包括次級保險限位件的醫(yī)療注射設(shè)備的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于設(shè)定和注射來自保持藥物藥筒（10)的設(shè)定劑量的注射設(shè)備（1)。注射設(shè)備（1)包括殼體（110、120、130、140)、活塞桿（800)、可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動器（500、700)和劑量設(shè)定設(shè)備（400)。所述劑量設(shè)定設(shè)備（400)包括預(yù)定止擋件以限制相應(yīng)于設(shè)定劑量量的排出劑量量。次級止擋限位器包括第一部件（700)和第二部件(270)以及布置在所述第一部件（700)和第二部件（270)之間的次級止擋軌道跟隨器（950)。如果預(yù)定止擋件沒能在注射結(jié)束時止擋所述驅(qū)動器（500、700)，則所述次級止擋軌道跟隨器（950)移向保險止擋件（708)以防止所述驅(qū)動器（500、700)進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。
【專利說明】包括次級保險限位件的醫(yī)療注射設(shè)備

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明一般涉及適于管理醫(yī)學(xué)治療的醫(yī)療注射設(shè)備。特別地，本發(fā)明涉及適于提 供以成本有效方式使用的便利的醫(yī)療注射設(shè)備。

【背景技術(shù)】
[0002] 在本發(fā)明的公開中，主要參考了通過輸送胰島素對糖尿病治療，但是，這僅僅是本 發(fā)明的示例性使用。
[0003] 通過皮下注射來輸送液體藥物的常規(guī)輸送設(shè)備典型地被提供為如具有圓筒形形 狀因數(shù)的筆形設(shè)備的設(shè)備。由于圓筒形藥物填充藥筒的具體使用，主要選擇圓筒形形狀因 數(shù)通路。而圓筒形形狀因數(shù)通常能實(shí)現(xiàn)纖細(xì)設(shè)備的設(shè)計，這種形狀因數(shù)典型地具有的不足 之處在于設(shè)備長度和例如通過顯示器呈現(xiàn)信息給用戶的可用表面積。
[0004] 為了克服這些問題，具有非筆形形狀因數(shù)的形狀因數(shù)的輸送設(shè)備已經(jīng)被提出。 具有圓筒形形狀因數(shù)的注射設(shè)備以及具有非圓筒形形狀因數(shù)的設(shè)備的例子公開在W0 98/10814 中。
[0005] 通常，從用戶角度來看，期望輸送設(shè)備盡可能纖細(xì)和短小以便提供可以容易隨身 攜帶的緊湊設(shè)備，即，在襯衫口袋等中隨身攜帶。同時，也期望現(xiàn)代注射設(shè)備提供越來越多 樣的特征。這些特征可包括用于呈現(xiàn)所述設(shè)定劑量大小的大顯示器、每個單一給藥可用的 大的最大劑量量，設(shè)定劑量的自動排出、防止設(shè)定劑量超過保持在設(shè)備中的藥物量等等。
[0006] 在近期公開中，W0 2011/045611公開了一種具有用于選擇劑量體積的劑量設(shè)定裝 置和驅(qū)動機(jī)構(gòu)的彈簧驅(qū)動注射器，驅(qū)動機(jī)構(gòu)在某些形式上包括具有儲存足以在一系列劑量 上排出藥筒全部可用內(nèi)容物的能量的預(yù)緊彈簧。根據(jù)W0 2011/045611的教導(dǎo)，所提出的注 射設(shè)備存在關(guān)于構(gòu)造長度上的缺陷。此外，用于指示設(shè)定劑量所提出的窗口裝置提供了遠(yuǎn) 非用戶友好的設(shè)計，因?yàn)槠浒S著劑量撥動而相對于殼體旋轉(zhuǎn)的窗口。此外，如果在設(shè)備 內(nèi)發(fā)生機(jī)械故障引起藥筒全部內(nèi)容物的不受控制排出，則潛在危險情況可能發(fā)生。
[0007] W0 2007/017053公開了一種包括劑量限位機(jī)構(gòu)和保險機(jī)構(gòu)的注射器設(shè)備，該劑量 限位機(jī)構(gòu)防止排出超過設(shè)定劑量的劑量，該保險機(jī)構(gòu)在劑量限位機(jī)構(gòu)失效的情況下防止排 出超過設(shè)定劑量的劑量。
[0008] 考慮上述討論，本發(fā)明第一個目的在于提供一種相比于現(xiàn)有技術(shù)的注射設(shè)備使用 時更保險的醫(yī)療注射設(shè)備。
[0009] 本發(fā)明進(jìn)一步的目的在于提供一種包括在設(shè)計上比現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備更靈活的次 級保險機(jī)構(gòu)的注射設(shè)備。
[0010] 本發(fā)明進(jìn)一步的目的在于提供一種比現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備更緊湊的注射設(shè)備。
[0011] 本發(fā)明更進(jìn)一步的目的在于提供一種比現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備在用戶友好性上更優(yōu)越 的注射設(shè)備。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 在本發(fā)明公開中，將要描述的各實(shí)施例和各方面將解決一個或多個上述目的或者 將解決從以下公開內(nèi)容以及示例性實(shí)施例的描述中顯而易見的目的。
[0013] 因此，本發(fā)明的第一方面提供了一種用于設(shè)定和注射來自保持藥物藥筒的設(shè)定劑 量的注射設(shè)備。所述注射設(shè)備包括： -殼體，其限定近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部， -劑量設(shè)定裝置，其包括根據(jù)設(shè)定劑量的大小在第一方向上運(yùn)動遠(yuǎn)離預(yù)定止擋件的第 一方向上運(yùn)動且在設(shè)定劑量注射期間回移到預(yù)定止擋件的劑量設(shè)定設(shè)備，所述預(yù)定止擋件 被構(gòu)造為相對于殼體固定布置， -活塞桿，其適于相對于殼體在遠(yuǎn)側(cè)方向上平移，以便排出設(shè)定劑量， -驅(qū)動器，其聯(lián)接到所述活塞桿，所述驅(qū)動器適于在劑量注射期間旋轉(zhuǎn)，以使活塞桿相 對于所述殼體平移，以及 -機(jī)構(gòu)，其適于聯(lián)接所述劑量設(shè)定設(shè)備的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動與所述驅(qū)動器的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，使 得當(dāng)所述劑量設(shè)定設(shè)備在設(shè)定劑量注射期間向著預(yù)定止擋件回移時，所述驅(qū)動器獨(dú)自 (exclusively)方寵轉(zhuǎn)。
[0014] 所述注射設(shè)備進(jìn)一步限定： -第一部件，其在注射期間隨著所述驅(qū)動器旋轉(zhuǎn)而繞第一軸線旋轉(zhuǎn)，但在劑量設(shè)定期 間相對于所述殼體保持旋轉(zhuǎn)固定，所述第一部件具有設(shè)于其上的第一軌道， -第二部件，其與所述第一部件共軸設(shè)置，用于繞所述第一軸線旋轉(zhuǎn)，其中，所述第二 部件在劑量設(shè)定期間隨著所述劑量設(shè)定設(shè)備旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)，且其中，所述第二部件在劑量注 射期間相對于所述殼體旋轉(zhuǎn)固定，所述第二部件具有設(shè)于其上的第二軌道，以及 -次級止擋軌道跟隨器，其布置在所述第一部件和所述第二部件之間，所述次級止擋 軌道跟隨器與所述第一軌道接合且與所述第二軌道接合，其中，所述第一軌道和所述第二 軌道構(gòu)造為當(dāng)所述第一部件和所述第二部件相對于彼此旋轉(zhuǎn)時，使得所述次級止擋軌道跟 隨器沿所述第一軸線運(yùn)動，且其中，如果所述預(yù)定止擋件未能在注射結(jié)束處止擋所述驅(qū)動 器，則所述次級止擋軌道跟隨器向著保險止擋件運(yùn)動以防止所述驅(qū)動器進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。
[0015] 據(jù)此，提供了一種帶有次級保險止擋件的改進(jìn)注射設(shè)備，所述注射設(shè)備提高了操 作保險性。在與劑量設(shè)定設(shè)備相關(guān)的主限位功能失效的情況下，或在設(shè)備內(nèi)的離合器裝置 失效的情況下，次級止擋功能將防止注射設(shè)備自由運(yùn)行。
[0016] 相比于現(xiàn)有技術(shù)的注射設(shè)備，本發(fā)明提供了一種更快響應(yīng)的保險系統(tǒng)，所述保險 系統(tǒng)將與旨在劑量排出運(yùn)動結(jié)束處限制劑量移動的劑量設(shè)定設(shè)備有關(guān)的預(yù)定止擋件更好 地同步。進(jìn)一步地，由于次級保險止擋機(jī)構(gòu)可定位在不占用其它部件所需空間的位置，因此 本發(fā)明對于設(shè)計保險系統(tǒng)提供了提高的靈活性。
[0017] 特別是在次級保險止擋件聯(lián)接到除活塞桿之外的部件，即，次級止擋軌道跟隨器 不接合活塞桿時，所述次級保險止擋件的再一個螺紋的螺距可不同于活塞桿的螺距，從而 對設(shè)計帶有更優(yōu)操作性的次級止擋功能提供了升高的機(jī)會。
[0018] 在一些實(shí)施例中，第一軌道和第二軌道中的一個成形為形成螺紋，而第一軌道和 第二軌道中的另一個形成軸向軌道。
[0019] 在其他實(shí)施例中，第一軌道和第二軌道兩者均形成螺紋，其中所述第一軌道的螺 距不同于第二軌道的螺距。
[0020] 所述第一軌道和第二軌道中的至少一個形成螺紋，其中保險止擋件相對于所述至 少一個螺紋固定布置。
[0021] 根據(jù)第一方面，所述第一部件是從活塞桿分離的部件。在一些實(shí)施例中，驅(qū)動器限 定第一部件。
