一種醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料，組分包括殼聚糖、硼酸鹽生物活性玻璃、聚乙烯醇和甘油，硼酸鹽生物活性玻璃的化學(xué)組分為aNa2O·bK2O·cMgO·dCaO·eB2O3·fP2O5，其中a，b，c，d，e和f為摩爾份數(shù)，a為5～9，b為7～10，c為7～10，d為18～25，e為48～55，f為1～5，并且a+b+c+d+e+f=100；殼聚糖與硼酸鹽生物活性玻璃、聚乙烯醇以及甘油的質(zhì)量比為1∶（0.125～0.5）∶（0.25～0.33）∶（0.125～0.3）；該醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的保濕效果好，具有良好的力學(xué)性能，并且在促進(jìn)傷口尤其是慢性傷口快速愈合方面達(dá)到了更為理想的效果。
【專利說(shuō)明】一種醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及生物醫(yī)用材料領(lǐng)域，尤其涉及一種醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)用敷料是指蓋在傷口上，對(duì)傷口具有暫時(shí)保護(hù)、防止感染、促進(jìn)愈合作用的醫(yī)用材料。眾所周知，在各種新型醫(yī)用敷料的生物材料中，殼聚糖具有良好的生物相容性、皮膚親和性和可降解性，在抗菌、止血和促進(jìn)傷口愈合等方面也有不錯(cuò)的效果，因此，殼聚糖在醫(yī)用敷料領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用前景。 [0003]傳統(tǒng)的干性愈合理論認(rèn)為，傷口的愈合需要干燥環(huán)境，需要氧氣的作用，然而在干燥的環(huán)境中，不僅容易使傷口脫水、結(jié)痂，不利于上皮細(xì)胞爬行，而且也容易使生物活性物質(zhì)丟失，造成傷口愈合速度緩慢，因此醫(yī)用敷料需有良好的保濕效果，為傷口提供濕潤(rùn)的環(huán)境，促使傷口快速愈合。但是很多現(xiàn)有的醫(yī)用殼聚糖敷料不具有保濕效果，并且其在促進(jìn)慢性傷口愈合方面的效果也十分有限，因此，本領(lǐng)域的研究人員致力于在殼聚糖的基礎(chǔ)上加入其他材料，制備醫(yī)用殼聚糖復(fù)合敷料，從而可以達(dá)到更為理想的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料，該醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料通過(guò)在殼聚糖的基礎(chǔ)上加入了促進(jìn)慢性傷口(尤其是糖尿病足)快速愈合的硼酸鹽生物活性玻璃、增強(qiáng)敷料保濕性的聚乙烯醇以及作為增塑劑和低溫保護(hù)劑的甘油，綜合了殼聚糖、硼酸鹽生物活性玻璃、聚乙烯醇和甘油的性能，從而在促進(jìn)傷口尤其是慢性傷口快速愈合方面達(dá)到了更為理想的效果；本發(fā)明還提供了一種醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的制備方法。
[0005]第一方面，本發(fā)明提供了一種醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料，所述醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的組分包括殼聚糖、硼酸鹽生物活性玻璃、聚乙烯醇和甘油，所述硼酸鹽生物活性玻璃的化學(xué)組分為 aNa20.bK20.cMg0.dCa0.eB203.fP205,所述 a, b, c, d, e 和 f 為摩爾份數(shù)，其中a為5~9，b為7~10，c為7~10，d為18~25，e為48~55，f為I~5，并且a+b+c+d+e+f=100 ;所述殼聚糖與所述硼酸鹽生物活性玻璃、所述聚乙烯醇以及所述甘油的質(zhì)量比為 I: (0.125 ~0.5): (0.25 ~0.33): (0.125 ~0.3)。
[0006]aNa20.bK20.cMg0.dCa0.eB203.fP205為硼酸鹽生物活性玻璃的組成表達(dá)式，其具體含義為:該硼酸鹽生物活性玻璃含有Na2O-K2O-MgO-CaO-B2O3-P2O5這六種氧化物構(gòu)成的復(fù)雜的硼酸鹽和磷酸鹽，并且該硼酸鹽生物活性玻璃可能還含有Na2O, K2O, MgO, CaO, B2O3和P2O5中的一種或多種；該硼酸鹽生物活性玻璃為硼酸鹽、磷酸鹽以及氧化物組成的混合物，混合物的組成滿足表達(dá)式aNa20.bK20.cMg0.dCa0.eB203.fP205中元素的配比要求。
