一種射頻痤瘡治療儀的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種射頻痤瘡治療儀，在手柄（3）的前端安裝密封罩（4），手柄（3）內(nèi)設(shè)置微針發(fā)射器（5）和吸引瓶（6），在微針發(fā)射器（5）的前端安裝微針（7），與微針（7）相配合的射頻負(fù)極（8）通過導(dǎo)線與主機（1）內(nèi)的控制電路連接，在吸引瓶（6）上接有空氣導(dǎo)管（9）和引流管（10），空氣導(dǎo)管（9）的進口端以及引流管（10）的出口端均伸入吸引瓶（6）中，空氣導(dǎo)管（9）的出口端與主機（1）內(nèi)設(shè)置的真空負(fù)壓機連接，引流管（10）的進口端靠近微針（7）的針尖。本實用新型在真空吸附解決膿液的情況下，采用微針侵入皮下發(fā)射射頻方式進行治療，溫度深入靶組織，很好地解決了治療過程中表皮溫度過高的難題，可以用于中度和重度痤瘡治療。
【專利說明】一種射頻痤瘡治療儀
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說，特別涉及一種采用射頻作為能量源的痤瘡治療儀。
【背景技術(shù)】
[0002]痤瘡是毛囊皮脂腺單位的一種慢性炎癥性皮膚病，主要好發(fā)于青少年，對青少年的心理和社交影響很大，但青春期后往往能自然減輕或痊愈。臨床表現(xiàn)以好發(fā)于面部的粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)等多形性皮損為特點。在11?30歲青年人中痤瘡發(fā)病率為80%，12?24歲高達(dá)85%，25?34歲為80%。
[0003]痤瘡的發(fā)生主要與皮脂分泌過多、毛囊皮脂腺導(dǎo)管堵塞、細(xì)菌感染和炎癥反應(yīng)等因素密切相關(guān)。進入青春期后人體內(nèi)雄激素特別是睪酮的水平迅速升高，促進皮脂腺發(fā)育并產(chǎn)生大量皮脂。同時毛囊皮脂腺導(dǎo)管的角化異常造成導(dǎo)管堵塞，皮脂排出障礙，形成角質(zhì)栓。毛囊中多種微生物尤其是痤瘡丙酸桿菌大量繁殖，痤瘡丙酸桿菌產(chǎn)生的脂酶分解皮脂生成游離脂肪酸，同時趨化炎癥細(xì)胞和介質(zhì)，最終誘導(dǎo)并加重炎癥反應(yīng)。
[0004]痤瘡的治療方法很多，常見的藥物治療有口服異維A酸，口服抗生素，口服糖皮質(zhì)激素等，這些治療藥物對正常器官副作用大。而光療只作用于皮膚，對其他身體器官無任何副作用。在治療痤瘡的光療產(chǎn)品中，有近紅外光，中紅外光，射頻等方式基于熱效應(yīng)作用的痤瘡治療方式，對皮脂腺進行加熱損傷。但是這些產(chǎn)品中，由于皮脂腺和正常表皮吸收率并沒有顯著性的差異，對皮脂腺損傷的劑量會導(dǎo)致治療過程中存在疼痛，表皮壞死或瘢痕的產(chǎn)生。在化膿性的痤瘡治療中，而傳統(tǒng)光療設(shè)備治療采用人工方式對化膿的痤瘡進行挑破，讓膿液流出，再進行治療。這種方法在一定程度上提高了治愈率，但同時有交差感染的風(fēng)險。
[0005]痤瘡的物理療法主要分兩種:一種直接作用于痤瘡丙酸桿菌，一種直接作用于皮脂腺。作用痤瘡丙酸桿菌的治療方式，通過光照射痤瘡丙酸桿菌的代謝物卟啉產(chǎn)生單態(tài)氧和自由基，使痤瘡丙酸桿菌失活而達(dá)到治療的目的；而作用于皮脂腺的治療方式，主要為改變痤瘡部位皮脂腺的溫度來進行治療。
[0006]采用治療皮脂腺的物理療法，具體的有IPL，1320nm激光，1450nm激光，1540nm激光，近紅外光，射頻等。熱作用的機理，對皮脂腺進行加熱來破壞痤瘡丙酸桿菌，而目標(biāo)靶組織所需要溫度在70°C左右，更廣的范圍為60-80°C才能有效治療痤瘡。由于皮脂腺對于能量源的吸收率和表皮相比，并沒有顯著性的差異，導(dǎo)致整個皮膚區(qū)域的溫度都會達(dá)到60-70攝氏度，造成表皮受損。
