用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物及其制備方法，其藥物組合物包括以下原料藥材：黨參、黃芪、大棗、刺五加、紅景天、沙棘、蜂蜜、熟地黃、白芍、北沙參、百合、麥冬、石斛、玉竹、墨旱蓮、女貞子、桑葚、黑芝麻、番瀉葉、蘆薈和松子仁。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的藥物組合物利用我國傳統(tǒng)中醫(yī)理論，以補血生津、潤腸通便為主，治療產(chǎn)后便秘具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢。
【專利說明】用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物及其制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物及制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】 [0004]產(chǎn)后便秘是指產(chǎn)婦產(chǎn)后大便滯留于腸內(nèi)時間過久，致大便秘結(jié)不通，排便時間延長，或雖有便意卻排便困難，是產(chǎn)科臨床常見疾病，又是疑難病，是新產(chǎn)三病之一。本病一般飲食如常，無腹痛、嘔吐等證伴見。與其他疾病引起的便秘有別，它給產(chǎn)婦在身體和精神上帶來極大的痛苦。
[0005]本病產(chǎn)生的病因主要是產(chǎn)后亡血傷津，腸道失潤；或素稟氣虛，因產(chǎn)陽氣更傷，氣虛無力推送大便，便結(jié)腸中，壅滯難下。產(chǎn)后便秘的原因可分為以下4種情況:1、由于產(chǎn)褥期胃腸功能減弱，腸蠕動慢，腸內(nèi)容物在腸內(nèi)停留時間長，使水分吸收造成大便干結(jié)。2、經(jīng)過妊娠腹部過度膨脹，使腹部肌肉和盆底組織松弛，排便力量減弱。3、產(chǎn)后人體虛弱排便力量減弱。所以產(chǎn)后經(jīng)常有便秘現(xiàn)象。4、飲食結(jié)構(gòu)不合理，蔬菜、水果吃得少。5、下床活動不便，許多產(chǎn)婦又不習(xí)慣在床上用便盆排便。
[0006]目前，臨床治療西醫(yī)多采用開塞露，其作用機理是利用甘油或山梨醇的高度濃度及高滲性，讓更多的水分滲入腸腔，從而軟化大便，刺激腸壁粘膜，反射性地刺激腸蠕動，弓丨起排便反應(yīng)，讓更多的水分滲入腸腔，從而軟化大便，刺激腸壁粘膜，反射性地刺激腸蠕動，引起排便反應(yīng)，再加上具有潤滑作用，使大便容易排出體外。但開塞露的這些作用只治標(biāo)不治本，如果長期使用，即使加大劑量也會變得沒有效果，反而加重便秘。產(chǎn)婦產(chǎn)后亡血傷津，氣血虧虛，單純使用物理刺激常常難以達到理想效果，且產(chǎn)后使用外用藥易對人體造成損傷，使用不便，依從性差；針對上述的弊端，人們渴望尋找一種療效確切、毒副作用小、使用方便的治療產(chǎn)后便秘的理想藥物。
[0007]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物以補血生津、潤腸通便為主，治療產(chǎn)后便秘具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢。
[0009]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物，其中，包括以下原料藥材:黨參、黃芪、大棗、刺五加、紅景天、沙棘、蜂蜜、熟地黃、白芍、北沙參、百合、麥冬、石斛、玉竹、墨旱蓮、女貞子、桑葚、黑芝麻、番瀉葉、蘆薈和松子仁。
[0010]所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:黨參15-25重量份、黃苗10-20重量份、大棗10-25重量份、刺五加10-20重量份、紅景天15-20重量份、沙棘10-20重量份、蜂蜜1-5重量份、熟地黃10-20重量份、白芍15-25重量份、北沙參10-20重量份、百合10-20重量份、麥冬15-20重量份、石斛10-15重量份、玉竹5_15重量份、墨旱蓮5_10重量份、女貞子10-20重量份、桑葚15-25重量份、黑芝麻15-25重量份、番瀉葉10-20重量份、蘆薈10-20重量份和松子仁10-20重量份。
[0011]所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:黨參19重量份、黃芪15重量份、大棗17重量份、刺五加15重量份、紅景天17重量份、沙棘15重量份、蜂蜜3重量份、熟地黃15重量份、白芍21重量份、北沙參15重量份、百合15重量份、麥冬17重量份、石斛12重量份、玉竹10重量份、墨旱蓮8重量份、女貞子15重量份、桑葚20重量份、黑芝麻19重量份、番灣葉15重量份、蘆薈15重量份和松子仁15重量份。
[0012]所述藥物組合物還包括:鹿銜草、八月札、當(dāng)歸、鎖陽、豬毛菜和猴頭菌。
[0013]所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:黨參15-25重量份、黃苗10-20重量份、大棗10-25重量份、刺五加10-20重量份、紅景天15-20重量份、沙棘10-20重量份、蜂蜜1-5重量份、熟地黃10-20重量份、白芍15-25重量份、北沙參10-20重量份、百合10-20重量份、麥冬15-20重量份、石斛10-15重量份、玉竹5_15重量份、墨旱蓮5_10重量份、女貞子10-20重量份、桑葚15-25重量份、黑芝麻15-25重量份、番瀉葉10-20重量份、蘆薈10-20重量份、松子仁10-20重量份、鹿銜草10-20重量份、八月札15-25重量份、當(dāng)歸10-20重量份、鎖陽15-20 重量份、豬毛菜10-15重量份和猴頭菌10_25重量份。
[0014]所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:黨參19重量份、黃芪15重量份、大棗17重量份、刺五加15重量份、紅景天17重量份、沙棘15重量份、蜂蜜2重量份、熟地黃15重量份、白芍21重量份、北沙參15重量份、百合15重量份、麥冬17重量份、石斛12重量份、玉竹10重量份、墨旱蓮8重量份、女貞子15重量份、桑葚20重量份、黑芝麻19重量份、番瀉葉15重量份、蘆薈15重量份、松子仁15重量份、鹿銜草15重量份、八月札21重量份、當(dāng)歸15重量份、鎖陽17重量份、豬毛菜12重量份和猴頭菌17重量份。
