用于椎間植入物的錨定裝置和系統(tǒng)、椎間植入物以及植入儀器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于椎間植入物的錨定裝置、椎間植入物和儀器植入的各種實(shí)施例,共享該特征以與錨定裝置(1)配合,該錨定裝置(1)包括主體,其包括至少一個(gè)彎曲且剛性的板(10),該主體沿縱向軸線(L)伸長(zhǎng),使得其前端進(jìn)入至少一根椎骨,而其后端通過(guò)用至少一個(gè)保持止動(dòng)件(14)按壓所述植入物(2)靠著所述椎骨保持在植入物(2)的通道(21)中,該裝置(1)的特征在于板(10)包括至少一個(gè)縱向狹槽(11),該至少一個(gè)縱向狹槽(11)分離所述板(10)的至少一個(gè)后面部分為兩個(gè)分支(12、13),所述兩個(gè)分支中的至少一個(gè)包括至少一個(gè)經(jīng)配置保持裝置(1)在植入物(2)中的撤回止動(dòng)件(15)。
【專利說(shuō)明】用于椎間植入物的錨定裝置和系統(tǒng)、椎間植入物以及植入儀器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及矯形植入物,例如,其特別包括脊柱植入物,如軀體間(或體間)保持架(cage)。軀體間保持架可被植入到兩根鄰近椎骨之間,用于骨組織移植物(或替代物)在盤(pán)空隙中的放置和生長(zhǎng)并獲得關(guān)節(jié)固定(兩根椎骨的融合)。例如,在保持架被安置之后,椎間隙可填充有自體松質(zhì)骨或合適的骨替代物,這也可以(或替代地)在其被安置在椎間隙中之前被放置在保持架中的空腔中。特別地,本發(fā)明涉及椎間植入物、植入物錨、植入物通過(guò)錨到椎骨的固定以及通過(guò)植入儀器植入物在盤(pán)空隙中的植入。
【背景技術(shù)】
[0002]本領(lǐng)域中的一個(gè)問(wèn)題涉及一旦脊柱植入物已經(jīng)植入,特別是當(dāng)需要關(guān)節(jié)固定,例如使用軀體間保持架或其他允許關(guān)節(jié)固定的植入物(其可以例如用諸如骨縫合棒的輔助穩(wěn)定結(jié)構(gòu)部署)時(shí),脊柱植入物在盤(pán)空隙中的穩(wěn)定性。例如,存在如下風(fēng)險(xiǎn),即由于當(dāng)病人移動(dòng)時(shí)甚至當(dāng)植入物在其椎骨接觸表面上設(shè)置有凹口或齒時(shí)施加的力,植入物將在椎間隙中移位。因此,固定脊柱植入物到脊柱植入物植入其間的鄰近椎骨往往是必要的。也常常提供骨縫合棒以用于優(yōu)選用脊柱前凸來(lái)穩(wěn)定椎骨,以防止保持架從椎間隙移出。提供具有骨錨定裝置的脊柱植入物的解決方案在現(xiàn)有技術(shù)中是已知的,其中所述骨錨定裝置允許牢固地附接植入物到計(jì)劃其間要植入植入物的椎骨的椎骨端板中。
[0003]本領(lǐng)域中的另一問(wèn)題涉及侵入,并且特別是通達(dá)到椎間隙(盤(pán)空隙),其中由于所涉及的尺寸,特別是由于血管和神經(jīng)存在于椎間隙附近,所以侵入和通達(dá)椎間隙常常是特別精細(xì)的。骨錨定裝置必須穿透到椎骨內(nèi)足夠深度以確保良好固定,并且也必須具有小尺寸且允許在不危及周?chē)难芎蜕窠?jīng)的情況下(例如,通過(guò)不要求在接近椎間隙期間具有比脊柱植入物本身的植入所必要的空隙更多的空隙)固定植入物。特別地,一些體間保持架經(jīng)設(shè)計(jì)用后面的(從病人后面)或經(jīng)椎間孔的(穿過(guò)椎間孔)方法(即,路徑)的方式被植入。后面方法通常要求關(guān)節(jié)突(關(guān)節(jié))的部分切除且在硬膜和關(guān)節(jié)突之間穿過(guò)(一般提供經(jīng)設(shè)置基本平行于矢狀平面的兩個(gè)保持架)。因此,這種方法使用非??拷顾璧穆窂?,并要求較小尺寸的保持架。該經(jīng)椎間孔方法使用傾斜于矢狀平面的路徑,并要求具有減小的尺寸但具有足夠的長(zhǎng)度以便與矢狀平面傾斜或垂直設(shè)置的保持架。通常尋求可能的最小通達(dá)路徑,以便限制外科手術(shù)植入的侵入。此外,在限制侵入的這種精神下,最終試圖避免必須安裝后面材料,如骨縫合棒(其通常帶有椎弓根螺釘)。如果錨定構(gòu)件可靠,則用于附接保持架的錨定構(gòu)件的使用可以解決這個(gè)問(wèn)題。保持架通常被放置在端板上的前位置中的椎骨之間,從而用于允許呈現(xiàn)脊柱前凸。骨縫合棒可以被用于維持防止保持架向后滑動(dòng)的脊柱前凸,但是如果所獲得的植入物的固定和穩(wěn)定性可靠,則錨定構(gòu)件反而將是優(yōu)選的。這樣的錨定構(gòu)件也優(yōu)選地解決限制性侵入的問(wèn)題。此外,通常希望能夠移除骨錨定構(gòu)件和植入物。這要求錨定構(gòu)件穩(wěn)定地保持在骨植入物中,但錨定構(gòu)件也可以用盡可能小的侵入盡可能容易地被移除。
[0004]在現(xiàn)有技術(shù)中,特別是從公布的由本申請(qǐng)受讓人提交的申請(qǐng)W02008/149223和W02011/080535,這兩個(gè)申請(qǐng)通過(guò)引用并入本文且讀者可以參考這兩個(gè)申請(qǐng)來(lái)審查由此類型的解決方案解決的各種問(wèn)題和由此類型的解決方案提供的各種優(yōu)點(diǎn),錨定裝置是已知的,適合于被牢固地植入,并且具有足夠深度在椎間端板中,以確保植入物被保持緊緊地靠著這些椎骨,但沿用于大體插入椎間隙的平面中的接近軸線。此類型的解決方案通常包括至少一個(gè)由彎曲且剛性的板形成的錨,其經(jīng)布置以便穿過(guò)植入物穿透到椎骨的端板中且其設(shè)置有至少一個(gè)止動(dòng)件來(lái)保持此植入物靠著此椎骨。此類型的錨的剛性是允許有效固定的重要特征,所述有效固定顯著比卡釘(staple)或者其他薄且/或相對(duì)柔軟且常常脆弱的裝置更有效。包括彎曲板的這些類型的錨定裝置(或“錨”)可產(chǎn)生在錨嵌塞到椎骨的過(guò)程中或者由于一旦植入椎骨中在植入物和/或錨上施加的力的原因而導(dǎo)致的分裂椎骨的風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題。這些類型的錨也可能呈現(xiàn)在錨嵌塞到椎骨的過(guò)程中形成太大的切口的風(fēng)險(xiǎn),允許不希望的錨活動(dòng)的可能性,這使得植入物固定薄弱且/或不可靠。申請(qǐng)W02011/080535旨在解決此類型的問(wèn)題。應(yīng)該注意,這里使用術(shù)語(yǔ)嵌塞來(lái)指明該錨定裝置被驅(qū)動(dòng)到椎骨中這一事實(shí)。也將注意的是,本申請(qǐng)描述沖擊器,其是一種用于嵌塞所述錨的裝置,因?yàn)槠浣?jīng)布置幫助驅(qū)動(dòng)錨定裝置到椎骨中。此外,具有彎曲板的這些類型的錨的另一潛在問(wèn)題涉及其剛性。在一些情況下,錨足夠剛性使得其在施加在其上的力的影響下將不變形且/或具有較多游移,以便其不會(huì)逐漸從其嵌入的椎骨出來(lái),這是重要的。另外,錨穿過(guò)植入物的通道和此類錨在植入物內(nèi)的穩(wěn)定性的維持(易受最終所需的游移,例如,最小游移)也是確保在一些情況下的可靠安裝的重要方面。申請(qǐng)W02011/080535也旨在解決此類型的穩(wěn)定性問(wèn)題。這些錨定裝置用限制性侵入提供良好錨定解決方案,但是其仍然需要實(shí)質(zhì)性的尺寸來(lái)確保在一些情況下的良好穩(wěn)定性,且因此可以被改進(jìn)以甚至更多地限制侵入,特別是用于穿過(guò)后面和/或經(jīng)椎間孔路徑的植入。另外,此類型的錨定裝置的撤回經(jīng)常是有問(wèn)題的,特別是希望如果在保存限制性侵入的同時(shí)容易撤回。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]因此,包括本申請(qǐng)中描述的各種技術(shù)特征的某些實(shí)施例旨在通過(guò)提出一種用于椎間植入物的錨定裝置來(lái)減輕現(xiàn)有技術(shù)的這些和/或其他缺點(diǎn)中的一個(gè)或更多個(gè),其中所述椎間植入物可以是(更)緊湊的(具有較小阻礙)且(更)容易植入的,尤其是沿基本垂直于脊柱軸線的軸線,并且所述椎間植入物可以是剛性的且允許帶有減小的損害椎骨風(fēng)險(xiǎn)的(更)可靠固定,特別是用于穿過(guò)后面和/或經(jīng)椎間孔路徑的植入。
[0006]例如,此目標(biāo)是通過(guò)用于錨定至少一個(gè)椎間植入物到至少一根椎骨中的裝置達(dá)到的,所述裝置意在從脊柱的外周通過(guò)穿過(guò)植入物的至少一部分的通道被插入,該裝置具有沿在前端和后端之間延伸的縱向軸是細(xì)長(zhǎng)的主體,該主體包括至少一個(gè)彎曲且剛性的板,該板經(jīng)配置使得其前端進(jìn)入至少一根椎骨,而其后端保持在植入物的通道中,從而由于取向不平行于該板的縱向軸線且壓靠植入物的互補(bǔ)表面的至少一個(gè)止動(dòng)件,即所謂的保持止動(dòng)件,而按壓所述植入物靠著于所述椎骨,該裝置的特征在于該板包括至少一個(gè)狹槽,所述至少一個(gè)狹槽經(jīng)取向基本平行于其縱向軸線且分離該板的至少后面部分為兩個(gè)分支。
[0007]根據(jù)有利特征,所述分支中的至少一個(gè)包括至少一個(gè)撤回止動(dòng)件,其經(jīng)取向不平行于該板的縱向軸線且經(jīng)配置與植入物的互補(bǔ)表面配合并保持該裝置在該植入物中。
[0008]根據(jù)另一有利特征,所述狹槽相對(duì)于所述板的后面部分配置成,例如由于其長(zhǎng)度和/或?qū)挾群?或形狀,而使得當(dāng)壓力施加在其上時(shí)允許兩個(gè)分支逼近在一起。
[0009]根據(jù)另一有利特征,所述板通過(guò)其曲率限定其兩端之間的平均弧,并且這兩個(gè)分支圍繞該平均弧相對(duì)于彼此偏移,以便當(dāng)該裝置就位時(shí),一個(gè)分支更接近第一椎骨,而另一分支更接近鄰近第一椎骨的第二椎骨。
[0010]其他特征和優(yōu)點(diǎn)在本申請(qǐng)中呈現(xiàn)。
[0011]包括本申請(qǐng)中描述的各種技術(shù)特征的某些實(shí)施例的另一目標(biāo)是通過(guò)提出可以基本植入椎間隙的平面中的椎間植入物,減輕現(xiàn)有技術(shù)的所述(和/或其他)缺點(diǎn)中的一個(gè)或更多個(gè),其中所述椎間植入物可以通過(guò)可以基本植入椎間隙的平面中的錨定裝置的構(gòu)件牢固地附接到椎骨。
[0012]此目標(biāo)是例如通過(guò)包括主體的椎間植入物達(dá)到的,在所述主體中,稱為后部的至少一個(gè)部分包括至少一個(gè)通道,其經(jīng)配置容納至少一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的錨定裝置,以便允許此剛性錨定裝置的通道,盡管其具有曲率但不變形,此通道從外周穿過(guò)植入物到頂表面或底表面,沿適于錨定裝置曲率的傾斜直線路徑基本上插入植入物的平面中,以便在植入物意在要植入其間的椎骨之一的端板的方向上取向該錨定裝置,其特征在于該通道包括與該錨定裝置的至少一個(gè)撤回止動(dòng)件互補(bǔ)的至少一個(gè)表面。
[0013]植入物的其他特征和優(yōu)點(diǎn)在本申請(qǐng)中呈現(xiàn)。
[0014]包括本申請(qǐng)中描述的各種技術(shù)特征的某些實(shí)施例的另一目標(biāo)是通過(guò)提出用于在椎骨之間植入椎間植入物和在這些椎骨中的至少一根椎骨中植入錨定裝置的儀器,減輕現(xiàn)有技術(shù)的所述(和/或其他)缺點(diǎn)中的一個(gè)或更多個(gè),其中該儀器允許將植入物基本植入椎間隙的平面中且沿接近軸線將錨定裝置基本植入椎間隙的平面中。
[0015]此目標(biāo)是例如通過(guò)用于在鄰近椎骨之間植入根據(jù)本發(fā)明的椎間植入物和用于在這些椎骨中的至少一根椎骨中植入根據(jù)本發(fā)明的至少一個(gè)稱為錨的錨定裝置的儀器達(dá)到的,所述儀器的特征在于其包括:
[0016]—至少一個(gè)保持器,其包括具有寬度小于所述錨寬度的主體且包括具有與所述錨的板的至少一個(gè)曲率半徑基本相同的至少一個(gè)曲率半徑的至少一個(gè)引導(dǎo)表面,以在植入過(guò)程中容納并引導(dǎo)所述錨的板;
[0017]—至少一個(gè)沖擊器,其包括適于接收該保持器的頭部,其所具有的兩個(gè)臂形件(arm)的長(zhǎng)度大于該保持器的主體的長(zhǎng)度且兩個(gè)臂形件被間隔一段大于或等于該保持器的主體寬度的距離,以便允許通過(guò)沿該保持器滑動(dòng)該沖擊器而推動(dòng)被保持在該保持器上的錨;
[0018]——至少一個(gè)沿縱向軸線的細(xì)長(zhǎng)形狀的引導(dǎo)件,該縱向軸線在用于抓持植入物的稱為抓持端的第一端和稱為推動(dòng)端的第二端之間延伸,該抓持端具有在其端處設(shè)置的至少一個(gè)抓持布置的頭部,所述至少一個(gè)抓持布置意在與植入物的至少一個(gè)保持布置配合,該頭部由通向植入物的縱向通路橫向穿過(guò)且具有經(jīng)配置至少部分容納保持器的主體和沖擊器的臂形件的形狀和尺寸,該頭部的通道包括至少一個(gè)用于引導(dǎo)所述錨定裝置的表面,所述至少一個(gè)表面與保持器的引導(dǎo)表面互補(bǔ),以便在沖擊器沿保持器向引導(dǎo)件的頭部中滑動(dòng)的過(guò)程期間弓I導(dǎo)所述錨定裝置在引導(dǎo)件和保持器的這兩個(gè)弓I導(dǎo)表面之間。
[0019]該儀器的其他特征和優(yōu)點(diǎn)在本申請(qǐng)中呈現(xiàn)。
【專利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0020]在閱讀下面參照附圖所作的描述時(shí),本發(fā)明的各種實(shí)施例的其他特征和優(yōu)點(diǎn)將變得更清楚,在附圖中:
[0021]—圖1A和圖1B分別是具有兩個(gè)錨構(gòu)件的保持架的一些實(shí)施例的后視圖和透視圖,且圖1C、圖1D和圖1E對(duì)于上述分別表示根據(jù)這些實(shí)施例的錨定裝置的輪廓圖和透視圖;
[0022]——圖2A示出具有兩個(gè)錨構(gòu)件的保持架的一些實(shí)施例的透視圖,圖2B和圖2C分別是根據(jù)這些實(shí)施例的裝置錨的頂視圖和透視圖,且圖2D和圖2E分別表示該錨的其他實(shí)施例的透視圖和側(cè)視圖;
[0023]——圖3A和圖3B示出配備有兩個(gè)錨定裝置的體間保持架的各種實(shí)施例的透視圖,且圖3C、圖3D、圖3E和圖3F分別是錨定裝置的各種實(shí)施例的透視圖、側(cè)視圖、透視圖和側(cè)視圖;
[0024]——圖4A和圖4C是回到配備有兩個(gè)錨定裝置的體間保持架的不同實(shí)施例的視圖,且圖4B和圖4D是錨定裝置的各種實(shí)施例的透視圖;
[0025]——圖5A示出具有兩個(gè)錨構(gòu)件的保持架的一些實(shí)施例的后視圖,圖5B和圖5C示出分別沿圖5A的平面5B和平面5C-5B-5C的截面圖,且圖示出在圖5B的平面中的橫截面;
[0026]——圖6Α和圖6Β分別是錨定裝置的一些實(shí)施例的側(cè)視圖和透視圖,且圖6C和圖6D分別示出該錨的其他實(shí)施例的側(cè)視圖和透視圖;
[0027]——圖7Α和圖7Β分別是用于錨定裝置的保持器的一些實(shí)施例的側(cè)視圖和透視圖,且圖7C示出根據(jù)一些實(shí)施例的帶有裝置錨的保持器的側(cè)視圖;
[0028]——圖8Α和圖SB分別是用于植入體間保持架和錨定裝置的儀器的某些實(shí)施例的分解透視圖和組裝透視圖,其中該儀器配備有用于錨定裝置的保持架和保持器以及錨定裝置的一個(gè)實(shí)施例,且圖8C表示圖8Α的部分8C的放大;
[0029]——圖9Α和圖9Β分別示出根據(jù)用于植入體間保持架和錨定裝置的儀器的實(shí)施例沿圖9Α的平面9Β-9Β,即一端的頂視圖和截面圖,其中該儀器設(shè)置有用于錨定裝置的保持架和保持器以及錨定裝置的實(shí)施例。
【具體實(shí)施方式】
[0030]現(xiàn)在將參照本申請(qǐng)的附圖描述本發(fā)明的各種實(shí)施例。本發(fā)明同時(shí)涉及三組對(duì)象:
[0031]——錨定裝置⑴(或“錨”)和/或錨定系統(tǒng),所述錨定系統(tǒng)包括多個(gè)可以相同、不同或互補(bǔ)的復(fù)數(shù)的錨定裝置(I);
[0032]——椎間植入物(2),其經(jīng)配置用于接收此類錨定裝置(I)或系統(tǒng)中的一個(gè)或更多個(gè),包括但不限于經(jīng)配置用于穿過(guò)后面或經(jīng)椎間孔路徑植入的體間保持架;和
[0033]——用于在椎骨之間植入植入物(2)和用一個(gè)或更多個(gè)錨定裝置(I)或錨定系統(tǒng)固定植入物的儀器(3、4、5)。
[0034]每組對(duì)象可包括與給定對(duì)象有關(guān)的各種可能的實(shí)施例。每個(gè)對(duì)象包括以至少一個(gè)技術(shù)特征為特征的各種元件(通常是該對(duì)象的構(gòu)成部分)。由至少一個(gè)技術(shù)特征涉及的(給定組的)每個(gè)對(duì)象可例如相對(duì)于至少一個(gè)互補(bǔ)技術(shù)特征,與至少一個(gè)(相同組或另一組的)其他對(duì)象關(guān)聯(lián),以便所述組的對(duì)象共享共同的發(fā)明構(gòu)思。本發(fā)明可因此也涉及集合體,該集合體包括這些對(duì)象中的至少兩個(gè)對(duì)象以及每個(gè)單獨(dú)對(duì)象。元件(例如,板、止動(dòng)件、狹縫、斜面(chamfer)或斜角(bevel)等)及其技術(shù)特征(例如,曲率、取向、長(zhǎng)度、寬度、高度等)在本申請(qǐng)以下中更詳細(xì)描述。與給定對(duì)象的元件對(duì)應(yīng)的至少一個(gè)技術(shù)特征解決至少一個(gè)技術(shù)問(wèn)題,特別是在本申請(qǐng)的前序中提及的那些問(wèn)題。因此,本申請(qǐng)通過(guò)指定至少一個(gè)元件的至少一個(gè)技術(shù)問(wèn)題,描述用于每個(gè)對(duì)象或每組對(duì)象的各種實(shí)施例和配置。將從閱讀本申請(qǐng)中理解到,至少一個(gè)實(shí)施例或配置中描述的每個(gè)元件的各種技術(shù)特征可與由所述實(shí)施例或配置涉及的(且因此關(guān)于相同元件或另一元件的)對(duì)象(或由所述實(shí)施例或配置涉及和/或與其關(guān)聯(lián)的對(duì)象)的其他特征分離,并且/或者可在各種實(shí)施例或配置中與本文所述的任何其他技術(shù)特征組合,除非另有明確規(guī)定,或者除非這些特征是不相容的和/或其組合不是功能性的,特別是因?yàn)榭捎纱祟惙蛛x或組合的特征要求的結(jié)構(gòu)調(diào)整可直接源于由本公開(kāi)提供的功能性考慮的理解。同樣地,雖然參考錨裝置在這里討論了一些技術(shù)特征,但是這些技術(shù)特征可并入錨定系統(tǒng)的各種實(shí)施例中。一般來(lái)說(shuō),關(guān)于給定元件的具體技術(shù)特征不應(yīng)該視為從關(guān)于另一元件的那些技術(shù)特征排除,也不應(yīng)該視為從關(guān)于相同元件的其他技術(shù)特征排除,除非明確呈現(xiàn)這些技術(shù)特征的組合是不可能的或非功能性的。雖然本申請(qǐng)?jiān)敿?xì)描述本發(fā)明的各種實(shí)施例或配置(包括優(yōu)選實(shí)施例),但是其精神和范圍不應(yīng)該限制于給定的示例。
