密封性能較好的穿刺器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種密封性能較好的穿刺器，其彈性密封件包括：呈圓錐形的錐面薄壁部和連接在該錐面薄壁部底部的環(huán)形部；錐面薄壁部上設(shè)有扇形缺口；在所述扇形缺口邊緣上的至少所述頂端邊緣的壁厚小于所述錐面薄壁部的其余部分。和/或，所述錐面薄壁部上的至少在與所述扇形缺口相對的區(qū)域，從錐面薄壁部底部至頂端的壁厚由厚逐漸變薄。本發(fā)明中，所述扇形缺口邊緣上的至少所述頂端邊緣的壁厚較薄，利于所述頂端邊緣緊密包裹、貼合在穿刺桿或其他手術(shù)器械上，且利于所述多個(gè)彈性密封件上的頂端邊緣的張力均勻分布，避免因張力分布不均而出現(xiàn)個(gè)別頂端邊緣發(fā)生隆起的情況，因此具有更好的包裹性和氣密性。
【專利說明】密封性能較好的穿刺器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種微創(chuàng)手術(shù)器械，特別是涉及在腹腔鏡手術(shù)中使用的密封性能較好的穿刺器。
【背景技術(shù)】
[0002]穿刺器是一種刺穿腹壁并為其他手術(shù)器械提供進(jìn)入體腔通道的手術(shù)器械，屬于一種微創(chuàng)手術(shù)器械。
[0003]穿刺器通常包括作為其他手術(shù)器械進(jìn)入通道的套筒組件和貫穿于所述套筒組件內(nèi)的穿刺桿。為了穿透皮膚，先用手術(shù)刀切開皮膚表皮，然后穿刺桿穿透皮膚并進(jìn)入體腔。通過向所述穿刺桿的近端施加壓力，推動(dòng)所述穿刺桿的尖端穿過皮膚，直到穿刺器進(jìn)入體腔，抽出穿刺桿，套筒組件就可以作為執(zhí)行內(nèi)窺鏡外科手術(shù)和內(nèi)窺鏡檢查操作的微創(chuàng)器械通道。
[0004]套筒組件用于將各種器械和工具引入腹腔內(nèi)，而且提供灌氣使腹壁升高到器官上方。在這類手術(shù)期間，通過套筒組件插入探測裝置(例如，內(nèi)窺鏡或腹腔鏡)，以允許外科醫(yī)生在連接到探測裝置的外部監(jiān)視器上觀察手術(shù)過程。
[0005]在手術(shù)期間，為阻止腹腔內(nèi)氣體泄漏，現(xiàn)有技術(shù)采用了一種穿刺器，其套筒組件的頂部具有一殼體，該殼體內(nèi)設(shè)有儀器密封組件，其包括一對剛性環(huán)，以及多個(gè)分開的壓在該對環(huán)之間的柔性密封件，各彈性密封件具有180°到270°的圓周且彼此一起疊成層，以形成圓錐形密封件，并且適于密封穿過所述密封組件的手術(shù)器械，以阻止腹腔內(nèi)氣體泄漏。
[0006]上述現(xiàn)有技術(shù)的不足之處在于:上述密封組件的密封性能較低，當(dāng)腹腔內(nèi)外氣壓差大于4KPa時(shí)，漏氣明顯；同時(shí)， 在腹腔內(nèi)外氣壓差在2KPa時(shí)，也存在慢性漏氣的情況。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種結(jié)構(gòu)簡單、密封組件與手術(shù)器械之間的密封性能較好的穿刺器。
[0008]為了解決上述問題，本發(fā)明提供了一種穿刺器，包括:密封組件，該密封組件包括多個(gè)彈性密封件；各彈性密封件包括:呈圓錐形的錐面薄壁部和連接在該錐面薄壁部底部的環(huán)形部；錐面薄壁部上設(shè)有扇形缺口，且該扇形缺口的頂端即為所述錐面薄壁部的頂端，且呈弧形角；作為第一種方案，在所述扇形缺口邊緣上的至少所述扇形缺口的頂端邊緣的壁厚小于所述錐面薄壁部的其余部分；所述錐面薄壁部的其余部分的壁厚一致?；颍鳛榈诙N方案，所述錐面薄壁部上的至少在與所述扇形缺口相對的區(qū)域，從錐面薄壁部底部至頂端的壁厚由厚逐漸變薄。
[0009]上述第二種方案，可以在上述第一種方案的基礎(chǔ)上實(shí)施，即構(gòu)成第三種方案。