[0015]為了更好的實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物，所述藥物組合物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4~5倍的醇濃度為85%~90%的乙醇，加熱回流2~4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2~3小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.025~0.04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0016]所述藥物組合物的劑型為口服液劑，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將黨參、黃芪和刺五加按比例混合，用醇濃度為70%~80%的甲醇作為溶劑，采用滲漉法以每分鐘I~3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成粉末， 所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合物質(zhì)量的3~5倍；
第二步，將大率、紅景天、沙棘、熟地黃、白茍、北沙參、百合、麥冬、石斛、玉竹、墨旱蓮、女貞子、桑葚、黑芝麻、番瀉葉、蘆薈和松子仁按比例混合，粉碎成粉末；
第三步，加入相對于第二步獲得的粉末質(zhì)量3~6倍的蒸餾水，煎煮2~4小時，過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入相對于其質(zhì)量2~4倍的蒸餾水，煎煮I~2小時，過濾，獲得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，濃縮出去2/3~3/4體積的水，加入醇濃度為90~95%的乙醇，使醇濃度達到70%~80%，靜置12~24小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成粉末；
第四步，將第一步和第三步獲得的粉末混合，加相對于粉末混合質(zhì)量3~5倍量的蒸餾水，所述重量份的蜂蜜，以及粉末混合質(zhì)量0.01~0.02倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得口服液。
[0017]所述藥物組合物的劑型為灌腸劑，其制備方法包括以下步驟:將所有所述原料藥材加入2-5倍的水浸泡30分鐘至I小時，加熱煮沸30~40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加入濾渣2-4倍的水，第二次加熱煮沸30~40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加入濾渣2-4倍的水，第三次加熱煮沸30~40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀藥液。
[0018]本發(fā)明實施例提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是:本發(fā)明的藥物組合物利用我國傳統(tǒng)中醫(yī)理論，以補血生津、潤腸通便為主，治療產(chǎn)后便秘具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢。
[0019]【具體實施方式】
[0020]本發(fā)明提供了一種用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物，其中包括黨參、黃芪、大棗、刺五加、紅景天、沙棘、蜂蜜、熟地黃、白芍、北沙參、百合、麥冬、石斛、玉竹、墨旱蓮、女貞子、桑葚、黑芝麻、番瀉葉、蘆薈和松子仁；優(yōu)選地，藥物組合物還包括:鹿銜草、八月札、當(dāng)歸、鎖陽、豬毛菜和猴頭菌。
[0021]上述原料藥材的藥理特性如下:
黨參:性平，味甘、微酸；歸脾、肺經(jīng)。補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。該品為臨床常用的補氣藥，功能補脾益肺，效近人參而為較弱，適用于各種氣虛不足者。所含皂苷、菊糖、微量生物堿、淀粉等對人體多臟器有不同程度的強壯作用，能提高人體的適應(yīng)性。有抗?jié)?，能增加腸張力、調(diào)節(jié)胃運動，在調(diào)理腸胃制劑中重用黨參的腸胃調(diào)神劑對慢性腹瀉，潰瘍性結(jié)腸炎，胃竇炎，慢性萎縮性胃炎等頗有效驗。此外，該品亦常與解表藥、攻下藥等祛邪藥配伍，用于氣虛外感或里實熱結(jié)而氣血虧虛等邪實正虛之證，以扶正祛邪，使攻邪而正氣不傷。
[0022]黃芪:甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。《本草備要》黃苗，生用固表，無汗能發(fā)，有汗能止；炙用補中，益元氣，壯脾胃。生血，生肌，排膿內(nèi)托，瘡癰圣藥。痘癥不起，陽虛無熱者宜之?！薄侗静菡x》黃芪，補益中土，溫養(yǎng)脾胃，凡中氣不振，脾土虛弱，清氣下陷者最宜。其皮直達人之膚表肌肉，固護衛(wèi)陽，充實表分，是其專長，所以表虛諸病，最為神劑?！惫τ霉瘫頂亢梗[，托瘡排膿，通調(diào)水道。黃芪使心臟收縮能力增強，能改善全身的血液循環(huán)，能擴張冠狀動脈、腎血管及拳參末梢血管、使皮膚血液循環(huán)旺盛；能提高機體的非特異免疫力，有保肝和降低血糖的作用，對葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎雙球菌、痢疾桿菌等有抑制作用。黃芪可顯著影響脾淋巴細(xì)胞信息傳導(dǎo)，實現(xiàn)免疫調(diào)節(jié)作用?？捎糜诟哐獕翰?，缺血性心臟病，急性腎小球腎炎，胃潰瘍，銀屑病，糖尿病，骨質(zhì)疏松?！