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用于防治過敏性鼻炎的藥液及應(yīng)用其制備的濕巾或紙巾的制作方法

文檔序號(hào):1310753閱讀:493來源:國知局
用于防治過敏性鼻炎的藥液及應(yīng)用其制備的濕巾或紙巾的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及藥物應(yīng)用【技術(shù)領(lǐng)域】,具體涉及用于防治過敏性鼻炎的藥液及應(yīng)用其制備的濕巾或紙巾,所述藥液包括如下重量份的原料:辛夷10-90份、鵝不食草5-40份和蒼耳子5-40份。本發(fā)明應(yīng)用上述藥液制得用于防治過敏性鼻炎的濕巾和紙巾,本發(fā)明的濕巾和紙巾均采用天然親膚無刺激性材料,含有多種抗鼻炎通鼻竅作用中藥有效成分,用于預(yù)防及緩解過敏鼻炎患者日常鼻部不適,以及鼻炎發(fā)作時(shí)無損傷性清理鼻涕等分泌物,將傳統(tǒng)中藥開發(fā)成紙巾這種簡(jiǎn)潔方便的形式,具有較好的應(yīng)用價(jià)值和市場(chǎng)前景,有利于推廣中藥的現(xiàn)代應(yīng)用,有利于緩解過敏性鼻炎患者的痛苦。
【專利說明】用于防治過敏性鼻炎的藥液及應(yīng)用其制備的濕巾或紙巾
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物應(yīng)用【技術(shù)領(lǐng)域】,具體涉及用于防治過敏性鼻炎的藥液及應(yīng)用其制備的濕巾或紙巾。
【背景技術(shù)】
[0002]鼻炎是一種常見病、多發(fā)病,發(fā)病年齡目前趨向低齡化。鼻炎是指鼻腔粘膜出現(xiàn)炎癥,表現(xiàn)為充血或者水腫,患者經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)鼻塞,流清水涕,鼻癢,喉部不適,咳嗽等癥狀,流行病學(xué)調(diào)查表明,其患病率大約在15%左右,所帶來的頭痛、鼻塞、打噴嚏嚴(yán)重影響著患者的生活質(zhì)量。鼻炎以慢性鼻炎和過敏性鼻炎(也稱變應(yīng)性鼻炎)最為常見。鼻炎發(fā)病的臨床癥狀雖然各異,但危害極大,它嚴(yán)重的困擾著患者,對(duì)患者的學(xué)習(xí)、工作影響很大。由于鼻與耳、眼及大腦神經(jīng)中樞相鄰,鼻炎會(huì)引發(fā)整個(gè)呼吸系統(tǒng)、大腦神經(jīng)系統(tǒng)病變。
[0003]過敏性鼻炎即變應(yīng)性鼻炎,是指特應(yīng)性個(gè)體接觸變應(yīng)原后主要由IgE介導(dǎo)的介質(zhì)(主要是組胺)釋放,并有多種免疫活性細(xì)胞和細(xì)胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性疾病。據(jù)相關(guān)調(diào)查研究表明,現(xiàn)我國過敏性鼻炎患者超過I億。典型癥狀主要是陣發(fā)性噴嚏、清水樣鼻涕、鼻塞和鼻癢。部分伴有嗅覺減退。鼻炎發(fā)病的臨床癥狀雖然各異,但危害極大,它嚴(yán)重的困擾著患者,對(duì)患者的學(xué)習(xí)、工作影響很大。
[0004]目前西醫(yī)臨床,針對(duì)過敏性鼻炎的治療主要有以下幾種方法:
1.避免接觸變應(yīng)原:避免患者接觸過敏原的刺激,這種方法簡(jiǎn)單易行,但現(xiàn)實(shí)生活中粉塵螨等過敏原無法完全避免,加上霧霾等污染嚴(yán)重,對(duì)患者的正常工作和生活產(chǎn)生較大的影響。
[0005]藥物治療:是當(dāng)前主要的治療方法,主要包括抗組胺藥物、糖皮質(zhì)激素類藥物、減充血?jiǎng)⒖鼓憠A劑、肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定劑、白三烯受體拮抗劑、抗IgE單克隆抗體藥等。針對(duì)目前主要的給藥方式,總結(jié)如下:
(O 口服藥物:常用的內(nèi)服藥物有修護(hù)鼻粘膜組織的功能,可以很快控制鼻炎的癥狀,如抗組胺藥物治療,主要是對(duì)鼻炎的原發(fā)病因進(jìn)行治療。由于口服藥物需要通過人體胃腸道吸收和血液的輸送才能產(chǎn)生療效,大多數(shù)只能暫時(shí)的控制緩解癥狀,不能起到根除的作用,且具有較多副作用。
[0006](2)鼻內(nèi)噴霧劑:含有色甘酸鈉的噴劑僅對(duì)過敏性鼻炎的預(yù)防有效,但對(duì)于已發(fā)作的患者效果較差;擬交感神經(jīng)制劑僅對(duì)鼻塞癥狀的緩解有效,無法徹底根治炎癥:含類固醇的制劑可在短時(shí)間內(nèi)緩解患者癥狀,但長(zhǎng)期使用副作用大,容易造成藥物性鼻炎。
[0007](3)局部滴鼻藥物:滴鼻藥物一般主要用來緩解鼻炎的癥狀。該類方法涉及到一些醫(yī)用設(shè)備或?qū)S梦锲?,使用起來十分不便?br> [0008]3.免疫療法:適應(yīng)證主要用于常規(guī)藥物治療無效的患者。免疫治療誘導(dǎo)了臨床和免疫耐受,具有長(zhǎng)期效果,可預(yù)防變應(yīng)性疾病的發(fā)展。變應(yīng)原特異性免疫治療常用皮下注射和舌下含服。療程分為劑量累加階段和劑量維持階段,總療程不少于2年。應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)化變應(yīng)原疫苗。[0009]4.手術(shù)治療:對(duì)部分鼻塞癥狀嚴(yán)重、藥物療效不明顯的常年性(持續(xù)性)鼻炎患者,可以采用手術(shù)治療,包括:藥物燒灼術(shù)、電灼術(shù)、激光手術(shù)等。由于手術(shù)治療并不能直接改變鼻炎患者的免疫狀況,因而更多地作為輔助治療手段。但是手術(shù)療法給患者造成損傷及痛苦較大,容易產(chǎn)生不同程度的副作用,其治療費(fèi)用成本也較高。
[0010]綜上所述,過敏性鼻炎的西藥治療主要是針對(duì)鼻塞的對(duì)癥治療,存在著諸多的副作用,尚缺少理想的治療方法。脫敏法治療周期長(zhǎng)且過敏原不純會(huì)引起過敏性休克;激光療法則可能破壞患者鼻粘膜;藥物治療過敏性鼻炎時(shí),抗組胺類藥物會(huì)引起嗜睡、困倦及中樞抑制等副作用;皮質(zhì)醇類藥物則會(huì)導(dǎo)致內(nèi)分泌紊亂、股骨頭壞死、肌肉萎縮;減充血?jiǎng)┥饔糜诟哐獕杭庸谛牟』颊?;膜保護(hù)劑的起效時(shí)間在I周后,屬預(yù)防性藥物??梢姡陨细鞣N療法的這些局限性限制了它們?cè)谂R床的廣泛應(yīng)用。因此,有必要探求一種療效顯著且不良反應(yīng)小的治療過敏性鼻炎方法,而按照中醫(yī)藥學(xué)理論研制的藥物具有安全有效的優(yōu)點(diǎn)和獨(dú)特的價(jià)值。
[0011]中醫(yī)藥治療鼻炎具有標(biāo)本兼治、療效顯著、避免西藥的副作用等特點(diǎn)。目前治療鼻炎的中成藥主要有千柏鼻炎片、霍膽丸、辛苓顆粒等,但仍不能滿足患者的用藥需要。某些制劑不經(jīng)提取直接以生藥粉入藥,很難有效被人體吸收;某些制劑中淀粉或蔗糖等輔料含量較高,有效成分含量較低,作用緩慢,療效不佳。因此有必要研發(fā)一種用于防治過敏性鼻炎的藥液。且目前現(xiàn)有的濕巾和紙巾一般都是純粹的清潔用途,功能單一,主要用來清潔人的面部、手和物品,尚沒有具備治療作用、特別是用于防治過敏性鼻炎的濕巾或紙巾等同類
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【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺點(diǎn)和不足,本發(fā)明的目的在于提供一種用于防治過敏性鼻炎的藥液,該藥液可通過皮膚接觸及鼻腔粘膜吸收,從而起到預(yù)防和緩解過敏性鼻炎發(fā)作、慢性調(diào)理、保護(hù)鼻腔粘膜的功效。
[0013]本發(fā)明的另一目的在于提供一種用于防治過敏性鼻炎的濕巾及其制備方法,該濕巾能在清潔鼻部和面部的同時(shí),濕巾中含有的中藥提取液及揮發(fā)成分可通過皮膚接觸及鼻腔粘膜吸收,從而起到預(yù)防和緩解過敏性鼻炎發(fā)作、慢性調(diào)理、保護(hù)鼻腔粘膜的功效,是過敏性鼻炎患者及正常人日常使用濕巾的很好的替代品。該制備方法步驟簡(jiǎn)單,操作控制方便。
[0014]本發(fā)明的另一目的在于提供一種用于防治過敏性鼻炎的紙巾及其制備方法,該紙巾能在清潔鼻部和面部的同時(shí),紙巾中含有的中藥揮發(fā)成分可通過皮膚接觸及鼻腔粘膜吸收,從而起到預(yù)防和緩解過敏性鼻炎發(fā)作、慢性調(diào)理、保護(hù)鼻腔粘膜的功效,是過敏性鼻炎患者及正常人日常使用紙巾的很好的替代品。該制備方法步驟簡(jiǎn)單,操作控制方便。
[0015]本發(fā)明的目的通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):用于防治過敏性鼻炎的藥液,所述藥液包括如下重量份的原料:辛夷10-90份、鵝不食草5-40份和蒼耳子5-40份。
[0016]辛夷是木蘭科植物望春花、玉蘭及武當(dāng)玉蘭的干燥花蕾,性溫味辛,歸肺胃二經(jīng),具有散風(fēng)寒、通鼻竅的功效,用于治療風(fēng)寒頭痛、鼻塞鼻涕、鼻流濁涕。辛夷目前的臨床應(yīng)用主要是治療急慢性鼻炎,過敏性鼻炎和其他的鼻炎癥狀,它的療效顯著、作用明確,其有效成份為揮發(fā)油,具有廣泛的藥理活性,具有較好的抗炎,抗過敏,肥大細(xì)胞膜穩(wěn)定作用。近年來對(duì)辛夷的藥理研究表明,辛夷具有抗組織胺及改善微循環(huán)的作用,它在不影響血管管徑的情況下,使血流速度明顯加快,以增強(qiáng)血運(yùn),加快代謝的清除,從而達(dá)到治療目的,是目前一種理想的鼻炎治療用藥,全方位用于治療鼻炎、慢性鼻炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎、鼻竇炎和副鼻竇炎等。
