一種抗肝癌的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種抗肝癌的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：黃連10-20克、蘆薈10-20克、海粉5-10克、昆布5-10克、紅花5-10克、板藍根8-12克、柴胡8-15克、茵陳10-20克、連翹8-12克、蟬衣5-10克、虎杖10-20克、金錢草5-10克、桃仁5-10克、天竺黃5-10克。所選藥材共湊清熱解毒，活血化瘀，益氣養(yǎng)陰，扶正消積，消腫抗癌等功效。經(jīng)臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥制劑可有效降低肝癌的侵襲性，減少術(shù)后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，提高5年生存率和遠期治愈率，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【專利說明】一種抗肝癌的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以有效抗肝癌的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 肝癌是指發(fā)生于肝臟的惡性腫瘤，包括原發(fā)性肝癌和轉(zhuǎn)移性肝癌兩種，通常所說 的肝癌指的多是原發(fā)性肝癌。原發(fā)性肝癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，按細(xì)胞分型可 分為肝細(xì)胞型肝癌、膽管細(xì)胞型肝癌及混合型肝癌。按腫瘤的形態(tài)可分為結(jié)節(jié)型、巨塊型和 彌漫型。根據(jù)最新統(tǒng)計，全世界每年新發(fā)肝癌患者約六十萬，居惡性腫瘤的第五位。
[0003] 肝癌是死亡率僅次于胃癌、食道癌的第三大常見惡性腫瘤，初期癥狀并不明顯，晚 期主要表現(xiàn)為肝痛、食欲下降、腹部悶脹、惡心嘔吐、右上腹隱痛、乏力消瘦、發(fā)熱水腫、皮膚 瘙癢等，如果不及時治療，會導(dǎo)致出現(xiàn)急腹癥、上消化道出血等威脅生命。
[0004] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在抗肝癌方面的方法多種多樣，西醫(yī)放、化療、手術(shù)等療效肯定，但毒副 作用大，主要表現(xiàn)為骨髓抑制，胃腸道反應(yīng)，肝腎功能損傷，心臟毒性等，且治療費用昂貴， 很多患者由于難以承擔(dān)高昂的治療費用，貽誤病情。中藥雖毒副作用小，但現(xiàn)有藥物大多抗 惡性腫瘤起效慢、療程長，顯得力不從心。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明解決了目前在抗抗癌方面存在的缺陷，提供了一種可有效降低肝癌的侵襲 性，減少術(shù)后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，提高5年生存率和遠期治愈率的中藥制劑。
[0006] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種抗肝癌的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑 包括以下重量克的中藥原材料：
[0007] 黃連10-20克、蘆薈10-20克、海粉5-10克、昆布5-10克、紅花5-10克、板藍根 8-12克、柴胡8-15克、茵陳10-20克、連翹8-12克、蟬衣5-10克、虎杖10-20克、金錢草 5-10克、桃仁5-10克、天竺黃5-10克。
[0008] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0009] 所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料：
[0010] 黃連10克、蘆薈10克、海粉5克、昆布5克、紅花5克、板藍根8克、柴胡8克、茵 陳10克、連翹8克、蟬衣5克、虎杖10克、金錢草5克、桃仁5克、天竺黃5克。
[0011] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0012] 所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料：
[0013] 黃連15克、蘆薈15克、海粉8克、昆布8克、紅花8克、板藍根10克、柴胡12克、 茵陳15克、連翹10克、蟬衣8克、虎杖15克、金錢草8克、桃仁8克、天竺黃8克。
[0014] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0015] 所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材料：
[0016] 黃連20克、蘆薈20克、海粉10克、昆布10克、紅花10克、板藍根12克、柴胡15 克、茵陳20克、連翹12克、蟬衣10克、虎杖20克、金錢草10克、桃仁10克、天竺黃10克。
[0017] 上述中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制 中藥的方法取其藥汁，每日1劑，分2?3次口服。30劑為1療程。療程間停藥2?3天， 再行下1個療程。
[0018] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0019] 黃連，味苦，性寒；歸心、胃、肝、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉熱解毒之功效。
[0020] 蘆薈，味苦，性寒；歸肝、胃、大腸經(jīng)。具有清肝泄熱，瀉下通便之功效。
[0021] 海粉，味甘、咸，性寒；歸肺、腎經(jīng)。具有清熱養(yǎng)陰，軟堅消痰之功效。
[0022] 昆布，味咸，性寒；歸肝、腎經(jīng)。具有消痰軟堅，利水消腫之功效。
