一種治療蘊(yùn)毒腐潰型褥瘡的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療蘊(yùn)毒腐潰型褥瘡的中藥組合物及其制備方法，其中，中藥組合物包括：黨參、黃芪、白術(shù)、山藥、荊芥、蒟醬葉、石斛、檉柳、銀耳、金銀花、蔓荊子、黃精、天花粉、淡竹葉、苦參、菟絲子、斬龍草、馬尾連、豬苓、龍膽、楮實(shí)子、丹參、玉竹、大棗、南沙參、生姜、珍珠粉、地膚子、萆薢和地耳草。本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明的中藥組合物利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論主治蘊(yùn)毒腐潰型褥瘡，具有益氣養(yǎng)陰，理濕托毒的功效，在辨證論治的同時(shí)提高機(jī)體整體的免疫力，提高抗病邪的能力；防止創(chuàng)面感染、擴(kuò)大、加深，去腐生肌，促進(jìn)血液循環(huán)，提高創(chuàng)面的修復(fù)能力，促進(jìn)愈合等；制作簡(jiǎn)單，成本價(jià)格低，給藥方便，療效好，治愈率高，無毒副作用，療效快，不容易復(fù)發(fā)。
【專利說明】一種治療蘊(yùn)毒腐潰型褥瘡的中藥組合物及其制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療蘊(yùn)毒腐潰型褥瘡的中藥組合物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004]褥瘡(decubitus)又名壓瘡(pressure sores),系身體局部長(zhǎng)期受壓使血液循環(huán)受阻，而引起的皮膚及皮下組織缺血而發(fā)生水皰、潰瘍或壞疽。本病與祖國(guó)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中記載的“席瘡”相似。如。外科真詮〃席瘡記載:“席瘡乃久病著床之人，挨擦磨破而成，上而背脊，下而尾閭?！币话銇碚f，長(zhǎng)期臥床、體質(zhì)衰弱、翻身不便及肢體感覺遲鈍者易患褥瘡，臨床上多見于以下三類患者:1.昏迷及癱瘓病人。2.臥床不起，體質(zhì)衰弱的病人。3.骨折后長(zhǎng)期固定或臥床的病人。
[0005]病因病理系身體局部長(zhǎng)期受壓使血液循環(huán)受阻，而引起的皮膚及皮下組織缺血而發(fā)生水皰、潰瘍或壞疽。以上原因所致的長(zhǎng)期壓迫且集中于身體某一部位，足以使局部血循環(huán)受阻而導(dǎo)致組織缺氧， 從而引起組織損傷和壞死。若繼續(xù)受壓會(huì)導(dǎo)致全層皮膚壞死缺損。產(chǎn)生的潰瘍易導(dǎo)致細(xì)菌感染。由于潰瘍基部及邊緣的毛細(xì)血管和靜脈淤血，加之逐漸形成大量肉芽組織，使?jié)兓驂木覅^(qū)在皮下迅速穿鑿擴(kuò)大，于數(shù)天內(nèi)可使其直徑達(dá)3~6cm，穿鑿范圍可距邊緣8~10cm，向深部發(fā)展可累及骨膜甚至骨質(zhì)，引起局灶性骨膜炎或骨髓炎。
[0006]癥狀體征:多發(fā)生于骨骼突起受壓部位，根據(jù)其發(fā)生、發(fā)展過程可分為三度:一度:局部?jī)H表現(xiàn)為紅斑水腫，或蒼白色、青灰色，境界清楚。有麻木感或觸痛。若及時(shí)處理，可于數(shù)天內(nèi)好轉(zhuǎn)。二度:皮膚顏色為深紫色或紫黑色，可出現(xiàn)水皰，皰壁破裂后形成淺表糜爛面。三度:潰瘍形成，淺者達(dá)皮下組織，深者可達(dá)骨組織，繼發(fā)感染后膿液多，且有臭味。并發(fā)癥:向深部發(fā)展可累及骨膜甚至骨質(zhì)，引起局灶性骨膜炎或骨髓炎。
[0007]西醫(yī)治療褥瘡認(rèn)為應(yīng)該及早開始，原則是解除患處壓迫，促進(jìn)局部血液循環(huán)，加強(qiáng)創(chuàng)面處理。一度褥瘡應(yīng)定時(shí)按摩、變換體位，局部酒精涂擦或紅外線照射，若炎癥顯著，可用
0.5%的新霉素溶液濕敷。二度褥瘡可外涂抗生素軟膏后覆以無菌紗布。三度褥瘡應(yīng)進(jìn)行清創(chuàng)處理，潰瘍小者可外用0.5%硝酸銀濕敷，以去除感染。同時(shí)可外用促進(jìn)肉芽組織形成的藥物。潰瘍大而清潔者可采用分層皮片移植，或覆以全層皮瓣。對(duì)壞疽性潰瘍應(yīng)去除壞死組織，充分引流后再做上述處理。對(duì)于創(chuàng)面膿液宜經(jīng)常培養(yǎng)并做藥敏試驗(yàn)，從而指導(dǎo)選擇敏感抗生素外用。若無全身感染跡象，一般不需系統(tǒng)使用抗生素。此外對(duì)于重癥患者應(yīng)加強(qiáng)支持療法。但是，西醫(yī)治療褥瘡缺乏有效的治療藥物種類，治療方案受限，療程較長(zhǎng)，療效不甚理想，給患者及家屬造成一定的心理負(fù)擔(dān)，和精神壓力，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。
[0008]中醫(yī)認(rèn)為，褥瘡是由于久臥傷氣，氣虛而血行不暢；外因?yàn)檐|體局部連續(xù)長(zhǎng)期受到壓迫及摩擦，導(dǎo)致氣虛血瘀，局部肌膚失養(yǎng)，皮肉壞死而成。初起受壓部位出現(xiàn)暗紅，漸趨暗紫，迅速變成黑色壞死皮膚，痛或不痛，壞死皮膚與周圍形成明顯分界，周圍腫勢(shì)平塌散漫。繼則壞死皮膚與正常皮膚分界處逐漸液化潰爛，膿液臭穢，腐爛自創(chuàng)面四周向壞死皮膚下方擴(kuò)大，壞死皮膚脫落后，形成較大潰瘍面，可深及筋膜、肌層、骨膜。若創(chuàng)面腐爛組織逐漸脫落，出現(xiàn)鮮紅色肉芽，創(chuàng)周皮膚生長(zhǎng)較快者，褥瘡可望愈合。若腐爛蔓延不止，潰瘍面日漸擴(kuò)大，周圍腫勢(shì)繼續(xù)發(fā)展，潰瘍面有灰綠色膿水腥臭稀薄，或如粉漿污水，并且伴體弱形瘦者，則褥瘡遷延難愈，甚至出現(xiàn)膿毒走竄、內(nèi)傳臟腑之重證，預(yù)后較差。
[0009]辨證分析為以下癥候:①氣滯血瘀證癥候:局部皮膚出現(xiàn)褐色紅斑，繼而紫暗紅腫，或有破損；苔薄，舌邊有瘀紫，脈弦。治法:理氣活血。②蘊(yùn)毒腐潰證癥候:褥瘡潰爛，腐肉及膿水較多，或有惡臭，重者潰爛可深及筋骨，四周漫腫；伴有發(fā)熱或低熱，口苦且干，精神萎靡，不思飲食；舌紅，苔少，脈細(xì)數(shù)。③氣血兩虛證癥候:創(chuàng)面腐肉難脫，或腐肉雖脫，新肌色淡，愈合緩慢；伴面色無華，神疲乏力，納差食少；舌淡，苔少，脈沉細(xì)無力。治法:氣血雙補(bǔ)，脫毒生肌。