[0017]鵝不食草是菊科植物鵝不食草的干燥全草,性溫味辛,歸肺經(jīng),具有發(fā)散風(fēng)寒、通鼻竅和止咳的功效。臨床主要用于風(fēng)寒頭痛,咳嗽痰多,鼻塞不通,鼻淵流涕。鵝不食草的主要成分為揮發(fā)油、留醇類、黃酮類、三萜類化合物等,具有較好的抗過敏、抗炎及抑菌作用。在民間常用于治療百日咳、急慢性鼻炎、肥厚性鼻炎及過敏性鼻炎等鼻咽喉疾病。臨床上鵝不食草的粉末、乙醇浸泡液用于治療過敏性鼻炎患者,取得良好效果。現(xiàn)代藥理研究表明,鵝不食草揮發(fā)油對(duì)過敏性鼻炎有確切的療效,而從鵝不食草中分離得到的黃酮類、倍半萜化合物能抑制組織胺從肥大細(xì)胞中的釋放。鵝不食草水提液對(duì)大鼠被動(dòng)皮膚超敏反應(yīng)和腹腔肥大細(xì)胞組胺釋放有顯著抑制作用。鵝不食草揮發(fā)油對(duì)豚鼠過敏性鼻炎治療中能顯著抑制酸性粒細(xì)胞和肥大細(xì)胞的產(chǎn)生,減輕鼻黏膜組織的病理學(xué)變化。此外,鵝不食草所含成分偽愈創(chuàng)木內(nèi)酯還具有抗金黃色釀膿葡萄球菌、分歧桿菌、枯草桿菌的作用。
[0018]蒼耳子為菊科植物蒼耳的干燥成熟帶總苞的果實(shí),歸肺經(jīng),具有散風(fēng)除濕和通鼻竅的功效。臨床主要用于用于風(fēng)寒頭痛,鼻塞流涕,鼻鼽,鼻淵,風(fēng)疹瘙癢,濕痹拘攣。蒼耳子的主要成分揮發(fā)油、倍半萜內(nèi)酯、脂肪油等。現(xiàn)代藥理研究表明,蒼耳子提取物直接作用于鼻腔內(nèi)黏膜和鼻竇,具有較強(qiáng)抗感染、抗過敏作用,同時(shí)擴(kuò)張小動(dòng)脈,改善血液循環(huán)。蒼耳子可恢復(fù)鼻黏膜正常的保溫、濕潤(rùn)、過濾、屏障作用。此外,蒼耳子有效成分作用后,鼻黏膜、下鼻甲充血水腫消失,鼻塞隨之消失。其抗感染的藥理作用主要有抗病原微生物作用和抗炎鎮(zhèn)痛作用。蒼耳子70%乙醇提取物給大鼠灌胃抑制人鼠同種被動(dòng)皮膚過敏性炎癥反應(yīng),降低小鼠過敏性體克死亡率。蒼耳子水煎液灌胃能明顯抑制小鼠溶血空斑形成、巨嗜細(xì)胞吞噬功能和白細(xì)胞移動(dòng),表明蒼耳子對(duì)細(xì)胞免疫和體液免疫均有抑制作用。
[0019]本發(fā)明的藥液采用辛夷、鵝不食草和蒼耳子以10-90:5-40:5-40重量比配伍使用,可通過皮膚接觸及鼻腔粘膜吸收,從而起到預(yù)防和緩解過敏性鼻炎發(fā)作、慢性調(diào)理、保護(hù)鼻腔粘膜的功效。
[0020]優(yōu)選的,所述藥液還包括防己5-30份、地膚子5-30份、野菊花5_30份和川芎5_30份的提取液。
[0021]防己為防己科植物粉防己的干燥根,苦、寒,歸膀胱、脾經(jīng)。具有利水消腫和祛風(fēng)止痛的功效。臨床上常用于風(fēng)濕痹痛,水腫腳氣,小便不利,濕疹瘡毒。防己的化學(xué)成分主要為粉防已堿(漢防已甲素)、去甲基粉防己堿、輪環(huán)藤酚堿等等多種生物堿以及黃酮甙、有機(jī)酸、揮發(fā)油等。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn),防己對(duì)免疫有抑制作用,且具有廣泛抗過敏作用。其代表成分漢防己甲素具有廣泛的抗過敏作用,既是過敏介質(zhì)的拮抗劑,亦是過敏介質(zhì)的阻滯劑。此外,防己還具有較好的鎮(zhèn)痛、消炎作用。
[0022]地膚子為藜科植物地膚的干燥成熟果實(shí),具有清熱利濕和祛風(fēng)止癢的功效,主治小便澀痛、風(fēng)疹、濕疹、皮膚瘙癢。地膚子能祛風(fēng)止癢,清熱涼血,健脾利濕。地膚子主要成分為三萜皂苷及留類化合物等,還含有脂肪油、生物堿、黃酮等?,F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)其具有較好免疫調(diào)節(jié)作用。地膚子水提取物可抑制單核-巨噬系統(tǒng)的吞噬功能及遲發(fā)型超敏反應(yīng)。地膚子70%醇提取物通過穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜,減少模型小鼠組胺、5-羥色胺等過敏遞質(zhì)的釋放,對(duì)速發(fā)型及遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)有抑制作用。此外,地膚子還具有較好的消炎、抑菌、抗瘙癢等作用。
[0023]野菊花為菊科植物野菊的干燥頭狀花序,具有清熱解毒和消腫的功效。中醫(yī)臨床上用于治療疔瘡癰腫、目赤腫痛、頭痛眩暈。野菊花主要含有黃酮類、萜類、揮發(fā)油、有機(jī)酸和多糖等化學(xué)成分,具有抗茵消炎,抗病毒,調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力,拮抗多種急性炎癥、慢性炎癥和免疫性炎癥反應(yīng)等藥理作用;目前臨床上主要用于預(yù)防感冒、上呼吸道感染、流行性腦膜炎等疾病。野菊花可廣泛用于治療疔瘡癰腫、咽喉腫痛、風(fēng)火赤眼、頭痛眩暈等病證。
[0024]川芎為傘形科植物川芎的干燥根莖,具有活血行氣和祛風(fēng)止痛的功效。川芎作用的部位非常廣泛,前人就說它上行頭目,下行血海,中開郁結(jié),旁達(dá)四肢,全身的方方面面都能使用。祛風(fēng)止痛,尤其是治療頭風(fēng)的最重要的一個(gè)藥,所有頭痛必用川芎的說法?,F(xiàn)代研究,川芎有效的止痛成分(包括揮發(fā)油或生物堿)很容易透過腦-血屏障,在頭部發(fā)生療效。對(duì)于風(fēng)寒、風(fēng)熱、風(fēng)濕、血虛、血瘀所致頭痛可隨證配伍使用,還可用于血瘀經(jīng)閉、痛經(jīng)等多種婦科疾病。祛風(fēng)止痛,效用甚佳,可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等癥?,F(xiàn)代藥理學(xué)證明川芎對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有很好的鎮(zhèn)靜作用,還能抗菌降壓,對(duì)大腸、傷寒、副傷寒桿菌及霍亂弧菌等有抑制作用。
[0025]本發(fā)明的藥液通過辛夷、鵝不食草和蒼耳子與防己、地膚子、野菊花和川芎的有效配伍,并嚴(yán)格控制其重量比為10-90 =5-40:5-40:5-30:5-30:5_30:5_30,不僅只針對(duì)過敏性鼻炎,還對(duì)急性鼻炎、慢性鼻炎、鼻竇炎及傷風(fēng)感冒所引起的各種鼻塞、鼻癢、噴嚏、流鼻涕等鼻部不適癥狀具有預(yù)防、緩解和治療等功效。
[0026]優(yōu)選的,所述藥液包括如下重量份的原料的提取液:辛夷20-80份、鵝不食草10-40份和蒼耳子10-40份、防己5-25份、地膚子5_25份、野菊花5_25份和川芎5_30份的提取液。
[0027]更為優(yōu)選的,所述藥液包括如下重量份的原料的提取液:辛夷30-70份、鵝不食草15-35份和蒼耳子15-35份、防己5_20份、地膚子5_20份、野菊花5_20份和川芎10-30份的提取液。
[0028]更為優(yōu)選的,所述藥液包括如下重量份的原料的提取液:辛夷40-60份、鵝不食草20-30份和蒼耳子20-30份、防己5-15份、地膚子5_15份、野菊花5_15份和川芎15-25份的提取液。
[0029]更為優(yōu)選的,所述藥液包括如下重量份的原料的提取液:辛夷50份、鵝不食草25份和蒼耳子25份、防己10份、地膚子10份、野菊花10份和川芎20份的提取液。
[0030]另一優(yōu)選的,所述藥液包括如下重量份的原料的提取液:辛夷10-50份、鵝不食草5-25份和蒼耳子5-25份、防己5-15份、地膚子5_15份、野菊花5_15份和川芎5_20份的提取液。
[0031]更為優(yōu)選的,所述藥液包括如下重量份的原料的提取液:辛夷30份、鵝不食草15份和蒼耳子15份、防己10份、地膚子10份、野菊花10份和川芎12份的提取液。
[0032]另一優(yōu)選的,所述藥液包括如下重量份的原料的提取液:辛夷50-90份、鵝不食草25-40份和蒼耳子25-40份、防己15-30份、地膚子15-30份、野菊花15-30份和川芎20-30份的提取液。
[0033]更為優(yōu)選的,所述藥液包括如下重量份的原料的提取液:辛夷70份、鵝不食草32份和蒼耳子32份、防己22份、地膚子22份、野菊花22份和川芎25份的提取液。
[0034]與目前現(xiàn)有技術(shù)相比,本專利的創(chuàng)新體現(xiàn)在中藥的組成及配伍,在針對(duì)過敏鼻炎主要癥狀的同時(shí),在藥物組成上還考慮了鼻敏感患者的臨床表現(xiàn),選用了相應(yīng)的藥物來緩解常見的頭痛、流淚、瘙癢等問題,從而起到綜合的一個(gè)預(yù)防和緩解作用。在藥物組成上,選用辛夷、鵝不食草、蒼耳子針對(duì)鼻炎、鼻敏感的主要癥狀,加入具有廣泛抗過敏作用的防己加強(qiáng)主藥的療效,同時(shí)配伍川芎緩解鼻敏感患者的頭痛及促進(jìn)藥物透皮吸收,配伍具有清熱解毒作用的野菊花緩解頭痛及目赤多淚的癥狀,此外配伍地膚子祛風(fēng)止癢。
[0035]優(yōu)選的,所述藥液還包括山茶花5-15份、椿白皮10-20份、白芒4_12份和鳳仙花10-18份的提取液。
[0036]優(yōu)選的,所述藥液還包括山茶花8-12份、椿白皮12-18份、白芒6_10份和鳳仙花12-16份的提取液。
[0037]更為優(yōu)選的,所述藥液還包括山茶花10份、椿白皮14份、白芒8份和鳳仙花14份的提取液。
[0038]山茶花具有涼血止血和散瘀消腫的功效;椿白皮具有清熱燥濕和止血止癢的功效;白芒具有清熱消腫的功效;鳳仙花具有祛風(fēng)除濕和活血止痛的功效。
[0039]本發(fā)明 的藥液通過辛夷、鵝不食草和蒼耳子與防己、地膚子、野菊花和川芎以及山茶花、椿白皮、白芒和鳳仙花的有效配伍,并嚴(yán)格控制其重量比為10-90 =5-40:5-40:5_30:5-30:5-30:5-30:5_15:10-20:6-12:12-18,具有驅(qū)風(fēng)開竅、提神醒腦的作用,并對(duì)絕大多數(shù)過敏性鼻炎患者有癥狀緩解的作用,可用于過敏性鼻炎癥狀的緩解、預(yù)防過敏性鼻炎的再次發(fā)生及日常護(hù)理等。
[0040]本發(fā)明的另一目的通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):一種應(yīng)用上述所述的藥液制得的用于防治過敏性鼻炎的濕巾,所述濕巾包括載體材料和所述藥液。
[0041]優(yōu)選的,所述載體材料為無紡布;所述藥液還包括添加劑A 1-2份,所述添加劑A包括表面活性劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、保濕劑、透皮吸收促進(jìn)劑、PH調(diào)節(jié)劑、潛溶劑、助懸劑、抗氧劑和抑菌劑中得至少一種。