[0010]上述第一或第三種方案在具體實(shí)施時(shí)，在所述扇形缺口的外邊緣上、或至少在所述頂端的外邊緣上具有倒角，以使至少所述頂端邊緣的壁厚小于所述錐面薄壁部的其余部分。所述邊緣也可以是厚度均勻、壁厚薄于所述錐面薄壁部的其余部分的邊緣。[0011]上述各方案的基礎(chǔ)上，優(yōu)選的方案是，所述錐面薄壁部的外壁上設(shè)有至少一條與該錐面薄壁部同軸分布的環(huán)形加強(qiáng)筋或帶，該加強(qiáng)筋或帶上在所述扇形缺口處具有相應(yīng)的缺口。環(huán)形加強(qiáng)筋或環(huán)形加強(qiáng)帶，可防止在穿刺桿或其他手術(shù)器械插入密封組件、并出現(xiàn)個(gè)別彈性密封件受力過大時(shí)，所述環(huán)形加強(qiáng)筋或帶可控制上述的個(gè)別彈性密封件的變形量，防止其過量變形而損壞，增加錐面薄壁部的抗撕裂性能。此外，與所述錐面薄壁部同軸分布的環(huán)形加強(qiáng)筋或帶，利于提高相鄰的、彼此疊層的彈性密封件之間的密封性能。
[0012]上述第二種方案的基礎(chǔ)上，優(yōu)選的方案是，所述的整個(gè)錐面薄壁部上，從錐面薄壁部底部至頂端的壁厚由厚逐漸變薄(錐面薄壁部底部的壁厚是臨近其頂端處的1.5-3倍)，上述彈性密封件的形狀、結(jié)構(gòu)，結(jié)合壁厚的逐漸變薄方式，適于使相鄰貼合的彈性密封件之間的貼合密封更緊密，使所述錐面薄壁部上的應(yīng)力合理分布，以防止局部隆起而發(fā)生漏氣或滲液，以進(jìn)一步利于所述錐面薄壁部緊密包裹在穿刺桿或其他手術(shù)器械上，進(jìn)一步提高密封組件與穿刺桿或其他手術(shù)器械之間的包裹性和氣密性。[0013]在上述各方案的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)選:各彈性密封件的錐面薄壁部的底部具有不小于180°的圓周，或300°到340°的圓周。所述扇形缺口的頂端邊緣呈圓弧形；所述環(huán)形部上設(shè)有與所述扇形缺口相對的底邊缺口 ；該底邊缺口的寬度小于所述扇形缺口的底部寬度，且底邊缺口正對所述扇形缺口的中央，以在固定各彈性密封件的錐面薄壁部的底部圓周的同時(shí)，盡可能固定各彈性密封件的扇形缺口的徑向邊緣的位置，確保疊層的相鄰彈性密封件上的扇形缺口能錯(cuò)開足夠角度，避免相鄰的扇形缺口之間產(chǎn)生泄漏通道，最終確保了相鄰彈性密封件之間的密封性。
[0014]在上述各方案的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)選的方案是:該穿刺器還包括:套筒組件，所述密封組件設(shè)于該套筒組件頂部的殼體中；所述密封組件還包括一對剛性環(huán)，各彈性密封件設(shè)于該對環(huán)之間；各彈性密封件的環(huán)形部彼此一起疊成層，以使各彈性密封件的錐面薄壁部形成圓錐形密封件，進(jìn)而使穿過所述密封組件的手術(shù)器械與該密封組件活動(dòng)密封配合。所述套筒組件頂部的殼體包括:上下密封配合的轉(zhuǎn)換帽和套筒座；所述密封組件設(shè)于轉(zhuǎn)換帽中的工作通道上。
[0015]在上述各方案的基礎(chǔ)上，所述套筒座包括:碗狀體、縱向連接在該碗狀體底部中央且與該碗狀體一體的筒體、密封固定在該碗狀體頂部的環(huán)形蓋板，以及設(shè)于該碗狀體側(cè)壁上的旋塞閥；旋塞閥用于允許和阻止灌注流體通過筒體進(jìn)入或排出體腔；所述環(huán)形蓋板的外側(cè)壁上均勻分布有至少兩個(gè)用于設(shè)置回字形鎖扣的安裝槽；回字形鎖扣的內(nèi)側(cè)壁上設(shè)有彈簧；所述環(huán)形蓋板的頂面上分布有與所述安裝槽上下貫通的插接口 ；所述轉(zhuǎn)換帽的底部向下延伸有多個(gè)用于分別插入所述插接口的鎖舌，該鎖舌的內(nèi)側(cè)具有鎖槽，在該鎖舌依次穿過所述插接口、回字形鎖扣上的通孔后，在所述彈簧的作用下，所述鎖槽固定配合在所述回字形鎖扣的通孔中，進(jìn)而使轉(zhuǎn)換帽和套筒座接插固定。
[0016]在上述各方案的基礎(chǔ)上，所述套筒座的碗狀體內(nèi)的工作通道上設(shè)有阻氣閥；該阻氣閥包括彈性材料制成的杯體部，該杯體部的底面為平面，該底面中央設(shè)有十字形縫；該杯體部的側(cè)壁上設(shè)有分別與所述十字形縫的四個(gè)夾角相對的四個(gè)弧形槽；所述手術(shù)器械適于穿過所述十字形縫，且該杯體部的底面在沒有手術(shù)器械穿過時(shí)適于密封所述工作通道，由此防止通過旋塞閥、筒體輸送至體腔的灌注氣體的發(fā)生泄漏。
