椎間融合器的制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及椎間融合器，包括融合器本體，所述融合器本體為長條形結(jié)構(gòu)，其前端為光滑過渡的流線型收攏的結(jié)構(gòu)，其后端設(shè)置有與植入工具相配合的工具卡槽，融合器本體的上、下表面設(shè)置有倒齒，融合器本體的內(nèi)部設(shè)置有貫穿孔。上述的椎間融合器，其兩側(cè)面設(shè)置有倒齒，能穩(wěn)定地設(shè)置在椎間，不會出現(xiàn)沉降的現(xiàn)象，而且其中設(shè)置有多個貫穿孔，利于與骨融合，促進(jìn)骨生長。另外，其中設(shè)置有數(shù)根金屬棒，可以在X光檢查時定位準(zhǔn)確。
【專利說明】椎間融合器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械中的內(nèi)固定植入器械，特別是涉及一種植入人體以取代病變椎體或椎間盤的椎間融合器。
【背景技術(shù)】
[0002]椎體間融合器與釘棒系統(tǒng)結(jié)合在治療腰椎假性滑脫方面具有良好療效。20世紀(jì)40年代，CLOffARD就開始應(yīng)用椎體間融合方法治療腰痛，其后，BAK-Cage首先被應(yīng)用于人體。經(jīng)過多年的發(fā)展，各種各樣的椎體間融合器應(yīng)運(yùn)而生。椎體間融合器的優(yōu)點(diǎn)在于能夠支撐和穩(wěn)定前柱、撐開椎間隙、恢復(fù)椎間孔的高度，恢復(fù)腰椎的生理性前突；避免傳統(tǒng)植骨術(shù)植骨塊塌陷；提供即刻與遠(yuǎn)期的穩(wěn)定性；空隙可讓松質(zhì)骨長入；有時可以避免取自體髂骨的并發(fā)癥等。但是臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，椎體間融合器術(shù)后會發(fā)生硬膜囊神經(jīng)根的損傷、椎體間融合器松動滑出、椎體間不融合、內(nèi)植物下沉、假關(guān)節(jié)形成等并發(fā)癥，尤其是在雙節(jié)段椎體間融合，單獨(dú)使用椎體間融合器松動滑出的比例達(dá)到8.35%。綜合分析認(rèn)為，椎體間融合器與釘棒系統(tǒng)結(jié)合具有以下優(yōu)勢。第一，后路釘棒系統(tǒng)修復(fù)了因為減壓而被破壞的后方穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，如椎板、關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)、韌帶等的張力帶作用，增加了脊柱運(yùn)動單位抗屈曲能力。并且在放置完椎體間融合器后通過釘棒系統(tǒng)的加壓，除了可以恢復(fù)腰椎正常前突，更能有效避免椎體間融合器向后滑脫等嚴(yán)重并發(fā)癥。第二，單獨(dú)應(yīng)用椎體間融合器行椎體間融合，抗旋轉(zhuǎn)能力弱，當(dāng)軀體扭轉(zhuǎn)時椎間隙滑移距離顯著增加。第三，釘棒系統(tǒng)可以分擔(dān)一部分軸向載荷，避免應(yīng)力集中于椎體間融合器與椎體終板界面，可以減少椎體間融合器下沉或椎體塌陷等并發(fā)癥。第四，對有些情況如腰椎滑脫或伴有側(cè)彎的退行性變，單獨(dú)應(yīng)用椎體間融合器不能夠解決這些問題，輔助釘棒系統(tǒng)除了可以復(fù)位和矯形，又可長期維持穩(wěn)定，為椎體間融合創(chuàng)造更有利的力學(xué)環(huán)境。
