可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，包括固定座及植入座，所述植入座設(shè)有硬質(zhì)針管通過口并和所述固定座可轉(zhuǎn)動(dòng)連接。本發(fā)明的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，能夠使得植入式生物傳感器方便的植入皮下組織內(nèi)之后，并根據(jù)需要調(diào)整植入式生物傳感器植入皮膚組織內(nèi)的角度，使得植入式生物傳感器在皮下組織內(nèi)的有效長(zhǎng)度比較長(zhǎng)；測(cè)量到的數(shù)值精確度比較高，和實(shí)際數(shù)值比較接近。
【專利說明】可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，更具體的說涉及一種在將植入式生物傳感器快速植入皮膚內(nèi)時(shí)用到的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]許多疾病的診療需要獲得連續(xù)的生理參數(shù)，比如體溫、心率、血壓、血氧、血糖等。在這些參數(shù)中，有些參數(shù)可以直接用物理方法測(cè)量，比如溫度、心率可以隨時(shí)體外測(cè)量；但是有些參數(shù)卻無法從體外測(cè)量獲得，比如糖尿病患者需要監(jiān)測(cè)血糖就是突出的一例，必須從測(cè)量血液或組織液才能得到；測(cè)量組織液的方法是現(xiàn)實(shí)中可用的連續(xù)監(jiān)測(cè)手段，它的優(yōu)點(diǎn)是不必連續(xù)采血或?qū)鞲衅髦踩胙軆?nèi)，作為日?；颊邤y帶的器械，不引入感染或失血等高風(fēng)險(xiǎn)，又能夠有效提供必需的數(shù)據(jù)，所以已經(jīng)成為臨床監(jiān)測(cè)發(fā)展的重要方向。以血糖檢測(cè)為例，隨著世界上近年來糖尿病發(fā)病率的顯著增高，血糖監(jiān)測(cè)已經(jīng)是越來越必不可少的臨床手段，目前用于患者自測(cè)血糖的產(chǎn)品主要是末梢血糖(指尖血)單次測(cè)量，但是對(duì)I型糖尿病或使用胰島素療法的II型糖尿病患者，個(gè)別的單次測(cè)量往往達(dá)不到控制血糖的要求。需要一個(gè)能夠提供連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的方法，使患者隨時(shí)知道自己血糖狀況，及時(shí)采取措施，才能夠最有效地控制病情，防止并發(fā)癥，得到較高的生活質(zhì)量。
[0003]目前能夠用于臨床的血糖連續(xù)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品，技術(shù)上得到一定程度驗(yàn)證的只有皮下組織內(nèi)植入的微型傳感器(美敦力、圣美迪諾、雅培、DexCom)，這些產(chǎn)品要靠患者自己采集之間末梢血，測(cè)量血糖濃度值來對(duì)傳感器進(jìn)行校準(zhǔn)，都沒有達(dá)到獨(dú)立校準(zhǔn)和可靠質(zhì)控的程度。這個(gè)方式的先天不足是指血測(cè)血糖本身就不是可靠參照方法，偏差范圍較大，按臨床規(guī)定是只能為患者提供一個(gè)參照范圍，而不是有質(zhì)量保證的準(zhǔn)確值。目前技術(shù)尚不能提供有效組織液測(cè)血糖的方法，因此用指血血糖儀測(cè)量結(jié)果來校準(zhǔn)組織液傳感器是一個(gè)沒有辦法的過渡方式，因此也限制了皮下動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的進(jìn)一步推廣和應(yīng)用，另外，已知皮下傳感器技術(shù)都是以固定角度透皮植入，`硬質(zhì)傳感器或以90度直角垂直于皮膚，或以某一斜角傾斜與皮膚，都是以穿過皮下組織層的方式與組織層接觸，其固有弊端是只有有限長(zhǎng)度或面積接觸皮下組織層，不利于獲得高信噪比和背景消除。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，能夠克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，其能夠使得植入式生物傳感器方便地植入皮下組織內(nèi)，同時(shí)可以根據(jù)需要調(diào)整植入式生物傳感器植入皮膚組織內(nèi)的角度，使得植入式生物傳感器在皮下組織內(nèi)的有效長(zhǎng)度比較長(zhǎng)；測(cè)量到的數(shù)值精確度比較高，和實(shí)際數(shù)值比較接近，提高了傳感器植入的效率。
[0005]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案如下:可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，包括用于和皮膚固定的固定座及植入座，所述植入座設(shè)有硬質(zhì)針管通過口并和所述固定座可轉(zhuǎn)動(dòng)連接。[0006]本 申請(qǐng)人:經(jīng)過反復(fù)的研究是試驗(yàn)之后發(fā)現(xiàn)，之所以現(xiàn)在的植入式生物傳感器測(cè)量精度和實(shí)際值有差距，不能完全滿足要求，是因?yàn)橹踩胧缴飩鞲衅髟谄は陆M織內(nèi)的有效長(zhǎng)度比較短，能夠有效接觸組織液的有效部分是在進(jìn)入真皮層以后下面的3-5_深度，又由于不同人群體或身體不同部位或脂肪層厚度變化很大，在身體不同位置垂直刺入時(shí)，深度大于6_就經(jīng)常遇到刺入肌肉而產(chǎn)生痛感的情況。所以實(shí)際上一個(gè)垂直植入的硬質(zhì)傳感器長(zhǎng)度不能大于6_，否則在肌肉豐富的位置就會(huì)產(chǎn)生痛感。
[0007]現(xiàn)有的植入式生物傳感器在植入皮膚的時(shí)候，一般是以90°、45°的角度植入的，這就使得植入皮下組織內(nèi)的植入式生物傳感器的有效長(zhǎng)度比較短，在復(fù)雜的體液環(huán)境下，測(cè)量出來的數(shù)值和實(shí)際值差別比較大，為此， 申請(qǐng)人:開發(fā)了了本申請(qǐng)的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，該基座分成相互鉸接的固定座和植入座，在使用的時(shí)候，先將固定座固定在皮膚上，然后轉(zhuǎn)動(dòng)植入座，使得其擠壓皮膚，和固定座形成一個(gè)夾角，這個(gè)夾角是根據(jù)植入皮膚的位置、角度等情況進(jìn)行確定的，然后將植入式生物傳感器用硬質(zhì)針管包裹，植入到皮下組織內(nèi)，在植入的時(shí)候，硬質(zhì)針管和固定座大致成180°夾角，使得植入式生物傳感器以和皮膚表面平行或接近平行的方式植入，這樣的方式能夠使得植入式生物傳感器植入皮下組織內(nèi)的長(zhǎng)度不受皮膚厚度的限制，其有效長(zhǎng)度更長(zhǎng)，使得檢測(cè)的結(jié)果更加精確。
