一種治療新生兒毒性紅斑的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療新生兒毒性紅斑的中藥及其制備方法。該中藥由下述重量比的中藥原料制成：千金藤10-20份、絞股藍(lán)8-16份、丹參10-20份、連翹8-16份、貫眾6-12份、黃連6-12份、紫花地丁8-16份、蒲公英10-20份、魚腥草15-25份、土茯苓8-16份、牡丹皮8-16份、玄參10-20份、翼首草6-12份。臨床試驗結(jié)果表明，本發(fā)明的治療新生兒毒性紅斑的中藥，涂抹1.5小時后開始有紅斑開始消退，治療組顯效率70%，總有效率100%。對照組顯效率12.5%，總有效率20.75%。兩組具有極顯著性差異(P<0.01）。
【專利說明】一種治療新生兒毒性紅斑的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療新生兒毒性紅斑的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]新生兒毒性紅斑的病因尚不清楚，可能由于母體分泌激素經(jīng)胎盤或乳汁進(jìn)入新生兒體內(nèi)，或因患兒腸道吸收某致敏原引起的變態(tài)反應(yīng)。一般于出生24小時后，皮膚發(fā)生鮮紅色紅斑，大小不等，數(shù)目可多可少，也可融合成片。嚴(yán)重者易轉(zhuǎn)為全身性紅斑，少數(shù)新生兒易反復(fù)發(fā)作，有些新生兒在發(fā)病5-9天后能自愈，但大部分新生兒在護(hù)理不當(dāng)時，易發(fā)生感染，出現(xiàn)針刺狀濃痂，繼而造成其它感染。由于新生兒毒性紅斑為近幾年發(fā)病，且發(fā)病率有逐年上升趨勢，目前沒有專有藥品，因此，一般均用西藥涂抹，常用藥物為氧化鎂洗劑、利凡諾、撲爾敏、地塞米松等，但是，用這些藥的不足在于:痊愈后易使新生兒皮膚粗糙；另外，由于激素類藥物一般不適用于新生兒，雖然采用激素類藥物治療新生兒毒性紅斑對新生兒的成長發(fā)育尚未發(fā)現(xiàn)致病案例，但是，本領(lǐng)域一致認(rèn)為采用中藥治療該病更具有安全可靠性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是，提供一種治療新生兒毒性紅斑的中藥外用藥，采用純中藥原料制成軟膏劑，使其達(dá)到治療效果好、治愈率高、無毒副作用的目的。
[0004]一種治療新生兒毒性紅斑的中藥，其特征在于，由下述重量比的中藥原料制成:千金藤10-20份、絞股藍(lán)8-16份、丹參10-20份、連翹8_16份、貫眾6_12份、黃連6_12份、紫花地丁 8-16份、蒲公英10-20份、魚腥草15-25份、土茯苓8-16份、牡丹皮8-16份、玄參10-20份、翼首草6-12份。
[0005]優(yōu)選的，上述的治療新生兒毒`性紅斑的中藥，由下述重量比的中藥原料制成:千金藤13-17份、絞股藍(lán)10-14份、丹參13-17份、連翹10-14份、貫眾8_10份、黃連8_10份、紫花地丁 10-14份、蒲公英13-17份、魚腥草18-22份、土茯苓10_14份、牡丹皮10_14份、玄參13-17份、翼首草8-10份。
[0006]更優(yōu)選的，上述的治療新生兒毒性紅斑的中藥，由下述重量比的中藥原料制成:千金藤15份、絞股藍(lán)12份、丹參15份、連翹12份、貫眾9份、黃連9份、紫花地丁 12份、蒲公英15份、魚腥草20份、土茯苓12份、牡丹皮12份、玄參15份、翼首草9份。
[0007]上述的治療新生兒毒性紅斑的中藥，該中藥的劑型為軟膏型。
[0008]上述的治療新生兒毒性紅斑的中藥的制備方法，步驟如下:
