用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的藥物及其制備方法，其中藥物包括內(nèi)服藥物和外用藥物，內(nèi)服藥物包括以下原料藥材：寒水石、梔子、竹葉、黃連、拳參、生地、玄參、水牛角、礞石、地龍、制首烏、玫瑰花、綠萼梅、蜂房、貓爪草、僵蠶、竹瀝、天竺黃、桔梗、百合、天冬、玉竹、黃精、枸杞子、女貞子、桑椹、龜甲、艾葉、天花粉、酸棗仁、柏子仁、纈草、遠(yuǎn)志和石菖蒲；外用藥物包括以下原料藥材：當(dāng)歸、花椒、遠(yuǎn)志、肉桂、藕粉、白術(shù)、蘆薈和木香。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，以育陰潛陽、交通心腎為主，治療心腎失調(diào)型精神分裂癥具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢。
【專利說明】用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的藥物及其制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的藥物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004]精神分裂癥是一組病因未明的重性精神病，多在青壯年緩慢或亞急性起病，臨床上往往表現(xiàn)為癥狀各異的綜合征，涉及感知覺、思維、情感和行為等多方面的障礙以及精神活動的不協(xié)調(diào)。患者一般意識清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病過程中會出現(xiàn)認(rèn)知功能的損害。病程一般遷延，呈反復(fù)發(fā)作、加重或惡化，部分患者最終出現(xiàn)衰退和精神殘疾，但有的患者經(jīng)過治療后可保持痊愈或基本痊愈狀態(tài)。
[0005]精神分裂癥是由一組癥狀群所組成的臨床綜合征，它是多因素的疾病。盡管目前對其病因的認(rèn)識尚不很明確，但個體心理的易感素質(zhì)和外部社會環(huán)境的不良因素對疾病的發(fā)生發(fā)展的作用已被大家所共識。無論是易感素質(zhì)還是外部不良因素都可能通過內(nèi)在生物學(xué)因素共同作用而導(dǎo)致疾病的發(fā)生，不同患者其發(fā)病的因素可能以某一方面較為重要。
[0006]精神分裂癥的臨床癥狀復(fù) 雜多樣，可涉及感知覺、思維、情感、意志行為及認(rèn)知功能等方面，個體之間癥狀差異很大，即使同一患者在不同階段或病期也可能表現(xiàn)出不同癥狀。(I)感知覺障礙，精神分裂癥可出現(xiàn)多種感知覺障礙，最突出的感知覺障礙是幻覺，包括幻聽、幻視、幻嗅、幻味及幻觸等，而幻聽最為常見。(2)思維障礙，思維障礙是精神分裂癥的核心癥狀，主要包括思維形式障礙和思維內(nèi)容障礙。思維形式障礙是以思維聯(lián)想過程障礙為主要表現(xiàn)的，包括思維聯(lián)想活動過程(量、速度及形式)、思維聯(lián)想連貫性及邏輯性等方面的障礙。妄想是最常見、最重要的思維內(nèi)容障礙。最常出現(xiàn)的妄想有被害妄想、關(guān)系妄想、影響妄想、嫉妒妄想、夸大妄想、非血統(tǒng)妄想等。據(jù)估計，高達(dá)80%的精神分裂癥患者存在被害妄想，被害妄想可以表現(xiàn)為不同程度的不安全感，如被監(jiān)視、被排斥、擔(dān)心被投藥或被謀殺等，在妄想影響下患者會做出防御或攻擊性行為，此外，被動體驗在部分患者身上也較為突出，對患者的思維、情感及行為產(chǎn)生影響。(3)情感障礙，情感淡漠及情感反應(yīng)不協(xié)調(diào)是精神分裂癥患者最常見的情感癥狀，此外，不協(xié)調(diào)性興奮、易激惹、抑郁及焦慮等情感癥狀也較常見。(4)意志和行為障礙，多數(shù)患者的意志減退甚至缺乏，表現(xiàn)為活動減少、離群獨處，行為被動，缺乏應(yīng)有的積極性和主動性，對工作和學(xué)習(xí)興趣減退，不關(guān)心前途，對將來沒有明確打算，某些患者可能有一些計劃和打算，但很少執(zhí)行。(5)認(rèn)知功能障礙，在精神分裂癥患者中認(rèn)知缺陷的發(fā)生率高，約85%患者出現(xiàn)認(rèn)知功能障礙，如信息處理和選擇性注意、工作記憶、短時記憶和學(xué)習(xí)、執(zhí)行功能等認(rèn)知缺陷。認(rèn)知缺陷癥狀與其他精神病性癥狀之間存在一定相關(guān)性，如思維形式障礙明顯患者的認(rèn)知缺陷癥狀更明顯，陰性癥狀明顯患者的認(rèn)知缺陷癥狀更明顯，認(rèn)知缺陷可能與某些陽性癥狀的產(chǎn)生有關(guān)等。認(rèn)知缺陷可能發(fā)生于精神病性癥狀明朗化之前(如前驅(qū)期)，或者隨著精神病性癥狀的出現(xiàn)而急劇下降，或者是隨著病程延長而逐步衰退，初步認(rèn)為慢性精神分裂癥患者比首發(fā)精神分裂癥患者的認(rèn)知缺陷更明顯。
[0007]目前，西醫(yī)治療精神分裂癥常用藥物有利培酮、帕利哌酮等長效針劑，西醫(yī)治療精神分裂癥療程較長，不良發(fā)應(yīng)較多，易產(chǎn)生耐藥性，藥物種類較少、選擇局限，并且價格昂貴，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重，患者長期面臨社會和心理問題也會帶來精神壓力，甚至加重病情，給患者帶來極大痛苦。臨床急需一種可以有效緩解精神分裂癥的藥物，以滿足患者的需求。
[0008]我國中醫(yī)藥治療精神分裂癥歷史悠久，具有獨特的優(yōu)勢，可以彌補西醫(yī)的不足；利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，重視整體觀念，同時講究辨證論治，在調(diào)理整體系、恢復(fù)神機的同時，“異病同治”、“同病異治”，在總的治療原則下，針對同一類病證個體化治療，靶向性較強，療效顯著，療程較短，不易產(chǎn)生耐藥性；精選純天然中藥材，安全、有效，毒副作用較低，成本價格低，可進(jìn)行市場開發(fā)以滿足臨床需求，提高患者的生活質(zhì)量等。
[0009]中醫(yī)認(rèn)為精神分裂癥屬于祖國醫(yī)學(xué)“狂病”等范疇?？癫《嘁蛭逯具^極，或先天遺傳所致，以痰火瘀血，閉塞心竅，神機錯亂為基本病機，臨床以精神亢奮，狂躁不安，罵詈毀物，動而多怒，甚至持刀殺人為特征的一種常見多發(fā)的精神病，故辨其臨床證候分為:痰火擾神、痰結(jié)血瘀、瘀血阻竅、火盛傷陰、心腎失調(diào)等型，其中的心腎失調(diào)型:狂病久延，時作時止，勢已較輕 ，妄言妄為，呼之已能自制，寢不安寐，煩惋焦躁，口干便難，舌尖紅無苔有剝裂，脈細(xì)數(shù)。
[0010]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的藥物及制備方法，本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，重視整體觀念，同時講究辨證論治，在調(diào)理整體系、恢復(fù)神機的同時，“異病同治”、“同病異治”，在總的治療原則下，針對心腎失調(diào)型精神分裂癥個體化治療，以育陰潛陽、交通心腎為主，治療心腎失調(diào)型精神分裂癥具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢。
[0012]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的藥物，所述藥物包括內(nèi)服藥物和外用藥物，所述內(nèi)服藥物包括以下原料藥材:寒水石、桅子、竹葉、黃連、拳參、生地、玄參、水牛角、礞石、地龍、制首烏、玫瑰花、綠萼梅、蜂房、貓爪草、僵蠶、竹浙、天竺黃、桔梗、百合、天冬、玉竹、黃精、枸杞子、女貞子、桑椹、龜甲、艾葉、天花粉、酸棗仁、柏子仁、纈草、遠(yuǎn)志和石菖蒲；
所述外用藥物包括以下原料藥材:當(dāng)歸、花椒、遠(yuǎn)志、肉桂、藕粉、白術(shù)、蘆薈和木香。
[0013]所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:寒水石5-9重量份、桅子10-15重量份、竹葉10-20重量份、黃連15-25重量份、拳參10-15重量份、生地5_15重量份、玄參10-15重量份、水牛角3-9重量份、礞石3-10重量份、地龍10-15重量份、制首烏10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、綠萼梅10-15重量份、蜂房10-25重量份、貓爪草5_10重量份、僵蠶15-25重量份、竹浙10-15重量份、天竺黃5-15重量份、桔梗10-20重量份、百合15-25重量份、天冬10-20重量份、玉竹5-15重量份、黃精10-15重量份、枸杞子15-25重量份、女貞子10-17重量份、桑椹15-25重量份、龜甲3-8重量份、艾葉10-15重量份、天花粉5_10重量份、酸率仁10-25重量份、柏子仁15-25重量份、纟顏草9_16重量份、遠(yuǎn)志10-15重量份和石菖蒲5-12重量份；
所述外服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:當(dāng)歸10-20重量份、花椒5-10重量份、遠(yuǎn)志5_12重量份、肉桂5_8重量份、藕粉5-20重量份、白術(shù)5_9重量份、蘆碁10-20重量份和木香5-12重量份。
