用于手術(shù)部位感染的預(yù)防的方法和裝置制造方法
【專利摘要】一種外科進入裝置通過身體內(nèi)的切口促進進入患者身體內(nèi)的手術(shù)部位。外科進入裝置可具有至少一個保持構(gòu)件和經(jīng)配置將流體遞送至手術(shù)部位或從手術(shù)部位移除流體的流體遞送構(gòu)件。外科進入裝置可具有可膨脹保持構(gòu)件，該構(gòu)件被配置成從塌縮構(gòu)型膨脹至膨脹構(gòu)型。
【專利說明】用于手術(shù)部位感染的預(yù)防的方法和裝置
[0001] 相關(guān)申請的交叉參考
[0002] 本申請要求于2012年1月10日提交的名稱為METHOD AND DEVICE FOR THE PREVENTION OF INCISIONAL SURGICAL SITE INFECTI0NS(用于切 口手術(shù)部位感染的預(yù) 防的方法和裝置），申請?zhí)枮?1/585,052的美國臨時專利；于2012年2月27日提交 的名稱為 METHODS AND DEVICES FOR THE PREVENTION OF INCISIONAL SURGICAL SITE INFECTIONS(用于切口手術(shù)部位感染的預(yù)防的方法和裝置），申請?zhí)枮?1/603, 673的美國 臨時專利；于2012年4月5日提交的名稱為METHOD AND DEVICE FOR THE PREVENTION 0F INCISIONAL SURGICAL SITE INFECTIONS (用于切口手術(shù)部位感染的預(yù)防的方法和裝置）， 申請?zhí)枮?1/620, 813的美國臨時專利；以及于2012年5月24日提交的名稱為METHOD AND DEVICE FOR THE PREVENTION OF INCISIONAL SURGICAL SITE INFECTIONS (用于切 口手術(shù) 部位感染的預(yù)防的方法和裝置），申請?zhí)枮?1/651，263的美國臨時專利的權(quán)益，其全部內(nèi) 容通過引用被并入本文。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003] 本申請的領(lǐng)域涉及醫(yī)療裝置，并且更具體地，涉及促進進入身體內(nèi)手術(shù)部位的方 法、系統(tǒng)和裝置。

【背景技術(shù)】
[0004] 原名為"傷口感染"，手術(shù)部位感染（SSI)大體上是由美國疾病控制和預(yù)防中心 (⑶C)對手術(shù)30天內(nèi)出現(xiàn)的手術(shù)切口區(qū)感染來定義。CDC將SSI進一步分成兩組。第一組 包括表淺和深部"切口"SSI(ISSI)。第二組包括"器官/間隙"SSI。這兩組相對于病原學(xué)、 生理學(xué)、發(fā)病機理、臨床表現(xiàn)和治療看起來有一定程度的不同現(xiàn)象。值得注意的是，如目前 醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)討論會中所使用術(shù)語"傷口感染"指的是并且更多地與ISSI相兼容，與器官/間 隙SSI相對。
[0005] 每年，ISSI影響在美國進行的超過3千萬次手術(shù)中的約3-4%。雖然目前醫(yī)療狀態(tài) 已將與ISSI關(guān)聯(lián)的死亡率減至最小，但是發(fā)病率和關(guān)聯(lián)的醫(yī)療保健系統(tǒng)的成本仍十分顯 著。平均而言，ISSI延長9天的住院時間，以及引入門診傷口護理的增加的必要性和成本， 這使每名患者高達10, 000-45, 000美元。估計美國醫(yī)療保健系統(tǒng)的總年度負擔超過五十億 美兀。
[0006] 通常由醫(yī)師做出SSI診斷，并且該診斷通?；谇锌诓课惶幐腥镜牟煌E象和癥 狀的臨床表現(xiàn)，例如疼痛、壓痛、腫脹、發(fā)紅、發(fā)熱和膿性排水。例如微生物培養(yǎng)或影像學(xué)檢 查（例如，計算機體層掃描）的不同的輔助測試可有助于診斷。治療時間可延長數(shù)周或者 甚至數(shù)月。
[0007] 肥胖患者尤其易于形成傷口感染，具有相對于整體人口數(shù)兩到三倍的增加的風 險。這至少部分由于不良的皮下脂肪的血管化而導(dǎo)致，從而減少了遞送至切口部位的預(yù)防 性靜脈注射（IV)抗生素。此外，皮下脂肪是用于溫育細菌感染的極好介質(zhì)。在全球肥胖率 增加的情況下，這將僅進一步使ISSI問題復(fù)雜。
[0008] ISSI發(fā)展的另一個風險因素是所執(zhí)行的手術(shù)類型。例如，15-20%的結(jié)腸直腸手術(shù) 與基線感染率相關(guān)聯(lián)。這是由過程的污染性質(zhì)導(dǎo)致，因為在切割結(jié)腸、小腸或直腸時經(jīng)常會 有糞便落入手術(shù)區(qū)域。此外，結(jié)直腸手術(shù)涉及較大器官（例如，結(jié)腸）的處理和移除，并且 因此，時常要求有大的切口來執(zhí)行該過程。ISSI風險直接與用于執(zhí)行此情況的手術(shù)切口的 尺寸關(guān)聯(lián)。這些風險在與例如肥胖的其他風險因素結(jié)合時變得更復(fù)雜。例如，經(jīng)歷結(jié)直腸 手術(shù)的肥胖患者的傷口感染率增加至33%以上，代表了醫(yī)療保健系統(tǒng)在服務(wù)的質(zhì)量和成本 方面的主要負擔。
[0009] 在減少傷口感染的目標下，已研發(fā)了現(xiàn)有手術(shù)器械和方法，但問題的范圍仍未減 小。一些通過在切口內(nèi)植入可降解海綿以對抗手術(shù)后傷口感染形成的解決方案已解決了該 問題。然而，該方法導(dǎo)致傷口感染率的增加，因為植入物是"異物"，免疫系統(tǒng)與所述植入物 存在不良反應(yīng)。
[0010] 外科醫(yī)生之前使用例如鹽水和/或抗生素的流體沖洗切口或傷口邊緣，但是實踐 已證明破壞了手術(shù)進展，難以實施并且難以使手術(shù)實踐標準化，并且消耗了寶貴時間，從而 增加了患者風險并增加手術(shù)成本。
[0011] 已采用阻隔傷口保護器來預(yù)防細菌進入切口，但是這僅是被動的方法，且考慮到 必須移除阻隔保護以完成手術(shù)，切口不可避免地暴露至手術(shù)區(qū)域內(nèi)包含的感染物。另外，傷 口保護器可能是難以操作的，尤其是在被定位在手術(shù)區(qū)域中時。進一步缺點是阻隔物也會 捕集傷口表面上的細菌，從而使傷口空間內(nèi)的細菌能夠激增。
[0012] 考慮到顯著的發(fā)病率和與SSI相關(guān)聯(lián)的成本，希望提供減少SSI發(fā)生的方式，其優(yōu) 于限制目前可商購獲得的裝置。
[0013] 在選擇的情況中，手術(shù)的關(guān)鍵方面涉及獲取足夠的手術(shù)"暴露"，或者可替代的，足 夠的可視化并且進入有待在其上進行手術(shù)的目標解剖標志和結(jié)構(gòu)。為了實現(xiàn)正確的暴露， 外科醫(yī)生可使用多種手術(shù)牽開器/拉鉤，這些牽開器大體上被配置成使切口打開程度最大 并且在手術(shù)區(qū)域（例如，胸部、腹腔、眼眶、頸部和腹股溝）內(nèi)形成空間，以促進手術(shù)過程的 完成。
[0014] 腹部手術(shù)中使用的一種手術(shù)牽開器涉及頂環(huán)、底環(huán)和設(shè)置在頂環(huán)和底環(huán)之間的柔 性管護套。在許多實施例中，以多種方式（例如，通過圍繞頂環(huán)滾動護套）操作頂環(huán)有時能 有效地使護套長度縮短并且使切口邊緣回縮。在許多情況中，此類手術(shù)牽開器包含阻隔傷 口保護器，已對其劣勢進行過描述。
[0015] 目前可商購獲得裝置中所描述的手術(shù)牽開器的缺點很多。它們難以使用，對于外 科醫(yī)生來說，要求額外的時間和手動施加力，這在手術(shù)環(huán)境中可能難以應(yīng)用。它們需要不 只一個人來操作，從而降低了對手術(shù)區(qū)域的關(guān)注，增加了手術(shù)時間和個人花費。此外，由于 手術(shù)的不可預(yù)測性，初始切口尺寸可能不是理想的，所以在手術(shù)過程期間要求加長。許多可 商購獲得的手術(shù)牽開器并不允許通過裝置增加部位的切口尺寸。此外，目前可商購獲得的 手術(shù)牽開器可采用這樣的設(shè)計，即要求各種尺寸來適應(yīng)手術(shù)期間所遇到的寬范圍的切口尺 寸。因此，醫(yī)院必須要采購一系列的裝置尺寸，并且因為切口尺寸可增加，所以在單個手術(shù) 中時常使用多個裝置。使用多個裝置可導(dǎo)致增加的醫(yī)療保健成本、手術(shù)持續(xù)時間和感染。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0016] 因此，可取的是提供改善的手術(shù)牽開器，其解決了現(xiàn)有裝置的至少一些可能的缺 點。此外，同樣可取的是改善的手術(shù)牽開器有助于減少SSI的發(fā)生率。通過以下所述的示 例性實施例滿足至少一些這些目標。未必所有此類方面或優(yōu)點都是通過任何具體的實施例 實現(xiàn)的。因此，各種實施例可按實現(xiàn)或優(yōu)化如本文所提出的一個優(yōu)點或一組優(yōu)點的方式進 行，而不必實現(xiàn)如本文另外教導(dǎo)或建議的其他方面或優(yōu)點。例如，一些實施例減少了 SSI，但 未必進入醫(yī)師需要進行手術(shù)的結(jié)構(gòu)。若干實施例通過將牽開器轉(zhuǎn)變成減少SSI的系統(tǒng)而改 善現(xiàn)有技術(shù)牽開器。若干實施例提供進入醫(yī)師需要進行手術(shù)的結(jié)構(gòu)，但未必減少SSI。
[0017] 以下所述的各種實施例涉及外科進入裝置，該裝置適于通過身體內(nèi)的切口，促進 進入患者身體內(nèi)的手術(shù)部位。外科進入裝置實施例可包括第一保持環(huán)；第二保持環(huán)，其被配 置成從塌縮構(gòu)型膨脹至膨脹構(gòu)型；以及柔韌薄膜，其在第一保持環(huán)和第二保持環(huán)之間延伸。 柔韌薄膜可被配置成膨脹切口，以促進進入手術(shù)部位。外科進入裝置可還包括流體遞送構(gòu) 件，該構(gòu)件與第一保持環(huán)、第二保持環(huán)或柔韌薄膜中的至少一個聯(lián)接，用于將流體遞送至手 術(shù)部位。
[0018] 第一保持環(huán)可以是可變形的。第一保持環(huán)還可以是可膨脹保持環(huán)。在各種實施例 中，第二保持環(huán)被配置成選擇性地維持膨脹構(gòu)型。在一些實施例中，第二保持環(huán)包括至少四 個連桿，所述連桿樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至彼此，使得膨脹第二保持環(huán)造成連桿相對于彼此樞轉(zhuǎn)。
[0019] 第二保持環(huán)可還包括棘輪齒，其被配置成選擇性地維持膨脹構(gòu)型。第二保持環(huán)可 還包括至少一個棘輪爪，其被配置成通過嚙合棘輪齒的至少一部分而選擇性維持膨脹構(gòu) 型。外科進入裝置可還包括釋放構(gòu)件，其被配置成用于使棘輪爪脫離棘輪齒，從而能夠使第 二保持環(huán)返回至塌縮構(gòu)型。在一些實施例中，外科進入裝置包括聯(lián)接至棘輪齒或棘輪爪中 的至少一個的用戶界面按鈕。用戶界面按鈕可被配置成使棘輪爪脫離棘輪齒，從而能夠使 第二保持環(huán)返回至塌縮構(gòu)型。
[0020] 外科進入裝置可還包括鎖定機構(gòu)，其被配置成將第二保持環(huán)選擇性地鎖定于膨脹 構(gòu)型。鎖定機構(gòu)可包括凹痕和突起。突起可被配置成嚙合凹痕，以將第二保持環(huán)選擇性地 鎖定于膨脹構(gòu)型。
[0021 ] 在某些實施例中，柔韌薄膜包括管狀薄膜，其中管狀薄膜包括第一端和第二端。第 一端聯(lián)接至第一保持環(huán)，且第二端聯(lián)接至第二保持環(huán)。流體遞送構(gòu)件可包括含孔的腔，其中 孔被配置成將流體遞送至手術(shù)部位。流體遞送構(gòu)件還可包括多孔介質(zhì)和/或穿孔薄膜。
[0022] 在各種實施例中，外科進入裝置包括流體移除構(gòu)件，其與第一保持環(huán)、第二保持環(huán) 或柔韌薄膜中的至少一個聯(lián)接，用于從手術(shù)部位移除流體。流體移除構(gòu)件可包括抽吸構(gòu)件。
[0023] 第一保持環(huán)可被配置成通過切口推進至身體內(nèi)。第二保持環(huán)可被配置成放置在身 體外側(cè)。
[0024] 在至少一個實施例中，外科進入裝置適于通過身體內(nèi)切口促進進入患者身體內(nèi)的 手術(shù)部位。外科進入裝置可包括第一保持環(huán)，其被配置成放置在身體內(nèi)的手術(shù)部位處或其 附近；第二保持環(huán)，其被配置成放置在身體外側(cè)；以及柔韌薄膜，其在第一保持環(huán)和第二保 持環(huán)之間延伸。該系統(tǒng)可還包括流體遞送入口，其與柔韌薄膜聯(lián)接用以將流體引導(dǎo)至外科 進入系統(tǒng)和柔韌薄膜中的至少一個開口，其中至少一個開口與流體遞送入口流體連通，以 允許被引導(dǎo)至流體遞送入口的流體離開外科進入系統(tǒng)。該系統(tǒng)可還包括流體移除構(gòu)件，該 構(gòu)件與第一保持環(huán)或柔韌薄膜中的至少一個聯(lián)接，用于從手術(shù)部位移除流體。
[0025] 在一些實施例中，柔韌薄膜包括周向流體分散環(huán)。在其他實施例中，柔韌薄膜包括 流體可滲透管。流體可滲透管可包括開口，其經(jīng)配置將流體遞送至手術(shù)部位。
[0026] 在所選實施例中，柔韌薄膜包括管狀薄膜和具有按盤旋方向圍繞管狀薄膜設(shè)置的 至少一個腔的管子。線材可被設(shè)置在管子的至少一部分的內(nèi)側(cè)。在各種實施例中，外科進 入系統(tǒng)包括與流體遞送入口流體連通的流量調(diào)節(jié)器。
[0027] 在一些外科進入系統(tǒng)中，柔韌薄膜包括流體可滲透材料，并且外科進入系統(tǒng)被配 置成將流體從流體遞送入口遞送至流體可滲透材料。流體可滲透材料可經(jīng)配置將流體遞送 至手術(shù)部位。流體可滲透材料可以是多孔介質(zhì)。外科進入系統(tǒng)還可包括與流體遞送入口流 體連通的第一流體導(dǎo)管構(gòu)件。流體移除構(gòu)件可包括聯(lián)接至第一保持環(huán)的第二流體導(dǎo)管構(gòu) 件。第一保持環(huán)有時包括中空環(huán)。第二流體導(dǎo)管構(gòu)件可以與中空環(huán)流體連通。
[0028] 在若干實施例中，外科進入系統(tǒng)包括抽吸管，并且第二流體導(dǎo)管構(gòu)件與抽吸管流 體連通。柔韌薄膜可包括管狀薄膜。管狀薄膜可包括上部分和下部分。下部分比上部分更 接近第一保持環(huán)。第一流體導(dǎo)管構(gòu)件可與上部分流體連通，并且第二流體導(dǎo)管構(gòu)件可與下 部分流體連通。
[0029] 在某些實施例中，第一保持環(huán)和第二保持環(huán)是圓形的。在若干實施例中，外科進入 系統(tǒng)包括第三保持環(huán)。外科進入系統(tǒng)可還包括第四保持環(huán)。
[0030] 在各種實施例中，用于在手術(shù)過程期間回縮組織并且將流體提供至身體內(nèi)手術(shù)部 位的方法包括通過塌縮構(gòu)型中的切口將第一保持環(huán)推進至身體內(nèi)，并且將第二保持環(huán)放置 在身體外側(cè)，其中第二保持環(huán)通過柔韌薄膜聯(lián)接至第一保持環(huán)。該方法可還包括使用柔韌 薄膜回縮組織，以及將流體引導(dǎo)至流體遞送入口，該入口聯(lián)接至柔韌薄膜，以便流體通過柔 韌薄膜中的至少一個開口離開柔韌薄膜。該方法可還包括將流體抽吸至柔韌薄膜并且從身 體內(nèi)移除流體。
[0031] 在若干實施例中，流體導(dǎo)管構(gòu)件聯(lián)接至第一保持環(huán)，并且方法包括將流體抽吸至 流體導(dǎo)管構(gòu)件和從身體內(nèi)移除流體。流體可包括抗生素流體。流體可還包括鹽水溶液。