[0008]作為優(yōu)選，所述植入座和所述固定座上設(shè)有相互配合使得所述固定座與所述植入座可轉(zhuǎn)動(dòng)連接的開口部和凸出部。
[0009]作為優(yōu)選，所述植入座上鉸接有導(dǎo)向座，所述導(dǎo)向座上設(shè)有導(dǎo)向滑槽及和所述導(dǎo)向滑槽相通的硬質(zhì)針管出口。
[0010]作為優(yōu)選，還包括用于將所述導(dǎo)向座固定在所述植入座上的鎖緊固定裝置，所述鎖緊固定裝置包括設(shè)置 在所述導(dǎo)向座和所述植入座上相互配合鎖緊塊與鎖緊齒。
[0011]作為優(yōu)選，所述鎖緊塊設(shè)置在所述導(dǎo)向座兩相對(duì)側(cè)面上，所述鎖緊齒設(shè)在所述植入座上，所述鎖緊齒包括支板及固定在所述支板頂端的倒齒。
[0012]作為優(yōu)選，所述植入座設(shè)有用于放置所述導(dǎo)向座的盛放口，所述導(dǎo)向滑槽底部設(shè)有傾斜彈性板。
[0013]作為優(yōu)選，所述導(dǎo)向滑槽底部設(shè)安裝槽，所述傾斜彈性板一端固定在所述安裝槽內(nèi)，另一端為自由端并伸出所述安裝槽進(jìn)入所述導(dǎo)向滑槽內(nèi)。
[0014]作為優(yōu)選，還包括傳感器總成，所述傳感器總成包括用于固定植入式傳感器留在皮膚外部分的傳感器安裝座、插接在所述傳感器安裝座中并能夠?qū)⑺鲋踩肫鱾鞲衅髦踩肫つw內(nèi)部分包裹起來的半壁針及和所述半壁針連接并能夠在所述植入式傳感器被植入皮膚后在外力作用下帶動(dòng)所述半壁針從所述傳感器安裝座中向皮膚外抽出的分離座。
[0015]傳感器安裝總成，在使用的時(shí)候，和層狀的生物傳感器、植入裝置及可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置配合使用，生物傳感器包括柔性植入檢測(cè)部和檢測(cè)電路接觸部，其中，柔性植入檢測(cè)部植入皮膚內(nèi)，檢測(cè)電路接觸部留在皮膚外面，在使用的時(shí)候，傳感器總成設(shè)置在植入裝置上，然后利用植入裝置內(nèi)壓縮彈簧的彈簧力，帶動(dòng)本發(fā)明的傳感器總成前進(jìn)，達(dá)到預(yù)定位置后，傳感器安裝總成和植入裝置相脫離，半壁針帶著柔性植入檢測(cè)部植入皮膚內(nèi)，同時(shí)，在拉簧的作用下，使得分離座帶著半壁針快速退回；整個(gè)過程十分迅速，實(shí)現(xiàn)了生物傳感器的快速植入、半壁針的快速退出，植入過程中患者沒有痛感，植入速度快，效率高，效果好，同時(shí)，留下的和生物傳感器固定的傳感器安裝座留在導(dǎo)向座內(nèi)并固定在可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置內(nèi)，直至檢測(cè)完成。
[0016]作為優(yōu)選，所述植入座和所述固定座上設(shè)有相互配合使得所述固定座與所述植入座可轉(zhuǎn)動(dòng)連接的開口部和凸出部。可轉(zhuǎn)動(dòng)連接，可以是鉸接、樞接等方式。
[0017]作為優(yōu)選，所述半壁針包括具有針尖的半壁直管及和所述半壁直管連接的折彎管；所述分離座設(shè)有和所述半壁直管配合的直槽及和所述折彎管配合的折彎槽。
[0018]半壁針沿著軸向開設(shè)長(zhǎng)槽開口，以包裹生物傳感器，尤其是生物傳感器的柔性植入檢測(cè)部，而為了便于半壁針和分料座連接，就設(shè)置了折彎管和折彎槽的結(jié)構(gòu)，將半壁針端部折彎，放入折彎槽中，既方便，又便于加工，同時(shí)還實(shí)現(xiàn)了連接的目的。
[0019]作為優(yōu)選，所述傳感器安裝座包括設(shè)有觸點(diǎn)安裝孔的上座體和下座體，所述上座體、下座體分別設(shè)有上圓弧形凹槽、下圓弧凹槽，所述上圓弧形凹槽、下圓弧凹槽構(gòu)成用于所述半壁針穿過的穿過孔；所述上座體和/或所述下座體設(shè)有和所述穿過孔相通的生物傳感器固定槽。
[0020]傳感器安裝座分成兩個(gè)部分，便于對(duì)生物傳感器的固定以及半壁針的插接，兩個(gè)部分之間可以通過膠水粘結(jié)，也可以螺接或卡合，生物傳感器固定槽的設(shè)置，使得生物傳感器的固定更加牢固，位置更加準(zhǔn)確。
[0021]作為優(yōu)選，所述上座體和所述下座體之間設(shè)有相互配合的定位凸塊及定位凹孔。
[0022]定位凸塊及定位凹孔能夠使得上座體和下座體定位準(zhǔn)確，便于安裝固定。
[0023]作為優(yōu)選，所述傳感器安裝座和所述分離座端部設(shè)有在連接時(shí)使得所述傳感器安裝座和所述分離座進(jìn)行定位的定位孔和定位塊。
[0024]在實(shí)際使用中，為減小體積，分離座和傳感器安裝座是貼合在一起的，為了便于整個(gè)傳感器總成安裝進(jìn)植入裝置內(nèi)，就設(shè)置了定位塊和與之配合的定位孔。
[0025]作為優(yōu)選，所述傳感器安裝座設(shè)有一對(duì)卡口。
[0026]卡口的存在，使得傳感器安裝座能夠和植入裝置相連接，保證其位置的準(zhǔn)確以及安裝后的牢固性，不會(huì)在未工作的時(shí)候脫離，同時(shí)，卡口設(shè)置在側(cè)面，又能夠在需要的時(shí)候，及時(shí)的和植入裝置迅速脫離，保證生物傳感器整個(gè)植入過程的順利。
[0027]作為優(yōu)選，所述傳感器安裝座上表面設(shè)有第一線性導(dǎo)槽，所述分離座設(shè)有和所述第一線性導(dǎo)槽相通的第二線性導(dǎo)槽，所述第一線性導(dǎo)槽、第二線性導(dǎo)槽均為兩個(gè)。
[0028]第一、第二線性導(dǎo)槽的存在，和線性導(dǎo)軌配合，使得傳感器安裝座在進(jìn)行生物傳感器植入的時(shí)候，能夠走直線，不發(fā)生位置偏移，保證生物傳感器植入位置的準(zhǔn)確，同時(shí)，保證分離座準(zhǔn)確、及時(shí)的退回，將半壁針拔出。
[0029]作為優(yōu)選，所述固定座上安裝有紐扣電池。
[0030]作為優(yōu)選，還包括安裝在所述固定座和所述植入座上的上蓋，所述上蓋上安裝有無線信號(hào)發(fā)射器。
[0031]上蓋即將固定座和植入座連接起來，又能夠?qū)烧叻雷o(hù)起來，還能夠在其內(nèi)設(shè)置電器元件等，和植入式生物傳感器相配合。無線信號(hào)發(fā)射器將植入式生物傳感器檢測(cè)的數(shù)據(jù)以無線的方式傳出來，由接收器接收，采用無線的方式，不需要電線連接。
[0032]作為優(yōu)選，所述上蓋包括蓋體及設(shè)置在所述蓋體上的一對(duì)向下延伸的L形延伸板；所述固定座、植入座設(shè)有和所述L形延伸板相配合的第—合槽、第二卡合槽。
[0033]作為優(yōu)選，所述固定座設(shè)有位于所述第一卡合槽上方并向所述植入座方向延伸的彈性鎖緊板，所述彈性鎖緊板和所述植入座外側(cè)面之間有間隙，其一端固定在所述固定座
上，另一端為自由端。
[0034]彈性鎖緊板的存在，使得在上蓋和固定座卡合的時(shí)候，其能夠向內(nèi)所述，便于卡合，收縮完畢后向外張開，使得卡合后的連接更加穩(wěn)固。
[0035]作為優(yōu)選,所述固定座和所述植入座下表面設(shè)有用于和皮膚固定的膠布。