[0017]使用時(shí)，杯體部中的氣壓作用在四個(gè)弧形槽上并擠壓所述十字形縫的四個(gè)夾角，在沒有手術(shù)器械穿過時(shí)使所述十字形縫閉合，進(jìn)而密封；當(dāng)手術(shù)器械穿過所述十字形縫時(shí)，所述工作通道由所述密封組件實(shí)現(xiàn)密封。該杯體部的底面通過十字形縫與柱形手術(shù)器械滑動(dòng)配合，相對于鴨嘴式阻氣閥的夾縫式結(jié)構(gòu)，材料變形小，相應(yīng)的作用于手術(shù)器械上的阻力減小。
[0018]各弧形槽的深度，自上而下逐漸增大，以使擠壓所述十字形縫的四個(gè)夾角的壓力的作用效果更好，進(jìn)而提高密封效果。所述四個(gè)弧形槽中心對稱分布，以使擠壓所述十字形縫的四個(gè)夾角的壓力均勻。
[0019]進(jìn)一步優(yōu)選的方案是:所述杯體部的頂部具有一體成型的凸緣，該凸緣用于與所述套筒座的環(huán)形蓋板的中央通孔、以及轉(zhuǎn)換帽的底部密封配合，以使所述轉(zhuǎn)換帽與套筒座上下密封配合。
[0020]進(jìn)一步優(yōu)選的方案是:該穿刺器還包括貫穿于所述套筒組件內(nèi)的穿刺桿，該穿刺桿包括ABS材料的桿體部和連接在該桿體部末端的PC材料的頭部。相對于采用金屬制成的桿體部，本發(fā)明具有成本低廉、工藝簡便、安全性更高的特點(diǎn)。
[0021]本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)具有積極的效果:
(I)本發(fā)明的穿刺器相對于現(xiàn)有技術(shù)，所述錐面薄壁部上無加強(qiáng)墊部分，相應(yīng)的生產(chǎn)工藝更簡便、用料較少；此外，現(xiàn)有技術(shù)彈性密封件中，最易發(fā)生漏氣或滲液的部位，即為所述扇形缺口的頂端邊緣上。本發(fā)明中，所述扇形缺口邊緣上的至少所述頂端邊緣的壁厚較薄，腹腔內(nèi)較大的氣壓適于擠壓所述頂端邊緣，利于所述頂端邊緣緊密包裹、貼合在穿刺桿或其他手術(shù)器械上，且利于所述多個(gè)彈性密封件上的頂端邊緣的張力均勻分布，避免因張力分布不均而出現(xiàn)個(gè)別頂端邊緣發(fā)生隆起的情況，因此具有更好的包裹性和氣密性；經(jīng)仿真實(shí)驗(yàn)，即便腹腔內(nèi)的氣壓與外界氣壓之差達(dá)到8KPa，也不存在明顯漏氣或滲液的情況(gp5分鐘，腹腔內(nèi)外壓差變化幅度在5%以內(nèi))。在腹腔內(nèi)外壓差達(dá)到4KPa，也不存在慢性漏氣或滲液的情況(即半小時(shí)內(nèi)，腹腔內(nèi)外壓差變化幅度在5%以內(nèi))。
`[0022](2)本發(fā)明的穿刺器的密封組件中，彈性密封件的錐面薄壁部的底部具有不小于180°的圓周，優(yōu)選不小于270° ;當(dāng)采用300°到340°的圓周時(shí)，相應(yīng)地，所述彈性密封件上扇形缺口就較小，其相應(yīng)產(chǎn)生的技術(shù)效果是:在手術(shù)時(shí)，手術(shù)器械穿過所述密封組件后，手術(shù)器械的側(cè)壁與各彈性密封件的扇形缺口的徑向邊緣包裹更緊密，進(jìn)而提高密封性能，即便腹腔內(nèi)外氣壓差達(dá)到8.5KPa，也不存在明顯漏氣的情況。此外，若所述彈性密封件的錐面薄壁部的底部圓周大于340°，則會(huì)導(dǎo)致手術(shù)器械插入困難，同時(shí)導(dǎo)致所述彈性密封件的扇形缺口的徑向邊緣變型較大，進(jìn)而影響疊層的相鄰彈性密封件之間的密封性。若所述彈性密封件的錐面薄壁部的底部圓周小于300°，則手術(shù)器械的側(cè)壁與各彈性密封件的扇形缺口的徑向邊緣的包裹力逐漸變?nèi)酰?br> (3)本發(fā)明的套筒組件頂部的殼體包括:上下密封配合的轉(zhuǎn)換帽和套筒座；相對于一體結(jié)構(gòu)，該分體結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn):利于在手術(shù)過程中，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)更換或清理轉(zhuǎn)換帽；同時(shí)，在手術(shù)過程中，可以清理套筒座的碗狀體。此外，一旦轉(zhuǎn)換帽和套筒座之一發(fā)生損壞，剩余的部件可以與另一組穿刺器配合使用，利于節(jié)約；本發(fā)明的轉(zhuǎn)換帽和套筒座的接插配合結(jié)構(gòu)，具有使用簡便，可靠性較高的特點(diǎn)；