[0032] 在一些實施例中，該方法包括膨脹第二保持環(huán)，由此膨脹第二保持環(huán)造成柔韌薄 膜回縮圍繞切口的組織。第二保持環(huán)可包括樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至彼此的至少四個連桿。膨脹第二 保持環(huán)可包括樞轉(zhuǎn)相對于彼此的至少四個連桿。在各種實施例中，線材盤旋纏繞柔韌薄膜， 并且回縮組織包括拉動線材。在一些實施例中，回縮組織包括使柔韌薄膜的至少一部分膨 脹。
[0033] 在多個實施例中，適于通過患者身體內(nèi)的切口促進進入手術(shù)部位的外科進入裝置 包括第一保持構(gòu)件、可膨脹第二保持構(gòu)件和柔韌薄膜。可膨脹第二保持構(gòu)件可具有塌縮構(gòu) 型和膨脹構(gòu)型。柔韌薄膜可具有第一端、第二端、內(nèi)層和外層。第一端可聯(lián)接至第一保持環(huán)， 且第二端可聯(lián)接至第二保持環(huán)。內(nèi)層和外層之間形成運載流體的空間。在這些實施例中， 當柔韌薄膜向外徑向膨脹時，其嚙合切口并且在第二保持構(gòu)件被致動至膨脹構(gòu)型時膨脹切 □。
[0034] 一些實施例包括柔韌薄膜，該柔韌薄膜具有設(shè)置在其上的親水涂層，并且親水涂 層有助于沿薄膜分散流體?？稍诶绫∧ね獗砻娴娜犴g薄膜的表面上設(shè)置一個或更多個通 道。該通道可沿柔韌薄膜引導(dǎo)流體。所述流體可從通道遞送至鄰近柔韌薄膜的手術(shù)部位的 組織。
[0035] 在若干實施例中，柔韌薄膜的內(nèi)層和外層可與在其中的多個接合的位置聯(lián)接在一 起，并且這可阻止層彼此分離。接合的位置可形成空間中的多個室，并且流體可流入室內(nèi)并 從室內(nèi)流出，而不會進入另一個室。柔韌薄膜可包括多個穿孔，并且流體可經(jīng)多個穿孔離開 空間。多個穿孔可包括第一和第二穿孔。第一穿孔可沿第一流體路徑通過柔韌薄膜流體地 設(shè)置，并且第二穿孔可沿柔韌薄膜中的第二流體路徑流體地設(shè)置。第一流體路徑可以流體 獨立于第二流體路徑。
[0036] 進入裝置可還包括流體遞送構(gòu)件，例如一個或更多個管子，其與空間流體地聯(lián)接。 多孔材料可被設(shè)置在層之間的空間中。該裝置可還包括多個流體流動通道，該通道沿柔韌 薄膜設(shè)置。沿流體流動通道的流體流動是選擇性可控的。流體流動通道可聯(lián)接至真空源， 并且在施加抽吸或真空時，可經(jīng)多個流體流動通道從手術(shù)部位移除流體。
[0037] 某些實施例包括外科進入裝置，其適于通過身體內(nèi)切口，促進進入患者身體內(nèi)的 手術(shù)部位。外科進入裝置可包括第一保持構(gòu)件和第二保持構(gòu)件。第二保持構(gòu)件可被配置成 從塌縮構(gòu)型膨脹至膨脹構(gòu)型。第二保持構(gòu)件可包括樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至彼此的至少四個連桿，使 得連桿的致動造成連桿相對于彼此樞轉(zhuǎn)，從而徑向膨脹或塌縮第二保持構(gòu)件。外科進入裝 置可還包括在第一保持構(gòu)件和第二保持構(gòu)件之間延伸的柔韌薄膜。柔韌薄膜可被配置成嚙 合和膨脹切口，從而在第二保持構(gòu)件處于膨脹構(gòu)型時，促進進入手術(shù)部位。
[0038] 在若干實施例中，第二保持構(gòu)件是可膨脹保持環(huán)，并且連桿以閉合形狀樞轉(zhuǎn)地聯(lián) 接在一起。第一保持構(gòu)件可以是關(guān)閉的且可變形的保持環(huán)。第一保持構(gòu)件還可以是關(guān)閉的 且可膨脹的保持環(huán)。第二保持構(gòu)件可包括鎖定機構(gòu)，其被配置成將第二保持構(gòu)件選擇性地 維持于膨脹構(gòu)型。鎖定機構(gòu)可包括第二保持構(gòu)件上的棘輪齒，其被配置成選擇性地維持膨 脹構(gòu)型。鎖定機構(gòu)可包括第二保持構(gòu)件上的棘輪爪，其經(jīng)配置通過嚙合棘輪齒的至少一部 分和棘輪爪，使第二保持構(gòu)件選擇性維持于膨脹構(gòu)型。若干外科進入裝置實施例包括釋放 機構(gòu)，其被配置成用于使棘輪爪脫離棘輪齒，從而能夠使第二保持構(gòu)件從膨脹構(gòu)型返回至 塌縮構(gòu)型。一些實施例包括操作地聯(lián)接至棘輪齒或棘輪爪中的至少一個的用戶界面按鈕， 其中用戶界面按鈕的致動使棘輪爪脫離棘輪齒，從而能夠使第二保持構(gòu)件從膨脹構(gòu)型返回 至塌縮構(gòu)型。
[0039] 在選擇實施例中，鎖定機構(gòu)包括凹痕和突起。突起可被接收在凹痕中，從而將第二 保持構(gòu)件選擇性地鎖定于膨脹構(gòu)型。
[0040] 柔韌薄膜可包括含第一端和第二端的管狀薄膜。第一端可聯(lián)接至第一保持構(gòu)件， 且第二端可聯(lián)接至第二保持構(gòu)件。
[0041] 在若干實施例中，第一保持構(gòu)件被定尺寸用于通過切口推進至身體內(nèi)。第二保持 構(gòu)件可被配置成放置在身體外側(cè)。
[0042] 在至少一個實施例中，外科進入裝置包括第一保持構(gòu)件和具有塌縮構(gòu)型和膨脹構(gòu) 型的第二保持構(gòu)件。第二保持構(gòu)件可包括至少三個連桿，所述連桿樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至彼此，使得 膨脹第二保持構(gòu)件造成連桿相對于彼此樞轉(zhuǎn)。外科進入裝置可還包括在第一保持構(gòu)件和第 二保持構(gòu)件之間延伸的柔韌薄膜。柔韌薄膜可被配置成嚙合和膨脹切口，從而在第二保持 構(gòu)件處于膨脹構(gòu)型時，促進進入手術(shù)部位。
[0043] 在一些實施例中，第二保持構(gòu)件朝向膨脹構(gòu)型偏置（例如，彈簧加載）。在其他實 施例中，第二保持構(gòu)件朝向塌縮構(gòu)型偏置（例如，彈簧加載）。在一些實施例中，每個保持構(gòu) 件是非圓形的保持環(huán)。
[0044] 多個實施例包括第一保持構(gòu)件和具有膨脹構(gòu)型和塌縮構(gòu)型的可膨脹保持構(gòu)件?？?膨脹保持構(gòu)件可包括至少四個連桿，所述連桿樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至彼此以形成閉合形狀，其中連 桿的致動造成連桿相對于彼此樞轉(zhuǎn)，從而膨脹可膨脹保持構(gòu)件。實施例可還包括在第一保 持構(gòu)件和可膨脹保持構(gòu)件之間延伸的柔韌薄膜，其中柔韌薄膜適于嚙合組織，并且柔韌薄 膜被配置成在可膨脹保持構(gòu)件處于膨脹構(gòu)型時，膨脹切口以促進進入手術(shù)部位。若干實施 例包括徑向可膨脹通道，其沿著柔韌薄膜軸向延伸以提供進入手術(shù)部位。一些實施例包括 可膨脹保持構(gòu)件，該構(gòu)件包括樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至彼此的至少十個連桿?？膳蛎洷３謽?gòu)件可包括 樞轉(zhuǎn)地將連桿中的至少兩個聯(lián)接至彼此的活動鉸鏈。
[0045] 選擇實施例包括第一保持構(gòu)件和通過連接器聯(lián)接至第一保持構(gòu)件的第二保持構(gòu) 件。連接器可以是柔韌薄膜、剛性連接器或任何其他合適的連接器。第一保持構(gòu)件和第二 保持構(gòu)件可經(jīng)配置膨脹切口，以提供進入手術(shù)部位。手術(shù)進入實施例可還包括聯(lián)接至第一 保持構(gòu)件的流體遞送構(gòu)件以及與流體遞送構(gòu)件流體連通的流體遞送入口，用于將流體引導(dǎo) 至外科進入系統(tǒng)。該系統(tǒng)可還包括流體遞送構(gòu)件中的至少一個開口，其中至少一個開口與 流體遞送入口流體連通，從而允許被引導(dǎo)至流體遞送入口的流體離開外科進入系統(tǒng)。若干 實施例還包括與第一保持構(gòu)件、第二保持構(gòu)件以及連接器中的至少一個聯(lián)接的流體移除構(gòu) 件。
[0046] 多個手術(shù)進入實施例包括：第一保持環(huán)，其被配置成放置在身體內(nèi)的手術(shù)部位處 或其附近；第二保持環(huán)，其被配置成放置在身體外側(cè)；以及在第一保持環(huán)和第二保持環(huán)之 間延伸的柔韌薄膜。該實施例可還包括流體遞送入口，其與柔韌薄膜聯(lián)接，用于將流體引導(dǎo) 至外科進入系統(tǒng)以及柔韌薄膜中的至少一個開口，其中至少一個開口與流體遞送入口流體 連通，從而允許被引導(dǎo)至流體遞送入口的流體離開外科進入系統(tǒng)。該系統(tǒng)可還包括與第一 保持構(gòu)件和柔韌薄膜中的至少一個聯(lián)接的流體移除構(gòu)件。流體移除構(gòu)件可包括聯(lián)接至醫(yī)療 抽吸裝置的出口導(dǎo)管。
[0047] 在若干實施例中，柔韌薄膜包括流體可滲透材料。外科進入系統(tǒng)可被配置成將流 體從流體遞送入口遞送至流體可滲透材料。流體可滲透材料可經(jīng)配置將流體遞送至手術(shù)部 位。流體可滲透材料可以是多孔介質(zhì)。柔韌薄膜可包括周向流體分散構(gòu)件。
[0048] 柔韌薄膜可包括流體可滲透管。流體可滲透管可按盤旋方向圍繞柔韌薄膜設(shè)置， 并且線材可被設(shè)置在流體可滲透管的至少一部分的內(nèi)側(cè)。
[0049] 一些實施例包括與流體遞送入口流體連通的至少一個流量調(diào)節(jié)器。流體導(dǎo)管構(gòu)件 可與流體遞送入口流體連通。流體導(dǎo)管構(gòu)件可經(jīng)配置被放置成與例如鹽水袋的流體源流體 連通。在若干實施例中，第一保持構(gòu)件和第二保持構(gòu)件為圓形。
[0050] 若干實施例包括第一保持環(huán)、第二保持環(huán)和在第一保持環(huán)和第二保持環(huán)之間延伸 的柔韌薄膜。柔韌薄膜可包括內(nèi)壁和外壁，其中柔韌薄膜包括至少一部分內(nèi)壁和外壁之間 的空間。該空間可被配置成允許流體通過柔韌薄膜的至少一部分。流體遞送入口可與柔韌 薄膜聯(lián)接，用于將流體引導(dǎo)至外科進入系統(tǒng)。流體遞送入口可與空間流體連接。柔韌薄膜 中可存在至少一個開口，其中至少一個開口與空間流體連通，從而允許被引導(dǎo)至流體遞送 入口的流體通過空間，并且然后通過開口離開外科進入系統(tǒng)。流體移除構(gòu)件可與柔韌薄膜 流體連通。流體移除構(gòu)件可包括聯(lián)接至醫(yī)療抽吸裝置的出口導(dǎo)管。
[0051] 若干實施例包括用于回縮身體的手術(shù)部位的組織的方法。該方法可包括將外科進 入裝置的至少一部分插入至切口，其中外科進入裝置包括第一保持構(gòu)件、第二保持構(gòu)件、聯(lián) 接于第一保持構(gòu)件和第二保持構(gòu)件之間的柔韌薄膜、以及經(jīng)配置被放置成與柔韌薄膜流體 連通的流體遞送入口。該方法可還包括通過切口將第一保持構(gòu)件推進至身體內(nèi)，以及將第 二保持構(gòu)件放置在身體外側(cè)。若干實施例包括使用柔韌薄膜回縮組織，以及將流體引導(dǎo)至 流體遞送入口，使得流體離開柔韌薄膜。
[0052] 方法可還包括將流體的至少一部分抽吸至外科進入裝置并且移除身體內(nèi)的部分。 在選擇方法中，流體導(dǎo)管構(gòu)件聯(lián)接至第一保持構(gòu)件，并且方法還包括將流體抽吸至流體導(dǎo) 管構(gòu)件并從身體內(nèi)移除流體。在一些方法中，流體是抗生素流體、鹽水溶液、診斷劑或治療 劑。
[0053] 若干方法實施例包括膨脹第二保持構(gòu)件，由此膨脹第二保持構(gòu)件造成柔韌薄膜回 縮圍繞切口的組織。第二保持構(gòu)件可包括至少四個連桿，所述連桿樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至彼此，使得 膨脹第二保持構(gòu)件可包括樞轉(zhuǎn)相對于彼此的至少四個連桿。膨脹可包括增加第二保持構(gòu)件 的內(nèi)徑。一些方法包括盤旋纏繞柔韌薄膜的線材，以及回縮組織包括拉動線材。在選擇方 法中，回縮組織包括使柔韌薄膜的至少一部分膨脹。
[0054] 用于回縮身體的手術(shù)部位的組織的若干方法實施例包括將外科進入裝置的至少 一部分插入至切口，其中外科進入裝置包括第一保持構(gòu)件、第二保持構(gòu)件、聯(lián)接在第一保持 構(gòu)件和第二保持構(gòu)件之間的柔韌薄膜、以及聯(lián)接至第一保持構(gòu)件的流體移除導(dǎo)管。該方法 可還包括通過切口將第一保持構(gòu)件推進至身體內(nèi)以及將第二保持構(gòu)件放置在身體外側(cè)。該 方法可還包括使用柔韌薄膜回縮組織、將流體抽吸至外科進入裝置、以及從身體內(nèi)移除流 體。一些方法包括將流體引導(dǎo)至外科進入裝置，使得流體離開柔韌薄膜。抽吸裝置可聯(lián)接 至流體移除導(dǎo)管。
[0055] 用于回縮手術(shù)的組織的多種方法包括將回縮裝置插入至切口、回縮組織、將流體 引導(dǎo)至回縮裝置、以及迫使流體從回縮裝置流出進入手術(shù)部位。迫使流體從回縮裝置流出 可包括通過將流體源放置在足夠高于回縮裝置或手術(shù)部位處，形成足夠的壓力，使得重力 迫使流體從回縮裝置流出。迫使流體從回縮裝置流出可包括迫使流體通過基本上外接回縮 裝置的通道系統(tǒng)。迫使流體從回縮裝置流出可還包括迫使流體通過多孔材料。各種方法還 包括將流體從手術(shù)部位抽吸至回縮裝置并且從身體內(nèi)移除流體。回縮裝置可包括并非直接 流體連通的上部分和下部分，其中迫使流體從回縮裝置流出包括迫使流體從上部分流出， 以及從手術(shù)部位抽吸流體包括將流體抽吸至下部分。
[0056] 在以下涉及附圖的描述中進一步描述了這些和其他實施例。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0057] 圖1是患者身體內(nèi)切口的圖解圖示；
[0058] 圖2是在切口已至少部分地膨脹后的圖1所示切口的圖解圖示；
[0059] 圖3是外科進入裝置的一個實施例的部分剖面圖，該裝置被設(shè)置在切口中并且提 供進入手術(shù)部位；
[0060] 圖4是兩環(huán)形式的流體沖洗系統(tǒng)的實施例的透視圖，其中兩環(huán)通過包括多個壁的 軟導(dǎo)管連接；
[0061] 圖5是根據(jù)一個實施例的入口導(dǎo)管、柔韌薄膜和第二保持環(huán)的剖面圖；
[0062] 圖6是根據(jù)一個實施例的柔韌薄膜和第一保持環(huán)的剖面圖；
[0063] 圖7是根據(jù)一個實施例的剖面圖，該圖示說明如何提供外科進入裝置通過皮膚和 皮下脂肪進入以路由至目標部位；
[0064] 圖8是圖示說明包括第三保持環(huán)的實施例的剖面圖；
[0065] 圖9a_9d圖示說明具有不同形狀的各種保持環(huán)實施例的頂視圖；
[0066] 圖10是根據(jù)一個實施例圖示說明外科進入裝置的剖面圖，其中流體遞送構(gòu)件包 括多孔介質(zhì)；
[0067] 圖11是根據(jù)一個實施例圖示說明外科進入裝置的剖面圖，其中流體遞送構(gòu)件包 括多孔介質(zhì)；
[0068] 圖12是實施例的剖面圖，其中流體遞送構(gòu)件位于外科進入裝置近端附近；
[0069] 圖13是實施例的剖面圖，其中流體遞送構(gòu)件位于外科進入裝置遠端附近；
[0070] 圖14是實施例的透視圖，其中柔韌薄膜包括管狀薄膜和具有至少一個腔的路徑 管；
[0071] 圖15a_15c圖示說明不同路徑管內(nèi)的孔、狹縫、和盤旋形槽的實施例；
[0072] 圖16是根據(jù)一個實施例圖示說明示例性路徑管取向角度的側(cè)視圖；
[0073] 圖17是圖示說明另一個示例性路徑管實施例的側(cè)視圖，其中管狀薄膜具有大致 的圓柱形；
[0074] 圖18是實施例的側(cè)視圖，其中柔韌薄膜包括沖洗管；
[0075] 圖19是包括例如流量調(diào)節(jié)器的流量控制裝置的實施例的側(cè)視圖；
[0076] 圖20是被配置成通過膨脹室而膨脹切口的實施例的側(cè)視圖；
[0077] 圖21是被配置成通過膨脹室而膨脹切口的實施例的透視圖；