[0036]膠布采用常用的醫(yī)用膠布，可以將固定座和植入座粘結(jié)固定在皮膚上。
[0037]作為優(yōu)選，所述膠布為在所述固定座和所述植入座相交處設(shè)有斷續(xù)開口的整體或?yàn)榉謩e設(shè)置在所述固定座和所述植入座上的兩塊。
[0038]作為優(yōu)選，所述植入式生物傳感器包括片狀的空白電極、片狀的參比電極、片狀的工作電極及片狀的對(duì)電極，所述空白電極包括第一電路接觸部和細(xì)長(zhǎng)條狀的第一柔性檢測(cè)部，所述參比電極包括第二電路接觸部和細(xì)長(zhǎng)條狀的第二柔性檢測(cè)部，所述工作電極包括第三電路接觸部和細(xì)長(zhǎng)條狀的第三柔性檢測(cè)部，所述對(duì)電極包括第四電路接觸部和細(xì)長(zhǎng)條狀的第四柔性檢測(cè)部，所述空白電極、參比電極、工作電極及對(duì)電極疊合后形成包括第一電路接觸部、第二電路接觸部、第三電路接觸部、第四電路接觸部的檢測(cè)電路接觸部以及包括第一柔性檢測(cè)部、第二柔性檢測(cè)部、第三柔性檢測(cè)部、第四柔性檢測(cè)部的柔性植入檢測(cè)部；所述第一電路接觸部、第二電路接觸部、第三電路接觸部及第四電路接觸部均設(shè)有電觸點(diǎn)，且當(dāng)所述第一電路接觸部、第二電路接觸部、第三電路接觸部及第四電路接觸部疊加形成檢測(cè)電路接觸部后，每一個(gè)電觸點(diǎn)均露出。
[0039]本 申請(qǐng)人:經(jīng)過反復(fù)的研究及實(shí)驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)，皮下傳感器在皮下組織內(nèi)工作的環(huán)境，和理想條件是下是有差異的，理想條件下檢測(cè)的都是純?nèi)芤?，沒有任何的干擾，而實(shí)際檢測(cè)中，在皮下組織的組織液內(nèi)有脂肪細(xì)胞等多種無關(guān)物質(zhì)存在，這些存在會(huì)干擾傳感器的檢測(cè)，為此，本發(fā)明的植入式傳感器的專門處理背景漂移和化學(xué)干擾的矯正電極，也就是空白電極，利用空白電極對(duì)隨時(shí)間變化的背景和隨機(jī)干擾進(jìn)行即時(shí)矯正，為信號(hào)處理過程提供消除背景和干擾的變量，從而使傳感器`信號(hào)的專屬性和準(zhǔn)確性更有保障，有利于獲得高信噪比和背景消除，而參比電極的功能是像工作電極和空白電極提供參比電壓電位，使工作電極電壓保持在有效的氧化還原電動(dòng)勢(shì)，工作電極是生物傳感電極，電極表面上附有生物傳感層，能夠檢測(cè)被分析分子，并在電極上形成信號(hào)電流，對(duì)電極為整個(gè)電路提供閉環(huán)電流，形成電流回路。
[0040]另外， 申請(qǐng)人:進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有的生物傳感器有一些是基于硬質(zhì)材料或硬質(zhì)基材，硬質(zhì)材料或硬質(zhì)基材的存在，使得在植入皮下組織的時(shí)候，其對(duì)皮下組織產(chǎn)生比較大的刺激，這首先會(huì)產(chǎn)生一個(gè)不適感，使得人有異物感的存在，不利于生物傳感器的長(zhǎng)時(shí)間存放，其次，硬質(zhì)材料或硬質(zhì)基材在使用過程中，會(huì)持續(xù)刺激皮下組織周圍環(huán)境，使得皮下組織發(fā)生變化，偏離正常情況，使得檢測(cè)得到的數(shù)值和實(shí)際差別更大，而且對(duì)傳感器生物相容性也是一個(gè)不利的因素。因此， 申請(qǐng)人:將生物傳感器做成片狀結(jié)構(gòu)，將各個(gè)電極制成片狀后疊合成一體，這里所述的疊合，是指片狀的空白電極、片狀的參比電極、片狀的工作電極及片狀的對(duì)電極疊加之后，固定結(jié)合成一體，可以采用膠水粘結(jié)，也可以采用捆綁的方式，或者裝訂的方式，或者相互卡合等多種方式，片狀結(jié)構(gòu)的四個(gè)電極疊合，能夠盡量減小傳感器體積，另外，整個(gè)生物傳感器或進(jìn)入皮下組織內(nèi)檢測(cè)的部分為柔性的，兩者相結(jié)合使整個(gè)生物傳感器在組織內(nèi)產(chǎn)生較小持續(xù)刺激，大大增加傳感器感知真實(shí)生理環(huán)境和狀態(tài)的程度，提高檢測(cè)精度，使得其測(cè)量值和實(shí)際值更加接近。
[0041]作為優(yōu)選，所述空白電極、參比電極、工作電極及對(duì)電極從上至下依次疊加。
[0042]采用上面的組合次序進(jìn)行疊加，檢測(cè)到的數(shù)值和實(shí)際值比較接近。
[0043]作為優(yōu)選，所述柔性植入檢測(cè)部的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度從與所述檢測(cè)電路接觸部相連的根部向遠(yuǎn)離所述檢測(cè)電路接觸部的端部漸次減小。。
[0044]結(jié)構(gòu)強(qiáng)度的漸次減小，可以是線性的，也可以是階梯狀的，這樣的結(jié)構(gòu)方式，使得柔性植入檢測(cè)部遠(yuǎn)離根部過程中，厚度發(fā)生變化，變得比較更薄，進(jìn)一步的降低對(duì)組織的刺激，同樣的，其厚度靠近根部的過程中，柔韌性增強(qiáng)，能夠防止斷裂；因?yàn)殡S著逐漸靠近根部，其受力也越來越大，如果把傳感器厚度做成一致，則為了避免刺激皮下組織做的更薄，就容易斷裂或出現(xiàn)裂縫，尤其是靠近根部的地方，其受力更大、應(yīng)力更集中，也就更容易斷裂、更容易出現(xiàn)裂縫，而這些都會(huì)影響傳感器的測(cè)量精度，而如果選擇比較厚的厚度，則對(duì)皮下組織的刺激非常大，也會(huì)影響檢測(cè)精度，而采用本技術(shù)方案的方式，即降低了對(duì)皮下組織的刺激，又保證了結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，進(jìn)而提高了檢測(cè)精度。
[0045]作為優(yōu)選，所述第一柔性檢測(cè)部、第二柔性檢測(cè)部、第三柔性檢測(cè)部遠(yuǎn)離所述檢測(cè)電路接觸部的端部和所述檢測(cè)電路接觸部的距離依次變大，且所述第三柔性檢測(cè)部、第四柔性檢測(cè)部遠(yuǎn)離所述檢測(cè)電路接觸部的端面相平齊。
[0046]作為優(yōu)選，所述第一柔性檢測(cè)部、第二柔性檢測(cè)部、第三柔性檢測(cè)部及第四柔性檢測(cè)部遠(yuǎn)離所述檢測(cè)電路接觸部的端部和所述檢測(cè)電路接觸部的距離依次變大。
[0047]作為優(yōu)選，所述第一柔性檢測(cè)部、第二柔性檢測(cè)部、第三柔性檢測(cè)部及第四柔性檢測(cè)部寬度相等；所述第一電路接觸部、第二電路接觸部、第三電路接觸部及第四電路接觸部寬度相等。
[0048]上述設(shè)置，便于`制作及安裝，同時(shí)使得整個(gè)生物傳感器的體積盡可能的小，尤其是四個(gè)柔性檢測(cè)部的體積極可能的小。
