一種治療過敏性鼻炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療過敏性鼻炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。該中藥組合物至少由燈臺(tái)葉、天香爐、雞骨草和人參花所制成，按照常規(guī)制劑方法制成口服制劑。本發(fā)明中藥組合物治療過敏性鼻炎具有非常顯著的效果，不僅有效率高，復(fù)發(fā)率低，而且組方簡單，制備成本低，患者易于接受。
【專利說明】一種治療過敏性鼻炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及治療過敏性鼻炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，屬于藥物制劑領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]過敏性鼻炎即變應(yīng)性鼻炎，是指特應(yīng)性個(gè)體接觸變應(yīng)原后主要由IgE介導(dǎo)的介質(zhì)(主要是組胺)釋放，并有多種免疫活性細(xì)胞和細(xì)胞因子等參與的鼻黏膜非感染性炎性疾病。其癥狀與感冒相似，主要是眼睛搔癢、鼻部癢、鼻塞、流鼻涕、打噴嚏和流清水狀白色鼻涕(流鼻水)等癥，間歇性反復(fù)發(fā)作，發(fā)作時(shí)鼻粘膜蒼白水腫，如還有過敏體質(zhì)會(huì)引起蕁麻疹。嚴(yán)重也有可 能會(huì)演變成鼻竇炎、哮喘或耳部感染。其發(fā)生的必要條件有3個(gè):①特異性抗原即引起機(jī)體免疫反應(yīng)的物質(zhì)。②特應(yīng)性個(gè)體即所謂個(gè)體差異、過敏體質(zhì)。③特異性抗原與特應(yīng)型個(gè)體二者相遇。變應(yīng)性鼻炎是一個(gè)全球性健康問題，可導(dǎo)致許多疾病和勞動(dòng)力喪失。目前過敏性鼻炎尚缺乏有效的治療手段，用藥物或其它方法大多數(shù)只能減輕癥狀，且治療后復(fù)發(fā)率聞。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療過敏性鼻炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
[0004]針對(duì)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案:
[0005]一種治療過敏性鼻炎的中藥組合物，其至少由以下重量份的原料制成:燈臺(tái)葉I~5份、天香爐I~5份、雞骨草I~5份、人參花I~5份。
[0006]作為優(yōu)選，所述的治療過敏性鼻炎的中藥組合物，其至少由以下重量份的原料制成:燈臺(tái)葉I~2份、天香爐I~2份、雞骨草I~2份、人參花I~2份。
[0007]作為另一種優(yōu)選，所述的治療過敏性鼻炎的中藥組合物，其至少由以下重量份的原料制成:燈臺(tái)葉1份、天香爐1份、雞骨草1份、人參花5份。
[0008]作為另一種優(yōu)選，所述的治療過敏性鼻炎的中藥組合物，其至少由以下重量份的原料制成:燈臺(tái)葉5份、天香爐5份、雞骨草5份、人參花1份。
[0009]作為另一種優(yōu)選，所述的治療過敏性鼻炎的中藥組合物，其至少由以下重量份的原料制成:燈臺(tái)葉1份、天香爐1份、雞骨草1份、人參花1份。
[0010]作為另一種優(yōu)選，所述的治療過敏性鼻炎的中藥組合物，其至少由以下重量份的原料制成:燈臺(tái)葉3份、天香爐2份、雞骨草3份、人參花3份。
[0011]本發(fā)明還提供了上述治療過敏性鼻炎中藥組合物的制備方法，它主要包括如下步驟:
[0012]稱取燈臺(tái)葉、天香爐、雞骨草和人參花，混合，加水浸泡，煎煮，即得；
[0013]或者主要包括如下步驟:
[0014](I)稱取燈臺(tái)葉、天香爐、雞骨草和人參花；
[0015](2)人參花提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用；提取揮發(fā)油后的母液備用；提取揮發(fā)油后的人參花藥渣備用；
[0016](3)燈臺(tái)葉、天香爐和雞骨草與步驟(2)中提取揮發(fā)油后的人參花藥渣混合，加水提取，提取液與步驟(2)中提取揮發(fā)油后的母液合并，得總提取液；總提取液單獨(dú)使用或與揮發(fā)油配合使用作為所述治療過敏性鼻炎中藥組合物。
[0017]作為優(yōu)選，上述治療過敏性鼻炎中藥組合物的制備方法主要包括如下步驟:
[0018]稱取燈臺(tái)葉、天香爐、雞骨草和人參花，混合，加10-18倍水浸泡0.5-1.5h，煎煮1-3次，每次l_3h，合并煎液，即得；
[0019]或者主要包括如下步驟:
[0020](I)稱取燈臺(tái)葉、天香爐、雞骨草和人參花；
