一種治療婦科崩漏的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療婦科崩漏的中藥組合物，該中藥組合物所采用的原料藥的組分及配比為：黃芩提取物1-4份、槐花提取物1-4份,其中黃芩提取物含黃芩苷不低于85%，槐花提取物含總黃酮不低于50%。本發(fā)明中藥組合物具有清熱瀉火、涼血止血的功效，可解決目前常用的治療婦科崩漏的中成藥存在的服用量大，患者依從性差等缺陷。
【專利說(shuō)明】一種治療婦科崩漏的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種治療婦科崩漏的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]崩漏既是婦科常見(jiàn)病，又是疑難重癥。《女科證治約旨》說(shuō):“崩中者，勢(shì)急癥危，漏下者，勢(shì)緩癥重，其實(shí)皆屬危重之侯?！北缆┌l(fā)病機(jī)理復(fù)雜，常是因果相干，氣血同病，多臟受累，故屬婦科難、重癥，反復(fù)難愈。傳統(tǒng)典方對(duì)其早有論述，如:有關(guān)“崩漏”的記載，最早見(jiàn)于《素問(wèn).陰陽(yáng)別論》“陰虛陽(yáng)搏謂之崩”，此說(shuō)為后民醫(yī)家研究崩漏提供了理論基礎(chǔ)。
[0003]現(xiàn)代中醫(yī)婦科將崩漏定義為婦女不在行經(jīng)期間陰道大量出血，或淋漓不斷者，前者稱為崩中，后者稱為漏下.本病可發(fā)生于婦女各年齡階段，一般青春期和更年期婦女發(fā)生的崩漏，其臨床表現(xiàn)類似西醫(yī)的無(wú)排卵型功血。育齡期婦女發(fā)生崩漏的臨床表現(xiàn)，類似西醫(yī)的有排卵型功血。崩漏的定義歷來(lái)有廣義與狹義兩種，狹義崩漏僅指月經(jīng)的期與量的異常，廣義崩漏泛指一切不規(guī)則陰道出血，如流產(chǎn)及產(chǎn)后大出血，子宮肌瘤(尤其是黏膜下肌瘤)大出血等，本書指狹義崩漏。如崩漏大出血而致昏厥者，根據(jù)《內(nèi)經(jīng)》“急則治其標(biāo)”的原則，迅速止血，必要時(shí)中西藥同時(shí)治療，以防血脫亡陽(yáng)，生命危在旦夕，如積極治療，預(yù)后良好。
[0004]目前婦科出血癥的一般常用治療手段主要有手術(shù)和藥物兩種方法，其中藥物治療為主導(dǎo)；藥物治療中縮宮藥物的及時(shí)使用十分關(guān)鍵且成為常規(guī)用藥。當(dāng)前臨床應(yīng)用的縮宮藥物有縮宮素(oxytocin)、麥角新堿(methylergonovine)和前列腺素(prostaglandins)等制劑，這些藥物都有不同程度的副作用。例如前列腺素類制劑的前列腺素樣作用，可引起顫抖發(fā)熱(Shivering and pyrexia),升高血壓(increased blood pressure),胃腸道常見(jiàn)的副作用是腹痛、嘔吐、泄瀉(abdominal pain)等?？s宮素有誘發(fā)高血壓、水鈉潴留、過(guò)敏等副作用，縮宮素另一個(gè)問(wèn)題是其效應(yīng)與產(chǎn)婦子宮平滑肌的縮宮素受體分布多少有關(guān)，也就是說(shuō)存在著效應(yīng)個(gè)體差異。麥角類制劑副作用表現(xiàn)在持續(xù)性的收縮血管，可造成胸痛、抽搐(convulsions)、頭痛、心律減慢、心律失常、嘔吐、惡心、呼吸淺表,還可以引起子宮強(qiáng)直性收縮]?？梢?jiàn)現(xiàn)行的縮宮藥物存在著不同程度的副作用。中醫(yī)藥治療包括產(chǎn)后出血在內(nèi)的血癥，有悠久的歷史，是中醫(yī)藥的特色之一，療效確切，無(wú)明顯副作用，藥物的療程一般為7-10天左右；常用的治療中藥有益母草顆粒、烏雞白鳳丸，固本止血湯、當(dāng)歸紅棗顆粒云南白藥、宮血寧等；一般來(lái)說(shuō)醫(yī)生和患者都較為接受藥物治療方法，其中出血量少或服藥時(shí)間長(zhǎng)的，或者是作為預(yù)防出血會(huì)選擇中成藥，出血量較大的會(huì)選擇化學(xué)藥進(jìn)行治療。雖然中成藥療效確切，且無(wú)明顯副作用，但目前的中成藥存在單次服藥量大，患者依從性較差的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種治療效果好、且單次服用量小的治療婦科崩漏的中藥組合物。[0006]本發(fā)明提供的治療婦科崩漏的中藥組合物由下述重量份的原料藥制成:黃芩提取物1-4份、槐花提取物1-4份。
[0007]上述中藥組合物中黃芩提取物含黃芩苷不低于85%，槐花提取物含總黃酮不低于50%。
[0008]上述中藥組合物優(yōu)選的原料重量配比為:黃芩提取物2份、槐花提取物I份。
[0009]本發(fā)明中藥組合物加入藥學(xué)上接受的賦型劑制成任何一種適用于人體服用的劑型，包括片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、注射劑、口服液體制劑。
