抗塌陷的可膨脹導(dǎo)管以及具有該導(dǎo)管的輸注系統(tǒng)和貼片泵的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種抗塌陷的可膨脹導(dǎo)管，其包括：能膨脹的內(nèi)元件；和不能膨脹的外套管，該外套管覆蓋所述內(nèi)元件的外壁。本實(shí)用新型還公開了一種具有該導(dǎo)管的輸注系統(tǒng)和貼片泵。本實(shí)用新型的導(dǎo)管可以代替?zhèn)鹘y(tǒng)導(dǎo)管例如用在胰島素輸注系統(tǒng)中的導(dǎo)管的使用。
【專利說明】抗塌陷的可膨脹導(dǎo)管以及具有該導(dǎo)管的輸注系統(tǒng)和貼片泵
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型總體上涉及導(dǎo)管、以及對導(dǎo)管的強(qiáng)度和功能性的改進(jìn)。
【背景技術(shù)】
[0002]大量患有糖尿病的人們使用某種形式的每日胰島素療法來維持對其血糖水平的密切控制。當(dāng)前，每日胰島素療法有兩種主要模式。第一種模式包括注射器和胰島素筆。這些設(shè)備使用簡單并且成本較低，但是這些設(shè)備需要在每次注射時進(jìn)行針刺，典型地每天要進(jìn)行三到四次針刺。第二種模式包括經(jīng)由輸注插管(即，輸注針或柔性導(dǎo)管)的輸注泵療法，其需要輸注泵。雖然輸注泵比注射器和筆更加復(fù)雜和昂貴，但是輸注泵提供的優(yōu)點(diǎn)有:胰島素的連續(xù)輸注、精確劑量和可編程的輸送時間表。這允許更加密切地控制地血糖，從而可以提聞健康結(jié)果。
[0003]輸注泵的使用需要使用一次性部件，該一次性部件典型地是指輸注套件、管套件或泵套件，其將胰島素從泵內(nèi)的儲器傳送到使用者的皮膚中。輸注套件典型地由泵連接器、一定長度的管子以及延伸出輸注針或?qū)Ч艿尼樧蚧鶚?gòu)成?；哂性谑褂闷陂g將基座保持在皮膚表面上的粘合劑?；梢允謩拥厥┘拥狡つw，或者在手動插入設(shè)備或自動插入設(shè)備的幫助下施加到皮膚。經(jīng)常地，插入設(shè)備是需要使用者攜帶和設(shè)置的分離的獨(dú)立單元。
[0004]有許多可用類型的合并有各種輸注插管的輸注套件，包括鋼針輸注套件和軟導(dǎo)管套件。軟導(dǎo)管套件可以在引導(dǎo)鋼針幫助下手動地插入到患者體內(nèi)，引導(dǎo)鋼針隨后從患者去除，留下軟導(dǎo)管在適當(dāng)?shù)奈恢弥??；蛘?，機(jī)械化的插入器可以用于插入引導(dǎo)針和導(dǎo)管，此后去除引導(dǎo)針。在任一種情況下，引導(dǎo)針在輸注套件連接到胰島素泵之前完全地從輸注套件去除。
[0005]另一種類型的胰島素輸注設(shè)備是貼片泵。與傳統(tǒng)的輸注泵和輸注套件的組合不同，貼片泵是一體式設(shè)備，其將大部分或全部的流體部件(包括流體儲器和泵送機(jī)構(gòu))組合在被粘黏地附接到輸注部位的單個外殼中，并且不需要使用分離的輸注(管子)套件。貼片泵粘附到皮膚，容裝有胰島素(或其它藥物)，并經(jīng)由一體式皮下導(dǎo)管輸送胰島素一段時間。某些貼片泵與分離的控制器設(shè)備(如在商標(biāo)名稱OmniPod <?下售賣的一種設(shè)備中)無線地通訊，而其它的貼片泵完全是自包含式的。當(dāng)儲器被排空時或由于會出現(xiàn)并發(fā)癥，這些設(shè)備需要被頻繁地(例如每天三次)再施加。
[0006]圖1A示出了與輸注插管(諸如導(dǎo)管14) 一起使用的輸注套件I。如圖1A中所示，輸注套件I包括:流體連接器或針座22，其可拆卸地附接到基座10 ;流體管子套件24 ;和連接器26，其附接到泵(未示出)。線套件20包括針座22，并且流體管子套件24附接到基座10或從其拆卸，如在圖1B和圖1C中所示。
[0007]圖1B是在針座22附接到基座10的情況下的輸注套件I的俯視圖。粘附墊18附接到基座10，并且構(gòu)造成要附接到使用者的皮膚上。圖1C示出當(dāng)線組20從基座10拆卸時的輸注套件I的視圖?；?0包括輸注適配器15，導(dǎo)管14附接到該輸注適配器。[0008]圖1D是輸注套件I的剖視圖，并且更清楚地示出了輸注液如何被泵送到優(yōu)選地由軟塑性材料制成的導(dǎo)管14中。線套件20的針座22包括針座端口 29，該針座端口接收流體管子套件24。針座22包括流量插管23和流體通道28，所述流體通道定位在流體管子套件24與流量插管23的敞開尖端231之間?；?0包括主基座部分12，導(dǎo)管14被緊固到該主基座部分。當(dāng)針座22從輸注基座10拆卸時，如圖1C和圖1E中所示，預(yù)切縫的隔膜16包封適配器15。當(dāng)針座22附接到基座10時，流量插管24穿透預(yù)切縫的隔膜16，以便使流體通道28與導(dǎo)管14流體連通。這允許來自泵(未示出)的輸注液從流體管子套件24流入流體通道28中，并進(jìn)入導(dǎo)管14中，，然后輸注液離開導(dǎo)管14的遠(yuǎn)側(cè)開口 141進(jìn)入患者體內(nèi)。
[0009]用在輸注套件和/或貼片泵中的輸注插管由剛性材料(例如不銹鋼)或軟塑性材料(例如氟化聚合物，包括特氟龍?)制造。輸注插管會遇到扭結(jié)和閉塞。
[0010]在將導(dǎo)管插入患者體內(nèi)期間或之后，當(dāng)導(dǎo)管管子由于各種原因而變得彎曲時，導(dǎo)管會扭結(jié)，導(dǎo)致輸注液受限制地流動離開導(dǎo)管。扭結(jié)可以認(rèn)為是由于機(jī)械原因(例如是導(dǎo)管彎曲、導(dǎo)管在插入期間在引導(dǎo)針上的滑回或折疊)所導(dǎo)致的經(jīng)導(dǎo)管流動中斷。
[0011]導(dǎo)管的受限制流動會因扭結(jié)和其它原因產(chǎn)生?？偟膩碚f，閉塞是由于生物學(xué)原因、藥理學(xué)原因或包括扭結(jié)在內(nèi)的機(jī)械原因所導(dǎo)致的流動堵塞或中斷，并且這些故障通常在使用循環(huán)期間出現(xiàn)。