[0049]作為優(yōu)選，所述第一柔性檢測(cè)部、第二柔性檢測(cè)部、第三柔性檢測(cè)部及第四柔性檢測(cè)部的長(zhǎng)度和寬度比值大于10。
[0050]作為優(yōu)選，所述第一柔性檢測(cè)部、第二柔性檢測(cè)部、第三柔性檢測(cè)部及第四柔性檢測(cè)部為長(zhǎng)方體。
[0051]作為優(yōu)選，所述第一電路接觸部、第二電路接觸部、第三電路接觸部及第四電路接觸部為長(zhǎng)方體。
[0052]一種制造植入式生物傳感器的方法；①制作片狀并具有電觸點(diǎn)的空白電極基板、參比電極基板、工作電極基板及對(duì)電極基板；②將制好的空白電極基板、參比電極基板、工作電極基板及對(duì)電極基板按照預(yù)定順序疊合后進(jìn)行切割，形成檢測(cè)電路接觸部和柔性植入檢測(cè)部。
[0053]本制造方法，對(duì)各個(gè)電極的制造，采用整體平面工藝，制造出片狀的四個(gè)電極之后，再粘結(jié)固定，然后切割，其整個(gè)工業(yè)過程，工藝成熟度高，適合批量生產(chǎn)，簡(jiǎn)單可靠，制造出來的生物傳感器，柔韌性越靠前端越好，生物相容性好，對(duì)組織刺激輕。
[0054]本發(fā)明有益效果在于:
O能夠使得植入式生物傳感器方便地植入皮下組織內(nèi)，并根據(jù)需要調(diào)整植入式生物傳感器植入皮膚組織內(nèi)的角度，使得植入式生物傳感器在皮下組織內(nèi)的有效長(zhǎng)度比較長(zhǎng)；測(cè)量到的數(shù)值精確度比較高，和實(shí)際數(shù)值比較接近，提高了生物傳感器植入的效率；
2)通過生物傳感器總成，可以使得植入式傳感器快速的植入皮下組織內(nèi)，并使得半壁針快速的退出，整個(gè)過程十分迅速，植入過程中患者沒有痛感，生物傳感器植入效率高，植入效果好。
[0055]3)植入式傳感器植入皮下組織內(nèi)之后，產(chǎn)生的刺激比較小，異物感小，檢測(cè)到的數(shù)據(jù)值和實(shí)際值比較接近。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0056]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明:
圖1為本發(fā)明的一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2為圖1的立體分解圖；
圖3為固定座和植入座連接示意圖；
圖4為固定座與植入座、安裝座與可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置安裝后示意圖；
圖5為本發(fā)明一實(shí)施例的應(yīng)用不意圖；
圖6為傳感器安裝座 、半壁針及分離座連接后的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖7為圖6的分解圖；
圖8傳感器安裝座和導(dǎo)向座連接示意圖；
圖9為圖8分解開來的示意圖；
圖10為傳感器安裝座分解圖；
圖11為植入式傳感器的結(jié)構(gòu)圖；
圖12為圖11的立體分解圖；
圖13為圖11的立體圖。
[0057]圖中:
1、固定座，101、凸出部，102、第一^^合槽，103、彈性鎖緊板，2、植入座，201、開口部，202、盛放口，203、第二卡合槽，204-硬質(zhì)針管通過口，205-凸出板，3、導(dǎo)向座，301、導(dǎo)向滑槽，302、硬質(zhì)針管出口，303、傾斜彈性板，304、安裝槽；4、鎖緊固定裝置，401、鎖緊塊，402、鎖緊齒，5、紐扣電池，6、上蓋，601、蓋體，602、L形延伸板，7、膠布，8、植入裝置；9、傳感器總成，901、傳感器安裝座，90101、觸點(diǎn)安裝孔，90102、上座體，90103、下座體，90104、上圓弧形凹槽，90105、下圓弧形凹槽，90106、穿過孔，90107、傳感器固定槽，90108、定位凸塊，90109、定位凹孔，90110、定位孔，90111、卡口，90112、第一線性導(dǎo)槽，90113、傾斜卡槽；902、半壁針，90201、半壁直管，90202、折彎管，903、分離座，90301、直槽，90302、折彎槽，90303、定位塊，90304、第二線性導(dǎo)槽；1001、空白電極，100101、第一電路接觸部，100102、第一電路接觸部，1002、參比電極，100201、第二電路接觸部，100202、第二電路接觸部，100 3、工作電極，100301、第三電路接觸部，100302、第三柔性檢測(cè)部，1004、對(duì)電極，100401、第四電路接觸部，100402、第四柔性檢測(cè)部，1005、檢測(cè)電路接觸部，1006、柔性植入檢測(cè)部，1007、電觸點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】[0058]以下所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并非對(duì)本發(fā)明的范圍進(jìn)行限定。
[0059]實(shí)施例，見附圖1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13，可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，包括可和皮膚固定的固定座I及可和皮膚固定的植入座2，植入座2上開設(shè)有硬質(zhì)針管通過口 204，便于硬質(zhì)針管和植入式生物傳感器通過；植入座和固定座由片狀的塑料制成，為透明狀，端部圓角處理；所述植入座2和所述固定座I可轉(zhuǎn)動(dòng)連接，可以鉸接、樞接等，也可以采用合頁連接，或者采用容易折彎的材料連接，比如橡膠薄片、聚氨酯薄片等，使得植入座2可以繞著固定座I進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)；為此，所述植入座2和所述固定座I上設(shè)有相互配合使得所述固定座2與所述植入座I可轉(zhuǎn)動(dòng)連接的開口部201和凸出部101，在本實(shí)施方式中，所述植入座2設(shè)有開口部201，開口部設(shè)置在植入座的端部，其向內(nèi)凹陷，形成開口部201，所述固定座I設(shè)有伸入所述開口部201的凸出部101，所述凸出部101通過轉(zhuǎn)軸和所述開口部201鉸接，轉(zhuǎn)軸設(shè)置在凸出部101兩端，插入開口部201的側(cè)面內(nèi)，實(shí)現(xiàn)鉸接連接，當(dāng)然，也可以反過來，在植入座2上凸出一部分，固定座凹陷一部分，實(shí)現(xiàn)鉸接連接，或者以其他公知的鉸接方式進(jìn)行鉸接，在此不再詳述，植入座2和固定座I鉸接，使得在進(jìn)行植入式生物傳感器植入的時(shí)候，能夠進(jìn)行角度調(diào)節(jié)，使得植入式生物傳感器以和固定座下的皮膚成180°或近似平行的方式植入，具體角度根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為170-180°。
