一種洗劑及其用途
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】,本發(fā)明公開(kāi)了一種洗劑及其用途，其中洗劑包括殼聚糖類(lèi)聚合物、透明質(zhì)酸類(lèi)物質(zhì)、pH調(diào)節(jié)劑、助溶劑和透皮促進(jìn)劑；該洗劑具有很好的穩(wěn)定性，研究表明本發(fā)明洗劑抗菌效果好，抗菌譜廣(抗痤瘡丙酸桿菌等)、抗病毒廣(含高危型HPV、低危型HPV、皰疹病毒)，物理抗菌、不產(chǎn)生耐藥性，可生物降解、安全環(huán)保，藥效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)皮膚或粘膜組織有滋養(yǎng)潤(rùn)滑、美白、淡斑、修復(fù)、抑制瘢痕形成、抗粘連的功能。本發(fā)明的洗劑安全無(wú)毒，具有抗菌、修復(fù)、滋潤(rùn)、全面恢復(fù)陰道或皮膚微生態(tài)平衡的作用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種洗劑及其用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種含有殼聚糖類(lèi)聚合物、透明質(zhì)酸類(lèi)物質(zhì)、pH調(diào)節(jié)劑的洗劑及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002]女性生殖系統(tǒng)的疾病即為婦科疾病,包括外陰疾病、陰道疾病、子宮疾病、輸卵管疾病、卵巢疾病等。婦科疾病是女性常見(jiàn)病、多發(fā)病。但由于許多人對(duì)婦科疾病缺乏應(yīng)有的認(rèn)識(shí)，缺乏對(duì)身體的保健，加之各種不良生活習(xí)慣等，使生理健康每況愈下，導(dǎo)致一些女性疾病纏身，且久治不愈，給正常的生活、工作帶來(lái)極大的不便。
[0003]臨床上，對(duì)于婦科疾病的治療多給予抗生素、抗病毒藥物，或者使用一些具有抗菌、抗病毒作用的中藥，這些藥物在臨床上一定程度上解決了患者的病痛，但使用上述藥物，有重大的缺陷:復(fù)發(fā)率特別高，并且會(huì)導(dǎo)致婦女生殖系統(tǒng)的菌群失調(diào)，特別是有益菌的缺失，會(huì)給患者帶來(lái)更深的痛苦，因此，研究開(kāi)發(fā)新型的制劑具有重要意義。 [0004]中國(guó)專(zhuān)利201310275625.4公開(kāi)了一種含有殼聚糖類(lèi)聚合物、透明質(zhì)酸類(lèi)物質(zhì)、乳酸類(lèi)物質(zhì)的凝膠劑，該制劑具有非常好的平衡婦科生殖系統(tǒng)菌群的作用，但凝膠劑在臨床應(yīng)用會(huì)給患者內(nèi)衣帶來(lái)一定的污染，造成患者新的負(fù)擔(dān)；而洗劑在洗浴或者臨睡前應(yīng)用，比較方便，并且洗劑具有透皮吸收快，效果更加優(yōu)秀的作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]基于上述原因， 申請(qǐng)人:針對(duì)殼聚糖類(lèi)聚合物、透明質(zhì)酸類(lèi)物質(zhì)、pH調(diào)節(jié)劑進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)新的洗劑組合物，該組合物中含有助溶劑和透皮促進(jìn)劑，經(jīng)過(guò)篩選試驗(yàn)后確定助溶劑十二烷基硫酸鈉和L-蘇氨酸，透皮促進(jìn)劑為薄荷醇和十二烷基硫酸鈉；本發(fā)明洗劑具有很好的穩(wěn)定性，藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本發(fā)明洗劑具有更好的藥理作用。
