使用硬錨釘固定組織的系統(tǒng)、裝置和方法
【專利摘要】提供了用于將軟組織固定至骨的系統(tǒng)、裝置和方法。裝置的一個(gè)示例性實(shí)施例包括錨釘、修復(fù)絲和連接絲，連接絲聯(lián)接到修復(fù)絲、與錨釘?shù)倪h(yuǎn)端接觸并能夠有效地將修復(fù)絲連接至錨釘，使得修復(fù)絲相對于錨釘滑動(dòng)。錨釘可以是剛性的，并且可以包括貫穿延伸的軸向鏜孔。修復(fù)絲和連接絲中的至少一個(gè)可以穿過軸向鏜孔的至少一部分延伸，并且鏜孔的大小設(shè)定成使得貫穿延伸的絲的一部分剛好裝配，以幫助保持錨釘、修復(fù)絲和連接絲之間的連接。公開的系統(tǒng)和裝置的實(shí)施例可以用于許多修復(fù)軟組織的方法中。
【專利說明】使用硬錨釘固定組織的系統(tǒng)、裝置和方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本公開涉及用于將軟組織固定至骨的系統(tǒng)、裝置和方法，更具體地涉及使用與外科絲的組合相結(jié)合的剛性或硬錨釘固定軟組織來使外科手術(shù)過程中的創(chuàng)傷最小化。
【背景技術(shù)】
[0002]肌腱、韌帶或其它軟組織從骨完全或部分脫離是一種常見損傷，在運(yùn)動(dòng)員和老年人中尤為常見。組織脫離可能在摔倒過程中、因用力過猛或由于各種其它原因而發(fā)生。尤其是當(dāng)組織從其相連的骨完全脫離時(shí)，通常需要外科手術(shù)。當(dāng)前可用的組織附接裝置包括螺釘、縫釘、縫合錨釘和平頭釘。對于老年患者而言，當(dāng)前可用的裝置可以是特別不適當(dāng)?shù)?，因?yàn)檐浨胰醯墓菚?huì)導(dǎo)致不充分的錨釘與骨之間以及錨釘與和所述錨釘聯(lián)接的絲之間的固定。
[0003]在軟組織修復(fù)手術(shù)中通常使用錨釘和修復(fù)絲來將組織固定在期望的位置。較小的錨釘可以有助于最小化與建立外科開口(其用于接近軟組織修復(fù)位置)相關(guān)聯(lián)的創(chuàng)傷，且有助于最小化與將錨釘植入骨中(作為組織修復(fù)手術(shù)的一部分)相關(guān)聯(lián)的創(chuàng)傷。因?yàn)榻?jīng)常將錨釘設(shè)置在預(yù)成形于骨中的孔內(nèi)，錨釘越小，預(yù)成形的孔可以越小。所述錨釘可以包括與其聯(lián)接的修復(fù)絲，所述修復(fù)絲可以聯(lián)接到軟組織且能夠操作以將所述軟組織拉得更靠近在其中植入所述錨釘?shù)墓?。但是，?dāng)使用與修復(fù)絲聯(lián)接的小錨釘進(jìn)行軟組織修復(fù)時(shí)，面臨許多挑戰(zhàn)。例如，不論它們的尺寸，小錨釘和修復(fù)絲在它們的耐受由手術(shù)結(jié)束后的組織和骨運(yùn)動(dòng)引起的高負(fù)載水平和在進(jìn)行手術(shù)時(shí)可發(fā)生的高負(fù)載水平的能力方面受到限制。另外，小錨釘和修復(fù)絲可以易于在手術(shù)過程中和之后在二者之間發(fā)生不希望的滑動(dòng)。同樣地，修復(fù)絲可以易于發(fā)生不希望的磨損或斷裂，例如在修復(fù)絲與錨釘聯(lián)接的位置處。
[0004]還期望最小化在執(zhí)行軟組織修復(fù)手術(shù)時(shí)與修復(fù)絲結(jié)合使用的結(jié)的數(shù)目?？梢允褂枚喾N不同的結(jié)(諸如滑結(jié))來幫助拉動(dòng)軟組織并使其相對于骨固定。盡管在手術(shù)位點(diǎn)處系結(jié)是常見的，但在某些情況下，結(jié)可以具有滑動(dòng)的趨勢，這繼而可以造成組織和骨之間的張力的損失。該缺點(diǎn)有時(shí)被稱作“套環(huán)安全性”損失。除了該“套環(huán)安全性”問題以外，常規(guī)結(jié)的總體大小通常可以具有阻礙性或侵入性，尤其在緊密關(guān)節(jié)中，由于受到結(jié)的摩擦，可損壞軟骨或其它組織。
[0005]因此，期望提供這樣的系統(tǒng)、裝置和方法:其會(huì)減少與在軟組織修復(fù)手術(shù)過程中使用硬或剛性錨釘相關(guān)聯(lián)的創(chuàng)傷的量，同時(shí)保持或提高這樣的系統(tǒng)、裝置和方法可以提供的保持強(qiáng)度。還期望提供在軟組織修復(fù)中使用的系統(tǒng)、裝置和方法，其會(huì)最小化或消除由外科醫(yī)生系的結(jié)的數(shù)目和大小，特別是在關(guān)節(jié)鏡式修復(fù)手術(shù)過程中。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]一般來講，提供了用于將軟組織固定至骨的系統(tǒng)、裝置和方法。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，外科軟組織修復(fù)裝置包括錨釘、修復(fù)絲和連接絲，所述連接絲與修復(fù)絲滑動(dòng)接合。錨釘可以被配置成固定在骨中，且可以具有貫穿延伸的至少一個(gè)鏜孔。所述連接絲可以具有折疊構(gòu)型，其中所述連接絲不能穿過所述鏜孔，且可以有效地將修復(fù)絲連接至錨釘。在一些實(shí)施例中，錨釘可以是剛性錨釘。此外，在一些實(shí)施例中，修復(fù)絲可以包括圈套組件，該圈套組件具有在一端處的可合攏的圈套和與該可合攏的圈套相對的終端。錨釘可以定位在介于可合攏的圈套和終端之間的修復(fù)絲上的中間位置處。
[0007]所述錨釘?shù)溺M孔可以是軸向鏜孔，或者可替換地，它可以是橫向鏜孔。在一個(gè)其中所述鏜孔是軸向鏜孔的實(shí)施例中，所述鏜孔可以是分階的，使得在所述鏜孔的近端處存在較小的第一直徑且在所述鏜孔的遠(yuǎn)端處存在較大的第二直徑。所述連接絲可以包括連續(xù)套環(huán)和結(jié)中的至少一個(gè)。在一些實(shí)施例中，所述修復(fù)絲可以通過穿過連接絲而與所述連接絲滑動(dòng)接合。在一些其它實(shí)施例中，所述連接絲可以通過錨釘和/或插入工具保持。在其它實(shí)施例中，所述 連接絲沒有聯(lián)接到錨釘。所述連接絲可以具有第一構(gòu)型和第二構(gòu)型，在所述第一構(gòu)型中，連接絲能夠穿過所述錨釘?shù)溺M孔，在所述第二構(gòu)型中，連接絲不能穿過所述錨釘?shù)溺M孔，從而能夠有效地將所述修復(fù)絲固定至所述錨釘。插入工具可以可拆卸地聯(lián)接到錨釘。所述插入工具可以具有貫穿延伸的至少一個(gè)鏜孔，其鏜孔與所述錨釘?shù)溺M孔基本上對齊。
[0008]外科修復(fù)方法的一個(gè)示例性實(shí)施例包括:將錨釘插入在鄰近脫離的軟組織的位置處的骨中的孔中。錨釘可以具有貫穿延伸的鏜孔，且所述錨釘可以通過連接絲聯(lián)接到圈套組件，所述連接絲設(shè)置在圈套組件的遠(yuǎn)側(cè)位置處的鏜孔中或鄰近該鏜孔。所述圈套組件可以具有在一端處的可合攏的圈套和從所述可合攏的圈套延伸的至少一條伸長絲。所述伸長絲可以具有與所述可合攏的圈套相對的終端。所述方法還可以包括:使圈套和伸長絲的終端中的至少一者穿過脫離的組織的至少一部分，將伸長絲的終端插入穿過圈套，使該圈套圍繞所述伸長絲合攏，并使合攏的圈套朝向軟組織滑動(dòng)，以向錨釘和組織之間的絲施加張力，從而使該組織靠近骨。連接絲可以大約在錨釘?shù)倪h(yuǎn)端處或附近滑動(dòng)聯(lián)接到修復(fù)絲。在一些實(shí)施例中，所述方法可以還包括:促動(dòng)所述連接絲以從第一構(gòu)型運(yùn)動(dòng)至第二構(gòu)型，在所述第一構(gòu)型中，連接絲能夠穿過所述錨釘?shù)溺M孔，在所述第二構(gòu)型中，連接絲不能穿過所述錨釘?shù)溺M孔并可以有效地將所述修復(fù)絲固定至所述錨釘。
[0009]在一些實(shí)施例中，連接絲的至少一部分可以設(shè)置在所述鏜孔內(nèi)。在一些其它實(shí)施例中，修復(fù)絲的至少一部分可以設(shè)置在所述鏜孔內(nèi)，且所述連接絲可以設(shè)置在鏜孔的與圈套組件相對的一側(cè)上。所述方法還可以包括:拉緊所述修復(fù)絲以將所述連接絲配置成連接構(gòu)型，其中所述連接絲不能穿過所述鏜孔以相對于骨固定組織。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0010]從下面的詳細(xì)描述，結(jié)合附圖，將更充分地理解本發(fā)明，在附圖中:
[0011]圖1是外科軟組織修復(fù)裝置的一個(gè)示例性實(shí)施例的示意圖；
[0012]圖2A是外科軟組織修復(fù)裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例的示意圖；
[0013]圖2B是外科軟組織修復(fù)裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例的示意圖；
[0014]圖3是圈套組件的一個(gè)示例性實(shí)施例的示意圖，該圈套組件用作外科軟組織修復(fù)裝置的修復(fù)絲；
[0015]圖4A是具有形成于其中的套索的圈套組件的示意圖，其中第一絲和第二絲分支延伸至第二末端；
[0016]圖4B和4C是圖4A的圈套組件的順序視圖，其中第一絲和第二絲分支穿過套索以形成圈套或抓緊套索；
[0017]圖5A-?是用于形成圈套組件的另一個(gè)示例性實(shí)施例的順序視圖,所述圈套組件具有在第一末端處的圈套和延伸至第二末端的第一絲和第二絲分支；
[0018]圖6A是包括錨釘、修復(fù)絲的外科軟組織修復(fù)裝置的一個(gè)示例性實(shí)施例和用于將修復(fù)絲聯(lián)接至錨釘?shù)倪B接絲構(gòu)型的一個(gè)示例性實(shí)施例的示意圖；
[0019]圖6B是設(shè)置在骨中的圖6A的外科軟組織修復(fù)裝置的示意圖；
[0020]圖7A是包括錨釘、修復(fù)絲的外科軟組織修復(fù)裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例和用于將修復(fù)絲聯(lián)接至錨釘?shù)倪B接絲構(gòu)型的另一個(gè)示例性實(shí)施例的示意圖；
[0021]圖7B是設(shè)置在骨中的圖7A的外科軟組織修復(fù)裝置的示意圖；
[0022]圖8A是包括錨釘、修復(fù)絲的外科軟組織修復(fù)裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例和用于將修復(fù)絲聯(lián)接至錨釘?shù)倪B接絲構(gòu)型的另一個(gè)示例性實(shí)施例的示意圖；
[0023]圖8B是設(shè)置在骨中的圖8A的外科軟組織修復(fù)裝置的示意圖；
[0024]圖9A是包括錨釘、修復(fù)絲的外科軟組織修復(fù)裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例和用于將修復(fù)絲聯(lián)接至錨釘?shù)倪B接絲構(gòu)型的另一個(gè)示例性實(shí)施例的示意圖；
[0025]圖9B是設(shè)置在骨中的圖9A的外科軟組織修復(fù)裝置的示意圖；
