一種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一醫(yī)用種復(fù)合生物材料敷貼,由基體層、護(hù)創(chuàng)層和二片剝離層組成,護(hù)創(chuàng)層緊密貼合于基體層一側(cè)的中心位置,二片剝離層一端部分重疊覆蓋在護(hù)創(chuàng)層上,護(hù)創(chuàng)層為通過特定方法制備的絲素蛋白多孔生物材料。護(hù)創(chuàng)層通過開松-梳理-鋪網(wǎng)-水刺的組合方法制備。本發(fā)明的護(hù)創(chuàng)敷貼屬于天然生物材料護(hù)創(chuàng)敷貼產(chǎn)品,具有良好安全性和生物相容性,具有更強(qiáng)的抑菌作用,適用于各種創(chuàng)傷。能有效抗菌消炎消毒、止血,促進(jìn)肉芽組織和上皮細(xì)胞生長,傷口愈合和修復(fù)快。透氣性能好,貼敷柔和,給創(chuàng)面提供一個(gè)有利的生長環(huán)境。
【專利說明】-種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)用材料領(lǐng)域,涉及一種復(fù)合生物材料敷貼,是一種傷口修復(fù)、促進(jìn)愈 合及抑菌的復(fù)合生物材料敷貼,其主要成分為絲素蛋白、殼聚糖制成的復(fù)合生物材料。適用 于各種傷口和手術(shù)后的傷口抗菌消炎、止血、促進(jìn)組織愈合和修復(fù)。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)有醫(yī)用衛(wèi)生材料中護(hù)創(chuàng)產(chǎn)品主要含有:醫(yī)用棉球、棉簽、繃帶、創(chuàng)可貼、急救包、 脫脂棉、脫脂紗布、紗布?jí)|等,一般有非無菌和無菌兩種。
[0003] 其中,無菌方式包裝的醫(yī)用紗布可以直接使用,而以非無菌方式包裝的紗布必須 經(jīng)高溫高壓蒸汽或環(huán)氧乙烷等方法消毒后方可使用。醫(yī)用繃帶一般都以非滅菌醫(yī)療產(chǎn)品出 售。若使用醫(yī)用繃帶于創(chuàng)口部位時(shí),應(yīng)與創(chuàng)口隔離使用?,F(xiàn)有產(chǎn)品中,在無菌保障方面,多 數(shù)是以隔離外界的方式,一旦有菌侵入,不利創(chuàng)口修復(fù);有的是人工添加化學(xué)抑菌藥物,存 在一定副作用外,制作成本也較高。
[0004] 據(jù)研究顯示,蠶絲是由內(nèi)層的絲素蛋白(silk fibroin,SF)及外層包覆的絲膠蛋 白(secricin)所組成,前者含量約占70%?80%。研究發(fā)現(xiàn),絲素蛋白是重鏈(H鏈)、輕鏈(L 鏈)和p25分子以6 : 6 : 1結(jié)合而成的。絲素蛋白具有生物降解性、無毒、良好的人體親 和性和生物相容性等優(yōu)良性能,并可制備成多種形態(tài),如多孔狀、膜狀和管狀等,并且隨著 對(duì)其獨(dú)特氨基酸組成及結(jié)晶結(jié)構(gòu)等理化特性研究的深入,尤其是近年來蠶絲多用途開發(fā)向 高新技術(shù)的滲透,在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的探索,如利用絲素蛋白來制造骨組織工程材料、人工皮 膚、組織工程支架、藥物緩釋載體、生物傳感器等,更是受到廣泛關(guān)注,顯示了絲素蛋白作為 生物醫(yī)用材料的應(yīng)用潛力。多項(xiàng)研究成果顯示,絲素蛋白具有較強(qiáng)的天然抑菌作用。
[0005] 殼聚糖在弱酸溶劑中易于溶解,特別值得指出的是溶解后的溶液中含有氨基 (麗2+),這些氨基通過結(jié)合負(fù)電子來抑制細(xì)菌,與人體細(xì)胞親和力強(qiáng),可被人體吸收,無任 何副作用。
[0006] 殼聚糖具有促進(jìn)血液凝固的作用,可用作止血?jiǎng)?。它還可用于傷口填料物質(zhì),具有 滅菌、促進(jìn)傷口愈合、吸收傷口滲出物、不易脫水收縮等作用。