[0012]諸如不銹鋼插管的剛性導(dǎo)管會具有鋒利的尖端，所述鋒利的尖端用于刺入皮膚，這與傳統(tǒng)插入器中的引導(dǎo)針類似。推薦對扭結(jié)高發(fā)的人群使用剛性導(dǎo)管。然而，不推薦使用這些產(chǎn)品超過兩天，這是因?yàn)檫@些產(chǎn)品可以由于組織刺激而降低輸注部位通暢性。
[0013]另一方面，諸如圖1D中所示的導(dǎo)管14的軟塑性導(dǎo)管會傾向于在正常磨損下發(fā)生扭結(jié)或閉塞，而剛性導(dǎo)管(未示出)因趨向于在組織內(nèi)來回移動被經(jīng)常發(fā)現(xiàn)對于使用者而言并不舒適。
[0014]對于輸注設(shè)備，非常期望的是將導(dǎo)管閉塞、扭結(jié)和其它并發(fā)癥的風(fēng)險減到最小，而同時維持使用者的一定舒適度。以下詳細(xì)地說明扭結(jié)和閉塞。
[0015]如上所述，扭結(jié)被認(rèn)為是由于機(jī)械原因所導(dǎo)致的經(jīng)導(dǎo)管流動中斷。該故障模式可以歸因于在插入期間在導(dǎo)管內(nèi)徑與引導(dǎo)針外徑之間的干涉不充分。另外，如果導(dǎo)管的鈍遠(yuǎn)側(cè)端部在導(dǎo)管最初刺入皮膚外表面時允許將過度的作用力傳遞至導(dǎo)管，則會發(fā)生扭結(jié)。類似地，插入機(jī)械化操作中的過度彈回或振動會導(dǎo)致將過度的作用力傳遞給導(dǎo)管。
[0016]在輸注或使用循環(huán)期間也會發(fā)生扭結(jié)。該故障的典型原因是將導(dǎo)管放置到在身體活動期間經(jīng)受顯著運(yùn)動的組織中，這使導(dǎo)管結(jié)構(gòu)變?nèi)酰寣?dǎo)管較不可能抵抗住會讓其彎曲或扭曲的機(jī)械力。導(dǎo)致導(dǎo)管變形的損壞也會促成扭結(jié)。
[0017]柔性導(dǎo)管具有許多優(yōu)點(diǎn)，包括容易插入患者體內(nèi)、使用者舒適性和合理成本。然而，柔性導(dǎo)管也可以具有某些缺點(diǎn)。柔性導(dǎo)管通常比非柔性導(dǎo)管更易發(fā)生扭結(jié)。大部分柔性導(dǎo)管中使用的材料是聚合物，例如特氟龍?。這種材料為導(dǎo)管提供柔性。然而，由于這種導(dǎo)管的壁不具有剛性，所以這種導(dǎo)管的柔性性質(zhì)促成扭結(jié)，并因此在導(dǎo)管和/或患者的運(yùn)動作用下易于變形。
[0018]因此，需要存在有一種改進(jìn)的導(dǎo)管設(shè)計和構(gòu)造，其將改進(jìn)導(dǎo)管的功能性，而同時使上述缺點(diǎn)減到最少。更具體地，需要的是改進(jìn)柔性導(dǎo)管的設(shè)計和構(gòu)造來維持其柔性特征，但沒有柔性設(shè)計那些會促成扭結(jié)的負(fù)面方面。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0019]本實(shí)用新型的目的在于提供一種柔性導(dǎo)管，所述柔性導(dǎo)管構(gòu)造成和布置成優(yōu)化裂斷強(qiáng)度(column strength),同時維持或改進(jìn)其柔性特征和抗拉強(qiáng)度,但沒有不利地影響其插入到患者體內(nèi)和從患者體內(nèi)去除的能力。
[0020]這些和其它目的基本通過提供一種柔性導(dǎo)管而實(shí)現(xiàn)，該柔性導(dǎo)管具有由不可膨脹的外套管包圍的可膨脹的內(nèi)管，其中，所述可膨脹的內(nèi)管在吸收經(jīng)導(dǎo)管施用的一部分輸注液或其它流體時膨脹，從而增大導(dǎo)管的壁強(qiáng)度。這使得導(dǎo)管能夠進(jìn)一步抵抗扭結(jié)或其它類型堵塞，同時內(nèi)管的向外擴(kuò)張受到不可膨脹外套管約束。改進(jìn)的導(dǎo)管可以構(gòu)造成優(yōu)化強(qiáng)度以避免扭結(jié)和其它不期望的并發(fā)癥，而同時允許胰島素或其它藥物經(jīng)由導(dǎo)管施用。改進(jìn)的導(dǎo)管可以在不修改輸注套件、插入機(jī)構(gòu)或貼片泵的情況下替換傳統(tǒng)導(dǎo)管。
[0021]本實(shí)用新型涉及一種抗塌陷的可膨脹導(dǎo)管，其包括:能膨脹的內(nèi)元件；和不能膨脹的外套管，該外套管覆蓋所述內(nèi)元件的外壁。
[0022]所述內(nèi)元件吸收經(jīng)由所述導(dǎo)管施用的液體，并體積發(fā)生膨脹。
[0023]其中，所述內(nèi)元件的向外膨脹受到不能膨脹的所述外套管的限制。
[0024]所述內(nèi)元件的膨脹朝其中心線向內(nèi)導(dǎo)向。
[0025]所述導(dǎo)管的孔口的尺寸設(shè)定成用以接納引導(dǎo)針。
[0026]所述內(nèi)元件包括內(nèi)管，所述內(nèi)管具有一個或更多個厚區(qū)段、以及一個或更多個薄區(qū)段。
[0027]所述一個或更多個厚區(qū)段與所述一個或更多個薄區(qū)段交替地連接。
[0028]所述一個或更多個薄區(qū)段中的每個薄區(qū)段構(gòu)造成隨著液體被吸收而朝所述導(dǎo)管的中心線塌陷。
[0029]塌陷的每個所述薄區(qū)段形成支撐腿。
[0030]所述內(nèi)元件包括一個或更多個能膨脹的區(qū)段，所述一個或更多個能膨脹的區(qū)段附接至所述外套管的內(nèi)表面。
[0031]所述外套管包括一個或更多個固位突起部，所述一個或更多個能膨脹的區(qū)段附接在所述固位突起部上。
[0032]本發(fā)實(shí)用新型還涉及一種輸注系統(tǒng)，所述輸注系統(tǒng)包括:基座；針座，所述針座可拆卸地附接至所述基座；泵；流體管子套件，所述流體管子套件與所述泵和所述基座連接；和導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括:能膨脹的內(nèi)元件；和不能膨脹的外套管，該外套管覆蓋所述內(nèi)元件的外壁；其中，所述能膨脹的內(nèi)元件附接至所述不能膨脹的外套管的內(nèi)表面。