侗静萁?jīng)疏》:“功能實表，有表邪者勿用；能助氣，氣實者勿用；能內(nèi)塞，補不足，胸膈氣閉問，腸胃有積滯者勿用；能補陽，陽盛陰虛者忌之；上焦熱盛，下焦虛寒者忌之；病人多怒，肝氣不和者勿服；痘瘡血分熱甚者禁用?！?br> 大棗:味甘，性溫，入脾、胃經(jīng)。具有補氣健脾、養(yǎng)血安神、調(diào)和營衛(wèi)、緩和藥性的作用，用于脾胃虛弱，體倦乏力，食少便溏，氣血不足，頭痛發(fā)熱，汗出熱風(fēng)等證，大棗具有增強肌力的作用，具有增加血清總蛋白和白蛋白的功能。紅棗所含有的環(huán)磷酸腺苷，是人體細(xì)胞能量代謝的必需成分，能夠增強肌力、消除疲勞、擴張血管、增加心肌收縮力、改善心肌營養(yǎng)，對防治心血管系統(tǒng)疾病有良好的作用；紅棗對慢性肝炎、肝硬化、貧血、過敏性紫癜等病癥有較好療效；紅棗含有三萜類化合物及環(huán)磷酸腺苷，有較強的抗癌、抗過敏作用。大棗能潤心肺、止咳、補五臟、治虛損、除腸胃癖氣，還能安中養(yǎng)脾、平胃氣、通九竅、助十二經(jīng)等。
[0023]刺五加:味辛、苦、微甘，性溫，入脾、腎、心經(jīng)，具有益氣健脾，補腎安神，祛風(fēng)除濕的功效，用于風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動遲緩、體虛羸弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢等證。刺五加甘A為胡蘿卜素，人蔘中也含這類成分。在人體內(nèi)能促進膽固醇的排泄，可防治血液中膽固醇含量過高癥。刺五加甘B為紫丁香素(Syringin )，是刺五加的主要強壯成分，有促性腺、抗輻射、抗疲勞等作用，具有與人蔘皂素相似的生理活性。刺五加含超氧化歧化酵素SOD (Superoxide dimutase)復(fù)合物，SOD具有良好的抗氧化功能,可以增強人體免疫以及抵抗自由基攻擊的效果，具有抗氧化作用，可增強人體免疫力、防止老化及促進健康。
[0024]紅景天:甘，苦，平；歸肺、心經(jīng)。紅景天為景天科植物大花紅景天的干燥根和根莖，紅景天的功效與作用是能補腎，理氣養(yǎng)血，有活血止血、清肺止咳、解熱，并止帶下的功效，紅景天的副作用暫時沒有發(fā)現(xiàn)。紅景天能改善睡眠、生血活血、抗腦缺氧、抗疲勞、活血止血、清肺止咳、化淤消腫、解熱退燒、滋補元氣等功效；外用于治療跌打損傷和燒燙傷。研究指出氧化作用在很多疾病的發(fā)展過程，扮演著十分重要的角色，例如癌癥、心血管病、糖尿病、神經(jīng)退化及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，紅景天亦用于糖尿病治療。有關(guān)實驗利用老鼠作對象，測試紅景天對控制二型糖尿病的血糖指數(shù)、酵素以及一些抗氧化的活動。
[0025]沙棘:沙棘果和油具有很高的藥用價值，可降低膽固醇，緩解心絞痛發(fā)作，還有防治冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的作用；有祛痰、止咳、平喘和治療慢性氣管炎的作用；能治療胃和十二指腸潰瘍以及消化不良等，對慢性淺表性胃炎、萎縮性胃炎、結(jié)腸炎等病癥療效顯著；對燒傷、燙傷、刀燒、凍傷有很好的治療作用；對婦女宮頸糜爛有良好的治療效果。沙棘果實中含有異鼠李素及其糖甙、槲皮素、山柰酚等7種黃桐物質(zhì)，具有止咳、平喘祛痰、擴張冠狀血管、降低膽固醇的效能，常用于治療缺血性心臟病，對治療心絞痛有效率達94%。沙棘中SOD活性成分豐富，每克沙棘鮮果SOD含量達到2746.0個酶單位，其含量是人參的4倍。它可以阻斷因體內(nèi)物質(zhì)過氧化產(chǎn)生的自由基，而這種自由基與人體衰老、疾病的發(fā)生密切相關(guān)。
[0026]蜂蜜:味甘、性平。脾、胃、肺、大腸經(jīng)。蜂蜜對某些慢性病還有一定的療效。常服蜂蜜對于心臟病、高血壓、肺病、眼病、肝臟病、痢疾、便秘、貧血、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、胃和十二指腸潰瘍病等都有良好的輔助醫(yī)療作用。優(yōu)質(zhì)蜂蜜在室溫下放置數(shù)年不會腐敗，表明其防腐作用極強。實驗證實，蜂蜜對鏈球菌、葡萄球菌、白喉等革蘭陽性菌有較強的抑制作用。研究證明，蜂蜜對胃腸功能有調(diào)節(jié)作用，可使胃酸分泌正常。動物實驗證實，蜂蜜有增強腸蠕動的作用，可顯著縮短排便時間。
[0027]熟地黃:味甘，性微溫，入肝、腎經(jīng)，《本草綱目》填骨髓，長肌肉，生精血。補五臟內(nèi)傷不足，通血脈，利耳目，黑須發(fā)，男子五勞七傷，女子傷中胞漏，經(jīng)候不調(diào)，胎產(chǎn)百病?！本哂醒a血滋陰，益精填髓的作用，用于血虛萎黃；眩暈，心悸，失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩不止；肝腎陰虧，盜汗，足膝疼痛，腰膝酸軟，耳鳴耳聾，頭目昏花，遺精陽痿，不育不孕，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，須發(fā)早白，消渴，腎虛喘促等證。本品性質(zhì)粘膩，較生地黃更甚，有礙消化，凡氣滯痰多、脘腹脹痛、食少便溏者忌服。重用久服宜與陳皮、炒仁等同用，防止粘膩礙胃。熟地黃煎劑治療高血壓，血壓、血清膽固醇和甘油三酯均有下降，且腦血流圖和心電圖也有所改善。熟地黃能顯著抑制肝臟出血性壞死灶及單純性壞死。酒熟地黃及蒸熟地黃都有顯著的降壓作用，收縮壓和舒張壓均顯著下降。
[0028]白芍:味苦、酸，性 微寒，入肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)血合營，柔肝止痛，平抑肝陽的作用，主要用于肝陰不足、肝陽上亢之頭痛腦脹、眩暈耳鳴、煩躁易怒；肝血不足，營衛(wèi)空虛之月經(jīng)不調(diào)，崩中漏下；肝虛血滯濕阻之痛經(jīng)；營衛(wèi)不和，營陰外越之自汗盜汗；肝氣郁結(jié)之脘腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛；肝陰虧虛，經(jīng)脈失養(yǎng)之手足痙攣疼痛等證，芍藥甙有抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動脈流量、改善心肌營養(yǎng)血流、擴張血管、對抗急性心肌缺血、抑制血小板聚集、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解痙、抗?jié)?、調(diào)節(jié)血糖的作用。有抗血栓形成及保肝作用，對痢疾桿菌、傷寒桿菌、血溶性鏈球菌、肺炎雙球菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌有抑制作用。