[0078] 圖22是實施例的側(cè)視圖，其中可膨脹環(huán)被配置成膨脹切口；
[0079] 圖23是可膨脹環(huán)處于塌縮構(gòu)型的實施例的頂視圖；
[0080] 圖24是可膨脹環(huán)處于膨脹構(gòu)型的實施例的頂視圖；
[0081] 圖25是大約一半的可膨脹環(huán)實施例的底視圖；
[0082] 圖26_29是圖不說明不例性方法步驟的流程圖；
[0083] 圖30a是根據(jù)一個實施例具有非活動樞軸和活動鉸鏈的可膨脹環(huán)的一部分的頂 視圖；
[0084] 圖30b是根據(jù)一個實施例具有活動樞軸和活動鉸鏈的可膨脹環(huán)的一部分的頂視 圖；
[0085] 圖31a是根據(jù)一個實施例呈橢圓的完全膨脹環(huán)的頂視圖；
[0086] 圖31b是根據(jù)一個實施例呈橢圓的完全塌縮環(huán)的頂視圖；
[0087] 圖32是根據(jù)一個實施例具有鎖定機構(gòu)的可膨脹環(huán)的一部分的頂視圖；
[0088] 圖33是根據(jù)一個實施例扭轉(zhuǎn)彈簧和扭轉(zhuǎn)彈簧銷的剖面圖；
[0089] 圖34是根據(jù)一個實施例具有樞軸鎖的可膨脹環(huán)的一部分的頂視圖；
[0090] 圖35是樞軸鎖實施例的部分剖面圖；
[0091] 圖36是根據(jù)一個實施例具有扭轉(zhuǎn)彈簧組件的可膨脹環(huán)的一部分的頂視圖，其中 扭轉(zhuǎn)彈簧組件形成了使可膨脹環(huán)膨脹的扭轉(zhuǎn)力；
[0092] 圖37-38是根據(jù)一個實施例具有彈性構(gòu)件的可膨脹環(huán)的一部分的頂視圖；
[0093] 圖39-40是根據(jù)一個實施例保持構(gòu)件的頂視圖；
[0094] 圖41是由連接器聯(lián)接的兩個保持構(gòu)件的實施例的頂視圖；
[0095] 圖42是根據(jù)一個實施例連接至樞軸的適配構(gòu)件的頂視圖；
[0096] 圖43是根據(jù)一個實施例適配構(gòu)件和樞軸之間的接口的剖面圖；
[0097] 圖44是根據(jù)一個實施例具有通道的外科進入裝置的側(cè)視圖；
[0098] 圖45是圖44所示的實施例的剖面圖；
[0099] 圖46是根據(jù)一個實施例具有接合層的外科進入裝置的側(cè)視圖；
[0100] 圖47是圖46所示的實施例的剖面圖；
[0101] 圖48是根據(jù)一個實施例外科進入裝置的側(cè)視圖，其中接合長度大致隔離一個穿 孔與另一個穿孔；
[0102] 圖49是另一個實施例的側(cè)視圖，其中接合長度大致隔離了一個穿孔與另一個穿 孔；
[0103] 圖50是根據(jù)一個實施例外科進入裝置的側(cè)視圖，其中構(gòu)件被設(shè)置在室的內(nèi)側(cè)以 維持室不閉合（patency);
[0104] 圖51是根據(jù)一個實施例具有選擇性流體遞送的外科進入裝置的側(cè)視圖；
[0105] 圖52是根據(jù)一個實施例具有選擇性流體移除的外科進入裝置的側(cè)視圖；以及
[0106] 圖53是根據(jù)一個實施例外科進入裝置的側(cè)視圖，其中構(gòu)件被設(shè)置在流體移除室 內(nèi)側(cè)以維持室不閉合。

【具體實施方式】
[0107] 雖然以下公開了某些實施例和例子，但是創(chuàng)造性主題延伸超過具體公開的實施 例，至其他可替代實施例和/或用途，以及至其中的修改和等效物。因此，在此隨附所要求 保護的范圍不受以下描述的任何具體實施例的限制。例如，在本文所公開的任何方法或過 程中，可按任何合適的順序執(zhí)行該方法或過程的動作或操作，并且不必要限制于任何具體 公開的順序。可以有助于幫助理解某些實施例的方式，可將各種操作依次描述為多種分立 的操作；然而，描述的順序不應(yīng)被理解成暗示這些操作是根據(jù)順序進行的。另外，本文所述 結(jié)構(gòu)、系統(tǒng)、和/或裝置可被表現(xiàn)為一體化組件或單獨組件。
[0108] 為了比較各種實施例，描述了這些實施例的某些方面和優(yōu)點。未必所有此類方面 或優(yōu)點都是通過任何具體的實施例實現(xiàn)。因此，例如，各種實施例可按實現(xiàn)或優(yōu)化如本文所 教導(dǎo)的一個優(yōu)點或一組優(yōu)點的方式執(zhí)行，而不必實現(xiàn)如本文另外教導(dǎo)或建議的其他方面或 優(yōu)點。
[0109] 現(xiàn)在參考圖1-3,醫(yī)師切入患者身體的一部分，以促進進入手術(shù)部位。例如，手術(shù)部 位可以在患者身體內(nèi)的深處，這樣醫(yī)師必須通過患者皮膚2、皮下組織和深處的軟組織（例 如，筋膜和肌肉）切入和切開，以便到達醫(yī)師需要進行手術(shù)的器官?，F(xiàn)在參考圖1，切口 4通 常過窄，而不利于進入手術(shù)部位。外科進入裝置8a往往膨脹切口 4以促進進入手術(shù)部位。 例如，外科進入裝置8a可以是使圍繞切口 4回縮組織的傷口牽開器，使得在外科進入裝置 8a回縮組織后的切口寬度6大于在外科進入裝置8a回縮組織前的切口寬度6。圖2示出 膨脹切口的例子，盡管膨脹切口可具有各種各樣的形狀和尺寸。在其他實施例中，外科進入 裝置8a不回縮圍繞切口 4的組織，而是大致上符合切口 4的形狀并且大致上呈現(xiàn)手術(shù)部位 皮膚的切口組織的形狀。
[0110] 圖3圖示說明外科進入裝置8a的一個實施例，所述外科進入裝置被設(shè)置在切口中 并且提供進入手術(shù)部位。示例性外科進入裝置可包括手術(shù)牽開器，其回縮圍繞切口 4的組 織，從而形成比初始切口寬的切口寬度。其他示例性外科進入裝置并不回縮組織或使切口 更寬，而是將流體遞送至手術(shù)部位和/或從手術(shù)部位移除流體。在圖3中，示出患者身體的 剖面圖，而并未示出外科進入裝置8a的剖面圖。外科進入裝置8a包括上構(gòu)件10和下構(gòu)件 12。護套14在上構(gòu)件10和下構(gòu)件12之間延伸。在實施例中，護套14包括聯(lián)接至上構(gòu)件 10和聯(lián)接至下構(gòu)件12的管狀薄膜。在選擇實施例中，上構(gòu)件10和下構(gòu)件12為保持環(huán)。在 其他實施例中，上構(gòu)件10和下構(gòu)件12為其他保持裝置，例如膠粘帶。流體遞送構(gòu)件16聯(lián) 接至上構(gòu)件10,并且流體導(dǎo)管構(gòu)件18為可放置的與流體遞送構(gòu)件16流體連通。流體導(dǎo)管 構(gòu)件18可以是具有一個腔或多個腔的管或液管。流體遞送構(gòu)件16可以是管、含孔的管、海 綿、多孔介質(zhì)、和/或另一種可遞送流體的合適的物體。護套14可以是柔韌薄膜、剛性薄膜、 或直徑足以能夠進入手術(shù)部位的管。在一個實施例中，護套14是塑料的錐形管，其剛性足 以膨脹切口。在一些實施例中，流體導(dǎo)管構(gòu)件18是入口導(dǎo)管構(gòu)件。
[0111] 圖3圖示說明外科進入裝置8a如何提供通過皮膚2、皮下脂肪20和肌肉22的路 徑，以促進進入醫(yī)師需要進行手術(shù)的器官24。流體可通過流體導(dǎo)管構(gòu)件18流至流體遞送構(gòu) 件16,該流體遞送構(gòu)件將流體遞送至一個或更多個手術(shù)部位的部分，包括但不限制于，皮膚 2、皮下脂肪20、肌肉22和器官24。流體可包括但不限制于，鹽水溶液、水、抗生素溶液、包 含染料的溶液、包含放射性粒子的溶液、包含熒光粒子的溶液、包含納粒子的溶液、包含麻 醉劑的溶液、包含鎮(zhèn)痛劑的溶液、診斷劑、治療劑、和/或包括免疫治療劑的溶液。一些實施 例用凝膠和/或漿料沖洗。一些實施例遞送高于室溫的加熱的流體。例如，流體可使用由 Smiths Medical (史密斯醫(yī)療公司）（俄亥俄州都柏林）制造的一級? H-1200快速流動流 體加熱器加熱。其他實施例遞送低于室溫的冷卻流體。
[0112] 如以下更詳細所述，外科進入裝置可包括諸如護套、軟導(dǎo)管或柔韌薄膜的組織阻 隔。組織阻隔可以是不同形狀、尺寸和材料。在一些實施例中，組織阻隔的目的是通過增 加沖洗流體、漿料、凝膠、或正接觸手術(shù)部位的所需部分的物質(zhì)的可能性來幫助沖洗手術(shù)部 位。在一些實施例中，組織阻隔的目的是有助于回縮組織。
[0113] 圖4圖示說明了兩環(huán)形式的流體沖洗系統(tǒng)的實施例，其中兩環(huán)通過包括多個壁的 軟導(dǎo)管連接。流體遞送構(gòu)件16包括含穿孔36的柔韌薄膜34?？梢匀魏魏线m的方式布置穿 孔36。在一個實施例中，穿孔36均勻隔開以沖洗整個手術(shù)部位。在另一個實施例中，穿孔 36大致上朝向第二保持環(huán)32聚集，使得流體沿手術(shù)部位的壁滴下。穿孔36用流體可滲透 材料制成柔韌薄膜34。圖4中，并未標出所有穿孔36,從而使說明更簡潔、更易于明白。穿 孔36在圖4中示出為小的黑點。在選擇部分中可一起熱密封多個壁。
[0114] 柔韌薄膜34可以是任何組織阻隔，其在正常組織回縮條件下為至少部分地軟的 或者至少部分的適形的。柔韌薄膜34可以出現(xiàn)許多形狀和厚度。在一個實施例中，柔韌薄 膜34是一英寸厚度。在其他實施例中，柔韌薄膜34少于0.01英寸厚度。在一些實施例中， 柔韌薄膜34形成管。在其他實施例中，柔韌薄膜34不是管狀的，而是平片形狀。
[0115] 在一些實施例中，柔韌薄膜34包括密封以阻止結(jié)構(gòu)的鼓起。阻止鼓起有助于提供 可靠地進入手術(shù)部位。
[0116] 在該實施例中，外科進入裝置8b包括第一保持環(huán)30,該第一保持環(huán)30通過軟導(dǎo)管 或柔韌薄膜34聯(lián)接至第二保持環(huán)32。在圖示實施例中，柔韌薄膜34是管狀薄膜，第一保持 環(huán)30是圓形的，并且第二保持環(huán)32是圓形的。管狀薄膜可具有許多剖面形狀，包括但不限 制于，為正方形、菱形、平行四邊形、矩形、三角形、五邊形、六邊形和橢圓形的剖面。
[0117] 第二保持環(huán)可以附接至框架，例如由Codman&Shurtleff有限公司 (Johnson&Johnson公司）制成的Bookwalter牽開器。在一些實施例中，將第二保持環(huán)附接 至框架可提供必要的機械剛性，以膨脹切口。
[0118] 在一些實施例中，柔韌薄膜34包括至少兩個穿孔36或孔。穿孔可具有許多形狀， 包括但不限制于，圓形、三角形和矩形。在一些實施例中，穿孔是不同的尺寸。例如，位于一 英寸的第二保持環(huán)32內(nèi)的穿孔36的橫截面積可比位于1. 5至10英寸的第二保持環(huán)32內(nèi) 的穿孔36大25 %至200 %，從而提供更均勻的流或提供偏流。在一個實施例中，柔韌薄膜具 有至少十個穿孔36但少于125個穿孔36。在另一個實施例中，柔韌薄膜34具有至少125 個穿孔36但少于500個穿孔36。穿孔可定位成正弦圖形、Z字形圖形或成直線。
[0119] 柔韌薄膜34的內(nèi)表面允許用手或其他器械（例如，機器人、腹腔鏡器械、牽開器、 組織密封裝置）進入手術(shù)領(lǐng)域。圖示實施例包括流體源44,其可以是保持流體的袋或容器。 入口導(dǎo)管40將至少一部分外科進入裝置8b放置成與流體源44流體連通。入口導(dǎo)管40可 以是入口管。出口導(dǎo)管42流體連通至少一部分外科進入裝置8b。出口導(dǎo)管42可以是出口 管。
[0120] 在一個實施例中，第二保持環(huán)32包括入口導(dǎo)管，例如流體遞送入口 46。重力通常 會驅(qū)動流體通過系統(tǒng)，盡管一些實施例利用泵或其他壓力源。在一個實施例中，第一保持環(huán) 30的出口導(dǎo)管經(jīng)由兩個大致上同心的柔性壁之間形成的空間流體連通入口導(dǎo)管40。
[0121] 圖5提供了通過入口導(dǎo)管40、柔韌薄膜34和第二保持環(huán)32的剖面圖。借助于入 口導(dǎo)管40進入第二保持環(huán)32的流體48在柔韌薄膜34的內(nèi)壁50和外壁52之間被引導(dǎo)。 經(jīng)配置與傷口中組織接觸的外壁52包括多個穿孔36,所述穿孔36經(jīng)配置將至少一部分流 體48遞送至手術(shù)部位中或其附近的組織。以這種方式，流體（例如抗生素流體、鹽水溶液 或其他流體）被遞送至傷口組織。在各種實施例中，穿孔小于〇. 25mm、在0. 15mm和0. 35mm 之間、在0· 25mm和0· 50mm之間或在0· 5mm和1. 5mm之間。內(nèi)壁50和外壁52之間的空間 62能夠使流體流經(jīng)至少一部分內(nèi)壁50和外壁52之間。因此，流體在流體離開外科進入系 統(tǒng)之前，可在空間62中行進通過至少一部分柔韌薄膜34。在一個實施例中，空間62填滿多 孔材料并且內(nèi)壁50和外壁52為無孔材料。
[0122] 選擇實施例包括含涂層的柔韌薄膜34。為了增強外科進入裝置8c將流體遞送至 外科進入部位（包括但不限制于，皮膚2、皮下脂肪20、肌肉22、和器官24)的能力，柔韌薄 膜34可具有親水涂層，例如由Biocoat有限公司提供的Hydak ?親水涂層，從而促進流體 沿其表面分散。涂層可被施加至外壁52的一側(cè)或兩側(cè)。涂層還可被施加至內(nèi)壁50。表面 上的涂層可增強貫穿空間62的流體分散性，其中所述表面限定空間62的邊界。增強的流體 分散性可增加穿孔36的數(shù)量，其中流體穿過穿孔36流動沖洗手術(shù)部位。外壁52的外表面 上的涂層可增強流體沿外科進入裝置8c外部分散，因此，增強流體遞送至外科進入部位。
[0123] 在一個實施例中，流體48具有至少三個流動階段。在第一流動階段54中，流體48 流動通過入口導(dǎo)管48。在第二流體階段56中，流體48的至少一部分在內(nèi)壁50和外壁52 之間流動。在第三流動階段58中，流體48的至少一部分流動通過穿孔36以路由至手術(shù)部 位組織。另一個實施例包括第四流動階段60,其中流體48的至少一部分流動穿過穿孔36 以路由至位于更遠處的穿孔和/或位于比穿孔36更接近第一保持環(huán)30的其他特征。
[0124] 在另一個實施例中，入口導(dǎo)管40并未與第二保持環(huán)32流體連通，而是入口導(dǎo)管40 與柔韌薄膜34流體連通。
[0125] 圖6提供了通過柔韌薄膜34和第一保持環(huán)30的剖面圖。在實施例中，第一保持 環(huán)30包括中空環(huán)64,并且流體移除導(dǎo)管68與中空環(huán)64流體連通。流體移除導(dǎo)管68可被 放置成與出口導(dǎo)管42流體連通，其中出口導(dǎo)管42可連接至醫(yī)療抽吸裝置72 (參見圖4)、泵 或真空，使得出口導(dǎo)管42是抽吸管。醫(yī)療抽吸裝置72形成了低于大氣壓力的壓力，從而從 手術(shù)部位移除流體。流體移除導(dǎo)管68可以是管、通道或任何其他合適導(dǎo)管。
[0126] 第一保持環(huán)30可包括環(huán)開口 70,其中醫(yī)療抽吸裝置72可將流體48 (圖6未示出） 抽吸至其中或者從手術(shù)部位抽吸體液。第一保持環(huán)30可經(jīng)配置從傷口處采集流體用于排 水目的。在另一個實施例中，柔韌薄膜34被配置成從傷口采集流體用于引流目的。例如， 柔韌薄膜34可具有與醫(yī)療抽吸裝置72流體連通的孔或穿孔。因此，該系統(tǒng)可通過將流體 拉至柔韌薄膜內(nèi)或從出口導(dǎo)管42拉出而移除流體。
[0127] 在一個實施例中，內(nèi)壁50的至少一部分和外壁52的至少一部分在柔韌薄膜34遠 端附近熔融在一起。該實施例通過迫使流體48在返回至外科進入裝置8b之前從外科進入 裝置8b中流出以從患者身體內(nèi)移除，可阻止直接引導(dǎo)流體從入口導(dǎo)管40流至出口導(dǎo)管42。
[0128] 在另一個實施例中，流體流動包括兩個階段。在流動離開階段74中，流體48離開 外科進入裝置8b并且沖洗手術(shù)部位的至少一部分。在流動移除階段76中，流體48和體液 被吸入外科進入裝置8b，大致近似地在流體移除導(dǎo)管68中行進，并且從患者身體內(nèi)移除。
[0129] 圖7圖示說明外科進入裝置8c如何提供進入通過皮膚2和皮下脂肪20路由至目 標部位80。目標部位80可以是醫(yī)師想要進行手術(shù)的任何部位。在該實施例中，出口導(dǎo)管 42被聯(lián)接至外科進入裝置8c的遠部。出口導(dǎo)管42所聯(lián)接的遠部可以是第一保持環(huán)30或 可以是護套82的遠部。