[0007]臨床上根據(jù)痤瘡皮損性質(zhì)和嚴(yán)重程度將痤瘡分為4級:I級:僅有粉刺；2級:除粉刺外，還有一些炎性丘疹；3級:除粉刺外，還有較多的炎性丘疹或膿皰；4級:除有粉刺、炎性丘疹及膿皰外，還有結(jié)節(jié)、囊腫或瘢痕。在3級和4級痤瘡中，均有膿皰的存在，這類痤瘡，容易反復(fù)發(fā)作，把膿液排除體外再進行治療，臨床上顯著性的提高了療效。對于膿液的排除體外，目前市場上主要為針尖刺破挑出的方式，但是這種方式容易造成反復(fù)感染，且醫(yī)師工作量顯著增加。另一種方法為，采用真空吸附的方式把膿皰吸破，并把膿液吸附出皮膚，采用這種方式，治療時間快速，且避免了排膿過程中的交叉感染風(fēng)險。
[0008]目前市場上有兩款采用真空吸附的光療產(chǎn)品治療膿皰性痤瘡，如palomar的Acleara和solta公司的Isolaz，但是治療前需要把痤瘡挑破后進行吸附，此外這兩款產(chǎn)品的治療能量源分別均為IPL強脈沖光，表皮和皮脂腺對于這些波段的光選擇性吸收差異并不明顯，導(dǎo)致治療過程中表皮溫度很高，而皮脂腺部位溫度又達(dá)不到毀滅痤瘡丙酸桿菌的作用，導(dǎo)致治療效果不佳。同時，痤瘡發(fā)生部位的皮膚相對敏感，表皮極易損壞。這兩款產(chǎn)品都只能用于治療輕度和中度痤瘡，即1，2，3級痤瘡。
實用新型內(nèi)容
[0009]本實用新型所要解決的技術(shù)問題在于提供一種能有效避免治療過程中表皮溫度過高的射頻痤瘡治療儀。
[0010]本實用新型的技術(shù)方案如下:一種射頻痤瘡治療儀,包括主機(I),所述主機(I)通過管道(2 )與手柄(3 )連接，在所述手柄(3 )的前端安裝密封罩(4 )，并在手柄(3 )內(nèi)設(shè)置微針發(fā)射器(5)和吸引瓶(6)，所述微針發(fā)射器(5)的導(dǎo)線穿過管道(2)，并與主機(I)內(nèi)的控制電路連接，在微針發(fā)射器(5 )的前端安裝微針(7 )，該微針(7 )的針尖位于密封罩(4 )的中心孔內(nèi)，并能向前伸出，與微針(7)相配合的射頻負(fù)極(8)通過導(dǎo)線與主機(I)內(nèi)的控制電路連接，在所述吸引瓶(6)上接有空氣導(dǎo)管(9)和引流管(10)，所述空氣導(dǎo)管(9)的進口端以及引流管(10)的出口端均伸入吸引瓶(6)中，空氣導(dǎo)管(9)的出口端穿過管道(2)，并與主機(I)內(nèi)設(shè)置的真空負(fù)壓機連接，所述引流管(10)的進口端靠近微針(7)的針尖。
[0011]采用以上技術(shù)方案，主機中主要具有射頻電源、控制電路和真空負(fù)壓機。其中主機的射頻輸出功率為1-100W，輸出頻率為0.3MHZ-100MHZ，具體值根據(jù)實際需要確定，可能為IMHz ;真空負(fù)壓機提供3psi的負(fù)壓。
[0012]主機與手柄之間的管道為空氣和連接導(dǎo)線提供通道。
[0013]手柄主要具有真空負(fù)壓和發(fā)射微針兩個功能，密封罩緊貼皮膚后，微針發(fā)射器驅(qū)動微針進行瞬間刺入皮下0.5-5mm，真空負(fù)壓機開始工作，真空負(fù)壓機通過吸引瓶將密封罩內(nèi)的空氣抽出，并形成負(fù)壓把膿液吸進吸引瓶。真空負(fù)壓機為手柄前端的密封空間可提供l-3psi或7-21kPa范圍的大氣壓，具體的可能為3psi或20kPa大氣壓。負(fù)壓持續(xù)時間在
0.5s-10s范圍內(nèi)可調(diào)。手柄中的吸引瓶用于存儲吸附處的痤瘡膿液，為一次性耗材；吸引瓶引流管的進口端靠近微針的針尖，保證膿液能被完全吸入吸引瓶。
[0014]膿液吸完后，射頻電源通過控制電路發(fā)射射頻能量。射頻電源采用0.3MHz-100MHz頻率，輸出功率為5-100W，可輸出單針能量為10-500m。
[0015]微針發(fā)射器驅(qū)動微針進入皮膚的時間小于0.05s，在整個治療過程中停留在皮膚內(nèi)發(fā)射射頻能量的時間為0.01-10S。微針進入皮膚的深度為0.5-5_可調(diào)。
[0016]微針發(fā)射器采用磁力泵作為動力源，使微針?biāo)查g刺入皮膚，避免手動方式的緩慢刺入造成的刺痛感，微針刺入速度大于100mm/S。微針刺入皮下，微針的針尖作為射頻電極在體內(nèi)發(fā)射射頻能量，避免了在治療過程中對表皮造成燙傷。真空負(fù)壓機工作為射頻治療前進行，其目的為把痤瘡處膿皰吸附出體外，以提高治療療效。微針的發(fā)射需要在負(fù)壓吸附后進行，若在負(fù)壓吸附過程中發(fā)射微針，因膿液里含有大量蛋白質(zhì)，受熱會凝固變形，會造成膿液滯留在體內(nèi)。
