融合器的制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種融合器，所述融合器為立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)構(gòu)成的疏松實心體結(jié)構(gòu)，所述立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)于融合器的內(nèi)部及表面形成多個網(wǎng)孔。所述融合器采用立體網(wǎng)狀的疏松實心結(jié)構(gòu)，無需做成中空腔體的形式，因此具有足夠的剛度以及支承面去支撐人體中各椎間的受力。由于融合器體支持面大，防止了塌陷的并發(fā)癥。同時，立體網(wǎng)狀的實心融合器無需填充材料，克服了現(xiàn)有的需要填充自體組織的缺陷，避免了獲取自體組織所造成的新的創(chuàng)傷，也節(jié)省了手術(shù)操作者為整理這些自體組織所消耗的手術(shù)時間，并且不會對骨骼結(jié)構(gòu)欠佳的患者造成限制。
【專利說明】融合器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于骨外科手術(shù)的融合器。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)時在骨外科手術(shù)中，植入融合器用以對受損骨骼進行填充固定融合術(shù)，已經(jīng)成為當今骨外科普遍應(yīng)用的技術(shù)。為了利于傷口的愈合，傳統(tǒng)的融合器均為中空體，其利用將人體組織填于中空腔內(nèi)以誘導自體周圍組織與融合器的融合，從而促進傷口的愈合。然而，作為填充的人體組織一般而言均來自于自體，需要從患者的其他自體組織結(jié)構(gòu)中獲取。如此，患者的取組織區(qū)必然產(chǎn)生新的創(chuàng)傷，容易導致并發(fā)癥。再有，因為需要整理人體組織而增加了手術(shù)時間以及醫(yī)療成本，不利于治療的廣泛推進。此外，通常骨骼結(jié)構(gòu)欠佳的人，如兒童，骨質(zhì)梳松者，均不宜作自體組織移植，因而此種需要填充誘導人體組織的融合器對患者的骨質(zhì)要求過高，不利于普遍應(yīng)用。
實用新型內(nèi)容
[0003]本實用新型在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種無需填充誘導人體組織的融合器。
[0004]其技術(shù)方案如下:
[0005]一種融合器，所述融合器為立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)構(gòu)成的疏松實心體結(jié)構(gòu)，所述立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)于融合器的內(nèi)部及表面形成多個網(wǎng)孔。
[0006]所述融合器采用立體網(wǎng)狀的疏松實心結(jié)構(gòu)，無需做成中空腔體的形式，因此具有足夠的剛度以及支承面去支撐人體中各椎間的受力。由于融合器體支持面大，防止了塌陷的并發(fā)癥。同時，立體網(wǎng)狀的實心融合器無需填充材料，克服了現(xiàn)有的需要填充自體組織的缺陷，避免了獲取自體組織所造成的新的創(chuàng)傷，也節(jié)省了手術(shù)操作者為整理這些自體組織所消耗的手術(shù)時間，并且不會對骨骼結(jié)構(gòu)欠佳的患者造成限制。又由于本實用新型的融合器采用立體網(wǎng)狀的實心結(jié)構(gòu)，患者的自體組織與立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)形成的網(wǎng)孔相互融合，并能達成融合器與自體組織之間的融合，從而也能夠達到手術(shù)的目的。再有，由于融合器通過上述特征與患者的自體組織達成良好的融合，因而避免需要取出融合器的二次手術(shù)，既降低了手術(shù)成本，也降低了手術(shù)風險。
[0007]進一步地，所述立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為不規(guī)則的立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)形成的所述多個網(wǎng)孔為不規(guī)則的網(wǎng)孔，所述多個網(wǎng)孔中包含有相互貫通的兩個網(wǎng)孔。