[0022] 保險止擋件可被設(shè)為旋轉(zhuǎn)止擋表面，所述旋轉(zhuǎn)止擋表面適于鄰接設(shè)置在次級止擋 軌道跟隨器上的旋轉(zhuǎn)止擋表面，以防止第一部件進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)超過保險止擋件。
[0023] 注射設(shè)備可包括聯(lián)接到劑量設(shè)定設(shè)備用于操作所述劑量設(shè)定設(shè)備的劑量選擇器 以及適于被啟動以注射設(shè)定劑量的注射啟動器。
[0024] 在進(jìn)一步的實(shí)施例中，注射設(shè)備限定了布置在劑量設(shè)定設(shè)備和第二部件之間的第 一離合器裝置，其中所述第一離合器裝置在劑量設(shè)定期間接合，使得第二部件隨著劑量設(shè) 定設(shè)備旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)，且其中所述第一離合器裝置在劑量注射期間脫離接合，以使劑量設(shè)定 設(shè)備能夠獨(dú)立于第二部件旋轉(zhuǎn)。
[0025] 此外，注射設(shè)備可限定布置在所述第一部件和殼體之間的第二離合器裝置，其中 第二離合器裝置在劑量設(shè)定期間接合，從而防止第一部件在劑量設(shè)定期間旋轉(zhuǎn)，且其中所 述第二離合器裝置在劑量注射期間脫離接合，以使第一部件能夠相對于殼體旋轉(zhuǎn)。
[0026] 活塞桿可形成為柔性活塞桿，所述柔性活塞桿的第一端部沿著第一軸線延伸且適 于接合保持藥筒的活塞，且其中，所述活塞桿的第二端部適于遠(yuǎn)離第一軸線彎曲。柔性活塞 桿可設(shè)為一系列相互連接的連接桿或替代地為不可壓縮的螺旋彈簧。在其它實(shí)施例中，所 述活塞桿由剛性桿形構(gòu)件形成。
[0027] 如對于注射設(shè)備公知的，所述活塞桿可包括一個或多個螺紋或替代地包括與單一 螺紋組合的單個軸向延伸的軌道，其中在驅(qū)動螺母中，每個軌道或螺紋接合各自對應(yīng)的幾 何形狀且導(dǎo)引構(gòu)件相對于藥物藥筒固定布置。
[0028] 注射設(shè)備可以進(jìn)一步包括儲能能量源，所述儲能能量源構(gòu)造為當(dāng)注射啟動器被啟 動時驅(qū)動所述驅(qū)動器旋轉(zhuǎn)。
[0029] 所述儲能的能量源可以包括足以驅(qū)動活塞桿以排出藥筒中所含藥物的全部可用 內(nèi)容物的能量。所述儲能能量源可被設(shè)為彈簧設(shè)備，其中所述彈簧設(shè)備可在制造期間已 經(jīng)被張緊，使得用戶不需要在啟動用于排出設(shè)定劑量的注射啟動器之前提供能量到彈簧設(shè) 備。彈簧設(shè)備可例如被設(shè)為恒力彈簧。在特定實(shí)施例中，彈簧設(shè)備設(shè)為具有繞軸線a)纏繞 的第一端部以及繞相對于所述軸線a)偏離一定距離的另一軸線b)纏繞的第二端部的恒力 彈黃。
[0030] 彈簧設(shè)備的例子包括S形的恒力彈簧。這種彈簧設(shè)備可布置成S形構(gòu)造，其中第 一端部繞劑量控制構(gòu)件的軸線纏繞且第二端部繞藥筒的軸線纏繞。
[0031] 活塞桿的至少活塞接合端部可沿第一軸線延伸，其中驅(qū)動器限定繞第一軸線旋轉(zhuǎn) 的驅(qū)動螺母，且其中所述劑量設(shè)定設(shè)備適于繞第二軸線旋轉(zhuǎn)，所述第二軸線偏離第一軸線 一距離，且其中驅(qū)動器進(jìn)一步限定繞第二軸線可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動構(gòu)件，所述驅(qū)動構(gòu)件聯(lián)接到驅(qū) 動螺母使得驅(qū)動螺母隨著驅(qū)動構(gòu)件旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)。
[0032] 在替代實(shí)施例中，保持藥筒的縱向軸線限定第二軸線，所述第二軸線從所述第一 軸線偏離一距離，其中，所述驅(qū)動器限定繞第二軸線旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動螺母，且其中所述驅(qū)動器進(jìn) 一步限定繞第一軸線可旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動構(gòu)件，所述驅(qū)動構(gòu)件聯(lián)接到所述驅(qū)動螺母，使得驅(qū)動螺 母隨著驅(qū)動構(gòu)件旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)，其中所述劑量設(shè)定設(shè)備適于繞第一軸線旋轉(zhuǎn)，且其中所述第 一部件是隨著驅(qū)動構(gòu)件旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)的部件。在這樣的設(shè)備中，所述第二部件和次級止擋軌 道跟隨器構(gòu)造為繞所述第一軸線旋轉(zhuǎn)。
[0033] 該醫(yī)療設(shè)備的殼體可以成形并定尺寸為允許其被持于用戶手中且容易在口袋中 攜帶。
[0034] 因此，本發(fā)明第二方面提供了設(shè)定和注射來自保持藥物藥筒的設(shè)定劑量的醫(yī)療注 射設(shè)備，其中醫(yī)療注射設(shè)備包括： -殼體， -劑量設(shè)定裝置，其包括根據(jù)設(shè)定劑量的大小在遠(yuǎn)離預(yù)定止擋件的第一方向上運(yùn)動且 在設(shè)定劑量注射期間回移到預(yù)定止擋件的劑量設(shè)定設(shè)備，所述預(yù)定止擋件被構(gòu)造為相對于 殼體固定布置， -注射啟動器，其適于被啟動以注射設(shè)定劑量， -活塞桿，其適于相對于殼體在遠(yuǎn)側(cè)方向上平移，以便排出設(shè)定劑量， -可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動器，其聯(lián)接到所述活塞桿且包括儲能能量源，所述儲能能量源構(gòu)造為當(dāng) 注射啟動器被啟動時驅(qū)動所述驅(qū)動器旋轉(zhuǎn)，以使得活塞桿相對于殼體平移， 其中： -劑量設(shè)定設(shè)備限定構(gòu)造為繞第二軸線旋轉(zhuǎn)的劑量控制構(gòu)件， -第一離合器裝置布置在劑量控制構(gòu)件和驅(qū)動器之間，其中所述第一離合器裝置在劑 量設(shè)定期間脫離接合，使得劑量控制構(gòu)件獨(dú)立于驅(qū)動器旋轉(zhuǎn)，且其中所述第一離合器裝置 在啟動注射啟動器時接合以使驅(qū)動器能夠旋轉(zhuǎn)劑量控制構(gòu)件，同時使劑量設(shè)定設(shè)備向著預(yù) 定止擋件回移，以及 -第二離合器裝置布置在所述驅(qū)動器和所述殼體之間，其中所述第二離合器裝置在劑 量設(shè)定期間接合，從而防止所述驅(qū)動器在劑量設(shè)定期間旋轉(zhuǎn)，且其中所述第二離合器裝置 在注射啟動器啟動時脫離接合以使驅(qū)動器能夠相對于殼體旋轉(zhuǎn)。
[0035] 據(jù)此，提供了一種改進(jìn)的注射設(shè)備，由于所述第一和第二離合器裝置的構(gòu)造，該注 射設(shè)備在設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計中提供了提高的靈活性，最終允許提供更緊湊的設(shè)備。此外，該設(shè) 計使劑量設(shè)定裝置包括在劑量設(shè)定期間以及設(shè)定劑量的注射期間中均相對于所述設(shè)備的 殼體運(yùn)動的劑量設(shè)定設(shè)備。據(jù)此，所述劑量設(shè)定設(shè)備可以包括劑量指示器，所述劑量指示器 可以通過窗口觀察，該窗口在相對于殼體旋轉(zhuǎn)固定的位置處形成在殼體中或以其它方式與 殼體關(guān)聯(lián)。
[0036] 劑量設(shè)定設(shè)備將典型地被設(shè)置為限定了最小劑量設(shè)定和最大劑量設(shè)定的部件，且 其中當(dāng)注射設(shè)備從劑量設(shè)定模式轉(zhuǎn)換到劑量排出模式時，在最小劑量設(shè)定和最大劑量設(shè)定 之間的劑量設(shè)定設(shè)備的當(dāng)前位置限定了在設(shè)定劑量排出期間的排出的量。所述劑量設(shè)定裝 置可以被構(gòu)造為使得劑量能夠上撥（dial up)和下?lián)埽╠ial down),使得初始設(shè)定劑量能夠 下?lián)芏粫斐伤幬飶脑撛O(shè)備中排出。
[0037] 劑量設(shè)定裝置的劑量設(shè)定設(shè)備在一些實(shí)施例中可包括或者設(shè)為相對于殼體旋轉(zhuǎn) 的部件，這樣的部件形成為圓筒形構(gòu)件或替代地為盤形構(gòu)件。盤形構(gòu)件可布置為剛性構(gòu)件 或以其他方式布置為如箔制成的構(gòu)件的柔性構(gòu)件。在其它實(shí)施例中，劑量設(shè)定設(shè)備是不能 旋轉(zhuǎn)的線性位移的部件。在一些形式中，該部件形成為具有沿著部件的行進(jìn)長度螺紋形成 的一系列劑量標(biāo)記的機(jī)械撥盤（dial)。對于圓筒形構(gòu)件，這樣的構(gòu)件可包括螺紋，其接合在 所述殼體中相關(guān)的或形成的螺紋，且其中一系列劑量標(biāo)記沿著根據(jù)螺紋的螺距布置的螺旋 路徑形成。替代地將劑量設(shè)定設(shè)備形成為撥盤，撥盤可以設(shè)置為從劑量設(shè)定設(shè)備分離的設(shè) 備。
[0038] 在具體的形式中，劑量設(shè)定設(shè)備與劑量控制構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動一致地旋轉(zhuǎn)，在兩部 件之間可選地允許相對軸向運(yùn)動（即，平行于所述第二軸線的運(yùn)動)。在其他實(shí)施例中，劑量 控制構(gòu)件和劑量設(shè)定設(shè)備的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動之間設(shè)有齒輪裝置。在其它實(shí)施例中，劑量設(shè)定設(shè)備 由劑量控制構(gòu)件自身形成。
[0039] 典型地，用于與注射設(shè)備使用的所述藥物藥筒可設(shè)成具有在向著藥筒排出端部的 遠(yuǎn)側(cè)方向上可運(yùn)動的活塞的圓筒形藥筒。其中所述藥筒的排出端部通過適于由皮下注射針 穿刺的可穿透隔膜密封。
