用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物及其制備方法，其中中藥組合物包括以下原料藥材：番瀉葉、蘆薈、郁李仁、甘遂、芫花、商陸、牌樓七、青風(fēng)藤、防己、路路通、五加皮、蒼術(shù)、厚樸、砂仁、草果、茯苓、薏苡仁、冬瓜皮、玉米須、葫蘆、枳椇子、香櫞、黨參、黃芪、白術(shù)、紅景天、熟地、楮實(shí)子和黃精。本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的中藥組合物，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，以益氣養(yǎng)血、利水消腫、活血化瘀為主，治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物具有起效快、療效確切、安全性高、無(wú)毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢(shì)。
【專利說(shuō)明】用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物及其制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療自發(fā)性氣胸的藥物組合物及制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004]正常人胸膜腔內(nèi)有3~15ml液體，在呼吸運(yùn)動(dòng)時(shí)起潤(rùn)滑作用，但胸膜腔中的積液量并非固定不變。即使是正常人，每24小時(shí)亦有500~1000ml的液體形成與吸收。胸膜腔內(nèi)液體自毛細(xì)血管的靜脈端再吸收，其余的液體由淋巴系統(tǒng)回收至血液，濾過(guò)與吸收處于動(dòng)態(tài)平衡。若由于全身或局部病變破壞了此種動(dòng)態(tài)平衡，致使胸膜腔內(nèi)液體形成過(guò)快或吸收過(guò)緩，臨床產(chǎn)生胸腔積液(簡(jiǎn)稱胸液)。胸腔積液為胸部全身疾病的一部分，病因治療尤為重要，漏出液常在糾正病因后可吸收，根據(jù)病因的不同可將胸腔積液分為:結(jié)核性胸腔積液、惡性腫瘤性胸腔積液和肺炎性胸腔積液。
[0005]其中，結(jié)核性胸腔積液是由于結(jié)核分枝桿菌及其代謝產(chǎn)物進(jìn)入高度過(guò)敏狀態(tài)的機(jī)體胸膜腔，侵襲胸膜而引起胸膜的炎癥，胸膜充血、滲出、水腫、增生、纖維化等，并產(chǎn)生胸腔積液。結(jié)核性胸腔積液是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，是最為常見(jiàn)的胸膜炎，好發(fā)于青壯年。近年來(lái)，我國(guó)肺結(jié)核發(fā)病率有所上升，結(jié)核性胸膜炎也呈逐年上升的趨勢(shì)，有報(bào)道我國(guó)每年新患結(jié)核病患者達(dá)113萬(wàn)以 上，其中結(jié)核性胸膜炎占肺結(jié)核的4.7%-17.6、結(jié)核性胸膜積液滲出液中因含有大量纖維蛋白，胸腔積液形成5天即會(huì)有粘連帶形成，7天粘連帶會(huì)增粗變大，10天即可形成包裹性積液。因此，經(jīng)常由于治療不及時(shí)或治療不規(guī)范，導(dǎo)致纖維蛋白廣泛的沉積于胸膜，逐漸機(jī)化形成胸膜肥厚、粘連、包裹、胸廓塌陷變形等并發(fā)癥，影響肺功能和生活質(zhì)量，因此要早期診斷，積極治療。
[0006]臨床癥狀主要由以下幾個(gè)方面:(1)可有發(fā)熱、咳嗽、胸悶、胸疼等臨床癥狀；(2)有胸腔積液體征；(3)胸部X線、B超火螺旋CT影響學(xué)檢查顯示胸腔積液；(4)符合滲出液，白細(xì)胞數(shù)增高，以淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞為主，胸液腺苷脫氨酶(ADA)大于45U/L J^fADA/血清ADA > 1，結(jié)核菌素試驗(yàn)呈強(qiáng)陽(yáng)性，胸膜組織有典型的結(jié)核性病理改變。
[0007]目前治療結(jié)核性胸腔積液的方法多為抗結(jié)核藥物治療和胸腔穿刺抽液。抗結(jié)核藥物一般采用鏈霉素(SM)、異煙肼(INH)和利福平(RFP)或鏈霉素(SM)異煙肼(INH)乙胺丁醇(EMB)聯(lián)合治療，鏈霉素(SM)肌內(nèi)注射，異煙肼(INH)、利福平、乙胺丁醇頓服，上述口服藥物均連續(xù)服用1.0~1.5年，治療時(shí)間長(zhǎng)，而且治療過(guò)程必須注意抗結(jié)核藥物的副作用，如聽(tīng)力的變化、視覺(jué)的變化和肝功能等，發(fā)生時(shí)應(yīng)根據(jù)情況減量或停用。由于結(jié)核性胸膜炎胸液蛋白含量和纖維蛋白含量高，容易引起胸膜粘連，故原則上應(yīng)盡快抽盡胸腔內(nèi)積液，每周2~3次，首次抽液不要超過(guò)700ml，以后每次抽取量約1000ml，最多不要超過(guò)1500ml。如發(fā)生肺復(fù)張后肺水腫，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的搶救。胸腔抽液有以下作用:(1)減輕中毒癥狀，加速退熱；(2)解除肺臟和心臟血管受壓，改善呼吸及循環(huán)功能；(3)防止纖維蛋白沉著所致胸膜粘連肥厚。但是西醫(yī)治療結(jié)核性胸腔積液并發(fā)癥較多，不良反應(yīng)較多，如抽液過(guò)多、過(guò)快，可由于胸腔內(nèi)壓力驟降發(fā)生復(fù)張后肺水腫和循環(huán)衰竭，可出現(xiàn)頭暈、出汗、面色蒼白、脈搏細(xì)弱、四肢發(fā)冷、血壓下降等不良反應(yīng)，并且西醫(yī)治療結(jié)核性胸腔積液，療效并不是特別理想，復(fù)發(fā)率比較高，而且醫(yī)療費(fèi)用相對(duì)較高，病人需要承擔(dān)較多的醫(yī)療費(fèi)，廣大患者不容易接受現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療方案。
[0008]結(jié)核性胸腔積液當(dāng)屬于中醫(yī)“懸飲”范疇，是由于感染“癆蟲(chóng)”而致水液輸布、運(yùn)化失常，使飲邪停積于胸脅，《金匱要略》曰:“水流脅下、咳唾引痛，謂之懸飲”。多因患者素體虛弱，或原有其他慢性疾病，肺脾氣虛，肺失宣降，脾失運(yùn)化，肝經(jīng)疏泄不利，絡(luò)氣不和，氣血運(yùn)行不暢，水液代謝失調(diào)，引流胸脅。臨床癥狀多為胸脅飽滿，咳唾引痛，喘促不能平臥，或有肺癆病史，屬引流脅下。中醫(yī)治療結(jié)核性胸腔積液，從整體出發(fā)，辨證論治，根據(jù)患者自身不同情況進(jìn)行整體調(diào)理全身，毒副作用低，不良反應(yīng)少，有效率高，見(jiàn)效快，復(fù)發(fā)率低，服用方便，病人易于接受。
[0009]
【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物以益氣養(yǎng)血、利水消腫、活血化瘀為主，治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物具有起效快、療效確切、安全性高、無(wú)毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢(shì)。
[0011]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物，其中 ，包括以下原料藥材:番瀉葉、蘆薈、郁李仁、甘遂、芫花、商陸、牌樓七、青風(fēng)藤、防己、路路通、五加皮、蒼術(shù)、厚樸、砂仁、草果、茯苓、薏苡仁、冬瓜皮、玉米須、葫蘆、枳犋子、香櫞、黨參、黃芪、白術(shù)、紅景天、熟地、楮實(shí)子和黃精。
[0012]所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:番瀉葉10-25重量份、蘆薈15-28重量份、郁李仁10-20重量份、甘遂10-20重量份、芫花10-20重量份、商陸10-20重量份、牌樓七15-25重量份、青風(fēng)藤10-20重量份、防己10-25重量份、路路通15-28重量份、五加皮10-25重量份、蒼術(shù)15-28重量份、厚樸15-28重量份、砂仁10-15重量份、草果10-20重量份、茯苓15-23重量份、薏苡仁15-28重量份、冬瓜皮15-25重量份、玉米須10_25重量份、葫蘆10-25重量份、積犋子15-25重量份、香櫞10-15重量份、黨參10-20重量份、黃苗10-20重量份、白術(shù)10-20重量份、紅景天15-20重量份、熟地10-20重量份、楮實(shí)子10-25重量份和黃精10-20重量份。