[0017]所述微針(7)在底材上進行鍍金處理，微針(7)的表面包覆有絕緣層，微針(7)的針尖有0.1-1mm裸露在絕緣層外。微針主體為金屬材質(zhì)，微針底材進行鍍金處理，能減小金屬因受熱導(dǎo)致的阻抗發(fā)生劇烈變化；對整個微針除針尖外的其他部分進行絕緣處理，避免表皮的損傷；針尖處預(yù)留0.1-1mm作為射頻電極，微針刺入皮下深度為0.5_5mm可調(diào)，具體根據(jù)痤瘡的位置及深度決定；微針的通體直徑為0.05-0.2_。
[0018]所述射頻負(fù)極(8)為金屬圈或金屬塊，該射頻負(fù)極(8)固定于密封罩(4)的前端面，且射頻負(fù)極(8)的導(dǎo)線穿過管道(2)以后，與主機(I)內(nèi)的控制電路連接。以上結(jié)構(gòu)微針的針尖作為正極，密封罩前端的金屬圈或金屬塊作為負(fù)極，使治療手柄實現(xiàn)雙極輸出模式，以滿足實際的需要。
[0019]所述射頻負(fù)極(8)為負(fù)極板，該負(fù)極板的連接導(dǎo)線位于管道(2)的外面。以上結(jié)構(gòu)微針的針尖作為正極，負(fù)極板粘貼在身體上作為負(fù)極，使治療手柄實現(xiàn)單級輸出模式，以滿足實際的需要。
[0020]所述密封罩(4)由橡膠制成，這樣一方面加工制作容易，成本低；另一方面，密封罩的彈性好，能夠與皮膚實現(xiàn)無縫接觸，以確保膿液吸收的效果。
[0021]有益效果:本實用新型在真空吸附解決膿液的情況下，采用微針侵入皮下發(fā)射射頻方式進行治療，溫度深入靶組織，很好地解決了治療過程中表皮溫度過高的難題，可以用于中度和重度痤瘡治療，并且治療效果良好。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]圖1為實施例1的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖2為實施例2的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0024]下面結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進一步說明:
[0025]實施例1
[0026]如圖1所示，在主機I中設(shè)置真空負(fù)壓機、射頻電源以及與射頻電源相連接的控制電路，所述主機I的頂部通過管道2與手柄3的后端固定連接，在手柄3的前端安裝密封罩4，該密封罩4優(yōu)選由橡膠制成。在所述手柄3內(nèi)設(shè)置有微針發(fā)射器5和吸引瓶6，所述微針發(fā)射器5的導(dǎo)線穿過管道2，并與主機I內(nèi)的控制電路連接，在微針發(fā)射器5的前端安裝微針7。所述微針7的材質(zhì)為金屬，如醫(yī)用不銹鋼或者外層鍍金不銹鋼等，且在底材上進行鍍金處理，在微針7的表面包覆有絕緣層，絕緣層的材質(zhì)可以是含硅化合物，也可以是其它絕緣材料。所述微針7的針尖有0.1-1mm裸露在絕緣層外，且微針7的針尖位于密封罩4的中心孔內(nèi)，并能向前伸出密封罩4外。
[0027]如圖1所示,本實施例為雙極輸出模式,微針7的針尖作為射頻正極,與之相配合的射頻負(fù)極8為金屬圈或多塊按圓周均勻分布的金屬塊，該射頻負(fù)極8固定于密封罩4的前端面，且射頻負(fù)極8的導(dǎo)線穿過管道2以后，與主機I內(nèi)的控制電路連接。微針發(fā)射器5驅(qū)動微針7進入皮膚的時間小于0.05s，驅(qū)動速度大于100mm/s。
[0028]如圖1所示，在吸引瓶6上接有空氣導(dǎo)管9和引流管10，所述空氣導(dǎo)管9的進口端伸入吸引瓶6中，空氣導(dǎo)管9的出口端穿過管道2，并與主機I內(nèi)設(shè)置的真空負(fù)壓機連接。所述引流管10的出口端伸入吸引瓶6中，引流管10的進口端靠近微針7的針尖。所述密封罩4內(nèi)通過真空負(fù)壓機形成負(fù)壓l_3psi，負(fù)壓持續(xù)時間為0.05-10S。