[0014]所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:寒水石7重量份、桅子12重量份、竹葉15重量份、黃連21重量份、拳參12重量份、生地7重量份、玄參12重量份、水牛角5重量份、礞石7重量份、地龍12重量份、制首烏15重量份、玫瑰花22重量份、綠萼梅12重量份、蜂房17重量份、貓爪草7重量份、僵蠶19重量份、竹浙12重量份、天竺黃11重量份、桔梗15重量份、百合21重量份、天冬15重量份、玉竹11重量份、黃精12重量份、枸杞子21重量份、女貞子14重量份、桑椹21重量份、龜甲6重量份、艾葉13重量份、天花粉6重量份、酸棗仁22重量份、柏子仁21重量份、纈草12重量份、遠(yuǎn)志12重量份和石菖蒲7重量份；
所述外服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:當(dāng)歸15重量份、花椒7重量份、遠(yuǎn)志8重量份、肉桂6重量份、藕粉12重量份、白術(shù)7重量份、蘆薈15重量份和木香7重量份。
[0015]所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:寒水石5重量份、桅子15重量份、竹葉20重量份、黃連25重量份、拳參10重量份、生地5重量份、玄參10重量份、水牛角3重量份、礞石10重量份、地龍10重量份、制首烏10重量份、玫瑰花25重量份、綠萼梅15重量份、蜂房25重量份、貓爪草5重量份、僵蠶25重量份、竹浙10重量份、天竺黃5重量份、桔梗10重量份、百合25重量份、天冬10重量份、玉竹15重量份、黃精10重量份、枸杞子15重量份、女貞子10重量份、桑椹15重量份、龜甲3重量份、艾葉15重量份、天花粉10重量份、酸棗仁25重量份、柏子仁25重量份、纈草16重量份、遠(yuǎn)志10重量份和石菖蒲5重量份；
所述外服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:當(dāng)歸20重量份、花椒10重量份、遠(yuǎn)志5重量份、肉桂8重量份、藕粉15重量份、白術(shù)9重量份、蘆薈20重量份和木香12
重量份。
[0016]為了更好的實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的藥物的制備方法，所述內(nèi)服藥物的劑型為口服液劑，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將桅子、竹葉、地龍、制首烏和玫瑰花混合，加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為55%~65%的乙醇，回流提取2~4次，每次2小時~3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.30~1.32的膏體，備用；
第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1.27~1.29的膏體；
第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干膏
粉；
第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30~40小時；
第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.1~0.3 ;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1: 0.0Ol~0.002 ;所述加熱處理的時間為20~40分鐘，溫度為100。。~110。。；
第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。
[0017]所述內(nèi)服藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0018]所述外用藥物的劑型為臍貼劑，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述各原料藥材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣 再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，粉碎成100目~200目的粉末；
第二步，將硬脂酸加熱溶化，保持在溫度為70°C~80°C，獲得硬脂酸液體；另外，將氫氧化鉀、甘油、尼泊金乙酯和蒸餾水按5:500:1:600的重量比例混合，加熱，保持溫度在70°C~80°C，獲得蒸餾水混合液；將硬脂酸液體按照1:100的重量比例緩緩加入到蒸餾水混合液中，同時攪拌冷卻,獲得基質(zhì)；
第三步，向第二步獲得的基質(zhì)加入等量的第一步得到的中藥粉末，并不斷研磨至均勻，加熱獲得黏稠膏狀物，制粒，干燥后，即得丸劑，配合醫(yī)用膠布或?qū)Ｓ枚悄氋N將丸劑貼附在肚臍處。
[0019]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明利用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，重視整體觀念，同時講究辨證論治，在調(diào)理整體系、恢復(fù)神機的同時，“異病同治”、“同病異治”，在總的治療原則下，針對心腎失調(diào)型精神分裂癥個體化治療，以育陰潛陽、交通心腎為主，治療心腎失調(diào)型精神分裂癥具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢。
[0020]
【具體實施方式】
[0021]臍，中醫(yī)穴位又稱“神闕”。它與人體十二經(jīng)脈相連、五臟六腑相通，中醫(yī)認(rèn)為，肚臍是心腎交通的“門戶”。所謂臍療(HiIum therapy )，就是把藥物直接敷貼或用艾灸、熱敷等方法施治于患者臍部，激發(fā)經(jīng)絡(luò)之氣，疏通氣血，調(diào)理臟腑，用以預(yù)防和治療疾病的一種外治療法。臍(即神闕穴)在腹部中央，是人體的一個重要的經(jīng)穴，與經(jīng)絡(luò)有非常密切的關(guān)系，中醫(yī)稱之為十二經(jīng)絡(luò)之根、呼吸之門；神闕穴居臍中央，是任脈的一個重要穴位(任脈為經(jīng)之海，因此刺激此穴對五臟六腑具有調(diào)節(jié)作用)，又因臍部的皮膚比較薄，神經(jīng)及血管比較豐富，它所支持的臟器以及血管包括模隔膜、肝、脾、胃、腎上腺、輸尿管、膀胱，因此臍部透過與五臟六腑、十二經(jīng)脈、奇經(jīng)八脈的聯(lián)系，有比較強的吸收和傳導(dǎo)能力。臨床上灸臍可治暈厥、昏迷、休克，故有興奮大腦、強心、改善微循環(huán)的作用；藥物敷臍可治虛汗，神經(jīng)性嘔吐，故有調(diào)整植物神經(jīng)功能失調(diào)的作用；灸神闕可治陽萎、不孕，故有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌紊亂的功能；在神闕穴上拔火罐，可治蕁麻疹和過敏性哮喘，可作用于免疫系統(tǒng)、抑制過敏反應(yīng)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，七情內(nèi)傷、飲食不節(jié)和先天遺傳是本病主要致病因素，而痰火瘀血閉塞心腦，陰陽失調(diào)，形神失控是其病機所在。其病位在心腦，與肝膽脾有密切關(guān)系。其病性初起多以實證為主，如痰火擾心；繼則火熱灼血為瘀，煉液為痰而多見痰結(jié)血瘀、瘀血阻竅；日久而多本虛標(biāo)實，如火盛傷陰耗氣，心腎不交等。治療以降(泄)火、豁痰、活血、開竅以治標(biāo)，調(diào)整陰陽，恢復(fù)神機以治本，為其基本原則，同時，加強護(hù)理，防止意外也是不可忽視的原則。本發(fā)明提供的藥物包括內(nèi)服藥物和外用藥物臍貼劑，內(nèi)服外用相結(jié)合治療心腎失調(diào)型精神分裂癥效果顯著。
[0022]本發(fā)明提供了一種用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的藥物，所述藥物包括內(nèi)服藥物和外用藥物，所述內(nèi)服藥物包括以下原料藥材:寒水石、桅子、竹葉、黃連、拳參、生地、玄參、水牛角、礞石、地龍、制首烏、玫瑰花、綠萼梅、蜂房、貓爪草、僵蠶、竹浙、天竺黃、桔梗、百合、天冬、玉竹、黃精、枸杞子、女貞子、桑椹、龜甲、艾葉、天花粉、酸棗仁、柏子仁、纈草、遠(yuǎn)志和石菖蒲；所述外用藥物包括以下原料藥材:當(dāng)歸、花椒、遠(yuǎn)志、肉桂、白術(shù)、蘆薈和木香。其中，寒水石、桅子、竹葉、黃連、拳參清熱瀉火；生地、玄參、水牛角滋陰清熱；礞石、地龍、制首烏、玫瑰花、綠萼梅、白術(shù)、蜂房、花椒、貓爪草、僵蠶、竹浙、天竺黃、桔梗開竅化痰，清熱定驚；當(dāng)歸、蘆薈、木香百合、天冬、玉竹、黃精、枸杞子、女貞子、桑椹、藕粉、龜甲補腎養(yǎng)陰，滋陰養(yǎng)血；天花粉、艾葉、酸棗仁、柏子仁、纈草、遠(yuǎn)志、石菖蒲鎮(zhèn)驚、養(yǎng)心安神。
