一種治療痛風(fēng)的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，它是由以下重量配比的原料制成的：丹參8~12份，虎杖6.75~12份，防風(fēng)6.75~9份，秦艽6.75~12份，黃芩9~12份，延胡索4.5~8份，桂枝4.5~8份，枸杞子6.75~12份。本發(fā)明提供的一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，具有明顯的抗炎和鎮(zhèn)痛作用，能顯著降低血尿酸含量，對(duì)痛風(fēng)有良好的治療效果，且治療周期短，成本低，無(wú)明顯毒副作用和不良反應(yīng)，為臨床提供了一種新的選擇。
【專利說(shuō)明】一種治療痛風(fēng)的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療痛風(fēng)的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]痛風(fēng)是一種因嘌呤代謝障礙，使尿酸累積而引起的疾病，屬于關(guān)節(jié)炎的一種，又稱代謝性關(guān)節(jié)炎。人體內(nèi)嘌呤的新陳代謝發(fā)生紊亂，產(chǎn)生尿酸過(guò)多，或腎臟排泄功能發(fā)生障礙，造成了高尿酸血癥，尿酸隨著血液循環(huán)以鈉鹽的形式沉積在關(guān)節(jié)、軟骨和腎臟中，引起組織異物性炎癥反應(yīng)，產(chǎn)生劇烈的疼痛。痛風(fēng)對(duì)關(guān)節(jié)損害常見(jiàn)于手足小關(guān)節(jié)，一般發(fā)作部位為大拇指關(guān)節(jié)，踝關(guān)節(jié)，膝關(guān)節(jié)等，痛風(fēng)初期，發(fā)作多見(jiàn)于下肢的關(guān)節(jié)，長(zhǎng)期痛風(fēng)患者有發(fā)作于手指關(guān)節(jié)，甚至耳廓含軟組織部分。痛風(fēng)所致關(guān)節(jié)炎常突然發(fā)作，關(guān)節(jié)紅、腫、熱，有劇烈疼痛，一般多在晚間發(fā)作。
[0003]在尿酸的代謝途徑中，黃嘌呤氧化酶起到了至關(guān)重要的作用，它既能催化來(lái)自嘌呤核苷酸的次黃嘌呤生成黃嘌呤，進(jìn)而生成尿酸，又能直接催化黃嘌呤生成尿酸。尿酸在進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)的血液中后，被輸送至腎臟的腎小球，在近端小管進(jìn)行尿酸鹽的再吸收及分泌。被再吸收的尿酸鹽會(huì)回到血液中，而被分泌的尿酸鹽經(jīng)由尿液排出。
[0004]目前西醫(yī)治療痛風(fēng)的藥物主要針對(duì)上述的痛風(fēng)代謝途徑的特定環(huán)節(jié)進(jìn)行抑制，雖可較快地控制急性癥狀，但其毒副作用較大。例如別嘌呤醇及其代謝物羥嘌呤醇，通過(guò)抑制上游的黃嘌呤氧化酶活性，從而抑制尿酸的形成，其副作用為發(fā)熱、皮疹，肝腎功能不全，骨髓抑制等，且有死亡病例。丙磺舒、苯溴馬隆等排尿酸劑則是抑制腎近端小管的內(nèi)皮細(xì)胞對(duì)尿酸鹽的再吸收，副作用主要是胃腸道反應(yīng)，發(fā)熱、皮疹，更有可能使痛風(fēng)加重。
[0005]對(duì)于尿酸鹽結(jié)晶所引發(fā)的發(fā)炎現(xiàn)象，現(xiàn)階段以非留體抗炎藥、秋水仙堿及皮質(zhì)類固醇為主要用藥。常用的非留體抗炎藥為消炎痛，能較強(qiáng)地抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生明顯的消炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用，但極易引起消化道出血，對(duì)胃腸道有明顯的刺激和誘發(fā)潰瘍作用，還有明顯的致畸作用，可引起肝功能損害，抑制造血系統(tǒng)。秋水仙堿可以抑制發(fā)炎關(guān)節(jié)部位的白細(xì)胞聚集及抑制細(xì)胞的有絲分裂，對(duì)于制止炎癥、止痛有特效，故常作為痛風(fēng)發(fā)作時(shí)的首選藥，但其無(wú)降低尿酸作用，且用藥后毒性反應(yīng)大，對(duì)肝、腎造成損害，并有明顯的骨髓毒性反應(yīng)。皮質(zhì)類固醇一般用于上述兩類藥物無(wú)效或禁忌時(shí)使用，可出現(xiàn)多種不良反應(yīng)且停藥后易反跳。而目前針對(duì)痛風(fēng)的中醫(yī)治療手段常為一些民族民間膏劑，多以祛風(fēng)散寒，除痹止痛為主，見(jiàn)效緩慢，療效不顯，患者仍然只能依靠大量服用毒副作用較大的西藥來(lái)穩(wěn)定病情。
