可回收的血管濾器組件的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供一種可回收的血管濾器組件，包括導(dǎo)入系統(tǒng)和回收系統(tǒng)，所述導(dǎo)入系統(tǒng)包括濾器主體和留置導(dǎo)絲，所述回收系統(tǒng)包括延長(zhǎng)導(dǎo)絲和回收鞘，所述濾器主體與所述留置導(dǎo)絲固定連接，回收時(shí)所述留置導(dǎo)絲和所述延長(zhǎng)導(dǎo)絲連接，所述濾器主體能夠收縮至所述回收鞘內(nèi)部。本實(shí)用新型的可回收的血管濾器組件結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，回收操作方便，并且具有長(zhǎng)回收時(shí)間窗。
【專利說明】可回收的血管濾器組件【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種血管濾器，特別是涉及一種具有長(zhǎng)回收時(shí)間的應(yīng)用于上、下腔靜脈的可回收的血管濾器組件。
【背景技術(shù)】
[0002]腔靜脈濾器主要用于治療肺動(dòng)脈栓塞(簡(jiǎn)稱肺栓塞，pulmonary embolism, PE)。PE是一種常見的疾病，發(fā)病原因是由于周圍深靜脈血栓或右心腔的血栓脫落進(jìn)入肺循環(huán)，堵塞肺動(dòng)脈或其分支，進(jìn)而引發(fā)的一系列以肺循環(huán)功能障礙為主的臨床病理生理改變。研究結(jié)果表明，引起PE發(fā)生的栓子主要來自肢體深靜脈或盆腔靜脈脫落的血栓，占栓子來源的60~90%。血栓脫落并沿腔靜脈系統(tǒng)回到心臟，最終造成肺動(dòng)脈栓塞。PE的發(fā)生通常無法主動(dòng)預(yù)測(cè)，一旦經(jīng)歷首次發(fā)生后，無論治療與否，約20~60%的患者會(huì)復(fù)發(fā)。對(duì)于致命性PE，搶救時(shí)間極為有限，大約有10%的患者在I小時(shí)內(nèi)死亡。PE的治療包括藥物治療和手術(shù)治療，控制PE最有效的措施是預(yù)防其發(fā)生，而用外科干預(yù)手段阻止脫落栓子進(jìn)入肺動(dòng)脈是最直接、最有效的預(yù)防方式。1967年首次臨床應(yīng)用的腔靜脈濾器，不僅能夠有效地控制血栓進(jìn)入肺動(dòng)脈，并且不會(huì)形成明顯的腔靜脈阻塞。不斷發(fā)展的微創(chuàng)植入技術(shù)也使腔靜脈濾器植入成為目前公認(rèn)的預(yù)防PE最有效的手段。
[0003]目前，臨床上應(yīng)用的腔靜脈濾器可分為永久性濾器和臨時(shí)性濾器。永久性濾器應(yīng)用較多，其植入腔靜脈后固定于血管壁伴隨患者終身，但這種濾器作為異物長(zhǎng)期存留在體內(nèi)，可能發(fā)生移位、腔靜脈穿孔、局部血栓形成、下腔靜脈阻塞等嚴(yán)重并發(fā)癥；因使用永久性濾器而長(zhǎng)期甚至終生服用抗凝藥給許多患者，尤其是年輕患者帶來諸多不便。臨時(shí)性濾器在一定的時(shí)間內(nèi)可以從體 內(nèi)取出，從而避免了植入永久性濾器帶來的問題，但在實(shí)際應(yīng)用中由于組織粘連、包裹等原因，臨時(shí)性濾器可能無法順利回收。
[0004]因此需要提供一種具有長(zhǎng)回收時(shí)間窗的血管濾器組件是本領(lǐng)域技術(shù)人員需要解決的問題。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005]為了克服上述的不足，本實(shí)用新型的目的是提供一種具有長(zhǎng)回收時(shí)間的可回收的血管濾器組件。
[0006]本實(shí)用新型的技術(shù)方案如下:
[0007]一種可回收的血管濾器組件，包括導(dǎo)入系統(tǒng)和回收系統(tǒng)，所述導(dǎo)入系統(tǒng)包括濾器主體和留置導(dǎo)絲，所述回收系統(tǒng)包括延長(zhǎng)導(dǎo)絲和回收鞘，所述濾器主體與所述留置導(dǎo)絲固定連接，回收時(shí)所述留置導(dǎo)絲和所述延長(zhǎng)導(dǎo)絲連接，所述濾器主體能夠收縮至所述回收鞘內(nèi)部；所述留置導(dǎo)絲貫穿所述濾器主體，回收時(shí)所述留置導(dǎo)絲的尾端與所述延長(zhǎng)導(dǎo)絲連接。
