風(fēng)寒濕痹口服液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種風(fēng)寒濕痹口服液及其制備方法。該口服液是選用二十九味純天然中藥材為原料，以“補(bǔ)血行血，除濕散寒，驅(qū)風(fēng)止痙，消痹散結(jié)”為主要治療原則，以提高臨床療效。是將選用的中藥混合，用粉碎機(jī)將其粉碎成粗末，裝入潔凈瓷器皿，加入高粱曲酒，以一定的循環(huán)溫度進(jìn)行密閉泡制。經(jīng)一定周期之后，器皿中的中藥本身所飽含的生物堿、揮發(fā)油、鞣質(zhì)、皂甙、有機(jī)酸、分解酶等多種有機(jī)物就會(huì)被激活并全部釋放出來；有機(jī)物釋出之后，整個(gè)藥物就自發(fā)地轉(zhuǎn)變成了飽含大量活性因子的生物藥。本發(fā)明具有療效好，見效快，使用方便，愈后不反彈，配伍安全無毒的特點(diǎn)，通過大量臨床觀察結(jié)果證實(shí)，總療效達(dá)98%。
【專利說明】風(fēng)寒濕痹口服液及其制備方法
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】
本發(fā)明涉及一種用于治療風(fēng)寒濕痹癥的中藥，特別是一種風(fēng)寒濕痹口服液及其制備方法。它是選用純天然藥物，以“補(bǔ)血行血，除濕散寒，驅(qū)風(fēng)止痙，消痹散結(jié)”為主要治療原則，提聞臨床效應(yīng)。
【背景技術(shù)】
[0002]風(fēng)濕、類風(fēng)濕疾病系全球性疑難病癥，風(fēng)寒濕痹就象一道堅(jiān)固的防線，一直困繞著普天下數(shù)以萬計(jì)的風(fēng)濕骨病患者。到目前為止，由于醫(yī)藥界沒有出現(xiàn)能夠分解和消除風(fēng)濕病灶的特效藥，致使廣大患者長期處于病痛折磨之中。風(fēng)濕骨病對(duì)患者危害之大，經(jīng)久不愈。尤其在刮風(fēng)、下雨、寒冷、潮濕等天氣變化和節(jié)氣轉(zhuǎn)換的日子里，廣大患者會(huì)因肢體疼痛加劇而弓腰蝦背，處于萬分痛苦之中。特別是到了中、晚期，廣大患者會(huì)因筋骨變形而自殘。
[0003]西醫(yī)學(xué)所說的風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、頸椎病、肩周炎、腰腿筋骨疼痛、產(chǎn)后風(fēng)痛癥、骨股頭壞死、坐骨神經(jīng)痛、四肢麻木、筋脈攣急等癥，中醫(yī)稱之為“痹證”。從總體上來講，“痹證”大致分為風(fēng)、寒、濕、熱四種類型。但在實(shí)際病程中，除了風(fēng)濕熱痹之外，風(fēng)、寒、濕邪往往會(huì)交替出現(xiàn)。也就是說，在一個(gè)風(fēng)濕病人身上，不但有風(fēng)邪，而且寒濕之淫同時(shí)存在。就“痹證”而言，因感受風(fēng)邪所引起的風(fēng)痛癥中醫(yī)稱之為“行痹”，因受寒邪所引起的寒痛癥中醫(yī)稱之為“痛痹”，因感受濕邪所引起的關(guān)節(jié)重著疼痛中醫(yī)稱之為“著痹”，因感受熱邪所引起的關(guān)節(jié)紅腫熱痛中醫(yī)稱之為“風(fēng)濕熱痹”。風(fēng)濕病早期主要以肌肉、筋骨、關(guān)節(jié)酸楚疼痛，麻木重著為主要臨床特征。隨著病情的進(jìn)一步發(fā)展，全身各關(guān)節(jié)發(fā)生腫大，屈伸不利。再進(jìn)一步繼續(xù)發(fā)展，關(guān)節(jié)僵硬，身體強(qiáng)直，關(guān)節(jié)失去活性變?yōu)榛?，最終導(dǎo)致因生活不能自理而成為廢人。因此，攻克和戰(zhàn)勝風(fēng)寒濕痹勢(shì)在必行。
