一種具有增強免疫力和輔助降血糖功能的保健食品及制備方法
【專利摘要】一種具有增強免疫力和輔助降血糖雙功能的保健食品及其制備方法，本發(fā)明的保健食品由5～13重量份黃芪、1～10重量份黃精、1-10重量份枸杞經(jīng)水提濃縮制成的浸膏粉與5—15重量份冬蟲夏草發(fā)酵菌粉混合組成。制備方法是：黃芪、黃精、枸杞混合，加水，浸泡、煎煮，提取液濃縮制成浸膏粉，將浸膏粉與冬蟲夏草菌粉混合，得本發(fā)明活性成分。本發(fā)明的有益效果是：具有增強免疫力和輔助降血糖的雙功能。糖尿病患者長期服用本發(fā)明，有效控制血糖的同時，可提高機體的免疫力，增加機體對抗其它疾病尤其是糖尿病并發(fā)癥的能力。
【專利說明】一種具有增強免疫力和輔助降血糖功能的保健食品及制備 方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于保健食品的【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及到一種具有增強免疫力和輔助降血糖 功能的保健食品及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是一種嚴重危害人類健康的疾病，據(jù)統(tǒng)計，世界上糖尿病的發(fā)病率為3%? 5%，全世界已有I億多糖尿病病人，50歲以上的人均發(fā)病率為10%。在我國，隨著經(jīng)濟的發(fā) 展和人們飲食結(jié)構(gòu)的改變以及人口老齡化，糖尿病患者的數(shù)量迅速增加。據(jù)統(tǒng)計，20歲以上 的中國成人中的患病率達到9.7%，患者逼近I億人。我國糖尿病前期轉(zhuǎn)化為糖尿病的幾率 高達10%，是世界平均值的兩倍。
[0003]糖尿病會引起許多并發(fā)癥，因為糖尿病是由于體內(nèi)胰島素絕對或相對不足而引起 的糖代謝紊亂為主的全身性疾病，以多飲、多食、多尿、體重減輕、血糖及尿糖增高為主要特 征，易發(fā)生血管病變、酮癥、酸中毒，這些并發(fā)癥嚴重威脅著患者的健康甚至生命。據(jù)美國研 究表明，患糖尿病20年以上的病人中有95%出現(xiàn)視網(wǎng)膜病變，糖尿病人患心臟病的可能性 較正常人高2-4倍，患中風的危險性高5倍，一半以上的老年糖尿病患者死于心血管疾病。 除此之外，糖尿病患者還可能并發(fā)腎病、神經(jīng)病變、消化道疾病、口腔疾病、陽痿、皮膚和關(guān) 節(jié)疾病以及下肢動脈硬化閉塞癥等。
[0004]目前，臨床上常用的口服降糖藥都有副作用，均可引起消化道的不良發(fā)應，有些還 引起麻疹、貧血、白細胞和血小板減少癥、頭暈和乏力等。因此開發(fā)一款具有增強免疫力和 輔助降血糖作用的保健食品，以配合藥物治療，在有效的控制血糖和糖尿病并發(fā)癥的同時 降低副作用、提高機體免疫力已引起人們的重視。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種具有增強免疫力和輔助降血糖雙功能的保健食品及其 制備方法，為糖尿病患者提供提供一款有效控制血糖，提供免疫力、減少糖尿病并發(fā)癥的保 健食品，以期滿足糖尿病患者需求。
[0006]本發(fā)明的保健食品由5?13重量份黃苗、I?10重量份黃精、1-10重量份枸杞經(jīng) 水提濃縮制成的浸膏粉與5 —15重量份冬蟲夏草發(fā)酵菌粉混合組成。
[0007]本發(fā)明所用原料最佳比例為:冬蟲夏草發(fā)酵菌粉8-10份重量份，黃芪10-13份重 量份，黃精5-10重量份,枸杞5-10重量份。
[0008]以下給出本發(fā)明保健食品的一種制備方法:
[0009](I)取冬蟲夏草發(fā)酵菌粉5 —15重量份，黃芪5?13重量份，黃精重量I?10重 量份，枸杞重量1_10重量份。
[0010](2)將步驟(I)所取黃芪、黃精、枸杞混合，加藥材重量10倍水，浸泡2h后煎煮3 小時，過濾提取液備用。[0011](3)將步驟⑵濾出的藥渣再加藥材干重8倍水，煎煮2小時，過濾，得提取液。
[0012](4)將步驟(3)濾出的藥渣再加藥材干重6倍水，煎煮I小時，過濾，得提取液。