[0007] 急需一種具有天然抑菌功能的生物材料用于護(hù)創(chuàng)的醫(yī)用衛(wèi)生材料,在其表面黏附 促進(jìn)創(chuàng)口愈合的殼聚糖,將其貼敷創(chuàng)口表面后,可促進(jìn)創(chuàng)口快速愈合,并能抑制創(chuàng)口細(xì)菌生 長。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有產(chǎn)品的不足,提供一種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼,該生物 材料敷貼具有良好的生物相容性,對(duì)各種創(chuàng)傷如燒傷、燙傷及手術(shù)切口均適合,在促進(jìn)組織 愈合和創(chuàng)口修復(fù)的同時(shí),具有抑制創(chuàng)面細(xì)菌生長的作用,且具有良好的柔韌性、膨脹性和透 氣性能。
[0009] 本發(fā)明醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼由基體層、護(hù)創(chuàng)層和二片剝離層組成,護(hù)創(chuàng)層緊密 貼合于基體層一側(cè)的中心位置,二片剝離層一端部分重疊覆蓋在護(hù)創(chuàng)層上,對(duì)護(hù)創(chuàng)層起蔽 護(hù)作用,二片剝離層各自的另一端與基體層二端粘合,便于使用時(shí)剝離,基體層與護(hù)創(chuàng)層貼 合的一側(cè)表面具有載膠層的波紋型無紡織醫(yī)用透氣膠布,護(hù)創(chuàng)層為復(fù)合材料,該復(fù)合生物 材料由絲素蛋白多孔生物材料與殼聚糖制得,剝離層為離型紙,如格拉辛紙。所述復(fù)合材料 采用本發(fā)明方法制備獲得。
[0010] 本發(fā)明的復(fù)合生物材料中,絲素蛋白多孔生物材料厚度為3-5mm,殼聚糖每平方米 含量為30-50。
[0011] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供所述醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼產(chǎn)品中護(hù)創(chuàng)層的制備方 法,通過以下主要步驟實(shí)現(xiàn): (1) 生蠶絲脫膠:配置1%肥皂水洗液,其含有質(zhì)量濃度為0. 5%的NaHC03,將生蠶絲浸 泡其中,蠶絲與溶液重量比1 :25,浸泡的溫度為70°C -90?,浸泡的時(shí)間為40-60分鐘,去 離子水清洗,水溫70°C -90Γ,恒溫浸泡40-60分鐘,松絲,室溫風(fēng)干,以備用; (2) 絲素蛋白多孔生物材料制備:將步驟(1)處理得到的物料經(jīng)粗開松;速度為 0· 20-0. 40Hz喂入傳輸方式混棉;速度為〇· 20-0. 40HZ精開松;通過含計(jì)量泵的真空轉(zhuǎn)移箱 轉(zhuǎn)移,控制真空轉(zhuǎn)移箱的條件為:主錫林速度為2〇-30Hz,道夫速度為 2〇-30Hz,雜亂速度: 14-19 Hz ;雙層梳理,梳理?xiàng)l件是給棉速度為〇. 2-0. 4 Hz,滑車速度為8-lOHz ;經(jīng)雙層或多 層,交叉或疊鋪鋪網(wǎng),鋪網(wǎng)斜簾速度為10.0-Ιδ.ΟΗζ,厚度為3-5mm;轉(zhuǎn)移輸送,轉(zhuǎn)移輸送中 底簾輸出速度為0. 80-1. 50Hz ;水刺,水刺網(wǎng)孔版版厚為0. 8mm,預(yù)濕壓力為20-30bar,主刺 壓力為25-35bar,一反壓力為35-45bar,二反壓力為40-50 bar,三反壓力為45-55 bar, 牽引條件為:牽伸1關(guān)為2-4 Hz,牽伸2關(guān)為2-4Hz,牽伸3關(guān)為2-4Hz ;真空干燥,壓力為 25-50大氣壓;粗切邊、經(jīng)卷繞系統(tǒng)轉(zhuǎn)滾輸送、細(xì)切; (3) 絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖復(fù)合材料制備:將分子量為8-40萬、脫乙酰度 >9〇%的殼聚糖溶解于醋酸去離子水中,制得質(zhì)量比濃度為〇· 5-L 5%殼聚糖溶液;將殼聚糖 溶液噴涂到步驟(2)得到的多孔生物材料上,殼聚糖溶液的用量為固化后每平方米含量為 30_50g ; (4) 將步驟(3)得到的復(fù)合生物材料按要求的規(guī)格裁剪,作為護(hù)創(chuàng)層,備用制成敷貼成 品。