[0042]更為優(yōu)選的,所述添加劑A包括滲透壓調(diào)節(jié)劑、保濕劑、透皮吸收促進(jìn)劑、pH調(diào)節(jié)劑、潛溶劑、抗氧劑和抑菌劑;所述添加劑A還包括表面活性劑和助懸劑中的至少一種。即:所述添加劑A包括滲透壓調(diào)節(jié)劑、保濕劑、透皮吸收促進(jìn)劑、pH調(diào)節(jié)劑、潛溶劑、抗氧劑和抑菌劑;或者,所述添加劑A包括表面活性劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、保濕劑、透皮吸收促進(jìn)劑、pH調(diào)節(jié)劑、潛溶劑、抗氧劑和抑菌劑;或者,所述添加劑A包括滲透壓調(diào)節(jié)劑、保濕劑、透皮吸收促進(jìn)劑、PH調(diào)節(jié)劑、潛溶劑、助懸劑、抗氧劑和抑菌劑。或者,所述添加劑A包括表面活性劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、保濕劑、透皮吸收促進(jìn)劑、PH調(diào)節(jié)劑、潛溶劑、助懸劑、抗氧劑和抑菌劑。
[0043]所述表面活性劑為吐溫、司盤、卵磷脂、十二烷基苯磺酸鈉、賣澤、芐澤、泊洛沙姆、聚氧乙烯氫化蓖麻油、蔗糖脂肪酸酯、十二烷基硫酸鈉、十六醇硫酸鈉、二己基琥珀酸磺酸鈉、甘膽酸鈉、牛膽磺酸鈉和氯芐甲乙胺中的至少一種。優(yōu)選的,所述表面活性劑為聚氧乙烯氫化蓖麻油、蔗糖脂肪酸酯、十二烷基硫酸鈉、牛膽磺酸鈉和氯芐甲乙胺中的至少一種。更為優(yōu)選的,所述表面活性劑是由牛膽磺酸鈉、氯芐甲乙胺和聚氧乙烯氫化蓖麻油以重量比1:2-3:1.5-2.5組成的混合物。當(dāng)采用牛膽磺酸鈉、氯芐甲乙胺和聚氧乙烯氫化蓖麻油復(fù)配作為表面活性劑,并控制其重量比為1:2-3:1.5-2.5,能使?jié)窠眢w系均一穩(wěn)定。[0044]所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鈉、氯化鉀、醋酸鈉、甘油、葡萄糖、丙二醇和甘露醇中的至少一種。優(yōu)選的,所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鈉和/或葡萄糖。更為優(yōu)選的,所述滲透壓調(diào)節(jié)劑是由氯化鈉和葡萄糖以重量比2-4:1組成的混合物。當(dāng)采用氯化鈉和葡萄糖作為滲透壓調(diào)節(jié)劑,并控制其重量比為2-4:1,可使藥液的滲透壓略高或等于鼻腔液,減少藥液的刺激性。
[0045]本發(fā)明所述藥液的滲透壓相當(dāng)于0.8%-1.2%氯化鈉濃度,優(yōu)選為0.9-1.1%氯化鈉濃度,選擇適宜的滲透壓調(diào)節(jié)劑可使藥液的滲透壓略高或等于鼻腔液,減少藥液的刺激性。
[0046]所述保濕劑為甘油、丙二醇、液狀石蠟、山梨醇和玻尿酸中的至少一種。優(yōu)選的,所述保濕劑為液狀石蠟、山梨醇和玻尿酸中的至少一種。更為優(yōu)選的,所述保濕劑是由液體石蠟、玻尿酸和山梨醇以重量比1.2-1.8:1:1.4-2.2組成的混合物。當(dāng)采用液體石蠟、玻尿酸和山梨醇復(fù)配作為保濕劑,并控制其重量比為1:2-3:1.5-2.5,能提高濕巾的護(hù)膚效果。
[0047]所述透皮吸收促進(jìn)劑為二甲基亞砜、氮酮、丙二醇、甘油、聚乙二醇、尿素、薄荷油和松節(jié)油中的至少一種。優(yōu)選的,所述透皮吸收促進(jìn)劑為氮酮、丙二醇、薄荷油和松節(jié)油中的至少一種。更為優(yōu)選的,所述透皮吸收促進(jìn)劑是由氮酮和薄荷油以重量比1.2-1.8:1組成的混合物。當(dāng)采用氮酮和薄荷油作為透皮吸收促進(jìn)劑并控制其重量比為1.2-1.8:1,能使?jié)窠碓谟行趦?nèi)的性質(zhì)保持穩(wěn)定。
[0048]所述pH調(diào)節(jié)劑為硼酸、硼砂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀、碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、醋酸、醋酸鈉、檸檬酸、檸檬酸鈉、酒石酸、酒石酸鈉、氫氧化鈉、氫氧化鉀、鹽酸和磷酸中至少一種。優(yōu)選為,所述PH調(diào)節(jié)劑為硼酸、硼砂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀中的至少一種。更為優(yōu)選的,所述pH調(diào)節(jié)劑是由磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉以重量比1:0.8-1.2組成的混合物。當(dāng)采用磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉復(fù)配作為PH調(diào)節(jié)劑,并控制其重量比為1:0.8-1.2,能夠使藥液的pH值與鼻腔液接近,減少藥液的刺激性。
[0049]本發(fā)明的藥液的pH值為5.5-7.5,優(yōu)選的,所述藥液的pH值為6_7,更為優(yōu)選的,所述藥液的PH值為6.5。由于鼻腔過敏或發(fā)炎時(shí)呈堿性,易使細(xì)菌增殖并影響正常纖毛運(yùn)動(dòng),因此,本發(fā)明的藥液的pH值應(yīng)控制在5.5-7.5。
[0050]所述潛溶劑為乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇300或聚乙二醇400。優(yōu)選的,所述潛溶劑是由甘油和丙二醇以重量比1.4-1.8:1組成的混合物。當(dāng)采用甘油和丙二醇復(fù)配作為潛溶劑,并控制其重量比為1.4-1.8:1,兼有保濕的作用,能增加有效成分溶解度,使?jié)窠碓谟行趦?nèi)的性質(zhì)保持穩(wěn)定。
[0051]所述助懸劑為阿拉伯膠、西黃蓍膠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素和羥甲基纖維素中的至少一種。優(yōu)選的,所述助懸劑為聚乙烯吡咯烷酮和/或羥甲基纖維素。更為優(yōu)選的,所述助懸劑是由聚乙烯吡咯烷酮和羥甲基纖維素以重量比1:1.5-2.5組成的混合物。當(dāng)采用聚乙烯吡咯烷酮和羥甲基纖維素復(fù)配作為助懸劑,并控制其重量比為1:1.5-2.5,能使?jié)窠碓谟行趦?nèi)的性質(zhì)保持穩(wěn)定。
[0052]所述抗氧劑為丁基化羥基甲苯、丁基羥基茴香醚、丁基化羥基苯甲醚、乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺、膽固醇、膽固醇酯、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、亞硝酸鈉、硫代硫酸鈉、抗壞血酸、抗壞血酸硬脂酸酯、半胱氨酸、生育酚乙酸酯、乙二胺四乙酸二鈉和乙二胺四乙酸鈣鈉中的至少一種。優(yōu)選的,所述抗氧劑為亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉和抗壞血酸中的至少一種。更為優(yōu)選的,所述抗氧劑是由亞硫酸氫鈉和抗壞血酸以重量比2-3:1組成的混合物。當(dāng)采用亞硫酸氫鈉和抗壞血酸復(fù)配作為抗氧劑,并控制其重量比為2-3:1,能使?jié)窠碓谟行趦?nèi)的性質(zhì)保持穩(wěn)定。
[0053]所述抑菌劑為對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、對(duì)羥基苯甲酸丁酯、苯甲醇、三氯叔丁醇、薄荷油、細(xì)辛油、凱松、碘代丙炔基氨基甲酸丁酯、殼聚糖、納米銀、羥苯乙酯、葡萄糖酸氯己定、鹽酸氯己定、醋酸氯己定、聚六亞甲基雙胍、聚六亞甲基胍、西曲溴銨、苯扎氯銨、卞索氯胺、苯扎溴銨和苯氧乙醇中的至少一種。優(yōu)選的,所述抑菌劑為對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、對(duì)羥基苯甲酸丁酯、苯甲醇、三氯叔丁醇、薄荷油和細(xì)辛油中的至少一種。更為優(yōu)選的,所述抑菌劑是由對(duì)羥基苯甲酸乙酯、三氯叔丁醇和細(xì)辛油以重量比0.4-0.8:1.2-1.6:1組成的混合物。當(dāng)采用對(duì)羥基苯甲酸乙酯、三氯叔丁醇和細(xì)辛油復(fù)配作為抑菌劑,并控制其重量比為0.4-0.8:
1.2-1.6:1,可以起到很好的抑菌效果,使?jié)窠淼奈⑸锵薅确弦蟆?br> [0054]一種用于防治過敏性鼻炎的濕巾的制備方法,包括如下步驟:
(1)按照原料的重量配比稱取藥材,粉碎或研磨,提取后經(jīng)濃縮或稀釋,加入所述添加劑A,得到藥液;
(2)將所述無紡布浸潰于上述藥液中,得到所述用于防治過敏性鼻炎的濕巾。
[0055]所述步驟(1)中,提取包括超臨界提取法、水蒸氣蒸餾提取法、回流提取法或煎煮提取法;提取用水為市政自來水、蒸餾水、純化水、無菌水、去離子水或注射用水。
[0056]所述超臨界提取法的具體步驟為:按照原料的重量配比稱取藥材,洗凈并取出雜質(zhì),粉碎成粒徑< Imm的粉末,使用超臨界二氧化碳萃取裝置用二氧化碳萃取精油,萃取條件為:萃取壓力20MPa,萃取溫度40°C,萃取時(shí)間60min,所得精油用乙醇溶解,用水稀釋后加入所述添加劑A,得到藥液;
所述水蒸氣蒸餾提取法的具體步驟為:按照原料的重量配比稱取藥材,洗凈并取出雜質(zhì),粉碎成顆粒狀,以水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油,將揮發(fā)油稀釋后加入所述添加劑A,得到藥液;
所述回流提取法的具體步驟為:按照原料的重量配比稱取藥材,洗凈并取出雜質(zhì),研磨成粉末狀,以8-15倍量50-95%乙醇回流提取2次,每次1.5_2h,將提取液濃縮,在濃縮液中加入所述添加劑A,得到藥液;
所述煎煮提取法的具體步驟為:按照原料的重量配比稱取藥材,洗凈并取出雜質(zhì),研磨成粉末狀,用8-15倍量蒸餾水浸泡0.5-lh,加熱煎煮3次,每次1.5-2h,將提取液濃縮,在濃縮液中加入所述添加劑A,得到藥液;
所述步驟(2)具體為:將所述無紡布浸潰于上述藥液中,經(jīng)滅菌、切割、折疊、貼膠、裝袋和密封,得到所述用于防治過敏性鼻炎的濕巾。