[0060]在所述固定座I和所述植入座2上的上蓋6，上蓋6內(nèi)安裝無線信號(hào)發(fā)射器，上蓋6采用硬質(zhì)材料制成，所述固定座I上安裝有紐扣電池5，用來提供電源，所述上蓋6包括蓋體601及設(shè)置在所述蓋體601上的一對(duì)向下延伸的L形延伸板602 ;所述固定座1、植入座2設(shè)有和所述L形延伸板602相配合的第一卡合槽102、第二卡合槽203，當(dāng)上蓋蓋在植入座和固定座上的時(shí)候，L形延伸板602卡入第—^合槽102、第二卡合槽203內(nèi)，所述固定座I設(shè)有位于所述第一卡合槽102上方并向所述植入座2方向延伸的彈性鎖緊板103，彈性鎖緊板103為一對(duì)，設(shè)置在植入座2兩個(gè)側(cè)面，一端固定在植入座2上，另一端為自由端，所述彈性鎖緊板103和所述植入 座2外側(cè)面之間有間隙，為了便于固定座I和植入座2固定在皮膚上，所述固定座I和所述植入座2下表面設(shè)有用于和皮膚固定的膠布7，所述膠布7可以為一個(gè)整體，也可以分成兩塊，為一個(gè)整體的時(shí)候，在所述固定座?和所述植入座2相交處設(shè)有斷續(xù)開口，便于植入座2和固定座I發(fā)生轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0061]為了提高效率，我們?cè)O(shè)置了傳感器總成，包括傳感器安裝座901、半壁針902及分離座903，傳感器安裝座901用于將植入式傳感器留在皮膚的端部固定，植入式生物傳感器分成兩個(gè)部分，一個(gè)是需要植入皮膚內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)的部分，我們稱之為柔性植入檢測(cè)部，一個(gè)是留在皮膚外面的部分，和其他電器元件連接，將檢測(cè)的數(shù)據(jù)發(fā)送出去，我們稱為檢測(cè)電路接觸部，傳感器安裝座將檢測(cè)電路接觸部固定住，同時(shí)，半壁針902插接在傳感器安裝座901內(nèi)，而且其能夠?qū)⒅踩肫鱾鞲衅髦踩肫つw部分也就是柔性植入檢測(cè)部包裹起來，在實(shí)際的工作中，因?yàn)槎际窍葘⒅踩胧缴飩鞲衅靼惭b在傳感器安裝座上，再使得半壁針902對(duì)植入式生物傳感器進(jìn)行包裹，因此，半壁針實(shí)際上是將整個(gè)柔性植入檢測(cè)部包裹起來，同時(shí)，將檢測(cè)電路接觸部的部分包裹起來，分離座903和半壁針902相連接，因?yàn)榘氡卺?02是插接在傳感器安裝座中的，在完成將生物傳感器植入皮膚后，其不能留在皮膚內(nèi)，要退到外面，因此，就設(shè)置了和半壁針902端部連接的分離座903，其能夠在外力作用下帶動(dòng)半壁針902從傳感器安裝座901中及皮膚中快速抽出。
[0062]半壁針902分成兩個(gè)部分，一部分用于包裹生物傳感器，一部分用來和分離座903連接，包裹生物傳感器的部分為具有針尖的半壁直管90201，和分離座連接的部分為設(shè)置在半壁直管端部的折彎管90202，為了和半壁針902連接，分離座903設(shè)有和半壁直管90201配合的直槽90301及和折彎管90202配合的折彎槽90302，直槽90301、折彎槽90302設(shè)置在分離座903的上表面。
[0063]傳感器安裝座901包括上座體90102和下座體90103，上座體90102，上座體90102和下座體90103可以螺接固定或粘結(jié)固定，在上座體90102上設(shè)有觸點(diǎn)安裝孔90101，其用來安裝電觸點(diǎn)和生物傳感器相接觸，將檢測(cè)數(shù)據(jù)以電信號(hào)形式發(fā)送出去，本實(shí)施方式中，觸點(diǎn)安裝孔90101為四個(gè)，導(dǎo)向座上設(shè)有敞開口，以便于四個(gè)觸點(diǎn)安裝孔露出和上蓋接觸；在上座體90102、下座體90103上設(shè)有上圓弧形凹槽90104、下圓弧凹槽90105，上圓弧形凹槽90104、下圓弧凹槽90105對(duì)稱設(shè)置，上圓弧形凹槽90104、下圓弧凹槽90105構(gòu)成用于半壁針902穿過的穿過孔90106，穿過孔90106和半壁針之間有間隙；上座體90102和/或下座體90103設(shè)有和穿過孔90106相通的生物傳感器固定槽90107，生物傳感器固定槽90107可設(shè)置下座體90103上，為矩形槽，本實(shí)施方式中，是分成兩個(gè)部分，分設(shè)在上、下座體上，當(dāng)然也可以單獨(dú)設(shè)置在上座體上；為了便于上座體90102和下座體90103的安裝，在兩者之間設(shè)有相互配合的定位凸塊90108及定位凹孔90109，定位凸塊90108為長(zhǎng)方體，設(shè)置在上座體下表面，定位凹孔90109也為長(zhǎng)方形，設(shè)置下座體90103的上表面；兩者相互配合，實(shí)現(xiàn)上下座體的定位，同時(shí)，為了便于安裝進(jìn)植入裝置內(nèi)，并可以在需要的時(shí)候快速的和植入裝置8分離，傳感器安裝座901靠近分離座903的端部側(cè)面設(shè)有一對(duì)卡口 90111，卡口 90111為圓弧形，設(shè)置在分離座903端部的兩個(gè)相對(duì)側(cè)面上；和植入裝置的卡爪配合，此外，一對(duì)卡口的位置可以根據(jù)實(shí)際需求確定，例如設(shè)置在中間位置。
[0064]傳感器安裝座901和分離座903之間不是固定連接的，也可以沒有連接關(guān)系，但是為了保證兩者位置的準(zhǔn)確以及生物傳感器植入過程的順利，我們?cè)趥鞲衅靼惭b座901的端部設(shè)置了定位孔90110，分離座903設(shè)有和定位孔90110配合的和定位塊90303。同時(shí)，傳感器安裝座901上表面設(shè)有第一線性導(dǎo)槽90112，分離座903設(shè)有和第一線性導(dǎo)槽90112相通的第二線性導(dǎo)槽90304，第一線性導(dǎo)槽90112、第二線性導(dǎo)槽90304第一線性導(dǎo)槽90112和植入裝置的線性導(dǎo)軌配合，保證傳感器安裝座及分離座在前進(jìn)和后退中進(jìn)行的是直線移動(dòng)，第一線性導(dǎo)槽90112、第二線性導(dǎo)槽90304均為兩個(gè)，對(duì)稱的設(shè)置。
[0065]為了便于傳感器的植入，也使得傳感器更容易的以和固定座下的皮膚平行的方式植入皮膚內(nèi)，在所述植入座2上鉸接有導(dǎo)向座3，所述導(dǎo)向座3上設(shè)有導(dǎo)向滑槽301及和所述導(dǎo)向滑槽301相通的硬質(zhì)針管出口 302，硬質(zhì)針管出口 302和硬質(zhì)針管通過口 204相通，使用的時(shí)候，導(dǎo)向滑槽和傳感器安裝座901相配合，使得傳感器安裝座901能夠在導(dǎo)向滑槽內(nèi)滑動(dòng)，即保證位置準(zhǔn)確，又有利于快速的植入，同時(shí)，因?yàn)閷?dǎo)向座是鉸接在植入座上的，可以根據(jù)實(shí)際情形調(diào)整導(dǎo)向座和植入座的角度，這個(gè)設(shè)置和植入座與固定座鉸接相配合使用，對(duì)植入式生物傳感器進(jìn)行植入角度的調(diào)節(jié)，故此，上述結(jié)構(gòu)既能夠保證植入式生物傳感器植入位置的準(zhǔn)確及提高植入的效率，使得植入式生物傳感器能夠更加方便、容易的植入皮下組織內(nèi)，使得植入式生物傳感器位于皮下組織內(nèi)的有效長(zhǎng)度足夠。