[0013]所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:番瀉葉15-20重量份、蘆薈18-23重量份、郁李仁13-18重量份、甘遂12-17重量份、芫花15-20重量份、商陸10_15重量份、牌樓七18-20重量份、青風(fēng)藤10-20重量份、防己15-20重量份、路路通19-25重量份、五加皮15-20重量份、蒼術(shù)18-25重量份、厚樸18-25重量份、砂仁10-15重量份、草果10-15重量份、茯苓18-23重量份、薏苡仁19-27重量份、冬瓜皮18-20重量份、玉米須16-25重量份、葫蘆15-25重量份、積犋子18-20重量份、香櫞10-13重量份、黨參15-20重量份、黃苗15-20重量份、白術(shù)15-20重量份、紅景天15-20重量份、熟地10-15重量份、楮實(shí)子15-20重量份和黃精13-17重量份。[0014]所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:番瀉葉18重量份、蘆薈21重量份、郁李仁15重量份、甘遂15重量份、芫花17重量份、商陸12重量份、牌樓七19重量份、青風(fēng)藤15重量份、防己17重量份、路路通22重量份、五加皮18重量份、蒼術(shù)21重量份、厚樸22重量份、砂仁12重量份、草果13重量份、茯苓20重量份、薏苡仁23重量份、冬瓜皮19重量份、玉米須19重量份、葫蘆20重量份、積犋子19重量份、香櫞12重量份、黨參18重量份、黃芪17重量份、白術(shù)18重量份、紅景天17重量份、熟地13重量份、楮實(shí)子17重量份和黃精15重量份。
[0015]所述中藥組合物還包括:胡桃仁、崖棕根、水前草、蒲種殼、盒果藤和大棗。
[0016]所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:番瀉葉10-25重量份、蘆薈15-28重量份、郁李仁10-20重量份、甘遂10-20重量份、芫花10_20重量份、商陸10_20重量份、牌樓七15-25重量份、青風(fēng)藤10-20重量份、防己10-25重量份、路路通15-28重量份、五加皮10-25重量份、蒼術(shù)15-28重量份、厚樸15-28重量份、砂仁10-15重量份、草果10-20重量份、茯苓15-23重量份、薏苡仁15-28重量份、冬瓜皮15-25重量份、玉米須10_25重量份、葫蘆10-25重量份、積犋子15-25重量份、香櫞10-15重量份、黨參10-20重量份、黃苗10-20重量份、白術(shù)10-20重量份、紅景天15-20重量份、熟地10-20重量份、楮實(shí)子10-25重量份、黃精10-20重量份、胡桃仁15-25重量份、崖棕根10-20重量份、水前草15-20重量份、蒲種殼10-25重量份、盒果藤15-20重量份和大率10-20重量份。
[0017]所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:番瀉葉17重量份、蘆薈18重量份、郁李仁15重量份、甘遂15重量份、芫花15重量份、商陸15重量份、牌樓七20重量份、青風(fēng)藤15重量份、防己17重量份、路路通19重量份、五加皮17重量份、蒼術(shù)19重量份、厚樸23重量份 、砂仁12重量份、草果15重量份、茯苓18重量份、薏苡仁18重量份、冬瓜皮21重量份、玉米須18重量份、葫蘆17重量份、枳犋子20重量份、香櫞12重量份、黨參15重量份、黃芪15重量份、白術(shù)15重量份、紅景天18重量份、熟地15重量份、楮實(shí)子17重量份、黃精15重量份、胡桃仁20重量份、崖棕根15重量份、水前草18重量份、蒲種殼18重量份、盒果藤17重量份和大棗15重量份。
[0018]為了更好的實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物的制備方法，其中，所述中藥組合物的劑型為片劑，所述制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4~5倍的醇濃度為85%~90%的乙醇，加熱回流2~4小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2~3小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.025~0.04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0019]所述藥物組合物的劑型為口服液，所述制備方法包括以下步驟:
第一步，將防己、路路通、五加皮、蒼術(shù)、厚樸和黃芪混合，加相對(duì)于混合物5~8倍量醇濃度為90%~95%的乙醇回流提取2~4次，每次3~4小時(shí)，分別過(guò)濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.36~1.38的膏體，備用；
第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物5~8倍量水，煮沸3~6小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.32~1.34的膏體；
第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，70°C~80°C減壓真空干燥，得干膏
粉；
第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過(guò)濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為24~48小時(shí)，冷藏溫度為3°C~6V ；
第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過(guò)濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.2~0.35;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1: 0.003~0.005 ;所述加熱處理的時(shí)間為60~90分鐘，溫度為150°C~180°C ；
第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過(guò)濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。
[0020]本發(fā)明實(shí)施例提供的技術(shù)方案帶來(lái)的有益效果是:本發(fā)明的中藥組合物，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，以益氣養(yǎng)血、利水消腫、活血化瘀為主，治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物具有起效快、療效確切、安全性高、無(wú)毒副作用和不易復(fù)發(fā)的優(yōu)勢(shì)。
[0021]
【具體實(shí)施方式】
[0022]本發(fā)明提供了一種用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物，其中，包括番瀉葉、蘆薈、郁李仁、甘遂、芫花、商陸、牌樓七、青風(fēng)藤、防己、路路通、五加皮、蒼術(shù)、厚樸、砂仁、草果、茯苓、薏苡仁、冬瓜皮、玉米須、葫蘆、枳犋子、香櫞、黨參、黃芪、白術(shù)、紅景天、熟地、楮實(shí)子和黃精；優(yōu)選地，中藥組合物還包括:胡桃仁、崖棕根、水前草、蒲種殼、盒果藤和大棗。
[0023]其中，上述原料藥材的藥理如下:
番瀉葉:甘、苦，寒。歸大腸經(jīng)。主治瀉熱行滯，通便，利水。用于熱結(jié)積滯，便秘腹痛，水腫脹滿。該品含有番瀉甙A及番瀉甙B，并含蔥酮衍生物:蘆薈大黃素、大黃酚、大黃酸等。具有番瀉葉可作藥用瀉下作用及抗菌作用，番瀉葉還有箭毒樣作用。用該品水浸液于胃鏡下噴灑于胃出血處，直視可見(jiàn)有即刻止血作用。
[0024]蘆薈:味苦性寒，清肝熱、通便、殺蟲(chóng)；此外還用于頭痛、大便秘結(jié)、小兒驚癇、疳瘍癤腫、燒燙傷、癬瘡、痔、萎縮性鼻炎、瘰、肝炎、膽道結(jié)石、濕癬等。蘆薈的葉片中含有超過(guò)二百種化合物，當(dāng)中包括有20種礦物質(zhì)、18種氨基酸、12種維生素及其他各種不同的養(yǎng)分，包括多種黏多糖、脂肪酸、蒽醌類及黃酮類化合物、糖、活性酶等。蒽醌類又名安特拉歸農(nóng)綜合體，有消毒殺菌的功效，主要存在于汁液里。
