一種產(chǎn)前護(hù)理組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種產(chǎn)前護(hù)理組合物，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)前護(hù)理干預(yù)問題。其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：麥斛、老君須、天目木蘭、海茜、荔枝核、黃明膠、還筒子、枳茹、葛仙米、石斛、松蘿、蔥白。臨床實(shí)驗證明：本發(fā)明適用于產(chǎn)前使用，具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【專利說明】一種產(chǎn)前護(hù)理組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種產(chǎn)前護(hù)理組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]會陰疼痛是產(chǎn)后常見并發(fā)癥之一，產(chǎn)婦產(chǎn)后會陰疼痛給產(chǎn)婦身心帶來不適、產(chǎn)生不良情緒。不良的情緒影響產(chǎn)婦休息、進(jìn)食，可導(dǎo)致母乳量減少，影響產(chǎn)婦哺乳及產(chǎn)后恢復(fù)。減輕產(chǎn)婦產(chǎn)后會陰疼痛，增加產(chǎn)婦舒適有利于母乳喂養(yǎng)，有益于母嬰身心健康。
[0003]會陰的位置是位于陰道和肛門之間的一整片區(qū)域。于分娩時，胎兒的頭部顯現(xiàn)于陰道口，稱之為著冠(crowning)，如果著冠持續(xù)過久，部分產(chǎn)科醫(yī)師在這個階段通常會于會陰處切開一個傷口，以利胎兒的娩出，這種處置方法稱之為會陰切開；此外，自然生產(chǎn)時會造成會陰的撕裂傷，這種撕裂傷一般可以分成4個等級，第一、二度裂傷為較常見的撕裂傷，第三度裂傷為肛門括約肌的斷裂，如果裂傷達(dá)到了直腸黏膜，那就是四度裂傷。分娩時的撕裂傷都會造成產(chǎn)后的會陰傷口痛，這種疼痛經(jīng)由陰部神經(jīng)傳導(dǎo)，疼痛可能嚴(yán)重影響到坐、立、走動、排尿甚至睡眠。
[0004]目前減輕產(chǎn)婦產(chǎn)后疼痛程度的護(hù)理干預(yù)措施主要集中在術(shù)后，如產(chǎn)后局部冷敷與溫水坐浴交替進(jìn)行而緩解，但是這種物理性改良方法效果有限，且局部冷敷不利于患者產(chǎn)后恢復(fù)，容易引發(fā)副作用。而且，據(jù)文獻(xiàn)的報告，有93.33%無會陰切開或者撕裂病史的經(jīng)陰道分娩產(chǎn)婦主訴產(chǎn)后3d內(nèi)會陰疼痛，而體格檢查并未有可視的瘀血、腫脹或其他明顯損傷，產(chǎn)后2周持續(xù)疼痛的比例降到約66.67%左右。另一項臨床研究表明，有43.75%的剖腹產(chǎn)方式分娩的產(chǎn)婦產(chǎn)后I周內(nèi)出現(xiàn)會陰疼痛情況。以上兩項研究表明，雖然會陰切開或者撕裂為會陰疼痛的主要始發(fā)因素，但是無損傷背景的痛感也同樣重要的，其出現(xiàn)與產(chǎn)后體內(nèi)激素水平產(chǎn)生巨大變化，隨之局部神經(jīng)功能敏感性提高明確相關(guān)。
[0005]故而對于干預(yù)產(chǎn)后會陰疼痛的方向應(yīng)在產(chǎn)前局部用藥上，而該領(lǐng)域目前尚未有行之有效的報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的產(chǎn)前護(hù)理組合物。
[0007]本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是:一種產(chǎn)前護(hù)理組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:麥斛10-30份、老君須6~12份、天目木蘭3~10份、海茜6~12份、蒸枝核3~10份、黃明膠6~12份、還筒子6~12份、積苑6~12份、葛仙米6~12份、石斛1~5份、松蘿3~10份、蔥白10~25份。
[0008]本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料藥制備而成的:麥斛20份、老君須10份、天目木蘭6份、海茜10份、荔枝核6份、黃明膠10份、還筒子10份、枳茹10份、葛仙米10份、石斛2份、松蘿6份、蔥白20份。
