治療小兒重癥肺炎的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療小兒重癥肺炎的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明提供的藥物以巖黃連、麝香、九頭獅子草、鹵地菊為主要成分，組方合理，工藝科學(xué)，便于操作，對(duì)于小兒重癥肺炎的治療效果顯著，具有起效快，治愈效果好，無毒副作用等特點(diǎn)，相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)取得了重大突破，具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。
【專利說明】治療小兒重癥肺炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療小兒重癥肺炎的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]小兒肺炎是小兒最常見的一種呼吸道疾病，四季均易發(fā)生，3歲以內(nèi)的嬰幼兒在冬、春季節(jié)患肺炎較多。如治療不徹底，易反復(fù)發(fā)作、引起多種重癥并發(fā)癥，影響孩子發(fā)育。小兒肺炎臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、氣促、呼吸困難和肺部細(xì)濕啰音，也有不發(fā)熱而咳喘重者。小兒肺炎有典型癥狀，也有不典型的，新生兒肺炎尤其不典型。由細(xì)菌和病毒引起的肺炎最為多見。小兒肺炎只要及時(shí)發(fā)現(xiàn)和有效的治療，病兒可很快康復(fù)。但有7%~13%小兒肺炎屬于重癥肺炎，重癥如出現(xiàn)心力衰竭、呼吸衰竭、膿氣胸、缺氧性腦病、中毒性休克、中毒性腸麻痹等并發(fā)癥，如不及時(shí)治療，預(yù)后不良。小兒重癥肺炎是兒科常見危重癥之一，可導(dǎo)致各種并發(fā)癥及器官衰竭，血小板聚集，血液黏滯度異常，微血管血栓形成等病理生理改變，其起病快、來勢(shì)猛、并發(fā)癥多，其導(dǎo)致的多種并發(fā)癥嚴(yán)重威脅兒童健康與生命。
[0003]國(guó)內(nèi)對(duì)于小兒重癥肺炎的治療，基本仍以采取抗生素和抗病毒治療為主，容易產(chǎn)生抗藥性，且副作用極大，如肝損害、耳聾等。
[0004]小兒肺炎在祖國(guó)醫(yī)學(xué)典藉中，早有類似的描述，清代謝玉瓊《麻科活人全書》中記載已有肺炎喘咳之名。由于小兒體質(zhì)嬌弱，形氣未充，肺臟嬌柔。衛(wèi)外不固，適應(yīng)能力弱，故小兒肺炎發(fā)病率高，重癥多。小兒肺炎或是邪毒熾盛，或是正氣不定，病情轉(zhuǎn)化迅速，易于出現(xiàn)內(nèi)閉、厥脫等重癥。對(duì)于小兒重癥肺炎的辨證治療，以掌握正邪之間的關(guān)系為關(guān)鍵。①毒盛肺閉，瀉火解毒以顧正；②熱灼津傷，潤(rùn)養(yǎng)生津以救陰；③陽氣虛衰，回陽救急以固脫。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒重癥肺炎的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物治療小兒重癥肺炎起效快，效果良好，無毒副作用。
[0006]本發(fā)明所述的治療小兒重癥肺炎的中藥組合物是由包括以下重量份的原料制備而成的:巖黃連80~150份、磨香I~5份、九頭獅子草15~30份、齒地菊15~30份。
[0007]本發(fā)明所述的治療小兒重癥肺炎的中藥組合物是由包括以下重量份的原料制備而成的:巖黃連90~120份、磨香2~4份、九頭獅子草20~25份、齒地菊20~25份。
[0008]本發(fā)明的藥材來源如下:
巖黃連，學(xué)名:Corydalis saxicola Bunting,為S粟科植物巖黃連的根,秋后采。味苦，性涼。清熱解毒，利濕，止痛止血。