[0029]北沙參:性微寒，味甘、微苦。養(yǎng)陰清肺，益胃生津。用于肺熱燥咳、勞嗽痰血、熱病津傷口渴。北沙參含有揮發(fā)油、香豆素、淀粉、生物堿、三萜酸、豆留醇、各留醇，沙參素等成分。實驗證明，北沙參能提高T細(xì)胞比值，提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，升高白細(xì)胞，增強巨噬細(xì)胞功能，延長抗體存在時間，提高B細(xì)胞，促進免疫功能。北沙參可增強正氣，減少疾病，預(yù)防癌癥的產(chǎn)生。
[0030]百合:百合除含有蛋白質(zhì)21.29%、脂肪12.43%、還原糖11.47%、淀粉1.61%，及鈣、磷、鐵、每百克含1.443毫克維生素B、21.2毫克維生素C等營養(yǎng)素外，還含有一些特殊的營養(yǎng)成分，如秋水仙堿等多種生物堿。這些成分綜合作用于人體，不僅具有良好的營養(yǎng)滋補之功，而且還對秋季氣候干燥而引起的多種季節(jié)性疾病有一定的防治作用。中醫(yī)上講鮮百合具有養(yǎng)心安神，潤肺止咳的功效，對病后虛弱的人非常有益。
[0031]麥冬:性甘、微苦，微寒；歸心、肺、胃經(jīng)。具有養(yǎng)陰生津，潤肺清心的功效，可用于喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘等。清養(yǎng)肺胃之陰多去心用，滋陰清心多連心用。該品甘寒清潤，善治胃陰不足，舌干口渴，納呆不饑等證。此外，還可用治陰虛腸燥，大便秘結(jié)者?，F(xiàn)代研究表明，麥冬能提高免疫功能、對多種細(xì)菌有抑制作用、能增強垂體腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)功能、提高機體適應(yīng)能力。麥冬配沙參，肺胃同治，具有清肺涼胃，養(yǎng)陰生津之良好效用，用于陰虛肺燥或熱傷肺陰所致的干咳少痰，咽喉干燥等癥。
[0032]石斛:性微寒，味甘，歸胃、腎經(jīng)，具有益胃生津，滋陰清熱的功效。主治陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明等證。石斛能顯著提高超氧化物歧華酶(SOD)水平，降低過氧化脂質(zhì)(LP0)，調(diào)節(jié)腦單胺類神經(jīng)介質(zhì)水平，抑制類似單胺氧化酶(ΜΑ0)，起到延緩衰老的作用。石斛含有酯類成分，具有活血化瘀、擴張血管及抗血小板凝結(jié)，治療血栓閉塞脈搏管炎，腦血栓形成，動脈硬化性閉塞等作用。石斛中提取的菲類和聯(lián)芐類物質(zhì)，有抗肺癌、卵巢腺癌和前髓細(xì)胞白血病的作用。石斛對腸管有興奮作用，可使收縮幅度增加。藥理試驗表明，口服石斛煎劑能促進胃液分泌，幫助消化。
[0033]玉竹:味甘，性平；歸肺、胃經(jīng)。《藥性論》主時疾寒熱，內(nèi)補不足，去虛勞客熱，頭痛不安，加而用之良?！薄度杖A子本草》除煩悶，止渴，潤心肺，補五勞七傷，虛損，腰腳疼痛，天行熱狂?！薄侗静菥V目》主風(fēng)溫自汗灼熱，及勞瘧寒熱，脾胃虛乏，男子小便頻數(shù)，失精，一切虛損?！庇裰裎陡识嘀|(zhì)柔而潤，是一味養(yǎng)陰生津的良藥。.玉竹含有的留甙，對心肌的作用與鈴蘭制劑類似。玉竹配糖體對離體蛙心有強心作用，玉竹煎劑的作用與玉竹配糖體類似。玉竹浸膏腹腔注射，可增強燒傷小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬作用，提高血清溶血素抗體水平，改善脾淋巴細(xì)胞對ConA的增殖反應(yīng)。該品具有促進實驗動物抗體生成，提高巨噬細(xì)胞的吞噬百分?jǐn)?shù)和吞噬指數(shù)，促進干擾素合成，抑制結(jié)核桿菌生長，降血糖，降血脂，緩解動脈粥樣斑塊形成，使外周血管和冠脈擴張，延長耐缺氧時間，強心，抗氧化，抗衰老等作用。
[0034]墨旱蓮:性涼，味甘酸?！短票静荨分餮?。針灸瘡發(fā),洪血不可止者敷之；汁涂發(fā)眉，生速而繁?！薄斗诸惒菟幮浴分寡?，補腎，退火，消腫。治淋、崩?！本哂袥鲅寡?、補腎益精的功效，常用于治療吐血、衄血、尿血、便血、血痢、刀傷出血、須發(fā)早白、白喉、淋濁、帶下、陰部濕癢等癥。用旱蓮草 葉粉敷出血處并稍加壓迫，有良好的止血效果。預(yù)先給予墨旱蓮提取物的雌性豚鼠對四氯化碳誘發(fā)的急性肝損傷有明顯的保護作用。旱蓮草有增加豚鼠離體心臟冠脈流量的作用，使心電圖T波得到改善。旱蓮草能提高減壓缺氧情況下小鼠的存活率；亦可明顯延長常壓缺氧情況下小鼠的生命。
[0035]女貞子:味甘、苦，微寒，入肝、腎經(jīng)，有強肝益腎，清熱明目的作用，主要用于治療肝腎陰虧，頭目失養(yǎng)之頭昏耳鳴，陰虛內(nèi)熱等癥狀。該品能補肝腎陰，但藥力平和，須緩慢取效。治目暗不明，常配熟地，菟絲子，枸杞等同用，治須發(fā)早白，常配墨旱蓮，桑葚等同用，治陰虛發(fā)熱，常配地骨皮，生地黃等同用。《本草綱目》記載:〃此木凌冬青翠，有貞守之操，故以女貞狀之……近時以放蠟蟲，故俗稱為蠟樹。"女貞子能提升白細(xì)胞，增強免疫功能的功效，對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌有較強的抑制作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，女貞子內(nèi)含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有強心、利尿和保肝作用，能使因化療引起的白細(xì)胞下降數(shù)量升高，并對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用。
