一種血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池。血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池，包括儲(chǔ)漿池及其附屬連接管路，所述的儲(chǔ)漿池：包括左右兩個(gè)獨(dú)立的腔體，兩腔體之間通過(guò)一個(gè)雙層膜片構(gòu)成的單向活瓣相連；儲(chǔ)漿池頂設(shè)有與外腔相通的分離血漿進(jìn)口，與內(nèi)腔相通的凈化后血漿進(jìn)口；血漿儲(chǔ)存袋袋底設(shè)有作為內(nèi)腔流出口的回流血漿出口，作為外腔流出口的凈化血漿出口。本實(shí)用新型的應(yīng)用解決了復(fù)雜治療方式聯(lián)合后體外循環(huán)容量過(guò)大這一問(wèn)題，使得治療更便捷安全；通過(guò)內(nèi)外腔的設(shè)計(jì)和運(yùn)行時(shí)液體流速差的構(gòu)建實(shí)現(xiàn)了肝衰竭患者的血漿在體外多次流經(jīng)吸附濾過(guò)凈化循環(huán)，形成高效循環(huán)通路，避免無(wú)效循環(huán)，從而可以發(fā)揮出更佳的治療效果。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于生物醫(yī)學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種醫(yī)療器械，為一種用于血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用血漿儲(chǔ)存袋。
【背景技術(shù)】
[0002]肝衰竭病情危重，進(jìn)展迅速，病死率極高，對(duì)于肝衰竭的治療一直是世界性難題。人工肝替代治療能暫時(shí)替代肝臟功能，清除肝衰竭相關(guān)毒素，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，已經(jīng)成為重型肝炎肝衰竭治療的一個(gè)重要手段。人工肝治療分為生物型人工肝與非生物型人工肝，生物型人工肝因受限于缺乏功能強(qiáng)大的細(xì)胞源及高效的生物反應(yīng)器，一直未進(jìn)入臨床應(yīng)用，目前國(guó)際上廣泛應(yīng)用、效果最為顯著的為非生物性人工肝。非生物人工肝的基本手段為:有血漿置換、血液(或血漿)吸附、血液透析、血液濾過(guò)、白蛋白透析等。鑒于不同的治療手段針對(duì)不同分子量區(qū)間的毒素進(jìn)行清除，效果也各不相同，單一的治療手段能取得的療效有限，目前多種治療手段為非生物人工肝的發(fā)展趨勢(shì)。
[0003]國(guó)外非生物人工肝代表性的方法為分子吸附再循環(huán)系統(tǒng)(MARS)與成分血漿分離吸附濾過(guò)系統(tǒng)(Prometheus)。MARS系統(tǒng)將白蛋白透析與吸附、透析以并聯(lián)的方式相連接，以20%的白蛋白為媒介進(jìn)行循環(huán)凈化透析。但MARS治療因透析膜毒素交換效率過(guò)低，蛋白凈化循環(huán)中大量人血白蛋白最終得不到充分利用，缺乏對(duì)患者白蛋白、凝血因子等物質(zhì)的補(bǔ)充，臨床療效受一定影響。與MARS治療系統(tǒng)類(lèi)似的Prometheus系統(tǒng)將成分血漿分離吸附后再進(jìn)行血液透析濾過(guò)，與MARS系統(tǒng)相比，大大減少白蛋白用量，但血漿分離器與血液濾過(guò)器串聯(lián)進(jìn)行，大大增加了系統(tǒng)運(yùn)行的不穩(wěn)定性，臨床操作困難，且體外循環(huán)容量至少600ml以上，對(duì)重癥患者血流動(dòng)力學(xué)影響極大，患者往往難以耐受，故在國(guó)內(nèi)外并未得到大面積推廣應(yīng)用。
[0004]國(guó)內(nèi)，非生物人工肝治療以血漿置換為主，效果較MARS更為突出。但完成一次血漿置換需要使用新鮮血漿3000ml左右，而一個(gè)療程的人工肝治療需要進(jìn)行5-6次血漿置換，對(duì)于血漿的用量極大，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展進(jìn)步，臨床治療對(duì)于血漿的需求量越來(lái)越大，血漿供需矛盾日益突出，大量病患難以得到有效的救治。而如何能綜合應(yīng)用現(xiàn)有各種治療方法的優(yōu)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)血漿置換過(guò)程中大量廢棄血漿的循環(huán)再利用成為人們關(guān)注的問(wèn)題。