[0009]磨香，為鹿科動(dòng)物林磨Moschus berezovskii Flerov、馬磨 Moschus sifanicusPrzewalski或原磨Moschus moschiferus Linnaeus成熟雄體香囊中的干燥分泌物。味辛，性溫。歸心、脾經(jīng)。開竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛。用于熱病神昏，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)死胎，心腹暴痛，癰腫瘰疬，咽喉腫痛，跌撲傷痛，痹痛麻木。[0010]九頭獅子草，為爵床科九頭獅子草屬植物九頭獅子草Peristrophe japonica(Thunb.)Makino [Dicliptera japonica (Thunb.) Makino ；D.crinita (Thunb.) Nees]的全草。野生品四季可采。栽培品可夏、秋采收。拔取全草，除去雜質(zhì)，曬干。辛、微苦，涼。發(fā)汁解表，清熱解毒，鎮(zhèn)痙。用于感冒，咽喉腫痛，白喉，小兒消化不良，小兒高熱，癰癤腫毒，毒蛇咬傷。
[0011]齒地菊(Wedelia prostrata)為菊科植物齒地菊的全草。酸甘,平,無毒。入肝、脾二經(jīng)。清熱，解毒。治喉蛾，喉痹，白喉，百日咳，肺熱喘咳，鼻衄，癰腫，疔瘡。
[0012]本發(fā)明所述的治療小兒重癥肺炎的中藥組合物，其活性成分是由以下工藝制備而成的:
⑴取巖黃連、九頭獅子草、鹵地菊全草，粉碎成粗粉，用相當(dāng)于藥材總重量4~8倍的體積比濃度為50~80%乙醇滲漉提取，滲漉液回收乙醇，備用；藥渣加2~3倍藥材總重量的水，煎煮10~60分鐘，過濾，濾液與滲漉液合并，濃縮至藥材總重量的2~3倍，濾過，靜置I~10天，得到溶液A ；
⑵取麝香，粉碎，蒸餾兩次，每次加入麝香藥材重量60~120倍的水，每次收集相當(dāng)于麝香藥材重量60~90倍的蒸餾液，合并蒸餾液，得到溶液B ；
⑶合并溶液A和溶液B，即得本發(fā)明活性成分。
[0013]本發(fā)明所述的治療小兒重癥肺炎的中藥組合物，其活性成分優(yōu)選由以下工藝制備而成的:
⑴取巖黃連、九頭獅子草、鹵地菊全草，粉碎成粗粉，用相當(dāng)于藥材總重量5~6倍的體積比濃度為50~60%的乙醇 滲漉提取，滲漉液回收乙醇，備用；藥渣加2~3倍藥材總重量的水，煎煮20~40分鐘，過濾，濾液與滲漉液合并，濃縮至藥材總重量的2~3倍，濾過，靜置2~3天,得到溶液A ；
⑵取麝香，粉碎，蒸餾兩次，每次加入麝香藥材重量92~100倍的水，每次收集相當(dāng)于麝香藥材重量70~80倍的蒸餾液，合并蒸餾液，得到溶液B ；
⑶合并溶液A和溶液B，即得本發(fā)明活性成分。
[0014]本發(fā)明所述的治療小兒重癥肺炎的中藥組合物，其活性成分的注射劑是由以下工藝制備而成的:
⑴取巖黃連、九頭獅子草、鹵地菊全草，粉碎成粗粉，用相當(dāng)于藥材總重量4~8倍的體積比濃度為50~80%的乙醇滲漉提取，滲漉液回收乙醇，備用；藥渣再加2~3倍藥材總重量的水，煎煮10~60分鐘，過濾，濾液與滲漉液合并，用稀鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH至3~4，靜置半小時(shí)，濾去沉淀物，再用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH至6.5~7.5，回收乙醇，濃縮至藥材總重量的2~3倍，濾過，靜置3~10天，得到溶液A ；
⑵取麝香，粉碎，蒸餾兩次，每次加入麝香藥材重量60~120倍的水，每次收集相當(dāng)于麝香藥材重量60~90倍的蒸餾液，合并蒸餾液，得到溶液B ；
⑶合并溶液A和溶液B，加入0.5%~1%的表面活性劑，混合均勻，調(diào)節(jié)PH至8.5，濾過，灌裝，滅菌，即得。
[0015]本發(fā)明所述的小兒重癥肺炎的中藥組合物，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種制劑。
[0016]本發(fā)明的中藥組合物可以制成注射劑，以穴位注射的方式施治，也可以制備成各種口服制劑或其它適合的劑型使用。
[0017]本發(fā)明的中藥組合物對(duì)于治療小兒重癥肺炎具有非常好的效果，具有起效快，治愈效果好，無毒副作用等特點(diǎn)，相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)取得了重大突破，具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。
[0018]實(shí)施例1
巖黃連800g麝香IOg九頭獅子草150g鹵地菊150。
