一種治療皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其用途
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物。為了縮短皮膚創(chuàng)傷的傷口愈合時(shí)間，減少或消除疤痕，本發(fā)明提供了一種治療皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物，它主要由以下原料制得：大黃、當(dāng)歸、三七、紫草、血竭、黃柏、川芎、白芷。本發(fā)明中藥組合物不僅能縮短傷口愈合時(shí)間，治愈后幾乎不留疤痕，并且無(wú)任何副作用，有很好的醫(yī)學(xué)應(yīng)用前景。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物及其用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]日常生活和醫(yī)療中，皮膚創(chuàng)傷是在所難免的，如外傷、手術(shù)等都可引起一定的創(chuàng)傷，由于創(chuàng)傷愈合的狀況與疾病的病情緊密相關(guān)，創(chuàng)傷愈合也因此成為現(xiàn)金醫(yī)學(xué)研究中的重要的熱點(diǎn)之一。
[0003]創(chuàng)傷愈合是指皮膚等組織出現(xiàn)斷裂和缺損后的愈復(fù)過(guò)程。此過(guò)程是各種組織的再生和肉芽組織的增生、疤痕形成的復(fù)雜組合。從創(chuàng)傷愈合現(xiàn)代概念的描述可以看到它是一個(gè)錯(cuò)綜復(fù)雜的病理過(guò)程。其基礎(chǔ)是炎癥細(xì)胞和修復(fù)細(xì)胞的一系列活動(dòng)。在軟組織損傷中，主要的炎癥細(xì)胞包括:單核巨噬細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、淋巴細(xì)胞等；主要的修復(fù)細(xì)胞包括:成纖維細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞、表皮細(xì)胞等。這些細(xì)胞的活動(dòng)受到局部和全身因素的影響。根據(jù)創(chuàng)傷愈合的現(xiàn)代理論，多種體液介質(zhì)和細(xì)胞介質(zhì)均能影響炎癥細(xì)胞和修復(fù)細(xì)胞的行為，從而參與調(diào)控創(chuàng)傷愈合過(guò)程。
[0004]目前，臨床處理創(chuàng)傷的方法似乎仍停留在縫合術(shù)、清創(chuàng)術(shù)、皮膚移植及抗感染等治療措施，尚缺乏加速傷口愈合的有效方法。能夠刺激傷口修復(fù)過(guò)程的物質(zhì)是有限的，盡管近來(lái)研究報(bào)道多種生長(zhǎng)因子可促進(jìn)傷口愈合，但這些物質(zhì)價(jià)格昂貴，其中最重要的是劑量和安全問(wèn)題。研制一種安全性高、臨床療效好的治療皮膚創(chuàng)傷的藥物具有十分重要的意義。
[0005]中醫(yī)中藥在 治療創(chuàng)傷中積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，尤其是活血化瘀藥在臨床上常被用于治療皮膚潰瘍和潰破。而近年來(lái)隨著中醫(yī)藥事業(yè)的茁壯發(fā)展，中草藥促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的研究也不斷涌現(xiàn)。如中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)CN1488377A公開(kāi)了一種治療皮膚創(chuàng)傷，瘡痂及感染的外用中藥，該藥物以川楝子鮮果為原料制備得到，但該藥物由于成分單一，臨床治療效果欠佳。中國(guó)專(zhuān)利CN129277C保護(hù)了一種治療化膿性燙傷的中藥組合物，該方缺少相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或臨床數(shù)據(jù)，其治療皮膚創(chuàng)傷的實(shí)際效果并不確定。