[0130] 在實施例中，護套82是柔韌薄膜。在另一個實施例中，護套不是柔韌薄膜。流體 48 (未示出）可進入流體遞送入口 46、離開護套82、以及沖洗傷口。外科進入裝置8c可沖 洗任何組織，包括但不限制于，皮膚、皮下組織、皮下脂肪、筋膜、肌肉、器官、或患者身體內(nèi) 的任何其他部分。在沖洗傷口后，手術(shù)部位中所收集的流體可通過出口導(dǎo)管42被移除。
[0131] 在另一個實施例中，護套82包括內(nèi)壁50和外壁52。在另一個實施例中，護套由例 如海綿的單一材料制成。在各種實施例中，海綿材料是Rayon?、聚酯或棉花。
[0132] 圖8圖示說明包括第三保持環(huán)84的實施例。在一個實施例中，第三保持環(huán)84聯(lián) 接至護套82并且是外科進入裝置8d的一部分。在該實施例中，第一保持環(huán)30用于移除流 體。在另一個實施例中，第三保持環(huán)84用于移除流體。組織阻隔86大致上保持切口 4打 開以提供手術(shù)進入。組織阻隔86可以是塑料的、橡膠的、金屬的、或任何其他合適的材料。 在一個實施例中，組織阻隔是鈦。在各種實施例中，組織阻隔是聚四氟乙烯（PTFE)、膨脹的 聚四氟乙烯（ePTFE)、聚氨酯或醫(yī)用級硅膠。
[0133] 盡管圖4圖示說明圓形保持環(huán)，但保持環(huán)可以是多種不同的形狀。例如，圖9a_9d 圖示說明各種保持環(huán)實施例，其可聯(lián)接至柔韌薄膜、護套和組織阻隔。圖9a_9d中示出的保 持環(huán)實施例是關(guān)閉形狀的例子。圖9a圖示說明星形保持環(huán)90。圖9b示圖示說明菱形保持 環(huán)92。圖9c圖示說明交叉形/十字形保持環(huán)94。圖9d示圖示說明橢圓形保持環(huán)96。外 科進入系統(tǒng)可具有帶有不同形狀的保持環(huán)。例如，外科進入系統(tǒng)可具有圓形保持環(huán)和正方 形保持環(huán)。本文所述的任何實施例可采用圖9a-9d中的任何形狀。
[0134] 圖10圖示說明外科進入裝置8e，其中流體遞送構(gòu)件16包括多孔介質(zhì)100。多孔 介質(zhì)100是流體可滲透材料的例子。多孔介質(zhì)100可以是具有足夠大的孔的任何材料，其 中在室溫時的正常大氣條件下，在輸入壓力等于一米水柱的液態(tài)水可通過該材料。多孔介 質(zhì)100還可以是可通過其泵送液態(tài)水的任何材料。在各種實施例中，多孔介質(zhì)是海綿。在 圖10所示實施例中，柔韌薄膜包括護套82和多孔介質(zhì)100。多孔介質(zhì)100位于外科進入裝 置8e的外部，從而使多孔介質(zhì)100能夠接觸手術(shù)部位中的組織。護套82沿外科進入通道 的內(nèi)部排列。在另一個實施例中，大部分的柔韌薄膜由多孔介質(zhì)組成，并且柔韌薄膜不必包 括護套或額外的組織阻隔。
[0135] 外科進入裝置的若干實施例通過使用減少感染的流體來沖洗手術(shù)部位而減少 SSI。沖洗可涉及手術(shù)部位，這樣流體以不太可能會感染的方式接觸組織。
[0136] 流體48可經(jīng)入口導(dǎo)管40流至外科進入裝置8e，入口導(dǎo)管40可流體連通流體貯 存器，例如包含流體的袋或注射器。入口導(dǎo)管40可以是聯(lián)接至流體遞送入口端102的管。 入口端將入口導(dǎo)管40流體地聯(lián)接至外科進入裝置8e。在圖10所示實施例中，入口導(dǎo)管40 與柔韌薄膜流體連通。入口端102將入口導(dǎo)管40流體聯(lián)接至多孔介質(zhì)100。
[0137] 出口導(dǎo)管42與多孔薄膜100流體連通，使得流體通過出口導(dǎo)管42從手術(shù)部位流 至多孔介質(zhì)100以及流出患者身體內(nèi)，出口導(dǎo)管42可以是橡膠管或軟塑料管。在各種實施 例中，入口導(dǎo)管40和出口導(dǎo)管42可從外科進入裝置8e中拆卸。
[0138] 如圖10所示，柔韌薄膜包括管狀薄膜。管狀薄膜包括上部分104和下部分106。 下部分106比上部分104更接近第一保持環(huán)30。第一流體導(dǎo)管構(gòu)件，被示為入口導(dǎo)管40， 與上部分104流體連通。第二流體導(dǎo)管構(gòu)件，示出為出口導(dǎo)管42,與下部分106流體連通。 在一個實施例中，上部分104并未與下部分106直接流體連通，這樣來自第一流體導(dǎo)管的流 體在未離開外科進入裝置的情況下不會流至第二流體導(dǎo)管，并且然后再次進入外科進入裝 置。用戶通過對流體施加足夠的壓力而迫使流體從上部分104流出并流至手術(shù)部位，這樣 流體從上部分104流出并流至手術(shù)部位。在許多實施例中，重力提供足夠的壓力造成流體 流入手術(shù)部位。
[0139] 在另一個實施例中，上部分104基本上并未與下部分106直接流體連通，使得來自 第一流體導(dǎo)管的主要流體在未離開外科進入裝置的情況下不會流至第二流體導(dǎo)管，并且然 后再次進入外科進入裝置。
[0140] 圖11圖示說明外科進入裝置8f的實施例。諸如擴散的海綿或泡沫的多孔介質(zhì) 100在抗生素溶液中預(yù)防性地為皮下組織給藥，從而抵抗手術(shù)期間以及手術(shù)后的微生物入 侵。多孔介質(zhì)100可以是開孔泡沫。流體可經(jīng)由重力被饋送至外科進入裝置8f。周向輸 液通道系統(tǒng)112嵌入在多孔介質(zhì)內(nèi)，從而能夠有均勻的灌注率。通道系統(tǒng)112可包括一起 提供必要的流體通路的多個通道。例如，一個通道可圍繞周邊纏繞180度，而另一個通道 可圍繞周邊纏繞另一個180度，使得通道一起形成始終圍繞周邊纏繞的系統(tǒng)。周向真空通 道114被放置成與抽吸管110流體連通。抽吸管110連接至醫(yī)療抽吸以從手術(shù)部位移除流 體。在另一個實施例中，抽吸管110流體聯(lián)接至外科進入裝置，該外科進入裝置不具有周向 抽吸通道114。
[0141] 周向抽吸通道114可位于接近至第一保持環(huán)30處，并且遠至周向輸液通道系統(tǒng) 112。該配置允許重力大體上將流體從入口導(dǎo)管40拉至抽吸管110。在各種實施例中，流體 移除裝置位于外科進入裝置遠端附近，從而減少注入手術(shù)部位不想要的流體的情況。
[0142] 在若干實施例中，流體移除系統(tǒng)以極為有效地移除不想要的流體的方式布置，這 樣可增加手術(shù)部位可視性。增加手術(shù)部位可視性通過能夠?qū)崿F(xiàn)更精確的手術(shù)改善患者結(jié)果 并且能夠減少手術(shù)時間，這樣可降低SSI的概率。
[0143] 在另一個實施例中，外科進入裝置包括第一保持環(huán)、第二保持環(huán)和在第一保持環(huán) 和第二保持環(huán)之間延伸的多孔介質(zhì)。多孔介質(zhì)用化學(xué)或生物裝置浸漬或浸泡，從而在多孔 介質(zhì)插入至手術(shù)部位之前阻止感染。
[0144] 圖12圖示說明這樣的實施例，其中流體遞送構(gòu)件16位于外科進入裝置8g近端附 近。該配置使用重力分配流體通過手術(shù)部位向下。例如，離開皮下脂肪層中的流體遞送構(gòu) 件16的流體可下滴至目標部位，例如腹腔。在一個實施例中，流體遞送構(gòu)件16連接至第二 保持環(huán)32。在另一個實施例中，流體遞送構(gòu)件16被集成在第二保持環(huán)32內(nèi)。
[0145] 圖12中的流體遞送構(gòu)件16是周向流體分散環(huán)。周向流體分散環(huán)可圍繞外科進入 裝置8g的一部分纏繞并且可位于外科進入裝置8g上，使得并不依靠重力將流體分配至手 術(shù)部位。
[0146] 圖13圖示說明這樣的實施例，其中流體遞送構(gòu)件16位于外科進入裝置8h遠端附 近。該實施例可用于通過流體遞送構(gòu)件16移除流體。例如，入口導(dǎo)管40可被放置成與流 體遞送構(gòu)件16和醫(yī)療抽吸裝置72 (參見圖4)流體連通。因此，醫(yī)療抽吸裝置72可通過入 口導(dǎo)管40從手術(shù)部位將流體抽吸至流體遞送構(gòu)件16并且從患者身體抽出。在一個實施例 中，外科進入裝置從手術(shù)部位移除流體，但并不沖洗手術(shù)部位。
[0147] 在各種實施例中，流體遞送構(gòu)件16被放置在外科進入裝置8h的遠端的10mm、 20mm、30mm或50mm內(nèi)。流體遞送構(gòu)件16可以是泡沫或海綿。在一個實施例中，流體遞送構(gòu) 件16被連接至第一保持環(huán)30。在另一個實施例中，流體遞送構(gòu)件16被集成在第一保持環(huán) 30內(nèi)。
[0148] 圖14圖示說明這樣的實施例，其中柔韌薄膜34包括管狀薄膜120和具有至少一 個腔的路徑管122。路徑管122按盤旋形方向圍繞管狀薄膜120設(shè)置。管狀薄膜120包括 第一端120a和第二端120b。第一端120a聯(lián)接至第一保持環(huán)30。第二端120b聯(lián)接至第二 保持環(huán)32。路徑管122可以粘結(jié)至管狀薄膜120。在一個實施例中，路徑管122用化學(xué)方 法結(jié)合至管狀薄膜120。
[0149] 在另一個實施例中，路徑管122按螺旋方向圍繞管狀薄膜120設(shè)置。為了該申請 的目的，盤旋形方向包括螺旋方向。
[0150] 圖14所示的外科進入系統(tǒng)8i包括設(shè)置在路徑管的至少一部分內(nèi)側(cè)的線材124。 外科進入裝置8i可具有錨定件126或點，在該點處，線材124鋪定至外科進入裝置8i。線 材124大體上可滑動地設(shè)置在路徑管122內(nèi)側(cè)，除了一個或更多個鋪固點或附接點之外。在 一個實施例中，線材124鋪固在其遠端附近。拉動線材124的近端將拉直力傳遞至大體上 彎曲的路徑管122。因此，通過增加管狀薄膜120的剛性，拉動線材造成圍繞切口的組織回 縮。柔韌薄膜34可以是聚氨酯護套，其在手術(shù)部位中可起到對組織阻隔的作用。
[0151] 圖14所示的路徑管122為可滲透的，從而能夠使流體48離開路徑管122并沖洗傷 口。因為路徑管122包括穿孔，所以其可以是可滲透的，其中穿孔可包括許多不同的形狀， 例如孔130、狹槽132和盤旋形槽134。圖15a-15c示出孔130、狹槽132和盤旋形槽134的 實施例。因此，路徑管122是流體可滲透管類型。其他類型的流體可滲透管不可被配置成 能夠使線材在管內(nèi)側(cè)可滑動地設(shè)置。
[0152] 圖16圖示說明路徑管取向角度140,這有助于定義盤旋形方向，其中線材124相對 于外科進入裝置8i的縱向軸線圍繞管狀薄膜120纏繞。路徑管取向角度140可以是90度 和-90度之間的任何角度。在各種實施例中，路徑管取向角度140在90度和60度之間、在 70度和50度之間、以及在35度和55度之間。其他實施例包括先前所述范圍的負的版本。
[0153] 圖17圖示說明具有路徑管取向角度140的另一個實施例。在該實施例中，管狀薄 膜120具有大致的圓柱形。
[0154] 圖18圖示說明其中柔韌薄膜34包括沖洗管144的實施例。入口導(dǎo)管40與沖洗 管144流體連通，使得流體48流動通過入口導(dǎo)管40,進入沖洗管144,并且流出進入手術(shù)部 位。在各種實施例中，沖洗管144大體上形成波狀圖形，其具有大體上堅直的部分。
[0155] 圖19圖示說明這樣的實施例，其中流體遞送構(gòu)件16包括具有含孔148的腔146 的管。腔孔148被配置成將流體遞送至手術(shù)部位。
[0156] 圖19還圖示說明這樣的實施例，其包括例如流量調(diào)節(jié)器150的流量控制裝置。流 量控制裝置可任選地被放置在入口流量系統(tǒng)內(nèi)，以限制進入外科進入裝置8k的流率。流量 控制裝置可任選地被放置在出口流量系統(tǒng)內(nèi)，以限制流出外科進入裝置8k的流率。另外， 流量控制裝置可與流體導(dǎo)管連接器一體形成或集成至外科進入裝置8k的一部分。
[0157] 流量調(diào)節(jié)器150可包含調(diào)節(jié)壓力和/或流入裝置內(nèi)的流率的裝置。任選地，調(diào)節(jié) 裝置可以是減壓元件，例如高流動阻力構(gòu)件。任選地，調(diào)節(jié)裝置可建立壓力閾值，以基本上 確保存在足夠的壓力來建立流體流動。調(diào)節(jié)裝置可由具有所定義的開啟壓力的單向閥、擋 板閥或鴨嘴閥構(gòu)成。另外，流量控制裝置組件可包含反饋元件，其指示用戶流體何時流動通 過裝置。例如，流量控制裝置可包括旋轉(zhuǎn)渦輪指示器。
[0158] 圖20和21圖示說明另一個裝置以膨脹切口，從而促進進入患者身體內(nèi)的手術(shù)部 位。外科進入裝置8L包括第一保持環(huán)30、第二保持環(huán)32和在第一保持環(huán)30和第二保持環(huán) 32之間延伸的柔韌薄膜34。柔韌薄膜34被配置成通過用液體或氣體膨脹而膨脹切口。柔 韌薄膜34包括可膨脹室152,其選擇性地可放置成與流體源流體連通。膨脹可膨脹室152 向外方向推動手術(shù)部位。因此，外科進入裝置8L膨脹切口。
[0159] 高壓流體源156(如圖21所示）可用于膨脹可膨脹室152。在一個實施例中，可膨 脹室152被膨脹至每平方英寸30磅。可膨脹管158將高壓流體源156放置成與可膨脹室 152流體連通。在一個實施例中，可膨脹室152的至少一些大約為環(huán)形的或箍形的。在另一 個實施例中，可膨脹室是螺旋形或球形的。在一個實施例中，高壓流體源是加壓C0 2盒。
[0160] 圖22-25圖示說明具有至少十個連桿的可膨脹環(huán)實施例。在一些實施例中，具有 可膨脹環(huán)的外科進入裝置能夠沖洗傷口，而并不膨脹切口以允許外科進入。在其他實施例 中，具有可膨脹環(huán)的外科進入裝置不能沖洗傷口，但膨脹切口以允許外科進入。在其他實施 例中，具有可膨脹環(huán)的外科進入裝置能夠沖洗傷口并且膨脹切口以允許外科進入。
[0161] 圖22-25所示的實施例包括第一保持環(huán)30、可膨脹環(huán)160和第一保持環(huán)30和可膨 脹保持環(huán)160之間延伸的柔韌薄膜34。圖23示出處于塌縮構(gòu)型160a的可膨脹環(huán)160。圖 24示出處于膨脹構(gòu)型160b的可膨脹環(huán)160。圖24中，并未標出所有元件，從而使說明更簡 潔、更易于明白。例如，并未標出所有樞軸164,其由圓圈表不。一些樞軸164通過連桿162 隱藏。并未標出所有連桿162。由交叉陰影線指示圖23和圖24內(nèi)的患者皮膚2。中心通 道78通過柔韌薄膜34的中心延伸，從而提供進入手術(shù)部位，該部位是圖24中的目標部位 80 〇
[0162] 具有可膨脹保持環(huán)的系統(tǒng)的若干實施例減少了在單一手術(shù)部位需要使用不同牽 開器尺寸，因為可膨脹保持環(huán)可隨著切口尺寸增加而增加直徑。這些實施例有時消除了在 切口變得較大的條件下用第二較大牽開器替換第一牽開器的需要。
[0163] 塌縮構(gòu)型160a是這樣的配置，其中可膨脹環(huán)160具有最小內(nèi)徑170。具有大于最 小內(nèi)徑170的內(nèi)徑172的配置為膨脹構(gòu)型。在一個實施例中，最大膨脹構(gòu)型的內(nèi)徑至少大 于塌縮構(gòu)型160a內(nèi)徑的50%。在另一個實施例中，最大膨脹構(gòu)型的內(nèi)徑至少大于塌縮構(gòu)型 160a內(nèi)徑的100%。在又一個實施例中，最大膨脹構(gòu)型的內(nèi)徑至少大于塌縮構(gòu)型160a內(nèi)徑 的200%。在許多實施例中，存在許多內(nèi)徑小于最大膨脹構(gòu)型內(nèi)徑的膨脹構(gòu)型。
[0164] 在所示實施例中，可膨脹環(huán)160被配置成從塌縮構(gòu)型160a膨脹至膨脹構(gòu)型160b。 可膨脹環(huán)160是可膨脹保持構(gòu)件的例子。可膨脹保持環(huán)160包括至少四個連桿160,所述連 桿通過樞軸162樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至彼此，使得膨脹可膨脹環(huán)160造成連桿相對于彼此樞轉(zhuǎn)。在 其他實施例中，可膨脹保持構(gòu)件包括可形成"C"形的至少三個連桿。