(4)本發(fā)明的阻氣閥的底面中央設(shè)有十字形縫；該杯體部的側(cè)壁上設(shè)有分別與所述十字形縫的四個(gè)夾角相對的四個(gè)弧形槽；使用時(shí)，杯體部中的氣壓作用在四個(gè)弧形槽上并擠壓所述十字形縫的四個(gè)夾角，在沒有手術(shù)器械穿過時(shí)使所述十字形縫閉合，進(jìn)而密封當(dāng)手術(shù)器械穿過所述十字形縫時(shí)，所述工作通道由所述密封組件實(shí)現(xiàn)密封。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0023]為了清楚說明本發(fā)明的創(chuàng)新原理及其相比于現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢，下面借助于附圖通過應(yīng)用所述原理的非限制性實(shí)例說明一個(gè)可能的實(shí)施例。在圖中:
圖1A為本發(fā)明的穿刺器的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖1B為本發(fā)明的穿刺器的俯視圖；
圖1C為圖1A中的穿刺器的A-A剖面結(jié)構(gòu)圖；
圖1D為圖1A中的穿刺器的B-B剖面結(jié)構(gòu)圖；
圖1E為本發(fā)明的穿刺器的立體圖；
圖1F為本發(fā)明的穿刺器的殼體部分的剖面結(jié)構(gòu)圖；
圖1G為本發(fā)明的穿刺器中的轉(zhuǎn)換帽剖面結(jié)構(gòu)圖；
圖2為本發(fā)明的穿刺器的分解結(jié)構(gòu)示意圖；`
圖3A為本發(fā)明的套筒座的俯視圖；
圖3B為本發(fā)明的套筒座的C-C剖面結(jié)構(gòu)圖；
圖3C為本發(fā)明的套筒座的D-D剖面結(jié)構(gòu)圖；
圖4A為本發(fā)明的阻氣閥的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖4B為圖4A中的阻氣閥的右視圖；
圖4C為圖4A中的阻氣閥的立體圖；
圖4D為圖4A中的阻氣閥的左視圖；
圖5A為本發(fā)明的彈性密封件的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖5B為圖5A中的彈性密封件的仰視圖；
圖5C為圖5A中的彈性密封件的立體圖；
圖為圖5B中的彈性密封件的E-E剖面結(jié)構(gòu)示意圖；
圖5E為圖5B中的彈性密封件的E-E剖面的另一結(jié)構(gòu)示意圖；
圖6A為本發(fā)明的另一種彈性密封件的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖6B為圖6A的俯視圖；
圖7A為本發(fā)明的第三種彈性密封件的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖7B為圖7A的俯視圖；
圖8為本發(fā)明的第四種彈性密封件的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0024]實(shí)施例1
見圖1至4，本實(shí)施例的穿刺器，包括:套筒組件I，該套筒組件頂部的殼體2包括:上下密封配合的轉(zhuǎn)換帽2-1和套筒座2-2 ;所述套筒座2-2包括:碗狀體2-20、縱向連接在該碗狀體2-20底部中央且與該碗狀體2-20 —體的筒體2-21、密封固定在該碗狀體2_20頂部的環(huán)形蓋板2-22，以及設(shè)于該碗狀體2-20側(cè)壁上的旋塞閥4。該旋塞閥4用于允許和阻止灌注流體通過筒體2-21進(jìn)入或排出體腔；轉(zhuǎn)換帽2-1和套筒座2-2的中心軸線上設(shè)有用于穿設(shè)手術(shù)器械或穿刺桿的工作通道10 ;一密封組件3設(shè)于轉(zhuǎn)換帽2-1中的工作通道上，密封組件3上方設(shè)有保護(hù)器6。