[0013](5)將步驟(2)、(3)、(4)所得提取液合并，靜置沉淀24h，離心取上清液。
[0014](6)將經(jīng)步驟(5)處理的上清液在60-70 °C，蒸汽壓力≤0.3Mpa，真空度≥0.05Mpa，濃縮提取液成密度1.30以上的稠浸膏(溫度60_70°C測定)。
[0015](7)將步驟(6)處理的稠浸膏中加入稠浸膏3.5倍重量比的糊精，經(jīng)干燥粉碎后，過100目篩。
[0016](8)將步驟(7)所得的浸膏粉與冬蟲夏草菌粉共同加入混合機中混合，制成本發(fā)明可輔助降血糖的藥粉。
[0017](9)將步驟(8)所得的藥粉裝入膠囊或加入其它常規(guī)藥用載體或賦形劑制成便于服用的口服劑型。
[0018]本發(fā)明的依據(jù)是:冬蟲夏草是蟲草菌與蝙蝠蛾幼蟲在特殊生態(tài)條件下形成的蟲菌聯(lián)合體。在中藥中，冬蟲夏草與人參、鹿茸并列為中國三大補品。中國醫(yī)學認為，冬蟲夏草性味甘、平，入肺腎經(jīng)，功能益肺、腎、治咳嗽、補腎損、益精氣。冬蟲夏草在具有補腎益腎，止血化痰的作用。一般蟲草中含多糖約6%，蟲草酸7.8%、蟲草素332mg/kg，另含多種氨基酸、生物堿、留醇、有機酸等。研究發(fā)現(xiàn)，冬蟲夏草可對小鼠單核吞噬細胞、腹腔巨噬細胞、網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)等吞噬能力有明顯激活作用；能使免疫器官胸腺、脾臟明顯增重；對體外拎包細胞的轉(zhuǎn)化有促進作用，能提高血清IgG的含量。冬蟲夏草具有明顯的調(diào)節(jié)免疫力作用，已被廣泛認知并應用。
[0019]近年來研究發(fā)現(xiàn)，由冬蟲夏草菌體中分離純化初一種CHWG多糖，腹腔注射50mg/kg，有明顯降血糖作用，3h起效，24h作用小時，對四氧嘧啶糖尿病模型小鼠有明顯降血糖作用。
[0020]本發(fā)明中選用從青海采集的新鮮具有冬蟲夏草自作的蟲草蝙蝠蛾幼蟲體(僵蟲)上分離得到的蝙蝠蛾您青梅，將蝙蝠蛾擬青霉深層發(fā)酵得到的蟲草菌粉為主要原料，該菌粉各項指標成分含量穩(wěn)定，其組成、功效與天然蟲草效果相似。價格較天然蟲草低廉，方便易得。冬蟲夏草發(fā)酵菌粉在本發(fā)明中為君藥。
[0021]黃苗為豆科黃苗屬植物黃苗的干燥根，長圓柱型，淺黃至灰黃色，無氣味，味甘淡，嚼之有豆腥味。主要分布于我國東北、華北、西北等地區(qū)。其主要成分為黃芪多糖、三萜皂苷類、黃酮類及Y -氨基丁酸的等21種氨基酸和硒等多種無機鹽等物質(zhì)。
[0022]黃芪的水煎劑能提高巨噬細胞、T淋巴細胞和β淋巴細胞的調(diào)節(jié)能力等作用，并有降低蛋清所致小鼠足腫脹、降低巴豆油致小鼠耳腫的效應，可提高免疫功能低下小鼠的白細胞數(shù)、胸腺指數(shù)和耐缺氧能力。
[0023]日前，武漢大學醫(yī)學院病理生理學系歐陽靜萍教授和博士生吳勇等的一項課題研究首次揭示，中藥黃芪對糖尿病患者具有增加胰島素敏感性和降低血糖的作用。該項目通過建立遺傳性糖尿病小鼠等四種不同的動物模型，經(jīng)口服或腹腔注射黃芪多糖，治療后體重、血糖和胰島素抵抗指數(shù)均降低，還能改善糖耐量異常，減少腹部脂肪，增加胰島素敏感性，但不影響胰島素分泌。研究表明，中藥黃芪可通過增加糖原合成酶活性、胰島素受體底物活性、蛋白激酶b和蛋白激酶c活性，使骨骼肌細胞心肌組織葡萄糖轉(zhuǎn)運蛋白水平增加，使糖原合成酶活性增加而增加胰島素敏感性，從而發(fā)揮降低血糖作用。方中，黃芪為臣藥。[0024]黃精,又名老虎姜、雞頭參。為百合科植物滇黃精(Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.)、黃精(Polygonatum sibiricum Red.)或多花黃精(Polygonatum cyrtonema Hua.)的干燥根莖。性甘、平，歸脾；肺；腎經(jīng)。具有補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎功能。用于 治療脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴等癥。主產(chǎn)于河北、內(nèi)蒙 古、陜西省等省區(qū)。
