一種包含非布司他的藥用組合物的制作方法
【專利摘要】一種包含非布司他的藥用組合物，該發(fā)明以非布司他和lesinurad為活性成分，加入適當的輔料，通過制劑工藝制成穩(wěn)定的制劑。該制劑具有良好的體外溶出，在體內起效較快。
【專利說明】一種包含非布司他的藥用組合物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及包含非布司他的藥用組合物,與Iesinurad組合而成復方制劑。屬于醫(yī)藥【技術領域】。
【背景技術】
[0002]原發(fā)性痛風以往在我國認為比較少見，但近年來由于營養(yǎng)條件改善，平均壽命延長，以及引起對本病注意等因素，已有較多發(fā)現。患病率隨年齡而漸增，多見于男性，男女之比約為20: 1，女性很少發(fā)病，如有發(fā)生大多在經絕期后。國外報告不少病例有陽性家族史，多屬常染色體遺傳，少數屬伴性遺傳。腦力勞動者及經濟營養(yǎng)良好階層發(fā)病較多。痛風病程頗長，未累及腎臟者經過有效防治預后良好，一般不影響壽命，且可和正常人一樣工作生活，但如防治不當，不僅急性發(fā)作有很大痛苦，且易導致關節(jié)畸形、腎結石、腎損害等嚴重后果，腎功能不全者預后較差。
[0003]痛風患者的自然病程及臨床表現大致可分下列高尿酸血癥期，急性痛風性關節(jié)炎發(fā)作期，痛風發(fā)作間隙期(inter-critical gout),慢性痛風石性關節(jié)炎(chronictophaceous)。
[0004]Lesinurad(RDEA594)是一種促尿酸排泄口服藥,通過抑制腎近曲小管的尿酸轉運子URATl而治療有高尿酸血癥的痛風 患者。其結構式如下:
[0005]
【權利要求】
1.一種包含非布司他和Iesinurad的藥物組合物,其特征在于,該組合物具有如下的溶出行為:照槳法溶出度試驗方法，轉速50rpm，溶出介質為0.5%SDS溶液，溶出體積900ml，溶出介質溫度37°C，在15min溶出大于85%。
2.權利要求1所述的組合物，其特征在于，該組合物中非布司他粒徑小于20微米，Iesinurad粒徑小于75微米。
3.權利要求2所述的組合物，其特征在于，所述的Iesinurad具有如下的溶出行為:照槳法溶出度試驗方法，轉速50rpm，溶出介質為純化水，溶出體積900ml，溶出介質溫度.37。。，在15min溶出大于85%。
4.權利要求2所述的固體制劑，其特征在于，所述的非布司他的單位用量為20-100mg，優(yōu)選 40_80mg ；Iesinurad 單位用量為 200-1000mg,優(yōu)選為 400-800mg。
5.權利要求2所述的固體制劑，其特征在于，所述的組合物為片劑，膠囊。
【文檔編號】A61K31/4196GK103565804SQ201310503159
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2013年10月23日 優(yōu)先權日:2013年10月23日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:北京阜康仁生物制藥科技有限公司