[0040] 在注射設(shè)備的一些實(shí)施例中，驅(qū)動器限定了布置用于與劑量控制構(gòu)件共軸旋轉(zhuǎn)的 驅(qū)動構(gòu)件。在這樣的構(gòu)造中，驅(qū)動構(gòu)件可設(shè)有設(shè)置在其上的第一軌道，同時劑量控制構(gòu)件可 設(shè)有第二軌道。內(nèi)容物端部軌道跟隨器被布置在所述驅(qū)動構(gòu)件與劑量控制構(gòu)件之間，其中 內(nèi)容物端部軌道跟隨器接合第一軌道和第二軌道兩者，以跟隨每個軌道。第一軌道和第二 軌道構(gòu)造為當(dāng)劑量控制構(gòu)件相對于驅(qū)動構(gòu)件旋轉(zhuǎn)時，使內(nèi)容物端部軌道跟隨器沿著第二軸 線運(yùn)動。當(dāng)劑量設(shè)定設(shè)備被上撥時，內(nèi)容物端部軌道跟隨器移向內(nèi)容物端部止擋件，內(nèi)容物 端部止擋件布置在預(yù)定位置處，以防止劑量設(shè)定設(shè)備旋轉(zhuǎn)超出與接合內(nèi)容物止擋件端部的 軌道跟隨器的端部對應(yīng)的劑量設(shè)定。
[0041] 因此，內(nèi)容物特征的端部可被提供以防止用戶上撥的劑量尺寸超過保持在藥筒中 的藥物的可用內(nèi)容物。內(nèi)容物端部止擋件可與第一軌道或第二軌道相關(guān)，例如通過在各自 軌道的端部處，即，在驅(qū)動構(gòu)件或劑量控制構(gòu)件上形成端部止擋件。所述第一和第二軌道中 的至少一個形成螺紋，其中內(nèi)容物端部止擋件相對于所述至少一個螺紋固定布置。內(nèi)容物 端部止擋件可以被提供為旋轉(zhuǎn)止擋件以確保良好限定的止擋限位位置。
[0042] 所述第一離合器裝置可構(gòu)造為使得在劑量注射期間，第一離合器裝置防止驅(qū)動構(gòu) 件相對于所述劑量控制構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。因此，在注射期間，軌道跟隨器的端部將相對接合軌道且 因此相對于內(nèi)容物端部止擋件保持其位置。
[0043] 在一些實(shí)施例中，第一和第二軌道中的一個形成螺紋，而第一和第二軌道中的另 一個形成軸向軌道。在其他實(shí)施例中，第一和第二軌道兩者均形成螺紋，且其中所述第一軌 道的螺距不同于第二軌道的螺距。因此，在劑量設(shè)定期間，隨著劑量控制構(gòu)件相對于驅(qū)動構(gòu) 件運(yùn)動，內(nèi)容物端部軌道跟隨器將被強(qiáng)制在軸向方向上運(yùn)動。
[0044] 劑量控制構(gòu)件可例如在失效或停用的近側(cè)位置和啟動的遠(yuǎn)側(cè)位置之間相對于殼 體前后軸向運(yùn)動。劑量控制構(gòu)件可通過彈簧元件向著停用位置偏壓。在一些實(shí)施例中，劑 量控制構(gòu)件限定注射啟動器，其可形成注射按鈕。在一些實(shí)施例中，響應(yīng)于操作注射按鈕以 注射設(shè)定劑量，所述劑量控制構(gòu)件從停用位置運(yùn)動進(jìn)入啟動位置。所述注射按鈕可以連接 到所述劑量控制構(gòu)件，使得這兩個部件對于軸向運(yùn)動相對于彼此固定。注射按鈕和劑量控 制構(gòu)件可布置為允許相對旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。
[0045] 在具體實(shí)施例中，設(shè)定劑量的排出可以在任何時間通過釋放施加在注射按鈕上的 手指壓力而停止。當(dāng)壓力被釋放時，由于彈簧元件提供的偏壓，劑量控制構(gòu)件自動運(yùn)動到其 近側(cè)位置。因此，在這種情況下，第二離合器裝置重新接合而因此防止驅(qū)動構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。然而， 設(shè)定劑量的剩余部分的排出可通過重新按下注射按鈕而繼續(xù)。
[0046] 在具體實(shí)施例中，劑量控制構(gòu)件操作第一離合器裝置和第二離合器裝置。當(dāng)劑量 控制構(gòu)件處于停用位置中時，第一離合器裝置使劑量控制構(gòu)件和所述驅(qū)動器之間的聯(lián)接脫 離接合，同時第二離合器裝置鎖定驅(qū)動器以免相對于殼體進(jìn)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。當(dāng)劑量控制構(gòu)件 處于啟動位置中時，第一離合器裝置聯(lián)接在劑量控制構(gòu)件和驅(qū)動器之間的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，同時 第二離合器裝置解鎖驅(qū)動器關(guān)于相對于殼體的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。
[0047] 在一些形式中，注射設(shè)備包括聯(lián)接到所述劑量設(shè)定設(shè)備的劑量設(shè)定構(gòu)件，用于操 作所述劑量設(shè)定設(shè)備，例如使得劑量設(shè)定設(shè)備隨著所述劑量設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)。劑量控 制構(gòu)件可以使劑量設(shè)定構(gòu)件和劑量設(shè)定設(shè)備相互連接。
[0048] 劑量設(shè)定構(gòu)件可構(gòu)造為由用戶手部手動握持來上撥和下?lián)艽⑸鋭┝俊Ｔ谄渌?式中，單獨(dú)的劑量選擇器被聯(lián)接到所述劑量設(shè)定構(gòu)件，使得所述劑量設(shè)定構(gòu)件隨著劑量選 擇器由用戶手部操縱而旋轉(zhuǎn)。在這樣的形式中，劑量選擇器可設(shè)為聯(lián)接到所述劑量設(shè)定構(gòu) 件的環(huán)形帶，使得柔性帶的運(yùn)動轉(zhuǎn)換成所述劑量設(shè)定構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)。
[0049] 第三離合器裝置可布置在劑量控制構(gòu)件和所述劑量設(shè)定構(gòu)件之間，其中所述第三 離合器裝置在劑量設(shè)定期間接合，使得劑量控制構(gòu)件與劑量設(shè)定構(gòu)件一起旋轉(zhuǎn)，且其中所 述第三離合器裝置在啟動注射啟動器時脫離接合，以使劑量控制構(gòu)件能夠獨(dú)立于所述劑量 設(shè)定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。
[0050] 另外，第四離合器裝置可設(shè)為用于控制劑量設(shè)定構(gòu)件相對于殼體的旋轉(zhuǎn)，使得當(dāng) 注射啟動器處于停用位置中時，劑量設(shè)定構(gòu)件能夠旋轉(zhuǎn)，而當(dāng)注射啟動器處于啟動位置中 時，所述劑量設(shè)定構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)被阻止。
[0051] 劑量控制構(gòu)件可在一些實(shí)施例中構(gòu)造為操作所述第三和第四離合器裝置中的一 個或兩個，即，與劑量控制構(gòu)件的軸向位置相對應(yīng)。因此，在具體實(shí)施例中，劑量控制構(gòu)件可 以控制所述第一，第二，第三和第四離合器裝置。據(jù)此，在劑量設(shè)定模式期間以及劑量排出 模式期間，所述設(shè)備的保險控制具有對設(shè)備部件的較大程度的控制。
[0052] 在不同的進(jìn)一步實(shí)施例中，根據(jù)第一方面的各個特征和根據(jù)第二方面的一個或多 個特征相組合。
[0053] 如本文所使用的，術(shù)語"藥物"是指囊括能夠以受控方式穿過例如空心針的輸送裝 置的任何含有藥物的可流動藥品，例如液體，溶液，凝膠或微懸浮液。進(jìn)一步地，"藥物"還 指囊括用于經(jīng)鼻或經(jīng)肺給藥的介質(zhì)。代表性的藥物包括如肽、蛋白質(zhì)和激素的藥劑，生物學(xué) 獲得制劑或活性劑，激素和基于基因的制劑，營養(yǎng)處方和固體(配藥的）或液體兩種形式的 其它物質(zhì)。在該示例性實(shí)施例的描述中將參考胰島素的使用。相應(yīng)地，術(shù)語"皮下"和"經(jīng) 皮"注射或注入是指囊括經(jīng)皮輸送到對象的任何方法。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0054] 以下將參考附圖進(jìn)一步描述本發(fā)明，其中 圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療注射設(shè)備1的實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D， 圖2示出了圖1的注射設(shè)備1的主要部件的分解立體圖， 圖3示出了圖1的注射設(shè)備1的主要部件的分解截面圖， 圖4a是在劑量設(shè)定之前的初始狀態(tài)中圖1的設(shè)備的橫截面?zhèn)纫晥D， 圖4b是劑量選擇器200已經(jīng)被操作以設(shè)定具體劑量大小處的圖1的設(shè)備的橫截面?zhèn)?視圖， 圖4c是注射按鈕300已被按下并設(shè)定劑量注射已經(jīng)完成處的圖1的設(shè)備的橫截面?zhèn)?視圖， 圖4d是設(shè)定劑量注射完成后且注射按鈕已經(jīng)釋放時的圖1的設(shè)備的橫截面?zhèn)纫晥D， 圖5a示出了與圖1所示設(shè)備的驅(qū)動機(jī)構(gòu)相關(guān)的部件的橫截面?zhèn)纫晥D， 圖5b是圖5a所示部件的立體近側(cè)視圖， 圖6是圖1所示設(shè)備的劑量設(shè)定構(gòu)件250的立體近側(cè)視圖， 圖7a、7b和7c描繪了與次級止擋限位器相關(guān)的部件700、270和950的詳細(xì)立體圖， 圖8示出了裝配狀態(tài)下圖7a、7b和7c的部件的立體橫截面圖， 圖9示出圖5b所示部件的立體橫截面局部視圖， 圖10是圖5b所選部件的立體遠(yuǎn)側(cè)視圖， 圖11是與圖1注射設(shè)備1的劑量設(shè)定和驅(qū)動機(jī)構(gòu)相關(guān)的所選部件的立體近側(cè)視圖，以 及 圖12是圖1的注射設(shè)備1的驅(qū)動彈簧的示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0055] 所示附圖是示意性圖示，出于這一原因，不同結(jié)構(gòu)以及相對尺寸的構(gòu)造旨在僅用 于說明目的。
