一種治療慢性胃炎、胃潰瘍的復(fù)方藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，提供了一種治療慢性胃炎、胃潰瘍的藥物組合物，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：水毛射1～5，水錦樹1～5，白桄子1～5。該藥物組合物采用中藥學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑。
【專利說明】一種治療慢性胃炎、胃潰瘍的復(fù)方藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種治療慢性胃炎、胃潰瘍的藥物組合物，具體涉及一種由為水毛射、水錦樹、白桄子為原料制成的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性胃炎系指不同病因引起的各種慢性胃黏膜炎性病變，是一種常見病，其發(fā)病率在各種胃病中居首位。自纖維內(nèi)鏡廣泛應(yīng)用以來，對本病認(rèn)識有明顯提高。常見慢性淺表性胃炎、慢性糜爛性胃炎和慢性萎縮性胃炎。后者黏膜腸上皮化生，常累及賁門，伴有G細(xì)胞喪失和胃泌素分泌減少，也可累及胃體，伴有泌酸腺的喪失，導(dǎo)致胃酸，胃蛋白酶和內(nèi)源性因子的減少。慢性胃炎缺乏特異性癥狀，癥狀的輕重與胃黏膜的病變程度并非一致。大多數(shù)病人常無癥狀或有程度不同的消化不良癥狀如上腹隱痛、食欲減退、餐后飽脹、反酸等。慢性萎縮性胃炎患者可有貧血、消瘦、舌炎、腹瀉等，個別病人伴黏膜糜爛者上腹痛較明顯，并可有出血，如嘔血、黑便。癥狀常常反復(fù)發(fā)作，無規(guī)律性腹痛，疼痛經(jīng)常出現(xiàn)于進(jìn)食過程中或餐后，多數(shù)位于上腹部、臍周、部分患者部位不固定，輕者間歇性隱痛或鈍痛、嚴(yán)重者為劇烈絞痛。
[0003]潰瘍病或消化性潰瘍是一種常見的消化道疾病，可發(fā)生于食管、胃或十二指腸，也可發(fā)生于胃-空腸吻合口附近或含有胃黏膜的Meckel憩室內(nèi)，因?yàn)槲笣兒褪改c潰瘍最常見，故一般所謂的消化性潰瘍是指胃潰瘍和十二指腸潰瘍。它之所以稱之為消化性潰瘍，是因?yàn)榧韧J(rèn)為胃潰瘍和十二指腸潰瘍是由于胃酸和胃蛋白酶對黏膜自身消化所形成的，事實(shí)上胃酸和胃蛋白酶只是潰瘍形成的主要原因之一，還有其他原因可以形成消化性潰瘍。由于胃潰瘍和十二指腸潰瘍的病因和臨床癥狀有許多相似之處，有時(shí)難以區(qū)分是胃潰瘍還是十二指腸潰瘍，因此往往診斷為消化性潰瘍，或胃、十二指腸潰瘍。如果能明確潰瘍在胃或十二指腸，那就可直接診斷為胃潰瘍或十二指腸潰瘍。上腹部疼痛是本病的主要癥狀。多位于上腹部，也可出現(xiàn)在左上腹部或胸骨、劍突后。常呈隱痛、鈍痛、脹痛、燒灼樣痛。胃潰瘍的疼痛多在餐后I小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)，經(jīng)I~2小時(shí)后逐漸緩解，直至下餐進(jìn)食后再復(fù)現(xiàn)上述節(jié)律。部分患者可無癥狀，或以出血、穿孔等并發(fā)癥作為首發(fā)癥狀。
[0004]在胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍的治療上通常采用中醫(yī)中藥和西醫(yī)藥的方式進(jìn)行治療。盡管市場上治療胃病的藥物眾多、品種繁雜，然而廣大胃病患者卻依然飽受病魔的糾纏和侵蝕。傳統(tǒng)的抗酸劑和抗膽堿能藥物療效不夠令人滿意，新一代H2受體拮抗劑一甲氰咪胍、雷尼替丁、法莫替丁和當(dāng)代最強(qiáng)大的胃酸分泌抑制劑——奧美拉唑近期療效雖然較好，但遠(yuǎn)期效果不夠理想。人們通過實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，臨床長期使用強(qiáng)力抑酸藥將嚴(yán)重抑制胃酸分泌，會引起胃的增生性變化。此外，還可引起許多腸道細(xì)菌及寄生蟲感染率增加，諸如“沙門菌屬”、“志賀菌屬”等，細(xì)菌的簇生又可產(chǎn)生對機(jī)體的有害物質(zhì)，如:IV-亞硝基化合物。而長期應(yīng)用抗生素又可引起惡心、嘔吐乃至肝、腎功能的損害。
[0005] 因此開發(fā)一種能快速緩解癥狀、治愈率高、復(fù)發(fā)率低且無不良反應(yīng)的治療慢性胃炎、胃潰瘍和/或十二指腸潰瘍的藥物，具有實(shí)際應(yīng)用價(jià)值和重大的現(xiàn)實(shí)意義。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性胃炎、胃潰瘍的藥物組合物。
[0007]本發(fā)明 的另一目的是提供該藥物組合物的制備方法。
[0008]本發(fā)明的目的是通過以下方式實(shí)現(xiàn)的:
一種治療慢性胃炎、胃潰瘍的藥物組合物，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:水毛射I~5，水錦樹I~5，白桄子I~5。