[0057]—種用于防治過敏性鼻炎的濕巾制備用于防治過敏性鼻炎及相關(guān)癥狀的醫(yī)用材料的應(yīng)用,本發(fā)明的濕巾不僅只針對(duì)過敏性鼻炎,還對(duì)急性鼻炎、慢性鼻炎、鼻竇炎及傷風(fēng)感冒所引起的各種鼻塞、鼻癢、噴嚏、流鼻涕等鼻部相關(guān)癥狀具有預(yù)防、緩解和治療等功效。
[0058]本發(fā)明的濕巾能在清潔鼻部和面部的同時(shí),濕巾中含有的中藥提取液及揮發(fā)成分可通過皮膚接觸及鼻腔粘膜吸收,從而起到預(yù)防和緩解過敏性鼻炎發(fā)作、慢性調(diào)理、保護(hù)鼻腔粘膜的功效,是過敏性鼻炎患者及正常人日常使用濕巾的很好的替代品。[0059]本發(fā)明的另一目的通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):一種應(yīng)用上述所述的藥液制得的用于防治過敏性鼻炎的紙巾,所述紙巾包括載體材料和所述藥液。
[0060]優(yōu)選的,所述載體材料為纖維紙或紙?jiān)瓭{;所述藥液還包括添加劑B 1-2份,所述添加劑B包括粘度調(diào)節(jié)劑、透皮吸收促進(jìn)劑、pH調(diào)節(jié)劑、潛溶劑、助懸劑、抗氧劑和抑菌劑中的至少一種。
[0061]更為優(yōu)選的,所述添加劑B包括透皮吸收促進(jìn)劑、pH調(diào)節(jié)劑、潛溶劑、抗氧劑和抑菌劑;所述添加劑B還包括粘度調(diào)節(jié)劑和助懸劑中的至少一種。即,所述添加劑B包括透皮吸收促進(jìn)劑、PH調(diào)節(jié)劑、潛溶劑、抗氧劑和抑菌劑;或者,所述添加劑B包括粘度調(diào)節(jié)劑、透皮吸收促進(jìn)劑、PH調(diào)節(jié)劑、潛溶劑、抗氧劑和抑菌劑;或者,所述添加劑B包括透皮吸收促進(jìn)劑、pH調(diào)節(jié)劑、潛溶劑、助懸劑、抗氧劑和抑菌劑;或者,所述添加劑B包括粘度調(diào)節(jié)劑、透皮吸收促進(jìn)劑、PH調(diào)節(jié)劑、潛溶劑、助懸劑、抗氧劑和抑菌劑。
[0062]所述粘度調(diào)節(jié)劑為右旋糖酐、纖維素類、玻璃酸鈉、聚乙烯醇、卡波姆、聚維酮、殼聚糖、殼聚糖衍生物、羧乙烯聚合物和交聯(lián)聚丙烯酸樹脂中的至少一種。優(yōu)選的,所述粘度調(diào)節(jié)劑為右旋糖酐、玻璃酸鈉、聚乙烯醇和交聯(lián)聚丙烯酸樹脂中的至少一種。更為優(yōu)選的,所述粘度調(diào)節(jié)劑是由玻璃酸鈉、聚乙烯醇和交聯(lián)聚丙烯酸樹脂以重量比1:1.8-2.4:
2.5-3.5組成的混合物。當(dāng)采用玻璃酸鈉、聚乙烯醇和交聯(lián)聚丙烯酸樹脂作為粘度調(diào)節(jié)劑,并控制其重量比為1:1.8-2.4:2.5-3.5,可使藥液具有一定的粘度,提高紙巾的舒適性和在鼻腔內(nèi)的滯留時(shí)間。
[0063]所述透皮 吸收促進(jìn)劑為二甲基亞砜、氮酮、丙二醇、甘油、聚乙二醇、尿素、薄荷油和松節(jié)油中的至少一種。優(yōu)選的,所述透皮吸收促進(jìn)劑為氮酮、丙二醇、薄荷油和松節(jié)油中的至少一種。更為優(yōu)選的,所述透皮吸收促進(jìn)劑是由氮酮和松節(jié)油以重量比1:1.6-2.4組成的混合物。當(dāng)采用氮酮和松節(jié)油作為透皮吸收促進(jìn)劑并控制其重量比為1: 1.6-2.4,能使紙巾在有效期內(nèi)的性質(zhì)保持穩(wěn)定。
[0064]所述pH調(diào)節(jié)劑為硼酸、硼砂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀、碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、醋酸、醋酸鈉、檸檬酸、檸檬酸鈉、酒石酸、酒石酸鈉、氫氧化鈉、氫氧化鉀、鹽酸和磷酸中至少一種。優(yōu)選為,所述PH調(diào)節(jié)劑為硼酸、硼砂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀中的至少一種。更為優(yōu)選的,所述pH調(diào)節(jié)劑是由硼酸和硼砂以重量比0.8-1.2:1組成的混合物。當(dāng)采用硼酸和硼砂復(fù)配作為pH調(diào)節(jié)劑,并控制其重量比為0.8-1.2:1,能夠使藥液的pH值與鼻腔液接近,減少藥液的刺激性。
[0065]本發(fā)明的藥液的pH值為5.5-7.5,優(yōu)選的,所述藥液的pH值為6_7,更為優(yōu)選的,所述藥液的PH值為6.5。由于鼻腔過敏或發(fā)炎時(shí)呈堿性,易使細(xì)菌增殖并影響正常纖毛運(yùn)動(dòng),因此,本發(fā)明的藥液的pH值應(yīng)控制在5.5-7.5。
[0066]所述潛溶劑為乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇300或聚乙二醇400。優(yōu)選的,所述潛溶劑是由甘油和丙二醇以重量比1.4-1.8:1組成的混合物。當(dāng)采用甘油和丙二醇復(fù)配作為潛溶劑,并控制其重量比為1.4-1.8:1,能增加有效成分溶解度,使紙巾在有效期內(nèi)的性質(zhì)
保持穩(wěn)定。
[0067]所述助懸劑為阿拉伯膠、西黃蓍膠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纖維素和羥甲基纖維素中的至少一種。優(yōu)選的,所述助懸劑為聚乙烯吡咯烷酮和/或甲基纖維素。更為優(yōu)選的,所述助懸劑是由聚乙烯吡咯烷酮和甲基纖維素以重量比1:1.5-2.5組成的混合物。當(dāng)采用聚乙烯吡咯烷酮和甲基纖維素復(fù)配作為助懸劑,并控制其重量比為1:1.5-2.5,能使紙巾在有效期內(nèi)的性質(zhì)保持穩(wěn)定。
[0068]所述抗氧劑為丁基化羥基甲苯、丁基羥基茴香醚、丁基化羥基苯甲醚、乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺、膽固醇、膽固醇酯、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、亞硝酸鈉、硫代硫酸鈉、抗壞血酸、抗壞血酸硬脂酸酯、半胱氨酸、生育酚乙酸酯、乙二胺四乙酸二鈉和乙二胺四乙酸鈣鈉中的至少一種。優(yōu)選的,所述抗氧劑為亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉和抗壞血酸中的至少一種。更為優(yōu)選的,所述抗氧劑是由焦亞硫酸鈉和抗壞血酸以重量比1.2-1.8:1組成的混合物。當(dāng)采用焦亞硫酸鈉和抗壞血酸復(fù)配作為抗氧劑,并控制其重量比為2-3:1,能使紙巾在有效期內(nèi)的性質(zhì)保持穩(wěn)定。
[0069]所述抑菌劑為對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、對(duì)羥基苯甲酸丁酯、苯甲醇、三氯叔丁醇、薄荷油、細(xì)辛油、凱松、碘代丙炔基氨基甲酸丁酯、殼聚糖、納米銀、羥苯乙酯、葡萄糖酸氯己定、鹽酸氯己定、醋酸氯己定、聚六亞甲基雙胍、聚六亞甲基胍、西曲溴銨、苯扎氯銨、卞索氯胺、苯扎溴銨和苯氧乙醇中的至少一種。優(yōu)選的,所述抑菌劑為對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、對(duì)羥基苯甲酸丁酯、苯甲醇、三氯叔丁醇、薄荷油和細(xì)辛油中的至少一種。更為優(yōu)選的,所述抑菌劑是由對(duì)羥基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇和薄荷油以重量比0.8-1.2:1.6-2.4:1組成的混合物。當(dāng)采用對(duì)羥基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇和薄荷油復(fù)配作為抑菌劑,并控制其重量比為0.4-0.8:
1.2-1.6:1,可以起到很好的抑菌效果,使紙巾的微生物限度符合要求。
[0070]一種用于防治過敏性鼻炎的紙巾的制備方法,包括如下步驟:
(1)按照原料的重量配比稱取藥材,粉碎或研磨,提取后經(jīng)濃縮或稀釋,加入所述添加劑B,得到藥液;
(2)將上述藥液噴灑在所述纖維紙上,烘干后得到所述用于防治過敏性鼻炎的紙巾;或者,將上述藥液加入到紙?jiān)瓭{中,經(jīng)造紙加工得到所述用于防治過敏性鼻炎的紙巾。
[0071]所述步驟(1)中,提取包括超臨界提取法和水蒸氣蒸餾提取法;提取用水為市政自來水、蒸餾水、純化水、無菌水、去離子水或注射用水。
[0072]所述超臨界提取法的具體步驟為:按照原料的重量配比稱取藥材,洗凈并取出雜質(zhì),粉碎成粒徑< Imm的粉末,使用超臨界二氧化碳萃取裝置用二氧化碳萃取精油,萃取條件為:萃取壓力15-25MPa,萃取溫度35-45°C,萃取時(shí)間50-70min,所得精油用乙醇溶解,用水稀釋后加入所述添加劑B,得到藥液;
所述水蒸氣蒸餾提取法的具體步驟為:按照原料的重量配比稱取藥材,洗凈并取出雜質(zhì),粉碎成顆粒狀,以水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油,將揮發(fā)油稀釋后加入所述添加劑B,得到藥液;
所述步驟(2)中,造紙加工為本領(lǐng)域常規(guī)的造紙工藝,將加有藥液的紙?jiān)瓭{加工成用于防治過敏性鼻炎的紙巾。
[0073]—種用于防治過敏性鼻炎的紙巾制備用于防治過敏性鼻炎及相關(guān)癥狀的醫(yī)用材料的應(yīng)用,本發(fā)明的紙巾不僅只針對(duì)過敏性鼻炎,還對(duì)急性鼻炎、慢性鼻炎、鼻竇炎及傷風(fēng)感冒所引起的各種鼻塞、鼻癢、噴嚏、流鼻涕等鼻部相關(guān)癥狀具有預(yù)防、緩解和治療等功效。
本發(fā)明的紙巾能在清潔鼻部和面部的同時(shí),紙巾中含有的中藥揮發(fā)成分可通過皮膚接觸及鼻腔粘膜吸收,從而起到預(yù)防和緩解過敏性鼻炎發(fā)作、慢性調(diào)理、保護(hù)鼻腔粘膜的功效,是過敏性鼻炎患者及正常人日常使用紙巾的很好的替代品。