[0012]將無紡醫(yī)用透氣膠布、步驟(4)得到護(hù)創(chuàng)層、二片剝離層從下到上依次放置于復(fù)合 輥的材料架上,其中護(hù)創(chuàng)層置于無紡?fù)笟饽z布中心位置,兩段剝離層有小部分重疊,三者進(jìn) 行復(fù)合,制得成品。
[0013]本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)在于選擇特定的工藝制得絲素蛋白多孔材料,并將殼聚糖按一定 量噴灑其中,本發(fā)明采用的工藝制得的絲素蛋白多孔材料,具有更強(qiáng)的抑菌作用,生物相容 性好。
[0014]本發(fā)明具有以下功效及優(yōu)點(diǎn):(1)屬于天然生物材料創(chuàng)傷敷貼產(chǎn)品,具有良好的 安全性和生物相容性,適用于各種創(chuàng)傷;(2)能有效抗菌消炎消毒、止血,促進(jìn)肉芽組織和 上皮細(xì)胞生長1傷口愈合和修復(fù)快;( 3)透氣性能好,貼敷柔和,給創(chuàng)面提供一個(gè)有利的生 長環(huán)境。(4)采用的開松-梳理-鋪網(wǎng)-水刺的組合工藝,按照優(yōu)選的工藝參數(shù),制得的絲 素蛋白多孔材料與常規(guī)工藝如靜電紡絲方法制得的絲素蛋白相比,具有更強(qiáng)的抑菌作用。 在制得的多孔材料上,通過本發(fā)明工藝噴灑生物材料殼聚糖,即制得復(fù)合材料敷貼。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0015]圖1是本發(fā)明復(fù)合生物材料敷貼結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]圖2是制備工藝實(shí)施例絲素蛋白多孔材料電子掃描顯微鏡(SEM)結(jié)構(gòu)表征。 [0017]圖3是制備工藝實(shí)施例絲素蛋白多孔材料/殼聚糖復(fù)合后材料電子掃描顯微鏡 結(jié)構(gòu)表征。
[0018]圖4是樣品生物相容性試驗(yàn)電子掃描顯微鏡顯示圖。
[0019] 圖5是體外抑菌實(shí)驗(yàn)。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 本發(fā)明結(jié)合附圖和實(shí)施例作進(jìn)一步的說明。
[0021] 實(shí)施例1 參見圖1,一種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼,由基體層1、護(hù)創(chuàng)層2和二片剝離層3組成,護(hù) 創(chuàng)層2緊密貼合于基體層1 一側(cè)的中心位置,二片剝離層3的一端部分重疊覆蓋在護(hù)創(chuàng)層 2上,對(duì)護(hù)創(chuàng)層起蔽護(hù)作用,二片剝離層3各自的另一端與基體層丨二端粘合,便于使用時(shí) 剝離,基體層1與護(hù)創(chuàng)層2貼合的一側(cè)表面具有載膠層的波紋型無紡織醫(yī)用透氣膠布,護(hù)創(chuàng) 層2為復(fù)合生物材料,該復(fù)合材料由絲素蛋白多孔生物材料與殼聚糖制得,剝離層 3為離型 紙,如格拉辛紙。 t〇〇22] 實(shí)施例2護(hù)創(chuàng)層制備方法 (1) 生蠶絲脫膠:配置1%肥皂水洗液,其含有質(zhì)量濃度為〇. 5%的NaHC03,將生蠶絲浸泡 其中,蠶絲與溶液重量比1 :25,浸泡的溫度為70°C,浸泡的時(shí)間為40分鐘,去離子水清洗, 水溫70°C,恒溫浸泡40分鐘,松絲,室溫風(fēng)干,以備用; (2) 絲素蛋白多孔生物材料制備:將步驟(1)處理得到的物料經(jīng)粗開松;速度為〇. 2〇Hz 喂入傳輸方式混棉;速度為〇· 2〇Hz精開松;通過含計(jì)量泵的真空轉(zhuǎn)移箱轉(zhuǎn)移,控制真空轉(zhuǎn) 移箱的條件為:主錫林速度為20Hz,道夫速度為 2〇Hz,雜亂速度為14Hz ;雙層梳理,梳理?xiàng)l 件是給棉速度為0. 2Hz,滑車速度為8Hz ;經(jīng)雙層,交叉鋪網(wǎng),鋪網(wǎng)斜簾速度為10. 