[0008]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述留置導(dǎo)絲的尾端與所述延長(zhǎng)導(dǎo)絲之間為可拆卸連接的結(jié)構(gòu)。
[0009]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述回收鞘為中空結(jié)構(gòu)，所述回收鞘的管體部分的直徑大于所述環(huán)式結(jié)構(gòu)張開時(shí)的直徑。
[0010]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述濾器主體為可張合的結(jié)構(gòu)，張開時(shí)所述濾器主體呈傘狀結(jié)構(gòu)；所述濾器主體包括血栓攔截部和支撐架，所述血栓攔截部通過所述支撐架與所述留置導(dǎo)絲固定，所述血栓攔截部的形狀為圓錐形。
[0011]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述血栓攔截部為由聚亞酰胺編織而成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述血栓攔截部的底部為可膨脹的環(huán)式結(jié)構(gòu)。
[0012]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述支撐架上設(shè)置有用于控制濾器主體張開的控制導(dǎo)絲，所述控制導(dǎo)絲的一端與所述支撐架固定，所述控制導(dǎo)絲的另一端與所述留置導(dǎo)絲的尾端連接。
[0013]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述導(dǎo)入系統(tǒng)還包括導(dǎo)入鞘，使用前濾器主體和留置導(dǎo)絲均收合放置在導(dǎo)入鞘中，使用時(shí)所述濾器主體從所述導(dǎo)入鞘中釋放出來。
[0014]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述留置導(dǎo)絲的末端還設(shè)置有固定部，在所述固定部上設(shè)置有縫合孔。
[0015]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述支撐架的材質(zhì)為表面有超滑涂層的不銹鋼，所述環(huán)式結(jié)構(gòu)的材質(zhì)為表面有超滑涂層的不銹鋼。
[0016]在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)眼的大小為ImmX 1mm。
[0017]本實(shí)用新型的可回收的血管濾器組件結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，回收操作方便，并且具有長(zhǎng)回收時(shí)間窗。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]為了使本實(shí)用新型的可回收的血管濾器組件的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合具體附圖及具體實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0019]圖1為本實(shí)用新型的可回收的血管濾器組件的濾器主體的整體示意圖；
[0020]圖2為本實(shí)用新型的可回收的血管濾器組件的留置導(dǎo)絲的尾端的一個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖3為本實(shí)用新型的可回收的血管濾器組件的留置導(dǎo)絲的尾端的另一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖4為本實(shí)用新型的可回收的血管濾器組件的延長(zhǎng)導(dǎo)絲的一個(gè)實(shí)施例的剖面示意圖；
[0023]圖5為本實(shí)用新型的可回收的血管濾器組件的延長(zhǎng)導(dǎo)絲的另一實(shí)施例的剖面示意圖；
[0024]圖6為本實(shí)用新型的可回收的血管濾器組件的回收鞘的整體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖7為圖6所示的回收鞘的其中一個(gè)端面示意圖；
[0026]圖8為本實(shí)用新型的可回收的血管濾器組件的留置導(dǎo)絲的固定端的側(cè)面示意圖；