[0003]放置椎體間融合器路徑的選擇由于可以方便地對椎管和神經(jīng)根管進(jìn)行減壓，大部分退行性腰椎不穩(wěn)癥手術(shù)采用后路進(jìn)行。但是，PLIF技術(shù)操作需要較大的椎管空間，有可能造成硬脊膜和神經(jīng)根的過度牽拉性損傷，或術(shù)后硬膜外廣泛性瘢痕產(chǎn)生等并發(fā)癥。TLIF是在PLIF基礎(chǔ)上發(fā)展而來，具有很多優(yōu)點(diǎn)，如能夠最大限度減少對椎管內(nèi)神經(jīng)組織的干擾，避免硬膜囊損傷和形成硬膜外瘢痕，保留了脊柱后方的韌帶復(fù)合結(jié)構(gòu)，有助于維持脊柱穩(wěn)定性，對神經(jīng)根的減壓比較徹底。但其應(yīng)用也具有局限性，尤其是對明顯腰椎管重度骨性狹窄病例，不能夠徹底減壓。在兩種術(shù)式的選擇上，應(yīng)完全根據(jù)需要減壓的范圍來確定，不能勉強(qiáng)施行TLIF術(shù)。另外，施行PLIF術(shù)時除了注意輕柔操作，避免長時間牽拉硬膜囊和神經(jīng)根外，適當(dāng)向外側(cè)擴(kuò)大減壓窗口，可使椎體間融合器置入更方便，同時減少神經(jīng)組織損傷的機(jī)會?？傊米刁w間融合器加釘棒系統(tǒng)施行椎體間融合治療退行性腰椎不穩(wěn)癥具有減壓徹底，復(fù)位矯形能力強(qiáng)，即刻穩(wěn)定性好，遠(yuǎn)期融合率高，并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)，是治療退行性腰椎不穩(wěn)癥滿意而可靠的手術(shù)方式。
[0004]隨著工業(yè)、交通的發(fā)展以及人口老齡化問題，脊柱創(chuàng)傷和疾患呈逐年上升趨勢。其中相當(dāng)部分的患者在進(jìn)行外科治療的同時，必須采用植入物植入進(jìn)行結(jié)構(gòu)或功能的重建坐寸O
[0005]自1993年FDA批準(zhǔn)BAK(鈦合金多孔螺紋狀椎間融合器)籠架后，各種椎體間融合成為治療椎間盤源性脊柱疾病的一種微創(chuàng)方法。椎體間融合重建，可以提供軸向支撐穩(wěn)定。各種設(shè)計的椎體間融合籠架已被成功地用于退變性疾病、創(chuàng)傷和畸形。
[0006]在實際使用中，傳統(tǒng)類型的椎間融合器還存在著諸多缺陷，例如，植入的椎間融合器數(shù)年后出現(xiàn)不同程度的沉降，不利于與骨融合，對骨生長造成影響，而且X光檢查時定位不準(zhǔn)確等問題。
實用新型內(nèi)容
[0007]本實用新型所要解決的第一個技術(shù)問題是:提供一種能穩(wěn)定地設(shè)置在椎間、并且能利于與骨融合的椎間融合器。
[0008]為解決上述問題，本實用新型采用的技術(shù)方案是:椎間融合器，包括融合器本體，所述融合器本體為長條形結(jié)構(gòu)，其前端為光滑過渡的流線型收攏的結(jié)構(gòu)，其后端設(shè)置有與植入工具相配合的工具卡槽，融合器本體的上、下表面設(shè)置有倒齒，融合器本體的內(nèi)部設(shè)置有貫穿孔。
[0009]所述貫穿孔的兩端分別貫穿融合器本體的上、下表面。
[0010]所述的貫穿孔的面積不少于融合器本體的表面積的60%。
[0011]本實用新型所要解決的第二個技術(shù)問題是:提供一種能在X光檢查時，定位準(zhǔn)確的椎間融合器。
[0012]為解決上述問題，本實用新型采用的技術(shù)方案是:所述融合器本體的前端和后端中分別設(shè)置有金屬棒。
[0013]所述融合器本體的前端的金屬棒與融合器本體的后端的金屬棒相垂直設(shè)置。
[0014]所述融合器本體為聚醚醚酮樹脂材料。
[0015]本實用新型的有益效果是:上述的椎間融合器，其兩側(cè)面設(shè)置有倒齒，能穩(wěn)定地設(shè)置在椎間，不會出現(xiàn)沉降的現(xiàn)象，而且其中設(shè)置有多個貫穿孔，利于與骨融合，促進(jìn)骨生長。另外，其中設(shè)置有數(shù)根金屬棒，可以在X光檢查時定位準(zhǔn)確。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1是本實用新型的主視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖2是本實用新型的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖3是本實用新型的立體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖4是本實用新型的安裝示意圖；