[0010]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種具有益氣養(yǎng)陰，理濕托毒功能，可治療蘊(yùn)毒腐潰型褥瘡的中藥組合物。本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，講究整體觀，在辨證論治的同時(shí)提高機(jī)體整體的免疫力 ，提高抗病邪的能力；防止創(chuàng)面感染、擴(kuò)大、加深，去腐生肌，促進(jìn)血液循環(huán)，提高創(chuàng)面的修復(fù)能力，促進(jìn)愈合等；制作簡(jiǎn)單，成本價(jià)格低，給藥方便，患者易于接受，療效好，治愈率高，療效快，無毒副作用，愈后不易復(fù)發(fā)。
[0012]為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療蘊(yùn)毒腐潰型褥瘡的中藥組合物，所述中藥組合物包括以下原料藥:黨參、黃芪、白術(shù)、山藥、荊芥、筠醬葉、石斛、檉柳、銀耳、金銀花、蔓荊子、黃精、天花粉、淡竹葉、苦參、菟絲子、斬龍草、馬尾連、豬苓、龍膽、紅景天、楮實(shí)子、丹參、玉竹、大棗、南沙參、生姜、珍珠粉、地膚子、萆蘚和地耳草。
[0013]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份數(shù)比為:黨參5-12重量份、黃芪10-30重量份、白術(shù)12-26重量份、山藥10-27重量份、荊芥10-25重量份、菌醬葉14-22重量份、石斛15-30重量份、檉柳5-11重量份、銀耳10-25重量份、金銀花12-36重量份、蔓荊子14-26重量份、黃精10-24重量份、天花粉12-25重量份、淡竹葉14-25重量份、苦參4_12重量份、菟絲子5-12重量份、斬龍草15-28重量份、馬尾連10-32重量份、豬苓4_10重量份、龍膽15-34重量份、紅景天15-32重量份、楮實(shí)子10_25重量份、丹參12-35重量份、玉竹15-25重量份、大棗15-30重量份、南沙參12-25重量份、生姜10-28重量份、珍珠粉5_8重量份、地膚子15-34重量份、萆蘚12-28重量份和地耳草10-32重量份。
[0014]所述中藥組合物中各原料藥的重量份數(shù)比優(yōu)選為:黨參5-8重量份、黃芪10-20重量份、白術(shù)12-16重量份、山藥10-17重量份、荊芥15-25重量份、菌醬葉18-22重量份、石斛15-20重量份、檉柳5-9重量份、銀耳10-15重量份、金銀花12-16重量份、蔓荊子20-26重量份、黃精10-14重量份、天花粉12-15重量份、淡竹葉14-18重量份、苦參4_7重量份、菟絲子5-7重量份、斬龍草15-20重量份、馬尾連20-32重量份、豬苓4_16重量份、龍膽15-24重量份、紅景天15-22重量份、楮實(shí)子10-15重量份、丹參22-35重量份、玉竹15-20重量份、大棗15-20重量份、南沙參20-25重量份、生姜10-18重量份、珍珠粉5_7重量份、地膚子25-34重量份、萆蘚12-18重量份和地耳草20-32重量份。
[0015]所述中藥組合物中各原料藥的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:黨參7重量份、黃芪20重量份、白術(shù)16重量份、山藥17重量份、荊芥15重量份、筠醬葉14重量份、石斛30重量份、檉柳5重量份、銀耳15重量份、金銀花16重量份、蔓荊子20重量份、黃精14重量份、天花粉15重量份、淡竹葉18重量份、苦參5重量份、菟絲子6重量份、斬龍草18重量份、馬尾連22重量份、豬苓6重量份、龍膽24重量份、紅景天22重量份、楮實(shí)子15重量份、丹參25重量份、玉竹20重量份、大棗20重量份、南沙參15重量份、生姜18重量份、珍珠粉6重量份、地膚子24重量份、萆蘚18重量份和地耳草22重量份。
[0016]所述中藥組合物中各原料藥的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:黨參5重量份、黃芪20重量份、白術(shù)25重量份、山藥20重量份、荊芥16重量份、筠醬葉15重量份、石斛22重量份、檉柳5重量份、銀耳15重量份、金銀花14重量份、蔓荊子20重量份、黃精15重量份、天花粉22重量份、淡竹葉15重量份、苦參5重量份、菟絲子5重量份、斬龍草20重量份、馬尾連25重量份、豬苓4重量份、龍膽20重量份、紅景天20重量份、楮實(shí)子15重量份、丹參25重量份、玉竹20重量份、大棗25重量份、南沙參12重量份、生姜10重量份、珍珠粉5重量份、地膚子15重量份、萆蘚12重量份和地耳草15重量份。
[0017]當(dāng)中藥組合物的劑型為貼劑，其制備方法為:
a.按比例取原料藥材黨參、黃芪、白術(shù)、荊芥、檉柳、苦參、山藥、紅景天、斬龍草、馬尾連、豬苓、龍膽、地膚子和萆蘚，加入2-3倍量的80-95%的乙醇中，加熱回流提取2次，每次30-50分鐘，過濾得到藥渣和提取液，將兩次提取液合并為第一提取液；
b.再將上述藥渣及剩余原料藥材筠醬葉、石斛、銀耳、金銀花、蔓荊子、黃精、天花粉、淡竹葉、菟絲子、楮實(shí)子、丹參、玉竹、大棗、南沙參、生姜、和地耳草按比例加2-5倍量的水加熱回流提取2次，每次30-50分鐘，合并提取液得到第二提取液；
c.將第一提取液和第二提取液合并，將合并后的提取液抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至0.05-0.lOMPa，濃縮至溫度至67°C _81°C時(shí)相對(duì)密度為1.21的浸膏；加熱濃縮至糊狀，用酒、醋、蜂蜜和所述珍珠粉調(diào)和敷于皮損處，貼藥之處需洗凈，用保鮮膜、醫(yī)用膠帶固定。
[0018]當(dāng)中藥組合物的劑型為擦劑，其制備方法為:
第一步:按比例取原料藥黨參、黃芪、白術(shù)、荊芥、檉柳、苦參、山藥、紅景天、斬龍草、馬尾連、豬苓、龍膽、地膚子、萆蘚混合，放入混合物1-3倍量的80-95%乙醇，浸泡15-25分鐘，然后加熱提取2次，每次15-25分鐘；加熱濃縮乙醇提取液，濃縮至溫度為85-90°C時(shí)相對(duì)密度為1.02的濃縮液，靜置備用；
第二步:將其余所述原料藥筠醬葉、石斛、銀耳、金銀花、蔓荊子、黃精、天花粉、淡竹葉、菟絲子、楮實(shí)子、丹參、玉竹、大棗、南沙參、生姜、珍珠粉、地耳草按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩100-150目后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下,與濃度為85-93%的乙醇共同浸潰10-20天，進(jìn)行壓榨，過濾分離后取濾液；
第三步:將所述濾液與所述濃縮液混和；將所述混和液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱78-89 °C烘干后冷卻，粉碎成粉末摻入凡士林制成擦劑。