[0026]圖1OA是包括錨釘、修復(fù)絲的外科軟組織修復(fù)裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例和用于將修復(fù)絲聯(lián)接至錨釘?shù)倪B接 絲構(gòu)型的另一個(gè)示例性實(shí)施例的示意圖；
[0027]圖1OB是設(shè)置在骨中的圖1OA的外科軟組織修復(fù)裝置的示意圖；
[0028]圖1lA是包括錨釘、修復(fù)絲的外科軟組織修復(fù)裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例和用于將修復(fù)絲聯(lián)接至錨釘?shù)倪B接絲構(gòu)型的另一個(gè)示例性實(shí)施例的示意圖；
[0029]圖1lB是設(shè)置在骨中的圖1lA的外科軟組織修復(fù)裝置的示意圖；
[0030]圖12A是包括錨釘、修復(fù)絲的外科軟組織修復(fù)裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例和用于將修復(fù)絲聯(lián)接至錨釘?shù)倪B接絲構(gòu)型的另一個(gè)示例性實(shí)施例的示意圖；
[0031]圖12B是設(shè)置在骨中的圖12A的外科軟組織修復(fù)裝置的示意圖；
[0032]圖13A是包括錨釘、修復(fù)絲的外科軟組織修復(fù)裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例和用于將修復(fù)絲聯(lián)接至錨釘?shù)倪B接絲構(gòu)型的另一個(gè)示例性實(shí)施例的示意圖；
[0033]圖13B是設(shè)置在骨中的圖13A的外科軟組織修復(fù)裝置的示意圖；
[0034]圖14A-14G是使用圖1的外科軟組織修復(fù)裝置將組織固定至骨的一個(gè)示例性實(shí)施例的順序視圖；
[0035]圖15A-15G是使用圖2A的外科軟組織修復(fù)裝置將組織固定至骨的一個(gè)示例性實(shí)施例的順序視圖；
[0036]圖16是外科軟組織修復(fù)裝置的另一個(gè)示例性實(shí)施例的示意圖；
[0037]圖17是聯(lián)接到插入工具的圖16的外科軟組織修復(fù)裝置的示意圖；
[0038]圖18是插入組件的示意圖，該插入組件包括圖17的外科軟組織修復(fù)裝置和插入工具，以及導(dǎo)向部分和墊片元件；并且
[0039]圖19A-19E是使用圖18的插入組件將組織固定至骨的一個(gè)示例性實(shí)施例的順序視圖。
【具體實(shí)施方式】[0040]現(xiàn)在將描述某些示例性實(shí)施例，以從整體上理解本文所公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造和用途的原理。這些實(shí)施例中的一個(gè)或多個(gè)例子在附圖中示出。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解，本文具體描述并在附圖中示出的裝置和方法是非限制性示例性實(shí)施例并且本發(fā)明的范圍僅由權(quán)利要求書限定。就一個(gè)示例性實(shí)施例進(jìn)行示出或描述的特征，可與其他實(shí)施例的特征進(jìn)行組合。這種修改形式和變型旨在包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。此外，在本公開中，實(shí)施例的相同編號(hào)的部件通常具有相同的結(jié)構(gòu)。另外，就在公開的系統(tǒng)、裝置和方法的描述中使用線性或圓形尺寸而言，這樣的尺寸無意限制可以與這樣的系統(tǒng)、裝置和方法結(jié)合使用的形狀的類型。本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到，對于任何幾何形狀，可容易地確定出這些線性尺寸或圓形尺寸的等同尺寸。所述系統(tǒng)和裝置及其部件的大小和形狀可以至少取決于將在其中使用所述系統(tǒng)和裝置的受試者的解剖結(jié)構(gòu)、將與所述系統(tǒng)和裝置一起使用的部件的大小和形狀、以及將在其中使用所述系統(tǒng)和裝置的方法和手術(shù)。
[0041]本文提供的附圖不一定是按比例繪制的。此外，就使用箭頭來描述運(yùn)動(dòng)方向而言，這些箭頭是例證性的，并且絕不限制各個(gè)部件可以或?qū)?huì)運(yùn)動(dòng)的方向。本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到產(chǎn)生期望的結(jié)果的其它方式和方向。另外，許多術(shù)語可以在本公開中可互換地使用，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)理解。通過非限制性例子，術(shù)語縫合線、絲和柔性構(gòu)件可以互換使用。
[0042]一般地提供了用于軟組織修復(fù)的系統(tǒng)、裝置和方法，它們通常包括外科絲和/或柔性構(gòu)件與硬或剛性錨釘?shù)慕Y(jié)合使用。將外科修復(fù)絲(它們是可以呈現(xiàn)多種構(gòu)型的柔性構(gòu)件)與錨釘結(jié)合地用于將軟組織附接或重新附接至骨。修復(fù)絲可以穿過軟組織，使得該軟組織可以定位于期望的位置。將復(fù)絲固定至錨釘，錨釘繼而固定在骨中。在本發(fā)明的一個(gè)方面，錨釘具有貫穿延伸的一個(gè)或多個(gè)腔或鏜孔，所述腔或鏜孔用于容納所述修復(fù)絲的全部或一部分。在另一個(gè)方面，錨釘?shù)那换蜱M孔的直徑稍微大于由修復(fù)絲形成的寬度，使得所述腔或鏜孔幾乎不能容納修復(fù)絲。在一些實(shí)施例中，由修復(fù)絲形成的寬度可以是修復(fù)絲的直徑的等值，而在一些其它實(shí)施例中，由修復(fù)絲形成的寬度可以是修復(fù)絲的大約2倍直徑的等值，例如，當(dāng)修復(fù)絲的套環(huán)的至少一部分被設(shè)置在錨釘?shù)那换蜱M孔中時(shí)。其中錨釘?shù)那换蜱M孔幾乎不能容納修復(fù)絲的構(gòu)型可以允許修復(fù)絲相對于錨釘滑動(dòng)，同時(shí)仍然防止修復(fù)絲容易地脫出鏜孔或腔。
[0043]修復(fù)絲可以與錨釘交接并借助于連接絲與其連接。在一些實(shí)施例中，修復(fù)絲和連接絲可以大約在錨釘?shù)倪h(yuǎn)端處或附近滑動(dòng)接合。連接絲使得:它在處于正常構(gòu)型或改變構(gòu)型時(shí)的直徑大于所述腔或鏜孔的直徑。當(dāng)連接絲處于改變構(gòu)型(諸如折疊構(gòu)型)時(shí)，該連接絲不能穿過所述鏜孔。連接絲可以使剛性接合構(gòu)件(諸如橫桿或孔眼)成為不必要的。此外，修復(fù)絲能夠以這樣的方式聯(lián)接到所述連接絲:該方式會(huì)提供修復(fù)絲、錨釘和要修復(fù)或重新附接的軟組織之間的固定連接。盡管在一些實(shí)施例中，修復(fù)絲的至少一部分可以基本上穿過鏜孔延伸，但是在其它實(shí)施例中，連接絲的一部分穿過錨釘?shù)溺M孔向近側(cè)延伸，并與修復(fù)絲在錨釘?shù)慕鼈?cè)聯(lián)接。在這樣的實(shí)施例中，錨釘?shù)那换蜱M孔的直徑稍微大于由連接絲形成的寬度，使得所述腔或鏜孔幾乎不能容納所述連接絲。該構(gòu)型會(huì)防止所述連接絲容易地脫出所述鏜孔或腔，同時(shí)仍然允許所述修復(fù)絲相對于所述錨釘滑動(dòng)。
[0044]本文所述的裝置和系統(tǒng)的 一個(gè)有益方面是，可能使用相對較小的錨釘裝置，同時(shí)保持使用可耐受高負(fù)載的高強(qiáng)度修復(fù)絲和錨釘系統(tǒng)的能力。軟的和柔性連接絲的使用也是有利的，因?yàn)樗軌蛟试S使用更小的錨釘并提供錨釘和修復(fù)絲之間的接口，所述接口會(huì)減少對患者的創(chuàng)傷以及損傷修復(fù)絲的風(fēng)險(xiǎn)。此外，所述修復(fù)絲能夠在不破壞任一個(gè)部件的情況下相對于連接絲滑動(dòng)，并同時(shí)最小化修復(fù)絲和錨釘之間的不期望的滑動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，這繼而會(huì)最小化軟組織和與其附接的骨之間的不期望的滑動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。本文中提供的裝置和系統(tǒng)會(huì)允許改進(jìn)的和新的軟組織修復(fù)手術(shù)，且可以用于許多不同類型的外科手術(shù)中，通過非限制性例子包括:旋轉(zhuǎn)套和不穩(wěn)定性修復(fù)手術(shù)和其它類型的肌腱和組織修復(fù)手術(shù)。
[0045]軟組織修復(fù)裝置
[0046]圖1、2A和2B示出了可以用于執(zhí)行軟組織修復(fù)的外科軟組織修復(fù)裝置的示例性實(shí)施例。每個(gè)包括:硬或剛性錨釘，其用于植入骨中；修復(fù)絲，其用于聯(lián)接至軟組織以及將所述軟組織拉向所述錨釘所植入的骨；和連接絲，其用于連接所述修復(fù)絲和所述錨釘。與修復(fù)絲和硬錨釘結(jié)合地使用軟的和柔性的部件(如連接絲)可以是有益的，至少因?yàn)樗鼤?huì)在設(shè)計(jì)中具有額外柔性的情況下提供在骨中的強(qiáng)固定，同時(shí)減少對患者的創(chuàng)傷和損傷修復(fù)絲的風(fēng)險(xiǎn)。 [0047]圖1示出了外科軟組織修復(fù)裝置310的一個(gè)示例性實(shí)施例，其包括硬或剛性錨釘312、修復(fù)絲320和連接絲317，所述連接絲317將所述修復(fù)絲320聯(lián)接至所述錨釘312。如圖所示，錨釘312包括貫穿其中形成的軸向鏜孔316，且連接絲317穿過鏜孔316設(shè)置并被配置成聯(lián)接到修復(fù)絲320，使得所述錨釘312處于在所述修復(fù)絲320的中間位置。盡管錨釘和任何相關(guān)聯(lián)的鏜孔和腔可以具有多種構(gòu)型，但在示出的實(shí)施例中，鏜孔316是分階的，使得所述鏜孔316的遠(yuǎn)端316d的直徑大于所述鏜孔316的更近側(cè)部分316p。在其它實(shí)施例中，鏜孔316可以具有恒定的直徑。在示出的實(shí)施例中，近側(cè)部分316p的直徑的大小設(shè)定成使得它稍微大于由連接絲317形成的寬度，使得鏜孔316幾乎不能容納連接絲317。如圖所示，由于絲317在鏜孔316內(nèi)具有環(huán)狀構(gòu)型，由連接絲317形成的寬度是絲317的直徑的大約2倍。
[0048]修復(fù)絲可以具有多種構(gòu)型和構(gòu)造，包括簡單至伸長柔性構(gòu)件或縫合線絲。但是，在一個(gè)實(shí)施例中，修復(fù)絲320可以是圈套組件，所述圈套組件具有形成在第一末端322上的可合攏的圈套330和與所述第一末端322相對的終端324,中間部分在二者之間延伸。在一些實(shí)施例中，可以圍繞修復(fù)絲320的至少一部分設(shè)置套管350。終端324可以被配置成穿過圈套330中的開口 332，以產(chǎn)生可拉緊的構(gòu)造，使得所述圈套組件可以拉動(dòng)兩個(gè)或更多個(gè)物體(諸如組織和骨)湊到一起，這在下面相對于圖14A-15G更詳細(xì)地描述。