[0074]本發(fā)明的有益效果在于:本發(fā)明的藥液采用辛夷,中藥辛夷是目前一種理想的鼻炎治療用藥,全方位用于治療鼻炎、慢性鼻炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎、鼻竇炎、副鼻竇炎等;本發(fā)明的藥液采用鵝不食草,中藥鵝不食草具有較好的抗過敏作用、抗炎作用和抗菌作用,臨床上用于過敏性鼻炎效果顯著;本發(fā)明的藥液采用蒼耳子,中藥蒼耳子具有較好的抗過敏作用,抗炎鎮(zhèn)痛作用和抗病原微生物作用。
[0075]本發(fā)明的藥液采用辛夷、鵝不食草和蒼耳子以特定重量比配伍使用,可通過皮膚接觸及鼻腔粘膜吸收,從而起到預(yù)防和緩解過敏性鼻炎發(fā)作、慢性調(diào)理、保護(hù)鼻腔粘膜的功效。
[0076]本發(fā)明的藥液通過辛夷、鵝不食草和蒼耳子與防己、地膚子、野菊花和川芎的有效配伍,并嚴(yán)格控制其重量比為10-90 =5-40:5-40:5-30:5-30:5_30:5_30,不僅只針對(duì)過敏性鼻炎,還對(duì)急性鼻炎、慢性鼻炎、鼻竇炎及傷風(fēng)感冒所引起的各種鼻塞、鼻癢、噴嚏、流鼻涕等鼻部不適癥狀具有預(yù)防、緩解和治療等功效。
[0077]本發(fā)明的藥液通過辛夷、鵝不食草和蒼耳子與防己、地膚子、野菊花和川芎以及山茶花、椿白皮、白芒和鳳仙花的有效配伍,并嚴(yán)格控制其重量比為10-90 =5-40:5-40:5_30:5-30:5-30:5-30:5_15:10-20:6-12:12-18,具有驅(qū)風(fēng)開竅、提神醒腦的作用,并對(duì)絕大多數(shù)過敏性鼻炎患者有癥狀緩解的作用,可用于過敏性鼻炎癥狀的緩解、預(yù)防過敏性鼻炎的再次發(fā)生及日常護(hù)理等。
[0078]本發(fā)明的 濕巾能在清潔鼻部和面部的同時(shí),濕巾中含有的中藥提取液及揮發(fā)成分可通過皮膚接觸及鼻腔粘膜吸收,從而起到預(yù)防和緩解過敏性鼻炎發(fā)作、慢性調(diào)理、保護(hù)鼻腔粘膜的功效,是過敏性鼻炎患者及正常人日常使用濕巾的很好的替代品。
[0079]本發(fā)明的紙巾能在清潔鼻部和面部的同時(shí),紙巾中含有的中藥揮發(fā)成分可通過皮膚接觸及鼻腔粘膜吸收,從而起到預(yù)防和緩解過敏性鼻炎發(fā)作、慢性調(diào)理、保護(hù)鼻腔粘膜的功效,是過敏性鼻炎患者及正常人日常使用紙巾的很好的替代品。
[0080]本發(fā)明將對(duì)鼻炎具有療效的藥物例如鵝不食草、辛夷和蒼耳子等按不同配比配制成藥液,并將藥液噴灑或浸潰在具有較高強(qiáng)度的濕巾或紙巾上,密封包裝,使用方便,撕去包裝即可使用。在使用該濕巾或紙巾的同時(shí),藥物與人體直接接觸,同時(shí)利用藥物的揮發(fā)性和人體的呼吸,將藥物直接輸送到人體的呼吸器官內(nèi),從而達(dá)到防治過敏性鼻炎的目的。
[0081]本發(fā)明的濕巾和紙巾均采用天然親膚無刺激性材料,含有多種抗鼻炎通鼻竅作用中藥有效成分,用于預(yù)防及緩解過敏鼻炎患者日常鼻部不適,以及鼻炎發(fā)作時(shí)無損傷性清理鼻涕等分泌物,將傳統(tǒng)中藥開發(fā)成紙巾這種簡(jiǎn)潔方便的形式,具有較好的應(yīng)用價(jià)值和市場(chǎng)前景,有利于推廣中藥的現(xiàn)代應(yīng)用,有利于緩解過敏性鼻炎患者的痛苦。
[0082]本發(fā)明的濕巾或紙巾施用于鼻子、鼻腔外部等接近于鼻腔的部位,具有驅(qū)風(fēng)開竅、提神醒腦的作用,并對(duì)絕大多數(shù)過敏性鼻炎患者有癥狀緩解的作用,可用于過敏性鼻炎癥狀的緩解、預(yù)防過敏性鼻炎的再次發(fā)生及日常護(hù)理等。本發(fā)明的濕巾或紙巾使用后,鼻子感覺舒適、清爽、無異物感,能緩解過敏性鼻炎相關(guān)癥狀,而且無毒副作用,解除了由于鼻子不適帶來的各種不便,是一種很好的鼻腔保健維護(hù)用品。
[0083]本發(fā)明的濕巾或紙巾,在清潔鼻部的同時(shí)起到防治過敏性鼻炎的作用,填補(bǔ)了現(xiàn)有鼻炎治療方法的空白;且選用中藥,組方簡(jiǎn)單、突破了傳統(tǒng)中藥處方的繁復(fù),安全有效、避免了西藥的毒副作用;使用方便,便于攜帶,即時(shí)取用,避免了傳統(tǒng)中藥調(diào)劑的復(fù)雜繁瑣。本發(fā)明的濕巾和紙巾具有制作簡(jiǎn)單,攜帶使用方便,療效顯著,成本低等優(yōu)點(diǎn)。
[0084]【具體實(shí)施方式】:
為了便于本領(lǐng)域技術(shù)人員的理解,下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明,實(shí)施方式提及的內(nèi)容并非對(duì)本發(fā)明的限定。
[0085]實(shí)施例1
用于防治過敏性鼻炎的藥液,所述藥液包括如下重量份的原料的提取液:辛夷10份、鵝不食草5份和蒼耳子5份。
[0086]一種用于防治過敏性鼻炎的濕巾,所述濕巾包括載體材料和上述所述的藥液。其中,所述載體材料為無紡布;所述藥液還包括添加劑A 1份,所述添加劑A包括滲透壓調(diào)節(jié)劑0.1份、保濕劑0.1份、透皮吸收促進(jìn)劑0.1份、pH調(diào)節(jié)劑0.05份、潛溶劑0.05份、抗氧劑0.05份和抑菌劑0.55份;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鈉;所述保濕劑為液體石蠟;所述透皮吸收促進(jìn)劑為二甲基亞砜;所述PH調(diào)節(jié)劑為所述pH調(diào)節(jié)劑是由磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉以重量比1:0.8組成的混合物;所述潛溶劑為甘油;所述抗氧劑為丁基化羥基甲苯;所述抑菌劑為對(duì)羥基苯甲酸甲酯。
[0087]一種用于防治過敏性鼻炎的濕巾的制備方法,包括如下步驟:
(1)按照原料的重量配比稱取藥材,洗凈并取出雜質(zhì),粉碎成粒徑<Imm的粉末,使用超臨界二氧化碳萃取裝置用二氧化碳萃取精油,萃取條件為:萃取壓力15MPa,萃取溫度35°C,萃取時(shí)間70min,所得精油用乙醇溶解,用水稀釋后加入所述添加劑A,得到藥液;
(2)將所述無紡布浸潰于上述藥液中,經(jīng)滅菌、切割、折疊、貼膠、裝袋和密封,得到所述用于防治過敏性鼻炎的濕巾。
[0088]一種用于防治過敏性鼻炎的紙巾,所述紙巾包括載體材料和上述所述的藥液。其中,所述載體材料為纖維紙;所述藥液還包括添加劑B 1份,所述添加劑B包括透皮吸收促進(jìn)劑0.1份、pH調(diào)節(jié)劑0.1份、潛溶劑0.1份、抗氧劑0.1份和抑菌劑0.6份;所述透皮吸收促進(jìn)劑為松節(jié)油;所述PH調(diào)節(jié)劑是由硼酸和硼砂以重量比0.8:1組成的混合物;所述潛溶劑為甘油;所述抗氧劑為丁基化羥基甲苯;所述抑菌劑為對(duì)羥基苯甲酸甲酯。
[0089]一種用于防治過敏性鼻炎的紙巾的制備方法,包括如下步驟:
(1)按照原料的重量配比稱取藥材,洗凈并取出雜質(zhì),粉碎成粒徑<Imm的粉末,使用超臨界二氧化碳萃取裝置用二氧化碳萃取精油,萃取條件為:萃取壓力25MPa,萃取溫度45°C,萃取時(shí)間50min,所得精油用乙醇溶解,加入所述添加劑B,得到藥液;
(2)將上述藥液噴灑在所述纖維紙上,烘干后得到所述用于防治過敏性鼻炎的紙巾。
[0090]實(shí)施例2
本實(shí)施例與上述實(shí)施例1的區(qū)別在于:所述藥液包括如下重量份的原料的提取液:辛夷30份、鵝不食草15份和蒼耳子15份。
[0091]一種用于防治過敏性鼻炎的濕巾,所述濕巾包括載體材料和上述所述的藥液。其中,所述載體材料為無紡布;所述藥液還包括添加劑A 1.3份,所述添加劑A包括滲透壓調(diào)節(jié)劑0.1份、保濕劑0.1份、透皮吸收促進(jìn)劑0.2份、pH調(diào)節(jié)劑0.1份、潛溶劑0.1份、抗氧劑0.1份和抑菌劑0.6份;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鉀;所述保濕劑為玻尿酸;所述透皮吸收促進(jìn)劑為氮酮;所述PH調(diào)節(jié)劑是由磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉以重量比1:1組成的混合物;所述潛溶劑為乙醇;所述抗氧劑為丁基羥基茴香醚;所述抑菌劑為對(duì)羥基苯甲酸乙酯。
[0092]一種用于防治過敏性鼻炎的濕巾的制備方法,包括如下步驟:
(O按照原料的重量配比稱取藥材,洗凈并取出雜質(zhì),粉碎成顆粒狀,以水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油,將揮發(fā)油稀釋后加入所述添加劑A,得到藥液;
(2)將所述無紡布浸潰于上述藥液中,經(jīng)滅菌、切割、折疊、貼膠、裝袋和密封,得到所述用于防治過敏性鼻炎的濕巾。
[0093]一種用于防治過敏性鼻炎的紙巾,所述紙巾包括載體材料和上述所述的藥液。其中,所述載體材料為紙?jiān)瓭{;所述藥液還包括添加劑B 1.3份,所述添加劑B包括透皮吸收促進(jìn)劑0.2份、pH調(diào)節(jié)劑0.1份、潛溶劑0.2份、抗氧劑0.1份和抑菌劑0.7份;所述透皮吸收促進(jìn)劑為薄荷油;所述PH調(diào)節(jié)劑是由硼酸和硼砂以重量比1:1組成的混合物;所述潛溶劑為乙醇;所述抗氧劑為丁基羥基茴香醚;所述抑菌劑為對(duì)羥基苯甲酸乙酯。
[0094]一種用于防治過敏性鼻炎的紙巾的制備方法,包括如下步驟:
(O按照原料的重量配比稱取藥材,洗凈并取出雜質(zhì),粉碎成顆粒狀,以水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油,將揮發(fā)油稀釋后加入所述添加劑B,得到藥液;
(2)將上述藥液加入到紙?jiān)瓭{中,經(jīng)造紙加工得到所述用于防治過敏性鼻炎的紙巾。
[0095]實(shí) 施例3
本實(shí)施例與上述實(shí)施例1的區(qū)別在于:所述藥液包括如下重量份的原料的提取液:辛夷50份、鵝不食草25份和蒼耳子25份。
[0096]一種用于防治過敏性鼻炎的濕巾,所述濕巾包括載體材料和上述所述的藥液。其中,所述載體材料為無紡布;所述藥液還包括添加劑A 1.5份,所述添加劑A包括滲透壓調(diào)節(jié)劑0.1份、保濕劑0.2份、透皮吸收促進(jìn)劑0.1份、pH調(diào)節(jié)劑0.2份、潛溶劑0.1份、抗氧劑0.2份和抑菌劑0.6份;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為醋酸鈉;所述保濕劑為山梨醇;所述透皮吸收促進(jìn)劑為聚乙二醇;所述PH調(diào)節(jié)劑是由磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉以重量比1:1.2組成的混合物;所述潛溶劑為丙二醇;所述抗氧劑為丁基化羥基苯甲醚;所述抑菌劑為對(duì)羥基苯甲酸丙酯。
