專利名稱：鎖骨下動脈支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及動脈支架領(lǐng)域，具體而言，涉及一種鎖骨下動脈支架。
背景技術(shù)：
鎖骨下動脈狹窄病變的會出現(xiàn)板塊脫落，導致動脈一動脈栓塞，引起腦缺血事件，甚至引起血流動力學異常，表現(xiàn)為盜血綜合征，即遠端肢體無脈和后循環(huán)缺血。目前，醫(yī)學上主要是通過血管內(nèi)治療，從而改善血管狹窄，恢復遠端肢體血供，消除盜血綜合征，改善后循環(huán)灌注。在臨床實踐中，由于國內(nèi)外尚無鎖骨下動脈專用支架，因此，在鎖骨下動脈使用的支架絕大部分為采用外周血管支架或采用頸動脈專用自膨支架。這兩者主要為球囊擴張支架，治療鎖骨下動脈狹窄的療效欠佳，該支架多用于較直的下肢狹窄血管，而鎖骨下動脈是有一定彎曲的血管，使用下肢血管支架成形術(shù)時，易出現(xiàn)支架移位，血管變形等；而采用頸動脈自膨自架時，由于鎖骨下動脈直徑相對頸動脈稍大，而且狹窄斑塊較硬，頸動脈自膨支架支撐力相對弱，造成殘余狹窄率高，術(shù)后再狹窄率高。上述兩種支架針對的血管與鎖骨下動脈血管在解剖學和組織學特征不同，故臨床實踐中鎖骨下動脈狹窄的支架治療使用指征不明確，效果欠佳。

實用新型內(nèi)容本實用新型旨在提供一種鎖骨下動脈支架，能夠降低鎖骨下脈血管的再狹窄率，提高對病變的鎖骨下動脈的治療效果。為了實現(xiàn)上述目的，根據(jù)本實用新型，提供了一種鎖骨下動脈支架，該鎖骨下動脈支架包括裸支架，裸支架包括沿同一中心軸線布置的多組環(huán)形的支撐單元和連接在相鄰兩組支撐單元之間的連接單元，支撐單元的周向展開結(jié)構(gòu)為波紋形結(jié)構(gòu)，相鄰兩組支撐單元的波紋形結(jié)構(gòu)的凹陷部相對應(yīng)，各連接單元分別連接在相鄰兩組支撐單元之間。
進一步地，凹陷部包括第一凹陷結(jié)構(gòu)和第二凹陷結(jié)構(gòu)，各支撐單元的第一凹陷結(jié)構(gòu)和第二凹陷結(jié)構(gòu)間隔設(shè)置。進一步地，相鄰兩組支撐單元中，第一組的第一凹陷結(jié)構(gòu)與第二組的第二凹陷結(jié)構(gòu)相對應(yīng)。進一步地，第二凹陷結(jié)構(gòu)的底部具有與波紋形結(jié)構(gòu)的凸起部的凸起方向一致的凸起。進一步地，各連接單元包括多個連接件，多個連接件間隔設(shè)置在相鄰的兩組支撐單元的相對應(yīng)的凹陷部之間。進一步地,相鄰兩組連接單元中的各連接件交錯排布。進一步地，多個連接件包括曲線段和設(shè)置在曲線段兩端的直線段，其中一個直線段的一端與曲線段相連接，另一端與凸起相連接。進一步地,連接件的一端連接在第一凹陷結(jié)構(gòu)的外側(cè)，另一端連接在第二凹陷結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)。[0012]進一步地，支撐單元的外徑為2.557±0.005mm,壁厚為0.20±0.0lmm,波紋形結(jié)構(gòu)的寬度為0.11mm。進一步地，鎖骨下動脈支架還包括底部涂層和生物降解藥物涂層，其中，底部涂層涂覆在裸支架的外表面上，生物降解藥物涂層涂覆在底部涂層的外表面上。應(yīng)用本實用新型的技術(shù)方案，鎖骨下動脈支架包括裸支架，該裸支架包括沿同一中心軸線布置的多組環(huán)形的支撐單元和連接在相鄰兩組支撐單元之間的連接單元，支撐單元的周向展開結(jié)構(gòu)為波紋形結(jié)構(gòu)，相鄰兩組支撐單元的波紋形結(jié)構(gòu)的凹陷部相對應(yīng)，各連接單元分別連接在相鄰兩組支撐單元之間。根據(jù)本實施例的鎖骨下動脈支架，環(huán)形支撐單元能夠?qū)︽i骨下動脈起到很好的支撐作用，有效防止已經(jīng)病變的鎖骨下動脈發(fā)生再狹窄，環(huán)形結(jié)構(gòu)展開后呈波紋形結(jié)構(gòu)能夠加大整個支架對鎖骨下動脈支架的支撐面積，提高支架對鎖骨下動脈的支撐作用，相鄰兩組支撐單元的波紋形結(jié)構(gòu)的凹陷部相對應(yīng)，使得整個鎖骨下動脈支架的結(jié)構(gòu)緊密一致，保證支架對鎖骨下動脈施加均勻的支撐力，提高鎖骨下動脈支架對鎖骨下動脈的治療效果。