[0004]現(xiàn)代生化技術(shù)對(duì)中醫(yī)藥的研究結(jié)果告訴我們，在純天然藥物中，飽含著揮發(fā)油、醇類、鞣質(zhì)、酚類、皂甙類、有機(jī)酸等多種有機(jī)的活性物質(zhì)。如果將所取的中藥放到藥鍋里進(jìn)行煎煮，當(dāng)溫度上升到80°C時(shí)，中藥本身所含的有機(jī)物就開始遭到破壞和被分解，100°C煎煮數(shù)滾之后，有機(jī)物幾乎全部被殺滅，使藥物完全失去活性。藥物失去活性之后，由于它們的寒熱溫涼基本特性還在，用于治療其它疾病一般沒有什么問題，但是，要用治風(fēng)濕、類風(fēng)濕疾病，那就很難湊效了。因?yàn)?，治愈風(fēng)濕病的關(guān)鍵問題，主要在于分解和消除風(fēng)濕病灶，在治療過程中，只有有機(jī)活性生物制劑，才能夠分解和消除風(fēng)濕病灶，最終達(dá)到消痹散結(jié)、徹底治愈風(fēng)濕病的治療效應(yīng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]綜上所述，本發(fā)明的目的是研制一種風(fēng)寒濕痹口服液及其制備方法。該口服液是選用二十九味天然中藥為原料，將選用的中藥混合，用粉碎機(jī)將其粉碎成粗末，裝入潔凈器皿，加入純凈高粱酒，以一定的循環(huán)溫度進(jìn)行密閉泡制。經(jīng)一定周期之后，器皿中的中藥所飽含的生物堿、揮發(fā)油、鞣質(zhì)、皂甙、有機(jī)酸、分解酶等多種有機(jī)物就會(huì)被激活并全部釋放出來；有機(jī)物釋出之后，整個(gè)藥物就自發(fā)地轉(zhuǎn)變成了飽含大量活性因子的生物藥。這種飽含大量活性因子的生物藥進(jìn)入體液循環(huán)之后，它們就會(huì)溶入到一起，自發(fā)形成分解和消除類風(fēng)濕因子的“散結(jié)消痹有機(jī)聯(lián)結(jié)體”。在體液循環(huán)過程中，這種有機(jī)的“聯(lián)結(jié)體”會(huì)反復(fù)抵達(dá)并溶解作用于風(fēng)濕病灶，分解和消除類風(fēng)濕因子，消除粘連，解除受壓迫神經(jīng)，激活關(guān)節(jié)免疫功能，徹底恢復(fù)全身經(jīng)絡(luò)和神經(jīng)傳導(dǎo)，最終達(dá)到徹底治愈風(fēng)寒濕痹的治療效應(yīng)。通過大量臨床觀察結(jié)果證實(shí)，本發(fā)明有祛風(fēng)通絡(luò)、除濕散寒、驅(qū)風(fēng)止痙、強(qiáng)筋健骨、通痹散結(jié)之強(qiáng)勁功效。
[0006]為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:
一種風(fēng)寒濕痹口服液，它是由下述重量份的原料配制而成:
海風(fēng)藤15~25份、烏蛇(烏梢蛇)55~65份、白花蛇(蘄蛇)25~35份、千年健15~25份、伸筋草20~30份、透骨草25~35份、制川烏15~25份、制草烏15~25份、秦艽20~30份、鉆地風(fēng)15~25份、青風(fēng)藤15~25份、川牛膝55~65份、防風(fēng)25~35份、狗脊20~30份、川續(xù)斷25~35份、五加皮20~30份、漢防己20~30份、遼細(xì)辛55~65份、全蝎15~25份、蜈蚣16條、延胡索15~25份、雞血藤80~100份、三七25~35份、蒼術(shù)15~25份、天麻20~30份、廣地龍25~35份、川木瓜20~30份、桂枝15~25份、血竭5~15份和60°純凈高粱酒。
[0007]本發(fā)明的技術(shù)方案可以是這樣實(shí)現(xiàn)的:
一種風(fēng)寒濕痹口服液，它是由下述重量的原料配制而成:
