專利名稱：間隔件和導(dǎo)管組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于導(dǎo)管組件，例如導(dǎo)管和引入針組件的間隔件。
背景技術(shù)：
在醫(yī)藥領(lǐng)域，這種導(dǎo)管和引入針組件用于正確地將導(dǎo)管置于患者的脈管系統(tǒng)中。一旦放置到位，這種導(dǎo)管，例如靜脈(或“IV”)導(dǎo)管，可以在需要時(shí)將包括生理鹽水、藥物和/或營養(yǎng)成分(包括完全腸外營養(yǎng)物，或“TPN”)在內(nèi)的液體注射到患者體內(nèi)。該導(dǎo)管還能用于將液體抽出循環(huán)系統(tǒng)和監(jiān)測患者脈管系統(tǒng)內(nèi)的情況。一種常用的導(dǎo)管為“套管針”導(dǎo)管，這種導(dǎo)管套裝在具有尖銳末端的引入針上。引入針刺穿患者的皮膚，并且在導(dǎo)管經(jīng)過皮膚前進(jìn)時(shí)提供結(jié)構(gòu)上的支撐。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端邊緣夾住引入針的外側(cè)，以便導(dǎo)管隨著引入針穿過皮膚插入。當(dāng)引入針的一部分插入目標(biāo)血管，導(dǎo)管在引入針上滑動到目標(biāo)血管內(nèi)的正確位置。一旦確認(rèn)導(dǎo)管放置正確，引入針就可以從導(dǎo)管組件中退出，進(jìn)而將導(dǎo)管留在預(yù)定的位置。當(dāng)血液開始流入導(dǎo)管座時(shí)，各種密封或間隔件可以在導(dǎo)管座內(nèi)阻止液體從導(dǎo)管組件流出。這種間隔件可以通過導(dǎo)管組件與引入針組件之間的過盈配合而在引入針上產(chǎn)生徑向壓縮力，以阻止不期望出現(xiàn)的血液從間隔件和引入針之間漏出。作用在引入針上的壓縮力也可以用來關(guān)閉間 隔件并在取出引入針后使間隔件保持關(guān)閉。在針取出以后，關(guān)閉間隔件的過盈配合會在針-間隔件交界處引入摩擦力。該摩擦力會產(chǎn)生阻礙針退出的阻力，使得醫(yī)務(wù)人員難以將針從導(dǎo)管組件中移出，尤其是難以用一只手將針移出。有時(shí)候，移出針?biāo)璧哪Σ亮赡軙?dǎo)致患者體內(nèi)的導(dǎo)管移動或者振動，這對病人而言是不舒服或者疼痛的。因此，本領(lǐng)域的一個(gè)改進(jìn)是提供一種間隔件，該間隔件具有較低的阻礙針退出的摩擦力，同時(shí)卻仍然能夠提供足夠的密封功能。

實(shí)用新型內(nèi)容因此，本實(shí)用新型提供一種用于導(dǎo)管和引入針組件的間隔件。該間隔件能夠在針移出之前和移出時(shí)提供圍繞引入針的密封，并且在針退出之后提供圍繞導(dǎo)管組件近端開口的密封。間隔件構(gòu)造成在針退出時(shí)產(chǎn)生的阻力最小，同時(shí)在導(dǎo)管組件，例如涉及高壓液體注射的導(dǎo)管組件，之內(nèi)提供抗高壓的有效密封。這些特征至少部分通過偏置間隔件的縫隙來實(shí)現(xiàn)，間隔件的縫隙被偏置成使得從導(dǎo)管座作用到縫隙上的徑向壓縮力主要是間接力。在該偏置構(gòu)型中，在針-間隔件交界處作用于針上的摩擦力被最小化，以便于將針退出。為了在高壓液體注射期間提供改進(jìn)的密封功能，間隔件可以進(jìn)一步被構(gòu)造成在相對高壓作用于間隔件的遠(yuǎn)端表面上時(shí)轉(zhuǎn)換到收縮狀態(tài)，通常這在引入針被移出以后發(fā)生。在這類情況下，間隔件的包括縫隙的部分，即插塞部，可以至少部分地收縮到間隔件的管狀部內(nèi)，這可以提高縫隙上的壓縮力，使縫隙在高壓下仍然能保持關(guān)閉。在該收縮狀態(tài)下，間隔件可以承受住導(dǎo)管組件內(nèi)的高壓而不會削弱由間隔件提供的密封。因此，這種間隔件能夠作為低阻高壓間隔件使用。[0007]因此，在本發(fā)明的一些方面中，提供可用在導(dǎo)管組件中的間隔件，以選擇性地密封導(dǎo)管組件內(nèi)的開口。該間隔件包括:管狀部，該管狀部內(nèi)具有內(nèi)腔；和連接至所述管狀部遠(yuǎn)端的插塞部。所述插塞部具有非收縮狀態(tài)和收縮狀態(tài)，所述插塞部具有穿過其中延伸的縫隙。所述縫隙具有在所述插塞部的遠(yuǎn)端和所述插塞部的近端之間延伸的縫隙長度，所述插塞部從所述管狀部偏置，從而當(dāng)所述間隔件處于非收縮狀態(tài)時(shí)，所述縫隙長度的一部分從所述管狀部的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)端延伸，當(dāng)所述間隔件轉(zhuǎn)換到收縮狀態(tài)時(shí)，所述插塞部向近端移動到所述內(nèi)腔中，使得所述縫隙長度從所述管狀部的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)端延伸得更少。 