[0023]其中，上述內(nèi)服 藥物中各原料藥材的藥理如下:
寒水石:辛、咸，寒；歸心、胃、腎經(jīng)?！睹t(yī)別錄》凝水石，色如云母，可拆者良，鹽精也。生常山山谷又中水縣及邯鄲。”《本草綱目》:“治小便白，內(nèi)痹，涼血降火，止牙疼，堅牙明?！敝髦螘r行熱病，壯熱煩渴，咽喉腫痛，水腫，尿閉，口舌生瘡，癰疽，丹毒，燙傷。寒水石治五臟六腑積熟，天行時氣疫熱，以致煩滿消渴，治傷寒發(fā)狂，或棄衣奔走。治風(fēng)熱心躁，口干狂言，渾身壯熱及中諸毒。
[0024]桅子:苦、寒、無毒；入心經(jīng)，肝經(jīng)，肺經(jīng)，胃經(jīng)，三焦經(jīng)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:“主五內(nèi)邪氣，胃中熱氣，面赤酒皰齄鼻，白癩赤癩瘡瘍?！薄睹t(yī)別錄》:“大寒，無毒。主治目熱赤痛，胸心大小腸大熱，心中煩悶，胃中熱氣?！睘郴鸪裏鍩崂麧?，涼血解毒，涼血止血。熱病心煩，肝火目赤，頭痛，濕熱黃疸，淋證，血痢尿血，口舌生瘡，瘡瘍腫毒，扭傷腫痛。該品苦寒清降，能清瀉三焦火邪、瀉心火而除煩，為治熱病心煩、躁擾不寧之要藥。有清利下焦肝膽濕熱之功效，可用治肝膽濕熱郁蒸之黃疸、小便短赤者。桅子的降血壓作用部位在中樞，主要是加強了延腦副交感中樞緊張度所致。
[0025]竹葉:性味，甘，微寒?！侗静菥V目》:“去煩熱，利小便，除煩止渴，小兒痘毒，外癥惡毒?！惫π鍩岢裏?，利尿通淋?！恫菽颈惴健?“消痰，止渴。治煩熱，咳喘，吐血，嘔噦，小兒驚癇?！庇糜跓岵┛?，心胃火盛。竹葉提取物是新開發(fā)的一種生物黃酮類保健營養(yǎng)素，具有優(yōu)良的抗自由基能力和確鑿的類SOD活性；對亞硝化反應(yīng)的阻斷能力可與VC相媲美；抗衰老、抗應(yīng)激和抗疲勞的作用與花粉相當(dāng)；降血脂和血膽固醇、抗氧化的作用與銀杏葉提取物相同；抗菌、消炎和抗病毒作用與茶多酚相似；鎮(zhèn)咳祛痰、清熱解毒的功效勝竹浙一籌；并具有顯著的免疫增強作用，能提高人體對不良環(huán)境和疾病的抵抗力:還具有良好的水熱穩(wěn)定性、抗氧化穩(wěn)定性和獨特的竹葉清香。不含任何有害成分和抗?fàn)I養(yǎng)因子，無毒、副作用，是一種十分理想的純天然保健。
[0026]黃連:苦，寒，無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)?！端幮再x》味苦，平，氣寒，無毒。沉也，陰也。其用有四:瀉心火，消心下痞滿之狀；主腸擗，除腸中混雜之紅；治目疾暴發(fā)宜用，療瘡瘍首尾俱同。”功用清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，長于瀉心胃之火，兼有止嘔消痞之功，可用于治療心火旺所致之心煩不眠，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。
[0027]拳參:苦，涼；歸肺、肝、大腸經(jīng)。《現(xiàn)代實用中藥》:〃內(nèi)服治赤??；含漱作口腔炎之收斂劑；外用治痔瘡及腫瘍?！ā吨兴幹尽?"清熱解毒，散結(jié)消腫。治熱病驚癇，手足抽搐，破傷風(fēng)，癰腫瘰疬，蛇蟲咬傷。"清熱鎮(zhèn)驚，理濕消腫。治熱病驚搐,破傷風(fēng),赤痢,癰腫,瘰疬。拳參滲拳參漉液與明膠等制成的止血凈I號，用于犬和綿羊各種止血實驗(股動脈切斷，肝臟剪口，脾臟切除等出血)均有一定止血效果。在體外對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、枯草桿菌、大腸桿菌等均有抗菌作用。
[0028]生地:甘，寒；歸 心，肝，腎經(jīng)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》味甘，寒。主治折跌，絕筋，傷中，逐血痹，填骨髓，長肌肉。作湯除寒熱積聚，除痹。生者尤良?！鼻鍩?、生津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調(diào)經(jīng)、涼血、止血活血。生地性寒，功能為涼血清熱、滋陰補腎、生津止渴，常用于治療骨蒸癆熱、咽喉燥痛、痰中帶血等癥。由將生地以砂仁、酒、陳皮為輔料，反復(fù)蒸曬至顏色變黑，質(zhì)地柔軟即為了熟地，而有熟地制成的六味地黃丸，就是著名的補腎良藥，臨床還常用于慢性腎炎、高血壓、神經(jīng)衰弱、肺結(jié)核等病的治療。
[0029]玄參:甘，寒；歸心，肝，腎經(jīng)。《神農(nóng)本草經(jīng)》味甘，寒。主治折跌，絕筋，傷中，逐血痹，填骨髓，長肌肉。作湯除寒熱積聚，除痹。生者尤良?！鼻鍩?、生津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調(diào)經(jīng)、涼血、止血活血。生地性寒，功能為涼血清熱、滋陰補腎、生津止渴，常用于治療骨蒸癆熱、咽喉燥痛、痰中帶血等癥。由將生地以砂仁、酒、陳皮為輔料，反復(fù)蒸曬至顏色變黑，質(zhì)地柔軟即為了熟地，而有熟地制成的六味地黃丸，就是著名的補腎良藥，臨床還常用于慢性腎炎、高血壓、神經(jīng)衰弱、肺結(jié)核等病的治療。
[0030]水牛角:苦咸，寒。入心、肝、脾、胃四經(jīng)?！蛾懘ū静荨窙鲅舛?，止衄。治熱病昏迷,麻痘斑疹，吐血,衄血,血熱,溺赤。”清熱、涼血、解毒。治熱病頭痛,壯熱神昏,斑疹，吐衄，小兒風(fēng)，喉痹咽腫。黃牛角煎劑或醚提取物的水溶液(以下簡稱提取物)對離體蟾蜍心臟與離體兔心均有增強作用，并能使之停止于收縮期，此種強心作用并非牛角所含的無機鹽所致，因提取物也同樣出現(xiàn)強心作用。水牛角具有明顯縮短出血時間的作用，并有降血壓的作用。其縮短率為14.5%。水牛角乙醚或95%乙醇浸膏，對大鼠均有明顯的鎮(zhèn)靜作用。
[0031]礞石:咸，平；入肝、肺、胃經(jīng)?！侗静輪柎稹?“礞石，必用火硝煅過，性始能發(fā)，乃能墜痰，不煅則石質(zhì)不化，藥性不發(fā)，又毒不散，故必用煅?！笨娤Ｓ?“礞石稟石中剛猛之性，體重而降，能消一切積聚痰結(jié)，消積滯，墜痰涎，誠為要藥?！眽嬏?，消食，下氣，平肝。治頑痰癖積，宿食癥瘕，癲狂驚癇，咳嗽喘急，痰涎上壅。礞石質(zhì)重墜降，味咸軟堅，善治頑痰膠固之癥，常配沉香、黃芩、大黃等同用。治熱痰壅塞引起的驚風(fēng)抽搐，以煅礞石為末，用薄荷汁和白蜜調(diào)服。若痰積驚癎，大便秘結(jié)者，可用礞石滾痰丸以逐痰降火定驚；臨床用以治癲癎及精神分裂癥，對控制發(fā)作及減緩狂燥癥狀有效。
[0032]地龍:清熱，鎮(zhèn)痙，利尿，解毒。用于熱病驚狂、小兒驚風(fēng)、咳喘、頭痛目赤、咽喉腫痛、小便不通、風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛，半身不遂地龍菜等癥。外用涂丹毒、漆瘡等癥。預(yù)先腹腔注射地龍注射液10g/kg，對蒙古沙土鼠一測預(yù)總動脈結(jié)扎造成的缺血性腦卒中具有一定的預(yù)防作用，可減輕缺血性腦卒中的癥狀；小鼠每日灌服地龍?zhí)崛∥颕lrng/只，連續(xù)58d，對移植的肉瘤S180。有明顯的抑制作用，不僅瘤體明顯減少，且可延長小鼠的生存期。
[0033]制首烏:苦、甘、澀，溫。歸肝、心、腎經(jīng)。功能主治:解毒，消癰，潤腸通便。用于瘰癘瘡癰，風(fēng)疹瘙癢，腸燥便秘；高血脂。
[0034]玫瑰花:性溫，味甘微苦，歸肝脾經(jīng)?！侗静菥V目拾遺》和血，行血，理氣。治風(fēng)痹。”《本草再新》舒肝膽之郁氣，健脾降火。治腹中冷痛，胃脘積寒，兼能破血?！崩麣狻⑿醒?，治風(fēng)痹，散疲止痛。玫瑰花及全株都有收斂性，可用于婦女月經(jīng)過多，赤白帶下以及腸炎、下痢、腸紅半截出血等。理氣解郁、和血散瘀。主治肝胃氣痛，新久風(fēng)痹，吐血咯血，月經(jīng)不調(diào)，赤白帶下，痢疾、乳癰，腫毒。玫瑰花中含有300多種化學(xué)成份，如芳香的醇、醛、脂肪酸、酚和含香精的油和脂，常食玫瑰制品中以柔肝醒胃，舒氣活血，美容養(yǎng)顏，令人神爽。
[0035]綠萼梅:酸澀，平。歸肝、胃、肺經(jīng)?！侗静菥V目拾遺》:“《百花鏡》:開胃散邪，煮粥食，助清陽之氣上升， 蒸露點茶，生津止渴，解暑滌煩。”舒肝，和胃，化痰。治梅核氣，肝胃氣痛，食欲不振，頭暈，瘰疬。肝胃氣痛。本品芳香行氣入肝胃，能疏肝解郁，醒脾，理氣和中。
[0036]蜂房:甘，平。歸胃經(jīng)。功能主治:祛風(fēng)，功毒，殺蟲，止痛。用于齲齒牙痛，瘡瘍腫毒，乳癰，瘰疬，皮膚頑癬，鵝掌風(fēng)。
[0037]貓爪草:甘、辛，微溫。歸肝、肺經(jīng)。化痰散結(jié)，解毒消腫。主治瘰疬痰核，疔瘡，蟲蛇咬傷，偏頭痛，痕疾，牙痛。肺結(jié)核，淋巴結(jié)結(jié)核，淋巴結(jié)炎，咽喉炎。對于貓爪草抗結(jié)核菌的機制，詹莉等采用反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)半定量(QC-RT-PCR)方法及PCR方法，對貓爪草有效成分小毛茛內(nèi)酯(Tern)進(jìn)行了抗結(jié)核菌分子免疫學(xué)機理的研究。
[0038]僵蠶:咸、辛，平；歸肝、肺、胃經(jīng)。《神農(nóng)本草經(jīng)》主小兒^(癇、夜啼，去三蟲，滅黑，令人面色好，男子陰瘍病?！薄侗静菥V目》:“散風(fēng)痰結(jié)核、瘰疬、頭風(fēng)、風(fēng)蟲齒痛，皮膚風(fēng)瘡，丹