[0007]生物活性玻璃在軟組織修復(fù)和再生方面有促進(jìn)作用，其中硼酸鹽生物活玻璃相對(duì)于其他生物活性玻璃在創(chuàng)傷愈合方面效果較好，主要是由于傷口部位的PH值偏酸性，而硼酸鹽生物活性玻璃溶解之后呈堿性，可以中和傷口部位的酸性物質(zhì)；并且硼酸鹽生物活性玻璃具有促進(jìn)新血管形成、促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子和堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子分泌的能力，從而能達(dá)到促進(jìn)傷口愈合的目的，其中硼酸鹽生物活性玻璃在治療糖尿病足等慢性傷口方面有較好的效果。
[0008]聚乙烯醇具有優(yōu)異的生物相容性，分子擴(kuò)展特性以及對(duì)水分子等的透過(guò)性；同時(shí)聚乙烯醇具有良好的力學(xué)相容性，其適宜的密度能夠減少對(duì)周圍細(xì)胞和組織的機(jī)械刺激；除此之外，因其含有大量的親水基團(tuán)羥基，使得聚乙烯醇具有很好的吸水性和保濕性，因此，當(dāng)含有聚乙烯醇的醫(yī)用聚殼糖復(fù)合敷料與傷口周圍正常的皮膚貼合后可在傷口周圍形成局部低氧、微酸、濕潤(rùn)環(huán)境，可以抑制細(xì)菌生長(zhǎng)，促進(jìn)成纖細(xì)胞生長(zhǎng)，刺激毛細(xì)血管形成及內(nèi)源性膠原酶的釋放和激活，特別是蛋白酶和尿激酶，使傷口壞死組織溶解，從而達(dá)到清潔傷口的目的；同時(shí)傷口微環(huán)境的改善可以吸引大量的修復(fù)細(xì)胞和炎性細(xì)胞，這些細(xì)胞可分泌多種生長(zhǎng)因子，如成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子、表皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子、血小板衍生生長(zhǎng)因子等，生長(zhǎng)因子與受體結(jié)合后又發(fā)揮促進(jìn)修復(fù)的作用；此外，保濕敷料所形成的濕潤(rùn)環(huán)境能減少敷料與傷口的粘連性，減輕疼痛與換藥時(shí)的再損傷；
[0009]硼酸鹽生物活性玻璃雖然具有促進(jìn)傷口愈合的效果，但并不是硼酸鹽生物活性玻璃加入的量越多就越好，其加入的量只有在一定的范圍內(nèi)起作用，并且其加入的量過(guò)多會(huì)影響醫(yī)用敷料的力學(xué)性能；聚乙烯醇雖然具有良好的保濕性，其加入的量越多，敷料的保濕效果就越好，但敷料的力學(xué)性能會(huì)隨著聚乙烯醇加入的量的增加而發(fā)生改變；甘油雖然可以起到增塑和低溫保護(hù)的作用，但其加入的量過(guò)多會(huì)影響醫(yī)用敷料的冷凍效果；因此，本發(fā)明提供的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料含有的殼聚糖與硼酸鹽生物活性玻璃、聚乙烯醇以及甘油的質(zhì)量 比為I:(0.125~0.5):(0.25~0.33):(0.125~0.3)，使得敷料的含水率高，具有良好的膨脹性、透氣性和生物安全性，同時(shí)能夠促進(jìn)慢性傷口快速愈合，并且又使得敷料的扯斷、撕裂強(qiáng)度和柔韌性好，既綜合了殼聚糖、硼酸鹽生物活性玻璃、聚乙烯醇和甘油的性能，在促進(jìn)傷口尤其是慢性傷口快速愈合方面達(dá)到了更為理想的效果，同時(shí)又使得敷料具有良好的力學(xué)性能。
[0010]優(yōu)選地，所述a為6，所述b為8，所述c為8，所述d為22，所述e為54，所述f為2。
[0011]優(yōu)選地，所述聚乙烯醇的聚合度為1799，醇解度為99.8%~100%。
[0012]優(yōu)選地，所述殼聚糖與所述硼酸鹽生物活性玻璃、所述聚乙烯醇以及所述甘油的質(zhì)量比為 I:0.3:0.33:0.125。
[0013]優(yōu)選地，所述醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的組分還包括抗菌藥物銀。