[0056] 在下文討論的背景中，可以方便地定義：在附圖中的術(shù)語"遠(yuǎn)側(cè)端部"意思是指通 常帶有注射針的注射設(shè)備的端部，而術(shù)語"近側(cè)端部"意思是指指向遠(yuǎn)離注射針的相對端 部，即，如圖1所示帶有注射按鈕的端部。術(shù)語"軸向"是指與保持圓筒形藥物藥筒的中心 縱向軸線平行的方向。
[0057] 圖1示出了患者用于醫(yī)學(xué)自身治療使用的注射設(shè)備1的實(shí)施例的橫截面?zhèn)纫晥D， 注射設(shè)備1構(gòu)造為重復(fù)地單獨(dú)設(shè)定和注射藥物的設(shè)定劑量。注射設(shè)備1包括殼體（110、120、 130、140)，殼體沿主軸線限定了長型結(jié)構(gòu)且至少在橫向于主軸線的方向上沿殼體長度的一 部分形成有呈現(xiàn)稍微扁平的形狀的非圓筒形橫截面，這樣的設(shè)備被普遍稱為"劑量器"設(shè) 備。
[0058] 注射設(shè)備1顯示為基于藥筒的注射設(shè)備，其中藥物填充藥筒10容納在殼體（110、 120、130、140)內(nèi)。藥筒10具有長型本體11和覆蓋本體11的遠(yuǎn)側(cè)出口端部的用于與可更 換皮下注射針(未示出)協(xié)作的可刺穿隔膜12。此外，藥筒10包括安裝在本體11內(nèi)用于沿 著藥筒排出軸線滑動運(yùn)動的活塞13。圖1中的排出軸線位于橫截面平面中。當(dāng)針組件(未 示出）被安裝在藥筒10上時，活塞13可在沿著排出軸線的遠(yuǎn)側(cè)方向上被壓迫，以排出容納 在藥筒內(nèi)的藥物部分。藥筒10或殼體（110、120、130、140)限定適于可釋放地安裝如雙尖 注射針的針組件的針座。圖1所示的注射設(shè)備1可進(jìn)一步包括蓋(未示出），蓋相對于外殼 110的遠(yuǎn)側(cè)端部可拆卸地安裝，用于保護(hù)藥筒10的內(nèi)容物和可選地用于保護(hù)可安裝在設(shè)備 的遠(yuǎn)側(cè)端部的注射針。
[0059] 參見圖1，現(xiàn)將描述注射設(shè)備1的主要部件。圖1僅包括參見主要部件的附圖標(biāo) 記。注射設(shè)備1的主要部件的分解立體圖和橫截面圖在圖2和3上描述。每個部件的進(jìn)一 步細(xì)節(jié)參考剩余附圖，特別是附圖4a-4d。
[0060] 殼體（110、120、130、140)包括遠(yuǎn)側(cè)殼體部分110、中間殼體部分120、近側(cè)殼體部 分130和藥筒殼體部分140。注射設(shè)備1進(jìn)一步包括由注射按鈕300形式的注射啟動器可 操作的劑量注射機(jī)構(gòu)以及由劑量選擇器200可操作的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。
[0061] 劑量注射機(jī)構(gòu)包括活塞桿800,該活塞桿800接合活塞13 (借助于活塞墊圈）。活 塞桿800在遠(yuǎn)離活塞13的近側(cè)方向上軸向延伸。在所示實(shí)施例中，活塞桿800為具有活 塞接合端部和自由端部的柔性類型，其中柔性是通過將該活塞桿形成為一系列互相連接的 連接桿來提供。柔性允許活塞桿的自由端部遠(yuǎn)離排出軸線偏轉(zhuǎn)。應(yīng)當(dāng)注意的是，圖1和圖 4a-4d僅示出活塞桿800的最遠(yuǎn)側(cè)部分，活塞桿800的剩余部分出于清楚的原因從這些附圖 中省略。然而，活塞桿800的結(jié)構(gòu)更清楚地在圖2和3示出，其中能夠看到，在對于活塞桿 800所描繪的操作狀態(tài)下，活塞桿800的活塞接合端部呈直邊部分，而自由端部呈現(xiàn)彎曲部 分。
[0062] 在所示實(shí)施例中，活塞桿800是一個分段型桿，其由互相連接的鉸接桿元件構(gòu)成， 這些桿元件適于至少在特定的旋轉(zhuǎn)方向上相對于彼此轉(zhuǎn)動，使得活塞桿800的自由端部可 遠(yuǎn)離排出軸線彎曲。當(dāng)活塞桿800的各部分呈現(xiàn)直邊構(gòu)造時，桿元件基本上不可壓縮，使得 活塞桿800能充當(dāng)推桿。沿其縱向延伸的活塞桿800限定了第一軌道和第二軌道，每一軌 道均適于與螺母構(gòu)件和旋轉(zhuǎn)控制構(gòu)件中相應(yīng)的一個協(xié)作，從而在螺母構(gòu)件與旋轉(zhuǎn)控制構(gòu)件 之間的相對旋轉(zhuǎn)引起活塞桿800的縱向運(yùn)動。在替代實(shí)施例中，活塞桿可以形成為線圈狀 軸向不可壓縮的彈簧，該彈簧沿其長度遠(yuǎn)離其中線形狀偏轉(zhuǎn)，并且用于將力傳遞到藥筒的 活塞。
[0063] 在所示的實(shí)施例中，活塞桿800的第一軌道限定了外螺紋(未標(biāo)記)，且第二軌道 (未標(biāo)記）限定了旋轉(zhuǎn)控制幾何結(jié)構(gòu)，旋轉(zhuǎn)控制幾何結(jié)構(gòu)與形成在遠(yuǎn)側(cè)殼體部分110中的導(dǎo) 引構(gòu)件112協(xié)作以確?；钊麠U800的至少直邊部分大致保持處于可旋轉(zhuǎn)中?；钊麠U800的 旋轉(zhuǎn)控制幾何結(jié)構(gòu)可例如包括適于配合導(dǎo)引構(gòu)件112的協(xié)作結(jié)構(gòu)的一個或多個平面部分， 從而防止在活塞桿800和協(xié)作導(dǎo)引構(gòu)件112之間旋轉(zhuǎn)。
[0064] 如圖1所示，注射設(shè)備1的劑量注射機(jī)構(gòu)包括具有內(nèi)螺紋709的驅(qū)動螺母700,內(nèi) 螺紋709接合活塞桿800的外螺紋。驅(qū)動螺母700可自由旋轉(zhuǎn)地安裝但相對于殼體軸向固 定，使得驅(qū)動螺母700能夠繞排出軸線旋轉(zhuǎn)，驅(qū)動螺母700的旋轉(zhuǎn)量從而對于活塞桿800的 活塞接合端部的直邊部分的軸向遠(yuǎn)側(cè)位移是決定性的。
[0065] 在設(shè)備1的替代構(gòu)造中，驅(qū)動螺母將包括接合活塞桿軸向延伸軌道的幾何結(jié)構(gòu)， 而導(dǎo)引構(gòu)件將與活塞桿螺紋進(jìn)行螺紋協(xié)作。更進(jìn)一步替代的是使用帶有兩個具有不同螺距 的單獨(dú)螺紋的活塞桿，其中每個相應(yīng)螺紋接合活塞螺母和導(dǎo)引構(gòu)件中的相應(yīng)螺紋。但應(yīng)當(dāng) 注意的是，在本申請上下文中，術(shù)語"驅(qū)動螺母"意味著覆蓋驅(qū)動螺母的所有這些變型。 [0066] 劑量注射機(jī)構(gòu)進(jìn)一步包括可旋轉(zhuǎn)安裝但相對于殼體軸向固定的驅(qū)動構(gòu)件500,該 驅(qū)動構(gòu)件500與驅(qū)動螺母700旋轉(zhuǎn)接合，使得驅(qū)動螺母700隨著驅(qū)動構(gòu)件500旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)。 提供儲能能量源的啟動器在特定的旋轉(zhuǎn)方向上施加基本恒定的驅(qū)動力在驅(qū)動構(gòu)件500上， 使活塞桿800在遠(yuǎn)側(cè)方向上被驅(qū)動。在所示實(shí)施例中，儲能能量源包括扁平盤簧形式的驅(qū) 動彈簧560,其最初被存儲在存儲鼓600上且隨著存儲在驅(qū)動彈簧560上的能量釋放纏繞到 驅(qū)動構(gòu)件500上，用于在遠(yuǎn)側(cè)方向上驅(qū)動活塞桿800。至于驅(qū)動機(jī)構(gòu)的進(jìn)一步細(xì)節(jié)參考在以 下對于附圖10和11的進(jìn)一步討論。
[0067] 如上注意到的，注射設(shè)備1進(jìn)一步包括允許用戶設(shè)定將借助于劑量注射機(jī)構(gòu)來注 射期望劑量的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。
[0068] 聯(lián)接到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)和劑量注射機(jī)構(gòu)的離合器機(jī)構(gòu)確保在劑量設(shè)定期間驅(qū)動機(jī) 構(gòu)不移動是可能的，且確保在劑量注射期間劑量設(shè)定不能被操縱以改變預(yù)先設(shè)定的劑量設(shè) 定。因此，離合器機(jī)構(gòu)限定將要在劑量設(shè)定模式和劑量排出模式中操作的注射設(shè)備1。在所 示實(shí)施例中，離合器機(jī)構(gòu)包括4個單獨(dú)的離合器裝置機(jī)構(gòu)。在圖4a-4d和以下討論中，這四 個離合器裝置機(jī)構(gòu)分別指定為第一、第二、第三和第四離合器裝置（C1、C2、C3、C4)。
[0069] 注射按鈕300布置為在近側(cè)方向上從近側(cè)殼體部分130突出，并設(shè)置為在默認(rèn)近 側(cè)位置和遠(yuǎn)側(cè)按下位置之間進(jìn)行有限的軸向移動。離合器機(jī)構(gòu)的模式由注射按鈕300控 制。當(dāng)注射按鈕300被按壓到遠(yuǎn)側(cè)位置時，注射設(shè)備1處于劑量排出模式，而當(dāng)注射按鈕 300呈現(xiàn)其默認(rèn)近側(cè)位置時，注射設(shè)備1處于劑量設(shè)定模式。注射按鈕300相對于設(shè)備1的 殼體布置以使注射按鈕300不能旋轉(zhuǎn)。
[0070] 離合器機(jī)構(gòu)包括安裝在驅(qū)動構(gòu)件500和殼體部分120之間的驅(qū)動離合器370,驅(qū)動 離合器370控制是否允許驅(qū)動構(gòu)件500相對于殼體旋轉(zhuǎn)。離合器機(jī)構(gòu)將在下面進(jìn)一步更詳 細(xì)地描述。
