脛骨假體系統(tǒng)、配套組件和方法
【專利摘要】公開了植入或用于膝關(guān)節(jié)中的脛骨假體系統(tǒng)。脛骨假體系統(tǒng)(340)可包括支承部件(342)、基座部件(344)、填隙片部件(346)和可選的間隔物部件(726)。填隙片部件或間隔物部件可插入于支承部件的下表面(348)與基座部件的上表面(352)之間。填隙片部件或間隔物部件的插入可以在支承部件與基座部件之間提供間距調(diào)整。填隙片部件包括具有與外側(cè)緣(704)不同的高度的內(nèi)側(cè)緣(702)或者具有與后側(cè)緣(708)不同的高度的前側(cè)緣(706)中的一個或兩者。填隙片部件的不同邊緣高度可以在形成切口之前為外科醫(yī)生提供關(guān)于傾斜骨切口的膝關(guān)節(jié)運動的掌控，并且允許利用減少數(shù)量的臨時性部件確定適當(dāng)?shù)挠谰眯约袤w系統(tǒng)的尺寸。
【專利說明】脛骨假體系統(tǒng)、配套組件和方法
[0001]優(yōu)先權(quán)要求
[0002]本發(fā)明要求Claypool等在2013年3月15日提交的、名稱為“脛骨假體系統(tǒng)、配套組件和方法”的美國專利申請系列號13/836,665 ；Claypool等在2013年3月15日提交的、名稱為“脛骨假體系統(tǒng)、配套組件和方法”的美國專利申請系列號13/837，294 ；Claypool等在2013年3月15日提交的、名稱為“脛骨假體系統(tǒng)、配套組件和方法”的美國專利申請編號13/837，774 ；Claypool等在2012年3月30日提交的、名稱為“脛骨假體系統(tǒng)、配套組件和方法”的美國臨時專利申請系列號61/618，376 ;和Claypool等在2012年12月20日提交的、名稱為“脛骨假體系統(tǒng)、配套組件和方法”的美國臨時專利申請序列號61/740，268的優(yōu)先權(quán)，上述每件申請的全部內(nèi)容通過弓I用結(jié)合到本文中。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本專利文件總體上涉及脛骨假體系統(tǒng)、配套組件和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]包括多個臨時性部件的臨時性膝部假體系統(tǒng)可以定位于股骨的遠(yuǎn)端或者脛骨的近端，以允許外科醫(yī)生測試并恰當(dāng)?shù)貙⒂谰眯韵ゲ考袤w系統(tǒng)裝配到患者體內(nèi)。在手術(shù)期間，外科醫(yī)生可以通過具有第二均勻厚度的臨時性部件移除和替換具有第一均勻厚度的臨時性部件，以獲得永久性膝部假體系統(tǒng)的適合結(jié)構(gòu)。
[0005]概述
[0006]本專利文件總體上涉及臨時性脛骨假體系統(tǒng)、配套組件和方法，包括可以一起被用于復(fù)制永久性(或最終)脛骨部件或者被認(rèn)為在手術(shù)過程期間必需的模擬骨切口的一個或多個臨時性脛骨部件。據(jù)信，所述臨時性脛骨部件還可以被設(shè)計成或用作永久性脛骨部件。因此，雖然本公開內(nèi)容涉及本脛骨假體系統(tǒng)、配套組件和方法的臨時性用途，但是應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，所述主題還可以用于永久性應(yīng)用。當(dāng)臨時性地使用時，這里公開的脛骨假體系統(tǒng)、配套組件和方法可以有助于確定待形成的正確的骨切口角度(例如，關(guān)于脛骨或股骨)或者設(shè)計成替換膝關(guān)節(jié)的全部或一部分的永久性脛骨假體系統(tǒng)的尺寸、形狀或其它構(gòu)造。本脛骨假體系統(tǒng)、配套組件和方法可與如2010年9月10日提交的、名稱為“便于旋轉(zhuǎn)對準(zhǔn)的脛骨假體”的美國臨時專利申請序列號61/381，800中公開的永久性脛骨假體系統(tǒng)或者2010年12月17日提交的、名稱為“與手術(shù)臨時性措施有關(guān)的用戶界面”的美國臨時專利申請序列號61/424，222中公開的填隙片裝卸器具和用戶界面中的一個或兩個結(jié)合使用，所述每件申請的全部內(nèi)容通過引用明確地結(jié)合到本文中。
[0007]除了其它內(nèi)容外，本發(fā)明人認(rèn)識到，如果在脛骨的近端或者股骨的遠(yuǎn)端形成傾斜的骨切口(例如，不平行于膝部的關(guān)節(jié)線的骨切口)，現(xiàn)有的臨時性系統(tǒng)、配套組件和方法不能為外科醫(yī)生提供膝關(guān)節(jié)運動的掌控。本發(fā)明人還認(rèn)識到，現(xiàn)有的臨時性系統(tǒng)、配套組件和方法需要大量臨時性部件的堆疊，以獲得永久性脛骨假體系統(tǒng)的適宜結(jié)構(gòu)，或者不能提供給出臨時性膝關(guān)節(jié)平衡的實時指示的感測力或壓力數(shù)據(jù)。
[0008]填隙片部件在形成切口之前有利地為外科醫(yī)生提供了關(guān)于傾斜的骨切口的膝關(guān)節(jié)運動的掌控并且可以減少確定永久性系統(tǒng)的尺寸所需的臨時性部件的數(shù)量，所述填隙片部件可包括具有與外側(cè)緣不同的高度的內(nèi)側(cè)緣或者具有與后側(cè)緣不同的高度的前側(cè)緣中的一個或兩者。該填隙片部件可以為外科醫(yī)生提供恰當(dāng)?shù)嘏渲妹劰?、股骨?或永久性脛骨假體系統(tǒng)以在形成某些傾斜的骨切口之前彌補(bǔ)缺陷(例如，內(nèi)翻足、外翻足、前側(cè)/后側(cè)或者后側(cè)/前側(cè)傾斜)和使用減少數(shù)量的臨時性部件的能力。
[0009]脛骨假體系統(tǒng)可包括臨時性支承部件、例如基座或板部件的支承座部件和臨時性填隙片部件。填隙片部件可以插入于支承部件的下表面與支承座部件的上表面之間。填隙片部件在支承部件與支承座部件之間的插置提供了間距調(diào)整?？梢詫鞲衅髀?lián)接至支承部件、支承座部件或填隙片部件或者與其集成到一起，以進(jìn)行實時膝關(guān)節(jié)平衡測試。
[0010]為了進(jìn)一步闡釋這里所公開的脛骨假體系統(tǒng)、配套組件和方法，此處提供了非限制性實例的列表:
[0011]在實例I中，脛骨假體系統(tǒng)可包括支承部件、基座部件和填隙片部件。支承部件可具有上關(guān)節(jié)式連接表面和下表面。基座部件可具有上表面和下表面。填隙片部件可被配置成可在支承部件的下表面與基座部件的上表面之間沿前/后方向滑動。填隙片部件可包括具有與外側(cè)緣不同的高度的內(nèi)側(cè)緣或者具有與后側(cè)緣不同的高度的前側(cè)緣中的一個或兩者。
[0012]在實例2中，實例I的脛骨假體系統(tǒng)可以可選地配置為使得填隙片部件的下表面具有在+3度和-3度之間(包含邊界值)的內(nèi)側(cè)至外側(cè)角度，或者具有在+3度和-3度之間(包含邊界值)的前側(cè)至后側(cè)角度。
[0013]在實例3中，實例I或?qū)嵗?中的任一個或任一組合的脛骨假體系統(tǒng)可以可選地配置為使得支承部件的下表面包括狹槽，并且填隙片部件的上表面包括配置成沿前/后方向可滑動地接合所述狹槽的軌道。
[0014]在實例4中，實例1-3中的任一個或任一組合的脛骨假體系統(tǒng)可選地配置為使得基座部件包括具有上表面和下表面的第一部件和配置成接收并接合第一部件的下表面的第二部件。
[0015]在實例5中，實例4的脛骨假體系統(tǒng)可以可選地配置為使得第一部件包括在其下表面與上表面之間延伸的至少一個傾斜表面。所述至少一個傾斜表面可以配置成接合第二部件的切槽。從第一部分的下表面伸出的凸起可以配置成與第二部分的空腔接合。
[0016]在實例6中，實例4的脛骨假體系統(tǒng)可以可選地配置為使得第二部分為確定尺寸板部件、臨時性板部件或永久性板部件之一。
[0017]在實例7中，實例1-6中的任一個或任一組合的脛骨假體系統(tǒng)可以可選地配置為使得沿近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)方向測得內(nèi)側(cè)緣和外側(cè)緣或者前側(cè)緣和后側(cè)緣的不同高度。
[0018]在實例8中，實例1-7中的任一個或任一組合的脛骨假體系統(tǒng)可以可選地配置為使得將填隙片部件配置成固定支承部件和基座部件相對于彼此的位置。
[0019]在實例9中，實例1-8中的任一個或任一組合的脛骨假體系統(tǒng)可以可選地配置為使得基座部件的上表面包括配置成至少部分地接合在支承部件的下表面的空腔內(nèi)的凸起。
[0020]在實例10中，實例9的脛骨假體系統(tǒng)可以可選地配置為使得基座部件的凸起在支承部件的空腔內(nèi)的至少部分接合被配置成阻止基座部件與支承部件之間的前/后相對運動或者內(nèi)/外相對運動中的至少一個。
[0021]在實例11中，實例1-10中的任一個或任一組合的脛骨假體系統(tǒng)可以可選地進(jìn)一步包括聯(lián)接到支承部件、基座部件或者填隙片部件中的至少一個或者與其集成到一起的一個或多個傳感器。
[0022]在實例12中，實例11的脛骨假體系統(tǒng)可以可選地配置為使得所述一個或多個傳感器包括接合到支承部件上或者與其集成到一起的多個傳感器。
[0023]在實例13中，實例12的脛骨假體系統(tǒng)可以可選地配置為使得所述多個傳感器定位于支承部件的上關(guān)節(jié)式連接表面與下表面之間。
[0024]在實例14中，脛骨假體配套組件可包括一組不同尺寸的填隙片部件。填隙片部件中的至少一個可包括具有與外側(cè)緣不同的高度的內(nèi)側(cè)緣或者具有與后側(cè)緣不同的高度的前側(cè)緣中的一個或兩者。
[0025]在實例15中，實例14的脛骨假體配套組件可以可選地配置為使得該組不同尺寸的填隙片部件中的至少一個填隙片部件的下表面相對于水平面具有在+3度和-3度之間(包含邊界值)的內(nèi)側(cè)至外側(cè)角度，或者具有在+3度和-3度之間(包含邊界值)的前側(cè)至后側(cè)角度。
[0026]在實例16中，實例14或者實例15中的任一個或任一組合的脛骨假體配套組件可以可選地進(jìn)一步包括在支承部件與基座部件之間插入該組不同尺寸的填隙片部件中的至少一個填隙片部件的說明書(指示)。
[0027]在實例17中，實例16的脛骨假體配套組件可以可選地配置為使得該組不同尺寸的填隙片部件在支承部件的一部分與基座部件的一部分之間提供在1mm和20mm之間(包含邊界值)的間距調(diào)整。
[0028]在實例18中，實例14-17中的任一個或任一組合的脛骨假體配套組件可以可選性地進(jìn)一步包括與填隙片部件集成到一起的一個或多個傳感器。