[0033]本實(shí)用新型還涉及一種貼片泵，所述貼片泵包括:基座；針座，所述針座可拆卸地附接至所述基座；泵；流體管子套件，所述流體管子套件與所述泵和所述基座連接；和導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括:能膨脹的內(nèi)元件；和不能膨脹的外套管，該外套管覆蓋所述內(nèi)元件的外壁；其中，所述能膨脹的內(nèi)元件附接至所述不能膨脹的外套管的內(nèi)表面。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0034]本實(shí)用新型的各種目的、優(yōu)點(diǎn)和新穎性特征將從以下參照附圖閱讀的示例性實(shí)施例的詳細(xì)說明而更加容易顯而易見。
[0035]圖1A是輸注套件的透視圖；
[0036]圖1B是圖1A輸注套件的俯視圖；
[0037]圖1C是圖1A輸注套件的俯視圖的視圖，其中線組被從基座拆卸；
[0038]圖1D是圖1A輸注套件的剖視圖；
[0039]圖1E是在針座22已經(jīng)從基座去除之后的圖1D輸注套件的剖視圖；
[0040]圖2是在內(nèi)部導(dǎo)管擴(kuò)張之前的本實(shí)用新型示例性導(dǎo)管的透視圖；
[0041]圖3是在內(nèi)部導(dǎo)管向內(nèi)顯著擴(kuò)張之后的示例性導(dǎo)管的透視圖；
[0042]圖4示出在內(nèi)管擴(kuò)張之前的圖2導(dǎo)管的另一個透視圖和其剖視圖；
[0043]圖5示出在內(nèi)管向內(nèi)顯著擴(kuò)張之后的圖2導(dǎo)管的又一個透視圖和其剖視圖；
[0044]圖6是插入圖2導(dǎo)管中的引導(dǎo)針的透視圖；
[0045]圖7是在內(nèi)管擴(kuò)張之前的圖2導(dǎo)管的放大的剖視圖；
[0046]圖8A是另一個導(dǎo)管實(shí)施例的放大的剖視圖；
[0047]圖8B是示出某些尺寸的圖8A導(dǎo)管的視圖；
[0048]圖SC是圖2導(dǎo)管的內(nèi)管的放大的剖視圖，其中內(nèi)管被示出為部分地膨脹；
[0049]圖8D是圖2導(dǎo)管的內(nèi)管的放大的剖視圖，其中，內(nèi)管被示出為完全地膨脹；
[0050]圖SE是圖8A導(dǎo)管的內(nèi)管的放大的剖視圖，其中，示出了將觸發(fā)泵閉塞警報的內(nèi)部管腔的尺寸；
[0051]圖9A是另一個示例性導(dǎo)管實(shí)施例的剖視圖；
[0052]圖9B是在內(nèi)管已變得膨脹之后的另一個示例性導(dǎo)管實(shí)施例的剖視圖；
[0053]圖1OA是另一個示例性導(dǎo)管實(shí)施例的剖視圖；
[0054]圖1OB是在內(nèi)管已變得膨脹之后的另一個示例性導(dǎo)管實(shí)施例的剖視圖；
[0055]圖1lA是通過在探針與基座之間對圖2導(dǎo)管施壓而對該導(dǎo)管實(shí)施的壓縮試驗(yàn)的透視圖；
[0056]圖1lB是在壓縮試驗(yàn)之前的、在內(nèi)管部分地膨脹的情況下的圖2導(dǎo)管的剖視圖；
[0057]圖1lC是在壓縮試驗(yàn)期間的圖1lB導(dǎo)管的剖視圖；
[0058]圖1lD是在壓縮試驗(yàn)之前的傳統(tǒng)導(dǎo)管的剖視圖；和
[0059]圖1lE是在壓縮試驗(yàn)期間的圖1lB導(dǎo)管的剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0060]雖然將參考附圖所描繪的示例性實(shí)施例和以下描述，但是本文所公開的實(shí)施例不意味著排除那些被本實(shí)用新型包含的各種備選設(shè)計和實(shí)施例。
[0061]如圖2至圖7中所示，本實(shí)用新型的一個示例性實(shí)施例是導(dǎo)管14a，該導(dǎo)管可以以與圖1A和圖1D的導(dǎo)管14相同的方式作用。導(dǎo)管14a由以下構(gòu)成:(I)可膨脹的內(nèi)管100，該內(nèi)管優(yōu)選地產(chǎn)自可膨脹的聚合物；以及(2)外部的、不可膨脹的外套管200，該外套管優(yōu)選地產(chǎn)自不可膨脹的聚合物。可膨脹的內(nèi)管100可以由除了管子以外的結(jié)構(gòu)代替，如圖1OA和圖1OB中所示。不可膨脹的外套管200的尺寸和形狀設(shè)定成如同圖1A和圖1D的導(dǎo)管14。
[0062]總的來說，上下文中“可膨脹的(swe I lab I e ) ” 一詞描述的是材料吸收某物諸如液體以及因吸收而在體積或尺寸上發(fā)生膨脹的能力。液體的吸收或不吸收可以是特定的。例如，一種物體會由于其成分和/或構(gòu)造而不能吸收某種特殊液體，而另一種物體則會具有吸收這種液體的能力，從而在尺寸或體積上發(fā)生膨脹。這些特性在本實(shí)用新型中得以有效地利用。
[0063]圖2至圖7的可膨脹內(nèi)管100優(yōu)選地產(chǎn)自諸如聚氨酯之類的可膨脹聚合物。更具體地，聚氨酯產(chǎn)品一例如由貝克頓迪金森公司(BD)所生產(chǎn)的Vialon?生物材料——可以用來制作圖2至圖7的可膨脹內(nèi)管100或圖9A和圖9B的可膨脹區(qū)段100b?？膳蛎浀膬?nèi)管100將吸收經(jīng)由導(dǎo)管施用的、與其相接觸的一部分液體輸注液，從而使內(nèi)管的體積膨脹。在含有胰島素的輸注液中，Vialon?生物材料吸收懸浮有胰島素的液體溶液，但不吸收胰島素本身。由Vialon?生物材料所吸收的液體大部分是水。可膨脹內(nèi)管100的膨脹量和膨脹率可以通過調(diào)配內(nèi)管的組成并設(shè)置各種結(jié)構(gòu)以產(chǎn)生期望的特征加以控制。應(yīng)注意到，被施用給患者的胰島素典型地在水含量典型地超過95%的水溶液中，并且水更容易地被Vialon?生物材料吸收。