[0005]目前，生物型人工肝治療系統(tǒng)中偶有用到單純儲(chǔ)液池用以?xún)?chǔ)存血漿，但由于構(gòu)造簡(jiǎn)單，處理后的血漿與未處理的血漿在同一腔體內(nèi)混合，使得血漿凈化效率低下。中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)200720058961.3公開(kāi)了一種生物人工肝支持系統(tǒng)用雙腔儲(chǔ)液池。但在應(yīng)用該雙腔儲(chǔ)液池的單向流動(dòng)是通過(guò)蠕動(dòng)泵的抽吸作用實(shí)現(xiàn)的，在收集血漿及遭遇意外停泵等機(jī)械故障和操作錯(cuò)誤時(shí)，雙腔內(nèi)的液體會(huì)混合。中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)201010281676.4公開(kāi)了另一種生物人工肝支持系統(tǒng)用組合式儲(chǔ)液池，因雙池體分離，使用安放不便，單一管路式單向閥容易導(dǎo)致血漿堵塞，因而難以應(yīng)用。目前，在非生物人工肝的聯(lián)合治療系統(tǒng)中尚無(wú)應(yīng)用儲(chǔ)漿裝置的設(shè)計(jì)。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本實(shí)用新型的目的在于提供一種血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池，將血漿置換與血漿吸附、血液濾過(guò)三種方法便捷有效的結(jié)合起來(lái)用于治療，解決多種治療模式的聯(lián)合過(guò)程中體外循環(huán)血容量過(guò)大的難題，使肝衰竭患者血漿多次流經(jīng)吸附濾過(guò)凈化單元，形成高效循環(huán)通路，減少無(wú)效循環(huán)，起到更佳的治療效果。
[0007]本實(shí)用新型是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:
[0008]血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池，它包括儲(chǔ)漿池及其附屬連接管路，儲(chǔ)漿池包括第一液體儲(chǔ)存室和第二液體儲(chǔ)存室，兩室內(nèi)側(cè)壁相連，內(nèi)側(cè)壁底部設(shè)有第一單向活瓣、第二單向活瓣兩個(gè)雙層膜片構(gòu)成的單向活瓣，單向活瓣的瓣葉位于第一液體儲(chǔ)存室，管口進(jìn)入第二液體儲(chǔ)存室，保證液體只能從第二液體儲(chǔ)存室流入第一液體儲(chǔ)存室；內(nèi)側(cè)壁頂部在上開(kāi)有第一氣壓平衡孔、第二氣壓平衡孔，用以平衡第一液體儲(chǔ)存室與第二液體儲(chǔ)存室的氣壓；儲(chǔ)漿池頂設(shè)有與第一液體儲(chǔ)存室相通的分離血漿進(jìn)口，與第二液體儲(chǔ)存室相通的凈化后血漿進(jìn)口，第二液體儲(chǔ)存室頂部設(shè)有大氣通氣孔；儲(chǔ)漿池底外側(cè)壁底設(shè)有作為第一液體儲(chǔ)存室流出口的凈化血漿出口，作為第二液體儲(chǔ)存室流出口的回流血漿出口。
[0009]血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池，分離血漿進(jìn)口、凈化后血漿進(jìn)口、凈化血漿出口、回流血漿出口分別連接有配套連接管路，配套連接管路上分別套有一個(gè)活動(dòng)卡夾，為第一活動(dòng)卡夾、第二活動(dòng)卡夾、第三活動(dòng)卡夾、第四活動(dòng)卡夾，配套連接管路通過(guò)旋鈕接頭與血漿置換吸附濾過(guò)治療的各管路相連接。
[0010]血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池，的大氣通氣孔直徑0.4cm,內(nèi)設(shè)有濾膜。