[0006]本發(fā)明的目的提供了一種新的洗劑，該洗劑具有抗菌效果好，抗菌譜廣，物理抗菌、不產(chǎn)生耐藥性，可生物降解、安全環(huán)保，藥效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)組織有滋養(yǎng)潤(rùn)滑、修復(fù)的功倉(cāng)泛。
[0007]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種洗劑在制備治療女性下生殖道感染(含HPV感染、皰疹病毒感染)、宮頸炎、宮頸糜爛，促進(jìn)宮頸或陰道手術(shù)后創(chuàng)面愈合、止血止痛、止癢，滋養(yǎng)潤(rùn)滑生殖道上皮細(xì)胞或粘膜、增強(qiáng)陰道彈性，緩解干澀、燒灼、瘙癢等陰道萎縮癥狀，改善陰道清潔度、降低陰道PH值、促進(jìn)產(chǎn)H2O2的乳桿菌增殖，修復(fù)損傷的陰道粘膜，全面恢復(fù)陰道微生態(tài)平衡等藥物中應(yīng)用。在制備治療痤瘡(抗痤瘡丙酸桿菌)、燒傷、燙傷、褥瘡感染及其它皮膚炎癥如手足癬、螨蟲(chóng)感染引起的皮炎；抑制創(chuàng)面或炎癥引起的皮膚色素沉著，促進(jìn)激光美容術(shù)后引起皮膚小損傷的修復(fù)等各種創(chuàng)傷感染藥物或敷料中應(yīng)用。
[0008]具體而言，本發(fā)明提供了:
[0009]一種洗劑，洗劑包括殼聚糖類(lèi)聚合物、透明質(zhì)酸類(lèi)物質(zhì)、pH調(diào)節(jié)劑、助溶劑和透皮促進(jìn)劑。[0010]所述助溶劑為十二烷基硫酸鈉和L-蘇氨酸。
[0011 ] 所述透皮促進(jìn)劑為薄荷醇和十二烷基硫酸鈉。
[0012]所述洗劑包括殼聚糖類(lèi)聚合物140-160重量份、透明質(zhì)酸類(lèi)物質(zhì)20-30重量份、pH調(diào)節(jié)劑25-35重量份、助溶劑1-5重量份和透皮促進(jìn)劑6-8重量份。
[0013]所述的殼聚糖類(lèi)聚合物為甲殼素、水溶性殼聚糖、羧甲基殼聚糖、酰化殼聚糖、烷基化殼聚糖、羥基化殼聚糖、殼聚糖季銨鹽、殼聚寡糖、殼聚糖硫酸酯中的一種或幾種；所述的PH調(diào)節(jié)劑為乳酸類(lèi)物質(zhì)和枸櫞酸類(lèi)物質(zhì)，其中乳酸類(lèi)物質(zhì)為乳酸、乳酸鈉、乳酸鈣、乳酸鋅、乳酸鋁、乳酸亞鐵的一種，其中枸櫞酸類(lèi)物質(zhì)為枸櫞酸、枸櫞酸鈉、枸櫞酸鈣、枸櫞酸鋅、枸櫞酸鋁、枸櫞酸亞鐵的一種；所述的透明質(zhì)酸類(lèi)物質(zhì)為透明質(zhì)酸鈉、透明質(zhì)酸鉀、透明質(zhì)酸鈣、透明質(zhì)酸銨、透明質(zhì)酸、透明質(zhì)酸鎂、透明質(zhì)酸四丁基銨、去乙酰基透明質(zhì)酸中的一種或幾種。
[0014]其中十二烷基硫酸鈉與L-蘇氨酸為1:2.9。
[0015]其中薄荷醇與十二烷基硫酸鈉的重量比為6:1。
[0016]上述洗劑的制備方法為:
[0017]取注射用水，加pH調(diào)節(jié)劑，加入L-蘇氨酸，加入透明質(zhì)酸類(lèi)物質(zhì)，加入十二烷基硫酸鈉，攪拌均勻，加入殼聚糖類(lèi)物質(zhì)，加入薄荷醇，過(guò)濾，加注射用水補(bǔ)齊,既得。 [0018]所述的洗劑在制備治療女性下生殖道感染、HPV感染、宮頸炎、宮頸糜爛，促進(jìn)宮頸或陰道手術(shù)后創(chuàng)面愈合、止血止痛、止癢，滋養(yǎng)潤(rùn)滑生殖道上皮細(xì)胞或粘膜、增強(qiáng)陰道彈性，緩解干澀、燒灼、瘙癢等陰道萎縮癥狀；治療痤瘡(抗痤瘡丙酸桿菌)、燒傷、燙傷、褥瘡感染及其它皮膚炎癥如手足癬、螨蟲(chóng)感染引起的皮炎；抑制創(chuàng)面或炎癥引起的皮膚色素沉著，激光美容術(shù)后引起皮膚小損傷的修復(fù)并抑制瘢痕形成等各種創(chuàng)傷感染藥物或敷料中應(yīng)用。