[0025]如圖2、圖5A至5C，所述密封組件3包括一對剛性環(huán)3_1，以及3至6個(gè)(優(yōu)選4個(gè))設(shè)于該對環(huán)3-1之間的彈性密封件3-2 ;各彈性密封件3-2包括:呈圓錐形的錐面薄壁部3-21和連接在該錐面薄壁部3-21底部的環(huán)形部3-22 ;錐面薄壁部3_21上設(shè)有扇形缺口 3-20，且該扇形缺口 3-20的頂端即為所述錐面薄壁部3-21的頂端邊緣3_24，且各彈性密封件3-2的環(huán)形部3-22彼此一起疊成層，以使各彈性密封件3-2的錐面薄壁部3_21形成圓錐形密封件，進(jìn)而使穿過所述密封組件3的手術(shù)器械與該密封組件3活動(dòng)密封配合；各彈性密封件3-2的錐面薄壁部的底部具有300°到340° (優(yōu)選320° )的圓周。
[0026]所述環(huán)形部3-22上設(shè)有與所述扇形缺口 3-20相對、且貫通的底邊缺口 3_220 ;所述環(huán)形部3-22還均勻分布有用于穿設(shè)在所述的一對剛性環(huán)3-1上的銷釘上的孔3-23，以固定各彈性密封件3-2。
[0027]如圖5A，所述底邊缺口 3-220的寬度小于所述扇形缺口 3_20的底部寬度，且底邊缺口 3-220正對所述扇形缺口 3-20的中央，以在固定各彈性密封件3-2的錐面薄壁部的底部圓周的同時(shí)，盡可能固定各彈性密封件3-2的扇形缺口 3-20的徑向邊緣的位置，確保疊層的相鄰彈性密封件3-2上的扇形缺口 3-20能錯(cuò)開足夠角度，避免相鄰的扇形缺口 3-20之間產(chǎn)生泄漏通道，最終確保了相鄰彈性密封件3-2之間的密封性。
[0028]在所述扇形缺口 3-20邊緣上或至少是所述頂端邊緣3-24的壁厚小于所述錐面薄壁部3-21的其余部分。所述錐面薄壁部3-21的其余部分的壁厚一致；具體實(shí)施時(shí)，在所述扇形缺口 3-20的外邊緣上、或所述頂端邊緣3-24 (如圖5D)和/或鄰近該頂端邊緣3_24的外邊緣3-30上具有倒角3-29 (如圖5E)，以使所述相應(yīng)外邊緣的壁厚的最薄處是所述錐面薄壁部的其余部分的1/2以下。
[0029]作為另一種可選的方 案，所述頂端邊緣也可以是厚度均勻、壁厚薄于所述錐面薄壁部3-21的其余部分的邊緣，該頂端邊緣的厚度是所述錐面薄壁部的其余部分的1/2至1/4。
[0030]其相應(yīng)產(chǎn)生的技術(shù)效果是:本實(shí)施例的所述彈性密封件上扇形缺口較小(即各彈性密封件3-2的錐面薄壁部的底部具有300°到340°的圓周)，在手術(shù)時(shí)，手術(shù)器械穿過所述密封組件3后，手術(shù)器械的側(cè)壁與各彈性密封件3的扇形缺口 3-20的徑向邊緣包裹更緊密，進(jìn)而提高密封性能；此外，相對于現(xiàn)有技術(shù)，所述錐面薄壁部上無加強(qiáng)墊部分，相應(yīng)的生產(chǎn)工藝更簡便、用料較少；此外，現(xiàn)有技術(shù)彈性密封件中，最易發(fā)生漏氣或滲液的部位，即為所述扇形缺口的所述頂端邊緣上。本實(shí)施例中，所述扇形缺口的邊緣壁厚較薄，或至少所述頂端邊緣的壁厚較薄，腹腔內(nèi)較大的氣壓適于擠壓所述頂端邊緣，利于所述頂端邊緣更緊密地包裹、貼合在穿刺桿或其他手術(shù)器械上，且利于所述多個(gè)彈性密封件上的頂端邊緣的張力均勻分布，避免因張力分布不均而出現(xiàn)個(gè)別頂端邊緣發(fā)生隆起的情況，因此具有更好的包裹性和氣密性；經(jīng)仿真實(shí)驗(yàn)，即便腹腔內(nèi)外氣壓差達(dá)到8KPa，也不存在明顯漏氣或滲液的情況(即5分鐘，腹腔內(nèi)外壓差變化幅度在5%以內(nèi))。在腹腔內(nèi)外壓差達(dá)到4KPa，也不存在慢性漏氣或滲液的情況(即半小時(shí)，腹腔內(nèi)外壓差變化幅度在5%以內(nèi))。