[0025]郁李仁:辛、苦、甘，平。歸脾、大腸、小腸經(jīng)。功能主治:潤(rùn)燥滑腸，下氣，利水。用于津枯腸燥、食積氣滯、腹脹便秘、水腫、腳氣、小便不利。郁李仁所含郁李仁甙對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有強(qiáng)烈瀉下作用。從郁李仁中提得的蛋白質(zhì)成分IR-A和IR-B靜脈給藥有抗炎和鎮(zhèn)痛作用。郁李仁有顯著的 促進(jìn)小腸蠕動(dòng)的作用.郁李糖甙對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有強(qiáng)烈瀉下作用，亦有鎮(zhèn)靜及利尿作用。
[0026]甘遂:味苦、性寒。歸脾經(jīng)、肺經(jīng)、腎經(jīng)、膀胱經(jīng)、大腸經(jīng)、小腸經(jīng)。瀉水逐腫，消腫散結(jié)。主治水腫、腹水、留飲結(jié)胸、癲癇、喘咳、大小便不通。甘遂能刺激腸管，增加腸蠕動(dòng)，產(chǎn)生瀉下作用。用甘遂乙醇浸出物給妊娠豚鼠進(jìn)行引產(chǎn)實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)無(wú)論是腹腔或是肌肉注射甘遂浸出物，均呈現(xiàn)出一定的抗生育作用。并認(rèn)為甘遂引產(chǎn)效果與給藥劑量有密切關(guān)系，當(dāng)劑量為10mg/kg時(shí)即可發(fā)生引產(chǎn)效果。生甘遂小量能使離體蛙心收縮力增強(qiáng)，但不改變其頻率，大量則抑制。甘遂峻瀉，有毒。可引起嘔吐、腹痛，呼吸困難、血壓下降等毒副反應(yīng)。按10mg/kg劑量連續(xù)給小鼠靜脈注射一周后，尸檢發(fā)現(xiàn)心、肝、腎有一定中毒性的組織學(xué)改變。
[0027]芫花:苦、辛，寒；歸肺、脾、腎經(jīng)。《藥性論》:〃治心腹脹滿，去水氣，利五臟寒痰，涕唾如膠者。主通利血脈，治惡瘡風(fēng)痹濕，一切毒風(fēng)，四肢攣急，不能行步，能瀉水腫脹滿?！ā侗窘?jīng)》:〃主咳逆上氣，喉鳴喘，咽腫短氣，鬼瘧，疝瘕，癰腫?！a水逐飲，祛痰止咳，殺蟲(chóng)解毒。主治水腫臌脹，痰飲癖積，喘咳脅痛，癰癤疥癬。體質(zhì)虛弱，津液虧損，脾腎陽(yáng)虛，孕婦，及心臟病、潰瘍病、消化道出血者禁服。體外試驗(yàn)1:50濃度的醋制芫花及苯制芫花醇水提取液對(duì)肺炎球菌、溶血鏈球菌、流行性感冒桿菌均有抑制作用。在抗士的寧或苯甲酸鈉咖啡因驚厥實(shí)驗(yàn)中，有明顯抗驚厥作用，抗土的寧驚厥作用較強(qiáng)；此外，芫花還能明顯增強(qiáng)異戊巴比妥鈉對(duì)犬的麻醉作用。
[0028]商陸:其味苦，性寒，歸肺、腎、大腸經(jīng)。有逐水消腫，通利二便，解毒散結(jié)的功能。主治水腫脹滿，二便不通，瘰疬，瘡毒等。該品煎劑、酊劑、水浸劑給小鼠灌胃有明顯的祛痰作用。小鼠氨水噴霧引咳實(shí)驗(yàn)法證明:商陸粗提生物堿口服有明顯鎮(zhèn)咳作用。該品根提取物灌注蟾蜍腎或直接滴入蛙腎臟，能使尿量增加，其作用機(jī)制可能是刺激血管運(yùn)動(dòng)中樞，毛細(xì)血管擴(kuò)張，血流量增加，使腎臟血液循環(huán)加速的結(jié)果。從商陸中提取的三萜酸有抗炎作用，對(duì)大鼠腳腫脹的消炎作用與氫化可的松相似。商陸水浸液有殺滅庫(kù)蚊幼蟲(chóng)的作用。
[0029]牌樓七:微苦，寒。功能主治:理氣，止咳，止痛。用于氣滯咳嗽，胸脅疼痛。
[0030]青風(fēng)藤:苦、辛；歸肝、脾經(jīng)?！侗静菥V目》治風(fēng)濕流注，歷節(jié)鶴膝，麻痹瘙癢，損傷瘡腫，入酒藥中用?！薄墩憬炷可剿幹仓尽?“行水利尿，瀉下焦血分濕熱。治風(fēng)水腫，腳氣，風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛，口眼歪斜，癰腫惡瘡?！惫δ莒铒L(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，利小便。用于風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)腫脹，麻痹瘙癢。清風(fēng)藤散風(fēng)寒濕痹，能舒筋活血，正骨利髓，故風(fēng)病軟弱無(wú)力，并勁強(qiáng)偏廢之證，久服常服，大建奇功。須與當(dāng)歸、枸杞合用方善也。青藤堿在用小鼠電刺激法、熱板法以及家兔光熱刺激法的試驗(yàn)中，均證明具有肯定的鎮(zhèn)痛作用。青藤總堿對(duì)麻醉或不麻醉實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(犬、貓、兔、大鼠)，無(wú)論靜脈注射或灌胃都有肯定的急性降壓效果。
[0031]防己:性味苦，寒。《藥性論》曰:“漢防己:味苦，有小毒。木防己:味苦辛”。入膀胱、脾、腎經(jīng)。功效:利水消腫，祛風(fēng)止痛。主治:水腫腳氣，小便不利，濕疹瘡毒，風(fēng)濕痹痛，高血壓癥。一般認(rèn)為，漢防己利水消腫作用較強(qiáng)，木防己祛風(fēng)止痛作用較好。含多種生物堿，主要為漢防己堿、去甲基漢 防己堿。藥理:有鎮(zhèn)痛、解熱、消炎、肌肉松弛、利尿、抗過(guò)敏性休克及降低血壓的作用。
[0032]路路通:苦，平；歸肝、腎經(jīng)?！毒V目拾遺》楓果，樹(shù)似白楊，內(nèi)圓如蜂窩，即路路通。其性大能通行十二經(jīng)穴，故《救生苦海》治水腫脹用之，以其能搜逐伏水也?！薄冬F(xiàn)代實(shí)用中藥》燒灰外用于皮膚濕癬、痔漏等，有收斂、消炎、消毒作用?！膘铒L(fēng)活絡(luò)，利水通經(jīng)。用于關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少經(jīng)閉。路路通具通利之性，功能行氣寬中而止痛，在臨床上用于脘腹脹痛、大便不爽等癥，可與木香、烏藥、枳殼等同用。本品又有利水消腫的功效，用于水腫，可與茯苓皮、桑白皮、冬瓜皮等配伍。
[0033]五加皮:為五加科落葉小灌木細(xì)柱五加和無(wú)梗五加干燥的根皮。又名白刺、目骨、追風(fēng)使、南五加皮等。主產(chǎn)于湖北、湖南、河南、安徽、四川等地。中藥五加皮具有祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨等功效。《本草綱目》中記載:“補(bǔ)中益氣、治風(fēng)濕痿痹、壯筋骨?！爆F(xiàn)代研究，本品還具有抗腫瘤、抗疲勞、降低全血粘度、防止動(dòng)脈粥樣硬化形成等作用。五加皮使用方便，煎湯、入丸、散或浸五加皮酒均可，但陰虛火旺者慎用。
[0034]蒼術(shù):性味辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)?！墩渲槟摇啡?“能健胃安脾，諸濕腫非此不能除?！薄侗静菥V目》曰:“治濕痰留飲……及脾濕下流，濁浙帶下，滑瀉腸風(fēng)?！薄缎滦薇静荨贩Q其能“利小便”。主治:脾為濕困引起的運(yùn)化失調(diào)，食欲不振，嘔吐煩悶，腹脹泄瀉，關(guān)節(jié)疼痛。用于濕阻脾胃、脘腹脹滿，寒濕白帶，濕溫病以及濕熱下注、腳膝腫痛、痿軟無(wú)力。治濕阻脾胃，而見(jiàn)脘腹脹滿、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白膩厚濁等癥。
[0035]厚樸:苦，辛，性溫；歸脾經(jīng)，胃經(jīng)，大腸經(jīng)。功能:行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘。厚樸及其揮發(fā)油味苦能刺激味覺(jué)，反射性的引起唾液、胃液分泌、胃腸蠕動(dòng)加快，而有健胃助消化作用。體外實(shí)驗(yàn)證明，厚樸煎劑對(duì)葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、百日咳桿菌等革蘭陽(yáng)性菌和炭疽桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌、枯草桿菌等革蘭陰性桿菌均有抗菌作用.實(shí)驗(yàn)表明，同其他61種中藥相比，厚樸對(duì)白色葡萄球菌、枯草桿菌、大腸桿菌及傷寒桿菌的作用最強(qiáng)。其對(duì)白色葡萄球菌和枯草桿菌的作用為殺菌作用.在試管內(nèi)，厚樸對(duì)金黃色葡萄球菌的抑制作用較黃連、黃芩、大黃為強(qiáng).煎劑(1:1)稀釋至1/640時(shí)，其抑菌作用仍強(qiáng)于金霉素。煎劑的抗菌作用不因加熱而破壞。
