對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用的制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用的制劑，主要由五味子甲素、原花青素為主要原料制備而得，該制劑對多種類型的肝損傷有確切療效。
【專利說明】對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用的制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用的制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]在我國，因化學(xué)藥物、病原體或過量飲酒等因素導(dǎo)致的肝病患者已逾千萬，肝炎為嚴(yán)重威脅我國人民身體健康的主要疾患之一。肝炎是肝臟發(fā)生炎性病變的總稱，在肝炎的臨床治療中，一般采用綜合治療法，即抗病毒藥、免疫增強劑及保肝藥配合治療?？共《舅帯⒚庖咴鰪妱┲赜谇宄w內(nèi)的病毒，保肝藥著重于肝臟的恢復(fù)。目前真正有效的抗病毒藥寥寥無幾，如拉米呋唳、泛昔洛韋等抗乙肝病毒藥物，也無法完全抑制病毒。目前公認(rèn)的抗乙肝病毒有效的免疫增強劑為干擾素，也無法克服病毒的反跳問題。因此在病毒性肝炎的治療中，抗病毒藥、免疫增強劑及保肝藥都十分重要，在化學(xué)毒物損傷性肝炎的治療中尤其需要保肝藥物，所以保肝藥的市場巨大。
[0003]目前，國內(nèi)外對中草藥抗肝損傷的研究十分活躍，國內(nèi)研究的有中草藥單方、中草藥復(fù)方和從中草藥中提取的有效單體。
[0004]1.中草藥單方
[0005]王要軍等人研究發(fā)現(xiàn)冬蟲夏草具有保護(hù)肝臟的作用，可以防止肝細(xì)胞點狀壞死和局灶性壞死，抑制肝假小葉的形成。黃芪可以使大鼠肝纖維化程度明顯降低，減少總膠原Ι、ΙΙΙ、?ν型膠原在肝內(nèi)的沉積。丹參是一種很有前途的抗肝損傷中藥，其作用機(jī)制是多方面的，如改善肝內(nèi)微循環(huán)，抑制脂質(zhì)過氧化，保護(hù)肝細(xì)胞，促進(jìn)沉積的膠原降解和重吸收等。三七具有活血化淤的功效，能抑制肝內(nèi)成纖維細(xì)胞的活性，減少膠原纖維的產(chǎn)生。此外，甘草、茯苓、五味子、柴胡、紅花、垂盆草、水飛薊等中藥的抗肝損傷的作用在實驗研究中也得到了證實。
[0006]2.中草藥復(fù)方制劑
[0007]除了經(jīng)典的復(fù)方制劑，如小柴胡湯、桃紅四物湯等外，結(jié)合中醫(yī)理論，把有效單味中藥合理組合，形成新的復(fù)方制劑，可提高抗肝損傷的效果。王寶恩等將丹參、黃芪、雞血藤組成活血化淤方劑，可以明顯防止CC14所致肝纖維化和肝硬化的形成。由黨參、黃芪、紅棗組成的方劑有扶正補虛的功效，能減輕肝細(xì)胞變性壞死，抑制肝細(xì)胞纖維組織增生和假小葉的形成，對肝硬化有一定的防治作用。
[0008]3.中草藥中提取的有效單體
[0009]較早研究的有齊墩果酸和葫蘆素B通過保護(hù)肝細(xì)胞，降低刺激，間接抑制肝纖維化的啟動和發(fā)展 。甘草甜素能明顯抑制肝硬化的形成。陳在忠等研究表明川芎嗪能明顯降低大鼠血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、丙二醛、III型前膠原及肝組織中丙二醛的含量，提高肝組織中超氧化歧化酶的活性。漢防己甲素是從防己根塊中提取的一種雙芐基異喹啉類生物堿，其抗肝損傷的效果已經(jīng)得到證實。氧化苦參堿是從植物山豆根中提取的一種生物堿，對慢性丙型肝炎有良好的治療效果，體外培養(yǎng)細(xì)胞研究發(fā)現(xiàn)氧化苦參堿對大鼠肝ItO細(xì)胞增殖有抑制作用。
[0010]隨著人民生活水平和生活方式的不斷改變，各種中藥護(hù)肝產(chǎn)品應(yīng)運而生，但多數(shù)都存在效果不盡人意等缺點，至今未有令人十分滿意的護(hù)肝產(chǎn)品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明的目的在于提供一種對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用的制劑，該制劑對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用。
[0012]為達(dá)到上述目的，本發(fā)明是由五味子甲素、原花青素為主要原料制備而得，五味子甲素、原花青素的重量配比為1:10。
[0013]本發(fā)明制劑，在上述成分的基礎(chǔ)的上，直接或者再加入適當(dāng)?shù)氖秤没蛩幱幂o料，可以制成膠囊劑、片劑、顆粒劑等各種劑型。上述可以加入的食用或藥用輔料包括:稀釋劑、助懸劑、崩解劑、抗氧化劑、乳化劑、黏合劑和防腐劑。【具體實施方式】
[0014]實施例1:對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用的制劑，其原料及重量份為:五味子甲素10份，原花青素100份，加入適量輔料，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑等。
[0015]實施例2:對CCl4所致小鼠化學(xué)性肝損傷的保護(hù)作用
[0016]將受試小鼠隨機(jī)分組，每組10只，連續(xù)給藥7天，于末次給藥后I小時皮下注射
0.5%CC14油溶劑0.lmg/kg進(jìn)行急性肝損傷模型的復(fù)制，16小時后眼眶靜脈叢采血，分離血清，測定血清中ALT、AST的含量。將給藥各組指標(biāo)與模型組作T-test檢驗。
[0017]表1.對CCl4所致小鼠化學(xué)性肝損傷的保護(hù)作用(2土SD)
[0018]
【權(quán)利要求】
1.對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用的制劑，其特征為:它是由五味子甲素、原花青素為主要原料制備而得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用的制劑，其特征為:五味子甲素、原花青素的重量配比為1: 10。
【文檔編號】A61P1/16GK103520148SQ201310535589
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年11月2日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月2日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:蘇州天南星生物科技有限公司