[0014]第二方面，本發(fā)明還提供了一種醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的制備方法，包括如下步驟:
[0015]將殼聚糖溶解，形成殼聚糖溶液，向所述殼聚糖溶液中加入甘油、聚乙烯醇、硼酸鹽生物活性玻璃，攪拌均勻，制得混合溶液，所述硼酸鹽生物活性玻璃的化學(xué)組分為aNa20.bK20 *cMgO *dCaO *eB203 *fP205,所述 a, b, c, d, e 和 f 為摩爾份數(shù)，其中 a為5~9，b為7~10，c為7~10，d為18~25，e為48~55，f為I~5，并且a+b+c+d+e+f=100 ;所述混合溶液中所述殼聚糖與所述硼酸鹽生物活性玻璃、所述聚乙烯醇以及所述甘油的質(zhì)量比為1:(0.125 ~0.5): (0.25 ~0.33): (0.125 ~0.3);[0016]將所述制得的混合溶液注入模具中，然后進(jìn)行冷凍處理，得到所述醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料。
[0017]優(yōu)選地，向所述殼聚糖溶液中加入所述聚乙烯醇后，將所述殼聚糖溶液置于85°C~100°C的水浴中攪拌，直至所述聚乙烯醇完全溶解。
[0018]更優(yōu)選地，向所述殼聚糖溶液中加入所述聚乙烯醇后，將所述殼聚糖溶液置于90°C的水浴中攪拌，直至所述聚乙烯醇完全溶解。
[0019]優(yōu)選地，所述冷凍處理包括預(yù)冷凍和冷凍干燥，所述預(yù)冷凍為在溫度為-69°C~_90°C的條件下，冷凍IOh~15h，所述冷凍干燥為在溫度為_(kāi)80°C~_85°C，真空度為IOPa~30Pa的條件下，冷凍干燥40h~50h。
[0020]更優(yōu)選地，所述冷凍處理包括預(yù)冷凍和冷凍干燥，所述預(yù)冷凍為在溫度為_(kāi)78°C的條件下，冷凍12h，所述冷凍干燥為在溫度為_(kāi)82°C，真空度為15Pa的條件下，冷凍干燥48h。
[0021]優(yōu)選地，所述a為6，所述b為8，所述c為8，所述d為22，所述e為54，所述f為2。
[0022]優(yōu)選地，所述聚乙烯醇的聚合度為1799，醇解度為99.8%~100%。
[0023]優(yōu)選地，所述殼聚糖與所述硼酸鹽生物活性玻璃、所述聚乙烯醇以及所述甘油的質(zhì)量比為 1:0.3:0.33:0.125。
[0024]優(yōu)選地，所述醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的組分還包括抗菌藥物銀。
[0025]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果:`[0026]1、本發(fā)明提供的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料通過(guò)在殼聚糖的基礎(chǔ)上加入了促進(jìn)慢性傷口(尤其是糖尿病足)快速愈合的硼酸鹽生物活性玻璃、增強(qiáng)敷料保濕性的聚乙烯醇以及作為增塑劑和低溫保護(hù)劑的甘油，綜合了殼聚糖、硼酸鹽生物活性玻璃、聚乙烯醇和甘油的性能，從而在促進(jìn)傷口尤其是慢性傷口快速愈合方面達(dá)到了更為理想的效果；
[0027]2、本發(fā)明提供的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的組分中，殼聚糖與硼酸鹽生物活性玻璃、聚乙烯醇以及甘油的質(zhì)量比為I:(0.125~0.5):(0.25~0.33):(0.125~0.3)，使得該醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的含水率高，具有良好的膨脹性、透氣性和生物安全性，同時(shí)能夠促進(jìn)慢性傷口快速愈合，并且又使得該醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的扯斷、撕裂強(qiáng)度和柔韌性好，既綜合了殼聚糖、硼酸鹽生物活性玻璃、聚乙烯醇和甘油的性能，在促進(jìn)傷口尤其是慢性傷口快速愈合方面達(dá)到了更為理想的效果，同時(shí)又使得該醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料具有良好的力學(xué)性能；
[0028]3、本發(fā)明提供的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的組分中，抗菌藥物銀隨著醫(yī)用敷料貼于傷口后，可隨著硼酸鹽玻璃的降解而得到釋放，從而可以進(jìn)一步增強(qiáng)敷料的抗菌消炎的效果；