毒作癢，.......切金瘡，疔腫風(fēng)痔?！苯┬Q醇水浸出液對小鼠、家兔均有催眠、抗驚厥作用；
其提取液在體內(nèi)、外均有較強的抗凝作用；僵蠶粉有較好的降血糖作用；體外試驗，對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌有輕度的抑菌作用，其醇提取物體外可抑制人體肝癌細(xì)胞的呼吸，可用于直腸瘤型息肉的治療。
[0039]竹浙:甘苦，寒；入心、胃經(jīng)?！侗静輦湟?〃消風(fēng)降火，潤燥行痰，養(yǎng)血益陰，利竅明日。治中風(fēng)口噤，痰迷大熱，風(fēng)痙癲狂，煩悶消渴，血虛自汗?！ā侗静菰傩隆?〃清心火，降肝火，化痰止渴，解熱除煩，治牙痛，明眼目?！ㄇ逍姆挝钢?，有豁痰潤燥、定驚之效。主要用于治中風(fēng)痰迷，肺熱痰壅，驚風(fēng)，癲癇，壯熱煩渴，子煩，破傷風(fēng)。
[0040]天竺黃:甘，寒；入心，肝，肺經(jīng)?！度杖A子本草》:〃治中風(fēng)痰壅，卒失音不語，小兒客忤及癇痰。〃《開寶本草》:〃主小兒風(fēng)天吊，鎮(zhèn)心明目，去諸風(fēng)熱，療金瘡止血，滋養(yǎng)五臟。"功用清熱豁痰，涼心定驚。主治熱病神昏譫妄，中風(fēng)痰迷不語，小兒驚風(fēng)抽搐，癲癇。痰熱咳嗽。真菌竹黃水煎提取物2-3.lg/kg皮下注射，對小鼠醋酸刺激性疼痛有較好的鎮(zhèn)痛作用。真菌竹黃多糖SBl及SB2經(jīng)藥理初步試驗，對肝炎具有一定療效，可顯著延長血漿復(fù)鈣時間，在血凝實驗中，該藥能延長凝血時間，可能與復(fù)鈣時間延長有關(guān)。
[0041]桔梗:味苦，辛，性平。歸肺經(jīng)。具有宣肺、祛痰、利咽、排膿、利五臟、補氣血、補五勞、養(yǎng)氣的功效。主治咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、小便癃閉。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。《本經(jīng)》曰:“主胸脅痛如刀刺，腹?jié)M，腸鳴幽幽，驚恐悸氣”。《日華子本草》曰:“下一切氣，止霍亂轉(zhuǎn)筋，心腹脹痛，補五勞，養(yǎng)氣，除邪辟溫，補虛消痰，破癥瘕，養(yǎng)血排膿，補內(nèi)漏及喉痹”?，F(xiàn)代藥理研究表明，桔梗具有祛痰與鎮(zhèn)咳作用；降血糖作用；抑制胃液分泌和抗?jié)冏饔?；抗炎作用；?zhèn)靜、鎮(zhèn)痛和解熱作用。
[0042]百合:百合除含有蛋白質(zhì)21.29%、脂肪12.43%、還原糖11.47%、淀粉1.61%，及鈣、磷、鐵、每百克含1.443毫 克維生素B、21.2毫克維生素C等營養(yǎng)素外，還含有一些特殊的營養(yǎng)成分，如秋水仙堿等多種生物堿。這些成分綜合作用于人體，不僅具有良好的營養(yǎng)滋補之功，而且還對秋季氣候干燥而引起的多種季節(jié)性疾病有一定的防治作用。中醫(yī)上講鮮百合具有養(yǎng)心安神，潤肺止咳的功效，對病后虛弱的人非常有益。
[0043]天冬:性寒，味甘微苦；入肝、肺、腎經(jīng)?！端幮哉摗分鞣螝饪饶?，喘息促急，除熱，通腎氣，療肺痿生癰吐膿，治濕擠，止消渴，去熱中風(fēng)，宜久服?！薄度杖A子本草》鎮(zhèn)心，潤五臟，益皮膚，悅顏色，補五勞七傷，治肺氣并嗽，消痰、風(fēng)痹熱毒、游風(fēng)、煩悶吐血?！睂σ话懔夹匀榉磕[瘤，尤其是乳房小葉增生，不論腫塊大小，奏效迅速，大多數(shù)可獲治愈。有安神，養(yǎng)心，潤肺，補益，滋腎，降血壓以及潤腸通便等療效。煎劑體外試驗對炭疽桿菌、甲型及乙型溶血性鏈球菌、白喉桿菌、類白喉桿菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、檸檬色葡萄球菌、白色葡萄球菌及枯草桿菌均有不同程度的抑菌作用。
[0044]玉竹:味甘，性平；歸肺、胃經(jīng)。《藥性論》主時疾寒熱，內(nèi)補不足，去虛勞客熱，頭痛不安，加而用之良?！薄度杖A子本草》除煩悶，止渴，潤心肺，補五勞七傷，虛損，腰腳疼痛，天行熱狂。”《本草綱目》主風(fēng)溫自汗灼熱，及勞瘧寒熱，脾胃虛乏，男子小便頻數(shù)，失精，一切虛損?！庇裰裎陡识嘀?，質(zhì)柔而潤，是一味養(yǎng)陰生津的良藥。.玉竹含有的留甙，對心肌的作用與鈴蘭制劑類似。玉竹配糖體對離體蛙心有強心作用，玉竹煎劑的作用與玉竹配糖體類似。玉竹浸膏腹腔注射，可增強燒傷小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬作用，提高血清溶血素抗體水平，改善脾淋巴細(xì)胞對ConA的增殖反應(yīng)。該品具有促進(jìn)實驗動物抗體生成，提高巨噬細(xì)胞的吞噬百分?jǐn)?shù)和吞噬指數(shù)，促進(jìn)干擾素合成，抑制結(jié)核桿菌生長，降血糖，降血脂，緩解動脈粥樣斑塊形成，使外周血管和冠脈擴張，延長耐缺氧時間，強心，抗氧化，抗衰老等作用。還有類似腎上腺皮質(zhì)激素樣作用。
[0045]黃精:味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有養(yǎng)氣養(yǎng)陰，健脾潤肺，益腎填精的功效，用于脾胃氣陰虧虛，食少無力，陰虛肺燥，干咳少痰，干咳痰少，消渴多飲，脾胃虛弱，脾氣虛或脾陰不足，陰虛內(nèi)熱之消渴，腎虛精虧、陽痿遺精、頭暈耳鳴、目昏眼花等證。體外試驗表明、黃精水提出液(1:320)對傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌、抗酸桿菌有抑制作用，2%黃精在沙氏培養(yǎng)基內(nèi)對常見致病真菌有不同程度的抑制作用。兔灌胃黃精浸膏，其血糖含量漸次增高，然后降低。黃精浸膏對腎上腺素引起的血糖過高呈顯著抑制作用。[0046]枸杞子:甘，平。入肝、腎、肺經(jīng)?！妒朝煴静荨穲越钅屠?，除風(fēng)，補益筋骨，能益人，去虛勞?！敝胃文I陰虧，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，陽痿遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。枸杞多糖具有促進(jìn)免疫、抗衰老、抗腫瘤、清除自由基、抗疲勞、抗福射、保肝、生殖功能保護(hù)和改善等作用。胡蘿卜素是枸杞色素的主要活性成分，具有抗氧化和作為維生素A的合成前體等重要的生理功能。小鼠灌服枸杞子水提取物或肌注醇提取物和枸杞多糖，均有提高巨噬細(xì)胞的吞噬功能，增強血清溶菌酶的作用，提高血清中抗綿羊紅細(xì)胞抗體的效價。
[0047]女貞子:味甘、苦，微寒，入肝、腎經(jīng)，有強肝益腎，清熱明目的作用，主要用于治療肝腎陰虧，頭目失養(yǎng)之頭昏耳鳴，陰虛內(nèi)熱等癥狀。該品能補肝腎陰，但藥力平和，須緩慢取效。治目暗不明，常配熟地，菟絲子，枸杞等同用，治須發(fā)早白，常配墨旱蓮，桑葚等同用，治陰虛發(fā)熱，常配地骨皮，生地黃等同用。《本草綱目》記載:〃此木凌冬青翠，有貞守之操，故以女貞狀之……近時以放蠟蟲，故俗稱為蠟樹。"女貞子能提升白細(xì)胞，增強免疫功能的功效，對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌有較強的抑制作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，女貞子內(nèi)含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有強心、利尿和保肝作用，能使因化療引起的白細(xì)胞下降數(shù)量升高，并對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用。
[0048]桑椹:味苦、甘、性寒；歸肺、肝經(jīng)。《本草拾遺》:“主霍亂腹痛吐下，冬月用干者濃煮服之。細(xì)銼，大釜中煎取如赤糖，去老風(fēng)及宿血。”《日華子本草》利五臟，通關(guān)節(jié)，下氣，煎服；除風(fēng)痛出汗，并撲損瘀血，并蒸后窨；蛇蟲蜈蚣咬，鹽接敷上。”桑葉能疏散風(fēng)熱，解表清熱，養(yǎng)陰生津；桑椹能滋陰養(yǎng)血，補虛潤燥；桑根白皮能瀉肺平喘，利水消腫；桑枝能通經(jīng)活絡(luò)，除痹止痛；而桑樹燒成的灰叫桑柴灰，也能用于治療目赤腫痛、青盲、身面水腫，坐臥不得、白癜風(fēng)、頭風(fēng)白屑、大麻風(fēng)等病證。桑椹中含有胰蛋白酶抑制物，致使腸道內(nèi)的消化酶不能破壞C型產(chǎn)生莢膜桿菌B毒素，而引起出血性腸炎。桑椹含脂肪酸，過量食用對消化道可產(chǎn)生刺激癥狀。
[0049]龜甲:咸、甘，微寒；歸肝、腎、心經(jīng)。《本草綱目》:“補心、補腎、補血，皆以養(yǎng)陰
