治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物及其制備方法，所述組合物的原料藥組成為：一枝黃花40-60重量份、澤漆10-30重量份、蔥白70-90重量份、毛冬青40-60重量份、生大黃粉70-90重量份、赤小豆90-110重量份、艾葉10-30重量份、野菊15-35重量份、甘草粉20-40重量份、蛇莓40-60重量份、路路通5-25重量份、蓖麻子5-25重量份、地榆30-50重量份、蜂蜜190-210重量份和灰藋子20-40重量份為原料藥制成的中藥組合物在治療血栓閉塞性脈管炎等方面具有顯著的治療效果，見效快，費用低，使用方便。
【專利說明】治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]血栓閉塞性脈管炎是一種少見的慢性復(fù)發(fā)性中、小動脈和靜脈的節(jié)段性炎癥性疾病，下肢多見。其臨床表現(xiàn)為患肢缺血、疼痛、間歇性跛行、足背動脈搏動減弱或消失和游走性表淺靜脈炎，嚴(yán)重者有肢端潰瘍和壞死。多見于青壯年，好發(fā)于下肢，患肢呈現(xiàn)一時性或持續(xù)性蒼白、發(fā)紺、有灼熱及刺痛，病肢下垂時皮色變紅，上舉時變白，繼之足趾麻木，小腿肌肉疼痛，行走時激發(fā)，休息時消失；小腿部常發(fā)生淺表性靜脈炎和水腫。檢查時發(fā)現(xiàn)足背動脈搏動減弱或消失。隨著病情發(fā)展可出現(xiàn)間歇性跛行及雷諾現(xiàn)象、夜間疼痛加劇，足趾疼痛劇烈，皮膚發(fā)紺，進而趾端潰瘍或壞疽而發(fā)黑，逐漸向近心端蔓延。
[0003]一般采用藥物或手術(shù)治療血栓閉塞性脈管炎，藥物治療所使用的藥物一般如下，采用右旋糖酐-40用分子量為5000~20000的右旋糖酐靜脈滴注長期應(yīng)用有出血的可能，對急性發(fā)展期和潰瘍壞疽伴有繼發(fā)感染時不宜應(yīng)用；血管擴張劑可應(yīng)用鹽酸妥拉蘇林、煙酸、鹽酸苯芐胺等；抗生素有局部和全身感染時，選用合適的抗生素治療；糖皮質(zhì)激素對病情急性期可考慮應(yīng)用，每日口服潑尼松或靜脈滴注氫化可的松；止痛藥疼痛明顯者可選用各種止痛藥，或用普魯卡因穴位注射、靜脈封閉或股動脈周圍封閉，甚至可行腰交感神經(jīng)節(jié)阻滯或硬脊膜外麻醉等局部治療對干性壞疽無菌包扎防止感染，對潰瘍可外用康復(fù)新?lián)Q藥。手術(shù)治療，經(jīng)非手術(shù)方 法治療無效者，可行腰交感神經(jīng)切除術(shù)、大隱靜脈移植轉(zhuǎn)流術(shù)或動脈血栓內(nèi)膜剝離術(shù)。當(dāng)肢端壞死邊界局限后，在無菌情況下擴創(chuàng)，將壞死組織清除。對已形成指(趾)端壞疽者，要考慮截指(趾)術(shù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為此，本發(fā)明的目的在于提供一種治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物及其制備方法。
[0005]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，所述組合物的原料藥組成為:一枝黃花40-60重量份、澤漆10-30重量份、蔥白70-90重量份、毛冬青40-60重量份、生大黃粉70-90重量份、赤小豆90-110重量份、艾葉10-30重量份、野菊15-35重量份、甘草粉20-40重量份、蛇莓40-60重量份、路路通5_25重量份、蓖麻子5_25重量份、地偷30-50重量份、蜂蜜190-210重量份和灰藿子20-40重量份。
[0006]所述的治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，所述組合物的原料藥組成為:一枝黃花50重量份、澤漆20重量份、蔥白80重量份、毛冬青50重量份、生大黃粉80重量份、赤小豆100重量份、艾葉20重量份、野菊25重量份、甘草粉30重量份、蛇莓50重量份、路路通15重量份、蓖麻子15重量份、地榆40重量份、蜂蜜200重量份和灰藿子30重量份。
[0007]所述的治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，所述中藥組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床上可接受的外用制劑。
[0008]本發(fā)明提供了一種采用上述的藥物組合物加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制備得到的外用制劑。
[0009]所述外用制劑包括噴劑、搽劑、膏劑、糊劑、洗劑或貼劑。
[0010]本發(fā)明提供了一種制備所述治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物的方法，該方法包括如下步驟:
[0011](a)按照選定的重量份數(shù)取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子，分別粉碎成細(xì)粉后混合或混合后粉碎成細(xì)粉，過篩備用；