[0029]在實例19中，實例14-18中的任一個或任一組合的脛骨假體配套組件可以可選地進(jìn)一步包括一組不同尺寸的基座部件。
[0030]在實例20中，實例14-19中的任一個或任一組合的脛骨假體配套組件可以可選地進(jìn)一步包括填隙片裝卸器具，該填隙片裝卸器具包括配置成與該組不同尺寸的填隙片部件中的每一個的前端部分接合的接口。
[0031]在實例21中，脛骨假體系統(tǒng)可包括支承部件、基座部件、間隔物部件和一個或多個填隙片部件。支承部件可具有上關(guān)節(jié)式連接表面和下表面?；考删哂猩媳砻婧拖卤砻?。間隔物部件可以被配置成可在支承部件的下表面與基座部件的上表面之間沿前/后方向滑動。一個或多個填隙片部件可以被配置成可在支承部件的下表面與基座部件的上表面之間滑動。填隙片部件中的至少一個可包括具有與外側(cè)緣不同的高度的內(nèi)側(cè)緣或者具有與后側(cè)緣不同的高度的前側(cè)緣中的一個或兩者。
[0032]在實例22中，實例21的脛骨假體系統(tǒng)可以可選性配置為使得一個或多個填隙片部件包括第一填隙片和第二填隙片。
[0033]在實例23中，實例21或者實例22中的任一個或任一組合的脛骨假體系統(tǒng)可以可選性配置為使得支承部件包括從上關(guān)節(jié)式連接表面伸出的立柱。
[0034]在實例24中，實例21-23中的任一個或任一組合的脛骨假體系統(tǒng)可以可選地進(jìn)一步包括配置成沿上關(guān)節(jié)式連接表面的遠(yuǎn)側(cè)方向部分地穿過支承部件和基座部件中每一個延伸的螺釘，以將支承部件附接至基座部件。
[0035]在實例25中，實例24的脛骨假體系統(tǒng)可以可選地配置為使得間隔物部件和填隙片部件被配置成當(dāng)螺釘將支承部件附接到基座部件時可在支承部件的下表面與基座部件的上表面之間滑動。
[0036]在實例26中，實例21-25中的任一個或任一組合的脛骨假體系統(tǒng)可以可選地配置為使得在將一個或多個填隙片部件滑動到支承部件的下表面與基座部件的上表面之間前，可從脛骨假體系統(tǒng)中移除間隔物。
[0037]在實例27中，一種方法可包括沿前/后方向?qū)⒌谝幻劰翘钕镀考迦朊劰侵С胁考c脛骨基座部件或者脛骨板部件之間，并且測試其中插入有第一脛骨填隙片部件的膝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性、力平衡或運動范圍中的一項或多項，所述第一脛骨填隙片部件包括具有與外側(cè)緣不同的高度的內(nèi)側(cè)緣或者具有與后側(cè)緣不同的高度的前側(cè)緣中的一個或兩者。當(dāng)測試結(jié)果不令人滿意時，該方法可包括移除第一脛骨填隙片部件，并且沿前/后方向?qū)⒌诙劰翘钕镀考迦朊劰侵С胁考c脛骨基座或者脛骨板部件之間，所述第二脛骨填隙片部件包括與第一脛骨填隙片部件具有不同高度的內(nèi)側(cè)緣、外側(cè)緣、前側(cè)緣或者后側(cè)緣中的至少一個。
[0038]在實例28中，實例27的方法可以可選地進(jìn)一步包括測試具有定位于脛骨支承部件與脛骨基座或板部件之間的第二脛骨填隙片部件的膝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性、力平衡或運動范圍中的一項或多項。
[0039]在實例29中，實例27或者實例28中的任一個或任一組合的方法可以可以可選地配置為使得將脛骨支承部件與脛骨基座部件相互聯(lián)接到一起，并且移除第一脛骨填隙片部件包括保存脛骨支承部件與脛骨基座部件之間的聯(lián)接布置。
[0040]在實例30中，實例27-29中的任一個或任一組合的方法可以可選地配置為使得移除第一脛骨填隙片部件包括以第一脛骨填隙片部件的前端部分附接填隙片裝卸器具。
[0041]在實例31中，實例30的方法可以可選地配置為使得插入第二脛骨填隙片部件包括以第二脛骨填隙片部件的前端部分附接填隙片裝卸器具。
[0042]在實例32中，實例27-31中的任一個或任一組合的方法可以可選地配置為使得測試膝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性、力平衡或運動范圍中的一項或多項包括利用一個或多個傳感器測試膝關(guān)節(jié)的壓力、力或者位置中的至少一項。
[0043]在實例33中，實例27-32中的任一個或任一組合的方法可以可選地進(jìn)一步包括移除第一或第二脛骨填隙片部件，并且在植入永久性的脛骨植入系統(tǒng)之前在脛骨的近端部分或股骨的遠(yuǎn)端部分上切出與被移除的填隙片的近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)高度輪廓對應(yīng)的傾斜表面。
[0044]在實例34中，實例1-33中的任一個或任一組合的脛骨假體系統(tǒng)或方法可以可選地配置為使得所述的所有元件或者選項可供使用或者可供選擇。
[0045]在以下詳細(xì)說明中將分部分地闡述本脛骨假體系統(tǒng)、配套組件或方法的這些以及其它實例和特征。該概述旨在提供本主題的非限制性實例，其不意圖提供排他或窮舉性解釋。以下的詳細(xì)說明被包括，以提供關(guān)于本脛骨假體系統(tǒng)、配套組件和方法的進(jìn)一步信息。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0046]在附圖中，類似的附圖標(biāo)記可用于在若干視圖中描述相似的元件。具有不同字母后綴的類似附圖標(biāo)記可用于表示類似元件的不同視圖或者特征。附圖以舉例、而非限制的方式總體上圖解了本文件中論述的不同實施例。
[0047]圖1-2圖解了提供其中可使用根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的脛骨假體系統(tǒng)的適宜環(huán)境的膝關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)。
[0048]圖3圖解了部分截切的膝關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)和根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的脛骨假體系統(tǒng)。
[0049]圖4A-4B分別圖解了根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的脛骨假體系統(tǒng)的組裝圖和部件圖。
[0050]圖5圖解了使用根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的脛骨假體系統(tǒng)的方法。
[0051]圖6A-6B分別圖解了根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的脛骨假體系統(tǒng)和填隙片裝卸器具的組裝圖和部件圖。
[0052]圖7-8圖解了根據(jù)至少兩個實施例構(gòu)造的脛骨假體系統(tǒng)的填隙片部件的前視圖。
[0053]圖9-10圖解了根據(jù)至少兩個實施例構(gòu)造的脛骨假體系統(tǒng)的填隙片部件的側(cè)視圖。
[0054]圖11-12B圖解了根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的脛骨假體系統(tǒng)的基座部件和板部件的分解圖。
[0055]圖13-14圖解了根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的脛骨假體系統(tǒng)的部分透視圖。
[0056]圖15A-15D圖解了根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的支承部件的不同透視圖。
[0057]圖16A-16B分別圖解了根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的基座部件的上側(cè)和下側(cè)。
[0058]圖17圖解了根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的間隔物部件的透視圖。
[0059]圖18圖解了根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的填隙片部件的透視圖。
[0060]圖19-20圖解了根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的間隔物部件的透視圖。
[0061]圖21圖解了定位于根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的脛骨假體系統(tǒng)中的間隔物部件的透視圖。
[0062]圖22圖解了根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的臨時性或試驗性假體系統(tǒng)的透視圖。
[0063]圖23A-23B分別圖解了根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的支承部件的組裝圖和部件圖。
[0064]圖24圖解了根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的支承部件傳感器板的頂表面。
[0065]圖25圖解了根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的支承部件頂部的框架和非關(guān)節(jié)式連接側(cè)。
[0066]圖26A-27C圖解了根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的、與裝卸器具一起使用的臨時性脛骨假體系統(tǒng)的一個或多個部件。
[0067]圖28圖解了在選擇根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的脛骨假體系統(tǒng)之前用于確定正確的脛骨盤尺寸的多個樣板(量板)。
[0068]圖29圖解了可包括用戶界面、裝卸器具和根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的試驗性假體系統(tǒng)的多個部件的配套組件的實例。
[0069]圖30-34圖解了根據(jù)至少一個實施例構(gòu)造的、可以在用戶界面上生成并顯示的數(shù)字圖像。
【具體實施方式】