[0019]⑴、巖黃連、九頭獅子草、鹵地菊全草，粉碎成粗粉，用4800g體積比濃度為50%的乙醇滲漉提取，將提取溶 液存儲(chǔ)備用，藥渣再加2400g的水，煎煮10分鐘，過濾，與滲漉液合并，回收乙醇,濃縮至2400g，濾過，靜置I天，得到溶液A ;
⑵、取麝香，粉碎，蒸餾兩次，每次加入920g的水，每次收集600g蒸餾液，合并蒸餾液，得到溶液B ；
⑶、合并溶液A和溶液B，即得本發(fā)明活性成分。
[0020]實(shí)施例2
巖黃連1500g 磨香50g 九頭獅子草300g 鹵地菊300g⑴、取巖黃連、九頭獅子草、鹵地菊全草，粉碎成粗粉，用16800g體積比濃度為80%的乙醇滲漉提取，將提取溶液存儲(chǔ)備用，藥渣再加6300g的水，煎煮30分鐘，過濾，與滲漉液合并，回收乙醇,濃縮至6300g，濾過，靜置2天，得到溶液A ;
⑵、取麝香，粉碎，蒸餾兩次，每次加入6000g的水，每次收集4500g蒸餾液，合并蒸餾液，得到溶液B ;
⑶、合并溶液A和溶液B，即得本發(fā)明活性成分；
⑷、合并溶液A和溶液B，加入0.5%的吐溫80，混合均勻，調(diào)節(jié)PH至8.5，濾過，灌裝，滅菌，即得本發(fā)明注射液。
[0021]實(shí)施例3
巖黃連1200g 麝香40g 九頭獅子草250g 鹵地菊250g⑴、取巖黃連、九頭獅子草、鹵地菊全草，粉碎成粗粉，用8500g體積比濃度為60%的乙醇滲漉提取，將提取溶液存儲(chǔ)備用，藥渣再加5100g的水，煎煮20分鐘，過濾，與滲漉液合并，回收乙醇,濃縮至3400g，濾過，靜置3天，得到溶液A ;
(2)、取麝香，粉碎，蒸餾兩次，每次加入4000g的水，每次收集3600g蒸餾液，合并蒸餾液，得到溶液B ;
⑶、合并溶液A和溶液B，即得本發(fā)明活性成分；
⑷、將活性成分濃縮至適當(dāng)?shù)南鄬?duì)密度后，與適量淀粉和糊精混合，制粒，干燥，壓片，即得本發(fā)明的片劑。
[0022]實(shí)施例4
巖黃連900g麝香20g九頭獅子草200g鹵地菊200g
⑴、取巖黃連、九頭獅子草、鹵地菊全草，粉碎成粗粉，用7800g體積比濃度為60%的乙醇滲漉提取，將提取溶液存儲(chǔ)備用，藥渣再加2600g的水，煎煮20分鐘，過濾，與滲漉液合并，回收乙醇,濃縮至3900g，濾過，靜置10天，得到溶液A ;
(2)、取麝香，粉碎，蒸餾兩次，每次加入1200g的水，每次收集1400g蒸餾液，合并蒸餾液，得到溶液B ;⑶、合并溶液A和溶液B，即得本發(fā)明活性成分；
⑷、將活性成分與適量蔗糖和防腐劑混合，加水至lOOOOg，即得本發(fā)明口服液。
[0023]實(shí)施例5
巖黃連950g麝香30g九頭獅子草220g鹵地菊220g
⑴、取巖黃連、九頭獅子草、鹵地菊全草，粉碎成粗粉，用8000g體積比濃度為70%的乙醇滲漉提取，將提取溶液存儲(chǔ)備用，藥渣再加3000g的水，煎煮20分鐘，過濾，與滲漉液合并，回收乙醇,濃縮至4000g，濾過，靜置3天，得到溶液A ；
(2)、取麝香，粉碎，蒸餾兩次，每次加入2760g的水，每次收集2400g蒸餾液，合并蒸餾液，得到溶液B ;
⑶、合并溶液A和溶液B，即得本發(fā)明活性成分；
⑷、將活性成分置真空干燥箱中70°C干燥，粉碎過100目篩，加入適量淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得本發(fā)明膠囊劑。
[0024]臨床療效
1、入組標(biāo)準(zhǔn):發(fā)熱、咳嗽、呼吸急促、肺部聽到羅音、X線有肺紋理改變。重癥肺炎診斷合并①消化系統(tǒng)癥狀:食欲減退、嘔吐、腹脹等；②循環(huán)系統(tǒng):面色蒼白、心音低鈍、心率增快與體溫不相稱，肝臟增大:③神經(jīng)系統(tǒng):煩躁不安，嗜睡。
`[0025]2、基本情況:選擇的36例病例隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組。觀察組共18例，其中男性10例，女性8例，年齡2個(gè)月~4個(gè)月，平均I歲6個(gè)月，輕癥8例，重癥10例；對(duì)照組18例，其中男性11例，女性7例，年齡2個(gè)月~4歲，平均I歲6個(gè)月，輕癥9例，重癥9例。兩組資料比較差異無顯著性，具有可比性。
`[0026]3、治療方法:
觀察組:使用本發(fā)明實(shí)施例2注射液溶解于5%的葡萄糖靜脈點(diǎn)滴，每日I次，并進(jìn)行對(duì)癥及綜合治療法，包括抗感染、平喘、止咳、吸氧等。
