一種用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥及其制備方法。該由如下重量份的原料藥制成：鴨跖草80-160份，大血藤40-80g份，苦參10-30份，白鮮皮5-25份，黃柏5-25份，杜仲8-16份，桑寄生8-16份，當(dāng)歸5-13份，艾葉20-40份。該中藥專用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢，具有療效顯著，無毒副作用和過敏反應(yīng)的特點(diǎn)。
【專利說明】一種用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]外陰瘙癢是皮膚科及婦科常見的一種癥狀，又稱外陰非特異性皮炎可由多種原因引起，多發(fā)于陰蒂、小陰唇，也可波及大陰唇、會陰以及肛周。外陰非特異性皮炎，是各種致病因子使皮膚局部代謝障礙而產(chǎn)生的，以皮膚痰癢為主要癥狀，早期可見毛細(xì)血管通透性增強(qiáng)，晚期則微血栓形成，血管內(nèi)皮細(xì)胞腫脹脫落，從而使皮膚營養(yǎng)障礙，病變進(jìn)一步加重。本病自覺癥狀常為陣發(fā)性加劇，夜間尤甚，臨床常用皮質(zhì)類固醇軟膏外涂，僅能暫時緩解，由于長期依賴皮質(zhì)類固醇后，會出現(xiàn)一系列副作用。
[0003]孕婦外陰瘙癢是孕婦常見婦科病，由于外陰瘙癢會造成失眠，以致精神不振、食欲減退，從而會使身體抵抗力降低，因此對妊娠和順利分娩都將不利。妊娠糖尿病也是孕婦高發(fā)的疾病，當(dāng)孕婦患糖尿病時，由于尿糖對外陰皮膚的刺激，更容易并發(fā)毒菌性外陰及陰道炎，引起外陰瘙癢。臨床中發(fā)現(xiàn)，妊娠糖尿病人對多數(shù)普通外用洗劑不敏感，因此，繼續(xù)尋找一種專用于妊娠糖尿病人外因瘙癢的藥物。
[0004]中國專CN200910074188提供了一種孕婦適用的潔陰洗液，其原料配方按重量份數(shù)計:苦參10-90份，白鮮皮5-90份，黃柏1-60份，杜仲5_85份，寄生10-90份，當(dāng)歸1_50份，艾葉3- 90份。該洗液具有清熱解毒，祛濕殺蟲止癢，培補(bǔ)下元，溫經(jīng)和血安胎之功效。本發(fā)明配方合理，臨床效果顯著，無毒副作用和過敏反應(yīng)，有效率達(dá)100%。該洗液適用于婦女霉菌性陰道炎和外陰炎，特別是本配方中加入了安胎的中藥成分，尤其適用于孕婦。本 申請人:在臨床研究中發(fā)現(xiàn)，該潔陰洗液對多數(shù)孕婦瘙癢有效，但是對妊娠糖尿病人療效不夠好。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了解決上述的技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥及其制備方法。該中藥專用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢，具有療效顯著，無毒副作用和過敏反應(yīng)的特點(diǎn)。
[0006]本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，由如下重量份的原料藥制成:
鴨跖草80-160份，大血藤40-80g份，苦參10-30份，白鮮皮5_25份，黃柏5_25份，杜仲8-16份，桑寄生8-16份，當(dāng)歸5-13份，艾葉20-40份。
[0007]優(yōu)選的，上述的用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，由如下重量份的原料藥制成:
鴨跖草100-140份，大血藤50-70g份，苦參15-25份，白鮮皮20-30份，黃柏20-30份，杜仲10-14份，桑寄生10-14份，當(dāng)歸7-11份，艾葉25-35份。[0008]更優(yōu)選的，上述的用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，由如下重量份的原料藥制成:
鴨跖草120份，大血藤60g份，苦參20份，白鮮皮15份，黃柏15份，杜仲12份，桑寄生12份，當(dāng)歸9份，艾葉30份。
[0009]上述的用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，該藥物的劑型為外用制劑。外用制劑包含常用的洗劑、乳膏劑、凝膠劑、擦劑、水溶劑、外敷粉劑、軟膏劑，外用泡騰片等等，優(yōu)選為外用洗劑。
[0010]上述的用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥的制備方法，包括如下步驟:
(1)按照所需重量份稱取各種原料；
(2)將杜仲、當(dāng)歸、艾葉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后備用，提取后的藥潘混合后備用； (3)將鴨跖草、大血藤、苦參、白鮮皮、黃柏，桑寄生與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積7-9倍量水煎煮2小時，第二次加藥物體積5-7倍量水煎煮1.2小時，合并煎液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.15~1.18的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達(dá)到70-80%，攪勻，O~5°C靜置冷藏24小時，濾過；濾液回收乙醇并60°C濃縮至相對密度為1.11~1.16，攪勻，再2~5°C靜置冷藏24小時，濾過；再加入上述蒸餾后的水溶液，隨加隨攪拌；并調(diào)節(jié)PH值至4.5~6.0，加水調(diào)整至2000份，濾過，滅菌，即得。
[0011]優(yōu)選的，上述的用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥的制備方法中，所述步驟(3)中第一次加藥物體積8倍量水煎煮2小時，第二次加藥物體積6倍量水煎煮1.2小時。
[0012]優(yōu)選的，上述的用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥的制備方法中，所述步驟(3)中加入乙醇至含醇量達(dá)到75%。
[0013]本發(fā)明用于預(yù)防時:取藥液20-50ml,用3_5倍量溫開水稀釋,每隔1_2日沖洗一次，可起到預(yù)防婦科炎癥的作用。
[0014]本發(fā)明用于治療時，早晚各一次。藥液加熱，先熏后洗，持續(xù)15-20分鐘，局部用藥液濕敷效果更好。
[0015]對于妊娠糖尿病人，多由或血虛生風(fēng)化燥，肌膚失養(yǎng)所致。由于孕期體內(nèi)激素水平產(chǎn)生巨大變化，隨之局部神經(jīng)功能敏感性提高，進(jìn)而介導(dǎo)肥大細(xì)胞而成。因此孕期外因瘙癢發(fā)病率較高。
[0016]本組方中的鴨跖草甘寒潤清熱涼血解毒利濕，并且鴨跖草滋潤功能比較好，可滋潤陰部皮膚，適合于孕期使用；大血藤性味苦，平可活血通絡(luò)，祛風(fēng)殺蟲，與當(dāng)歸同用，可以起到補(bǔ)血活血的功效，同時大血藤活血功效較弱，不至于引起胎兒敏感。中醫(yī)認(rèn)為所有的風(fēng)都責(zé)之于血虛，因此需活血補(bǔ)血。苦參、白鮮皮和黃柏清熱解毒，祛濕殺蟲止癢，善清下焦?jié)駸幔欢胖?、寄生補(bǔ)肝腎，固沖任，培補(bǔ)下元，安胎；艾葉溫經(jīng)散寒，能制約苦參等藥的苦寒之藥性，益火以消陰翳，也可安胎，使其不傷胎氣。諸藥合用，共湊清熱解毒，祛濕殺蟲止癢，補(bǔ)血活血，培補(bǔ)下元，溫經(jīng)和血安胎之功效。
[0017]臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明中藥用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢，其治愈率高達(dá)43.33%，有效率高達(dá)98.33%，治療組治愈率和總效率率與對照組差異極明顯著(P〈0.01)?！揪唧w實(shí)施方式】
[0018]下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0019]實(shí)施例1
處方:鴨跖草120g，大血藤60g，苦參20g，白鮮皮15g，黃柏15g，杜仲12g，桑寄生12g，當(dāng)歸9g,艾葉30g。
[0020]制備方法:
(1)按照所需重量份稱取各種原料；
(2)將杜仲、當(dāng)歸、艾葉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后備用，提取后的藥潘混合后備用；
(3)將鴨跖草、大血藤、苦參、白鮮皮、黃柏，桑寄生與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積8倍量水煎煮2小時，第二次加藥物體積6倍量水煎煮1.2小時，合并煎液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.15~1.18的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達(dá)到75%，攪勻，O~5°C靜置冷藏24小時，濾過；濾液回收乙醇并60°C濃縮至相對密度為1.11~1.16，攪勻，再2~5°C靜置冷藏24小時，濾過；再加入上述蒸餾后的水溶液，隨加隨攪拌；并調(diào)節(jié)pH值至4.5~6.0，加水調(diào)整至2000ml，濾過，滅菌，即得。