[0020]圖中:1、融合器本體，2、工具卡槽，3、倒齒，4、貫穿孔，5、金屬棒，6、植入工具?！揪唧w實施方式】
[0021]下面通過具體實施例對本實用新型所述的椎間融合器作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
[0022]如圖1、圖2、圖3所示，椎間融合器，包括融合器本體1，所述融合器本體為聚醚醚酮樹脂材料(PEEK材料)，所述融合器本體I為長條形結(jié)構(gòu)，其前端為光滑過渡的流線型收攏的結(jié)構(gòu)，其后端設(shè)置有與植入工具6相配合的工具卡槽2，融合器本體I的上、下表面設(shè)置有倒齒3，融合器本體I的內(nèi)部設(shè)置有貫穿孔4。所述貫穿孔4的兩端分別貫穿融合器本體I的上、下表面。所述的貫穿孔4的面積不少于融合器本體I的表面積的60%。
[0023]作為優(yōu)選方案，所述融合器本體I的前端和后端中分別設(shè)置有金屬棒5。所述融合器本體I的前端的金屬棒5與融合器本體I的后端的金屬棒5相垂直設(shè)置。
[0024]如圖4所示，上述的椎間融合器在安裝時，使用專用的植入工具6與融合體的后端的工具卡槽2相連接，專用的植入工具6的柄部內(nèi)含一個有直紋滾花的軸，能通過調(diào)節(jié)與融合器結(jié)合一體，便于放置融合器于適當(dāng)部位和角度，然后將該融合器植入椎間，由于其兩側(cè)面設(shè)置有倒齒3，能穩(wěn)定地設(shè)置在椎間，不會出現(xiàn)沉降的現(xiàn)象，而且其中設(shè)置有多個貫穿孔4，利于與骨融合，促進(jìn)骨生長。另外，其中設(shè)置有數(shù)根金屬棒5，而且位于前端和后端的金屬棒5相互垂直設(shè)置，可以在X光檢查時定位準(zhǔn)確，還可以便于區(qū)分該椎間融合器的前后端。
[0025]上述的實施例僅例示性說明本發(fā)明創(chuàng)造的原理及其功效，以及部分運(yùn)用的實施例，而非用于限制本實用新型；應(yīng)當(dāng)指出，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型創(chuàng)造構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本實用新型的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.椎間融合器，包括融合器本體，其特征在于:所述融合器本體為長條形結(jié)構(gòu)，其前端為光滑過渡的流線型收攏的結(jié)構(gòu)，其后端設(shè)置有與植入工具相配合的工具卡槽，融合器本體的上、下表面設(shè)置有倒齒，融合器本體的內(nèi)部設(shè)置有貫穿孔，所述融合器本體的前端和后端中分別設(shè)置有金屬棒，所述融合器本體的前端的金屬棒與融合器本體的后端的金屬棒相垂直設(shè)置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎間融合器，其特征在于:所述貫穿孔的兩端分別貫穿融合器本體的上、下表面。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的椎間融合器，其特征在于:所述的貫穿孔的面積不少于融合器本體的表面積的60%。
4.根據(jù)以上任一項權(quán)利要求所屬的椎間融合器，其特征在于:所述融合器本體為聚醚醚酮樹脂材料。
【文檔編號】A61F2/44GK203619647SQ201320739393
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2013年11月21日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月21日
【發(fā)明者】丁超 申請人:江蘇百得醫(yī)療器械有限公司