導(dǎo)管偏轉(zhuǎn)錨固件的制作方法
【專利摘要】一種將圓形導(dǎo)管牽引線(24)錨固在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端(18)內(nèi)的系統(tǒng)(10)和方法。轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)(12)包括拉環(huán)(38)，拉環(huán)具有多個(gè)孔(41a、42b，42c)和一個(gè)或多個(gè)接納槽(40)。該方法包括將一根或多根圓形牽引線固定至拉環(huán)的一個(gè)或多個(gè)接納槽。圓形線的形狀以及將該牽引線固定至拉環(huán)的方式提供了一種轉(zhuǎn)向組件，該轉(zhuǎn)向組件可承受更大的拉力，同時(shí)保持設(shè)計(jì)整體性。
【專利說明】導(dǎo)管偏轉(zhuǎn)錨固件

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及將導(dǎo)管牽引線錨固在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端內(nèi)的系統(tǒng)和方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 導(dǎo)管通常用于在患者體內(nèi)非常小的空間內(nèi)執(zhí)行醫(yī)療手術(shù)，且大多數(shù)手術(shù)強(qiáng)制要求 精確的導(dǎo)管導(dǎo)航。用于執(zhí)行很多消融手術(shù)和測繪程序的導(dǎo)管通常包括手柄和具有遠(yuǎn)端的柔 性細(xì)長體（或軸）。使導(dǎo)管的遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)向是困難的，尤其當(dāng)細(xì)長體穿過曲折的血管通路時(shí)。
[0003] 通常使用一根或多根牽引線來完成導(dǎo)管末梢轉(zhuǎn)向，所述牽引線在一端附連至導(dǎo)管 軸的遠(yuǎn)端內(nèi)的拉環(huán)且在另一端附連至容納在手柄內(nèi)的轉(zhuǎn)向控制機(jī)構(gòu)。操縱該轉(zhuǎn)向控制機(jī)構(gòu) 將通過拖拉或釋放加在一根或多個(gè)牽引線上的拉力來偏轉(zhuǎn)導(dǎo)管末梢。施加在標(biāo)準(zhǔn)大小導(dǎo) 管內(nèi)的牽引線上的拉力通常為例如超過十磅，且所需要的拉力對于更厚或更長的導(dǎo)管而要 增加。因此，在牽引線和拉環(huán)之間的連接點(diǎn)必須能夠承受這種力，以保持該轉(zhuǎn)向系統(tǒng)的完整 性。
[0004] 目前，最常使用的牽引線和拉環(huán)之間的接合方法是將扁平牽引線的遠(yuǎn)端焊接到拉 環(huán)的外表面。然而，這種接合方法很容易發(fā)生應(yīng)力性破裂和剝離，因?yàn)槔﹄S時(shí)間反復(fù)施加 (在本文中稱為"破壞性拉力"，以與轉(zhuǎn)向?qū)Ч苣┒怂璧睦^(qū)分開）。有時(shí)可以使用圓形 牽引線，其具有扁平遠(yuǎn)端，用于連接到拉環(huán)，但是這并沒有提供超過使用扁平牽引線的顯著 益處。當(dāng)導(dǎo)管末端重復(fù)偏轉(zhuǎn)時(shí)，牽引線在該扁平遠(yuǎn)端過渡到圓形線本體的點(diǎn)變成另一應(yīng)力 點(diǎn)。其結(jié)果是，牽引線可能變得從拉環(huán)分離，或者可能在應(yīng)力點(diǎn)斷裂。此外，常見的是，由于 重復(fù)偏轉(zhuǎn)和操縱，拉環(huán)變得從導(dǎo)管軸的內(nèi)部脫離，并遠(yuǎn)離導(dǎo)管的遠(yuǎn)端而蠕變。