[0008]進一步地，所述融合器利用異種骨或同種骨制成，材料來源廣泛，并且可以直接利用異種骨與同種骨的骨小梁空隙形成立體網(wǎng)狀的實心結(jié)構(gòu)，因此取材成本低，直接降低融合器的生產(chǎn)成本以及手術(shù)成本。
[0009]進一步地，所述融合器是由金屬材料、高分子材料、生物材料的至少其中一種材料制成，利用3D打印技術(shù)，可直接將上述材料制成立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，生產(chǎn)方便簡捷，并且利用立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)形成網(wǎng)孔與自體組織達成融合。[0010]進一步地，所述網(wǎng)孔的孔徑小于或等于1mm，融合器具有足夠的硬度以充足的接觸面，使得融合器足以在患處起到支撐、填充作用。
[0011]進一步地，所述融合器具有第一表面以及與第一表面相對的第二表面，所述第一表面與第二表面上分別具有凸起及凹陷，一方面增大與患處相鄰自體組織的接觸面積，使得融合器與自體組織更好地接觸融合，另一方面有效防止融合器在手術(shù)過程中從患處退出。
[0012]進一步地，所述融合器包括相連頭部以及與頭部相連的桿部，所述頭部具有呈圓弧形的第一表面以及與所述桿部連接的第二表面，適用于腦外科微創(chuàng)手術(shù)，所述第一表面形狀與人體腦殼患處的外形相同或相類似，所述融合器在腦外科微創(chuàng)手術(shù)中起填充作用。
[0013]進一步地，所述桿部呈圓柱形狀，所述桿部的橫切面的直徑小于所述第二表面的外直徑，其整體成蘑菇狀。
[0014]進一步地，所述融合器呈柱狀，其包括相對的第一端面及第第二端面，所述第一端面的垂直投影與所述第二端面重疊，使得融合器可以利用于頸椎、脊椎、胸骨等不同部位。
[0015]進一步地，所述融合器呈柱狀或粒狀或條狀或錐形或立體梯形狀或立方體或長方體狀或板狀。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1為本實用新型第一實施例的融合器的立體示意圖。
[0017]圖2為本實用新型第一實施例的融合器另一視角的立體示意圖。
[0018]圖3為本實用新型第一實施例的融合器又一視角的立體示意圖。
[0019]圖4為本實用新型第一實施例的融合器的剖視圖。
[0020]圖5為本實用新型的立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)及其形成的網(wǎng)孔示意圖。
[0021]圖6為本實用新型第二實施例的融合器的立體示意圖。
[0022]圖7為本實用新型第三實施例的融合器的立體示意圖。
[0023]圖8為本實用新型第三實施例的融合器另一視角的立體示意圖。
[0024]圖9為本實用新型第四實施例的融合器的立體示意圖。
[0025]圖10為本實用新型第五實施例的融合器的立體示意圖。
[0026]圖11為本實用新型第六實施例的融合器的立體示意圖。
[0027]圖12為本實用新型第七實施例的融合器的立體示意圖。
[0028]圖13為本實用新型第八實施例的融合器的立體示意圖。
[0029]圖14為本實用新型第九實施例的融合器的立體示意圖。
[0030]附圖標記說明:
[0031]1，2，3，4，5，6，7，8，9、融合器，10、立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，20、網(wǎng)孔，11，21、第一表面，12，22、第二表面，13、第三表面，14、第四表面，15、第五表面，151、傾斜部，152、連接部，153、圓弧部，16、第六表面，110，210、凸起，112，212、凹陷，101、第一夾持部，102、第二夾持部，151、第一圓弧部，152、連接部，153、第二圓弧部，23、側(cè)面，231、內(nèi)凹部，31、頭部，32、桿部，311、第一表面，312、第二表面，313、側(cè)面，41、第一端面，42、第二端面。
【具體實施方式】[0032]下面對本實用新型的實施例進行詳細說明:
[0033]如圖1-5所示，本實用新型第一實施例的融合器I為一種腰椎脊柱融合器，用于椎體的重建。所述融合器I用于植入到腰椎受損位置。所述融合器I為由立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)10構(gòu)成的疏松實心體結(jié)構(gòu)。所述立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)10形成多個網(wǎng)孔20。立體網(wǎng)狀的疏松實心體結(jié)構(gòu)也即是如蜂窩狀、海綿狀的結(jié)構(gòu)。所述立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)10填滿、充斥整個融合器I的內(nèi)部及表面，所述網(wǎng)孔分布于所述融合器I的內(nèi)部及表面。所述立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)10為不規(guī)則的立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)10。所述立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)10形成的所述多個網(wǎng)孔20為不規(guī)則的網(wǎng)孔20。所述多個網(wǎng)孔20相互錯開，所述多個網(wǎng)孔20中包含有相互貫通的兩個網(wǎng)孔20。所述網(wǎng)孔20的孔徑小于或等于1mm，例如網(wǎng)孔21的孔徑為0.2mm,網(wǎng)孔22的孔徑為0.5mm,網(wǎng)孔23的孔徑為0.8_，使得融合器I具有足夠的剛度以及支承面去支撐人體中各椎間的受力以在患處起到支撐、填充作用。所述立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)10加大了融合器I與患處的接觸面積，更好誘導患者的自體組織與立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)10形成的網(wǎng)孔20相互融合，進而吸收、取代原融合器1，最終達到永久性的支撐、融合的作用。由于融合器通過上述特征與患者的自體組織達成良好的融合，因而避免需要取出融合器的二次手術(shù)，既降低了手術(shù)成本，也降低了手術(shù)風險。再有，由于所述融合器I采用立體網(wǎng)狀的疏松實心結(jié)構(gòu)，因此無需做成中空體，克服了現(xiàn)有的需要填充自體組織的缺陷，避免了獲取自體組織所造成的新的創(chuàng)傷，也節(jié)省了手術(shù)操作者為整理這些自體組織所消耗的手術(shù)時間，并且不會對骨骼結(jié)構(gòu)欠佳的患者造成限制。
[0034]所述融合器I利用異種骨制成。異種骨，也即是類似豬骨、牛骨之類的非人類骨骼組織。由于融合器I是由異種骨制成，材料來源廣泛，因此取材成本降低，直接降低融合器I的生產(chǎn)成本。可以理解地，融合器I也可以利用同種骨制成。異種骨以及同種骨具有能夠滿足臨床上所要求的抗壓強度、完整的骨性結(jié)構(gòu)，具有與人體骨最接近的彈性模量、經(jīng)充分處理后，能保留良好的生物相容性的特性。天然的骨小梁孔隙，形成立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)10，直接降低融合器的生產(chǎn)成本以及手術(shù)成本。
[0035]可以理解地，所述融合器I也可以由金屬材料、高分子材料、生物材料的其中一種材料或者多種材料混合制成。利用3D打印技術(shù)，講上述材料制成粉末狀，通過逐層打印的方式來構(gòu)造呈立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)10，從而得到具有立體網(wǎng)狀的融合器I。利用上述方法制成的融合器1，利用材料的高硬度可以滿足臨床實用需求，并且其快速制成的方法有利于工業(yè)上生產(chǎn)，降低融合器I的成本。再有，通過立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)10形成的網(wǎng)孔20，實現(xiàn)由上述材料制成的融合器I與自體組織之間的融合。