[0165] 圖24示出可膨脹環(huán)160的上側(cè)。圖25示出可膨脹環(huán)160的大約下側(cè)的一半。樞軸 164可由一個連接件上的銷件形成，其中連接件樞轉(zhuǎn)地位于另一個連接件的圓柱孔內(nèi)側(cè)。圖 24和圖25示出樞軸實施例，雖然其他可膨脹環(huán)160實施例包括其他樞軸形式、樞軸位置和 樞軸幾何形狀。
[0166] 第一保持環(huán)30和第二保持環(huán)32可以由橡膠制成。在圖22所示的實施例中，第 一保持環(huán)30a由85肖氏硬度A醫(yī)用橡膠制成。該第一保持環(huán)30a是可變形的，因為醫(yī)師 可將環(huán)的另外圓形緊握成橢圓形或成另一種合適的形狀，從而將環(huán)緊握至塌縮構(gòu)型內(nèi)的切 口。一旦環(huán)處于患者身體內(nèi)側(cè)的期望的位置，醫(yī)師便可停止緊握環(huán)，從而允許環(huán)至少部分地 返回到其初始形狀。在該實施例中，初始形狀是圓形。因此，環(huán)將返回至大體上的圓形或返 回至大體上的橢圓形。保持環(huán)是可變形的，如果普通的醫(yī)師可基本上使保持環(huán)變形，從而在 不破壞保持環(huán)的情況下將保持環(huán)放入切口內(nèi)。在若干實施例中，第一保持環(huán)30是不可變形 的。
[0167] 在實施例中，第二保持環(huán)32是由肖氏硬度D醫(yī)用塑料制成。在該實施例中，第二保 持環(huán)32不如第一保持環(huán)30柔軟，因為第二保持環(huán)32不具有塌縮或變形以進入患者身體。 在其他實施例中，第二保持環(huán)32塌縮和/或變形。
[0168] 在若干實施例中，柔韌薄膜是由醫(yī)用硅橡膠制成。在一些實施例中，柔韌薄膜包括 硅膠管，其具有內(nèi)徑大的足夠使醫(yī)師的手穿過內(nèi)徑。在一些實施例中，柔韌薄膜可還包括圍 繞硅膠管盤旋的塑料管。
[0169] 在其他實施例中，柔韌薄膜包括聚乙烯、聚氨酯或尼龍。在一個實施例中，管狀薄 月旲由聚乙細制成。
[0170] 在本文所公開的任何方法或過程中，可按任何合適的順序執(zhí)行該方法或過程的動 作或操作，并且不必要限制于任何具體公開的順序。此外，本文所述的方法包括許多任選的 步驟和許多任選步驟元件和部分。附圖所述的許多方法包括其他步驟。因此，方法實施例 往往不包括執(zhí)行附圖中所述的每個步驟，而是往往僅包括所示步驟的一個子集。
[0171] 一種在手術(shù)期間用于將流體回縮和提供流體至圍繞身體內(nèi)切口的組織的方法可 涉及通過塌縮配置內(nèi)的切口將第一保持環(huán)推進身體內(nèi)并且將第二保持環(huán)放置在身體外側(cè)。 第二保持環(huán)可通過柔韌薄膜聯(lián)接至第一保持環(huán)。柔韌薄膜可被配置成回縮圍繞切口的組 織。該方法可還涉及回縮圍繞切口的組織和將流體引導(dǎo)至流體遞送入口，該流體遞送入口 聯(lián)接至柔韌薄膜，使得流體通過柔韌薄膜中的至少一個開口離開柔韌薄膜。
[0172] 該方法可另外涉及將流體真空處理或抽吸至柔韌薄膜并且從身體移除流體?？商?代地或附加地，流體導(dǎo)管構(gòu)件可聯(lián)接至第一保持環(huán)，并且方法可涉及將流體真空處理或抽 吸至流體導(dǎo)管構(gòu)件和從身體移除流體。流體可包括抗生素流體、鹽水溶液、任何合適的沖洗 流體、任何藥物治療流體或任何其他治療劑流體。
[0173] 該方法可另外地涉及膨脹第二保持環(huán)，由此膨脹第二保持環(huán)造成柔韌薄膜回縮圍 繞切口的組織。在選擇實施例中，第二保持環(huán)包括樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至彼此的至少四個連桿，并且 膨脹第二保持環(huán)包括樞轉(zhuǎn)相對于彼此的至少四個連桿。
[0174] 在另一個實施例中，線材盤旋地或螺旋地纏繞在柔韌薄膜周圍并且回縮圍繞切口 的組織包括拉動線材。拉動線材更改了柔韌薄膜的箍強度，這樣回縮組織。在各種配置中， 推動線材增加了箍強度，這樣回縮組織。在此類情況中，線材盤旋地或螺旋地纏繞在柔韌薄 膜周圍并且回縮圍繞切口的組織包括推動線材。
[0175] 在另一個實施例中，回縮圍繞切口的組織涉及使柔韌薄膜的至少一部分膨脹。在 一個實施例中，可膨脹的空氣室膨脹，使得其變成環(huán)形或使得其形成管，由此醫(yī)師可通過該 管插入她的手以到達目標部位。諸如水和鹽水溶液的流體可用于膨脹室。氣體可還用于膨 脹室。薄膜可以是可滲透的，從而允許膨脹材料以離開薄膜并被遞送至組織。
[0176] 圖26圖示說明可替代方法實施例。步驟202可包括通過切口將第一保持環(huán)推進 至身體內(nèi)。步驟204可涉及將第二保持環(huán)放置在身體外側(cè)。第二保持環(huán)可通過組織阻隔聯(lián) 接至第一保持環(huán)。外科進入裝置可包括第一保持環(huán)、第二保持環(huán)和組織阻隔。步驟206可 涉及使用外科進入裝置的至少一部分回縮切口。步驟208可包括將流體引導(dǎo)至流體遞送入 口，該流體遞送入口流體地聯(lián)接至外科進入裝置，以使流體離開外科進入裝置。步驟210可 包括用流體沖洗手術(shù)部位的至少一部分。
[0177] 若干其他實施例不包括沖洗或流體移除。例如，圖27圖示說明可替代方法實施 例。如步驟220中所示，該方法可包括通過切口將第一保持環(huán)推進至身體內(nèi)。如步驟222中 所示，該方法可還包括將第二保持環(huán)放置到身體外側(cè)。第二保持環(huán)可通過柔韌薄膜、管狀構(gòu) 件、錐形構(gòu)件、和/或組織阻隔被聯(lián)接至第一保持環(huán)。如步驟224中所示，該方法可還包括 膨脹第二保持環(huán)，由此膨脹第二保持環(huán)造成柔韌薄膜回縮圍繞切口的組織。如步驟226中 所示，第二保持環(huán)可包括至少四個連桿。膨脹第二保持環(huán)可包括樞轉(zhuǎn)相對于彼此的至少四 個連桿。在另一個實施例中，第二保持環(huán)具有至少三個樞轉(zhuǎn)的連桿。在又一個實施例中，第 二保持環(huán)具有至少十個樞轉(zhuǎn)的連桿。在又一個實施例中，第二保持環(huán)具有至少十九個樞轉(zhuǎn) 的連桿。
[0178] 圖29圖示說明可施加至各種實施例的許多不同的方法步驟。步驟230可包括通過 切口將第一保持環(huán)推進至身體內(nèi)。通過切口推進第一保持環(huán)可涉及使第一保持環(huán)塌縮或變 形，從而能夠使第一保持環(huán)進入切口。步驟232可包括將第二保持環(huán)放置在身體外側(cè)。第 二保持環(huán)可通過柔韌薄膜聯(lián)接至第一保持環(huán)。柔韌薄膜可被配置成回縮圍繞切口的組織。
[0179] 步驟234可包括回縮圍繞切口的組織。步驟236可包括膨脹第二保持環(huán)，由此膨 脹第二保持環(huán)造成柔韌薄膜回縮圍繞切口的組織。第二保持環(huán)可包括至少四個連桿、至少 十個連桿或至少十九個連桿。步驟240可包括樞轉(zhuǎn)相對于彼此的連桿，從而膨脹第二保持 環(huán)。步驟242可包括通過拉動線材或通過推動線材來回縮圍繞切口的組織。線材可以盤旋 地或螺旋地纏繞在柔韌薄膜周圍。步驟244可包括通過使柔韌薄膜的至少一部分膨脹，回 縮圍繞切口的組織，從而膨脹柔韌薄膜的外徑，以推動組織移開并且形成進入通道，通過該 通道醫(yī)師可將手插入其中。
[0180] 步驟246可包括將流體引入聯(lián)接至柔韌薄膜的流體遞送入口，這樣流體通過柔韌 薄膜中的至少一個開口離開柔韌薄膜。其他實施例包括柔韌薄膜中的至少六個開口。
[0181] 步驟250可包括將流體的至少一部分真空處理或抽吸至柔韌薄膜或至外科進入 裝置的另一部分。另一個實施例包括將流體的至少一部分真空處理或抽吸至第一保持環(huán)。 又一個實施例包括將流體的至少一部分真空處理或抽吸至第二保持環(huán)。
[0182] 步驟252可包括將流體的至少一部分真空處理或抽吸至流體導(dǎo)管構(gòu)件，該構(gòu)件聯(lián) 接至外科進入裝置。外科進入裝置可包括第一保持環(huán)、第二保持環(huán)和柔韌薄膜。
[0183] 步驟254可包括從患者身體移除流體的至少一部分。例如，可從患者身體移除沖 洗溶液和附加體液（例如血液）的至少一部分。
[0184] 圖29圖示說明施加至各種實施例的各種制造和/或組裝步驟。步驟260可包括 配置第一保持環(huán)。步驟262可包括配置第二保持環(huán)。步驟264可包括使用柔韌薄膜將第一 保持環(huán)聯(lián)接至第二保持環(huán)。在至少一個實施例中，柔韌薄膜的一端聯(lián)接至第一保持環(huán)，柔韌 薄膜的第二端聯(lián)接至第二保持環(huán)。在其他實施例中，保持環(huán)聯(lián)接至第一端和第二端之間的 柔韌薄膜的一部分。
[0185] 步驟266可包括將流體遞送導(dǎo)管聯(lián)接至柔韌薄膜，使得流體遞送導(dǎo)管能夠與柔韌 薄膜流體連通。步驟270可包括將流體遞送導(dǎo)管流體地聯(lián)接至第一保持環(huán)，使得流體遞送 導(dǎo)管能夠與第一保持環(huán)流體連通。步驟272可包括將流體遞送導(dǎo)管流體地聯(lián)接至第二保持 環(huán)，使得流體遞送導(dǎo)管能夠與第二保持環(huán)流體連通。
[0186] 步驟274可包括將流體移除導(dǎo)管聯(lián)接至柔韌薄膜，使得流體移除導(dǎo)管能夠從柔韌 薄膜移除流體。步驟276可包括將流體移除導(dǎo)管流體地聯(lián)接至第一保持環(huán)，使得流體移除 導(dǎo)管能夠從第一保持環(huán)移除流體。步驟280可包括將真空或抽吸裝置聯(lián)接至流體移除導(dǎo) 管。步驟282可包括將流體源聯(lián)接至流體遞送導(dǎo)管。
[0187] 圖24和圖25圖示說明包括樞軸164的可膨脹環(huán)實施例，其樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接連桿162。 其他可膨脹環(huán)160實施例包括其他樞軸形式、樞軸位置和樞軸幾何形狀。在若干實施例中， 可膨脹環(huán)不使用樞軸，而代替使用活動鉸鏈。活動鉸鏈可以樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接連桿。
[0188] 在一個實施例中，第二保持環(huán)被配置成從塌縮配置膨脹至膨脹構(gòu)型。第二保持環(huán) 包括至少四個連桿，所述連桿通過活動鉸鏈樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至彼此，使得膨脹第二保持環(huán)造成 連桿相對于彼此樞轉(zhuǎn)。在若干實施例中，第一保持環(huán)被配置成從塌縮配置膨脹至膨脹構(gòu)型。 第一保持環(huán)包括至少四個連桿，所述連桿通過活動鉸鏈樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至彼此，使得膨脹第二 保持環(huán)造成連桿相對于彼此樞轉(zhuǎn)。
[0189] 在至少一個實施例中，兩組連桿鏈路通過有鎖軸的樞轉(zhuǎn)接頭連接至彼此，其中連 桿鏈路具有連接各連接件的活動鉸鏈。在一個實施例中，活動鉸鏈由這樣的一段材料制成， 該材料比活動鉸鏈所連接的鄰接的材料段更薄且更軟。
[0190] 圖30a圖示說明具有活動鉸鏈300和樞軸164的一段可膨脹環(huán)實施例。在該實施 例中，活動鉸鏈300和樞軸164二者便于樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接連桿162。連桿162由活動鉸鏈300聯(lián) 接而不是僅由包括圍繞支承表面旋轉(zhuǎn)的一個或更多個部件的鉸鏈聯(lián)接。支承表面的一個例 子，樞軸設(shè)計是圍繞銷旋轉(zhuǎn)的部件。支承表面可以是圓柱孔的內(nèi)徑和銷的外徑。支承表面 樞軸可被稱為支承表面鉸鏈、銷鉸鏈或銷接頭。活動鉸鏈的潛在優(yōu)勢可包括減少的部件數(shù)、 較少的組裝復(fù)雜性和改善的耐久性。
[0191] 在圖30a所示的實施例中，每個連桿子組件形成大體上的"曲折（zig-zia) "形狀。 換句話講，在若干實施例中，當其連桿162通過彎曲活動鉸鏈300而在一起時，所述形狀基 本上縮短了其整個長度，其中活動鉸鏈接合子組件的連桿162。彎曲活動鉸鏈300能夠使連 桿162相對于彼此樞轉(zhuǎn)。通過彎曲區(qū)中基本上較薄材料的區(qū)域允許該樞轉(zhuǎn)動作。在一個實 施例中，材料用于形成具有高抗疲勞性的連桿162。若干實施例使用聚丙烯、聚乙烯或其他 合適的聚烯烴。可使用其他的聚合物，并且在一些實施例中，可使用金屬。
[0192] 兩個連桿子組件可以通過有鎖軸的鉸鏈接頭或其他合適的非活鉸鏈接頭樞轉(zhuǎn)地 接合，從而能夠?qū)崿F(xiàn)先前所述的膨脹環(huán)設(shè)計。在圖30a中，子組件通過樞軸164樞轉(zhuǎn)地接合。
[0193] 各種實施例利用注塑、模切、水射流切割、電火花線切割加工、激光切割和蝕刻 來制造連桿。在一個實施例中，可膨脹環(huán)通過重疊注塑被制造成單投模具（single-slot mo 1 d)，其中銷鉸鏈元件在適當位置中模塑。
[0194] 圖30b圖示說明一段可膨脹環(huán)實施例，其中所有樞轉(zhuǎn)段是活動鉸鏈300而不是傳 統(tǒng)的銷樞軸。在該實施例中，活動鉸鏈300樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接連桿162。圓柱形鉸鏈302聯(lián)接交叉 連桿162。圓柱形鉸鏈302為另一種類型的活動鉸鏈，其基本上為用于模塑連桿162的圓柱 形材料柱。圓柱形鉸鏈302經(jīng)扭曲能夠使連桿162相對于彼此樞轉(zhuǎn)。在該實施例中，整個 可膨脹環(huán)可以被模塑成單件。
[0195] 在各種實施例中，可膨脹環(huán)的連桿具有不同長度并且相對于彼此成不同角度取 向。該方法能夠有非圓形和/或非對稱塌縮和膨脹形狀。有利地，非圓形形狀比圓形形狀 可更好地匹配膨脹切口的幾何形狀。
[0196] 可膨脹環(huán)可具有許多不同類型的形狀，包括圖9a_9d所示的形狀。例如，可膨脹環(huán) 可具有圖9d所示的橢圓形。橢圓形可膨脹環(huán)的曲率更接近長軸端，而不是短軸端附近。通 過調(diào)節(jié)單個連桿的連接角度可控制曲率，其中連接角度被定義為兩管線（line)間的角度， 其中一管線連接設(shè)置在連桿第一端處的第一樞軸和設(shè)置在基本上為連桿中心部分的第二 樞軸，以及另一管線連接設(shè)置在連桿第二端處的第三樞軸和第二樞軸。通過減少樞轉(zhuǎn)地聯(lián) 接的連接件的連接角度，可實現(xiàn)較大的曲率。通過增加樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接的連接件的連接角度，可 實現(xiàn)較小的曲率。換句話說，長軸端附近的連接角度小于短軸端附近的連接角度。在一個 實施例中，長軸端處樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接的連接件的連接角度為150度，而短軸端處樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接的 連接件的連接角度為165度。
[0197] 圖31a圖示說明完全膨脹構(gòu)型中的可膨脹環(huán)160。圖31b圖示說明自圖31a的完 全塌縮構(gòu)型的可膨脹環(huán)160。圖31b中，并未標出所有元件，從而使說明更簡潔、更易于明 白。例如，并未標出所有樞軸164,其由小圓表示。圖31a和圖31b示出的可膨脹環(huán)160為 橢圓形。鄰近連桿162之間的角度被稱為連接角度。連桿162的長度和連接角度在確定可 膨脹環(huán)160的形狀方面起到重要作用。使用不同的長度和連接角度能夠有許多各種不同的 可膨脹環(huán)形狀，包括大體上圓形、橢圓形、矩形和三角形的形狀。