[0064]例如，Vialon?生物材料可以調(diào)配成控制其因吸收液體而發(fā)生膨脹的程度，從而使Vialon?生物材料可以在尺寸和體積上膨脹30%至300%。因此，通過仔細(xì)地選擇材料配方，可以控制可膨脹內(nèi)管100的膨脹量、膨脹體積和膨脹率。為了示例性目的，在本實(shí)用新型的實(shí)施例中，可膨脹內(nèi)管100的最大膨脹設(shè)定成大約60%，但是膨脹程度可以變化以用于特定用途?？梢栽贛in-Shiu Lee等人的共同轉(zhuǎn)讓的美國專利第5226899號和第5453099號、Theo Onwunaka等人的美國專利第5545708和Gary Searle等人的美國專利申請公開第2011/0054390號中發(fā)現(xiàn)示例性Vialon?生物材料的其它公開內(nèi)容，以上各文獻(xiàn)的整個內(nèi)容、公開和主題都明確地通過參考包含于此。Vialon?生物材料提供與生理狀況的兼容性，并且Vialon?生物材料具有額外的優(yōu)點(diǎn)，即，Vialon?生物材料通常不需要諸如抗氧化劑和防粘劑的加工添加劑，所述加工添加劑會是可萃取的并因此在生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用中是不期望的。Vialon?生物材料是熱塑性聚氨酯，并且因此Vialon?生物材料可以使用諸如擠壓和注射模制的技術(shù)而加熱成形。
[0065]可膨脹的內(nèi)管100和不可膨脹的外套管200組合以形成導(dǎo)管14a，所述導(dǎo)管14a可以在胰島素輸送或輸注方面與傳統(tǒng)導(dǎo)管類似地發(fā)揮功能。因此，導(dǎo)管14a可以在如圖1A至圖1D中所示的輸注輸送套件中或在貼片泵中代替圖1D的導(dǎo)管14。
[0066]當(dāng)導(dǎo)管14a在胰島素輸注套件或貼片泵中代替?zhèn)鹘y(tǒng)的導(dǎo)管時，為了將導(dǎo)管14a附接到患者或插入患者體內(nèi)，引導(dǎo)針50插入導(dǎo)管14a的可膨脹的內(nèi)管100中，如圖6中所示。然后，將組合的導(dǎo)管14a和引導(dǎo)針50插入到患者的皮膚中，并抽回引導(dǎo)針50，同時保持導(dǎo)管14a被附接至患者。這與插入胰島素輸注套件的導(dǎo)管的傳統(tǒng)方式類似。在該處理期間，可膨脹的內(nèi)管100的內(nèi)表面可以與引導(dǎo)針50接觸，但是可膨脹的內(nèi)管100的尺寸設(shè)定成使得可膨脹的內(nèi)管100與引導(dǎo)針50沒有導(dǎo)致可膨脹的內(nèi)管50損壞或?qū)е抡麄€導(dǎo)管14a損壞的過度干涉。
[0067]圖6所示的引導(dǎo)針可以是27號插管，所其直徑為0.0163英寸?？膳蛎浀膬?nèi)管100的尺寸和構(gòu)造設(shè)定成容納27號插管。不可膨脹的外套管200的內(nèi)徑可以是0.0248英寸，較薄的區(qū)段140的厚度可以是0.002英寸，而較厚的區(qū)段120的厚度可以是0.004英寸，其將容納引導(dǎo)針50。[0068]之后，按期望、要求和/或程序來經(jīng)由胰島素輸注套件(例如，如圖1A至圖1D中所示)進(jìn)行對患者的經(jīng)由導(dǎo)管14a的胰島素輸注或輸送。在導(dǎo)管14a因扭結(jié)或閉塞造成的某種阻塞而變得堵起來之前，可以進(jìn)行多次輸注，此后將導(dǎo)管14a從患者拆卸并丟棄。
[0069]應(yīng)注意的是，為了便于解釋說明，圖2至圖6將導(dǎo)管14a示出為管狀結(jié)構(gòu)，但是與遠(yuǎn)側(cè)開口 141相對的端部的形狀可以設(shè)定成附接至適配器(如圖1C和圖1D中的適配器15)。換言之，導(dǎo)管14a可以具有傳統(tǒng)導(dǎo)管的外部形狀。然而，與圖1C和圖1D的導(dǎo)管14不同，導(dǎo)管14a包括可膨脹的內(nèi)管100。
[0070]當(dāng)進(jìn)行胰島素輸注時，胰島素經(jīng)由可膨脹的內(nèi)管100輸送給患者，可膨脹內(nèi)管由于其構(gòu)成材料(例如Vialon?生物材料)而能夠吸收被施用給患者的一部分輸注液(大部分是水)。所吸收的量是可忽略的，并不影響期望的胰島素治療，尤其是因?yàn)橐葝u素通常不被吸收。圖2和圖4示出了在可膨脹的內(nèi)管100吸收任何輸注液之前的導(dǎo)管14a。在吸收一部分輸注液后，可膨脹的內(nèi)管100向內(nèi)和向外膨脹，如圖3和圖5中所示。如圖3和圖5中所示，可膨脹的內(nèi)管100的向外膨脹受到不可膨脹的外套管200限制。由于向外的膨脹受到不可膨脹的外套管200限制，可膨脹的內(nèi)管100的膨脹或擴(kuò)張被向內(nèi)導(dǎo)向，如圖3、圖5和圖8至圖10中所示。
[0071]由于不受控制的膨脹會導(dǎo)致患者不適并具有其它不期望的結(jié)果(例如在導(dǎo)管14a中產(chǎn)生會導(dǎo)致破裂的隆起部或薄弱點(diǎn))，因此，還期望的是控制可膨脹的內(nèi)管100的膨脹方向。為了控制可膨脹內(nèi)管100的向外膨脹，圍繞可膨脹的內(nèi)管100定位有外部的不可膨脹的外套管200，如圖2至圖7中所示。外部的不可膨脹的外套管200可以由這樣的材料制成，即，所述材料將不會因吸收液體而顯著地膨脹，例如特氟龍#或類似聚合物。不可膨脹的外套管200可以摩擦配合到、熔融到或連接到可膨脹內(nèi)管100上以形成導(dǎo)管14a?？膳蛎浀膬?nèi)管100和不可膨脹的外套管200也可以經(jīng)由例如共同擠壓處理而制成單個單元，而無需組裝這兩個部件。