[0066]當(dāng)傳感器植入完成之后，傳感器安裝座901及導(dǎo)向座都會(huì)留在基座上，這個(gè)時(shí)候，需要將兩者固定住，防止其松動(dòng)引起植入式生物傳感器位置的變化，首先需要將導(dǎo)向座固定住，為此，我們?cè)O(shè)置了用于將所述導(dǎo)向座3固定在所述植入座2上的鎖緊固定裝置4，鎖緊固定裝置4以將導(dǎo)向座固定在植入座2上為目的，現(xiàn)在提供一種鎖緊固定裝置4的結(jié)構(gòu)，所述鎖緊固定裝置4包括設(shè)置在所述導(dǎo)向座3和所述植入座2上相互配合鎖緊塊401與鎖緊齒402，所述鎖緊塊401設(shè)置在所述導(dǎo)向座3兩相對(duì)側(cè)面上，所述鎖緊齒402設(shè)在所述植入座2上，所述鎖緊齒402包括支板及固定在所述支板頂端的倒齒，在進(jìn)行鎖緊的時(shí)候，鎖緊塊的力作用在倒齒側(cè)面上，倒齒下方的支板向內(nèi)傾斜，然后再向外張開，實(shí)現(xiàn)對(duì)鎖緊塊的鎖緊；當(dāng)然，所述鎖緊固定裝置4也可以采用比較簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)，設(shè)置在所述導(dǎo)向座3和所述植入座2上相互配合鎖緊塊401與鎖緊槽。
[0067]此外，為了保證檢測(cè)效果，在所述植入座2設(shè)有用于放置所述導(dǎo)向座3的盛放口202，所述導(dǎo)向滑槽301底部設(shè)有傾斜彈性板303，所述導(dǎo)向滑槽301底部設(shè)安裝槽304，所述傾斜彈性板303 —端固定在所述安裝槽304內(nèi)，另一端為自由端并伸出所述安裝槽304進(jìn)入所述導(dǎo)向滑槽301內(nèi)，通過傾斜彈性板303實(shí)現(xiàn)對(duì)傳感器安裝座901的彈性?shī)A緊，傳感器安裝座I底面設(shè)有和傾斜彈性板303相配合的傾斜卡槽90113。而當(dāng)采用鎖緊塊配合鎖緊槽作為鎖緊固定裝置4的時(shí)候，鎖緊槽設(shè)置在盛放口 202側(cè)面，用來卡合設(shè)置在導(dǎo)向座3側(cè)面的鎖緊塊401，當(dāng)采用鎖緊齒配合鎖緊塊的時(shí)候，盛放口設(shè)有側(cè)面上設(shè)有開口，鎖緊齒設(shè)置在側(cè)面的開口內(nèi)，盛放口 202底面在遠(yuǎn)離硬質(zhì)針管出口 302的端部設(shè)有凸出板205，用來對(duì)傳感器安裝座901進(jìn)行限位及夾緊，防止其松動(dòng)。
[0068]植入式生物傳感器10，生物傳感器為層狀結(jié)構(gòu)，包括片狀的空白電極1001、片狀的參比電極1002、片狀的工作電極1003及片狀的對(duì)電極1004，四個(gè)電極都是長(zhǎng)方體，疊加后粘結(jié)后成一體，排列的順序可以根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行，其中，較佳的，從上至下依次為空白電極1001、參比電極1002、工作電極1003及對(duì)電極1004 ;所述空白電極1001包括第一電路接觸部100101和細(xì)長(zhǎng)條狀的第一柔性檢測(cè)部100102，所述參比電極1002包括第二電路接觸部100201和細(xì)長(zhǎng)條狀的第二柔性檢測(cè)部100202，所述工作電極1003包括第三電路接觸部100301和細(xì)長(zhǎng)條狀的第三柔性檢測(cè)部100302，所述對(duì)電極1004包括第四電路接觸部100401和細(xì)長(zhǎng)條狀的第四柔性檢測(cè)部100402，所述第一柔性檢測(cè)部100102、第二柔性檢測(cè)部100202、第三柔性檢測(cè)部100302及第四柔性檢測(cè)部100402之所以是細(xì)長(zhǎng)條狀，是為了盡可能減小對(duì)皮下組織細(xì)胞的刺激，其長(zhǎng)度和寬度比值大于10，長(zhǎng)寬比越大越好；而且，為了便于加工制造及取得比較好的檢測(cè)效`果，所述第一柔性檢測(cè)部100102、第二柔性檢測(cè)部100202、第三柔性檢測(cè)部100302及第四柔性檢測(cè)部100402均為長(zhǎng)方體，且寬度相等；所述第一電路接觸部100101、第二電路接觸部100201、第三電路接觸部100301及第四電路接觸部100401均為長(zhǎng)方體，且寬度相等。
[0069]空白電極1001、參比電極1002、工作電極1003及對(duì)電極1004疊加并粘結(jié)后形成包括第一電路接觸部100101、第二電路接觸部100201、第三電路接觸部100301、第四電路接觸部100401的檢測(cè)電路接觸部1005以及包括第一柔性檢測(cè)部100102、第二柔性檢測(cè)部100202、第三柔性檢測(cè)部100302、第四柔性檢測(cè)部100402的柔性植入檢測(cè)部1006 ?’柔性植入檢測(cè)部1006植入皮下組織內(nèi)，進(jìn)行檢測(cè)，其直接和組織液相接觸，而檢測(cè)電路接觸部1005則留在外面，用來和外部電路連接，將柔性植入檢測(cè)部1006植檢測(cè)到的數(shù)據(jù)發(fā)送出去；進(jìn)行分析對(duì)比；為了便于和外部電路連接，所述第一電路接觸部100101、第二電路接觸部100201、第三電路接觸部100301及第四電路接觸部100401均設(shè)有電觸點(diǎn)1007，這樣就有四個(gè)電觸點(diǎn)，而且當(dāng)所述第一電路接觸部100101、第二電路接觸部100201、第三電路接觸部100301及第四電路接觸部100401疊加形成檢測(cè)電路接觸部1005后，每一個(gè)電觸點(diǎn)1007均露出，也就是說，位于第一電路接觸部100101下的第二電路接觸部100201端部伸出一部分，以便于設(shè)置電觸點(diǎn)，同樣的，第三電路接觸部100301端部相比第二電路接觸部也伸出一部分，第四電路接觸部端部相比第三電路接觸部也伸出一部分，用于設(shè)置電觸點(diǎn)。
[0070]為了提高檢測(cè)數(shù)值的準(zhǔn)確性，降低異物感并減小對(duì)皮下組織的刺激，所述柔性植入檢測(cè)部1006的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度從與所述檢測(cè)電路接觸部1005相連的根部向遠(yuǎn)離所述檢測(cè)電路接觸部1005的端部漸次減小，漸次減小可以是線性減小或者階梯狀減小，在本實(shí)施方式中，采用的是，所述第一柔性檢測(cè)部100102、第二柔性檢測(cè)部100202、第三柔性檢測(cè)部100302遠(yuǎn)離所述檢測(cè)電路接觸部1005的端部和所述檢測(cè)電路接觸部1005的距離依次變大，且所述第三柔性檢測(cè)部100302、第四柔性檢測(cè)部100402遠(yuǎn)離所述檢測(cè)電路接觸部1005的端部相平齊；這樣四個(gè)檢測(cè)部之間就形成了三個(gè)階梯。