在間隔件的一些實(shí)施方式中，間隔件具有管狀部和插塞部。插塞部具有穿過其中延伸的縫隙。間隔件可以從非收縮狀態(tài)移動到收縮狀態(tài)。當(dāng)間隔件處于非收縮狀態(tài)時(shí)，插塞部相對管狀部偏置，使得縫隙的部分長度從管狀部的遠(yuǎn)端向外延伸。當(dāng)間隔件處于收縮狀態(tài)時(shí)，插塞部向內(nèi)移動到管狀部的內(nèi)腔中，使得縫隙的從管狀部的遠(yuǎn)端向外延伸的長度縮短。在間隔件的一些實(shí)施方式中，內(nèi)腔可以從管狀部的近端延伸到插塞部。內(nèi)腔的橫截面積(沿垂直于管狀部中心軸的方向截取)可以小于插塞部的橫截面積，使得插塞部在移入內(nèi)腔時(shí)塞入內(nèi)腔中。另外，當(dāng)插塞部移入內(nèi)腔時(shí)，至少作用在間隔件的這一部分上的壓縮力增大，這提高了間隔件的密封能力。間隔件的插塞部可以從管狀部的遠(yuǎn)端中心部向外延伸，并且能夠被管狀部遠(yuǎn)端繞插塞部形成環(huán)狀表面的部分所包圍。在間隔件的一些實(shí)施方式中，當(dāng)間隔件處于非收縮狀態(tài)時(shí)，第一壓縮力作用于縫隙的表面，但在收縮狀態(tài)下，較大的第二收縮力作用于縫隙的表面，因此提供圍繞縫隙的增強(qiáng)的密封能力，這可以加強(qiáng)間隔件抗高壓的密封能力。該間隔件可以在間隔件遠(yuǎn)端表面處的壓力達(dá)到臨界壓力時(shí)由非收縮狀態(tài)移動到收縮狀態(tài)。這樣提供的密封能夠抵抗可能削弱間隔件密封的高壓。該臨界壓力可以大于經(jīng)插塞部內(nèi)的縫隙退出針時(shí)所產(chǎn)生的壓力，使得間隔件在針退出時(shí)不會收縮。在導(dǎo)管組件的一些實(shí)施方式中，導(dǎo)管組件包括:具有內(nèi)腔的導(dǎo)管座；置于所述導(dǎo)管座的內(nèi)腔中的間隔件，所述間隔件能夠從非收縮狀態(tài)轉(zhuǎn)換到收縮狀態(tài)；所述間隔件的具有近端和遠(yuǎn)端的管狀部分；和所述間隔件的連接至所述管狀部遠(yuǎn)端的插塞部。所述插塞部具有穿過其中延伸的縫隙，所述縫隙具有一縫隙長度，所述插塞部從所述管狀部偏置，從而在所述間隔件處于非收縮狀態(tài)時(shí)，所述縫隙長度的一部分從所述管狀部的遠(yuǎn)端部向遠(yuǎn)端延伸，當(dāng)所述間隔件處于收縮狀態(tài)時(shí)，所述縫隙長度從所述管狀部的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)端延伸得更少。在導(dǎo)管組件的一些實(shí)施方式中，可以設(shè)置穿過導(dǎo)管座側(cè)壁的一個(gè)或多個(gè)孔，導(dǎo)管座在內(nèi)腔和外部空間之間延伸。所述一個(gè)或多個(gè)孔可以沿著內(nèi)腔位于一個(gè)或多個(gè)位置上，當(dāng)間隔件處于非收縮狀態(tài)時(shí)，這些位置被間隔件遮住，當(dāng)間隔件處于收縮狀態(tài)時(shí)，這些位置未被間隔件遮住。在該構(gòu)型中，當(dāng)導(dǎo)管座中的內(nèi)壓足以向后壓縮間隔件從而使一個(gè)或多個(gè)孔露出時(shí)，該內(nèi)壓可以隨液體流出所述一個(gè)或多個(gè)孔而降低。本發(fā)明的這些和其他特征及優(yōu)勢可以結(jié)合到本發(fā)明的某些實(shí)施例中，可以通過下面的說明和所附的權(quán)利要求而變得更易于理解，或者也可以通過實(shí)施以下闡述的發(fā)明而了解到。本發(fā)明并不要求本發(fā)明的每個(gè)實(shí)施例均具有本文所述的所有有益特征和優(yōu)點(diǎn)。附圖簡要說明為了使上述及其他特征和優(yōu)勢易于理解，以上簡述的發(fā)明將通過參照附圖中圖示的具體實(shí)施方式
進(jìn)行更為詳細(xì)的說明。這些附圖僅描述了本發(fā)明的一些典型實(shí)施方式，因此不應(yīng)理解為是對本申請保護(hù)范圍的限制。


圖1是代表性的結(jié)合了間隔件的集成導(dǎo)管和引入針組件的部分分解透視圖。圖2是
圖1所示導(dǎo)管組件的部分分解透視圖，其中間隔件與導(dǎo)管組件分開顯示。圖3是代表性間隔件的分離透視圖。圖4是圖3所示間隔件的分離側(cè)視圖。圖5是沿圖4中的線5-5剖切的圖3和4所示間隔件的分離剖視圖。圖6是引入針設(shè)置于正確位置時(shí)的導(dǎo)管組件的剖視圖。圖7是圖6所示導(dǎo)管組件的剖視圖，其中引入針被部分移出并且間隔件處于非收縮狀態(tài)。圖8是圖6所示導(dǎo)管組件的剖視圖，其中引入針被移出并且間隔件處于收縮狀態(tài)。圖9是間隔件的另一實(shí)施例的分離剖視圖。