[0006]本發(fā)明結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從多靶點(diǎn)用藥，提高藥物療效，降低副作用的角度出發(fā)，經(jīng)過(guò)對(duì)中藥成分進(jìn)行篩選提取和配伍制得的純中藥制劑，其止痛迅速，療效顯著，藥物毒副作用低，克服了以往西藥的毒副作用大、中藥療效低的缺點(diǎn)。經(jīng)藥效學(xué)試驗(yàn)研究表明具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛、降尿酸作用，具有一定的臨床應(yīng)用基礎(chǔ)。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0007]本發(fā)明的目的在于提供一種治療痛風(fēng)的中藥組合物。
[0008]本發(fā)明的技術(shù)方案:
一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，包括以下重量份配比的組分:丹參8~12份，虎杖6.75^12份，防風(fēng)6.75、份，秦艽6.75~12份，黃芩擴(kuò)12份，延胡索4.5^8份，桂枝4.5^8份，枸杞子6.75~12 份。
[0009]還可以包括茯苓4.5^8份，甘草4.5^12份。
[0010]還可以包括黨參9~12份。
[0011]還可以包括蛇床子4飛份。
[0012]優(yōu)選由以下重量份配比的組分制成:黨參9份，丹參6.75份，虎杖6.75份，防風(fēng)6.75份，秦艽6.75份，黃芩9份，延胡索4.5份，桂枝4.5份，枸杞子6.75份，蛇床子4.5份，茯苓4.5份，甘草4.5份。[0013]優(yōu)選由以下重量份配比的組分制成:黨參12份，丹參9份，虎杖9份，防風(fēng)9份，秦% 9份，黃岑12份，延胡索6份，桂枝6份，枸杞子6.75份，蛇床子6份，獲茶6份,甘草6份。
[0014]優(yōu)選由以下重量份配比的組分制成:丹參12份，虎杖12份，防風(fēng)8份，秦艽12份，黃岑12份,延胡索8份,桂枝8份,枸杞子12份,獨(dú)活6份,獲茶8份,甘草12份。
[0015]優(yōu)選由以下重量份配比的組分制成:黨參9份，丹參8份，虎杖8份，防風(fēng)8份，秦% 8份，黃岑9份，延胡索5份,桂枝5份，枸杞子8份,蛇床子5份,獲茶5份,甘草5份，當(dāng)歸8份，桃仁8份。
[0016]所述的一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，可以制備成可以制備成臨床上任意常用的劑型，比如顆粒劑、散劑、片劑、膠囊劑、丸劑、滴劑、軟膠囊、漂浮劑、溶液劑、懸浮劑、糖漿、口腔含片、栓劑、注射劑。
[0017]本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在上述范圍都有較好的療效。以上組成中的中藥原料，尤其是佐藥和使藥可以用適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹兴幪鎿Q，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。
[0018]以上藥物組合加6-10倍蒸餾水煎煮兩次，每次I小時(shí)，濾過(guò)后將兩次煎煮液合并，靜置，取上清液進(jìn)行濃縮后得濃縮液，趁熱攪拌下加入質(zhì)量百分含量為95%乙醇進(jìn)行醇洗至乙醇質(zhì)量百分含量達(dá)50%，充分?jǐn)嚢韬箪o置48小時(shí)，取上清液，回收乙醇，繼續(xù)濃縮至稠膏，80°C以下真空干燥，粉碎。以85%左右乙醇制粒，得到顆粒制劑。也可以制備成散劑、片劑、膠囊劑、丸劑、滴劑、軟膠囊、漂浮劑、溶液劑、懸浮劑、糖漿、口腔含片、栓劑、注射劑。
[0019]上述劑型可優(yōu)選為，本發(fā)明中藥組合物可以按照常規(guī)制備工藝制備成顆粒劑、散劑、丸劑或溶液劑。
[0020]本發(fā)明的中藥制劑，是通過(guò)將上述配方組成的中藥原料經(jīng)過(guò)提取或其他方式加工，制成藥物活性物質(zhì)，隨后，以該物質(zhì)為原料，需要時(shí)加入藥物可接受的載體，按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成。所述活性物質(zhì)可以通過(guò)分別提取中藥原料得到，也可以通過(guò)共同提取中藥原料得到，也可以通過(guò)其他方式得到，如:粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過(guò)篩、萃取、水提、醇提、酯提、層析等常規(guī)方法得到。
[0021]本發(fā)明方劑主要的中草藥根據(jù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分析，藥性及藥理作用如下: 丹參:性苦，微溫，入心、肝經(jīng)。活血祛瘀，安神寧心，止痛。養(yǎng)血，去心腹痼疾結(jié)氣，腰脊強(qiáng)，腳痹，除風(fēng)邪留熱。