[0021](2)人參花提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用；提取揮發(fā)油后的母液備用；提取揮發(fā)油后的人參花藥渣備用；[0022](3)燈臺(tái)葉、天香爐和雞骨草與步驟(2)中提取揮發(fā)油后的人參花藥渣混合，加8-14倍體積水，50-100°C條件下提取1-3次，每次1_3小時(shí)，合并提取液，提取液與步驟(2)中提取揮發(fā)油后的母液合并，得總提取液；總提取液單獨(dú)使用或與揮發(fā)油配合使用作為所述治療過敏性鼻炎中藥組合物。
[0023]本發(fā)明最后還提供了上述中藥組合物在制備治療過敏性鼻炎藥物中的應(yīng)用。
[0024]作為優(yōu)選，將所述中藥組合物按照常規(guī)制劑方法制成口服制劑。
[0025]進(jìn)一步地優(yōu)選，所述口服制劑為片劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑、散劑、丸劑或滴丸劑。
[0026]本發(fā)明的上述中藥組合物制備不同劑型時(shí)加入所需的各種常規(guī)輔料，例如稀釋劑、黏合劑、崩解劑、助流劑、潤滑劑、矯味劑、包合材料、吸附材料等以常規(guī)的制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是顆粒齊?、散劑、片齊?、膠囊齊?、丸劑、口服液、滴丸劑
坐寸O
[0027]本發(fā)明中藥組合物是北京首大耳鼻喉醫(yī)院臨床治療過敏性鼻炎的臨床驗(yàn)方。本發(fā)明的組方原則是:以燈臺(tái)葉為君藥，佐以天香爐、雞骨草和人參花，共湊補(bǔ)肺健脾、補(bǔ)腎納氣之功，以達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。
[0028]本發(fā)明中藥組合物的有益效果主要是:
[0029]本發(fā)明中藥組合物治療過敏性鼻炎具有非常顯著的效果，不僅有效率高，復(fù)發(fā)率低，而且組方簡單，制備成本低，患者易于接受。
【具體實(shí)施方式】
[0030]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但應(yīng)注意本發(fā)明的范圍并不受這些實(shí)例的任何限制。
[0031]實(shí)施例1
[0032]燈臺(tái)葉3份、天香爐3份、雞骨草3份、人參花15份
[0033]將上述藥材加15倍量水浸泡I小時(shí),煎煮3次，每次2小時(shí)，合并煎液，即得。
[0034]用法與用量:每日一劑。
[0035]實(shí)施例2
[0036]燈臺(tái)葉7.5份、天香爐7.5份、雞骨草7.5份、人參花1.5份[0037]將上述藥材加10倍量水浸泡0.5小時(shí)，煎煮3次，每次I小時(shí)，合并煎液，即得。
[0038]用法與用量:每日一劑。
[0039]實(shí)施例3
[0040]燈臺(tái)葉800份、天香爐800份、雞骨草800份、人參花800份
[0041]人參花提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后的母液備用，提取揮發(fā)油后的藥渣備用；燈臺(tái)葉、天香爐、雞骨草與人參花提取揮發(fā)油后的藥渣混合，加10倍體積水提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，提取液與人參花提取揮發(fā)油后的母液合并，離心過濾，濾液濃縮成稠膏，將稠膏與糊精混合，制成顆粒，干燥，噴入揮發(fā)油，混合均勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。
[0042]實(shí)施例4
[0043]燈臺(tái)葉10份、天香爐3份、雞骨草6份、人參花6份
[0044]將上述藥材加18倍量水浸泡1.5小時(shí)，煎煮I次，每次3小時(shí)，合并煎液，即得。
[0045]用法與用量:每日一劑。
[0046]實(shí)施例5
[0047]燈臺(tái)葉600份、天香爐3000份、雞骨草1000份、人參花1000份
[0048]人參花提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后的母液備用，提取揮發(fā)油后的藥渣備用；燈臺(tái)葉、天香爐、雞骨草與人參花提取揮發(fā)油后的藥渣混合，加8倍體積水提取3次，每次3小時(shí)，合并提取液，提取液與人參花提取揮發(fā)油后的母液合并，離心過濾，濾液濃縮成稠膏，將稠膏與糊精混合，制成顆粒，干燥，噴入揮發(fā)油，加入滑石粉和硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，即得片劑。
[0049]實(shí)施例6
[0050]燈臺(tái)葉10份、天香爐10份、雞骨草5份、人參花5份
