一種布藥型子宮支架的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本申請(qǐng)公開(kāi)了一種布藥型子宮支架，采用具有內(nèi)部空腔，且外部形狀與子宮相適應(yīng)的仿生結(jié)構(gòu)的支架以及設(shè)置于其內(nèi)部空腔中的球囊，在球囊充滿(mǎn)狀態(tài)下，支撐起并保持支架的仿生形態(tài)，以達(dá)到壓迫子宮止血，全面物理隔離，防止宮腔粘連的效果；球囊未充滿(mǎn)之前，將液體或者凝膠狀的藥物通過(guò)給藥管送入支架的內(nèi)部空腔中，然后通過(guò)充斥管輸送充斥液體使球囊充滿(mǎn)，由于支架上還設(shè)有布藥孔，因此在球囊逐漸膨脹的過(guò)程中，球囊像注射器的推進(jìn)器一樣，擠壓內(nèi)部空腔中的藥物使其通過(guò)布藥孔到達(dá)病者的患處，由于球囊在充滿(mǎn)的狀態(tài)下，是與支架本體的內(nèi)部空腔的形狀相適應(yīng)，因此，球囊可將藥物全部從支架的內(nèi)部空腔擠壓出布藥孔到達(dá)患處，該方案可以做到藥物不殘留。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種布藥型子宮支架
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本申請(qǐng)屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體的說(shuō)，涉及一種用于防止宮腔粘連的布藥型子宮支架。
【背景技術(shù)】
[0002]宮腔粘連是近幾年臨床醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn)，人工流產(chǎn)術(shù)后并發(fā)癥當(dāng)中，宮腔粘連占比較大，人工流產(chǎn)術(shù)后粘連越來(lái)越得到醫(yī)學(xué)界的重視。
[0003]由于粘連部位和程度不一，宮腔粘連的癥狀表現(xiàn)也略有不同，但主要癥狀為反復(fù)人工流產(chǎn)，或刮宮術(shù)后出現(xiàn)閉經(jīng)伴有周期性腹痛，月經(jīng)過(guò)少，及繼發(fā)不孕等。
[0004](I)、閉經(jīng)(或月經(jīng)過(guò)少):宮腔完全粘連者，可出現(xiàn)閉經(jīng)，閉經(jīng)時(shí)間很長(zhǎng)。宮腔部分粘連及內(nèi)膜部分破壞者，則表現(xiàn)為月經(jīng)過(guò)少。
[0005](2)、周期性腹痛:一般在人工流產(chǎn)或刮宮術(shù)后一個(gè)月左右，出現(xiàn)突發(fā)性下腹痙攣性疼痛，其中有一半以上伴有肛門(mén)墜脹感；有些患者腹痛劇烈，坐臥不安，行動(dòng)困難，甚至連上洗手間都有可能產(chǎn)生劇烈的疼痛。疼痛一般持續(xù)3至7天后逐漸減輕、消失，間隔一個(gè)月左右，再次發(fā)生周期性腹痛，且漸進(jìn)性加重。
[0006](3)、不孕及反復(fù)流產(chǎn)、早產(chǎn)子宮腔粘連后易發(fā)生繼發(fā)性不孕，即使懷孕也容易發(fā)生反復(fù)流產(chǎn)及早產(chǎn)。由于子宮腔粘連，內(nèi)膜損壞，子宮容積減小，影響胚胎正常著床，并影響胎兒在宮腔內(nèi)存活至足月。
[0007]關(guān)于宮腔粘連的防治方法，國(guó)內(nèi)外研究比較活躍，其中有早期的放置節(jié)育環(huán)、隔離膜片、子宮支架、宮內(nèi)給藥、使用防粘連材料等，這些措施均取得了一定的成效，但在臨床使用中尚不理想，現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷有如下幾點(diǎn):
[0008](I)、由于子宮不是標(biāo)準(zhǔn)的球形，現(xiàn)有技術(shù)中的球囊結(jié)構(gòu)的子宮支架，不能完全支撐起子宮的形狀，造成在宮角等處仍然容易發(fā)生粘連的現(xiàn)象；
[0009](2)、子宮的形狀是一個(gè)腔體，現(xiàn)有技術(shù)的宮形環(huán)和薄膜組成的支架，不能充分的支撐起子宮的腔體，造成在宮型環(huán)邊緣處的子宮容易發(fā)生粘連；