[0049]連接絲317可以以使損傷修復(fù)絲的可能性最小化的方式有效地連接修復(fù)絲320和錨釘312。如圖所示，在其天然狀態(tài)，或在可由例如外科醫(yī)生啟動(dòng)的促動(dòng)產(chǎn)生的某些錨定構(gòu)型，連接絲317的遠(yuǎn)端317d可以被配置成具有的直徑大于鏜孔316的直徑。在一些實(shí)施例中，連接絲317的遠(yuǎn)端317d的直徑保持大約恒定，且它具有防止它穿過鏜孔316的遠(yuǎn)端316d的近側(cè)的尺寸。在其它實(shí)施例中，可以促動(dòng)(例如，通過張力)遠(yuǎn)端317d，以從無應(yīng)力構(gòu)型(其中連接絲317可以完全穿過鏜孔316)轉(zhuǎn)變?yōu)殄^定構(gòu)型(其中連接絲317的直徑增加至防止它穿過鏜孔316的大小)。因此，連接絲317被配置成或可配置成不能穿過鏜孔316。本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到可以用于使連接絲從第一無應(yīng)力構(gòu)型運(yùn)動(dòng)到第二錨定構(gòu)型的連接絲構(gòu)型。在2012年5月I日提交的名稱為“Systems, Devices, and Methods forSecuring Tissue Using Snare Assemblies and Soft Anchors” 的美國專利申請系列號(hào)13/465, 376 (其內(nèi)容以引用方式整體并入本文)中更詳細(xì)地描述了可以在這兩種構(gòu)型之間運(yùn)動(dòng)且結(jié)合本文中的教導(dǎo)可以適合用作連接絲的絲的一些非限制性例子。連接絲317的近端317p可以被配置成聯(lián)接到修復(fù)絲320，這在示出的實(shí)施例中如下實(shí)現(xiàn):使修復(fù)絲320穿過連接絲317的近端317p中的套環(huán)。本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到可以用于將修復(fù)絲320聯(lián)接到連接絲317的許多不同方式，包括使一條絲穿過另一條絲。
[0050]圖2A示出了外科軟組織修復(fù)裝置410的另一個(gè)示例性實(shí)施例，其中修復(fù)絲420是與圖1的圈套組件類似的圈套組件，因?yàn)樗?形成在第一末端422上的可合攏的圈套430、與第一末端422相對的終端424 (所述終端424被配置成穿過圈套430中的開口 432以產(chǎn)生可拉緊的構(gòu)造)和圍繞修復(fù)絲420的至少一部分設(shè)置的任選的套管450。修復(fù)絲420通過設(shè)置在錨釘412的遠(yuǎn)側(cè)412d上的柔性連接絲417聯(lián)接到硬錨釘412，使得錨釘412處于修復(fù)絲420上的中間位置。如圖所示，連接絲417大約在錨釘412的遠(yuǎn)端412d處或附近與修復(fù)絲420滑動(dòng)接合。圖2B示出了外科軟組織修復(fù)裝置410'的示例性實(shí)施例，其與圖2A的外科修復(fù)裝置410類似，但是修復(fù)絲420'不是圈套組件，而是具有近端和遠(yuǎn)端的伸長絲。修復(fù)絲420'聯(lián)接到硬錨釘412'，所述硬錨釘412'具有在其遠(yuǎn)端412d'處與其相關(guān)聯(lián)的柔性連接絲417'，使得所述錨釘412'處于所述修復(fù)絲420'的中間位置。如圖所示，連接絲417'大約在錨釘412'的遠(yuǎn)端412d'處或附近與所述修復(fù)絲420'滑動(dòng)接合。修復(fù)絲420'可以可滑動(dòng)地聯(lián)接到柔性連接絲417'，使得它可以大約沿K方向向遠(yuǎn)側(cè)以及大約沿L方向向近側(cè)運(yùn)動(dòng)，如圖2B中的箭頭所示出的。盡管圖2A和2B示出了修復(fù)絲420, 420;和連接絲417,417'之間的接合大約在錨釘412，412^的遠(yuǎn)端412d，412cT處或遠(yuǎn)側(cè)，但應(yīng)當(dāng)理解，施加于修復(fù)絲420，420/的張力可以造成2條絲之間的接合的位置向近側(cè)遷移至稍微靠近遠(yuǎn)端412d，412d'的位置。
[0051]錨釘412，412'可以包括貫穿其中形成的軸向鏜孔416，416 '，且修復(fù)絲420,420'可以穿過鏜孔416，416'設(shè)置以聯(lián)接到連接絲417，417'。連接絲417，417'可以有效地連接修復(fù)絲4 20，420'和錨釘412，412'。如圖所示，連接絲417，417 '可以被配置成使得，在大約折疊構(gòu)型，連接絲417，417'不能穿過鏜孔416，416'，因?yàn)楫?dāng)連接絲417,417'的兩部分壓縮在一起時(shí)形成的寬度大于鏜孔416，416'的直徑，從而相對于錨釘412，412'錨定修復(fù)絲420，420'。鏜孔416，416'的直徑的大小設(shè)定成使得，它稍微大于由修復(fù)絲420，420'形成的寬度，使得鏜孔416，416'幾乎不能容納修復(fù)絲420，420'。在示出的實(shí)施例中，由于設(shè)置在鏜孔416，416'中的絲420，420'的兩部分，由修復(fù)絲420,420'形成的寬度是絲420，420'的直徑的大約2倍。本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)理解，通過由修復(fù)絲420，420'施加的負(fù)載和/或使用一種或多種插入工具(如下所述)，也可以保持連接絲417，417'的位置。
[0052]修復(fù)絲420，420'可以以多種方式聯(lián)接到連接絲417，417'。如圖所示，連接絲417,417'設(shè)置在錨釘412，412'的遠(yuǎn)側(cè)412d，412d'，且修復(fù)絲420，420'穿過軸向鏜孔416,416'并離開，并且通過使修復(fù)絲420，420'圍繞連接絲417，417 '經(jīng)過而聯(lián)接到所述連接絲417，417'。鏜孔416，416'的相對較小的直徑(其寬度幾乎不足以容納修復(fù)絲420,420')會(huì)促進(jìn)修復(fù)絲420，420'和連接絲417，417'之間的聯(lián)接的穩(wěn)定性。例如，由于鍵孔416，416'、修復(fù)絲420，420'和連接絲417,417'的相對尺寸，如圖2A和2B所示的系統(tǒng)能夠保持完整。還可以使用其它已知的絲連接技術(shù)，包括系一個(gè)或多個(gè)結(jié)來將一條絲固定至其它絲或使一條絲穿過其它絲。在一些實(shí)施例中，可以在包裝裝置410，410'之前將修復(fù)絲420，420'聯(lián)接到連接絲417，417'，而在其它實(shí)施例中，外科醫(yī)生在從包裝件取出裝置410，410'以后且在植入之前，可以將修復(fù)絲420，420'聯(lián)接到所述連接絲417，417'。
[0053]圖2A和2B的連接絲417，417'還可以具有多種構(gòu)型，以輔助分別將修復(fù)絲420,420'聯(lián)接至錨釘412，412'。盡管在示出的實(shí)施例中，連接絲417，417'依賴于大約折疊構(gòu)型以防止連接絲417，417'穿過鏜孔416，416'，它們可以具有阻止它們穿過鏜孔416，416'的直徑。還在下面相對于圖6A-13B和16更詳細(xì)地描述了其它示例性構(gòu)型。
[0054]MH
[0055]用于本文提供的修復(fù)裝置中的縫合錨釘可以具有多種構(gòu)型。圖1和2A和2B的實(shí)施例示出了可以與本文中的公開內(nèi)容結(jié)合使用的錨釘312，412，412'的一些例子。在每個(gè)實(shí)施例中，錨釘312，412，412'通常是伸長的、圓柱形的且較小，且其大小設(shè)定成裝配進(jìn)形成于骨中的預(yù)鉆出的鏜孔中。錨釘312，412，412'可以包括骨接合表面結(jié)構(gòu)，諸如齒、脊、或如圖所示的外螺紋，以輔助固定錨釘312，412，412'在預(yù)鉆出的鏜孔內(nèi)的位置，且錨釘312,412,412'可以各自包括它們自身的貫穿延伸的鏜孔316，416，416'。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以使用和/或改進(jìn)商購可得的硬錨釘，諸如得自DePuy Mitek, Inc.的Healix家族和Gryphon家族中的錨釘，用于與本文中的公開內(nèi)容結(jié)合使用。此外，還可以與本文中描述的修復(fù)絲和連接絲結(jié)合使用軟錨釘，包括但不限于在下述文獻(xiàn)中描述的軟錨釘:2012年5月7 日提交的名稱為 “Systems, Devices, and Methods for Securing Tissue Using SnareAssemblies and Soft Anchors”的美國專利申請系列號(hào)13/465，376,其內(nèi)容已經(jīng)以引用方式全文并入本文。
[0056]錨釘?shù)拇笮『托螤钜约坝糜跇?gòu)造錨釘?shù)牟牧峡梢灾辽俨糠值厝Q于與所述錨釘一起使用的大小、形狀和材料，包括:修復(fù)絲和連接絲的大小、形狀和材料，它可能從其中穿過的障礙物，以及正執(zhí)行的手術(shù)的類型。在一些實(shí)施例中，錨釘可以具有在約I毫米至約12毫米范圍內(nèi)的直徑，且在一個(gè)實(shí)施例中，所述直徑可以是約2毫米，和在約5毫米至約24毫米范圍內(nèi)的長度，且在一個(gè)實(shí)施例中，所述長度可以是約10毫米?？梢杂糜谛纬慑^釘?shù)氖纠圆牧系睦影ǖ幌抻?可生物吸收的彈性體，共聚物組合諸如聚乳酸-聚乙醇酸(PLA-PGA)，和可生物吸收的聚合`物諸如脂族聚酯、聚(氨基酸)、共聚(醚-酯)、聚亞烷基草酸酯、聚酰胺、酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚(亞氨基碳酸酯)、聚原酸酯、聚氧雜酯、聚酰氨酯、含有胺基的聚氧雜酯、聚(酸酐)、聚膦腈，生物分子(即，生物聚合物諸如膠原、彈性蛋白、可生物吸收的淀粉等)，和它們的共混物。在一些實(shí)施例中，縫合錨釘可以由聚乳酸或者磷酸三鈣和聚乳酸的復(fù)合共混物形成。還可以從不可吸收的材料(諸如聚醚醚酮(PEEK)和聚砜，或金屬諸如鈦)形成本文中公開的縫合錨釘。
[0057]同樣地，鏜孔的大小可以至少部分地取決于與錨釘一起使用的大小、形狀和材料，包括:修復(fù)絲和連接絲的大小、形狀和材料，以及正執(zhí)行的手術(shù)的類型。通常，鏜孔的直徑稍微大于由在其中穿過的修復(fù)絲或連接絲形成的寬度，使得腔或鏜孔幾乎不能容納各自的絲。在一些實(shí)施例中，由穿過錨釘?shù)那换蜱M孔的修復(fù)絲或連接絲形成的寬度可以與絲的直徑大約相同，而在一些其它實(shí)施例(諸如在圖1和2A和2B中示出的那些)中，由穿過錨釘?shù)那换蜱M孔的修復(fù)絲或連接絲形成的寬度可以約是絲的兩個(gè)直徑的大小。這樣的構(gòu)型允許穿過錨釘?shù)那换蜱M孔的絲保持基本上與所述錨釘相關(guān)聯(lián)，甚至當(dāng)沒有向修復(fù)絲或連接絲施加張力來保持修復(fù)絲和連接絲在所述錨釘附近時(shí)。在一些示例性實(shí)施例中，鏜孔的直徑在約