[0019] 其中，所述中藥組合物的劑型為:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊齊?、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射齊?、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、擦劑、灌腸劑和貼劑。[0020]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的中藥組合物利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論主治蘊(yùn)毒腐潰型褥瘡，具有益氣養(yǎng)陰，理濕托毒的功效，在辨證論治的同時(shí)提高機(jī)體整體的免疫力，提高抗病邪的能力；防止創(chuàng)面感染、擴(kuò)大、加深，去腐生肌，促進(jìn)血液循環(huán)，提高創(chuàng)面的修復(fù)能力，促進(jìn)愈合等；制作簡(jiǎn)單，成本價(jià)格低，給藥方便，療效好，治愈率高，無毒副作用，療效快，不容易復(fù)發(fā)。
[0021]
【具體實(shí)施方式】
[0022]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，中醫(yī)認(rèn)為，褥瘡是由于久臥傷氣，氣虛而血行不暢；外因?yàn)檐|體局部連續(xù)長(zhǎng)期受到壓迫及摩擦，導(dǎo)致氣虛血瘀，局部肌膚失養(yǎng)，皮肉壞死而成。治療應(yīng)加強(qiáng)護(hù)理，重在預(yù)防。外治為主，配合內(nèi)治。積極治療全身疾病，并給予必要的支持療法，注意飲食營(yíng)養(yǎng)。
[0023]因此，本發(fā)明治療褥瘡蘊(yùn)毒腐潰證，以益氣養(yǎng)陰，理濕托毒為主要治療原則，提供一種治療褥瘡的中藥組合物，包括:黨參、黃芪、白術(shù)、山藥、荊芥、筠醬葉、石斛、檉柳、銀耳、金銀花、蔓荊子、黃精、天花粉、淡竹葉、苦參、菟絲子、斬龍草、馬尾連、豬苓、龍膽、紅景天、楮實(shí)子、丹參、玉竹、大棗、南沙參、生姜、珍珠粉、地膚子、萆蘚和地耳草。
[0024]其中，荊芥、檉柳、金銀花、斬龍草、蔓荊子清熱解毒，祛風(fēng)托毒；天花粉、淡竹葉、苦
參、馬尾連、豬苓、龍膽清熱燥濕，消癰止痛；黨參、黃芪、白術(shù)、山藥、菟絲子、紅景天、楮實(shí)子、玉竹、大棗、南沙參、石斛、黃精、銀耳益氣滋陰；生姜、地膚子、萆蘚、地耳草理濕、消癰托毒；筠醬葉、珍珠粉、丹參祛瘀止痛、去腐生肌。
[0025]現(xiàn)將各味藥分述如下:
荊芥:味辛，微苦，性微濕；入肺、肝經(jīng)?！毒V目》散風(fēng)熱，清頭目，利咽喉，消瘡腫。治項(xiàng)強(qiáng)，目中黑花，及生瘡，陰頹，吐血，衄血，下血，血痢，崩中，痔漏?！敝鞲忻鞍l(fā)熱，頭痛，目癢，咳嗽，咽喉腫痛，麻疫，癰腫，瘡疥，產(chǎn)后血暈。用于感冒，頭痛，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起。
[0026]筠醬葉:辛；溫，歸肺；胃經(jīng)；功能主治:疏風(fēng)散寒，行氣化痰，解毒消腫，燥溫止癢。。主風(fēng)寒咳嗽，哮喘，百日咳，院腹脹痛，食滯納呆，水腫，跌打傷腫，風(fēng)濕骨痛，瘡瘍腫毒，痔瘡腫痛，湯火傷，風(fēng)毒腳氣，疥癩，濕疹疫癢?！蛾懘ū静荨?〃驅(qū)蟲，消腫，止癢，去腐生肌。治疳疔，潰瘍，蟲牙痛?！?br> 石斛:甘，微寒。歸胃、腎經(jīng)。功能主治:益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。
[0027]檉柳:味甘、辛、性平；歸肺經(jīng)、胃經(jīng)、心經(jīng)。《本草備要》治痧疹不出，喘嗽悶亂。”功用疏風(fēng)，解表，透疹，解毒。主治風(fēng)熱感冒，麻疹初起，疹出不透，風(fēng)濕痹痛，皮膚瘙癢。治麻疹難透，風(fēng)疹身癢，感冒，咳喘，風(fēng)濕骨痛。
[0028]銀耳:甘，平。功能主治:補(bǔ)肺益氣，養(yǎng)陰潤(rùn)燥。用于病后體虛，肺虛久咳，痰中帶血，崩漏，大便秘結(jié)，高血壓病，血管硬化。
[0029]金銀花:甘；寒，歸肺；胃經(jīng)；功能主治:清熱解毒。主溫病發(fā)熱；熱毒血痢；癰腫疔瘡；喉痹及多種感染性疾病
蔓荊子:辛、苦，微寒；歸膀胱、肝、胃經(jīng)。《神農(nóng)本草經(jīng)》味苦，微寒。主治筋骨間寒熱，濕痹，拘攣，明目，堅(jiān)蔓荊子齒，利九竅，去白蟲?！薄端庮惙ㄏ蟆分翁柦?jīng)頭痛，頭昏悶，除頭昏目暗。散風(fēng)邪之藥也。若胃氣虛之人不可服，恐生痰疾?！笔枭L(fēng)熱，清利頭目。用于風(fēng)熱感冒頭痛，齒齦腫痛，目赤多淚，目暗不明，頭暈?zāi)垦！ＢG子有明顯的降壓作用，其降壓作用與興奮中樞誘導(dǎo)的副交感神經(jīng)系統(tǒng)有關(guān)。
[0030]黃精:甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。功能主治:補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺，益腎。用于脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴。
[0031]天花粉:甘、微苦，微寒；歸肺、胃經(jīng)。清熱生津，消腫排膿?！侗静菡x》藥肆之所謂天花粉者，即以萎根切片用之，有粉之名，無粉之實(shí)。其搗細(xì)澄粉之法?！薄侗静萸笳妗诽旎ǚ?，較之栝樓，其性稍平，不似萎性急迫，而有推墻倒壁之功也。至《經(jīng)》有言安中續(xù)絕，似非正說，不過云其熱除自安之意。”用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。
[0032]淡竹葉:性味，甘，微寒?！侗静菥V目》:“去煩熱，利小便，除煩止渴，小兒痘毒，外癥惡毒。”功效清熱除煩，利尿通淋?！恫菽颈惴健?“消痰，止渴。治煩熱，咳喘，吐血，嘔噦，小J L驚癇?！庇糜跓岵┛?，心胃火盛。
[0033]苦參:味苦，性寒；歸肝、腎、大腸、小腸經(jīng)、膀胱、心經(jīng)、膀胱經(jīng)。《本草衍義補(bǔ)遺》:“苦參，能峻補(bǔ)陰氣，或得之而致腰重者，因其氣降而不升也，非傷腎之謂也。其治大風(fēng)有功，況風(fēng)熱細(xì)疹乎?！薄侗静萁?jīng)百種錄》:“苦參，專治心經(jīng)之火，與黃連功用相近。但黃連似去心臟之火為多，苦參似去心腑小腸之火為多，則以黃連之氣味清，而苦參之氣味濁也。按補(bǔ)中二字，亦取其苦以燥脾之義也。”可清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)。