[0031]如圖2，所述環(huán)形蓋板2-22的外側(cè)壁上均勻分布有至少兩個(gè)用于設(shè)置回字形鎖扣2-23的安裝槽2-26 ;回字形鎖扣2-23的內(nèi)側(cè)壁上設(shè)有彈簧2_24 ;所述環(huán)形蓋板2_22的頂面上分布有與所述安裝槽2-26上下貫通的插接口 2-25 ;所述轉(zhuǎn)換帽2-1的底部向下延伸有多個(gè)用于分別插入所述插接口 2-25的鎖舌2-11，該鎖舌2-11的內(nèi)側(cè)具有鎖槽2_12，在該鎖舌2-11依次穿過所述插接口 2-25、回字形鎖扣2-23上的通孔2_27后，在所述彈簧2-24的作用下，所述鎖槽2-12固定配合在所述回字形鎖扣2-23的通孔2_27中。
[0032]如圖4，所述套筒座2-2的碗狀體2-20內(nèi)的工作通道上設(shè)有阻氣閥7 ;該阻氣閥7包括彈性材料制成的杯體部71，該杯體部71的底面72為平面，該底面72中央設(shè)有十字形縫73 ;該杯體部71的側(cè)壁上設(shè)有分別與所述十字形縫的四個(gè)夾角相對的四個(gè)弧形槽74 ；所述手術(shù)器械適于穿過所述十字形縫73，且該杯體部的底面72在沒有手術(shù)器械穿過時(shí)適于密封所述工作通道10，由此防止通過旋塞閥4、筒體2-21輸送至體腔內(nèi)的灌注氣體的發(fā)生泄漏。
[0033]使用時(shí)，杯體部71中的氣壓作用在四個(gè)弧形槽74上并擠壓所述十字形縫73的四個(gè)夾角，在沒有手術(shù)器械穿過時(shí)使所述十字形縫73閉合，進(jìn)而密封當(dāng)手術(shù)器械穿過所述十字形縫73時(shí)，所述工作通道由所述密封組件3實(shí)現(xiàn)密封。彈性密封件3-2和阻氣閥7采用橡膠制成。
[0034]所述杯體部71的頂部具有一體成型的凸緣75，該凸緣75用于與所述套筒座2_2的環(huán)形蓋板2-22的中央通孔、以及轉(zhuǎn)換帽2-1的底部密封配合，以使所述轉(zhuǎn)換帽2-1與套筒座2-2上下密封配合。
[0035]該穿刺器還包括貫穿于所述套筒組件內(nèi)的穿刺桿，該穿刺桿包括ABS材料的桿體部和連接在該桿體部末端的PC材料的頭部。相對于采用金屬制成的桿體部，本發(fā)明具有成本低廉、工藝簡便、安全性更高的特點(diǎn)。
[0036]相對于一體結(jié)構(gòu)，本發(fā)明的殼體22采用分體結(jié)構(gòu)，利于在手術(shù)過程中，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)更換或清理轉(zhuǎn)換帽2-1 ；同時(shí)，在手術(shù)過程中，可以清理套筒座2-2的碗狀體2-20。此外，一旦轉(zhuǎn)換帽2-1和套筒座2-2之一發(fā)生損壞，剩余的部件可以與另一組穿刺器配合使用，利于節(jié)約。
[0037]實(shí)施例2
在實(shí)施例1的基礎(chǔ)上，本實(shí)施例存在如下變型:
如圖6A和6B，所述錐面薄壁部3-21的外壁上設(shè)有與該錐面薄壁部同軸分布的環(huán)形加強(qiáng)筋3-25和3-26 (如圖6A和6B)，或所述錐面薄壁部3_21的外壁上設(shè)有與該錐面薄壁部同軸分布的環(huán)形加強(qiáng)帶3-27 (如圖7A和7B)，該加強(qiáng)筋或帶上在所述扇形缺口處具有相應(yīng)的缺口。
[0038]環(huán)形加強(qiáng)筋或環(huán)形加強(qiáng)帶可使錐面薄壁部更緊密地包裹在穿刺桿或其他手術(shù)器械上，也即具有更好的包裹性，即便所述錐面薄壁部的其余部分存在局部隆起，也不影響氣密性，使密封組件與穿刺桿或其他手術(shù)器械之間的氣密性更好；此外，環(huán)形加強(qiáng)筋或環(huán)形加強(qiáng)帶，可防止在穿刺桿或其他手術(shù)器械插入密封組件、并出現(xiàn)個(gè)別彈性密封件受力過大時(shí)，所述環(huán)形加強(qiáng)筋或帶可控制上述的個(gè)別彈性密封件的變形量，防止其過量變形而損壞，增加錐面薄壁部的抗撕裂性能。
[0039]此外，與所述錐面薄壁部同軸分布的環(huán)形加強(qiáng)筋或帶，利于提高相鄰的、彼此疊層的彈性密封件之間的密封性能。