[0072]優(yōu)選由特氟龍U制·成的不可膨脹的外套管200將不會大量地吸收與其接觸的液體，并且將不會在尺寸上顯著地膨脹。隨著可膨脹內(nèi)管100因吸收輸注液的液體而膨脹，不可膨脹的外套管200用于限制可膨脹的內(nèi)管100的向外膨脹或擴(kuò)張。不可膨脹的外套管200構(gòu)造成具有顯著的強(qiáng)度以保持可膨脹內(nèi)管100的向外膨脹或擴(kuò)張。例如，不可膨脹的外套管200的強(qiáng)度可以通過增大其厚度而增大。
[0073]應(yīng)當(dāng)理解，術(shù)語“可膨脹的”和“不可膨脹的”以相對而非絕對的含義使用。例如，當(dāng)暴露于輸注液或體液時，或甚至由于加熱，不可膨脹的外套管200可以經(jīng)歷較小程度的膨脹，只要這種膨脹的量小到足以允許外套管200以如上所描述的方式限制可膨脹內(nèi)管100的向外膨脹。換言之，外套管200可以能夠稍許膨脹，只要外套管200比起內(nèi)管100來可以較少地膨脹即可。并且相反地，內(nèi)管100不需要能夠膨脹到很大的程度，只要內(nèi)管100比起外套管200來可以較多地膨脹即可。
[0074]如圖7中所示，不可膨脹的外套管200優(yōu)選地具有薄壁結(jié)構(gòu)，例如，具有大約
0.0005英寸壁厚的特氟龍?熱縮管子，所述壁厚是不可膨脹的外套管200的內(nèi)徑Dl和外徑D2之間的差。外套管的外徑D2和內(nèi)徑Dl可以分別是0.026英寸和0.025英寸。不可膨脹的外套管200構(gòu)造成限制可膨脹內(nèi)管100的向外膨脹和相關(guān)膨脹力，如圖7中所示。為了這種目的，可以為外套管200使用不同厚度的特氟龍β熱縮管子。市場上可買到的特氟龍》熱縮管子具有低至0.00025英寸的厚度，并且這種熱縮管子可以用于形成外部的不可膨脹的外套管200。
[0075]當(dāng)開始胰島素治療時，含有胰島素的輸注液被泵送到導(dǎo)管14a中，并且可膨脹的內(nèi)管100隨著輸注液的液體被吸收而膨脹。從導(dǎo)管14a的中心線看，不可膨脹的外套管200防止可膨脹的內(nèi)管100向外膨脹或向外膨脹，可膨脹內(nèi)管100的膨脹或膨脹沿著不可膨脹的外套管200的內(nèi)徑Dl周向地且沿著圖7箭頭方向朝導(dǎo)管14a的中心線向內(nèi)地導(dǎo)向。
[0076]如圖2和圖7所示，通過將可膨脹的內(nèi)管100構(gòu)造成包括交替的較厚區(qū)段120和較薄區(qū)段140以及在較薄區(qū)段140上的凹陷部142，可以控制內(nèi)管100的膨脹方向。隨著可膨脹內(nèi)管100在尺寸上膨脹，較薄區(qū)段140在它們相應(yīng)的凹陷部142處朝導(dǎo)管14a的中心線變得向內(nèi)折疊，從而形成內(nèi)部腿146，如圖3和5中所示。由較薄區(qū)段140和較厚區(qū)段120在尺寸上膨脹而形成的內(nèi)部腿146增大導(dǎo)管14a的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度。凹陷部142可以沿著較薄區(qū)段140的長度延伸，如圖2中所示，并且一個或更多個凹陷部可以形成在可膨脹的內(nèi)管100的內(nèi)表面和/或外表面上以控制內(nèi)管100的膨脹方式和方向。較厚區(qū)段120的膨脹或生長影響著較薄區(qū)段140形成內(nèi)部腿146的運(yùn)動和折疊。
[0077]另外，對可膨脹內(nèi)管100朝導(dǎo)管14a的中心線并周向地沿著不可膨脹外套管200的內(nèi)徑Dl的膨脹加以控制，從而使得沿著可膨脹內(nèi)管100的內(nèi)表面所形成的導(dǎo)管孔口 160保持敞開，以便允許輸注被泵送到導(dǎo)管14中。如圖3和圖5中所示，當(dāng)內(nèi)管100通過吸收與其接觸的液體輸注液和/或體液而膨脹到期最大尺寸時，雖然導(dǎo)管孔口 160的橫截面已經(jīng)減小，但孔口 160仍保持敞開，從而可以在不觸發(fā)堵塞或背壓警報的情況下經(jīng)由可膨脹內(nèi)管100進(jìn)行胰島素輸注。
[0078]在如圖1至圖7所示并如圖7中更清楚地示出的導(dǎo)管實(shí)施例中，可膨脹內(nèi)管100的橫截面具有類似于六邊形的六個區(qū)段。在三個較薄區(qū)段140之間交替地設(shè)置有三個較厚區(qū)段120。較薄區(qū)段140已經(jīng)在特定位置處(在凹陷部142處)進(jìn)一步變薄或弱化，以便在膨脹期間控制區(qū)段120、140的運(yùn)動，并使得較薄區(qū)段140在凹陷部142處向內(nèi)折疊以形成內(nèi)部腿146。區(qū)段120、140和凹陷部142優(yōu)選地沿著可膨脹內(nèi)管100的長度基本連續(xù)并均勻地延伸。雖然示出了用于可膨脹內(nèi)管100的六邊形布置，但是可以有更多或更少的側(cè)邊，并同時確保實(shí)現(xiàn)當(dāng)內(nèi)管100在尺寸上膨脹時加強(qiáng)整個導(dǎo)管14a的結(jié)構(gòu)整體性并維持充分大的導(dǎo)管開口或孔口 160以允許胰島素治療的目的。
[0079]圖8A和圖8B示出了本實(shí)用新型的另一個示例性導(dǎo)管的剖視圖。圖8A和圖8B的導(dǎo)管14b與圖2至圖7的導(dǎo)管14a類似。與圖7的可膨脹的內(nèi)管100不同，導(dǎo)管14b的可膨脹內(nèi)管IOOa包括較厚區(qū)段120a，每個較厚區(qū)段都具有被定制成容納引導(dǎo)針50的外表面的凹形表面122。這種布置可以在內(nèi)管IOOa中容納更多可膨脹材料，如圖8A中所示。引導(dǎo)針50的部分柱形外表面被接收在較厚區(qū)段120a的相互成型的凹形表面122處，如圖8A中所示?？膳蛎浀膬?nèi)管IOOa的較薄區(qū)段140也可以接觸引導(dǎo)針50，如圖8A中所示。由于較薄區(qū)段140可以被做成足夠薄和柔軟，使得較薄區(qū)段140可以被引導(dǎo)針50稍微向外地推動。另外，較薄區(qū)段140上的凹陷部142可以構(gòu)造成減小較薄區(qū)段140對引導(dǎo)針50的阻力。