[0034]菟絲子:甘，溫。歸肝、腎、脾經(jīng)。功能主治:滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽痿遺精，尿有余浙， 遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動(dòng)不安，脾腎虛瀉；外治白癜風(fēng)。
[0035]斬龍草:微苦，寒。功能主治:清熱解毒。用于毒蛇咬傷，蝎、蜂蟄傷，瘡癤腫毒，濕疫，皮炎，急性結(jié)膜炎，咽炎。
[0036]馬尾連:性味苦寒，清熱燥濕，瀉火解毒。治濕熱瀉痢，黃疸，熱病煩躁，肺熱咳嗽，癰瘡腫毒，目赤腫痛?，F(xiàn)在應(yīng)用于腸炎，傳染性肝炎，感冒，麻疹，癰腫瘡癤，結(jié)膜炎。
[0037]豬苓:甘、淡，平。歸腎、膀胱經(jīng)。功能主治:利水滲濕。用于小便不利，水腫，泄瀉，淋池，帶下。
[0038]龍膽:味苦，性寒；歸肝、膽經(jīng)?！侗静菥V目》療咽喉痛，風(fēng)熱盜汗。相火寄在肝膽，有瀉無補(bǔ)，故龍膽之益肝膽之氣，正以其能瀉肝膽之邪熱也?！犊崭桂D之令人溺不禁，以其太苦則下泄太甚故也?！薄端幮哉摗分餍后@癇入心，壯熱骨熱，癰腫；治時(shí)疾熱黃，口瘡?！惫τ们鍩嵩餄?，瀉肝定驚。主治濕熱黃疸，小便淋痛，陰腫陰癢，濕熱帶下，肝膽實(shí)火之頭脹頭痛，目赤腫痛，耳聾耳腫，脅痛口苦，熱病驚風(fēng)抽搐。
[0039]黨參:性平，味甘、微酸；歸脾、肺經(jīng)。補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。該品為臨床常用的補(bǔ)氣藥，功能補(bǔ)脾益肺，效近人參而為較弱，適用于各種氣虛不足者。所含皂苷、菊糖、微量生物堿、淀粉等對(duì)人體多臟器有不同程度的強(qiáng)壯作用，能提高人體的適應(yīng)性。有抗?jié)?，能增加腸張力、調(diào)節(jié)胃運(yùn)動(dòng)，在調(diào)理腸胃制劑中重用黨參的腸胃調(diào)神劑對(duì)慢性腹瀉，潰瘍性結(jié)腸炎，胃竇炎，慢性萎縮性胃炎等頗有效驗(yàn)。
[0040]黃芪:甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經(jīng)?！侗静輦湟伏S苗，生用固表，無汗能發(fā)，有汗能止；炙用補(bǔ)中，益元?dú)?，壯脾胃。生血，生肌，排膿?nèi)托，瘡癰圣藥?！侗静菡x》:“黃芪，補(bǔ)益中土，溫養(yǎng)脾胃，凡中氣不振，脾土虛弱，清氣下陷者最宜。其皮直達(dá)人之膚表肌肉，固護(hù)衛(wèi)陽，充實(shí)表分，是其專長(zhǎng)，所以表虛諸病，最為神劑?！惫τ霉瘫頂亢?，利水消腫，托瘡排膿，通調(diào)水道。黃芪使心臟收縮能力增強(qiáng)，能改善全身的血液循環(huán)，能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、腎血管及拳參末梢血管、使皮膚血液循環(huán)旺盛；能提高機(jī)體的非特異免疫力，有保肝和降低血糖的作用，對(duì)葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎雙球菌、痢疾桿菌等有抑制作用。黃芪可顯著影響脾淋巴細(xì)胞信息傳導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)免疫調(diào)節(jié)作用?？捎糜诟哐獕翰?，缺血性心臟病，急性腎小球腎炎，胃潰瘍，銀屑病，糖尿病，骨質(zhì)疏松。
[0041]白術(shù):味甘、苦，性溫，入脾、胃經(jīng)，有補(bǔ)脾利氣，燥濕利水，固表止汗，運(yùn)脾潤(rùn)燥的功效，主治脾失健運(yùn)、氣不化水所致之痞滿腹瀉，痰飲水腫；中氣不足之心煩懶言，崩中漏下，久痢脫肛；脾虛氣弱之奏里不固、虛汗自汗等證，白術(shù)能促進(jìn)胃液分泌，增強(qiáng)小腸的吸收作用，對(duì)胃腸功能有調(diào)節(jié)作用。
[0042]山藥:味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有健脾補(bǔ)肺、益胃補(bǔ)腎、固腎益精、聰耳明目、助五臟、強(qiáng)筋骨、長(zhǎng)志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮膚赤腫、肥胖等證。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
[0043]紅景天:甘，苦 ，平；歸肺、心經(jīng)。紅景天為景天科植物大花紅景天的干燥根和根莖，紅景天的功效與作用是能補(bǔ)腎，理氣養(yǎng)血，有活血止血、清肺止咳、解熱，并止帶下的功效，紅景天的副作用暫時(shí)沒有發(fā)現(xiàn)。紅景天能改善睡眠、生血活血、抗腦缺氧、抗疲勞、活血止血、清肺止咳、化淤消腫、解熱退燒、滋補(bǔ)元?dú)獾裙π?；外用于治療跌打損傷和燒燙傷。
[0044]楮實(shí)子:甘，寒。入肝，脾、腎經(jīng)。《日華子本草》:〃壯筋骨，助陽氣，補(bǔ)虛勞，助腰膝，益顏色?！ā洞竺静荨穳呀罟?、助陽氣、補(bǔ)虛勞、助腰膝、益顏色?！毖a(bǔ)腎清肝，明目，利尿。用于腰膝酸軟、虛勞骨蒸、砂暈?zāi)炕?、目生翳膜、水腫脹滿。楮實(shí)，書言味甘氣寒，雖于諸臟陰血有補(bǔ)。得此顏色潤(rùn)，筋骨壯，腰膝健，肌肉充，水腫消，以致陰痿起，陽氣助，是明指其陽旺陰弱，得此陰血有補(bǔ)，故能使陽不勝而助，非云陽痿由于陽衰，得此可以助陽也。
[0045]丹參:苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。功能主治:祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0046]玉竹:味甘，性平；歸肺、胃經(jīng)。《藥性論》主時(shí)疾寒熱，內(nèi)補(bǔ)不足，去虛勞客熱，頭痛不安，加而用之良?！薄度杖A子本草》除煩悶，止渴，潤(rùn)心肺，補(bǔ)五勞七傷，虛損，腰腳疼痛，天行熱狂?！薄侗静菥V目》主風(fēng)溫自汗灼熱，及勞瘧寒熱，脾胃虛乏，男子小便頻數(shù)，失精，一切虛損?！庇裰裎陡识嘀?，質(zhì)柔而潤(rùn)，是一味養(yǎng)陰生津的良藥。
[0047]大棗:甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功能主治:補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁。