[0070]本發(fā)明人認(rèn)識到，可能期望在(例如，對脛骨或股骨)形成某些骨切口之前給外科醫(yī)生提供膝關(guān)節(jié)運動的掌控并且提供利用臨時性部件迅速地產(chǎn)生適用于永久性脛骨假體系統(tǒng)的構(gòu)造的能力。本脛骨假體系統(tǒng)、配套組件和方法可包括臨時性支承部件、例如基座部件或板部件的支承座部件和臨時性填隙片部件。填隙片部件可包括具有與外側(cè)緣不同的高度的內(nèi)側(cè)緣或具有與后側(cè)緣不同的高度的前側(cè)緣中的一個或兩者，并且可以插入于支承部件與支承座部件之間。填隙片部件的不同高度輪廓可以在形成切口之前為外科醫(yī)生提供關(guān)于傾斜骨切口的膝關(guān)節(jié)運動的掌控并且可以利用減少臨時性部件的數(shù)量來確定合適的永久性假體部件配置的尺寸?？梢詫鞲衅髀?lián)接到支承部件、支承座部件或填隙片部件或者與其集成到一起，以進(jìn)行實時膝關(guān)節(jié)平衡測試。
[0071]為了更佳地理解膝關(guān)節(jié)的置換過程，了解骨頭與可能形成以在膝關(guān)節(jié)內(nèi)定向不同的臨時性和永久性假體部件的骨切口的關(guān)系可能是有所幫助的。圖1和圖2圖解了膝關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)的若干特征和定向。在圖1中，顯示了包括股骨104和脛骨106的下肢102的前視圖，以圖解不同的下肢軸線。股骨104具有大致與其髓腔重合的解剖軸線108。股骨104還具有從股骨頭部112的中心延伸至膝關(guān)節(jié)114的中心的機(jī)械軸線110或者負(fù)載軸線。所述兩條軸線之間的角度116在患者人群中變化，但是一般在5-7度之間的量級范圍內(nèi)。類似于股骨104，脛骨106也具有大致與其髓腔重合的解剖軸線。脛骨106的機(jī)械軸線118從膝關(guān)節(jié)114的中心延伸至踝部位120的中心并且大致與其解剖軸線共線。
[0072]關(guān)節(jié)線122大體上平行于穿過內(nèi)、外側(cè)股骨髁124的直線并且大體上平行于脛骨坪126，其中膝關(guān)節(jié)114圍繞該關(guān)節(jié)線122彎曲。雖然在圖1中被圖解成垂直線，關(guān)節(jié)線122可以分別相對于股骨104的機(jī)械軸線110和脛骨106的機(jī)械軸線118以內(nèi)翻角度或外翻角度延伸。通常，在部分或者全部膝部置換過程期間，將股骨104的遠(yuǎn)端或脛骨106的近端的一部分截切為平行或大體上平行于關(guān)節(jié)線122，并且因此垂直于機(jī)械軸線110和118，如分別以128和130指示的那樣。
[0073]圖2圖解了膝關(guān)節(jié)114及其坐標(biāo)系的特寫圖，其中內(nèi)側(cè)/外側(cè)軸線202大體上對應(yīng)于關(guān)節(jié)線122 (圖1)，近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)軸線204大體上對應(yīng)于機(jī)械軸線110和118 (圖1)，并且前側(cè)/后側(cè)軸線206大體上垂直于另外兩個軸線?？梢酝ㄟ^箭頭描繪沿著這些軸線中的每一個的位置，其可以代表插入的假體部件的內(nèi)側(cè)/外側(cè)208、前側(cè)/后側(cè)210和近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)212的定位。還可以通過箭頭描繪圍繞這些軸線中的每一個的轉(zhuǎn)動。分別地，圍繞近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)軸線204的轉(zhuǎn)動可在解剖學(xué)上對應(yīng)于股骨部件的外側(cè)旋轉(zhuǎn)，而圍繞前側(cè)/后側(cè)軸線206和內(nèi)側(cè)/外側(cè)軸線202的轉(zhuǎn)動可對應(yīng)于部件的伸展平面斜度和內(nèi)翻/外翻角度。取決于形成的近側(cè)脛骨切口 130的位置(圖1)，可能影響內(nèi)翻/外翻角度214、伸展平面角度216、外側(cè)旋轉(zhuǎn)218或者關(guān)節(jié)伸展間隙。類似地，遠(yuǎn)側(cè)股骨切口 128的位置(圖1)可能影響關(guān)節(jié)線122、伸展間隙、內(nèi)翻/外翻角度214或者伸展平面角度216的位置。
[0074]圖3圖解了部分截切的膝關(guān)節(jié)314的結(jié)構(gòu)，包括近側(cè)脛骨切口 130的和臨時性脛骨假體系統(tǒng)340。臨時性脛骨假體系統(tǒng)340可包括支承部件342、基座部件344、板部件350和可插入于支承部件342的下表面348與基座部件344的上表面352之間的填隙片部件346。填隙片部件346可包括具有與外側(cè)緣不同的高度的內(nèi)側(cè)緣或具有與后側(cè)緣不同的高度的前側(cè)緣中的一個或兩者，并且可以被用作支承部件342與基座部件344之間的高度變化間隔塊。支承部件342與基座部件344之間的間距例如是可調(diào)的，以允許呈現(xiàn)可在股骨104、脛骨106或永久性脛骨假體系統(tǒng)上形成的各種不同尺寸的傾斜骨切口。可以使用填隙片裝卸器具354將填隙片部件346插入于支承部件342的下表面348與基座部件344的上表面352之間。填隙片裝卸器具354可包括釋放構(gòu)件356，以在其插入于支承部件342與基座部件344之間后脫離填隙片部件346。
[0075]圖4A和4B分別圖解了臨時性脛骨假體系統(tǒng)340的組裝圖和部件圖。臨時性脛骨假體系統(tǒng)340或其部件可用于模仿將形成的傾斜骨切口或者永久性脛骨假體系統(tǒng)中的一個或兩者的幾何形狀。例如，圖4A的組裝脛骨假體系統(tǒng)340圖解了支承部件342、填隙片部件346、基座部件344和板部件350。莖部件358可附接至板部件350并用于將板部件350固定至截切的脛骨106 (圖3)。
[0076]臨時性脛骨假體系統(tǒng)340的每個部件包括關(guān)聯(lián)高度。填隙片部件高度347例如可與支承部件高度343和基座部件高度345相結(jié)合，以代表永久性脛骨假體系統(tǒng)的期望高度?？梢栽谥С胁考?42與例如基座部件344的支承座部件之間沿前/后方向210可滑動地插入多個不同尺寸或變化尺寸的填隙片346。有利地，可以在不從膝關(guān)節(jié)314內(nèi)移除支承部件342或支承座部件的情況下插入和移除不同尺寸或變化尺寸的填隙片346 (圖3)。替代地，所需的是膝關(guān)節(jié)314在等于或大致等于特定填隙片部件346的高度輪廓的量的移位。在一個實例中，填隙片裝卸器具354可用于接合填隙片部件346的一個或多個裝卸對準(zhǔn)孔隙，以協(xié)助將填隙片部件346插入于支承部件342與支承座部件344之間和從它們之間移除。為了與填隙片裝卸器具354的普遍相容性，填隙片部件346的一個或多個裝卸對準(zhǔn)孔隙可以在寬范圍的不同尺寸的填隙片部件上保持一致。
[0077]臨時性脛骨假體系統(tǒng)340的每個部件可包括由不同表面、孔隙或空腔限定的結(jié)構(gòu)。如圖4B中所示,支承部件342例如可包括下表面348、相反的上表面460和從下表面348延伸至上表面460的外周壁462。支承部件342可進(jìn)一步包括前側(cè)面464、后側(cè)面466、外側(cè)面468和內(nèi)側(cè)面470。上表面460可以被配置成與遠(yuǎn)側(cè)股骨的天然或假體髁部關(guān)節(jié)式連接并且可包括外側(cè)支承關(guān)節(jié)面部分和內(nèi)側(cè)支承關(guān)節(jié)面部分，中央脛骨隆起472設(shè)置在關(guān)節(jié)面部分之間。下表面348可包括支承空腔和一個或多個支承突塊空腔。支承空腔可以從下表面348朝向上表面460延伸，并且可以被設(shè)定尺寸和成形為接收基座部件344的凸起。支承突塊空腔可以在支承空腔的相反側(cè)延伸，并且可以各自設(shè)定尺寸和成形為接收位于基座部件344的凸起上的突塊。
[0078]后十字韌帶(PCL)切口 474可以設(shè)置在關(guān)節(jié)面之間的后側(cè)466處。PCL切口 474可以設(shè)定尺寸和定位為與膝關(guān)節(jié)314的PCL對應(yīng)。在圖4B的實例中，支承部件342被圖解成十字形保持支承部件，雖然認(rèn)識到可以使用其它脛骨支承部件。相配合以形成如圖4A的實例中所示的后部穩(wěn)定假體或者在后部穩(wěn)定假體與十字形保持假體之間具有中等程度約束的膝部假體的支承部件在本公開內(nèi)容的范圍內(nèi)。支承部件342還可以被制成各種形狀和尺寸，以適應(yīng)各種患者的膝關(guān)節(jié)。
[0079]基座部件344可包括下表面476、相反的上表面352和從下表面476延伸至上表面352的外周壁480?；考?44可進(jìn)一步包括前側(cè)面481、后側(cè)面482、外側(cè)面484和內(nèi)側(cè)面486。包括一個或多個突塊490的凸起488可以從上表面352伸出。凸起488和突塊490可以配置成被接收在支承部件342的支承空腔和支承突塊空腔內(nèi)并且聯(lián)接至其上?；考?44包括位于后側(cè)面482處的一個或多個W形凹口 492、與板部件350的隆起外周配合的切槽部分、內(nèi)側(cè)凹槽和外側(cè)凹槽。
[0080]支承部件342和基座部件344可以相互聯(lián)接或接合。在一實例中，支承部件342可以定位于基座部件344的頂部，并且包括一個或多個突塊490的基座部件344的凸起488可以定位于支承部件342的支承空腔內(nèi)和支承突塊空腔內(nèi)。當(dāng)凸起488被支承空腔接收時基座部件344可以在內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向上固定至支承部件342 (圖2)，并且當(dāng)一個或多個突塊490被相應(yīng)的突塊空腔接收時基座部件344可以在前/后方向上固定至支承部件342。支承空腔的壁可以提供物理障礙，以阻止基座部件344與支承部件342之間沿內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向208的顯著相對運動。類似地，支承突塊空腔的壁可以提供物理障礙，阻止基座部件344與支承部件342之間沿前/后方向210的顯著相對運動。當(dāng)支承部件342定位于基座部件344的頂部時并且在插入填隙片部件346之前，支承部件342可相對于基座部件344沿近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)方向212移動(圖2)。