[0006]縱觀世界新藥的研究方向，80年代以前主要是研究開(kāi)發(fā)單一的化學(xué)藥物及其制劑，80年代以后開(kāi)始發(fā)展生物技術(shù)和天然植物藥物，藥物研究方向趨于多樣性。結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過(guò)對(duì)中藥成分進(jìn)行篩選提取和/或配伍制得的制劑，其副作用小，安全性高，具有化學(xué)合成藥不能比擬的優(yōu)勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為了縮短皮膚創(chuàng)傷的愈合時(shí)間，減少或消除疤痕，本發(fā)明提供了一種治療皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物，它主要由以下原料制得:大黃5-15份、當(dāng)歸1-10份、三七10-20份、紫草5-15份、血竭5-15份、黃柏5-10份、川芎5-10份、白芷5-10份。
[0008]本發(fā)明中藥組合物中，川彎為傘形科植物川彎(Ligusticum chuanxiong)的根莖，味辛，性溫，具有祛風(fēng)止痛，理氣活血，長(zhǎng)肉排膿的作用；黃柏為薔薇科植物黃柏(Phellodendron amurense),味苦，性寒。歸腎、膀胱經(jīng)，具有清熱燥濕，灣火除蒸，解毒痂瘡的效果，臨床用于濕熱瀉痢，黃疸，瘡瘍腫毒等疾?。谎?，為棕櫚科植物麒麟竭(Daemonoropsdraco)果實(shí)及樹(shù)干中的樹(shù)脂,味甘成、性平，具有活血散瘀、止痛止血、生肌斂瘡的功效。川芎、黃柏和血竭3味中藥共同起到補(bǔ)氣活血、解毒化膿、斂瘡生肌的功效。
[0009]另外，本發(fā)明中藥組合物中，三七，為五加科植物人參三七(Panaxseudo-ginseng)的根，味微苦、性溫，能止血、散瘀、消腫、定痛。當(dāng)歸，為傘科植物當(dāng)歸(Angelica sinensis)的根,味甘辛,性溫,可補(bǔ)血和血、潤(rùn)燥滑腸；大黃，為寥科植物掌葉大黃(Rheumofficinale)的根莖,味苦,性寒,有灣熱毒、破積滯、行瘀血的作用。
[0010]白]E為傘形科植物興安白]E(祈白JD (Angelica dahurica Benth.etHook.),庫(kù)而白?￡(川白?Ε) (A.anomala Lall.)及杭白?￡(香白]Ε) (A.taiwaniana Boiss., epith.mut.)，以根入藥，辛、溫，歸肺、胃經(jīng)，有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能。
[0011]紫草，為紫草科植物紫草(Lithospermumerythrorhizon)的根,性寒,味苦,入心包絡(luò)、肝經(jīng)，能涼血、活血、清熱解毒，主治溫?zé)岚哒?濕熱黃疸，紫癜，吐、(血丑)、尿血,淋濁，熱結(jié)便秘，燒傷，濕疹，丹毒，取餳，透毛竅、通鼻竅，散寒止痛，燥濕解毒作用。
[0012]三七、紫草、白芷、川芎、血竭、黃柏共同起到清熱解毒、消腫生肌和收濕斂瘡的功效，用于消除或減弱傷口的感染和疼痛等癥狀。本發(fā)明對(duì)上述諸味中藥的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥物療效的增強(qiáng)，進(jìn)一步表現(xiàn)為縮短皮膚創(chuàng)傷傷口的愈合時(shí)間。
[0013]進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物主要由以下重量份的原料制得:大黃8-10份、當(dāng)歸3-8份、三七12-18份、紫草8-10份、血竭8_10份、黃柏6_8份、川芎6_8份、白芷6-8份。最優(yōu)選的是，本發(fā)明的中藥組合物主要由以下重量份的原料制得:大黃9份、當(dāng)歸5份、三七15份、紫草9份、血竭9份、黃柏7份、川芎7份、白芷7份。