[0036]砂仁:味辛，性溫；歸脾經(jīng)、胃經(jīng)、腎經(jīng)?！稖罕静荨?“縮砂，與白檀、豆蘧為使則入肺，與人參、益智為使則入脾，與黃柏、茯苓為使則入腎，與赤、白石脂為使則入大、小腸?！薄度杖A子本草》:“治一切氣，霍亂轉(zhuǎn)筋，心腹痛。”功能化濕開(kāi)胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動(dòng)不安。該品辛散溫通，氣味芬芳，其化濕醒脾，行氣溫中之效均`佳，古人曰其:“為醒脾調(diào)胃要藥?！惫史矟褡杌驓鉁轮涓姑浲吹绕⑽覆缓椭T證常用，尤其是寒濕氣滯者最為適宜。該品善能溫中暖胃以達(dá)止嘔止瀉之功，但其重在溫脾?？蓡斡醚心┩谭?，或與干姜、附子等藥同用
草果:味辛，性溫，無(wú)毒；入脾經(jīng)、胃經(jīng)?！侗静菥V目》:“草果，與知母同用，治瘴瘧寒熱，取其一陰一陽(yáng)無(wú)偏勝之害，蓋草果治太陰獨(dú)勝之寒，知母治陽(yáng)明獨(dú)勝之火也。”《本經(jīng)逢原》:“除寒，燥濕，開(kāi)郁，化食，利膈上痰，解面食、魚(yú)、肉諸毒。”燥濕除寒，祛痰截瘧，消食化食。主治瘧疾，痰飲痞滿，脘腹冷痛，反胃，嘔吐，瀉痢，食積。
[0037]茯苓:甘、淡，平。歸心經(jīng)、肺經(jīng)、脾經(jīng)、腎經(jīng)。功能:利水藥；滲濕利尿藥?！队盟幮姆ā?“茯苓，淡能利竅，甘以助陽(yáng)，除濕之圣藥也。味甘平補(bǔ)陽(yáng)，益脾逐水，生津?qū)??！爆F(xiàn)代研究表明茯苓具有增強(qiáng)免疫力的作用能多方面對(duì)免疫功能進(jìn)行調(diào)節(jié)。茯苓對(duì)金黃色葡萄球菌、變形桿菌具有顯著的抑制作用。炮制:用水浸泡，洗凈，潤(rùn)后稍蒸，及時(shí)切取皮和塊或切厚片，曬干。用藥禁忌:陰虛而無(wú)濕熱、虛寒滑精、氣虛下陷者慎服。《本草經(jīng)集注》:“馬藺為之使。惡白斂。畏牡蒙、地榆、雄黃、秦艽、龜甲?！薄兜门浔静荨窔馓撓孪?、水涸口干俱禁
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[0038]薏苡仁:性涼，味甘、淡，歸脾、胃、肺經(jīng)。富含淀粉、及人體所需的多種氨基酸，具有健脾利濕、清熱排膿等功效，適用于泄瀉、筋脈拘攣屈伸不利，水腫、腳氣、腸癰、白帶等癥，薏米可入藥，用來(lái)治療水腫、腳氣、脾虛泄瀉等。使皮膚光滑，減少皺紋，消除色素斑點(diǎn)的功效。對(duì)面部粉刺及皮膚粗糙有明顯的療效，另外，它還對(duì)紫外線有吸收能力，其提煉物加入化妝品中還可達(dá)到防曬和防紫外線的效果。適宜各種癌癥患者、關(guān)節(jié)炎、急慢性腎炎水腫、癌性腹水、面浮肢腫、腳氣病浮腫者、疣贅、美容者、青年性扁平疣、尋常性贅疣、傳染性軟疣、青年粉刺疙瘩以及其他皮膚營(yíng)養(yǎng)不良粗糙者、適宜肺痿、肺癰者食用。
[0039]冬瓜皮:味甘，性微寒；歸肺經(jīng)，脾經(jīng)，小腸經(jīng)?！兜崮媳静荨?“止渴，消痰，利小便。治中風(fēng)。”清熱利水，消腫。主治水腫，小便不利，泄瀉，瘡腫。本品性涼，有清熱解暑的作用，用于治夏日暑熱口渴，小便短赤。非腎性水腫恢復(fù)期患者內(nèi)服冬瓜皮煎劑2兩，并飲水1000ml，在服藥后2小時(shí)內(nèi)排出尿量較對(duì)照組顯著增加，2-4小時(shí)之間，則較對(duì)照組減少。人體試驗(yàn)，該品62g煎至于100mL 口服，另以水100mL作自身對(duì)照，證明有利尿作用。
[0040]玉米須:味甘性平，《本草綱目》禹余糧，手、足陽(yáng)明血分重劑也。其性澀，故主下焦前后諸病。李知先詩(shī)曰，下焦有病人難會(huì)，須用余糧赤石脂?！薄侗静萸笳妗?“禹余糧功與石脂相同，而禹余糧之質(zhì)，重于石脂，石脂之溫，過(guò)于余糧，不可不辨?！庇欣蛳[、降血壓、止血、利膽等作用，可治療多種疾病。玉米須能加速血液凝固過(guò)程,提高血小板數(shù)目，能夠抗溶血，所以可以作為止血藥兼利尿藥，應(yīng)用于膀胱及尿路結(jié)石，還可以用于急性溶血性貧血。因?yàn)樗锌惯^(guò)敏作用，所以也可以用于治療蕁麻疹和哮喘等。玉米須的解毒功能可以用來(lái)治療乳腺炎等。另外，玉米須還有開(kāi)胃作用。[0041]葫蘆:葫蘆味甘，性平滑無(wú)毒，其蔓、須、葉、花、子、殼均可入藥，醫(yī)治多種疾病。據(jù)古代醫(yī)書(shū)記載，葫蘆花味甘，性平，無(wú)毒，可做解毒之藥，對(duì)各種瘺瘡尤為有效。蔓、須藥性與花相同，可治麻瘡。葫蘆瓤及子，味苦，性寒，有毒，可治牙病，牙齦或腫或露，牙齒松動(dòng)。又可治面目、四肢腫，小便不通，鼻塞，及一切癰疽惡瘡。尤以葫蘆殼的藥用價(jià)值最高，其味甘，性平，無(wú)毒，用于消熱解毒，潤(rùn)肺利便。
[0042]枳犋子:性平，味甘。入心經(jīng)、脾經(jīng)?！侗静菔斑z》止渴除煩，潤(rùn)五臟，利大小便，去膈上熱，功用如蜜?！薄兜崮媳静荨分我磺凶蟀c右瘓，風(fēng)濕麻木，能解酒毒；或泡酒服之，亦能舒筋絡(luò)。小兒服之，化蟲(chóng)，養(yǎng)脾。”止渴除煩，消濕熱，解酒毒。用于中酒毒、煩渴嘔逆、二便不利。枳犋子有顯著的利尿作用，枳犋子皂甙有降壓作用，枳犋子勻漿液有抗脂質(zhì)過(guò)氧化作用和增強(qiáng)耐寒和耐熱功能。枳犋子中含有大量的葡萄糖、有機(jī)酸，既能擴(kuò)充人體的血容量，又能解酒毒，故有醒酒安神的作用。枳犋子中含有大量的鈣和枳犋子皂甙，具有中樞抑制作用，能夠抗驚厥，防止手足抽搐痙攣，可用來(lái)治療風(fēng)濕痹痛麻木之癥。
[0043]香櫞:味辛、甘，無(wú)毒?！侗静萃ㄐ?“理上焦之氣，止嘔逆，進(jìn)食，健脾?！薄侗静菰傩隆?“平肝舒郁，理肺氣，通經(jīng)利水，治腰腳氣?！惫τ檬韪卫須猓瑢捫鼗?，除濕和中。主治下氣，除心頭痰水。煮酒喝，治痰氣咳嗽。煎水，治心下氣痛。根葉皮相同。該品辛能行散，苦能疏泄，入肝經(jīng)而能疏理肝氣而止痛。治肝郁胸脅脹痛，氣香醒脾，辛行苦泄，入脾胃以行氣寬中。用治脾胃氣滯之脘腹脹痛，該品苦燥降泄以化痰止咳，辛行入肺而理氣寬胸。用治痰多、咳嗽、胸悶等。該品所含的橙皮甙對(duì)豚鼠因缺乏維生素C而致的眼睛球結(jié)膜血管內(nèi)細(xì)胞凝聚及毛細(xì)血管抵抗力降低有改善作用，能降低馬血細(xì)胞之凝聚。橙皮甙有預(yù)防凍傷和抑制大鼠晶狀體的醛還原酶作用。黃柏酮有增強(qiáng)離體兔腸張力和振幅的作用。
[0044]黨參:性平，味甘、微酸；歸脾、肺經(jīng)。補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。該品為臨床常用的補(bǔ)氣藥，功能補(bǔ)脾益肺，效近人參而為較弱，適用于各種氣虛不足者。所含皂苷、菊糖、微量生物堿、淀粉等對(duì)人體多臟器有不同程度的強(qiáng)壯作用，能提高人體的適應(yīng)性。有抗?jié)儯茉黾幽c張力、調(diào)節(jié)胃運(yùn)動(dòng)，在調(diào)理腸胃制劑中重用黨參的腸胃調(diào)神劑對(duì)慢性腹瀉，潰瘍性結(jié)腸炎，胃竇炎，慢性萎縮性胃炎等頗有效驗(yàn)。此外，該品亦常與解表藥、攻下藥等祛邪藥配伍，用于氣虛外感或里實(shí)熱結(jié)而氣血虧虛等邪實(shí)正虛之證，以扶正祛邪，使攻邪而正氣不傷。