[0009]將千金藤、絞股藍(lán)、丹參、連翹、貫眾黃連、紫花地丁、蒲公英、魚腥草、土茯苓、牡丹皮、玄參、翼首草與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積4-6倍量水煎煮1.5-2.5小時，第二次加藥物體積2-4倍量水煎煮1_2小時，合并煎液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.15~1.1.20的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達(dá)到75%，攪勻，室溫靜置8小時，濾過；濾液60°C回收乙醇并濃縮至相對密度為1.35的清膏；取甘油適量，加熱至70~80°C，降溫待溫度降至50°C時，加入藥物清膏，至40°C時，經(jīng)膠體磨處理，制成50份，即得。
[0010]優(yōu)選的，上述的治療新生兒毒性紅斑的中藥的制備方法，所述加水煎煮過程中第一次加水量為藥物體積的5倍，煎煮2小時；第二次加水量為藥物體積的3倍，煎煮I小時。[0011 ] 本發(fā)明的治療新生」L毒性紅斑的中藥的原料藥中，
[0012]千金藤為防己科千金藤屬植物千金藤Stephania japonica (Thunb.)Miers.以根或藤莖入藥。具有清熱解毒，利尿消腫，祛風(fēng)止痛的功效。用于咽喉腫痛，牙痛，胃痛，水腫，腳氣，尿急尿痛，小便不利，外陰濕疹，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛；外用治跌打損傷，毒蛇咬傷，癰腫瘡癤。
[0013]翼首草是川續(xù)斷科翼首花屬植物匙葉翼首花Pterocephalus hookeri (Clarke)Hoeck，以帶根全草入藥。7月末在花蕾期間挖取帶根全草，洗凈切段，曬干。具有清熱解表，清心涼血的功效。用于感冒發(fā)熱及各種溫?zé)岵∫鸬陌l(fā)燒,心中煩熱,咳血，吐血,尿血,便血。
[0014]其余藥材均為2010版藥典記載的品種。
[0015]本發(fā)明的治療新生兒毒性紅斑的中藥軟膏劑，使用時涂抹在紅斑上，每天涂抹3次。
[0016]中醫(yī)認(rèn)為新生兒毒性紅斑是濕熱引起，因此，本發(fā)明選用的中藥原料以清熱解毒、祛濕涼血、祛風(fēng)止癢類為主。本發(fā)明采周的中藥原料中絞股藍(lán)、貫眾、紫花地丁、蒲公英、魚腥草清熱解毒；黃連清熱解毒燥濕；千金藤、土茯苓清熱瀉火，利濕消腫；丹參、翼首草、牡丹皮、玄參清熱解毒涼血消腫；連翹清熱解表散風(fēng)，消腫散結(jié)。上述各中藥原料組合后具有清熱解毒、祛濕涼血消腫、止癢去疹等功效，無毒副作用。采用上述各原料制成的膏狀藥物，用于治療新生兒毒性紅斑效果顯著。
`[0017]本發(fā)明的有益效果為:
[0018](I)本發(fā)明提供了一種新的治療新生兒毒性紅斑的中藥，滿足了臨床需要。
[0019](2)本發(fā)明將治療新生兒毒性紅斑的中藥制備成軟膏劑，使用方便，患者無痛苦，且使用過程中無不良反應(yīng)。
[0020](3)臨床試驗結(jié)果表明，本發(fā)明的治療新生兒毒性紅斑的中藥，涂抹1.5小時后開始有紅斑開始消退，治療組:顯效126例，有效54例，無效O例，顯效率70%，總有效率100%。對照組:顯效10例，有效12例，無效56例，顯效率12.5%，總有效率20.75%。兩組具有極顯著性差異(P〈0.01)。并且對所有患者跟蹤觀察30天無一例復(fù)發(fā)，所有新生兒痊愈后皮膚光滑細(xì)嫩。
【具體實施方式】
[0021]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0022]實施例1
[0023]處方:千金藤15g、絞股藍(lán)12g、丹參15g、連翹12g、貫眾9g、黃連9g、紫花地丁 12g、蒲公英15g、魚腥草20g、土茯苓12g、牡丹皮12g、玄參15g、翼首草9g。