[0011]本實(shí)用新型的有益效果是，創(chuàng)新性的血漿置換吸附濾過(guò)治療系統(tǒng)應(yīng)用專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池后，解決了復(fù)雜治療方式聯(lián)合后體外循環(huán)容量過(guò)大這一問(wèn)題，使得治療更便捷安全；通過(guò)第一、第二液體儲(chǔ)存室的設(shè)計(jì)和運(yùn)行時(shí)液體流速差的構(gòu)建實(shí)現(xiàn)了肝衰竭患者的血漿在體外多次流經(jīng)吸附濾過(guò)凈化循環(huán)，形成高效循環(huán)通路，同時(shí)已經(jīng)凈化過(guò)的血漿與未經(jīng)凈化過(guò)的血漿通過(guò)單向活瓣實(shí)現(xiàn)隔離，使返回人體的返回人體的血漿經(jīng)過(guò)至少一個(gè)循環(huán)以上的凈化處理，避免無(wú)效循環(huán)，從而可以發(fā)揮出更佳的治療效果。第一、第二液體儲(chǔ)存室內(nèi)側(cè)壁留有雙單向活瓣，能預(yù)防血漿中部分絮狀凝集物堵塞帶來(lái)的液流不穩(wěn)定，雙氣壓平衡孔及大氣通氣孔的存在進(jìn)一步提高了使用安全性。
[0012]本血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池構(gòu)造簡(jiǎn)單易，用于收集血漿置換中廢棄血漿，能將置換、濾過(guò)、吸附等血液凈化方法并聯(lián)結(jié)合起來(lái)，通過(guò)兩室循環(huán)實(shí)現(xiàn)廢棄血漿的多次的吸附、濾過(guò)凈化，得以再利用置換回輸人體。其兩室結(jié)構(gòu)及單向活瓣設(shè)計(jì)避免未經(jīng)有效凈化的血漿直接回輸體內(nèi)的情況。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0013]圖1血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池的結(jié)構(gòu)示意圖；其中，圖1包括圖1A、圖1 B、圖1 C。
[0014]圖1 A血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池的主視圖。
[0015]圖1 B血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池的俯視圖。
[0016]圖1 C血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池的三維視圖。
[0017]圖2是本實(shí)用新型血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池應(yīng)用示意圖。[0018]圖3是本實(shí)用新型中應(yīng)用的單向活瓣的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]其中，分離血漿進(jìn)口 1、凈化后血漿進(jìn)口 2、凈化血漿出口 3、回流血漿出口 4、第一單向活瓣5、第二單向活瓣6、第一氣壓平衡孔7、第二氣壓平衡孔8、大氣通氣孔9、第一活動(dòng)卡夾10、第二活動(dòng)卡夾U、第三活動(dòng)卡夾12、第四活動(dòng)卡夾13、第一液體儲(chǔ)存室14、第二液體儲(chǔ)存室15、主血泵16、血漿分離器17、血漿分離泵18、返漿泵19、一級(jí)膽紅素吸附器20、方形儲(chǔ)漿池21、循環(huán)泵22、高通量濾過(guò)器23、活性炭吸附器24。
【具體實(shí)施方式】
[0020]以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0021]參見(jiàn)圖1 (圖1A、圖1B、圖1 C)，血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用血漿儲(chǔ)存袋，包括血漿儲(chǔ)存袋及其附屬連接管路，所述的血漿儲(chǔ)存袋:包括一個(gè)外袋7和一個(gè)內(nèi)袋8，兩袋容量可變，優(yōu)選外袋容量1000ml，內(nèi)袋容量500ml，兩袋均可采用醫(yī)用PVC制成。頂端粘合相連，使得內(nèi)袋8垂懸于外袋7之內(nèi)，內(nèi)袋8構(gòu)成儲(chǔ)存液體的內(nèi)腔，內(nèi)袋8與外袋7間構(gòu)成儲(chǔ)存液體的外腔，內(nèi)外腔體之間通過(guò)一個(gè)雙層膜片構(gòu)成的單向活瓣4 (如圖3所示)相連，保證液體只能從內(nèi)腔流入外腔；血漿儲(chǔ)存袋袋頂設(shè)有與外腔相通的分離血漿進(jìn)口 1，與內(nèi)腔相通的凈化后血漿進(jìn)口 2 ;血漿儲(chǔ)存袋袋底設(shè)有作為內(nèi)腔流出口的回流血漿出口 6，作為外腔流出口的凈化血漿出口 5。