0.2毫米至約4毫米的范圍內(nèi)，且在一個(gè)實(shí)施例中，鏜孔的直徑可以是約0.5毫米。此外，盡管在示出的實(shí)施例中，錨釘包括軸向鏜孔，但在一些實(shí)施例中，作為軸向鏜孔的替代或者除了軸向鏜孔以外，錨釘可以包括橫向鏜孔。還可以提供本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的對錨釘構(gòu)型的其它變型。
[0058]修復(fù)絲
[0059]如上面所指出的，幾乎任意的修復(fù)絲都可以與本文中描述的修復(fù)系統(tǒng)一起使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠選擇具有適當(dāng)大小且由適當(dāng)材料制成的修復(fù)絲，其適合用于任何給定的手術(shù)中。
[0060]圖3示出了與多種錨釘和連接絲結(jié)合使用的修復(fù)絲的一個(gè)示例性實(shí)施例。在圖3示出的實(shí)施例中，修復(fù)絲為圈套組件20。如圖3所示，圈套組件20通常可以是柔性的，可以包括形成在第一末端22上的圈套30，且可以具有與所述第一末端22相對的終端24，中間部分在二者之間延伸。終端24可以被配置成穿過圈套中的開口 32，以建立可拉緊的構(gòu)建體，使得圈套組件可以拉動(dòng)兩個(gè)或更多個(gè)物體(諸如組織和骨)湊到一起。此外，圈套組件20還可以用作張緊構(gòu)件，以幫助連接絲靠著錨釘運(yùn)動(dòng)，從而通常相對于錨釘固定圈套組件20的位置。在一些實(shí)施例中，圈套組件20可以用于幫助固定錨釘在骨內(nèi)的位置，例如如本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的，向圈套組件20施加張力以設(shè)定錨釘在骨中的位置。用于這樣的實(shí)施例的示例性錨釘包括但不限于肘桿式錨釘。
[0061]任選地，可以提供柔性套管50，用于包封圈套組件20的至少一部分。如在圖3中所示，套管包封組件20的從終端24處開始并朝向第一末端22延伸的部分。在其它實(shí)施例中，套管可以在終端24的更近側(cè)延伸。具有該性質(zhì)的構(gòu)型通過提供他或她可以抓緊的額外長度，可以輔助外科醫(yī)生牽拉圈套組件20穿過身體的部分。優(yōu)選地，一旦植入組件20，套管50可以延伸到身體的外面以及放入體內(nèi)的插管的外面。這可以使得套管50在外科手術(shù)過程中被外科醫(yī)生使用，且還可以在不再被外科醫(yī)生使用時(shí)容易地除去。套管50可以具有通常圓柱形的構(gòu)型，且可以是柔性的以允許它彎曲，如在本文提供的不同的實(shí)施例中所示。由于許多原因，當(dāng)使組件20穿過障礙物(諸如錨釘和/或組織)時(shí)，套管50可以是有用的。套管50可以被配置成具有更光滑的表面(其更好地被配置成穿過組織)，從而減小磨損圈套組件20的絲或造成組織創(chuàng)傷的可能性。此外，由于套管50可以包封多個(gè)絲分支，因此通過將絲保持在封閉的套管50內(nèi)，套管50可以使絲變得容易管理。套管50可以是可除去的，因而它可以在手術(shù)過程中的任何時(shí)間除去，或在手術(shù)結(jié)束時(shí)除去。
[0062] 圖4A-4C示出了形成圈套組件的一種示例性方法。如在圖4A中所示，圈套組件120可以是具有套索160和套索分支164，166的絲。套索160限定中央開口 162和第二開口 161和163，所述第二開口 161和163由半結(jié)和分支166穿過中央開口 162的額外一段形成。用虛線顯示柔性套管150，因?yàn)樗谀承?gòu)造中任選地包封分支164和166的部分，如在下面更詳細(xì)地描述的。
[0063]圖4B和4C更具體地示出了在改進(jìn)的抓緊套索構(gòu)建體或具有開口 132的圈套組件120中形成抓緊套索或圈套130。如圖4B中的箭頭137和139所示，使絲的自由絲分支134和136的末端穿過中央開口 162，這會(huì)拉動(dòng)套索分支134和136在其中穿過。然后收緊套索160，如在圖4C中所示，以形成圈套130的可滑動(dòng)的結(jié)?？商鎿Q地，如果不使用套管150(如在圖4A中所示)或套管150'(如在圖4C中所示)，或者如果這樣的套管在穿過要拉緊的組織以后被除去，那么可以使自由分支134，136中的一個(gè)或兩個(gè)穿過開口 161，163中的一個(gè)或兩個(gè)。
[0064]至少將自由絲分支連接在一起，會(huì)改善縫合線管理以及減少縫合線纏結(jié)或被儀器損傷的可能性，特別當(dāng)穿過插管時(shí)。例如，外科醫(yī)生或其它使用者只需要抓緊一個(gè)套管150并使其穿過套索160，由此將自由絲分支134，136作為單個(gè)單元來操作。
[0065]圖5A-?不出了形成用于外科修復(fù)構(gòu)建體的圈套組件220的另一種不例性方法，所述圈套組件220具有圈套230和共軸滑動(dòng)頸235。在該示例性的實(shí)施例中，圈套230由分為兩部分的縫合線絲形成，其具有管狀部分237，所述管狀部分237的芯被從其中取出，以形成插管部分239和第一末端分支234和第二末端分支236。如在圖5B中所不，末端分支234，236可以朝向管狀部分237向回卷曲，以形成套環(huán)，所述套環(huán)具有限定圈套230的開口 232。如在圖5C中所示，可以在管狀部分237的側(cè)面形成鏜孔260，且可以將末端分支234，236穿過鏜孔260放入套管管狀部分239中。末端分支234，236的末端可以穿過插管部分239，且如在圖中所示，可以穿過管狀部分237向遠(yuǎn)側(cè)(在圖中的方向A)牽拉末端分支234，236，使得管狀部分237穿過它自身。因此，通過大致在第一方向A拉緊分支234，236和/或共軸滑動(dòng)頸235，可以合攏圈套230，并且通過大致在相反的第二方向B給圈套230施加力(這會(huì)將分支234，236拉向圈套230)，可以張開圈套230。使所述絲穿過它自身以形成共軸滑動(dòng)頸，會(huì)使絲具有隱蔽的活動(dòng)，這會(huì)最小化構(gòu)建體在體內(nèi)消耗的空間的量，并且最小化和/或消除與使絲穿過組織相關(guān)聯(lián)的創(chuàng)傷。
[0066]本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到可以建立用于圈套組件中的圈套和與本文的教導(dǎo)內(nèi)容結(jié)合使用的許多其它方式。例如，許多不同的滑結(jié)可以用于形成圈套，包括但不限于帆腳索結(jié)(Buntline Hitch)、田納西滑塊(Tennessee Slider)、鄧肯環(huán)(Duncan Loop)、絞刑吏套索(Hangman' s Noose)和共軸滑動(dòng)頸。就用于形成圈套的滑結(jié)會(huì)影響圈套的操作而言，例如是否穿過結(jié)牽拉分支來改變所述結(jié)的位置或使結(jié)沿著分支滑動(dòng)來改變所述結(jié)的位置，本領(lǐng)域技術(shù)人員將能夠在不脫離本公開內(nèi)容的實(shí)質(zhì)的情況下改造與本發(fā)明的教導(dǎo)內(nèi)容一起使用的這些結(jié)的類型。如本文所述，除非另外指出，用于形成圈套的結(jié)可運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離所述圈套組件的末端，以合攏所述圈套，且朝向所述末端運(yùn)動(dòng)，以增加所述圈套的大小。
[0067]圈套組件20，120, 220可以由任意合適的柔性材料制成，例如絲，包括插管絲、編織絲和單根絲。柔性材料的類型、大小和強(qiáng)度可以至少部分地取決于與其一起使用的錨釘?shù)念愋汀⑺鋈μ捉M件可能在其中穿過的任何障礙物和在其中使用它的手術(shù)的類型。在一個(gè)示例性的實(shí)施例中，柔性材料是可商購得自DePuy Mitek, Inc的Orthocord?絲或可商購得自Ethicon, Inc.的Ethibond?絲。一般而言,絲相對較細(xì)，以使對它所穿過的組織的任何創(chuàng)傷最小化。在一些實(shí)施例中，絲可以具有在約#5絲(約20號(hào)至約21號(hào))和約#5-0絲(約35號(hào)至約38號(hào))之間的大小。Orthocord?或Ethibond?絲可以是有用的，因?yàn)樗哂芯幙棙?gòu)型，該構(gòu)型允許其它部件(包括絲自身)穿過編織物的子部件，而不造成對所述絲的損傷。還可以使用這樣的絲:其被配置成允許插管構(gòu)型(諸如通過從其除去芯)，或者其具有預(yù)成形的插管構(gòu)型。Orthocord?縫合線是大約55%至65%的TOStm聚二》惡烷酮，它是可生物吸收的，并且剩余的35%至45%為超高分子量聚乙烯，而Ethibond?縫合線主要是高強(qiáng)度聚酯。在本公開內(nèi)容的絲中使用的可生物吸收材料(如果有的話)的量和類型，主要取決于外科醫(yī)生針對要進(jìn)行的特定外科手術(shù)的偏好。此外，用于形成圈套組件20，120，220的絲的長度可以在約15厘米至約125厘米的的范圍內(nèi)，且在一個(gè)實(shí)施例中，它可以為約60厘米。[0068]本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到，圖3-?的構(gòu)型僅僅是用于形成修復(fù)絲(諸如圈套組件)的一些選擇。在其它實(shí)施例中，修復(fù)絲可以簡單地是具有近端和遠(yuǎn)端且被配置成相對于剛性或硬錨釘滑動(dòng)的絲，諸如圖2B的修復(fù)絲420'。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，修復(fù)絲420'是#3-0絲(約29號(hào)至約32號(hào))，諸如可商購得自DePuy Mitek, Inc的Orthocord?絲或可商購得自Ethicon, Inc.的Ethibond?絲。一般而言,絲相對較細(xì)，以使對它所穿過的組織的任何創(chuàng)傷最小化。在一些實(shí)施例中，絲可以具有在約#5絲(約20號(hào)至約21號(hào))至約#5-0絲(約35號(hào)至約38號(hào))之間的大小。至少在下述文獻(xiàn)中描述了可與本文中的教導(dǎo)內(nèi)容結(jié)合使用的修復(fù)絲的其它示例性實(shí)施例:2012年5月7日提交的名稱為“Systems, Devices, andMethods for Securing Tissue”的美國專利申請系列號(hào)13/465，288，和2011年8月26日提交的名稱為“Surgical Filament Snare Assemblies”的美國專利申請系列號(hào)13/218，810,以及 2012年 5 月 7 日提交的名稱為“Systems, Devices, and Methods for Securing TissueUsing a Suture Having One or More Protrusions，，的美國專利申請系列號(hào) 13/465，362,它們的內(nèi)容也以引用方式全文并入本文。