海風(fēng)藤20g、烏蛇(烏梢蛇)60g、白花蛇(蘄蛇)30g、千年健20g、伸筋草24g、透骨草30g、制川烏20g、制草烏20g、秦究24g、鉆地風(fēng)20g、青風(fēng)藤20g、川牛膝60g、防風(fēng)30g、狗脊24g、川續(xù)斷30g、五加皮24g、漢防己30g、遼細(xì)辛60g、全蝎20g、蜈蚣16條、延胡索20g、雞血藤90g、三七30g、蒼術(shù)20g、天麻24g、廣地龍30g、川木瓜24g、桂枝20g、血竭IOg和2500ml
60°純凈高粱酒。
[0008]一種風(fēng)寒濕痹口服液的制備方法
第一步、按配方將挑選好的中藥原料進(jìn)行篩選、清洗、烘干，然后粉碎、混勻制為粗末原料藥；
第二步、將第一步的粗末原料藥裝入潔凈密閉瓷器皿中，加入60°純凈高粱酒，粗末原料藥和60°純凈高粱酒按17:50的重量比配制，封固器皿口，放入密閉的調(diào)溫室內(nèi)進(jìn)行泡制和自行發(fā)酵；24小時(shí)后將調(diào)溫室空間溫度控制在38~60°C的循環(huán)之中；
第三步、粗末原料藥在60°純凈高粱酒內(nèi)泡制36天后，開啟器皿口，過濾，將經(jīng)過多次過濾的濾液混合，沉淀7~10天后，抽出澄清液密貯，即為風(fēng)寒濕痹口服液。
[0009]進(jìn)一步，所述的第二步或?yàn)?將第一步的粗末原料藥裝入潔凈密閉瓷器皿中，加入60°純凈高粱酒，粗末原料藥和60°純凈高粱酒按17:50的重量比配制，封固器皿口，器皿口封固后，在每年入伏前20天放入密閉的溫室內(nèi)進(jìn)行泡制和自行發(fā)酵45天，即為風(fēng)寒濕痹口服液。
[0010]本發(fā)明的藥理及文獻(xiàn)依據(jù)是:本發(fā)明精選29味純天然中藥材，并以60度純凈高粱酒為使，在強(qiáng)溫作用下，促使全方藥物發(fā)酵變性，激活和釋出藥中有機(jī)物。古人常把用藥比做用兵或從政。君藥是指對(duì)疾病主證起主要治療作用的藥物；臣藥是輔助君藥起作用的藥物；佐藥是對(duì)次要證狀起治療作用的藥物； 使藥是具有信使樣作用的藥物，具有調(diào)和諸藥和引經(jīng)作用。[0011]本發(fā)明的君藥是:
海風(fēng)藤:性味:辛苦，微溫。歸經(jīng):入心、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，止痹痛。治風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，筋脈拘攣等癥。
[0012]烏蛇(烏梢蛇):性味:甘咸，平。歸經(jīng):入肺、脾經(jīng)。祛風(fēng)濕，通絡(luò)止痙。主要用于治療風(fēng)濕痹痛，骨節(jié)風(fēng)痛，麻木枸攣，屈伸不利，骨關(guān)節(jié)結(jié)核等癥。
[0013]白花蛇(蘄蛇):性味:甘咸，溫，有毒。歸經(jīng):入肝、脾經(jīng)。祛風(fēng)濕，通絡(luò)止痙。主要用于治療風(fēng)濕頑痹，麻木癱瘓，抽搐痙攣等癥。
[0014]千年健:性味:辛，溫。歸經(jīng):入肝、腎經(jīng)。散風(fēng)濕，健筋骨，止痹痛。主要用于治療風(fēng)寒濕痹，腰膝冷痛，麻木拘攣，筋骨疼痛等癥。
[0015]伸筋草:性味:苦辛，溫。歸經(jīng):入肝、脾、腎經(jīng)。祛風(fēng)除濕，舒筋活絡(luò)。主要用于治療風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)酸痛，四肢軟弱，筋脈拘攣，屈伸不利等癥。
[0016]透骨草:性味:辛，溫。歸肝、脾經(jīng)；祛風(fēng)，除濕，舒筋，活血，止痛。治風(fēng)濕痹痛，筋骨攣縮等癥。
[0017]制川烏:性味:辛，熱，有毒。歸經(jīng):入脾、命門、手厥陰、少陰經(jīng)。祛寒濕，散風(fēng)邪，溫經(jīng)，止痛。治風(fēng)寒濕痹，歷節(jié)風(fēng)痛，四肢拘攣，半身不遂等癥。