[0022]所述的四開(kāi)口分離血漿進(jìn)口 1、凈化后血漿進(jìn)口 2、凈化血漿出口 5、回流血漿出口6進(jìn)一步分別連接有配套連接管路，采用醫(yī)用PVC制成，連接管路較優(yōu)方案為內(nèi)徑3.4，外徑
5.6_，泵管內(nèi)徑6.5，外徑10.0mm0配套連接管路上分別套有一個(gè)活動(dòng)卡夾，為第一活動(dòng)卡夾9、第二活動(dòng)卡夾10、第三活動(dòng)卡夾11、第四活動(dòng)卡夾12，配套連接管路通過(guò)旋鈕接頭與血漿置換吸附濾過(guò)治療的各管路相連接。
[0023]所述的內(nèi)袋8頂部設(shè)有掛環(huán)3，用于懸掛血漿儲(chǔ)存袋。
[0024]參見(jiàn)圖1，血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池，它包括儲(chǔ)漿池及其附屬連接管路，儲(chǔ)漿池包括第一液體儲(chǔ)存室和第二液體儲(chǔ)存室，兩室內(nèi)側(cè)壁相連，兩室容量可變，優(yōu)選容量均為500ml，兩袋均可采用醫(yī)用PVC硬化后制成，壁厚4mm。內(nèi)側(cè)壁底部設(shè)有第一單向活瓣、第二單向活瓣兩個(gè)雙層膜片構(gòu)成的單向活瓣(如圖3所示)，瓣葉位于第一液體儲(chǔ)存室,管口進(jìn)入第二液體儲(chǔ)存室，保證液體只能從第二液體儲(chǔ)存室流入第一液體儲(chǔ)存室；內(nèi)側(cè)壁頂部在上開(kāi)有第一氣壓平衡孔、第二氣壓平衡孔，開(kāi)口直徑3mm，用以平衡第一液體儲(chǔ)存室與第二液體儲(chǔ)存室的氣壓；儲(chǔ)漿池頂頂設(shè)有與第一液體儲(chǔ)存室相通的分離血漿進(jìn)口，與第二液體儲(chǔ)存室相通的凈化后血漿進(jìn)口，第二液體儲(chǔ)存室頂部設(shè)有大氣通氣孔(直徑4_)；儲(chǔ)漿池底外側(cè)壁底設(shè)有作為第一液體儲(chǔ)存室流出口的凈化血漿出口，作為第二液體儲(chǔ)存室流出口的回流血漿出口。
[0025]血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池，四開(kāi)口分離血漿進(jìn)口、凈化后血漿進(jìn)口、凈化血漿出口、回流血漿出口分別連接有配套連接管路，采用醫(yī)用PVC制成，連接管路較優(yōu)方案為內(nèi)徑3.4，外徑5.6_。配套連接管路上分別套有一個(gè)活動(dòng)卡夾，為第一活動(dòng)卡夾、第二活動(dòng)卡夾、第三活動(dòng)卡夾、第四活動(dòng)卡夾，配套連接管路通過(guò)旋鈕接頭與血漿置換吸附濾過(guò)治療的各管路相連接。
[0026]血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池，的大氣通氣孔直徑4_，內(nèi)設(shè)有濾膜。實(shí)施例
[0027]如圖2所示，先使用專(zhuān)用人工肝治療儀進(jìn)行血漿置換，引血流速100_120ml/min，血液經(jīng)主血泵16到達(dá)血漿分離器17，經(jīng)血漿分離泵18，保持血漿分離速度度20ml/min，新鮮血漿通過(guò)返漿泵19回輸，速度保持與分離速度相同。先進(jìn)行約I個(gè)小時(shí)的血漿置換，完成血漿置換量1500ml左右，在血漿置換的后半段，分離的廢棄血漿以20ml/min的流速流經(jīng)一級(jí)膽紅素吸附器20從分離血漿進(jìn)口 I進(jìn)入方形儲(chǔ)漿池21，卡夾10打開(kāi)，卡夾11、12、13一直夾閉，收集約400ml廢棄血漿，此時(shí)處于第一液體儲(chǔ)存室14的兩個(gè)單向活瓣兩塊瓣膜被壓閉，血漿完全儲(chǔ)存于第一液體儲(chǔ)存室14。然后打開(kāi)卡夾9、10、11、12，以20ml/min的速度繼續(xù)分離血漿流經(jīng)一級(jí)膽紅素吸附器20，進(jìn)入第一液體儲(chǔ)存室，同時(shí)運(yùn)行凈化再生循環(huán)，血漿從凈化血漿出口 3流出，流速200ml/min，經(jīng)過(guò)循環(huán)泵22，進(jìn)入高通量血濾器23進(jìn)行持續(xù)性血液濾過(guò)，再經(jīng)過(guò)活性炭吸附器24進(jìn)行毒性物質(zhì)吸附，最終通過(guò)凈化后血漿進(jìn)口 2返回第二液體儲(chǔ)存室15。