[0035]例如,根據(jù)本發(fā)明的錨定裝置⑴的各種實(shí)施例與椎間植入物(2),如軀體間保持架或椎間盤(pán)假體是有用的。椎間植入物經(jīng)設(shè)計(jì)成,在骨縫合板(其可以單獨(dú)地或與軀體間保持架組合使用)的情況下在其外周處,被植入在脊柱(脊椎)的兩根鄰近椎骨之間或者提供兩根椎骨之間的連結(jié)。錨定裝置(I)經(jīng)設(shè)計(jì)錨定在所述椎骨之一中,以便附接植入物到此椎骨。根據(jù)本發(fā)明的錨定裝置(I)的各種實(shí)施例包括至少一個(gè)彎曲且剛性的板,其經(jīng)配置用于穿過(guò)植入物穿透到椎骨中且包括至少一個(gè)止動(dòng)件,以保持此植入物靠著此椎骨。關(guān)于“錨”對(duì)象的“板”元件的“彎曲/曲率”和“剛性”的技術(shù)特征在下面詳細(xì)描述。用于錨定椎間植入物⑵在椎骨中的裝置⑴也將在本申請(qǐng)中由術(shù)語(yǔ)“錨”⑴指代,而不引入任何限制。這種類型的錨已經(jīng)在由本申請(qǐng)的受讓人提交的申請(qǐng)的公開(kāi)W02008/149223和W02011/080535中描述,其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用并入本文,但是本申請(qǐng)涉及在各種結(jié)構(gòu)和方法中的改進(jìn),其可用于各種部署中以降低植入物和錨的植入所必要的外科手術(shù)過(guò)程的侵入。在各種實(shí)施例中,錨(I)包括沿縱向軸線(L,圖1C和圖2B)是細(xì)長(zhǎng)的主體,其包括至少一個(gè)剛性彎曲板(10)。錨(I)的這個(gè)縱向軸線(L)在將被稱為前面端的第一端和將被稱為后面端的第二端之間延伸,其中所述第一端經(jīng)設(shè)計(jì)穿透到椎骨中。注意參考其中錨(I)將插入的方向在本申請(qǐng)中使用錨(I)、植入物(2)和儀器(3、4、5)的“后面”端和“前面”端的名稱。因此,對(duì)于錨(1),第一端(稱為前面端)是經(jīng)設(shè)計(jì)首先插入且經(jīng)設(shè)計(jì)穿透到椎骨中以固定植入物的一端。關(guān)于植入物,表示為“后面”的壁和端是包括用于錨插入的通道開(kāi)口的壁或端,無(wú)論部署過(guò)程中此壁是否實(shí)際在植入物的后面。在本申請(qǐng)中描述的體間保持架
(2)的情況下,此后面端一般確實(shí)設(shè)置在病人的后部,因?yàn)檫@些保持架本質(zhì)上是用于穿過(guò)后面或經(jīng)椎間孔路徑植入。關(guān)于儀器,前面端是意在在植入過(guò)程中鄰接在植入物上(或至少最接近植入物)的一端。植入物(2)的某些實(shí)施例,包括本公開(kāi)中詳細(xì)描述的且關(guān)于軀體間保持架的一些實(shí)施例,是用于經(jīng)椎間孔插入盤(pán)空隙中,并相應(yīng)地后面端將安置在椎骨的橫向側(cè)和后側(cè)上,而前面端將靠近前部且相對(duì)的橫向滑動(dòng)被安置。盡管如此,將仍然使用術(shù)語(yǔ)“前面”和“后面”,因?yàn)槠涓菀讖闹踩氲慕嵌壤斫馇也还芩x擇的植入方法(植入路徑),均可以通過(guò)參考錨(I)、植入物(2)和儀器(3、4、5)共同地且方便地使用。因此,術(shù)語(yǔ)“前面”和“后面”不意在相對(duì)于病人或病人的解剖特征簡(jiǎn)單指代。此外,在這里使用術(shù)語(yǔ)“高度”和“厚度”以指定(當(dāng)植入其中時(shí))根據(jù)平行于脊柱軸線的取向的元件的尺寸,并且術(shù)語(yǔ)“上位”和“下位”一般也根據(jù)此取向(當(dāng)病人直立站著時(shí)是豎直的)被限定。此外,術(shù)語(yǔ)“寬度”和“長(zhǎng)度”在這里指定沿垂直于脊柱軸線的平面(橫向平面)的尺寸,其中寬度一般在中部-橫向方向,而長(zhǎng)度一般在前后方向。也將注意,這里對(duì)這兩端之間的縱向軸線(L)作出參考,并且此縱向軸線(L)因此對(duì)應(yīng)于錨(I)的前后軸線,但此限定在這里延伸到植入物(2)和儀器(3、4、5),仍然參照錨(I)的插入方向。也將注意,術(shù)語(yǔ)“基本上”在本描述中被多次使用,特別是關(guān)于諸如取向或方向的技術(shù)特征,以便指示所涉及的特征事實(shí)上可以稍微不同且不是準(zhǔn)確地如所陳述的一般(例如,“基本垂直”這一表達(dá)應(yīng)該解釋為“至少近似垂直”,因?yàn)槠淇梢允怯锌赡苓x擇用于允許起到基本相同作用的不是準(zhǔn)確的垂直的取向)。此外,本申請(qǐng)中使用的術(shù)語(yǔ)“基本上”也可以解釋為限定該技術(shù)特征可以是“大體上”(“通常”)并且如所述的,往往“優(yōu)選”,但是其他實(shí)施例或配置可以在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0036]在各種實(shí)施例中,用于椎間植入物(2)的骨錨定裝置(I)意在從脊柱的外周通過(guò)穿過(guò)植入物(2)的至少一部分的通道(21)插入。裝置(I)在一些實(shí)施例中包括沿在前端和后端之間延伸的縱向軸線(L)伸長(zhǎng)的主體,該主體包括至少一個(gè)彎曲的剛性板(10)。錨定裝置(I)(即,錨)可大體由板(10)形成,而不包括延伸超過(guò)該板的其他結(jié)構(gòu)以及后者包括的元件。因此,該錨可以由至少一個(gè)板構(gòu)成,或者在一些實(shí)施例中可以由至少一個(gè)板組成。在一些實(shí)施例中,板(10)經(jīng)配置使得其前端進(jìn)入至少一根椎骨,而其后端保持在植入物(2)的通道(21)中或靠著植入物(2)的邊緣,從而用至少一個(gè)與板(10)的縱向軸線(L)成角度(即,不平行)取向的止動(dòng)件(例如,保持止動(dòng)件14、140)按壓所述植入物(2)靠著所述椎骨且壓靠植入物(2)的互補(bǔ)表面(25)(例如,在該植入物的邊緣上或在其通道(21)中)。各種實(shí)施例的錨(I)的板(10)大體包括至少一個(gè)狹槽(狹縫、間隙、切口、剪邊等)
(11),其基本平行于其縱向軸線(L)取向且分離板(10)的至少后面部分為兩個(gè)分支(12、13)或腿形件(leg)或臂形件(該術(shù)語(yǔ)是非限制性的)。因此,在一些實(shí)施例中獲得可以至少在一些方向上保持剛性的錨,但是狹槽允許兩個(gè)分支(12、13)移動(dòng)使這兩個(gè)分支(12、13)更接近在一起。這樣的運(yùn)動(dòng)可以通過(guò)使用用于具有合適變形特征(例如,在剛性和彈性之間折衷)的分支(12、13)的材料獲得或者通過(guò)使用諸如鉸鏈的所述板的結(jié)構(gòu),例如具有合適變形特征的每個(gè)分支(12、13)的具體區(qū)域獲得。一般地,當(dāng)壓力施加在其上時(shí),所述狹槽(11)的長(zhǎng)度和/或?qū)挾群?或形狀經(jīng)配置允許兩個(gè)分支(12、13)彼此逼近。優(yōu)選地,該板將一般是金屬的(生物相容的),以提供足夠剛性,同時(shí)允許由狹槽針對(duì)的彈性效果。然而,其他材料也是可能的,如PEEK或其他適合于在主體中植入且適合于本發(fā)明的植入所必要的特征的材料。
[0037]一般地,錨(I)優(yōu)選在這些分支(12、13)中的至少一個(gè)上包括至少一個(gè)止動(dòng)件,其經(jīng)配置用于保持或鎖定錨⑴在植入物⑵中。錨⑴在植入物⑵中的這種保持或鎖定可由不同類型的閂、鎖、止動(dòng)件等在各種實(shí)施例中取得。在各種有利實(shí)施例中,這種保持或鎖定通過(guò)至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(15、150)取得,所述至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(15、150)可以以與板(10)的縱向軸線(L)成一定角度(即,不平行)取向且經(jīng)配置與植入物(2)的互補(bǔ)表面配合并保持錨(I)在植入物(2)中。此類撤回止動(dòng)件(15、150)的一些實(shí)施例利用狹槽
(11),如下面詳述。在一些實(shí)施例中,至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(15、150)在與鄰近狹槽(11)的一側(cè)相反的分支側(cè)上,從裝置(I)的至少一個(gè)分支(12、13)伸出或突出。在一些實(shí)施例中,在一個(gè)與該狹槽相反的一側(cè)上被設(shè)置在一個(gè)分支(12、13)上的至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(15)或所述撤回止動(dòng)件(15、150)中的至少一個(gè)包括至少一個(gè)成斜角表面,其大體面向裝置(I)的前端取向,以便形成斜坡,該斜坡促進(jìn)裝置(I)在植入物(2)中的插入并且允許裝置(I)的分支(12、13)通過(guò)此成斜角表面或錐形表面與植入物(2)中的通道(21)的壁接觸從而逐漸接近彼此。因此,隨著至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(例如,15、150)在分支(12、13)中的至少一個(gè)上,該錨將從來(lái)自植入物的自發(fā)的且意想不到的提取中保持。在一些具有成斜角表面或錐形表面的實(shí)施例中,狹槽(11)能夠允許分支在將錨插入植入物中時(shí)擠壓在一起,其中當(dāng)該裝置到達(dá)該植入物內(nèi)的如下位置時(shí),所述分支恢復(fù)到其靜止配置,其中在所述位置時(shí)至少一個(gè)撤回止動(dòng)件與該植入物的互補(bǔ)表面,如接收例如伸出的撤回止動(dòng)件的通道中的殼體配合(注意這些止動(dòng)件經(jīng)優(yōu)選定位在該通道內(nèi)或在該通道附近,而不是在該通道的外面、在其出口之后,其中該撤回止動(dòng)件的這種自發(fā)部署會(huì)由骨組織阻礙)。另外,該狹縫或狹槽通過(guò)允許兩個(gè)分支接近彼此而促進(jìn)該錨的主動(dòng)撤回,且因此促進(jìn)撤回止動(dòng)件(15、150)從植入物的互補(bǔ)鎖定表面脫開(kāi)。此布置具有這樣的優(yōu)點(diǎn),即撤回止動(dòng)件(15、150)可以小于柔性調(diào)整片(tab)或其他結(jié)構(gòu)的替代布置,并且可避免使用會(huì)是脆弱的高度柔性結(jié)構(gòu)。此夕卜,可以部署在錨周?chē)恍枰嗫臻g來(lái)允許其移除(例如,通過(guò)脫開(kāi)撤回止動(dòng)件)的鎖定配置。實(shí)際上,這些類型的布置可避免植入物(2)中需要槽道,以通達(dá)到錨(I)的撤回止動(dòng)件(15、150),并且因此(除了避免可由使用額外槽道引起的削弱之外)可允許減小植入物
(2)的尺寸。因此,據(jù)理解此類布置的這些優(yōu)點(diǎn)一般解決錨的且因此植入物的固定的穩(wěn)定性問(wèn)題,并且也解決由于減少的尺寸限制而引起的侵入問(wèn)題。
[0038]在一些實(shí)施例中,錨(I)包括在分支(12、13)中的至少一個(gè)上的至少一個(gè)夾持資源(141),所述至少一個(gè)夾持資源經(jīng)配置接合用于通過(guò)擠壓兩個(gè)分支(12、13)更接近彼此以脫開(kāi)一個(gè)或更多個(gè)撤回止動(dòng)件(15、150)來(lái)移除該錨定裝置的工具。夾持資源與工具的接合允許,同時(shí)使所述分支更接近彼此以釋放撤回止動(dòng)件(15、150)(—個(gè)或多個(gè))來(lái)(例如通過(guò)在該夾持資源上的拉動(dòng))拉動(dòng)該錨并從植入物將其提取。夾持資源可以因此增強(qiáng)由狹槽(11)可能產(chǎn)生的裝置(I)的移除。這樣的夾持資源可以由殼體在該錨的后端中如在圖1D和圖1E中所示的保持止動(dòng)件處簡(jiǎn)單地形成。然而,可以使用其他夾持資源,如從該錨突出的凸耳或調(diào)整片(141)或者保持止動(dòng)件的一部分,其中所述保持止動(dòng)件的一部分經(jīng)布置不與植入物接觸且因此為用于在該錨上拉動(dòng)的工具的插入提供殼體。例如,圖2B和圖2C示出錨,其在錨的每個(gè)分支或腿形件(12、13)的側(cè)邊緣上具有突出調(diào)整片(141)。例如,如圖2A中所示,此調(diào)整片(141)不形成保持止動(dòng)件,因?yàn)槠洳慌c植入物的通道(21)周?chē)谋砻?25)接觸,但是另一凸耳或調(diào)整片(141)形成保持止動(dòng)件。注意,在其他實(shí)施例中,如果具有與植入物的通道(21)周?chē)谋砻?25)接觸的表面(同時(shí)維持不與植入物接觸的表面且基本面向植入物,以允許在錨上的拉動(dòng)且因此形成夾持資源),則形成夾持資源的此類調(diào)整片(141)也可以形成保持止動(dòng)件。
[0039]在一些實(shí)施例中,板(10)的曲率沿該板的厚度延伸,也就是說(shuō)板(10)的曲率限定錨(I)的凹面(其中彎曲的內(nèi)側(cè)沿該板的上面或下面延伸)和凸面(其中彎曲的外側(cè)沿該板的相反面延伸),其中錨(I)的兩側(cè)(或邊緣)連接凹面和凸面。
[0040]在一些實(shí)施例中,至少一個(gè)保持止動(dòng)件(14、140)包括至少一個(gè)基本面向前端取向的止動(dòng)件表面,所述至少一個(gè)止動(dòng)件表面意在與裝置(I)意在固定于其上的植入物(2)上的至少一個(gè)止動(dòng)件表面(25)配合,以便保持并按壓植入物(2)靠著椎骨,其中裝置(I)經(jīng)設(shè)計(jì)被錨定。例如,保持止動(dòng)件(14、140)在板(10)的至少一側(cè)和/或至少一邊緣上可包括至少一個(gè)突出調(diào)整片。注意止動(dòng)件的取向在本申請(qǐng)中經(jīng)常被限定為與縱向軸線“成角度”和/或“不平行”,因?yàn)榭赡芴峁┎煌∠蚯乙驗(yàn)殡S著其不會(huì)形成充分有效的鄰接來(lái)約束沿該錨的縱向軸線的運(yùn)動(dòng),最少功能性的取向?qū)⑵叫杏谠摽v向軸線。因此,所有其他取向是可能的,但是為了更大效率,近似垂直于縱向軸線的取向一般是優(yōu)選的。在一些實(shí)施例中,例如在板(10)的一個(gè)分支(12、13)的后端處可提供單個(gè)止動(dòng)件(14或140)用于保持。保持止動(dòng)件(14、140)可設(shè)置在該板上的任何位置中,其中該位置導(dǎo)致與植入物(2)的(不平行于該錨的縱向軸線的)表面接觸,以便按壓植入物(2)靠著椎骨(即,沿植入物的上表面或下表面上的在其出口之前的通道(21)任何位置)。圖1A、圖1B、圖1C、圖1D和圖1E示出說(shuō)明性和非限制性示例,其中每個(gè)分支具有保持止動(dòng)件(14)。優(yōu)選地,至少一個(gè)止動(dòng)件設(shè)置在該錨的后端處,以便避免為接收植入物通道內(nèi)的止動(dòng)件提供互補(bǔ)表面的需要。這些止動(dòng)件可以例如由凸耳、調(diào)整片、嵌釘或其他形式的從該板的一面或邊緣延伸的突出部形成。在圖1的這些示例中,這些止動(dòng)件是由錨的凹面上的小突出凸耳(14)形成的,但是其可以是凸面,盡管凹面一般是優(yōu)選的,以便不阻礙第二錨的嵌塞并且/或者以便為固定植入物到其他椎骨的第二錨的止動(dòng)件留下空間。另外,可在錨的至少一個(gè)(或更多個(gè))橫向邊緣上,而不是在一個(gè)(或更多個(gè))面上提供至少一個(gè)保持止動(dòng)件(140)。這兩種布局或布置也可以同時(shí)被提供。例如,在圖2B和圖2C中,第一類型的保持止動(dòng)件(14)布置在錨的一側(cè)上(在這些非限制性示例中,在兩個(gè)分支的每個(gè)上),并且第二類型的保持止動(dòng)件(140)由在板的至少一個(gè)橫向邊緣上(在這些非限制性示例中,在兩個(gè)分支的每個(gè)分支的側(cè)邊緣上)突出的結(jié)構(gòu)取得。
[0041]在一些示例中,其說(shuō)明性且非限制性示例示于圖6A、圖6B、圖6C和圖6D中,狹槽
(11)以其厚度分離板(10)。這會(huì)產(chǎn)生帶狹槽的板(10)且其在凹面上具有分支(12)且在凸面上具有分支(13)。在這些實(shí)施例的一些實(shí)施例中,兩個(gè)分支(12、13)之一包括至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(15、150),而在其他實(shí)施例中,兩個(gè)分支每個(gè)都可包括至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(15)。在單個(gè)面上具有一個(gè)撤回止動(dòng)件(15)的一些實(shí)施例中,包括至少一個(gè)撤回止動(dòng)件
(15)的是凸面的分支(13),如圖6A和圖6B中所示,而在其他實(shí)施例中,包括至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(15)的是凹面的分支(12),如圖6C和圖6D中所示。
[0042]在一些實(shí)施例中,至少一個(gè)狹槽(11)以其寬度分離板(10)。這得到了分支(12、13)在板(10)的兩個(gè)橫向面中的每個(gè)面上。在一些實(shí)施例中,提供了狹槽的這兩個(gè)可能取向的組合。在這樣的實(shí)施例中,縱向狹槽以其寬度分離該板,但不超過(guò)其整個(gè)厚度,并且縱向狹槽以其厚度分離該板的后面部分。因此,以獲得其寬度分裂錨的一部分,其中一個(gè)板
