一種制備清糖膠囊的配方及方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種制備清糖膠囊的配方及方法，包括葛根50g；苦瓜50g；玉米須50g；番石榴葉25g；麥冬20g；海帶20g；枸杞子15g；麥芽10g；生地9g；赤芍6g；二甲雙胍0.03g。該制備清糖膠囊的方法包括以下步驟：十味中藥的水提浸膏，與二甲雙胍細(xì)粉混合均勻，制成顆粒并裝膠囊。本發(fā)明通過(guò)采用葛根、苦瓜、玉米須、番石榴葉、麥冬、枸杞子、麥芽、生地、赤芍、海帶和二甲雙胍制備清糖膠囊，口感改善，方便了糖尿病患者的食用；采用葛根、枸杞子、生地、苦瓜、番石榴葉、赤芍、二甲雙胍等對(duì)降低血糖有效的藥物，多種成份集中在一起，具有副作用小、調(diào)理扶正、溫和降糖、安全有效的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明方法簡(jiǎn)單，使用方便，為糖尿病的治療提供了一種便捷的途徑。
【專利說(shuō)明】一種制備清糖膠囊的配方及方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于膠囊制備【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種制備清糖膠囊的配方及方法。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的常見(jiàn)病。近年來(lái)，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和居民生活水平的提高，我國(guó)已成為全球范圍內(nèi)糖尿病增長(zhǎng)最快的國(guó)家。因此，尋找有效預(yù)防和治療糖尿病的藥物成為當(dāng)前重要任務(wù)。純西藥制劑副作用較大，血糖波動(dòng)明顯。而胰島素注射治療患者依從性較差。中藥煎服口感較差。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明實(shí)施例的目的在于提供一種制備清糖膠囊的配方及方法，旨在解決純西藥制劑副作用較大，血糖波動(dòng)明顯。而胰島素注射治療患者依從性較差。中藥煎服口感較差的問(wèn)題。
[0004]本發(fā)明實(shí)施例是這樣實(shí)現(xiàn)的，一種一種制備清糖膠囊的配方，該制備清糖膠囊的配方按照重量包括組方生藥:葛根50g ;苦瓜50g ;玉米須50g ;番石榴葉25g ;麥冬20g ;海帶20g ;枸杞子15g ;麥芽IOg ;生地9g ;赤茍6g ;二甲雙胍0.03go
[0005]一種制備清糖膠囊的方法，該制備清糖膠囊的方法包括以下步驟:
[0006](I)采用水提醇 沉法進(jìn)行濾液濃縮:
[0007]取葛根，苦瓜，玉米須，番石榴葉，麥冬，枸杞子，麥芽，生地，赤芍，海帶)挑、篩、沖洗3次淋干，準(zhǔn)確稱量，用水煎煮2次，第1次3h，第2次2h，合并2次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮。加乙醇,沉淀48小時(shí)，傾取上清液，殘?jiān)眠m量60%乙醇洗滌，洗液濾過(guò)，合并入藥液，回收乙醇，減壓濃縮成膏狀；
[0008](2) 二甲雙胍粉碎成細(xì)粉；
[0009](3)制備顆粒:
[0010]以β環(huán)糊精為填充劑，加量為稠浸膏和藥物粉末總重量的6_10%，制成軟材。過(guò)篩制粒。60°烘箱干燥，過(guò)篩整粒；
[0011](4)硬膠囊劑的制備
[0012]主要成型材料是明膠，加入適量的甘油、山梨醇增加其堅(jiān)韌性與可塑性；
[0013](5)裝囊
[0014]空氣凈化條件下，裝入O號(hào)膠囊，藥物填充，套合、封口，膠囊劑的整理與拋光，包裝，質(zhì)檢，成品；
[0015](6)裝瓶。
[0016]制備的清糖膠囊的使用方法為:口服，一次2粒，一日2次~3次，飯前半小時(shí)口服。