[0198] 通過合并不同的連接角度可實現(xiàn)不同區(qū)域的曲率。如圖31b所示，連接角度166 和168在較大曲率區(qū)域（例如，橢圓形的長軸附近）中一般小于較小曲率區(qū)域（例如，橢圓 形的短軸附近）。
[0199] 維持膨脹構(gòu)型往往期望有利于手術(shù)以及遞送治療流體。一般地，先前所公開的若 干可膨脹環(huán)實施例的運動學(xué)性能是約束任何2個連接件或樞軸的相對位置足以約束可膨 脹環(huán)結(jié)構(gòu)的形狀。該性能由連桿以可膨脹、交叉的方式被聯(lián)接在一起而產(chǎn)生的。
[0200] 保持環(huán)可包括棘輪齒，其被配置成選擇性地維持膨脹構(gòu)型。保持環(huán)可還包括至少 一個棘輪爪，其被配置成通過嚙合棘輪齒的至少一部分而選擇性維持膨脹構(gòu)型。外科進入 裝置可還包括釋放構(gòu)件，其被配置成使棘輪爪脫離棘輪齒，從而能夠使保持環(huán)返回至塌縮 構(gòu)型。在選擇實施例中，外科進入裝置包括聯(lián)接至棘輪齒和/或棘輪爪中至少一個的用戶 界面按鈕。用戶界面按鈕被配置成使棘輪爪脫離棘輪齒，從而能夠使保持環(huán)返回至塌縮構(gòu) 型。在至少一個實施例中，外科進入裝置包括鎖定機構(gòu)。鎖定機構(gòu)被配置成將第二保持環(huán) 選擇性地鎖定于膨脹構(gòu)型。鎖定機構(gòu)可包括突起和凹痕。突起被配置成嚙合凹痕，以將保 持環(huán)選擇性地鎖定于膨脹構(gòu)型。
[0201] 圖32圖示說明具有鎖定機構(gòu)310的膨脹環(huán)160實施例。所示鎖定機構(gòu)310被約 束在兩樞軸之間。鎖定機構(gòu)旋轉(zhuǎn)地附接至一個樞軸。鎖定機構(gòu)310具有齒狀物，其可以是 棘輪齒312。一個或更多個棘輪齒312聯(lián)接至第二樞軸上的或連桿上的突起314 (例如銷件 或隆起）。在至少一個實施例中，突起314是棘輪爪，其被配置成通過嚙合棘輪齒312的至 少一部分而選擇性地維持膨脹構(gòu)型。齒狀物312之間的谷是凹痕316。突起314被配置成 嚙合至少一個凹痕316,從而將可膨脹環(huán)160選擇性地鎖定于膨脹構(gòu)型。注意，將突起314 放在不同凹痕314中能夠有不同的膨脹構(gòu)型，所述膨脹構(gòu)型具有不同直徑。因此，圖示實施 例被配置成選擇性地維持各種膨脹構(gòu)型。
[0202] 釋放機構(gòu)320被配置成使突起314脫離棘輪齒312,從而能夠使可膨脹環(huán)160返回 至塌縮構(gòu)型。按橫向于鎖定機構(gòu)310的縱向軸線的方向按壓釋放機構(gòu)320將突起314推出 凹痕316并且遠離棘輪齒312。因此，鎖定機構(gòu)310不再約束兩樞軸之間的距離，并且可膨 脹環(huán)160自由地改變直徑。
[0203] 其他實施例涉及約束兩連桿的相對運動的其他裝置。在至少一個實施例中，通過 約束接頭和連桿之間的相對運動來鎖定可膨脹環(huán)的直徑。在又一個實施例中，多個鎖定機 構(gòu)用于一個可膨脹環(huán)上，以減少系統(tǒng)對連桿關(guān)聯(lián)度的依賴。該方法能夠使較少剛性組件提 供足夠的整體剛度。在一個實施例中，連桿由醫(yī)用級聚醚醚酮（PEEK)模塑。在一些實施例 中，連桿由例如不銹鋼的金屬機械加工而成，從而提供足夠的剛度并且允許重復(fù)的高壓釜 消毒。
[0204] 現(xiàn)在參考圖32和圖33,鎖定機構(gòu)310可聯(lián)接至具有扭轉(zhuǎn)彈簧銷322的一個樞軸， 從而朝向突起314推動齒狀物312。因此，扭轉(zhuǎn)彈簧328朝向突起314偏置鎖定機構(gòu)310， 這可以在樞軸上。圖32所示的齒狀物312是傾斜的，使得突起314易于在膨脹環(huán)160膨脹 時從凹痕316滑出，而齒狀物312阻止突起314在外力試圖使可膨脹環(huán)160塌縮時從凹痕 316滑出。因此，可膨脹環(huán)160抵抗壓縮力但允許膨脹力以膨脹可膨脹環(huán)160。圖33圖示 說明扭轉(zhuǎn)彈簧328和扭轉(zhuǎn)彈簧銷322的剖面圖。
[0205] 另一個實施例包括被設(shè)置在鎖定機構(gòu)310的非固定端處的第一磁體和被設(shè)置在 突起314附近的第二磁體。磁體提供了上述偏置力。雖然各種附圖所示實施例示出鎖定機 構(gòu)310旋轉(zhuǎn)地固定在可膨脹環(huán)160的內(nèi)徑附近，但是其他實施例中的鎖定機構(gòu)310被旋轉(zhuǎn) 地固定在可膨脹環(huán)160的外徑附近。
[0206] 在另一個實施例中，鎖定機構(gòu)是活塞-汽缸裝置。止回閥阻止流體流入汽缸，這抵 抗拉力。該系統(tǒng)可被配置成不抵抗膨脹力以能夠輕易膨脹環(huán)結(jié)構(gòu)，從而造成切口膨脹?？?替代地，可添加閥門以選擇性地抵抗進一步膨脹。為了釋放約束，可打開閥門，允許自由膨 脹和塌縮。在另一個實施例中，附接至一個樞軸的旋轉(zhuǎn)閂鎖通過齒狀物釋放地嚙合另一個 銷件，其中齒狀物經(jīng)形成與樞軸鎖住。在另一個實施例中，填縫槍式（caulk-gun-style)機 構(gòu)被用作可釋放鎖定機構(gòu)。在該實施例中，機構(gòu)在一個方向上比另一方向上具有更大的摩 擦。通過致動抵靠滑動元件嚙合的彈簧偏置的插片或"庫（garage)"，釋放填縫槍式機構(gòu)。
[0207] 在另一個實施例中，可釋放鎖定機構(gòu)是纜線、線材或纖絲，其基本上抵抗了由設(shè)置 在一個或更多個樞軸點之間的夾持機構(gòu)所維持的拉力。通過按壓夾持機構(gòu)上的按鈕釋放了 抗拉力能力，由此移除了夾持力。
[0208] 雖然若干實施例包括桿狀閂鎖，但是其他實施例顯著利用不同的鎖定機構(gòu)。例如， 圖34所示的實施例具有樞軸鎖324,其限制了第一連接件162a和第二連接件162b圍繞其 連接樞軸的旋轉(zhuǎn)。該單個樞軸鎖324可鎖定整個可膨脹環(huán)的直徑。其他實施例包括多個樞 軸鎖324。樞軸鎖324包括用戶界面按鈕326。在一個實施例中，樞軸鎖324能夠使可膨脹 環(huán)160膨脹，但阻止可膨脹環(huán)160塌縮。按壓用戶界面按鈕326釋放樞軸鎖324,從而能夠 使可膨脹環(huán)160返回至塌縮構(gòu)型160a。在一個實施例中，通過使用可變形塞配置樞軸鎖，這 樣增加了連接件之間的旋轉(zhuǎn)摩擦，并且因此，約束了結(jié)構(gòu)形狀。在另一個實施例中，旋轉(zhuǎn)棘 輪結(jié)構(gòu)被設(shè)置在樞軸上。旋轉(zhuǎn)棘輪機構(gòu)具有嚙合在一個位置的鎖定齒，以維持可膨脹環(huán)的 形狀。按壓按鈕釋放了鎖定齒，從而能夠使環(huán)塌縮。
[0209] 圖35圖示說明圖34的橫截面35。在圖35中，第一連桿162a、第二連桿162b和 旋轉(zhuǎn)棘輪爪330示出為橫截面，從而使圖35的其他部分可見。（圖35的其他部分未被示為 橫截面。）第一連桿162a包括旋轉(zhuǎn)棘輪爪330。用戶界面按鈕326包括旋轉(zhuǎn)棘輪齒332和 減小的直徑區(qū)域334。彈簧336推動用戶界面按鈕326向上至用戶界面按鈕326的最大高 度。當用戶界面按鈕326處于其最大高度時，旋轉(zhuǎn)棘輪齒332嚙合旋轉(zhuǎn)棘輪爪330。當向下 按壓用戶界面按鈕326時，旋轉(zhuǎn)棘輪齒332脫離旋轉(zhuǎn)棘輪爪330,并且旋轉(zhuǎn)棘輪爪330進入 減小的直徑區(qū)域334,這樣允許第一連桿162a相對于第二連桿162b自由旋轉(zhuǎn)。在一個實施 例中，用戶界面按鈕326聯(lián)接至第二連桿162b，使得其不會相對于彼此旋轉(zhuǎn)。在另一個實施 例中，用戶界面按鈕326聯(lián)接至第二連桿162b，使得其不會相對于彼此在一個方向上旋轉(zhuǎn)， 但是可以相對于彼此在相反的方向上旋轉(zhuǎn)。
[0210] 圖36圖示說明另一個實施例。圍繞外科進入裝置的組織將壓縮力放在可膨脹環(huán) 上，這樣朝向塌縮位置推動膨脹環(huán)。扭轉(zhuǎn)彈簧組件340抵抗組織的壓縮力。扭轉(zhuǎn)彈簧組件 340的旋轉(zhuǎn)力趨于使可膨脹環(huán)膨脹。在實施中，可膨脹環(huán)自然地到達其最大膨脹直徑，除非 另一種力抵抗扭轉(zhuǎn)彈簧組件340。醫(yī)師壓縮可膨脹環(huán)以促進將外科進入裝置放在切口內(nèi)。 一旦醫(yī)師釋放了通過其手正在施加的壓縮力，扭轉(zhuǎn)彈簧組件340造成可膨脹環(huán)朝向其最大 膨脹直徑膨脹，同時手術(shù)部位的組織施加了壓縮力。扭轉(zhuǎn)彈簧組件340的膨脹力和組織的 壓縮力達到平衡，這通常能夠有足夠大的開口，由此醫(yī)師通過外科進入裝置進入目標組織。
[0211] 一些實施例包括多個扭轉(zhuǎn)彈簧組件340。一個實施例在可膨脹環(huán)160的每個樞軸 處都具有扭轉(zhuǎn)彈簧組件340。
[0212] 在另一個實施例中，可膨脹環(huán)160具有兩個或更多個不連續(xù)的穩(wěn)定構(gòu)型。在一個 實施例中，一個穩(wěn)定構(gòu)型是基本上塌縮構(gòu)型，而另一個穩(wěn)定構(gòu)型是膨脹構(gòu)型。此種性能可使 用雙穩(wěn)定或偏心自鎖結(jié)構(gòu)來實施，其中最低能量構(gòu)型對應(yīng)于這些兩個（或更多個）期望的 構(gòu)型。
[0213] 圖37和圖38圖示說明可膨脹環(huán)160的一部分。在具有多個、穩(wěn)定構(gòu)型的實施例 中，彈性構(gòu)件350 (橡皮筋、彈簧等）被設(shè)置成繞三個樞軸164,其中兩個鋪固樞軸164a連接 至一級連桿162a，而第三樞軸164b連接至二級連桿162d。在一個實施例中，彈性構(gòu)件350 的每一端被鋪固至例如鋪固樞軸164a的點，并且彈性構(gòu)件350圍繞樞軸164b拉伸，其中樞 軸164b沿著圖37和圖38所示鋪固的彈性構(gòu)件350兩端間的彈性構(gòu)件350長度被設(shè)置。
[0214] 圖37圖示說明部分膨脹構(gòu)型。圖38示出完全膨脹構(gòu)型。注意，彈性構(gòu)件350的 總體長度（并因此所存儲的能量）在裝置膨脹時如何通過最大，從而留下對應(yīng)于期望的可 膨脹環(huán)160構(gòu)型的兩個低能量的幾何構(gòu)型。
[0215] 圖39-40圖示說明第二保持構(gòu)件360a、360b的實施例，其中第二保持構(gòu)件被配置 成從塌縮構(gòu)型360a膨脹至膨脹構(gòu)型360b。第二保持構(gòu)件360a、360b包括至少三個連桿 162,所述連桿通過樞軸164樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至彼此，使得第二保持構(gòu)件360a、360b膨脹造成連 桿162相對于彼此樞轉(zhuǎn)。圖39-40所示實施例是開放形狀并且是"C"形的例子。一些"C" 形實施例包括彎曲連桿，其可形成在塌縮構(gòu)型中關(guān)閉而在膨脹構(gòu)型中打開的形狀。保持構(gòu) 件的其他實施例包括不同形狀的保持環(huán)，包括圖9a_9d所示的閉合形狀。其他保持構(gòu)件實 施例包括保持框架。圖39-40所示的第二保持構(gòu)件360a、360b是保持框架的例子，盡管其 他第二保持構(gòu)件實施例并非保持框架。
[0216] 圖41圖示說明這樣的實施例，其中兩個保持構(gòu)件400膨脹切口 4,以促進進入目標 部位80。保持構(gòu)件400通過連接器450聯(lián)接。圖示連接器450和保持構(gòu)件400是不銹鋼的， 從而提供剛度和可重用性。流體遞送構(gòu)件416聯(lián)接至每個保持構(gòu)件400。每個流體遞送構(gòu) 件416具有開口 454,以允許流體（未示出）離開外科進入系統(tǒng)456以沖洗手術(shù)部位。圖示 流體遞送構(gòu)件416由硅氧烷制成，其是一次性的并且夾緊至保持構(gòu)件400。"C"形夾具452 焊接至保持構(gòu)件400并且被定尺寸以接收流體遞送構(gòu)件416。每個流體遞送構(gòu)件416聯(lián)接 至流體遞送管426或經(jīng)由流體遞送入口 446遞送流體的另一種裝置。流體可流動通過流體 遞送管426、通過流體遞送入口 446、通過流體遞送構(gòu)件416、從開口 454流出并流入目標部 位80。其他實施例包括多于兩個的保持構(gòu)件400和組件，其形狀不同于圖41所示的形狀。
[0217] 圖41所示的外科進入系統(tǒng)456實施例還可包括流體移除構(gòu)件458,所述構(gòu)件與醫(yī) 療抽吸裝置72流體連通。流體移除構(gòu)件458可以是硅氧烷管，該管通過"C"形夾具452聯(lián) 接至外科進入系統(tǒng)456。流體移除構(gòu)件458被配置成從手術(shù)部位移除流體。
[0218] 在一個實施例中，外科進入系統(tǒng)456不具有沖洗手術(shù)部位的裝置，但是具有從手 術(shù)部位移除流體的裝置。示例性實施例不包括流體遞送構(gòu)件416但包括至少一個流體移除 構(gòu)件458。在若干實施例中，將外科進入裝置連接至剛性框架或剛性連接至另一剛性結(jié)構(gòu) 體的結(jié)構(gòu)體，例如手術(shù)床，可以是有利的。將外科進入裝置連接至剛性結(jié)構(gòu)體可有助于外 科醫(yī)生移動手術(shù)區(qū)域進入不同位置，從而提供更易于進入手術(shù)期間需要處理的不同身體組 織。如上所述，外科裝置可被鎖定至剛性結(jié)構(gòu)體，該結(jié)構(gòu)體可自由移至不同位置或通過將剛 性結(jié)構(gòu)體附接至剛性適配件可被固定在一個位置，其中剛性適配件被配置成將鎖定裝置聯(lián) 接至框架。在一些實施例中，框架是手術(shù)床的一部分，使得外科進入裝置可以相對于手術(shù)床 被固定。
[0219] 如圖42所示，該方法的示例性實施例是連接至外科進入裝置8m(圖22所示）的 兩樞軸164a、164b的適配構(gòu)件470。適配構(gòu)件470上的兩嚙合特征是孔472和槽474?？?472嚙合第一樞軸164b，而槽474嚙合第二樞軸164a。在該實施例中，外科進入裝置8m可 鎖定于多個膨脹構(gòu)型。因此，第一樞軸164b和第二樞軸164a之間的距離可改變。因此，槽 474允許適配構(gòu)件470嚙合第二樞軸164a而不管變化的膨脹構(gòu)型。在一個實施例中，第一 樞軸164b的孔472用于約束裝置平移，而配置用于第二樞軸164a的槽474用于約束外科 進入裝置8m圍繞所述第一樞軸164b的旋轉(zhuǎn)。
[0220] 如圖43所示，適配構(gòu)件470和樞軸164之間的界面可包括樞桿480上的輻射狀突 起482和適配構(gòu)件470上的凹痕484,以約束適配構(gòu)件470于樞軸164,以及在手術(shù)過程期 間在需要時有利于簡化組件和子組件。在一些實施例中，該嚙合裝置是另外有益的，因為外 科進入裝置8m可需要被選擇性地鋪固于具有不同樞軸164貫穿的情況的不同位置。
[0221] 1979年6月7日提交的名稱為SURGICAL RETRACTOR ASSEMBLY(手術(shù)牽開器組 件）的美國專利號4, 254, 763的全部內(nèi)容通過引用并入本文。剛性框架，例如美國專利號 4, 254, 763所示，可以是這樣的外科裝置，即剛性附接至手術(shù)床，以便為手術(shù)中使用的各種 手術(shù)牽開器提供多個附接表面和位置。牽開器允許外科醫(yī)生使用棘輪爪構(gòu)件輕易地附接和 移動回縮構(gòu)件，其中棘輪爪構(gòu)件將牽開器連接至框架。
[0222] 現(xiàn)在參考美國專利號4, 254, 763的圖6-7,棘輪爪構(gòu)件的一個實施例示出為元件 72。棘輪爪構(gòu)件72可具有開口 78,用于接收具有棘輪齒的構(gòu)件，以及彈簧加載棘輪爪79， 用于嚙合所述棘輪齒以選擇性地維持兩構(gòu)件的相對位置。