[0025]有研究將黃芪、黃精、黃連配伍，考察其對四氧嘧啶性糖尿病大鼠胰島素、血糖、血 清總膽固醇及甘油三酯、血液流變性、MDA、S0D等含量的影響，結(jié)果表明，黃芪與黃精配伍對 上述各觀察指標有較好的改善作用。本發(fā)明，選用黃精為佐使，增加產(chǎn)品輔助降血糖的作 用。
[0026]枸杞為茄科落葉小灌木，一般是指其漿果“枸杞子”，呈橢圓形紡錘狀，干燥成品略 被壓扁。橙紅至暗紅色，味微甜。枸杞中的生理活性物質(zhì)主要有三類，分別為以類胡蘿卜素 為主的色素類、可促進脂質(zhì)代謝，具有抗脂護肝作用的甜菜堿類，以及一種非特異性免疫增 強劑——多糖類。
[0027]枸杞多糖能提高機體免疫功能,增強抗病能力，以達到抗衰老、抗腫瘤、抗放射線、 抗病毒等作用。枸杞多糖能夠保護鏈脲佐菌素損傷的NIT-Ll胰島0細胞，抑制消化道 內(nèi)a-葡萄糖苷酶的活性，降低小腸刷狀緣對葡萄糖的吸收，對于抑制肝糖產(chǎn)生以及增強 3T3-L1脂肪細胞對葡萄糖的攝取也有明顯作用。本發(fā)明中枸杞多糖即可增強免疫力，又可 輔助降血糖，為配方中的使藥。
[0028]本發(fā)明的有益效果是:針對糖尿病人特點，選用冬蟲夏草發(fā)酵菌粉、黃芪、黃精、枸 杞四味藥材為原料，通過傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代醫(yī)學科學，使其各組分在一定的配比條 件下，具有增強免疫力和輔助降血糖的雙功能。糖尿病患者長期服用本發(fā)明，有效控制血糖 的同時，可提高機體的免疫力，增加機體對抗其它疾病尤其是糖尿病并發(fā)癥的能力。方中選 用冬蟲夏草發(fā)酵菌粉為原料，該原料其化學成分、藥理作用于天然蟲草基本一致，降低了生 產(chǎn)成本，減輕因天然蟲草過度開展造成的環(huán)境污染。本發(fā)明按常規(guī)制劑工藝制成膠囊劑、粉 劑、顆粒劑等，其服用更加方便。
[0029]本發(fā)明功效評價試驗:
[0030]A、本發(fā)明的保健膠囊對輔助降血糖的動物功能試驗
[0031]1、材料和方法
[0032]1.1樣品:本發(fā)明的保健膠囊，內(nèi)容物為淺棕色粉末，推薦量為5.4g/日，即0.09g/ kg BW，常溫保存。打開膠囊取出內(nèi)容物用于實驗。
[0033]1.2實驗動物:選用吉林大學基礎(chǔ)醫(yī)學部試驗動物研究中心提供的健康清潔級昆 明種小鼠90只，許可證號:SCXK(京)2010-0012。
[0034]1.3劑量選擇與受試物給予方式:設(shè)三個劑量組，分別0.27,0.90,2.7g/kg BW(相 當于人體推薦量的3、10、30倍)，用蒸餾水配置至所需濃度，灌胃量20mL/kg bw,同時設(shè)空 白對照組，對照組予以同等體積的溶劑，連續(xù)30天。
[0035]1.4主要儀器與試劑:動物稱重天平，穩(wěn)豪型血糖儀。
[0036]1.5實驗方法
[0037]1.5.1降低空腹血糖試驗
[0038]1.5.1.1高血糖模型動物[0039]小鼠禁食24小時后，尾靜脈注射四氧嘧啶(45mg/kg.bw), 5天后禁食5小時，測血糖值，血糖值10~25mmol/L為高血糖模型成功動物。選高血糖模型成功動物40只，隨即分為一個模型對照組合三個劑量組(組間差不大于1.lmmol/L)。劑量組給予不同濃度受試液，模型對照組給予溶劑，連續(xù)30天，禁食5小時測空腹血糖值，比較各組動物血糖值及血糖下降百分率。
[0040]1.5.1.2 正常動物
[0041]20只小鼠按禁食5小時的血糖水平分組，隨即分為I個對照組和I個受試組，受試組給予受試液，對照組給予溶劑，連續(xù)30天，禁食5小時測空腹血糖值，比較各組動物學堂值及血糖下降百分率。
[0042]血糖下降百分率=(實驗前血糖值-試驗后血糖值)/實驗前血糖值X 100%。
[0043]1.5.2糖耐量試驗