[0027]圖9為圖8所示的固定端的俯視示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0028]下面結(jié)合附圖與具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說明:
[0029]參見圖1至圖9，本實(shí)施例提供了一種可回收的血管濾器組件，包括導(dǎo)入系統(tǒng)和回收系統(tǒng)，導(dǎo)入系統(tǒng)包括濾器主體I和留置導(dǎo)絲2，回收系統(tǒng)包括延長(zhǎng)導(dǎo)絲3和回收鞘4，濾器主體I與留置導(dǎo)絲2固定連接，回收時(shí)留置導(dǎo)絲2和延長(zhǎng)導(dǎo)絲3相互連接，濾器主體I能夠收縮至回收鞘4的內(nèi)部。
[0030]本實(shí)施例中，濾器主體回收主要是通過延長(zhǎng)導(dǎo)絲與留置導(dǎo)絲連接，使得濾器主體收縮至回收鞘內(nèi)部，之后就可以取出濾器主體。本實(shí)用新型先將濾器主體收縮至回收鞘內(nèi)后再回收，能夠防止濾器主體抓捕的血栓脫落。一般的，留置導(dǎo)絲的直徑為0.9毫米至1.5毫米，優(yōu)選0.9652毫米(即0.038英寸)，長(zhǎng)度為30厘米至50厘米。
[0031]較佳的，作為一種可實(shí)施方式，留置導(dǎo)絲2貫穿整個(gè)濾器主體1，回收時(shí)留置導(dǎo)絲2的尾端21與延長(zhǎng)導(dǎo)絲3連接。本實(shí)施例中，延長(zhǎng)導(dǎo)絲的直徑為2毫米至4毫米，優(yōu)選3毫米。
[0032]較佳的，作為一種可實(shí)施方式，參見圖1，圖1為濾器主體張開的狀態(tài)示意圖。濾器主體I為可張合的結(jié)構(gòu)，張開時(shí)濾器主體I呈傘狀結(jié)構(gòu)；濾器主體包括血栓攔截部11和支撐架12，血栓攔截部11通過支撐架12與留置導(dǎo)絲2固定，血栓攔截部11的形狀為圓錐形。濾器主體在未使用前一般是收縮的，使用時(shí)通過導(dǎo)入鞘或者其他方式導(dǎo)入介入部位后，濾器主體被釋放出來，這樣血栓攔截部能夠張開，這樣可以攔截的面積大，攔截的血栓多。支撐架主要是用于將血栓攔截部固定在留置導(dǎo)絲上的，留置導(dǎo)絲主要起引導(dǎo)和支撐作用。采用這樣的結(jié)構(gòu)能夠使導(dǎo)入系統(tǒng)體積小，增加血栓捕獲率，同時(shí)方便抓捕回收的血栓。本實(shí)施例中，整個(gè)濾器主體的長(zhǎng)度為45厘米。且所述支撐架的材質(zhì)為表面有超滑涂層的不銹鋼，所述環(huán)式結(jié)構(gòu)的材質(zhì)為表面有超滑涂層的不銹鋼。
[0033]較佳的，作為一種可實(shí)施方式，血栓攔截部11為由聚亞酰胺編織而成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，血栓攔截部11的底部為可膨脹的環(huán)式結(jié)構(gòu)。即網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的端部均在環(huán)式結(jié)構(gòu)上，同時(shí)支撐架與環(huán)式結(jié)構(gòu)連接。本實(shí)施例中，所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)眼的大小為所述環(huán)式結(jié)構(gòu)的直徑為20毫米至40毫米，優(yōu)選30毫米。當(dāng)濾器主體進(jìn)入血管后，血栓攔截部底部的環(huán)式結(jié)構(gòu)膨脹，環(huán)式結(jié)構(gòu)的直徑稍大于血管直徑，這樣環(huán)式結(jié)構(gòu)能夠固定在血管內(nèi)壁，與以往通過鉤狀勾住血管內(nèi)壁相比，本實(shí)用新型的可回收的血管濾器組件使用更加安全，不會(huì)對(duì)血管內(nèi)壁造成傷害，具有長(zhǎng)回收時(shí)間窗，回收時(shí)間可以延長(zhǎng)至6個(gè)月。
[0034]較佳的，作為一種可實(shí)施方式，血栓攔截網(wǎng)采用藥物涂層，以防止下腔靜脈阻塞。同時(shí)，在血栓攔截部的頂部還設(shè)置有定位標(biāo)識(shí)，定位標(biāo)識(shí)可以是不銹鋼標(biāo)識(shí)。