[0097]—種用于防治過敏性鼻炎的濕巾的制備方法,包括如下步驟:
(1)按照原料的重量配比稱取藥材,洗凈并取出雜質(zhì),研磨成粉末狀,以8倍量95%乙醇回流提取2次,每次1.5h,將提取液濃縮,在濃縮液中加入所述添加劑A,得到藥液;
(2)將所述無紡布浸潰于上述藥液中,經(jīng)滅菌、切割、折疊、貼膠、裝袋和密封,得到所述用于防治過敏性鼻炎的濕巾。
[0098]一種用于防治過敏性鼻炎的紙巾,所述紙巾包括載體材料和上述所述的藥液。其中,所述載體材料為纖維紙;所述藥液還包括添加劑B 1.5份,所述添加劑B包括透皮吸收促進(jìn)劑0.2份、pH調(diào)節(jié)劑0.2份、潛溶劑0.2份、抗氧劑0.2份和抑菌劑0.7份;所述透皮吸收促進(jìn)劑為尿素;所述PH調(diào)節(jié)劑是由硼酸和硼砂以重量比1.2:1組成的混合物;所述潛溶劑為丙二醇;所述抗氧劑為丁基化羥基苯甲醚;所述抑菌劑為對(duì)羥基苯甲酸丙酯。
[0099]一種用于防治過敏性鼻炎的紙巾的制備方法,包括如下步驟:
(I)按照原料的重量配比稱取藥材,洗凈并取出雜質(zhì),粉碎成粒徑< Imm的粉末,使用超臨界二氧化碳萃取裝置用二氧化碳萃取精油,萃取條件為:萃取壓力15MPa,萃取溫度35°C,萃取時(shí)間70min,所得精油用乙醇溶解,用水稀釋后加入所述添加劑B,得到藥液;(2)將上述藥液噴灑在所述纖維紙上,烘干后得到所述用于防治過敏性鼻炎的紙巾。
[0100]實(shí)施例4
本實(shí)施例與上述實(shí)施例1的區(qū)別在于:所述藥液包括如下重量份的原料的提取液:辛夷70份、鵝不食草35份和蒼耳子35份。
[0101]一種用于防治過敏性鼻炎的濕巾,所述濕巾包括載體材料和上述所述的藥液。其中,所述載體材料為無紡布;所述藥液還包括添加劑A 1.7份,所述添加劑A包括表面活性劑0.2份、滲透壓調(diào)節(jié)劑0.1份、保濕劑0.2份、透皮吸收促進(jìn)劑0.1份、pH調(diào)節(jié)劑0.2份、潛溶劑0.1份、抗氧劑0.2份和抑菌劑0.6份;所述表面活性劑為牛膽磺酸鈉;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為葡萄糖;所述保濕劑為液體石蠟;所述透皮吸收促進(jìn)劑為尿素;所述PH調(diào)節(jié)劑是由磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀以重量比1:0.8組成的混合物;所述潛溶劑為聚乙二醇300 ;所述抗氧劑為乙醇胺;所述抑菌劑為對(duì)羥基苯甲酸丁酯。
[0102]一種用于防治過敏性鼻炎的濕巾的制備方法,包括如下步驟:
(1)按照原料的重量配比稱取藥材,洗凈并取出雜質(zhì),研磨成粉末狀,用8倍量蒸餾水浸泡lh,加熱煎煮3次,每次1.5h,將提取液濃縮,在濃縮液中加入所述添加劑A,得到藥液;
(2)將所述無紡布浸潰于上述藥液中,經(jīng)滅菌、切割、折疊、貼膠、裝袋和密封,得到所述用于防治過敏性鼻炎的濕巾。
[0103]一種用于防治過敏性鼻炎的紙巾,所述紙巾包括載體材料和上述所述的藥液。其中,所述載體材料為紙?jiān)瓭{;所述藥液還包括添加劑B 1.7份,所述添加劑B包括粘度調(diào)節(jié)劑0.2份、透皮吸收促進(jìn)劑0.2份、pH調(diào)節(jié)劑0.2份、潛溶劑0.2份、抗氧劑0.2份和抑菌劑0.7份;所述粘度調(diào)節(jié)劑為右旋糖酐;所述透皮吸收促進(jìn)劑為聚乙二醇;所述pH調(diào)節(jié)劑是由碳酸鈉和碳酸氫鈉以重量比0.8:1組成的混合物;所述潛溶劑為聚乙二醇300 ;所述抗氧劑為乙醇胺;所述抑菌劑為對(duì)羥基苯甲酸丁酯。
[0104]一種用于防治過敏性鼻炎的紙巾的制備方法,包括如下步驟:
(O按照原料的重量配比稱取藥材,洗凈并取出雜質(zhì),粉碎成顆粒狀,以水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油,將揮發(fā)油稀釋后加入所述添加劑B,得到藥液;
(2)將上述藥液加入到紙?jiān)瓭{中,經(jīng)造紙加工得到所述用于防治過敏性鼻炎的紙巾。
[0105]實(shí)施例5
本實(shí)施例與上述實(shí)施例1的區(qū)別在于:所述藥液包括如下重量份的原料的提取液:辛夷90份、鵝不食草40份和蒼耳子40份。
[0106]一種用于防治過敏性鼻炎的濕巾,所述濕巾包括載體材料和上述所述的藥液。其中,所述載體材料為無紡布;所述藥液還包括添加劑A 2份,所述添加劑A包括表面活性劑0.2份、滲透壓調(diào)節(jié)劑0.2份、保濕劑0.2份、透皮吸收促進(jìn)劑0.1份、pH調(diào)節(jié)劑0.2份、潛溶劑0.2份、抗氧劑0.2份和抑菌劑0.7份;所述表面活性劑為氯芐甲乙胺;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鈉;所述保濕劑為玻尿酸;所述透皮吸收促進(jìn)劑為薄荷油;所述PH調(diào)節(jié)劑是由磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀以重量比1:1組成的混合物;所述潛溶劑為乙二醇400 ;所述抗氧劑為二乙醇胺;所述抑菌劑為苯甲醇。
[0107]一種用于防治過敏性鼻炎的濕巾的制備方法,包括如下步驟:
(I)按照原料的重量配比稱取藥材,洗凈并取出雜質(zhì),粉碎成粒徑< Irnm的粉末,使用超臨界二氧化碳萃取裝置用二氧化碳萃取精油,萃取條件為:萃取壓力20MPa,萃取溫度40°C,萃取時(shí)間60min,所得精油用乙醇溶解,用水稀釋后加入所述添加劑A,得到藥液;
(2)將所述無紡布浸潰于上述藥液中,經(jīng)滅菌、切割、折疊、貼膠、裝袋和密封,得到所述用于防治過敏性鼻炎的濕巾。
[0108]一種用于防治過敏性鼻炎的紙巾,所述紙巾包括載體材料和上述所述的藥液。其中,所述載體材料為纖維紙;所述藥液還包括添加劑B 2份,所述添加劑B包括粘度調(diào)節(jié)劑
0.3份、透皮吸收促進(jìn)劑0.2份、pH調(diào)節(jié)劑0.2份、潛溶劑0.4份、抗氧劑0.3份和抑菌劑
0.6份;所述粘度調(diào)節(jié)劑為玻璃酸鈉;所述透皮吸收促進(jìn)劑為氮酮;所述pH調(diào)節(jié)劑是由磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀以重量比1:1組成的混合物;所述潛溶劑為乙二醇400 ;所述抗氧劑為二乙醇胺;所述抑菌劑為苯甲醇。
[0109]一種用于防治過敏性鼻炎的紙巾的制備方法,包括如下步驟:
(1)按照原料的重量配比稱取藥材,洗凈并取出雜質(zhì),粉碎成粒徑<Irnm的粉末,使用超臨界二氧化碳萃取裝置用二氧化碳萃取精油,萃取條件為:萃取壓力20MPa,萃取溫度400C,萃取時(shí)間60min,所得精油用乙醇溶解,加入所述添加劑B,得到藥液;
(2)將上述藥液噴灑在所述纖維紙上,烘干后得到所述用于防治過敏性鼻炎的紙巾。
[0110]實(shí)施例6
本實(shí)施例與上述實(shí)施例1的區(qū)別在于:所述藥液還包括防己5份、地膚子5份、野菊花5份和川芎5份的提取液。
[0111]所述添加劑A包括表面活性劑0.1份、滲透壓調(diào)節(jié)劑0.05份、保濕劑0.1份、透皮吸收促進(jìn)劑0.05份、pH調(diào)節(jié)劑0.05份、潛溶劑0.05份、抗氧劑0.05份和抑菌劑0.55份;所述表面活性劑為十二烷基苯磺酸鈉;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鉀;所述保濕劑為山梨醇;所述透皮吸收促進(jìn)劑為松節(jié)油;所述PH調(diào)節(jié)劑是由磷酸二氫鉀和磷酸氫二鉀以重量比1:1.2組成的混合物;所述潛溶劑為丙二醇;所述抗氧劑為三乙醇胺;所述抑菌劑為三氯叔丁醇。
[0112]所述添加劑B包括粘度調(diào)節(jié)劑0.1份、透皮吸收促進(jìn)劑0.05份、pH調(diào)節(jié)劑0.1份、潛溶劑0.1份、抗氧劑0.1份和抑菌劑0.55份;所述粘度調(diào)節(jié)劑為聚乙烯醇;所述透皮吸收促進(jìn)劑為二甲基亞砜;所述PH調(diào)節(jié)劑是由碳酸鈉和碳酸氫鈉以重量比1.2:1組成的混合物;所述潛溶劑為甘油;所述抗氧劑為三乙醇胺;所述抑菌劑為三氯叔丁醇。
[0113]實(shí)施例7
本實(shí)施例與上述實(shí)施例2的區(qū)別在于:所述藥液還包括防己5份、地膚子5份、野菊花5份和川芎10份的提取液。[0114]所述添加劑A包括表面活性劑0.1份、滲透壓調(diào)節(jié)劑0.1份、保濕劑0.1份、透皮吸收促進(jìn)劑0.1份、PH調(diào)節(jié)劑0.1份、潛溶劑0.1份、抗氧劑0.1份和抑菌劑0.6份;所述表面活性劑為醋酸鈉;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鈉;所述保濕劑為液體石蠟;所述透皮吸收促進(jìn)劑為二甲基亞砜;所述PH調(diào)節(jié)劑是由碳酸鉀和碳酸氫鉀以重量比1:0.8組成的混合物;所述潛溶劑為乙醇;所述抗氧劑為膽固醇;所述抑菌劑為薄荷油。
[0115]所述添加劑B包括粘度調(diào)節(jié)劑0.1份、透皮吸收促進(jìn)劑0.2份、pH調(diào)節(jié)劑0.1份、潛溶劑0.1份、抗氧劑0.2份和抑菌劑0.6份;所述粘度調(diào)節(jié)劑為交聯(lián)聚丙烯酸樹脂;所述透皮吸收促進(jìn)劑為二甲基亞砜;所述PH調(diào)節(jié)劑是由醋酸和醋酸鈉以重量比0.8:1組成的混合物;所述潛溶劑為聚乙二醇300 ;所述抗氧劑為膽固醇酯;所述抑菌劑為細(xì)辛油。
[0116]實(shí)施例8
本實(shí)施例與上述實(shí)施例3的區(qū)別在于:所述藥液還包括防己10份、地膚子10份、野菊花10份和川芎20份的提取液。