[0223] 現(xiàn)在參考該文檔中的圖42,與樞軸嚙合孔472和槽474相對的端部可包括柱476 和棘輪齒478,其被配置成被接收進入棘輪爪構(gòu)件72 (美國專利號4, 254, 763所示）。
[0224] 在外科手術(shù)使用中，適配構(gòu)件470可附接至如上所述的外科進入裝置8m，并且 然后相對于手術(shù)切口按希望的放置。然后，棘輪爪構(gòu)件可附接至剛性固定牽開器，例如 Bookwalter牽開器。適配構(gòu)件470上的柱476然后可被放在棘輪爪構(gòu)件的開口內(nèi)，從而哨 合棘輪爪和棘輪齒。柱476可相對于棘輪爪構(gòu)件移動，直到外科進入裝置，并因此手術(shù)區(qū)域 進入處于期望的位置。
[0225] 現(xiàn)在參考圖44-45,在一些實施例中，外科進入裝置8c可包含包括通道490的護 套82,以將流體遞送至手術(shù)部位。圖44-45所示的通道490為外部通道，雖然一些實施例 包括內(nèi)部通道。護套82可以是具有一個或更多個面向外的通道490的一體結(jié)構(gòu)，例如膜或 片材。在一些實施例中，護套82是非一體結(jié)構(gòu)。通道490可沿其長度遞送流體并且使鄰接 手術(shù)部位組織暴露于流體。該實施例可使手術(shù)部位的顯著表面積暴露于流體。通道490可 以被設(shè)置成任何角度。其他實施例包括數(shù)百個通道。若干實施例包括彼此相交以進一步增 強流體遞送的通道。即使回縮力施加至護套82,也可配置通道490的深度以便維持特許通 道。各種實施例包括〇至〇. 1英寸深度、〇. 1至〇. 35英寸深度和0. 2至0. 5英寸深度的通 道。若干實施例包括具有不同深度的通道或具有變化的深度的通道。通道490可使用例如 壓印或熱成形的制造工藝被壓印至護套82上。圖44-45中并未標出所有通道490,以使附 圖易于明白。圖44-45所示的通道490具有相似形狀，盡管其他實施例包括具有不同形狀 的通道。
[0226] 現(xiàn)在參考圖46-47,護套82可包括內(nèi)層50和外層52。外層52可包括多個穿孔 36。若干實施例包括25至2000個穿孔。內(nèi)層50和外層52可彼此接合于不同位置492,從 而阻止層在接合區(qū)彼此分離。該分離可造成內(nèi)層50偏轉(zhuǎn)至裝置的中心通道78,并且減少了 通道78的橫截面積?？赏ㄟ^熱密封、射頻焊接、超聲焊接或通過使用粘合劑接合內(nèi)層50和 外層52,而形成接合的位置492。接合的位置492可以是線性的、彎曲的、或減少護套分離 能力的任何有利輪廓。接合的位置492可由一個或更多個接合區(qū)形狀的重復(fù)圖形構(gòu)成。接 合的位置492可以是不同長度和寬度。接合的位置492可以是封口。
[0227] 圖46所示的內(nèi)層50和外層52被縫在一起。縫在一起意味著內(nèi)層50和外層52 在超過設(shè)置在護套82遠端和近端之間的三個位置處接合。在若干實施例中，內(nèi)層50和外 層52在3至10個位置、10至20個位置、20至200個位置以及超過200個位置處接合。接 合的位置492可以規(guī)則或不規(guī)則間隔來隔開。圖46-47中并未標出所有接合的位置492和 穿孔36,以使附圖易于明白。接合的位置492圖示為矩形，但在其他實施例中使用其他的接 合的位置492形狀。穿孔36示出為圓形，但在其他實施例中使用其他穿孔36形狀。
[0228] 現(xiàn)在參考圖48-49,接合的長度494可用于使一個或更多個穿孔與一個或更多個 其他穿孔隔離。接合的長度494可定義室496,其中流體可通過室內(nèi)但不可越過室。換句話 說，若干實施例包括彼此密封的室496,這樣流體在未離開穿孔36的情況下，無法從密封的 室流至另一個密封的室?？砂ǜ郊拥慕雍系奈恢?92,以阻止室496內(nèi)的內(nèi)層50和外層 52的分離。室496可按照基本上垂直于或平行于或傾斜于外科進入裝置8c的中心通道78 的軸線的方向取向。在一個實施例中，入口導(dǎo)管40是這樣的管，其中沿管的整個遠端或沿 遠端的一部分具有孔130(參見圖15)?？膳渲萌肟趯?dǎo)管40,以便其通過每個室496以將流 體供應(yīng)至每個室，這樣入口導(dǎo)管40與每個室496流體連通。在若干實施例中，入口導(dǎo)管40 的一個或更多個孔130與每個室496流體連通，使得流體大體上可到達每個穿孔36。
[0229] 如圖50所示，可壓縮構(gòu)件498,例如泡沫片或其他多孔材料或無孔材料，可被設(shè)置 在室496內(nèi)，以維持在壓縮力下不閉合，例如在手術(shù)回縮期間呈現(xiàn)的那些?？蓧嚎s構(gòu)件498 可有助于保持室496打開，以有利于流體流動，這可具有沖洗或流體移除的目的。其他實施 例在每個室496中包括至少一個可壓縮構(gòu)件498。在若干實施例中，構(gòu)件498是不可壓縮構(gòu) 件，其被配置成撐開室496。用虛線示出構(gòu)件498,因為其位于護套82內(nèi)側(cè)。在其他實施例 中，構(gòu)件498位于護套82外側(cè)。
[0230] 如圖51所示，可控制由接合的長度494所定義的每個室496的流，以選擇性地將 流體遞送至護套82中的一個或更多個穿孔36。在若干實施例中，該配置有利于選擇性地 將流體遞送至基本上接觸手術(shù)部位的穿孔36。在一個實施例中，流體遞送構(gòu)件40可包括 多個管500,所述管的遠端與不同室496流體連通。室496可按基本上垂直于或平行于或 傾斜于外科進入裝置8c的中心通道78的軸線的方向取向。管500可連接至具有一系列閥 門504(例如針孔閥或閘門閥）的歧管502,其控制至一個或更多個管500的流。在一些實 施例中，外科醫(yī)生可在手術(shù)時打開一個或更多個閥門504,以將流體遞送至一個或更多個管 500,并因此，遞送至一個或更多個室496和穿孔36。因此，外科醫(yī)生可將流體遞送至一些穿 孔36同時并不將流體遞送至其他穿孔36。
[0231] 如圖52所示，由接合的長度494所定義的室496可附加地用于向外科進入裝置8c 施加抽吸并通過穿孔36從手術(shù)部位移除流體。出口導(dǎo)管68可連接至近端（未示出）上的 醫(yī)療抽吸裝置72 (參見圖4)和遠端上的歧管502。歧管502可包括連接至管500的一個或 更多個閥門504,從而選擇性地向一個或更多個室496施加抽吸。外科醫(yī)生可在手術(shù)時打開 一個或更多個閥門504,以從一個或更多個管500移除流體，并因此經(jīng)穿孔36從一個或更多 個室496移除流體。
[0232] 如圖53所示，可壓縮構(gòu)件498,例如泡沫片或其他多孔材料或無孔材料，可以被設(shè) 置在內(nèi)層50和外層52之間以及室496內(nèi)，從而維持在例如負表壓（例如抽吸）的壓縮力 下不閉合并且在手術(shù)期間出現(xiàn)附加的回縮力。另外，出口導(dǎo)管68可連接至外科進入裝置8c 中的一個或更多個室496。
[0233] 并未在圖48-53內(nèi)標出所有穿孔36、接合的位置492、接合的長度494、室496、管 500和閥門504,以便使附圖更易于明白。
[0234] 如本文所使用，術(shù)語"大約"、"約"和"基本上"代表接近所陳述的量的量，其仍然 執(zhí)行所需功能或?qū)崿F(xiàn)所需的結(jié)果。例如，術(shù)語"大約"、"約"和"基本上"可指在所陳述量的 少于10%內(nèi)、少于5%內(nèi)、少于1%內(nèi)、少于0. 1%內(nèi)和少于0. 01%內(nèi)的量。
[0235] 如本文所使用的術(shù)語"至多約"具有本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的通常含義，并且可包 括質(zhì)量分數(shù)〇%、最低或微量質(zhì)量百分數(shù)、給定質(zhì)量百分數(shù)以及之間的所有質(zhì)量百分數(shù)。
[0236] 本文任何實施例中所示的元件或組件為示例性的特定實施例，并且可用于或與本 文公開的其他實施例結(jié)合使用。
[0237] 雖然本發(fā)明易受各種修改和替代形式影響，但在附圖中已示出其中的特定示例并 且在本文中進行了詳細說明。然而，應(yīng)當理解本發(fā)明不限制于公開的特殊形式或方法，而是 相反地，本發(fā)明旨在涵蓋所有修改、等效和其替代。
【權(quán)利要求】
1. 一種外科進入裝置，其適于通過身體內(nèi)切口促進進入患者身體內(nèi)的手術(shù)部位，所述 外科進入裝置包括： 第一保持構(gòu)件； 第二保持構(gòu)件，其被配置成從塌縮構(gòu)型膨脹至膨脹構(gòu)型，其中所述第二保持構(gòu)件包括 樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至彼此的至少四個連桿，使得所述連桿的致動造成所述連桿相對于彼此樞轉(zhuǎn)， 從而徑向膨脹或塌縮所述第二保持構(gòu)件；和 柔韌薄膜，其在所述第一保持構(gòu)件和所述第二保持構(gòu)件之間延伸，所述柔韌薄膜被配 置成嚙合和膨脹所述切口，以在所述第二保持構(gòu)件處于所述膨脹構(gòu)型時，促進進入所述手 術(shù)部位。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科進入裝置，其中所述第二保持構(gòu)件是可膨脹保持環(huán)，并 且其中所述連桿以閉合形狀樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接在一起。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科進入裝置，其中所述第一保持構(gòu)件是閉合的且可變形的 保持環(huán)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科進入裝置，其中所述第一保持構(gòu)件是閉合的且可膨脹的 保持環(huán)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科進入裝置，其中所述第二保持構(gòu)件包括鎖定機構(gòu)，其被 配置成將所述第二保持構(gòu)件選擇性地維持于所述膨脹構(gòu)型。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的外科進入裝置，其中所述鎖定機構(gòu)包括所述第二保持構(gòu)件上 的棘輪齒，其被配置成選擇性地維持所述膨脹構(gòu)型。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的外科進入裝置，其中所述鎖定機構(gòu)包括所述第二保持構(gòu)件上 的棘輪爪，其經(jīng)配置通過嚙合所述棘輪齒的至少一部分和所述棘輪爪，使所述第二保持構(gòu) 件選擇性維持于所述膨脹構(gòu)型。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的外科進入裝置，其中所述外科進入裝置包括釋放機構(gòu)，其被 配置成使所述棘輪爪脫離所述棘輪齒，從而能夠使所述第二保持構(gòu)件從所述膨脹構(gòu)型返回 至所述塌縮構(gòu)型。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的外科進入裝置，還包括操作地聯(lián)接至所述棘輪齒或所述棘輪 爪中的至少一個的用戶界面按鈕，其中所述用戶界面按鈕的致動使所述棘輪爪脫離所述棘 輪齒，從而能夠使所述第二保持構(gòu)件從所述膨脹構(gòu)型返回至所述塌縮構(gòu)型。
10. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的外科進入裝置，其中所述鎖定機構(gòu)包括凹痕和突起，其中所 述突起被接收在所述凹痕中以將所述第二保持構(gòu)件選擇性地鎖定于所述膨脹構(gòu)型。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科進入裝置，其中所述柔韌薄膜包括管狀薄膜，其中所述 管狀薄膜包括第一端和第二端，其中所述第一端聯(lián)接至所述第一保持構(gòu)件，以及所述第二 端聯(lián)接至所述第二保持構(gòu)件。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科進入裝置，其中所述第一保持構(gòu)件被定尺寸用于通過 所述切口推入所述身體，并且其中所述第二保持構(gòu)件被配置成放置在所述身體外側(cè)。
13. -種外科進入裝置，其適于通過身體內(nèi)切口促進進入患者身體內(nèi)的手術(shù)部位，所述 外科進入裝置包括： 第一保持構(gòu)件； 第二保持構(gòu)件，其具有塌縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型，其中所述第二保持構(gòu)件包括樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接 至彼此的至少三個連桿，使得所述連桿的致動造成所述連桿相對于彼此樞轉(zhuǎn)，從而膨脹或 塌縮所述第二保持構(gòu)件；和 柔韌薄膜，其在所述第一保持構(gòu)件和所述第二保持構(gòu)件之間延伸，所述柔韌薄膜被配 置成嚙合和膨脹所述切口，以在所述第二保持構(gòu)件處于所述膨脹構(gòu)型時，促進進入所述手 術(shù)部位。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的外科進入裝置，其中所述第二保持構(gòu)件包括鎖定機構(gòu)，其 被配置成將所述第二保持構(gòu)件選擇性地維持于所述膨脹構(gòu)型內(nèi)。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的外科進入裝置，其中所述鎖定機構(gòu)包括棘輪齒，其被設(shè)置 在所述第二保持構(gòu)件上，并且被配置成選擇性地維持所述膨脹構(gòu)型。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的外科進入裝置，其中所述鎖定機構(gòu)包括所述第二保持構(gòu)件 上的棘輪爪，其經(jīng)配置通過嚙合所述棘輪齒的至少一部分選擇性地維持于所述膨脹構(gòu)型。
17. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的外科進入裝置，其中所述柔韌薄膜是多孔薄膜。
18. -種外科進入裝置，其適于通過身體內(nèi)切口促進進入患者身體內(nèi)的手術(shù)部位，所述 外科進入裝置包括： 弟一保持構(gòu)件； 可膨脹保持構(gòu)件，其具有膨脹構(gòu)型和塌縮構(gòu)型，其中所述可膨脹保持構(gòu)件包括樞轉(zhuǎn)地 聯(lián)接至彼此以形成閉合形狀的至少四個連桿，并且其中所述連桿的致動造成所述連桿相對 于彼此樞轉(zhuǎn)，從而膨脹所述可膨脹保持構(gòu)件； 柔韌薄膜，其在所述第一保持構(gòu)件和所述可膨脹保持構(gòu)件之間延伸，其中所述柔韌薄 膜適于嚙合組織，并且所述柔韌薄膜被配置成在所述可膨脹保持構(gòu)件處于所述膨脹構(gòu)型 時，膨脹所述切口以促進進入所述手術(shù)部位；和 徑向可膨脹通道，其沿著所述柔韌薄膜軸向延伸以提供進入所述手術(shù)部位。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的外科進入裝置，其中所述可膨脹保持構(gòu)件包括樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接 至彼此的至少十個連桿。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的外科進入裝置，其中所述可膨脹保持構(gòu)件包括將至少所述 連桿中的兩個樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至彼此的活動鉸鏈。