[0014]為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常用的劑型。其制備方法如下:稱(chēng)取處方量的大黃、當(dāng)歸、三七、紫草、血竭、黃柏、川芎、白芷煎煮兩次,第一次加十倍量水,第二次加八倍量水,濃縮后加50-80%酒精醇沉，冷藏靜置48小時(shí)；將靜置后收取的藥液過(guò)濾、濃縮，達(dá)到密度1.21-1.41左右，然后用200目濾布過(guò)濾，收到容器中，做成浸膏，最后經(jīng)常規(guī)工序直接或加入藥學(xué)上可接受的賦形劑制成臨床可接受的劑型。臨床可接受的劑型比如包括但不限于，散劑、軟膏劑、流浸膏劑、霜?jiǎng)⒂蛣?、水劑、酊劑、搽劑、噴霧劑和膜劑。優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成水劑、散劑、軟膏劑或酊劑。
[0015]進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物制備成臨床上使用的酊劑。為此，本發(fā)明還提供了一種制備本發(fā)明中藥組合物酊劑的制備方法。取中藥組合物各原料，研磨成細(xì)粉后置密閉的瓷壇或容器中，或直接置密閉的瓷壇或容器中，按照原料總重量的4-9倍加入體積濃度為50%-80%乙醇溶液，密閉浸潰1-10天，取出浸液，壓榨藥渣，榨出液與浸液合并，過(guò)濾，加入適量蒸餾水，攪拌均勻，灌裝，即得。
[0016]本發(fā)明還提供了一種制備本發(fā)明中藥組合物軟膏劑的方法，由如下步驟組成:首先，取大黃、當(dāng)歸、三七、紫草、血竭、黃柏、川彎、白芷煎煮兩次，第一次加十倍量水，第二次加八倍量水，濃縮后加50-80%酒精醇沉，冷藏靜置48小時(shí)；將靜置后收取的藥液過(guò)濾、濃縮，達(dá)到密度1.21-1.41左右，然后用200目濾布過(guò)濾，收到容器中，做成浸膏；其次，加入白凡士林、單硬脂酸甘油脂、硬脂酸和蒸餾水制成軟膏劑。[0017]優(yōu)選地，上述制備方法中使用的酒精濃度為73%，密度1.31左右。
[0018]本發(fā)明還公開(kāi)上述中藥組合物的一種用途，即上述中藥組合物在制備治療皮膚創(chuàng)傷藥物中的用途。本發(fā)明重點(diǎn)考察了本發(fā)明中藥組合物對(duì)抑菌、抗炎作用以及對(duì)皮膚創(chuàng)傷動(dòng)物模型或臨床患者的治愈率、創(chuàng)面愈合時(shí)間和疤痕情況的影響。
[0019]治愈率和愈合時(shí)間是評(píng)價(jià)創(chuàng)傷治療藥物最重要的指標(biāo)之一。愈合時(shí)間越小，表明藥物治療效果越好。本發(fā)明通過(guò)試驗(yàn)例I的研究發(fā)現(xiàn):第一，與模型對(duì)照組相比，各治療組3d、7d創(chuàng)面愈合率以及創(chuàng)面愈合時(shí)間都具有顯著或極顯著性差異，這表面各治療組均可以作為治療皮膚創(chuàng)傷的藥物使用。第二，與依諾沙星組相比，中藥組合物A、B、C、E、F組愈合率大大提高，愈合時(shí)間縮短，在3d、7d愈合率以及愈合時(shí)間方面都具有顯著性差異(p< 0.05);與依諾沙星組比，中藥組合物D組在3d、7d愈合率以及愈合時(shí)間方面都具有極其顯著性差異(P <0.01);在提高愈合率以及縮短愈合時(shí)間方面，本發(fā)明給出的中藥組合物酊劑、散劑、軟膏劑中尤其以實(shí)施例19制備的中藥組合物軟膏劑的效果最為顯著。第三，在使用軟膏劑的治療組中，中藥組合物D組與其它各組相比，愈合率最高，愈合時(shí)間最短。中藥組合物D組使用的中藥組合物軟膏劑(見(jiàn)實(shí)施例19)與中藥組合物E、F組使用的藥物制劑(見(jiàn)實(shí)施例20、21)相比優(yōu)選地配方中各中藥配伍使用能夠更好地促進(jìn)傷口愈合。
[0020]創(chuàng)傷皮膚容易引起創(chuàng)面的炎癥反應(yīng)，表現(xiàn)為紅腫疼痛等。延緩或減弱皮膚創(chuàng)面的炎癥反應(yīng)對(duì)于促進(jìn)傷口愈合具有重要意義。本發(fā)明通過(guò)試驗(yàn)例2的研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥組合物與依諾沙星軟膏相比具有相當(dāng)?shù)目寡谆钚?。因此，本發(fā)明的中藥組合物可以作為治療和/或預(yù)防皮膚創(chuàng)傷引起的炎癥反應(yīng)的藥物使用。