[0012](b)取上述細(xì)粉，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的噴劑、搽劑、膏劑、糊劑、洗劑或貼劑。
[0013]本發(fā)明提供了一種制備所述治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物的方法，該方法包括如下步驟:
[0014](a)按照選定重量份數(shù)取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子混合，加水煎煮，濾過并合并濾液，取上清液濃縮浸膏；
[0015](b)取所述浸膏，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的噴劑、搽劑、膏劑、糊劑、洗劑或貼劑。
[0016]本發(fā)明提供了一種制備所述治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物的方法，該方法包括如下步驟:
[0017]按照選定重量份數(shù)取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子混合粉碎成粗粉，加乙醇提取得醇提液，減壓濃縮除醇后，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的噴劑、搽劑、膏劑、糊劑、洗劑或貼劑。
[0018]本發(fā)明提供了一種由上述的方法制備得到的中藥組合物。
[0019]本發(fā)明還提供了所述的中藥組合物在制備治療血栓閉塞性脈管炎的藥物中的應(yīng)用
[0020]本發(fā)明所述的治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，通過選取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子為原料藥制成的中藥組合物在治療血栓閉塞性脈管炎方面具有顯著的治療效果，見效快，費用低，使用方便，臨床治愈率高達(dá)98.3%。
[0021]實驗例本發(fā)明中藥組合物治療血栓閉塞性脈管炎的臨床觀察
[0022]1、資料與方法 [0023]臨床資料:本發(fā)明對120例患有血栓閉塞性脈管炎的患者進行臨床觀察。
[0024]臨床治療效果的評價標(biāo)準(zhǔn)為:
[0025](1)臨床治愈:原有癥狀消失；
[0026](2)顯效:原有癥狀部分消失；
[0027](3)好轉(zhuǎn):原有病情有所減輕；
[0028]( 4 )無效:癥狀體征無變化。[0029]給藥方法:分別取實施例1制備的噴劑和實施例3制備的糊劑適量噴于或涂覆于患者的患病處，每15天一療程，每天2次。
[0030]2、治療結(jié)果
[0031]使用本發(fā)明實施例1制備的中藥組合物治療上述60例患者2-3個療程后，觀察所述60例患者的血栓閉塞性脈管炎的治療結(jié)果，其中治愈57例，顯效I例，好轉(zhuǎn)2例，無效O例，治愈率為95%。
[0032]使用本發(fā)明實施例3制備的中藥組合物治療另外60例患者2-3個療程后，觀察2-3例患者的血栓閉塞性脈管炎的治療結(jié)果，其中治愈59例，顯效I例，好轉(zhuǎn)O例，無效O例，治愈率為98.3%。
[0033]毒副作用:在治療結(jié)束后，復(fù)查血尿常規(guī)、大便、心、肝和腎功能未發(fā)現(xiàn)異常改變。3個月后對上述病例進行回訪，無復(fù)發(fā)患者。
[0034]3、結(jié)論
[0035](I)本發(fā)明所述的中藥組合物在治療血栓閉塞性脈管炎等方面具有顯著的治療效果，其治愈率可達(dá)9 8.3%，療程短，見效快，且無毒副作用。
【具體實施方式】
[0036]實施例1噴劑劑型
[0037]本實施例的治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，其配方如下:
[0038]一枝黃花40g、澤漆30g、蔥白70g、毛冬青60g、生大黃粉70g、赤小豆110g、艾葉10g、野菊35g、甘草粉20g、蛇莓60g、路路通5g、蓖麻子25g、地榆30g、蜂蜜210g和灰藿子20g。
[0039]所述中藥組合物按照以下步驟制備成噴劑:
[0040](a)按照選定的重量份數(shù)取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子，分別粉碎成細(xì)粉后混合或混合后粉碎成細(xì)粉，過40目篩備用；
[0041](b)取上述細(xì)粉，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的噴劑。
[0042]實施例2搽劑劑型
[0043]本實施例的治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，其配方如下:
[0044]—枝黃花60g、澤漆10g、蔥白90g、毛冬青40g、生大黃粉90g、赤小豆90g、艾葉30g、野菊15g、甘草粉40g、蛇莓40g、路路通25g、蓖麻子5g、地榆50g、蜂蜜190g和灰藿子40g。
[0045]所述中藥組合物按照以下步驟制備成搽劑:
[0046](a)按照選定的重量份數(shù)取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子，分別粉碎成細(xì)粉后混合或混合后粉碎成細(xì)粉，過400目篩備用；
[0047](b)取上述細(xì)粉，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的搽劑。
[0048]實施例3糊劑劑型
[0049]本實施例的治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，其配方如下:
[0050]一枝黃花50g、澤漆20g、蔥白80g、毛冬青50g、生大黃粉80g、赤小豆100g、艾葉20g、野菊25g、甘草粉30g、蛇莓50g、路路通15g、蓖麻子15g、地榆40g、蜂蜜200g和灰藿子30go
[0051]所述中藥組合物按照以下步驟制備成糊劑:
[0052](a)按照選定的重量份數(shù)取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子，分別粉碎成細(xì)粉后混合或混合后粉碎成細(xì)粉，過200目篩備用；
[0053](b)取上述細(xì)粉，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的糊劑。
[0054]實施例4膏劑劑型
[0055]本實施例的治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，其配方如下:
[0056]—枝黃花45g、澤漆25g、蔥白75g、毛冬青55g、生大黃粉75g、赤小豆105g、艾葉15g、野菊30g、甘草粉25g、蛇莓55g、路路通10g、蓖麻子20g、地榆35g、蜂蜜205g和灰藿子25g。
[0057]所述中藥組合物按照以下步驟制備成膏劑: [0058](a)按照選定重量份數(shù)取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子混合，加水煎煮二次，第一次加8倍藥物重量的水,煎煮2.5小時，第二次加6倍量水，煎煮2小時，濾過，合并濾液，靜置過夜，取上清液濃縮至60°C相對密度為1.2-1.25的浸膏；
[0059](b)取所述浸膏，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的膏劑。
[0060]實施例5貼劑劑型
[0061]本實施例的治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，其配方如下:
[0062]—枝黃花55g、澤漆15g、蔥白85g、毛冬青45g、生大黃粉85g、赤小豆95g、艾葉25g、野菊20g、甘草粉35g、蛇莓45g、路路通20g、蓖麻子10g、地榆45g、蜂蜜195g和灰藿子35g。
[0063]所述中藥組合物按照以下步驟制備成貼劑:
[0064](a)按照選定重量份數(shù)取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子混合，加水煎煮二次，第一次加12倍藥物重量的水，煎煮1.5小時，第二次加10倍量水，煎煮I小時，濾過，合并濾液，靜置過夜，取上清液濃縮至60°C相對密度為1.2-1.25的浸膏；
[0065](b)取所述浸膏，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的貼劑。
[0066]實施例6洗劑劑型
[0067]本實施例的治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，其配方如下:
[0068]一枝黃花48g、澤漆23g、蔥白76g、毛冬青51g、生大黃粉79g、赤小豆103g、艾葉17g、野菊26g、甘草粉28g、蛇莓53g、路路通10g、蓖麻子18g、地榆42g、蜂蜜199g和灰藿子32g。
[0069]所述中藥組合物按照以下步驟制備成洗劑:
[0070]按照選定重量份數(shù)取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子混合粉碎成粗粉，加4倍藥物重量的55-75%乙醇，浸潰48小時后，對藥液加熱保持藥液溫度為30°C~40°C，強制循環(huán)3_4小時，過濾，得醇提液，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的洗劑。[0071]實施例7糊劑劑型
[0072]本實施例的治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，其配方如下:
[0073]—枝黃花53g、澤漆13g、蔥白84g、毛冬青47g、生大黃粉81g、赤小豆98g、艾葉22g、野菊28g、甘草粉30g、蛇莓58g、路路通9g、蓖麻子21g、地榆46g、蜂蜜198g和灰藿子33g。
