棘突固定器的制造方法
【專利摘要】一種棘突固定器，含有：支撐部，該支撐部的相對兩端界定形成第一支撐端面及第二支撐端面，令該第一、二支撐端面抵靠于兩相鄰椎體的棘突；以及固定翼部，形成于該支撐部的側(cè)緣，于該固定翼部上設(shè)有數(shù)個固定孔，分別以螺釘穿經(jīng)固定孔后，鎖固于兩相鄰椎體上；如是，使本發(fā)明所揭示的棘突固定器，無需在極薄且脆弱的棘突上鎖入螺釘，可有效避免棘突崩裂的情況發(fā)生。
【專利說明】棘突固定器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明是有關(guān)于一種棘突固定器，尤指一種于脊椎融合手術(shù)中，用以置放于兩相 鄰椎體的棘突間，以限制、固定兩棘突間的間距，釋放受壓的神經(jīng)及血管，消除患者酸痛不 適癥狀的棘突固定器。

【背景技術(shù)】
[0002] 隨高齡化的社會結(jié)構(gòu)，發(fā)生椎管狹窄的情況越來越多，當(dāng)椎管狹窄化時(shí)，椎管內(nèi)可 供神經(jīng)或血管通過的空間也會變得更為狹小，當(dāng)壓迫神經(jīng)或血管后，便會讓人產(chǎn)生酸痛不 適，當(dāng)然這也會發(fā)生在其它年紀(jì)的族群結(jié)構(gòu)。
[0003] 當(dāng)有椎管狹窄的情況發(fā)生時(shí)，目前的治療方法，常會于病灶椎體與上方椎體的相 鄰兩棘突間，植入一棘突固定器，以擴(kuò)張椎間孔的距離，使神經(jīng)及血管不再受壓迫，舒緩或 解決酸痛病灶。
[0004] 目前所采用的棘突固定器，如圖10所示，通常具有一 U型部21，用以置入兩相鄰 棘突S1、S2間，于該U型部21的兩端，分別設(shè)有一對側(cè)壁22,用以包夾對應(yīng)側(cè)的棘突Sl或 S2,并在各對側(cè)壁22上穿設(shè)有固定孔221，在安裝時(shí)，借由螺栓組23將位各對側(cè)壁22鎖固 在棘突SI、S2,以穩(wěn)固支撐兩棘突SI、S2間的間距。
[0005] 但上述現(xiàn)有的棘突固定器，在應(yīng)用上，必須以螺栓組23貫穿棘突S1、S2,而使棘突 SI、S2的結(jié)構(gòu)弱化，由于棘突SI、S2的厚度極薄，當(dāng)施力鎖緊螺栓組23時(shí)，極易造成棘突 SI、S2碎裂，或者是患者在運(yùn)動時(shí)，椎體間所產(chǎn)生的巨大作用力，而導(dǎo)致弱化后的棘突S1、 S2碎裂。
[0006] 另外，在部分的醫(yī)療方法中，可借由手術(shù)方式，切除部分的椎弓，而將椎間孔適當(dāng) 的擴(kuò)大，使原受壓迫的神經(jīng)或血管不再受壓迫，以消除造成患者酸痛的病灶，但，目前所采 用的棘突固定器，并不具備遮蔽被挖除的椎弓區(qū)域的作用，因此，常使術(shù)后再生的骨組織或 肌肉組織很容易會侵入該區(qū)域，壓迫神經(jīng)及血管，使患者再度產(chǎn)生酸痛不適，而顯其缺點(diǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的主要技術(shù)問題在于，克服現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷，而提供一 種棘突固定器，其是一種無需在棘突上攻鉸固定螺絲，便可以穩(wěn)定地置入于兩相鄰棘突間， 以限制并固定兩相鄰棘突間的間距，達(dá)釋壓神經(jīng)及血管，消除患者酸痛不適的癥狀的目的。
[0008] 本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：