[0005] 本文提供了一種將牽引線固定至導(dǎo)管偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)中的拉環(huán)的系統(tǒng)和方法。還提供了 一種系統(tǒng)和方法，以提高牽引線與拉環(huán)之間的接合強(qiáng)度，從而該機(jī)構(gòu)可以達(dá)到更高水平的 拉力，同時(shí)保持設(shè)計(jì)的完整性。例如，該系統(tǒng)和方法包括增加了的用于將牽引線附連至拉環(huán) 的焊接部位的數(shù)量。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明有利地提供了一種將圓形導(dǎo)管牽引線錨固在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端內(nèi)的系統(tǒng)和方法。 該系統(tǒng)包括導(dǎo)管轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)，該導(dǎo)管轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)包括環(huán)形帶，環(huán)形帶具有多個(gè)孔和接納槽。該接 納槽大小設(shè)置成縱向地接納具有圓形橫截面的牽引線，且該牽引線在多于兩個(gè)的位置處聯(lián) 接至該帶。例如，該牽引線可以在四個(gè)位置處焊接至該帶。該帶具有厚度、第一邊緣、第二 邊緣以及在該第一邊緣與第二邊緣之間的高度，該高度大于厚度。進(jìn)一步地，該帶可具有第 一、第二和第三孔。第一孔可以位于離開接納槽的中心線約180°，而第二和第三孔的中心 點(diǎn)可各自離開第一孔的中心點(diǎn)的任一側(cè)約120°。接納槽可從帶的第一邊緣延伸至帶的第 二邊緣，或者該接納槽可從第一邊緣延伸至第一與第二邊緣之間的點(diǎn)。
[0007] 或者，該帶可包括第一、第二、第三以及第四孔，以及第一和第二接納槽。第一和第 二孔的中心點(diǎn)每個(gè)位于離第一接納槽的中心線的任一側(cè)約40°與約50°之間，而第三和 第四孔的中心點(diǎn)的每個(gè)位于離第二接納槽的中心線的任一側(cè)約40°與約50°之間，且第 一和第二孔的中心點(diǎn)可以彼此離開180°定位。接納槽可具有鎖孔形狀，且牽引線可具有在 其遠(yuǎn)端末梢的大致球形旋鈕。
[0008] 該組件可進(jìn)一步包括與環(huán)形帶的內(nèi)表面接觸的可熔帶，所述可熔帶可由熱塑性塑 料組成。該組件可進(jìn)一步包括標(biāo)記帶，所述標(biāo)記帶位于離所述環(huán)形帶的第一邊緣的預(yù)定距 離處。
[0009] 該方法包括：將由熱塑性塑料組成的環(huán)形內(nèi)帶形成為柱形形狀，該內(nèi)帶具有第一 高度；圍繞該內(nèi)環(huán)形成環(huán)形錨固帶，該錨固帶具有小于第一高度的第二高度，該錨固帶中包 括多個(gè)孔和接納槽；將具有圓形橫截面的牽引線的遠(yuǎn)端插入錨固帶的接納槽，并將該牽引 線焊接至該錨固帶；以及將該內(nèi)帶至少加熱至熱塑性塑料的最小熔化溫度。該方法可進(jìn)一 步包括圍繞內(nèi)帶、離開錨固帶預(yù)定距離而形成由不透射線材料組成的環(huán)形標(biāo)記帶，該標(biāo)記 帶具有小于第一高度的第三高度。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0010] 參閱以下結(jié)合附圖的詳細(xì)描述，可更完整地理解本發(fā)明并且可更容易地理解本發(fā) 明所伴隨的優(yōu)點(diǎn)和特征，附圖中：
[0011]圖1示出含有本文所描述的轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的系統(tǒng)；
[0012] 圖2示出在醫(yī)療設(shè)備軸內(nèi)的轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的立體圖；