[0081]如下面參照圖11和12進(jìn)一步論述和圖解，基座部件344可以被固定到底板350上，以使得基座部件344位于支承部件342與底板350之間。
[0082]回到圖4B，填隙片部件346可包括下表面461、相反的上表面463和從下表面461延伸至上表面463的外周壁465。外周壁465可以限定填隙片部件346的外部輪廓。在一實例中，填隙片部件346的外部輪廓可基本上匹配基座部件344或板部件350的外部輪廓。填隙片部件346可進(jìn)一步包括前側(cè)面467、后側(cè)面469、外側(cè)面471和內(nèi)側(cè)面473。
[0083]上表面463可包括一個或多個軌道475和一個或多個裝卸對準(zhǔn)空隙477。所述一個或多個軌道475可以配置成可滑動地接合支承部件342的下表面348上的一個或多個狹槽。軌道475可從前側(cè)467朝向后側(cè)469延伸，從而呈平行于前/后方向210的定向。軌道475可包括導(dǎo)入邊緣479，以便于與支承部件342的狹槽的對準(zhǔn)和接合。填隙片部件346與支承部件342之間的軌道475/狹槽接合可以阻止支承部件342從填隙片部件346剝離。所述一個或多個裝卸對準(zhǔn)空隙477可以配置成與如圖6A中所示的填隙片裝卸器具的接口(接口件)接合。
[0084]可以在配套組件中提供一組不同尺寸的填隙片部件346，以使得如果在脛骨106 (圖1)或股骨104 (圖1)上形成特定骨切口，允許臨時性脛骨假體系統(tǒng)340的不同調(diào)整水平(高度)和對膝關(guān)節(jié)運動的掌控。特別是，可以通過插入和移除不同尺寸的填隙片部件346來增大或減小支承部件342與基座部件344之間的距離。填隙片部件346中的至少一個可包括具有與外側(cè)緣不同的高度的內(nèi)側(cè)緣或者具有與后側(cè)緣不同的高度的前側(cè)緣中的一個或兩者。內(nèi)側(cè)緣高度和外側(cè)緣高度可以被設(shè)定尺寸，以使得填隙片部件346的下表面461具有在+3度和-3度之間(包含邊界值)的內(nèi)側(cè)至外側(cè)角度。前側(cè)緣高度和后側(cè)緣高度可以被設(shè)定尺寸，以使得填隙片部件346的下表面461具有在+3度和-3度之間(包含邊界值)的前側(cè)至后側(cè)角度。在一實例中，可以疊置來自該填隙片部件組的兩個或更多填隙片部件346，以獲得合乎需要的膝關(guān)節(jié)運動。據(jù)信，該組不同尺寸的填隙片部件346可包括任何期望數(shù)量的、具有恒定高度或不同高度的填隙片。
[0085]圖5圖解了利用臨時性脛骨假體系統(tǒng)確定待形成的骨切口(如果有)的正確角度和膝關(guān)節(jié)中的永久性脛骨假體系統(tǒng)的適宜尺寸(例如，高度)的方法。在502處，外科醫(yī)生或其它護(hù)理者選擇被認(rèn)為適合患者的臨時性脛骨假體系統(tǒng)的具體尺寸。臨時性脛骨假體系統(tǒng)可包括支承構(gòu)件、包含基座部件或板部件中的一個或兩者的支承座部件、以及填隙片部件。板部件可包括配置成接觸脛骨的截切部分的下表面和相反的上表面?；考砂ɑ考叨炔⑶铱筛浇又涟宀考ＶС胁考砂ㄖС胁考叨?，并且填隙片部件可包括填隙片部件高度。填隙片部件可以配置成沿前/后方向可滑動地接收在支承部件與支承座部件之間。
[0086]在504處，患者脛骨的近端部分被截切為平行或大致平行于膝部的關(guān)節(jié)線?？梢岳脴?biāo)準(zhǔn)外科手術(shù)技術(shù)來截切脛骨，以提供用于接收板部件的下骨接觸表面的大致平坦表面。一旦截切脛骨的近端部分，在506處可以植入板部件并將其固定到截切的脛骨上。
[0087]在508處，可以將一個或多個選定的支承部件、填隙片部件和基座部件定位于板部件的頂部。在一實例中，初始時可以將選定的支承部件和基座部件定位于板部件的頂部，并且隨后，可以沿前/后方向?qū)⑦x定的填隙片部件插入支承部件與基座部件之間。插入的填隙片部件可包括具有與外側(cè)緣不同的高度的內(nèi)側(cè)緣或者具有與后側(cè)緣不同的高度的前側(cè)緣中的一個或兩者，以彌補(bǔ)膝關(guān)節(jié)的缺陷(例如，內(nèi)翻、外翻、前/后傾斜或者后/前傾斜)。
[0088]在510處，外科醫(yī)生可執(zhí)行膝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性、力平衡或運動范圍測試中的一項或多項，以確定是否存在正確的關(guān)節(jié)運動。所述測試可包括利用聯(lián)接至臨時性部件或者與其集成的傳感器來檢測膝關(guān)節(jié)的壓力、力或位置中的至少一項。如果外科醫(yī)生確定存在正確的膝關(guān)節(jié)運動，則可以在516處開始確定尺寸的步驟。確定尺寸的步驟可包括在517處確定是否需要在脛骨和/或股骨上切出傾斜骨切口(例如，不平行于膝部的關(guān)節(jié)線的骨切口)，以彌補(bǔ)膝關(guān)節(jié)的缺陷，或者確定臨時性脛骨假體系統(tǒng)的高度。脛骨和/或股骨上的傾斜骨切口可對應(yīng)于選定的填隙片的高度輪廓。確定尺寸的步驟可以利用確定尺寸導(dǎo)引件，以使確定尺寸導(dǎo)引件準(zhǔn)確地對準(zhǔn)部件，該確定尺寸導(dǎo)引件包括裝配在一個或多個臨時性部件的相應(yīng)外部空隙中的對準(zhǔn)插腳。一旦準(zhǔn)確對準(zhǔn)，則例如可以沿著填隙片斜面滑動確定尺寸導(dǎo)引件的鎖定部件，并且當(dāng)鎖定部件滑過填隙片斜面時，鎖定部件上的偏置力可促使鎖定部件向下移動并且接合填隙片斜面的后側(cè)，以將確定尺寸導(dǎo)引件鎖定至填隙片部件。
[0089]在512處，如果確定由于存在不正確的關(guān)節(jié)運動而未正確地確定臨時性脛骨假體系統(tǒng)的尺寸，則可以選擇另外的或者不同尺寸的填隙片部件。在514處，可以從支承部件與支承座部件之間移除初始選定的填隙片部件和/或可以將新選定的填隙片部件插入支承部件與支承座部件之間。新選定的填隙片部件可包括與初始選定的填隙片部件具有不同高度的內(nèi)側(cè)緣、外側(cè)緣、前側(cè)緣或后側(cè)緣中的至少一個?？梢岳锰钕镀b卸器具沿前/后方向?qū)崿F(xiàn)填隙片部件的插入和移除。支承部件和支承座部件可以被配置并相互聯(lián)接到一起，以使得填隙片部件的移除或插入不會妨礙該聯(lián)接布置。
[0090]隨著新選定的填隙片部件就位，外科醫(yī)生可在510處再次執(zhí)行膝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性、力平衡或者運動范圍測試中的一項或多項，以確定是否存在正確的關(guān)節(jié)運動。可以利用多種不同或類似尺寸的填隙片和多種不同數(shù)量的填隙片來重復(fù)填隙片部件的置換或者疊加，直到外科醫(yī)生確定存在正確的關(guān)節(jié)運動。
[0091]最后，在518處，可以選擇并植入永久性脛骨假體系統(tǒng)。永久性脛骨假體系統(tǒng)可具有對應(yīng)于一個或多個臨時性脛骨假體系統(tǒng)部件的高度的高度。
[0092]圖6A和6B分別圖解了臨時性脛骨假體系統(tǒng)340和可附接到所述系統(tǒng)的填隙片部件346上的填隙片裝卸器具354的組裝圖和部件圖。如參照上述圖5所論述，可以使用填隙片裝卸器具354插入或者移除不同尺寸的填隙片部件346。另外，填隙片裝卸器具354可包括把手本體602、使用者可接合端部604、相反的附接端部606、一個或多個對準(zhǔn)插腳608、釋放構(gòu)件356 (例如、釋放按鈕)和可接合齒610?？梢栽谒隹山雍淆X610的每側(cè)定位一個或多個對準(zhǔn)插腳608。對準(zhǔn)插腳608可配置成裝配到定位于填隙片部件346的前側(cè)467附近的相應(yīng)裝卸對準(zhǔn)孔隙477中。
[0093]當(dāng)填隙片裝卸器具354與填隙片部件346正確對準(zhǔn)時，可接合齒610可以配置成沿填隙片斜面612滑動。當(dāng)可接合齒610沿著填隙片斜面612滑動時，可接合齒610上的偏置力可促使齒向下移動并且接合填隙片斜面612的后側(cè)，從而將填隙片裝卸器具354鎖定至填隙片部件346。所述偏置力可以通過張力彈簧施加到可接合齒610上。
[0094]當(dāng)填隙片裝卸器具354被鎖定至填隙片部件346時，握持填隙片裝卸器具354的使用者可接合端部604的外科醫(yī)生可以沿前/后方向210 (圖2)將填隙片部件346插入支承部件342與例如基座部件344或者板部件350中的一個或兩者的支承座部件之間。填隙片部件346的插入可以沿著近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)軸線204 (圖2)將支承部件342與支承座部件以等于填隙片部件的高度347 (圖4A)的距離隔開。在插入填隙片部件346期間，可以利用填隙片部件346的后側(cè)面469上的進(jìn)入斜面614以斜面狀方式促使支承部件342與支承座部件分開。一旦將填隙片部件346完全插入到支承部件342與支承座部件之間，則可以按下釋放構(gòu)件356，以克服可接合齒610上向下偏置力。這樣，可以使可接合齒610脫離填隙片斜面612的后側(cè)并且使填隙片裝卸器具354脫離填隙片部件346。以類似的方式，可以使用填隙片裝卸器具354將填隙片部件346從支承部件342與支承座部件之間移除。
[0095]有利地，可以按照要求膝關(guān)節(jié)114(圖2)僅分開或移位等于填隙片部件346的高度輪廓的距離的方式來調(diào)整該臨時性脛骨假體系統(tǒng)340。如圖8和10中所示，填隙片部件346可包括具有與外側(cè)緣不同的高度的內(nèi)側(cè)緣或者具有與后側(cè)緣不同的高度的前側(cè)緣中的一個或兩者。不同高度的填隙片部件346可有利地在形成切口之前為外科醫(yī)生提供關(guān)于傾斜骨切口的關(guān)節(jié)運動的掌控，并且可以通過在膝關(guān)節(jié)部件之間提供定制間隙來減少在確定手術(shù)尺寸期間所需的臨時部件的數(shù)量。此外，不必從膝關(guān)節(jié)114上除去支承部件342和例如基座部件344的支承座部件以插入和移除填隙片部件346。