[0117]所述添加劑A包括滲透壓調(diào)節(jié)劑0.1份、保濕劑0.1份、透皮吸收促進(jìn)劑0.1份、pH調(diào)節(jié)劑0.2份、潛溶劑0.1份、助懸劑0.1份、抗氧劑0.1份和抑菌劑0.7份;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為十六醇硫酸鈉;所述保濕劑為玻尿酸;所述透皮吸收促進(jìn)劑為氮酮;所述PH調(diào)節(jié)劑是由碳酸鉀和碳酸氫鉀以重量比1:1組成的混合物;所述潛溶劑為聚乙二醇400 ;所述助懸劑為阿拉伯膠;所述抗氧劑為亞硫酸鈉;所述抑菌劑為苯氧乙醇。
[0118]所述添加劑B包括透皮吸收促進(jìn)劑0.1份、pH調(diào)節(jié)劑0.2份、潛溶劑0.1份、助懸劑0.2份、抗氧劑0.2份和抑菌劑0.7份;所述透皮吸收促進(jìn)劑為氮酮;所述pH調(diào)節(jié)劑是由醋酸和醋酸鈉以重量比1:1組成的混合物;所述潛溶劑為甘油;所述助懸劑為聚乙烯吡咯烷酮;所述抗氧劑為亞硫酸氫鈉;所述抑菌劑為苯扎溴銨。
[0119]實(shí)施例9
本實(shí)施例與上述實(shí)施例4的區(qū)別在于:所述藥液還包括防己20份、地膚子20份、野菊花20份和川芎30份的提取液。
[0120]所述添加劑A包括滲透壓調(diào)節(jié)劑0.1份、保濕劑0.2份、透皮吸收促進(jìn)劑0.1份、pH調(diào)節(jié)劑0.2份、潛 溶劑0.1份、助懸劑0.2份、抗氧劑0.1份和抑菌劑0.7份;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鉀;所述保濕劑為山梨醇;所述透皮吸收促進(jìn)劑為聚乙二醇;所述PH調(diào)節(jié)劑是由碳酸鉀和碳酸氫鉀以重量比1:1.2組成的混合物;所述潛溶劑為聚乙二醇300 ;所述助懸劑為西黃蓍膠;所述抗氧劑為焦亞硫酸鈉;所述抑菌劑為卞索氯胺。
[0121]所述添加劑B包括透皮吸收促進(jìn)劑0.2份、pH調(diào)節(jié)劑0.2份、潛溶劑0.2份、助懸劑0.2份、抗氧劑0.2份和抑菌劑0.7份;所述透皮吸收促進(jìn)劑為聚乙二醇;所述pH調(diào)節(jié)劑是由醋酸和醋酸鈉以重量比1.2:1組成的混合物;所述潛溶劑為丙二醇;所述助懸劑為甲基纖維素;所述抗氧劑為亞硝酸鈉;所述抑菌劑為苯扎氯銨。
[0122]實(shí)施例10
本實(shí)施例與上述實(shí)施例5的區(qū)別在于:所述藥液還包括防己30份、地膚子30份、野菊花30份和川芎30份的提取液。
[0123]所述添加劑A包括滲透壓調(diào)節(jié)劑0.2份、保濕劑0.2份、透皮吸收促進(jìn)劑0.2份、pH調(diào)節(jié)劑0.1份、潛溶劑0.2份、助懸劑0.2份、抗氧劑0.2份和抑菌劑0.7份;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為醋酸鈉;所述保濕劑為液體石蠟;所述透皮吸收促進(jìn)劑為尿素;所述PH調(diào)節(jié)劑是由檸檬酸和檸檬酸鈉以重量比1:0.8組成的混合物;所述潛溶劑為乙醇;所述助懸劑為阿拉伯膠;所述抗氧劑為硫代硫酸鈉;所述抑菌劑為西曲溴銨。
[0124]所述添加劑B包括透皮吸收促進(jìn)劑0.3份、pH調(diào)節(jié)劑0.2份、潛溶劑0.3份、助懸劑0.2份、抗氧劑0.3份和抑菌劑0.7份;所述透皮吸收促進(jìn)劑為尿素;所述pH調(diào)節(jié)劑是由酒石酸和酒石酸鈉以重量比0.8:1組成的混合物;所述潛溶劑為甘油;所述助懸劑為西黃蓍膠;所述抗氧劑為抗壞血酸;所述抑菌劑為聚六亞甲基胍。
[0125]實(shí)施例11
本實(shí)施例與上述實(shí)施例6的區(qū)別在于:所述藥液還包括山茶花5份、椿白皮10份、白芒4份和鳳仙花10份的提取液。
[0126]所述添加劑A包括滲透壓調(diào)節(jié)劑0.1份、保濕劑0.05份、透皮吸收促進(jìn)劑0.05份、pH調(diào)節(jié)劑0.1份、潛溶劑0.05份、助懸劑0.05份、抗氧劑0.05份和抑菌劑0.55份;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為葡萄糖;所述保濕劑為玻尿酸;所述透皮吸收促進(jìn)劑為薄荷油;所述PH調(diào)節(jié)劑是由檸檬酸和檸檬酸鈉以重量比1:1組成的混合物;所述潛溶劑是由甘油和丙二醇以重量比1.4:1組成的混合物;所述助懸劑為聚乙烯吡咯烷酮;所述抗氧劑為抗壞血酸硬脂酸酯;所述抑菌劑為鹽酸氯己定。
[0127]所述添加劑B包括透皮吸收促進(jìn)劑0.1份、pH調(diào)節(jié)劑0.05份、潛溶劑0.1份、助懸劑0.1份、抗氧劑0.1份和抑菌劑0.55份;所述透皮吸收促進(jìn)劑為薄荷油;所述pH調(diào)節(jié)劑是由酒石酸和酒石酸鈉以重量比1:1組成的混合物;所述潛溶劑是由甘油和丙二醇以重量比1.8:1組成的混合物;所述助懸劑為羥甲基纖維素;所述抗氧劑為半胱氨酸;所述抑菌劑為醋酸氯己定。
[0128]實(shí)施例12
本實(shí)施例與上述實(shí)施例7的區(qū)別在于:所述藥液還包括山茶花7份、椿白皮12份、白芒6份和鳳仙花12份的提取液。
[0129]所述添加劑A包括表面活性劑0.1份、滲透壓調(diào)節(jié)劑0.1份、保濕劑0.1份、透皮吸收促進(jìn)劑0.05份、pH調(diào)節(jié)劑0.1份、潛溶劑0.1份、助懸劑0.1份、抗氧劑0.05份和抑菌劑0.6份;所述表面活性劑為十二烷基硫酸鈉;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為葡萄糖;所述保濕劑為山梨醇;所述透皮吸收促進(jìn)劑為松節(jié)油;所述PH調(diào)節(jié)劑是由檸檬酸和檸檬酸鈉以重量比1:1.2組成的混合物;所述潛溶劑是由甘油和丙二醇以重量比1.6:1組成的混合物;所述助懸劑為羥甲基纖維素;所述抗氧劑為生育酚乙酸酯;所述抑菌劑為羥苯乙酯。
[0130]所述添加劑B包括粘度調(diào)節(jié)劑0.1份、透皮吸收促進(jìn)劑0.1份、pH調(diào)節(jié)劑0.2份、潛溶劑0.1份、助懸劑0.1份、抗氧劑0.1份和抑菌劑0.6份;所述粘度調(diào)節(jié)劑為殼聚糖;所述透皮吸收促進(jìn)劑為松節(jié)油;所述PH調(diào)節(jié)劑是由酒石酸和酒石酸鈉以重量比1.2:1組成的混合物;所述潛溶劑是由甘油和丙二醇以重量比1.6:1組成的混合物;所述助懸劑為聚乙烯吡咯烷酮;所述抗氧劑為乙二胺四乙酸二鈉;所述抑菌劑為聚六亞甲基雙胍。
[0131]實(shí)施例13
本實(shí)施例與上述實(shí)施例8的區(qū)別在于:所述藥液還包括山茶花10份、椿白皮15份、白芒8份和鳳仙花14份的提取液。
[0132]所述添加劑A包括表面活性劑0.1份、滲透壓調(diào)節(jié)劑0.1份、保濕劑0.2份、透皮吸收促進(jìn)劑0.1份、pH調(diào)節(jié)劑0.1份、潛溶劑0.1份、助懸劑0.1份、抗氧劑0.1份和抑菌劑0.6份;所述表面活性劑是由牛膽磺酸鈉、氯芐甲乙胺和聚氧乙烯氫化蓖麻油以重量比I:2:1.5組成的混合物;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑是由氯化鈉和葡萄糖以重量比2:1組成的混合物;所述保濕劑是由液體石蠟、玻尿酸和山梨醇以重量比1.2:1:1.4組成的混合物;所述透皮吸收促進(jìn)劑是由氮酮和薄荷油以重量比1.2:1組成的混合物;所述pH調(diào)節(jié)劑是由磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉以重量比1:0.8組成的混合物;所述潛溶劑是由甘油和丙二醇以重量比1.8:1組成的混合物;所述助懸劑是由聚乙烯吡咯烷酮和羥甲基纖維素以重量比1:1.5組成的混合物;所述抗氧劑是由亞硫酸氫鈉和抗壞血酸以重量比2:1組成的混合物;所述抑菌劑是由對(duì)羥基苯甲酸乙酯、三氯叔丁醇和細(xì)辛油以重量比0.4:1.2:1組成的混合物。[0133]所述添加劑B包括粘度調(diào)節(jié)劑0.1份、透皮吸收促進(jìn)劑0.2份、pH調(diào)節(jié)劑0.1份、潛溶劑0.2份、助懸劑0.1份、抗氧劑0.2份和抑菌劑0.6份;所述粘度調(diào)節(jié)劑是由玻璃酸鈉、聚乙烯醇和交聯(lián)聚丙烯酸樹脂以重量比1:1.8:2.5組成的混合物;所述透皮吸收促進(jìn)劑是由氮酮和松節(jié)油以重量比1: 1.6組成的混合物;所述pH調(diào)節(jié)劑是由硼酸和硼砂以重量比0.8:1組成的混合物;所述潛溶劑是由甘油和丙二醇以重量比1.4:1組成的混合物;所述助懸劑是由聚乙烯吡咯烷酮和甲基纖維素以重量比1:1.5組成的混合物;所述抗氧劑是由焦亞硫酸鈉和抗壞血酸以重量比1.2:1組成的混合物;所述抑菌劑是由對(duì)羥基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇和薄荷油以重量比0.8:1.6:1組成的混合物。
[0134]實(shí)施例14
本實(shí)施例與上述實(shí)施例9的區(qū)別在于:所述藥液還包括山茶花12份、椿白皮17份、白芒10份和鳳仙花16份的提取液。
[0135]所述添加劑A包括表面活性劑0.1份、滲透壓調(diào)節(jié)劑0.1份、保濕劑0.2份、透皮吸收促進(jìn)劑0.1份、PH調(diào)節(jié)劑0.2份、潛溶劑0.1份、助懸劑0.1份、抗氧劑0.2份和抑菌劑0.6份;所述表面活性劑是由牛膽磺酸鈉、氯芐甲乙胺和聚氧乙烯氫化蓖麻油以重量比1:
2.5:2組成的混合物;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑是由氯化鈉和葡萄糖以重量比3:1組成的混合物;所述保濕劑是由液體石蠟、玻尿酸和山梨醇以重量比1.5:1:1.8組成的混合物;所述透皮吸收促進(jìn)劑是由氮酮和薄荷油以重量比1.5:1組成的混合物;所述pH調(diào)節(jié)劑是由磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉以重量比1:1組成的混合物;所述潛溶劑是由甘油和丙二醇以重量比1.4:I組成的混合物;所述助懸劑是由聚乙烯吡咯烷酮和羥甲基纖維素以重量比1:2組成的混合物;所述抗氧劑是由亞硫酸氫鈉和抗壞血酸以重量比2.5:1組成的混合物;所述抑菌劑是由對(duì)羥基苯甲酸乙 酯、三氯叔丁醇和細(xì)辛油以重量比0.6:1.4:1組成的混合物。