圖10是間隔件的又一實(shí)施例的分離剖視圖。
圖11是導(dǎo)管組件密封方法的流程圖。
具體實(shí)施方式
可以參考附圖理解本發(fā)明的一些實(shí)施例，其中類似的參考數(shù)字代表相同的或功能類似的元件。易于理解，本申請`附圖中常規(guī)描述和圖示的本發(fā)明部件可以以各種不同的構(gòu)型進(jìn)行配置和設(shè)計(jì)。因此，圖中所示的一些更詳細(xì)的描述，并不旨在限制本發(fā)明要求的保護(hù)范圍，而是僅僅代表了本發(fā)明當(dāng)前的優(yōu)選實(shí)施方式。本文中所用的術(shù)語“近端”用于指代裝置在正常使用時(shí)最靠近該裝置使用者且最遠(yuǎn)離患者的那一部分。術(shù)語“遠(yuǎn)端”用于指代裝置在正常使用時(shí)最遠(yuǎn)離該裝置使用者且最靠近患者的那一部分。另外，術(shù)語“內(nèi)”或“向內(nèi)”指的是在正常使用時(shí)相對于裝置朝向該裝置內(nèi)部的位置。相反地，本文中所用術(shù)語“外”或“向外”指的是在正常使用時(shí)相對于裝置朝向該裝置外部的位置。在以下詳述部分，結(jié)合具有集成延伸管的外周靜脈導(dǎo)管來說明本發(fā)明。應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的間隔件可以與其他各種導(dǎo)管系統(tǒng)一起使用。例如，本發(fā)明可以用于標(biāo)準(zhǔn)的外周靜脈導(dǎo)管，要求用通管絲(stylet)將針連接到針套上的延伸留置導(dǎo)管，以及希望其中設(shè)有調(diào)節(jié)液體流入或流出空間的間隔件的其他醫(yī)療裝置。
圖1大致示出了結(jié)合有間隔件10 (置于導(dǎo)管座24內(nèi))的集成導(dǎo)管和引入針組件20。導(dǎo)管和引入針組件20可以包括導(dǎo)管組件18和具有引入針30的針組件16，導(dǎo)管組件18包括附接至導(dǎo)管座24的導(dǎo)管22。引入針30可以沿著諸如導(dǎo)管組件18的縱向軸線的軸線12插入到導(dǎo)管組件18內(nèi)。
圖1所不導(dǎo)管座24可以包括從導(dǎo)管座24的任一側(cè)向外徑向延伸的翼部26。翼部26可以簡化導(dǎo)管和引入針組件20的操作，并且提供更大的表面積以將導(dǎo)管22附貼到患者身上?？蛇x擇地，翼部26可包括縫合孔28。導(dǎo)管座24還可以包括設(shè)于其中的間隔件10，該間隔件10能夠至少部分地防止液體從導(dǎo)管座24的近端漏出。引入針組件16可以包括引入針30。引入針30的近端被收容在針套管32中，而引入針30的遠(yuǎn)端具有用于刺穿患者皮膚的尖銳末端34。在使用時(shí)，將引入針30和導(dǎo)管22插入患者的血管，確認(rèn)是否正確插入，移出引入針30并將導(dǎo)管22留在正確的位置。圖2是帶有間隔件10的導(dǎo)管組件18的部分分解圖，其中間隔件10與導(dǎo)管組件18分開顯示。在組裝起來的時(shí)候，間隔件10定位于導(dǎo)管座24的內(nèi)腔36的近端部，以防止液體從導(dǎo)管座24的近端泄漏。在一些實(shí)施例中，間隔件10是適于緊貼配合到導(dǎo)管座24內(nèi)的單件裝置。例如，間隔件10的直徑可以大致等于或大于導(dǎo)管座24內(nèi)腔36部分的內(nèi)徑或部分導(dǎo)管座24內(nèi)腔36的內(nèi)徑。如圖所示，間隔件10可以包括輔助將間隔件10保持在正確位置的表面結(jié)構(gòu)。例如，間隔件的近端本體部46可以具有相對于遠(yuǎn)端本體部44縮小的外徑，遠(yuǎn)端本體部44的形狀和尺寸設(shè)置成可兼容地配合到輔助將間隔件10保持在正確位置的套管(未圖示)中。近端本體部46的縮小的外徑還可以配合在導(dǎo)管座24內(nèi)腔36內(nèi)表面上的指向內(nèi)的環(huán)形圈(未圖示)周圍。圖6到10示出了這類用于將間隔件10保持在正確位置的其他代表性結(jié)構(gòu)，以下將說明這些結(jié)構(gòu)。圖3到7顯示了間隔件10的某些實(shí)施例的分離視圖。先參考示出間隔件10透視圖的圖3。間隔件10可以構(gòu)造成在針移出之前和移出時(shí)提供圍繞引入針30的密封。間隔件10可以構(gòu)造成在針退出時(shí)提供小的阻力，同時(shí)提供能抵抗導(dǎo)管組件18，例如那些涉及高壓液體注射的導(dǎo)管組件，之內(nèi)高壓的有效密封。