聚桂醇在制備治療化膿性肉芽腫的藥物中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了聚桂醇的一種新的用途——治療化膿性肉芽腫，可以以聚桂醇為原料制備治療化膿性肉芽腫的藥物。本發(fā)明發(fā)現(xiàn)了聚桂醇的新的用途，屬于老藥新用，所屬領(lǐng)域技術(shù)人員通過其原有用途（治療食道靜脈曲張）無法合理推測或預(yù)測到該新用途，該發(fā)現(xiàn)具有重要的應(yīng)用價值。
【專利說明】聚桂醇在制備治療化膿性肉芽腫的藥物中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及聚桂醇在制備治療化膿性肉芽腫的藥物中的應(yīng)用，屬于老藥新用。
【背景技術(shù)】
[0002]化膿性肉芽腫(Pyogenic granuloma, PG))是一種常見良性黏膜與皮膚的病變。臨床上表現(xiàn)為平滑的或分葉狀的外生型腫物，有蒂或無蒂，通常紫紅色，表面常有潰瘍，質(zhì)地脆。一般無痛，但在受到輕微外傷時易于出血。
[0003]Poncet和Dor在1897年最先對該病進(jìn)行描述并稱為“葡萄狀霉菌病原”，1904年Hartzell創(chuàng)造了 “化膿性肉芽腫”一詞，，但是這個名稱現(xiàn)在普遍被認(rèn)為用詞不當(dāng)，因為PG既無膿液，并不具有肉芽腫樣特征。但“化膿性肉芽腫” 一詞由于習(xí)慣的原因，至今仍然廣泛應(yīng)用。
[0004]在組織病理方面，目前認(rèn)為PG是具有炎癥性質(zhì)的良性腫瘤，它有兩種不同的組織類型，即小葉狀毛細(xì)血管瘤(LCH)和非LCH，這兩種類型的名稱反映了病變的特征。腫瘤位于真皮或黏膜內(nèi)，境界清楚，由大量新生的毛細(xì)血管構(gòu)成。主要特征性病理改變有:①病變呈半球形隆起皮面，兩側(cè)表皮呈衣領(lǐng)狀；②病變組織被縱行的纖維性間隔分成幾個小葉；③血管豐富和/或大量內(nèi)皮細(xì) 胞增生。其他改變有表皮較薄，部分有潰瘍或痂屑，炎癥細(xì)胞浸潤，個別有不典型細(xì)胞核分裂相。
[0005]流行病學(xué)發(fā)現(xiàn)，該病的發(fā)病率是1/25000，女性:男性=2: 1，這與雌性激素對血管的作用有關(guān)，往往在青春期、孕期、絕經(jīng)期表現(xiàn)更明顯。該病可發(fā)生于身體的任何部位，口腔、手指、腳趾是常見部位。
[0006]該病的原因不明，往往與局部外傷有關(guān)，也與激素水平改變有關(guān)。
[0007]該病的治療方法較多，主要包括手術(shù)治療、激光治療、微波治療、液氮冷凍、光動力療法、射頻治療、平陽霉素局部注射、激素局部注射、同位素90鍶敷貼等。各種治療方法具有各自的優(yōu)缺點(diǎn)，最常見的并發(fā)癥是局部復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)的原因可能與病因(局部刺激、激素水平改變等)沒有徹底去除有關(guān)?？傮w復(fù)發(fā)率為16%左右。
[0008]聚桂醇，化學(xué)名:聚氧乙烯月桂醇醚，國外同類藥物為聚多卡醇(polidocanol),主要成分是聚乙二醇單十二醚。聚桂醇是治療食道靜脈曲張廣泛應(yīng)用的藥物，目前在治療化膿性肉芽腫中尚未見有報道。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]針對上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供了聚桂醇的一種新的用途。
[0010]本發(fā)明的發(fā)明人在臨床科研過程中，偶然發(fā)現(xiàn)給化膿性肉芽腫患者局部注射聚桂醇，對該病具有很好的治療效果，因此，可以以聚桂醇為原料制備治療化膿性肉芽腫的藥物，比如制成聚桂醇注射液。