[0018]制草烏:性味:辛，熱，有毒。歸經(jīng):入脾、命門、手厥陰、少陰經(jīng)。祛寒濕，散風(fēng)邪，溫經(jīng)，止痛。治風(fēng)寒濕痹，歷節(jié)風(fēng)痛，四肢拘攣，半身不遂等癥。
[0019]秦艽:性味:苦辛，平。入肝、胃、膽經(jīng)。祛風(fēng)除濕，`和血舒筋，清熱利尿。治風(fēng)濕痹痛，筋骨拘攣，骨蒸潮熱等癥。
[0020]鉆地風(fēng):性味:性涼，味淡。歸膀胱、腎經(jīng)；主要用于治療風(fēng)濕痹痛，四肢關(guān)節(jié)酸痛。
[0021]本發(fā)明的君藥部分，動(dòng)用了對(duì)風(fēng)寒濕痹主證有主要治療作用的海風(fēng)藤、烏蛇、白花蛇、千年健、伸筋草、透骨草、制川烏、制草烏、秦艽、鉆地風(fēng)十味純天然中藥材。其中的海風(fēng)藤、烏蛇、白花蛇、鉆地風(fēng)等，有明顯的祛風(fēng)通絡(luò)和通痹止痛作用；其中的秦艽，不但祛濕除痹，同時(shí)又為濕中潤劑，乃“三痹”必備之品；其中的制川烏、制草烏兩味藥物，共有祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛作用。它們常常相須為用，明顯增強(qiáng)了對(duì)風(fēng)寒濕痹和關(guān)節(jié)冷痛的治療作用?’另外，其中的千年健、伸筋草和透骨草三味藥物，它們相互配合，相須為用，能夠充分發(fā)揮藥物的相互促進(jìn)作用。在千年健散風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨作用下，同時(shí)又能明顯增強(qiáng)祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)和活血止痛作用。
[0022]本發(fā)明的臣藥是:
青風(fēng)藤:性味:苦，平。歸肝、脾經(jīng)；祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，利小便。主要用于治療風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)腫脹，四肢麻搏等癥。
[0023]川牛膝:性味:性平，味甘微苦，無毒。歸經(jīng):入肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)，利濕，通經(jīng)，活血。主要用于治療風(fēng)濕腰膝疼痛，關(guān)節(jié)痹痛，足瘺筋攣。
[0024]防風(fēng):性味:辛甘，溫。歸經(jīng):入膀胱、肺、脾經(jīng)。發(fā)表，祛風(fēng)，勝濕，止痛。治外感風(fēng)寒，風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)疼痛，四肢攣急等癥。
[0025]狗脊:性味:苦甘，溫。歸經(jīng):入肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，除風(fēng)濕。治腰背酸痛，膝痛腳弱，寒濕周痹等癥。
[0026]川續(xù)斷:性味:苦辛，微溫。歸經(jīng):入肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨。療折傷，通血脈。主要用于治療腰膝痠痛，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷等癥。[0027] 五加皮:性味:辛，溫。歸經(jīng):入肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，壯筋骨，活血祛瘀，補(bǔ)腎強(qiáng)骨。治風(fēng)寒濕痹，筋骨攣急，腰痛，跌打勞傷等癥。