[0013] 圖3示出含有圖2的轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備軸的剖視圖；
[0014] 圖4示出接納在牽引線錨固件內(nèi)并焊接至牽引線錨固件的圓形牽引線的俯視細(xì) 節(jié)圖；
[0015] 圖5示出牽引線錨固件的第一實(shí)施例的立體圖；
[0016] 圖6示出牽引線錨固件的第二實(shí)施例的立體圖；
[0017] 圖7示出牽引線錨固件的第三實(shí)施例的立體圖；
[0018] 圖8示出接納在第一實(shí)施例的牽引線錨固件內(nèi)并焊接至該牽引線錨固件的直的 圓形牽引線的側(cè)視圖；
[0019] 圖9示出接納在第二實(shí)施例的牽引線錨固件內(nèi)并焊接至該牽引線錨固件的直的 圓形牽引線的側(cè)視圖；
[0020] 圖10示出接納在第三實(shí)施例的牽引線錨固件內(nèi)并焊接至該牽引線錨固件的帶圓 頭的圓形牽引線的側(cè)視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0021] 本文所使用的術(shù)語"轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)錨固件"、"偏轉(zhuǎn)錨固件"或者"牽引線錨固件"指的是 拉環(huán)。另外，術(shù)語"轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)"或"錨固機(jī)構(gòu)"包括拉環(huán)（或者偏轉(zhuǎn)錨固件）和牽引線， 并且可選地包括熱塑性塑料的內(nèi)層和標(biāo)記帶。
[0022] 本文所使用的術(shù)語"圓形牽引線"指的是橫截面為圓形的縱向延伸導(dǎo)管牽引線。
[0023] 現(xiàn)參考圖1，示出包括轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)12的系統(tǒng)10。轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)12 -般可包括 牽引線錨固件38(或拉環(huán)）以及一根或多根牽引線。系統(tǒng)10-般可包括醫(yī)療設(shè)備14(例 如消融或測繪導(dǎo)管）和控制臺(tái)16。醫(yī)療設(shè)備14可包括遠(yuǎn)端18、近端20以及其中具有一個(gè) 或多個(gè)管腔23的柔性細(xì)長軸22。柔性細(xì)長軸22的遠(yuǎn)端18能夠在平面內(nèi)和/或平面外進(jìn) 行偏轉(zhuǎn)，并可通過一根或多根牽引線24轉(zhuǎn)向。醫(yī)療設(shè)備14的近端20可被固定到手柄26， 手柄26具有各種入口、出口、轉(zhuǎn)向控制機(jī)制（例如，旋鈕、切換鍵等）。進(jìn)一步，所述一根或 多根牽引線24可以聯(lián)接至或被引導(dǎo)通過手柄26。該醫(yī)療設(shè)備14可以與控制臺(tái)16流體連 通和/或電通信，控制臺(tái)16可包括一個(gè)能量發(fā)生器28 (例如，射頻發(fā)生器）、制冷劑貯存器 30、電源32、計(jì)算機(jī)34、顯示器36,和/或各種用戶控制裝置（例如，按鈕、旋鈕、閥門、鍵盤、 觸摸屏和腳踏板等）。醫(yī)療設(shè)備14和控制臺(tái)16可以適于使用任何能量形式的治療（例如， 冷凍消融、射頻消融、激光消融和/或微波消融）和/或醫(yī)療程序（例如，心臟標(biāo)測），該醫(yī) 療程序通過使用可轉(zhuǎn)向?qū)Ч芏苿?dòng)。