[0069]連梓絲
[0070]可以使用一條或多條連接絲來輔助將一條或多條修復(fù)絲聯(lián)接至一個(gè)或多個(gè)錨釘，由此使得剛性接合構(gòu)件(諸如橫桿或孔眼)成為不必要的。圖6A-13B示出了用于這樣的用途的連接絲的多種構(gòu)型。在每種情況下，連接絲大約在錨釘?shù)倪h(yuǎn)端處或附近聯(lián)接到修復(fù)絲，且連接絲以防止連接絲穿過錨釘?shù)妮S向鏜孔的方式進(jìn)行構(gòu)造。該構(gòu)型通常可以被稱作改變構(gòu)型或折疊構(gòu)型。因此，修復(fù)絲可以保持聯(lián)接到錨釘，且然后可以通過以下用于修復(fù)軟組織:將修復(fù)絲與軟組織聯(lián)接，然后使用修復(fù)絲將軟組織拉向錨釘以及在其中設(shè)置錨釘?shù)墓?。此外，圖6A-13B的實(shí)施例提供了這樣的構(gòu)型:其幫助保持連接絲相對于錨釘?shù)奈恢?，使得連接絲不會(huì)意外地運(yùn)動(dòng)脫位。
[0071]圖6A和6B示出了外科軟組織修復(fù)裝置510的一個(gè)示例性實(shí)施例，其包括:具有貫穿其中形成的軸向鏜孔516的硬錨釘512，修復(fù)絲520，和連接絲517。如圖所示，連接絲517可以是連續(xù)套環(huán)，且修復(fù)絲520可以大約在錨釘512的遠(yuǎn)端512d處或附近穿過連續(xù)套環(huán)的中央518。連接絲517的直徑可以足夠大，使得甚至當(dāng)連續(xù)套環(huán)是柔性的且被壓縮以致于該套環(huán)的左側(cè)接觸該套環(huán)的右側(cè)時(shí)，得到的連接絲517的折疊寬度仍然可以大于軸向鏜孔516的直徑，使得當(dāng)大致沿T方向向修復(fù)絲520施加張力(這可以在外科手術(shù)過程中和之后發(fā)生)時(shí)，連接絲517不會(huì)穿過鏜孔516。如圖6B所示，可以將裝置510植入形成于骨1001中的鏜孔1002中。因?yàn)殓M孔516的直徑的大小通常等于或僅稍微大于由修復(fù)絲520形成的寬度，因此修復(fù)絲520通常不會(huì)掉出鏜孔516。還可以用插入工具組件保持所述修復(fù)縫合線就位，如在下面更詳細(xì)地討論的。此外，如在圖6B中所示出的，因?yàn)樵阱^釘512的遠(yuǎn)端512d和在其中插入錨釘512的鏜孔1002的底部之間通常存在相對較小的距離，例如，在約I毫米至約15毫米范圍內(nèi)，修復(fù)絲520可以保持接近錨釘512以便用于手術(shù)中，即使在修復(fù)絲520向遠(yuǎn)側(cè)下落離開錨釘512時(shí)。
[0072]圖7A和7B示出了外科軟組織修復(fù)裝置610的另一個(gè)示例性實(shí)施例，其包括:具有貫穿其中形成的軸向鏜孔616的硬錨釘612，修復(fù)絲620，和連接絲617。如圖所示，連接絲617可以是形成連續(xù)套環(huán)的系結(jié)構(gòu)造，且修復(fù)絲620可以大約在錨釘612的遠(yuǎn)端612d處或附近穿過由所述系結(jié)構(gòu)造形成的套環(huán)618。使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的技術(shù)，包括在通過引用并入本文中的其它專利申請中描述的技術(shù)，可以在連接絲617中形成一個(gè)或多個(gè)結(jié)619。結(jié)619可以是預(yù)成形的，使得外科醫(yī)生不需要在外科手術(shù)過程中系結(jié)，盡管外科醫(yī)生可以選擇在位點(diǎn)系一個(gè)或多個(gè)結(jié)619。從系結(jié)構(gòu)造得到的構(gòu)型可以產(chǎn)生這樣的連接絲617:即使在受到壓縮時(shí)，其折疊寬度大于軸向鏜孔616的直徑，以致于當(dāng)大致沿T方向向修復(fù)絲620施加張力時(shí)，連接絲617不會(huì)穿過鏜孔616。如圖7B所示，可以將裝置610植入形成于骨1001中的鏜孔1002中，且鏜孔1002的深度可以使得錨釘612的遠(yuǎn)端612d與鏜孔1002的底部之間的距離相對較小，在約I毫米至約15毫米的范圍內(nèi)。
[0073]圖8A和8B示出了外科軟組織修復(fù)裝置710的另一個(gè)示例性實(shí)施例，其包括:具有貫穿其中形成的軸向鏜孔716的硬錨釘712，修復(fù)絲720，和連接絲717。如圖所示，連接絲717的部分被膠連在一起以形成套環(huán)，且修復(fù)絲720可以大約在錨釘712的遠(yuǎn)端712d處或附近穿過套環(huán)的中央718。得到的套環(huán)的大小設(shè)定成使得，在該折疊構(gòu)型，它不會(huì)穿過軸向鏜孔716。如圖所示，套環(huán)的直徑大于軸向鏜孔716的直徑。此外，因?yàn)檫B接絲717可以是柔性的，即使當(dāng)連續(xù)套環(huán)受到壓縮以致于該套環(huán)的左側(cè)接觸該套環(huán)的右側(cè)時(shí)，得到的連接絲717的折疊寬度仍然可以大于軸向鏜孔716的直徑，使得當(dāng)大致沿T方向向修復(fù)絲720施加張力時(shí)，連接絲717不會(huì)穿過鍵孔716。在一個(gè)實(shí)施例中,用于形成膠連套環(huán)的處于未折疊構(gòu)型的絲股線的寬度小于鏜孔716的直徑。這允許當(dāng)首先構(gòu)造裝置710時(shí)，處于未折疊構(gòu)型的股線從鏜孔716的近端穿過所述鏜孔716到達(dá)所述鏜孔716的遠(yuǎn)端，然后隨后進(jìn)行膠連以形成套環(huán)(即，折疊構(gòu)型)，由此防止當(dāng)大致沿T方向向修復(fù)絲720施加張力時(shí)該股線向回穿過鏜孔716。如圖8B所示，可以將裝置710植入形成于骨1001中的鏜孔1002中，且鏜孔1002的深度可以使得錨釘712的遠(yuǎn)端712d與鏜孔1002的底部之間的距離相對較小，在約I毫米至約15毫米的范圍內(nèi)。
[0074]圖9A和9B示出了外科軟組織修復(fù)裝置810的另一個(gè)示例性實(shí)施例，其包括:具有貫穿其中形成的軸向鏜孔816的硬錨釘812，修復(fù)絲820，和連接絲817。如圖所示，連接絲817穿過它自身多次以形成連續(xù)套環(huán)(即，`折疊構(gòu)型)，且修復(fù)絲820可以大約在錨釘812的遠(yuǎn)端812d處或附近穿過該套環(huán)的中央。得到的構(gòu)型可以產(chǎn)生這樣的連接絲817:即使在受到壓縮時(shí)，其折疊寬度大于軸向鏜孔816的直徑，以致于當(dāng)大致沿T方向向修復(fù)絲820施加張力時(shí)，連接絲817不會(huì)穿過鏜孔816。如圖9B所示，可以將裝置810植入形成于骨1001中的鏜孔1002中，且鏜孔1002的深度可以使得錨釘812的遠(yuǎn)端812d與鏜孔1002的底部之間的距離相對較小，在約I毫米至約15毫米的范圍內(nèi)。
[0075]圖1OA和IOB示出了外科軟組織修復(fù)裝置910的另一個(gè)示例性實(shí)施例，其包括:具有貫穿其中形成的軸向鏜孔916的硬錨釘912，修復(fù)絲920，和連接絲917。如圖所示，連接絲917的性質(zhì)類似于上面相對于圖2A和2B描述的連接絲，但是具有圍繞連接絲917設(shè)置的修復(fù)絲920。修復(fù)絲920設(shè)置成大約在錨釘912的遠(yuǎn)端912d處或附近穿過所述連接絲917。由所述連接絲917的壓縮到一起的兩部分形成的寬度使得折疊寬度大于軸向鏜孔916的直徑，以致于當(dāng)大致沿T方向向修復(fù)絲920施加張力時(shí)，連接絲917不會(huì)穿過鏜孔916。此外，在一些實(shí)施例中，處于未壓縮和未折疊狀態(tài)的連接絲917的寬度可以小于鏜孔916的直徑，使得連接絲917可以通過如下運(yùn)動(dòng)至錨釘912的遠(yuǎn)端912d:使連接絲917向遠(yuǎn)側(cè)穿過鏜孔916，例如當(dāng)首先構(gòu)造裝置910時(shí)。如圖1OB所示，可以將裝置910植入形成于骨1001中的鏜孔1002中，且鏜孔1002的深度可以使得錨釘912的遠(yuǎn)端912d與鏜孔1002的底部之間的距離相對較小，在約I毫米至約15毫米的范圍內(nèi)。
[0076]圖1lA和IlB示出了外科軟組織修復(fù)裝置1010的另一個(gè)示例性實(shí)施例，其包括:具有貫穿其中形成的軸向鏜孔1016的硬錨釘1012，修復(fù)絲1020，和連接絲1017。如圖所示，連接絲1017被設(shè)置在錨釘1012的遠(yuǎn)端側(cè)1012d內(nèi)。通過非限制性例子，錨釘1012可以包括這樣的鏜孔或其 它結(jié)構(gòu):其用于容納連接絲1017的末端以保持連接絲1017的一般位置，由于聯(lián)接到連接絲1017的修復(fù)絲1020，這繼而可以保持修復(fù)絲1020相對于錨釘1012的一般位置。裝置1010的構(gòu)型通?？梢允沟?，通過用于容納連接絲1017的末端的鏜孔或其它結(jié)構(gòu)將連接絲1017附接至錨釘1012，不會(huì)承載由組織附接產(chǎn)生的負(fù)載。在示出的實(shí)施例中，使修復(fù)絲1020圍繞所述連接絲1017經(jīng)過，但是在其它實(shí)施例中，修復(fù)絲1020可以穿過連接絲1017。因?yàn)檫B接絲1017通常在錨釘1012的遠(yuǎn)側(cè)1012d處保持就位，當(dāng)大致沿T方向向修復(fù)絲1020施加張力時(shí)，連接絲1017不會(huì)穿過所述鏜孔1016。如圖1lB所示，可以將裝置植入形成于骨1001中的鏜孔1002中。盡管在一些情況下，可以在植入之前將連接絲1017固定至錨釘1012，在其它情況下，錨釘1012在鏜孔1002中的裝配通?？梢员３诌B接絲1017相對于錨釘1012的位置，以防止連接絲1017下落離開錨釘1012，并由此防止修復(fù)絲1020下落離開錨釘1012。
[0077]圖12A和12B示出了外科軟組織修復(fù)裝置1110的另一個(gè)示例性實(shí)施例，其包括:具有貫穿其中形成的軸向鏜孔1116的硬錨釘1112，修復(fù)絲1120，和連接絲1117。如圖所示，連接絲1117大約位于錨釘1112的遠(yuǎn)端1112d處，修復(fù)絲1120圍繞它成套環(huán)。在其它實(shí)施例中，修復(fù)絲1120可以穿過連接絲1117。可以保持連接絲1117相對于錨釘1112的位置，例如，通過圍繞錨釘1112設(shè)置的引導(dǎo)裝置(未示出)，如在下面相對于圖17-19E更詳細(xì)地描述的。因?yàn)檫B接絲1117通常在錨釘1112的遠(yuǎn)側(cè)1112d處保持就位，因此當(dāng)大致沿T方向向修復(fù)絲1120施加張力時(shí)，連接絲1117不會(huì)穿過鏜孔1116。如圖12B所示，可以將裝置植入形成于骨1001中的鏜孔1002中。如所示出的，連接絲1117可以被擠在錨釘1112和鏜孔1002的壁之間，以通常保持連接絲1117相對于錨釘1112的位置，從而防止連接絲1117下落離開錨釘1112，并由此防止修復(fù)絲1120下落離開錨釘1112。在一些實(shí)施例中，如圖所示，連接絲1117通常可以適形于錨釘1112的形狀。