[0028]漢防己:性味:苦，寒。歸經(jīng):入膀胱，脾，腎經(jīng)。行水，瀉下焦?jié)駸?，祛風(fēng)止痛。主要用于治療風(fēng)濕痹痛，骨節(jié)疼痛，手足攣痛等癥。
[0029]遼細(xì)辛:性味:辛，溫。歸經(jīng):入肺、腎經(jīng)。祛風(fēng)，散寒，行水，開竅，發(fā)表散寒，溫肺化痰，祛風(fēng)止痛。治風(fēng)冷頭痛，風(fēng)濕痹痛等癥。
[0030]全蝎:性味:咸辛，平，有毒。歸肝經(jīng)；息風(fēng)定驚，祛風(fēng)，止痙，通絡(luò)，攻毒。治驚風(fēng)抽搐，中風(fēng)，半身不遂，偏頭痛，風(fēng)濕痹痛等癥。
[0031]蜈蚣:性味:辛，溫，有毒。歸經(jīng):入肝經(jīng)。祛風(fēng)，定驚，攻毒，散結(jié)。主要用于治療風(fēng)濕痹痛，痙攣抽搐，半身不遂等癥。
[0032]本發(fā)明的臣藥部分，動(dòng)用了青風(fēng)藤、川牛膝、防風(fēng)、狗脊、川續(xù)斷、五加皮、漢防己、遼細(xì)辛、全蝎、蜈蚣十味純天然中藥材。它們能夠協(xié)助君藥對(duì)風(fēng)寒濕痹主證起到很好的輔助治療作用。其中的狗脊、川續(xù)斷和五加皮三味藥物，它們相須為用，在補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)除濕和通利血脈的治療作用下，同時(shí)又具有提高機(jī)體非特異性免疫功能的治療作用；其中的全蝎、蜈蚣相須為用，能夠相互促進(jìn)，明顯增強(qiáng)了息風(fēng)定驚、攻毒散結(jié)和通絡(luò)止痛作用。
[0033]本發(fā)明的佐藥是:
延胡索:性味:辛、苦，溫。歸經(jīng):入肝、胃經(jīng)?；钛?，散瘀，理氣，止痛。治心腹腰膝諸痛，跌打損傷等癥。
[0034]雞血藤:性味:苦甘，溫。歸經(jīng):入心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，舒筋。主要用于治療風(fēng)濕痹痛，腰背痠痛，血虛萎黃，麻木癱瘓，各種貧血等癥。
[0035]三七:性味:甘、微苦，溫。入肝、胃經(jīng)。散瘀止血，消腫定痛，能增加冠狀動(dòng)脈血流量，改善心肌缺血、缺氧狀態(tài)，有明顯的抗關(guān)節(jié)炎作用，主要用于治療吐血、衄血，大小便出血，跌撲瘀血，癰腫疼痛，瘀血腹痛等癥。
[0036]蒼術(shù):性味:辛、苦，溫。入脾、胃、肝經(jīng)。健脾，燥濕，解郁，辟穢。主要用于治療寒濕吐瀉，心腹脹痛，水腫脹滿，風(fēng)濕下注，濕痰留飲等癥。
[0037]天麻:性味:甘、干，平。歸經(jīng):入肝經(jīng)。息風(fēng)，定驚。治頭痛眩暈，肢體麻木，半身不遂等癥。
[0038]廣地龍:性味:咸，寒。歸經(jīng):入肝、胃、肺、膀胱經(jīng)。清熱平肝、熄風(fēng)止痙、平喘、利尿、通絡(luò)除痹。治高熱煩躁、驚癇抽搐、肺熱喘咳、熱結(jié)尿閉、痹痛肢麻、半身不遂等癥。
[0039]木瓜:性味:酸，溫。歸經(jīng):入肝、脾經(jīng)。平肝舒筋，和胃化濕。治吐瀉轉(zhuǎn)筋，濕痹等癥。
[0040]桂枝:性味:辛甘，溫。歸經(jīng):入膀胱、心、肺經(jīng)。發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈。治風(fēng)寒表證，肩背肢節(jié)酸疼等癥。
[0041]血竭:性味:甘、咸、平。歸經(jīng):入心，肝經(jīng)。散寒定痛，活血生肌。治跌打損傷，積血腫痛等癥。