[0019]上述殼聚糖透明質(zhì)酸乳酸洗劑在制備治療女性下生殖道感染(含高危型HPV感染、低危型HPV、皰疹病毒感染)、宮頸炎、宮頸糜爛，促進(jìn)宮頸或陰道手術(shù)后創(chuàng)面愈合、止血止痛、止癢，滋養(yǎng)潤(rùn)滑生殖道上皮細(xì)胞或粘膜、增強(qiáng)陰道彈性，緩解干澀、燒灼、瘙癢等陰道萎縮癥狀，改善陰道清潔度、降低陰道PH值、促進(jìn)產(chǎn)H2O2的乳桿菌增殖、消除炎癥，修復(fù)損傷的陰道粘膜，全面調(diào)節(jié)陰道微生態(tài)平衡等藥物中應(yīng)用。
[0020]上述殼聚糖透明質(zhì)酸乳酸洗劑在制備治療痤瘡(抗痤瘡丙酸桿菌)、燒傷、燙傷、褥瘡感染及其它皮膚炎癥如手足癬、螨蟲(chóng)感染引起的皮炎；炎癥引起的皮膚色素沉著，激光美容術(shù)后引起皮膚小損傷的修復(fù)并抑制瘢痕形成等各種創(chuàng)傷感染藥物或敷料中應(yīng)用。
[0021]本發(fā)明的洗劑對(duì)細(xì)菌、真菌、病毒(含高危型HPV感染、皰疹病毒感染)或寄生蟲(chóng)均有較高的抑制殺滅作用；除了治療婦女下生殖道感染，也可治療人體皮膚各種感染(如:抗痤瘡丙酸桿菌感染)。還可用于化妝品領(lǐng)域，殼聚糖和透明質(zhì)酸在弱酸性條件下可在皮膚表面生成陽(yáng)離子膜，具有顯著的吸濕、保濕、美白、淡斑作用，抗菌抗炎，對(duì)皮膚無(wú)刺激性，可治療螨蟲(chóng)等引起的面部皮膚炎癥。
[0022]本發(fā)明的洗劑屬于物理抗菌，沒(méi)有耐藥性，還可以完全降解，是安全環(huán)保的綠色產(chǎn)品O
[0023]本發(fā)明的洗劑安全無(wú)毒，具有抗菌、修復(fù)、滋潤(rùn)、全面調(diào)節(jié)陰道或皮膚微生態(tài)平衡的作用?！揪唧w實(shí)施方式】
[0024]以下通過(guò)【具體實(shí)施方式】的描述對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但這并非是對(duì)本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想，可以做出各種修改或改進(jìn)，但是只要不脫離本發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0025]下述試驗(yàn)是在多次創(chuàng)造性的試驗(yàn)，根據(jù)本發(fā)明
[0026]一、篩選試驗(yàn)
[0027]處方1:羧甲基殼聚糖15g、透明質(zhì)酸鈉2.5g、乳酸鈣3g、油酸0.3g,月桂氮卓酮0.45g0
[0028]洗劑制備方法:取注射用水1000ml，加入乳酸鈣，加入油酸，加入透明質(zhì)酸鈉，攪拌均勻，加入羧甲基殼聚糖，加入月桂氮卓酮，過(guò)濾，加注射用水補(bǔ)齊至2000ml，得到洗劑100 瓶。
[0029]處方2:羧甲基殼聚糖15g、透明質(zhì)酸鈉2.5g、乳酸鈣3g、吐溫800.3g,月桂氮卓酮0.45g0
[0030]洗劑制備方法:取注射用水1000ml，加入乳酸鈣，加入吐溫80，加入透明質(zhì)酸鈉，攪拌均勻，加入羧甲基殼聚糖，加入月桂氮卓酮，過(guò)濾，加注射用水補(bǔ)齊至2000ml，得到洗劑100 瓶。