[0080]圖SB示出了在沒有引導(dǎo)針50的情況下的導(dǎo)管14b。用于導(dǎo)管14b的示例性尺寸設(shè)置如下。如圖8A中所示，不可膨脹的外套管200的外徑Dl是0.026英寸，并且外套管200的壁厚Tl是0.0005英寸。如圖8B中所示，每個較薄區(qū)段140的壁厚T2是0.002英寸，該壁厚在有凹陷部142的地方進(jìn)一步減小。如圖8B中所示，較厚區(qū)段120的壁厚隨著它們順應(yīng)外套管200的內(nèi)徑而變化，但是較厚區(qū)段120的厚度T3是0.004英寸。進(jìn)一步參照每個較厚區(qū)段120，其外壁的半徑Rl是0.012英寸，并且其內(nèi)壁在凹形表面122處的半徑R2是
0.008英寸，這提供了 0.004英寸的厚度。另外，如圖8B中所示，每個較薄區(qū)段140的轉(zhuǎn)動角Al可以設(shè)定成45度，而每個較厚區(qū)段120的轉(zhuǎn)動角A2可以設(shè)定成75度，以便與60%的可膨脹材料膨脹相對應(yīng)。
[0081]圖8C、圖8D和圖8E示出了圖8A和圖8B的實(shí)施例的剖視圖，但是沒有示出不可膨脹的外套管200。然而，應(yīng)注意的是，在不可膨脹的外套管200內(nèi)發(fā)生內(nèi)管IOOa的實(shí)際膨脹。圖8C示出了在較薄區(qū)段140已經(jīng)折疊以形成內(nèi)部腿146之后的內(nèi)管IOOa的初步膨脹。圖8D示出了在內(nèi)管IOOa已經(jīng)在尺寸上完全膨脹并且不能進(jìn)一步膨脹之后的內(nèi)管IOOa0在圖8D中，內(nèi)部腿146和較厚區(qū)段120已經(jīng)在尺寸上增大而使孔口 160縮小。
[0082]圖8D示出了在可膨脹內(nèi)管IOOa在尺寸上膨脹了大約60%之后的可膨脹內(nèi)管100a。圖8D示出了在已經(jīng)發(fā)生胰島素的最大吸收之后的內(nèi)管100a，所述可膨脹的內(nèi)管IOOa同時維持用于導(dǎo)管孔口 160的開口，其足以將胰島素經(jīng)由導(dǎo)管14b的可膨脹內(nèi)管IOOa施用?？膳蛎泝?nèi)管IOOa的受控制的膨脹及其與外部的不可膨脹的外套管200的界面改進(jìn)了導(dǎo)管14a、14b的結(jié)構(gòu)整體性，并抵抗住促使導(dǎo)管塌陷、扭結(jié)或收聚的外力。
[0083]在開發(fā)本實(shí)用新型時，進(jìn)行了分析以確定因?qū)Ч軆?nèi)徑閉塞或堵塞程度增加而導(dǎo)致的輸注泵處的背壓增加。隨著可膨脹的內(nèi)管IOOa因液體吸收而在尺寸上膨脹，孔口 160在可膨脹內(nèi)管IOOa的膨脹作用下發(fā)生移位而在尺寸上減小。分析指出，即使導(dǎo)管孔口 160的橫截面積減小了 60%，也僅僅導(dǎo)致輸注泵處背壓的最小增加為4psi (每平方英寸磅數(shù))。
[0084]在圖SE所示示例中，可膨脹的內(nèi)導(dǎo)管由可膨脹60%的Vialon?生物材料制成，并且示出為帶有的導(dǎo)管孔口 160 (在內(nèi)管IOOa內(nèi)的面積)的橫截面積Cl為0.00016076平方英寸。在經(jīng)受最大膨脹并且完全形成支撐性內(nèi)部腿146之后，如圖8D中所示，導(dǎo)管孔口 160的橫截面積僅減小了 42%，并且未壓縮的管腔空間明顯大于圖SE中所示的0.0000241平方英寸的橫截面積C2 (在最靠內(nèi)的圓內(nèi)部的面積)，該橫截面積C2將導(dǎo)致泵送壓力增大到泵將觸發(fā)閉塞警報或?qū)е螺斪⒅委煋p失。
[0085]圖9A和圖9B示出了本實(shí)用新型導(dǎo)管的另一個實(shí)施例。如圖9A中所示，導(dǎo)管14c包括可膨脹的內(nèi)管100b?？膳蛎浀膬?nèi)管IOOb可以是復(fù)合結(jié)構(gòu)，具有三個可膨脹的主區(qū)段125和薄的連接區(qū)段145，三個可膨脹主區(qū)段125圍繞不可膨脹的外套管200的內(nèi)徑均等地間隔開，而薄的連接區(qū)段145連接相鄰的可膨脹主區(qū)段125。導(dǎo)管孔口 160包括形成在可膨脹主區(qū)段125之間的側(cè)向孔口 161。可膨脹的主區(qū)段125包括前沿表面126，在前沿表面之間將容納引導(dǎo)針。
[0086]在可膨脹內(nèi)管IOOb從輸注液吸收液體并如圖9B中所示已經(jīng)在尺寸上膨脹之后，內(nèi)管IOOb在尺寸上膨脹，并且包括側(cè)向孔口 161在內(nèi)的導(dǎo)管孔口 160在尺寸上減小，但仍維持敞開狀態(tài)。每個可膨脹主區(qū)段125的前沿表面126也在尺寸上增大，使得它們不能配合到相對的側(cè)向孔口 161中。如在其它實(shí)施例中所述地，可膨脹主區(qū)段125和薄的連接區(qū)段145可以在特定位置處變薄或變?nèi)?，以便?dāng)可膨脹內(nèi)管IOOb因吸收來自輸注液的液體而膨脹時控制膨脹或膨脹的動作和/或?qū)е抡郫B。
[0087]圖1OA和圖1OB示出了本實(shí)用新型導(dǎo)管的另一個實(shí)施例。在導(dǎo)管14d中，沒有如同其它實(shí)施例中的那樣的可膨脹內(nèi)管。代替地，設(shè)有由諸如Vialon?生物材料的可膨脹材料制成的可膨脹的區(qū)段105，這些可膨脹區(qū)段最初不相互連接，如圖1OA中所示。可膨脹的區(qū)段105均包括較厚區(qū)段125和一對薄區(qū)段腿145?？膳蛎浀膮^(qū)段105可以通過各種方式附接到不可膨脹的外套管200a的內(nèi)壁。如圖1OA和IOB中所示，不可膨脹的外套管200a包括固位突起部210，可膨脹區(qū)段105附接在所述固位突起部上。可膨脹區(qū)段105和具有固位突起部210的外套管200a可以被共同擠壓以形成導(dǎo)管14d并且被切割成需要的長度。