[0044]高血糖模型成功動物禁食5小時，劑量組給予不同濃度受試液，模型對照組給予同體積溶劑，15-20分鐘后經(jīng)口給予葡萄糖2.0g/kg.bw，測定給葡萄糖O、0.5、2小時后的血糖值，觀察模型對照組與受試樣品組給葡萄糖后各時點血糖曲線下面的變化。
[0045]血糖曲線下面積=0.25X (O小時血糖值+4X0.5小時血糖值+3X2小時血糖值)
[0046]1.6試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計:采用SPSS統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，各劑量組與模型對照組比較采用方差分析，用多個實驗組和一個對照組均數(shù)的兩兩比較方法進行統(tǒng)計:對方差不齊的數(shù)據(jù)進行適當?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，待滿足方差齊要求后，用轉(zhuǎn)化后的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計，模型對照組與空白對照組比較采用t檢驗。
[0047]1.7結(jié)果判定:空腹血 糖和糖耐量二項指標中一項指標陽性，且對正常動物空腹血糖無影響，即可判定該受試物樣品輔助降血糖功能實驗結(jié)果陽性。
[0048]2、結(jié)果
[0049]2.1本發(fā)明對動物體重的影響
[0050]由表1可見高劑量對正常小鼠，各劑量對高血糖模型小鼠各時點體重無顯著性(P> 0.05)
[0051]表1本發(fā)明對正常小鼠體重的影響(X土 s，g)
[0052]
【權(quán)利要求】
1.一種具有增強免疫力和輔助降血糖功能的保健食品，其特征是:活性成分由冬蟲夏草發(fā)酵菌粉5—15份與黃苗5~13份、黃精10份、枸杞1-10份水提或所得浸膏粉組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有增強免疫力和輔助降血糖功能的保健食品，其特征為冬蟲夏草發(fā)酵菌粉8-10份重量份，黃芪10-13份重量份，黃精5-10重量份，枸杞5-10重量份。
3.—種如權(quán)利I要求的具有增強免疫力和輔助降血脂功能的保健食品的制備方法，包括如下步驟: (1)取冬蟲夏草發(fā)酵菌粉5—15重量份，黃芪5~13重量份，黃精重量f 10重量份，枸杞重量ι-?ο重量份； (2)將步驟(1)所取黃芪、黃精、枸杞混合，加藥材重量10倍水，浸泡2h后煎煮3小時，過濾提取液備用； (3)將步驟(2)濾出的藥渣再加藥材干重8倍水，煎煮2小時，過濾，得提取液； (4)將步驟(3)濾出的藥渣再加藥材干重6倍水，煎煮I小時，過濾，得提取液； (5)將步驟(2)、(3)、(4)所得提取液合并，靜置沉淀24h，離心取上清液； (6)將經(jīng)步驟(5)處理的上清液在60-70°C，蒸汽壓力≤0.3Mpa，真空度≤0.05Mpa，濃縮提取液成溫度60-70°C時密度1.30以上的稠浸膏； (7)將步驟(6)處理的稠浸膏中 加入稠浸膏3.5倍重量比的糊精，經(jīng)干燥粉碎后，過100目篩； (8)將步驟(7)所得的浸膏粉與冬蟲夏草菌粉共同加入混合機中混合； (9)將步驟(8)所得混合物裝入膠囊或加入其它常規(guī)藥用載體或賦形劑制成便于服用的口服劑型，得具有增強免疫力和輔助降血糖功能的保健食品。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種具有增強免疫力和輔助降血糖雙功能的保健食品的制備方法，其特征在于:所制的口服劑型為膠囊劑、散劑、顆粒劑。
【文檔編號】A61P37/04GK103494197SQ201310466624
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年10月9日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月9日
【發(fā)明者】鄒慧, 王蓮平, 朱麗佳, 鞠培新, 周立梅, 赫之也, 楊磊 申請人:吉林省現(xiàn)代中藥工程研究中心有限公司