[0029]4、本發(fā)明提供的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的制備方法工序簡(jiǎn)單，提高了生產(chǎn)效率，降低了生產(chǎn)成本,適于工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0030]圖1是本發(fā)明實(shí)施例1制得的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的照片；
[0031]圖2是本發(fā)明實(shí)施例1制得的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的微觀形貌圖；
[0032]圖3是本發(fā)明實(shí)施例2制得的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的照片；[0033]圖4是本發(fā)明實(shí)施例2制得的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的微觀形貌圖；
[0034]圖5是本發(fā)明實(shí)施例3制得的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的照片；
[0035]圖6是本發(fā)明實(shí)施例3制得的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的微觀形貌圖。
【具體實(shí)施方式】
[0036]為了使本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題、技術(shù)方案及有益效果更加清楚明白，下面結(jié)合附圖與較佳實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅用以解釋本發(fā)明，不用于限定本發(fā)明。
[0037]實(shí)施例1:
[0038]一種醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的制備方法，包括如下步驟:
[0039]( I)將殼聚糖加入體積分?jǐn)?shù)為2.0%的稀醋酸溶液中，并在室溫下攪拌直至殼聚糖完全溶解，形成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3%的殼聚糖溶液備用；
[0040](2)在步驟(1)制得的殼聚糖溶液中加入甘油，攪拌均勻，其中殼聚糖與甘油的質(zhì)量比為1:0.125 ；
[0041](3)在步驟(2)制得的殼聚糖溶液中加入聚乙烯醇，并置于90°C的水浴中攪拌至聚乙烯醇全部均勻溶解為止，其中殼聚糖與聚乙烯醇的質(zhì)量比為1:0.33 ；
`[0042](4)待步驟(3)制得的殼聚糖溶液靜置冷卻至室溫后，在該殼聚糖溶液中加入硼酸鹽生物活性玻璃，攪拌IOmin至均勻，其中殼聚糖與硼酸鹽生物活性玻璃的質(zhì)量比為1:0.3，硼酸鹽生物活性玻璃的化學(xué)組分為6Na20.8K20.8Mg0.22Ca0.54B203.2P205 ；
[0043](5)待步驟(4)制得的殼聚糖溶液靜置脫泡后，將該殼聚糖溶液注入自制模具中，然后放入_78°C的冰箱中冷凍12h，接著放入溫度為_(kāi)82°C，真空度為15Pa的真空冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥48h，制得醫(yī)用殼聚糖/硼酸鹽生物活性玻璃/聚乙烯醇復(fù)合保濕敷料，最后取出敷料滅菌、封裝。
[0044]圖1是本實(shí)施例制得的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的照片；圖2是本實(shí)施例制得的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的微觀形貌圖；如圖1和圖2所示，本實(shí)施例制得的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的形貌較好，孔徑較小且分布均一。
[0045]實(shí)施例2:
[0046]—種醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的制備方法，包括如下步驟:
[0047]( I)將殼聚糖加入體積分?jǐn)?shù)為2.0%的稀醋酸溶液中，并在室溫下攪拌直至殼聚糖完全溶解，形成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3%的殼聚糖溶液備用；
[0048](2)在步驟(1)制得的殼聚糖溶液中加入甘油，攪拌均勻，其中殼聚糖與甘油的質(zhì)量比為1:0.125 ；
[0049](3)在步驟(2)制得的殼聚糖溶液中加入聚乙烯醇，并置于85°C的水浴中攪拌至聚乙烯醇全部均勻溶解為止，其中殼聚糖與聚乙烯醇的質(zhì)量比為1:0.25
[0050](4)待步驟(3)制得的殼聚糖溶液靜置冷卻至室溫后，在該殼聚糖溶液中加入硼酸鹽生物活性玻璃，攪拌IOmin至均勻，其中殼聚糖與硼酸鹽生物活性玻璃的質(zhì)量比為1:0.5，硼酸鹽生物活性玻璃的化學(xué)組分為5Na20.IOK20.7Mg0.25Ca0.48B203.5P205 ；[0051 ] (5)待步驟(4)制得的殼聚糖溶液靜置脫泡后，將該殼聚糖溶液注入自制模具中，然后放入_69°C的冰箱中冷凍10h，接著放入溫度為_(kāi)80°C，真空度為IOPa的真空冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥40h，制得醫(yī)用殼聚糖/硼酸鹽生物活性玻璃/聚乙烯醇復(fù)合保濕敷料，最后取出敷料滅菌、封裝。
[0052]圖3是本實(shí)施例制得的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的照片；圖4是本實(shí)施例制得的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的微觀形貌圖；如圖3和圖4所示，本實(shí)施例制得的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的形貌較好，孔徑較小且分布均一。
[0053]實(shí)施例3:
[0054]一種醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的制備方法，包括如下步驟:
[0055](1)將殼聚糖加入體積分?jǐn)?shù)為2.0%的稀醋酸溶液中，并在室溫下攪拌直至殼聚糖完全溶解，形成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3%的殼聚糖溶液備用；
[0056](2)在步驟(1)制得的殼聚糖溶液中加入甘油，攪拌均勻，其中殼聚糖與甘油的質(zhì)量比為1:0.3 ；
[0057](3)在步驟(2)制得的殼聚糖溶液中加入聚乙烯醇，并置于100°C的水浴中攪拌至聚乙烯醇全部均勻溶解為止，其中殼聚糖與聚乙烯醇的質(zhì)量比為1:0.33 ；
[0058](4)待步驟(3)制得的殼聚糖溶液靜置冷卻至室溫后，在該殼聚糖溶液中加入硼酸鹽生物活性玻璃，攪拌1Omin至均勻，其中殼聚糖與硼酸鹽生物活性玻璃的質(zhì)量比為1:0.125，硼酸鹽生物活性玻璃的化學(xué)組分為9Na20.7K20.IOMg0.18Ca0.55B203.P2O5 ；
[0059](5)待步驟(4)制得的殼聚糖溶液靜置脫泡后，將該殼聚糖溶液注入自制模具中，然后放入_90°C的冰箱中冷凍15h，接著放入溫度為_(kāi)85°C，真空度為30Pa的真空冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥50h，制得醫(yī)用殼聚糖/硼酸鹽生物活性玻璃/聚乙烯醇復(fù)合保濕敷料，最后取出敷料滅菌、封裝。
[0060]圖5是本實(shí)施例制得的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的照片；圖6是本實(shí)施例制得的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的微觀形貌圖；如圖5和圖6所示，本實(shí)施例制得的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的形貌較好，孔徑較小且分布均一。
[0061]對(duì)比實(shí)施例1:
[0062]一種醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的制備方法，包括如下步驟:
[0063](1)將殼聚糖加入體積分?jǐn)?shù)為2.0%的稀醋酸溶液中，并在室溫下攪拌直至殼聚糖完全溶解，形成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3%的殼聚糖溶液備用；