[0009]其中所述的:麥斛，為蘭科石豆蘭屬植物麥斛Bulbophyllum inconspicuumMaxim.，以全草入藥。性味甘；辛；涼；無毒。歸肺；胃經(jīng)。功可清熱滋陰；潤肺止咳。
[0010]老君須，為蘿蘑科植物竹靈消Cynanchum inamoenum (Maxim.) Loes.的根或地上部分。性味苦；微辛；性平。歸肺經(jīng)。功可補(bǔ)腎，健脾，化毒。
[0011]天目木蘭，為木蘭科頭目木蘭Magnolia amoena Cheng,以花蕾入藥。性味苦，寒。功可利尿，消腫，潤肺止咳。
[0012]海菌，為馬尾藻科植物馬尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏馬尾藻Sargassumhenslowianum C.Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert.) 0.Kuntze 或銅藻 argassumhorneri (Turn.) C.Ag的藻體。性味咸；寒。歸肝；胃；腎經(jīng)。功可軟堅散結(jié)；清熱化痰。
[0013]蒸枝核，為無患子科植物蒸枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟種子。性味甘、微苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。功可行氣散結(jié)，祛寒止痛。
[0014]黃明膠，為黃明膠為?？苿游稂S牛Bos taurus domesticus Gmelin的皮制成的膠。味甘；性平。歸肺；大腸經(jīng)。功可滋陰潤燥；養(yǎng)血止血；活血消腫；解毒。
[0015]還筒子,為蘭科植物天麻Gastrodia elata B1.的果實(shí)。味甘；性寒。功可補(bǔ)虛定風(fēng)。主眩暈；眼黑；頭風(fēng)頭痛；少氣失精；須發(fā)早白。
[0016]積苑,為蕓香科植物枸橘Poncirus tuifoliata (L.)Raf.的樹皮屑或果皮屑。性味辛；溫。歸肝；腎經(jīng)。功可息風(fēng)止痙；化痰通絡(luò)。
[0017]葛仙米,為藻類藍(lán)藻綱念珠藻科念珠藻屬植物念珠藻Nostoc commune Vauch.。性味淡，寒。歸肝、心經(jīng)。功可清熱，收斂，益氣，明目。
[0018]石斛，為蘭科植`物環(huán)草石斛Dendrobium loddigesii Rolfe.、馬鞭石斛 Dendrobium fimbriatum Hook.var.0culatum Hook.、黃草石斛 Dendrobiumchrysanthum Wall.、鐵皮石斛 Dendrobium candidum Wall, ex Lindl.或金欽石斛Dendrobium nobile Lindl.的新鮮或干燥莖。性味甘，微寒。歸胃、腎經(jīng)。功可益胃生津，滋陰清熱。
[0019]松蘿，為松蘿科松蘿屬植物節(jié)松蘿(女蘿、接筋草)Usnea diffracta Vain.或長松蘿(蜈蟻松蘿、天蓬草)U.1ongissima Ach.的地衣體(葉狀體)。性味甘，平。功可清熱解毒，止血生肌，止痛，清肝明目，退云翳。
[0020]蔥白，為百合科蔥屬植物蔥的假莖，功可發(fā)表通陽，解毒殺蟲。
[0021]組方原理:會陰切開或者撕裂為會陰疼痛的主要始發(fā)因素，但是無損傷背景的痛感也同樣重要的，其出現(xiàn)與產(chǎn)后體內(nèi)激素水平產(chǎn)生巨大變化，隨之局部神經(jīng)功能敏感性提高明確相關(guān)。由于產(chǎn)后哺乳期鎮(zhèn)痛藥物使用受限，所以現(xiàn)在一般來說只能用產(chǎn)后局部冷敷與溫水坐浴交替進(jìn)行而緩解，但是這種物理性改良方法效果有限，且局部冷敷不利于患者產(chǎn)后恢復(fù)，容易引發(fā)副作用?，F(xiàn)有技術(shù)中中藥進(jìn)行產(chǎn)后止痛，大多采用苦寒燥濕或者活血化瘀治法，但產(chǎn)后使用苦寒燥濕藥物容易造成寒氣逆而向上影響恢復(fù)，活血藥物過多又會造成局部毛細(xì)血管擴(kuò)張等不良反應(yīng)。
[0022]與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn):
1、組方獨(dú)特:方中取麥斛、老君須為君，所述的麥斛、老君須配合，二者為肺經(jīng)用藥，肺主皮，故而二者可以入皮絡(luò)；麥斛的特點(diǎn)是清熱，但性味甘涼；有甘潤之功，同時可以滋陰，適合于產(chǎn)后使用；對于大鼠炎性疼痛模型中，lmg/kg的麥斛水提液可以降低局部熱休克蛋白(HSP)表達(dá)，而HSP則是代表高應(yīng)激狀態(tài)的因子之一；老君須苦辛，辛而走竄發(fā)散，有助麥斛于局部皮膚絡(luò)脈通行，老君須:麥斛為1:2比例時，HSP表達(dá)最低；