[0096]圖7和8圖解了臨時性脛骨假體系統(tǒng)的填隙片部件的至少兩種方案的前視圖。圖7的填隙片部件346A具有與外側(cè)緣高度704相同或者基本上相同的內(nèi)側(cè)緣高度702。相反，圖8的填隙片部件346B具有不同于外側(cè)緣高度704的內(nèi)側(cè)緣高度702。在所示實例中，內(nèi)側(cè)緣高度702大于外側(cè)緣高度704，并且可以被外科醫(yī)生使用以分析經(jīng)受內(nèi)翻(或者羅圈腿)膝關(guān)節(jié)的患者的可能骨切口。備選地，內(nèi)側(cè)緣高度702可小于外側(cè)緣高度704，并且可以被外科醫(yī)生使用來分析經(jīng)受外翻(或者八字腳)膝關(guān)節(jié)的患者的可能骨切口。由于內(nèi)側(cè)緣與外側(cè)緣之間的高度差，填隙片部件的下表面461可具有在+3度和-3度之間(包含邊界值)的內(nèi)側(cè)至外側(cè)角度。如果形成特別的骨切口，則外科醫(yī)生可以通過使用填隙片部件346B的楔形形狀來評估膝關(guān)節(jié)的運動。這樣，所述楔形形狀可以被用作反饋機(jī)制(機(jī)構(gòu))。
[0097]在某些例子中，內(nèi)側(cè)緣高度702或者外側(cè)緣高度704可以在支承部件342 (圖4A)與例如基座部件344 (圖4A)或板部件350 (圖4A)的支承座部件之間提供在1mm和20mm之間(包含邊界值)的間距調(diào)整。在某些例子中，內(nèi)側(cè)緣高度702或者外側(cè)緣高度704可以提供在1mm和14mm之間(包含邊界值)的間距調(diào)整，并且可以通過不同尺寸的支承座部件來提供另外的Omm至6mm的間距調(diào)整。
[0098]圖9和10圖解了脛骨假體系統(tǒng)的填隙片部件的至少兩種方案的側(cè)視圖。圖9的填隙片部件346C具有與后側(cè)緣高度708相同或者基本上相同的前側(cè)緣高度706。相反，圖10的填隙片部件346D具有不同于后側(cè)緣高度708的前側(cè)緣高度706。在所示實例中，前側(cè)緣高度706小于后側(cè)緣高度708并且可以被外科醫(yī)生使用以分析經(jīng)受前側(cè)向后側(cè)傾斜的膝關(guān)節(jié)的患者的可能骨切口。備選地，前側(cè)緣高度706可大于后側(cè)緣高度708并且可以被外科醫(yī)生使用來分析經(jīng)受后側(cè)向前側(cè)傾斜的膝關(guān)節(jié)的患者的可能骨切口。由于前側(cè)緣與后側(cè)緣之間的高度差，填隙片部件的下表面461可具有在+3度和-3度之間(包含邊界值)的前側(cè)至后側(cè)角度。如果形成特別的骨切口，則外科醫(yī)生可以通過使用填隙片部件346D的楔形形狀來評估膝關(guān)節(jié)的運動。這樣，所述楔形形狀可以被用作反饋機(jī)制。
[0099]在某些例子中，前側(cè)緣高度706或者后側(cè)緣高度708可以在支承部件342 (圖4A)與例如基座部件344 (圖4A)或板部件350 (圖4A)的支承座部件之間提供在1mm和20mm之間(包含邊界值)的間距調(diào)整。在某些例子中，前側(cè)緣高度706或者后側(cè)緣高度708可以提供在1mm和14mm之間(包含邊界值)的間距調(diào)整，并且可以通過不同尺寸的支承座部件來提供另外的Omm至6mm的間距調(diào)整。
[0100]在某些例子中，填隙片部件346C和346D可包括進(jìn)入斜面709，該進(jìn)入斜面709可類似于如上所述和圖6B中所示的進(jìn)入斜面614。從斜面709的起始部到填隙片部件346C和346D中的每一個的楔形榫頭的開始部的值R可用于在填隙片插入過程期間保持楔形榫頭的接合。
[0101]圖11、12A和12B圖解了脛骨假體系統(tǒng)340 (圖4A)的基座部件344和板部件350的分解圖。板部件350可在尺寸和形狀上與截切的近側(cè)脛骨表面精確對應(yīng)。板部件350可包括上表面1102、相反的骨接觸表面1104和從骨接觸表面1104延伸至上表面1102的外周壁1106。外周壁1106可包括隆起周邊、前側(cè)面1108、后側(cè)面1110、內(nèi)側(cè)面1112和外側(cè)面1114。板部件350可包括設(shè)置在后側(cè)面1110處以容納膝關(guān)節(jié)的后十字保持韌帶的PCL切口 1116。雖然板部件350為這里公開的臨時性假體系統(tǒng)的一部分，其也可以為永久假體系統(tǒng)或確定尺寸系統(tǒng)的一部分。
[0102]可以通過將基座部件344的下表面476定位于板部件350的上表面1102上將基座部件344固定到板部件350上?；考?44可包括在其下表面476與其上表面352之間延伸的至少一個傾斜表面1122。所述至少一個傾斜表面1122可以配置成接合板部件350的一個或多個切槽(底切部)1120。例如，至少一個傾斜表面1122與一個或多個切槽1120之間的楔形榫頭式接合可以作用以阻止基座部件344與板部件350之間的內(nèi)/外側(cè)運動。圍繞基座部件344的下表面476的周邊切槽還可以與板部件350的隆起周邊配合，以阻止基座部件344與板部件350之間的前/后運動和內(nèi)/外側(cè)運動。為了阻止基座部件344與板部件350之間的近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)運動，鎖定凸起1202可以從基座部件344的下表面476伸出，并且可以配置成與從板部件350的上表面1102向下延伸的鎖定空腔1204接合。如圖12B中所示，鎖定凸起1202和鎖定空腔1204可以形成干涉鎖定裝置1206。
[0103]圖13和14圖解了脛骨假體系統(tǒng)720的一部分的透視圖，其可類似于如上所描述的脛骨假體系統(tǒng)340的部分并且被用于選擇永久性脛骨假體系統(tǒng)的準(zhǔn)備工作。圖13顯示了支承部件722和基座部件724。基座部件724在本文中也被稱為支承座部件。圖14顯示了類似于圖13的支承部件722和基座部件724以及間隔物部件726和緊固件728。在一實例中，脛骨假體系統(tǒng)720可用于其中外科醫(yī)生決定適用于特定患者的后穩(wěn)定型(PS)植入物的整個膝部置換過程。脛骨假體系統(tǒng)720的一個或多個部分可與例如PS植入物的永久性脛骨假體系統(tǒng)一起使用。緊固件728可用于將支承部件722 “鎖定”或者固定到基座部件724上。在一實例中，緊固件728可為鎖緊螺釘。
[0104]圖15A至15D圖解了圖13和14的支承部件722的不同透視圖。圖15A顯示了支承部件722的上側(cè)或關(guān)節(jié)式連接側(cè)。圖15B顯示了沿前/后方向的中線切得的支承部件722的一部分。圖15C顯示了沿內(nèi)/外側(cè)方向的中線切得的支承部件722的一部分。圖1?顯示了支承部件722的下側(cè)或底側(cè)。
[0105]支承部件722可包括從關(guān)節(jié)式連接表面732伸出并且配置成與股骨部件接合的立柱730和配置成接收緊固件728 (參見圖14)的孔口 734。立柱730可包括從支承部件722的下側(cè)738伸出的插孔(袋狀件)736。插孔736可在其截面幾何形狀(例如，梯形截面幾何形狀)中具有一個或多個平面壁，以阻止或消除支承部件722與基座部件724之間的相對位移。
[0106]支承部件722的下側(cè)738還可包括開口 740和底部部分739，以接收間隔物部件726(參見圖14)或者如下所述和圖17-29中所示的填隙片部件的填隙片部件中的一個或兩者。
[0107]圖16A圖解了基座部件724的上側(cè)746，并且圖16B圖解了基座部件724的下側(cè)748。基座部件724可包括位于內(nèi)側(cè)和外側(cè)部件部分之間的平臺750。平臺750可包括配置成與支承部件722的插孔736對準(zhǔn)的立柱752和配置成與支承部件722的孔口 734對準(zhǔn)并接收緊固件728的孔口 754。
[0108]基座部件724可以如此配置，以使得立柱752的對稱平面與開口 754的軸線對準(zhǔn)。立柱752的位置可以協(xié)助防止特定支承部件722和特定基座部件724的不正確組合。如果不是預(yù)定用于將特定支承部件722和特定基座部件724 —起使用，則可以使支承部件與基座部件特征的相對位置偏移并且可以阻止插入填隙片部件。該阻止可提供不匹配的指示信號。基座部件724可包括圍繞平臺750延伸并且配置成與填隙片部件接合的軌道756。
[0109]圖17圖解了圖14中所示的間隔物部件726的透視圖。圖18圖解了填隙片部件758的透視圖。在一實例中，間隔物部件726可以相對于填隙片部件758具有更薄的尺寸。如類似于以上關(guān)于填隙片部件346 (參見圖4A和4B)所述的那樣，間隔物726和填隙片部件758可以提供在支承部件722與基座部件724之間提供間距的類似作用。在一實例中，間隔物部件726可以提供與當(dāng)組裝兩個部件722和724時在支承部件722與基座部件724之間所提供的間距基本上類似的間距。如上所述和如下進(jìn)一步描述的那樣，填隙片部件758可用于與間隔物部件726組合或者替代間隔物部件726，以提供另外或者定制(例如，不同的內(nèi)側(cè)/外側(cè)或者前側(cè)/后側(cè))間距。在一實例中，當(dāng)脛骨假體系統(tǒng)720被植入膝關(guān)節(jié)中時，間隔物部件726可為其一部分。如果支承部件722與基座部件724之間需要另外或者定制的間距，則可以可選地移除間隔物部件726并且可以插入填隙片部件758。
[0110]如圖14中所示，可以將間隔物部件726可滑動地插入支承部件722與基座部件724之間。間隔物部件726可包括配置成當(dāng)間隔物部件726插入支承部件722與基座部件744之間時沿前/后方向延伸的兩個延伸部760和762。延伸部760和762可分別與支承部件的下側(cè)738和基座部件的上側(cè)746接合。延伸部760和762與支承部件722和基座部件724中的一個或兩者之間的接合包括楔形榫頭式接合。在一實例中，延伸部762可包括位于延伸部762的外側(cè)部分上的楔形榫頭形幾何結(jié)構(gòu)763，其可用于與支承部件722上的楔形榫頭形幾何結(jié)構(gòu)接合。在一實例中，延伸部760和762與基座部件724之間的接合可包括軌道形幾何結(jié)構(gòu)765，其可匹配基座部件724上的軌道756并與其配合。間隔物部件726可包括一個或多個裝卸對準(zhǔn)空隙764或者其它聯(lián)接結(jié)構(gòu)，以與例如裝卸器具354 (圖6A)的裝卸器具的接口接合。