21. -種外科進入系統(tǒng)，其適于通過身體內(nèi)切口促進進入患者身體內(nèi)的手術(shù)部位，所述 外科進入系統(tǒng)包括： 第一保持構(gòu)件； 通過連接器聯(lián)接至所述第一保持構(gòu)件的第二保持構(gòu)件，其中所述第一保持構(gòu)件和所述 第二保持構(gòu)件經(jīng)配置膨脹所述切口，以提供進入所述手術(shù)部位； 聯(lián)接至所述第一保持構(gòu)件的流體遞送構(gòu)件； 與所述流體遞送構(gòu)件流體連通的流體遞送入口，用于將流體引導(dǎo)至所述外科進入系 統(tǒng)；和 所述流體遞送構(gòu)件中的至少一個開口，其中所述至少一個開口與所述流體遞送入口流 體連通，以允許被引導(dǎo)至所述流體遞送入口的所述流體離開所述外科進入系統(tǒng)。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的外科進入系統(tǒng)，還包括與所述第一保持構(gòu)件、所述第二保 持構(gòu)件和所述連接器中的至少一個聯(lián)接的流體移除構(gòu)件。
23. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述連接器是柔韌薄膜。
24. -種外科進入系統(tǒng)，其適于通過身體內(nèi)切口促進進入患者身體內(nèi)的手術(shù)部位，所述 外科進入系統(tǒng)包括： 第一保持構(gòu)件，其被配置成放置在所述身體內(nèi)的所述手術(shù)部位處或其附近； 第二保持構(gòu)件，其被配置成放置在所述身體外側(cè)； 柔韌薄膜，其在所述第一保持構(gòu)件和所述第二保持構(gòu)件之間延伸； 流體遞送入口，其與所述柔韌薄膜聯(lián)接，用于將流體引導(dǎo)至所述外科進入系統(tǒng)；和 所述柔韌薄膜中的至少一個開口，其中所述至少一個開口與所述流體遞送入口流體連 通，以允許被引導(dǎo)至所述流體遞送入口的所述流體離開所述外科進入系統(tǒng)。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的外科進入系統(tǒng)，還包括與所述第一保持構(gòu)件和所述柔韌薄 膜中的至少一個聯(lián)接的流體移除構(gòu)件。
26. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述流體移除構(gòu)件包括聯(lián)接至醫(yī)療抽 吸裝置的出口導(dǎo)管。
27. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述柔韌薄膜包括流體可滲透材料， 其中所述外科進入系統(tǒng)被配置成將所述流體從所述流體遞送入口遞送至所述流體可滲透 材料，以及其中所述流體可滲透材料經(jīng)配置將所述流體遞送至所述手術(shù)部位。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述流體可滲透材料是多孔介質(zhì)。
29. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述柔韌薄膜包括周向流體分散構(gòu) 件。
30. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述柔韌薄膜包括流體可滲透管。
31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述流體可滲透管按盤旋方向圍繞所 述柔韌薄膜設(shè)置，并且線材被設(shè)置在所述流體可滲透管的至少一部分的內(nèi)側(cè)。
32. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述流體包括治療劑或診斷劑。
33. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的外科進入系統(tǒng)，還包括與所述流體遞送入口流體連通的流 量調(diào)節(jié)器。
34. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的外科進入系統(tǒng)，還包括與所述流體遞送入口流體連通的流 體導(dǎo)管構(gòu)件，其中所述流體導(dǎo)管構(gòu)件經(jīng)配置被放置成與流體源流體連通。
35. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述第一保持構(gòu)件和所述第二保持構(gòu) 件是圓形的。
36. -種外科進入系統(tǒng)，其適于通過身體內(nèi)切口促進進入患者身體內(nèi)的手術(shù)部位，所述 外科進入系統(tǒng)包括： 第一保持環(huán)； 第二保持環(huán)； 柔韌薄膜，其在所述第一保持環(huán)和所述第二保持環(huán)之間延伸，其中所述柔韌薄膜包括 內(nèi)壁和外壁，其中所述柔韌薄膜包括至少一部分所述內(nèi)壁和所述外壁之間的空間，其中所 述空間被配置成能夠使流體穿過所述柔韌薄膜的至少一部分； 流體遞送入口，其與所述柔韌薄膜聯(lián)接，用于將所述流體引導(dǎo)至所述外科進入系統(tǒng)，其 中所述流體遞送入口與所述空間流體連通；和 所述柔韌薄膜中的至少一個開口，其中所述至少一個開口與所述空間流體連通，以允 許被引導(dǎo)至所述流體遞送入口的所述流體穿過所述空間，并且然后通過所述開口離開所述 外科進入系統(tǒng)。
37. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的外科進入系統(tǒng)，還包括與所述柔韌薄膜流體連通的流體移 除構(gòu)件。
38. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述流體移除構(gòu)件包括聯(lián)接至醫(yī)療抽 吸裝置的出口導(dǎo)管。
39. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的外科進入系統(tǒng)，還包括與所述第一保持環(huán)流體連通的流 體移除構(gòu)件，其中所述第一保持環(huán)包括中空環(huán)并且所述流體移除構(gòu)件與所述中空環(huán)流體連 通。
40. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述柔韌薄膜包括管狀薄膜，其中所 述管狀薄膜包括上部分和下部分，其中所述下部分比所述上部分更接近所述第一保持環(huán)， 其中第一流體導(dǎo)管構(gòu)件與所述上部分流體連通，并且第二流體導(dǎo)管構(gòu)件與所述下部分流體 連通。
41. 一種外科進入系統(tǒng)，其適于通過患者身體內(nèi)的切口促進進入手術(shù)部位，所述系統(tǒng)包 括： 第一保持構(gòu)件； 具有塌縮構(gòu)型和膨脹構(gòu)型的可膨脹第二保持構(gòu)件；和 具有第一端、第二端、內(nèi)層和外層的柔韌薄膜，其中所述第一端聯(lián)接至所述第一保持構(gòu) 件，并且其中所述第二端聯(lián)接至所述第二保持構(gòu)件，并且其中所述內(nèi)層和所述外層之間形 成空間，所述空間被配置成運載流體，并且其中當所述第二保持構(gòu)件被致動為所述膨脹構(gòu) 型時，所述柔韌薄膜向外徑向膨脹以嚙合并且膨脹所述切口。
42. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述柔韌薄膜具有設(shè)置在其上的親水 涂層，所述親水涂層有助于沿其分散所述流體。
43. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的外科進入系統(tǒng)，還包括設(shè)置在所述柔韌薄膜的表面中的一 個或更多個通道，所述一個或更多個通道適于沿所述柔韌薄膜引導(dǎo)所述流體。
44. 根據(jù)權(quán)利要求43所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述一個或更多個通道被設(shè)置在所述 柔韌薄膜的外表面上，使得所述流體經(jīng)配置被遞送至鄰近所述柔韌薄膜的所述手術(shù)部位的 組織。
45. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述內(nèi)層通過其中的多個接合的位置 聯(lián)接至所述外層，所述多個接合的位置阻止所述層的分離。
46. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述多個接合的位置形成多個室，并 且其中所述流體適于流入室或從室流出，而不流入另一個鄰近的室。
47. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的外科進入系統(tǒng)，還包括所述柔韌薄膜中的多個穿孔，其中 所述流體經(jīng)由所述多個穿孔離開所述空間。
48. 根據(jù)權(quán)利要求47所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述多個穿孔包括第一穿孔和第二穿 孔，其中所述第一穿孔沿第一流體路徑通過所述柔韌薄膜流體地設(shè)置，所述第二穿孔沿第 二流體路徑通過所述柔韌薄膜流體地設(shè)置，并且其中所述第一流體路徑流體地獨立于所述 第二流體路徑。
49. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的外科進入系統(tǒng)，還包括與所述空間流體聯(lián)接的流體遞送構(gòu) 件。
50. 根據(jù)權(quán)利要求49所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述流體遞送構(gòu)件包括一個或更多個 管子。
51. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的外科進入系統(tǒng)，還包括設(shè)置在所述空間中的多孔材料。
52. 根據(jù)權(quán)利要求41所述的外科進入系統(tǒng)，還包括沿所述柔韌薄膜設(shè)置的多個流體流 動通道，并且其中沿所述多個流體流動通道的流體流動是選擇性可控的。
53. 根據(jù)權(quán)利要求52所述的外科進入系統(tǒng)，其中所述多個流體流動通道聯(lián)接至真空 源，并且其中經(jīng)由所述多個流體流動通道從所述手術(shù)部位移除所述流體。
54. -種用于回縮身體的手術(shù)部位的組織的方法，所述方法包括： 將外科進入裝置的至少一部分插入至切口，其中所述外科進入裝置包括第一保持構(gòu) 件、第二保持構(gòu)件、聯(lián)接于所述第一保持構(gòu)件和所述第二保持構(gòu)件之間的柔韌薄膜和經(jīng)配 置被放置成與所述柔韌薄膜流體連通的流體遞送入口； 通過所述切口將所述第一保持構(gòu)件推進至所述身體內(nèi)； 將所述第二保持構(gòu)件放置在所述身體外側(cè)； 使用所述柔韌薄膜回縮所述組織；以及 將流體引導(dǎo)至所述流體遞送入口，使得所述流體離開所述柔韌薄膜。
55. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的方法，還包括抽吸所述流體的至少一部分至所述外科進入 裝置并且從所述身體移除所述部分。
56. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的方法，其中流體導(dǎo)管構(gòu)件聯(lián)接至所述第一保持構(gòu)件，并且 所述方法還包括抽吸所述流體至所述流體導(dǎo)管構(gòu)件和從所述身體移除所述流體。
57. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的方法，其中所述流體包括抗生素流體。
58. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的方法，其中所述流體包括鹽水溶液。
59. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的方法，其中所述流體包括診斷劑或治療劑。
60. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的方法，還包括膨脹所述第二保持構(gòu)件，由此膨脹所述第二 保持構(gòu)件造成所述柔韌薄膜回縮圍繞所述切口的所述組織。
61. 根據(jù)權(quán)利要求60所述的方法，其中所述第二保持構(gòu)件包括樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至彼此的至 少四個連桿，并且膨脹所述第二保持構(gòu)件包括相對于彼此樞轉(zhuǎn)所述至少四個連桿。
62. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法，其中膨脹包括增加所述第二保持構(gòu)件的內(nèi)徑。
63. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的方法，其中線材盤旋纏繞在所述柔韌薄膜周圍，以及回縮 所述組織包括拉動所述線材。
64. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的方法，其中回縮所述組織包括使所述柔韌薄膜的至少一部 分膨脹。
65. -種用于回縮身體的手術(shù)部位的組織的方法，所述方法包括： 將外科進入裝置的至少一部分插入至切口，其中所述外科進入裝置包括第一保持構(gòu) 件、第二保持構(gòu)件、聯(lián)接于所述第一保持構(gòu)件和所述第二保持構(gòu)件之間的柔韌薄膜和聯(lián)接 至所述第一保持構(gòu)件的流體移除導(dǎo)管； 通過所述切口將所述第一保持構(gòu)件推進至所述身體內(nèi)； 將所述第二保持構(gòu)件放置在所述身體外側(cè)； 使用所述柔韌薄膜回縮所述組織； 將流體抽吸至所述外科進入裝置；以及 從所述身體移除所述流體。
66. 根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，還包括將流體引導(dǎo)至所述外科進入裝置，使得所述 流體離開所述柔韌薄膜。
67. 根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，還包括將抽吸裝置聯(lián)接至所述流體移除導(dǎo)管。
68. 根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，其中所述第二保持構(gòu)件包括樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接至彼此的至 少四個連桿，并且回縮所述組織包括通過樞轉(zhuǎn)相對于彼此的所述至少四個連桿膨脹所述第 -保持構(gòu)件。
69. -種用于回縮身體的手術(shù)部位的組織的方法，所述方法包括： 將回縮裝置插入至切口； 回縮組織； 將流體引導(dǎo)至所述回縮裝置；以及 迫使所述流體從所述回縮裝置流出進入所述手術(shù)部位。
70. 根據(jù)權(quán)利要求69所述的方法，其中迫使所述流體從所述回縮裝置流出包括迫使所 述流體通過基本上外接所述回縮裝置的通道系統(tǒng)。
71. 根據(jù)權(quán)利要求69所述的方法，其中迫使所述流體從所述回縮裝置流出包括迫使所 述流體通過多孔材料。
72. 根據(jù)權(quán)利要求69所述的方法，還包括從所述手術(shù)部位抽吸所述流體至所述回縮裝 置并且從所述身體移除所述流體。
73. 根據(jù)權(quán)利要求72所述的方法，其中所述回縮裝置包括并非直接流體連通的上部分 和下部分，其中迫使所述流體從回縮裝置流出包括迫使所述流體從所述上部分流出，以及 從所述手術(shù)部位抽吸所述流體包括將所述流體抽吸至所述下部分。
【文檔編號】A61B1/32GK104125797SQ201380008687
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2013年1月8日 優(yōu)先權(quán)日:2012年1月10日
【發(fā)明者】I·胥, J·科, S·加尼安尚穆加姆, J·克勒, M·威爾頓 申請人:里蘭斯坦福初級大學(xué)理事會