[0021]本發(fā)明中藥組合物用于皮膚外傷治療的使用方法為:先用生理鹽水簡(jiǎn)單清洗創(chuàng)面，向創(chuàng)面外涂或噴灑相應(yīng)的藥液，白天每3-4小時(shí)I次，每天涂藥3-4次。用藥后充分暴露創(chuàng)面，不可覆蓋，防止進(jìn)水，冬天注意保暖。
[0022]本發(fā)明中藥組合物用于皮膚創(chuàng)傷治療時(shí)與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢(shì):
O與常規(guī)使用抗生素相比，本發(fā)明中藥組合物治療皮膚創(chuàng)傷時(shí)顯著縮短了愈合時(shí)間；本發(fā)明中藥組合物對(duì)皮膚創(chuàng)傷治療效果十分顯著，7d治愈率最高可達(dá)100%，并且?guī)缀醪涣舭毯郏?br> 2)本發(fā)明中藥組合物以外用治療皮膚創(chuàng)傷時(shí)可以顯著延緩或減弱皮膚表面的炎癥反應(yīng)，促進(jìn)傷口的愈合，且本發(fā)明中藥組合物無(wú)任何毒副作用，極大地提高了患者接受治療的依從性。
【具體實(shí)施方式】
[0023]以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0024]第一部分本發(fā)明中藥組合物制劑、制備及其使用方法 實(shí)施例1-6中藥組合物散劑
表1本發(fā)明中藥組合物散劑處方
【權(quán)利要求】
1.一種治療皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得:大黃5-15份、當(dāng)歸1-10份、三七10-20份、紫草5-15份、血竭5-15份、黃柏5-10份、川芎5-10份、白芷5-10份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得:大黃8-10份、當(dāng)歸3-8份、三七12-18份、紫草8_10份、血竭8_10份、黃柏6_8份、川彎6-8份、白]E 6-8份。
3.如權(quán)利要求1所述的治療皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物，其特征在于它主要由以下重量份的原料制得:大黃9份、當(dāng)歸5份、三七15份、紫草9份、血竭9份、黃柏7份、川彎7份、白芷7份。
4.如權(quán)利要求1-3任一所述的治療皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物為散劑、水劑、軟膏劑或酊劑。
5.如權(quán)利要求4所述的治療皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物，其特征在于:所述的軟膏劑中含有白凡士林、單硬脂酸甘油脂和硬脂酸。
6.一種制備如權(quán)利要求5所述的治療皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物的方法，其特征在于它包括以下步驟:首先，取大黃、當(dāng)歸、三七、紫草、血竭、黃柏、川芎、白芷煎煮兩次，第一次加十倍量水，第二次加八倍量水，濃縮后加50-80%酒精醇沉，冷藏靜置48小時(shí)；將靜置后收取的藥液過(guò)濾、濃縮，達(dá)到密度1.21-1.41左右，然后用200目濾布過(guò)濾，收到容器中，做成浸膏；其次，加入白凡士林、單硬脂酸甘油脂、硬脂酸和蒸餾水制成軟膏劑。
7.如權(quán)利要求6所述的制備治療皮膚創(chuàng)傷的中藥組合物的方法，其特征在于:所述酒精的濃度為73%，密 度為1.31。
8.如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物在制備治療皮膚創(chuàng)傷藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61K36/889GK103989869SQ201410269359
【公開(kāi)日】2014年8月20日 申請(qǐng)日期:2014年6月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月17日
【發(fā)明者】李建偉 申請(qǐng)人:楊獻(xiàn)華