[0064](2)在步驟(1)制得的殼聚糖溶液中加入甘油，攪拌均勻，其中殼聚糖與甘油的質(zhì)量比為1:0.125 ；
[0065](3)在步驟(2)制得的殼聚糖溶液中加入硼酸鹽生物活性玻璃，攪拌IOmin至均勻，其中殼聚糖與硼酸鹽生物活性玻璃的質(zhì)量比為1:0.3，硼酸鹽生物活性玻璃的化學(xué)組分為 6Na20.8K20.8Mg0.22Ca0.54B203.2P205 ；
[0066]( 4)待步驟(3 )制得的殼聚糖溶液靜置脫泡后，將該殼聚糖溶液注入自制模具中，然后放入_78°C的冰箱中冷凍12h，接著放入溫度為_(kāi)82°C，真空度為15Pa的真空冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥48h，制得醫(yī)用殼聚糖/硼酸鹽生物活性玻璃/聚乙烯醇復(fù)合保濕敷料，最后取出敷料滅菌、封裝。
[0067]對(duì)比實(shí)施例2:
[0068]一種醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的制備方法，包括如下步驟:
[0069](1)將殼聚糖加入體積分?jǐn)?shù)為2.0%的稀醋酸溶液中，并在室溫下攪拌直至殼聚糖完全溶解，形成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3%的殼聚糖溶液備用；
[0070](2)在步驟(1)制得的殼聚糖溶液中加入甘油，攪拌均勻，其中殼聚糖與甘油的質(zhì)量比為1:0.125 ；
[0071](3)在步驟(2)制得的殼聚糖溶液中加入硼酸鹽生物活性玻璃，攪拌IOmin至均勻，其中殼聚糖與硼酸鹽生物活性玻璃的質(zhì)量比為1:0.5，硼酸鹽生物活性玻璃的化學(xué)組分為 5Na20.IOK20.7Mg0.25Ca0.48B203.5P205 ；
[0072](4)待步驟(3)制得的殼聚糖溶液靜置脫泡后，將該殼聚糖溶液注入自制模具中，然后放入_69°C的冰箱中冷凍10h，接著放入溫度為_(kāi)80°C，真空度為IOPa的真空冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥40h，制得醫(yī)用殼聚糖/硼酸鹽生物活性玻璃/聚乙烯醇復(fù)合保濕敷料，最后取出敷料滅菌、封裝。
[0073]對(duì)比實(shí)施例3:
[0074]一種醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的制備方法，包括如下步驟:
[0075]( I)將殼聚糖加入體積分?jǐn)?shù)為2.0%的稀醋酸溶液中，并在室溫下攪拌直至殼聚糖完全溶解，形成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3%的殼聚糖溶液備用；
[0076](2)在步驟(1)制得的殼聚糖溶液中加入甘油，攪拌均勻，其中殼聚糖與甘油的質(zhì)量比為1:0.3 ；
[0077](3)在步驟(2)制得的殼聚糖溶液中加入硼酸鹽生物活性玻璃，攪拌IOmin至均勻，其中殼聚糖與硼酸鹽生物活性玻璃的質(zhì)量比為1:0.125，硼酸鹽生物活性玻璃的化學(xué)組分為 9Na20.7K20.IOMg0.18Ca0.55B203.P2O5 ；
[0078](4)待步驟(3)制得的殼聚糖溶液靜置脫泡后，將該殼聚糖溶液注入自制模具中，然后放入_90°C的冰箱中冷凍15h，接著放入溫度為_(kāi)85°C，真空度為30Pa的真空冷凍干燥機(jī)中冷凍干燥50h，制得醫(yī)用殼聚糖/硼酸鹽生物活性玻璃/聚乙烯醇復(fù)合保濕敷料，最后取出敷料滅菌、封裝。
[0079]效果實(shí)施例
[0080]為有力支持本發(fā)明實(shí)施例的有益效果，提供本效果實(shí)施例，用以評(píng)測(cè)本發(fā)明實(shí)施例提供的產(chǎn)品的性能。
[0081]將本發(fā)明實(shí)施例和對(duì)比實(shí)施例提供的敷料進(jìn)行吸水率和保濕率測(cè)試、斷裂伸長(zhǎng)率和斷裂強(qiáng)度測(cè)試，提供如下數(shù)據(jù):
[0082]表1.實(shí)施例1~3以及對(duì)比實(shí)施例1~3得到的敷 料的吸水率、保濕率、斷裂伸
長(zhǎng)率和斷裂強(qiáng)度數(shù)據(jù)表
[0083]