也……觀龜甲所主諸病，皆屬陰虛血弱。”滋陰潛陽，益腎強骨，養(yǎng)血補心。用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，頭暈?zāi)垦?，虛風(fēng)內(nèi)動，筋骨痿軟，心虛健忘。煎劑高濃度時對大鼠離體子宮有一定收縮作用；對人型結(jié)核桿菌有抑制作用；龜甲煎劑連續(xù)灌胃6天對大鼠內(nèi)分泌系統(tǒng)有影響。龜甲能改善動物“陰虛”證病理動物機能狀態(tài)，使之恢復(fù)正常；能增強免疫功能；具有雙向調(diào)節(jié)DNA合成率的效應(yīng)；對離體和在體子宮均有興奮作用；有解熱、補血、鎮(zhèn)靜作用；尚有抗凝血、增加冠脈流量和提高耐缺氧能力等作用；龜甲膠有一定提升白細(xì)胞數(shù)的作用。
[0050]艾葉:辛、苦，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。功能主治:散寒止痛，溫經(jīng)止血。用于少腹冷痛，經(jīng)寒不調(diào)，宮冷不孕，吐血，衄血，崩漏經(jīng)多，妊娠下血；外治皮膚瘙癢。醋艾炭溫經(jīng)止血。用于虛寒性出血。
[0051]天花粉:甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。功能主治:清熱生津，消腫排膿。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。
[0052]酸棗仁:甘、酸，性平。歸心經(jīng)，脾經(jīng)，肝經(jīng)，膽經(jīng)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:“補中益肝，堅筋骨，助陰氣，皆酸棗仁之功 也?！薄侗窘?jīng)》主心腹寒熱，邪結(jié)氣聚，四肢酸疼，濕痹?！薄秳e錄》:“主煩心不得眠，臍上下痛，血轉(zhuǎn)久泄，虛汗煩渴，補中，益肝氣，堅筋骨，助陰氣，令人肥健。”《藥性論》:“主筋骨風(fēng)，炒末作湯服之。功用”養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗。有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用；有一定的降壓作用；對子宮有興奮作用。用于陰血不足，心悸怔忡，失眠健忘；體虛多汗。酸棗仁煎劑給大白鼠口服或腹腔注射均表現(xiàn)鎮(zhèn)靜及嗜眠，無論白天或黑夜，酸棗仁均能表現(xiàn)上述作用。
[0053]柏子仁:甘，平。歸心、腎、大腸經(jīng)。《神農(nóng)本草經(jīng)》柏實，味甘平，主驚悸，安五臟，益氣，除風(fēng)濕痹，久服令人潤澤，美色，耳目聰明?！薄侗静菥V目》:“養(yǎng)心氣，潤腎燥，安魂定魄，益智寧神。” “柏子仁性平而不寒不燥，味甘而補，辛而能潤，其氣清香，能透心腎，益脾胃。”養(yǎng)心安神，潤腸通便。用于虛煩不眠，心悸怔忡，腸燥便秘等癥。柏子仁單方注射液可使貓的慢波睡眠深睡期明顯延長，并具有顯著的恢復(fù)體力作用。
[0054]纈草:辛、甘、溫；歸心、肝經(jīng)?！端拇ㄖ兴幹尽?〃治腦神經(jīng)及心、胃衰弱，慢性神經(jīng)失常及尿崩。"治心神不安，胃弱，腰痛，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷。應(yīng)用其安神的功效可以用來治療心神不寧、心悸多夢等癥，可與酸棗仁、合歡皮、首烏藤等配伍；另與丹參、益母草、澤蘭、紅花同用，可用來治療經(jīng)期腹痛、腰膝酸軟、跌打骨傷之癥。纈草對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)定的作用，在情緒激動時可安定神經(jīng)，在疲勞時則能幫助恢復(fù)精神。纈草根部所含的纈草環(huán)氧三酯可幫助緩解痙攣及疼痛，有助于緩和神經(jīng)性的消化不良、胃痙攣或腸炎。纈草中的總生物堿有抗菌作用，尤其可對抗革蘭氏陽性細(xì)菌造成的感染。纈草的粉紅色花朵纈草可緩解失目民、睡眠障礙、慌亂、焦慮癥以及其他失調(diào)病癥，同時也可放松肌肉，使內(nèi)環(huán)境油恢復(fù)穩(wěn)態(tài)。
[0055]遠(yuǎn)志:苦、辛，微溫；歸心、腎、肺經(jīng)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》主咳逆?zhèn)校a不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強志倍力?！薄度杖A子本草》主膈氣驚魘，長肌肉，助筋骨，婦人血噤失音,小兒客忤?！卑采褚嬷?祛痰,消腫失眠多夢,健忘驚悸,神志恍惚。失眠多夢，心悸怔忡，健忘。癲癇驚狂，痙攣抽搐，癰疽瘡毒?，F(xiàn)代藥理研究表明，遠(yuǎn)志木質(zhì)部溶血作用較皮部低。
[0056]石菖蒲:性味辛、苦 ，溫。歸心、胃經(jīng)?？苫瘽耖_胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑、噤口下痢,神昏癲癇,健忘耳聾。理氣,活血,散風(fēng),去濕。治癲癇,痰厥,熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)灒竿?，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。《別錄》記載其:〃主耳聾，癰瘡，溫腸胃，止小便利，四肢濕痹，不得屈伸，小兒溫瘧，身積熱不解，可作浴湯。聰耳目，益心智?！ㄊ牌鸭鍎﹥?nèi)服能促進(jìn)消化液的分泌及制止胃腸異常發(fā)酵，并有緩解腸管平滑肌痙攣的作用。石菖蒲中含的細(xì)辛醚能對抗氯化鋇引起的離體腸管的興奮作用。
[0057]上述外用藥物中各原料藥材的藥理如下:
當(dāng)歸:甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0058]花椒:辛，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。功能主治:溫中止痛，殺蟲止癢。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，蟲積腹痛,蛔蟲癥；外治濕疹瘙癢。
[0059]遠(yuǎn)志:苦、辛，微溫；歸心、腎、肺經(jīng)。《神農(nóng)本草經(jīng)》主咳逆?zhèn)?，補不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強志倍力?！薄度杖A子本草》主膈氣驚魘，長肌肉，助筋骨，婦人血噤失音,小兒客忤。”安神益智,祛痰,消腫失眠多夢,健忘驚悸,神志恍惚。失眠多夢，心悸怔忡，健忘。癲癇驚狂，痙攣抽搐，癰疽瘡毒?，F(xiàn)代藥理研究表明，遠(yuǎn)志木質(zhì)部溶血作用較皮部低。
[0060]肉桂:性大熱，味辛、甘。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。暖脾胃，除積冷，通血脈。治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。用于陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈?！侗静萁?jīng)疏》記載:桂枝、桂心、肉桂，夫五味辛甘發(fā)散為陽，四氣熱亦陽；味純陽，故能散風(fēng)寒；自內(nèi)充外，故能實表；辛以散之，熱以行之，甘以和之，故能入血行血，潤腎燥。其主利肝肺氣、頭痛、出汗、止煩、止唾、咳嗽、鼻齄、理疏不足、表虛自汗、風(fēng)痹骨節(jié)攣痛者，桂枝之所治也。以其病皆得之表虛不任風(fēng)寒，寒邪客之所致，故悉中之，以其能實表祛邪也。其主心腹寒熱冷疾、霍亂轉(zhuǎn)筋、腰痛、墮胎、溫中、堅筋骨、通血脈、宣導(dǎo)百藥無所畏、又補下焦不足、治沉寒痼冷、滲泄、止渴、止榮衛(wèi)中風(fēng)寒、秋冬下部腹痛因于寒、補命門、益火消陰者，肉桂之所治也。氣薄輕揚，上浮達(dá)表，故桂枝治邪客表分之為病。味厚甘辛大熱，而下行走里，故肉桂、桂心治命門真火不足，陽虛寒動于中，及一切里虛陰寒，寒邪客里之為病。蓋以肉桂、桂心甘辛而大熱，所以益陽；甘入血分，辛能橫走，熱則通行，合斯三者，故善行血。
[0061]藕粉:益血，止血，調(diào)中，開胃。治虛損失血，瀉痢食少。①《本草通玄》:〃安神，開胃?！á凇侗窘?jīng)逢原》:〃治虛損失血，吐利下血。又血痢口噤不能食，頻服則結(jié)糞自下，胃氣自開，便能進(jìn)食。〃③《綱目拾遺》:〃調(diào)中開胃，補髓益血，通氣分，清表熱，常食安神生智慧，解暑生津，消食止瀉?！?br> 白術(shù):為菊科植物白術(shù)的干燥根莖。歸脾、胃經(jīng)，味苦、甘而性溫。功能健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎?！夺t(yī)學(xué)啟源》記載白術(shù)“除濕益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中濕，除胃熱，強脾胃，進(jìn)飲食，止渴，安胎”；《神農(nóng)本草經(jīng)》記載白術(shù)“氣味甘溫，無毒，治風(fēng)寒濕痹、死肌、痙疸，止汗、除熱、消食”；《藥性賦》記載白術(shù)“味甘，氣溫，無毒?？缮山?，陽也。其用有四:利水道，有除濕之功；強脾胃，有進(jìn)食之效，佐黃芩有安胎之能，君枳實有消痞之妙”。