[0071] 劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)包括劑量設(shè)定構(gòu)件250,其通過旋轉(zhuǎn)劑量選擇器200而可手動操作。 劑量設(shè)定構(gòu)件250相對于殼體軸向固定，但是繞限定劑量設(shè)定軸線的軸線旋轉(zhuǎn)，該劑量設(shè) 定軸線平行于排出軸線延伸但從排出軸線隔開一定距離。劑量選擇器連接件230聯(lián)接劑量 選擇器200的移動與劑量設(shè)定構(gòu)件250的旋轉(zhuǎn)，使得劑量設(shè)定構(gòu)件250可以在由劑量選擇 器200的移動控制的任一方向上旋轉(zhuǎn)。在劑量選擇器連接件230和劑量設(shè)定構(gòu)件250之 間，可布置滑動聯(lián)接以防止在劑量選擇器200上施加過大的力的情況下破壞機(jī)構(gòu)。在所示 實(shí)施例中，如圖2更清楚地示出，劑量選擇器200沿橫向于排出軸線的橫截面布置，該排出 軸線行進(jìn)通過殼體，即，在中間殼體部分120和近側(cè)殼體部分130之間。由于與形成在殼體 部分120和130中的導(dǎo)引結(jié)構(gòu)接合，劑量選擇器形成為環(huán)形柔性帶200,其基本上遵從殼體 部分120和130的外表面形狀。因此，柔性帶200可在第一方向上沿柔性帶圓周方向移動 來增加劑量設(shè)定和在相反方向上移動來減少已設(shè)定劑量。柔性帶200的內(nèi)表面形成一系列 齒，這些齒與劑量選擇器連接件230協(xié)作以將柔性帶200的移動變換為劑量設(shè)定構(gòu)件250 的旋轉(zhuǎn)。在其它實(shí)施例中，代替柔性帶200,劑量選擇器可設(shè)為可手動轉(zhuǎn)動以操作劑量設(shè)定 機(jī)構(gòu)的輪子或旋鈕。劑量選擇器可例如通過在設(shè)備殼體中布置開口而由劑量設(shè)定構(gòu)件250 形成，該開口適合形成為允許對劑量設(shè)定構(gòu)件250手動操作。
[0072] 此外，劑量控制構(gòu)件350沿著劑量設(shè)定軸線縱向延伸。劑量控制構(gòu)件350布置在 殼體中，用于在近側(cè)位置和遠(yuǎn)側(cè)位置之間限制軸向運(yùn)動。注射按鈕300的銷310從注射按 鈕300沿著劑量設(shè)定軸線向遠(yuǎn)側(cè)延伸且進(jìn)入劑量控制構(gòu)件350的開口。銷310用于聯(lián)接注 射按鈕300的軸向運(yùn)動與劑量控制構(gòu)件350的軸向運(yùn)動，但允許劑量控制構(gòu)件350繞劑量 設(shè)定軸線旋轉(zhuǎn)。
[0073] 壓縮彈簧360布置在殼體中以施加近側(cè)取向的力在劑量控制構(gòu)件350上，以便偏 壓劑量控制構(gòu)件350并由此偏壓注射按鈕300到近側(cè)(默認(rèn)）位置。
[0074] 劑量刻度盤400布置為與劑量控制構(gòu)件350共軸定位且在遠(yuǎn)側(cè)殼體部分110中。 在所示實(shí)施例中，劑量刻度盤400被設(shè)為管狀套筒，其限定的外螺紋407接合形成在遠(yuǎn)側(cè)殼 體部分110(參見圖4a)的內(nèi)螺紋117。沿著外螺旋路徑，劑量刻度盤400設(shè)有一系列數(shù)字， 每一數(shù)字表示可單獨(dú)選擇的藥物劑量，注射設(shè)備1設(shè)計成設(shè)定和排出所述藥物劑量。殼體 部分110設(shè)置有開口或窗口（未示出），通過其可觀察當(dāng)前的劑量設(shè)定。
[0075] 劑量刻度盤400適于與劑量控制構(gòu)件350 -起旋轉(zhuǎn)，但劑量刻度盤400在軸向方 向上相對于劑量控制構(gòu)件350可移動。在所不實(shí)施例中，借助于劑量刻度盤400的內(nèi)表面來 促進(jìn)該功能，所述內(nèi)表面限定了一個或多個軸向延伸的軌道401，所述軌道401與形成在劑 量控制構(gòu)件350 (參見圖4a和圖11)的外表面上的相應(yīng)的一個或多個軸向延伸的軌道351 相協(xié)作。
[0076] 劑量刻度盤400包括限定兩個極端位置的最小限位止擋表面和最大限位止擋表 面，劑量刻度盤可在注射設(shè)備1操作期間呈現(xiàn)，從而防止在兩個極端位置外部操作。如在 圖3最佳地觀察到的，劑量刻度盤400包括所述兩個止擋表面作為軸向延伸突出部分(未標(biāo) 記)，每個突出部分適于與由遠(yuǎn)側(cè)殼體部分110和中間殼體部分120限定的相應(yīng)劑量止擋表 面相協(xié)作。在所示實(shí)施例中，劑量刻度盤400適于在零劑量位置和最大劑量位置之間相對 于殼體經(jīng)受3. 5圈的總旋轉(zhuǎn)。在所示實(shí)施例中，劑量刻度盤400沿著螺旋路徑設(shè)置有100 個單獨(dú)劑量標(biāo)記。
[0077] 劑量控制構(gòu)件350提供與注射設(shè)備1的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)和劑量注射機(jī)構(gòu)兩者相關(guān)的 幾個功能。
[0078] 當(dāng)注射設(shè)備1處于劑量設(shè)定模式，即當(dāng)注射按鈕300處于默認(rèn)近側(cè)位置時，劑量控 制構(gòu)件350聯(lián)接劑量設(shè)定構(gòu)件250的旋轉(zhuǎn)與劑量撥盤400的旋轉(zhuǎn)。
[0079] 當(dāng)注射設(shè)備1處于劑量排出模式，即當(dāng)注射按鈕300處于推下位置時，劑量控制構(gòu) 件350聯(lián)接驅(qū)動構(gòu)件500的旋轉(zhuǎn)與劑量撥盤400的旋轉(zhuǎn)。
[0080] 劑量控制構(gòu)件350進(jìn)一步包括彈性齒359 (參見圖4a)，該彈性齒359適于接合形 成在遠(yuǎn)側(cè)殼體部分110中的一系列軸向花鍵119。彈性齒359和花鍵執(zhí)行為咔嗒（click) 機(jī)構(gòu)，該咔嗒機(jī)構(gòu)使劑量設(shè)定以不連續(xù)的多步發(fā)生，如對應(yīng)于設(shè)在劑量刻度盤400上的數(shù) 字的數(shù)量。在劑量設(shè)定期間，隨著劑量選擇器200被操縱，注射設(shè)備1因此發(fā)出一系列咔嗒 聲。此外，隨著藥物劑量被排出，咔嗒機(jī)構(gòu)隨著劑量控制構(gòu)件350旋轉(zhuǎn)而發(fā)出一系列的咔嗒 聲，例如隨著每一單元的劑量被排出而發(fā)出一次咔嗒聲。由于軸向花鍵119,該劑量控制構(gòu) 件350被允許軸向移動而這不會影響咔嗒機(jī)構(gòu)上的性能。
[0081] 除了上述的功能外，驅(qū)動離合器370的功能還與劑量控制構(gòu)件350的移動聯(lián)接。 另外，包括E0C軌道跟隨器900的內(nèi)容物端部機(jī)構(gòu)（E0C)聯(lián)接到劑量控制構(gòu)件350的移動。 本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識到，內(nèi)容物端部機(jī)構(gòu)是防止劑量設(shè)定量超過保留在藥物藥筒中的可 用劑量量(即，保留在藥筒中的能夠以所要求精度排出的量）的機(jī)構(gòu)。
[0082] 驅(qū)動離合器370的功能借助于驅(qū)動構(gòu)件500和中間殼體部分120之間的第二離合 器裝置C2 (122、372)來提供。驅(qū)動構(gòu)件500和驅(qū)動離合器370現(xiàn)對于彼此在旋轉(zhuǎn)上鎖定， 使得它們一起旋轉(zhuǎn)，但驅(qū)動離合器370可相對于驅(qū)動構(gòu)件500在軸向方向上輕微移動。在 驅(qū)動離合器370和劑量控制構(gòu)件350之間的聯(lián)接確保驅(qū)動離合器370的軸向運(yùn)動跟隨劑量 控制構(gòu)件350的軸向運(yùn)動，但這兩個部件之間能夠進(jìn)行相對旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。驅(qū)動離合器370包 括一系列齒372,這些齒372適于接合形成在中間殼體部分120 (參見圖4a、4c和圖11)中 的相應(yīng)齒122。因此，當(dāng)注射按鈕處于近側(cè)位置時，驅(qū)動構(gòu)件500相對于殼體鎖定，從而防止 驅(qū)動構(gòu)件500旋轉(zhuǎn)。當(dāng)注射按鈕300按下時，驅(qū)動構(gòu)件500相對于殼體解除旋轉(zhuǎn)鎖定，從而 允許驅(qū)動構(gòu)件500旋轉(zhuǎn)。因此，僅當(dāng)按下注射按鈕時，才允許驅(qū)動構(gòu)件500旋轉(zhuǎn)且以此方式 可以促進(jìn)排出操作。
[0083] 第一離合器裝置C1 (502、352)設(shè)在驅(qū)動構(gòu)件500和劑量控制構(gòu)件350之間。驅(qū) 動構(gòu)件500限定了遠(yuǎn)側(cè)圓形開口，一系列齒502沿該開口布置(參見圖4a和圖10)。劑量控 制構(gòu)件350包括一系列的相應(yīng)齒352。當(dāng)劑量控制構(gòu)件350處于其遠(yuǎn)側(cè)位置時(參見圖4a 和圖10)，劑量控制構(gòu)件350的齒352接合驅(qū)動構(gòu)件500的齒502,以有效地鎖定這兩個部 件以免相對旋轉(zhuǎn)。因此，在劑量注射期間當(dāng)注射按鈕300被按下時，驅(qū)動構(gòu)件500的旋轉(zhuǎn)與 劑量控制構(gòu)件350的旋轉(zhuǎn)聯(lián)接。當(dāng)劑量控制構(gòu)件350移動到其近側(cè)位置時，齒352脫離與 驅(qū)動構(gòu)件500的齒502的接合而移動。因此當(dāng)注射按鈕300被釋放時，劑量控制構(gòu)件350 能夠相對于驅(qū)動構(gòu)件500旋轉(zhuǎn)。
[0084] 第三離合器裝置C3 (253、353)設(shè)在劑量設(shè)定構(gòu)件250和劑量控制構(gòu)件350之間。 劑量控制構(gòu)件350的近側(cè)部分包括一系列齒353(參見圖4a和圖11)，這些齒353適于接合 形成在劑量設(shè)定構(gòu)件250中的相應(yīng)齒253 (參見圖4a、圖5a和圖6)。當(dāng)劑量控制構(gòu)件350 處于其近側(cè)位置中時，齒353適于滑動為與劑量設(shè)定構(gòu)件250的齒253接合。因此，當(dāng)注射 按鈕300處于其釋放位置時，在劑量設(shè)定期間劑量設(shè)定構(gòu)件250的旋轉(zhuǎn)與劑量控制構(gòu)件350 的旋轉(zhuǎn)聯(lián)接。當(dāng)劑量控制構(gòu)件350處于其遠(yuǎn)側(cè)位置中時，齒352脫離與驅(qū)動構(gòu)件500的齒 502的接合而移動。因此，當(dāng)注射按鈕300被推下時，劑量控制構(gòu)件350能夠相對于劑量設(shè) 定構(gòu)件250旋轉(zhuǎn)。