[0036]桑葚:甘、平，無毒。補虛益氣，去水氣。桑葉降血壓，清肝明目。嫩桑枝去風(fēng)濕，治臂痛。桑根白皮利尿、止咳、治浮腫。桑椹中的脂肪酸具有分解脂肪、降低血脂，防止血管硬化等作用。桑椹含有烏發(fā)素，能使頭發(fā)變的黑而亮澤。桑椹有改善皮膚血液供應(yīng)，營養(yǎng)肌膚，使皮膚白嫩及烏發(fā)等作用，并能延緩衰老。桑椹具有免疫促進作用，可以防癌抗癌。桑椹善滋陰養(yǎng)血、生津潤燥，適于肝腎陰血不足及津虧消渴，腸燥等癥。常食桑椹可以明目，緩解眼睛疲勞干澀的癥狀。桑枝煎汁，給予動物口服，證明有使血壓下降作用，桑根白皮也有降血壓作用，但根及新梢葉無降壓作用。
[0037]黑芝麻:甘，平。歸肝、腎、大腸經(jīng)。補肝腎，益精血，潤腸燥。用于頭暈眼花，耳鳴耳聾，須發(fā)早白，病后脫發(fā)，腸燥便秘。黑芝麻含有的多種人體必需氨基酸，在維生素E和維生素BI的作用參與下，能加速人體的代謝功能；黑芝麻含有的鐵和維生素E是預(yù)防貧血、活化腦細(xì)胞、消除血管膽固醇的重要成分；黑芝麻含有的脂肪大多為不飽和脂肪酸，有延年益壽的作用。中醫(yī)中藥理論認(rèn)為，黑芝麻具有補肝腎、潤五臟、益氣力、長肌肉、填腦髓的作用，可用于治療肝腎精血不足所致的眩暈、須發(fā)早白、脫發(fā)、腰膝酸軟、四肢乏力、步履艱難、五臟虛損、皮燥發(fā)枯、腸燥便秘等病癥，在烏發(fā)養(yǎng)顏方面的功效，更是有口皆碑。
[0038] 番瀉葉:甘、苦，寒。歸大腸經(jīng)。主治瀉熱行滯，通便，利水。用于熱結(jié)積滯，便秘腹痛,水腫脹滿。該品含有番瀉甙A及番瀉甙B，并含蔥酮衍生物:蘆薈大黃素、大黃酚、大黃酸等。具有番瀉葉可作藥用瀉下作用及抗菌作用，番瀉葉還有箭毒樣作用。用該品水浸液于胃鏡下噴灑于胃出血處，直視可見有即刻止血作用。
[0039]蘆薈:味苦性寒，清肝熱、通便、殺蟲；此外還用于頭痛、大便秘結(jié)、小兒驚癇、疳瘍癤腫、燒燙傷、癬瘡、痔、萎縮性鼻炎、瘰、肝炎、膽道結(jié)石、濕癬等。蘆薈的葉片中含有超過二百種化合物，當(dāng)中包括有20種礦物質(zhì)、18種氨基酸、12種維生素及其他各種不同的養(yǎng)分，包括多種黏多糖、脂肪酸、蒽醌類及黃酮類化合物、糖、活性酶等。蒽醌類又名安特拉歸農(nóng)綜合體，有消毒殺菌的功效，主要存在于汁液里。
[0040]松子仁:甘，溫。潤肺，滑腸。用于肺燥咳嗽，慢性便秘。松子具有滋陰潤燥、扶正補虛的功效，特別適合體虛、便秘、咳嗽等病患者食用。特別值得一提的是，松子的通便作用溫和，因而特別適合年老體弱、病后、產(chǎn)后的便秘者食用。如可取松子仁20克碾碎，同粳米100克煮粥，分早晚服食。松子是大腦的優(yōu)質(zhì)營養(yǎng)補充劑，特別適合用腦過度人群食用。松子中所含的不飽和脂肪酸具有增強腦細(xì)胞代謝，維護腦細(xì)胞功能和神經(jīng)功能的作用。谷氨酸含量高達16.3%，谷氨酸有很好的健腦作用，可增強記憶力。扶正補虛，潤腸通便，最適合體虛、便秘者食用。
[0041]鹿銜草:甘、苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治:祛風(fēng)濕，強筋骨，止血。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝無力，月經(jīng)過多，久咳勞嗽。
[0042]八月札:微苦，性平。歸肝、胃、膀胱經(jīng)。疏肝和胃，活血止痛，軟堅散結(jié)，利小便。主肝胃氣滯，脘腹、脅助脹痛，飲食不消，下痢便泄，疝氣疼痛，腰痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癭瘤瘰疬，惡性腫瘤。
[0043]當(dāng)歸:甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷。
[0044]鎖陽:甘，溫。歸脾、腎、大腸經(jīng)。功能主治:補腎陽，益精血，潤腸通便。用于腰膝痿軟，陽痿滑精，腸燥便秘。
[0045]豬毛菜:淡；性涼。歸肝經(jīng)。功能主治:平肝潛陽；潤腸通便。主高血壓??；多病；眩暈；失眠；腸燥便秘
猴頭菌:甘，平。功能主治:利五臟，助消化。主治消化不良，神經(jīng)衰弱、身體虛弱。
[0046]所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:黨參15-25重量份、黃苗10-20重量份、大棗10-25重量份、刺五加10-20重量份、紅景天15-20重量份、沙棘10-20重量份、蜂蜜1-5重量份、熟地黃10-20重量份、白芍15-25重量份、北沙參10-20重量份、百合10-20重量份、麥冬15-20重量份、石斛10-15重量份、玉竹5_15重量份、墨旱蓮5_10重量份、女貞子10-20重量份、桑葚15-25重量份、黑芝麻15-25重量份、番瀉葉10-20重量份、蘆薈10-20重量份和松子仁10-20重量份。
[0047]所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:黨參19重量份、黃芪15重量份、大棗17重量份、刺五加15重量份、紅景天17重量份、沙棘15重量份、蜂蜜3重量份、熟地黃15重量份、白芍21重量份、北沙參15重量份、百合15重量份、麥冬17重量份、石斛12重量份、玉竹10重量份、墨旱蓮8重量份、女貞子15重量份、桑葚20重量份、黑芝麻19重量份、番灣葉15重量份、蘆薈15重量份和松子仁15重量份。
[0048]所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:黨參15-25重量份、黃苗10-20重量份、大棗10-25重量份、刺五加10-20重量份、紅景天15-20重量份、沙棘10-20重量份、蜂蜜1-5重量份、熟地黃10-20重量份、白芍15-25重量份、北沙參10-20重量份、百合10-20重量份、麥冬15-20重量份、石斛10-15重量份、玉竹5_15重量份、墨旱蓮5_10重量份、女貞子10-20重量份、桑葚15-25重量份、黑芝麻15-25重量份、番瀉葉10-20重量份、蘆薈10-20重量份、松子仁10-20重量份、鹿銜草10-20重量份、八月札15-25重量份、當(dāng)歸10-20重量份、鎖陽15-20重量份、豬毛菜10-15重量份和猴頭菌10-25重量份。