[0021]實(shí)施例2
處方:鴨跖草100g,大血藤70g,苦參15g，白鮮皮30g,黃柏20g,杜仲14g，桑寄生IOg,當(dāng)歸llg，艾葉25g。
[0022]制備方法:
(1)按照所需重量份稱取各種原料；
(2)將杜仲、當(dāng)歸、艾葉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后備用，提取后的藥潘混合后備用；
(3)將鴨跖草、大血藤、苦參、白鮮皮、黃柏，桑寄生與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積7倍量水煎煮2小時，第二次加藥物體積5倍量水煎煮1.2小時，合并煎液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.15~1.18的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達(dá)到70%，攪勻，O~5°C靜置冷藏24小時，濾過；濾液回收乙醇并60°C濃縮至相對密度為1.11~1.16，攪勻，再2~5°C靜置冷藏24小時，濾過；再加入上述蒸餾后的水溶液，隨加隨攪拌；并調(diào)節(jié)pH值至4.5~6.0，加水調(diào)整至2000ml，濾過，滅菌，即得。
[0023]實(shí)施例3
處方:鴨跖草140g，大血藤50g，苦參25g，白鮮皮20g，黃柏30g，杜仲10g，桑寄生14g，當(dāng)歸7g，艾葉35g。
[0024]制備方法:
(1)按照所需重量份稱取各種原料；
(2)將杜仲、當(dāng)歸、艾葉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后備用，提取后的藥潘混合后備用；
(3)將鴨跖草、大血藤、苦參、白鮮皮、黃柏，桑寄生與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積9倍量水煎煮2小時，第二次加藥物體積7倍量水煎煮1.2小時，合并煎液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.15~1.18的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達(dá)到80%，攪勻，O~5°C靜置冷藏24小時，濾過；濾液回收乙醇并60°C濃縮至相對密度為1.11~1.16，攪勻，再2~5°C靜置冷藏24小時，濾過；再加入上述蒸餾后的水溶液，隨加隨攪拌；并調(diào)節(jié)pH值至4.5~6.0，加水調(diào)整至2000ml，濾過，滅菌，即得。
[0025]實(shí)施例4
處方:鴨跖草80g，大血藤80g，苦參10g，白鮮皮25g，黃柏5g，杜仲16g，桑寄生8g，當(dāng)歸13g，艾葉20g。
[0026]制備方法同實(shí)施例1。
[0027]實(shí)施例5
處方:鴨跖草160g，大血藤40g，苦參30g，白鮮皮5g，黃柏25g，杜仲8g，桑寄生16g，當(dāng)歸5g，艾葉40g。
[0028]制備方法同實(shí)施例1。
[0029]對照例1:參照專利CN200910074188實(shí)施例1方法制備，稱取苦參36kg，白鮮皮30 kg，黃柏15kg，杜 仲30kg，寄生25kg，當(dāng)歸15kg，艾葉30kg，加入清水浸泡30分鐘，棄去浸液；每次加入六倍原料量的水，用武火煮開，文火煎煮30分鐘，煎煮兩次，得兩次煎煮液；合并兩次煎煮液，過濾后取上清液,高溫滅菌,制成沖洗液。
[0030]對本發(fā)明的實(shí)施例1的制劑和對照例I制備的制劑進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，結(jié)果如下:
1、一般資料
病例選擇:100例妊娠糖尿病外陰瘙癢病人均來自本院門診，年齡20-45歲，孕周6-38周，隨機(jī)分為對照組和治療組，其中對照組4 O例，平均年齡26.9 5 ± 11.17歲，孕周平均
15.24± 12.91，治療組60例，平均年齡27.55± 11.98歲，孕周平均16.17±11.99。兩組病例在年齡、孕周分布上差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
[0031]2、治療方法
對照組:取對照例I制備的藥液100-200ml加熱，先熏后洗，持續(xù)15-20鐘。早晚各一次。7天為I療程。