[0027]對(duì)照組:采用對(duì)癥及上述綜合療法，兩組均為7天為I療程。
[0028]4、療效標(biāo)準(zhǔn):顯效:咳喘、呼吸困難、面色蒼白消失或明顯減輕，肺部羅音消失或者明顯減少，心律失常消失或明顯減輕；有效:上述癥狀好轉(zhuǎn)或部分好轉(zhuǎn):無效:治療后病情無變化或加重。
[0029]5、治療結(jié)果:見表1.表1兩組療效比較_
【權(quán)利要求】
1.一種治療小兒重癥肺炎的中藥組合物，其特征在于是由包括以下重量份的原料制備而成的:巖黃連80~150份、磨香I~5份、九頭獅子草15~30份、齒地菊15~30份。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于是由包括以下重量份的原料制備而成的:巖黃連90~120份、磨香2~4份、九頭獅子草20~25份、齒地菊20~25份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是采用50-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。
4.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，其活性成分是由以下工藝制備而成的: ⑴取巖黃連、九頭獅子草、鹵地菊全草，粉碎成粗粉，用相當(dāng)于藥材總重量4~8倍的體積比濃度為50~80%乙醇滲漉提取，滲漉液回收乙醇，備用；藥渣加2~3倍藥材總重量的水，煎煮10~60分鐘，過濾，濾液與滲漉液合并，濃縮至藥材總重量的2~3倍，濾過，靜置I~10天，得到溶液A ； ⑵取麝香，粉碎，蒸餾兩次，每次加入麝香藥材重量60~120倍的水，每次收集相當(dāng)于麝香藥材重量60~90倍的蒸餾液，合并蒸餾液，得到溶液B ； ⑶合并溶液A和溶液B，即得本發(fā)明活性成分。
5.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，其活性成分是由以下工藝制備而成的: ⑴取巖黃連、九頭獅子草、鹵地菊全草，粉碎成粗粉，用相當(dāng)于藥材總重量5~6倍的體積比濃度為50~60%的乙醇滲漉提取，滲漉液回收乙醇，備用；藥渣加2~3倍藥材總重量的水，煎煮20~40分鐘，過濾，濾液與滲漉液合并，濃縮至藥材總重量的2~3倍，濾過，靜置2~3天,得到溶液A ； ⑵取麝香，粉碎，蒸餾兩次，每次加入麝香藥材重量92~100倍的水，每次收集相當(dāng)于麝香藥材重量70~80倍的蒸餾液，合并蒸餾液，得到溶液B ； ⑶合并溶液A和溶液B，即得本發(fā)明活性成分。
6.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，其活性成分的注射劑是由以下工藝制備而成的: ⑴取巖黃連、九頭獅子草、鹵地菊全草，粉碎成粗粉，用相當(dāng)于藥材總重量4~8倍的體積比濃度為50~80%的乙醇滲漉提取，滲漉液回收乙醇，備用；藥渣再加2~3倍藥材總重量的水，煎煮10~60分鐘，過濾，濾液與滲漉液合并，用稀鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH至3~4，靜置半小時(shí)，濾去沉淀物，再用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至6.5~7.5，回收乙醇，濃縮至藥材總重量的2~3倍，濾過，靜置3~10天，得到溶液A ； ⑵取麝香，粉碎，蒸餾兩次，每次加入麝香藥材重量60~120倍的水，每次收集相當(dāng)于麝香藥材重量60~90倍的蒸餾液，合并蒸餾液，得到溶液B ； ⑶合并溶液A和溶液B，加入0.5%~1%的表面活性劑，混合均勻，調(diào)節(jié)pH至8.5，濾過，灌裝，滅菌，即得。
7.一種治療小兒重癥肺炎的中藥組合物，包括權(quán)利要求1或2中任一項(xiàng)的治療小兒重癥肺炎的中藥組合物與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體。
【文檔編號(hào)】A61K36/66GK103690612SQ201310642950
【公開日】2014年4月2日 申請(qǐng)日期:2013年12月5日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月5日
【發(fā)明者】黃榮, 黃宣霖 申請(qǐng)人:黃榮, 廣西今傳古草生物科技有限公司