[0078]盡管圖6-12B示出了各個(gè)修復(fù)絲和連接絲之間大約在各個(gè)錨釘?shù)倪h(yuǎn)端處或其遠(yuǎn)側(cè)的接合，應(yīng)當(dāng)理解，施加于修復(fù)絲的張力可以導(dǎo)致修復(fù)絲和連接絲之間的接合位置向近側(cè)遷移至稍微鄰近各個(gè)錨釘?shù)倪h(yuǎn)端的位置。
[0079]圖13A和13B示出了外科軟組織修復(fù)裝置1210的另一個(gè)示例性實(shí)施例，其包括:具有貫穿其中形成的軸向鏜孔1216的硬錨釘1212，修復(fù)絲1220，和連接絲1217。軸向鏜孔1216可以是分階的，使得鏜孔1216的遠(yuǎn)端1216d的直徑大于鏜孔1216的剩余部分。如圖所示，連接絲1217的性質(zhì)類似于上面相對于圖6A、6B、10A和IOB所述的絲417，417'和917，且在示出的實(shí)施例中，修復(fù)絲1220大約在錨釘1212的遠(yuǎn)端1212d處或附近圍繞連接絲1217設(shè)置。類似于圖6-12B，施加于修復(fù)絲1220的張力可以導(dǎo)致修復(fù)絲1220和連接絲1217之間的接合位置向近側(cè)稍微遷移。當(dāng)連接絲1217的兩部分被壓縮在一起時(shí)形成的寬度使得，連接絲1217可以被設(shè)置在位于鏜孔的遠(yuǎn)端1216d處的分階部分內(nèi)，但是寬度大于軸向鏜孔1216的剩余部分的直徑，以致于當(dāng)大致沿T方向向修復(fù)絲1220施加張力時(shí)，連接絲1217不會(huì)穿過鏜孔1216。如圖13B所示，可以將裝置1210植入形成于骨1001中的鏜孔1002中，且鏜孔1002的深度可以使得錨釘1212的遠(yuǎn)端1212d與鏜孔1002的底部之間的距離相對較小，在約I毫米至約15毫米的范圍內(nèi)。
[0080]本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到，本文中關(guān)于保持修復(fù)絲相對于錨釘?shù)奈恢枚枋龅倪B接絲構(gòu)型僅僅是可以用于實(shí)現(xiàn)相同結(jié)果的多種構(gòu)型的舉例。在不脫離本公開內(nèi)容的實(shí)質(zhì)的情況下，就用于軟組織修復(fù)而言，所述連接絲可以具有任意數(shù)目的、會(huì)輔助保持修復(fù)絲相對于錨釘?shù)奈恢玫男螤詈蜆?gòu)型。同樣地，使用多種絲類型，包括但不限于插管絲、編織絲和單絲，可以形成連接絲。絲的類型、大小和強(qiáng)度可以至少部分地取決于錨釘和修復(fù)絲的其它材料、它可能從其中穿過的障礙物、連接絲的計(jì)劃構(gòu)型的類型、以及要在其中使用所述連接絲的手術(shù)的類型。通常，連接絲的直徑大于修復(fù)絲的直徑。此外，連接絲的直徑會(huì)使得，在某些構(gòu)型(諸如改變的折疊構(gòu)型)中，它不能穿過錨釘?shù)溺M孔，例如因?yàn)橛蛇B接絲形成的寬度大于錨釘?shù)溺M孔的直徑。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，連接絲由#2絲(約23號(hào)至約24號(hào))形成，諸如可商購得自DePuy Mitek, Inc.的Orthocord?絲或可商購得自Ethicon Inc.的Ethibond?絲。在一些實(shí)施例中，連接絲可以具有在約#4絲(約21號(hào)至約22號(hào))至約#4-0絲(約32號(hào)至約34號(hào))之間的大小。連接絲的長度可以在約2毫米至約25毫米的范圍內(nèi)，且在一個(gè)實(shí)施例中，所述長度是約10毫米。
[0081]盡管本公開內(nèi)容提供了許多用于外科軟組織修復(fù)裝置的不同構(gòu)造和構(gòu)型，包括修復(fù)絲、連接絲和錨釘?shù)亩喾N構(gòu)型，本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到在不脫離本公開內(nèi)容的實(shí)質(zhì)的情況下，裝置、錨釘、修復(fù)絲和連接絲可以具有多種其它構(gòu)造。
[0082] 軟組織修復(fù)裝置的用途
[0083]圖14A-14G示出了使用圖1所示的修復(fù)構(gòu)建體進(jìn)行組織修復(fù)的一種示例性方法。根據(jù)眾所周知的技術(shù)，可以穿過皮膚1000形成外科開口，并可以使插管從其中穿過，以接近外科手術(shù)修復(fù)位點(diǎn)。盡管插管經(jīng)常用于限定可以在其中執(zhí)行手術(shù)的通道，為了清楚地示出，在圖14A-14G中沒有顯示插管。因此，就圖顯示穿過皮膚1000的系統(tǒng)和裝置的部件而言，這些部件通常穿過插管延伸，所述插管本身穿過皮膚1000。此外，盡管本文描述的裝置和方法特別適用于微創(chuàng)手術(shù)，諸如關(guān)節(jié)鏡式手術(shù)，但它們還可以用于開放式外科手術(shù)中。在穿過皮膚1000形成外科開口以后，使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的技術(shù)，可以在骨1001中在外科手術(shù)修復(fù)位點(diǎn)處形成用于插入裝置310的鏜孔1002。
[0084]如圖14A所示，連接絲317可以在圈套組件320 (或其它連接絲)的遠(yuǎn)側(cè)，更具體地，可以放置在軸向鏜孔316中，它的遠(yuǎn)端317d在所述鏜孔316的遠(yuǎn)端316d中。使用普通技術(shù)，諸如利用將錨釘312旋至或敲至就位的驅(qū)動(dòng)器，可以將錨釘312固定進(jìn)鏜孔1002中。可以在將錨釘312固定進(jìn)鏜孔1002中之前、過程中或之后，聯(lián)接圈套組件320和連接絲317，且在一個(gè)示例性實(shí)施例中，在將錨釘312插入鏜孔1002中之前，使圈套組件320穿過連接絲317成套環(huán)。在示出的實(shí)施例中，連接絲317沒有固定地聯(lián)接到錨釘312，但是因?yàn)殓M孔316的直徑幾乎不大于由連接絲317的套環(huán)形成的寬度，通常連接絲317可以保持設(shè)置在鏜孔316內(nèi)。然后可以通過大致沿T方向向修復(fù)絲320施加張力，使連接絲317的遠(yuǎn)端317d呈現(xiàn)錨定構(gòu)型，其中它接合鏜孔316的遠(yuǎn)端316d。所述張力可以由外科醫(yī)生在手術(shù)過程中施加，和在手術(shù)過程中和手術(shù)結(jié)束以后由組織施加。在所述錨定構(gòu)型中，連接絲317將修復(fù)絲320聯(lián)接至錨釘312。在替代實(shí)施例中，錨釘312可以包括一個(gè)或多個(gè)聯(lián)接結(jié)構(gòu)，所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)用于容納連接絲317以保持連接絲317相對于錨釘312的位置。
[0085]如圖14B所示，可以使修復(fù)絲320的終端324穿入和穿過從骨1001脫離的組織1003的至少一部分。任選地，可以將針或類似的工具或裝置聯(lián)接到所述終端324，以輔助修復(fù)絲320穿過組織1003。同樣地，還可以使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其它穿梭技術(shù)使圈套組件穿過組織。 [0086]如圖14C和14D所示，可以使終端324的一部分穿過圈套330的開口 332，并可以以符合它的圈套類型的方式合攏或調(diào)整圈套330。因而，在示出的實(shí)施例中，通過使形成圈套330的結(jié)運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離終端324，可以合攏圈套330。
[0087]如圖14E所示，通過大致沿D方向牽拉，可以向終端324施加張力，由此導(dǎo)致合攏的圈套330以拉鏈線樣方式向遠(yuǎn)側(cè)朝向組織1003滑動(dòng)，直到所述圈套330鄰近組織1003。這繼而可以導(dǎo)致組織1003向骨1001運(yùn)動(dòng)并與骨1001接觸?？商鎿Q地，在整合圈套330之前，和在圈套330鄰近組織1003之后，可以向終端324施加張力，或者可以使用2種動(dòng)作的某種組合，諸如在使圈套330朝向組織1003拉鏈線樣滑動(dòng)之前部分地整合所述圈套330。如圖14E所示，在包括套管350的實(shí)施例中，隨著圈套330向遠(yuǎn)側(cè)朝向組織1003滑動(dòng)，套管350可以向近側(cè)運(yùn)動(dòng)到體外。如果包括套管350的話，其可以在任何時(shí)間除去，例如如圖14F所示。通過向終端324或套管350 (如果它保持與圈套組件連接)施加張力，可以進(jìn)行最終的拉緊。
[0088]如圖14G所示，可以在合攏的圈套附近形成一個(gè)或多個(gè)半結(jié)，以允許逐漸拉緊或棘輪樣拉緊，和/或保持合攏的圈套的位置。在形成第一半結(jié)以后，通過向修復(fù)絲320施加張力，可以以逐漸方式或棘輪樣方式進(jìn)一步拉緊修復(fù)絲320。第二個(gè)或更多個(gè)半結(jié)的添加，可以鎖定合攏的圈套的位置。然后可以整修和除去多余的絲，以完成手術(shù)。本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其它技術(shù)可以用于保持合攏的圈套的位置，并由此保持接近的組織的位置。
[0089]圖15A-15G示出了使用圖2A所示的修復(fù)構(gòu)建體進(jìn)行組織修復(fù)的一種示例性方法。根據(jù)眾所周知的技術(shù)，可以穿過皮膚1000形成外科開口，并可以使插管從其中穿過，以建立外科修復(fù)位點(diǎn)。類似于圖14A-14G，盡管插管經(jīng)常用于限定可以在其中執(zhí)行手術(shù)的通道，但為了清楚地示出，在圖15A-15G中沒有顯示插管。因此，就圖顯示穿過皮膚1000的系統(tǒng)和裝置的部件而言，這些部件通常穿過插管延伸，所述插管本身穿過皮膚1000。在穿過皮膚1000形成外科開口以后，使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的技術(shù)，可以在骨1001中在外科修復(fù)位點(diǎn)處形成用于插入裝置410的鏜孔1002。