[0136]所述添加劑B包括粘度調(diào)節(jié)劑0.2份、透皮吸收促進(jìn)劑0.2份、pH調(diào)節(jié)劑0.1份、潛溶劑0.2份、助懸劑0.1份、抗氧劑0.2份和抑菌劑0.7份;所述粘度調(diào)節(jié)劑是由玻璃酸鈉、聚乙烯醇和交聯(lián)聚丙烯酸樹脂以重量比1:2.1:3組成的混合物;所述透皮吸收促進(jìn)劑是由氮酮和松節(jié)油以重量比1:2組成的混合物;所述pH調(diào)節(jié)劑是由硼酸和硼砂以重量比I:1組成的混合物;所述潛溶劑是由甘油和丙二醇以重量比1.6:1組成的混合物;所述助懸劑是由聚乙烯吡咯烷酮和羥甲基纖維素以重量比1:2組成的混合物;所述抗氧劑是由焦亞硫酸鈉和抗壞血酸以重量比1.5:1組成的混合物;所述抑菌劑是由對(duì)羥基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇和薄荷油以重量比1:2:1組成的混合物。
[0137]實(shí)施例15
本實(shí)施例與上述實(shí)施例10的區(qū)別在于:所述藥液還包括山茶花15份、椿白皮20份、白芒12份和鳳仙花18份的提取液。
[0138]所述添加劑A包括表面活性劑0.2份、滲透壓調(diào)節(jié)劑0.1份、保濕劑0.2份、透皮吸收促進(jìn)劑0.1份、PH調(diào)節(jié)劑0.2份、潛溶劑0.2份、助懸劑0.2份、抗氧劑0.1份和抑菌劑
0.7份;所述表面活性劑是由牛膽磺酸鈉、氯芐甲乙胺和聚氧乙烯氫化蓖麻油以重量比1:
3:2.5組成的混合物;所述滲透壓調(diào)節(jié)劑是由氯化鈉和葡萄糖以重量比4:1組成的混合物;所述保濕劑是由液體石蠟、玻尿酸和山梨醇以重量比1.8:1:2.2組成的混合物;所述透皮吸收促進(jìn)劑是由氮酮和薄荷油以重量比1.8:1組成的混合物;所述pH調(diào)節(jié)劑是由磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉以重量比1:1.2組成的混合物;所述潛溶劑是由甘油和丙二醇以重量比1.6:1組成的混合物;所述助懸劑是由聚乙烯吡咯烷酮和羥甲基纖維素以重量比1:2.5組成的混合物;所述抗氧劑是由亞硫酸氫鈉和抗壞血酸以重量比3:1組成的混合物;所述抑菌劑是由對(duì)羥基苯甲酸乙酯、三氯叔丁醇和細(xì)辛油以重量比0.8:1.6:1組成的混合物。
[0139]所述添加劑B包括粘度調(diào)節(jié)劑0.2份、透皮吸收促進(jìn)劑0.2份、pH調(diào)節(jié)劑0.2份、潛溶劑0.2份、助懸劑0.3份、抗氧劑0.2份和抑菌劑0.7份;所述粘度調(diào)節(jié)劑是由玻璃酸鈉、聚乙烯醇和交聯(lián)聚丙烯酸樹脂以重量比1:2.4:3.5組成的混合物;所述透皮吸收促進(jìn)劑是由氮酮和松節(jié)油以重量比1:2.4組成的混合物;所述pH調(diào)節(jié)劑是由硼酸和硼砂以重量比1.2:1組成的混合物;所述潛溶劑是由甘油和丙二醇以重量比1.4:1組成的混合物;所述助懸劑是由聚乙烯吡咯烷酮和羥甲基纖維素以重量比1:2.5組成的混合物;所述抗氧劑是由焦亞硫酸鈉和抗壞血酸以重量比1.8:1組成的混合物;所述抑菌劑是由對(duì)羥基苯甲酸甲酯、三氯叔丁醇和薄荷油以重量比1.2:2.4:1組成的混合物。
[0140]一、實(shí)施例1-15的濕巾臨床試驗(yàn)
1.試驗(yàn)?zāi)康?br> 取實(shí)施例1-15所制得的濕巾進(jìn)行臨床試驗(yàn),觀察臨床療效。對(duì)有效性及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
[0141]2.試驗(yàn)設(shè)計(jì)
采用隨機(jī)、平行對(duì)照進(jìn)行臨床研究(以市售普通清潔濕巾為對(duì)照);試驗(yàn)病例總數(shù)為384例,共分16組,每組24例。
[0142]3.試驗(yàn)分組
(I)研究組1-15:按實(shí)施例1-15制備的濕巾。
[0143](2)對(duì)照組:市售普通清潔濕巾。
[0144]排除標(biāo)準(zhǔn):鼻部惡性腫瘤;妊娠及意向妊娠或哺乳期婦女;過敏體質(zhì)者或?qū)Ρ舅庍^敏者;合并心血管、肝、腎、腦和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病,精神病患者;近2周已使用過其他相關(guān)治療藥物者。
[0145]入選標(biāo)準(zhǔn):年齡18-65歲;性別不限;符合過敏性鼻炎、急性鼻炎、慢性鼻炎及鼻竇炎的西醫(yī)及中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者(其中過敏性鼻炎384例)。過敏性鼻炎:參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì),中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科雜志編輯委員會(huì)制訂的過敏性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)(1997年,海口)進(jìn)行臨床診斷。各組在年齡、病程、病種、病情程度上比較,經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,無顯著性差異,具有可比性(P > 0.05)。
4.用法用量:研究組與對(duì)照組用法相同,都是每日擦鼻6次,療程4周。每次的擦鼻時(shí)間為l_2min,擦鼻同時(shí)揉壓鼻翼兩側(cè),并配合深呼吸。
[0146]5.臨床療效標(biāo)準(zhǔn):
(I)顯效:鼻塞、鼻癢、噴嚏、流鼻涕、嗅覺障礙、頭痛、頭昏、乏力等自覺癥狀消失,局部壓痛或紅腫消失,鼻粘膜充血、腫脹消失,無膿性分泌物生成。
[0147](2)有效:自覺癥狀基本消失,膿性分泌物明顯減少。
[0148](3)無效:自覺癥狀及檢查均無明顯改善。
[0149]6.安全性觀測(cè):
(I)血、尿常規(guī)檢查;(2)心、肝(ALT、AST)、腎(BUN、Cr)功能檢查;以上指標(biāo)于治療前后各觀測(cè)記錄一次。(3)在整個(gè)試驗(yàn)過程中觀察記錄不良事件,做好不良反應(yīng)事件的記錄、報(bào)告及對(duì)患者的處理。
[0150]7.試驗(yàn)結(jié)果
臨床試驗(yàn)結(jié)果見表1,研究組1-15的療效分別與對(duì)照組比較,均明顯高于對(duì)照組,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05)。
[0151]表1臨床試驗(yàn)結(jié)果
【權(quán)利要求】
1.用于防治過敏性鼻炎的藥液,其特征在于:所述藥液包括如下重量份的原料的提取液:辛夷10-90份、鵝不食草5-40份和蒼耳子5-40份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于防治過敏性鼻炎的藥液,其特征在于:所述藥液還包括防己5-30份、地膚子5-30份、野菊花5-30份和川芎5_30份的提取液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于防治過敏性鼻炎的藥液,其特征在于:所述藥液還包括山茶花5-15份、椿白皮10-20份、白芒4-12份和鳳仙花10-18份。
4.一種應(yīng)用權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的藥液制得的用于防治過敏性鼻炎的濕巾,其特征在于:所述濕巾包括載體材料和所述藥液。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種用于防治過敏性鼻炎的濕巾,其特征在于:所述載體材料為無紡布;所述藥液還包括添加劑A 1-2份,所述添加劑A包括表面活性劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、保濕劑、透皮吸收促進(jìn)劑、PH調(diào)節(jié)劑、潛溶劑、助懸劑、抗氧劑和抑菌劑中的至少一種。
6.如權(quán)利要求5任一項(xiàng)所述的一種用于防治過敏性鼻炎的濕巾的制備方法,其特征在于:包括如下步驟: (O按照原料的重量配比稱取藥材,粉碎或研磨,提取后加入所述添加劑A,得到藥液; (2)將所述無紡布浸潰于上述藥液中,得到所述用于防治過敏性鼻炎的濕巾。
7.一種應(yīng)用權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的藥液制得的用于防治過敏性鼻炎的紙巾,其特征在于:所述紙巾包括載體材料和所述藥液。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種用于防治過敏性鼻炎的紙巾,其特征在于:所述載體材料為纖維紙或紙?jiān)瓭{;所述藥液還包括添加劑B 1-2份,所述添加劑B包括粘度調(diào)節(jié)劑、透皮吸收促進(jìn)劑、PH調(diào)節(jié)劑、潛溶劑、助懸劑、抗氧劑和抑菌劑中的至少一種。
9.如權(quán)利要求8所述的一種用于防治過敏性鼻炎的紙巾的制備方法,其特征在于:包括如下步驟: (1)按照原料的重量配比稱取藥材,粉碎或研磨,提取后加入所述添加劑B,得到藥液; (2)將上述藥液噴灑在所述纖維紙上,烘干后得到所述用于防治過敏性鼻炎的紙巾。
10.如權(quán)利要求8所述的一種用于防治過敏性鼻炎的紙巾的制備方法,其特征在于:包括如下步驟: (O按照原料的重量配比稱取藥材,粉碎或研磨,提取后加入所述添加劑B,得到藥液; (2)將上述藥液加入到紙?jiān)瓭{中,經(jīng)造紙加工得到所述用于防治過敏性鼻炎的紙巾。
【文檔編號(hào)】A61K36/575GK104013677SQ201410281388
【公開日】2014年9月3日 申請(qǐng)日期:2014年6月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月23日
【發(fā)明者】張大威, 沈嘉 申請(qǐng)人:張大威, 沈嘉
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