[0048]南沙參:味甘、微苦，性微寒，入肺、胃經(jīng)。清熱養(yǎng)陰，有潤(rùn)肺止咳，養(yǎng)胃生津的作用，主要用于陰虛肺燥、干咳少痰、勞嗽痰血，胃陰不足、口感咽燥、氣管炎，百日咳，肺熱咳嗽，咯痰黃稠、大便秘結(jié)、舌紅少苔等證。
[0049]生姜:辛，微溫。歸肺、脾、胃經(jīng)。功能主治:解表散寒，溫中止嘔，化痰止咳。用于風(fēng)寒感冒，胃寒嘔吐，寒痰咳嗽。
[0050]珍珠粉:甘、咸，寒。歸心、肝經(jīng)。功能主治:安神定驚，明目消醫(yī)，解毒生肌。用于驚悸失眠，驚風(fēng)癲癇，目生云翳，瘡瘍不斂。
[0051]地膚子:性寒，味辛、苦；入腎、膀胱經(jīng)。《藥性論》:〃與陽起石同服，主丈夫陰痿不起，補(bǔ)氣益力；治陰卵癀疾，去熱風(fēng)，可作湯沐浴。"《滇南本草》利膀胱小便積熱，洗皮膚之風(fēng)，療婦人諸經(jīng)客熱，清利胎熱，濕熱帶下。"清熱利濕，祛風(fēng)止癢。用于小便澀痛、陰癢帶下、風(fēng)疹、濕疹、皮膚瘙癢。
[0052]萆蘚:性平，味苦；入肝經(jīng)、胃經(jīng)、膀胱經(jīng)?！端幮哉摗分卫滹L(fēng)頑痹，腰腳不逐，手足驚掣，主男子腰痛久冷，是腎間有膀胱宿水?！薄兜崮媳静荨分物L(fēng)寒，溫經(jīng)絡(luò)，腰膝疼，遍身頑麻，利膀脫水道，赤白便濁?！惫δ芾麧袢幔铒L(fēng)通痹。利濕去濁，祛風(fēng)除痹。用于膏淋，白濁，白帶過多，風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)不利，腰膝疼痛。山萆蘚根莖中之薯蕷皂甙或薯蕷皂素毒甙有殺昆蟲作用，薯蕷皂甙、克拉塞林甙尚有抗真菌作用。
[0053]地耳草:味苦、平；歸肝、膽經(jīng)?！渡菟幮詡湟分尉撇。[脹，敷大惡瘡，理疳瘡腫?！薄稁X南采藥錄》:〃去硝黃火毒，敷蝦箝瘡，理跌打、蛇傷?！ɡ麧裢它S，清熱解毒，活血消腫。治傳染性肝炎，瀉痢，小兒驚風(fēng)，疳積，喉蛾，腸癰，癤腫，蛇咬傷。
[0054]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份數(shù)比為:黨參5-12重量份、黃芪10-30重量份、白術(shù)12-26重量份、山藥10-27重量份、荊芥10-25重量份、菌醬葉14-22重量份、石斛15-30重量份、檉柳5-11重量份、銀耳10-25重量份、金銀花12-36重量份、蔓荊子14-26重量份、黃精10-24重量份、天花粉12-25重量份、淡竹葉14-25重量份、苦參4_12重量份、菟絲子5-12重量份、斬龍草15-28重量份、馬尾連10-32重量份、豬苓4_10重量份、龍膽15-34重量份、紅景天15-32重量份、楮實(shí)子10_25重量份、丹參12-35重量份、玉竹15-25重量份、大棗15-30重量份、南沙參12-25重量份、生姜10-28重量份、珍珠粉12-35重量份、地膚子15-34重量份、萆蘚12-28重量份和地耳草10-32重量份。
[0055]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份數(shù)比可以為:黨參5-8重量份、黃芪10-20重量份、白術(shù)12-16重量份、山藥10-17重量份、荊芥15-25重量份、筠醬葉18-22重量份、石斛15-20重量份、檉柳5-9重量份、銀耳10-15重量份、金銀花12-16重量份、蔓荊子20-26重量份、黃精10-14重量份、天花粉12-15重量份、淡竹葉14-18重量份、苦參4_7重量份、菟絲子5-7重量份、斬龍草15-20重量份、馬尾連20-32重量份、豬苓4_16重量份、龍膽15-24重量份、紅景天15-22重量份、楮實(shí)子10_15重量份、丹參22-35重量份、玉竹15-20重量份、大棗15-20重量份、南沙參20-25重量份、生姜10_18重量份、珍珠粉22-35重量份、地膚子25_34重量份、萆蘚12-18重量份和地耳草20-32重量份。
[0056]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份數(shù)比可以為:黨參7重量份、黃芪20重量份、白術(shù)16重量份、山藥17重量份、荊芥15重量份、筠醬葉14重量份、石斛30重量份、檉柳5重量份、銀耳15重量份、金銀花16重量份、蔓荊子20重量份、黃精14重量份、天花粉15重量份、淡竹葉18重量份、苦參5重量份、菟絲子6重量份、斬龍草18重量份、馬尾連22重量份、豬苓6重量份、龍膽24重量份、紅景天22重量份、楮實(shí)子15重量份、丹參25重量份、玉竹20重量份、大棗20重量份、南沙參15重量份、生姜18重量份、珍珠粉25重量份、地膚子24重量份、萆蘚18重量份和地耳草22重量份。
[0057]其中，所述中藥組合物中各原料藥的重量份數(shù)比可以為:黨參5重量份、黃芪20重量份、白術(shù)25重量份、山藥20重量份、荊芥16重量份、筠醬葉15重量份、石斛22重量份、檉柳5重量份、銀耳15重量份、金銀花14重量份、蔓荊子20重量份、黃精15重量份、天花粉22重量份、淡竹葉15重量份、苦參5重量份、菟絲子5重量份、斬龍草20重量份、馬尾連25重量份、豬苓4重量份、龍膽20重量份、紅景天20重量份、楮實(shí)子15重量份、丹參25重量份、玉竹20重量份、大棗25重量份、南沙參12重量份、生姜10重量份、珍珠粉12重量份、地膚子15重量份、萆蘚12重量份和地耳草15重量份。
[0058]其中，所述中藥組合物的劑型為貼劑時(shí)，其制備方法為:
a.取原料藥材黨參、黃芪、白術(shù)、荊芥、檉柳、苦參、山藥、紅景天、斬龍草、馬尾連、豬苓、龍膽、地膚子和萆蘚按比例加入2-3倍量的80-95%的乙醇中，加熱回流提取2次，每次30-50分鐘，過濾得到藥渣和提取液，將兩次提取液合并為第一提取液；
b.再將上述藥渣及剩余原料藥材筠醬葉、石斛、銀耳、金銀花、蔓荊子、黃精、天花粉、淡竹葉、菟絲子、楮實(shí)子、丹參、玉竹、大棗、南沙參、生姜、珍珠粉和地耳草按比例加2-5倍量的水加熱回流提取2次，每次30-50分鐘，合并提取液得到第二提取液；
c.將第一提取液和第二提取液合并，將合并后的提取液抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至
0.05-0.lOMPa，濃縮至溫度至67V -81 °C時(shí)相對(duì)密度為1.21的浸膏；加熱濃縮至糊狀，用酒、醋、蜂蜜調(diào)和敷于皮損處，貼藥之處需洗凈，用保鮮膜、醫(yī)用膠帶固定。
[0059]其中，所述中藥組合物的劑型為擦劑，其制備方法為:
第一步:將藥材黨參、黃芪、白術(shù)、荊芥、檉柳、苦參、山藥、紅景天、斬龍草、馬尾連、豬苓、龍膽、地膚子、萆蘚按比例放入乙醇浸泡15-25分鐘，后加熱溫度為79-81°C提取2次，每次15-25分鐘；所用乙醇為藥材的總重量的倍量1-3倍，濃度為85-93% ;加熱濃縮乙醇提取液，濃縮至溫度為85-90°C時(shí)相對(duì)密度為1.02的濃縮液，靜置備用；