[0040]經(jīng)仿真實(shí)驗(yàn)，即便腹腔內(nèi)外氣壓差達(dá)到8.5KPa，所述密封組件也不存在明顯漏氣或滲液的情況(即5分鐘，腹腔內(nèi)外壓差變化幅度在5%以內(nèi))。在腹腔內(nèi)外壓差達(dá)到5KPa，也不存在慢性漏氣或滲液的情況(即半小時(shí)內(nèi)，腹腔內(nèi)外壓差變化幅度在5%以內(nèi))。
[0041]實(shí)施例3
在實(shí)施例1或2的基礎(chǔ)上，本實(shí)施例存在如下變型:
如圖8，在所述錐面薄壁部3-21上的與所述扇形缺口 3-20相對的區(qū)域3-28 (其包括所述頂端邊緣3-24)，從錐面薄壁部3-21的底部至頂端的壁厚由厚逐漸變薄(錐面薄壁部底部的壁厚是臨近其頂端處的1.5-3倍)，所述錐面薄壁部3-21的其余部分的壁厚與錐面薄壁部3-21的底部的一致，該結(jié)構(gòu)適于防止局部隆起，利于所述錐面薄壁部整體緊密包裹在穿刺桿或其他手術(shù)器械上，以提高密封組件與穿刺桿或其他手術(shù)器械之間的氣密性。
[0042]所述區(qū)域3-28與所述錐面薄壁部3-21的其余部分的厚度過渡是漸變的、平滑的，該結(jié)構(gòu)利于所述錐面薄壁部緊密整體包裹在穿刺桿或其他手術(shù)器械上，進(jìn)一步提高密封組件與穿刺桿或其他手術(shù)器械之間的氣密性。
[0043]經(jīng)仿真實(shí)驗(yàn)，即便腹腔內(nèi)外氣壓差達(dá)到8.5KPa，所述密封組件也不存在明顯漏氣或滲液的情況(即5分鐘，腹腔內(nèi)外壓差變化幅度在5%以內(nèi))。在腹腔內(nèi)外壓差達(dá)到5KPa，也不存在慢性漏氣或滲液的情況(即半小時(shí)，腹腔內(nèi)外壓差變化幅度在5%以內(nèi))。
[0044]實(shí)施例4
在實(shí)施例1或2的基礎(chǔ)上，本實(shí)施例存在如下變型:
如圖8，所述錐面薄壁部3-21上，從錐面薄壁部3-21的底部至頂端的壁厚整體由厚逐漸變薄(錐面薄壁部底部的壁厚是臨近其頂端處的1.5-3倍)，彈性密封件3-2的形狀、結(jié)構(gòu)，結(jié)合壁厚的漸變方式，適于使相鄰貼合的彈性密封件3-2之間的貼合密封更緊密，防止局部隆起而發(fā)生漏氣或滲液，同時(shí)利于所述錐面薄壁部整體更緊密地包裹在穿刺桿或其他手術(shù)器械上，以提高密封組件與穿刺桿或其他手術(shù)器械之間的氣密性。
[0045]經(jīng)仿真實(shí)驗(yàn)，即便腹腔內(nèi)外氣壓差達(dá)到8.8KPa，所述密封組件也不存在明顯漏氣或滲液的情況(即5分鐘，腹腔內(nèi)外壓差變化幅度在5%以內(nèi))。在腹腔內(nèi)外壓差達(dá)到5.2KPa，也不存在慢性漏氣或滲液的情況(即半小時(shí)，腹腔內(nèi)外壓差變化幅度在5%以內(nèi))。
[0046]顯然，上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對本發(fā)明的實(shí)施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無需也無法對所有的實(shí)施方式予以窮舉。而這些屬于本發(fā)明的精神所引伸出的顯而易見的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之中。
【權(quán)利要求】
1.一種穿刺器，包括密封組件，該密封組件包括多個(gè)彈性密封件；各彈性密封件包括:呈圓錐形的錐面薄壁部和連接在該錐面薄壁部底部的環(huán)形部；錐面薄壁部上設(shè)有扇形缺口，且該扇形缺口的頂端即為所述錐面薄壁部的頂端；其特征在于: 在所述扇形缺口邊緣上的至少所述扇形缺口的頂端邊緣的壁厚小于所述錐面薄壁部的其余部分； 和/或，所述錐面薄壁部上的至少在與所述扇形缺口相對的區(qū)域，從錐面薄壁部底部至頂端的壁厚由厚逐漸變薄。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺器，其特征在于:在所述扇形缺口的外邊緣上、或至少在所述頂端的外邊緣上具有倒角，以使至少所述頂端邊緣的壁厚小于所述錐面薄壁部的其余部分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺器，其特征在于:所述錐面薄壁部的外壁上設(shè)有至少一條與該錐面薄壁部同軸分布的環(huán)形加強(qiáng)筋或帶，該加強(qiáng)筋或帶上在所述扇形缺口處具有相應(yīng)的缺口。