[0090]在圖15A示出的實(shí)施例中，修復(fù)絲420沒有固定地聯(lián)接到錨釘412，但是因?yàn)殓M孔416的直徑幾乎不大于由設(shè)置在其中的修復(fù)絲420的兩部分形成的寬度，通常修復(fù)絲420可以保持設(shè)置在鏜孔416內(nèi)。可替換地，可以用插入工具將修復(fù)絲420保持就位。此外，通過大致沿T方向向修復(fù)絲420施加張力，可以使連接絲417呈現(xiàn)錨定構(gòu)型，其中連接絲417接合但不會(huì)穿過鏜孔416，所述鏜孔416在錨釘412的遠(yuǎn)側(cè)412d上。所述張力可以由外科醫(yī)生在手術(shù)過程中施加，和在手術(shù)過程中和手術(shù)結(jié)束以后由組織施加。在所述錨定構(gòu)型中，連接絲417大約在錨釘412的遠(yuǎn)端412d處或附近將修復(fù)絲412聯(lián)接至錨釘420。在替代實(shí)施例中，錨釘412可以包括一個(gè)或多個(gè)聯(lián)接結(jié)構(gòu)，所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)用于容納連接絲417以保持連接絲417相對于所述錨釘412的位置。[0091]一旦將裝置410設(shè)置在鏜孔1002中，就可以以與相對于圖14B-14G所述類似的方式操作所述裝置410。因而，可以使修復(fù)絲420的終端424的至少一部分穿過組織1003的至少一部分，并穿過圈套430中的開口 432，并且可以合攏或調(diào)整圈套430，例如通過使形成圈套430的結(jié)運(yùn)動(dòng)遠(yuǎn)離終端424。通過大致沿F方向向終端424施加張力，可以使圈套430向遠(yuǎn)側(cè)朝向組織1003滑動(dòng)，這可以導(dǎo)致圈套430靠近組織1003，并且組織1003朝向骨1001運(yùn)動(dòng)?？梢赃M(jìn)行最終的拉緊和套管450 (如果使用的話)的除去，并且可以在合攏的圈套430附近形成一個(gè)或多個(gè)半結(jié)，以允許逐漸或棘輪樣拉緊和/或保持其位置。然后可以修剪和除去多余的絲，以完成手術(shù)。
[0092]使用本文所述的裝置和系統(tǒng)的手術(shù)可以耐受由手術(shù)結(jié)束后的組織和骨運(yùn)動(dòng)引起的高負(fù)載水平和在進(jìn)行手術(shù)時(shí)可發(fā)生的高負(fù)載水平。例如，使用裝置(諸如裝置310和410)的手術(shù)可以耐受大約在約2千克至約50千克范圍內(nèi)的負(fù)載水平，且在一個(gè)實(shí)施例中，可以耐受約15千克的負(fù)載水平。
[0093]插入組件及其用途
[0094]圖16-19E示出了可以用于將外科軟組織修復(fù)裝置植入骨中的一種示例性方式。在圖16中示出的外科軟組織修復(fù)裝置1310的構(gòu)造類似于相對于圖12A和12B所述的裝置1110，因?yàn)樗ň哂胸灤┢渲行纬傻妮S向鏜孔1316的硬錨釘1312、修復(fù)絲1320和連接絲1317，連接絲1317位于錨釘1312的遠(yuǎn)側(cè)1312d處，且修復(fù)絲1320圍繞連接絲1317設(shè)置。軸向鏜孔1316的直徑可以幾乎不大于由修復(fù)絲1320的設(shè)置在所述鏜孔1316中的兩部分形成的寬度，且修復(fù)絲1320可以可滑動(dòng)地聯(lián)接到連接絲1317，使得它可以大致沿K方向向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)并大致沿L方向向近側(cè)運(yùn)動(dòng)，如圖16中的箭頭所示出的，而不下落離開錨釘1312?？商鎿Q地，可以用插入工具將修復(fù)絲420保持就位。在其它實(shí)施例中，修復(fù)絲1320可以穿過連接絲1317。可以保持連接絲1317相對于錨釘1312的位置，例如，通過圍繞錨釘設(shè)置的引導(dǎo)裝置(未示出)，如在下面相對于圖17-19E更詳細(xì)地描述的。
[0095]裝置1310可以可拆卸地聯(lián)接到插入工具1370，插入工具1370被配置成輔助將錨釘1312放入骨中。如圖17所示，插入工具1370可以呈伸長管的形式，其包括:具有柄部1372的近端1370p、被配置成與錨釘1312配合的遠(yuǎn)端1370d、和鏜孔1376，所述鏜孔1376穿過插入工具1370延伸，以允許修復(fù)`絲1320貫穿延伸。外科醫(yī)生可以操作柄部1372以沿近側(cè)方向和遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)插入工具1370并由此運(yùn)動(dòng)與其聯(lián)接的錨釘1312。盡管可以使用許多不同的構(gòu)型將錨釘1312聯(lián)接至插入工具1370，在示出的實(shí)施例中，通過將修復(fù)絲1320的近側(cè)部分1320p收攏進(jìn)柄部1372的容納結(jié)構(gòu)中，大致沿T方向向修復(fù)絲1320施加張力。錨釘1312的近端1312p因而鄰接插入工具1370的遠(yuǎn)端1370d，使得所述錨釘1312可拆卸地聯(lián)接到插入工具1370。在替代性構(gòu)型中，可以使用任意數(shù)目的可除去的配合技術(shù)和/或構(gòu)型來允許所述錨釘1312可拆卸地聯(lián)接到所述插入工具1370。通過非限制性例子，通過公-母聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以使錨釘1312的近端1312p可拆卸地聯(lián)接到插入工具1370的遠(yuǎn)端1370d，所述公-母聯(lián)接結(jié)構(gòu)可以由外科醫(yī)生容易地從插入工具1370的近端1370p連接和分離。
[0096]插入工具1370可以具有多種形狀和構(gòu)型，其部件也可以具有多種形狀和構(gòu)型，至少部分地取決于裝置1310和與插入工具1370 —起使用的其它部件的大小和形狀。通?？梢砸耘c裝置1310的設(shè)計(jì)互補(bǔ)的方式構(gòu)造所述插入工具1370。例如，在示出的實(shí)施例中，插入工具1370的遠(yuǎn)端1370d為大致平坦的，且其直徑類似于錨釘1312的直徑，并且插入工具鏜孔1376的直徑類似于錨釘鏜孔1316的直徑，使得兩個(gè)鏜孔1376，1316在使用時(shí)可以基本上對齊。當(dāng)然，不要求這些構(gòu)型是互補(bǔ)的，只要所述兩個(gè)部件可以為了將裝置1310插入骨中的目的而充分聯(lián)接即可。在一些實(shí)施例中，插入工具1370可以具有在約I毫米至約12毫米范圍內(nèi)的直徑，且在一個(gè)實(shí)施例中，它具有約2毫米的直徑，且在一些實(shí)施例中，它可以具有在約5厘米至約40厘米范圍內(nèi)的長度，且在一個(gè)實(shí)施例中，它具有約25厘米的長度?？梢允褂萌我鈹?shù)目的、本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的用于形成插入工具和柄部的材料來形成插入工具1370和柄部1372，包括但不限于聚合物和金屬。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，插入工具1370由不銹鋼形成，且它的柄部1372由聚碳酸酯形成。
[0097]如圖18所示，插入組件1300可以包括裝置1310、插入工具1370、導(dǎo)向部分1380和墊片元件1390，且可以用于將裝置1310放入骨中。導(dǎo)向部分1380可以是伸長管，其設(shè)置成圍繞插入工具1370的至少一部分和錨釘1312的一部分。因此，如圖18所示，在裝置1312的實(shí)施例(其中連接絲1317否則會(huì)由于重力而向遠(yuǎn)側(cè)下落)中，導(dǎo)向部分1380的遠(yuǎn)側(cè)部分1380d可以保持連接絲1317靠在錨釘1312上。導(dǎo)向部分1380還可以用于使裝置1310和插入工具1370與要在其中設(shè)置裝置1310的骨的鏜孔對齊，如下面相對于圖19A-19E更詳細(xì)地描述的。導(dǎo)向部分1380的近端1380p可以包括柄部1382，所述柄部1382可以被外科醫(yī)生用于抓緊導(dǎo)向部分1380，且也可以為要安置的墊片1390提供額外支持，如圖所示。
[0098]墊片元件1390可以是任意可除去的部件，其被配置成，當(dāng)將墊片元件1390設(shè)置在插入工具1370和導(dǎo)向部分1380之間時(shí)，其保持插入工具1370的柄部1372和導(dǎo)向部分1380的柄部1382之間的空間。墊片元件1390可以防止插入工具1370向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)。插入工具的這樣的遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)會(huì)導(dǎo)致錨釘1312向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)進(jìn)鏜孔1002中。因此，墊片元件1390的除去可以允許插入工具柄部1372向?qū)虿糠直?382運(yùn)動(dòng)以將錨釘1312插入鏜孔中，如在下面相對于圖19A-19E更詳細(xì)地描述的。在示出的實(shí)施例中，墊片1390是能夠主要安置在插入工具1370的一側(cè)上的管 狀塊，盡管在其它實(shí)施例中，所述墊片可以主要安置在插入工具1370的另一側(cè)上或基本上安置在插入工具1370的兩側(cè)上。本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到許多其它部件和構(gòu)型，其可以用于替代墊片元件1390，以允許將插入工具1370向?qū)虿糠?380選擇性地運(yùn)動(dòng)，以將裝置1310向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)進(jìn)鏜孔1002中。