[0036]所述融合器I為一實心六面體，其具有第一表面11、第二表面12、第三表面13、第四表面14、第五表面15以及第六表面16。所述第一表面11與所述第二表面12相對，所述第三表面13與所述第四表面14相對，所述第五表面15與所述第六表面16相對。所述融合器I的各個表面為分布有網(wǎng)孔20的疏松粗糙表面。所述融合器I大致為對稱形，其中，第三表面13與第四表面14平行,第五表面15略大于第六表面16,第一表面11與第二表面12以融合器I的水平中心面對稱。所述第三表面13與所述第四表面14為與垂直面之間具有0-8度夾角的傾斜面。融合器I的長度，也即是第五表面15至第六表面16的距離在18-26mm之間。融合器I的寬度，也即是第三表面13至第四表面14的距離在8_16mm之間。融合器I的高度，也即是第一表面11至第二表面12的距離在8-12_之間。
[0037]所述第一表面11與第二表面12上分別具有若干個凸起110及凹陷112。在本實施例中，所述上表面11與下表面12上分別具有多個連續(xù)分布且相互間隔的凸起110及凹陷112。所述多個凸起110與凹陷112使得融合器I的第一表面11與第二表面12呈連續(xù)的波浪狀起伏。在本實施例中，所述多個凸起110與凹陷112使得融合器I的第一表面11呈正弦曲線狀，使得第二表面12呈梯形起伏狀。第一表面11與第二表面12作為腰椎患處相鄰兩塊骨骼的連接面，其多個凸起110及凹陷112 —方面進一步增大與患處相鄰兩塊骨骼的接觸面積，使得融合器I與原有骨骼更好地接觸融合，另一方面有效防止融合器I在手術(shù)過程中從腰椎患處退出。
[0038]可以理解地，所述凸起110也可以為錐狀、柱狀等形狀，每個凸起110可以呈同一形狀，也可以呈不同形狀。所述凹陷112可以是與凸起110形狀相同的空穴，可以是與凸起110形狀不同的空穴，也可以是相鄰兩個凸起110之間形成的波谷。所述凸起110與凹陷112也可以呈鋸齒狀或其他凹凸起伏的形狀。
[0039]所述融合器I具有一對第一夾持部101以及第二夾持部102。所述一對第一夾持部101分別為位于融合器I的前右端、后右端的缺口，也即是位于第三表面13與第六表面16的交界處以及第四表面14與第六表面16的交界處。所述一對第一夾持部101分別從第三表面13朝向第四表面14的方向凹陷以及從第四表面14朝向第三表面13凹陷，于第六表面16形成兩個缺口。形成所述第一夾持部101的壁面呈長方體狀。所述第二夾持部102為一位于融合器I的后端的盲孔，其從第六表面16朝向第五表面15的方向開孔。在本實施例中，所述第一夾持部101與所述第二夾持部102不貫通。手術(shù)過程中，醫(yī)務(wù)人員利用機械通過第一夾持部101與第二夾持部102將融合器I夾起進行固定、旋轉(zhuǎn)以及移動等工作。
[0040]所述第五表面15為一連續(xù)表面，其帶有圓角或倒角，以在手術(shù)過程中，更好地將融合器I插入至患處。在本實施例中，所述第五表面15包括與第一表面11相連的第一圓弧部151，與第二表面12相連的第二圓弧部153，連接所述第一圓弧部151與第二圓弧部153的連接部152。所述連接部152為一平面，其與第六表面16平行。所述第一圓弧部151平滑連接所述連接部152與第一表面11。所述第二圓弧部153平滑連接所述連接部152與第二表面12。所述第五表面15也可以做成如子彈頭形狀的凸尖狀。
[0041]圖4示出了融合器I從平面a切開的剖視圖，其中，平面a為融合器I的中心水平面。由于本實用新型中的融合器I采用實心的形式，因此融合器I的剖面除有立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)10形成的網(wǎng)孔20、第一夾持部101以及第二夾持部102之外無其余空洞。
[0042]如圖6所示，本實用新型第二實施例的融合器2為頸椎外科融合器，本實施例的融合器2與第一實施例的融合器I的不同之處在于外形。所述融合器2具有第一表面21、第一表面21相對的第二表面22以及連接所述第一表面21與第二表面22的側(cè)面23。所述第一表面21、第一表面21上具有多個凸起210，所述多個凸起210之間形成凹陷212。所述多個凸起210排列分布。每一凸起210呈截頂方錐形。所述凸起210與凹陷212與第一實施例中的凸起110、凹陷112的功能相同。所述側(cè)面23為一連續(xù)弧面，其形成一內(nèi)凹部231，使得融合器2的形狀與人體頸椎的形狀類似。
[0043]如圖7-8所示，本實用新型第三實施例的融合器3為一種腦外科融合器，適用于腦外科微創(chuàng)手術(shù)。本實施例的融合器3與第一、第二實施例的融合器1、2的不同之處在于外形。本實施例的融合器3呈蘑菇狀，其包括頭部31以及桿部32。所述頭部31具有呈圓弧形的第一表面311、圓環(huán)形的第二表面312以及連接所述第一表面311與所述第二表面312的側(cè)面313。所述桿部32呈圓柱狀，其與頭部31的第二表面312相連。所述桿部32的橫切面的半徑小于所述第二表面312的外徑。所述桿體32作為插入患處的部分，所述頭部31作為與頭顱骨融合的部分。所述第一表面311形狀與頭顱骨患處的外形相同或相類似。當所述融合器3置于頭顱骨患處時，融合器3剛好填滿頭殼的患處，起到良好的填充及融合的作用。