[0085] 第四離合器裝置C4 (254、314)設(shè)在劑量設(shè)定構(gòu)件250和注射按鈕300之間。劑 量設(shè)定構(gòu)件250限定了近側(cè)圓形開口，一系列齒254沿開口布置(參見圖4a、5a和6)。注射 按鈕300的遠(yuǎn)側(cè)延伸銷310包括一系列對應(yīng)的齒314 (參見圖4a和圖3)。當(dāng)劑量控制構(gòu) 件350處于其遠(yuǎn)側(cè)位置中時（如圖4C所示)，注射按鈕300的齒314接合劑量設(shè)定構(gòu)件250 的齒254,以防止劑量控制構(gòu)件350和注射按鈕300之間相對旋轉(zhuǎn)。因此，在劑量注射期間 當(dāng)注射按鈕300被推下時，劑量設(shè)定構(gòu)件250相對于殼體的旋轉(zhuǎn)被阻止。在所公開的實(shí)施 例中，在劑量注射期間劑量選擇器200不能進(jìn)行操作。當(dāng)劑量控制構(gòu)件350被移動到其近 側(cè)位置中時(如圖4a、圖4b和4d所示)，齒314脫離與劑量設(shè)定構(gòu)件250的齒254的接合而 移動。因此，當(dāng)注射按鈕300被釋放時，劑量設(shè)定構(gòu)件250相對于殼體能夠旋轉(zhuǎn)，這允許通 過操作劑量選擇器200設(shè)定劑量。
[0086] 如圖4a、5a和5b所示，驅(qū)動構(gòu)件500包括形成齒輪505的圓柱形部段。同樣地， 驅(qū)動螺母700包括形成齒輪705的圓柱形部段，該齒輪705嚙合齒輪505。因此在劑量注射 期間驅(qū)動構(gòu)件500在具體方向上的旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)變?yōu)轵?qū)動螺母700相反方向上的旋轉(zhuǎn)。
[0087] 圖10和11示出了包括在注射設(shè)備1中的驅(qū)動機(jī)構(gòu)的選定部件的立體圖。
[0088] 驅(qū)動構(gòu)件500包括另一圓柱形彈簧接收部段550,該接收部段550布置為與儲存鼓 600在設(shè)備殼體的相同軸向位置上鄰接存儲鼓600。驅(qū)動螺母700提供適于接收存儲鼓600 的軸承表面，使得存儲鼓可相對于驅(qū)動螺母700獨(dú)立旋轉(zhuǎn)。在本實(shí)施例中，驅(qū)動彈簧560被 設(shè)置為布置在存儲鼓600和驅(qū)動構(gòu)件500的圓柱彈簧接收部段550之間的恒力彈簧。彈簧 560可以被布置為以圖12示意性示出的方式構(gòu)成S形曲線。驅(qū)動彈簧560可以適于具有保 留在存儲鼓600上的自然趨向。然而，在注射設(shè)備1的生產(chǎn)期間，驅(qū)動彈簧560被壓迫到圓 柱形彈簧接收部段550上，從而在驅(qū)動彈簧560中蓄積能量。當(dāng)釋放時，驅(qū)動彈簧560的蓄 積能量推動驅(qū)動構(gòu)件500旋轉(zhuǎn)，同時驅(qū)動彈簧560逐漸卷起到存儲鼓600上。圓柱形彈簧 接收部段550包括緊固驅(qū)動彈簧560的端部的裝置(未標(biāo)記)，從而在驅(qū)動彈簧560和驅(qū)動 構(gòu)件500之間將不發(fā)生滑移。
[0089] 在其他實(shí)施例中，運(yùn)動方向可以顛倒，使得在能量釋放期間，即，劑量排出期間，驅(qū) 動彈簧560可逐漸設(shè)法移動到驅(qū)動構(gòu)件500。驅(qū)動彈簧的其他非所示S型彈簧的構(gòu)造也可 以使用。
[0090] 在所示實(shí)施例中，在注射設(shè)備1裝配期間，驅(qū)動彈簧560是滿載的。當(dāng)用戶購買后， 驅(qū)動彈簧含有足夠的能量來輸送藥筒10中包含的藥物的全部可用量。
[0091] 在劑量設(shè)定期間，劑量控制構(gòu)件350隨著借助于劑量選擇器200被調(diào)節(jié)而根據(jù)劑 量設(shè)定旋轉(zhuǎn)。這具有劑量刻度盤400旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)離其零劑量位置的效果。劑量刻度盤400的旋 轉(zhuǎn)量因此精確地對應(yīng)于所選劑量的大小。在該運(yùn)動期間，第一離合器裝置處于釋放狀態(tài)，使 得驅(qū)動構(gòu)件500沒有被操作。應(yīng)該注意的是在劑量設(shè)定期間，第二離合器裝置C2被接合意 味著該驅(qū)動構(gòu)件500的旋轉(zhuǎn)被阻止。
[0092] 劑量設(shè)定可通過上撥和下?lián)軇┝窟x擇器200來執(zhí)行，直到期望劑量出現(xiàn)在殼體的 劑量窗口。期望劑量已經(jīng)被撥動后，且注射針相對于藥物藥筒10已被安裝后，期望劑量準(zhǔn) 備好注射。
[0093] 施加合適的力在注射按鈕300上以將注射按鈕按下到遠(yuǎn)側(cè)位置后(參見圖4c)，第 一離合器裝置C1處于接合狀態(tài)且第二離合器裝置C2處于釋放狀態(tài)。因此，驅(qū)動構(gòu)件500 被釋放以便相對于殼體旋轉(zhuǎn)，并由彈簧驅(qū)動560推動旋轉(zhuǎn)，從而帶動劑量控制構(gòu)件350。只 要注射按鈕300被保持在壓下位置，該驅(qū)動構(gòu)件500、劑量控制構(gòu)件350和劑量刻度盤400 向著零劑量位置一起旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動螺母700 -直旋轉(zhuǎn)來向前驅(qū)動活塞桿800,從而使藥物通 過所附加的針排出。當(dāng)劑量刻度盤400的最小限位止擋表面接合形成在遠(yuǎn)側(cè)殼體部分110 中的相應(yīng)劑量止擋表面時，移動停止。這同時使驅(qū)動構(gòu)件500的旋轉(zhuǎn)停止，并且活塞桿800 將不再移動。
[0094] 應(yīng)當(dāng)指出的是，在劑量注射過程期間，通過釋放施加在注射按鈕300上的手指壓 力在任何時候可暫停排出。當(dāng)壓力釋放時，由于由壓縮彈簧360提供的偏壓，劑量控制構(gòu)件 350自動地移動到其近側(cè)位置。因此，離合器裝置C2重新接合，由此防止驅(qū)動構(gòu)件500旋 轉(zhuǎn)。然而，設(shè)定劑量的剩余部分的排出可通過重新按下注射按鈕300而繼續(xù)。
[0095] 因此，在劑量設(shè)定期間劑量刻度盤400充當(dāng)計量設(shè)備，其中在注射期間劑量刻度 盤400的返回運(yùn)動確定將要排出的量。以這種方式，劑量刻度盤提供了主止擋限位器。 [0096] 注射設(shè)備1進(jìn)一步包括次級止擋限位器，在劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的某處或劑量注射機(jī)構(gòu) 的某處發(fā)生機(jī)械誤差的情況下，次級止擋限位器執(zhí)行為保險保障功能。在所示實(shí)施例中，驅(qū) 動螺母700與這樣的次級止擋限位器相關(guān)聯(lián)。如圖1和特別是圖5a-5b、圖7a-7c、8及9所 示，次級止擋限位器包括所述驅(qū)動螺母700、與驅(qū)動螺母700共軸布置的次級止擋環(huán)270以 及布置在驅(qū)動螺母700和次級止擋環(huán)270之間的次級止擋軌道跟隨器950。
[0097] 如圖7a所示，驅(qū)動螺母700包括設(shè)在其近側(cè)圓柱形部分上的外螺紋707。驅(qū)動螺 母700限定了相對于螺紋707位于特定位置的止擋表面708。
[0098] 參見圖7b，本實(shí)施例中的次級止擋軌道跟隨器950是圓柱形螺母形式，其限定了 適于接合驅(qū)動螺母700的螺紋707的內(nèi)螺紋957。次級止擋軌道跟隨器950限定了止擋表 面958,對于在次級止擋軌道跟隨器950和驅(qū)動螺母700之間的特定相對旋轉(zhuǎn)和軸向位置， 止擋表面958適于接合設(shè)在驅(qū)動螺母700上的止擋表面708。次級止擋軌道跟隨器950進(jìn) 一步包括從次級止擋軌道跟隨器950的外圓柱形表面徑向向外延伸的一個或多個軌道元 件 953。
[0099] 如圖7c所示，次級止擋環(huán)270是大致圓柱形套筒，它包括適于在其固定位置處旋 轉(zhuǎn)支撐在殼體中的圓柱形支承表面(未標(biāo)記)。止擋環(huán)270的內(nèi)表面包括一個或多個軸向延 伸的軌道273,每個軌道273適于與次級止擋軌道跟隨器950的軌道元件953中相應(yīng)的一個 協(xié)作。以此方式，次級止擋軌道跟隨器950構(gòu)造為與次級止擋環(huán)270旋轉(zhuǎn)但允許次級止擋 軌道跟隨器950相對于次級止擋環(huán)270相對軸向位移。次級止擋環(huán)270的圓柱形部段形成 齒輪275,該齒輪275適于接合劑量設(shè)定構(gòu)件250的齒輪255的部段。
[0100] 在裝配狀態(tài)下，驅(qū)動螺母700、次級止擋環(huán)270和次級止擋軌道跟隨器950形成在 圖5a、圖8和9中更容易觀察到的組件。
[0101] 由于次級止擋軌道跟隨器950和驅(qū)動螺母700之間的螺紋接合，隨著次級止擋軌 道跟隨器950和驅(qū)動螺母700相對于彼此旋轉(zhuǎn)，次級止擋軌道跟隨器950將在軸向方向上 前后移動。
[0102] 劑量設(shè)定之前，當(dāng)劑量刻度盤400通過殼體中窗口指示零劑量設(shè)定時，次級止擋 軌道跟隨器950將相對于驅(qū)動螺母700呈現(xiàn)初始位置。在這種狀態(tài)下，次級止擋軌道跟隨 器950的止擋表面958將相對于設(shè)在驅(qū)動螺母700上的止擋表面708緊密接近地設(shè)置。隨 著劑量通過操縱劑量選擇器200被上撥，劑量設(shè)定構(gòu)件250將旋轉(zhuǎn)，且由于在齒輪255和齒 輪275之間的嚙合，次級止擋環(huán)270和次級止擋軌道跟隨器950也將旋轉(zhuǎn)。在劑量設(shè)定期 間隨著驅(qū)動螺母700保持不旋轉(zhuǎn)，由于螺紋連接707和957,次級止擋軌道跟隨器950將在 近側(cè)方向上移動，從而次級止擋軌道跟隨器950的止擋表面958將移動以進(jìn)一步遠(yuǎn)離設(shè)在 驅(qū)動螺母700上的止擋表面708。