(19)硬化錨的后部,例如,如圖2D和圖2E中所示。優(yōu)選地,在其中至少一個(gè)狹槽以其寬度分裂該板的這些實(shí)施例中,兩個(gè)分支每個(gè)都包括至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(15、150),如在示出具有兩個(gè)橫向分支的錨的大部分附圖中所示。在一些實(shí)施例中,每個(gè)分支可包括若干撤回止動(dòng)件(15、150),優(yōu)選地在最接近前端的一個(gè)(或那些)止動(dòng)件上具有至少一個(gè)成斜角表面。例如,圖2B和圖2C示出這種包括第一撤回止動(dòng)件(15)和第二撤回止動(dòng)件(150)的錨的非限制性說(shuō)明示例,其中第二撤回止動(dòng)件(150)被置于比第一撤回止動(dòng)件(15)稍微更后部。則,植入物優(yōu)選具有第二表面,其與這個(gè)第二止動(dòng)件互補(bǔ)且經(jīng)取向防止錨從植入物返回(即,具有與錨的縱向軸線成角度(不平行)且優(yōu)選地垂直取向),例如,如圖中所示。注意第二撤回止動(dòng)件(150)可由一結(jié)構(gòu)(例如,凸出部)取得,其中該結(jié)構(gòu)也可形成保持止動(dòng)件(140),如通過(guò)參考保持止動(dòng)件(14、140)在本申請(qǐng)中限定的,因?yàn)槠淝安勘砻?根據(jù)在本申請(qǐng)中限定的命名慣例)具有一表面,其與縱向軸線成角度(不平行)且位于朝向該板的前端(優(yōu)選基本面向前端)的一側(cè)上且如果該植入物具有互補(bǔ)表面來(lái)接收或鄰接它則適于反抗該錨在植入物中的前進(jìn),例如,如圖中所示。與植入物的這種互補(bǔ)表面配合的這個(gè)第二撤回止動(dòng)件(150)能夠以與本申請(qǐng)中限定的保持止動(dòng)件(14、140)相同(實(shí)現(xiàn)基本相同的功能)的方式保持植入物。然而,本申請(qǐng)中限定的保持止動(dòng)件(14、140)的一些實(shí)施例經(jīng)設(shè)置更接近錨的后部端,且因此具有提供保持止動(dòng)件而不需要在植入物(2)的通道(21)內(nèi)的互補(bǔ)表面(即,不需要制造相對(duì)困難的沿該通道的壁以允許容納用于該止動(dòng)件的軸承表面的殼體)的優(yōu)點(diǎn)。另外,本申請(qǐng)中限定的保持止動(dòng)件(14、140)的一些實(shí)施例被設(shè)置在錨的面上而不是在其邊緣上,且因此具有提供保持止動(dòng)件(14)的優(yōu)點(diǎn),其中即使分支接近彼此,所述保持止動(dòng)件(14)也阻止所述錨。因此,一般優(yōu)選為該錨提供至少一個(gè)保持止動(dòng)件(14、140),盡管其可包含若干撤回止動(dòng)件(15、150),其中至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(150)能夠通過(guò)其包括朝向前端的鄰接表面這一事實(shí)形成保持止動(dòng)件。注意提供保持止動(dòng)件(14)在以其寬度分裂的錨的凹面和/或凸面上(或者相反地提供止動(dòng)件在以其厚度分裂的錨的邊緣上)允許停止該錨,即使其分支(12、13)朝向彼此移動(dòng),這將不一定是用于撤回止動(dòng)件(140)在側(cè)邊緣上的情況,其中僅僅如果分支處于靜止位置,也就是說(shuō)在距彼此一段距離(并且構(gòu)成錨穿透太遠(yuǎn)到植入物中并吸附其分支彼此接近且其側(cè)止動(dòng)件在通道內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)),所述側(cè)邊緣最終根據(jù)其長(zhǎng)度能夠形成保持止動(dòng)件。然而,植入一般使用一種防止錨在植入物中穿透太深(且在各種配置中防止保持止動(dòng)件被插入通道中)的儀器。確實(shí),在下文描述的沖擊器一般配置有防止將錨推到太深的止動(dòng)件表面,且其根據(jù)錨和/或植入物的形狀和/或尺寸被調(diào)整或者是可調(diào)整的。此外,也可以優(yōu)選橫向保持止動(dòng)件(140),因?yàn)椴幌癖徊贾迷谥辽僖粋€(gè)面(凹面和/或凸面)上的止動(dòng)件(14),這些橫向保持止動(dòng)件可減少在錨上面和下面所需要的空間,特別是因?yàn)橛袝r(shí)可能橫向保持止動(dòng)件(140),其是足夠長(zhǎng)以便即使當(dāng)分支朝向彼此移動(dòng)時(shí)也起作用(以防止該錨穿透太遠(yuǎn)到植入物中)。在其他配置中,例如,意在用于穿過(guò)后面或經(jīng)椎間孔路徑植入的體間保持架的那些配置,所述接近施加對(duì)植入物寬度的限制,并且因此保持止動(dòng)件(例如,14、140)優(yōu)選從該錨的各面(凸面和/或凹面)伸出,以便不要求擴(kuò)大寬度,特別是當(dāng)至少一個(gè)夾持資源(26、27)接近通道(在植入物的橫向面附近或其上)被設(shè)置時(shí)。根據(jù)其中擁塞是最麻煩的配置和方向,可能選擇最合適的位置和/或形狀止動(dòng)件,以最小化元件(組件)和對(duì)象的尺寸(在高度和/或?qū)挾壬系某叽?(且因此最小化侵入),同時(shí)確??煽康难b置。
[0043]使用至少一個(gè)板(10)允許錨(I)至少在基本垂直于該板的方向上確保良好保持,因?yàn)樵摪宓膶挾忍峁╁^和因此(垂直于此表面的)植入物在其中植入植入物的骨組織中的表面對(duì)置運(yùn)動(dòng)。將注意的是,當(dāng)板彎曲時(shí),此保持沿至少一個(gè)基本徑向于板的曲率半徑的方向產(chǎn)生。事實(shí)上,本發(fā)明的各種實(shí)施例,像在上面引用的申請(qǐng)中描述的一個(gè)的各種實(shí)施例,具有這樣的優(yōu)點(diǎn),即具有的曲率允許在植入物植入其間的椎骨的水平處(或椎間隙的平面中)沿基本垂直于脊柱軸線的接近軸線被植入到椎骨的椎骨端板中,這可促進(jìn)植入且允許通過(guò)最小化到需要植入錨的椎間隙的外科手術(shù)接近的侵入來(lái)避免一些與到椎骨的接近的阻礙(尺寸)關(guān)聯(lián)的缺點(diǎn)。因此,通過(guò)使得錨的縱向軸線(L)基本在椎間隙的平面中,主體的彎曲板(10)優(yōu)選勾勒具有尺寸和至少一個(gè)曲率半徑的至少一個(gè)圓形或橢圓形弧,其經(jīng)布置使得錨定裝置(I)可以沿與脊柱軸線形成約90°角度的接近軸線被植入端板中。據(jù)理解,錨的各種實(shí)施例經(jīng)設(shè)計(jì)從盤(pán)空隙的外周穿透到椎骨中,優(yōu)選到上椎骨的下位椎骨端板中或者到下椎骨的上位椎骨端板中,特別是在諸如軀體間保持架或椎間盤(pán)假體等植入物的情況下。另外,錨的其他實(shí)施例可經(jīng)配置用于優(yōu)選植入椎間隙附近的椎骨體的外周中,尤其是在諸如骨縫合板等椎間植入物的情況下。當(dāng)錨意在用于例如穿過(guò)諸如軀體間保持架或椎間盤(pán)假體等植入物植入椎骨板中時(shí),該錨的曲率經(jīng)優(yōu)選配置使得一旦嵌在椎骨中,脊柱軸線與其前面末端的相當(dāng)大部分基本相切,或者至少前面端的這部分與脊柱的豎直軸線形成小的(或微小的)角度。
[0044]在各種實(shí)施例中,錨有利地具有可相對(duì)薄的板形狀,從而促進(jìn)錨(I)穿透到骨組織中。板(10)的這種薄度可造成錨⑴在椎骨中的穩(wěn)定性問(wèn)題,在某種程度上該板可形成一種葉片,其可以在沿板寬度(橫向于各種實(shí)施例的縱向軸線(L))的方向上分裂椎骨,特別是在椎骨中的嵌塞過(guò)程中或者稍后,例如由于當(dāng)病人移動(dòng)時(shí)施加在其上的顯著應(yīng)力。此夕卜,此薄度可減弱板的剛性。在一些申請(qǐng)中,剛性可以是有效固定的重要特征,從而導(dǎo)致比卡釘或其他薄且/或相對(duì)柔軟、往往脆弱的裝置具體更有效的實(shí)施例,所述裝置由于其柔性和/或薄度和/或其脆弱性而不允許良好保持。因此,剛性錨優(yōu)選用于許多實(shí)施例(彎曲的錨也是優(yōu)選的,但用于促進(jìn)到椎骨的接近),而不是可變形錨。剛性錨通過(guò)橫穿植入物的至少一部分的通道(21)穿透到椎骨中,而未在此通道(21)中變形。對(duì)于這些剛性實(shí)施例,植入物中的這個(gè)通道(21)的內(nèi)壁優(yōu)選具有的形狀和尺寸允許錨通過(guò)以下穿過(guò):通過(guò)與錨的曲率互補(bǔ)的曲率,或者通過(guò)具有的高度稍微大于錨高度的未彎曲(直)形狀,以允許其在不管曲率和剛性如何的情況下(從而避免在植入物中機(jī)加工彎曲通道,這可以是復(fù)雜的且昂貴的)穿過(guò)。
[0045]本發(fā)明的各種實(shí)施例通過(guò)在錨(I)的主體的至少一個(gè)面的至少一個(gè)部分上面使用至少一個(gè)縱向肋形件來(lái)解決錨(I)的穩(wěn)定性和剛性問(wèn)題。此縱向肋形件優(yōu)選在各種實(shí)施例中基本平行于縱向軸線(L)沿板(10)長(zhǎng)度方向上取向,例如,如在由本申請(qǐng)的受讓人擁有的申請(qǐng)W02011/080535中描述的。然而,由于該錨在至少后部上設(shè)置有狹槽(11),所以該肋形件將優(yōu)選在未分裂的錨的一部分上,從而在錨的前部上。
[0046]此外,在本發(fā)明的各種實(shí)施例中,通常優(yōu)選通過(guò)除肋形件以外的構(gòu)件、資源、布置或配置解決任何最終穩(wěn)定性問(wèn)題,因?yàn)槔咝渭话銓?duì)植入物施加尺寸限制(其通常將具有凹槽來(lái)容納該肋形件),而許多本發(fā)明實(shí)施例一般旨在最小化侵入且因此最小化本發(fā)明的元件(項(xiàng)目)和對(duì)象的尺寸。解決錨的潛在不穩(wěn)定性問(wèn)題的這些其他配置中的一些配置可例如包括穿過(guò)錨的骨生長(zhǎng),以穩(wěn)定錨(雖然要求進(jìn)行生長(zhǎng)的時(shí)間)且/或提供具有足夠厚度和足夠軟(即,不尖銳的)橫向邊緣的錨,以避免分裂椎骨。另外,盡管不存在肋形件且存在狹槽,不過(guò)使用足夠剛性的材料可提供良好穩(wěn)定性,同時(shí)維持仍然限制侵入的尺寸。確實(shí),使用狹槽的適當(dāng)配置可以允許使錨的后面部分足夠柔軟以用于撤回止動(dòng)件的釋放,但允許保持錨整體非常剛性,因?yàn)橹箘?dòng)件可以相對(duì)于錨的其余部分在尺寸上被配置得非常小。另外,兩個(gè)分支的柔性和錨的整體剛性之間的折衷可以用狹槽和/或分支的形狀和尺寸的適當(dāng)配置來(lái)控制。
[0047]在一些實(shí)施例中,板(10)通過(guò)其曲率限定在其前端和后端之間的平均弧(AM,圖3D和圖3E),并且具有兩個(gè)分支或腿形件(12、13),所述兩個(gè)分支或腿形件(12、13)在中間弧(AM)或平均弧(AM)的相反側(cè)上相對(duì)于彼此偏移。事實(shí)上,這兩個(gè)分支優(yōu)選圍繞該平均弧相對(duì)于彼此偏移,以便當(dāng)該裝置就位時(shí),一個(gè)分支更接近第一椎骨,而另一分支更接近鄰近第一椎骨的第二椎骨。圖3A、圖3B、圖3C、圖3D、圖3E和圖3F示出所述錨的分支的這種配置的說(shuō)明性且非限制性示例(以及圖3A和圖3B中植入物的實(shí)施例的相關(guān)示例)。在這些實(shí)施例中,兩個(gè)臂形件被偏移且可以更接近彼此,使得一個(gè)在另一個(gè)之上。這種布置減小分支的逼近所要求的狹槽寬度,并且可限制錨的整體寬度。另一方面,此布置通過(guò)提供偏移的分支提供橫于板的錨與椎骨骨頭的較大接觸表面,且因此提供更大阻力,從而允許降低由錨在骨中的橫向運(yùn)動(dòng)切割骨頭的風(fēng)險(xiǎn)。因此,獨(dú)立于用于允許分支逼近的任何配置(即,狹槽是否可經(jīng)配置成用于分支逼近),帶有偏移分支或腿形件(12、13)的這種板(10)均可經(jīng)配置用于穩(wěn)定錨定裝置在椎骨中。確實(shí),這種偏移的分支同樣對(duì)于錨定裝置的穩(wěn)定性是有利的。然而,不具有其偏移分支的逼近的錨定裝置可包括如申請(qǐng)W02011080535中描述的諸如柔性調(diào)整片的另一類型的移除機(jī)構(gòu),以便能夠使板鎖定在植入物內(nèi),同時(shí)保存從植入物移除錨定裝置的可能性。具有偏移分支的錨(I)的這種類型的布置通常要求調(diào)整植入物中通道(21)的形狀和尺寸,如下面詳述。確實(shí),具有偏移分支的這種錨經(jīng)常要求擴(kuò)大該通道。然而,在圖3A、圖3B、圖3C、圖3D、圖3E和圖3F示出非限制性示例的一些實(shí)施例中,錨(I)經(jīng)布置使得其不必?cái)U(kuò)大植入物(2)的通道(21)太多來(lái)允許錨(I)的插入。確實(shí),在這些實(shí)施例中,未分裂的錨的前面部分包括兩個(gè)部分,其中每個(gè)在所述分支之一的延伸中,所述這兩個(gè)部分也相對(duì)于彼此(在與分支相同的方向上)偏移。此偏移提供錨(I)的前面部分一個(gè)適于植入物(2)的通道(21)形狀的形式,其是保持錨(I)的后面部分所必要的。因此,通道(21)可被調(diào)整成錨(I)的后面部分且前部適于通道(21)。注意該通道仍然優(yōu)選地具有中央部分,其適于經(jīng)過(guò)在兩個(gè)前面段之間形成偏移的部分。其他更簡(jiǎn)單的解決方案是可能的,即使其通常不允許獲得也被調(diào)整(且盡可能最好地保持該錨)的通道。例如,可能使錨的前面部分變細(xì),以便其更容易穿過(guò)通道而不擴(kuò)大該通道太多,但然后該通道應(yīng)該仍然包含一部分,該部分適于經(jīng)過(guò)形狀為基本與平均弧(AM)相切(或平行)的所述錨的前面部分,而所述分支相對(duì)于此平均弧偏移。注意所述分支的和所述前面部分的偏移更重要地是朝向其后面端而不是朝向前面端。因此,在這樣的實(shí)施例中,在鄰近狹槽的邊緣上,優(yōu)選地至少在狹槽的前端附近,所述分支中的至少一個(gè)優(yōu)選包括至少一個(gè)成斜角平面或倒角,以避免當(dāng)更接近在一起時(shí)這兩個(gè)分支的最終摩擦??商娲鼗蛄硗獾?,可能在其前端處加寬狹槽,以防止分支之間的接觸。
[0048]在一些實(shí)施例中,兩個(gè)分支或臂形件(12、13)具有彼此互補(bǔ)的形狀,其經(jīng)配置使得當(dāng)兩個(gè)分支接近彼此時(shí),所述分支(例如,12、13)之一的至少一個(gè)后部可以覆蓋至少部分地覆蓋所述分支(例如,12、13)中的另一分支的至少一個(gè)后部,而不增加該裝置的總厚度。圖4A和圖4B示出錨分支的這種配置的說(shuō)明性且非限制性的示例(以及圖4A中植入物的關(guān)聯(lián)示例性實(shí)施例)。這種布置減少分支逼近所需要的狹槽寬度,并且可限制錨的總寬度。在一些實(shí)施例中,分支實(shí)際上可至少部分在靜止?fàn)顟B(tài)中重疊,這允許減少錨的總寬度。此外,例如由于由分支形狀的互補(bǔ)性提供的殼體,這些布置中的一些布置通過(guò)提供不對(duì)稱但互補(bǔ)的分支可提供骨向內(nèi)生長(zhǎng),并且其可迅速提供一種方式,以限制通過(guò)錨在骨中的橫向位移切割該骨的風(fēng)險(xiǎn)。
[0049]在一些實(shí)施例中,至少一個(gè)狹槽(11)可在板(10)的厚度中形成,但不在垂直于板(10)寬度的平面中形成。在一些實(shí)施例中,狹槽(11)可部分或完全地從勾勒曲率的縱向軸線偏離。圖4C和圖4D示出錨的狹槽(11)的實(shí)施例的這些可獨(dú)立部署方面的組合的說(shuō)明性且非限制性示例(以及圖4C中的關(guān)聯(lián)植入物的示例性實(shí)施例)。確實(shí),在這些附圖中,該狹槽具有在板的厚度中的傾斜取向(其不垂直地交叉)。此外,該狹槽在板的長(zhǎng)度上彎曲。雖然在此附圖中被組合地呈現(xiàn),但是將會(huì)理解一個(gè)狹槽可以分離這兩個(gè)特征且提供如在圖4B中的錨,不過(guò)其中傾斜狹槽有助于兩個(gè)分支在極端位置中的逼近。另外,在這些示例中,狹槽的曲率/彎曲(curvature)從縱向軸線(L)朝向錨的橫向邊緣偏離。在其他示例中,狹槽可勾勒基本居中在縱向軸線(L)上的曲率。使用朝向錨的邊緣偏離的曲率,獲得具有的一個(gè)分支(13)比另一分支(12)更柔軟的錨,這在一些配置中可以是有利的。例如,撤回止動(dòng)件(15)(—個(gè)或多個(gè))然后可以僅被設(shè)置在比另一分支更柔軟的這個(gè)分支(13)上,以便當(dāng)需要移除錨時(shí)促進(jìn)撤回止動(dòng)件(15)(—個(gè)或多個(gè))的脫開(kāi)。此外,比另一分支較不柔軟的分支(12)可為錨提供更好的整體剛性。
[0050]關(guān)于錨本身長(zhǎng)度和/或狹槽(11)長(zhǎng)度的錨的各種實(shí)施例是可能的。確實(shí),不同長(zhǎng)度(和不同曲率)的錨可根據(jù)應(yīng)用被提供用于或多或少深度的錨定。另外,如上面所提到的,當(dāng)壓力施加在其上時(shí),所述狹槽(11)的長(zhǎng)度和/或?qū)挾群?或形狀經(jīng)配置允許兩個(gè)分支(12、13)逼近在一起。在一些實(shí)施例中,狹槽(11)的長(zhǎng)度優(yōu)選至少大于裝置(I)的寬度(或其長(zhǎng)度的四分之一)。甚至通常優(yōu)選的是,狹槽(11)的長(zhǎng)度大于板(10)長(zhǎng)度的三分之一,或者甚至板(10)長(zhǎng)度的一半,以促進(jìn)兩個(gè)分支的逼近。然而,一般在可影響削弱錨或使其太柔軟的風(fēng)險(xiǎn)的各種參數(shù)之間進(jìn)行折中,所述參數(shù)如狹槽的長(zhǎng)度(其可以不取決于板的長(zhǎng)度)、狹槽的寬度、板的截面(在高度和/或厚度上的尺寸)、未分裂的后面端的尺寸等。另外,狹槽的寬度可根據(jù)應(yīng)用而變化,并且在所述狹槽(11)的寬度沿板(10)的縱向軸線(L)變化的地方可使用各實(shí)施例。例如,圖1C示出狹槽,其在后端處的寬度大于在前端處的寬度。確實(shí),狹槽沒(méi)必要在其前端處非常寬,因?yàn)橥ǔT阱^的后端處最需要分支的逼近。在一些實(shí)施例中,例如如果板具有一定寬度使得不可能(或過(guò)于困難)獲得帶有單個(gè)縱向狹槽的分支的逼近,則該狹槽可具有適于允許分支的逼近的更復(fù)雜形狀(例如,T形狀或任何其他合適配置)。如果必要,也可能布置多個(gè)各種形狀的多個(gè)狹槽(11)在板(10)中。另夕卜,狹槽可以可選地允許骨生長(zhǎng)穿過(guò)板(10),這穩(wěn)定了錨(且因此穩(wěn)定了植入物)。因此,對(duì)于其中狹槽在其前端處是寬的或擴(kuò)大的(例如,部分17)提供各實(shí)施例,以促進(jìn)骨生長(zhǎng)穿過(guò)錨。也可以提供除狹槽以外的至少一個(gè)穿過(guò)板(10)厚度的孔,以允許一旦被植入則骨生長(zhǎng)穿過(guò)裝置(I)。
[0051]在各種實(shí)施例中,狹槽(11)的前端設(shè)置有一個(gè)部分(17),該部分(17)經(jīng)配置防止板在錨上的應(yīng)力的影響下沿該狹槽的延伸分裂。這樣的部分(17)可以例如是圓角的,如圖1C中所示,但足夠提供可以不與縱向軸線平行(優(yōu)選垂直)的表面,以降低剪切或分裂的可能性。
[0052]關(guān)于所部署的錨的數(shù)量或位置,本發(fā)明并不受限制,盡管某些配置是特別有利的,特別是就植入物的阻力或尺寸而言,例如,在頸椎植入物的情況下,其中小尺寸對(duì)該尺寸具有強(qiáng)的約束并且其中材料的強(qiáng)度要求植入物不因?yàn)橥ǖ?21)被做得過(guò)度脆弱,尤其是在由PEEK(聚醚醚銅)制成的軀體間保持架的情況下。