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺器，其特征在于:所述錐面薄壁部上，從錐面薄壁部底部至頂端的壁厚由厚逐漸變薄。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的穿刺器，其特征在于:各彈性密封件的錐面薄壁部的底部具有不小于180°的圓周，或具有300°到340°的圓周； 所述扇形缺口的頂端邊緣呈圓弧形；所述環(huán)形部上設(shè)有與所述扇形缺口相對的底邊缺口 ；該底邊缺口的寬度小于所述扇形缺口的底部寬度，且底邊缺口正對所述扇形缺口的中央。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5之一所述的`穿刺器，其特征在于:該穿刺器還包括:套筒組件，所述密封組件設(shè)于該套筒組件頂部的殼體中；所述密封組件還包括一對剛性環(huán)，各彈性密封件設(shè)于該對環(huán)之間；各彈性密封件的環(huán)形部彼此一起疊成層，以使各彈性密封件的錐面薄壁部形成圓錐形密封件，進(jìn)而使穿過所述密封組件的手術(shù)器械與該密封組件活動(dòng)密封配合； 所述套筒組件頂部的殼體包括:上下密封配合的轉(zhuǎn)換帽和套筒座；所述密封組件設(shè)于轉(zhuǎn)換帽中的工作通道上。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的穿刺器，其特征在于:所述套筒座包括:碗狀體、縱向連接在該碗狀體底部中央且與該碗狀體一體的筒體、密封固定在該碗狀體頂部的環(huán)形蓋板，以及設(shè)于該碗狀體側(cè)壁上的旋塞閥；旋塞閥用于允許和阻止灌注流體通過筒體進(jìn)入或排出體腔； 所述環(huán)形蓋板的外側(cè)壁上均勻分布有至少兩個(gè)用于設(shè)置回字形鎖扣的安裝槽；回字形鎖扣的內(nèi)側(cè)壁上設(shè)有彈簧； 所述環(huán)形蓋板的頂面上分布有與所述安裝槽上下貫通的插接口 ； 所述轉(zhuǎn)換帽的底部向下延伸有多個(gè)用于分別插入所述插接口的鎖舌，該鎖舌的內(nèi)側(cè)具有鎖槽，在該鎖舌依次穿過所述插接口、回字形鎖扣上的通孔后，在所述彈簧的作用下，所述鎖槽固定配合在所述回字形鎖扣的通孔中。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的穿刺器，其特征在于:所述套筒座的碗狀體內(nèi)的工作通道上設(shè)有阻氣閥；該阻氣閥包括彈性材料制成的杯體部，該杯體部的底面為平面，該底面中央設(shè)有十字形縫； 該杯體部的側(cè)壁上設(shè)有分別與所述十字形縫的四個(gè)夾角相對的四個(gè)弧形槽；所述手術(shù)器械適于穿過所述十字形縫，且該杯體部的底面在沒有手術(shù)器械穿過時(shí)適于密封所述工作通道，由此防止通過套針2輸送至體腔的灌注氣體的泄漏。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的穿刺器，其特征在于:所述杯體部的頂部具有一體成型的凸緣，該凸緣用于與所述套筒座的環(huán)形蓋板的中央通孔、以及轉(zhuǎn)換帽的底部密封配合，以使所述轉(zhuǎn)換帽與套筒座上下密封配合；該穿刺器還包括貫穿于所述套筒組件內(nèi)的穿刺桿，該穿刺桿包括ABS材料的桿體部和連接在該桿體部末端的PC材料的頭部。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的穿刺器，其特征在于:所述四個(gè)弧形槽中心對稱分布，且各弧形槽的深度，自上而下 逐漸增大。
【文檔編號(hào)】A61B17/34GK103505270SQ201310461463
【公開日】2014年1月15日 申請日期:2013年9月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月30日
【發(fā)明者】萬建峰, 黃建設(shè), 孫東明, 馬博平, 曹奇 申請人:常州市新能源吻合器總廠有限公司