[0099]導(dǎo)向部分1380和墊片元件1390可以具有多種形狀和構(gòu)型，至少部分地取決于插入工具1370、裝置1310及其部件的形狀和尺寸。通過非限制性例子，導(dǎo)向部分1380的直徑通?？梢詣偤么笥诓迦牍ぞ?370的直徑，使得設(shè)置在二者之間的連接絲1317可以保持就位。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)向部分1380可以具有在約I毫米至約13毫米范圍內(nèi)的直徑，且在一個(gè)實(shí)施例中，它具有約2.5毫米的直徑，且可以具有在約7厘米至約50厘米范圍內(nèi)的長度，且在一個(gè)實(shí)施例中，它具有約30厘米的長度?；阱^釘1312在鏜孔1002中的期望插入深度，可以配置墊片元件1390的長度，因?yàn)橐坏|片元件1390被除去，插入工具1370可以向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)，直到插入工具柄部1372鄰接導(dǎo)向部分柄部1382。插入工具1370行進(jìn)的距離還可以為與其聯(lián)接的錨釘1312運(yùn)動(dòng)的距離。因此，如果期望錨釘1312的近端1312p與骨的表面基本上齊平，則墊片元件1390的長度可以大約等于錨釘1312的長度減去當(dāng)導(dǎo)向部分1380圍繞錨釘1312設(shè)置時(shí)所述錨釘1312向遠(yuǎn)側(cè)延伸超出所述導(dǎo)向部分1380的任何長度。在一些實(shí)施例中，墊片元件1390可以具有在約3毫米至約25毫米范圍內(nèi)的長度，且在一個(gè)實(shí)施例中，它具有約10毫米的長度。本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到在不脫離本公開內(nèi)容的實(shí)質(zhì)的情況下，就裝置1310、插入工具1370和導(dǎo)向部分1380而言可以使用其它構(gòu)型以實(shí)現(xiàn)期望的插入深度。此外，可以使用任意數(shù)目的、本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的用于形成導(dǎo)向部分和墊片元件的材料來形成導(dǎo)向部分1380、它的柄部1382和墊片元件1390，包括但不限于聚合物和金屬。在一個(gè)示例性實(shí)施例中，導(dǎo)向部分1380和墊片元件1390都由不銹鋼形成，而導(dǎo)向部分柄部1382由聚碳酸酯形成。
[0100]圖19A-19E示出了使用插入組件1300將裝置1310插入形成于骨1001中的鏜孔1002內(nèi)進(jìn)行組織修復(fù)的一種示例性方法。根據(jù)眾所周知的技術(shù)，可以穿過皮膚形成外科開口，并可以使插管從其中穿過以接近外科手術(shù)修復(fù)位點(diǎn)。類似于圖5A-5G，盡管插管經(jīng)常用于限定可以在其中執(zhí)行手術(shù)的通道，但是為了清楚地示出，在圖19A-19E中沒有顯示插管。因此，就圖顯示穿過皮膚的系統(tǒng)和裝置的部件而言，這些部件通常穿過插管延伸，所述插管本身穿過皮膚。
[0101] 使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的技術(shù)，可以在要在其中設(shè)置裝置1310的骨1001中形成鏜孔1002。如圖19A所示，一旦通過將錨釘1312聯(lián)接至插入工具1370、圍繞插入工具1370設(shè)置導(dǎo)向部分1380、和在導(dǎo)向部分1380與插入工具1370之間設(shè)置墊片元件而裝配好插入組件1300，就可以將組件1300運(yùn)動(dòng)至臨近鏜孔1002的位置，用于在其中插入裝置1310。如圖19B所示，導(dǎo)向部分1380的遠(yuǎn)端1380d可以鄰接骨1001在鏜孔1002附近的每偵牝而錨釘1312的遠(yuǎn)側(cè)1312d可以被插入鏜孔1002中。由于導(dǎo)向部分1380會(huì)保持連接絲1317的末端在導(dǎo)向部分1380和錨釘1312之間，可以將連接絲1317設(shè)置在錨釘1312的遠(yuǎn)側(cè)1312d和鏜孔的壁之間。
[0102]如圖19C所示，可以除去墊片元件1390，然后如圖19D所示，可以使插入工具1370向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以將錨釘1312運(yùn)動(dòng)進(jìn)鏜孔1002中。當(dāng)插入工具柄部1372鄰接導(dǎo)向部分1382時(shí)，插入工具1370的遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)停止，從而導(dǎo)致錨釘?shù)慕?312p與骨1001基本上齊平。在示出的實(shí)施例中，錨釘1312行進(jìn)的距離是墊片元件1390的近似長度。因?yàn)閷?dǎo)向部分1380隨著插入工具1370向遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)、隨著錨釘1312進(jìn)一步滑動(dòng)脫出導(dǎo)向部分1380并進(jìn)入鏜孔1002中而鄰接鏜孔1002，因此連接絲1317可以保持鄰近錨釘1312設(shè)置在錨釘1312和鏜孔1002的壁之間。如圖19E所示，可以除去導(dǎo)向部分1380和插入工具1370，將裝置1310設(shè)置在骨1001中，并且基本上通過被夾在錨釘1312和鏜孔1002的壁之間的連接絲1317來保持修復(fù)絲1320相對于錨釘1312的位置。隨后可以如上所述，或使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的和/或在以引用方式并入本文中的其它專利申請中描述的其它手術(shù)，使用所述修復(fù)絲320來修復(fù)軟組織。
[0103]本文中討論的手術(shù)僅僅是結(jié)合本文公開的系統(tǒng)、裝置和方法可以執(zhí)行的手術(shù)的一些例子。本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到可以將公開的系統(tǒng)、裝置和方法用于各種其它構(gòu)型和類型的外科手術(shù)中的許多其它方式。
[0104]本領(lǐng)域技術(shù)人員基于上述的實(shí)施例會(huì)理解本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)。因此，本發(fā)明并不受已具體顯示和描述的內(nèi)容限制，而是由所附權(quán)利要求書限定。此外，盡管本文提供的系統(tǒng)、裝置和方法一般地涉及外科技術(shù)，至少一些系統(tǒng)、裝置和方法可以用于外科領(lǐng)域以外的應(yīng)用中。在本文中引用的所有出版物和參考文獻(xiàn)明確地以引用的方式全文并入本文。
【權(quán)利要求】
1.一種外科軟組織修復(fù)裝置，包括: 錨釘，所述錨釘被配置成固定在骨中，并且具有貫穿延伸的至少一個(gè)鏜孔； 修復(fù)絲；和 連接絲，所述連接絲大約在所述錨釘?shù)倪h(yuǎn)端處或附近與所述修復(fù)絲滑動(dòng)接合，所述連接絲能夠有效地將所述修復(fù)絲連接至所述錨釘。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述錨釘是剛性錨釘。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述修復(fù)絲包括圈套組件，所述圈套組件具有在其一端處的可合攏的圈套和與所述可合攏的圈套相對的終端，并且所述錨釘定位在介于所述可合攏的圈套和所述終端之間的修復(fù)絲上的中間位置處。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述鏜孔是軸向鏜孔和橫向鏜孔中的一者。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述鏜孔是分階的軸向鏜孔，所述軸向鏜孔具有在其近端處的較小的第一直徑和在其遠(yuǎn)端處的較大的第二直徑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述連接絲具有折疊構(gòu)型，其中所述連接絲不能穿過所述鏜孔。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述連接絲包括連續(xù)套環(huán)和結(jié)中的至少一者。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述修復(fù)絲通過穿過所述連接絲而與所述連接絲滑動(dòng)接合。`
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述連接絲由所述錨釘保持。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述連接絲沒有聯(lián)接到所述錨釘。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述連接絲具有第一構(gòu)型和第二構(gòu)型，在所述第一構(gòu)型中，所述連接絲能夠穿過所述錨釘?shù)溺M孔，在所述第二構(gòu)型中，所述連接絲不能穿過所述錨釘?shù)溺M孔并且能夠有效地將所述修復(fù)絲固定至所述錨釘。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，還包括可拆卸地聯(lián)接到所述錨釘?shù)牟迦牍ぞ?，所述插入工具具有貫穿延伸的至少一個(gè)鏜孔，所述插入工具的至少一個(gè)鏜孔與所述錨釘?shù)闹辽僖粋€(gè)鏜孔基本上對齊。
13.—種外科修復(fù)方法，包括: 將錨釘插入在臨近脫離的軟組織的位置處的骨中的孔中，所述錨釘具有貫穿延伸的鏜孔，并且錨釘通過連接絲聯(lián)接到圈套組件，所述連接絲設(shè)置在所述圈套組件的遠(yuǎn)側(cè)位置處的鏜孔中或附近，所述圈套組件具有在其一端處的可合攏的圈套和從所述可合攏的圈套延伸的至少一條伸長絲，所述至少一條伸長絲具有與所述可合攏的圈套相對的終端； 使所述圈套和所述伸長絲的終端中的至少一者穿過所述脫離的軟組織的至少一部分； 將所述伸長絲的終端插入穿過所述圈套； 使所述圈套圍繞所述伸長絲合攏；以及 使所述合攏的圈套朝向所述軟組織滑動(dòng)，以向所述錨釘和所述組織之間的絲施加張力，從而使所述組織靠近骨。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述連接絲的至少一部分設(shè)置在所述鏜孔內(nèi)。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述圈套組件的至少一部分設(shè)置在所述鏜孔內(nèi)，并且所述連接絲設(shè)置在所述鏜孔的與所述圈套組件相對的一側(cè)上。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，還包括:拉緊所述圈套組件以將所述連接絲配置成連接構(gòu)型，其中所述連接絲不能穿過所述鏜孔以相對于所述骨固定組織。
17.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其中所述連接絲大約在所述錨釘?shù)倪h(yuǎn)端處或附近滑動(dòng)聯(lián)接到所述修復(fù)絲。
18.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，還包括:促動(dòng)所述連接絲以從第一構(gòu)型運(yùn)動(dòng)至第二構(gòu)型，在所述第一構(gòu)型中，所述連接絲能夠穿過所述錨釘?shù)溺M孔，在所述第二構(gòu)型中，所述連接絲不能穿過所述錨 釘?shù)溺M孔并且能夠有效地將所述修復(fù)絲固定至所述錨釘。
【文檔編號(hào)】A61B17/82GK103654927SQ201310429109
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年9月18日 優(yōu)先權(quán)日:2012年9月20日
【發(fā)明者】M.Z.森岡 申請人:德普伊米特克有限責(zé)任公司