[0053]在本發(fā)明的各種錨和錨系統(tǒng)實(shí)施例中,板(10)可以基本上是矩形的,如在許多附圖中所示,但是當(dāng)然在不背離本發(fā)明精神的情況下,可以具有各種其他形狀。優(yōu)選地,無(wú)論該板外周的形狀是什么,其呈現(xiàn)至少一個(gè)具有足夠尺寸的表面用于有效反抗其在椎骨中的運(yùn)動(dòng),這與卡釘、釘子或其他已知裝置不同。例如,附圖中所示的大部分板具有基本矩形外周,不過(guò)具有本申請(qǐng)中詳述的形狀變化。此外,錨(I)可以包括若干板,并且/或者在不背離本發(fā)明精神的情況下,主體的單個(gè)板可以具有各種形狀。事實(shí)上,在所需的保持可以由至少一個(gè)提供至少一個(gè)具有這里所述足夠尺寸的表面作為板寬度的板來(lái)獲得的程度上,錨可以包括具有基本梯形或三角形外周或者具有不同形狀變化的板。例如,在錨(I)的某些變型(未示出)中,錨定裝置(I)的主體可具有兩個(gè)板,其基本彼此平行(且/或具有基本相同曲率)并且在后面端處連接在一起,如在公開(kāi)FR 2,827,156 (以及WO 03/005939和US2004/0199254)和 FR 2,879,436 (以及 WO 2006/120505 和 US 2006/0136063)中描述的,其中每個(gè)公開(kāi)通過(guò)引用并入本文,這可在植入物上形成止動(dòng)件保持錨(I)且因此保持該植入物靠著椎骨。另外,錨(I)的各種實(shí)施例可包括至少一個(gè)直板,如這些公開(kāi)中描述的,或者包括兩個(gè)由鏈路連接的直板,其中所述鏈路能夠或者經(jīng)配置形成允許固定植入物的止動(dòng)件。一般地,本發(fā)明的各種錨實(shí)施例可使用狹槽(11)允許使分支接近彼此,并且即使事實(shí)上所述分支形成雙重板的后端,此狹槽也可實(shí)現(xiàn)其功能。
[0054]本發(fā)明的各種實(shí)施例努力減小裝置和相關(guān)儀器的尺寸,以便允許沿基本在椎間隙(盤(pán)空隙)的平面中的軸線植入錨定裝置。如在上面所引用的且通過(guò)引用并入本文的申請(qǐng)WO 2008/149223和WO 2011/080535的公開(kāi)中所描述的,彎曲板(10)沿縱向軸線勾勒?qǐng)A的至少一個(gè)弧和/或橢圓的至少一個(gè)弧,其尺寸和曲率半徑經(jīng)產(chǎn)生使得錨定裝置(I)可以通過(guò)使其垂直軸線基本在椎間隙的平面中,即沿基本垂直于脊柱軸線的接近軸線(即,當(dāng)錨接近椎骨時(shí),所述平面或所述接近軸線基本與前面端的至少一部分相切),被植入椎骨的椎骨端板中。與上面引用的申請(qǐng)類似,本發(fā)明的各對(duì)象的各種實(shí)施例涉及錨定裝置(I)的曲率半徑的技術(shù)特征。錨定裝置(I)的各種實(shí)施例事實(shí)上針對(duì)不同錨具有不同的曲率半徑,并且/或者在給定錨(I)的主體的不同部分上具有若干不同曲率半徑。因此,例如,錨(I)的主體可具有圓的弧或橢圓形的弧,但是也可勾勒更復(fù)雜的曲率,猶如具有相同曲率半徑或不同曲率半徑的圓的若干弧端對(duì)端地被放置或者猶如具有相同曲率半徑或不同曲率半徑的橢圓的若干弧端對(duì)端地被放置,或者圓或橢圓的弧或者甚至沿主體變化的曲率半徑的任何組合。在本描述中,術(shù)語(yǔ)“圓的弧”或“曲率半徑”包括所有這些不同的可能性。因此,本發(fā)明的各種實(shí)施例提供關(guān)于曲率半徑的不同變型和錨定裝置(I)的某些相關(guān)方面,以及與其關(guān)聯(lián)的植入物⑵和儀器(3、4)。事實(shí)上,例如,根據(jù)裝置⑴的使用并且特別是其預(yù)定的沿脊柱的植入位置,可以優(yōu)選具有較大或較小曲率半徑。根據(jù)錨定裝置(I)的曲率半徑,分別穿過(guò)裝置(I)的穿透端和止動(dòng)端的軸線形成一個(gè)角度,該角度通常被包括在近似90°和180°之間,盡管其也可以經(jīng)選擇成小于90°。優(yōu)選地,此角度將被包括在110°和160°之間,這在許多情況下將比在這些值外的角度更好地促進(jìn)植入該裝置。根據(jù)希望通過(guò)錨定裝置(I)獲得的固定,該角度將經(jīng)選擇成或多或少開(kāi)放的。如果希望例如促進(jìn)保持架或假體靠著椎骨端板緊緊固定,則被包括在120°和180°之間的角度可以是優(yōu)選的,而如果希望防止植入物在盤(pán)空隙的平面中移動(dòng),則被包括在90°和150°之間的角度可以是優(yōu)選的。雖然這些角度變化未示于圖中,但是錨定裝置(I)的不同角度允許涵蓋所希望的不同類型的錨定,以便確保適于這種情況的植入物的固定。也可以在用于通過(guò)按壓植入物緊靠椎骨端板且防止其在盤(pán)空隙的平面中移動(dòng)兩種方式來(lái)固定裝置的優(yōu)選實(shí)施例之一中提供其角度是在最優(yōu)值(例如135°附近)的裝置(I)。此外,根據(jù)植入物(2)的各種實(shí)施例,對(duì)于該裝置可以選擇不同角度,以特別地允許良好固定,而不管是可能的脊柱前凸、脊柱后凸或者甚至脊柱側(cè)凸,無(wú)論其是天然的、病理性的或由植入物所施加的。因此,錨定裝置(I)和植入物(2)的各種實(shí)施例通過(guò)其曲率半徑和其將插入其中的通道(21)的取向可以沿基本在椎間隙的平面(即其中植入植入物(2)的平面)中的接近軸線被植入,這促進(jìn)植入物和裝置的所有元件向椎間隙的接近。在一個(gè)實(shí)施例中,由錨(I)的主體勾勒的一個(gè)(或多個(gè))弧具有尺寸和至少一個(gè)曲率半徑,使得錨定裝置(I)可以沿與脊柱的豎直軸線形成被包括在40°和140°之間的且優(yōu)選約90°的角度的接近軸線被植入在椎骨端板中。此角度可以根據(jù)到椎骨的接近的尺寸針對(duì)同一錨定裝置(I)是變化的,并且也可以根據(jù)所使用的裝置(I)的曲率半徑(和因此在其前面端和后面端之間形成的角度)針對(duì)不同錨定裝置
(I)改變。此外,各種實(shí)施例提供錨(I),其包括至少一個(gè)直的(未彎曲的)板(10)。注意在直錨(I)(即,其包括至少一個(gè)直板)的情況下,接近軸線可優(yōu)選基本不在盤(pán)空隙的平面中,但可以是傾斜的。因?yàn)榈阶倒堑耐返氖茏瑁@種類型的傾斜軸線一般不是優(yōu)選的,但仍然可能在一些情況下使用。與此類直錨(I) 一起使用的植入物(2)優(yōu)選包括至少一個(gè)直通道(21),其沿脊柱的外周和椎骨之間的傾斜路徑(不垂直于脊柱軸線)朝向至少一根椎骨取向。與此類具有直通道的植入物(2)和此類直錨(I) 一起使用的儀器優(yōu)選將在前面端處具有與該植入物接觸的表面,其相對(duì)于其縱向軸線(根據(jù)本申請(qǐng)中使用的慣例是前-后的)傾斜,以便允許相對(duì)于椎骨的傾斜接近軸線。此外,錨(I)的各種實(shí)施例也可以具有主體,其包括至少兩個(gè)在彼此之間形成一個(gè)角度的直板(10)(或板部分)。這些直板(10)(或板部分)可例如由至少一個(gè)形成這個(gè)角度的連接部分鏈接(例如由于此連接部分的曲率)。由于錨(I)的各種部件或部分與通道(21)內(nèi)壁的各種部件或部分接觸,這些各種實(shí)施例可以例如與包括彎曲通道(21)的植入物(2)關(guān)聯(lián)使用,例如以便促進(jìn)錨⑴的穿過(guò)且/或確保錨(I)在植入物(2)內(nèi)的最小游移。錨(I)的各種實(shí)施例也可以具有主體,其包括至少一個(gè)直板(10)(或板部分)和至少一個(gè)彎曲板(10)(或板部分)。錨(I)主體的這些各種配置允許關(guān)于包括各種部分的錨提供本發(fā)明的潛在對(duì)象的各種實(shí)施例。這些特定對(duì)象經(jīng)配置解決促進(jìn)錨(I)穿過(guò)植入物(2)的問(wèn)題(一個(gè)或多個(gè)),且/或提高錨(I)在植入物(2)內(nèi)的穩(wěn)定性且/或限制侵入。也提供錨定系統(tǒng)(和關(guān)聯(lián)的植入物和儀器),在所述錨定系統(tǒng)中可以結(jié)合在本文以及在申請(qǐng)W02008/19223和W02011/080535中描述的錨的各種實(shí)施例和特征。這些特定對(duì)象(例如,這些在其主體中包括至少一個(gè)直的和/或彎曲的板(或板部分)的實(shí)施例中的任何實(shí)施例)也可以根據(jù)各種實(shí)施例包括或不包括為本申請(qǐng)中公開(kāi)的任何對(duì)象(或?qū)ο蟮慕M合)的任何元件(或元件組合)而描述的任何技術(shù)特征(或技術(shù)特征的組合),只要其不是不相容的,特別是因?yàn)榭梢杂纱祟惙蛛x或組合特征所要求的結(jié)構(gòu)調(diào)整直接源自對(duì)本公開(kāi)的理解。
[0055]錨定裝置(I) 一般與至少一個(gè)通道(21)配合,所述至少一個(gè)通道(21)橫穿過(guò)意在要被固定的植入物的一部分。此類通道可以是例如為錨定裝置的穿過(guò)而布置的各種形狀和尺寸的導(dǎo)管或槽道,該布置特別是在橫截面(例如,帶有圓角的基本矩形橫截面)上。優(yōu)選地,通道(21)是直的,以便促進(jìn)其機(jī)加工,并且其尺寸是為彎曲且剛性錨定裝置(I)的穿過(guò)而布置的,而不管其曲率半徑如何均不要求此裝置的變形。在錨(I)是彎曲的各種實(shí)施例中,通道的(開(kāi)口的)高度因此優(yōu)選稍微大于錨定裝置(I)的厚度,足以不管其曲率及其剛性如何均允許此裝置在通道(21)內(nèi)穿過(guò)而不變形,但足夠小,以確保由錨定裝置(I)對(duì)植入物(2)的良好保持,而該裝置在通道(21)內(nèi)無(wú)太多游移。在本發(fā)明的某些實(shí)施例中,通道(21)的寬度可以基本等于裝置(I)的寬度,以便一旦被插入通道(21)中,此裝置具有很少或無(wú)橫向游移。錨定裝置(I)的長(zhǎng)度可適于要橫穿的通道(21)的長(zhǎng)度和其必須在椎骨端板中穿透的深度。
[0056]在一些配置中,錨(I)的前面端經(jīng)設(shè)計(jì)穿透到鄰近待固定的植入物(2)的植入位置的椎骨中。在錨(I)的某些實(shí)施例中,例如,如圖1中所示,前面端具有至少一個(gè)倒角(18)或斜角,從而促進(jìn)錨(I)穿透到椎骨中。在一些實(shí)施例中,此前面端可以包括例如以凹口形式的切口,從而促進(jìn)前面端穿透到椎骨端板中。還注意凹口的內(nèi)邊緣可以或可以不被削尖。一般地,由于前面端是經(jīng)設(shè)計(jì)穿透到椎骨端板中的一端且可引導(dǎo)錨(I)的其余部分,所以優(yōu)選地,其被制成以便促進(jìn)穿透到骨組織中。在某些實(shí)施例中,此前面端可因此包括至少一個(gè)點(diǎn)。因此,本申請(qǐng)的附圖示出基本配置成點(diǎn)形狀的前面端(如在本公開(kāi)的其他地方進(jìn)一步解釋)。據(jù)理解,此端可以被削尖(或磨削),但是由于骨組織可以是相對(duì)抵抗的,所以優(yōu)選保留此前面端的整體性。因此,例如,如在圖1中可以特別看到的,前面端優(yōu)選在板(10)的每個(gè)面上具有倒角,并且該板的橫向側(cè)成斜角,以便減小前面端的寬度。優(yōu)選地,這些斜角在離彼此一段距離處終止,并且前面端因此由相對(duì)尖銳的平面或彎曲表面終止。另一方面,如前面提到的,優(yōu)選地錨(I)容易穿透到椎骨中,而沒(méi)有分裂它們超過(guò)錨(I)的尺寸的風(fēng)險(xiǎn)。因此,(一般地主體的)板(10)的橫向側(cè)(或邊緣)將優(yōu)選是平的,如大多數(shù)附圖中所示。因此,一般地,錨⑴的板(10)的橫向側(cè)優(yōu)選是平的,以便避免分裂椎骨。
[0057]如上面所提到的,為了增強(qiáng)錨保持植入物(2)靠近椎骨的能力,各種實(shí)施例提供靠著意在固定的植入物的至少一個(gè)表面停止的錨,以便保持該植入物靠著椎骨端板,優(yōu)選牢固地壓靠該椎骨端板。在錨定裝置(I)的各種實(shí)施例中,主體相應(yīng)地包括至少一個(gè)保持止動(dòng)件(14)。保持止動(dòng)件(14)優(yōu)選具有至少一個(gè)面向前面端取向的止動(dòng)件表面。優(yōu)選地,此表面近似垂直于縱向軸線取向且面向前面端,無(wú)論其被定位在后面端處還是進(jìn)一步朝向前方。此保持止動(dòng)件(14)經(jīng)設(shè)計(jì)與設(shè)置在裝置(I)被設(shè)計(jì)所固定的植入物(2)上的互補(bǔ)止動(dòng)件(25)的至少一個(gè)止動(dòng)件表面配合,以便保持植入物(2)靠著椎骨,其中錨定裝置(I)經(jīng)設(shè)計(jì)被錨定在所述椎骨中。在各種實(shí)施例中,止動(dòng)件(25)優(yōu)選包括至少一個(gè)面向后面端(即,朝向植入物的外周)取向的止動(dòng)件表面,以便最優(yōu)地與保持止動(dòng)件(14)配合。這些配合止動(dòng)件表面可以具有各種配置,例如,平的、彎曲的、棱形的等。注意保持止動(dòng)件(14)優(yōu)選在后面端處,如本申請(qǐng)的大多數(shù)附圖所示。在許多配置中,保持止動(dòng)件(14)定位在后面端的水平處(即,在后面端處或附近),以便其位于或靠近植入物中通道(21)的入口,從而鄰接植入物的止動(dòng)件(25)的互補(bǔ)表面?;パa(bǔ)止動(dòng)件(25)的這個(gè)表面可以例如是植入物的外周壁的表面,但其可優(yōu)選由凹部形成,以便當(dāng)錨(I)完全插入其中時(shí)止動(dòng)件(14)不從植入物伸出(或延伸超過(guò)該植入物)。此外,據(jù)理解,止動(dòng)件(14)可以進(jìn)一步朝向錨的前方,以便其可以在通道(21)內(nèi)被發(fā)現(xiàn),例如只要植入物的互補(bǔ)止動(dòng)件表面(25)適當(dāng)?shù)囟ㄎ患纯伞H欢?,在許多實(shí)施例中,保持止動(dòng)件(14)在后面端的水平處的定位具有提供對(duì)植入物的良好保持的優(yōu)點(diǎn),特別是當(dāng)錨經(jīng)配置從通道的入口直到出口接觸植入物時(shí)。另外,當(dāng)配置植入物(2)和錨(I)以促進(jìn)該錨的有意撤回時(shí),這種后面位置可以是優(yōu)選的,如在本公開(kāi)的其他地方為各種配置所討論的。
[0058]在錨(I)的某些實(shí)施例中,保持止動(dòng)件(14)包括從錨(I)的至少一個(gè)面和/或側(cè)(或邊緣)伸出的至少一個(gè)部分。例如,保持止動(dòng)件(14)可包括至少一個(gè)凸耳。例如,保持止動(dòng)件(14)在錨定裝置(I)的同一面上特別是在凸面上包括兩個(gè)凸耳。在其他配置中,至少一個(gè)凸耳可以設(shè)置在任何面和/或側(cè)(或邊緣)上,或者至少一個(gè)凸耳可以設(shè)置在每個(gè)面和/或側(cè)(或邊緣)上,或者可以有以同樣精神的任何其他變型。在錨(I)的某些實(shí)施例中,保持止動(dòng)件(14)在錨定裝置(I)的主體的至少一個(gè)橫向側(cè)或邊緣上包括至少一個(gè)凸耳。優(yōu)選地,至少一個(gè)凸耳將被定位在兩個(gè)橫向側(cè)中的每個(gè)上,以便增強(qiáng)保持。如保持止動(dòng)件(14)的這些示例配置所示,這里所用的術(shù)語(yǔ)“凸耳”不應(yīng)該以限制方式解釋,并且該凸耳的精確形式可以例如在提供平面止動(dòng)件表面的小板和提供彎曲止動(dòng)件表面的小嵌釘之間變化,或者是任何其他變型,盡管一些特定形狀可具有各種優(yōu)點(diǎn),例如就錨的有效保持或主動(dòng)撤回方面。另外,保持止動(dòng)件(14)可以具有各種取向,以便保持錨(I)在植入物中且以最優(yōu)方式保持該植入物緊靠椎骨。若干不同保持止動(dòng)件(14)也可以被設(shè)置、定位在錨(I)上的不同位置處。在錨(I)和植入物(2)的一些實(shí)施例中,保持止動(dòng)件(14)和互補(bǔ)止動(dòng)件(25)的形狀可以布置成使得錨的止動(dòng)件(14)例如通過(guò)鎖定凸耳接合凹部而與植入物的止動(dòng)件(25)配合或者鎖定到植入物的止動(dòng)件(25)。在錨(I)帶有兩個(gè)由未彎曲部分連接的彎曲板的情況下,或者在單個(gè)板帶有彎曲部分(鉤形狀,如在申請(qǐng)F(tuán)R 2,879,436、WO 2006/120505和US 2006/0136063,其每個(gè)通過(guò)引用并入本文,特別是在假體的固定情況下)的情況下,此部分可以用作保持止動(dòng)件,例如與軸或與至少一個(gè)位于通道(21)入口處的表面配合。錨定裝置(I)在許多實(shí)施例中是可拆卸的,且可以被植入椎骨中并在其被安裝在椎骨之間之后與植入物配合,這允許可以在由錨(I)的明確固定之前調(diào)整植入物在椎骨之間的位置。在一些實(shí)施例中,保持止動(dòng)件可以被用于拉動(dòng)錨(I),以從椎骨將其移除,并且如果必要(例如,在彎曲鉤或夾持資源(141)提供如上面所提到的在錨上拉動(dòng)的方式情況下)從植入物移除。
[0059]應(yīng)該注意撤回止動(dòng)件可以被定位在板(10)上的各種位置處(至少在一側(cè)和/或至少一個(gè)邊緣上且在沿縱向軸線的各種位置處)。優(yōu)選地,這些撤回止動(dòng)件(15)將不會(huì)被設(shè)置成太接近后面端,以致要求從通道(21)出口實(shí)現(xiàn)(節(jié)省)的深凹部來(lái)形成接收這些止動(dòng)件(15)的互補(bǔ)表面。根據(jù)撤回止動(dòng)件(15)的位置,這些互補(bǔ)表面可以在植入物上的各種位置中形成。例如,在撤回止動(dòng)件(15)接近后面端的情況下,互補(bǔ)表面可由凹部形成,產(chǎn)生在通道(21)的壁中,例如靠近該通道的橫向側(cè)。被設(shè)置成進(jìn)一步遠(yuǎn)離后面端的撤回止動(dòng)件(15)可以接合在通道外(在其出口處)的表面,但更后的止動(dòng)件是優(yōu)選的,因?yàn)槭狗种Ы咏舜藢⒃试S與此類止動(dòng)件的脫開(kāi)比與進(jìn)一步遠(yuǎn)離后面端的止動(dòng)件的脫開(kāi)更容易。
[0060]在錨(I)的某些實(shí)施例中,主體可以配置有凹口(16),其被取向成一旦被植入椎骨中則反抗裝置(I)的撤回。優(yōu)選地,這些凹口將僅存在于沿錨(I)的主體的部分,其中所述錨(I)的主體的所述部分經(jīng)設(shè)計(jì)當(dāng)該錨被完全插入植入物中時(shí)從通道出現(xiàn)。如可以特別地從圖1C、圖2C和圖6B中所示的非限制性示例看到,這些凹口(16)可以在數(shù)量、尺寸和形狀上變化。此類凹口用來(lái)穩(wěn)定錨到骨中且防止錨從骨撤回,尤其是當(dāng)骨生長(zhǎng)已經(jīng)填充凹口之間的空隙時(shí)。在錨(I)的一些實(shí)施例中,靠近板(10)的后端可以提供成至少一部分的厚度大于板(10)的其余部分厚度,從而限制該裝置在植入物(2)的通道(21)中的余隙。
[0061]在某些實(shí)施例中,容易撤回錨的能力是優(yōu)選的,并且在那些實(shí)施例中,允許骨穿過(guò)錨生長(zhǎng)的凹口(16)或結(jié)構(gòu),如孔或擴(kuò)大的狹槽一般將是不希望的。本文所述的某些實(shí)施例包括至少一個(gè)允許錨⑴移除的機(jī)構(gòu),并且在那些實(shí)施例中,這些開(kāi)口和/或狹槽的尺寸可被限制,以便其可以起到保持錨(I)的作用,且具有骨生長(zhǎng),而不具有借助于本文所述的阻礙錨⑴的撤回。同樣地,也可以調(diào)整凹口(16)的形狀和尺寸,以便反抗錨⑴的自發(fā)撤回,同時(shí)允許借助于本文所述的機(jī)構(gòu)的有意撤回。因此,這些實(shí)施例不一定是排他的,并且取決于開(kāi)口的尺寸和/或狹槽(11)的尺寸且/或凹口(16)的形狀和尺寸。