這些特征可以至少部分地通過在遠(yuǎn)端偏置間隔件10的縫隙60，從而使主要的間接徑向壓縮力從導(dǎo)管座24施加到大部分縫隙60上來實(shí)現(xiàn)。在該偏置的構(gòu)型中，退出引入針30時(shí)作用在針-間隔件交界處的阻力被最小化。為了在高壓液體注射時(shí)提供增強(qiáng)的密封功能，間隔件10還可以構(gòu)造成在引入針30被移出并且相對高壓作用于間隔件10的遠(yuǎn)端表面54上時(shí)從非收縮狀態(tài)(如圖3-7所示)轉(zhuǎn)換到收縮狀態(tài)(如圖8所示)。在這些情況下，間隔件10的包含縫隙60的部分，即插入部42，可以至少部分地移動 到間隔件10的管狀部40內(nèi)，這可以提高作用在縫隙上的壓縮力，使縫隙60保持關(guān)閉。在該收縮狀態(tài)下，間隔件10可以構(gòu)造成經(jīng)受得住導(dǎo)管組件18內(nèi)的高壓，不會削弱間隔件10所提供的密封。下面將參照說明圖3所示的處于非收縮狀態(tài)的間隔件10。如圖所示，在一些構(gòu)型中，間隔件10可以是單件間隔件10，主要包括管狀部40和插塞部42。插塞部42可以具有沿著間隔件10的中心軸12穿過間隔件10延伸的縫隙60。在該非收縮狀態(tài)，插塞部42可以從管狀部40偏置，使得縫隙60的部分長度或全長(如圖5中特征70所示)從管狀部40的遠(yuǎn)端50向遠(yuǎn)處延伸。長度70的向遠(yuǎn)處延伸的部分可包含縫隙60長度70的大約15%到100 %，包括縫隙60長度70的大約15 %，大約20 %，大約30 %，大約40 %，大約50 %，大約60%，大約70%，大約80%，大約90%，和大約100%。本文中所用術(shù)語“縫隙的長度”指的是縫隙60的在插塞部42的遠(yuǎn)端和近端之間延伸的長度。在一些構(gòu)型中，如圖所示，插塞部42從管狀部40的遠(yuǎn)端50的中心部開始延伸，管狀部40的遠(yuǎn)端50可以形成圍繞插塞部42的環(huán)狀表面。圖4顯示了圖3所示間隔件10的側(cè)視圖，間隔件10包括具有較大外部尺寸的遠(yuǎn)端本體部44和具有減小外部尺寸的近端本體部46。該圖還顯示了插塞部42如何從間隔件10的管狀部40遠(yuǎn)端50的中心部向外向遠(yuǎn)端延伸。如圖中進(jìn)一步所示，間隔件10的一個(gè)或多個(gè)邊緣可以是倒圓的或者是傾斜的。[0039]現(xiàn)在參考圖5，圖5示出了沿圖4中線5-5截取的間隔件10的剖視圖。如圖所示，在一些構(gòu)型中，間隔件10可以包括內(nèi)腔62，內(nèi)腔62從管狀部40近端52的開口 56延伸到插塞部42。利用該構(gòu)造，插塞部42的近端側(cè)可以界定內(nèi)腔62的遠(yuǎn)端66。內(nèi)腔62可以形成間隔件10的管狀部40的至少一部分(或者大部分)的內(nèi)部空間。在一些實(shí)施例中，如圖8所示和下面將要說明的，內(nèi)腔62可以用于提供沒有壓力作用于位于其中的引入針30各部分上的區(qū)域。內(nèi)腔62還可以提供間隔件10的插塞部42在高壓下能夠收縮的區(qū)域。圖5進(jìn)一步示出了插塞部42，為了清楚說明，用橢圓形大致標(biāo)示出了該插塞部42。插塞部42從管狀部40偏置，使得縫隙60長度70的一部分(例如至少一半)從管狀部40的遠(yuǎn)端50向外延伸出來。例如,縫隙60的從管狀部40的遠(yuǎn)端50向遠(yuǎn)端延伸出來的長度70的一部分(在這里指的是偏置長度74或偏置部分74)可以(但并非必須)大于縫隙60的位于遠(yuǎn)端50以近的部分72 (在這里指的是重疊長度72或重疊部分72)。該偏置導(dǎo)致導(dǎo)管座24作用于間隔件10上的力主要是間接的徑向壓縮力。主要是間接徑向壓縮力不如直接壓縮力大，因此導(dǎo)致針退出時(shí)在針-間隔件交界處的接觸力減小，作用在引入針30上的阻力變小。這能夠使醫(yī)務(wù)人員更容易地將引入針30從導(dǎo)管組件24中移出，尤其是單手將針移出。針-間隔件交界處減小的接觸力還可以減小或消除因使引入針30通過間隔件10從患者體內(nèi)退出而導(dǎo)致的不舒服的移動或振動?，F(xiàn)在參考圖6，圖6示出了安裝在導(dǎo)管組件18內(nèi)的間隔件10。間隔件10可以沿著縱向軸12定位在導(dǎo)管座24的內(nèi)腔36中。內(nèi)腔36可以沿著導(dǎo)管組件18的縱軸12在導(dǎo)管座24的近端和遠(yuǎn)端之間延伸，并且延伸進(jìn)入并穿過導(dǎo)管22。