[0009] -種棘突固定器，包含：支撐部，該支撐部的相對兩端界定形成第一支撐端面及第 二支撐端面，令該第一、二支撐端面抵靠于兩相鄰椎體的棘突；以及固定翼部，形成于該支 撐部的側(cè)緣，于該固定翼部上設(shè)有數(shù)個固定孔，分別以螺釘穿經(jīng)固定孔后，鎖固于兩相鄰椎 體上，以達(dá)到融合兩相鄰椎體的目的，并對椎間孔所散出的神經(jīng)釋壓，以避免患在運(yùn)動過程 中發(fā)生壓迫神經(jīng)而產(chǎn)生酸痛等不適現(xiàn)象。如是，本發(fā)明所揭示的棘突固定器，便無需在極薄 且脆弱的棘突上鎖入螺釘，可有效避免棘突崩裂的情況發(fā)生。
[0010] 本發(fā)明所揭示的棘突固定器，其中令該固定翼部的固定孔，呈斜向穿設(shè)，使螺釘穿 經(jīng)本發(fā)明后，可以鎖入椎體趨近橫突（transverses)的根部處。上述的各固定孔中，可置入 襯套，使螺釘與固定孔間不會因間隙而產(chǎn)生晃動?；蛘?，于各該固定孔中形成螺紋孔，使螺 釘可吻合地與該固定孔螺合。
[0011] 本發(fā)明所揭示的棘突固定器，其局部或全部區(qū)域可由多數(shù)微梁單元所構(gòu)成的鏤空 結(jié)構(gòu)物區(qū)域，各該微梁單元可構(gòu)成如蜂巢狀結(jié)構(gòu)物、數(shù)個呈三角錐形、正六角、蛀孔狀等鏤 空結(jié)構(gòu)物，使進(jìn)行融合手術(shù)的患者，在骨組織再生時(shí)，可以嵌入各微梁單元間的鏤空處，使 患者日后于椎體上所產(chǎn)生的作用力，不會過度集中在固定螺釘上，而是平均分布于整個棘 突固定器上，達(dá)到完全緊固融合的效果及目的。
[0012] 本發(fā)明所揭示的棘突固定器，可應(yīng)用3D影印成型技術(shù)，成型上述微梁單元；本發(fā) 明所揭示的棘突固定器，可制自鈦、不銹鋼、其它金屬材料或合金材料，本發(fā)明并不自限。
[0013] 本發(fā)明所揭示的棘突固定器，其中該支撐部的相對兩端，分別突設(shè)有一對護(hù)板，該 對護(hù)板包夾于棘突的兩側(cè)。
[0014] 本發(fā)明所揭示的棘突固定器，可由第一構(gòu)件及第二構(gòu)件并合組成，其中該第一構(gòu) 件及第二構(gòu)件，分別含有耳部，于該耳部上穿設(shè)連接孔，以借螺栓穿經(jīng)第一、二構(gòu)件的固定 孔后螺合一螺母，而將該第一、二構(gòu)件緊固鎖接在一起，而組成該棘突固定器，組成后的棘 突固定器，含有：支撐部，該支撐部的相對兩端界定形成第一支撐端面及第二支撐端面，令 該第一、二支撐端面抵靠于兩相鄰椎體的棘突；以及固定翼部，其形成于該支撐部的側(cè)緣， 于該固定翼部上設(shè)有數(shù)個固定孔，分別以螺釘穿經(jīng)后鎖固于兩相鄰椎體上。
[0015] 本發(fā)明所揭示的棘突固定器，于該支撐部的兩側(cè)，分別形成有固定翼部，且兩固定 翼部分別穿設(shè)有數(shù)個固定孔，使該兩固定翼部分置于棘突的兩側(cè)，且分別以螺釘穿經(jīng)后鎖 固于兩相鄰椎體的上，以平均分?jǐn)傋刁w所產(chǎn)收的作用力。
[0016] 本發(fā)明所揭示的棘突固定器，于其底部形成凹部，使本發(fā)明跨置于椎弓上時(shí)，可避 開由椎間孔所散出的神經(jīng)。
[0017] 本發(fā)明的有益效果是，其是一種無需在棘突上攻鉸固定螺絲，便可以穩(wěn)定地置入 于兩相鄰棘突間，以限制并固定兩相鄰棘突間的間距，達(dá)釋壓神經(jīng)及血管，消除患者酸痛不 適的癥狀的目的。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0018] 下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)一步說明。
[0019] 圖1是本發(fā)明第一實(shí)施例的立體圖。
[0020] 圖2是構(gòu)成本發(fā)明鏤空結(jié)構(gòu)的微梁單元立體示意圖。
[0021] 圖3是本發(fā)明第一實(shí)施例安裝于兩棘突間的立體示意圖。
[0022] 圖4是圖3的俯視示意圖。
[0023] 圖5是本發(fā)明第二實(shí)施例的立體示意圖。