[0071]此外，還可以采用附圖13的結(jié)構(gòu)，所述第一柔性檢測(cè)部100102、第二柔性檢測(cè)部100202、第三柔性檢測(cè)部100302及第四柔性檢測(cè)部100402遠(yuǎn)離所述檢測(cè)電路接觸部1005的端部和所述檢測(cè)電路接觸部1005的距離依次變大，四個(gè)檢測(cè)部之間形成四個(gè)階梯。
[0072]一種植入式生物傳感器制造方法，①制作片狀并具有電觸點(diǎn)1007的空白電極基板、參比電極基板、工作電極基板及對(duì)電極基板；空白電極基板、參比電極基板、工作電極基板及對(duì)電極基板此時(shí)和空白電極、參比電極、工作電極及對(duì)電極的差別僅僅在于形狀，其余的都相同，②將制好的空 白電極基板、參比電極基板、工作電極基板及對(duì)電極基板按照預(yù)定順序疊合后進(jìn)行切割，形成檢測(cè)電路接觸部1005和柔性植入檢測(cè)部1006。
[0073]以上說明僅僅是對(duì)本發(fā)明的解釋，使得本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能完整的實(shí)施本方案，但并不是對(duì)本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀完本說明書后可以根據(jù)需要對(duì)本實(shí)施例做出沒有創(chuàng)造性貢獻(xiàn)的修改，這些都是不具有創(chuàng)造性的修改。但只要在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍內(nèi)都受到專利法的保護(hù)。
【權(quán)利要求】
1.可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:包括固定座(1)及植入座(2)，所述植入座(2)設(shè)有硬質(zhì)針管通過口(204)并和所述固定座(2)可轉(zhuǎn)動(dòng)連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述植入座(2)和所述固定座(1)上設(shè)有相互配合使得所述固定座(2)與所述植入座(1)可轉(zhuǎn)動(dòng)連接的開口部(201)和凸出部(101)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述植入座(2)上鉸接有導(dǎo)向座(3)，所述導(dǎo)向座(3)上設(shè)有導(dǎo)向滑槽(301)及和所述導(dǎo)向滑槽(301)相通的硬質(zhì)針管出口(302)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:還包括用于將所述導(dǎo)向座(3)固定在所述植入座(2)上的鎖緊固定裝置(4);所述鎖緊固定裝置(4)包括設(shè)置在所述導(dǎo)向座(3)和所述植入座(2)上相互配合鎖緊塊(401)與鎖緊齒(402)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述鎖緊塊(401)設(shè)置在所述導(dǎo)向座(3)兩相對(duì)側(cè)面上，所述鎖緊齒(402)設(shè)在所述植入座(2)上，所述鎖緊齒(402)包括支板及固定在所述支板頂端的倒齒。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述植入座(2 )設(shè)有用于放置所述導(dǎo)向座(3 )的盛放口( 202 )，所述導(dǎo)向滑槽(301)底部設(shè)有傾斜彈性板(303)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述導(dǎo)向滑槽(301)底部設(shè)安裝槽(304)，所述傾斜彈性板(303) —端固定在所述安裝槽(304)內(nèi)，另一端為自由端并伸出所述安裝槽(304)進(jìn)入所述導(dǎo)向滑槽(301)內(nèi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求3或4或5或6或7所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:還包括傳感器總成(9)，所述傳感器總成(9)包括用于固定植入式傳感器留在皮膚外部分的傳感器安裝座(901)、插接在所述傳感器安裝座(901)中并能夠?qū)⑺鲋踩肫鱾鞲衅髦踩肫つw內(nèi)部分包裹起來的半壁針(902)及和所述半壁針(902)連接并能夠在所述植入式傳感器被植入皮膚后在外力作用下帶動(dòng)所述半壁針(902)從所述傳感器安裝座(901)中向皮膚外抽出的分離座(903)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述半壁針(902)包括具有針尖的半壁直管(90201)及和所述半壁直管(90201)連接的折彎管(90202 );所述分離座(903 )設(shè)有和所述半壁直管(201)配合的直槽(90301)及和所述折彎管(90202)配合的折彎槽(90302)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述傳感器安裝座(901)包括設(shè)有觸點(diǎn)安裝孔(90101)的上座體(90102)和下座體(90103)，所述上座體(90102)、下座體(90103)分別設(shè)有上圓弧形凹槽(90104)、下圓弧凹槽(90105)，所述上圓弧形凹槽(90104)、下圓弧凹槽(90105)構(gòu)成用于所述半壁針(902)穿過的穿過孔(90106);所述上座體(90102)和/或所述下座體(90103)設(shè)有和所述(90106)相通的生物傳感器固定槽(90107)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述上座體(90102)和所述下座體(90103)之間設(shè)有相互配合的定位凸塊(90108)及定位凹孔(90109)。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述傳感器安裝座(901)和所述分離座(903)端部設(shè)有在連接時(shí)使得所述傳感器安裝座(901)和所述分離座(903 )進(jìn)行定位的定位孔(90110 )和定位塊(90303 )。
13.根據(jù)權(quán)利要求8所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述傳感器安裝座(901)設(shè)有一對(duì)卡口(90111)。
14.根據(jù)權(quán)利要求8所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述傳感器安裝座(901)上表面設(shè)有第一線性導(dǎo)槽(90112)，所述分離座(903)設(shè)有和所述第一線性導(dǎo)槽(90112)相通的第二線性導(dǎo)槽(90304)，所述第一線性導(dǎo)槽(90112)、第二線性導(dǎo)槽(90304)均為兩個(gè)。