0Hz,厚 度為3mm ;轉(zhuǎn)移輸送,轉(zhuǎn)移輸送中底簾輸出速度為〇· 80Hz ;水刺,水刺網(wǎng)孔版版厚為〇. 8mm, 預(yù)濕壓力為20bar,主刺壓力為25bar,一反壓力為35bar,二反壓力為40bar,三反壓力為 45bar,牽引條件為:牽伸1關(guān)為2Hz,牽伸2關(guān)為2Hz,牽伸3關(guān)為2Hz ;真空干燥,壓力為25 大氣壓;粗切邊、經(jīng)卷繞系統(tǒng)轉(zhuǎn)滾輸送、細(xì)切; 制得的絲素蛋白多孔生物材料采用電子掃描(SEM)顯微鏡圖進(jìn)行結(jié)構(gòu)表征,如圖2中 的A; (3) 絲素蛋白多士生物材料/殼聚糖復(fù)合材料:將分子量為S-40萬、脫乙酰度>90%的 殼聚糖溶解于醋酸去離子水中,制得質(zhì)量比濃度為0. 5%殼聚糖溶液;將殼聚糖溶液噴涂到 步驟(2)得到的多孔生物材料上,殼聚糖溶液的用量為固化后每平方米含量為30g ; 絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖復(fù)合材料電子掃描顯微鏡結(jié)構(gòu)表征,如圖3中的A ; (4) 將步驟(3)得到復(fù)合生物材料按要求的規(guī)格裁剪,作為護(hù)創(chuàng)層,備用制成敷貼成 品D
[0023] 實(shí)施例3護(hù)創(chuàng)層制備方法 1) 生蠶絲脫膠:配置1%肥皂水洗液,其含有質(zhì)量濃度為0. 5%的NaHC03,將生蠶絲浸泡 其中,蠶絲與溶液重量比1 :25,浸泡的溫度為90?,浸泡的時(shí)間為6〇分鐘,去離子水清洗, 水溫90°C,恒溫浸泡60分鐘,松絲,室溫風(fēng)千,以備用; 2) 絲素蛋白多孔生物材料制備:將步驟1)處理得到的物料經(jīng)粗開松;速度為0. 40Hz喂 入傳輸方式混棉;速度為0· 40Hz精開松;通過含計(jì)量泵的真空轉(zhuǎn)移箱轉(zhuǎn)移,控制真空轉(zhuǎn)移 箱的條件為:主錫林速度為30Hz,道夫速度為30Hz,雜亂速度為19 Hz ;雙層梳理,梳理?xiàng)l件 是給棉速度為0.4Hz,滑車速度為10Hz ;經(jīng)雙層或多層,交叉或疊鋪鋪網(wǎng),鋪網(wǎng)斜簾速度為 15. 0Hz,厚度為5mm ;轉(zhuǎn)移輸送,轉(zhuǎn)移輸送中底簾輸出速度為1. 5〇Hz ;水刺,水刺網(wǎng)孔版版厚 為0· 8咖,預(yù)濕壓力為30bar,主刺壓力為35bar,一反壓力為45bar,二反壓力為50 bar,三 反壓力為5δ bar,牽引條件為:牽伸1關(guān)為4 Hz,牽伸2關(guān)為4Hz,牽伸3關(guān)為4Hz ;真空干 燥,壓力為5〇大氣壓;粗切邊、經(jīng)卷繞系統(tǒng)轉(zhuǎn)滾輸送、細(xì)切; 制得的絲素蛋白多孔材料米用電子掃描(SEM)顯微鏡圖進(jìn)行結(jié)構(gòu)表征,如圖2中的B ; 3) 絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖復(fù)合材料制備:將分子量為8-4〇萬、脫乙酰度 >9〇%的殼聚糖溶解于醋酸去離子水中,制得質(zhì)量比濃度為〇. 5-1. 5%殼聚糖溶液;將殼聚糖 溶液噴涂到步驟2)得到的多孔生物材料上,殼聚糖溶液的用量為固化后每平方米含量為 30-50g ; 絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖復(fù)合材料電子掃描顯微鏡結(jié)構(gòu)表征,如圖3中的B ; 4) 將步驟3)得到復(fù)合生物材料按要求的規(guī)格裁剪,以作為護(hù)創(chuàng)層,備用制成敷貼成 品。