[0088]隨著可膨脹的區(qū)段105在尺寸上膨脹，相鄰的薄區(qū)段腿145膨脹并朝向孔口 160向內(nèi)折疊，如圖1OB中所示。較厚區(qū)段125的膨脹還驅(qū)使薄區(qū)段腿145的折疊運(yùn)動并形成與圖3和圖8D所示實(shí)施例類似的橫截面。甚至在可膨脹的區(qū)段105在尺寸上已經(jīng)完全膨脹之后，導(dǎo)管孔口或管腔160保持敞開以允許不間斷的輸注治療，并同時增大導(dǎo)管14d的結(jié)構(gòu)整體性。另外，如在其它實(shí)施例中所描述地，可膨脹區(qū)段105可以在特定地點(diǎn)變薄或變?nèi)跻钥刂婆蛎浕蚺蛎浀膭幼骱?或?qū)е抡郫B，以便使復(fù)合結(jié)構(gòu)在膨脹完成之后可以形成定制的橫截面。
[0089]圖1lA示出了有限元分析(FEA)，其中圖8A的導(dǎo)管14b受到模擬壓縮試驗(yàn)以將壓縮本實(shí)用新型導(dǎo)管14b所需的作用力與壓縮傳統(tǒng)導(dǎo)管所需的作用力相比較。在FEA模擬中，在可膨脹內(nèi)管100膨脹的各個階段處，導(dǎo)管14b被放置在基座92上，并且探針90壓在導(dǎo)管14b上，以觀察導(dǎo)管14b對壓縮的阻力。圖1lB示出了在由探針90壓縮之前的導(dǎo)管14b，其可膨脹內(nèi)管IOOa已經(jīng)在尺寸上膨脹，使得導(dǎo)管孔口 160的橫截面積已經(jīng)減小到其原始尺寸的約42%。圖1lC示出了在已經(jīng)施加了設(shè)定的壓縮力之后的導(dǎo)管14b?？膳蛎泝?nèi)管100因膨脹而變厚的壁以及可膨脹內(nèi)管的部件(例如較薄區(qū)段120a和較厚區(qū)段140)的構(gòu)造和內(nèi)部腿146的形成，抵抗住了總體塌陷并維持了導(dǎo)管孔口 160的開口足以施用胰島素治療。
[0090]相對比地，圖1lD示出了在FEA模擬中施加相同的設(shè)定壓縮力之前的傳統(tǒng)導(dǎo)管220。圖1lE示出了在已經(jīng)施加設(shè)定壓縮力之后的傳統(tǒng)導(dǎo)管220。沒有如同導(dǎo)管14b的內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)的傳統(tǒng)導(dǎo)管220不能抵抗住壓縮，導(dǎo)致導(dǎo)管孔口 160幾乎總體塌陷，如果在輸注治療期間出現(xiàn)這種塌陷，則將已經(jīng)觸發(fā)閉塞警報。壓縮力模擬導(dǎo)管會受到的、將導(dǎo)致扭結(jié)和/或閉塞的狀況。
[0091]有限元分析指出，預(yù)測本實(shí)用新型導(dǎo)管14b在觸發(fā)閉塞警報之前經(jīng)受住雙倍于傳統(tǒng)導(dǎo)管220的作用力。對于傳統(tǒng)導(dǎo)管220而言在可以觸發(fā)閉塞警報之前收聚到最小面積所需要的作用力是0.3341b，而對于本實(shí)用新型導(dǎo)管14b而言收聚到最小面積所需要的作用力是 0.6601b。
[0092]現(xiàn)在將進(jìn)一步說明本實(shí)用新型的導(dǎo)管14a、14b的制造和組裝。單部件式可膨脹內(nèi)管IOOUOOa可以通過本【技術(shù)領(lǐng)域】已知的連續(xù)擠壓工藝來生產(chǎn)。外部的不可膨脹的外套管200也可以通過連續(xù)擠壓工藝來生產(chǎn)。外部的不可膨脹的外套管200可以由醫(yī)藥級特氟龍?熱縮管子生產(chǎn)，其可以制造成具有略大于可膨脹內(nèi)管IOOUOOa的外徑的內(nèi)徑，以便允許這兩個件組裝在一起而允許導(dǎo)管14a、14b的卡合式裝配。整個不可膨脹的外套管200可以在直徑上收縮，或者僅僅是不可膨脹的外套管200的前沿端部在直徑上收縮，從而將兩個部件結(jié)合以形成導(dǎo)管14a、14b。此后，兩部件式組件可以通過射頻(RF)融邊以將外部的不可膨脹的外套管200的前端部與可膨脹的內(nèi)管100、IOOa進(jìn)一步結(jié)合而完成。或者，可膨脹的內(nèi)管IOOUOOa可以被模制以具有成品長度和尖端尺寸，并且外部的不可膨脹的外套管200可以如上所述附接。類似的處理可以形成圖1OA和圖1OB的導(dǎo)管14d。
[0093]關(guān)于圖9A和圖9B的復(fù)合導(dǎo)管14c，可膨脹的內(nèi)管IOOb和外部的不可膨脹的外套管200可以使用傳統(tǒng)工藝連續(xù)地擠壓和/或共同擠壓而成。特氟龍?熱縮管子可以用來制作外部的不可膨脹的外套管200?？膳蛎泝?nèi)管IOOb的可膨脹區(qū)段124、145以及不可膨脹的外套管200可以被共同擠壓和切割以具有期望的長度。
[0094]可膨脹內(nèi)管IOOUOOa和IOOb和可膨脹區(qū)段105可以經(jīng)共同擠壓或二次模制而成，并且外部的不可膨脹的外套管200可以通過以上描述的方法附接到可膨脹內(nèi)管100、IOOa和IOOb或可膨脹區(qū)段105。圖9A和圖9B的復(fù)合導(dǎo)管14c可以包括不可膨脹的套管，該套管與可膨脹聚合物的區(qū)段一起包覆模制或共同擠壓而成。
[0095]本實(shí)用新型導(dǎo)管相比傳統(tǒng)技術(shù)具有多個優(yōu)點(diǎn)和改進(jìn)之處，以導(dǎo)管14b作為示例舉例說明。在可膨脹內(nèi)管IOOa變得膨脹之后，導(dǎo)管14b的總體結(jié)構(gòu)能夠抵抗扭結(jié)或使扭結(jié)最小化，這是因?yàn)椴牧吓蛎浰纬傻膬?nèi)部腿146抵抗住總體結(jié)構(gòu)的整體塌陷。同時，胰島素能夠流過導(dǎo)管孔口 160。即使導(dǎo)管孔口 160的橫截面積由于材料膨脹而減小，也保持了足夠的開口而使得所需要的泵送壓力將不會超出泵的正常流動狀態(tài)并觸發(fā)閉塞警報。