[0024]該中藥軟膏劑的制備方法:將千金藤、絞股藍(lán)、丹參、連翹、貫眾黃連、紫花地丁、蒲公英、魚腥草、土茯苓、牡丹皮、玄參、翼首草與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積4-6倍量水煎煮1.5-2.5小時，第二次加藥物體積2-4倍量水煎煮1-2小時，合并煎液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.15~1.1.20的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達(dá)到75%，攪勻，室溫靜置8小時，濾過；濾液60°C回收乙醇并濃縮至相對密度為1.35的清膏；取甘油適量，加熱至70~80°C，降溫待溫度降至50°C時，加入藥物清膏，至40°C時，經(jīng)膠體磨處理，制成50份，即得。
[0025]實施例2
[0026]處方:千金藤13g、絞股藍(lán)10g、丹參17g、連翹Hg、貫眾8g、黃連10g、紫花地丁10g、蒲公英17g、魚腥草18g、土茯苓Hg、牡丹皮10g、玄參17g、翼首草Sg。 [0027]該中藥軟膏劑的制備方法:將千金藤、絞股藍(lán)、丹參、連翹、貫眾黃連、紫花地丁、蒲公英、魚腥草、土茯苓、牡丹皮、玄參、翼首草與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積4倍量水煎煮1.5小時，第二次加藥物體積2倍量水煎煮I小時，合并煎液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.15~1.1.20的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達(dá)到75%，攪勻，室溫靜置8小時，濾過；濾液60°C回收乙醇并濃縮至相對密度為1.35的清膏；取甘油適量，加熱至70~80°C，降溫待溫度降至50°C時，加入藥物清膏，至40°C時，經(jīng)膠體磨處理，制成50份，即得。
[0028]實施例3
[0029]處方:千金藤17g、絞股藍(lán)Hg、丹參13g、連翹10g、貫眾10g、黃連8g、紫花地丁Hg、蒲公英13g、魚腥草22g、土茯苓10g、牡丹皮Hg、玄參13g、翼首草10g。
[0030]該中藥軟膏劑的制備方法:將千金藤、絞股藍(lán)、丹參、連翹、貫眾黃連、紫花地丁、蒲公英、魚腥草、土茯苓、牡丹皮、玄參、翼首草與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積6倍量水煎煮2.5小時，第二次加藥物體積4倍量水煎煮2小時，合并煎液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.15~1.1.20的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達(dá)到75%，攪勻，室溫靜置8小時，濾過；濾液60°C回收乙醇并濃縮至相對密度為
1.35的清膏；取甘油適量，加熱至70~80°C，降溫待溫度降至50°C時，加入藥物清膏，至40°C時，經(jīng)膠體磨處理，制成50份，即得。
[0031]實施例4
[0032]處方:千金藤10g、絞股藍(lán)8g、丹參20g、連翹16g、貫眾6g、黃連12g、紫花地丁 8g、蒲公英20g、魚腥草15g、土茯苓16g、牡丹皮Sg、玄參20g、翼首草6g。
[0033]制備方法同實施例1。
[0034]實施例5
[0035]處方:千金藤20g、絞股藍(lán)16g、丹參10g、連翹8g、貫眾12g、黃連6g、紫花地丁 16g、蒲公英log、魚腥草25g、土茯苓Sg、牡丹皮16g、玄參10g、翼首草12g。
[0036]制備方法同實施例1。
[0037]對實施例1制備的治療新生兒毒性紅斑的中藥進(jìn)行了臨床試驗，詳情如下:
[0038]I對象與方法
[0039]1.1對象260例新生兒毒性紅斑，年齡I~5天，其中，單純性紅斑228例，紅斑上發(fā)生膿瘡32例，隨機(jī)分成治療組和對組。治療組180例，男93例，女87例；對照組80例，男41例，女39例。因早期處理不當(dāng)，部分病例造成紅斑上發(fā)生膿瘡，全部病例均無明顯的發(fā)熱、拒乳等情況。在頭面部、耳后、頸部、腹部、臀部、背部等處皮膚發(fā)生鮮紅色斑，小不等，部分融合成片，部分病例在紅斑上出現(xiàn)略帶黃色的丘疹及膿瘡，兩組間癥狀輕重?zé)o差異。