[0035]較佳的，作為一種可實(shí)施方式，參見圖2、圖3、圖4和圖5，其中圖2中的留置導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)和圖4中的延長(zhǎng)導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)相對(duì)應(yīng)，圖3是留置導(dǎo)絲的尾端的另一種結(jié)構(gòu)，與其對(duì)應(yīng)的延長(zhǎng)導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)見圖5。留置導(dǎo)絲2的尾端與延長(zhǎng)導(dǎo)絲3之間為可拆卸連接的結(jié)構(gòu)。本實(shí)施中的可拆卸連接的結(jié)構(gòu)是在留置導(dǎo)絲的尾端設(shè)置卡扣21，在延長(zhǎng)導(dǎo)絲3的相應(yīng)端部相適應(yīng)的設(shè)置有卡槽31。卡扣和卡槽的形狀只要相適應(yīng)即可。卡扣可以是鉤狀。本實(shí)施例中卡槽的深度為0.4至0.6mm，優(yōu)選為0.5mm。參見圖2和圖3，卡扣21的根部與留置導(dǎo)絲的端部之間的距離LI的長(zhǎng)度應(yīng)當(dāng)與卡槽的端部與延長(zhǎng)導(dǎo)絲的端部之間的距離L2相等。
[0036]較佳的，作為一種可實(shí)施方式，參見圖6和圖7，所述回收鞘4為中空結(jié)構(gòu)，所述回收鞘4的管體部分的直徑大于所述環(huán)式結(jié)構(gòu)張開時(shí)的直徑。本實(shí)施例中回收鞘外徑Rl為8F,回收鞘的管體的內(nèi)徑R2為6F，其中IF約等于0.33mm。
[0037]較佳的，作為一種可實(shí)施方式，所述支撐架12上設(shè)置有用于控制濾器主體張開的控制導(dǎo)絲，所述控制導(dǎo)絲的一端與所述支撐架12固定，所述控制導(dǎo)絲的另一端與所述留置導(dǎo)絲2的尾端連接。本實(shí)施例中的控制導(dǎo)絲是用來控制濾器主體張開時(shí)，未使用時(shí)濾器主體是收合狀態(tài)，此時(shí)環(huán)式結(jié)構(gòu)同樣收合，這樣方便導(dǎo)入血管內(nèi)部；且本實(shí)施例的可回收的血管濾器組件導(dǎo)入時(shí)不需要使用導(dǎo)入鞘，使用時(shí)只需釋放控制導(dǎo)絲與留置導(dǎo)絲尾端連接的一端則可膨脹的環(huán)式結(jié)構(gòu)就可以帶動(dòng)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)張開，同時(shí)環(huán)式結(jié)構(gòu)頂住血管內(nèi)壁與血管內(nèi)壁固定。
[0038]較佳的，作為一種可實(shí)施方式，所述導(dǎo)入系統(tǒng)還包括導(dǎo)入鞘，使用前濾器主體和留置導(dǎo)絲均收合放置在導(dǎo)入鞘中，使用時(shí)所述濾器主體從所述導(dǎo)入鞘中釋放出來。使用前濾器主體和留置導(dǎo)絲均安裝在導(dǎo)入鞘內(nèi)，此時(shí)濾器主體呈收合狀態(tài)，當(dāng)導(dǎo)入鞘到達(dá)介入部位時(shí)，濾器主體能夠從導(dǎo)入鞘中釋放出來，濾器主體的血栓攔截部底部的環(huán)式結(jié)構(gòu)膨脹，使得濾器主體固定在血管內(nèi)壁上，導(dǎo)入鞘回收。
[0039]較佳的，作為一種可實(shí)施方式，參見圖8和圖9，所述留置導(dǎo)絲2的末端還設(shè)置有固定部22，在所述固定部22上設(shè)置有縫合孔23?？p合孔可以用來將留置導(dǎo)絲縫合在皮膚上，省去了另外設(shè)置縫合部，同時(shí)方便固定留置導(dǎo)絲。應(yīng)當(dāng)注意的是，固定端的其中一個(gè)端部設(shè)置有與留置導(dǎo)絲可拆卸連接的對(duì)應(yīng)結(jié)構(gòu)，固定時(shí)能夠直接將固定端連接在留置導(dǎo)絲上，而需要取出濾器主體時(shí)，只需要取下固定端然后將留置導(dǎo)絲和延長(zhǎng)導(dǎo)絲連接即可。這樣設(shè)置既方便固定留置導(dǎo)絲，又方便取出濾器主體，使得本實(shí)用新型的可回收的血管濾器組件使用非常方便。
[0040]以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本實(shí)用新型的幾種實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對(duì)本實(shí)用新型專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。因此，本實(shí)用新型專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。