[0111]圖18的填隙片部件758可以類似地被可滑動地插入支承部件722與基座部件724之間并且可包括第一槳狀件770、第二槳狀件772、一個或多個裝卸空隙773以及位于第一槳狀件770與第二槳狀件772之間的切口特征774。切口特征774可以配置成容納鎖緊螺釘728。類似于間隔物部件726的延伸部760和762，填隙片部件758的一部分可以與支承部件722和基座部件744中的一個或兩者接合并且可呈楔形榫頭形連接方式。在一實例中，填隙片部件758可包括位于頂表面上的與支承部件722配合的楔形榫頭形幾何結(jié)構(gòu)771和位于底表面上的與基座部件724配合的軌道形幾何結(jié)構(gòu)773。在一實例中，第一槳狀件770和第二槳狀件772中的一個或兩者可分別包括位于填隙片部件758的頂表面上的進(jìn)入斜面776和778。進(jìn)入斜面776和778可類似于圖9和10中所示的進(jìn)入斜面709。
[0112]脛骨假體系統(tǒng)720可以如此配置，以使得間隔物部件726和填隙片部件758兩者均可容納圖14中所示的鎖緊螺釘728。鎖緊螺釘728 (圖14)可以按照不同尺寸供應(yīng)，并且可以部分地基于支承部件722與基座部件724之間的間距來選擇螺釘?shù)某叽?。例如，如果支承部?22與基座部件724之間的間距很大，則相比于支承部件與基座部件724之間存在較小間距的情況，可以使用更長的螺釘。
[0113]圖18的填隙片部件758可以按照多種尺寸供應(yīng)。如以上關(guān)于填隙片部件346所述，可以在配套組件中提供一組不同尺寸的填隙片部件758，以允許臨時性脛骨假體系統(tǒng)720的不同調(diào)整水平(高度)。此外，圖18的填隙片部件758可以改動為在前側(cè)緣與后側(cè)緣和/或內(nèi)側(cè)緣與外側(cè)緣之間具有高度差，如關(guān)于填隙片部件346B和346D的圖8和10中所示。在前側(cè)緣與后側(cè)緣和/或內(nèi)側(cè)緣與外側(cè)緣之間具有高度差的填隙片部件可以包括在不同尺寸的填隙片部件的配套組件中，所述配套組件還可包括具有均一高度的不同尺寸的填隙片部件。
[0114]間隔物部件726和填隙片部件768可用于左右兩側(cè)的脛骨假體系統(tǒng)并且不必針對特定側(cè)。
[0115]圖19圖解了可用于與脛骨假體系統(tǒng)結(jié)合的間隔物部件780的另一實例。間隔物部件780可與圖4B中所示的脛骨假體系統(tǒng)340 —起使用。在一實例中，與填隙片部件346相比，間隔物部件780可用于提供較小間距。類似于間隔物部件726，在某些例子中，間隔物部件780可用于在基座部件344與支承部件342之間提供大致相同的間距。類似于以上關(guān)于間隔物部件726所述，當(dāng)脛骨假體系統(tǒng)340被植入膝部中時，間隔物部件780可為其一部分。雖然由于其定向而在圖19中不可見，間隔物部件780可包括用于與裝卸器具接合的一個或多個裝卸對準(zhǔn)空隙。
[0116]圖20圖解了間隔物部件784的一實例，其可類似于圖17的間隔物部件726并且還可包括延伸部786?？稍谘由觳?86中形成切口特征788，以用于容納鎖緊螺釘。
[0117]圖21圖解了脛骨假體系統(tǒng)790中的間隔物部件784，該脛骨假體系統(tǒng)790可類似于脛骨假體系統(tǒng)720。間隔物部件784可包括延伸部786，其可與支撐部件的前側(cè)部分一起形成配置成接收緊固件728的孔口 792的一部分。在一實例中，脛骨假體系統(tǒng)790可用于較小尺寸的假體。因為所述脛骨假體的總體尺寸變得更小，可用于夾緊的材料較少。當(dāng)鎖緊螺釘穿過脛骨假體系統(tǒng)790并插入孔口 792中時，延伸部786可用來提供用于夾緊的附加材料。
[0118]如以上在圖5的方法500中所述，在已經(jīng)將臨時性脛骨假體植入患者的脛骨中之后，可以進(jìn)行測試，以確定是否存在正確的膝關(guān)節(jié)運動。圖22-24圖解了在外科手術(shù)過程期間用于確定膝關(guān)節(jié)上的力平衡的系統(tǒng)的實例，并且所述系統(tǒng)可包括全表面或者基本上全表面檢測，以確定膝關(guān)節(jié)運動，包括膝關(guān)節(jié)的軟組織平衡。此外，所述系統(tǒng)可包括用于將檢測數(shù)據(jù)顯示為假體的面積或者體積、例如脛骨假體的關(guān)節(jié)表面積的二維圖或者三維圖的用戶界面。系統(tǒng)的不同部件可以作為配套組件來提供，如以下參照圖29所述。
[0119]圖22圖解了可供膝部手術(shù)中使用的臨時性或者試驗性假體系統(tǒng)800的一實例，以提供全表面或者基本上全表面檢測。系統(tǒng)800可用于與顯示檢測數(shù)據(jù)的用戶界面結(jié)合。試驗性假體系統(tǒng)800可包括臨時性股骨假體802、臨時性脛骨假體系統(tǒng)804和裝卸器具806中的一個或多個。臨時性脛骨假體系統(tǒng)804可類似于如上所述的臨時性脛骨假體系統(tǒng)，并且可包括支承部件808、填隙片部件810、基座部件812和板部件814?；考?12和/或板部件814在本文中也被稱為支承座部件。
[0120]圖23A和23B分別圖解了支承部件808的組裝圖和部件圖。支承部件808可類似于圖4B中所示的單件式支承部件342，或者可包括多個部件，例如，頂部部分816、框架818、傳感器板820和底部部分823。傳感器板820可包括多個傳感器822或者處理器824中的一個或兩者，所述傳感器822或者處理器824可以設(shè)置在傳感器板820的頂表面826上。框架818可包括多個孔口或開口 828，所述孔口或開口 828可被設(shè)定尺寸和/或形狀，以與傳感器板820上的多個傳感器822對應(yīng)，從而提供精確的力或壓力檢測。支承部件808的頂部部分816可包括關(guān)節(jié)式連接側(cè)830和非關(guān)節(jié)式連接側(cè)832。支承部件的底部部分823可配置成支承傳感器板820并且可以形成支承部件808的底部非關(guān)節(jié)式連接側(cè)834。
[0121]圖24圖解了包括傳感器822和處理器824的傳感器板820的頂表面826。在一實例中，傳感器板820可包括二十四個傳感器822。在其它實例中，傳感器822的配置和數(shù)量以及框架818可不同于圖23B中所示的內(nèi)容。支承部件808可以如此配置，以使得傳感器板820上具有多個傳感器822，并且框架818上的孔口 828可在尺寸、形狀或者數(shù)量上與傳感器822對應(yīng)。
[0122]傳感器822可包括任何合適的力或壓力傳感器或者讀出器，例如但不限于壓電傳感器、力感測電阻器、測力計、應(yīng)變儀、負(fù)載傳感器(測力傳感器)、電位計、氣壓計等。實例性的力傳感器包括力感測電阻器或者電容性撓性電路、壓電薄膜、壓電元件、壓阻和壓電聚合物、金屬箔應(yīng)變儀、半導(dǎo)體應(yīng)變片、壓阻和電容式壓力傳感器、干涉測量光學(xué)傳感器、路徑位移光學(xué)傳感器、光學(xué)纖維力傳感器以及其它適宜的檢測技術(shù)。
[0123]傳感器822可占據(jù)傳感器板塊820的頂表面826的大部分(主要部分)，以使得傳感器與支承部件808的上關(guān)節(jié)式連接表面的大部分對準(zhǔn)，該上關(guān)節(jié)式連接表面可為頂部部分816的關(guān)節(jié)式連接側(cè)830。傳感器板820可具有內(nèi)側(cè)M、外側(cè)L、前側(cè)A和和后側(cè)P，所有各側(cè)可類似地適用于脛骨假體系統(tǒng)804的其它部件。通過將傳感器822配置成大體上在平行于頂部部分816的關(guān)節(jié)式連接側(cè)830并與其對準(zhǔn)的表面的大部分上隔開，傳感器822可便于在內(nèi)側(cè)M和外側(cè)L和/或前側(cè)A和后側(cè)P兩者上的精確感測。類似地，傳感器822可便于深處的后部感測，如由圖24中的內(nèi)側(cè)后部區(qū)域846和外側(cè)后部區(qū)域848所表不的那樣。例如，當(dāng)確定高度撓性平衡和滾回和/或預(yù)測磨損時，后部感測可能是有益的。以下參照圖30-34進(jìn)一步描述從傳感器822采集的數(shù)據(jù)。
[0124]圖25圖解了框架818和頂部部分816的非關(guān)節(jié)式連接側(cè)832 (或底側(cè))。頂部部分816的非關(guān)節(jié)式連接側(cè)832可包括多個凸起850，每個凸起850可被設(shè)定尺寸和形狀，以裝配到框架818上的相應(yīng)孔口 828內(nèi)。備選地，多個凸起850可與頂部部分816分開并定位于其下面。
[0125]如上所述，框架上的孔口 828可配置成與傳感器822對應(yīng)并與其對準(zhǔn)。因此，響應(yīng)于頂部部分816的關(guān)節(jié)式連接側(cè)830上的作用力，凸起850可以配置成將代表性作用力傳遞至與所述力對準(zhǔn)的一個或多個傳感器822。頂部部分816的關(guān)節(jié)式連接側(cè)830可包括內(nèi)在撓性(例如，借助于材料性能或厚度)，以允許通過對準(zhǔn)的傳感器822恰當(dāng)?shù)販y量所施加的力并且被處理，以用于一個或多個膝關(guān)節(jié)平衡判定。
[0126]由明顯(可區(qū)分)凸起850和框架818的明顯(可區(qū)分)孔口 828所形成的隔離的感測室可以確保僅測量直接施加在特定的一個或多個傳感器822上的作用力。凸起850可以由與頂部部分816的其它部分相同或不同的材料形成，并且所述材料可以為外科手術(shù)過程中使用的任何材料并具有足夠強(qiáng)度，以充分地傳遞力。在一實例中，凸起850或其一部分可由金屬形成。
[0127]在一實例中，頂部部分816可以通過注射模制形成，并且凸起850可以插入頂部部分816的空腔中。頂部部分816的空腔可能沿近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè)方向或者遠(yuǎn)側(cè)至近側(cè)方向延伸并且可與凸起850的尺寸和形狀對應(yīng)。除了圖25中所示的之外，其它設(shè)計可用于頂部部分816和凸起850。舉例來說，關(guān)節(jié)式連接側(cè)830可以由可附接至用于形成頂部部分816的一個或多個其它部件的分離件形成。在一實例中，凸起850可占據(jù)頂部部分816的較大深度，其被限定為關(guān)節(jié)式連接側(cè)830與非關(guān)節(jié)式連接側(cè)832之間的距離。一旦就位，凸起850可以貫穿頂部部分816的底部延伸。