第二步:將其余所述原料藥筠醬葉、石斛、銀耳、金銀花、蔓荊子、黃精、天花粉、淡竹葉、菟絲子、楮實(shí)子、丹參、玉竹、大棗、南沙參、生姜、珍珠粉、地耳草按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩100-150目后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下,與濃度為85-93%的乙醇共同浸潰10-20天，進(jìn)行壓榨，過濾分離后取濾液；
第三步:將所述濾液與所述濃縮液混和；將所述混和液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱78-89 V烘干后冷卻，摻入凡士林制成擦劑。
[0060]以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0061 ] 實(shí)施例1本發(fā)明的貼劑
黨參70g、黃苗200g、白術(shù)160g、山藥170g、荊芥150g、菌醬葉140g、石斛300g、檉柳50g、銀耳150g、金銀花160g、蔓荊子200g、黃精140g、天花粉150g、淡竹葉180g、苦參50g、菟絲子60g、斬龍草180g、馬尾連220g、豬苓60g、龍膽240g、紅景天220g、楮實(shí)子150g、丹參250g、玉竹200g、大棗200g、南沙參150g、生姜180g、珍珠粉70g、地膚子240g、萆蘚180g和地耳草220g。
[0062] 其制備方法為:
a.按比例取原料藥材黨參、黃芪、白術(shù)、荊芥、檉柳、苦參、山藥、紅景天、斬龍草、馬尾連、豬苓、龍膽、地膚子和萆蘚，加入2倍量的90%的乙醇中，加熱回流提取2次，每次40分鐘，過濾得到藥渣和提取液，將兩次提取液合并為第一提取液；
b. 再將上述藥渣及剩余原料藥材筠醬葉、石斛、銀耳、金銀花、蔓荊子、黃精、天花粉、淡竹葉、菟絲子、楮實(shí)子、丹參、玉竹、大棗、南沙參、生姜、和地耳草按比例加3倍量的水加熱回流提取2次，每次40分鐘，合并提取液得到第二提取液；
c.將第一提取液和第二提取液合并，將合并后的提取液抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至
0.08MPa，濃縮至溫度至72°C時(shí)相對(duì)密度為1.21的浸膏；加熱濃縮至糊狀，用酒、醋、蜂蜜和所述珍珠粉調(diào)和敷于皮損處，貼藥之處需洗凈，用保鮮膜、醫(yī)用膠帶固定。
[0063]實(shí)施例2本發(fā)明的擦劑
黨參50g、黃芪200g、白術(shù)250g、山藥200g、荊芥160g、筠醬葉150g、石斛220g、檉柳50g、銀耳150g、金銀花140g、蔓荊子200g、黃精150g、天花粉220g、淡竹葉150g、苦參50g、菟絲子50g、斬龍草200g、馬尾連250g、豬苓40g、龍膽200g、紅景天200g、楮實(shí)子150g、丹參250g、玉竹200g、大棗250g、南沙參120g、生姜100g、珍珠粉50g、地膚子150g、萆蘚120g和地耳草150g。
[0064]其制備方法為:
第一步:按比例取原料藥黨參、黃芪、白術(shù)、荊芥、檉柳、苦參、山藥、紅景天、斬龍草、馬尾連、豬苓、龍膽、地膚子、萆蘚混合，放入混合物2倍量的90%乙醇，浸泡20分鐘，然后加熱提取2次，每次20分鐘；加熱濃縮乙醇提取液，濃縮至溫度為85°C時(shí)相對(duì)密度為1.02的濃縮液，靜置備用；
第二步:將其余所述 原料藥筠醬葉、石斛、銀耳、金銀花、蔓荊子、黃精、天花粉、淡竹葉、菟絲子、楮實(shí)子、丹參、玉竹、大棗、南沙參、生姜、珍珠粉、地耳草按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩120目后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下，與濃度為90%的乙醇共同浸潰15天，進(jìn)行壓榨，過濾分離后取濾液；
第三步:將所述濾液與所述濃縮液混和；將所述混和液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱78-89 °C烘干后冷卻，粉碎成粉末摻入凡士林制成擦劑。
[0065]實(shí)施例3本發(fā)明的噴霧劑
黨參80g、黃芪200g、白術(shù)160g、山藥170g、荊芥250g、筠醬葉220g、石斛200g、檉柳90g、銀耳150g、金銀花160g、蔓荊子260g、黃精140g、天花粉150g、淡竹葉180g、苦參70g、菟絲子70g、斬龍草1200g、馬尾連320g、豬苓160g、龍膽240g、紅景天220g、楮實(shí)子150g、丹參350g、玉竹200g、大棗200g、南沙參250g、生姜180g、珍珠粉50g、地膚子340g、萆蘚180g和地耳草320g。
[0066]其制備方法為:
a、取原料藥筠醬葉、石斛、銀耳、金銀花、蔓荊子、黃精、天花粉、淡竹葉、菟絲子、楮實(shí)子、丹參、玉竹、大棗、南沙參、生姜、珍珠粉、地耳草加3倍的水提取2次，每次45分鐘，過濾得到提取液加熱濃縮成浸膏狀，為組分I ;
b、藥渣及剩余原料藥黨參、黃芪、白術(shù)、荊芥、檉柳、苦參、山藥、紅景天、斬龍草、馬尾連、豬苓、龍膽、地膚子、萆蘚可以將藥渣加80%乙醇浸泡20分鐘，提取兩次，每次15分鐘，合并提取液，濾過，濃縮，130目濾過，6100轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為5800的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為85°C時(shí)1.25的浸膏，加熱回流提取2次，每次20分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置成浸膏狀，作為組分2 ；
C、將組分I和組分2合并，加入3倍的蒸餾水進(jìn)行混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量的十分之一的鈉氯化鈉、山梨酸等輔料，制得噴霧劑。
[0067]毒性試驗(yàn)急性經(jīng)皮毒性實(shí)驗(yàn)
一次限量試驗(yàn)法，SD大鼠30只，雌雄各半，體重90g~180g，提出背部毛，隨進(jìn)分為實(shí)驗(yàn)組15只和對(duì)照組15只，將本發(fā)明實(shí)施例1獲得的貼劑，一次經(jīng)皮涂抹5000mg/kg體重劑量，觀察15天，實(shí)驗(yàn)組未發(fā)現(xiàn)明顯中毒癥狀、無死亡，動(dòng)物大體解剖未見異常，判斷本發(fā)明的中藥組合物經(jīng)皮試無毒。
[0068]急性皮膚刺激實(shí)驗(yàn)