[0010](3)、現(xiàn)有給藥方式一般是在給藥管的處于宮腔內(nèi)的一端直接開(kāi)設(shè)給藥孔，這種給藥方式只適合給送液體狀的藥液，不適用于給送凝膠狀藥物，不能針對(duì)子宮內(nèi)易發(fā)生粘連部位給藥，藥物在給藥管中會(huì)有一定殘留，造成浪費(fèi)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本申請(qǐng)克服了現(xiàn)有技術(shù)中的上述缺點(diǎn)，提供了一種布藥型子宮支架，其具有充分配合子宮形狀，全面物理隔離，預(yù)防子宮粘連，適用于給送液體狀和凝膠狀藥物，且可以針對(duì)子宮內(nèi)易發(fā)生粘連部位給藥，其是一種針對(duì)人工流產(chǎn)等宮腔操作產(chǎn)生的宮腔粘連問(wèn)題進(jìn)行的預(yù)防和干預(yù)所提供的物理隔離及促進(jìn)子宮內(nèi)膜愈合的方案實(shí)施的載體器具。
[0012]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本申請(qǐng)是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0013]一種布藥型子宮支架，包括支架本體，所述支架本體為外部形狀與子宮相適應(yīng)的仿生結(jié)構(gòu)，所述支架本體內(nèi)具有內(nèi)部空腔，所述內(nèi)部空腔中設(shè)有球囊，所述球囊在充滿(mǎn)狀態(tài)下，與所述支架本體的內(nèi)部空腔的形狀相適應(yīng)，所述球囊連接有充斥管，所述內(nèi)部空腔連接有給藥管，所述支架本體上設(shè)有與所述內(nèi)部空腔連通的布藥孔。
[0014]進(jìn)一步，充斥管遠(yuǎn)離所述支架本體的一端連接有充斥閥，所述給藥管遠(yuǎn)離所述支架本體的一端連接有給藥閥。
[0015]進(jìn)一步，充斥閥為單向逆止的充斥閥，所述給藥閥為單向逆止的給藥閥。
[0016]進(jìn)一步，充斥閥和所述給藥閥的外部均設(shè)有保護(hù)罩。
[0017]優(yōu)選的，充斥管和所述給藥管一體成型。
[0018]進(jìn)一步，球囊為具有高強(qiáng)度、高膨脹系數(shù)的軟質(zhì)球囊。
[0019]優(yōu)選的，球囊為乳膠球囊。
[0020]優(yōu)選的，支架本體為硅膠支架本體。
[0021]優(yōu)選的，布藥孔非等間隔地布置于所述支架本體。
[0022]更優(yōu)選的，布藥孔的孔徑相同。
[0023]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本申請(qǐng)的有益效果是:
[0024]本申請(qǐng)所述的一種布藥型子宮支架，采用具有內(nèi)部空腔，且外部形狀與子宮相適應(yīng)的仿生結(jié)構(gòu)的支架以及設(shè)置于其內(nèi)部空腔中的球囊，在球囊充滿(mǎn)狀態(tài)下，支撐起并保持支架的仿生形態(tài)，以達(dá)到壓迫子宮止血，全面物理隔離，防止宮腔粘連的效果；球囊未充滿(mǎn)之前，將液體或者凝膠狀的藥`物通過(guò)給藥管送入支架的內(nèi)部空腔中，然后通過(guò)充斥管輸送充斥液體使球囊充滿(mǎn)，由于支架上還設(shè)有布藥孔，因此在球囊逐漸膨脹的過(guò)程中，球囊像注射器的推進(jìn)器一樣，擠壓內(nèi)部空腔中的藥物使其通過(guò)布藥孔到達(dá)病者的患處，由于球囊在充滿(mǎn)的狀態(tài)下，是與支架本體的內(nèi)部空腔的形狀相適應(yīng)，因此，球囊可將藥物全部從支架的內(nèi)部空腔擠壓出布藥孔到達(dá)患處，因此，該方案可以做到藥物不殘留，防止藥物浪費(fèi)；由于支架為具有內(nèi)部空腔的仿生結(jié)構(gòu)，并且配合球囊的推進(jìn)作用進(jìn)行給藥，可在易發(fā)生粘連部位設(shè)置布藥孔，使藥物直達(dá)患處，療效確切；給藥完畢后，球囊保持充滿(mǎn)狀態(tài)，可以防止藥物回流到支架的內(nèi)部空腔中，使藥物長(zhǎng)時(shí)間作用于患處，并且可以多次給藥，直到子宮創(chuàng)面愈合，本申請(qǐng)適用于液體狀、尤其適用于凝膠狀藥物的給藥。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0025]附圖用來(lái)提供對(duì)本申請(qǐng)的進(jìn)一步理解，與本申請(qǐng)的實(shí)施例一起用于解釋本申請(qǐng)，并不構(gòu)成對(duì)本申請(qǐng)的限制，在附圖中:
[0026]圖1是本申請(qǐng)所述一種布藥型子宮支架的球囊充滿(mǎn)狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖2是本申請(qǐng)所述一種布藥型子宮支架的球囊未充滿(mǎn)狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0028]其中圖1、圖2中包括有:
[0029]1-支架本體、 2-球囊、
[0030]3—給藥管、4—充斥管、
[0031]5——給藥閥、6——充斥閥、
[0032]7——保護(hù)罩、8——布藥孔、
[0033]9——內(nèi)部空腔?！揪唧w實(shí)施方式】
[0034]以下結(jié)合附圖對(duì)本申請(qǐng)的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明，應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的優(yōu)選實(shí)施例僅用于說(shuō)明和解釋本申請(qǐng)，并不用于限定本申請(qǐng)。
[0035]如圖1和圖2所示，本申請(qǐng)所述的一種布藥型子宮支架，包括具有一定厚度的支架本體1，支架本體I為外部形狀與子宮相適應(yīng)的仿生結(jié)構(gòu),支架本體I內(nèi)具有內(nèi)部空腔9，內(nèi)部空腔9中設(shè)有球囊2，球囊2在充滿(mǎn)狀態(tài)下，與支架本體I的內(nèi)部空腔9的形狀相適應(yīng)，球囊2連接有充斥管4，內(nèi)部空腔9連接有給藥管3，支架本體I上設(shè)有與內(nèi)部空腔9連通的布藥孔8。支架本體I的大小可根據(jù)人體子宮形態(tài)分為大、中、小三種型號(hào)。布藥孔8非等間隔地布置于支架本體I。布藥孔8的孔徑相同。支架本體I上的布藥孔8可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整，密度和孔徑大小可根據(jù)布藥要求進(jìn)行設(shè)置。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和患者個(gè)體需要，在支架本體I上對(duì)應(yīng)患者子宮易發(fā)生粘連部位設(shè)置集中的布藥孔8。便于藥物直達(dá)患處，療效確切。布藥孔8為沿軸線方向由內(nèi)部空腔9往宮腔方向?yàn)闇p縮形的布藥孔8。該種形狀的布藥孔8可增大給藥壓力，便于藥物作用于患處。
[0036]支架本體I和其內(nèi)部空腔9中的球囊2在入口處匯合成雙腔口，分別連接充斥管4和給藥管3。充斥管4遠(yuǎn)離支架本體I的一端連接有充斥閥6，給藥管3遠(yuǎn)離支架本體I的一端連接有給藥閥5。充斥閥6為單向逆止的充斥閥6。防止填充球囊2的充斥液流出，在完成密封期后可開(kāi)啟充斥閥6，使充斥液流出。給藥閥5為單向逆止的給藥閥5。具有防止藥物等倒流的密閉功能，在完成密封要求周期后，可通過(guò)施加外力開(kāi)啟給藥閥5，使殘液流出。充斥管4和給藥管3—體成型。便于使用，便于收納管理。球囊2為具有高強(qiáng)度、高膨脹系數(shù)的軟質(zhì)球囊2?？煞磸?fù)充滿(mǎn)及放空，不易破損，充滿(mǎn)狀態(tài)下要給予支架本體I 一定的支撐力和壓力，使支架本體I可以壓迫子宮達(dá)到止血的效果。球囊2為乳膠球囊2。支架本體I為硅膠支架本體I。硅膠具有良好的塑性，具備良好的生物相容性，質(zhì)感柔軟，可以長(zhǎng)期放置于體內(nèi)，無(wú)毒、無(wú)副作用。充斥閥6和給藥閥5外部設(shè)有保護(hù)罩7。避免污染，方便重復(fù)開(kāi)啟使用。充斥閥6和給藥閥5可以以不同顏色進(jìn)行區(qū)分，方便留置體內(nèi)時(shí)醫(yī)護(hù)人員區(qū)分。布藥孔8非均勻布置于支架本體I。