[0024] 圖6是本發(fā)明第三實(shí)施例的立體示意圖。
[0025] 圖7是圖6所示實(shí)施例安裝于兩棘突間的俯視示意圖。
[0026] 圖8是本發(fā)明第四實(shí)施例的立體示意圖。
[0027] 圖9是本發(fā)明第五實(shí)施例的立體分解圖。
[0028] 圖10是現(xiàn)有棘突固定器的應(yīng)用狀態(tài)示意圖。
[0029] 圖中標(biāo)號說明：
[0030] 10、IOa棘突固定器 10'微梁單元 101第一構(gòu)件 102第二構(gòu)件 103連接元件 104彈性元件 11支撐部 111第一支撐端面 112第二支撐端面 113a護(hù)板 113b護(hù)板 12固定翼部 121固定孔 121a螺紋孔 122襯套 13螺釘 14耳部 141連接孔 142螺栓 143螺母 15凹部 S、S'椎體 Sl、S2棘突 W實(shí)心金屬壁

【具體實(shí)施方式】
[0031] 請參閱圖1至圖4所示，本發(fā)明是有關(guān)于一種棘突固定器10,用以抵靠于兩相鄰椎 體S、S'的棘突S1、S2,以穩(wěn)固該兩棘突S1、S2間的間距，達(dá)釋壓神經(jīng)及血管，消除患者酸痛 不適的癥狀的目的。
[0032] 如圖1、圖3、圖4所示，本發(fā)明所揭示的棘突固定器10,含有：支撐部11，該支撐部 11的相對兩端界定形成第一支撐端面111及第二支撐端面112，令該第一、二支撐端面111、 112抵靠于兩相鄰椎體的棘突S1、S2 ;以及固定翼部12,形成于該支撐部11的側(cè)緣，于該固 定翼部12上設(shè)有數(shù)個固定孔121，分別以螺釘13穿經(jīng)固定孔121后，鎖固于兩相鄰椎體S、 S'上。如是，本發(fā)明所揭示的棘突固定器10,便無需在極薄且脆弱的棘突SI、S2上鎖入螺 釘13,便可以穩(wěn)固該兩棘突SI、S2間的間距，可有效避免棘突SI、S2崩裂的情況發(fā)生。
[0033] 本發(fā)明所揭示的棘突固定器，其中令該固定翼部12的固定孔121，呈斜向穿設(shè)，使 螺釘13穿經(jīng)固定翼部12的固定孔121后，可以被導(dǎo)引對正地鎖入椎體S或S'趨近橫突 [T，transverses]的根部處，由于該處屬椎體結(jié)構(gòu)最為堅(jiān)固處，故不易因螺釘13的鎖入導(dǎo) 致發(fā)生碎裂的情況；當(dāng)然本發(fā)明并不自限該螺釘13鎖入該椎體S或S'的位置，亦可鎖入橫 突根部以外的適當(dāng)?shù)奈恢蒙稀?br> [0034] 上述的各該固定孔121中，可置入襯套122,使螺釘13與固定孔121間不因間隙而 生晃動。如圖1所示，本發(fā)明所揭示的棘突固定器10,其中穿置于固定翼部12上的固定孔 121，呈一非圓形穿孔，并吻合地套接具相同截面輪廓形狀的襯套122于內(nèi)，使該襯套122在 固定孔121不會產(chǎn)生自轉(zhuǎn)。
[0035] 如圖5所示，本發(fā)明所揭示的棘突固定器10,其中穿置于固定翼部12上的固定孔 121，可形成螺紋孔121a，使螺釘13可吻合地與該固定孔121對應(yīng)螺合，使本發(fā)明與螺釘13 間不生晃動?；蛘撸景l(fā)明在安裝時(shí)，可采用自攻螺絲，使其在鎖入的過程中，在各固定孔 121上形成吻合的螺孔并可直接鎖入椎體中。
[0036] 如圖1、圖3所示，本發(fā)明所揭示的棘突固定器10,可局部或全部區(qū)域，由多數(shù)微梁 單元10'所構(gòu)成的鏤空結(jié)構(gòu)物，使本發(fā)明在顯微鏡觀察下，可以含有如呈現(xiàn)[如圖2所示] 蜂巢狀鏤空結(jié)構(gòu)物、或呈現(xiàn)無數(shù)多三角錐形、正六角、蛀孔狀等鏤空結(jié)構(gòu)物的區(qū)域；使借由 本發(fā)明進(jìn)行融合手術(shù)的患者，于骨組織再生時(shí)，再生的骨組織可以嵌入各微梁單元10'的鏤 空處，使患者日后于椎體上所產(chǎn)生的作用力，不會過度集中在固定螺釘13上，而是可以平 均分布于整個棘突固定器10上，達(dá)到完全緊固融合的效果及目的，本發(fā)明并不自限其鏤空 結(jié)構(gòu)物的形狀。上述的鏤空孔徑可介于100 μ m?400 μ m間，但本發(fā)明并不自限該鏤空孔 徑。