內(nèi)腔36可以具有一個(gè)或多個(gè)形成在其內(nèi)表面82上的凹陷 部84，這些凹陷部84的形狀和尺寸可以設(shè)置成可留持至少一部分間隔件10的外表面，并且至少部分地防止間隔件10在內(nèi)腔36的內(nèi)壓增大時(shí)被頂出內(nèi)腔36的近端開口 88。在一些構(gòu)型中，一個(gè)或多個(gè)孔86形成在導(dǎo)管座24的側(cè)壁內(nèi)，如下面所述的那樣。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管座24的內(nèi)腔36以及間隔件10的管狀部40的形狀和尺寸設(shè)置為使得向內(nèi)的壓縮力從導(dǎo)管座24施加到間隔件10的管狀部40上。如上所述，該向內(nèi)的壓縮力可以作用在縫隙60上，使縫隙60抵靠引入針30而保持關(guān)閉并在后來沒有引入針30時(shí)關(guān)閉。如前面提到的，由于縫隙60從管狀部40部分偏置，作用在部分縫隙60上的壓縮力是間接的，且沿著間接壓縮路徑78。再參考圖6，在存儲和使用導(dǎo)管座24時(shí)，間隔件10的插塞部42與引入針30的形狀相符。因此，當(dāng)導(dǎo)管22和引入針30被插入患者體內(nèi)時(shí)，間隔件10阻止流入導(dǎo)管座24內(nèi)的液體泄漏。然而一旦引入針30已經(jīng)被移出，間隔件10的縫隙60就關(guān)閉而密封導(dǎo)管座24，如圖7所示。在圖7中，縫隙60被顯示成當(dāng)引入針30的遠(yuǎn)端末端34被移出到間隔件10的內(nèi)腔62時(shí)已經(jīng)關(guān)閉。在后續(xù)經(jīng)導(dǎo)管組件18注射液體時(shí)，間隔件10的略微伸入注射劑流動路徑內(nèi)的插塞部42可以在液流中形成干擾，這可能增強(qiáng)導(dǎo)管座24內(nèi)的沖洗能力。現(xiàn)在將參考圖8，圖8顯示間隔件10在液壓力90作用到間隔件10的遠(yuǎn)端表面54上時(shí)從非收縮狀態(tài)轉(zhuǎn)換到收縮狀態(tài)。間隔件10在非收縮狀態(tài)下的外部形狀用虛線表示，而間隔件10在收縮狀態(tài)下的形狀用實(shí)線表示。如圖所示，由于壓力作用在間隔件10的遠(yuǎn)端表面54上，間隔件10可以收縮到收縮狀態(tài)。為了確保間隔件10不在針退出時(shí)收縮，間隔件10可以構(gòu)造成在超過一定臨界值的壓力作用下收縮，該臨界值大于針穿過縫隙60時(shí)所產(chǎn)生的壓力值。如圖所示，當(dāng)間隔件10處于收縮狀態(tài)時(shí)，插塞部42向近端移動到間隔件10的內(nèi)腔62中，使得縫隙60的長度70從管狀部40的遠(yuǎn)端50向近端移動。相應(yīng)地，在此狀態(tài)下，縫隙60的偏置長度74減小，縫隙60的重疊長度72增大。在某些情況下，在該收縮狀態(tài)下，長度70的向遠(yuǎn)端延伸的部分可以包括縫隙60的大約0%到大約75%，包括大約5%，大約10%,大約20%，大約30%，大約40%，大約50%，大約60%，大約70%。在某些構(gòu)型中，在非壓縮狀態(tài)下大約50%的縫隙60向遠(yuǎn)端延伸，而在壓縮狀態(tài)下，大約20%的縫隙向遠(yuǎn)端延伸。另外，由于縫隙長度70從管狀部40偏置得更少，作用在縫隙60表面上的壓縮力在該狀態(tài)下變得更大，因?yàn)檫@些壓縮力直接而非間接地作用于縫隙60的表面。此外，當(dāng)插塞部42比內(nèi)腔62大時(shí)，插塞部42被壓入內(nèi)腔62，產(chǎn)生作用在縫隙60上的額外的壓縮力。在某些情況下，隨著液壓力90的增大，插塞部42甚至可以在內(nèi)腔62中楔入更深，因此增大了作用在縫隙60上的壓縮力，進(jìn)一步加強(qiáng)了抵抗增大壓力的密封。在某些實(shí)施例中，間隔件10可以構(gòu)造成在收縮狀態(tài)和非收縮狀態(tài)下，在缺少某些穿過縫隙60插入的東西時(shí)，縫隙60的表面仍然保持接觸。換句話說，縫隙60保持關(guān)閉。相應(yīng)地，插塞部42的形狀和尺寸可以設(shè)定為大到足以阻擋在液壓作用下被推入內(nèi)腔62，因此打開縫隙60。相應(yīng)地，插塞部42可以比內(nèi)腔62大，使得插塞部42完全不會在它被推到內(nèi)腔62中時(shí)突然翻轉(zhuǎn)，在該段時(shí)間內(nèi)，管狀部40可以在插塞部42附近折疊。這加強(qiáng)了間隔件10的整體密封能力。因此，在某些構(gòu)型中，在管狀部40的遠(yuǎn)端50位置截取的內(nèi)腔62的橫截面積(垂直于管狀部40的中心軸12方向截取)小于插塞部42的橫截面積(也垂直于管狀部40的中心軸12方向截取)。