[0024] 實(shí)施例4護(hù)創(chuàng)層制備方法 、(1)生蠶絲脫膠:配置1%肥皂水洗液,其含有質(zhì)量濃度為〇· 5%的NaHC〇3,將生蠶絲浸 泡其中,浸泡的溫度為801:,浸泡的時(shí)間為50分鐘,去離子水清洗,水溫80°c,恒溫浸泡50 分鐘,松絲,室溫風(fēng)千,以備用; (2) 絲素蛋白多孔生物材料制備:將步驟(丨)處理得到的物料經(jīng)粗開松;速度為〇. 3〇Hz 精喂入傳輸方式混棉;速度為〇. 3〇Hz精開松;通過含計(jì)量栗的真空轉(zhuǎn)移箱轉(zhuǎn)移,控制真空 轉(zhuǎn)移箱的條件為:主錫林速度為25Hz,道夫速度為25Hz,雜亂速度為i7Hz ;雙層梳理,梳理 條件是給棉速度為0·3ΗΖ,滑車速度為9· 0Hz ;經(jīng)雙層或多層,交叉或疊鋪鋪網(wǎng),鋪網(wǎng)斜簾 速度為13· 0Hz,厚度為4mm;轉(zhuǎn)移輸送,轉(zhuǎn)移輸送中底簾輸出速度為12〇Hz ;水刺,水刺網(wǎng) 孔版版厚為0· 8mm,預(yù)濕壓力為25bar,主刺壓力為30bar,一反壓力為4〇bar,二反壓力為 45bar,三反壓力為5〇bar,牽引條件為:牽伸丨關(guān)為3Hz,牽伸 2關(guān)為3Hz,牽伸3關(guān)為3Hz ; 真空干燥,壓力為35個(gè)大氣壓;粗切邊、經(jīng)卷繞系統(tǒng)轉(zhuǎn)滾輸送、細(xì)切; , 制得的絲素蛋白多孔生物材料采用電子掃描(SEM)顯微鏡圖進(jìn)行結(jié)構(gòu)表征,如圖2中 的C ; (3) 絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖復(fù)合材料制備:將分子量為8_4〇萬、脫乙酰度 的冗聚糖溶解于醋酸去咼子水中,制得質(zhì)量比濃度為〇. 5-漲殼聚糖溶液;將殼聚糖 溶液噴涂到步驟⑵翻的多孔生物材料上,殼聚髓麵臟化后每平方米含量為 4〇g ; 絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖復(fù)合材料電子掃描顯微鏡結(jié)構(gòu)表征,如圖3中的c ; (4) 將步驟(3)得到的復(fù)合生物材料按要求的規(guī)格裁剪,以作為護(hù)創(chuàng)層,備用制成敷貼 成品。
[0025]實(shí)施例5醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼制備 將無紡醫(yī)用透氣膠布、實(shí)施例2、3、4步驟(4)得到護(hù)創(chuàng)層、二片剝離層從下到上依次放 置于復(fù)合棍的材料架上,其中護(hù)創(chuàng)層置于無紡?fù)笟饽z布中心位置,二片剝離層有小部分重 疊,三者進(jìn)行復(fù)合,制得成品。
[0026] 實(shí)施例6生物相容性實(shí)驗(yàn) 選取實(shí)施例2、3、4制得的復(fù)合生物材料制作樣品,進(jìn)行生物相容性試驗(yàn) 掃描電鏡樣品制備方法:培養(yǎng)皿選取細(xì)胞名稱:NCTC克隆929(L929小鼠成纖維細(xì)胞), 購自中國典型培養(yǎng)物保藏中心,編號(hào):GDC034。樣品用2. 5%戊二醛固定12小時(shí)后;用0. 1 mol/L磷酸緩沖液洗兩小時(shí)以上(中間換3次新液);再經(jīng)1%的鋨酸固定1. 5小時(shí);用雙 蒸餾水洗2小時(shí)(中間換3次);然后經(jīng)5〇 %,70 %,8〇 %,9〇 %,100 % ( 2次)的乙醇脫水,每 級(jí)15分鐘;醋酸異戊酯置換30分鐘;HCP-2臨界點(diǎn)·干燥儀干燥,粘托后IB-5離子濺射儀 中鍍鉑,日立S-4800掃描電子顯微鏡觀察并拍照。
[0027] 結(jié)果參見圖4 :SEM顯示L929在三個(gè)樣品中生長良好并有偽足生成,顯示本發(fā)明 復(fù)合生物材料具有良好的生物相容性。
[0028] 實(shí)施例7 動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 選取雄性SD大鼠8只,大鼠體重均為3〇〇_4〇〇克,10%水合氯醛腹腔麻 醉,lOOmgXO. 33ml,選vistar大鼠雙側(cè)臀部之臀大肌,創(chuàng)面直徑彡1· 2CM,切除皮膚、皮下筋 膜、及部分臀大肌(至創(chuàng)面滲血狀),放置實(shí)驗(yàn)材料,醫(yī)用脫敏膠布封閉創(chuàng)面。術(shù)后單籠喂 養(yǎng)。其中左側(cè)樣品為實(shí)施例 2、3、4制得的絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖;右側(cè)為絲素蛋 白多孔生物材料。觀察創(chuàng)面結(jié)果參見表1。