[0024] 轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)12的牽引線錨固件38 (也稱為"拉環(huán)"）被固定在設(shè)備14軸22的 遠(yuǎn)端18內(nèi)部，并且一根或更多根牽引線24被聯(lián)接到拉環(huán)38。當(dāng)用戶操縱牽引線24時(shí)，醫(yī) 療設(shè)備14的遠(yuǎn)端18沿由一根或多根牽引線24施加在拉環(huán)38上的力的方向偏轉(zhuǎn)（即，轉(zhuǎn) 向）。如圖2-10更詳細(xì)地示出的，拉環(huán)38 -般可包括一個(gè)或多個(gè)接納槽40以及多個(gè)孔42， 每一個(gè)接納槽40接納拉線24。
[0025] 現(xiàn)在參照圖2,顯示醫(yī)療設(shè)備14的軸22內(nèi)的轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)12。該醫(yī)療設(shè)備14可 以是導(dǎo)管，如圖2所示。圖2所示的轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)12 (或錨定機(jī)構(gòu)）一般包括拉環(huán)38和牽 引線24,牽引線具有圓形的橫截面（也被稱為"圓形牽引線"）。如圖5-7所示，拉環(huán)38具 有高度H。轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)12還可以包括熱塑性彈性體（例如，Pebax? )內(nèi)環(huán)層44和標(biāo)記 帶46,如圖2和圖3所示。轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)12位于導(dǎo)管軸22的遠(yuǎn)端18,且軸22可包括襯里 48,襯里48由與內(nèi)環(huán)層44相同的熱塑性塑料構(gòu)成。一般來說，熱塑性塑料被稱為"熱塑性 塑料44/48"（如當(dāng)內(nèi)環(huán)層44和軸襯48融在一起時(shí)）。熱塑性塑料內(nèi)環(huán)層44與拉環(huán)38的 內(nèi)表面50接觸，并可以為大約0. 05mm至大約0. 5mm厚。另外，該熱塑性內(nèi)環(huán)層44可具有 高度Hp高度He大于拉環(huán)38的高度H。如果包含標(biāo)記帶46,則該熱塑性塑料內(nèi)環(huán)層44的 高度I可以足夠大，以對拉環(huán)38的內(nèi)表面50加襯里并在拉環(huán)38與標(biāo)記帶46之間延伸預(yù) 定距離D PM的大部分。拉環(huán)38與標(biāo)記帶46之間的距離DPM可以取決于如下考慮，即要使用 導(dǎo)管的手術(shù)以及所使用的導(dǎo)管導(dǎo)航系統(tǒng)類型。
[0026] 通過將軸22加熱到用于轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)12和軸內(nèi)襯48的熱塑性塑料44/48的熔 化溫度，轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)12可以聯(lián)接到該導(dǎo)管軸22。具體地，當(dāng)熱塑性塑料44/48被加熱并 熔化時(shí)，所述轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)12的熱塑性塑料內(nèi)環(huán)層44將與導(dǎo)管軸22的熱塑性塑料內(nèi)襯48 融合或混合，從而將轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)12固定到導(dǎo)管14的遠(yuǎn)端18。另外，熔化的熱塑性塑料 44/48還流過拉環(huán)38的孔42,從而在熱塑性塑料44/48硬化時(shí)，賦予錨固機(jī)構(gòu)12/軸22的 連接點(diǎn)額外的強(qiáng)度。更進(jìn)一步地，所述標(biāo)記帶46也將通過該熱塑性塑料44/48而固定在導(dǎo) 管軸22的遠(yuǎn)端18。圓形牽引線24沿著標(biāo)記帶46的內(nèi)部穿過（如圖2中所示）或在所述 標(biāo)記帶46的外側(cè)上（未示出）。