[0037] 本發(fā)明所揭示的棘突固定器10,可應(yīng)用3D影印成型技術(shù)，成型上述數(shù)個微梁單元 10'，以構(gòu)成本發(fā)明所示的棘突固定器10,本發(fā)明所揭示的棘突固定器10,可制自鈦、不銹 鋼、其它金屬材料或合金材料，本發(fā)明并不自限其材質(zhì)。當(dāng)然本發(fā)明所揭示的棘突固定器 10,亦可以傳統(tǒng)機(jī)械加工、鑄造等方式成型，并于成型后再于其表面進(jìn)行二次加工，以形成 不平整的粗糙表面，達(dá)到與再生骨組織融合的目的，本發(fā)明并不自限。
[0038] 本發(fā)明所揭示的棘突固定器10,可如圖1所示，令其周圍形成實(shí)心金屬壁W，且令 于實(shí)心金屬壁W所框圍的區(qū)域內(nèi)，是由多數(shù)微梁單元10'形成的鏤空結(jié)構(gòu)體，使本發(fā)明可以 借由實(shí)心金屬壁W強(qiáng)化整體結(jié)構(gòu)。
[0039] 如圖6、圖7所示，本發(fā)明所揭示的棘突固定器，其中該支撐部11的相對兩端，分別 突設(shè)有一對護(hù)板113a、113b，各對護(hù)板113a、113b包夾于棘突SI、S2的兩側(cè)。
[0040] 如圖8、圖9所示，本發(fā)明所揭示的棘突固定器10a，含有第一構(gòu)件101及第二構(gòu)件 102,令該第一、二構(gòu)件101、102由至少一連接元件103緊固連接，以組成該棘突固定器10， 而組成后的棘突固定器10,含有：支撐部11，該支撐部11的相對兩端形成有第一支撐端面 111及第二支撐端面112,令該第一、二支撐端面111U12可抵靠于兩相鄰椎體的棘突間；以 及，固定翼部12,形成于支撐部11的側(cè)緣，于該固定翼部12上，設(shè)有數(shù)個固定孔121。上述 的第一構(gòu)件101及第二構(gòu)件102,可分別含有耳部14,于該耳部14上穿設(shè)有連接孔141，供 連接元件103,穿經(jīng)該第一構(gòu)件101及第二構(gòu)件102的各對應(yīng)連接孔141后，穩(wěn)固連接該第 一、二構(gòu)件101、102。上述的連接元件103可為螺桿與螺母的組合，或?yàn)槠渌B接元件，本發(fā) 明不并自限；另該連接元件103更含有置于該第一、二構(gòu)件101、102間，如彈簧、彈性墊片等 彈性元件104。
[0041] 本發(fā)明所揭示的棘突固定器，其中該支撐部11的第一、二支撐端面111U12間的 間距，可制成數(shù)個尺寸規(guī)格，如6、6.5、7……13mm等，以符合不同患者的需求。
[0042] 如圖1所示，本發(fā)明所揭示的棘突固定器10,其中自該支撐部11的兩側(cè)分別形成 有固定翼部12,并于各固定翼部12分別穿設(shè)有數(shù)個固定孔121，使該兩固定翼部12可以分 別位于棘突Sl及S2的兩側(cè)，且分別以螺釘13穿經(jīng)各固定孔121后鎖固于兩相鄰椎體S或 S'之上。
[0043] 如圖1所示，本發(fā)明所揭示的棘突固定器10,于其底部形成有凹部15,使本發(fā)明跨 置于椎弓上時(shí)，可以避開由椎間孔所散出的神經(jīng)。
[0044] 當(dāng)患者位于椎間孔的神經(jīng)受到壓迫時(shí)，可借由限制、融合兩棘突間的間距，并可進(jìn) 一步借切除部分椎弓，以排除神經(jīng)被壓迫的病灶；本發(fā)明在應(yīng)用上，令本發(fā)明的面積大于上 述切除椎弓的面積，使本發(fā)明抵靠于兩棘突si、S2間時(shí)，得以完全遮蔽所切除椎弓的區(qū)域， 以避免增生的組織碰觸神經(jīng)，再次引發(fā)患者酸痛；本發(fā)明于安裝時(shí)，可在其周圍填充適量的 骨粉，以增進(jìn)骨組織再生，增進(jìn)本發(fā)明與椎體間的融合。