[0011]具體治療時，治療方法為:治療醫(yī)師用手指觸診病變范圍及深度，用帶有皮試針頭的注射器將聚桂醇注射液注射到PG基底部，保證藥物在廣度和深度上完全浸潤病變基底部。聚桂醇注射液的用量根據(jù)病變基底部的大小而定，一般為0.1-0.5ml。注射時有輕度疼痛，對少數(shù)患者注射前可以行局部麻醉以減輕疼痛。
[0012]所述聚桂醇注射液可以從市場上購買到，比如:聚桂醇注射液(LauromacrogolInjection)(國藥準(zhǔn)字國藥準(zhǔn)字H20080445，生產(chǎn)企業(yè):陜西天宇制藥有限公司)，是聚桂醇的水溶液，功能主治:用于內(nèi)鏡下食管曲張靜脈出血的急診止血及曲張靜脈的硬化治療?！疽?guī)格】IOml:1OOmg (是指IOml注射液中含有IOOmg的聚桂醇)。本品為無色澄明液體,搖時有少量泡沫產(chǎn)生。
[0013]本發(fā)明發(fā)現(xiàn)了聚桂醇的新的用途——用于治療化膿性肉芽腫，屬于老藥新用，所屬領(lǐng)域技術(shù)人員通過其原有用途(治療食道靜脈曲張)無法合理推測或預(yù)測到該新用途，該用途是偶然發(fā)現(xiàn)的，該發(fā)現(xiàn)具有重要的應(yīng)用價值。
【具體實施方式】
[0014]下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
[0015]實施例1聚桂醇注射液對化膿性肉芽腫的治療作用
[0016]從2013.1-2013.7，共治療了 31例化膿性肉芽腫患者，年齡11歲-65歲，其中，女性18例，男性13例，病變最大直徑約0.2-I厘米。治療方法為:治療醫(yī)師用手指觸診病變范圍及深度，用帶有皮試針頭的注射器將聚桂醇注射液注射到PG基底部，保證藥物在廣度和深度上完全浸潤病變基底部。聚桂醇注射液的用量為0.1-0.5ml，各患者接受治療次數(shù)為I-2次(注射治療I次后，一個月后觀察療效，若治愈，則不再接受治療，若未治愈，再注射治療一次)。注射時有輕度疼痛，對少數(shù)患者注射前可以行局部麻醉以減輕疼痛。
[0017]所用聚桂醇注射液從市場上購`買,為:聚桂醇注射液(Lauromacrogol Injection)(國藥準(zhǔn)字國藥準(zhǔn)字H20080445，生產(chǎn)企業(yè):陜西天宇制藥有限公司)，功能主治:用于內(nèi)鏡下食管曲張靜脈出血的急診止血及曲張靜脈的硬化治療?！疽?guī)格】IOml:100mg。
[0018]結(jié)果:31名PG患者中，7例失訪(注射治療I次后，患者未按照預(yù)約的時間來復(fù)診，失去聯(lián)系)，其他24例全部治愈(治愈是指化膿性肉芽腫消失)，隨訪2-6月無復(fù)發(fā)。
【權(quán)利要求】
1.聚桂醇在制備治療化膿性肉芽腫的藥物中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于:以注射聚桂醇注射液的方式給藥，劑量為0.1 -0.5ml ο
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于:注射部位為:化膿性肉芽腫的基底部。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于:所述射聚桂醇注射液的規(guī)格為:每IOml注射液中含有IOOmg的聚 桂醇。
【文檔編號】A61P17/00GK103446178SQ201310382348
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2013年8月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月27日
【發(fā)明者】劉少華, 劉怡然, 王磊, 魏奉才 申請人:山東大學(xué)齊魯醫(yī)院