2、方中取積苑、海菌為臣，積苑解皮內(nèi)膜外濕氣，二者一熱一寒，形成藥對，共同作用在于降低局部肥大細(xì)胞活性，且藥性配合而不偏頗；
3、取天目木蘭消腫通絡(luò)、荔枝核散結(jié)通絡(luò)、松蘿止血生肌化痰散結(jié)為臣，而發(fā)明人多年臨床和實(shí)驗研究表明，枳茹、海茜可以迅速緩解局部神經(jīng)高敏帶來的疼痛感；取還筒子補(bǔ)虛定風(fēng)，黃明膠滋陰潤燥養(yǎng)血，輔助老君須補(bǔ)腎健脾；石斛輔助麥斛滋陰清熱；
4、黃明膠富含膠性、葛仙米富含藻類活性物質(zhì)，二者局部使用有助于緩解局部粘膜刺
激；
5、蔥白功可發(fā)表通陽，在本方中的作用是增加藥物整體透皮吸收率；
6、避免使用止痛藥物，避免鎮(zhèn)痛藥物對嬰兒的影響，本發(fā)明鎮(zhèn)痛的原理在于降低局部神經(jīng)高敏感性；
7、本發(fā)明藥物原料藥用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料藥用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
【具體實(shí)施方式】
[0023]以下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0024]實(shí)施例1，原料藥重量配比:麥斛20份、老君須10份、天目木蘭6份、海茜10份、蒸枝核6份、黃明膠10份、還筒子10份、積苑10份、葛仙米10份、石斛2份、松蘿6份、蔥白20份。
[0025]實(shí)施例1的制備方法是:將麥斛、老君須、天目木蘭、海茜、荔枝核、黃明膠、還筒子、枳茹、葛仙米、石斛、松蘿、蔥白混合加水煎煮,30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，每日取適量早晚會陰周圍局部濕敷。
[0026]實(shí)施例2，原料藥重量配比:麥斛10份、老君須6份、天目木蘭3份、海茜6份、荔枝核3份、黃明膠6份、還筒子6份、積苑6份、葛仙米6份、石斛1份、松蘿3份、蔥白10份。所選用的基質(zhì)為甘油明膠，助溶劑是丙二醇。
[0027]實(shí)施例3，原料藥重量配比:麥斛20份、老君須10份、天目木蘭6份、海茜10份、蒸枝核6份、黃明膠10份、還筒子10份、積苑10份、葛仙米10份、石斛2份、松蘿6份、蔥白20份。所選用的基質(zhì)為聚乙二醇4000，助溶劑是丙二醇。
[0028]實(shí)施例4，原料藥重量配比:麥斛30份、老君須12份、天目木蘭10份、海茜12份、蒸枝核10份、黃明膠12份、還筒子12份、積苑12份、葛仙米12份、石斛5份、松蘿10份、蔥白25份。所選用的基質(zhì)為硬脂酸，助溶劑是聚山梨酯。
[0029]實(shí)施例2~4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將還筒子、石斛粗粉、荔枝核、枳茹粗粉、蔥白分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用，提取后的藥渣混合后備用；
(2)將黃明膠、葛仙米分別粉碎過150目篩，細(xì)粉混合60°C下烘干滅菌后備用；
(3)將麥斛、老君須、天目木蘭、海茜、松蘿以及步驟I中所得藥渣混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次I 小時,合并煎液,靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取離心液濃縮干燥、粉碎成干膏粉，備用；
(4)將步驟I中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得干膏粉中，加入步驟2中所得混合細(xì)粉混勻，加入基質(zhì)和助溶劑，60°C下攪拌均勻，注入陰道栓模中，冷卻、整理、啟模即得。
[0030]所述的基質(zhì)可以是聚乙二醇類、泊洛沙姆、卡波姆、硬脂酸鈉、甘油明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、蟲蠟、氫化植物油中的一種或者幾種的混合物。
[0031 ] 所選用的助溶劑可以是丙二醇或聚山梨酯類。
[0032]上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，適用于產(chǎn)前使用，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0033]I對象與方法。