[0027] 現(xiàn)在參照圖3中，示出包括圖1的轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)12的醫(yī)療裝置14 (例如，導(dǎo)管）軸 22的橫截面圖。該橫截面示出導(dǎo)管軸22的內(nèi)襯48與轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)12之間的典型的熱塑 性塑料44/48的分布。如圖2所示并在圖2中描述的，當(dāng)達(dá)到熱塑性塑料44/48的熔化溫 度時(shí)，導(dǎo)管軸內(nèi)襯48和轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)12的內(nèi)環(huán)層44的熔化的熱塑性塑料44/48將融合或 混合為一體。當(dāng)軸22冷卻時(shí)，熱塑性塑料44/48會(huì)變硬，從而加強(qiáng)導(dǎo)管軸22的遠(yuǎn)端18與 轉(zhuǎn)向偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)12之間的連接點(diǎn)。雖然在圖3中未示出，導(dǎo)管軸22可包括附加的層或元件。
[0028] 現(xiàn)參照圖4,圖4示出接納在牽引線錨固件38內(nèi)并焊接至牽引線錨固件38的圓形 牽引線的俯視細(xì)節(jié)圖。為簡單起見，圖4示出斷裂型接納槽40和直的圓形牽引線24 (如在 圖6中和圖9所不）的俯視圖。該拉環(huán)38具有內(nèi)表面50和外表面52。內(nèi)表面50和外表 面52可具有相同或不同的紋理，如平滑、條紋狀、滾花、刻劃等。從俯視圖看，看到在圓形牽 引線24與拉環(huán)38之間有四個(gè)焊接部位54A、54B、54C、54D。因?yàn)樵搱A形牽引線24的直徑D PW 大于拉環(huán)38的厚度T，該圓形牽引線24可在四個(gè)離散位置被焊接到拉環(huán)38 :兩焊接線54a、 54b沿接納槽40在拉環(huán)38的表面52上，而兩個(gè)焊接線54c、54d沿接納槽40在拉環(huán)38的 內(nèi)表面50上。由此，增加的焊接部位數(shù)量使?fàn)恳€24與拉環(huán)38之間的連接強(qiáng)度倍增，這相 比于在接納槽40內(nèi)使用扁平線的現(xiàn)有系統(tǒng)，優(yōu)點(diǎn)顯著。此外，使用圓形牽引線24(而不是 扁平牽引線或具有扁平遠(yuǎn)端的圓形牽引線）允許由破壞性拉力所造成應(yīng)力的均勻分布，而 不是使應(yīng)力集中在扁平的圓形牽引線的過渡位置或沿著扁平牽引線的一個(gè)平面。換言之， 本實(shí)施例使轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)能夠達(dá)到更高水平的力，同時(shí)保持設(shè)計(jì)的完整性。
[0029] 現(xiàn)在參照圖5,其示出牽引線錨固件38 (拉環(huán)）的第一實(shí)施例。拉環(huán)38 -般可包 括接納槽40和多個(gè)孔42。拉環(huán)38是具有高度H、厚度T和直徑D的環(huán)形帶。高度Η大于 厚度Τ。作為非限制性的例子，高度Η可以是約1.50mm，厚度Τ可以是約0· 15mm，直徑D可 以是約2. 00mm。然而，拉環(huán)38可具有適合于所使用的牽引線24和導(dǎo)管14組件的任何尺 寸。拉環(huán)38還具有第一邊緣56和第二邊緣58,在此將其作為參考點(diǎn)來描述系統(tǒng)和方法的 其它特征的位置。拉環(huán)38可以沿著第二邊緣58連續(xù)，而第一邊緣56的連續(xù)性可以由接納 槽40中斷。此外，拉環(huán)38可由任何合適的材料組成，諸如不銹鋼、鈦、鎳鈦諾，或諸如304V 彈簧回火之類的合金。