[0128]圖26A至27C圖解了與圖22中所示的裝卸器具806 —起使用的臨時性脛骨假體系統(tǒng)804的不同部件。該應(yīng)用可類似于圖6A中所示的填隙片裝卸器具354并與臨時性脛骨假體系統(tǒng)340 —起使用。圖26A顯示了附接至裝卸器具806的脛骨假體系統(tǒng)804的板部件814。在一實例中，板部件814可以利用板部件814的前側(cè)部分中的裝卸對準(zhǔn)空隙852附接至裝卸器具806。圖26B顯示了利用形成于支承部件808的前側(cè)部分中的裝卸對準(zhǔn)空隙854附接至裝卸器具806的支承部件808。如圖27A中進(jìn)一步示出，裝卸器具806可以配置成可釋放地固定脛骨假體系統(tǒng)804的不同部件。在一實例中，裝卸器具806可以配置成與其所固定的部件中的一個裝卸空隙接合。在其它實例中，裝卸器具806可以配置成與其所固定的部件中的兩個裝卸空隙接合。
[0129]在一實例中，可以將支承部件808、基座部件812和板部件814組裝到一起，以為將脛骨假體系統(tǒng)804植入到脛骨上做好準(zhǔn)備，并且可以將裝卸器具806附接到板部件814上，如圖22中所示。當(dāng)植入其它部件時，可以將填隙片部件810包括在脛骨假體系統(tǒng)814內(nèi)，或者可在稍后的步驟中植入填隙片部件810。
[0130]圖27A圖解了具有裝卸對準(zhǔn)空隙856并且在將填隙片部件810插入到支承部件808與基座部件812之間前附接到裝卸器具806上的填隙片部件810。在一實例中，填隙片部件810可具有厚度Tl。圖27B圖解了(沿近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè)方向)具有增大厚度的附加填隙片部件858、860、862和864。填隙片部件858的厚度T2可大于填隙片部件810的厚度Tl。類似地，填隙片部件860的厚度T3可大于填隙片部件858的厚度T2。在一實例中，填隙片部件810、858、860、862和864可具有在1mm和14mm之間(包含邊界值)的厚度范圍。
[0131]如以上關(guān)于脛骨假體系統(tǒng)340所述，可以根據(jù)植入到脛骨上的支承部件808與基座部件812之間的距離選擇用于插入的特定填隙片部件。此外，如以上關(guān)于圖5的方法500所述，可以插入從填隙片部件810、858、860、862和864中選出的選定填隙片部件并且然后可以執(zhí)行測試，以確定是否應(yīng)當(dāng)選擇不同的填隙片部件來替換初始選定的填隙片部件。在一實例中，可以執(zhí)行測試，以利用支承部件808的傳感器822分析膝關(guān)節(jié)的至少一部分上的力或者壓力平衡。如果所采集的力或者壓力數(shù)據(jù)不令人滿意，則可以插入不同的填隙片部件。可以重復(fù)所述步驟，直到觀察到令人滿意的力或者壓力數(shù)據(jù)。可選地，與填隙片的選擇相結(jié)合或者作為其替代，如果檢測到的平衡數(shù)據(jù)不令人滿意，則外科醫(yī)生可以通過放松韌帶來調(diào)節(jié)韌帶平衡。支承部件808可以配置成用于提供關(guān)于膝關(guān)節(jié)上的力平衡的全套檢測數(shù)據(jù)，所述支承部件808包括傳感器822和框架818。
[0132]圖27C圖解了具有厚度T6的填隙片部件866。在一實例中，填隙片部件866的厚度T6可小于填隙片部件810的厚度Tl。在一實例中，填隙片部件866的厚度T6可為大約6mm。在其它實例中，厚度T6可小于或大于6mm。在一實例中，填隙片部件866可以用于與填隙片部件810、858、860、862和864中的一個結(jié)合，以在支承部件808與基座部件812之間提供附加間距。如圖27C中所示，填隙片部件866可包括用于與裝卸器具806接合的孔口 868并且可以配置成用于插入到填隙片部件與支承部件808之間。
[0133]試驗性假體系統(tǒng)800的部件可以按照不同尺寸供應(yīng)，以適應(yīng)不同尺寸的膝關(guān)節(jié)。在一實例中，外科醫(yī)生或者其它護(hù)理者可以利用樣板來確定試驗性假體系統(tǒng)800的大致適宜尺寸或形狀。圖28圖解了可以設(shè)定尺寸和/或形狀以在選擇脛骨假體系統(tǒng)804的適宜尺寸或形狀之前用于確定正確的脛骨盤尺寸的多個樣板(模板)880。樣板880在尺寸上可處于從最小尺寸A到最大尺寸F的范圍，如圖所示。
[0134]圖29圖解了配套組件900的實例，該配套組件900可包括用戶界面902、裝卸器具904和多個部件906，所述多個部件可包括如上所述用于試驗性假體系統(tǒng)800的一些或所有部件或者如上所述部件的相關(guān)變型。用戶界面可以配置成連接至脛骨假體系統(tǒng)804的支承部件808的傳感器822和處理器824。用戶界面902可包括配置成處理來自傳感器822或處理器824的數(shù)據(jù)、將所述數(shù)據(jù)與歷史數(shù)據(jù)庫進(jìn)行比較并且在用戶界面的屏幕上顯示一個或多個平衡判定的計算裝置。用戶界面902可以配置得小且便攜以及是無線的，以便用戶界面902可用于外科手術(shù)過程的區(qū)域或者周圍區(qū)域中。在某些例子中，用戶界面902可以連接至外科手術(shù)過程的區(qū)域中的另一顯示裝置，例如計算機(jī)或者電視監(jiān)視器。
[0135]在一實例中，配套組件900可包括試驗性假體系統(tǒng)800的所有部件，包括如以上參照圖27B所述的多個填隙片部件和臨時性股骨假體802。在一實例中，配套組件900可包括在前側(cè)緣與后側(cè)緣和/或內(nèi)側(cè)緣與外側(cè)緣之間具有高度差的至少一個填隙片部件。配套組件900可被設(shè)計為使得使用者可以具有用于膝部過程的安置到一起的一些或所有部件。配套組件900的部件可以被容納于托盤907內(nèi)，所述托盤907連同其所容納的一個或多個部件一起可以在單次使用后廢棄。在一實例中，配套組件900可包括試驗性假體系統(tǒng)800的一些部件，并且在外科手術(shù)過程期間可單獨地提供一些其它部件。
[0136]圖30圖解了可以生成并在用戶界面902上顯示的數(shù)字圖像908的一實例。如上所述，脛骨假體系統(tǒng)804的支承部件808可包括具有多個傳感器822的傳感器板820。在一實例中，傳感器板820可具有二十四個傳感器配置。傳感器板820可包括處理器824，所述處理器824可以配置成在將數(shù)據(jù)傳遞給用戶界面902之前接收并處理來自多個傳感器822的數(shù)據(jù)。處理器824可備選地與用戶界面902的計算裝置集成到一起。用戶界面902可與傳感器板820具有有線或無線連接。所述有線或無線連接可以利用例如互聯(lián)網(wǎng)、電話網(wǎng)、電纜網(wǎng)或無線網(wǎng)的任何一種網(wǎng)絡(luò)。
[0137]數(shù)字圖像908可為與傳感器822對準(zhǔn)的脛骨假體800的區(qū)域的二維圖(如圖所示)或者可選的三維圖。來自傳感器822的數(shù)據(jù)可以被映射到多點數(shù)據(jù)記錄中。在一實例中，基于具有二十四個傳感器822來映射24點數(shù)據(jù)記錄。在其它實例中，數(shù)據(jù)記錄可根據(jù)在傳感器板820上具有多于或少于二十四個傳感器822而具有多于或少于二十四個點。如上所述，包括具有與傳感器822對準(zhǔn)的開口 828的框架818的支承部件808的配置和設(shè)計可以允許可引人注意地映射和出現(xiàn)在用戶界面902上的獨立感測區(qū)域。
[0138]圖31圖解了可以在用戶界面902上顯示的數(shù)字圖像910的一實例。數(shù)字圖像912可以顯示由傳感器板820上的每個傳感器822生成的作用力值。所生成的作用力值可為由頂部部分816的凸起850或者在頂部部分816與底部部分823之間延伸的與傳感器822相互作用的柱所傳遞的力的結(jié)果。根據(jù)數(shù)字圖像912中所示的數(shù)據(jù)，用戶界面902的計算裝置可生成圖像914，該圖像914可包括臨時性脛骨假體系統(tǒng)804上的兩等分或四等分的每一個中的合力。圖像914可包括代表臨時性脛骨假體系統(tǒng)的內(nèi)側(cè)M、外側(cè)L、前側(cè)A和后側(cè)P或者其組合的標(biāo)識。還可以由用戶界面902生成顯示數(shù)據(jù)的內(nèi)-外和前-后力中心的圖像 916。
[0139]圖32圖解了可以在用戶界面902上顯示的另一數(shù)字圖像918的實例。外科醫(yī)生或者其它用戶可以選擇特定區(qū)域，該特定區(qū)域可以概念化為在彎曲和/或伸展中表現(xiàn)出可接受的力極限的綠區(qū)或安全區(qū)。在彎曲中，綠區(qū)可以例如由極限點920和922表示，而在伸展中，綠區(qū)可以例如由極限點924和926表示。可選地，綠區(qū)可至少部分地根據(jù)來自一個或多個患者試驗的統(tǒng)計學(xué)相關(guān)歷史數(shù)據(jù)建立。例如，當(dāng)收集了大量經(jīng)驗數(shù)據(jù)的試驗時，可以統(tǒng)計地(或者通過分析程序或其它外部程序)分析所述數(shù)據(jù)以形成建議的預(yù)定壓力判據(jù)(即，上下限)，以協(xié)助外科醫(yī)生識別出潛在的升壓讀數(shù)。所建議的預(yù)定壓力判據(jù)可統(tǒng)計地限定在一定條件下的合理閾值和容許極限，并且當(dāng)數(shù)據(jù)庫中更多信息可用時可以不斷地調(diào)整。
[0140]例如，接著可以在圖33的圖像928中映射并顯示出由傳感器822生成并由其獲得的作用力值。圖像928可指示在可接受的綠區(qū)(標(biāo)為931)內(nèi)相對于綠區(qū)太高(標(biāo)為930)和相對于綠區(qū)太低(標(biāo)為932)的力或力區(qū)域(例如，內(nèi)側(cè)區(qū)、外側(cè)區(qū)、前側(cè)區(qū)、后側(cè)區(qū)、內(nèi)側(cè)/前側(cè)區(qū)、內(nèi)側(cè)/后側(cè)區(qū)、外側(cè)/前側(cè)區(qū)或者外側(cè)/后側(cè)區(qū))。用戶界面的計算裝置可以配置成將所獲得的數(shù)據(jù)與綠區(qū)數(shù)據(jù)相比較，其中后者可存儲在用戶界面的硬盤上的軟件中。圖34圖解了具有基于外科醫(yī)生選定的綠區(qū)的多個圖像的用戶界面902。例如，外科醫(yī)生可以使用一個或多個圖像來修正過量的力或力區(qū)域。
[0141]在其它實例中，可以顯示附加或備選數(shù)據(jù)以指導(dǎo)外科醫(yī)生。圖31-34中作為力值出現(xiàn)的數(shù)字是示例性的，以顯示供外科醫(yī)生使用的可生成和顯示的數(shù)據(jù)類型。所表示的特定數(shù)字不意圖限制，而是給出用于確定膝關(guān)節(jié)的平衡或不平衡的實例?？梢詫⒂蓚鞲衅魃刹⒂成涞綌?shù)據(jù)點記錄中的力數(shù)字與先前隨著時間收集的、可指示缺乏平衡和對準(zhǔn)的數(shù)字進(jìn)行比較。