[0032]治療組:取本發(fā)明實(shí)施例1制備的藥物洗液100-200ml加熱，先熏后洗，持續(xù)15-20鐘。早晚各一次。7天為I療程。
[0033]3、療效標(biāo)準(zhǔn):
痊愈:臨床癥狀消失，隨訪I月無復(fù)發(fā)；顯效:臨床癥狀顯著減輕，肥厚及浸潰基本好轉(zhuǎn)，充血水腫消褪，隨訪I周無復(fù)發(fā)；有效:臨床癥狀減輕，皮損部分消褪，充血水腫基本消褪，隨訪I周無復(fù)發(fā)；無效:癥狀及體征無明顯變化。
[0034]統(tǒng)計學(xué)分析:SPSS 13.0進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料用t檢驗(yàn)。
[0035]4、結(jié)果。
[0036]結(jié)果見表1。
【權(quán)利要求】
1.一種用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，由如下重量份的原料藥制成: 鴨跖草80-160份，大血藤40-80g份，苦參10-30份，白鮮皮5_25份，黃柏5_25份，杜仲8-16份，桑寄生8-16份，當(dāng)歸5-13份，艾葉20-40份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，其特征在于，由如下重量份的原料藥制成: 鴨跖草100-140份，大 血藤50-70g份，苦參15-25份，白鮮皮20-30份，黃柏20-30份，杜仲10-14份，桑寄生10-14份，當(dāng)歸7-11份，艾葉25-35份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，其特征在于，由如下重量份的原料藥制成: 鴨跖草120份，大血藤60g份，苦參20份，白鮮皮15份，黃柏15份，杜仲12份，桑寄生12份，當(dāng)歸9份，艾葉30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，其特征在于，該藥物的劑型為外用制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥，其特征在于，該藥物的劑型為外用洗劑。
6.權(quán)利要求1或2或3所述的用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥的制備方法，包括如下步驟: (1)按照所需重量份稱取各種原料； (2)將杜仲、當(dāng)歸、艾葉碎成粗粉，水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后備用，提取后的藥潘混合后備用； (3)將鴨跖草、大血藤、苦參、白鮮皮、黃柏，桑寄生與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積7-9倍量水煎煮2小時，第二次加藥物體積5-7倍量水煎煮1.2小時，合并煎液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.15~1.18的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達(dá)到70-80%，攪勻，O~5°C靜置冷藏24小時，濾過；濾液回收乙醇并60°C濃縮至相對密度為1.11~1.16，攪勻，再2~5°C靜置冷藏24小時，濾過；再加入上述蒸餾后的水溶液，隨加隨攪拌；并調(diào)節(jié)PH值至4.5~6.0，加水調(diào)整至2000份，濾過，滅菌，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中第一次加藥物體積8倍量水煎煮2小時，第二次加藥物體積6倍量水煎煮1.2小時。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于妊娠糖尿病人外陰瘙癢的中藥的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中加入乙醇至含醇量達(dá)到75%。
【文檔編號】A61K36/75GK103948718SQ201410229264
【公開日】2014年7月30日 申請日期:2014年5月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月28日
【發(fā)明者】刁興華, 王雁林, 何秀香, 馬鶴, 王靜, 王聰聰 申請人:濱州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院