一種治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑，該藥物由原料和輔料制備而成，按重量份計，所述的原料包括金毛狗脊31-40份、丹參25-33份、莪術(shù)18-24份、小伸筋草18-24份、舞草15-25份、雙腎參25-33份、炒酸棗仁32-46份、當(dāng)歸12-20份。本發(fā)明的中藥制劑可有效提高更年期綜合癥婦女的雌二醇水平，緩解血管舒縮癥狀、自主神經(jīng)失調(diào)癥狀及精神神經(jīng)癥狀。
【專利說明】一種治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]更年期綜合癥是指婦女從生育期向老年期過渡的一段時期，是卵巢功能逐漸衰退的時期。它通常發(fā)生于40歲后的圍絕經(jīng)期或絕經(jīng)后的婦女，癥狀持續(xù)I~2年有時可長達5~10年，絕經(jīng)是重要標(biāo)志。在此期間，女性的性激素分泌量減少或比例失衡，出現(xiàn)以植物神經(jīng)功能失調(diào)為主的癥候群，其病因病機比較復(fù)雜，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)迄今尚未能夠完全闡明其發(fā)病機制，有學(xué)者研究認為其發(fā)病可能和遺傳、免疫損傷等有關(guān)。
[0003]更年期綜合癥主要表現(xiàn)為疲勞乏力、情緒不穩(wěn)定、失眠多夢、記憶力減退、抑郁多疑等一系列異?，F(xiàn)象。更年期綜合癥的產(chǎn)生原因主要是年齡的增長導(dǎo)致機體的變化無法有效適應(yīng)，使陰陽失去平衡，臟腑氣血功能失調(diào)等所產(chǎn)生的一系列癥狀?；颊呱砩系淖兓新殉补δ艿乃ネ?，分泌雌激素和排卵逐漸減少并失去周期性，直至停止排卵；并且垂體分泌促卵泡激素和促黃體素過多，雌激素的靶器官如乳房，子宮，陰道，尿道等的結(jié)構(gòu)和功能發(fā)生改變，導(dǎo)致在女性圍絕經(jīng)期出現(xiàn)月經(jīng)不規(guī)律，心悸，多汗，潮熱，失眠，尿頻，尿失禁，陰道干燥甚或性欲減退，骨質(zhì)疏松等一系列生理現(xiàn)象，部分患者亦會出現(xiàn)情緒不穩(wěn)定，記憶力下降，多疑，多慮和抑郁等癥狀。
[0004]激素療法是目前治療更年期綜合癥較為常用的方法,激素補充治療中的孕激素主要作用是拮抗雌激素所致的子宮內(nèi)膜增長作用，但大多數(shù)雌孕激素制劑中孕激素在發(fā)揮拮抗雌激素作用的同時，又導(dǎo)致患者出現(xiàn)如乳房脹痛、多毛、水腫及油脂分泌增加等不良反應(yīng)。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明人在于對民間驗方進行深入研究和改進，從而提供一種治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑。
[0006]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:
[0007]—種治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑，由原料和輔料制備而成，按重量份計，所述的原料包括金毛狗脊31-40份、丹參25-33份、莪術(shù)18-24份、小伸筋草18-24份、舞草15-25份、雙腎參25-33份、炒酸棗仁32-46份、當(dāng)歸12-20份。
[0008]優(yōu)選地，如上所述的治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑，按重量份計，所述的原料包括金毛狗脊34-36份、丹參27-30份、莪術(shù)20-22份、小伸筋草20-22份、舞草18-22份、雙腎參27-30份、炒酸棗仁36-41份、當(dāng)歸15-18份。
[0009]在一個最優(yōu)選的實施例中，如上所述的治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑，按重量份計，它由如下重量份的中藥材原料制備而成:金毛狗脊35份、丹參28份、莪術(shù)21份、小伸筋草21份、舞草20份、雙腎參28份、炒酸棗仁38份和當(dāng)歸16份。
[0010]進一步優(yōu)選地，所述的治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑是口服制劑。[0011]再進一步優(yōu)選地，所述的治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑是口服液、顆粒劑、片劑和膠囊劑。
[0012]將上述各中藥材原料制備成本發(fā)明的中藥制劑的制備方法，包括如下步驟:稱取清洗干凈且干燥的金毛狗脊31-40份、丹參25-33份、莪術(shù)18-24份、小伸筋草18-24份、舞草15-25份、雙腎參25-33份、炒酸棗仁32-46份和當(dāng)歸12-20份，合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至70°C時相對密度為1.15-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至70°C時相對密度為1.10-1.20并回收乙醇得濃縮液。將濃縮液加水及輔料配制成口服液，或者將該濃縮液真空干燥(60°C以下)成干膏，粉碎，加藥用輔料，制成40目顆粒粉劑并包裝。
[0013]通過大量臨床應(yīng)用實踐表明，本發(fā)明的中藥方劑治療更年期綜合癥的療效顯著，部分臨床應(yīng)用例匯總?cè)缦?