15.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4或5或6或7所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:還包括安裝在所述固定座(1)和所述植入座(2)上的上蓋(6)，所述上蓋(6)上安裝有無線信號(hào)發(fā)射器，所述固定座(1)上安裝有紐扣電池(5)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述上蓋(6)包括蓋體(601)及設(shè)置在所述蓋體(601)上的一對(duì)向下延伸的L形延伸板(602);所述固定座(1)、植入座(2)設(shè)有和所述L形延伸板(602)相配合的第一卡合槽(102)、第二卡合槽(203)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述固定座(1)設(shè)有位于所述第一卡合槽(102)上方并向所述植入座(2)方向延伸的彈性鎖緊板(103)，所述彈性鎖緊板和所述植入座(2)外側(cè)面之間有間隙，其一端固定在所述固定座(1)上，另一端為自由端。
18.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4或5或6或7所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述固定座(1)和所述植入座(2)下表面設(shè)有用于和皮膚固定的膠布(7)。
19.根據(jù)權(quán)利要求8所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述植入式傳感器(10)包括片狀的空白電極(1001)、片狀的參比電極(1002)、片狀的工作電極(1003)及片狀的對(duì)電極(1004)，所述空白電極(1001)包括第一電路接觸部(100101)和細(xì)長(zhǎng)條狀的第一柔性檢測(cè)部(100102),所述參比電極(1002)包括第二電路接觸部(100201)和細(xì)長(zhǎng)條狀的第二柔性檢測(cè)部(100202),所述工作電極(1003)包括第三電路接觸部(100301)和細(xì)長(zhǎng)條狀的第三柔性檢測(cè)部(100302),所述對(duì)電極(1004)包括第四電路接觸部(100401)和細(xì)長(zhǎng)條狀的第四柔性檢測(cè)部(100402)，所述空白電極(1001)、參比電極(1002)、工作電極(1003)及對(duì)電極(1004)疊合形成包括第一電路接觸部(100101 )、第二電路接觸部(100201 )、第三電路接觸部(100301 )、第四電路接觸部(100401)的檢測(cè)電路接觸部(1005)以及包括第一柔性檢測(cè)部(100102)、第二柔性檢測(cè)部(100202)、第三柔性檢測(cè)部(100302)、第四柔性檢測(cè)部(100402)的柔性植入檢測(cè)部(1006);所述第一電路接觸部(100101 )、第二電路接觸部(100201 )、第三電路接觸部(100301)及第四電路接觸部(100401)均具有電觸點(diǎn)(1007)，且當(dāng)所述第一電路接觸部(100101)、第二電路接觸部(100201)、第三電路接觸部(100301)及第四電路接觸部(100401)疊合形成檢測(cè)電路接觸部(1005 )后，每一個(gè)電觸點(diǎn)(1007 )均露出。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述柔性植入檢測(cè)部(1006)的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度從與所述檢測(cè)電路接觸部(1005)相連的根部向遠(yuǎn)離所述檢測(cè)電路接觸部(1005)的端部漸次減小。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述第一柔性檢測(cè)部(100102)、第二柔性檢測(cè)部(100202)、第三柔性檢測(cè)部(100302)遠(yuǎn)離所述檢測(cè)電路接觸部(1005)的端部和所述檢測(cè)電路接觸部(1005)的距離依次變大，且所述第三柔性檢測(cè)部(100302)、第四柔性檢測(cè)部(100402)遠(yuǎn)離所述檢測(cè)電路接觸部(1005)的端面相平齊。
22.根據(jù)權(quán)利要求20所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述第一柔性檢測(cè)部(100102)、第二柔性檢測(cè)部(100202)、第三柔性檢測(cè)部(100302)及第四柔性檢測(cè)部(100402)遠(yuǎn)離所述檢測(cè)電路接觸部(1005)的端部和所述檢測(cè)電路接觸部(1005)的距離依次變大。
23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述第一柔性檢測(cè)部(100102)、第二柔性檢測(cè)部(100202)、第三柔性檢測(cè)部(100302)及第四柔性檢測(cè)部(100402)寬度相等；所述第一電路接觸部(100101)、第二電路接觸部(100201 )、第三電路接觸部(100301)及第四電路接觸部(100401)寬度相等。
24.根據(jù)權(quán)利要求19所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述第一柔性檢測(cè)部(100102)、第二柔性檢測(cè)部(100202)、第三柔性檢測(cè)部(100302)及第四柔性檢測(cè)部(100402)的長(zhǎng)度和寬度比值大于10。
25.根據(jù)權(quán)利要求19所述的可控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述第一柔性檢測(cè)部(100102)、第二柔性檢測(cè)部(100202)、第三柔性檢測(cè)部(100302)及第四柔性檢測(cè)部(100402)為長(zhǎng)方體。
26.根據(jù)權(quán)利要求19所述的可`控制植入角度的皮下組織內(nèi)傳感器裝置，其特征在于:所述第一電路接觸部(100101 )、第二電路接觸部(100201 )、第三電路接觸部(100301)及第四電路接觸部(100401)為長(zhǎng)方體。
【文檔編號(hào)】A61B5/00GK103750819SQ201310724053
【公開日】2014年4月30日 申請(qǐng)日期:2013年12月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月25日
【發(fā)明者】張亞南 申請(qǐng)人:浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司