[0022]虎杖:性苦，平，入肝、膽、肺經(jīng)。祛風(fēng)，利濕，破瘀，通經(jīng)，治風(fēng)濕筋骨疼痛。
[0023]防風(fēng):性甘，溫，入膀胱、肺、脾經(jīng)。發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛。主諸風(fēng)周身不遂，骨節(jié)酸痛，四肢攣急。
[0024]秦艽:性苦辛，平，入肝、胃、膽經(jīng)。祛風(fēng)除濕，清熱利尿，治風(fēng)濕痹痛。秦艽中的秦究堿甲亦有一定得抗炎、鎮(zhèn)痛作用。
[0025]延胡索:性苦，溫，入肝、胃經(jīng)。活血，散瘀，理氣，止痛。延胡索有較強(qiáng)的止痛、鎮(zhèn)靜作用。
[0026]桂枝:性辛甘，溫，入膀胱、心、肺經(jīng)。發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈。有較好的抗菌、利尿作用。
[0027]枸杞子:性甘，平，入肝、腎經(jīng)。滋腎潤(rùn)肺。潤(rùn)而滋補(bǔ)，兼能退熱，而專于補(bǔ)腎、潤(rùn)肺、生津、益氣。
[0028]黨參:性甘，平，入肺、脾經(jīng)。補(bǔ)中，益氣，生津。
[0029]獨(dú)活:性辛苦，溫，入腎、膀胱經(jīng)。祛風(fēng)，勝濕，散寒，止痛。具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。
[0030]黃岑:性苦,寒,入心、肺、膽、大腸經(jīng)。黃岑中所含的黃岑式兀有較好的抗炎抗變態(tài)反應(yīng)作用，同時(shí)兼具降壓、利尿作用。同時(shí)黃芩中所含的漢黃芩素及黃芩甙元均有較好的對(duì)黃嘌呤氧化酶的抑制作用。
[0031]蛇床子:性苦，溫，入腎、脾經(jīng)，溫腎助陽(yáng)，祛風(fēng)。除痹氣，利關(guān)節(jié)，治風(fēng)濕痹痛。
[0032]茯苓:性甘淡，平，入心、脾、肺經(jīng)。滲濕利水，益脾和胃，寧心安神。具有利尿作用。
[0033]甘草:性甘，平，入脾、胃、肺經(jīng)。和中緩急。甘草有鎮(zhèn)痛作用，同時(shí)甘草中所含的甘草次酸具有抗炎及抗變態(tài)作用。
[0034]桃仁:性苦甘，平，入心。肝、大腸經(jīng)。破血行淤，治熱病蓄血，風(fēng)痹，淤血腫痛。
[0035]當(dāng)歸:性甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)。補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛。有抗菌、利尿作用。
[0036] 有益效果:本發(fā)明提供的一種治療痛風(fēng)的藥物組合物，具有明顯的抗炎和鎮(zhèn)痛作用，能顯著降低血尿酸含量，對(duì)痛風(fēng)有良好的治療效果，且治療周期短，成本低，無(wú)明顯毒副作用和不良反應(yīng)，為臨床提供了一種新的選擇。與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢(shì):
(I)與陽(yáng)性對(duì)照藥吲哚美辛相比，本發(fā)明藥物在抗炎和鎮(zhèn)痛方面療效更加顯著；與陽(yáng)性對(duì)照藥別嘌醇相比，本發(fā)明藥物在降低尿酸水平方面更加有效。一種藥物針對(duì)痛風(fēng)多個(gè)癥狀，在痛風(fēng)治療中發(fā)揮顯著的協(xié)同作用，有助于痛風(fēng)患者的痊愈。
[0037](2)與當(dāng)前治療痛風(fēng)的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明藥物為天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，對(duì)肝腎功能，胃腸道及骨髓均無(wú)任何損害，顯著提高了痛風(fēng)患者的生活質(zhì)量。
[0038](3)與當(dāng)前治療痛風(fēng)的中藥制劑相比，本發(fā)明加強(qiáng)了對(duì)藥物組分中特定藥物活性成分的利用，如利用黃芩中所含的漢黃芩素及黃芩甙元對(duì)黃嘌呤氧化酶的抑制作用，同時(shí)本發(fā)明藥物起效更加迅速，療效更加準(zhǔn)確。
[0039](4)本發(fā)明藥物針對(duì)多靶點(diǎn)用藥，有效解決了痛風(fēng)治療藥物的耐受問(wèn)題。
【具體實(shí)施方式】[0040]以下實(shí)施例為了便于實(shí)驗(yàn)定量喂藥而制備成顆粒制劑，但本發(fā)明組合物不僅限于顆粒劑，可以制備成臨床上任意常用的劑型，比如顆粒劑、散劑、片劑、膠囊劑、丸劑、滴劑、軟膠囊、漂浮劑、溶液劑、懸浮劑、糖漿、口腔含片、栓劑、注射劑。