取日本大耳白兔雄性8只，體重2kg~3kg，按照上述“急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)”的方法，將本發(fā)明實(shí)施例2的擦劑0.5g直接涂抹在動(dòng)物左側(cè)剃除毛后的皮膚上(另一側(cè)作為對(duì)照)，采用封閉試驗(yàn)，用藥時(shí)間4小時(shí)，試驗(yàn)結(jié)束后用溫水沖洗殘留受試物，于除去受試物后lh、12h、24h、48h和72h分別觀察動(dòng)物受試區(qū)和對(duì)照區(qū)的皮膚反應(yīng)，兩側(cè)皮膚均無異常，判斷本發(fā)明的中藥組合物對(duì)動(dòng)物皮膚無刺激性。 [0069]過敏試驗(yàn):
取健康白色豚鼠20只，體重250-300g，雌雄兼用，試驗(yàn)前剔除兩側(cè)背毛，每側(cè)3X3cm，隨機(jī)分為試驗(yàn)組、空白對(duì)照組(基質(zhì))和陽性對(duì)照組。陽性對(duì)照組用2，4_ 二硝基氯苯，致敏用I %濃度，激發(fā)用0.1%濃度。取本發(fā)明實(shí)施例3的噴霧劑噴于背部去毛區(qū)，每日I次，共3次。于末次接觸后14天，在背部同一區(qū)域噴本品0.lg，6h后去除藥品后即刻觀察，并于12、24、48、72h觀察有無過敏反應(yīng)?？瞻讓?duì)照組和陽性對(duì)照組用同法激發(fā)接觸和觀察。試驗(yàn)結(jié)果:陽性對(duì)照組動(dòng)物皮膚在致敏I小時(shí)后即出現(xiàn)局限性紅斑和輕微水腫，24小時(shí)過敏反應(yīng)癥狀加重，并有硬結(jié)形成，致敏率為100%，試驗(yàn)組和空白對(duì)照組動(dòng)物皮膚均未出現(xiàn)任何過敏反應(yīng)癥狀，致敏率為O %。判斷，本發(fā)明的中藥組合物沒有致敏性。
[0070]臨床試驗(yàn)
病例選擇:取來源于本院蘊(yùn)毒腐潰型褥瘡病人的150例，男70人，女80人；年齡36~75歲，病史2個(gè)月~6個(gè)月；一度患者50例，二度患者60例，三度患者40例。150例病人隨機(jī)分為中藥治療組和中成藥對(duì)照組，中藥治療組75人，男34人，女41人；中成藥對(duì)照組75人，男36人，女39人。
[0071]診斷標(biāo)準(zhǔn):
1.多見于截癱、慢性消耗性疾患、大面積燒傷及深度昏迷等長(zhǎng)期臥床患者。2.多發(fā)于骶骨、坐骨結(jié)節(jié)等骨隆突處。3.在持續(xù)受壓部位出現(xiàn)紅斑、水泡、潰瘍?nèi)角±砀淖儭?br> [0072]昏迷及癱瘓病人，臥床不起,體質(zhì)衰弱的病人，骨折后長(zhǎng)期固定或臥床的病人，發(fā)生于骨骼突起受壓部位，一度:局部?jī)H表現(xiàn)為紅斑水腫，或蒼白色，青灰色，境界清楚，有麻木感或觸痛；二度:繼之皮膚顏色為深紫色或紫黑色，可出現(xiàn)水皰，皰壁破裂后形成淺表糜爛面；三度:潰瘍形成，淺者達(dá)皮下組織，深者可達(dá)骨組織，即可診斷。
[0073]治療方法:
中藥治療組:本組75人，使用本發(fā)明實(shí)施例1的貼劑進(jìn)行治療。每日2次，每次將貼劑貼于創(chuàng)面。10天為一個(gè)療程，治療進(jìn)行2個(gè)療程。隨訪半年。
[0074]西藥對(duì)照組:本組75人，使用過氧苯甲酰凝膠進(jìn)行治療。每日2次，涂抹于創(chuàng)面。10天為一個(gè)療程，治療進(jìn)行2個(gè)療程。隨訪半年。
[0075]療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):
痊愈:經(jīng)治療創(chuàng)面完全愈合。顯效:經(jīng)治療后創(chuàng)面縮小明顯，有較多的肉芽生長(zhǎng)。好轉(zhuǎn):經(jīng)治療創(chuàng)面腐爛組織已經(jīng)清除，分泌物減少。無效:治療前后創(chuàng)面無變化。
[0076]治療結(jié)果:
表1為中藥治療組和西藥對(duì)照組的療效結(jié)果對(duì)比
【權(quán)利要求】
1.一種治療蘊(yùn)毒腐潰型褥瘡的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下原料藥:黨參、黃芪、白術(shù)、山藥、荊芥、筠醬葉、石斛、檉柳、銀耳、金銀花、蔓荊子、黃精、天花粉、淡竹葉、苦參、菟絲子、斬龍草、馬尾連、豬苓、龍膽、紅景天、楮實(shí)子、丹參、玉竹、大棗、南沙參、生姜、珍珠粉、地膚子、萆蘚和地耳草。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥的重量份數(shù)比為:黨參5-12重量份、黃苗10-30重量份、白術(shù)12-26重量份、山藥10-27重量份、荊芥10-25重量份、筠醬葉14-22重量份、石斛15-30重量份、檉柳5_11重量份、銀耳10-25重量份、金銀花12-36重量份、蔓荊子14-26重量份、黃精10-24重量份、天花粉12-25重量份、淡竹葉14-25重量份、苦參4-12重量份、菟絲子5-12重量份、斬龍草15-28重量份、馬尾連10-32重量份、豬苓4-10重量份、龍膽15-34重量份、紅景天15-32重量份、楮實(shí)子10-25重量份、丹參12-35重量份、玉竹15-25重量份、大棗15-30重量份、南沙參12-25重量份、生姜10-28重量份、珍珠粉5_8重量份、地膚子15-34重量份、萆蘚12-28重量份和地耳草10-32重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥的重量份數(shù)比為:黨參5-8重量份、黃苗10-20重量份、白術(shù)12-16重量份、山藥10-17重量份、荊芥15-25重量份、筠醬葉18-22重量份、石斛15-20重量份、檉柳5_9重量份、銀耳10-15重量份、金銀花12-16重量份、蔓荊子20-26重量份、黃精10-14重量份、天花粉12-15重量份、淡竹葉14-18重量份、苦參4-7重量份、菟絲子5-7重量份、斬龍草15-20重量份、馬尾連20-32重量份、豬苓4-16重量份、龍膽15-24重量份、紅景天15-22重量份、楮實(shí)子10-15重量份、丹參22-35重量份、玉竹15-20重量份、大棗15-20重量份、南沙參20-25重量份、生姜10-18重量份、珍珠粉5-7重量份、地膚子25-34重量份、萆蘚12-18重量份和地耳草20-32重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥的重量份數(shù)比為:黨參7重量份、黃芪20重量份、白術(shù)16重量份、山藥17重量份、荊芥15重量份、菌醬葉14重量份、石斛30重量份、檉柳5重量份、銀耳15