[0034]1.1 對象。
[0035]1.1.1病例選擇:2012年I月~2013年4月滿38周孕婦104例，胎齡平均39周，年齡20~39歲，初孕91例，經(jīng)產(chǎn)婦13例，所有孕婦均為高中以上文化水平。
[0036]1.1.2分組:將104例孕婦隨機(jī)分為對照組34例、濕敷組34例、栓劑組36例。三組孕婦均身體健康，無并發(fā)癥， 一般情況比較差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
[0037]1.2 方法。
[0038]1.2.1護(hù)理干預(yù)方法:孕期滿38周開始，對照組局部用生理鹽水濕敷，2次/d ;濕敷組以本發(fā)明實(shí)施例1中所得湯劑會陰周圍局部濕敷，2次/d ;栓劑組以本發(fā)明實(shí)施例3所得栓劑陰道置入，2次/d。
[0039]1.2.2觀察指標(biāo):記錄分娩方式、分娩情況。
[0040]1.2.3會陰疼痛評估方法及標(biāo)準(zhǔn):采用數(shù)字疼痛評分法(NRS)計算疼痛指數(shù)，NRS系統(tǒng)(Tio分別代表疼痛強(qiáng)度，O表示無痛，10表示最痛，數(shù)字越大表示越痛；在產(chǎn)后24h時，要求產(chǎn)婦從O到10的11個點(diǎn)中選擇最能代表其疼痛強(qiáng)度的數(shù)字。
[0041]1.2.4統(tǒng)計學(xué)分析:SPSS 13.0進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用X 2檢驗。
[0042]2 結(jié)果。
[0043]2.1三組分娩情況比較。
[0044]2.1.1三組剖腹產(chǎn)比例分別為:對照組29.41% (10/34)、濕敷組32.35% (11/34)、栓劑組36.11% (13/36)，三者比較無統(tǒng)計學(xué)差異(PM).05)。
[0045]2.1.2三組順產(chǎn)產(chǎn)婦會陰損傷(包括會陰撕裂和被迫會陰切開處理)情況如下:對照組87.50% (21/24)產(chǎn)婦會陰損傷，濕敷組為47.83% (11/23)，栓劑組為56.52% (13/23)，濕敷組和栓劑組會陰完整率與對照組差異極明顯(濕敷組x2=8.51，P<0.01 ;栓劑組x2=5.63，Ρ〈0.05)。
[0046]2.2三組產(chǎn)后24h時會陰疼痛指數(shù)比較:對照組為7.67± 1.33，濕敷組為
4.21±1.66，栓劑組為4.60±1.73，濕敷組和栓劑組疼痛情況由于對照組(P〈0.05)。
[0047]2.2三組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較:三組分娩周數(shù)、產(chǎn)程時間比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，三組均未有明顯不良反應(yīng)報告。
[0048]3.結(jié)論。
[0049]本研究結(jié)果顯示，本發(fā)明的濕敷組和栓劑組可以減少產(chǎn)時會陰損傷、降低產(chǎn)后會陰疼痛，且不良反應(yīng)的發(fā)生率低，說明本發(fā)明在產(chǎn)前護(hù)理干預(yù)方面擁有效果好、安全性較高的優(yōu)點(diǎn)。
【權(quán)利要求】
1.一種產(chǎn)前護(hù)理組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:麥斛10-30份、老君須6~12份、天目木蘭3~10份、海茜6~12份、荔枝核3~10份、黃明膠6~12份、還筒子6~12份、枳茹6~12份、葛仙米6~12份、石斛I飛份、松蘿3~10份、蔥白10~25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種產(chǎn)護(hù)理組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:麥斛20份、老君須10份、天目木蘭6份、海茜10份、荔枝核6份、黃明膠10份、還筒子10份、積苑10份、葛仙米10份`、石斛2份、松蘿6份、蔥白20份。
【文檔編號】A61P29/00GK103721084SQ201410013813
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2014年1月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月13日
【發(fā)明者】唐紅霞, 高倩, 張安雨田 申請人:威海市婦女兒童醫(yī)院