[0045]黃芪:甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經(jīng)?！侗静輦湟伏S苗，生用固表，無(wú)汗能發(fā)，有汗能止；炙用補(bǔ)中，益元?dú)猓瑝哑⑽?。生血，生肌，排膿?nèi)托，瘡癰圣藥。痘癥不起，陽(yáng)虛無(wú)熱者宜之?！薄侗静菡x》黃芪，補(bǔ)益中土，溫養(yǎng)脾胃，凡中氣不振，脾土虛弱，清氣下陷者最宜。其皮直達(dá)人之膚表肌肉，固護(hù)衛(wèi)陽(yáng)，充實(shí)表分，是其專長(zhǎng)，所以表虛諸病，最為神劑?！惫τ霉瘫頂亢?，利水消腫，托瘡排膿，通調(diào)水道。黃芪使心臟收縮能力增強(qiáng)，能改善全身的血液循環(huán)，能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、腎血管及拳參末梢血管、使皮膚血液循環(huán)旺盛；能提高機(jī)體的非特異免疫力，有保肝和降低血糖的作用，對(duì)葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎雙球菌、痢疾桿菌等有抑制作用。黃芪可顯著影響脾淋巴細(xì)胞信息傳導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)免疫調(diào)節(jié)作用?？捎糜诟哐獕翰?，缺血性心臟病，急性腎小球腎炎，胃潰瘍，銀屑病，糖尿病，骨質(zhì)疏松?！侗静萁?jīng)疏》:“功能實(shí)表，有表邪者勿用；能助氣，氣實(shí)者勿用；能內(nèi)塞，補(bǔ)不足，胸膈氣閉問(wèn)，腸胃有積滯者勿用；能補(bǔ)陽(yáng)，陽(yáng)盛陰虛者忌之；上焦熱盛，下焦虛寒者忌之；病人多怒，肝氣不和者勿服；痘瘡血分熱甚者禁用?！?br> 白術(shù):味甘、苦，性溫，入脾、胃經(jīng)，有補(bǔ)脾利氣，燥濕利水，固表止汗，運(yùn)脾潤(rùn)燥的功效，主治脾失健運(yùn)、氣不化水所致之痞滿腹瀉，痰飲水腫；中氣不足之心煩懶言，崩中漏下，久痢脫肛；脾虛氣弱之奏里不固、虛汗自汗等證，白術(shù)能促進(jìn)胃液分泌，增強(qiáng)小腸的吸收作用，對(duì)胃腸功能有調(diào)節(jié)作用。具有明顯而持久的利尿作用，對(duì)各種動(dòng)物如大鼠、兔、狗都有作用。對(duì)不麻醉狗靜脈注射煎劑0.05-0.25g/kg，尿量增加可達(dá)9倍以上，并在用藥5小時(shí)后仍高于正常。白術(shù)對(duì)血小板聚集有明顯的抑制作用，白術(shù)煎劑0.5g/kg灌胃1-4周，能顯著延長(zhǎng)大鼠凝血酶元的時(shí) 間。白術(shù)有血管擴(kuò)張作用。對(duì)心臟呈抑制作用，劑量過(guò)大時(shí)可致停博，麻醉犬靜脈注射煎劑0.lg/kg，血壓輕度下降0.25g/kg時(shí)，血壓急劇下降，3-4小時(shí)內(nèi)未見(jiàn)恢復(fù)。
[0046]紅景天:甘，苦，平；歸肺、心經(jīng)。紅景天為景天科植物大花紅景天的干燥根和根莖，紅景天的功效與作用是能補(bǔ)腎，理氣養(yǎng)血，有活血止血、清肺止咳、解熱，并止帶下的功效，紅景天的副作用暫時(shí)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)。紅景天能改善睡眠、生血活血、抗腦缺氧、抗疲勞、活血止血、清肺止咳、化淤消腫、解熱退燒、滋補(bǔ)元?dú)獾裙πВ煌庥糜谥委煹驌p傷和燒燙傷。研究指出氧化作用在很多疾病的發(fā)展過(guò)程，扮演著十分重要的角色，例如癌癥、心血管病、糖尿病、神經(jīng)退化及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中，紅景天亦用于糖尿病治療。有關(guān)實(shí)驗(yàn)利用老鼠作對(duì)象，測(cè)試紅景天對(duì)控制二型糖尿病的血糖指數(shù)、酵素以及一些抗氧化的活動(dòng)。
[0047]熟地:味甘，性微溫，入肝、腎經(jīng)，《本草綱目》:“填骨髓，長(zhǎng)肌肉，生精血。補(bǔ)五臟內(nèi)傷不足，通血脈，利耳目，黑須發(fā)，男子五勞七傷，女子傷中胞漏，經(jīng)候不調(diào)，胎產(chǎn)百病。”具有補(bǔ)血滋陰，益精填髓的作用，用于血虛萎黃；眩暈，心悸，失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩不止；肝腎陰虧，盜汗，足膝疼痛，腰膝酸軟，耳鳴耳聾，頭目昏花，遺精陽(yáng)痿，不育不孕，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，須發(fā)早白，消渴，腎虛喘促等證。本品性質(zhì)粘膩，較生地黃更甚，有礙消化，凡氣滯痰多、脘腹脹痛、食少便溏者忌服。重用久服宜與陳皮、炒仁等同用，防止粘膩礙胃。熟地黃煎劑治療高血壓，血壓、血清膽固醇和甘油三酯均有下降，且腦血流圖和心電圖也有所改善。熟地黃能顯著抑制肝臟出血性壞死灶及單純性壞死。酒熟地黃及蒸熟地黃都有顯著的降壓作用，收縮壓和舒張壓均顯著下降。
[0048]楮實(shí)子:甘，寒。入肝，脾、腎經(jīng)?！度杖A子本草》:〃壯筋骨，助陽(yáng)氣，補(bǔ)虛勞，助腰膝，益顏色?！ā洞竺静荨穳呀罟恰⒅?yáng)氣、補(bǔ)虛勞、助腰膝、益顏色?！毖a(bǔ)腎清肝，明目，利尿。用于腰膝酸軟、虛勞骨蒸、砂暈?zāi)炕?、目生翳膜、水腫脹滿。楮實(shí)，書(shū)言味甘氣寒，雖于諸臟陰血有補(bǔ)。得此顏色潤(rùn)，筋骨壯，腰膝健，肌肉充，水腫消，以致陰痿起，陽(yáng)氣助，是明指其陽(yáng)旺陰弱，得此陰血有補(bǔ)，故能使陽(yáng)不勝而助，非云陽(yáng)痿由于陽(yáng)衰，得此可以助陽(yáng)也。若以純陰之品可以補(bǔ)陽(yáng)，則于理甚不合矣。配書(shū)又云，骨哽可用楮實(shí)煎湯以服，及紙燒灰存性調(diào)服，以治血崩血暈，脾胃虛人禁用，久服令人骨痿，豈非性屬陰寒，虛則受其益，過(guò)則增其害之意乎。
[0049]黃精:味甘，性平，入肺、脾、腎經(jīng)，具有養(yǎng)氣養(yǎng)陰，健脾潤(rùn)肺，益腎填精的功效，用于脾胃氣陰虧虛，食少無(wú)力，陰虛肺燥，干咳少痰，干咳痰少，消渴多飲，脾胃虛弱，脾氣虛或脾陰不足，陰虛內(nèi)熱之消渴，腎虛精虧、陽(yáng)痿遺精、頭暈耳鳴、目昏眼花等證。體外試驗(yàn)表明、黃精水提出液(1:320)對(duì)傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌、抗酸桿菌有抑制作用，2%黃精在沙氏培養(yǎng)基內(nèi)對(duì)常見(jiàn)致病真菌有不同程度的抑制作用。兔灌胃黃精浸膏，其血糖含量漸次增高，然后降低。黃精浸膏對(duì)腎上腺素引起的血糖過(guò)高呈顯著抑制作用。黃精煎劑，20%濃度浸泡桑葉喂養(yǎng)家蠶，有延長(zhǎng)家蠶幼蟲(chóng)期的作用。
[0050]胡桃仁:甘M ;性溫。歸腎；肝；肺經(jīng)；功能主治:補(bǔ)腎固精；溫肺定喘；潤(rùn)腸通便。主腰痛腳弱；尿頻；遺尿；陽(yáng)痿；遺精；久咳喘促；腸燥便秘；石淋及瘡瘍瘰疬。
[0051]崖棕根:味甘辛，性溫，無(wú)毒。功能主治:治婦人血?dú)?，并五勞七傷?[0052]水前草:辛；苦；涼。歸肝；膀胱經(jīng)。功能主治:清熱解毒；利水消腫。主風(fēng)熱感冒；咽喉腫痛；黃疸；淋病；水腫；關(guān)節(jié)炎；癰腫；湯火傷。
[0053]蒲種殼:味苦；淡；性寒。功能主治:利水消腫。主面目四肢浮腫；膨脹；小便不通。
[0054]盒果藤:甘、微辛，平。功能主治:利水消腫、舒筋活絡(luò)。主治水腫，大便秘結(jié)；外用治骨折后期經(jīng)絡(luò)攣縮。
[0055]大棗:甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功能主治:果(大棗):補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁。
[0056]
其中，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:番瀉葉10-25重量份、蘆薈15-28重量份、郁李仁10-20重量份、甘遂10-20重量份、芫花10_20重量份、商陸10_20重量份、牌樓七15-25重量份、青風(fēng)藤10-20重量份、防己10-25重量份、路路通15-28重量份、五加皮10-25重量份、蒼術(shù)15-28重量份、厚樸15-28重量份、砂仁10-15重量份、草果10-20重量份、茯苓15-23重量份、薏苡仁15-28重量份、冬瓜皮15-25重量份、玉米須10_25重量份、葫蘆10-25重量份、積犋子15-25重量份、香櫞10-15重量份、黨參10-20重量份、黃苗10-20重量份、白術(shù)10-20重量份、紅景天15-20重量份、熟地10-20重量份、楮實(shí)子10-25重量份和黃精10-20重量份。