[0103] 在劑量注射期間，在注射按鈕300被按下時，劑量設(shè)定構(gòu)件250的旋轉(zhuǎn)被阻止，因 此次級止擋環(huán)270和次級止擋軌道跟隨器950同樣被防止旋轉(zhuǎn)。然而，在注射期隨著驅(qū)動 螺母700旋轉(zhuǎn)，由于螺紋連接707和957,次級止擋軌道跟隨器950將在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動。
[0104] 在正確工作的注射設(shè)備1中，當(dāng)達(dá)到劑量結(jié)束狀態(tài)時(其中劑量刻度盤400定位為 使得其最低限制表面接合相應(yīng)的由遠(yuǎn)側(cè)殼體部分110 (對應(yīng)于零劑量的位置)限定的劑量止 擋表面)，次級止擋軌道跟隨器950將移動以呈現(xiàn)如上述所提到的初始位置。在該位置中， 次級止擋軌道跟隨器950的止擋表面958將再次相對于設(shè)置在驅(qū)動螺母700上的止擋表面 708緊密接近地設(shè)置。
[0105] 在注射設(shè)備發(fā)生機(jī)械故障的情況下(如主止擋限位器故障，離合器裝置C1故障或 離合器裝置C2故障)，由驅(qū)動彈簧560在驅(qū)動構(gòu)件500上施加的偏壓力會使驅(qū)動構(gòu)件自由 運(yùn)行，從而以不受控制的方式使驅(qū)動螺母700旋轉(zhuǎn)并使活塞桿800在遠(yuǎn)側(cè)方向上移動。然 而，如果這種情況出現(xiàn)，則隨著次級止擋軌道跟隨器950的止擋表面958將與設(shè)在驅(qū)動螺母 700上的止擋表面708鄰接，驅(qū)動螺母700可以輕微旋轉(zhuǎn)但很快次級止擋限位器將防止驅(qū)動 螺母700進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。
[0106] 在所示實(shí)施例中，驅(qū)動螺母700限定了螺紋707,而止擋環(huán)270限定了一個或多個 軸向延伸的軌道273,其中螺紋707和軌道273接合次級止擋軌道跟隨器950上對應(yīng)的結(jié) 構(gòu)。類似功能可通過重新布置將要設(shè)在止擋環(huán)270上的螺紋和將要設(shè)在驅(qū)動螺母700上的 軸向延伸軌道并且相應(yīng)地重新布置次級止擋軌道跟隨器950上的結(jié)構(gòu)來獲得。在其它實(shí)施 例中，次級止擋軌道跟隨器950限定了兩個螺紋部段，其中每個螺紋部段分別與驅(qū)動螺母 700和止擋環(huán)270上形成的相應(yīng)螺紋操作。在這樣的實(shí)施例中，隨著驅(qū)動螺母700和止擋環(huán) 270相對于彼此旋轉(zhuǎn)，兩個螺紋接合具有不同螺距的螺紋，使得次級止擋軌道跟隨器950被 迫軸向移動。
[0107] 在所示實(shí)施例中，次級止擋軌道跟隨器950形成為圓柱形螺母。在可替代實(shí)施例 中，次級止擋軌道跟隨器950可替代地設(shè)為對開螺母或形成另一種結(jié)構(gòu)，例如在形成在驅(qū) 動螺母700和止擋環(huán)270中的軌道之間夾緊的球，其中這些軌道具有不同螺距。
[0108] 上述提及的內(nèi)容物端部（E0C)機(jī)構(gòu)通?，F(xiàn)將大體參考圖4a更全面地描述。在所 示實(shí)施例中，劑量控制構(gòu)件350包括沿其外圓柱表面提供的一個或多個縱向延伸的肋354。 驅(qū)動構(gòu)件500包括限定內(nèi)螺紋507的內(nèi)圓柱形表面。且內(nèi)容物端部軌道跟隨器（E0C軌道 跟隨器）900形成為圓柱形螺母且與驅(qū)動構(gòu)件500和劑量控制構(gòu)件350共軸布置，使該E0C 軌道跟隨器位于驅(qū)動構(gòu)件500和劑量控制構(gòu)件350之間。E0C軌道跟隨器900限定了外螺 紋907,外螺紋907與驅(qū)動構(gòu)件500的內(nèi)螺紋507相協(xié)作。E0C軌道跟隨器900進(jìn)一步限定 了一個或多個內(nèi)部軸向凹部，每個凹部均適于與劑量控制構(gòu)件350的一個或多個縱向延伸 肋354協(xié)作。
[0109] 未示出的E0C限位止擋件與驅(qū)動構(gòu)件500的螺紋507的近側(cè)部分相關(guān)聯(lián)。以已知 的方式，這樣的止擋件可限定旋轉(zhuǎn)止擋表面，對于在E0C軌道跟隨器900和驅(qū)動構(gòu)件500之 間的特定相對軸向及旋轉(zhuǎn)位置，該旋轉(zhuǎn)止擋表面適合于接合E0C軌道跟隨器900的旋轉(zhuǎn)止 擋表面(未示出）。所述E0C限位止擋件限制E0C軌道跟隨器900在近側(cè)方向上的運(yùn)動，使 得劑量的可設(shè)定大小被限制為達(dá)到保持在藥筒10中的相應(yīng)劑量的劑量量。以此方式，劑量 選擇器200上撥的劑量不能大于容納在藥筒中的剩余可用劑量。
[0110] 在使用注射設(shè)備前(其中藥筒10是滿的且活塞桿800位于圖4a所示的位置)，E0C 軌道跟隨器900相對于殼體定位在初始軸向位置(參見圖4a)。在上撥劑量期間，E0C軌道 跟隨器900隨著劑量控制構(gòu)件350相對于驅(qū)動構(gòu)件500旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)。由于螺紋接合507、 907,隨著劑量上撥，E0C軌道跟隨器900在近側(cè)方向上移動(參照圖4b)。如果劑量選擇器 200移動用于下?lián)茴A(yù)先設(shè)定劑量，則E0C軌道跟隨器900將根據(jù)劑量大小的減小在遠(yuǎn)側(cè)方向 上移動。
[0111] 當(dāng)開始注射時，劑量控制構(gòu)件350將移動到其遠(yuǎn)側(cè)位置。這不影響E0C軌道跟隨器 900的軸向位置。在注射期間(其中第一離合器裝置C1處于接合狀態(tài))，劑量控制構(gòu)件350 與驅(qū)動構(gòu)件500 -起旋轉(zhuǎn)。因此，在此過程期間，E0C軌道跟隨器900將相對于由驅(qū)動構(gòu)件 500限定的螺紋507保持其位置(參見圖4c)。
[0112] 最后，在劑量注射已經(jīng)完成后，注射按鈕300被釋放且第一離合器裝置Cl脫離接 合而第二離合器裝置C2接合。再次，這不影響E0C軌道跟隨器900的軸向位置(參見圖4d)。
[0113] 在附加的后續(xù)劑量設(shè)定和劑量注射過程之后，E0C軌道跟隨器將根據(jù)蓄積的上撥 過程在每個執(zhí)行給藥期間逐漸在近側(cè)方向上移動。如上注意到的，ECO軌道跟隨器在預(yù)定 點(diǎn)將鄰接E0C限位止擋件，這將防止進(jìn)一步上撥。由此知用戶藥筒沒有包含在一定限度之 上的足夠劑量。
[0114] 如上注意到的，圖4a示出了在劑量設(shè)定之前的初始狀態(tài)下的設(shè)備，圖4b示出了在 劑量選擇器200已經(jīng)被操作以設(shè)定特定大小劑量的狀態(tài)下的設(shè)備，圖4c示出了在注射按鈕 300已被推下且設(shè)定劑量的注射已經(jīng)完成的狀態(tài)下的設(shè)備，最后圖4d示出了在設(shè)定劑量注 射完成后且注射按鈕300已被釋放的狀態(tài)下的設(shè)備。
[0115] 通過比較圖4a、4b、4c和4d中所示狀態(tài)，每個離合器裝置C1、C2、C3和C4的移動 將變得顯而易見。此外，根據(jù)上述描述，E0C機(jī)構(gòu)和次級止擋限位器的特定移動提供的保險 機(jī)構(gòu)將變得顯而易見。
[0116] 在附圖中所示的實(shí)施例中，注射設(shè)備限定了一種預(yù)填充注射設(shè)備，其中藥物填充 的藥筒無法移動地布置在設(shè)備內(nèi)。排出藥筒的全部可用內(nèi)容物之后，預(yù)填充注射設(shè)備旨在 被丟棄，且可選地，由新的一次性設(shè)備來代替。然而，在其它略微修改的實(shí)施例中，注射設(shè)備 可適于用作耐用型設(shè)備，其中當(dāng)?shù)谝凰幫惨呀?jīng)排空時，第一藥筒替換為新的藥筒。
[0117] 根據(jù)如上提出的發(fā)明，本發(fā)明通?？蛇m用于醫(yī)療輸送設(shè)備，無論用哪種給藥渠道 來輸送有益藥劑給用戶。此外，本發(fā)明可以在手動注射器和彈簧輔助注射器兩者中實(shí)施，在 手動注射器中，用戶在輸送過程期間直接輸送必要的機(jī)械能，在彈簧輔助注射器中，預(yù)應(yīng)力 的或用戶拉緊的彈簧在輸送過程期間部分地或全部輸送必要的機(jī)械能。更進(jìn)一步，本發(fā)明 可與其它醫(yī)療注射設(shè)備結(jié)合使用，其中使用具有非彈簧致動器的其它能源致動器，例如具 有氣動存儲的氣動操作的致動器、具有電化學(xué)電池存儲的原動力致動器乃至具有電蓄能存 儲的電致動器。
[0118] 在示例性實(shí)施例的以上描述中，在不同部件之間提供期望關(guān)聯(lián)的不同結(jié)構(gòu)僅作為 對不同部件提供所述功能性的裝置，并且已經(jīng)被描述到本發(fā)明的原理對于本領(lǐng)域讀者來說 將顯而易見的程度。不同結(jié)構(gòu)的具體結(jié)構(gòu)和規(guī)格被認(rèn)為是由本領(lǐng)域技術(shù)人員沿循本說明書 中設(shè)定的路線執(zhí)行的正常設(shè)計過程的對象。