該尺寸差異可以在間隔件10處于收縮狀態(tài)時(shí)使插塞部42插入內(nèi)腔62，同時(shí)允許縫隙60保持關(guān)閉。如圖6到8所示，在某些實(shí)施例中，可以筆直地穿過導(dǎo)管座24的側(cè)壁形成一個(gè)或多個(gè)孔86，以便在間隔件10處于收縮狀態(tài)且間隔件10向近端壓縮到露出所述一個(gè)或多個(gè)孔86時(shí)減小壓力。這些孔·某些構(gòu)型中，當(dāng)減小部分壓力后，間隔件10從其壓縮狀態(tài)恢復(fù)過來并重新遮住孔86。相應(yīng)地，當(dāng)間隔件10處于非收縮狀態(tài)時(shí)，一個(gè)或多個(gè)孔86可以位于間隔件10和內(nèi)腔36的內(nèi)表面82之間，但是當(dāng)間隔件10被超出臨界壓力的壓力水平向近端推回時(shí)，所述孔86可以不被遮住。在某些實(shí)施例中，兩個(gè)或更多個(gè)孔86沿導(dǎo)管組件18的縱向軸12以不同的間距定位在導(dǎo)管座24內(nèi)，使得較遠(yuǎn)的間隔件10被向近端推動，其他的孔86露出，從而可以使壓力進(jìn)一步減小。在某些實(shí)施例中，多個(gè)孔86沿著導(dǎo)管組件18的縱向軸12布置在各個(gè)位置處，從而當(dāng)液體從孔86注射時(shí)，由溢出液體產(chǎn)生的橫向力起反作用，從而防止導(dǎo)管座出現(xiàn)不期望的移動。圖9和10顯示了具有可替換的外表面構(gòu)造的間隔件10的實(shí)施例。首先看圖9，在某些實(shí)施例中，管狀部40的外表面100大致為圓柱形，沿本體40的大致全長沒有凹陷部或凸起。現(xiàn)在看
圖10，在間隔件10的某些構(gòu)型中，間隔件10的管狀部40的外表面100大致呈圓柱形并且包括一個(gè)或多個(gè)凹陷部102，該一個(gè)或多個(gè)凹陷部102能夠可兼容地接納導(dǎo)管座24的內(nèi)腔36的內(nèi)表面82上的一個(gè)或多個(gè)環(huán)狀圈。在其他構(gòu)型中，間隔件10的管狀部40的外表面100包括一個(gè)或多個(gè)環(huán)狀圈，其可兼容地被位于導(dǎo)管座24的內(nèi)腔36的內(nèi)表面82中的一個(gè)或多個(gè)凹陷部接納。還可考慮其他各種可形成在間隔件10的外表面上的結(jié)構(gòu)和表面構(gòu)造。現(xiàn)在參考
圖11，
圖11顯示了針和導(dǎo)管組件20的使用方法的流程圖。在步驟112中，提供導(dǎo)管組件18。導(dǎo)管組件18可以包括導(dǎo)管座24，導(dǎo)管座24具有穿過導(dǎo)管座24延伸的內(nèi)腔36和穿過內(nèi)腔36延伸的引入針30。間隔件10可以設(shè)置在圍繞引入針30設(shè)置的導(dǎo)管座24的內(nèi)腔36中。間隔件10可以具有管狀部40和連接至管狀部遠(yuǎn)端的插塞部42?？p隙60可以穿過間隔件10延伸。間隔件10可以從非收縮狀態(tài)轉(zhuǎn)換到收縮狀態(tài)，在非收縮狀態(tài)下，縫隙60的部分長度70從管狀部40的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)處延伸，在收縮狀態(tài)，更少部分的縫隙60的長度70或沒有縫隙60的長度70從管狀部40的遠(yuǎn)端50向遠(yuǎn)處延伸。另外，當(dāng)間隔件10的遠(yuǎn)端表面54上的壓力超過臨界值時(shí)，間隔件10可以從非收縮狀態(tài)轉(zhuǎn)換到收縮狀態(tài)，臨界壓力大于引入針30穿過插塞部42內(nèi)的縫隙60退出而產(chǎn)生的壓力。在步驟114中，導(dǎo)管組件18的導(dǎo)管22被置于患者的血管內(nèi)。在此階段，可以確認(rèn)導(dǎo)管是否正確插入。下面，在步驟116中，引入針30被從導(dǎo)管組件18中退出，同時(shí)間隔件10保持非收縮狀態(tài)。間隔件10可以在針退出過程中保持該狀態(tài)，因?yàn)殚g隔件10可以構(gòu)造成在作用于其遠(yuǎn)端表面54上的超過退出針時(shí)所產(chǎn)生的壓力作用下收縮。此外，在某些構(gòu)型中，引入針30和縫隙60可以包括能夠減小針阻力的潤滑劑，就像現(xiàn)有技術(shù)已知的那樣。在步驟118中，在導(dǎo)管22到位后，液體可以經(jīng)導(dǎo)管座24和導(dǎo)管22注射到患者體內(nèi)。液體可以包括生理鹽水，藥物和/或營養(yǎng)成分(包括TPN)。在注射液體時(shí)，如果導(dǎo)管座24內(nèi)的壓力超過臨界值，間隔件10可以響應(yīng)導(dǎo)管座24內(nèi)的壓力而從非收縮狀態(tài)轉(zhuǎn)換到收縮狀態(tài)。