[0031]處方3:羧甲基殼聚糖15g、透明質(zhì)酸鈉2.5g、乳酸鈣3g、月桂基硫酸三乙醇胺
0.3g，月桂氮卓酮0.45g。
[0032]洗劑制備方法:取注射用水1000ml，加入乳酸鈣，加入月桂基硫酸三乙醇胺，加入透明質(zhì)酸鈉，攪拌均勻，加入羧甲基殼聚糖，加入月桂氮卓酮，過(guò)濾，加注射用水補(bǔ)齊至2000ml，得到洗劑100瓶。
[0033]處方4:羧甲基殼聚糖15g、透明質(zhì)酸鈉2.5g、乳酸鈣3g、泊洛沙姆0.3g,十二烷基氨唑酮0.3g,十二烷基硫酸鈉0.15g。
[0034]洗劑制備方法:取注射用水1000ml，加入乳酸鈣，加入泊洛沙姆，加入透明質(zhì)酸鈉，攪拌均勻，加入羧甲基殼聚糖，加入十二烷基氨唑酮、十二烷基硫酸鈉，過(guò)濾，加注射用水補(bǔ)齊至2000ml，得到洗劑100瓶。
[0035]處方5:羧甲基殼聚糖15g、透明質(zhì)酸鈉2.5g、乳酸鈣3g、十二烷基硫酸鈉0.1g,L-蘇氨酸0.29g，薄荷醇0.6g。
[0036]洗劑制備方法:取注射用水，加乳酸鈣，加入L-蘇氨酸，加入透明質(zhì)酸鈉，加入十二烷基硫酸鈉，攪拌均勻，加入羧甲基殼聚糖，加入薄荷醇，過(guò)濾，加注射用水補(bǔ)齊至2000ml，得到洗劑100瓶。
[0037]處方6:殼聚糖硫酸酯15g、透明質(zhì)酸四丁基銨2.5g、乳酸亞鐵3g、十二烷基硫酸鈉
0.lg, L-蘇氨酸0.29g,薄荷醇0.6g。
[0038]洗劑制備方法:取注射用水，加乳酸亞鐵，加入L-蘇氨酸，加入透明質(zhì)酸四丁基銨，加入十二烷基硫酸鈉，攪拌均勻，加入殼聚糖硫酸酯，加入薄荷醇，過(guò)濾，加注射用水補(bǔ)齊至2000ml，得到洗劑100瓶。
[0039]處方7:殼聚糖硫酸酯15g、透明質(zhì)酸四丁基銨2.5g、枸櫞酸3g、十二烷基硫酸鈉
0.lg, L-蘇氨酸0.29g,薄荷醇0.6g。
[0040]洗劑制備方法:取注射用水，加枸櫞酸，加入L-蘇氨酸，加入透明質(zhì)酸四丁基銨，加入十二烷基硫酸鈉，攪拌均勻，加入殼聚糖硫酸酯，加入薄荷醇，過(guò)濾，加注射用水補(bǔ)齊至2000ml，得到洗劑100瓶。
[0041]1、沉降容積比的測(cè)定【國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心編，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(二)，中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2003，194~195】:將上述洗劑分別裝入帶有刻度100mL量瓶中，塞住瓶口同時(shí)振搖20次，靜置，分別5min、10min、30min、lh、2h、4h、24h的沉降容積比F(F = Hu/H0，HO為混懸劑在沉降前原始高度，Hu為靜置一定時(shí)間沉降物的高度)。
[0042]試驗(yàn)結(jié)果:見(jiàn)表1。
[0043]表1各處方沉降容積比(F)結(jié)果
[0044]
【權(quán)利要求】