[0042]本發(fā)明對(duì)風(fēng)寒濕痹的次要證狀起治療作用的佐藥部分，動(dòng)用了延胡索、雞血藤、三七、蒼術(shù)、明天麻、廣地龍、川木瓜、桂枝、血竭九味純天然中藥材。它們對(duì)風(fēng)寒濕痹的兼證起著重要治療作用。延胡索活血散瘀，對(duì)風(fēng)寒濕痹兼證瘀滯不通有很好的活血化瘀和利氣止痛作用。雞血藤和三七的聯(lián)合運(yùn)用，對(duì)風(fēng)寒濕痹兼血虛血瘀證候有很好的協(xié)調(diào)治療作用。對(duì)心肌缺血和肝血不足兼證，對(duì)于補(bǔ)血活血，瘀血疼痛都有很好的治療作用。蒼術(shù)健脾燥濕，對(duì)風(fēng)寒濕痹兼證寒濕吐瀉、風(fēng)濕下注等有重要治療作用。天麻、地龍平肝息風(fēng)，清熱定驚而利水通絡(luò)，對(duì)于風(fēng)寒濕痹兼證麻木枸攣，經(jīng)絡(luò)不通，肢體腫脹等證，能夠起到很好的治療效果。木瓜、桂枝舒筋和胃而化濕，發(fā)汗解肌而溫通經(jīng)脈。血竭，專入心肝二經(jīng)，活血止痛，散瘀而生新。
[0043]本發(fā)明的使藥是:60°純凈高粱酒:辛、甘、溫；歸心、肝、胃經(jīng)；活血，散瘀，解毒。主要用于溶和諸藥，釋出藥中有機(jī)物。以60°純凈高梁酒作為使者，在強(qiáng)溫作用下，促使全方藥物發(fā)酵變性，充分激活并釋出原天然藥材中所飽含的有機(jī)物，導(dǎo)致整個(gè)藥物溶為一體，自發(fā)形成有機(jī)活性生物藥。
[0044]本發(fā)明的功能是補(bǔ)血行血，除濕散寒，驅(qū)風(fēng)止痙，消痹散結(jié)；主要用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、頸椎病、肩周炎、產(chǎn)后風(fēng)痛癥、坐骨神經(jīng)痛、骨股頭壞死、腰椎間盤突出、四肢麻木等符合中醫(yī)風(fēng)、寒、濕證型者。
[0045]綜上所述，風(fēng)寒濕痹口服液雖然用藥多達(dá)二十九味之眾，但其組方嚴(yán)謹(jǐn)，法度嚴(yán)明，各個(gè)部分用藥恰到好處，藥物排列井然有序，君、臣、佐、使藥物功用十分明確，完全符合中醫(yī)方劑學(xué)說用藥規(guī)范，并且避開了藥物與藥物之間的相殺、相畏、相惡和相反的藥物配伍禁忌原則，充分體現(xiàn)了臨床用藥的準(zhǔn)確性與合理性。
[0046]本發(fā)明的積極效果是: 1、該藥組方嚴(yán)謹(jǐn)，法度嚴(yán)明。在所有祛風(fēng)除濕之品中，重用補(bǔ)血活血之品，使寒凝祛而氣血通調(diào)；配伍舒筋通絡(luò)、散結(jié)消瘀之品，使氣機(jī)通、瘀結(jié)散而痹痛自消；配伍扶正益氣、滋腎強(qiáng)骨之品，使邪祛而不傷正。因此，該藥對(duì)于治療由風(fēng)、寒、濕所引起的行痹、痛痹、著痹等風(fēng)濕性骨關(guān)節(jié)疾病，臨床療效特別卓著，而且無毒副作用和不良反應(yīng)。
[0047]2、本發(fā)明的配方及制備工藝簡單，成藥成本低，適用于農(nóng)村、山區(qū)缺醫(yī)少藥人群使用；本發(fā)明具有療效好，見效快，使用方便，配伍安全無毒的特點(diǎn)。
[0048]3、本發(fā)明通過大量臨床觀察結(jié)果證實(shí)，該藥確有祛風(fēng)通絡(luò)、除濕散寒、強(qiáng)筋健骨，通痹散結(jié)之強(qiáng)勁功效。治療100例中，男:46例 '女:54例；最小年齡20歲，最大年齡66歲，病程最短者3個(gè)月，病程最長者24年。其中治愈81例，顯著9例，好轉(zhuǎn)8例，無效2例，總療效98%
【具體實(shí)施方式】
[0049]以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。
[0050]實(shí)施例一
一種風(fēng)寒濕痹口服液，它是由下述重量的原料配制而成:
海風(fēng)藤20g、烏蛇(烏梢蛇)60g、白花蛇(蘄蛇)30g、千年健20g、伸筋草24g、透骨草30g、制川烏20g、制草烏20g、秦究24g、鉆地風(fēng)20g、青風(fēng)藤20g、川牛膝60g、防風(fēng)30g、狗脊24g、川續(xù)斷30g、五加皮24g、漢防己30g、遼細(xì)辛60g、全蝎20g、蜈蚣16條、延胡索20g、雞血藤90g、三七30g、蒼術(shù)20g、天麻24g、廣地龍30g、川木瓜24g、桂枝20g、血竭IOg和2500ml
60°純凈高粱酒。
[0051]一種風(fēng)寒濕痹口服液的制備方法
第一步、按上述配方將挑選好的中藥原料進(jìn)行篩選、清洗、烘干，然后粉碎、混勻制為850 g粗末原料藥；
第二步、將第一步的粗末原料藥裝入潔凈密閉瓷器皿中，加入2500ml 60°純凈高粱酒，封固器皿口，放入密閉的調(diào)溫室內(nèi)進(jìn)行泡制和自行發(fā)酵；24小時(shí)后將調(diào)溫室空間溫度控制在38~60°C的循環(huán)之中；
第三步、粗末原料藥在60°純凈高粱酒內(nèi)泡制36天后，開啟器皿口，將經(jīng)過多次過濾的藥液混合，沉淀7~10天后，抽出澄清藥液密貯，即為風(fēng)寒濕痹口服液。 [0052]本發(fā)明的服用方法:每日早飯前一小時(shí)、午飯前一小時(shí)、晚飯后一小時(shí)各服IOml ；如果在冬天寒冷季節(jié)，需將藥液煨熱服用；20天為一療程，每服一個(gè)療程，要間隔三日繼月艮；本發(fā)明宜在常溫下儲(chǔ)存。
[0053]根據(jù)《新藥中藥臨床指導(dǎo)原則》采取病癥相結(jié)合的觀點(diǎn)選擇受試者。
[0054]1、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
采用WHO通過的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷。
[0055]2、中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)《新藥中藥臨床指導(dǎo)原則》，痹證共分為行痹、痛痹、著痹、風(fēng)濕熱痹四個(gè)癥型。本發(fā)明主要適于治療由風(fēng)、寒、濕三種外邪侵襲人體所引起的行痹、病痹、著痹三種癥型。其證候判斷標(biāo)準(zhǔn)為:
(I)行痹:肢體關(guān)節(jié)酸痛，游走不定，關(guān)節(jié)屈伸不利，或惡風(fēng)發(fā)熱，苔薄白，脈浮。
[0056](2)痛痹:肢體關(guān)節(jié)疼痛較著，痛有定處，得熱痛減，遇寒則劇，關(guān)節(jié)不可屈伸，局部皮色不紅，觸之不熱，苔薄白，脈弦緊。
[0057](3)著痹:肢體關(guān)節(jié)重著，酸痛，或腫脹，指關(guān)節(jié)明顯變粗，痛有定處，手足沉重，活動(dòng)不便，肌膚麻木不仁，苔白膩，脈濡緩。
[0058]3、納入、排除標(biāo)準(zhǔn)
(I)凡西醫(yī)診斷為風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、頸椎病、肩周炎、產(chǎn)后風(fēng)痛癥、坐骨神經(jīng)痛、骨股頭壞死、腰椎間盤突出、四肢麻木等癥，而又符合中醫(yī)風(fēng)、寒、濕、痹癥型者均可納入。
[0059](2)凡由風(fēng)濕熱痹引起的局部灼熱紅腫疼痛，苔黃燥，脈滑數(shù)，并兼有發(fā)熱、口渴、煩燥不安等癥狀者均不可納入。
[0060]觀察方法
根據(jù)上述診斷辯證標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)患者進(jìn)行診治，共計(jì)跟蹤了解100例服用，每日早、午、晚各空服一次，每次服10ml，20天(約3周)為一個(gè)療程。
[0061]1、療效標(biāo)準(zhǔn)
治愈:服藥后，所具癥狀全部消失，舌脈象恢復(fù)正常，復(fù)查類風(fēng)濕因子陰性，抗“O”、血沉均已正常者。