[0051]人參花提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后的母液備用，提取揮發(fā)油后的藥渣備用；燈臺(tái)葉、天香爐、雞骨草與人參花提取揮發(fā)油后的藥渣混合，加14倍體積水提取I次，每次3小時(shí)，合并提取液，提取液與人參花提取揮發(fā)油后的母液合并，離心過濾，濾液濃縮成稠膏，與揮發(fā)油、融化的聚乙二醇4000混合均勻，滴制成丸，即得滴丸劑。
[0052]實(shí)施例7
[0053]燈臺(tái)葉10份、天香爐5份、雞骨草10份、人參花10份
[0054]人參花提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，提取揮發(fā)油后的母液備用，提取揮發(fā)油后的藥渣備用；燈臺(tái)葉、天香爐、雞骨草與人參花提取揮發(fā)油后的藥渣混合，加10倍體積水提取2次，每次3小時(shí)，合并提取液，提取液與人參花提取揮發(fā)油后的母液合并，離心過濾，濃縮，加乙醇至乙醇含量達(dá)到65%，醇沉48小時(shí)，取上清液回收乙醇，加入揮發(fā)油和適量水，活性炭脫色，過濾，分裝至口服液瓶中，滅菌，即得口服液。
[0055]實(shí)施例8
[0056]燈臺(tái)葉10份、天香爐5份、雞骨草10份、人參花10份
[0057]人參花提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用羥丙基-β -環(huán)糊精包合，提取揮發(fā)油后的母液備用，提取揮發(fā)油后的藥渣備用；燈臺(tái)葉、天香爐、雞骨草與人參花提取揮發(fā)油后的藥渣混合，加12倍體積水提取3次，每次I小時(shí)，合并提取液，提取液與人參花提取揮發(fā)油后的母液合并，離心過濾，濃 縮，加乙醇至乙醇含量達(dá)到65%，醇沉48小時(shí)，取上清液回收乙醇，加入適量水，活性炭脫色，過濾，加入羥丙基-β -環(huán)糊精包合的揮發(fā)油，調(diào)整體積和pH，過濾，分裝至口服液瓶中，滅菌，即得口服液。
[0058]實(shí)施例9
[0059]燈臺(tái)葉90份、天香爐60份、雞骨草90份、人參花90份
[0060]人參花提取揮發(fā)油，揮發(fā)油用羥丙基-β -環(huán)糊精包合，提取揮發(fā)油后的母液備用，提取揮發(fā)油后的藥渣備用；燈臺(tái)葉、天香爐、雞骨草與人參花提取揮發(fā)油后的藥渣混合，加12倍體積水提取2次，每次2小時(shí)，合并提取液，提取液與人參花提取揮發(fā)油后的母液合并，離心過濾，濾液濃縮成稠膏，將稠膏與羥丙基-β -環(huán)糊精包合的揮發(fā)油、適量糊精和糖粉混合，制成顆粒，干燥，即制得顆粒劑100g，分裝成10包，每包10g。
[0061]用法與用量:口服，一次10g，一日2次，溫開水沖服。
[0062]實(shí)施例10本發(fā)明中藥組合物臨床治療效果
[0063](I) 一般資料
[0064]428例均為北京首大耳鼻喉醫(yī)院患者，隨機(jī)分為三個(gè)治療組和一個(gè)對(duì)照組，治療組每組107人，共321人，男168例，女143例，年齡最小6歲，最大52歲，平均年齡37.6歲，病程I~9年，平均5.3年；對(duì)照組107人，男56例，女51例，年齡最小7歲，最大49歲，平均年齡35.2歲，病程I~7年，平均5.1年。兩組性別、年齡、病程等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無顯著性意義(P>0.05)，具有可比性。
[0065](2)診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0066]參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì)變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):常年性發(fā)病，具有打噴嚏(每次連續(xù)3個(gè)以上)、流清涕和鼻黏膜腫脹3個(gè)主要臨床表現(xiàn)，I年內(nèi)發(fā)病日數(shù)累計(jì)超過6個(gè)月，I日內(nèi)發(fā)病時(shí)間累積超過30分鐘。發(fā)病至少I年。按記分標(biāo)準(zhǔn)達(dá)6分以上者。
[0067]⑶治療方法
[0068]①對(duì)照組給予鼻炎康片(佛山德眾藥業(yè)有限公司)，按藥品說明書使用，20天為I個(gè)療程。
[0069]②治療組分為治療I組、治療2組和治療3組，分別給予按實(shí)施例1、2和9所制得的本發(fā)明中藥組合物。
[0070]用法與用量:治療I組劑量為(燈臺(tái)葉3g、天香爐3g、雞骨草3g、人參花15g)，每日一劑；治療2組劑量為(燈臺(tái)葉7.5g、天香爐7.5g、雞骨草7.5g、人參花1.5g)，每日一劑；治療3組口服顆粒劑，一次10g，溫開水沖服；均為一日2次，連續(xù)20天為一個(gè)療程。