因此，間隔件10既可以用作低阻間隔件，又可以用作高壓間隔件10?？紤]到上面所述內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)理解，使用本發(fā)明的導(dǎo)管組件18，間隔件10和方法可以提供各種優(yōu)勢和益處。例如，在使用時(shí)，間隔件10可以在針移出之前和移出時(shí)提供圍繞弓丨入針30的密封。間隔件10也可以在使用導(dǎo)管組件18時(shí)提供圍繞導(dǎo)管組件18的近端開口 88的密封。間隔件10進(jìn)一步還可以構(gòu)造成在退出針時(shí)對引入針30施加較小的阻力。另夕卜，間隔件10可以響應(yīng)間隔 件10的末端表面54上的液壓90的作用(通過自密封的方式變形而加強(qiáng)間隔件的密封能力，否則該液壓可能削弱密封)。當(dāng)變形或收縮時(shí)，間隔件10的幾何形狀可以使插塞部42像插塞那樣起作用，當(dāng)施加壓力時(shí)，插塞部42被推入到間隔件10的內(nèi)腔62的收縮區(qū)域內(nèi)，由此與壓力水平成比例地激發(fā)縫隙密封。該插塞作用還可以提高間隔件-導(dǎo)管座交界處的接觸力，該力也能夠與壓力水平成比例地改善密封表面。根據(jù)本申請所廣泛描述的和所附權(quán)利要求所要求的范圍，在不脫離其結(jié)構(gòu)、方法或其他必要特征的前提下，本發(fā)明還可以以其他具體的形式體現(xiàn)。上述的實(shí)施例的所有方法都僅僅是說明性的，而非限制性的。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍由所附權(quán)利要求表示，而非前述的說明書。所有與權(quán)利要求等同的意義和范圍內(nèi)的改變都包含于所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種間隔件，其特征在于，包括: 管狀部，該管狀部內(nèi)具有內(nèi)腔；和 連接至所述管狀部遠(yuǎn)端的插塞部，所述插塞部具有非收縮狀態(tài)和收縮狀態(tài)，所述插塞部具有穿過其中延伸的縫隙，所述縫隙具有在所述插塞部的遠(yuǎn)端和所述插塞部的近端之間延伸的縫隙長度，所述插塞部從所述管狀部偏置，從而當(dāng)所述間隔件處于非收縮狀態(tài)時(shí)，所述縫隙長度的一部分從所述管狀部的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)端延伸，當(dāng)所述間隔件轉(zhuǎn)換到收縮狀態(tài)時(shí)，所述插塞部向近端移動到所述內(nèi)腔中，使得所述縫隙長度從所述管狀部的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)端延伸得更少。
2.如權(quán)利要求1所述的間隔件，其特征在于，當(dāng)所述間隔件定位在殼體內(nèi)時(shí)，在非收縮狀態(tài)下，第一壓縮力施加于所述縫隙的表面；當(dāng)所述間隔件處于收縮狀態(tài)時(shí)，第二壓縮力施加在所述縫隙的表面，所述第二壓縮力大于所述第一壓縮力。
3.如權(quán)利要求1所述的間隔件，其特征在于，所述間隔件響應(yīng)作用在所述間隔件的遠(yuǎn)端表面上的超過臨界壓力的壓力而從非收縮狀態(tài)轉(zhuǎn)換到收縮狀態(tài)。
4.如權(quán)利要求3所述的間隔件，其特征在于，所述臨界壓力大于穿過所述插塞部內(nèi)的縫隙退出引入針?biāo)a(chǎn)生的壓力。
5.如權(quán)利要求1所述的間隔件，其特征在于，所述插塞部從所述管狀部遠(yuǎn)端的中心部延伸。
6.如權(quán)利要求5所述的間隔件，其特征在于，所述管狀部的遠(yuǎn)端形成圍繞所述插塞部的環(huán)狀表面。
7.如權(quán)利要求1所述的間隔件，其特征在于，所述內(nèi)腔從所述管狀部的近端延伸到所述插塞部。
8.如權(quán)利要求1所述的間隔件，其特征在于，所述內(nèi)腔具有垂直于所述管狀部的中心軸截取的第一橫截面積，該第一橫截面積小于截取于所述插塞部的第二橫截面積，所述第二橫截面積垂直于位于所述管狀部的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)端的位置處的所述管狀部的中心軸。
9.如權(quán)利要求1所述的間隔件，其特征在于，所述間隔件為單體彈性間隔件。