[0062]顯效:所具癥狀的2/3以上消失，舌脈像有明顯改善者。
[0063]好轉(zhuǎn):所具癥狀的1/2以上消失，舌脈像有所改善者。
[0064]無效:所具癥狀基本無改變者。
[0065]2、毒副作用:服藥后，患者若出現(xiàn)惡心、嘔吐、眩暈，經(jīng)檢查對(duì)心肝腎有損害者可視為毒副作用。
[0066]觀察結(jié)果1、治療情況報(bào)告表
【權(quán)利要求】
1.一種風(fēng)寒濕痹口服液，其特征在于:它是由下述重量份的原料配制而成: 海風(fēng)藤15~25份、烏蛇55~65份、白花蛇25~35份、千年健15~25份、伸筋草20~30份、透骨草25~35份、制川烏15~25份、制草烏15~25份、秦艽20~30份、鉆地風(fēng)15~25份、青風(fēng)藤15~25份、川牛膝55~65份、防風(fēng)25~35份、狗脊20~30份、川續(xù)斷25~35份、五加皮20~30份、漢防己20~30份、遼細(xì)辛55~65份、全蝎15~25份、蜈蚣16條、延胡索15~25份、雞血藤80~100份、三七25~35份、蒼術(shù)15~25份、天麻20~30份、廣地龍25~35份、川木瓜20~30份、桂枝15~25份、血竭5~15份和60°純凈高粱酒；原料藥和60°純凈高粱酒按17:50的重量比配制。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的風(fēng)寒濕痹口服液，其特征在于:它是由下述重量份的原料配制而成: 海風(fēng)藤20g、烏蛇60g、白花蛇30g、千年健20g、伸筋草24g、透骨草30g、制川烏20g、制草烏20g、秦究24g、鉆地風(fēng)20g、青風(fēng)藤20g、川牛膝60g、防風(fēng)30g、狗脊24g、川續(xù)斷30g、五加皮24g、漢防己30g、遼細(xì)辛60g、全蝎20g、蜈蚣16條、延胡索20g、雞血藤90g、三七30g、蒼術(shù)20g、天麻24g、廣地龍30g、川木瓜24g、桂枝20g、血竭IOg和2500ml 60°純凈高粱酒。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的風(fēng)寒濕痹口服液的制備方法，其特征在于: 第一步、按配方將挑選好的中藥原料進(jìn)行篩選、清洗、烘干，然后粉碎、混勻制為粗末原料藥； 第二步、將第一步的粗 末原料藥裝入潔凈密閉瓷器皿中，加入60°純凈高粱酒，粗末原料藥和60°純凈高粱酒按17:50的重量比配制，封固器皿口，放入密閉的調(diào)溫室內(nèi)進(jìn)行泡制和自行發(fā)酵；24小時(shí)后將調(diào)溫室空間溫度控制在38~60°C的循環(huán)之中； 第三步、粗末原料藥在60°純凈高粱酒內(nèi)泡制36天后，開啟器皿口，過濾，將經(jīng)過多次過濾的濾液混合，沉淀7~10天后，抽出澄清液密貯，即為風(fēng)寒濕痹的口服液。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的風(fēng)寒濕痹口服液的制備方法，其特征在于:所述的第二步為:將第一步的粗末原料藥裝入潔凈密閉瓷器皿中，加入60°純凈高粱酒，粗末原料藥和60°純凈高粱酒按17:50的重量比配制，封固器皿口，器皿口封固后，在每年入伏前20天放入密閉的溫室內(nèi)進(jìn)行泡制和自行發(fā)酵45天，即為風(fēng)寒濕痹口服液。
【文檔編號(hào)】A61P19/08GK103638334SQ201310687063
【公開日】2014年3月19日 申請(qǐng)日期:2013年12月17日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月17日
【發(fā)明者】賀全中 申請(qǐng)人:賀全中