[0057]所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:番瀉葉15-20重量份、蘆薈18-23重量份、郁李仁13-18重量份、甘遂12-17重量份、芫花15-20重量份、商陸10_15重量份、牌樓七18-20重量份、青風(fēng)藤10-20重量份、防己15-20重量份、路路通19-25重量份、五加皮15-20重量份、蒼術(shù)18-25重量份、厚樸18-25重量份、砂仁10-15重量份、草果10-15重量份、茯苓18-23重量份、薏苡仁19-27重量份、冬瓜皮18-20重量份、玉米須16-25重量份、葫蘆15-25重量份、積犋子18-20重量份、香櫞10-13重量份、黨參15-20重量份、黃苗15-20重量份、白術(shù)15-20重量份、紅景天15-20重量份、熟地10-15重量份、楮實(shí)子15-20重量份和黃精13-17重量份。
[0058]所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:番瀉葉18重量份、蘆薈21重量份、郁李仁15重量份、甘遂15重量份、芫花17重量份、商陸12重量份、牌樓七19重量份、青風(fēng)藤15重量份、防己17重量份、路路通22重量份、五加皮18重量份、蒼術(shù)21重量份、厚樸22重量份、砂仁12重量份、草果13重量份、茯苓20重量份、薏苡仁23重量份、冬瓜皮19重量份、玉米須19重量份、葫蘆20重量份、積犋子19重量份、香櫞12重量份、黨參18重量份、黃芪17重量份、白術(shù)18重量份、紅景天17重量份、熟地13重量份、楮實(shí)子17重量份和黃精15重量份。
[0059]所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為:番瀉葉10-25重量份、蘆薈15-28重量份、郁李仁10-20重量份、甘遂10-20重量份、芫花10_20重量份、商陸10_20重量份、牌樓七15-25重量份、青風(fēng)藤10-20重量份、防己10-25重量份、路路通15-28重量份、五加皮10-25重量份、蒼術(shù)15-28重量份、厚樸15-28重量份、砂仁10-15重量份、草果10-20重量份、茯苓15-23重量份、薏苡仁15-28重量份、冬瓜皮15-25重量份、玉米須10_25重量份、葫蘆10-25重量份、積犋子15-25重量份、香櫞10-15重量份、黨參10-20重量份、黃苗10-20重量份、白術(shù)10-20重量份、紅景天15-20重量份、熟地10-20重量份、楮實(shí)子10-25重量份、黃精10-20重量份、胡桃仁15-25重量份、崖棕根10-20重量份、水前草15-20重量份、蒲種殼10-25重量份、盒果藤15-20重量份和大率10-20重量份。
[0060]所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為:番瀉葉17重量份、蘆薈18重量份、郁李仁15重量份、甘遂15重量份、芫花15重量份、商陸15重量份、牌樓七20重量份、青風(fēng)藤15重量份、防己17重量份、路路通19重量份、五加皮17重量份、蒼術(shù)19重量份、厚樸23重量份、砂仁12重量份、草果15重量份、茯苓18重量份、薏苡仁18重量份、冬瓜皮21重量份、玉米須18重量份、葫蘆17重量份、枳犋子20重量份、香櫞12重量份、黨參15重量份、黃芪15重量份、白術(shù)15重量份、紅景天18重量份、熟地15重量份、楮實(shí)子17重量份、黃精15重量份、胡桃仁20重量份、崖棕根15重量份、水前草18重量份、蒲種殼18重量份、盒果藤17重量份和大棗15重量份。
[0061]當(dāng)所述中藥組合物的劑型為片劑時(shí)，所述制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4~5倍的醇濃度為85%~90%的乙醇，加熱回流2~4小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2~3小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.025~0.04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0062]當(dāng)藥物組合物的劑型為口服液時(shí)，所述制備方法包括以下步驟:
第一步，將防己、路路通、五加皮、蒼術(shù)、厚樸和黃芪混合，加相對(duì)于混合物5~8倍量醇濃度為90%~95%的乙醇回流提取2~4次，每次3~4小時(shí)，分別過(guò)濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.36~1.38的膏體，備用；
第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物5~8倍量水，煮沸3~6小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.32~1.34的膏體；
第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，70°C~80°C減壓真空干燥，得干膏
粉；
第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過(guò)濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為24~48小時(shí)，冷藏溫度為3°C~6°C ；
第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過(guò)濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.2~0.35;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量 比為1: 0.003~0.005 ;所述加熱處理的時(shí)間為60~90分鐘，溫度為150°C~180°C ；
第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過(guò)濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。
[0063]
以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0064]實(shí)施例1片劑
本發(fā)明實(shí)施例提供了一種用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物，其各原料藥材的重量份數(shù)為:番瀉葉18重量份、蘆薈21重量份、郁李仁15重量份、甘遂15重量份、芫花17重量份、商陸12重量份、牌樓七19重量份、青風(fēng)藤15重量份、防己17重量份、路路通22重量份、五加皮18重量份、蒼術(shù)21重量份、厚樸22重量份、砂仁12重量份、草果13重量份、茯苓20重量份、薏苡仁23重量份、冬瓜皮19重量份、玉米須19重量份、葫蘆20重量份、枳犋子19重量份、香櫞12重量份、黨參18重量份、黃芪17重量份、白術(shù)18重量份、紅景天17重量份、熟地13重量份、楮實(shí)子17重量份和黃精15重量份。
[0065]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量5倍的醇濃度為85%的乙醇，加熱回流3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得340目的超微細(xì)粉；
第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.2倍的微晶纖維素、0.25倍乳糖、0.3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.03倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0066]實(shí)施例2 口服液
本發(fā)明實(shí)施例提供了一種用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物，其各原料藥材的重量份數(shù)為:番瀉葉17重量份、蘆薈18重量份、郁李仁15重量份、甘遂15重量份、芫花15重量份、商陸15重量份、牌樓七20重量份、青風(fēng)藤15重量份、防己17重量份、路路通19重量份、五加皮17重量份、蒼術(shù)19重量份、厚樸23重量份、砂仁12重量份、草果15重量份、茯苓18重量份、薏苡仁18重量份、冬瓜皮21重量份、玉米須18重量份、葫蘆17重量份、枳犋子20重量份、香櫞12重量份、黨參15重量份、黃芪15重量份、白術(shù)15重量份、紅景天18重量份、熟地15重量份、楮實(shí)子17重量份、黃精15重量份、胡桃仁20重量份、崖棕根15重量份、水前草18重量份、蒲種殼18重量份、盒果藤17重量份和大棗15重量份。
[0067]其制備方法包括以下步驟:
第一步，將防己、路路通、五加皮、蒼術(shù)、厚樸和黃芪混合，加相對(duì)于混合物7倍量醇濃度為90%的乙醇回流提取3次，每次3小時(shí)，分別過(guò)濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.37的膏體，備用；
第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物5~8倍量水，煮沸3~6小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.33的膏體；
第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，75°C減壓真空干燥，得干膏粉；
第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為65% ;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過(guò)濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為36小時(shí)，冷藏溫度為5°C ；
第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過(guò)濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.25 ;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1: 0.004 ;所述加熱處理的時(shí)間為70分鐘，溫度為160°C ；
第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過(guò)濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。
[0068]毒性試驗(yàn)
急性毒性試驗(yàn):應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重17~24g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組20只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的實(shí)施例I制備的片劑溶解在水中，(濃度為5.74g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為28.7生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的片劑0)50>28.7生藥/1^，每日最大給藥量為57.4生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4.6g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.077g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以21g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的745倍。因此本發(fā)明的片劑急性毒性低，臨床用藥安全。
[0069]長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):將本發(fā)明實(shí)施例2的口服液對(duì)小鼠按6.43、15.72和36.41g生藥Ag連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0070]臨床資料
病例選擇:取來(lái)源于本院病人的126例結(jié)核性胸腔積液患者，男67例，女59例；年齡29-60歲。將126例患者隨機(jī)分成3組，分別為實(shí)施例組1、實(shí)施例組2和對(duì)照組，三組患者治療前性別、年齡、胸水程度、發(fā)病至就診時(shí)間、臨床癥狀等情況經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均無(wú)顯著性差異，具有可比性。
[0071]其中，所有上述患者確診后任何治療前和治療后復(fù)查時(shí),均須做胸部X線和CT檢查，對(duì)胸腔積液量進(jìn)行測(cè)定，并比較治療前后胸膜厚度變化、粘連及包裹情況。胸腔積液量劃分標(biāo)準(zhǔn):a、少量積液:X線胸片可見(jiàn)胸水在前四肋水平以下或僅肋膈角變平者，b、中量積液:X線可見(jiàn)胸水在前二肋水平以下者，C、大量積液:X線可見(jiàn)胸水在前二肋水平以上者。
[0072]診斷標(biāo)準(zhǔn):(1)可有發(fā)熱、咳嗽、胸悶、胸疼等臨床癥狀；(2)有胸腔積液體征；(3)胸部X線、B超火螺旋CT影響學(xué)檢查顯示胸腔積液；(4)胸腔積液檢查:a、符合滲出液，白細(xì)胞數(shù)增高，以淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞為主，b、胸液腺苷脫氨酶(ADA)大于45U/L J^fADA/血清ADA > 1，C、結(jié)核菌素試驗(yàn)呈強(qiáng)陽(yáng)性，d、胸膜活檢:胸膜組織有典型的結(jié)核性病理改變即可確診，e、除外其他原因引起的胸腔積液，抗結(jié)核治療有效可以診斷。
[0073]病例納入標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡25-60周歲，(2)符合納入標(biāo)準(zhǔn)、診斷標(biāo)準(zhǔn)，(3)病程< 6周，(4)受試者自愿參加臨床調(diào)查，并簽署知情同意書(shū)。
[0074]病例排出標(biāo)準(zhǔn):(1)年齡不在25-60周歲范圍內(nèi)，(2)其他炎性胸腔積液、癌性胸腔積液和胸膜間皮瘤等，(3)病程超過(guò)6周，(4)支氣管胸膜瘺患者，(5)嚴(yán)重心、肺、肝、腎及神經(jīng)、精神疾病患者，(6)妊娠及哺乳期婦女。
[0075]治療方法:
實(shí)施例組1:服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的片劑，每日三次，每次4片，15天為一個(gè)療程，連續(xù)治療2-12個(gè)療程；
實(shí)施例組2:服用本發(fā)明實(shí)施例2制備的口服液，每日三次，每次30ml，15天為一個(gè)療程，連續(xù)治療2-12個(gè)療程；
對(duì)照組:使用鏈霉素(SM)、異煙肼(INH)和利福平(RFP)聯(lián)合治療，鏈霉素肌內(nèi)注射，異煙肼和利福平頓服，口服藥物均連續(xù)服用半年至一年半；
其中，治療時(shí)間以每月30天計(jì)算；上述實(shí)驗(yàn)組中，屬于大量積液的患者不僅需要使用上述方法進(jìn)行治療，還需定期進(jìn)行穿刺抽液，穿刺抽液直至積液量降低為中量積液標(biāo)準(zhǔn)后，只采用上述治療方法繼續(xù)進(jìn)行治療。
[0076]療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):
(I)痊愈:臨床癥狀消失，胸部CT或X線檢查胸腔積液全部吸收，無(wú)胸膜肥厚及粘連，且兩個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)；
(2 )顯效:臨床癥狀消失，胸部CT或X線檢查胸腔積液全部吸收，輕度胸膜肥厚及粘連，且兩個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)；
(3)好轉(zhuǎn):臨床癥狀好轉(zhuǎn)，胸部CT或X線檢查胸腔積液大部分吸收，伴胸膜肥厚、粘連及包裹；(4)無(wú)效:未達(dá)到以上治療效果，胸部CT或X線檢查形成包裹性積液伴有胸膜肥厚粘
連；
其中，達(dá)到痊愈和顯效即為有效，表面治療效果好。
[0077]
治療結(jié)果:
參見(jiàn)表1和表2，從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥組合物治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物，相對(duì)于傳統(tǒng)藥物在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥組合物治療結(jié)核性胸腔積液，相對(duì)于傳統(tǒng)藥物，在治療療程上顯著縮短。