【權(quán)利要求】
1.一種可回收的血管濾器組件，其特征在于: 包括導(dǎo)入系統(tǒng)和回收系統(tǒng)，所述導(dǎo)入系統(tǒng)包括濾器主體和留置導(dǎo)絲，所述回收系統(tǒng)包括延長(zhǎng)導(dǎo)絲和回收鞘，所述濾器主體與所述留置導(dǎo)絲固定連接，回收時(shí)所述留置導(dǎo)絲和所述延長(zhǎng)導(dǎo)絲連接，所述濾器主體能夠收縮至所述回收鞘內(nèi)部；所述留置導(dǎo)絲貫穿所述濾器主體，回收時(shí)所述留置導(dǎo)絲的尾端與所述延長(zhǎng)導(dǎo)絲連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可回收的血管濾器組件，其特征在于: 所述留置導(dǎo)絲的尾端與所述延長(zhǎng)導(dǎo)絲之間為可拆卸連接的結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可回收的血管濾器組件，其特征在于: 所述濾器主體為可張合的結(jié)構(gòu)，張開時(shí)所述濾器主體呈傘狀結(jié)構(gòu)；所述濾器主體包括血栓攔截部和支撐架，所述血栓攔截部通過所述支撐架與所述留置導(dǎo)絲固定，所述血栓攔截部的形狀為圓錐形。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可回收的血管濾器組件，其特征在于: 所述血栓攔截部為由聚亞酰胺編織而成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述血栓攔截部的底部為可膨脹的環(huán)式結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的可回收的血管濾器組件，其特征在于: 所述回收鞘為中空結(jié)構(gòu)，所述回收鞘的管體部分的直徑大于所述環(huán)式結(jié)構(gòu)張開時(shí)的直徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的可回收的血管濾器組件，其特征在于: 所述支撐架上設(shè)置有用于控制濾器主體張開的控制導(dǎo)絲，所述控制導(dǎo)絲的一端與所述支撐架固定，所述控制導(dǎo)絲的另一端與所述留置導(dǎo)絲的尾端連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至5任意一項(xiàng)所述的可回收的血管濾器組件，其特征在于: 所述導(dǎo)入系統(tǒng)還包括導(dǎo)入鞘，使用前濾器主體和留置導(dǎo)絲均收合放置在導(dǎo)入鞘中，使用時(shí)所述濾器主體從所述導(dǎo)入鞘中釋放出來。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可回收的血管濾器組件，其特征在于: 所述留置導(dǎo)絲的末端還設(shè)置有固定部，在所述固定部上設(shè)置有縫合孔。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的可回收的血管濾器組件，其特征在于: 所述支撐架的材質(zhì)為表面有超滑涂層的不銹鋼，所述環(huán)式結(jié)構(gòu)的材質(zhì)為表面有超滑涂層的不銹鋼。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可回收的血管濾器組件，其特征在于: 所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)眼的大小為ImmX 1mm。
【文檔編號(hào)】A61F2/01GK203539489SQ201320639536
【公開日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2013年10月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月16日
【發(fā)明者】段峰, 王茂強(qiáng), 郭麗萍, 劉鳳永, 閻潔羽 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院