[0074]所述中藥組合物按照以下步驟制備成糊劑:[0075]按照選定重量份數(shù)取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子混合粉碎成粗粉，加12倍藥物重量的55-75%乙醇，浸潰12小時后，對藥液加熱保持藥液溫度為30°C~40°C，強制循環(huán)3_4小時，過濾，得醇提液，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的糊劑。
[0076]顯然，上述實施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明創(chuàng)造的保護范圍之中。
【權(quán)利要求】
1.一種治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，其特征在于，所述組合物的原料藥組成為:一枝黃花40-60重量份、澤漆10-30重量份、蔥白70-90重量份、毛冬青40-60重量份、生大黃粉70-90重量份、赤小豆90-110重量份、艾葉10-30重量份、野菊15-35重量份、甘草粉20-40重量份、蛇莓40-60重量份、路路通5-25重量份、蓖麻子5_25重量份、地榆30-50重量份、蜂蜜190-210重量份和灰藿子20-40重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，其特征在于，所述組合物的原料藥組成為:一枝黃花50重量份、澤漆20重量份、蔥白80重量份、毛冬青50重量份、生大黃粉80重量份、赤小豆100重量份、艾葉20重量份、野菊25重量份、甘草粉30重量份、蛇莓50重量份、路路通15重量份、蓖麻子15重量份、地偷40重量份、蜂蜜200重量份和灰藿子30重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床上可接受的外用制劑。
4.采用權(quán)利要 求1-3任一所述的藥物組合物加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制備得到的外用制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的外用制劑，其特征在于，所述外用制劑包括噴劑、搽劑、膏劑、糊劑、洗劑或貼劑。
6.一種制備如權(quán)利要求1-3任一所述治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物的方法，其特征在于，該方法包括如下步驟: (a)按照選定的重量份數(shù)取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子，分別粉碎成細(xì)粉后混合或混合后粉碎成細(xì)粉，過篩備用； (b)取上述細(xì)粉，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的噴劑、搽劑、膏劑、糊劑、洗劑或貼劑。
7.一種制備如權(quán)利要求1-3任一所述治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物的方法，其特征在于，該方法包括如下步驟: (a)按照選定重量份數(shù)取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子混合，加水煎煮，濾過并合并濾液，取上清液濃縮浸膏； (b)取所述浸膏，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的噴劑、搽劑、膏劑、糊劑、洗劑或貼劑。
8.一種制備如權(quán)利要求1-3任一所述治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物的方法，其特征在于，該方法包括如下步驟: 按照選定重量份數(shù)取一枝黃花、澤漆、蔥白、毛冬青、生大黃粉、赤小豆、艾葉、野菊、甘草粉、蛇莓、路路通、蓖麻子、地榆、蜂蜜和灰藿子混合粉碎成粗粉，加乙醇提取得醇提液，減壓濃縮除醇后，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的噴劑、搽劑、膏劑、糊劑、洗劑或貼劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求6-8任一所述的方法制備得到的中藥組合物。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-3或9任一所述的中藥組合物在制備治療血栓閉塞性脈管炎的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K35/64GK103919976SQ201410154271
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2014年4月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月16日
【發(fā)明者】李國宣 申請人:李國宣