[0029]實施例2
[0030]如圖2并結(jié)合圖1所示，本實施例為單極輸出模式，微針7的針尖作為射頻正極，與之相配合的射頻負(fù)極8為負(fù)極板，該負(fù)極板的連接導(dǎo)線位于管道2的外面，使用時負(fù)極板粘貼在身體上。本實施例的其余結(jié)構(gòu)與實施例1相同，在此不作贅述。
[0031]本實用新型的工作原理如下:
[0032]密封罩4前端與皮膚無縫接觸，形成封閉空間，微針發(fā)射器5驅(qū)動微針7的針尖瞬間刺入皮下0.5_-5_，真空負(fù)壓機工作，在負(fù)壓的作用下，將膿液通過引流管10吸進吸引瓶6，膿液吸收完畢后，真空負(fù)壓機關(guān)閉，然后通過微針發(fā)射射頻能量，對皮脂腺進行加熱并摧毀痤瘡丙酸桿菌，從而實現(xiàn)治療的目的。
【權(quán)利要求】
1.一種射頻痤瘡治療儀，包括主機(I)，其特征在于:所述主機(I)通過管道(2)與手柄(3 )連接，在所述手柄(3 )的前端安裝密封罩(4 )，并在手柄(3 )內(nèi)設(shè)置微針發(fā)射器(5 )和吸引瓶(6)，所述微針發(fā)射器(5)的導(dǎo)線穿過管道(2)，并與主機(I)內(nèi)的控制電路連接，在微針發(fā)射器(5)的前端安裝微針(7)，該微針(7)的針尖位于密封罩(4)的中心孔內(nèi)，并能向前伸出，與微針(7)相配合的射頻負(fù)極(8)通過導(dǎo)線與主機(I)內(nèi)的控制電路連接，在所述吸引瓶(6)上接有空氣導(dǎo)管(9)和引流管(10)，所述空氣導(dǎo)管(9)的進口端以及引流管(10)的出口端均伸入吸引瓶(6)中，空氣導(dǎo)管(9)的出口端穿過管道(2)，并與主機(I)內(nèi)設(shè)置的真空負(fù)壓機連接，所述引流管(10)的進口端靠近微針(7)的針尖。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的射頻痤瘡治療儀，其特征在于:所述微針(7)在底材上進行鍍金處理，微針(7)的表面包覆有絕緣層，微針(7)的針尖有0.1-1mm裸露在絕緣層外。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的射頻痤瘡治療儀，其特征在于:所述微針發(fā)射器(5)驅(qū)動微針(7)進入皮膚的時間小于0.05s，驅(qū)動速度大于100mm/s。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的射頻痤瘡治療儀，其特征在于:所述射頻負(fù)極(8)為金屬圈或金屬塊，該射頻負(fù)極(8)固定于密封罩(4)的前端面，且射頻負(fù)極(8)的導(dǎo)線穿過管道(2)以后，與王機(I)內(nèi)的控制電路連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的射頻痤瘡治療儀，其特征在于:所述射頻負(fù)極(8)為負(fù)極板，該負(fù)極板的連接導(dǎo)線位于管道(2)的外面。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的射頻痤瘡治療儀，其特征在于:所述密封罩(4)由橡膠制成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或4或5或6所述的射頻痤瘡治療儀，其特征在于:所述真空負(fù)壓機向密封罩(4)提供lps1-3Psi的負(fù)壓，并且持續(xù)時間為0.05-10s。
【文檔編號】A61M1/00GK203677249SQ201320807371
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2013年12月10日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月10日
【發(fā)明者】雷曉兵 申請人:重慶德馬光電技術(shù)有限公司