構(gòu)成本實用新型的一部分的附圖用來提供對本實用新型的進一步理解，本實用新型的示意性實施例及其說明用于解釋本實用新型，并不構(gòu)成對本實用新型的不當限定。在附圖中:圖1示出了根據(jù)本實用新型的鎖骨下動脈支架的周向展開圖。
具體實施方式
下文中將參考附圖并結(jié)合實施例來詳細說明本實用新型。需要說明的是，在不沖突的情況下，本申請中的實施例及實施例中的特征可以相互組合。圖1中的箭頭表示本實用新型的鎖骨下動脈支架轉(zhuǎn)換為立體結(jié)構(gòu)時的彎曲方向。參見圖1所示，根據(jù)本實用新型的實施例，鎖骨下動脈支架包括裸支架，該裸支架包括沿同一中心軸線布置的多組環(huán)形的支撐單元10和連接在相鄰兩組支撐單元10之間的連接單元20，支撐單元10的周向展開結(jié)構(gòu)為波紋形結(jié)構(gòu)，相鄰兩組支撐單元10的波紋形結(jié)構(gòu)的凹陷部12相對應(yīng)，各連接單元20分別連接在相鄰兩組支撐單元10之間。根據(jù)本實施例的鎖骨下動脈支架，環(huán)形支撐單元10能夠?qū)︽i骨下動脈起到很好的支撐作用，有效防止已經(jīng)病變的鎖骨下動脈發(fā)生再狹窄，環(huán)形結(jié)構(gòu)展開后呈波紋形結(jié)構(gòu)能夠加大整個支架對鎖骨下動脈支架的支撐面積，提高支架對鎖骨下動脈的支撐作用，相鄰兩組支撐單元10的波紋形結(jié)構(gòu)的凹陷部12相對應(yīng)，使得整個鎖骨下動脈支架的結(jié)構(gòu)緊密一致，保證支架對鎖骨下動脈施加均勻的支撐力，提高鎖骨下動脈支架對鎖骨下動脈的治療效果。優(yōu)選地，鎖骨下動脈支架是由外徑為2.6mm，壁厚0.2的不銹鋼316L (AISI標準)上進行激光雕刻而成，雕刻后的形狀參見圖1所示，其中，圖中的尺寸公差為:尺寸>lmm,公差〈0.1mm ;尺寸〈1mm,公差〈0.01mm。經(jīng)電解拋光后，鎖骨下動脈支架的外徑為
2.557±0.005mm ，壁厚為0.20±0.01mm，支撐單元10中波紋形結(jié)構(gòu)的寬度為0.1lmm,由于鎖骨下動脈有一定的彎曲度，組織學特征表現(xiàn)為平滑肌厚，對支架有較大的反彈力，支架植入鎖骨下動脈時易出現(xiàn)支架移位和支架植入鎖骨下動脈后容易再狹窄直徑相對頸動脈稍大，而且狹窄斑塊較硬，所以本實用新型的鎖骨下動脈支架在厚度上做了調(diào)整，相對于別的動脈支架而言，本實用新型的鎖骨下動脈支架的厚度較厚，能夠滿足鎖骨下動脈所處的物理環(huán)境，有效防止支架植入鎖骨下動脈后發(fā)生移位以及血管發(fā)生變形的顯現(xiàn)，這樣形成的鎖骨下動脈支架結(jié)構(gòu)能夠有效降低鎖骨下動脈的再狹窄率。本實施例的鎖骨下動脈支架的凹陷部12包括第一凹陷結(jié)構(gòu)121和第二凹陷結(jié)構(gòu)122，各支撐單元10的第一凹陷結(jié)構(gòu)121和第二凹陷結(jié)構(gòu)122間隔設(shè)置。相鄰兩組支撐單元10中，第一組的第一凹陷結(jié)構(gòu)121與第二組的第二凹陷結(jié)構(gòu)122相對應(yīng)。此種結(jié)構(gòu)能夠保證整個鎖骨下動脈支架的結(jié)構(gòu)均勻，從而對鎖骨下動脈施加均勻的支撐力，有效防止鎖骨下動脈的局部再狹窄。根據(jù)本實施例，各連接單元20包括多個連接件21，多個連接件21間隔設(shè)置在相鄰的兩組支撐單元10的相對應(yīng)的凹陷部12之間。優(yōu)選地，第二凹陷結(jié)構(gòu)122的底部具有與波紋形結(jié)構(gòu)的凸起部11的凸起方向一致的凸起。多個連接件21包括位于其中部的曲線段211和設(shè)置在曲線段211兩端的直線段212，其中一個直線段212的一端與曲線段211相連接，另一端與凸起相連接。優(yōu)選地，連接件21的一端連接在第一凹陷結(jié)構(gòu)121的外側(cè)，另一端在所述第二凹陷結(jié)構(gòu)122的內(nèi)側(cè)，加大了整個支架的支撐密度，提高對鎖骨下動脈的支撐效果。在本實施例中，連接件21的中部是曲線形結(jié)構(gòu)，能保證本實用新型的鎖骨下動脈支架在被拉伸或壓縮的過程中具有很好的柔順性，可以根據(jù)鎖骨下動脈的病變情況對鎖骨下動脈支架進行適當調(diào)整。連接件21的曲線段還能加大對鎖骨下動脈的支撐作用，并且，本實用新型的連接件21的兩端呈直線形，可以極大地降低連接件21與支撐單元10之間的連接部位的加工工藝，而連接件21的兩段均設(shè)置在相鄰支撐單元10的第一凹陷結(jié)構(gòu)121和第二凹陷結(jié)構(gòu)122之間，此時，第二凹陷結(jié)構(gòu)122的凸起的設(shè)置一方面可以防止支撐單元10與連接件21的連接部位發(fā)生應(yīng)力集中，另一方面還可以有效提高整個鎖骨下動脈支架的柔順性。