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于設(shè)定和注射來自保持藥物藥筒（10)的設(shè)定劑量的醫(yī)療注射設(shè)備（1)，包 括： -殼體（110、120、130、140)，其限定近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部， -劑量設(shè)定裝置，其包括根據(jù)設(shè)定劑量的大小在遠(yuǎn)離預(yù)定止擋件的第一方向上運(yùn)動且 在所述設(shè)定劑量注射期間回移到所述預(yù)定止擋件的劑量設(shè)定設(shè)備（400)，所述預(yù)定止擋件 被構(gòu)造為相對于所述殼體（110、120、130、140)固定布置， -活塞桿（800)，其適于相對于所述殼體（110、120、130、140)在遠(yuǎn)側(cè)方向上平移，以便 排出設(shè)定劑量， -驅(qū)動器（500、560、600、700)，其聯(lián)接到所述活塞桿（800)，所述驅(qū)動器（500、560、 600、700)適于在劑量注射期間旋轉(zhuǎn)，以使所述活塞桿（800)相對于所述殼體（110、120、 130、140)平移，以及 -機(jī)構(gòu)（<：1、352、502、〇2、122、372、350、400、500、560、600、700)，其適于聯(lián)接所述劑量 設(shè)定設(shè)備（400)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動與所述驅(qū)動器（500、560、600、700)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動，使得當(dāng)所述劑 量設(shè)定設(shè)備（400)在所述設(shè)定劑量注射期間向著所述預(yù)定止擋件回移時，所述驅(qū)動器獨(dú)自 旋轉(zhuǎn)， 其中，所述注射設(shè)備（1)限定： -第一部件（700)，其在注射期間隨著所述驅(qū)動器（500、560、600、700)旋轉(zhuǎn)而繞第一 軸線旋轉(zhuǎn)，但在劑量設(shè)定期間相對于所述殼體（110、120、130、140)保持旋轉(zhuǎn)固定，所述第一 部件（700)具有設(shè)于其上的第一軌道（707)， -第二部件（270)，其與所述第一部件（700)共軸設(shè)置，用于繞所述第一軸線旋轉(zhuǎn)，其 中，所述第二部件（270)在劑量設(shè)定期間隨著所述劑量設(shè)定設(shè)備（400)旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)，且其 中，所述第二部件（270)在劑量注射期間相對于所述殼體（110、120、130、140)旋轉(zhuǎn)固定，所 述第二部件（270)具有設(shè)于其上的第二軌道（273)，以及 -次級止擋軌道跟隨器（950 )，其布置在所述第一部件（700 )和所述第二部件（270 )之 間，所述次級止擋軌道跟隨器（950)與所述第一軌道（707)接合且與所述第二軌道（273) 接合，其中，所述第一軌道（707)和所述第二軌道（273)構(gòu)造為當(dāng)所述第一部件（700)和所 述第二部件（270)相對于彼此旋轉(zhuǎn)時，使得所述次級止擋軌道跟隨器（950)沿所述第一軸 線運(yùn)動，且其中，如果所述預(yù)定止擋件未能在注射結(jié)束處止擋所述驅(qū)動器（500、560、600、 700)，則所述次級止擋軌道跟隨器（950)向著保險止擋件（708)運(yùn)動以防止所述驅(qū)動器 (500、560、600、700)進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射設(shè)備，其中，所述第一軌道（707)和所述第二軌道（273) 中的一個形成螺紋，且其中，所述第一軌道（707)和所述第二軌道（273)中的另一個形成軸 向軌道。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射設(shè)備，其中，所述第一軌道（707)和第二軌道（273)兩者 均形成螺紋，且其中，所述第一軌道（707)的螺距不同于所述第二軌道（273)的螺距。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的注射設(shè)備，其中，所述第一軌道（707)和所述第二 軌道（273 )中的至少一個形成螺紋，且其中，所述保險止擋件（708 )相對于所述至少一個螺 紋（707、273)固定布置。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項所述的注射設(shè)備，其中，所述次級止擋軌道跟隨器（950) 不接合所述活塞桿（800)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一所述的注射設(shè)備，其中，所述第一部件是驅(qū)動器（500、560、 600、700)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的注射設(shè)備，其中，所述保險止擋件形成旋轉(zhuǎn)止擋 表面（708 )，所述旋轉(zhuǎn)止擋表面（708 )適于鄰接設(shè)在所述次級止擋軌道跟隨器（950 )上的旋 轉(zhuǎn)止擋表面（958)以防止所述第一部件（700)進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)超過所述保險止擋件。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項所述的注射設(shè)備，其中，所述注射設(shè)備（1)包括聯(lián)接到所 述劑量設(shè)定設(shè)備（400)用于操作所述劑量設(shè)定設(shè)備（400)的劑量選擇器（250、200)以及適 于被啟動以注射所述設(shè)定劑量的注射啟動器（300 )。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項所述的注射設(shè)備，其中，所述注射設(shè)備（1)限定布置在所 述劑量設(shè)定設(shè)備（400)和所述第二部件（270)之間的第一離合器裝置（C3、253、353)，其中， 所述第一離合器裝置（C3、253、353 )在劑量設(shè)定期間接合，使得所述第二部件（270 )隨著所 述劑量設(shè)定設(shè)備（400)旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)，且其中，所述第一離合器裝置（C3、253、353)在劑量注 射期間脫離接合，以使所述劑量設(shè)定設(shè)備（400)能夠獨(dú)立于所述第二部件（270)旋轉(zhuǎn)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1-9中任一項所述的注射設(shè)備，其中，所述注射設(shè)備（1)限定布置 在所述第一部件（700)和所述殼體（110、120、130、140)之間的第二離合器裝置（02、122、 372)，其中，所述第二離合器裝置（C2、122、372)在劑量設(shè)定期間接合，從而防止所述第一部 件（700)在劑量設(shè)定期間旋轉(zhuǎn)，且其中，所述第二離合器裝置（C2、122、372)在劑量注射期 間脫離接合，以使所述第一部件（700)能夠相對于所述殼體（110、120、130、140)旋轉(zhuǎn)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求8-10中任一項所述的注射設(shè)備，其中，所述注射設(shè)備（1)進(jìn)一步包括 儲能能量源（560)，所述儲能能量源（560)構(gòu)造為當(dāng)所述注射啟動器（300)被啟動時驅(qū)動所 述驅(qū)動器（500、560、600、700)旋轉(zhuǎn)。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的注射設(shè)備，其中，所述儲能能量源（560)包括足以驅(qū)動所述 活塞桿（800)以排出所述藥筒（10)的全部可用內(nèi)容物的能量。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1-12中任一項所述的注射設(shè)備，其中，所述活塞桿（800)的至少活塞 接合端部沿所述第一軸線延伸，其中，所述驅(qū)動器（500、560、600、700)限定繞所述第一軸線 旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動螺母（700)，且其中，所述劑量設(shè)定設(shè)備（400)適于繞第二軸線旋轉(zhuǎn)，所述第二 軸線偏離所述第一軸線一距離，且其中，所述驅(qū)動器（500、560、600、700)進(jìn)一步限定能夠繞 所述第二軸線旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動構(gòu)件（500)，所述驅(qū)動構(gòu)件（500)聯(lián)接到所述驅(qū)動螺母（700)，使 得所述驅(qū)動螺母（700)隨著所述驅(qū)動構(gòu)件（500)旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1-13中任一項所述的注射設(shè)備，其中，所述活塞桿（800)是柔性活塞 桿，所述柔性活塞桿的第一端部平行于所述第一軸線延伸且適于接合保持藥筒（10)的活塞 (13)，且其中，所述活塞桿（800)的第二端部適于遠(yuǎn)離所述第一軸線彎曲。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1-12中任一項所述的注射設(shè)備，其中，保持藥筒（10)的縱向軸線 限定第二軸線，所述第二軸線偏離所述第一軸線一距離，其中，所述驅(qū)動器（500、560、600、 700)限定繞所述第二軸線旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動螺母（700)，且其中，所述驅(qū)動器（500、560、600、700) 進(jìn)一步限定能夠繞所述第一軸線旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動構(gòu)件（500)，所述驅(qū)動構(gòu)件（500)聯(lián)接到所述 驅(qū)動螺母（700 )，使得所述驅(qū)動螺母（700 )隨著所述驅(qū)動構(gòu)件（500 )旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)，其中，所述 劑量設(shè)定設(shè)備（400)適于繞所述第一軸線旋轉(zhuǎn)，且其中，所述第一部件是隨著所述驅(qū)動構(gòu)件 (500)旋轉(zhuǎn)而旋轉(zhuǎn)的部件。
【文檔編號】A61M5/145GK104220112SQ201380020879
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2013年3月15日 優(yōu)先權(quán)日:2012年4月20日
【發(fā)明者】B.G.克杰德森, B.莫里德森, J.拉德梅 申請人:諾和諾德A/S（股份有限公司）