[0009]該藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:水毛射1，水錦樹5，白桄子I。
[0010]該藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:水毛射5，水錦樹1，白桄子5。
[0011]該藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:水毛射5，水錦樹5，白桄子I。
[0012]該藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:水毛射1，水錦樹1，白桄子5。
[0013]該藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:水毛射3，水錦樹3，白桄子3。
[0014]該藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:水毛射5，水錦樹3，白桄子I。
[0015]本發(fā)明藥物組合物采用藥學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑。
[0016]本發(fā)明藥物組合物采用如下方法制備:取水毛射、水錦樹、白桄子，加水煎煮I~3次，每次0.5~2小時(shí),煎液濾過,濾液合并,濃縮,干燥,加入藥劑學(xué)中的常用輔料,混勻,制劑成型，即得。
[0017]所述的藥物組合物還可用于制備治療十二指腸潰瘍的藥物。
[0018]本發(fā)明藥物組合物中的水毛射，為唇形科刺蕊草屬植物水珍珠菜的全草。水珍珠菜 Pogostemon auricularius(L.)Hassk.[Mentha auricularis L.;Dysophyllaauricularis (L.)B1.], 一年生草本,高0.4~2m。莖基部平臥,節(jié)上生根,上部上升，四棱形，密被黃色平展長硬毛。葉對生；葉柄短，密被黃色糙硬毛；上部葉近無柄；葉片長圓形或卵狀長圓形，長2.5~7cm，寬1.5~2.5cm,先端鈍或急尖，基部圓或淺心形，邊緣具鋸齒，兩面被黃色糙硬毛，下面具腺點(diǎn)。輪傘花序多花，通常在莖或枝頂組成緊密而連續(xù)、有時(shí)基部間斷的假穗狀花序，長6~18cm ;苞片卵狀披針形，常與花冠等長，邊緣具糙硬毛；花萼鐘狀，長約1mm，僅萼齒邊緣具疏柔毛，其余部分無毛，但具小腺點(diǎn)，萼齒5，短三角形，長約為萼筒1/4 ;花冠淡紫或白色，長約為花萼長度的2.5倍，無毛，上唇3裂，下唇全緣，裂片邊緣具柔毛；雄蕊4，長長地伸出，伸出部分具髯毛；子房4裂，花柱比雄蕊短，柱頭2裂；花盤杯狀。小堅(jiān)果近球形，褐色?；ㄆ?~11月，果期5~12月。分布于江西、福建、臺灣、廣東、廣西及云南等地。性味:味微苦、辛；性涼。功效:散風(fēng)清熱；祛濕解毒、消腫止痛。
[0019]本發(fā)明藥物組合物中的水錦樹，為茜草科水錦樹屬植物水錦樹的根和葉。水錦樹Wendlandia uvariifolia Hance,灌木至喬木,高5~12m。小枝被銹色硬毛，葉對生，葉紙質(zhì)，寬橢圓形、長圓形、卵形或長圓狀披針形，長7~26厘米，寬4~14厘米，頂端短漸尖或驟然漸尖，基部楔形或短尖，上面散生短硬毛，稍粗糙，在脈上有銹色短柔毛，下面密被灰褐色柔毛；側(cè)脈8~12對，彎拱向上，近邊緣處消失或與小橫脈連結(jié)，在下面凸起；葉柄長
0.5~3.5厘米，密被銹色短硬毛；托葉宿存，有硬毛，基部寬，上部擴(kuò)大呈圓形，反折，寬約2倍于小枝。圓錐狀的聚傘花序頂生，被灰褐色硬毛，分枝廣展，多花；小苞片線狀披針形，約與花萼等長或稍短，被柔毛；花小，無花梗，常數(shù)朵簇生；花萼長1.5-2毫米，密被灰白色長硬毛，萼裂片卵狀三角形，與萼管等長或近等長；花冠漏斗狀，白色，長3.5~4毫米，外面無毛，喉部有白色硬毛，裂片長約I毫米，開放時(shí)外反，遠(yuǎn)比冠管短；花藥橢圓形，長約0.8毫米，稍伸出，花絲很短；花柱與花冠近等長或稍長，柱頭2裂，常伸出。蒴果小，球形，直徑I~2毫米，被短柔毛?；ㄆ贗~2月，果期4~10月。性味歸經(jīng):微苦，涼。功效:祛風(fēng)除濕，散瘀消腫，止血生肌。
[0020]本發(fā)明藥物組合物中的白桄子，為薔薇科草莓屬植物粉葉黃毛草莓的全草。粉葉黃毛草毒 Fragaria nilgerrensis Schlecht.ex Gay var.Mairei (Levl)Hand.-Mazz.[F.mairei Levl]，多年生草本，高7~15cm。根莖短，上具淡褐色細(xì)圓柱形須根。有纖細(xì)的匍匐枝。三出復(fù)葉，叢生于根莖頂端；葉柄長1.5~4.5cm，密被淡黃色長柔毛；托葉著生于葉柄基部，與葉柄相連?；ㄇo自葉叢中軸出，聚傘花序有花2~5朵；萼片5，卵狀披針形，副萼5，披針形，全緣或2裂，果時(shí)增大；花瓣5，白色，闊倒卵形，先端微凹，基部有爪；雄蕊多數(shù)，花絲絲狀，花藥馬蹄形；雌蕊多數(shù)，著生在圓錐形的花托上。聚合果球形，小瘦果卵圓形，淡褐色，有光澤。花期4~7月，果期6~8月。性味歸經(jīng):味甘、微酸、平。功效:清熱化痰，活血解毒，續(xù)筋接骨。