[0062]蘆薈:瀉下；清肝；殺蟲。主熱結(jié)便秘；肝火頭痛；目赤驚風(fēng)；蟲積腹痛；疥癬；痔瘺；解巴豆毒。用于便秘，小兒疳積，驚風(fēng)；外治濕癬。①《藥性論》:殺小兒疳蛔。主吹鼻殺腦疳，除鼻癢。②《海藥本草》:主小兒諸疳熱。③《開寶本草》:主熱風(fēng)煩悶，胸膈間熱氣，明目鎮(zhèn)心，小兒癲癇驚風(fēng)，療五疳，殺三蟲及痔病瘡瘺。解巴豆毒。④《本草圖經(jīng)》:治濕癢，搔之有黃汁者；又治匿齒。⑤《得配本草》:散瘰疬，治驚癇，利水除腫。⑥《本草再新》:治肝火，鎮(zhèn)肝風(fēng)，清心熱，解心煩，止渴生津，聰耳明目，消牙腫，解火毒。
[0063]木香:行氣止痛；調(diào)中導(dǎo)滯。主胞脅脹滿足；脘腹脹痛；噯吐泄瀉；痢疾后重。用于胸脘脹痛、瀉痢后重、食積不消、不思飲食。1.脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛，噯氣，惡心嘔吐。
2.濕濁中阻之胸悶腹脹，納呆便溏。3.痰濕壅肺之咳嗽氣喘。4.邪氣，辟毒疫溫鬼，強志，主淋露。久服不夢寤魘寐。5.消毒，殺鬼精物，溫瘧蠱毒，氣劣氣不足，肌中偏寒，引藥之精。
[0064] 所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:寒水石5-9重量份、桅子10-15重量份、竹葉10-20重量份、黃連15-25重量份、拳參10-15重量份、生地5_15重量份、玄參10-15重量份、水牛角3-9重量份、礞石3-10重量份、地龍10-15重量份、制首烏10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、綠萼梅10-15重量份、蜂房10-25重量份、貓爪草5_10重量份、僵蠶15-25重量份、竹浙10-15重量份、天竺黃5-15重量份、桔梗10-20重量份、百合15-25重量份、天冬10-20重量份、玉竹5-15重量份、黃精10-15重量份、枸杞子15-25重量份、女貞子10-17重量份、桑椹15-25重量份、龜甲3-8重量份、艾葉10-15重量份、天花粉5_10重量份、酸率仁10-25重量份、柏子仁15-25重量份、纟顏草9_16重量份、遠(yuǎn)志10-15重量份和石菖蒲5-12重量份；
所述外服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:當(dāng)歸10-20重量份、花椒5-10重量份、遠(yuǎn)志5_12重量份、肉桂5_8重量份、藕粉5-20重量份、白術(shù)5_9重量份、蘆碁10-20重量份和木香5-12重量份。
[0065]所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:寒水石7重量份、桅子12重量份、竹葉15重量份、黃連21重量份、拳參12重量份、生地7重量份、玄參12重量份、水牛角5重量份、礞石7重量份、地龍12重量份、制首烏15重量份、玫瑰花22重量份、綠萼梅12重量份、蜂房17重量份、貓爪草7重量份、僵蠶19重量份、竹浙12重量份、天竺黃11重量份、桔梗15重量份、百合21重量份、天冬15重量份、玉竹11重量份、黃精12重量份、枸杞子21重量份、女貞子14重量份、桑椹21重量份、龜甲6重量份、艾葉13重量份、天花粉6重量份、酸棗仁22重量份、柏子仁21重量份、纈草12重量份、遠(yuǎn)志12重量份和石菖蒲7重量份；
所述外服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:當(dāng)歸15重量份、花椒7重量份、遠(yuǎn)志8重量份、肉桂6重量份、藕粉12重量份、白術(shù)7重量份、蘆薈15重量份和木香7重量份。
[0066]所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:寒水石5重量份、桅子15重量份、竹葉20重量份、黃連25重量份、拳參10重量份、生地5重量份、玄參10重量份、水牛角3重量份、礞石10重量份、地龍10重量份、制首烏10重量份、玫瑰花25重量份、綠萼梅15重量份、蜂房25重量份、貓爪草5重量份、僵蠶25重量份、竹浙10重量份、天竺黃5重量份、桔梗10重量份、百合25重量份、天冬10重量份、玉竹15重量份、黃精10重量份、枸杞子15重量份、女貞子10重量份、桑椹15重量份、龜甲3重量份、艾葉15重量份、天花粉10重量份、酸棗仁25重 量份、柏子仁25重量份、纈草16重量份、遠(yuǎn)志10重量份和石菖蒲5重量份；
所述外服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:當(dāng)歸20重量份、花椒10重量份、遠(yuǎn)志5重量份、肉桂8重量份、藕粉15重量份、白術(shù)9重量份、蘆薈20重量份和木香12
重量份。
[0067]當(dāng)內(nèi)服藥物的劑型為口服液劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將桅子、竹葉、地龍、制首烏和玫瑰花混合，加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為55%~65%的乙醇，回流提取2~4次，每次2小時~3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.30~1.32的膏體，備用；
第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1.27~1.29的膏體；
第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干膏
粉；
第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30~40小時；
第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.1~0.3 ;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1: 0.001~0.002 ;所述加熱處理的時間為20~40分鐘，溫度為100。。~110。。；第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。
[0068]當(dāng)內(nèi)服藥物的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0069]當(dāng)外用藥物的劑型為臍貼劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述各原料藥材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥 ，獲得干膏，粉碎成100目~200目的粉末；
第二步，將硬脂酸加熱溶化，保持在溫度為70°C~80°C，獲得硬脂酸液體；另外，將氫氧化鉀、甘油、尼泊金乙酯和蒸餾水按5:500:1:600的重量比例混合，加熱，保持溫度在70°C~80°C，獲得蒸餾水混合液；將硬脂酸液體按照1:100的重量比例緩緩加入到蒸餾水混合液中，同時攪拌冷卻,獲得基質(zhì)；
第三步，向第二步獲得的基質(zhì)加入等量的第一步得到的中藥粉末，并不斷研磨至均勻，加熱獲得黏稠膏狀物，制粒，干燥后，即得丸劑，配合醫(yī)用膠布或?qū)Ｓ枚悄氋N將丸劑貼附在肚臍處。
[0070]以下采用實施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0071]實施例1 口服液劑
本發(fā)明實施例提供了一種用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的內(nèi)服藥物，劑型為口服液劑，該藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:寒水石7重量份、桅子12重量份、竹葉15重量份、黃連21重量份、拳參12重量份、生地7重量份、玄參12重量份、水牛角5重量份、礞石7重量份、地龍12重量份、制首烏15重量份、玫瑰花22重量份、綠萼梅12重量份、蜂房17重量份、貓爪草7重量份、僵蠶19重量份、竹浙12重量份、天竺黃11重量份、桔梗15重量份、百合21重量份、天冬15重量份、玉竹11重量份、黃精12重量份、枸杞子21重量份、女貞子14重量份、桑椹21重量份、龜甲6重量份、艾葉13重量份、天花粉6重量份、酸棗仁22重量份、柏子仁21重量份、纈草12重量份、遠(yuǎn)志12重量份和石菖蒲7重量份。
[0072]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將桅子、竹葉、地龍、制首烏和玫瑰花混合，加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為55%~65%的乙醇，回流提取2~4次，每次2小時~3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.30~1.32的膏體，備用；
第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1.27~1.29的膏體；
第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干膏
粉；
第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30~40小時；