[0023] 紅花，性味辛，溫；歸心，肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，散瘀止痛之功效。
[0024] 板藍根，味苦，性寒；歸心、胃、肝、膽經(jīng)。具有清熱解毒，涼血利咽之功效。
[0025] 柴胡，味苦、辛，性微寒；歸心、肝、膽、三焦經(jīng)。具有疏散退熱，疏肝解郁，升舉陽氣 之功效。
[0026] 茵陳，味苦，性微寒；歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。具有清熱利濕，利膽退黃之功效。
[0027] 連翹，味苦，性微寒；歸肺、心、膽經(jīng)。具有清熱解毒，消癰散結(jié)之功效。
[0028] 蟬衣，味甘、咸，性涼；歸經(jīng)肺、肝經(jīng)。具有宣散風(fēng)熱，透疹利咽，退翳明目之功效。
[0029] 虎杖，味苦，性寒；歸肝、膽、肺經(jīng)。具有利膽退黃，清熱解毒，活血祛瘀，祛痰止咳之 功效。
[0030] 金錢草，味甘、咸，性微寒；歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。具有利水通淋，利濕退黃，解毒消 腫之功效。
[0031] 桃仁，性味甘平，苦；歸肺，肝，大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤燥滑腸之功效。
[0032] 天竺黃，味甘，性寒；歸心、肝、膽經(jīng)。具有清熱化痰，清心定驚之功效。
[0033] 中醫(yī)認(rèn)為，肝癌患者多是肝郁氣滯、久而化火生毒致瘀，氣、瘀、毒互結(jié)所致。所謂 "見肝之病，知肝傳脾，當(dāng)先實脾"，因此治療當(dāng)以健脾益氣，清熱解毒，化瘀消積，疏肝理氣 為原則。本發(fā)明軟堅消痰中藥制劑中，黃連、蘆薈、茵陳可清熱燥濕，瀉熱解毒；海粉、昆布、 天竺黃可軟堅消痰，清熱養(yǎng)陰；紅花、虎杖、桃仁可活血化瘀，消腫止痛、健脾益氣；板藍根、 連翹可清熱解毒，消癰散結(jié)；柴胡、蟬衣可宣散風(fēng)熱，疏肝解郁；金錢草可利水通淋，解毒消 腫；諸藥合用可切中病機，行清熱解毒，活血化瘀，疏肝理氣、健脾益氣，解毒抗癌之功效。
[0034] 為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 92例肝癌患者進行 了臨床實驗，年齡在45歲至80歲之間，隨機分為治療組和對照組，每組46例。治療組服用 本發(fā)明實施例2中藥制劑，煎制后每日1劑，分2?3次口服。30劑為1療程。療程間停 藥2?3天，再行下1個療程；對照組予以康艾注射液20ml，靜脈滴注，或復(fù)方苦參20ml靜 脈滴注及營養(yǎng)支持治療。兩組患者在年齡、性別、疼痛等方面比較，差異無顯著性意義（P> 0.05)，具有可比性。
[0035] 療效標(biāo)準(zhǔn)（按照WHO實體瘤藥物治療療效評定標(biāo)準(zhǔn)）：
[0036] 完全緩解（CR):腫瘤消失并持續(xù)一個月以上；臨床癥狀痊愈。
[0037] 部分緩解（PR):腫瘤兩個最大的相互垂直直徑乘積縮小50 %以上，并持續(xù)一個月 以上；臨床癥狀明顯改善。
[0038] 穩(wěn)定（SD):腫瘤兩個最大的相互垂直直徑乘積縮小不足50%，增大不超過25%并 持續(xù)一個月以上；臨床癥狀有改善。
[0039] 惡化（PD):腫瘤兩個最大的相互垂直直徑乘積增大超過25% ;臨床癥狀無改善。
[0040] 療效結(jié)果：
[0041] 統(tǒng)計患者服用藥物的結(jié)果見表1。治療三個療程后，由于治療時間較短，兩組均未 發(fā)現(xiàn)CR病例，但是治療組PR23例（50% )，SD20例（43. 5% )，PD3例（6. 5% );對照組PR15 例（32. 6% )，SD18例（39. 1% )，HH3例（32. 6% )，治療組的總有效率明顯高于對照組。 治療組的臨床收益率（CBR = CR+PR+SD)為93. 5%，明顯高于對照組的71. 7%。差別具有 顯著性意義（P < 〇. 005)。
[0042] 表1 :統(tǒng)計兩組患者服用藥物結(jié)果對照表
[0043]

【權(quán)利要求】
1. 一種抗肝癌的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中藥原材 料： 黃連10-20克、蘆薈10-20克、海粉5-10克、昆布5-10克、紅花5-10克、板藍根8-12 克、柴胡8-15克、茵陳10-20克、連翹8-12克、蟬衣5-10克、虎杖10-20克、金錢草5-10克、 桃仁5-10克、天竺黃5-10克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中 藥原材料： 黃連10克、蘆薈10克、海粉5克、昆布5克、紅花5克、板藍根8克、柴胡8克、茵陳10 克、連翹8克、蟬衣5克、虎杖10克、金錢草5克、桃仁5克、天竺黃5克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中 藥原材料： 黃連15克、蘆薈15克、海粉8克、昆布8克、紅花8克、板藍根10克、柴胡12克、茵陳 15克、連翹10克、蟬衣8克、虎杖15克、金錢草8克、桃仁8克、天竺黃8克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量克的中 藥原材料： 黃連20克、蘆薈20克、海粉10克、昆布10克、紅花10克、板藍根12克、柴胡15克、茵 陳20克、連翹12克、蟬衣10克、虎杖20克、金錢草10克、桃仁10克、天竺黃10克。
【文檔編號】A61P1/16GK104056111SQ201410326539
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年7月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月6日
【發(fā)明者】殷江霞, 丁昆, 張永杰 申請人:殷江霞