[0049]所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:黨參19重量份、黃芪15重量份、大棗17重量份、刺五加15重量份、紅景天17重量份、沙棘15重量份、蜂蜜2重量份、熟地黃15重量份、白芍21重量份、北沙參15重量份、百合15重量份、麥冬17重量份、石斛12重量份、玉竹10重量份、墨旱蓮8重量份、女貞子15重量份、桑葚20重量份、黑芝麻19重量份、番瀉葉15重量份、蘆薈15重量份、松子仁15重量份、鹿銜草15重量份、八月札21重量份、當(dāng)歸15重量份、鎖陽17重量份、豬毛菜12重量份和猴頭菌17重量份。[0050]當(dāng)藥物組合物的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4~5倍的醇濃度為85%~90%的乙醇，加熱回流2~4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2~3小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.025~0.04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0051]當(dāng)藥物組合物的劑型為口服液劑時，其制備方法包括以下步驟:
第一步，將黨參、黃芪和刺五加按比例混合，用醇濃度為70%~80%的甲醇作為溶劑，采用滲漉法以每分鐘I~3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合物質(zhì)量的3~5倍；
第二步，將大率、紅景天、沙棘、熟地黃、白茍、北沙參、百合、麥冬、石斛、玉竹、墨旱蓮、女貞子、桑葚、黑芝麻、番瀉葉、蘆薈和松子仁按比例混合，粉碎成粉末；
第三步，加入相對于第二步獲得的粉末質(zhì)量3~6倍的蒸餾水，煎煮2~4小時，過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入相對于其質(zhì)量2~4倍的蒸餾水，煎煮I~2小時，過濾，獲得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，濃縮出去2/3~3/4體積的水，加入醇濃度為90~95%的乙醇，使醇濃度達到70%~80%，靜置12~24小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成粉末；第四步，將第一步和第三步獲得的粉末混合，加相對于粉末混合質(zhì)量3~5倍量的蒸餾水，所述重量份的蜂蜜，以及粉末混合質(zhì)量0.01~0.02倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得口服液。
[0052]當(dāng)藥物組合物的劑型為灌腸劑時，其制備方法包括以下步驟:將所有所述原料藥材加入2-5倍的水浸泡30分鐘至I小時，加熱煮沸30~40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加入濾渣2-4倍的水，第二次加熱煮沸30~40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加入濾渣2-4倍的水，第三次加熱煮沸30~40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀藥液。
[0053]實施例1片劑
本發(fā)明實施例提供了一種用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物，其原料藥材的重量份數(shù)為:黨參19重量份、黃芪15重量份、大棗17重量份、刺五加15重量份、紅景天17重量份、沙棘15重量份、蜂蜜3重量份、熟地黃15重量份、白芍21重量份、北沙參15重量份、百合15重量份、麥冬17重量份、石斛12重量份、玉竹10重量份、墨旱蓮8重量份、女貞子15重量份、桑葚20重量份、黑芝麻19重量份、番瀉葉15重量份、蘆薈15重量份和松子仁15重量份。 [0054]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量5倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得350目的超微細(xì)粉；
第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.2倍的微晶纖維素、0.2倍乳糖、0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.03倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0055]實施例2 口服液劑
本發(fā)明實施例提供了一種用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物，其原料藥材的重量份數(shù)為:黨參19重量份、黃芪15重量份、大棗17重量份、刺五加15重量份、紅景天17重量份、沙棘15重量份、蜂蜜2重量份、熟地黃15重量份、白芍21重量份、北沙參15重量份、百合15重量份、麥冬17重量份、石斛12重量份、玉竹10重量份、墨旱蓮8重量份、女貞子15重量份、桑葚20重量份、黑芝麻19重量份、番瀉葉15重量份、蘆薈15重量份、松子仁15重量份、鹿銜草15重量份、八月札21重量份、當(dāng)歸15重量份、鎖陽17重量份、豬毛菜12重量份和猴頭菌17重量份。
[0056]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將黨參、黃芪和刺五加按比例混合，用醇濃度為75%的甲醇作為溶劑，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合物質(zhì)量的4倍；
第二步，將大率、紅景天、沙棘、熟地黃、白茍、北沙參、百合、麥冬、石斛、玉竹、墨旱蓮、女貞子、桑葚、黑芝麻、番瀉葉、蘆薈和松子仁按比例混合，粉碎成粉末；