第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.1~0.3 ;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1: 0.001~0.002 ;所述加熱處理的時間為20~40分鐘，溫度為100。。~110。。；
第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。
[0073]實施例2片劑
本發(fā)明實施例提供了一種用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的內(nèi)服藥物，其劑型為片劑，該藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:寒水石5重量份、桅子15重量份、竹葉20重量份、黃連25重量份、拳參10重量份、生地5重量份、玄參10重量份、水牛角3重量份、礞石10重量份、地龍10重量份、制首烏10重量份、玫瑰花25重量份、綠萼梅15重量份、蜂房25重量份、貓爪草5重量份、僵蠶25重量份、竹浙10重量份、天竺黃5重量份、桔梗10重量份、百合25重量份、天冬10重量份、玉竹15重量份、黃精10重量份、枸杞子15重量份、女貞子10重量份、桑椹15重量份、龜甲3重量份、艾葉15重量份、天花粉10重量份、酸棗仁25重量份、柏子仁25重量份、纈草16重量份、遠(yuǎn)志10重量份和石菖蒲5重量份。
[0074]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0075]實施例3臍貼劑
本發(fā)明實施例提供了一種用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的外用藥物，其劑型為臍貼劑，該藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:當(dāng)歸15重量份、花椒7重量份、遠(yuǎn)志8重量份、肉桂6重量份、藕粉12重量份、白術(shù)7重量份、蘆薈15重量份和木香7重量份。[0076]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述各原料藥材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，粉碎成100目~200目的粉末；
第二步，將硬脂酸加熱溶化，保持在溫度為70°C~80°C，獲得硬脂酸液體；另外，將氫氧化鉀、甘油、尼泊金乙酯和蒸餾水按5:500:1:600的重量比例混合，加熱，保持溫度在70°C~80°C，獲得蒸餾水混合液；將硬脂酸液體按照1:100的重量比例緩緩加入到蒸餾水混合液中，同時攪拌冷卻,獲得基質(zhì)；
第三步，向第二步獲得的基質(zhì)加入等量的第一步得到的中藥粉末，并不斷研磨至均勻，加熱獲得黏稠膏狀物，制粒，干燥后，即得丸劑，配合醫(yī)用膠布或?qū)Ｓ枚悄氋N將丸劑貼附在肚臍處。
[0077]毒性試驗
一、急性經(jīng)口毒性試驗
(O實驗?zāi)康?本發(fā)明實施例2的內(nèi)服片劑對小鼠的急性經(jīng)口毒性作用及強度。
[0078](2)材料和方法:
a、受試物:本發(fā)明內(nèi)服片劑；
b、樣品前處理:稱取15份樣品,加入500ml開水,浸泡2小時,作為原液；
C、試驗動物:I級昆明種小鼠，20只，雌、雄各半，體重18 _22g ;由山東醫(yī)學(xué)院實驗動物中心提供。
[0079](3)試驗方法:劑量設(shè)計雌性為6000m份/k份BW，雄性為6000m份/k份BW，按
0.lml/10份BW經(jīng)口灌胃給予受試物。灌胃前動物禁食12小時，自由飲水。灌胃后給予正常飲食，觀察二周，記錄中毒癥狀及死亡情況。
[0080](4)試驗結(jié)果:14天觀察期內(nèi)，受試動物無異常反應(yīng)，無死亡，尸檢未見異常。雌、雄性小鼠急性經(jīng)口 LD 50大于5000m份/k份/BW。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(1999)中急性毒性分級標(biāo)準(zhǔn)判定，本發(fā)明內(nèi)服片劑屬實際無毒級。
[0081]二、蓄積毒性試驗報告
(I)試驗方法:受試物為本發(fā)明實施例1的口服液劑；選用20只健康I級昆明種小鼠，雌、雄各10只，劑量設(shè)計每4天為一期，每期劑量分別為0.1OLD 50、0.15LD 50、0.22LD 50、0.34LD 50、0.50LD 50，此樣品的雌性、雄性小鼠的LD 50均為5000m份/k份BW (五個劑量為500、750、1100、1700、2500111份/^份冊)。每4天稱體重一次，調(diào)整給藥量，按0.lml/10份BW經(jīng)口灌胃。20天后，動物無死亡情況發(fā)生，試驗結(jié)束，計算蓄積系數(shù)。
[0082](2)試驗結(jié)果:按遞增劑量給受試物20天手，雌性、雄性動物均無死亡情況發(fā)生。計算得出蓄積系數(shù)大于5。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(1999)中蓄積毒性分級標(biāo)準(zhǔn)判定，本發(fā)明片劑對小鼠蓄積毒性屬弱蓄積毒性。
[0083]三、急性皮膚刺激試驗報告
(O實驗?zāi)康?檢測臍貼劑對實驗動物皮膚的刺激/腐蝕作用和強度。
[0084](2)材料和方法:a、受試物:本發(fā)明實施例3的臍貼劑；
b、受試物樣品前處理:稱取15份樣品，加熱至融化；
C、實驗動物:I級大耳白種家兔，4只，雌性，體重2.1-2.3k份；由山東醫(yī)學(xué)院生物系實驗動物中心提供。
[0085](3)試驗方法:選用皮膚完好的健康家免4只，于試驗前24小時將其背部脊柱兩側(cè)被毛剪掉，去毛面積左、右各約3cmX3cm。試驗時取受試物0.2ml涂于2.5cmX 2.5cm的二層紗布上，敷貼于一側(cè)去毛皮膚表面，油紙覆蓋，膠布固定。另一側(cè)皮膚作為空白對照。封閉4小時后，去除覆蓋物 ，并用溫水清洗去殘留受試物，于去除受試物后的1、24和48小時觀察涂抹部位皮膚反應(yīng)，并評分。
[0086](4)實驗結(jié)果:實驗動物皮膚未出現(xiàn)任何紅斑，紅腫，發(fā)炎現(xiàn)象。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(1999)中皮膚刺激反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn)判定，本發(fā)明軟膏劑對動物皮膚刺激強度屬無刺激性。
[0087]四、本發(fā)明的多次皮膚刺激試驗檢測結(jié)果如下:
(I)材料和方法:
a、試驗動物飼養(yǎng)環(huán)境室溫22°C±2°C，相對濕度:60% -70% ；
b、試驗動物:日本大耳白兔；動物級別:普通級；4只，雄性；體重2kg-3kg ；
C、動物來源:山東醫(yī)學(xué)院生物試驗室提供。
[0088](2)方法:依據(jù)衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002年版)“皮膚刺激性/腐蝕性試驗”第6.4條“多次皮膚刺激試驗”。樣品處理方法:受試物(本發(fā)明實施例3的臍貼劑)加熱至融化。試驗步驟:試驗前24h，用兒童理發(fā)器去除動物背部脊柱兩側(cè)的毛，去除范圍3cmX 3cm。取受試物0.5mL，涂抹在動物一側(cè)去毛皮膚上，另一側(cè)作為對照，涂抹面積2.5cmX2.5cm ；每天涂抹一次，連續(xù)涂抹14d。每次涂抹剪毛、清除殘留受試物。Ih后觀察結(jié)果，參照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2002年版)“皮膚刺激性/腐蝕性試驗”皮膚刺激反應(yīng)評分標(biāo)準(zhǔn)評分。
[0089](3)結(jié)果:所有動物在14天涂抹過程中，受試皮膚未出現(xiàn)紅斑及水腫現(xiàn)象。受試動物多次皮膚刺激反應(yīng)平均每天每只動物積分均值為“O”。
[0090]臨床資料
病例選擇:病例選擇心腎失調(diào)型精神分裂癥患者168例，男80例，女88例，年齡26-58歲，平均41.5歲，病史最長者4年，最短者4個月。將168例患者隨機分成4組，每組42例患者，分別為治療組1、治療組2、治療組3和對照組，各組患者的性別、年齡、病程及病狀進(jìn)行對比后無顯著差異性，具有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0091]診斷標(biāo)準(zhǔn):1、至少有下列兩項并非繼發(fā)于意識障礙、智能障礙、情感高漲或低落，(O反復(fù)出現(xiàn)的言語性幻聽；(2)明顯的思維松弛、思維破裂、言語不連貫，或思維貧乏或思維內(nèi)容貧乏；(3)思想被插入、被撤走、被播散、思維中斷或強制性思維；(4)被動、被控制，或被洞悉體驗；(5)原發(fā)性妄想或其他荒謬的妄想；(6)思維邏輯倒錯、病理性象征性思維或語詞新作；(7)情感倒錯或明顯情感淡漠；(8)緊張綜合征、怪異行為或愚蠢行為；(9)明顯的意志減退或缺乏。2、且根據(jù)中醫(yī)望、聞、問、切辨證進(jìn)一步診斷為氣滯血瘀型腰椎間盤突出。滿足上述1、2兩個條件，即確診為心腎失調(diào)型精神分裂癥。排除標(biāo)準(zhǔn):排除器質(zhì)性精神障礙、精神活性物質(zhì)和非成癮物質(zhì)所致精神障礙。