1.一種洗劑，其特征在于洗劑包括殼聚糖類(lèi)聚合物、透明質(zhì)酸類(lèi)物質(zhì)、PH調(diào)節(jié)劑、助溶劑和透皮促進(jìn)劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種洗劑，其中助溶劑為十二烷基硫酸鈉和L-蘇氨酸。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種洗劑，其中透皮促進(jìn)劑為薄荷醇和十二烷基硫酸鈉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的一種洗劑，其中洗劑包括殼聚糖類(lèi)聚合物140-160重量份、透明質(zhì)酸類(lèi)物質(zhì)20-30重量份、pH調(diào)節(jié)劑25-35重量份、助溶劑1_5重量份和透皮促進(jìn)劑6-8重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種洗劑，其特征在于所述的殼聚糖類(lèi)聚合物為甲殼素、水溶性殼聚糖、羧甲基殼聚糖、?；瘹ぞ厶恰⑼榛瘹ぞ厶?、羥基化殼聚糖、殼聚糖季銨鹽、殼聚寡糖、殼聚糖硫酸酯中的一種或幾種； 所述的PH調(diào)節(jié)劑為乳酸類(lèi)物質(zhì)和枸櫞酸類(lèi)物質(zhì)，其中乳酸類(lèi)物質(zhì)為乳酸、乳酸鈉、乳酸鈣、乳酸鋅、乳酸鋁、乳酸亞鐵的一種，其中枸櫞酸類(lèi)物質(zhì)為枸櫞酸、枸櫞酸鈉、枸櫞酸鈣、枸櫞酸鋅、枸櫞酸招、枸櫞酸亞鐵的一種； 所述的透明質(zhì)酸類(lèi)物質(zhì)為透明質(zhì)酸鈉、透明質(zhì)酸鉀、透明質(zhì)酸鈣、透明質(zhì)酸銨、透明質(zhì)酸、透明質(zhì)酸鎂、透明質(zhì)酸四丁基銨、去乙?；该髻|(zhì)酸中的一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種洗劑，其中十二烷基硫酸鈉與L-蘇氨酸為1:2.9。
7.根據(jù)權(quán)利要 求3所述的一種洗劑，其中薄荷醇與十二烷基硫酸鈉的重量比為5-8:1。
8.根據(jù)權(quán)利要求5-7任一項(xiàng)所述一種洗劑，其特征在于洗劑的制備方法為: 取注射用水，加入pH調(diào)節(jié)劑物質(zhì)，加入L-蘇氨酸，加入透明質(zhì)酸類(lèi)物質(zhì)，加入十二烷基硫酸鈉，攪拌均勻，加入殼聚糖類(lèi)物質(zhì)，加入薄荷醇，過(guò)濾，加注射用水補(bǔ)齊，即得。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的洗劑在制備治療女性下生殖道感染、HPV感染、皰疹病毒感染、宮頸炎、宮頸糜爛，促進(jìn)宮頸或陰道手術(shù)后創(chuàng)面愈合、止血止痛、止癢，滋養(yǎng)潤(rùn)滑生殖道上皮細(xì)胞或粘膜、增強(qiáng)陰道彈性，緩解干澀、燒灼、瘙癢陰道萎縮藥物中的應(yīng)用。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的洗劑在制備改善陰道清潔度、降低陰道pH值、促進(jìn)產(chǎn)H2O2的乳桿菌增殖，消除炎癥，修復(fù)受損的陰道粘膜，全面恢復(fù)陰道微生態(tài)平衡；治療痤瘡(抗痤瘡丙酸桿菌)、燒傷、燙傷、褥瘡感染及其它皮膚炎癥如手足癬、螨蟲(chóng)感染引起的皮炎；抑制創(chuàng)面或炎癥引起的皮膚色素沉著，激光美容術(shù)后引起皮膚小損傷的修復(fù)并抑制瘢痕形成、抗粘連各種創(chuàng)傷感染藥物或敷料中應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61L15/44GK104013966SQ201410238148
【公開(kāi)日】2014年9月3日 申請(qǐng)日期:2014年5月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月31日
【發(fā)明者】符耿哲, 吳剛, 康曉飛 申請(qǐng)人:符耿哲