[0071](4)療效判定
[0072]參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì)變應(yīng)性鼻炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)治療前后癥狀和體征記分的總和，改善的百分率按下列公式評(píng)定常年性變應(yīng)性鼻炎的療效:(治療前總分-治療后總分)+治療前總分X 100%?！?1%為顯效；50% -21%為有效；(20%為無效。
[0073](5)治療結(jié)果
[0074]在所有病例中，平均治療3個(gè)療程。治療結(jié)果見表1，相比較對(duì)照組的總有效率71.0%，三個(gè)治療組的總有效率分別為92.5%,89.7%和91.6%，均顯著升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.01)，證明本發(fā)明中藥組合物療效明顯優(yōu)于對(duì)照組；[0075]相比較對(duì)照組的復(fù)發(fā)率44.8%，三個(gè)治療組的復(fù)發(fā)率分別為6.5%、8.4%和7.5%，均顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p〈0.01)，證明本發(fā)明中藥組合物降低復(fù)發(fā)率明顯優(yōu)于對(duì)照組；
[0076]且治療期間，治療組所有患者未見明顯不良反應(yīng)報(bào)告，表明本方治療過敏性鼻炎安全有效。
[0077]表1本發(fā)明中藥組合物臨床治療總有效率和復(fù)發(fā)率結(jié)果(％)
[0078]
【權(quán)利要求】
1.一種治療過敏性鼻炎的中藥組合物，其特征在于:其至少由以下重量份的原料制成:燈臺(tái)葉1~5份、天香爐1~5份、雞骨草1~5份、人參花1~5份。
2.如權(quán)利要求1所述治療過敏性鼻炎的中藥組合物，其特征在于:其至少由以下重量份的原料制成:燈臺(tái)葉1~2份、天香爐1~2份、雞骨草1~2份、人參花1~2份。
3.如權(quán)利要求1所述治療過敏性鼻炎的中藥組合物，其特征在于:其至少由以下重量份的原料制成:燈臺(tái)葉1份、天香爐1份、雞骨草1份、人參花5份。
4.如權(quán)利要求1所述治療過敏性鼻炎的中藥組合物，其特征在于:其至少由以下重量份的原料制成:燈臺(tái)葉5份、天香爐5份、雞骨草5份、人參花1份。
5.如權(quán)利要求1所述治療過敏性鼻炎的中藥組合物，其特征在于:其至少由以下重量份的原料制成:燈臺(tái)葉1份、天香爐1份、雞骨草1份、人參花1份。
6.如權(quán)利要求1所述治療過敏性鼻炎的中藥組合物，其特征在于:其至少由以下重量份的原料制成:燈臺(tái)葉3份、天香爐2份、雞骨草3份、人參花3份。
7.權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述治療過敏性鼻炎中藥組合物的制備方法，其特征在于:它主要包括如下步驟: 稱取燈臺(tái)葉、天香爐、雞骨草和人參花，混合，加水浸泡，煎煮，即得； 或者主要包括如下步驟: (1)稱取燈臺(tái)葉、天香爐、雞骨草和人參花； (2)人參花提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用；提取揮發(fā)油后的母液備用；提取揮發(fā)油后的人參花藥渣備用； (3)燈臺(tái)葉、天香爐和雞骨草與步驟(2)中提取揮發(fā)油后的人參花藥渣混合，加水提取，提取液與步驟(2)中提取揮發(fā)油后的母液合并，得總提取液；總提取液單獨(dú)使用或與揮發(fā)油配合使用作為所述治療過敏性鼻炎中藥組合物。
8.權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述中藥組合物在制備治療過敏性鼻炎藥物中的應(yīng)用。
9.如權(quán)利要求8所述的應(yīng)用，其特征在于:將所述中藥組合物按照常規(guī)制劑方法制備成口服制劑。
10.如權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于:所述口服制劑為片劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑、散劑、丸劑或者滴丸劑。
【文檔編號(hào)】A61P11/02GK103933110SQ201410151019
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2014年4月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月15日
【發(fā)明者】趙德安, 李玲, 宋建偉 申請人:北京首大耳鼻喉醫(yī)院