[0029] 表1
【權(quán)利要求】
1. 一種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼,由基體層(1)、護(hù)創(chuàng)層(2)和二片剝離層(3)組成,護(hù)創(chuàng) 層(2)緊密貼合于基體層(1)一側(cè)的中心位置,二片剝離層(3)的一端部分重疊覆蓋在護(hù)創(chuàng) 層(2)上,對(duì)護(hù)創(chuàng)層起蔽護(hù)作用,二片剝離層(3)各自的另一端與基體層(1)二端粘合,便于 使用時(shí)剝離,基體層(1)與護(hù)創(chuàng)層(2)貼合的一側(cè)表面具有載膠層的波紋型無紡織醫(yī)用透 氣膠布,剝離層3為離型紙,如格拉辛紙,其特征在于,護(hù)創(chuàng)層(2)為復(fù)合生物材料,該復(fù)合 材料由絲素蛋白多孔生物材料與殼聚糖制得。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼,其特征在于,所述復(fù)合生物材 料中,絲素蛋白多孔生物材料厚度為3-5mm,殼聚糖每平方米含量為30-50。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用復(fù)合生物材料敷貼,其特征在于,所述復(fù)合生物材 料敷貼中的護(hù)創(chuàng)層,通過以下制備方法實(shí)現(xiàn): (1) 生蠶絲脫膠:配置1%肥皂水洗液,其含有質(zhì)量濃度為0. 5%的NaHC03,將生蠶絲浸 泡其中,蠶絲與溶液重量比1 :25,浸泡的溫度為70°C _90°C,浸泡的時(shí)間為40-60分鐘,去 離子水清洗,水溫70°C -90°C,恒溫浸泡40-60分鐘,松絲,室溫風(fēng)千,以備用; (2) 絲素蛋白多孔生物材料制備:將步驟(1)處理得到的物料經(jīng)粗開松;速度為 〇· 2〇-0· 40Hz喂入傳輸方式混棉;速度為〇· 20-0. 40Hz精開松;通過含計(jì)量泵的真空轉(zhuǎn)移箱 轉(zhuǎn)移,控制真空轉(zhuǎn)移箱的條件為:主錫林速度為20-30Hz,道夫速度為20-30HZ,雜亂速度: 14-19 Hz ;雙層梳理,梳理?xiàng)l件是給棉速度為〇. 2-0. 4 Hz,滑車速度為8-lOHz ;經(jīng)雙層或多 層,交叉或疊鋪鋪網(wǎng),鋪網(wǎng)斜簾速度為10. 0-15. 0Hz,厚度為3-5mm ;轉(zhuǎn)移輸送,轉(zhuǎn)移輸送中 底簾輸出速度為〇· 80-1. 50Hz ;水刺,水刺網(wǎng)孔版版厚為〇. 8mm,預(yù)濕壓力為20-30bar,主刺 壓力為25-35bar,-反壓力為 35-45bar,二反壓力為40-50 bar,三反壓力為45-55 bar, 牽引條件為:牽伸1關(guān)為2-4 Hz,牽伸2關(guān)為2-4Hz,牽伸3關(guān)為2-4Hz ;真空干燥,壓力為 25-50大氣壓;粗切邊、經(jīng)卷繞系統(tǒng)轉(zhuǎn)滾輸送、細(xì)切; (3) 絲素蛋白多孔生物材料/殼聚糖復(fù)合材料制備:將分子量為8-40萬、脫乙酰度 WOj的殼聚糖溶解于醋酸去離子水中,制得質(zhì)量比濃度為〇. 54. 5%殼聚糖溶液;將殼聚糖 溶液噴涂到步驟(2)得到的多孔生物材料上,殼聚糖溶液的用量為固化后每平方米含量為 30-50g ; (4) 將步驟(3)得到的復(fù)合生物材料按要求的規(guī)格裁剪,作為護(hù)創(chuàng)層,備用制成敷貼成 品D
【文檔編號(hào)】A61L15/32GK104189943SQ201410122255
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年3月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月30日
【發(fā)明者】李大為 申請(qǐng)人:浙江圣兆醫(yī)藥科技有限公司