[0040]1.2方法治療組用治療新生兒毒性紅斑的中藥軟膏劑，涂抹在紅斑上，每天涂抹3次。對照組僅外用撲痱子粉每日I次。兩組病例均給予對癥、支持、預(yù)防感染治療。
[0041]1.3療效判定24小時內(nèi)紅斑全部消退為顯效；48小時內(nèi)紅斑全部消退為有效；72小時內(nèi)紅斑不消退為無效?？傆行?(顯效+有效)/總例X 100%。
[0042]2 結(jié)果
[0043]涂抹1.5小時后開始有紅斑開始消退，治療組:顯效126例，有效54例，無效O例，顯效率70%,總有效率100%ο對照組:顯效10例，有效12例，無效56例，顯效率12.5%，總有效率20.75%。兩組具有極顯著性差異(P〈0.01)。對所有患者跟蹤觀察30天無一例復(fù)發(fā)，所有新生兒痊愈后皮膚光滑細(xì)嫩。`
【權(quán)利要求】
1.一種治療新生兒毒性紅斑的中藥，其特征在于，由下述重量比的中藥原料制成: 千金藤10-20份、絞股藍(lán)8-16份、丹參10-20份、連翹8_16份、貫眾6_12份、黃連6_12份、紫花地丁 8-16份、蒲公英10-20份、魚腥草15-25份、土茯苓8_16份、牡丹皮8_16份、玄參10-20份、翼首草6-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療新生兒毒性紅斑的中藥，其特征在于，由下述重量比的中藥原料制成: 千金藤13-17份、絞股藍(lán)10-14份、丹參13-17份、連翹10-14份、貫眾8_10份、黃連8-10份、紫花地丁 10-14份、蒲公英13-17份、魚腥草18-22份、土茯苓10_14份、牡丹皮10-14份、玄參13-17份、翼首草8-10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療新生兒毒性紅斑的中藥，其特征在于，由下述重量比的中藥原料制成: 千金藤15份、絞股藍(lán)12份、丹參15份、連翹12份、貫眾9份、黃連9份、紫花地丁 12份、蒲公英15份、魚腥草20份、土茯苓12份、牡丹皮12份、玄參15份、翼首草9份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的治療新生兒毒性紅斑的中藥，其特征在于，該中藥的劑型為軟膏劑。
5.權(quán)利要求1或2或3所述的治療新生兒毒性紅斑的中藥的制備方法，步驟如下: 將千金藤、絞股藍(lán)、丹參、連翹、貫眾黃連、紫花地丁、蒲公英、魚腥草、土茯苓、牡丹皮、玄參、翼首草與上述蒸餾提取揮發(fā)油后的藥渣，加水煎煮提取二次，第一次加藥物體積4-6倍量水煎煮1.5-2.5小時，第二次加藥物體積2-4倍量水煎煮1-2小時，合并煎液，濾過；濾液60°C濃縮至相對密度為1.15~1.1.20的濃縮液，放冷，加入乙醇至含醇量達(dá)到75%，攪勻,室溫靜置8小時，濾過；濾液60°C回收乙醇并濃縮至相對密度為1.35的清膏；取甘油適量，加熱至70~80°C，降溫待溫度`降至50°C時，加入藥物清膏，至40°C時，經(jīng)膠體磨處理，制成50份，即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療新生兒毒性紅斑的中藥的制備方法，其特征在于，所述加水煎煮過程中第一次加水量為藥物體積的5倍，煎煮2小時；第二次加水量為藥物體積的3倍，煎煮I小時。
【文檔編號】A61K36/896GK103721007SQ201410017743
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2014年1月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月15日
【發(fā)明者】李茂林, 劉秀美 申請人:李茂林