[0092]治療方法:
治療組1:服用本發(fā)明實施例2的片劑，每日3次，每次4片，4周為一療程，連續(xù)服用2-6個療程；
治療組2:外用本發(fā)明實施例3的臍貼劑，每日兩次，每次一粒貼于肚臍處，4周為一療程，連續(xù)服用2-6個療程；
治療組3:服用本發(fā)明實施例1的口服液劑并外用本發(fā)明實施例3的臍貼劑，口服液劑每日三次，每次30ml，臍貼劑每日兩次，每次一粒貼于肚臍處；4周為一療程，連續(xù)服用2-6個療程；
對照組:服用氯氮平片劑，每日兩次，每次25mg，4周為一療程，連續(xù)服用2-6個療程。
[0093]療效標(biāo)準(zhǔn):痊愈:精神病性癥狀完全消失，思維較正常，情緒穩(wěn)定，社會功能恢復(fù)正常；顯效:精神病性癥狀大部分消失，思維較正常，情緒穩(wěn)定，社會功能明顯恢復(fù)，自知力有部分恢復(fù)；有效:精神病性癥狀部分消失，思維較亂，感情平淡，自知力部分恢復(fù)?’無效:癥狀無改善。
[0094]治療結(jié)果:
參見表1和表2，從表1可以看出，采用本發(fā)明的藥物治療心腎失調(diào)型精神分裂癥，相對于傳統(tǒng)藥物在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；從表2可以看出，采用本發(fā)明的藥物治療心腎失調(diào)型精神分裂癥，相對于傳統(tǒng)藥物，在治療療程上顯著縮短。
[0095]表1各組分別治療6.個療.程后臨床療效比較例__
【權(quán)利要求】
1.用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的藥物，其特征在于，所述藥物包括內(nèi)服藥物和外用藥物，所述內(nèi)服藥物包括以下原料藥材:寒水石、桅子、竹葉、黃連、拳參、生地、玄參、水牛角、礞石、地龍、制首烏、玫瑰花、綠萼梅、蜂房、貓爪草、僵蠶、竹浙、天竺黃、桔梗、百合、天冬、玉竹、黃精、枸杞子、女貞子、桑椹、龜甲、艾葉、天花粉、酸棗仁、柏子仁、纈草、遠(yuǎn)志和石菖蒲； 所述外用藥物包括以下原料藥材:當(dāng)歸、花椒、遠(yuǎn)志、肉桂、藕粉、白術(shù)、蘆薈和木香。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的藥物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:寒水石5-9重量份、桅子10-15重量份、竹葉10-20重量份、黃連15-25重量份、拳參10-15重量份、生地5-15重量份、玄參10-15重量份、水牛角3-9重量份、礞石3-10重量份、地龍10-15重量份、制首烏10-20重量份、玫瑰花15-25重量份、綠萼梅10-15重量份、蜂房10-25重量份、貓爪草5-10重量份、僵蠶15-25重量份、竹浙10-15重量份、天竺黃5-15重量份、桔梗10-20重量份、百合15-25重量份、天冬10-20重量份、玉竹5-15重量份、黃精10-15重量份、枸杞子15-25重量份、女貞子10-17重量份、桑椹15-25重量份、龜甲3-8重量份、艾葉10-15重量份、天花粉5_10重量份、酸棗仁10-25重量份、柏子仁15-25重量份、纟顏草9-16重量份、遠(yuǎn)志10-15重量份和石菖蒲5_12重量份； 所述外服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:當(dāng)歸10-20重量份、花椒5-10重量份、遠(yuǎn)志5_12重量份、肉桂5_8重量份、藕粉5-20重量份、白術(shù)5_9重量份、蘆碁10-20重量份和木香5-12重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的藥物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物中各原料 藥材的重量份數(shù)為:寒水石7重量份、桅子12重量份、竹葉15重量份、黃連21重量份、拳參12重量份、生地7重量份、玄參12重量份、水牛角5重量份、礞石7重量份、地龍12重量份、制首烏15重量份、玫瑰花22重量份、綠萼梅12重量份、蜂房17重量份、貓爪草7重量份、僵蠶19重量份、竹浙12重量份、天竺黃11重量份、桔梗15重量份、百合21重量份、天冬15重量份、玉竹11重量份、黃精12重量份、枸杞子21重量份、女貞子14重量份、桑椹21重量份、龜甲6重量份、艾葉13重量份、天花粉6重量份、酸棗仁22重量份、柏子仁21重量份、纈草12重量份、遠(yuǎn)志12重量份和石菖蒲7重量份； 所述外服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:當(dāng)歸15重量份、花椒7重量份、遠(yuǎn)志8重量份、肉桂6重量份、藕粉12重量份、白術(shù)7重量份、蘆薈15重量份和木香7重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的藥物，其特征在于，所述內(nèi)服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:寒水石5重量份、桅子15重量份、竹葉20重量份、黃連25重量份、拳參10重量份、生地5重量份、玄參10重量份、水牛角3重量份、礞石10重量份、地龍10重量份、制首烏10重量份、玫瑰花25重量份、綠萼梅15重量份、蜂房25重量份、貓爪草5重量份、僵蠶25重量份、竹浙10重量份、天竺黃5重量份、桔梗10重量份、百合25重量份、天冬10重量份、玉竹15重量份、黃精10重量份、枸杞子15重量份、女貞子10重量份、桑椹15重量份、龜甲3重量份、艾葉15重量份、天花粉10重量份、酸棗仁25重量份、柏子仁25重量份、纈草16重量份、遠(yuǎn)志10重量份和石菖蒲5重量份； 所述外服藥物中各原料藥材的重量份數(shù)為:當(dāng)歸20重量份、花椒10重量份、遠(yuǎn)志5重量份、肉桂8重量份、藕粉15重量份、白術(shù)9重量份、蘆薈20重量份和木香12重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的藥物的制備方法，其特征在于，所述內(nèi)服藥物的劑型為口服液劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將桅子、竹葉、地龍、制首烏和玫瑰花混合，加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為55%~65%的乙醇，回流提取2~4次，每次2小時~3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.30~1.32的膏體，備用； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1.27~1.29的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30~40小時； 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.1~0.3 ;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1: 0.001~0.002 ;所述加熱處理的時間為20~40分鐘，溫度為100℃~110。。； 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的藥物的制備方法，其特征在于，所述內(nèi)服藥物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005~0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的用于治療心腎失調(diào)型精神分裂癥的藥物的制備方法，其特征在于，所述外用藥物的劑型為臍貼劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述各原料藥材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，粉碎成100目~200目的粉末； 第二步，將硬脂酸加熱溶化，保持在溫度為70°C~80°C，獲得硬脂酸液體；另外，將氫氧化鉀、甘油、尼泊金乙酯和蒸餾水按5:500:1:600的重量比例混合，加熱，保持溫度在70V~80°C，獲得蒸餾水混合液；將硬脂酸液體按照1:100的重量比例緩緩加入到蒸餾水混合液中，同時攪拌冷卻,獲得基質(zhì)； 第三步，向第二步獲得的基質(zhì)加入等量的第一步得到的中藥粉末，并不斷研磨至均勻，加熱獲得黏稠膏狀物，制粒，干燥后，即得丸劑，配合醫(yī)用膠布或?qū)Ｓ枚悄氋N將丸劑貼附在肚臍 處。
【文檔編號】A61K35/64GK104001057SQ201410258697
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年6月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月12日
【發(fā)明者】劉廣義 申請人:青島大學(xué)附屬醫(yī)院