[0062]在某些實(shí)施例中,如果必要的話,錨(I)(和/或植入物)包括撤回機(jī)構(gòu),如至少一個(gè)夾持資源(141),其通過(guò)使用錨提取工具促進(jìn)錨從植入物和椎骨的有意撤回。用于提取錨定裝置(I)的工具可以具有各種形式且可以例如包括至少一個(gè)軸,其在其末端處彎曲(像鉤子),以便穿透到凹部中且允許通過(guò)在軸上拉動(dòng)而撤回錨。例如,在某些實(shí)施例中,保持止動(dòng)件(14)可以配置有捕捉件,以促進(jìn)錨(I)的撤回。在這些實(shí)施例的一些實(shí)施例中,此類捕捉件可以通過(guò)使至少一個(gè)保持止動(dòng)件(14、140)與植入物(2)的互補(bǔ)止動(dòng)件(25)接觸來(lái)提供由工具可通達(dá)的自由空隙(141)而獲得。植入物(2)的互補(bǔ)止動(dòng)件(25)或附近區(qū)域可配置有空隙(space)或間隙(gap),其允許插入錨提取工具,以在保持止動(dòng)件(14)上拉動(dòng)。由于狹槽(11)的存在,撤回止動(dòng)件(15)意在通過(guò)在至少一個(gè)所述分支上施加壓力以使他們更接近彼此,從而從植入物的配合表面脫開(kāi)。因此,可以例如作為撤回機(jī)構(gòu)提供夾持資源(141),如在每個(gè)分支上的殼體,以允許例如被配置成具有穿透所述殼體的彎曲端的夾具的工具,能夠夾緊兩個(gè)分支且在錨上拉動(dòng)。因此,據(jù)理解,本發(fā)明的各種實(shí)施例具有在較小擁塞的情況下容易移除錨(和因此植入物)的優(yōu)點(diǎn),同時(shí)保證錨的良好穩(wěn)定性。
[0063]在某些實(shí)施例中,錨定裝置(I)包括一種機(jī)構(gòu),其將協(xié)助穩(wěn)定該錨定裝置(I)在植入物中的通道(21)中。例如,在某些實(shí)施例中,提供彎曲的錨,以穿過(guò)植入物的直通道,而即使錨(I)具有曲率其也沒(méi)有變形。帶有直通道(21)的植入物(2)的這些實(shí)施例比帶有彎曲通道(21)的植入物(2)的實(shí)施例更容易且更便宜地被制造。然而,對(duì)于彎曲錨穿過(guò)直通道,通道(21)的高度必須在水平取向(在板深度的方向上彎曲)的錨的實(shí)施例中至少稍微大于板(10)厚度,或者在豎直取向(在板寬度的方向上彎曲)的錨的實(shí)施例中大于板
(10)寬度??墒?,優(yōu)選的是錨在植入物(2)的通道(21)中具有較少或無(wú)游移,以便至少防止將趨向于使錨離開(kāi)椎骨的所述錨(和/或植入物)的運(yùn)動(dòng)。如在本公開(kāi)的其他地方所注的,一些配置中錨的主體可以在兩端(前面和后面)之間具有各種曲率半徑。在某些實(shí)施例中,錨定裝置(I)在后面端處的曲率可以經(jīng)配置充分接合通道(21)的壁,以提高錨定裝置⑴在植入物⑵上的保持。在某些實(shí)施例中,主體的彎曲板(10)包括在后面端附近的一部分,其優(yōu)選基本上為平面的表面通過(guò)稍微比板(10)的其余部分更厚而限制該裝置在植入物(2)的通道(21)中的游移。據(jù)理解,接近后面端的加厚部分大體至多對(duì)應(yīng)于通道
(21)的整個(gè)長(zhǎng)度,但是它們優(yōu)選是較短的,因?yàn)槿绻L(zhǎng)則錨穿過(guò)通道(21)的插入會(huì)被抑制。用于穿過(guò)植入物將錨(I)插入椎骨中的儀器(例如,3、4、5)(在本公開(kāi)中的其他地方描述的)是本發(fā)明的潛在對(duì)象,并且因此,優(yōu)選配置錨(I),以穿過(guò)此儀器(3、4)。因此,優(yōu)選地在錨的長(zhǎng)度的一部分上的可能是平面的加厚部分不會(huì)阻礙引導(dǎo)錨到儀器中且穿過(guò)該儀器。因此,在各種實(shí)施例中,錨可以借助于具有的厚度大于板(10)的其余部分厚度的至少一個(gè)加厚穩(wěn)定部分而被穩(wěn)定在通道中,所述至少一個(gè)加厚穩(wěn)定部分通常被設(shè)置在錨的兩個(gè)分支
(12,13)上且優(yōu)選地靠近板(10)的橫向邊緣。穩(wěn)定部分不應(yīng)該防止保持止動(dòng)件(14)停止在植入物中的互補(bǔ)止動(dòng)件(25)上,所以當(dāng)這些保持止動(dòng)件創(chuàng)建在板的一個(gè)面上時(shí),該穩(wěn)定部分將因此優(yōu)選地被定位在與包括保持止動(dòng)件(14)的面相反的面上,這將增強(qiáng)其止動(dòng)/停止功能。在錨(I)的各種配置的插入過(guò)程中,如果厚度的增加太突然,則該穩(wěn)定部分會(huì)阻礙錨的穿過(guò)。因此,穩(wěn)定部分可包括至少一個(gè)倒角或成斜角表面,例如在其會(huì)合板的地方,基本朝向前面端,從而形成斜坡,以便提供逐漸增加厚度達(dá)到按壓錨(I)在通道(21)中且因此限制其游移的最優(yōu)厚度。也注意稱為穩(wěn)定部分的加厚部分(一個(gè)或多個(gè))的厚度優(yōu)選將仍然稍微小于通道(21)的高度,以便限制游移但不完全消除游移。然而,在某些變型中,此厚度(和/或高度)將等于或甚至稍大于通道(21)的高度(和/或凹槽的深度,相應(yīng)地),特別是在其材料(如PEEK)允許稍微變形的軀體間保持架的情況下。
[0064]單個(gè)錨定裝置(I)可以被用于錨定植入物(2)在椎骨中,但在大多數(shù)申請(qǐng)中至少兩個(gè)裝置將優(yōu)選被用于固定植入物(2)在其將要被植入其間的兩個(gè)鄰近椎骨中(對(duì)于每個(gè)椎骨至少一個(gè)錨)。如前面所提到的,本發(fā)明的另一個(gè)潛在對(duì)象是一種用于包括兩個(gè)錨定裝置(I)的植入物的錨定系統(tǒng),所述兩個(gè)錨定裝置(I)彼此相同或不同或者彼此互補(bǔ),其中至少一個(gè)錨定裝置根據(jù)本申請(qǐng)中描述的實(shí)施例之一配置。因此,錨的任何實(shí)施例和本文所述的特征的各種組合中的任何組合是在本發(fā)明的范圍內(nèi),以及根據(jù)這些實(shí)施例之一的一個(gè)錨與另一類型的骨錨定裝置,如在上面引用的本申請(qǐng)受讓人的在先申請(qǐng)中描述的實(shí)施例之一的類型的任何組合(例如對(duì)于兩個(gè)不同椎骨)(只要植入的情況允許此類組合)。
[0065]植入物
[0066]包括至少一個(gè)通道(21)的椎間植入物(2)也是在本發(fā)明的范圍內(nèi),所述至少一個(gè)通道(21)經(jīng)設(shè)計(jì)接收錨定裝置(I),如橫穿該植入物的一部分的狹縫、導(dǎo)管或經(jīng)布置接收錨定裝置(I)的其他類型的槽道。優(yōu)選地,此類植入物經(jīng)配置接收包括至少一個(gè)彎曲且剛性的板的至少一個(gè)錨定裝置(I),以便允許此錨定裝置(I)通過(guò)通道(21)穿過(guò)而不變形,即使裝置(I)具有曲率。在大多數(shù)配置中,通道(21)沿適合于錨定裝置(I)的曲率和植入物的所需固定的優(yōu)選直線且傾斜的軌跡從植入物(2)的外周橫穿植入物(2)到植入物(2)的上表面或下表面,如在本公開(kāi)的其他地方詳細(xì)討論。本申請(qǐng)不詳細(xì)描述椎間盤(pán),而是僅描述為關(guān)節(jié)固定設(shè)計(jì)的軀體間保持架的各種實(shí)施例。然而,本領(lǐng)域技術(shù)人員在理解本公開(kāi)之后將理解到根據(jù)本發(fā)明配置有各種特征和特征的各種組合的錨定裝置(I)可與假體使用,其中該假體包括至少一個(gè)經(jīng)配置接收如本文所述的錨(I)的后面部分,可以理解作為后面的指定是相對(duì)于植入(例如,在植入中和/或假體的設(shè)計(jì)中采用的接近)的具體情況的上下文。例如,椎間假體是已知的,其椎骨接觸板具有足夠的高度來(lái)提供外周壁,其中在外周壁中可能為錨定裝置的插入創(chuàng)建如本文所述的通道。同樣地,椎間假體是已知的,其包括兩個(gè)板和在所述板之間的移動(dòng)核心,并且其中所述板之一的外周壁限制該核心的運(yùn)動(dòng)。因此,通過(guò)在壁中產(chǎn)生至少一個(gè)通道(21),橫穿所述壁從外周表面到板的椎骨接觸表面(上表面或下表面)而不阻礙諸如核心的假體各部分的運(yùn)動(dòng),本發(fā)明可以適于此類型的假體。在各種實(shí)施例中,板中的通道(21)不需要從板的外周壁橫穿該板,而是反而可以從一側(cè)到另一側(cè)(即,從上表面到下表面,或反之亦然)橫穿該板,則相應(yīng)地(直的或彎曲的)傾斜軸線從其自身假體的外周區(qū)域延伸到椎骨端板,并且錨⑴的保持止動(dòng)件(例如,14、140)和/或撤回止動(dòng)件(例如,15、150)能夠適于(直接地或經(jīng)由布置在板內(nèi)的止動(dòng)件表面)接觸所述板的上表面或下表面。例如,其中每個(gè)通過(guò)引用并入本文的(由本申請(qǐng)的受讓人提交的)公開(kāi)FR 2, 879, 436,WO 2006/120505和US 2006/0136063示出具有由在錨的后面端處的彎曲部分(鉤形狀)形成的保持止動(dòng)件的直錨,其經(jīng)配置接合靠近板的邊緣的桿(stem),并且這種一般的接近可以在充分理解本公開(kāi)之后適于在這里公開(kāi)的實(shí)施例。本發(fā)明的錨(I)可以例如是彎曲的且/或包括用于此類假體的至少一個(gè)狹槽(11)和/或一個(gè)或更多個(gè)保持止動(dòng)件(例如,14、140)和/或一個(gè)或更多個(gè)撤回止動(dòng)件(例如,15、150),并且附加特征和/或本文所述的特征的組合可以適于此類使用。在錨經(jīng)設(shè)計(jì)橫穿過(guò)假體的板情況下,術(shù)語(yǔ)“后面的”、“部分(part) ”或“部分(port1n) ”或者術(shù)語(yǔ)“外周壁”可以用于指定靠近板外周且可從假體的外周區(qū)域通達(dá)的部分。
[0067]因此,本發(fā)明的某些實(shí)施例也涉及用通常為植入物(2)描述的構(gòu)件創(chuàng)建的椎間盤(pán)假體。各種類型的椎間盤(pán)假體是已知的并且在這里不給出細(xì)節(jié),除了其可以例如包括至少兩個(gè)板,其(例如經(jīng)由板的鉸接表面和/或中間核心)鉸接在一起并且其中至少一個(gè)包括至少一個(gè)通道(21)。根據(jù)本發(fā)明配置的軀體間保持架也可以具有各種形式,包括與本申請(qǐng)的附圖中表示的說(shuō)明性示例明顯不同的配置。然而,本申請(qǐng)也涉及如本申請(qǐng)中所述的軀體間(體間)保持架,因?yàn)樗鲕|體間保持架特別適于侵入和穩(wěn)定性的問(wèn)題,并且本申請(qǐng)中所述的錨的使用結(jié)合此類保持架可以是特別有利的。本文的描述參照附圖給出若干非限制性實(shí)施例變型,但在充分理解本公開(kāi)之后,將理解至少當(dāng)涉及植入物與至少一個(gè)錨的組合時(shí),根據(jù)本發(fā)明設(shè)計(jì)的各種植入物在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以具有其他形式。因此,在本申請(qǐng)中,一般參考椎間植入物來(lái)指定保持架和假體,并且還有骨縫合板。然而,當(dāng)軀體間保持架的特定實(shí)施例要求參考保持架的具體技術(shù)特征時(shí),可以參考軀體間保持架,而不是椎間植入物。
[0068]本文所述的各種椎間植入物(2)包括一般具有至少一個(gè)外周壁的主體(20),其后面部分(根據(jù)本描述中所采用的慣例)包括至少一個(gè)具有合適尺寸的通道(21),以接收至少一個(gè)根據(jù)本發(fā)明配置的錨定裝置(I)。如本文其他地方所解釋的,該通道可以是直的,以避免彎曲通道的復(fù)雜且昂貴的機(jī)加工。然而,在植入物在通道處可分離成可聯(lián)接在一起的兩個(gè)部分的情況下,創(chuàng)建彎曲通道是較容易的。此外,可能通過(guò)模制來(lái)制造植入物,如軀體間保持架。然后,例如通過(guò)使用具有彎曲插入件的模子,可以較容易地生產(chǎn)具有彎曲通道的植入物。另外,某些新近技術(shù)允許彎曲機(jī)加工,尤其是在固體材料(例如,金屬)中。因此,特別在其板由金屬制成的椎間盤(pán)假體的情況下,可以創(chuàng)建經(jīng)設(shè)計(jì)接收彎曲錨的彎曲通道,而沒(méi)有超過(guò)機(jī)加工直通道的額外費(fèi)用和負(fù)擔(dān)。如果植入物中的通道(21)是彎曲的,則其高度可以大體等于(或稍大于)錨板(10)的厚度。如果通道(21)是直線的(直的),則其高度優(yōu)選將至少稍微大于彎曲錨的厚度,以允許其穿過(guò)而沒(méi)有錨(I)變形,即使其具有曲率及剛性,如在本申請(qǐng)中的其他地方所討論的。植入物內(nèi)的彎曲通道(21)的這個(gè)技術(shù)特征允許諸如植入物和錨定裝置和/或系統(tǒng)等對(duì)象的許多實(shí)施例,其中植入物包括彎曲通道并且其中錨是彎曲的且包括至少一個(gè)狹槽(11)。這些特定對(duì)象(即,包括植入物中的彎曲通道或與植入物中的彎曲通道關(guān)聯(lián)的這些實(shí)施例的任何實(shí)施例)可經(jīng)配置解決植入物固定的穩(wěn)定性問(wèn)題和/或侵入問(wèn)題。
[0069]在一些實(shí)施例(未示出)中,通道(21)可具有帶有傾斜取向的入口,其中該通道的寬度既不平行于盤(pán)空隙的平面取向,也不平行于脊柱的軸線取向,而是居中間且與(在大多數(shù)附圖中示出的)這些參考取向形成角度。在這些實(shí)施例中,優(yōu)選具有被植入同一椎骨的兩個(gè)錨(I),并且這些錨(I)優(yōu)選具有在板厚度中的曲率和一個(gè)或更多個(gè)比一般用于可與具有水平地(在盤(pán)空隙的平面中)取向的通道入口的植入物關(guān)聯(lián)的錨的曲率半徑更短的曲率半徑,以便錨具有足夠的曲率來(lái)提供良好保持,即使其具有傾斜取向。此傾斜取向可以在各種情況下是有用的,以解決當(dāng)面對(duì)植入的各種約束時(shí)錨和植入物的穩(wěn)定性問(wèn)題。一些實(shí)施例可提供例如與包括至少兩個(gè)通道的植入物關(guān)聯(lián)的兩個(gè)此類錨,所述至少兩個(gè)通道具有此類朝向同一椎骨引導(dǎo)的傾斜取向,但具有彼此相反的取向(例如,一個(gè)入口向右傾斜45°,且另一個(gè)向左傾斜45° )。然而,該通道的水平取向大體是優(yōu)選的,特別是用于較容易使用,尤其是與如本申請(qǐng)中描述的儀器使用。
[0070]包括彎曲板的錨與骨縫合板的使用可以是特別有利的,特別是在椎骨L5和SI之間盤(pán)空隙的情況下,因?yàn)轺竟浅蚣怪趁娴娜∠蚴蛊湟话汶y以通達(dá)此區(qū)域,甚至是通過(guò)前面接近。一般地,甚至具有彎曲錨(I),也優(yōu)選使用在骶骨的水平處傾斜的(不垂直于椎骨的)儀器的接近軸線,這是因?yàn)轺竟蔷哂谐蚣怪趁娴娜∠?。在儀器的前面端處與植入物接觸的表面可以相對(duì)于其縱向軸線(根據(jù)本申請(qǐng)中使用的慣例的前-后)傾斜,用于允許與骨縫合板的最優(yōu)接觸。盡管如此,接近軸線在一些情況下可以基本垂直于骨縫合板,并且然后儀器將適于此接近軸線。此外,也可能使用包括直板的錨,以便在各種情況下(例如,傾斜路徑或垂直于椎骨的路徑)允許此植入。該儀器將因此根據(jù)錨的形狀和所選擇的接近軸線被調(diào)整。根據(jù)本發(fā)明用各種特征設(shè)計(jì)的植入物可包括骨縫合板,所述骨縫合板包括通道(21)。然后,后面部分或外周壁可對(duì)應(yīng)于骨縫合板本身,從而在盤(pán)空隙的外部和內(nèi)部之間形成壁。然后,根據(jù)本文所述實(shí)施例之一的錨沿基本垂直于骨縫合板(和在所涉及的盤(pán)空隙的水平處的脊柱軸線)的接近軸線插入通道中。該板中的通道(21)可以布置成被放置在盤(pán)空隙或椎骨體水平處且通往端板或直接在椎骨體的外周中。如上所解釋的,通道
(21)的入口取向可以是傾斜的。除了如本文所述的至少一個(gè)錨,這些固定板還可以用常規(guī)螺釘進(jìn)一步靠著椎骨固定。
[0071]應(yīng)當(dāng)注意,本發(fā)明的各種對(duì)象(錨、錨系統(tǒng)、植入物和儀器)的通道、孔、凹口、止動(dòng)件、凹部、凸耳和其他元件可以以一般的方式由諸如機(jī)加工、鉆孔、鑄造、焊接等各種方法形成,并且本文給出的示例不應(yīng)被限制性地理解。
[0072]如在本文其他地方所注的,錨(I)優(yōu)選包括在板(10)的至少一個(gè)后面部分上的至少一個(gè)狹槽(11)。植入物可以通過(guò)若干錨被固定,并且其將因此包括若干通道(21)。優(yōu)選地,將有兩個(gè)通道(21),其中每個(gè)通道都朝向其間必須植入植入物的椎骨中的不同一個(gè)取向。因此,在某些實(shí)施例中,外周壁包括兩個(gè)通道(21),其中每個(gè)通道都朝向植入物(2)的上表面和下表面(植入物的椎骨接觸表面)之一取向,以便將錨定裝置(I)錨定在其間設(shè)計(jì)要植入植入物(2)的椎骨中的每個(gè)中。錨(I)的通道(21)產(chǎn)生在植入物的壁中,以便出現(xiàn)在植入物的椎骨接觸表面上。
[0073]本發(fā)明的各種實(shí)施例涉及椎間植入物(2),其包括具有稱為后面的至少一個(gè)部分的主體(20)以及至少一個(gè)通道(21),所述通道經(jīng)配置容納根據(jù)本發(fā)明的至少一個(gè)用于錨定的裝置(I),以便允許此剛性錨定裝置(I)穿過(guò)而不扭曲,即使其具有曲率。在這些實(shí)施例中,通道(21)通常沿適于錨定裝置(I)的曲率的直線且傾斜的路徑從周邊穿過(guò)植入物
(2)到頂表面或底表面,這意在基本在植入物(2)的平面中插入,以便在其間意在植入植入物(2)的椎骨之一的端板的方向上的插入過(guò)程中定向錨定裝置(I)。為了保持錨(I)但允許該錨的撤回,這由其上存在的狹槽(11)促進(jìn),通道(21)具有與錨定裝置(I)的至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(例如,15、150)互補(bǔ)的至少一個(gè)表面。注意接收撤回止動(dòng)件(例如,15、150)的植入物的這個(gè)互補(bǔ)表面一般在植入物的通道(21)中形成,優(yōu)選在其入口(或在后面外周壁)或其(通向椎骨接觸表面的)出口的附近或者接近此出口處形成。此表面將根據(jù)撤回止動(dòng)件(例如,15、150)在錨定裝置(I)上的位置被提供??商峁┤舾杀砻嬗糜诮邮斟^定裝置(I)的多個(gè)撤回止動(dòng)件(例如,15、150)。優(yōu)選地,在錨定裝置(I)的分支(例如,12、13)中的每個(gè)上有至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(例如,15、150),但在每個(gè)分支上可以提供若干撤回止動(dòng)件。所述止動(dòng)件一般靠近板(10)的后面端被提供,因?yàn)檫@些是由于狹槽可以最容易接近彼此的分支的后端。本發(fā)明也涉及本申請(qǐng)中描述的植入物的各種實(shí)施例與本申請(qǐng)中描述的錨的各種實(shí)施例的組合。此類組合使其可能特別響應(yīng)特定植入伴隨的在各種情況下的侵入和/或穩(wěn)定性的問(wèn)題。本發(fā)明也可涉及具有兩個(gè)或更多植入物、帶有或不帶有錨定裝置的植入物系統(tǒng)。特別地,在通過(guò)后面接近的保持架的實(shí)施的情況下,兩個(gè)軀體間保持架一般平行于彼此布置在矢狀平面的任一側(cè)上。在經(jīng)椎間孔植入的過(guò)程中,據(jù)預(yù)期一般僅一個(gè)保持架,優(yōu)選是較大尺寸的保持架,將傾斜地或垂直地植入到矢狀平面。