[0037]本申請(qǐng)的工作過(guò)程為:涉及破壞子宮內(nèi)膜的手術(shù)后，將本布藥型子宮支架，放置于子宮腔內(nèi)，通過(guò)連接導(dǎo)管將給藥器連接到給藥閥5上，注入治療量的防治宮腔粘連的藥物，通過(guò)連接導(dǎo)管將注射器連接到充斥閥6上，通過(guò)注入充斥液(生理鹽水或注射用水)充斥球囊2，達(dá)到需要的壓力后，停止操作。此時(shí)在膨脹的球囊2的作用下，支架本體I完成膨脹隆起，緊貼于子宮內(nèi)壁，同時(shí)處于支架本體I與球囊2之間的治療藥物在壓力的作用下，通過(guò)支架本體I上的布藥孔8持續(xù)的釋放到子宮腔內(nèi)，發(fā)揮藥物作用。支架本體I和氣囊及防治粘連的藥物就留置于受損的子宮腔內(nèi)，發(fā)揮隔離屏障、持續(xù)藥物治療的作用。完成操作后，蓋上保護(hù)罩7。當(dāng)密封周期到達(dá)時(shí)，拆除保護(hù)罩7，通過(guò)子宮探針，頂開(kāi)給藥閥5，釋放滲出液等殘液；繼而釋放充斥閥6，放出充斥液；然后可再次給藥，充斥，留置；直至受損的子宮損傷完全恢復(fù)。
[0038]最后應(yīng)說(shuō)明的是:以上僅為本申請(qǐng)的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本申請(qǐng)，盡管參照實(shí)施例對(duì)本申請(qǐng)進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，其依然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換，但是凡在本申請(qǐng)的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本申請(qǐng)的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種布藥型子宮支架，其特征在于:包括支架本體，所述支架本體為外部形狀與子宮相適應(yīng)的仿生結(jié)構(gòu)，所述支架本體內(nèi)具有內(nèi)部空腔，所述內(nèi)部空腔中設(shè)有球囊，所述球囊在充滿(mǎn)狀態(tài)下，與所述支架本體的內(nèi)部空腔的形狀相適應(yīng)，所述球囊連接有充斥管，所述內(nèi)部空腔連接有給藥管，所述支架本體上設(shè)有與所述內(nèi)部空腔連通的布藥孔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種布藥型子宮支架，其特征在于:所述充斥管遠(yuǎn)離所述支架本體的一端連接有充斥閥，所述給藥管遠(yuǎn)離所述支架本體的一端連接有給藥閥。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種布藥型子宮支架，其特征在于:所述充斥閥為單向逆止的充斥閥，所述給藥閥為單向逆止的給藥閥。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的一種布藥型子宮支架，其特征在于:所述充斥閥和所述給藥閥的外部均設(shè)有保護(hù)罩。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種布藥型子宮支架，其特征在于:所述充斥管和所述給藥管一體成型。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種布藥型子宮支架，其特征在于:所述球囊為具有高強(qiáng)度、高膨脹系數(shù)的軟質(zhì)球囊。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種布藥型子宮支架，其特征在于:所述球囊為乳膠球囊。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種布藥型子宮支架，其特征在于:所述支架本體為硅膠支架本體。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種布藥型子宮支架，其特征在于:所述布藥孔非等間隔地布置于所述支架本體。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或9所述的一種布藥型子宮支架，其特征在于:所述布藥孔的孔徑相同。
【文檔編號(hào)】A61B17/42GK203539420SQ201320564974
【公開(kāi)日】2014年4月16日 申請(qǐng)日期:2013年9月12日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月12日
【發(fā)明者】姚書(shū)忠 申請(qǐng)人:中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院