優(yōu)選地，相鄰兩組連接單元20中的各連接件21交錯排布。這樣可以確保鎖骨下動脈支架對鎖骨下動脈支架施加均勻的支撐力，降低病變的鎖骨下動脈發(fā)生再狹窄現(xiàn)象。根據(jù)本實用新型的實施例，鎖骨下動脈支架還包括底部涂層和生物降解藥物涂層(圖中未示出)，底部涂層涂覆在支撐單元10和連接單元20的外表面上，即裸支架上，生物降解藥物涂層涂覆在底部涂層的外表面上。本實施例的底部涂層包括降聚甲丙烯酸正丁酯(PBuMA)高分子，其具有良好的生物相容性，底部涂層的完整性能便于上皮細胞在支架上的覆蓋及創(chuàng)傷愈合。生物降解藥物涂層包含聚乳酸-羥基乙酸(PLGA)和雷帕霉素(Rapamycin),其中聚乳酸-羥基乙酸具有良好的生物相容性和生物降解性，在人體中可實現(xiàn)完全降解，其最終代謝產(chǎn)物為C02、H2O等小分子物質(zhì)，可通過新陳代謝作用排出體外。雷帕霉素具有很強的抗增生、抗過敏、抗凝、抗炎以及免疫抑制作用，能夠有效抑制平滑肌細胞的增生和遷移。本實施例的支架置入人體后，藥物在病變部位慢慢釋放，集中作用于病變部位，抑制血管內(nèi)皮細胞的增生。因此，本實用新型的鎖骨下動脈支架既能給局部組織提供足夠的治療藥物濃度，又能避免因血濃度過高而引起的全身不良反應(yīng)，從而降低鎖骨下動脈術(shù)后再狹窄，提高治療效果。使用本實用新型的鎖骨下動脈支架時，首先將其壓縮到快速交換球囊導管輸送系統(tǒng)(圖中未示出)，快速交換球囊導管輸送系統(tǒng)的有效長度為145mm。本實用新型的鎖骨下動脈支架有兩組位于球囊內(nèi)管上的顯影點(圖中未示出)，在X光下可以準確標明支架的位置，有助于支架定位及檢查支架打開的長度?？焖俳粨Q球囊導管近端有兩組標記(距離導管最遠端分別為93厘米和103厘米)，用以確定股動脈和上臂動脈不同穿刺情況時，擴張導管相對于導引導管前端的位置。位于快速交換球囊導管前端還設(shè)置有導絲，導絲出口距快速交換球囊導管的最遠端為24厘米。系統(tǒng)可配用最小內(nèi)徑為1.42毫米(5Fr/0.056英寸)的導引導管及最大外徑為0.36毫米(0.014英寸)的導絲。從以上的描述中，可以看出，本實用新型上述的實施例實現(xiàn)了如下技術(shù)效果:鎖骨下動脈支架包括裸支架，該裸支架包括沿同一中心軸線布置的多組環(huán)形的支撐單元和連接在相鄰兩組支撐單元之間的連接單元，支撐單元的周向展開結(jié)構(gòu)為波紋形結(jié)構(gòu)，相鄰兩組支撐單元的波紋形結(jié)構(gòu)的凹陷部相對應(yīng)，各連接單元分別連接在相鄰兩組支撐單元之間。根據(jù)本實施例的鎖骨下動脈支架，環(huán)形支撐單元能夠?qū)︽i骨下動脈起到很好的支撐作用，有效防止已經(jīng)病變的鎖骨下動脈發(fā)生再狹窄，環(huán)形結(jié)構(gòu)展開后呈波紋形結(jié)構(gòu)能夠加大整個支架對鎖骨下動脈支架的支撐面積，提高支架對鎖骨下動脈的支撐作用，相鄰兩組支撐單元的波紋形結(jié)構(gòu)的凹陷部相對應(yīng)，使得整個鎖骨下動脈支架的結(jié)構(gòu)緊密一致，保證支架對鎖骨下動脈施加均勻的支撐力，提高鎖骨下動脈支架對鎖骨下動脈的治療效果。以上所述僅為本實用新型的優(yōu)選實施例而已，并不用于限制本實用新型，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本實用新型可以有各種更改和變化。凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同 替換、改進等，均應(yīng)包含在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種鎖骨下動脈支架，其特征在于，包括裸支架，所述裸支架包括沿同一中心軸線布置的多組環(huán)形的支撐單元(10)和連接在相鄰兩組所述支撐單元(10)之間的連接單元(20)，所述支撐單元(10)的周向展開結(jié)構(gòu)為波紋形結(jié)構(gòu)，相鄰兩組所述支撐單元(10)的所述波紋形結(jié)構(gòu)的凹陷部(12)相對應(yīng)，各所述連接單元(20)分別連接在相鄰兩組所述支撐單元(10)之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鎖骨下動脈支架，其特征在于，所述凹陷部(12)包括第一凹陷結(jié)構(gòu)(121)和 第二凹陷結(jié)構(gòu)(122)，各所述支撐單元(10)的所述第一凹陷結(jié)構(gòu)(121)和所述第二凹陷結(jié)構(gòu)(122)間隔設(shè)置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的鎖骨下動脈支架，其特征在于，相鄰兩組所述支撐單元(10)中，第一組的所述第一凹陷結(jié)構(gòu)(121)與第二組的所述第二凹陷結(jié)構(gòu)(122)相對應(yīng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的鎖骨下動脈支架，其特征在于，所述第二凹陷結(jié)構(gòu)(122)的底部具有與所述波紋形結(jié)構(gòu)的凸起部(11)的凸起方向一致的凸起。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的鎖骨下動脈支架，其特征在于，各所述連接單元(20)包括多個連接件(21)，多個所述連接件(21)間隔設(shè)置在相鄰的兩組所述支撐單元(10)的相對應(yīng)的所述凹陷部(12)之間。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的鎖骨下動脈支架，其特征在于，相鄰兩組所述連接單元(20)中的各所述連接件(21)交錯排布。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的鎖骨下動脈支架，其特征在于，多個所述連接件(21)包括曲線段(211)和設(shè)置在所述曲線段(211)兩端的直線段(212)，其中一個所述直線段(212)的一端與所述曲線段(211)相連接，另一端與所述凸起相連接。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的鎖骨下動脈支架，其特征在于，所述連接件(21)的一端連接在所述第一凹陷結(jié)構(gòu)(121)的外側(cè)，另一端連接在所述第二凹陷結(jié)構(gòu)(122)的內(nèi)側(cè)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鎖骨下動脈支架，其特征在于，所述支撐單元(10)的外徑為2.557±0.005mm，壁厚為0.20±0.01mm，所述波紋形結(jié)構(gòu)的寬度為0.11mm。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鎖骨下動脈支架，其特征在于，還包括: 底部涂層，涂覆在所述裸支架的外表面上； 生物降解藥物涂層，涂覆在所述底部涂層的外表面上。
專利摘要本實用新型公開了一種鎖骨下動脈支架。該鎖骨下動脈支架包括裸支架，該裸支架包括沿同一中心軸線布置的多組環(huán)形的支撐單元(10)和連接在相鄰兩組支撐單元(10)之間的連接單元(20)，支撐單元(10)的周向展開結(jié)構(gòu)為波紋形結(jié)構(gòu)，相鄰兩組支撐單元(10)的波紋形結(jié)構(gòu)的凹陷部(12)相對應(yīng)，各連接單元(20)分別連接在相鄰兩組支撐單元(10)之間。根據(jù)本實用新型的鎖骨下動脈支架，能夠降低鎖骨下脈血管的再狹窄率，提高對病變的鎖骨下動脈的治療效果。
文檔編號A61F2/915GK203122691SQ20132008025
公開日2013年8月14日 申請日期2013年2月21日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月21日
發(fā)明者繆中榮, 王擁軍, 莫大鵬, 馬寧, 高峰 申請人:首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院