[0074]在某些實(shí)施例中,如果阻礙約束允許,則植入物(2)的外周壁包括兩個(gè)重疊的通道(21)或偏移通道,其中每個(gè)通道朝向上表面和下表面之一取向,以便將錨定裝置(I)錨定在其間設(shè)計(jì)要植入植入物(2)的椎骨中的每根椎骨中。在其他實(shí)施例中,植入物(2)包括僅一個(gè)通道(21)。假體的實(shí)施例類似地可具有僅一個(gè)包括通道(21)的板且另一個(gè)板不包括。
[0075]根據(jù)與植入物使用的一個(gè)錨(I)或多個(gè)錨(I)的各種實(shí)施例,用于植入物的通道可具有各種形式,包括在后面部分中的入口處。在其分支(12、13)對(duì)稱的錨的情況下,例如對(duì)應(yīng)于圖1A、圖2A和圖5A中所示示例的實(shí)施例的那些,通道的入口優(yōu)選是基本矩形的(可能帶有圓角),以用于板穿過(guò)該通道。此類矩形通道也可以適合于一些其分支不對(duì)稱的錨,例如像對(duì)應(yīng)于圖4A和圖4C中所示示例的實(shí)施例的那些。然而,對(duì)于一些帶有不對(duì)稱分支的錨實(shí)施例,例如對(duì)應(yīng)于圖3A和圖3B中所示示例的實(shí)施例的那些,該通道優(yōu)選將適于這樣一個(gè)事實(shí),即所述分支相對(duì)于其他移位(偏移)。在這些實(shí)施例中的一些實(shí)施例中,錨的前面端至少到其中分支將分開(kāi)的點(diǎn)可以是比其他實(shí)施例的錨更薄(較不太厚),如上面提到的。然而,此解決方案不一定完全足夠。可替代地或另外地,可能調(diào)整該通道適應(yīng)錨并且反之亦然,如上面詳述。圖3B示出某些實(shí)施例的非限制性且說(shuō)明性的示例,其中錨至植入物的相互調(diào)試最小化整體侵入。代替擴(kuò)大該通道以允許錨的插入,錨的一些實(shí)施例在其前端處具有偏移,以便更容易穿過(guò),并且通道(21)僅具有中央部分(例如如圖3B的下通道中所示,其未配備有錨),該中央部分適合于在偏移部分之間(在錨的前方處)形成接點(diǎn)的錨的部分的穿過(guò),而該通道的其余部分調(diào)整成錨的形狀和尺寸(例如如圖3B的上通道上所示,其配備有錨)。也注意圖3A和圖3B表示兩個(gè)不同替換物的示例。確實(shí),對(duì)于圖3A中的示例,植入物包括上通道和下通道。上通道經(jīng)配置接收例如在圖3E中所示類型的錨(其右分支低于左分支)。類似地,圖3A的植入物的下通道經(jīng)配置接收例如圖3E中所示類型的錨(其右分支低于左分支)。因此,植入物被布置成使得其錨的分支是偏移的,這暗示在其高度上對(duì)植入物具有較少設(shè)計(jì)約束。然而,對(duì)于圖3B中的示例,上通道經(jīng)配置接收例如圖3E中所示類型的錨(其右分支低于左臂形件),而下通道經(jīng)配置接收例如圖3C中所示類型的錨(其右分支高于在左邊的分支)。此配置對(duì)植入物的高度設(shè)計(jì)施加更多約束,但在其寬度上較少約束,包括可能提供更接近通道的夾持資源(26)。注意止動(dòng)件的位置和/或取向和/或尺寸仍然適合,以最小化圖3A和圖3B中示例的侵入。一般在朝向植入物的(在其高度上的)中間偏移的最長(zhǎng)分支上設(shè)置保持止動(dòng)件,而不是在移位到植入物上表面或下表面的分支上。各種止動(dòng)件也可以布置在所述側(cè)或邊緣上,如上面所解釋的。也注意,在所有情況下,通道中心的部分(在寬度上)經(jīng)優(yōu)選布置允許兩個(gè)臂形件的充分逼近,以允許撤回止動(dòng)件(15)的釋放。在植入錨定裝置(I)以保持植入物(2)在適當(dāng)位置之前,有時(shí)存在植入物(2)將在盤(pán)空隙中移動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。因此,在某些實(shí)施例中,植入物(2)的(上和/或下)椎骨接觸表面中的至少一個(gè)可包括凹口(22),其避免或限制植入物(2)在椎骨之間的運(yùn)動(dòng)(例如,反抗植入物(2)在椎骨之間的滑動(dòng))。在椎間盤(pán)假體的情況下,也可能在經(jīng)設(shè)計(jì)與椎骨接觸的表面上提供穩(wěn)定構(gòu)件,如凹口或鰭狀物或任何類型的防止其在椎骨之間移動(dòng)的結(jié)構(gòu),以便在由錨定裝置(I)固定之前確保(或提高)假體的穩(wěn)定性。根據(jù)不同實(shí)施例,這些凹口(22)或其他穩(wěn)定構(gòu)件可以具有不同取向。例如,凹口(22)可以基本平行于彼此并且所有都垂直于植入物插入軸線取向,或者相反,凹口(22)可以在植入物(2)的不同部分上具有不同取向,以便防止在各種方向上的運(yùn)動(dòng),例如可以是人字形圖案,其相對(duì)最適合于反抗在大多數(shù)方向上的運(yùn)動(dòng),并且特別是反抗與在具有橫向插入的保持架的這些示例中的前后軸線垂直的運(yùn)動(dòng)(即,沿脊柱的矢狀平面或?qū)ξ皇笭?para-sagittal)平面中的軸線的運(yùn)動(dòng))。
[0076]應(yīng)當(dāng)注意在本申請(qǐng)的各種附圖中,所表示的保持架的示例包括在其整個(gè)或幾乎整個(gè)椎骨接觸表面上的但不是在保持架的外周壁上的凹口。在這些示例中,保持架的椎骨接觸表面的后面部分無(wú)凹口。然而,如果不干擾各種止動(dòng)件、肋形件和/或可配置在這些植入物和/或與其關(guān)聯(lián)的錨上的其他元件和特征,可能在各種實(shí)施例中在此外周部分和其他外周部分上提供凹口。
[0077]在一些實(shí)施例中,椎間植入物(2)包括體間保持架。通常,保持架包括主體(2),其可由至少一個(gè)孔(23、24)橫穿。對(duì)于此類保持架,外周壁可以因此限定空腔,其在經(jīng)設(shè)計(jì)接收骨組織移植物或替代物的植入物的上表面和下表面(與椎骨接觸的那些)上開(kāi)放。雖然軀體間保持架可以包括在由其壁限定在其中心的空腔,如本申請(qǐng)的附圖中所示,不過(guò)保持架也可以由實(shí)心件組成,而沒(méi)有在本發(fā)明范圍內(nèi)的其他配置中的內(nèi)空腔。例如,此類型的保持架可以經(jīng)設(shè)計(jì)至少成對(duì)使用,以便限定保持架之間的空腔,如在現(xiàn)有技術(shù)中已知的。此夕卜,在具有至少一個(gè)空腔的保持架的情況下,并且如在圖1、圖2C和圖2中所示的某些示例中特別可見(jiàn)的,開(kāi)口(24)可以在植入物的壁(在所示示例中的橫向壁)中產(chǎn)生,以便也允許骨組織橫向穿過(guò)盤(pán)空隙(即,通過(guò)保持架、平行于椎骨端板)的生長(zhǎng)???23、24)優(yōu)選橫穿主體且不僅穿過(guò)上和下面之間,而且穿過(guò)橫向面。例如,對(duì)于圖1B、圖2A、圖3A和圖3B的說(shuō)明性且非限制性示例,主體(20)不僅由(在上表面和下表面之間)豎直孔(23)橫穿,而且由(在側(cè)表面之間)水平孔(24)橫穿。體間保持架(2)可因此帶有或不帶有中央凹部,尤其是如果若干體間保持架(2)必須位于同一椎間隙中的情況下。此類保持架通常用于包含骨(移植物),該骨(移植物)將在椎間隙內(nèi)生長(zhǎng)且允許其所植入其間的兩個(gè)椎骨的融合(關(guān)節(jié)融合)。也已知使用替代物,而不是骨移植物。在所有情況下,保持架(2)的目的是恢復(fù)或維持椎骨之間的空隙。在移植物的生長(zhǎng)和脊柱融合之前,保持架(2)應(yīng)該保持在盤(pán)空隙中就位,并且本發(fā)明的各種實(shí)施例促進(jìn)其穩(wěn)定。類似地,在所有情況下,假體通常應(yīng)該被固定到椎骨端板。在某些實(shí)施例中,軀體間保持架可包括加強(qiáng)件(28),該加強(qiáng)件(28)從一側(cè)到另一側(cè)穿過(guò)其空腔,以加強(qiáng)保持架(2)的壁,例如如圖5B、圖5C和圖9B中所示??涨粌?yōu)選地配備有加強(qiáng)件(28),以固化植入物。此加強(qiáng)件可以具有不同形狀和取向,并且可以沿椎骨之間的保持架(2)的插入軸線(例如,主體的縱向軸線)取向,但將優(yōu)選的是橫向,從而在橫向面之間連接空腔的內(nèi)壁(基本垂直于植入物主體的縱向軸線)。此橫向取向允許在可能是最脆弱的方向上加強(qiáng)保持架,并且一般允許其不干擾錨的穿過(guò)。在各種實(shí)施例中,該加強(qiáng)件可以具有比保持架的其余部分更低的高度。該加強(qiáng)件相對(duì)于保持架其余部分的這個(gè)較低高度允許該保持架采取椎骨端板形狀的各種可能的不規(guī)則性并且避免完全劃分保持架空腔中包含的移植物或替代物。該加強(qiáng)件可以或不可以設(shè)置有凹口。另一方面,在某些實(shí)施例中,通道(21)的一部分出現(xiàn)在空腔中。一般地,可以根據(jù)通道(21)來(lái)定尺寸壁,并且通道(21)將根據(jù)錨定裝置(I)被定尺寸和取向,以便取向和保持此裝置在其中必須固定錨定裝置(I)的椎骨的方向上。此外,該取向可以根據(jù)所需固定被選擇,如在本文其他地方提到的(例如,通過(guò)為錨選擇的彎曲)。然而,注意植入物尺寸根據(jù)其間設(shè)計(jì)植入植入物的椎骨而變化,并且該錨定裝置的尺寸也可以根據(jù)那些椎骨被調(diào)整適應(yīng)植入物的那些尺寸。
[0078]甚至在通道(21)的水平處植入物的形式不是限制性的,只要允許引入至少一個(gè)錨⑴即可。例如,在本申請(qǐng)的附圖中表示的且在圖5B和圖5C中特別可見(jiàn)的保持架⑵具有基本長(zhǎng)方形外周。特別是帶有前面端的主體的形狀可以具有諸如外圓角(子彈或乳缽)形狀的形狀。一般地,包括通道(21)的保持架的后面端可具有基本直的壁,并且保持架將由儀器(3、4、5)保持在所述壁的附近。然而,甚至在這些示例中,也沒(méi)有必要該壁在此區(qū)域中是大體平面的。特別地,本發(fā)明優(yōu)選提供通道的入口配備有與保持止動(dòng)件(14)互補(bǔ)的表面(25),這可涉及非平面形式。因此,在一些實(shí)施例中,包括用于錨定裝置(I)的通道(21)的植入物(2)的后面部分在通道(21)周?chē)ㄖ辽僖粋€(gè)殼體,其表面(25)經(jīng)配置容納錨定裝置(I)的至少一個(gè)保持止動(dòng)件(14),而該錨定裝置不從植入物(2)的主體(20)伸出。錨(I)被提供用于(至少)不從脊柱伸出,甚至不從植入物伸出太多(因?yàn)檫@會(huì)損傷組織,從而提供趨向于將錨移出植入物或干擾第二錨的插入的懸掛或夾持結(jié)構(gòu))。因此,錨(I)經(jīng)優(yōu)選被設(shè)置成根本不從植入物伸出,如圖5B中所示。另一方面,在一些實(shí)施例中,包括用于錨定裝置(I)的通道(21)的后面部分在通道(21)周?chē)ㄖ辽僖粋€(gè)殼體,其表面(25)經(jīng)配置提供通達(dá)到錨定裝置(I)的夾持構(gòu)件(141),該構(gòu)件用于夾持用于通過(guò)移動(dòng)兩個(gè)分支或腿形件(12、13)朝向彼此以脫開(kāi)一個(gè)或更多個(gè)撤回止動(dòng)件(例如,15、150)而與撤回錨的工具的一端。注意在各種說(shuō)明的軀體間保持架中,基本長(zhǎng)方形形狀具有輕微的彎曲(尤其是在頂視圖中可見(jiàn)),但同樣,此形狀相對(duì)于本發(fā)明的范圍不是限制性的,即使其優(yōu)選用于任何申請(qǐng)。本申請(qǐng)的各種附圖示出各種形狀的軀體間保持架可具有外周壁,其包括平面?zhèn)让?或表面)以及稍微凸起的上位側(cè)面和下位側(cè)面(或表面)、基本平的后面(或表面)以及彎曲的前面(或表面),但同樣,此形狀相對(duì)于本發(fā)明的范圍不是限制性的。然而,例如在圖5B和圖5C中可見(jiàn)的諸如外圓角(子彈或乳缽)的形狀是特別適于保持架穿過(guò)后面的或經(jīng)椎間孔路徑植入。上位和/或下位表面(一個(gè)或多個(gè))的凸形狀有利于匹配椎骨端板的形狀。確實(shí)優(yōu)選的是,根據(jù)其間將植入植入物的椎骨形狀和為其植入所預(yù)見(jiàn)的解剖路徑軸線,來(lái)選擇植入物的形狀。在某些實(shí)施例中,沿縱向軸線(L)(其可對(duì)應(yīng)于脊柱的前后或傾斜軸線)的例如位于植入物中心周?chē)闹辽僖粋€(gè)部分比植入物的其余部分更厚,以便采取椎骨的形狀。優(yōu)選地,植入物的表面適于椎骨的解剖學(xué)。然而,對(duì)稱形狀一般優(yōu)選地用于植入物,以允許根據(jù)不同植入類型而將其上下顛倒(即,上位面設(shè)置在底部,下位面設(shè)置在頂部)并且/或者對(duì)其進(jìn)行使用。
[0079]如上面提到的,一些實(shí)施例涉及椎間植入物(2),其實(shí)際上是保持架。此類保持架優(yōu)選具有沿縱向軸線是細(xì)長(zhǎng)的主體(20)。其優(yōu)選地由至少一個(gè)孔(23、24)橫穿且包括至少兩個(gè)側(cè)面、上表面、底表面、后部分和前部分。主體(20)的形狀和尺寸優(yōu)選配置用于由植入物(2)的后面或經(jīng)椎間孔植入。在這里識(shí)別的經(jīng)配置用于或適于通過(guò)后面和經(jīng)椎間孔接近而植入的尺寸具有對(duì)技術(shù)人員而言相對(duì)清楚的暗示。然而,為了清楚起見(jiàn)且以純粹的說(shuō)明性且非限制性方式,可以引用下列尺寸范圍:一般為用于后面植入的保持架提供比為經(jīng)椎間孔植入更短的主體(20),因?yàn)楹笳咄凳颈3旨軆A斜地定位在椎骨之間且應(yīng)該覆蓋更長(zhǎng)區(qū)域。因此,為用于后面植入的保持架提供約22_至26_的長(zhǎng)度范圍,而為意在用于經(jīng)椎間孔植入的保持架提供約32mm至34_的長(zhǎng)度范圍。相反,對(duì)于操作的侵入問(wèn)題,在高度和寬度的尺寸是至關(guān)重要的。寬度僅是1mm或Ilmm等級(jí)的保持架是特別有利的,特別是帶有如本申請(qǐng)中描述的錨。此外,根據(jù)需要由保持架恢復(fù)或維持的椎間高度,可以從高度(或厚度)的范圍,例如針對(duì)最小高度(例如,位于后面處)從7.5mm至14mm的一樣小的范圍選擇一個(gè)(或多個(gè))保持架。由于該保持架往往具有不平行的上表面和下表面,以施加一個(gè)角度到椎骨,所以14mm最小高度得出最大17mm的此類高度。
[0080]一般地,在各種實(shí)施例中,植入物⑵的形狀可以改變,并且將與植入物⑵接觸的儀器(3、4、5)的端形狀可以因此改變。優(yōu)選地,主體(20)包括在后面部分附近的用于植入儀器的至少一個(gè)緊固件或夾持資源(26、27)。夾持資源(26、27)可以在后面部分和/或橫向面上,優(yōu)選地二者均用于在這兩個(gè)位置之間提供杠桿作用,這促進(jìn)植入物的操縱(顯著地用于如以下詳述的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng))。各種實(shí)施例的植入物(2)事實(shí)上可以具有與如下植入物一致的不同形狀,該植入物具有至少一個(gè)通道(21)和優(yōu)選緊固件(或夾持資源或附接資源)(26、27),其中至少一個(gè)通道(21)適合于錨定裝置(I)的插入,緊固件(26、27)經(jīng)設(shè)計(jì)與植入儀器的一端配合。緊固件(26、27)可以根據(jù)各種特定實(shí)施例與在此緊固件(26、27)附近的植入物的特定形狀關(guān)聯(lián),以提供與該儀器的良好配合,或者甚至具有與該儀器的互補(bǔ)形狀配合的特定形狀。例如,該儀器可以包括遵循植入物形狀的接觸表面。確實(shí),植入物的后面部分經(jīng)優(yōu)選配置用于允許使用儀器。例如,在圖1B、圖2A、圖3A和圖3B上可以看到通道入口周?chē)谋砻?25)是朝向通道(21)的入口傾斜的平表面。此形狀允許保持止動(dòng)件(14)不從植入物伸出,但也允許具有互補(bǔ)形狀的儀器(5)提供在植入物的后面部分上良好分布的接觸,這促進(jìn)對(duì)植入物的操縱(顯著地用于如以下詳述的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng))。
[0081]在某些情況下,顯著地根據(jù)其間必須植入植入物(2)的椎骨,希望除維持椎骨之間的空隙以外,植入物(2)還施加、容納或校正脊柱前凸、脊柱后凸或者甚至脊柱側(cè)凸。因此,某些實(shí)施例提供穿過(guò)植入物(2)的(例如,保持架的或假體的至少一個(gè)板的)上表面和下表面的平均平面在至少一個(gè)相對(duì)于其間植入植入物(2)的椎骨施加、容納或校正脊柱前凸、脊柱后凸或脊柱側(cè)凸的方向上形成一個(gè)角度。此一般接近例如在申請(qǐng)F(tuán)R2,869,528 (和 WO 2005/104996 和 US 2005/0246024)和 FR 2,879,436 (和 WO 2006/120505和US 2006/0136063)中描述,所述申請(qǐng)每個(gè)通過(guò)引用并入本文,特別是涉及允許植入物平均平面的此類傾斜的技術(shù)特征(即,由于在至少一個(gè)板的平均平面之間的角度或者在保持架的接觸椎骨表面之間的角度,并且/或者由于非對(duì)稱核且/或該核的偏移位置)。對(duì)平均平面的參考在這里反映出(上和下)椎骨接觸表面不一定是平面的,因?yàn)槠淇梢栽O(shè)置有凹口或者可以是凸的或者甚至凹的;因此,平均平面意在反映擱置在該表面上的椎骨將采取的大體取向。例如,本申請(qǐng)的附圖中所示的若干軀體間保持架(2)是脊柱前凸誘導(dǎo)保持架,其經(jīng)設(shè)計(jì)被橫向插入且其意在定位在椎骨前面?zhèn)壬系牟糠直认喾床糠指?。上表面和下表?無(wú)論凸的或平的,且無(wú)論是否裝有凹口)是不平行的但是是傾斜的且在前端的方向上彼此分開(kāi)。因此,在上表面和下表面之間的主體的尺寸在植入物的前端附近比在其后端附近更大且當(dāng)通過(guò)后面或經(jīng)椎間孔植入時(shí)用于施加脊柱前凸。表面也可以橫向分開(kāi),以便在一側(cè)面上的尺寸比在另一側(cè)面上的更重要。因此,可以獲得適于經(jīng)椎間孔植入的脊柱前凸且/或可以施加或校正脊柱側(cè)凸。
[0082]雖然某些實(shí)施例具有穿過(guò)形成角度的植入物(2)上表面和下表面的平均平面,但是可以提供直的保持架,這通常將因此是對(duì)稱的且具有穿過(guò)經(jīng)配置基本平行于彼此的植入物(2)上表面和下表面的正中面。根據(jù)所需的用于植入物的植入路線,角度可以施加在各種方向上。對(duì)于脊柱后凸和脊柱前凸,此方向相對(duì)于脊柱是前后的,其中植入物朝向脊柱前面變薄以施加脊柱后凸,或者植入物朝向脊柱后面變薄以施加脊柱前凸。為了施加脊柱側(cè)凸,穿過(guò)上表面和下表面的平均平面必須沿盤(pán)空隙平面的另一方向(沿額側(cè)的或冠狀方向,即沿相對(duì)于脊柱正中-橫向取向的軸線)形成角度,其中植入物朝向右或左變薄,這取決于所需的效果。一般地,關(guān)于意在用于后面或經(jīng)椎間孔植入的本發(fā)明的體間保持架,施加脊柱前凸的保持架是優(yōu)選的,因?yàn)榇伺渲帽苊獗3旨艹蛞呀?jīng)從其植入的脊柱的一部分移動(dòng)。