[0030] 繼續(xù)參照圖5,如果只使用一根牽引線24來轉(zhuǎn)向?qū)Ч?4的遠(yuǎn)端18,則該拉環(huán)38 可以包括單個(gè)接納槽40。通常，接納槽40可以是用于接納直的圓形拉線24的基本上直的 (如圖5和圖8所示）、用于接收帶圓頭輪牽引線24的鎖孔形（如圖7和圖10所示），或 者可以從拉環(huán)38的第一邊緣連續(xù)至第二邊緣，由此打斷了整個(gè)拉環(huán)38的連續(xù)性（如圖2、 圖4、圖6和9所示）。圖5的直的接納槽40從拉環(huán)38的第一邊緣56連續(xù)至離第二邊緣 58的距離D KS處，從而僅保持第二邊緣58和拉環(huán)38的鄰近第二邊緣58的部分的連續(xù)性。 作為非限制性的例子，接納槽40的寬度W KS可以是約0. 30mm，高度HKS可以是約1. 14mm。在 接納槽40與拉環(huán)38的第二邊緣58之間的距離DKS可以是例如介于拉環(huán)38的高度Η的約 15%和約55%之間。然而，接納槽40和拉環(huán)38可具有適合于所使用的牽引線24和導(dǎo)管 14組件的任何尺寸。
[0031] 繼續(xù)參照圖5,拉環(huán)38可以包括任何數(shù)量的孔42,但較佳地包括三個(gè)或更多個(gè)?？?42的目的是為了讓熔化的Pebax或類似的熱塑性塑料44/48流過，每孔42從而用作導(dǎo)管 護(hù)套內(nèi)襯48與拉環(huán)38之間的錨固點(diǎn)（如圖2和3所示和描述）。因此，孔42圍繞拉環(huán)38 以一種樣式分布，該樣式將抵消施加在牽引線24上的破壞性拉力。例如，如圖5所示，拉環(huán) 38可具有第一孔42a、第二孔42b和第三孔42c，每個(gè)孔42a、42b、42c位于離拉環(huán)38的第 一邊緣56和第二邊緣58相同距離處。第一孔42a位于從接納槽40約180°處，形成錨固 點(diǎn)，該錨固點(diǎn)與拉力的位置相反。此外，第二孔42b和第三孔42c中每一個(gè)可以位于離開所 述第一孔42a約115°與約125°之間（S卩，約120° ±5° )。本文的所有角度測量值是按 從孔42a、42b、42c的假想中心點(diǎn)到接納槽40的假想中心線來計(jì)算的?？?2a、42b、42c都 可具有大致相同的直徑，或者它們可以具有不同的大小和形狀。這種分布可以在任何具有 一個(gè)接納槽40和三個(gè)孔42的實(shí)施例中使用。另外，如果包括不止三個(gè)孔42,每個(gè)孔42離 孔42的任一側(cè)大致等距。
[0032] 現(xiàn)在參照圖6,其示出牽引線錨固件38的第二實(shí)施例。圖5的拉環(huán)38類似于圖6 的拉環(huán)38,除了接納槽40。圖6的斷裂型接納槽40從第一邊緣56 -直延伸通過拉環(huán)38直 到第二邊緣58,從而中斷整個(gè)拉環(huán)38的連續(xù)性。因此接納槽40的高度HKS將等于拉環(huán)38 的高度H。斷裂型接納槽40的寬度W KS可以是類似于圖5的直的接納槽40的寬度，且斷裂 型接納槽40的大小設(shè)置成接納直的圓形牽引線24(如圖9所示）。
[0033] 現(xiàn)在參照圖7,其示出牽引線錨固件38的第三實(shí)施例。圖7的拉環(huán)38的所有尺 寸、材料和其它特征與圖1-6的拉環(huán)38的那些相同，除了接納槽40和孔42的數(shù)目與分布。 圖7的拉環(huán)38包括第一接納槽40a和第二接納槽40b，其具有鎖孔形狀，具有基本上直的 下部60和圓形上部62,下部60抵接第一邊緣56并具有寬度W^，圓形上部62更靠近第二 邊緣58并具有寬度。鎖孔型接納槽40a、40b彼此離開約180°且大小設(shè)置成接納帶圓 頭的圓形牽引線24(如圖10所示）。