[0021]通過如下實(shí)驗(yàn)研究驗(yàn)證本發(fā)明的技術(shù)效果:
實(shí)驗(yàn)例1:治療慢性胃炎臨床觀察
慢性胃炎是指不同病因引起的慢性胃粘膜炎性病變，本病十分常見。觀察消化門診中以本發(fā)明藥物組合物治療慢性胃炎的臨床效果。 [0022]臨床資料
1.1病例納入標(biāo)準(zhǔn)
(1)年齡20~56歲的男性或女性；
(2)入選前3天內(nèi)胃鏡檢查為慢性胃炎，并經(jīng)B超、生化檢查除外其他器質(zhì)性病變；
(3)I個月內(nèi)未經(jīng)抗HP治療，未服非留體類抗炎藥。
[0023]1.2 一般資料
治療組60例中男34例，女26例，平均年齡44.3歲，其中腹痛60例，反酸48例，噯氣45例，黑便I例；
對照組60例中男35例，女25例，平均年齡44.5歲，其中腹痛60例，反酸47例，噯氣46例，黑便I例；
兩組一般情況無顯著性差異(P>0.05 )，具可比性。
[0024]治療方法
治療組:本發(fā)明實(shí)施例1的藥物組合物，一次4粒，一日3次，飯后服，服4周；
對照組:胃康靈膠囊，通化正和藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，一次4粒，一日3次，飯后服，服4
周;
3療效觀察
3.1療效評定
治療4周后復(fù)查胃鏡，分別于胃竇、胃體取2塊粘膜作病理活檢。慢性胃炎療效按中國中西醫(yī)結(jié)合研究會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會制定的《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合療效標(biāo)準(zhǔn)》。
[0025]痊愈:臨床癥狀消失，食欲正常，胃鏡所見胃粘膜病變消失；
顯效:癥狀基本消失，胃鏡見胃粘膜組織學(xué)改變明顯減輕；有效:癥狀基本消失或減輕，胃鏡所見胃粘膜組織學(xué)改變減輕或病變范圍縮?。?br> 無效:癥狀不緩解，胃鏡所見胃粘膜組織學(xué)改變無改善或病變范圍擴(kuò)大。
[0026]臨床癥狀:主要觀察治療前后上腹痛、反酸、噯氣、黑便，每一癥狀分為無、輕、中、重，分別記為0、1、2、3分。
[0027]輕者:有癥狀,不明顯,不影響工作；
重者:癥狀明顯，影響工作；
中者介于二者之間。
[0028]治療后記分減少超過2分為顯效,減少I分為有效,否則為無效。
[0029]3.2治療結(jié)果 治療結(jié)果見表1、2。
[0030]表1兩組癥狀緩解情況表例
【權(quán)利要求】
1.一種治療慢性胃炎、胃潰瘍的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:水毛射I~5，水錦樹I~5，白桄子I~5。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:水毛射1，水錦樹5，白桄子I。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:水毛射5，水錦樹1，白桄子5。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:水毛射5，水錦樹5，白桄子I。
5.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:水毛射1，水錦樹1，白桄子5。
6.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:水毛射3，水錦樹3，白桄子3。
7.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:水毛射5，水錦樹3，白桄子I。
8.如權(quán)利要求1~7任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用中藥學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑。
9.如權(quán)利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用如下方法制備:取水毛射、水錦樹、白桄子,加水煎煮I~3次，每次0.5~2小時(shí)，煎液濾過，濾液合并，濃縮，干燥，加入藥劑學(xué)中的常用輔料，混勻，制劑成型，即得。
10.如權(quán)利要求1~7任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備治療十二指腸潰瘍藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P1/04GK104000901SQ201410259897
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年6月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月12日
【發(fā)明者】潘寶珍 申請人:潘寶珍