[0083]在某些實(shí)施例中,對(duì)于圖5B上所示的示例,上位和下位表面中的至少一個(gè)表面的至少一個(gè)部分包括至少一個(gè)斜角。例如,植入物(2)的主體(20)包括在前面部分(使用在本文其他地方所注的方向慣例,因此在包括用于錨的通道(21)的后面部分相反)的水平處的至少一個(gè)成斜角部分(29),例如在其上和下表面中的至少一個(gè)表面的至少一個(gè)外周部分上的至少一個(gè)倒角,以便促進(jìn)植入物(2)在椎骨之間的插入。注意在上位和下位表面中的至少一個(gè)表面上的成斜角部分(29)與(例如具有的長(zhǎng)度小于植入物長(zhǎng)度的三分之一的)主體的尺寸相比不應(yīng)該太大,以用于留下上位和下位表面與椎骨端板的足夠大的接觸表面。例如,可以僅具有一方面在上位和下位表面中的至少一個(gè)表面和另一方面保持架的前面部分之間的接合的一部分,其是成斜角的(例如在體間保持架的情況下的前面三分之一 )O
[0084]如在圖5B和圖5C的軀體間保持架的示例中特別可見(jiàn),保持架的前面端具有基本外殼的點(diǎn)/頭(外圓角、乳缽)的形狀,以優(yōu)化保持架在椎骨之間的穿透,尤其是在所述椎骨之間的空隙不足夠的情況下。倒角或斜角(29)可存在于植入物(2)的上和下表面二者上。此倒角(29)或成斜角輪廓通過(guò)賦予在其攻側(cè)(經(jīng)設(shè)計(jì)是首先被插入的)上比在保持架的其余部分上稍微更低的高度來(lái)促進(jìn)植入植入物(2)。另外,也可能在植入物的前端處成斜角側(cè)面,以便其具有促進(jìn)其在椎骨之間穿透的外圓角形狀。另一方面,側(cè)面中的至少一些面與頂表面和底表面的接合處的至少一部分可能被成斜角。特別地,有時(shí)需要在相對(duì)最后位置(其中上和下表面與鄰近椎骨接觸)繞其縱向軸線旋轉(zhuǎn)90°的取向上插入植入物。確實(shí),如上面所解釋的,用于通過(guò)后面的或經(jīng)椎間孔接近植入的保持架的尺寸可以是,使得保持架在高度的尺寸大于該保持架的寬度。因此,可以希望首先在其橫向面朝向脊柱頂部和底部(上和下面發(fā)現(xiàn)其自身被橫于脊柱布置)的情況下插入保持架,且然后旋轉(zhuǎn)該保持架,以恢復(fù)椎間隙的高度到所需的值(其通過(guò)保持架的高度具有選定值這一事實(shí)獲得)。因此,在相對(duì)于最后位置繞其縱向軸線旋轉(zhuǎn)90°取向上插入植入物,然后使其樞轉(zhuǎn)以將其放置在盤(pán)空隙中其最后位置中。在這種類型的植入中,希望的是,側(cè)面和上和下表面之間的接合處的至少一些的至少一部分被成斜角,以促進(jìn)植入物在椎骨之間旋轉(zhuǎn)??梢砸虼藶楸3旨芴峁┬苯腔驁A形狀或形式,即使不是計(jì)劃的這種植入類型,但是一般優(yōu)選的是保持架為給定尺寸提供最大接觸區(qū)域且因此具有不是太圓的選定接合處。然后,當(dāng)在植入過(guò)程中想要此類旋轉(zhuǎn)時(shí),優(yōu)選為植入物(2)在相對(duì)于最后位置繞其縱向軸線旋轉(zhuǎn)90°的位置中插入,而提供此類斜角,其中在最后位置處上和下表面與其間經(jīng)設(shè)計(jì)植入植入物(2)的鄰近椎骨接觸。一般地,僅一些接合處成錐形(成斜角)就足以,如側(cè)面和上表面之間的兩個(gè)接合處中的單個(gè)接合處以及側(cè)面和底表面之間的兩個(gè)接合處中的單個(gè)接合處。優(yōu)選選擇彼此相反的接合處(例如,與右上接合處相反的左下接合處),如在圖1B中看到的。另外,一般地且特別地當(dāng)上和下表面相對(duì)于彼此傾斜時(shí)(例如,當(dāng)植入物在其后端比在其前端更薄時(shí)),僅這些接合處中的一部分成斜角就足以。確實(shí),僅使在保持架最厚的水平處的部分成斜角就足以,如在圖1B中看到的。
[0085]如在本公開(kāi)中所解釋的,植入物(2)的各種配置或?qū)嵤├龑?yōu)選適于錨(I)的配置或?qū)嵤├?,特別是用于保持止動(dòng)件(14)和/或撤回止動(dòng)件(15)。因此,在某些實(shí)施例中,植入物包括優(yōu)選在通道(21)附近的至少一個(gè)表面(25),其大體面向植入物(2)的外部且形成被配置成與錨定裝置(I)的至少一個(gè)保持止動(dòng)件(14)配合的止動(dòng)件,以便一旦錨定裝置(I)穿過(guò)通道(21)被完全錨定在椎骨中,則按壓植入物(2)靠著所述椎骨。此布置允許在椎骨中沖擊的錨定裝置按壓植入物(2)靠著該椎骨,而不從脊柱的外周伸出。如在本文其他地方提到的,對(duì)于錨定的各種配置,表面(25)(—個(gè)或多個(gè))可以位于通道之上和/或之下,以接收在錨之上和/或之下突出的凸耳,或者位于通道(21)的橫向側(cè)上,以便接收在錨定裝置(I)的主體的各側(cè)上的兩個(gè)凸耳,或者是這些可能性的任何組合。這些表面(25)與植入物的壁的其余部分相比被優(yōu)選地設(shè)置有偏移,也就是說(shuō),在植入物(2)的厚度中(例如,在殼體中)偏移,以便錨⑴的保持止動(dòng)件(14)不從植入物⑵伸出。確實(shí),錨⑴不應(yīng)該從脊柱的至少外周伸出,但是特別有利地不從植入物伸出太多或根本不伸出(突出)。因此,通過(guò)大部分錨被種植在椎骨中而小部分被保留在植入物中并且不或幾乎不從植入物的后方伸出,來(lái)獲得可靠固定。優(yōu)選地,在每種情況下將有兩個(gè)止動(dòng)件。優(yōu)選地,止動(dòng)件
(25)是凹部,其底部形成止動(dòng)件表面,其中深度足以接收保持止動(dòng)件(14),而其不從外周壁(28)伸出。在某些實(shí)施例中,植入物包括具有至少一個(gè)止動(dòng)件表面的至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(212),所述至少一個(gè)止動(dòng)件表面大體面向被插入通道(21)的錨定裝置的前面端,此撤回止動(dòng)件(212)與錨(I)的至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(例如,15、150)配合,以便反抗錨定裝置(I)從植入物⑵撤回。
[0086]儀器:
[0087]在某些實(shí)施例中,儀器(3、4、5)可用于在椎骨之間插入植入物(2)且引導(dǎo)錨定裝置⑴到植入物⑵中并驅(qū)動(dòng)錨定裝置⑴到椎骨中。本發(fā)明可涉及儀器的元件(3、4、5)的組合,且涉及每個(gè)單獨(dú)儀器,如沖擊器(4)、適配器或保持器(3)和引導(dǎo)件(5)。圖7A、圖7B、圖7C、圖8A、圖8B、圖8C、圖9A和圖9B中所示的說(shuō)明性且非限制性示例的此類儀器(3、
4、5)意在用于根據(jù)本發(fā)明的椎間植入物(2)在椎骨之間的植入且用于根據(jù)本發(fā)明的至少一個(gè)錨定裝置(I)在這些椎骨中的至少一根椎骨中的植入。該儀器優(yōu)選包括至少一個(gè)保持器(3)(或適配器或支架或裝填器(charger)),其具有寬度小于所述錨(I)寬度的主體(300)且包括至少一個(gè)引導(dǎo)表面(30),以在植入過(guò)程中容納且引導(dǎo)錨定裝置,其中所述至少一個(gè)引導(dǎo)表面(30)具有至少一個(gè)與錨定裝置(I)的板(10)的至少一個(gè)曲率半徑基本相同的曲率半徑。另外,該儀器優(yōu)選包括至少一個(gè)沖擊器(4),其包括適于接收保持器(3)的頭部(40)且具有兩個(gè)長(zhǎng)度大于保持器(3)的主體(300)長(zhǎng)度且由一段大于或等于該保持器主體(300)寬度的距離間隔開(kāi)的臂形件(401、402),以便允許通過(guò)沿保持器(3)滑動(dòng)沖擊器(4)而推動(dòng)被容納在保持器(3)上的錨定裝置(I)。最后,該儀器也優(yōu)選包括至少一個(gè)沿縱向軸線是細(xì)長(zhǎng)形狀的引導(dǎo)件(5),所述縱向軸線在用于保持植入物(2)的稱為抓持端的第一端和稱為推動(dòng)端的第二端之間延伸,所述抓持端具有在其端處配備有至少一個(gè)夾持資源(56、57)的頭部(50),所述至少一個(gè)夾持資源(56、57)意在與植入物(2)的至少一個(gè)夾持資源(26、27)配合,所述頭部(50)由縱向通路橫向穿過(guò),所述縱向通路通向植入物且其形狀和尺寸適于至少部分容納保持器(3)的主體(300)和沖擊器(4)的臂形件(401、402),所述通路包括至少一個(gè)用于引導(dǎo)所述錨定裝置(I)的表面(53),所述表面(53)與保持器
(3)的引導(dǎo)表面(30)互補(bǔ),用于在沖擊器(4)沿保持器(3)滑動(dòng)到引導(dǎo)件(5)頭部(50)的過(guò)程中在這兩個(gè)引導(dǎo)表面(30、53)引導(dǎo)所述錨定裝置(I)。在保持器(3)和引導(dǎo)件(5)的此類布置的情況下,結(jié)合引導(dǎo)件(5)保持植入物(2)在植入物(2)中的通道(21)的入口周?chē)牟贾?,形成引?dǎo)錨(I)在該儀器內(nèi)且到植入物(2)中的槽道。此類槽道具有允許錨(I)避免不正確植入和/或通過(guò)錨的插入損害錨或植入物的風(fēng)險(xiǎn)的可靠引導(dǎo)這一優(yōu)點(diǎn)。此類槽道優(yōu)選不間斷且因此避免在植入過(guò)程中由伸出結(jié)構(gòu)夾持錨。
[0088]該沖擊器優(yōu)選包括至少一個(gè)縱向主體(41),如桿,其意在平行于縱向引導(dǎo)件(5)的主體(51)設(shè)置。引導(dǎo)件(5)的主體(51)也優(yōu)選以桿或管的形式。其優(yōu)選包括用于保持其的手柄且允許保持植入物在其頭部(50)的水平處。沖擊器(4)經(jīng)布置使得在其頭部(40)處的臂形件(401、402)進(jìn)入引導(dǎo)件(5)的頭部(50)的通路,以用于推動(dòng)至少一個(gè)錨(I)通過(guò)安裝在引導(dǎo)件(5)的抓持端上的植入物的通道。沖擊器(4)優(yōu)選在與設(shè)置有臂形件的端相反的端處具有推動(dòng)器(42),可以在該推動(dòng)器(42)上推動(dòng)或敲擊,以便使錨穿過(guò)植入物穿透到椎骨中。優(yōu)選地,沖擊器(4)具有用于引導(dǎo)沖擊器(4)沿引導(dǎo)件(5)的縱向軸線滑動(dòng)的引導(dǎo)構(gòu)件(49)。這些引導(dǎo)構(gòu)件(49)可以包括例如至少一個(gè)調(diào)整片(優(yōu)選兩個(gè)腿形件),其不平行于沖擊器的縱向軸線且例如在其縱向延伸的主體(51)處延伸到引導(dǎo)件(5)并至少部分環(huán)繞其或以其他方式跟蹤,從而引導(dǎo)沖擊器(4)沿引導(dǎo)件(5)的縱向軸線滑動(dòng),如在圖8A、圖8B和圖8C中特別看到的。
[0089]在一些實(shí)施例中,用于保持在引導(dǎo)件(5) —端處的植入物的抓持端包括至少一個(gè)夾持資源(56、57),其包括當(dāng)由手柄或旋鈕(52)致動(dòng)時(shí)在引導(dǎo)件(5)的主體(51)中滑動(dòng)的桿(56)的一端。然后,該主體一般是管,在該管中的桿(56)是可移動(dòng)的,用于移動(dòng)進(jìn)和出植入物(2)的殼體(26),其形成該植入物的夾持資源。在一些實(shí)施例中,桿(56)具有帶螺紋的端,其與殼體(26)的內(nèi)螺紋配合,用于當(dāng)該桿由手柄或旋鈕(52)致動(dòng)時(shí)固定植入物⑵。
[0090]在一些實(shí)施例中,引導(dǎo)件的夾持資源(56、27) —方面包括桿(56)的一端(其在由手柄或旋鈕(52)致動(dòng)時(shí)在引導(dǎo)件(5)的主體(51)中滑動(dòng)進(jìn)和出形成植入物夾持資源的植入物(2)的殼體(26))且另一方面包括凸耳(57),該凸耳經(jīng)布置接合在植入物(2)的主體
(20)側(cè)面上的第二夾持資源(27)中且允許用作用于定位植入物(2)在椎骨之間的杠桿臂。優(yōu)選地,第二夾持資源(27)包括用于接收引導(dǎo)件調(diào)整片(57)的嵌釘?shù)臍んw(270),以便提高由該儀器對(duì)植入物(2)的夾持。這樣的第二夾持資源(27)可以例如包括凹槽(27),其接收調(diào)整片(57)且配備有用于嵌釘?shù)臍んw(270),如在圖1B、圖2A、圖3A、圖3B、圖5C、圖8A、圖SB和圖SC中特別看到的??梢詢H提供由用于接收凸耳和調(diào)整片的凹槽和殼體形成的第二夾持資源(27),但一般優(yōu)選結(jié)合兩個(gè)資源用于便于對(duì)植入物的操縱,特別是如果需要在引導(dǎo)件繞縱向軸線進(jìn)行90°旋轉(zhuǎn)的情況下進(jìn)行植入時(shí)。注意引導(dǎo)件的桿(56)可具有沿桿的整體長(zhǎng)度的不平行于引導(dǎo)件軸線的取向(如在圖8A和圖SC中看到的),并且接收此桿的植入物中的殼體(26)將具有互補(bǔ)取向(如在圖5C中所示的)。此類取向可以由設(shè)置有柔性或者設(shè)置有肘形件或關(guān)節(jié)的桿(56)獲得。在一些實(shí)施例中,該桿和殼體是帶螺紋的,但優(yōu)選地是不帶螺紋的,并且相當(dāng)優(yōu)選的是提供用于良好夾持的第二夾持資源(27)和杠桿臂。
[0091]在一些實(shí)施例中,引導(dǎo)件(5)的抓持端具有與植入物(5)的后面部分互補(bǔ)的形狀,其中至少一個(gè)表面在不垂直于引導(dǎo)件縱向軸線的平面中取向且穿過(guò)兩個(gè)垂直于引導(dǎo)件(5)的縱向軸線的軸線,以促進(jìn)植入物繞縱向軸線的旋轉(zhuǎn)。確實(shí),如前面所提到的,表面(25)在植入物的通道周?chē)尚纬蓺んw,在該殼體中保持止動(dòng)件不從植入物伸出。通過(guò)使得該(或每個(gè))表面(25)在不垂直于植入物縱向軸線的平面中取向且穿過(guò)兩個(gè)垂直于所述縱向軸線的軸線,此類型的布置通過(guò)減輕施加在夾持構(gòu)件(56、57)上的力而提供支持以促進(jìn)植入物的旋轉(zhuǎn)。
[0092]在一些實(shí)施例中,沖擊器的頭部(40)是由通路橫向穿過(guò),該通路能夠完全容納至少一個(gè)保持器(3)且允許其通過(guò)與配備有兩個(gè)臂形件(401、402)的端相反的頭部端而移除。此外,在一些實(shí)施例中,如在圖7A、圖7B和圖7C中看到的,保持器(3)在其與引導(dǎo)錨定裝置(I)的端相反的端處具有殼體(32)(或凹口),其經(jīng)布置容納另一保持器(3)的引導(dǎo)端的前方,這可以具有逆向取向。因此,如果希望穿過(guò)植入物的通道安裝兩個(gè)錨,則可以安裝保持第一錨(I)在沖擊器臂形件上的第一保持器(3),且然后沖擊該錨通過(guò)被安裝在引導(dǎo)件上的植入物。然后,向后移動(dòng)該沖擊器,其中第一保持器(3)將沿臂形件滑動(dòng),且然后如果植入物具有兩個(gè)帶有相反取向的通道,則在與第一通道的取向相反的取向中放置第二保持器(3)。然后,保持第二錨(I)的第二保持器被安裝在沖擊器的臂形件上,且在沖擊器的頭部(40)中回推第一保持器。通過(guò)沖擊第二錨,第二保持器通過(guò)自身沿臂形件滑動(dòng)而推動(dòng)在沖擊器的頭部?jī)?nèi)的第一保持器。該沖擊器然后被移除且包括兩個(gè)可以例如由在沖擊器頭部的相反側(cè)(與提供臂形件的側(cè)相反的一側(cè))處設(shè)置的開(kāi)口(43)移除的保持器(3),如在圖9A中看到的。因此,沖擊器的頭部?jī)?yōu)選是一通路,其能夠完全容納至少一個(gè)保持器(3),以允許在與配備有兩個(gè)臂形件(401、402)的端相反的所述頭部的一端處移除。注意橫向窗口可以設(shè)置在所述頭部上,以幫助移除保持器。
[0093]在一些實(shí)施例中,如在圖7A、圖7B和圖7C中可見(jiàn)的,保持器在由一段大于或等于沖擊器(4)的臂形件(401、402)的高度的距離間隔開(kāi)的其主體(300)的上和下表面中每個(gè)上包括寬度大于主體(300)寬度的板(34),以將保持器(3)穩(wěn)定在沖擊器(4)的臂形件(401,402)上。在一些實(shí)施例中,沖擊器(4)的頭部在橫穿其的通路中具有兩個(gè)凹槽(434),以容納板(34)的邊緣,如在圖9B中特別所示的。優(yōu)選地,該板的寬度小于錨定裝置(I)的寬度。優(yōu)選地,所述板由柔性調(diào)整片(340)結(jié)束,其設(shè)置有凸起部,以捏住沖擊器的臂形件
(4),以便當(dāng)準(zhǔn)備儀器時(shí)將保持器穩(wěn)定在沖擊器上。
[0094]在一些實(shí)施例中,如在圖7A、圖7B和圖7C中所示,保持器(3)具有至少一個(gè)凸脊
(31),錨⑴的狹槽(11)可以適配在所述至少一個(gè)凸脊(31)上,以便該錨隨后被更可靠地維持,例如等待使該保持器在引導(dǎo)件(5)頭部中的沖擊器上。此凸脊優(yōu)選由該保持器的引導(dǎo)表面(30)和板(34)之間的前部分的邊緣形成。然后,該錨倚靠在維持其水平的引導(dǎo)表面(30)且由所述凸脊橫向保持(保持器的板(340)也可以能夠維持錨水平)。此凸脊(31)優(yōu)選設(shè)置在其間具有一定角度的兩個(gè)表面之間,該角度適于錨(I)的狹槽(11)的尺寸和形狀。優(yōu)選地,這些表面與狹槽(11)互補(bǔ)或者形成一結(jié)構(gòu)來(lái)將錨阻擋在其上,例如以莫氏錐度的形式。
[0095]方法:
[0096]本發(fā)明的其他潛在對(duì)象涉及為椎間植入物(2)植入到椎間隙中準(zhǔn)備的方法的各種實(shí)施例,和/或用于植入椎間植入物(2)到椎間隙中且用于準(zhǔn)備植入物到至少一根椎骨的固定和/或用于固定植入物到至少一根椎骨的方法。這些方法可包括組裝植入物(2)到引導(dǎo)件(5)上的步驟、在保持器(3)上安裝錨(I)的步驟、在沖擊器上安裝保持器的步驟以及相對(duì)于引導(dǎo)件放置沖擊器(4)例如直到保持器至少部分穿透在引導(dǎo)件(5)的頭部中的步驟。由于本發(fā)明的各種對(duì)象的布置,這些各種步驟可以以不同順序?qū)嵤?,如在本申?qǐng)中討論的各種實(shí)施例中描述的。
[0097]在各種實(shí)施例中,這些用于準(zhǔn)備植入的方法可包括:
[0098]提供根據(jù)本申請(qǐng)中討論的實(shí)施例的錨定裝置(I);
[0099]提供根據(jù)本申請(qǐng)中討論的實(shí)施例的脊柱植入物(2);
[0100]提供根據(jù)本申請(qǐng)中討論的實(shí)施例的植入儀器(3、4、5);
[0101]用植入物儀器(3、4、5)夾持脊柱植入物(2)和/或錨。
[0102]在各種實(shí)施例中,這些用于準(zhǔn)備植入的方法可進(jìn)一步包括將至少一個(gè)錨定裝置
(I)引入儀器(3、4、5)內(nèi)的步驟。
[0103]在各種實(shí)施例中,這些用于植入脊柱植入物(即,用于插入植入物到盤(pán)空隙內(nèi)或到椎骨上)的方法可包括用于準(zhǔn)備植入的方法的步驟且可進(jìn)一步包括:
[0104]將脊柱植入物(2)插入在脊柱的鄰近椎骨之間的椎間隙中(或者在骨縫合板的情況下到脊柱的鄰近椎骨上);
[0105]使得錨定裝置(I)沿基本垂直于脊柱軸線(在鄰近椎骨的水平處)的接近軸線;
[0106]使用植入儀器(3、4、5)的沖擊器(4),將錨定裝置(I)插入通過(guò)植入儀器(3、4、5)的引導(dǎo)件(5)的引導(dǎo)頭部(53)且通過(guò)植入物(2)中的通道(21),其中錨定裝置(I)橫向穿過(guò)植入物(2)的至少一部分;以及
[0107]使用植入儀器(3、4、5)的沖擊器(4),將錨定裝置(I)完全插入通過(guò)植入物(2)且將錨定裝置(I)的至少一部分植入在鄰近椎骨之一中。
[0108]注意,在用于植入物的若干錨的情況下,可以重復(fù)在保持器上安裝錨和植入錨的步驟,例如用與第一保持器相比是逆轉(zhuǎn)取向定位第二保持器的步驟。
[0109]由本申請(qǐng)中描述的各種技術(shù)特征解決的大多數(shù)技術(shù)問(wèn)題可與本公開(kāi)的前序中提到的穩(wěn)定性和/或侵入問(wèn)題有關(guān)。在理解本公開(kāi)之后,本領(lǐng)域技術(shù)人員可設(shè)計(jì)各種結(jié)合本申請(qǐng)中描述的技術(shù)特征的實(shí)施例。
[0110]在至少一個(gè)實(shí)施例或配置中描述的且在下面討論的這些技術(shù)特征或這些元件每個(gè)都可以與所述實(shí)施例或配置所涉及的對(duì)象(或由所述實(shí)施例或配置涉及的和/或與其關(guān)聯(lián)的對(duì)象)的其他技術(shù)特征分離(且因此涉及同一元件或另一元件),并且/或者可以在各種實(shí)施例或配置中與本文描述的任何其他技術(shù)特征組合,除非另有明確規(guī)定,或者除非這些特征不相容且/或其組合不是功能性的,特別是因?yàn)榭梢杂纱祟惙蛛x或組合的特征要求的結(jié)構(gòu)調(diào)整是直接源于由本公開(kāi)提供的功能性考慮的理解。
[0111]在充分理解本公開(kāi)之后,本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解到以各種其他具體形式的許多實(shí)施例和/或配置都是可能的且在本發(fā)明的范圍內(nèi)。因此,本實(shí)施例和/或配置應(yīng)被視為可修改且仍然在所附權(quán)利要求書(shū)的范圍內(nèi)的非限制性說(shuō)明示例,并且本發(fā)明不應(yīng)該限于上面提供的細(xì)節(jié)。
【權(quán)利要求】
1.用于將至少一個(gè)椎間植入物(2)錨定到至少一根椎骨中的裝置(I),所述裝置意在從該脊柱的外周通過(guò)穿過(guò)所述植入物(2)的至少一部分的通道(21)被插入,該裝置(I)具有沿在前端和后端之間延伸的縱向軸線(L)是細(xì)長(zhǎng)的主體,該主體包括至少一個(gè)彎曲且剛性的板(10),該板(10)經(jīng)配置使得其前端進(jìn)入至少一根椎骨而其后端保持在所述植入物(2)的所述通道(21)中,從而由于至少一個(gè)止動(dòng)件(14、140)按壓所述植入物(2)靠著所述椎骨,其中所述止動(dòng)件即所謂的保持止動(dòng)件,所述止動(dòng)件經(jīng)取向不平行于所述板(10)的所述縱向軸線(L)且壓靠所述植入物(2)的互補(bǔ)表面(25),該裝置(I)的特征在于所述板(10)包括至少一個(gè)狹槽(11),所述至少一個(gè)狹槽(11)經(jīng)取向基本平行于其縱向軸線(L)且將所述板(10)的至少一個(gè)后部分離為兩個(gè)分支(12、13)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置(1),其特征在于所述分支(12、13)中的至少一個(gè)包括至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(15、150),其經(jīng)取向不平行于所述板(10)的所述縱向軸線(L)且經(jīng)配置與所述植入物(2)的互補(bǔ)表面配合并保持所述裝置(I)在所述植入物(2)中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2之一所述的裝置(I),其特征在于所述狹槽(11)在其厚度上分離所述板(10)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至權(quán)利要求3之一所述的裝置(I),其特征在于所述狹槽(11)在其寬度上分離所述板(10)。
5.根據(jù)任何前述權(quán)利要求所述的裝置(I),其特征在于所述狹槽(11)相對(duì)于所述板(10)的所述后部被配置成當(dāng)壓力被施加在其上時(shí)允許所述兩個(gè)分支(12、13)逼近在一起。
6.根據(jù)前一權(quán)利要求所述的裝置(I),其特征在于所述狹槽(11)經(jīng)配置由于其長(zhǎng)度和/或其寬度和/或其形狀而當(dāng)壓力被施加在其上時(shí)允許所述兩個(gè)分支(12、13)逼近在一起。
7.根據(jù)任何前述權(quán)利要求所述的裝置(I),其特征在于所述狹槽(11)的寬度沿所述板(10)的所述縱向軸線(L)變化。
8.根據(jù)任何前述權(quán)利要求所述的裝置(I),其特征在于所述前端包括促進(jìn)所述裝置(I)在所述椎骨中穿透的至少一個(gè)倒角(18)或至少一個(gè)斜角。
9.根據(jù)任何前述權(quán)利要求所述的裝置(I),其特征在于所述前端包括促進(jìn)所述裝置(I)在所述椎骨中穿透的至少一個(gè)凹口。
10.根據(jù)任何前述權(quán)利要求所述的裝置(I),其特征在于所述主體(10)具有凹口(16),所述凹口(16)被取向成當(dāng)被植入到椎骨中時(shí)反抗所述裝置(I)的撤回。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的裝置(I),其特征在于所述保持止動(dòng)件(14)包括至少一個(gè)鄰接表面,其經(jīng)取向基本面向所述前端面,意在與意在要固定所述裝置(I)的所述植入物(2)上的至少一個(gè)鄰接表面(25)配合,且保持所述植入物板(2)靠著其中意在錨定所述裝置(I)的所述椎骨。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的裝置(I),其特征在于所述保持止動(dòng)件(14)包括在所述板(10)的至少一側(cè)和/或至少一邊緣上的至少一個(gè)突出調(diào)整片。
13.根據(jù)任何前述權(quán)利要求所述的裝置(I),其特征在于至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(15)在與所述狹槽(11)相反的一側(cè)上從所述裝置(I)的所述分支(12、13)中的至少一個(gè)突出。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求所述的裝置(I),其特征在于在與所述狹槽(11)相反的一側(cè)上從所述裝置(I)的一分支(12、13)突出的所述撤回止動(dòng)件(15)包括在其前端上的至少一個(gè)成斜角表面,以便形成斜坡,從而通過(guò)這個(gè)成斜角表面與所述植入物(2)中的所述通道(21)的壁的接觸,來(lái)促進(jìn)所述裝置⑴在所述植入物(2)中的插入并允許所述裝置⑴的所述分支(12、13)向彼此的漸進(jìn)接近。
15.根據(jù)任何前述權(quán)利要求所述的裝置(I),其特征在于其包括在所述分支(12、13)中的至少一個(gè)上的至少一個(gè)抓持布置(141),其經(jīng)配置懸掛用于所述錨撤回的工具的一端,從而允許所述兩個(gè)分支(12、13)彼此接近,以便脫開(kāi)所述至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(15)。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的裝置(I),其特征在于所述主體的所述彎曲板(10)勾勒具有尺寸和至少一個(gè)曲率半徑的至少一個(gè)圓形或橢圓形弧,其經(jīng)配置使得錨定裝置(I)通過(guò)使得其縱向軸線(L)基本在椎間空間的平面中,沿與所述脊柱的豎直軸線形成近似90°角度的接近軸線可植入到椎骨板中。
17.根據(jù)權(quán)利要求3至權(quán)利要求16之一所述的裝置(I),其特征在于,一方面,所述板(10)通過(guò)其曲率限定其兩端之間的平均弧(AM),另一方面,所述兩個(gè)分支(12、13)相對(duì)于彼此偏移,其中各分支在所述平均弧(AM)的相反側(cè)上。
18.根據(jù)權(quán)利要求3至權(quán)利要求16之一所述的裝置(I),其特征在于所述兩個(gè)分支(12,13)具有彼此互補(bǔ)的形狀,其經(jīng)配置使得當(dāng)所述兩個(gè)分支靠近彼此時(shí),所述兩個(gè)分支(12、13)的至少后部能夠至少部分地覆蓋彼此,而不增加所述裝置的總厚度。
19.根據(jù)權(quán)利要求3至權(quán)利要求18之一所述的裝置(I),其特征在于所述狹槽(11)被形成在所述板(10)的厚度中,但形成在不垂直于所述板(10)的寬度的平面中。
20.根據(jù)權(quán)利要求3至權(quán)利要求19之一所述的裝置(I),其特征在于所述狹槽(11)通過(guò)勾勒曲率從所述縱向軸線偏離。
21.—種椎間植入物(2),其包括主體(20),在所述主體(20)中,稱為后部的至少一個(gè)部分包括至少一個(gè)通道(21),其經(jīng)配置容納至少一個(gè)根據(jù)任何前述權(quán)利要求所述的錨定裝置(1),以便允許剛性錨定裝置(I)在即使有曲率也不變形的情況下通入,這個(gè)通道(21)從外周穿過(guò)所述植入物(2)到頂表面或底表面、沿適于所述錨定裝置(I)的所述曲率的直線并傾斜的路徑基本上被插入到所述植入物(2)的平面中,以便將所述錨定裝置(I)定向在其間經(jīng)設(shè)計(jì)要植入所述植入物(2)的椎骨中的一個(gè)椎骨的端板的方向上,其特征在于所述通道(21)包括與根據(jù)權(quán)利要求2至權(quán)利要求20中的任一項(xiàng)所述的錨定裝置(I)的至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(15)互補(bǔ)的至少一個(gè)表面。
22.根據(jù)前一權(quán)利要求所述的植入物(2),其特征在于包括用于所述錨定裝置(I)的所述通道(21)的所述后部包括圍繞所述通道(21)的至少一個(gè)殼體,其表面(25)經(jīng)配置容納所述錨定裝置(I)的至少一個(gè)保持止動(dòng)件(14)且后者不從所述植入物(2)的所述主體(20)伸出。
23.根據(jù)權(quán)利要求21和權(quán)利要求22之一所述的植入物(2),其特征在于包括用于所述錨定裝置(I)的所述通道(21)的所述后部包括圍繞所述通道(21)的至少一個(gè)殼體,其表面(25)經(jīng)配置提供向所述錨定裝置⑴的抓持布置(141)的通達(dá),以便懸掛用于通過(guò)從彼此移動(dòng)所述兩個(gè)分支(12、13)以脫開(kāi)所述至少一個(gè)撤回止動(dòng)件(15)而撤回所述錨的工具的一端。
24.根據(jù)權(quán)利要求21至權(quán)利要求23之一所述的植入物(2),其特征在于所述主體(20)接近所述后部具有用于植入所述植入物(2)的工具(5)的至少一個(gè)抓持布置(26、27)。
25.根據(jù)權(quán)利要求21至權(quán)利要求24之一所述的植入物(2),其特征在于所述后部包括兩個(gè)通道(21),其中每個(gè)通道均朝向所述植入物(2)的所述上表面和下表面之一取向,以便允許將錨定裝置(I)錨定在其間意在植入所述植入物(2)的所述椎骨中的每根椎骨中。
26.根據(jù)權(quán)利要求21至權(quán)利要求25之一所述的植入物(2),其特征在于所述主體(20)包括與包含所述通道(21)的所述后部相反的前部,所述前部包括至少一個(gè)成斜角部分(29),以便促進(jìn)在所述椎骨之間插入所述植入物(2)。
27.根據(jù)權(quán)利要求21至權(quán)利要求26之一所述的植入物(2),其特征在于其構(gòu)成保持架,其中所述主體(20)沿所述縱向軸線是細(xì)長(zhǎng)的,被至少一個(gè)孔(23、24)橫穿并且包括至少兩個(gè)側(cè)面、上表面、底表面、后部和前部,所述主體(20)的形狀和尺寸經(jīng)配置用于通過(guò)后面或經(jīng)椎間孔路徑植入所述植入物。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的植入物(2),其特征在于所述上部和/或下部中的至少一個(gè)具有凹口(22),所述凹口(22)反抗所述植入物(2)在所述椎骨之間的滑動(dòng)。
29.根據(jù)權(quán)利要求27和權(quán)利要求28之一所述的植入物(2),其特征在于所述側(cè)面以及上和下表面之間的至少一些接合處的至少一部分成斜角,以便在所述植入物(2)在相對(duì)于最后位置圍繞其縱向軸線旋轉(zhuǎn)90°的位置中被插入時(shí)促進(jìn)所述植入物在所述椎骨之間的旋轉(zhuǎn),其中在所述最后位置中所述上和下表面與經(jīng)設(shè)計(jì)所述植入物(2)要被植入其間的鄰近椎骨接觸。
30.用于在鄰近椎骨之間植入根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的椎間植入物(2)且用于在這些椎骨中的至少一根椎骨中植入根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的至少一個(gè)稱為錨的錨定裝置(I)的儀器(3、4、5),所述儀器的特征在于其包括: ——至少一個(gè)保持器(3),其包括具有的寬度小于所述錨(I)寬度的主體(300)且包括具有與所述錨(I)的所述板(10)的至少一個(gè)曲率半徑基本相同的至少一個(gè)曲率半徑的至少一個(gè)引導(dǎo)表面(30),以在所述植入過(guò)程中容納并引導(dǎo)所述錨; —至少一個(gè)沖擊器(4),其包括適于接收所述保持器(3)的頭部(40),其所具有的兩個(gè)臂形件(401、402)的長(zhǎng)度大于所述保持器(3)的所述主體(300)的長(zhǎng)度且所述兩個(gè)臂形件被一段大于或等于所述保持器的所述主體(300)的寬度的距離間隔開(kāi),以便允許通過(guò)沿所述保持器(3)滑動(dòng)所述沖擊器(4)來(lái)推動(dòng)被保持在所述保持器(3)上的所述錨(I); ——沿縱向軸線具有細(xì)長(zhǎng)形狀的至少一個(gè)引導(dǎo)件(5),所述縱向軸線在用于夾持所述植入物(2)的稱為抓持端的第一端和稱為推動(dòng)端的第二端之間延伸,所述抓持端具有在其端處設(shè)置有至少一個(gè)抓持布置(56、57)的頭部(50),所述至少一個(gè)抓持布置(56、57)意在與所述植入物(2)的至少一個(gè)保持布置(26、27)配合,所述頭部(50)被通向所述植入物的縱向通道橫向穿過(guò),其具有經(jīng)配置至少部分容納所述保持器(3)的所述主體(300)和所述沖擊器(4)的所述臂形件(401、402)的形狀和尺寸,所述頭部的所述通道包括用于引導(dǎo)所述錨定裝置(I)的至少一個(gè)表面(53),所述至少一個(gè)表面(53)與所述保持器(3)的所述引導(dǎo)表面(30)互補(bǔ),以便在所述沖擊器⑷沿所述保持器(3)滑動(dòng)到所述引導(dǎo)件(5)的所述頭部(50)中的過(guò)程中,在所述引導(dǎo)件和所述保持器的這兩個(gè)引導(dǎo)表面(30、53)之間引導(dǎo)所述錨定裝置(I)。
31.根據(jù)前一權(quán)利要求所述的儀器(3、4、5),其特征在于所述沖擊器(4)具有用于引導(dǎo)所述沖擊器(4)沿所述引導(dǎo)件(5)的所述縱向軸線滑動(dòng)的引導(dǎo)布置(49)。
32.根據(jù)權(quán)利要求30和權(quán)利要求31之一所述的儀器(3、4、5),其特征在于所述抓持布置(56、57)包括桿(56)的抓持端,當(dāng)由手柄或旋鈕(52)致動(dòng)時(shí)該桿在所述引導(dǎo)件(5)的主體(51)中滑動(dòng)進(jìn)和出形成用于附接所述抓持布置的布置的所述植入物(2)的殼體(26)。
33.根據(jù)前一權(quán)利要求所述的儀器(3、4、5),其特征在于所述桿(56)具有螺紋端,當(dāng)所述桿由所述手柄或旋鈕(52)致動(dòng)時(shí),該螺紋端與所述殼體(26)的內(nèi)螺紋配合以用于固定所述植入物(2)。
34.根據(jù)權(quán)利要求30至權(quán)利要求33之一所述的儀器(3、4、5),其特征在于所述抓持布置(56、27)包括:第一,桿(56)的抓持端,當(dāng)手柄或旋鈕(52)致動(dòng)時(shí)該桿在所述引導(dǎo)件(5)的主體(51)中滑動(dòng)進(jìn)和出形成用于附接所述抓持布置的布置的所述植入物(2)的殼體(26);和第二,調(diào)整片(57),其經(jīng)布置接合在所述植入物(2)的所述主體(20)的側(cè)面上的凹槽(27)并且允許用作在所述椎骨之間定位所述植入物(2)的杠桿臂形件。
35.根據(jù)前一權(quán)利要求所述的儀器(3、4、5),其特征在于所述凹槽(27)包括用于接收所述調(diào)整片(57)的嵌釘?shù)臍んw(270),以便改進(jìn)所述儀器對(duì)所述植入物(2)的夾持。
36.根據(jù)權(quán)利要求30至權(quán)利要求35之一所述的儀器(3、4、5),其特征在于所述沖擊器的所述頭部(40)由能夠完全容納至少一個(gè)保持器(3)的并允許其從所述頭部的與配備有兩個(gè)臂形件(401、402)的端部相反的端部移除的通道橫向穿過(guò)。
37.根據(jù)權(quán)利要求30至權(quán)利要求36之一所述的儀器(3、4、5),其特征在于所述保持器在所述主體(300)的所述上和下表面中的每個(gè)上包括寬度大于所述主體寬度的板(34),以將所述保持器(3)穩(wěn)定在所述沖擊器(4)的所述臂形件(401、402)上,其中所述上和下表面被間隔開(kāi)一段大于或等于所述沖擊器(4)的所述臂形件(401、402)高度的距離。
38.根據(jù)權(quán)利要求30至權(quán)利要求37之一所述的儀器(3、4、5),其中所述引導(dǎo)件(5)的所述抓持端具有與所述植入物的所述后部互補(bǔ)的形狀,其中至少一個(gè)表面被取向在不垂直于所述引導(dǎo)件(5)的所述縱向軸線的平面中,但兩條垂直于所述引導(dǎo)件(5)的所述縱向軸線的軸線穿過(guò)所述至少一個(gè)表面,以便促進(jìn)所述植入物圍繞所述縱向軸線的旋轉(zhuǎn)。
【文檔編號(hào)】A61F2/44GK104135971SQ201380010439
【公開(kāi)日】2014年11月5日 申請(qǐng)日期:2013年2月22日 優(yōu)先權(quán)日:2012年2月24日
【發(fā)明者】H·查德格納, C·哲布翰, H·丹維爾, E·貝格瑞 申請(qǐng)人:Ldr醫(yī)療公司