重量份、金銀花16重量份、蔓荊子20重量份、黃精14重量份、天花粉15重量份、淡竹葉18重量份、苦參5重量份、菟絲子6重量份、斬龍草18重量份、馬尾連22重量份、豬苓6重量份、龍膽24重量份、紅景天22重量份、楮實(shí)子15重量份、丹參25重量份、玉竹20重量份、大棗20重量份、南沙參15重量份、生姜18重量份、珍珠粉6重量份、地膚子24重量份、萆蘚18重量份和地耳草22重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥的重量份數(shù)比為:黨參5重量份、黃芪20重量份、白術(shù)25重量份、山藥20重量份、荊芥16重量份、菌醬葉15重量份、石斛22重量份、檉柳5重量份、銀耳15重量份、金銀花14重量份、蔓荊子20重量份、黃精15重量份、天花粉22重量份、淡竹葉15重量份、苦參5重量份、菟絲子5重量份、斬龍草20重量份、馬尾連25重量份、豬苓4重量份、龍膽20重量份、紅景天20重量份、楮實(shí)子15重量份、丹參25重量份、玉竹20重量份、大棗25重量份、南沙參12重量份、生姜10重量份、珍珠粉5重量份、地膚子15重量份、萆蘚12重量份和地耳草15重量份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為貼劑，其制備方法為: a.按比例取原料藥材黨參、黃芪、白術(shù)、荊芥、檉柳、苦參、山藥、紅景天、斬龍草、馬尾連、豬苓、龍膽、地膚子和萆蘚，加入2-3倍量的80-95%的乙醇中，加熱回流提取2次，每次.30-50分鐘，過濾得到藥渣和提取液，將兩次提取液合并為第一提取液； b.再將上述藥渣及剩余原料藥材筠醬葉、石斛、銀耳、金銀花、蔓荊子、黃精、天花粉、淡竹葉、菟絲子、楮實(shí)子、丹參、玉竹、大棗、南沙參、生姜、和地耳草按比例加2-5倍量的水加熱回流提取2次，每次30-50分鐘，合并提取液得到第二提取液； c.將第一提取液和第二提取液合并，將合并后的提取液抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至.0.05-0.lOMPa，濃縮至溫度至67°C _81°C時(shí)相對(duì)密度為1.21的浸膏；加熱濃縮至糊狀，用酒、醋、蜂蜜和所述珍珠粉調(diào)和敷于皮損處，貼藥之處需洗凈，用保鮮膜、醫(yī)用膠帶固定。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為擦劑，其制備方法為: 第一步:按比例取原料藥黨參、黃芪、白術(shù)、荊芥、檉柳、苦參、山藥、紅景天、斬龍草、馬尾連、豬苓、龍膽、地膚子、萆蘚混合，放入混合物1-3倍量的80-95%乙醇，浸泡15-25分鐘，然后加熱提取2次，每次15-25分鐘；加熱濃縮乙醇提取液，濃縮至溫度為85-90°C時(shí)相對(duì)密度為1.02的濃縮液，靜置備用； 第二步:將其余所述原料藥筠醬葉、石斛、銀耳、金銀花、蔓荊子、黃精、天花粉、淡竹葉、菟絲子、楮實(shí)子、丹參、玉竹、大棗、南沙參、生姜、珍珠粉、地耳草按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩100-150目后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下,與濃度為85-93%的乙醇共同浸潰10-20天，進(jìn) 行壓榨，過濾分離后取濾液； 第三步:將所述濾液與所述濃縮液混和；將所述混和液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱.78-89 °C烘干后冷卻，粉碎成粉末摻入凡士林制成擦劑。
8.—種權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為貼劑，其制備方法為: a.按比例取原料藥材黨參、黃芪、白術(shù)、荊芥、檉柳、苦參、山藥、紅景天、斬龍草、馬尾連、豬苓、龍膽、地膚子和萆蘚，加入2-3倍量的80-95%的乙醇中，加熱回流提取2次，每次.30-50分鐘，過濾得到藥渣和提取液，將兩次提取液合并為第一提取液； b.再將上述藥渣及剩余原料藥材筠醬葉、石斛、銀耳、金銀花、蔓荊子、黃精、天花粉、淡竹葉、菟絲子、楮實(shí)子、丹參、玉竹、大棗、南沙參、生姜、和地耳草按比例加2-5倍量的水加熱回流提取2次，每次30-50分鐘，合并提取液得到第二提取液； c.將第一提取液和第二提取液合并，將合并后的提取液抽入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓至.0.05-0.lOMPa，濃縮至溫度至67°C _81°C時(shí)相對(duì)密度為1.21的浸膏；加熱濃縮至糊狀，用酒、醋、蜂蜜和所述珍珠粉調(diào)和敷于皮損處，貼藥之處需洗凈，用保鮮膜、醫(yī)用膠帶固定。
9.一種權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為擦劑，其制備方法為: 第一步:按比例取原料藥黨參、黃芪、白術(shù)、荊芥、檉柳、苦參、山藥、紅景天、斬龍草、馬尾連、豬苓、龍膽、地膚子、萆蘚混合，放入混合物1-3倍量的80-95%乙醇，浸泡15-25分鐘，然后加熱提取2次，每次15-25分鐘；加熱濃縮乙醇提取液，濃縮至溫度為85-90°C時(shí)相對(duì)密度為1.02的濃縮液，靜置備用；第二步:將其余所述原料藥筠醬葉、石斛、銀耳、金銀花、蔓荊子、黃精、天花粉、淡竹葉、菟絲子、楮實(shí)子、丹參、玉竹、大棗、南沙參、生姜、珍珠粉、地耳草按配比混合，投入粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉過篩100-150目后放入耐酸堿浸潰鍋內(nèi)，在常溫常壓下,與濃度為85-93%的乙醇共同浸潰10-20天，進(jìn)行壓榨，過濾分離后取濾液； 第三步:將所述濾液與所述濃縮液混和；將所述混和液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱78-89 °C烘干后冷卻，粉碎成粉末摻入凡士林制成擦劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為:片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、擦劑、灌腸劑和 貼劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/9068GK104013950SQ201410309324
【公開日】2014年9月3日 申請(qǐng)日期:2014年7月2日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月2日
【發(fā)明者】張德玲, 王紅艷, 宋晶 申請(qǐng)人:張德玲