第二液體儲(chǔ)存室的血漿，一部分通過(guò)回流血漿出口 4以20ml/min的流速返回，進(jìn)行置換回輸，另一部分存于第二液體儲(chǔ)存室中，當(dāng)?shù)诙后w儲(chǔ)存室血漿液面高度高于第一液體儲(chǔ)存室后，鑒于兩室聯(lián)通，血漿經(jīng)過(guò)單向活瓣5，6進(jìn)入外腔，繼續(xù)與第一液體儲(chǔ)存室的血漿混合后進(jìn)入凈化循環(huán)反復(fù)凈化。因?yàn)檫B通器原理，能保證血漿將從第二液體儲(chǔ)存室流向第一液體儲(chǔ)存室，直至兩室液面高度一致。這樣，從回流血漿口流出的血漿不與剛分離收集進(jìn)入外腔的血漿混合，并且液體循環(huán)穩(wěn)定進(jìn)行。凈化過(guò)程通過(guò)流速差可使得每毫升廢棄血漿至少經(jīng)過(guò)9-10次循環(huán)后才從回流口回輸人體。整系統(tǒng)的高速吸附濾過(guò)循環(huán)持續(xù)進(jìn)行7小時(shí)。結(jié)束治療時(shí)，關(guān)閉卡夾10、11、12，開(kāi)放卡夾13，緩慢回輸所第二液體儲(chǔ)存室的凈化后血漿。
[0028]如上所述，血液凈化系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)，以方形儲(chǔ)漿池為樞紐，使得血漿置換與吸附濾過(guò)以并聯(lián)的形式連接，可以使得其各自獨(dú)立運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，不會(huì)相互影響。因?yàn)檠獫{置換過(guò)程中提供的廢棄血漿的收集再凈化利用，既有效解決臨床血漿供應(yīng)量不足這一難題，又克服了多種復(fù)雜治療模式同時(shí)進(jìn)行時(shí)體外循環(huán)容量過(guò)大這一問(wèn)題。
[0029]以上公布的僅是本實(shí)用新型的具體實(shí)施例。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能從本實(shí)用新型公開(kāi)的內(nèi)容直接導(dǎo)出或聯(lián)想到的所有變形，均應(yīng)認(rèn)為是本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池，其特征在于:它包括儲(chǔ)漿池及其附屬連接管路，所述的儲(chǔ)漿池:包括第一液體儲(chǔ)存室(14)和第二液體儲(chǔ)存室(15)，兩室內(nèi)側(cè)壁相連，內(nèi)側(cè)壁底部設(shè)有第一單向活瓣(5)、第二單向活瓣(6)兩個(gè)雙層膜片構(gòu)成的單向活瓣，單向活瓣的瓣葉位于第一液體儲(chǔ)存室(14),單向活瓣的管口伸入到第二液體儲(chǔ)存室(15)，保證液體只能從第二液體儲(chǔ)存室流入第一液體儲(chǔ)存室；內(nèi)側(cè)壁頂部在上開(kāi)有第一氣壓平衡孔(7)、第二氣壓平衡孔(8)，用以平衡第一液體儲(chǔ)存室(14)與第二液體儲(chǔ)存室(15)的氣壓；儲(chǔ)漿池頂設(shè)有與第一液體儲(chǔ)存室(14)相通的分離血漿進(jìn)口(1)，與第二液體儲(chǔ)存室(15)相通的凈化后血漿進(jìn)口(2)，第二液體儲(chǔ)存室(15)頂部設(shè)有大氣通氣孔(9);儲(chǔ)漿池底外側(cè)壁底設(shè)有作為第一液體儲(chǔ)存室(14)流出口的凈化血漿出口(3)，作為第二液體儲(chǔ)存室(15)流出口的回流血漿出口(4)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池，其特征在于:所述的分離血漿進(jìn)口(I)、凈化后血漿進(jìn)口(2)、凈化血漿出口(3)、回流血漿出口(4)進(jìn)一步分別連接有配套連接管路，配套連接管路上分別套有一個(gè)活動(dòng)卡夾，為第一活動(dòng)卡夾(10)、第二活動(dòng)卡夾(11)、第三活動(dòng)卡夾(12)、第四活動(dòng)卡夾(13)，配套連接管路通過(guò)旋鈕接頭與血漿置換吸附濾過(guò)治療的各管路相連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血漿置換吸附濾過(guò)治療專(zhuān)用方形儲(chǔ)漿池，其特征在于:所述的大氣通氣孔(9)直徑0.4cm,內(nèi)設(shè)有濾膜。
【文檔編號(hào)】A61M1/14GK203417361SQ201320255313
【公開(kāi)日】2014年2月5日 申請(qǐng)日期:2013年5月9日 優(yōu)先權(quán)日:2013年5月9日
【發(fā)明者】章益民, 李蘭娟, 姜利 申請(qǐng)人:浙江大學(xué), 威海威高生命科技有限公司