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料，其特征在于，所述醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的組分包括殼聚糖、硼酸鹽生物活性玻璃、聚乙烯醇和甘油，所述硼酸鹽生物活性玻璃的化學(xué)組分為 aNa20 *bK20 *cMgO *dCaO ^eB2O3 *fP205,所述a, b, c, d, e 和 f 為摩爾份數(shù)，其中 a 為 5 ~9，b為7~10，c為7~10，d為18~25，e為48~55，f為I~5，并且a+b+c+d+e+f=100 ;所述殼聚糖與所述硼酸鹽生物活性玻璃、所述聚乙烯醇以及所述甘油的質(zhì)量比為1:(0.125~0.5): (0.25 ~0.33): (0.125 ~0.3)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料，其特征在于，所述a為6，所述b為8，所述c為8,所述d為22，所述e為54,所述f為2。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料，其特征在于，所述聚乙烯醇的聚合度為1799，醇解度為99.8%~100%ο
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料，其特征在于，所述殼聚糖與所述硼酸鹽生物活性玻璃、所述聚乙烯醇以及所述甘油的質(zhì)量比為1:0.3:0.33:0.125。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料，其特征在于，所述醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的組分還包括抗菌藥物銀。
6.一種醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: 將殼聚糖溶解，形成殼聚糖溶液，向所述殼聚糖溶液中加入甘油、聚乙烯醇、硼酸鹽生物活性玻璃，攪拌均勻，制得混合溶液，所述硼酸鹽生物活性玻璃的化學(xué)組分為aNa20 *bK20.cMg0.dCaO *eB203 *fP205,所述a, b, c, d, e和f為摩爾份數(shù)，其中a為5~9，b為7~10，c為7~10，d為18~25，e為48~55，f為I~5，并且a+b+c+d+e+f=100 ;所述混合溶液中所述殼聚糖與所述硼酸鹽生物活性玻璃、所述聚乙烯醇以及所述甘油的質(zhì)量比為1:(0.125~0.5): (0.25 ~0.33): (0.125 ~0.`3); 將所述制得的混合溶液注入模具中，然后進(jìn)行冷凍處理，得到所述醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的制備方法，其特征在于，向所述殼聚糖溶液中加入所述聚乙烯醇后，將所述殼聚糖溶液置于85°C~100°C的水浴中攪拌，直至所述聚乙烯醇完全溶解。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的制備方法，其特征在于，向所述殼聚糖溶液中加入所述聚乙烯醇后，將所述殼聚糖溶液置于90°C的水浴中攪拌，直至所述聚乙烯醇完全溶解。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的制備方法，其特征在于，所述冷凍處理包括預(yù)冷凍和冷凍干燥，所述預(yù)冷凍為在溫度為_(kāi)69°C~_90°C的條件下，冷凍IOh~15h，所述冷凍干燥為在溫度為-80°C~_85°C，真空度為IOPa~30Pa的條件下，冷凍干燥40h~50h。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的醫(yī)用殼聚糖復(fù)合保濕敷料的制備方法，其特征在于，所述冷凍處理包括預(yù)冷凍和冷凍干燥，所述預(yù)冷凍為在溫度為_(kāi)78°C的條件下，冷凍12h，所述冷凍干燥為在溫度為_(kāi)82°C，真空度為15Pa的條件下，冷凍干燥48h。
【文檔編號(hào)】A61L15/44GK103705968SQ201310743379
【公開(kāi)日】2014年4月9日 申請(qǐng)日期:2013年12月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月30日
【發(fā)明者】趙曉麗, 吳帥, 黃卓瑤, 潘浩波 申請(qǐng)人:深圳先進(jìn)技術(shù)研究院