[0096]本實(shí)用新型的耐扭結(jié)的導(dǎo)管14b的另一個潛在優(yōu)點(diǎn)是比起其它抗扭結(jié)導(dǎo)管結(jié)構(gòu)(例如是內(nèi)置的柔性不銹鋼針或部分收回的引導(dǎo)針)生產(chǎn)起來更加便宜。這些備選不銹鋼針剛性更大，并會讓患者更為不適。
[0097]本實(shí)用新型的設(shè)備的又一個優(yōu)點(diǎn)在于，包括可膨脹內(nèi)管IOOa和不可膨脹的外套管200在內(nèi)的抗塌陷導(dǎo)管14b的總體大小和規(guī)格尺寸順應(yīng)當(dāng)前用于胰島素輸注的規(guī)格尺寸(諸如24號(gauge)引導(dǎo)針和27號導(dǎo)管)。換言之，導(dǎo)管14b可以在沒有大幅修改的情況下代替?zhèn)鹘y(tǒng)導(dǎo)管在胰島素輸注套件中使用。上述關(guān)于導(dǎo)管14b的優(yōu)點(diǎn)對于導(dǎo)管14a、14c和14d而目也是可以通用的。
[0098]雖然以上已經(jīng)詳細(xì)地說明了本實(shí)用新型的僅幾個示例性實(shí)施例，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易理解，在本質(zhì)上沒有脫離本實(shí)用新型的新穎教導(dǎo)和優(yōu)點(diǎn)的情況下在示例性實(shí)施例中能夠有許多修改。因此，所有這樣的修改意欲被包含在如在所附權(quán)利要求書及其等效物中所限定的本實(shí)用新型范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種抗塌陷的可膨脹導(dǎo)管，其特征在于，所述抗塌陷的可膨脹導(dǎo)管包括: 能膨脹的內(nèi)元件；和 不能膨脹的外套管，該外套管覆蓋所述內(nèi)元件的外壁。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗塌陷的可膨脹導(dǎo)管，其特征在于，所述內(nèi)元件吸收經(jīng)由所述導(dǎo)管施用的液體，并體積發(fā)生膨脹。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗塌陷的可膨脹導(dǎo)管，其特征在于，所述內(nèi)元件的向外膨脹受到不能膨脹的所述外套管的限制。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的抗塌陷的可膨脹導(dǎo)管，其特征在于，所述內(nèi)元件的膨脹朝其中心線向內(nèi)導(dǎo)向。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗塌陷的可膨脹導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管的孔口的尺寸設(shè)定成用以接納引導(dǎo)針。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗塌陷的可膨脹導(dǎo)管，其特征在于，所述內(nèi)元件包括內(nèi)管，所述內(nèi)管具有一個或更多個厚區(qū)段、以及一個或更多個薄區(qū)段。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的抗塌陷的可膨脹導(dǎo)管，其特征在于，所述一個或更多個厚區(qū)段與所述一個或更多個薄區(qū)段交替地連接。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的抗塌陷的可膨脹導(dǎo)管，其特征在于，所述一個或更多個薄區(qū)段中的每個薄區(qū)段構(gòu)造成隨著液體被吸收而朝所述導(dǎo)管的中心線塌陷。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的抗塌陷的可膨脹導(dǎo)管，其特征在于，塌陷的每個所述薄區(qū)段形成支撐腿。`
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗塌陷的可膨脹導(dǎo)管，其特征在于，所述內(nèi)元件包括一個或更多個能膨脹的區(qū)段，所述一個或更多個能膨脹的區(qū)段附接至所述外套管的內(nèi)表面。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的抗塌陷的可膨脹導(dǎo)管，其特征在于，所述外套管包括一個或更多個固位突起部，所述一個或更多個能膨脹的區(qū)段附接在所述固位突起部上。
12.—種輸注系統(tǒng),所述輸注系統(tǒng)包括: 基座； 針座，所述針座可拆卸地附接至所述基座； 栗; 流體管子套件，所述流體管子套件與所述泵和所述基座連接；和 導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管包括: 能膨脹的內(nèi)元件；和 不能膨脹的外套管，該外套管覆蓋所述內(nèi)元件的外壁； 其中，所述能膨脹的內(nèi)元件附接至所述不能膨脹的外套管的內(nèi)表面。
13.一種貼片泵，所述貼片泵包括: 基座； 針座，所述針座可拆卸地附接至所述基座； 栗; 流體管子套件，所述流體管子套件與所述泵和所述基座連接；和 導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)管包括: 能膨脹的內(nèi)元件；和不能膨脹的外套管，該外套管覆蓋所述內(nèi)元件的外壁；其中，所述能膨脹的內(nèi)元件附接·至所述不能膨脹的外套管的內(nèi)表面。
【文檔編號】A61M25/00GK203634622SQ201320284478
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2013年5月23日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月23日
【發(fā)明者】G·瑟爾, C·G·黃 申請人:貝克頓·迪金森公司