圖7的鎖孔型接納槽40a、40b從拉環(huán)38的第一邊緣 56連續(xù)至離開第二邊緣58的距離D KS處，從而僅保持第二邊緣58和拉環(huán)38的鄰近第二邊 緣58的部分的連續(xù)性（與圖5-樣）。拉環(huán)38進(jìn)一步包括第一孔42a、第二孔42b、第三孔 42c和第四孔42d。第42a和第三孔42c彼此離開約180°定位，第二42b和第四孔42d彼 此離開約180°定位。此外，第一孔42a和第二孔42b每個(gè)離開第一接納槽40a約40°與 約50°之間（也就是，大約45° ±5° )定位，第三孔42c和第四孔42d每個(gè)離開第二接納 槽40b在35°與約50°之間（也就是，大約45° ±5° )定位。這種分布可以在任何具有 兩個(gè)接納槽42和四個(gè)孔40的實(shí)施例中使用。
[0034] 現(xiàn)參照圖8,圖8示出接納在牽引線錨固件38的第一實(shí)施例內(nèi)并焊接至該牽引線 錨固件的直的圓形牽引線的側(cè)視圖。拉環(huán)38與圖5所示和所描述的一樣，牽引線24具有 圓形橫截面。作為非限制性的例子，直的圓形牽引線24的直徑0"可以是正好在約0. 30mm 以下（例如約〇. 25mm至約0. 29mm)，以配合在所述接納槽40內(nèi)。進(jìn)一步地，牽引線24的直 徑DPW應(yīng)大于拉環(huán)38的厚度T (如圖4中所示）。牽引線24縱向地被接納在接納槽40內(nèi)。 作為一個(gè)非限制性實(shí)例中，圓形牽引線24的直徑0"可以是約0. 28mm，而拉環(huán)38的厚度T 可為約0. 15mm。然而，圓形牽引線24可具有任何業(yè)內(nèi)可接受的直徑，只要牽引線24的大小 設(shè)置成安裝在所使用的拉環(huán)38的接納槽40內(nèi)。圓形牽引線24可以由任何合適的材料組 成，如不銹鋼、鈦、鎳鈦諾或合金。
[0035] -旦牽引線24裝配在接納槽40內(nèi)，牽引線24沿接納槽40的邊緣被焊接到拉環(huán) 38。另外，因?yàn)樵摖恳€24的直徑D PW大于拉環(huán)38的厚度T，該牽引線24可在四個(gè)離散位 置處被焊接到拉環(huán)38。兩個(gè)焊接線54a、54b沿接納槽40在拉環(huán)38的表面52上，而兩個(gè)焊 接線54c、54d沿接納槽40在拉環(huán)38的內(nèi)表面50上（圖4更詳細(xì)示出）。
[0036] 現(xiàn)參照圖9,圖9示出接納在牽引線錨固件38的第二實(shí)施例內(nèi)并焊接至該牽引線 錨固件的直的圓形牽引線24的側(cè)視圖。直的圓形牽引線24相對于圖9的錨固機(jī)構(gòu)12的 拉環(huán)38和接納槽40的尺寸與圖8的錨固機(jī)構(gòu)的那些大致相同。焊接性能也相似，具有可用 于將圓形牽引線24焊接至拉環(huán)38的四個(gè)焊接部位54a、54b、54c、54d。然而，如圖9所示， 每一個(gè)焊接線將從拉環(huán)38的第一邊緣56延伸到第二邊緣58,而不是如圖8所示的僅僅其 一部分。
[0037] 現(xiàn)參照圖10,圖10示出接納在牽引線錨固件38的第三實(shí)施例內(nèi)并焊接至該牽引 線錨固件的帶圓頭的圓形牽引線24的側(cè)視圖。如同圖8和圖9中示出和描述的錨固機(jī)構(gòu) 12,帶圓頭的圓形牽引線24的尺寸設(shè)置成使得該帶圓頭的圓形牽引線24配合在拉環(huán)38的 鎖孔型接納槽40內(nèi)。作為一個(gè)非限制性實(shí)例，圓形牽引線可具有約0. 25mm直徑DPW，鎖孔型 接納槽40的下部基本上直的部分60的寬度^_!?可以是約0. 30mm。相同的關(guān)系適用于在 帶圓頭的圓形牽引線24的遠(yuǎn)端處的基本上球形旋鈕64在和鎖孔型接納槽40的上圓形部 分62。作為一個(gè)非限制性的例子，牽引線旋鈕64的直徑D PWK可以是約0. 38mm，而鎖孔 的上部圓形部分62的直徑可以是約0. 42mm。旋鈕64和圓形牽引線24可以由任何合適的 材料組成，如不銹鋼、鈦、鎳鈦諾或合金。另外，旋鈕64和牽引線24可以由相同或不同材料 組成。