[0041]實(shí)施例1
取精選下列重量的中藥原料經(jīng)篩選、洗凈、烘干、粉碎備用:
丹參12g,虎杖12g,防風(fēng)8g,秦究12g,黃岑12g,延胡索8g,桂枝8g,枸杞子12g,獨(dú)活6g，獲茶8g，甘草12g
上方加6-10倍蒸餾水煎煮兩次，每次I小時(shí)，濾過(guò)后將兩次煎煮液合并，靜置，取上清液進(jìn)行濃縮后得濃縮液，趁熱攪拌下加入質(zhì)量百分含量為95%乙醇進(jìn)行醇洗至乙醇質(zhì)量百分含量達(dá)50%，充分?jǐn)嚢韬箪o置48小時(shí)，取上清液，回收乙醇，繼續(xù)濃縮至稠膏，80°C以下真空干燥，粉碎。以85%左右乙醇制粒，得到顆粒制劑。
[0042]藥效學(xué)試驗(yàn)研究:
本發(fā)明藥物(實(shí)施例1)對(duì)由巴豆油引起的小鼠耳腫脹的影響 材料與方法:
浙江省實(shí)驗(yàn)中心繁殖的昆明小鼠選健康成年小鼠50只，體重18-22g.小鼠隨機(jī)分為本發(fā)明藥物低劑量組(4g生藥材/kg)，本發(fā)明藥物中劑量組(8g生藥材/kg)，本發(fā)明藥物高劑量組(16g生藥材/kg)，一個(gè)對(duì)照組(生理鹽水)和一個(gè)陽(yáng)性對(duì)照組(吲哚美辛)。每組10只。每天灌胃給藥I次，連續(xù)3天。末次給藥Ih后，將巴豆油50μ I涂抹于右耳前后兩面，2h后將小鼠脫椎處死，沿耳廓基線剪下兩耳，用9_打孔器分別在同一部位打下圓耳片，稱重，求左、后耳片重量之差作為腫脹度，取各組平均數(shù)與對(duì)照組比較，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，結(jié)果見(jiàn)表1
【權(quán)利要求】
1.一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于制劑包括以下重量份配比的組分:丹參8^12份，虎杖6.75^12份，防風(fēng)6.75、份，秦艽6.75^12份，黃芩擴(kuò)12份，延胡索4.5^8份，桂枝4.5^8份，枸杞子6.75~12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于:還包括茯苓4.5^8份，甘草4.5~12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于:還包括黨參擴(kuò)12份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于:還包括蛇床子4飛份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于由以下重量份配比的組分制成:黨參9份，丹參6.75份，虎杖6.75份，防風(fēng)6.75份，秦艽6.75份，黃芩9份，延胡索4.5份,桂枝4.5份,枸杞子6.75份,蛇床子4.5份,獲茶4.5份,甘草4.5份。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于由以下重量份配比的組分制成:黨參12份,丹參9份,虎杖9份,防風(fēng)9份,秦究9份,黃岑12份,延胡索6份，桂枝6份,枸杞子6.75份,蛇床子6份,獲茶6份,甘草6份。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于:還包括獨(dú)活或者當(dāng)歸或者桃仁。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份配比的組分制成:丹參12份，虎杖12份，防風(fēng)8份，秦艽12份，黃芩12份，延胡索8份，桂枝8份，枸杞子12份，獨(dú)活6份，茯苓8份，甘草12份。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于由以下重量份配比的組分制成:黨參9份，丹參8份，虎杖8份，防風(fēng)8份，秦究8份，黃岑9份，延胡索5份，桂枝5份，枸杞子8份，蛇床子5份，獲茶5份,甘草5份，當(dāng)歸8份，桃仁8份。
10.根據(jù)權(quán)利要求1、中任意一項(xiàng)所述的一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于:組合物制備成顆粒劑、散劑、片劑、膠囊劑、丸劑、滴劑、軟膠囊、漂浮劑、溶液劑、懸浮劑、糖漿、口腔含片、栓劑、注射劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/815GK103933224SQ201410179167
【公開(kāi)日】2014年7月23日 申請(qǐng)日期:2014年4月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月30日
【發(fā)明者】周曉明 申請(qǐng)人:周曉明