[0044]如圖9所不,本一種胸外科融合器。本實施例的融合器4與第一、第二、第三實施例的融合器1、2、3的不同之處在于外形。本實施例的融合器4呈圓柱體狀或略有圓角的四方柱狀。所述融合器4的橫截面面積在10-30mm2之間，高度在10-50mm之間。由于所述融合器4采用疏松實心體結(jié)構(gòu)，其在胸外科手術(shù)中能夠起到良好的填充及融合的作用。所述融合器4包括相對的第一端面41及第第二端面42。所述第一端面41的垂直投影與所述第二端面42重疊。
[0045]可以理解地，所述融合器I可以還可以是其他形狀，例如呈粒狀、條狀。又例如圖10所示的第五實施例中的融合器5，其呈錐形，起填充融合的作用。如圖11所示的第六實施例中的融合器6，其呈柱狀。如圖12所示的第七實施例中的融合器7，其呈立體梯形狀。如圖13所示的第八實施例中的融合器8，其呈立方體或長方體狀。如圖14所示的第九實施例中的融合器9，其呈板狀。
[0046]以上所述實施例僅表達了本實用新型的【具體實施方式】，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對本實用新型專利范圍的限制。應(yīng)當指出的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本實用新型的保護范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種融合器，其特征在于:所述融合器為由立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)構(gòu)成的疏松實心體結(jié)構(gòu)，所述立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)于融合器的內(nèi)部及表面形成多個網(wǎng)孔。
2.如權(quán)利要求1所述的融合器，其特征在于:所述立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為不規(guī)則的立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述立體網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)形成的所述多個網(wǎng)孔為不規(guī)則的網(wǎng)孔，所述多個網(wǎng)孔中包含有相互貫通的兩個網(wǎng)孔。
3.如權(quán)利要求1所述的融合器，其特征在于:所述融合器利用異種骨或同種骨制成。
4.如權(quán)利要求1所述的融合器，其特征在于:所述融合器是由金屬材料、高分子材料、生物材料的至少其中一種材料制成。
5.如權(quán)利要求3或4所述的融合器，其特征在于:所述網(wǎng)孔的孔徑小于或等于1_。
6.如權(quán)利要求5所述的融合器,其特征在于:所述融合器具有第一表面以及與第一表面相對的第二表面，所述第一表面與第二表面上分別具有凸起及凹陷。
7.如權(quán)利要求5所述的融合器，其特征在于:所述融合器包括頭部以及與頭部相連的桿部，所述頭部具有呈圓弧形的第一表面以及與所述桿部連接的第二表面。
8.如權(quán)利要求7所述的融合器，其特征在于:所述桿部呈圓柱形狀，所述桿部的橫切面的直徑小于所述第二表面的外直徑。
9.如權(quán)利要求5所述的融合器，其特征在于:所述融合器包括相對的第一端面及第二端面，所述第一端面的垂直投影與所述第二端面重疊。
10.如權(quán)利要求1所述的融合器，其特征在于:所述融合器呈柱狀或粒狀或條狀或錐形或立體梯形狀或立方體或長方體狀或板狀。
【文檔編號】A61B17/70GK203539494SQ201320500687
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2013年8月15日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月15日
【發(fā)明者】劉官喜生 申請人:劉官喜生