第三步，加入相對于第二步獲得的粉末質(zhì)量4倍的蒸餾水，煎煮3小時，過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入相對于其質(zhì)量3倍的蒸餾水，煎煮I小時,過濾,獲得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，濃縮出去2/3體積的水，加入醇濃度為90%的乙醇，使醇濃度達到70%，靜置18小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成粉末；
第四步，將第一步和第三步獲得的粉末混合，加相對于粉末混合質(zhì)量4倍量的蒸餾水，所述重量份的蜂蜜，以及粉末混合質(zhì)量0.015倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得口服液。
[0057]實施例3灌腸劑
本發(fā)明實施例提供了一種用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物，其原料藥材的重量份數(shù)為:黨參25重量份、黃芪10重量份、大棗10重量份、刺五加10重量份、紅景天15重量份、沙棘10重量份、蜂蜜I重量份、熟地黃10重量份、白芍25重量份、北沙參20重量份、百合10重量份、麥冬20重量份、石斛10重量份、玉竹5重量份、墨旱蓮10重量份、女貞子10重量份、桑葚15重量份、黑芝麻15重量份、番瀉葉10重量份、蘆薈10重量份和松子仁10重量份。
[0058]其制備方法包括以下步驟:將所有所述原料藥材加入4倍的水浸泡50分鐘，加熱煮沸35分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加入濾渣3倍的水，第二次加熱煮沸35分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加入濾渣3倍的 水，第三次加熱煮沸35分鐘，過濾；將三次濾液合在一起,加熱濃縮至糊狀藥液。
[0059]毒性試驗
急性毒性試驗:應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17~24g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發(fā)明的實施例I制備的片劑溶解在水中，(濃度為5.74g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為28.7生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實驗結(jié)果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的片劑LD50>28.7生藥/kg，每日最大給藥量為57.4生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4.6g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.077g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以21g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明的藥物組合物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0060]長期毒性實驗:將本發(fā)明實施例2的口服液劑對小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥/kg連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明藥物組合物對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0061]臨床試驗
病例選擇:取來源于本院婦產(chǎn)科無痔瘡病史、無嚴(yán)重器質(zhì)性病變的產(chǎn)婦160例，年齡25-35歲，隨機分成四組，每組40例，分別為實施例組1、實施例組2、實施例組3和對照組，每組患者在年齡、產(chǎn)次、分娩方式等差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
[0062]治療方法:實施例組1:服用本發(fā)明實施例1制備的片劑，每日兩次，每次3片，連續(xù)服用2-4天； 實施例組2:服用本發(fā)明實施例2制備的口服液劑，每日兩次，每次20ml，連續(xù)服用2-4
天;
實施例組3:使用本發(fā)明實施例3制備的灌腸劑，每日I次，連續(xù)使用2-4天；
對照組:使用開塞露，每日I次，連續(xù)使用2-4天。
[0063]療效評價標(biāo)準(zhǔn):治愈:2天內(nèi)能夠正常排便I次，便質(zhì)轉(zhuǎn)潤，解時通暢，治療后7天內(nèi)無復(fù)發(fā)；好轉(zhuǎn):3天內(nèi)能夠正常排便I次，便質(zhì)轉(zhuǎn)潤，排便欠暢，治療后7天內(nèi)無復(fù)發(fā)；無效:治療4天后癥狀仍無改善,或雖有好轉(zhuǎn)但治療后7天內(nèi)復(fù)發(fā)；其中，有效率為治愈率和好轉(zhuǎn)率之和。
[0064]治療結(jié)果:
參見表1可以看出，采用本發(fā)明的藥物組合物治療產(chǎn)后便秘，相對于中成藥在治療效果上，具有顯著的改進。
[0065]表1各實驗組治療效果對照表例_
【權(quán)利要求】