[0142]在一實例中，如上所述，用戶界面902可以配置成包括計算裝置，并且用戶界面902可以作為配套組件900的一部分提供。在其它實例中，傳感器822和處理器824可以連接到任何其它類型的計算裝置，以根據(jù)來自傳感器822的數(shù)據(jù)生成如上所述類型的數(shù)據(jù)。
[0143]結(jié)束語:
[0144]如果在股骨的遠(yuǎn)端或者脛骨的近端上形成傾斜的骨切口(例如，不平行于膝部的關(guān)節(jié)線的骨切口)，則現(xiàn)有的臨時系統(tǒng)、配套組件和方法不能為外科醫(yī)生提供膝關(guān)節(jié)運動的掌控?，F(xiàn)有的臨時系統(tǒng)、配套組件和方法還需要相對大數(shù)量的臨時部件的疊置以獲得永久性脛骨假體系統(tǒng)的適宜結(jié)構(gòu)或者不能提供給出臨時膝關(guān)節(jié)平衡的實時指示的感測力或壓力數(shù)據(jù)。有利地，本臨時系統(tǒng)、配套組件和方法可包括填隙片部件或傳感器，該填隙片部件具有不同于外側(cè)緣高度的內(nèi)側(cè)緣高度或不同于后側(cè)緣高度的前側(cè)緣高度中的一個或兩者，該傳感器聯(lián)接至支承部件、支承座部件或填隙片部件或者與其集成到一起。所述填隙片部件配置可在形成切口之前為外科醫(yī)生提供關(guān)于股骨或脛骨的傾斜骨切口的膝關(guān)節(jié)運動學(xué)的掌控并且可以減少在確定手術(shù)尺寸期間所需的臨時性部件的數(shù)量。傳感器可便于實時膝關(guān)節(jié)平衡測試。
[0145]以上詳細(xì)說明包括對形成了詳細(xì)說明的一部分的附圖的參考。附圖通過圖解顯示了其中可以實施本脛骨假體系統(tǒng)、配套組件和方法的具體實施例。這些實施例在本文中也被稱為“實例”。雖然某些實例針對左膝或右膝被顯示和描述，但是應(yīng)意識到，本公開內(nèi)容同等地適用于左膝和右膝。所有實例也可用于部分或者整個膝部置換過程。
[0146]上述詳細(xì)說明預(yù)定為是例舉性的，而不是限制性的。例如，上述實例(或者其一個或多個元件)可以相互組合來使用。例如，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在閱讀了上述說明后可以使用其它實施例。此外，可以將不同特征或元件組合到一起以精簡所述公開內(nèi)容。這不應(yīng)被解釋為表明未要求保護(hù)的公開特征對任何權(quán)利要求而言是必不可少的。相反，本發(fā)明的主題可以呈現(xiàn)為少于具體公開的實施例的所有特征。因此，以下權(quán)利要求因而被結(jié)合到詳細(xì)說明中，每項權(quán)利要求以其自身作為單獨的實施例。應(yīng)當(dāng)參照所附權(quán)利要求以及等同于賦予所述權(quán)利要求的全部范圍來確定本發(fā)明的范圍。
[0147]如果在本文與此處結(jié)合引用的任何文件之間存在不一致的用法，則以本文件中的用法為準(zhǔn)。
[0148]在本文中，與任何其它情況或者使用“至少一個”或“一個或多個”無關(guān)，術(shù)語“一”用于包含一個或一個以上。在本文中，術(shù)語“或”用于表示非排他性，或者使得“A或B ”包括“A而不是B”、“B而不是A”和“A和B”，除非另有說明。在本文中，“前側(cè)”指大體上朝向患者前面的方向，“后側(cè)”指大體行朝向患者后面的方向，“內(nèi)側(cè)”指大體上朝向患者中間的方向，并且“外側(cè)”指大體朝向患者側(cè)面的方向。在本文中，短語“前/后方向”用于包括前側(cè)至后側(cè)方向或后側(cè)至前側(cè)方向。
[0149]在所附權(quán)利要求中，術(shù)語“包含”和“在其中”用作對應(yīng)術(shù)語“包括”和“其中”的通俗英語的等同替換。術(shù)語“包含”和“包括”是開放式的，也就是說，包括除了權(quán)利要求中所述術(shù)語之后列出的之外的元件的系統(tǒng)、配套組件或者方法也被認(rèn)為落入權(quán)利要求的范圍內(nèi)。此外，在以下權(quán)利要求中，“配套組件”的權(quán)利要求在其它事項之外預(yù)定用于為一組新型填隙片部件(其中的至少一個具有不同的高度)、傳感器、支承座和與新型填隙片部件具有功能關(guān)系的裝卸器具部件提供保護(hù)。此外，在以下權(quán)利要求中，術(shù)語“第一”、“第二”和“第三”等僅用作標(biāo)識，并不意圖對其目標(biāo)強(qiáng)加數(shù)字要求。
[0150]摘要被提供，以允許讀者迅速地確定技術(shù)公開的本質(zhì)。應(yīng)當(dāng)理解，其不用于解釋或限制權(quán)利要求的范圍或含義。
【權(quán)利要求】
1.一種脛骨假體系統(tǒng)，包括: 支承部件，其具有上關(guān)節(jié)式連接表面和下表面； 基座部件，其具有上表面和下表面；以及 填隙片部件，其配置成可在所述支承部件的下表面與所述基座部件的上表面之間沿前/后方向滑動，所述填隙片部件包括具有與外側(cè)緣不同的高度的內(nèi)側(cè)緣或具有與后側(cè)緣不同的高度的前側(cè)緣中的一個或兩者。
2.如權(quán)利要求1所述的脛骨假體系統(tǒng)，其特征在于，所述填隙片部件的下表面具有包含邊界值的、在+3度和-3度之間的內(nèi)側(cè)至外側(cè)角度，或者具有包含邊界值的、在+3度和-3度之間的前側(cè)至后側(cè)角度。
3.如權(quán)利要求1或2所述的脛骨假體系統(tǒng)，其特征在于，所述支承部件的下表面包括狹槽，并且所述填隙片部件的上表面包括配置成沿所述前/后方向可滑動地接合所述狹槽的軌道。
4.如權(quán)利要求1或2所述的脛骨假體系統(tǒng)，其特征在于，所述基座部件包括具有上表面和下表面的第一部件以及配置成接收并接合所述第一部件的下表面的第二部件。
5.如權(quán)利要求4所述的脛骨假體系統(tǒng)，其特征在于，所述第一部件包括在其下表面和上表面之間延伸的至少一個傾斜表面，所述至少一個傾斜表面配置成接合所述第二部件的切槽，并且其中從第一部件的下表面伸出的凸起配置成與第二部件的空腔接合。
6.如權(quán)利要求4所述的脛骨假體系統(tǒng)，其特征在于，所述第二部件為確定尺寸板部件、臨時性板部件或永久性板部件中的一個。
7.如權(quán)利要求1或2所述的脛骨假體系統(tǒng)，其特征在于，內(nèi)側(cè)緣和外側(cè)緣或者前側(cè)緣和后側(cè)緣的不同高度沿近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)方向測得。
8.如權(quán)利要求1或2所述的脛骨假體系統(tǒng)，其特征在于，所述填隙片部件配置成固定所述支承部件和所述基座部件相對于彼此的位置。
9.如權(quán)利要求1或2所述的脛骨假體系統(tǒng)，其特征在于，所述基座部件的上表面包括配置成至少部分地接合在所述支承部件的下表面的空腔內(nèi)的凸起。
10.如權(quán)利要求9所述的脛骨假體系統(tǒng)，其特征在于，所述基座部件的凸起在所述支承部件的空腔內(nèi)的至少部分接合配置成阻止所述基座部件與所述支承部件之間的前/后相對運動或內(nèi)/外相對運動中的至少一個。
11.如權(quán)利要求1或2所述的脛骨假體系統(tǒng)，其特征在于，還包括: 一個或多個傳感器，其聯(lián)接到所述支承部件、所述基座部件或所述填隙片部件中的至少一個或者與其集成到一起。
12.如權(quán)利要求11所述的脛骨假體系統(tǒng)，其特征在于，所述一個或多個傳感器包括聯(lián)接到所述支承部件或者與其集成到一起的多個傳感器。
13.一種脛骨假體配套組件，包括: 一組不同尺寸的填隙片部件，所述填隙片部件中的至少一個包括具有與外側(cè)緣不同的高度的內(nèi)側(cè)緣或者具有與后側(cè)緣不同的高度的前側(cè)緣中的一個或兩者。
14.如權(quán)利要求13所述的脛骨假體配套組件，其特征在于，來自所述一組不同尺寸的填隙片部件的至少一個填隙片部件的下表面相對于水平面具有包含邊界值的、在+3度和-3度之間的內(nèi)側(cè)至外側(cè)角度，或者具有包含邊界值的、在+3度和-3度之間的前側(cè)至后側(cè)角度。
15.如權(quán)利要求13或14所述的脛骨假體配套組件，其特征在于，還包括: 用于在支承部件和基座部件之間插入來自所述一組不同尺寸的填隙片部件的至少一個填隙片部件的說明書。
16.如權(quán)利要求15所述的脛骨假體配套組件，其特征在于，所述一組不同尺寸的填隙片部件在所述支承部件的一部分與所述基座部件的一部分之間提供包含邊界值的、在10皿和20111111之間的間距調(diào)整。
17.如權(quán)利要求13或14所述的脛骨假體配套組件，其特征在于，還包括: 與所述填隙片部件集成到一起的一個或多個傳感器。
18.如權(quán)利要求13或14所述的脛骨假體的配套組件，其特征在于，還包括: 填隙片裝卸器具，其包括配置成與所述一組不同尺寸的填隙片部件中每一個的前端部分接合的接口。
19.一種脛骨假體系統(tǒng)，包括: 支承部件，其具有上關(guān)節(jié)式連接表面和下表面； 基座部件，其具有上表面和下表面； 間隔物部件，其配置成可在所述支承部件的下表面與所述基座部件的上表面之間沿前/后方向滑動；以及 一個或多個填隙片部件，其配置成可在所述支承部件的下表面與所述基座部件的上表面之間滑動，所述填隙片部件中的至少一個包括具有與外側(cè)緣不同的高度的內(nèi)側(cè)緣或者具有與后側(cè)緣不同的高度的前側(cè)緣中的一個或兩者。
20.如權(quán)利要求19所述的脛骨假體系統(tǒng)，其特征在于，還包括: 螺釘，其配置成沿所述上關(guān)節(jié)式連接表面的遠(yuǎn)側(cè)方向部分地穿過所述支承部件和所述基座部件中的每一個延伸，以將所述支承部件附接到所述基座部件。
21.如權(quán)利要求20所述的脛骨假體系統(tǒng)，其特征在于，所述間隔物部件和所述填隙片部件配置成當(dāng)所述螺釘將所述支承部件附接到所述基座部件時可在所述支承部件的下表面與所述基座部件的上表面之間滑動。
【文檔編號】A61F2/46GK104379094SQ201380028572
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2013年3月28日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月30日
【發(fā)明者】J·克萊普爾, W·帕普洛斯基, D·萊瓦列, S·施通普 申請人:捷邁有限公司