[0038] 鎖孔型錨固機(jī)構(gòu)12的焊接性能也相似，具有用于將圓形牽引線24附連至拉環(huán)38 的四個(gè)焊接部位54a、54b、54c、54d。然而，如圖10所示，在牽引線24的旋鈕與拉環(huán)38之間 可包含附加的焊接部位54。因此，鎖孔形狀和增加的焊接部位可以進(jìn)一步提高錨固機(jī)構(gòu)12 抵抗破壞性拉力的強(qiáng)度。
[0039] 本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解本發(fā)明不限于本文上面已經(jīng)具體示出和描述的內(nèi)容。例 如，可使用接納槽和孔的數(shù)量或類型的任何組合。而且，除非與上面提到相反，應(yīng)注意，所有 的附圖不是按比例的。根據(jù)上面的教導(dǎo)，各種改型和變型是可能的而不脫離僅由下面權(quán)利 要求書所限定的本發(fā)明的范圍和精神。
【權(quán)利要求】
1. 一種導(dǎo)管轉(zhuǎn)向組件，所述組件包括： 導(dǎo)管牽引線，所述導(dǎo)管牽引線具有遠(yuǎn)端，所述牽引線的橫截面為圓形；以及 連續(xù)環(huán)形帶，所述連續(xù)環(huán)形帶中包括多個(gè)孔和接納槽，所述接納槽的大小設(shè)置成接納 所述導(dǎo)管牽引線的遠(yuǎn)端。
2. 如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述環(huán)形帶包括第一邊緣、第二邊緣以及 在第一邊緣與第二邊緣之間的高度，所述孔每個(gè)離所述第一邊緣和所述第二邊緣的距離相 等，且所述接納槽從所述第一邊緣連續(xù)延伸至離開所述第二邊緣的一段距離處。
3. 如權(quán)利要求2所述的組件，其特征在于，還包括： 與所述環(huán)形帶的內(nèi)表面接觸的可熔帶，所述可熔帶由熱塑性塑料組成。
4. 如權(quán)利要求3所述的組件，其特征在于，還包括：標(biāo)記帶，所述標(biāo)記帶位于離開所述 環(huán)形帶的所述第一邊緣的一段預(yù)定距離處。
5. 如權(quán)利要求4所述的組件，其特征在于，所述環(huán)形帶包括第一、第二和第三孔。
6. 如權(quán)利要求5所述的組件，其特征在于， 所述第一孔的中心點(diǎn)位于離所述接納槽約180°處；以及 所述第二孔的中心點(diǎn)和所述第三孔的中心點(diǎn)中的每個(gè)位于離開所述第一孔的中心點(diǎn) 的任一側(cè)約120°處。
7. 如權(quán)利要求6所述的組件，其特征在于，所述牽引線在四個(gè)或更多個(gè)位置處聯(lián)接至 所述帶。
8. 如權(quán)利要求2所述的組件，其特征在于，所述接納槽離所述第二邊緣的距離在所述 帶的整個(gè)高度的約10%至約50%之間。
9. 如權(quán)利要求8所述的組件，其特征在于， 所述牽引線的遠(yuǎn)端具有在遠(yuǎn)端末梢上的大致球形旋鈕；以及 所述接納槽具有鎖孔形狀，所述鎖孔形狀的最寬部分位于所述帶的第一邊緣與第二邊 緣之間，所述鎖孔形狀大小設(shè)置成接納所述牽引線的帶圓頭的遠(yuǎn)端。
10. 如權(quán)利要求9所述的組件，其特征在于，所述牽引線在所述遠(yuǎn)端處為大致圓柱形， 所述接納槽的大小設(shè)置成接納所述牽引線的遠(yuǎn)端。
【文檔編號(hào)】A61B1/005GK104254360SQ201380020893
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2013年4月9日 優(yōu)先權(quán)日:2012年4月19日
【發(fā)明者】M·A·本斯科特, S·B·考茲利克, J·D·丹多 申請人:麥德托尼克消融前沿有限公司