[0045] 本發(fā)明所揭示的棘突固定器10,在安裝上并不需要刺穿棘突，而是借由本發(fā)明支 撐部11相對兩端的第一、二支撐端面111、112抵靠于病灶椎體的相鄰兩棘突SI、S2間，再 借由螺釘13鎖固在兩相鄰椎體S、S'，因此不會造成棘突S1、S2因鎖迫螺釘13所造成的碎 裂的情況發(fā)生，而顯本發(fā)明的優(yōu)異的安全性。
[0046] 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制，凡 是依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對以上實(shí)施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于 本發(fā)明技術(shù)方案的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種棘突固定器，其特征在于，包括： 支撐部，該支撐部的相對兩端界定形成第一支撐端面及第二支撐端面，令該第一、二支 撐端面抵靠于兩相鄰椎體的棘突；以及 固定翼部，形成于該支撐部的側(cè)緣，于該固定翼部上設(shè)有數(shù)個固定孔，分別以螺釘穿經(jīng) 固定孔后，鎖固于兩相鄰椎體上。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，所述固定翼部的固定孔，呈斜向穿 設(shè)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，各所述固定孔中，置入有襯套。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，各所述固定孔中，形成螺紋孔。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，含有由多數(shù)微梁單元所構(gòu)成的鏤 空結(jié)構(gòu)物區(qū)域。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，其周圍形成實(shí)心金屬壁，并令該實(shí) 心金屬壁所框圍的區(qū)域內(nèi)，是由多數(shù)微梁單元所形成的鏤空結(jié)構(gòu)體。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，所述支撐部的相對兩端，分別突設(shè) 有一對護(hù)極，各對護(hù)板包夾于棘突的兩側(cè)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，包括第一構(gòu)件及第二構(gòu)件，令該第 一、二構(gòu)件由至少一連接元件緊固連接，以組成該棘突固定器。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，所述支撐部的兩側(cè)分別形成有固 定翼部，并于各固定翼部分別穿設(shè)有數(shù)個固定孔。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的棘突固定器，其特征在于，其底部形成有凹部。
【文檔編號】A61B17/70GK104510522SQ201310445597
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2013年9月26日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月26日
【發(fā)明者】葉中權(quán) 申請人:寶楠生技股份有限公司