[0010]本發(fā)明方案中的黃芩提取物可采用如下方法制得:取黃芩，加水煎煮，合并煎液，濃縮至適量，加入鹽酸調(diào)節(jié)pH值為1.0-2.0，80°C保溫30-60分鐘后離心得沉淀，取沉淀，加適量水?dāng)噭蚝?，加?0%氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值為7.0，然后加入等量乙醇，攪拌使溶解，濾過(guò)，濾液用鹽酸調(diào)節(jié)PH值為1.0-2.0，60°C保溫30-60分鐘后濾過(guò)，沉淀依次用適量水及不同濃度的乙醇洗滌至PH值為7.0，揮盡乙醇，減壓干燥，再重結(jié)晶1-5次即得。提取物中黃芩苷的含量用高效液相色譜法測(cè)定。
[0011]本發(fā)明方案中的槐花提取物可采用如下方法制得:取槐花，加入其重量7-9倍的40-60%乙醇提取2-4次，每次1.0-2.0小時(shí)，提取液回收乙醇并濃縮干燥，將干燥物加入pH值為8-9的稀堿水溶解，離心，取離心液，加熱至60-70°C，用濃鹽酸調(diào)節(jié)pH值為5.0左右，攪拌均勻，靜置，抽濾，水洗至中性，60-70°C干燥后用乙醇重結(jié)晶1-5次，即得。提取物中總黃酮的含量用紫外分光光度法測(cè)定。
[0012]本發(fā)明中藥組合物具有清熱瀉火、涼血止血的功效，不僅可克服西藥治療所造成的副作用，還可解決目前常用的治療婦科崩漏的中成藥存在的單次服藥量大，患者依從性
差等缺陷。
[0013]下面通過(guò)實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的效果，但不限制本發(fā)明。
[0014](一 )、對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響
[0015]1、受試藥物
[0016]本發(fā)明組合物(黃芩提取物與槐花提取物的重量比為2:1，其中黃芩提取物含黃芩苷不低于85%，槐花提取物含總黃酮不低于50%;代號(hào)A，批號(hào):130101);黃芩與槐花醇提取物浸膏(由重量比為4:1的黃芩和槐花采用60-80%的乙醇提取、濃縮制成，代號(hào)B，批號(hào):130116);黃芩提取物(含黃芩苷不低于85%，代號(hào)C，批號(hào):130202，)，槐花提取物(含總黃酮不低于50%，代號(hào)D，批號(hào):130301)，宮血寧膠囊(云南白藥集團(tuán)股份有限公司，批號(hào):20120905)
[0017]2、藥物配制方法:
[0018]小鼠ig A0.403g生藥/kg (用0.5%CMC(羧甲基纖維素鈉)配制，用量為0.2ml/10g)
[0019]小鼠ig B2.184g 生藥 /kg(用 0.5%CMC 配制，用量為 0.2ml/10g)
[0020]小鼠ig C0.403g 生藥 /kg (用 0.5%CMC 配制，用量為 0.2ml/10g)
[0021]小鼠ig D0.403g 生藥 /kg(用 0.5%CMC 配制，用量為 0.2ml/10g)
[0022]小鼠ig宮血寧膠囊為0.101g/kg (用0.5%CMC配制，用量為0.2ml/10g)
[0023]3、動(dòng)物
[0024]清潔級(jí)昆明種小白鼠，雌雄各半，18-22g，由成都中醫(yī)藥大學(xué)。
[0025]4、試驗(yàn)方法和結(jié)果[0026]KM小鼠96只，雌雄各半，隨機(jī)分為6組，每組16只，分別給藥，空白對(duì)照組灌胃同體積溶媒。按上述劑量每天給藥I次，連續(xù)3天，于末次給藥后lh，每只小鼠以一次性靜脈輸液針眼眶后靜脈叢取血，于載玻片兩端各滴一滴血，血滴直徑約5mm，立即用秒表計(jì)時(shí)。每隔30s用清潔大頭針自血滴邊緣向里輕輕挑動(dòng)一次，并觀察有無(wú)血絲挑起。從采血開(kāi)始至挑起血絲止，所歷時(shí)間即為凝血時(shí)間。記錄凝血時(shí)間，作“F”檢驗(yàn)，結(jié)果見(jiàn)表1。
[0027]表1BYKT對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響(X土 s)
[0028]
【權(quán)利要求】
1.一種治療婦科崩漏的中藥組合物，其特征在于該組合物由下述重量份的原料藥制成:黃芩提取物1-4份、槐花提取物1-4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科崩漏的中藥組合物，其特征在于:所述黃芩提取物含黃岑苷不低于85%,所述槐花提取物含總黃酮不低于50%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療婦科崩漏的中藥組合物，其特征在于該制劑原料藥的重量配比如下:黃芩提取物2.份、槐花提取物I份。
【文檔編號(hào)】A61P15/00GK103463193SQ201310395440
【公開(kāi)日】2013年12月25日 申請(qǐng)日期:2013年9月3日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月3日
【發(fā)明者】劉濤, 徐玉玲, 游麗玲, 譚清紅, 李騰, 劉婷, 劉應(yīng)武, 羅小偉 申請(qǐng)人:成都大學(xué)