[0078]表1各實(shí)驗(yàn)組分別治療結(jié)束后臨床療效比較例
【權(quán)利要求】
1.用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下原料藥材:番瀉葉、蘆薈、郁李仁、甘遂、芫花、商陸、牌樓七、青風(fēng)藤、防己、路路通、五加皮、蒼術(shù)、厚樸、砂仁、草果、茯苓、薏苡仁、冬瓜皮、玉米須、葫蘆、枳犋子、香櫞、黨參、黃芪、白術(shù)、紅景天、熟地、楮實(shí)子和黃精。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為:番瀉葉10-25重量份、蘆薈15-28重量份、郁李仁10-20重量份、甘遂10-20重量份、芫花10-20重量份、商陸10_20重量份、牌樓七15-25重量份、青風(fēng)藤10-20重量份、防己10-25重量份、路路通15-28重量份、五加皮10-25重量份、蒼術(shù)15-28重量份、厚樸15-28重量份、砂仁10-15重量份、草果10_20重量份、茯苓15-23重量份、薏苡仁15-28重量份、冬瓜皮15-25重量份、玉米須10_25重量份、葫蘆10_25重量份、積犋子15-25重量份、香櫞10-15重量份、黨參10-20重量份、黃苗10-20重量份、白術(shù)10-20重量份、紅景天15-20重量份、熟地10-20重量份、楮實(shí)子10_25重量份和黃精10-20重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為:番瀉葉15-20重量份、蘆薈18-23重量份、郁李仁13-18重量份、甘遂12-17重量份、芫花15-20重量份、商陸10-15重量份、牌樓七18-20重量份、青風(fēng)藤10-20重量份、防己15-20重量份、路路通19-25重量份、五加皮15-20重量份、蒼術(shù)18-25重量份、厚樸18-25重量份、砂仁10-15重量份、草果10_15重量份、茯苓18-23重量份、薏苡仁19-27重量份、冬瓜皮18-20重量份、玉米須16-25重量份、葫蘆15-25重量份、積犋子18-20重量份、香櫞10-13重量份、黨參15-20重量份、黃苗15-20重量份、白術(shù)15-20重量份、紅景天15-20重量份、熟地10-15重量份、楮實(shí)子15-20重量份和黃精13-17重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為:番瀉葉18重量份、蘆薈21重量份、郁李仁15重量份、甘遂15重量份 、芫花17重量份、商陸12重量份、牌樓七19重量份、青風(fēng)藤15重量份、防己17重量份、路路通22重量份、五加皮18重量份、蒼術(shù)21重量份、厚樸22重量份、砂仁12重量份、草果13重量份、茯苓20重量份、薏苡仁23重量份、冬瓜皮19重量份、玉米須19重量份、葫蘆20重量份、枳犋子19重量份、香櫞12重量份、黨參18重量份、黃芪17重量份、白術(shù)18重量份、紅景天17重量份、熟地13重量份、楮實(shí)子17重量份和黃精15重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物還包括:胡桃仁、崖棕根、水前草、蒲種殼、盒果藤和大棗。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為:番瀉葉10-25重量份、蘆薈15-28重量份、郁李仁10-20重量份、甘遂10-20重量份、芫花10-20重量份、商陸10_20重量份、牌樓七15-25重量份、青風(fēng)藤10-20重量份、防己10-25重量份、路路通15-28重量份、五加皮10-25重量份、蒼術(shù)15-28重量份、厚樸15-28重量份、砂仁10-15重量份、草果10_20重量份、茯苓15-23重量份、薏苡仁15-28重量份、冬瓜皮15-25重量份、玉米須10_25重量份、葫蘆10-25重量份、積犋子15-25重量份、香櫞10-15重量份、黨參10-20重量份、黃苗10-20重量份、白術(shù)10-20重量份、紅景天15-20重量份、熟地10-20重量份、楮實(shí)子10_25重量份、黃精10-20重量份、胡桃仁15-25重量份、崖棕根10-20重量份、水前草15-20重量份、蒲種殼10-25重量份、盒果藤15-20重量份和大棗10-20重量份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物中各原料藥材的重量份數(shù)為:番瀉葉17重量份、蘆薈18重量份、郁李仁15重量份、甘遂15重量份、芫花15重量份、商陸15重量份、牌樓七20重量份、青風(fēng)藤15重量份、防己17重量份、路路通19重量份、五加皮17重量份、蒼術(shù)19重量份、厚樸23重量份、砂仁12重量份、草果15重量份、茯苓18重量份、薏苡仁18重量份、冬瓜皮21重量份、玉米須18重量份、葫蘆17重量份、枳犋子20重量份、香櫞12重量份、黨參15重量份、黃芪15重量份、白術(shù)15重量份、紅景天18重量份、熟地15重量份、楮實(shí)子17重量份、黃精15重量份、胡桃仁20重量份、崖棕根15重量份、水前草18重量份、蒲種殼18重量份、盒果藤17重量份和大棗15重量份。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為片劑，所述制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4~5倍的醇濃度為85%~90%的乙醇，加熱回流2~4小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流I~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2~3小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.025~0.04倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的用于治療結(jié)核性胸腔積液的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述藥物組合物的劑型為口服液，所述制備方法包括以下步驟: 第一步，將防己、路路通、五加皮、蒼術(shù)、厚樸和黃芪混合，加相對(duì)于混合物5~8倍量醇濃度為90%~95%的乙醇回流提取2~4次，每次3~4小時(shí)，分別過(guò)濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.36~1.38的膏體，備用； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物5~8倍量水，煮沸3~6小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.32~1.34的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，70°C~80°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過(guò)濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為24~48小時(shí)，冷藏溫度為3°C~6°C ； 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過(guò)濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.2~0.35;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1: 0.003~0.005 ;所述加熱處理的時(shí)間為60~90分鐘，溫度為150°C~180°C ； 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過(guò)濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制 劑口服液成品。
【文檔編號(hào)】A61P7/10GK103861017SQ201410145260
【公開(kāi)日】2014年6月18日 申請(qǐng)日期:2014年4月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月11日
【發(fā)明者】胡海波 申請(qǐng)人:胡海波