[0017]制備的清糖膠囊的適用于I型和2型糖尿病患者，包括10歲以上兒童，I型糖尿病患者可與胰島素合用，定期檢測(cè)肝功生化，調(diào)節(jié)用量。[0018]硬膠囊劑的制備步驟為:溶膠，蘸膠制坯，干燥，脫模，截割，囊體與囊帽套合；在空氣潔凈度100000級(jí)，溫度10~25 °C，相對(duì)濕度35%~45%的環(huán)境條件下，由自動(dòng)化生產(chǎn)線完成。
[0019]本發(fā)明提供的制備清糖膠囊的配方及方法，通過(guò)采用葛根、苦瓜、玉米須、番石榴葉、麥冬、枸杞子、麥芽、生地、赤芍、海帶和二甲雙胍制備清糖膠囊，方便了糖尿病患者的服用；采用葛根、枸杞子、生地、苦瓜、番石榴葉、赤芍、二甲雙胍等對(duì)降低血糖有效的藥物，多種成份集中在一起，具有副作用小、調(diào)理扶正、溫和降糖、安全有效的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明方法簡(jiǎn)單，使用方便，為糖尿病的治療提供了一種便捷的途徑。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0020]圖1是本發(fā)明實(shí)施例提供的制備清糖膠囊的方法流程圖。
【具體實(shí)施方式】
[0021]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0022]下面結(jié)合附圖及具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的應(yīng)用原理作進(jìn)一步描述。
[0023]本發(fā)明實(shí)施例的制備清糖膠囊的配方按照重量包括組方生藥:葛根50g ;苦瓜50g ;玉米須50g ;番石榴葉25g ;麥冬20g ;海帶20g ;枸杞子15g ;麥芽IOg ;生地9g ;赤芍6g;二甲雙胍 0.03g。
[0024]本發(fā)明所用各個(gè)成分的藥理為:
[0025]麥冬:滋陰生津、養(yǎng)陰益氣、潤(rùn)肺清心。
[0026]葛根:升陽(yáng)發(fā)表、解肌透疹、生津止渴。葛根素可使四氧嘧啶性糖尿病鼠血糖明顯下降，降糖作用持久。
[0027]枸杞子:具有降低血糖、降壓及抗脂肪肝、滋補(bǔ)肝腎、潤(rùn)肺生津、調(diào)節(jié)免疫的作用。
[0028]生地:具有養(yǎng)陰生津、涼血止血、降低血糖的作用，并能抑制實(shí)驗(yàn)性高血糖。
[0029]苦瓜:降血糖、抗腫瘤、抗病毒、調(diào)節(jié)免疫力。苦瓜粗提物具有類似胰島素的作用，能有效降低血糖。
[0030]番石榴葉:燥濕健脾、清熱解毒。番石榴葉有效成分為黃酮甙，促進(jìn)胰島素與靶細(xì)胞膜受體結(jié)合，能調(diào)整糖脂代謝，降糖作用之外，并有一定的降壓、降脂作用。
[0031]赤芍:清熱、涼血、散瘀。改善胰島素抵抗,降低血糖、血脂。
[0032]海帶:具有軟堅(jiān)散結(jié)、通行利尿、減脂降壓的作用。海帶多糖能讓糖尿病病人對(duì)胰島素的敏感性提高。
[0033]玉米須:利尿消腫，平肝利膽，可降低血糖，適用于糖尿病患者輔助治療。玉米須中的皂甙是降低糖尿病病人血糖的主要成分。另外玉米須中還含有鉻，可以加強(qiáng)胰島素功能。玉米須中黃酮類物質(zhì)具有很好的抗氧化能力，可以預(yù)防糖尿病并發(fā)癥。
[0034]麥芽:行氣消食，健脾開(kāi)胃?？捎糜诟斡魵鉁?，胸脅脹悶，及肝脾不各，噯氣少食等證。
[0035]二甲雙胍:延緩葡萄 糖由胃腸道的攝取，通過(guò)提高胰島素的敏感性而增加外周葡萄糖的利用，抑制肝、腎過(guò)度的糖原異生。
[0036]如圖1所示，本發(fā)明實(shí)施例的制備清糖膠囊的方法包括以下步驟:
[0037](I)采用水提醇沉法進(jìn)行濾液濃縮:
[0038]取上述藥材(葛根，苦瓜，玉米須，番石榴葉，麥冬，枸杞子，麥芽，生地，赤茍，海帶)挑、篩、沖洗3次淋干，準(zhǔn)確稱量，用水煎煮2次，第1次3h，第2次2h，合并2次煎液，濾過(guò),濾液濃縮。加乙醇,沉淀48小時(shí)，傾取上清液，殘?jiān)眠m量60%乙醇洗滌，洗液濾過(guò)，合并入藥液，回收乙醇，減壓濃縮成膏狀。