10.一種導(dǎo)管組件，其特征在于，包括: 具有內(nèi)腔的導(dǎo)管座； 置于所述導(dǎo)管座的內(nèi)腔中的間隔件，所述間隔件能夠從非收縮狀態(tài)轉(zhuǎn)換到收縮狀態(tài)； 所述間隔件的具有近端和遠(yuǎn)端的管狀部分；和 所述間隔件的連接至所述管狀部遠(yuǎn)端的插塞部，所述插塞部具有穿過其中延伸的縫隙，所述縫隙具有一縫隙長度，所述插塞部從所述管狀部偏置，從而在所述間隔件處于非收縮狀態(tài)時(shí)，所述縫隙長度的一部分從所述管狀部的遠(yuǎn)端部向遠(yuǎn)端延伸，當(dāng)所述間隔件處于收縮狀態(tài)時(shí)，所述縫隙長度從所述管狀部的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)端延伸得更少。
11.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，當(dāng)所述間隔件處于非收縮狀態(tài)時(shí)，第一壓縮力作用在所述縫隙的表面；當(dāng)所述間隔件處于收縮狀態(tài)時(shí)，第二壓縮力作用在所述縫隙的表面，所述第二壓縮力大于第一壓縮力。
12.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述導(dǎo)管座的內(nèi)腔和所述間隔件的管狀部的形狀和尺寸設(shè)置成使得所述導(dǎo)管座向所述間隔件的管狀部施加向內(nèi)的壓縮力。
13.如權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述插塞部的橫截面大于所述管狀部內(nèi)腔的橫截面，從而當(dāng)所述間隔件轉(zhuǎn)換到收縮狀態(tài)時(shí)，所述插塞部向近端移動到所述內(nèi)腔中并且向所述管狀部施加壓縮力，該壓縮力提高了施加到所述間隔件的管狀部上的凈壓縮力。
14.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述間隔件進(jìn)一步包括從所述管狀部的近端延伸到所述插塞部的內(nèi)腔。
15.如權(quán)利要求14所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述內(nèi)腔具有垂直所述管狀部的中心軸截取的第一橫截面積，該第一橫截面積小于截取于所述插塞部的第二橫截面積，所述第二橫截面積垂直于位于所述管狀部的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)端的位置處的所述管狀部的中心軸。
16.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述間隔件響應(yīng)作用在所述間隔件遠(yuǎn)端表面上的超過臨界壓力的壓力而從非收縮狀態(tài)轉(zhuǎn)換到收縮狀態(tài)。
17.如權(quán)利要求16所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，所述臨界壓力大于穿過所述縫隙退出引入針?biāo)a(chǎn)生的壓力。
18.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管組件，其特征在于，進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)孔，所述一個(gè)或多個(gè)孔穿過所述導(dǎo)管座設(shè)置在所述導(dǎo)管座的內(nèi)腔與外部環(huán)境之間，所述一個(gè)或多個(gè)孔沿著所述內(nèi)腔設(shè)置在一個(gè)或多個(gè)位置處，當(dāng)處于非收縮狀態(tài)時(shí)，所述一個(gè)或多個(gè)位置被所述間隔件遮住，當(dāng)處于收 縮狀態(tài)時(shí)，所述一個(gè)或多個(gè)位置不被所述間隔件遮住。
專利摘要本申請公開了間隔件和具有該間隔件的導(dǎo)管組件，所述間隔件可用在導(dǎo)管組件中以選擇性地密封導(dǎo)管組件內(nèi)開口。該間隔件具有管狀部和插塞部。插塞部具有穿過其中延伸的縫隙。間隔件可以從非收縮狀態(tài)轉(zhuǎn)換到收縮狀態(tài)。當(dāng)間隔件處于非收縮狀態(tài)時(shí)，插塞部從管狀部偏置成使得縫隙的一部分長度從管狀部的遠(yuǎn)端向外延伸。當(dāng)間隔件轉(zhuǎn)換到收縮狀態(tài)時(shí)，插塞部向內(nèi)移動到內(nèi)腔中，使得縫隙的長度從管狀部的遠(yuǎn)端向外延伸得更少。
文檔編號A61M25/01GK203139343SQ201320080219
公開日2013年8月21日 申請日期2013年2月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月22日
發(fā)明者D·K·海兒, C·克里斯湯森, C·艾利斯 申請人:貝克頓·迪金森公司