1.用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包括以下原料藥材:黨參、黃苗、大率、刺五力卩、紅景天、沙棘、蜂蜜、熟地黃、白芍、北沙參、百合、麥冬、石斛、玉竹、墨旱蓮、女貞子、桑葚、黑芝麻、番瀉葉、蘆薈和松子仁。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為:黨參15-25重量份、黃芪10-20重量份、大棗10-25重量份、刺五加10-20重量份、紅景天15-20重量份、沙棘10-20重量份、蜂蜜1_5重量份、熟地黃10-20重量份、白芍15-25重量份、北沙參10-20重量份、百合10-20重量份、麥冬15-20重量份、石斛10-15重量份、玉竹5-15重量份、墨旱蓮5-10重量份、女貞子10-20重量份、桑葚15-25重量份、黑芝麻15-25重量份、番瀉葉10-20重量份、蘆薈10-20重量份和松子仁10-20重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為:黨參19重量份、黃芪15重量份、大棗17重量份、刺五加15重量份、紅景天17重量份、沙棘15重量份、蜂蜜3重量份、熟地黃15重量份、白芍21重量份、北沙參15重量份、百合15重量份、麥冬17重量份、石斛12重量份、玉竹10重量份、墨旱蓮8重量份、女貞子15重量份、桑葚20重量份、黑芝麻19重量份、番瀉葉15重量份、蘆薈15重量份和松子仁15重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包括:鹿銜草、八月札、當(dāng)歸、鎖陽、豬毛菜和猴頭菌。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為:黨參15-25重量份、黃芪10-20重量份、大棗10-25重量份、刺五加10-20重量份、紅景天15-20重量份、沙棘10-20重量份、蜂蜜1_5重量份、熟地黃10-20重量份、白芍15-25重量份、北沙參10-20重量份、百合10-20重量份、麥冬15-20重量份、石斛10-15重量份、玉竹5-15重量份、墨旱蓮5_10重量份、女貞子10-20重量份、桑葚15-25重量份、黑芝麻15-25重量份、番瀉葉10-20重量份、蘆薈10-20重量份、松子仁10-20重量份、鹿銜草10-20重量份、八月札15-25重量份、當(dāng)歸10-20重量份、鎖陽15-20重量份、豬毛菜10-15重量份和猴頭菌10-25重量份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為:黨參19重量份、黃芪15重量份、大棗17重量份、刺五加15重量份、紅景天17重量份、沙棘15重量份、蜂蜜2重量份、熟地黃15重量份、白芍21重量份、北沙參15重量份、百合15重量份、麥冬17重量份、石斛12重量份、玉竹10重量份、墨旱蓮8重量份、女貞子15重量份、桑葚20重量份、黑芝麻19重量份、番瀉葉15重量份、蘆薈15重量份、松子仁15重量份、鹿銜草15重量份、八月札21重量份、當(dāng)歸15重量份、鎖陽17重量份、豬毛菜12重量份和猴頭菌17重量份。
7.—種如權(quán)利要求1-6任一項所述的用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的劑型為片劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4~5倍的醇濃度為85%~90%的乙醇，加熱回流2~4小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2~3小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細(xì)粉質(zhì)量0.025~0.04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
8.—種如權(quán)利要求1-6任一項所述的用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的劑型為口服液劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將黨參、黃芪和刺五加按比例混合，用醇濃度為70%~80%的甲醇作為溶劑，采用滲漉法以每分鐘I~3ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成粉末，所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合物質(zhì)量的3~5倍； 第二步，將大率、紅景天、沙棘、熟地黃、白茍、北沙參、百合、麥冬、石斛、玉竹、墨旱蓮、女貞子、桑葚、黑芝麻、番瀉葉、蘆薈和松子仁按比例混合，粉碎成粉末； 第三步，加入相對于第二步獲得的粉末質(zhì)量3~6倍的蒸餾水，煎煮2~4小時，過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入相對于其質(zhì)量2~4倍的蒸餾水，煎煮1~2小時，過濾，獲得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，濃縮出去2/3~3/4體積的水，加入醇濃度為90~95%的乙醇，使醇濃度達到70%~80%，靜置12~24小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成粉末； 第四步，將第一步和第三步獲得的粉末混合，加相對于粉末混合質(zhì)量3~5倍量的蒸餾水，所述重量份的蜂蜜，以及粉末混合質(zhì)量0.01~0.02倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得口服液。
9.一種如權(quán)利要求1-6任一項所述的用于治療產(chǎn)后便秘的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的劑型為灌腸劑，其制備方法包括以下步驟:將所有所述原料藥材加入2-5倍的水浸泡30分鐘至I小時，加熱煮沸30~40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加入濾渣2-4倍的水，第二次加熱煮沸30~40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加入濾渣2-4倍的水，第三次加熱煮沸30~40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀藥液。
【文檔編號】A61P1/10GK103933368SQ201410185302
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2014年5月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月5日
【發(fā)明者】白娜 申請人:白娜