[0014]經(jīng)確診的更年期綜合癥婦女37例，年齡42~55歲，平均(44.1+2.6)歲，病程
0.6~1.5年，平均(1.2+0.4)年，其中單側(cè)附件切除術(shù)后4例，子宮偏小6例?；颊弑憩F(xiàn)為:為閉經(jīng)、月經(jīng)稀發(fā)、潮熱出汗、心悸失眠、健忘及性欲減退、陰道干澀，性交疼痛等圍絕經(jīng)期綜合征癥狀，舌質(zhì)黯，苔薄，脈細弦或澀。
[0015]患者服用本發(fā)明的中藥方劑，方藥組成:金毛狗脊35g、丹參28g、莪術(shù)21g、小伸筋草21g、舞草20g、雙腎參28g、炒酸棗仁38g、當(dāng)歸16g。服藥方法:每日I劑，每劑水煎2次，取汁300mL，分早中晚3次餐后30min溫服，每次IOOmL,連服21天，停一周開始下一個療程，治療3個月。測定治療前后血清雌二醇、促卵泡生成激素、促黃體生成激素、臨床癥狀的改善情況。
[0016]按如下判定標(biāo)準統(tǒng)計療效:治愈:血管舒縮癥狀、自主神經(jīng)失調(diào)癥狀及精神神經(jīng)癥狀，諸癥消除；好轉(zhuǎn):血管舒縮癥狀、自主神經(jīng)失調(diào)癥狀及精神神經(jīng)癥狀，臨床諸癥減輕；未愈:月經(jīng)仍未來潮，諸癥無變化。結(jié)果是，治愈18例(48.6%)，好轉(zhuǎn)13例(35.2%)，未愈6例(16.2%)，總有效率83.8%。
[0017]與治療前比較，治療后血清雌二醇升高，促卵泡生成激素和促黃體生成激素顯著降低，具有極顯著性差異(P < 0.01)，具體參見表1。
[0018]表1治療前后血清性激素水平比較
【權(quán)利要求】
1.一種治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑，由原料和輔料制備而成，其特征在于:按重量份計，所述的原料包括金毛狗脊31-40份、丹參25-33份、莪術(shù)18-24份、小伸筋草18-24份、舞草15-25份、雙腎參25-33份、炒酸棗仁32-46份、當(dāng)歸12-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于:按重量份計，所述的原料包括金毛狗脊34-36份、丹參27-30份、莪術(shù)20-22份、小伸筋草20-22份、舞草18-22份、雙腎參27-30份、炒酸棗仁36-41份、當(dāng)歸15-18份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于:按重量份計，所述的原料由金毛狗脊35份、丹參28份、莪術(shù)21份、小伸筋草21份、舞草20份、雙腎參28份、炒酸棗仁38份和當(dāng)歸16份組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于:所述的中藥制劑是口服制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療婦女更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于:所述的中藥制劑是口服液、顆 粒劑、片劑或膠囊劑。
【文檔編號】A61K36/9066GK103933477SQ201410158390
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2014年4月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月21日
【發(fā)明者】趙雪珍, 苗華艷 申請人:青島市第三人民醫(yī)院