[0039](2) 二甲雙胍粉碎成細(xì)粉。
[0040](3)制備顆粒:
[0041]以β環(huán)糊精為填充劑，加量為稠浸膏和藥物粉末總重量的6_10%，制成軟材。過(guò)篩制粒。60°烘箱干燥，過(guò)篩整粒。
[0042](4)硬膠囊劑的制備
[0043]主要成型材料是明膠。可加入適量的甘油、山梨醇等增加其堅(jiān)韌性與可塑性。
[0044]溶膠一蘸膠(制坯)一干燥一脫模一截割一(囊體與囊帽)套合。一般在空氣潔凈度100000級(jí)，溫度10~25°C，相對(duì)濕度35%~45%的環(huán)境條件下，由自動(dòng)化生產(chǎn)線完成。
[0045](5)裝囊
[0046]空氣凈化條件下，裝入O號(hào)膠囊。
[0047]藥物填充一套合、封口`一膠囊劑的整理與拋光一包裝一質(zhì)檢一成品。
[0048](6)裝瓶(100 粒 / 瓶)。
[0049]本發(fā)明制備的清糖膠囊的使用方法為:
[0050]口服，一次2粒，一日2~3次，飯前半小時(shí)口服。
[0051]本發(fā)明制備的清糖膠囊適用于I型和2型糖尿病患者，包括10歲以上兒童；1型糖尿病患者建議與胰島素合用；建議定期檢測(cè)肝功生化，調(diào)節(jié)用量。
[0052]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種制備清糖膠囊的配方，其特征在于，該制備清糖膠囊的配方按照重量包括組方生藥:葛根50g ;苦瓜50g ;玉米須50g ;番石榴葉25g ;麥冬20g ;海帶20g ;枸杞子15g ;麥芽IOg ;生地9g ;赤茍6g ;二甲雙胍0.03g。
2.一種制備清糖膠囊的方法，其特征在于，該制備清糖膠囊的方法包括以下步驟: (1)采用水提醇沉法進(jìn)行濾液濃縮: 取葛根，苦瓜，玉米須，番石榴葉，麥冬，枸杞子，麥芽，生地，赤芍，海帶)挑、篩、沖洗3次淋干，準(zhǔn)確稱量，用水煎煮2次，第1次3h，第2次2h，合并2次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮，加乙醇,沉淀48小時(shí)，傾取上清液，殘?jiān)眠m量60%乙醇洗滌，洗液濾過(guò)，合并入藥液，回收乙醇，減壓濃縮成膏狀； (2)二甲雙胍粉碎成細(xì)粉； (3)制備顆粒: 以β環(huán)糊精為填充劑，加量為稠浸膏和藥物粉末總重量的6-10%，制成軟材，過(guò)篩制粒，60°烘箱干燥，過(guò)篩整粒； (4)硬膠囊劑的制備 主要成型材料是明膠，加入適量的甘油、山梨醇增加其堅(jiān)韌性與可塑性； (5)裝囊 空氣凈化條件下，裝入O號(hào)膠囊，藥物填充，套合、封口，膠囊劑的整理與拋光，包裝，質(zhì)檢，成品； (6)裝瓶。
3.如權(quán)利要求2所述的制備清糖膠囊的方法，其特征在于，制備的清糖膠囊的使用方法為:口服，一次2粒，一日2次~3次，飯前半小時(shí)口服。
4.如權(quán)利要求2所述的制備清糖膠囊的方法，其特征在于，制備的清糖膠囊的適用于I型和2型糖尿病患者，包括10歲以上兒童，I型糖尿病患者可與胰島素合用，定期檢測(cè)肝功生化，調(diào)節(jié)用量。
5.如權(quán)利要求2所述的制備清糖膠囊的方法，其特征在于，硬膠囊劑的制備步驟為:溶膠，蘸膠制坯，干燥，脫模，截割，囊體與囊帽套合；在空氣潔凈度100000級(jí)，溫度10~25°C，相對(duì)濕度35%~45%的環(huán)境條件下，由自動(dòng)化生產(chǎn)線完成。
【文檔編號(hào)】A61K31/155GK103816438SQ201410071629
【公開(kāi)日】2014年5月28日 申請(qǐng)日期:2014年3月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月3日
【發(fā)明者】孫妍, 李桂梅 申請(qǐng)人:山東省立醫(yī)院