一種治療痛風的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療痛風的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥的【技術(shù)領(lǐng)域】。本組合物由菊花、姜黃組成，具有良好效果。
【專利說明】一種治療痛風的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明是一種治療痛風的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥的【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]痛風是長期嘌呤代謝障礙、血尿酸增高引致組織損傷的一組疾病。臨床特點是:高尿酸血癥、急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作、痛風石形成、慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形，以及在病程后期出現(xiàn)腎尿酸結(jié)石和痛風性腎實質(zhì)病變。由于多發(fā)在人體最低部位的關(guān)節(jié)劇烈疼痛，痛不欲生，幾天后痛像“風”一樣吹過去了，所以叫“痛風”。40歲以上男性多發(fā)(95%)，女性一般在絕經(jīng)后常見，因為雌激素對尿酸的形成有抑制作用；但是在更年期后會增加發(fā)作比率。一般間歇性發(fā)作，主要表現(xiàn)為拇趾、踝及指關(guān)節(jié)等部位紅腫，且伴隨針刺、刀割般的銳性疼痛，多數(shù)患者會伴發(fā)高燒。由于首發(fā)于手腳未端關(guān)節(jié)，以致血流較慢，血液溫度較低，造成尿酸鹽沉積于關(guān)節(jié)處而形成“痛風石”(病程超過5年)，可致關(guān)節(jié)嚴重畸形，無法正常行走，甚至手握筆、書、筷子等物困難，如不及時治療會自行破潰，傷口經(jīng)年不愈，最終因感染而迫使截肢致殘。部分患者還會并發(fā)冠心病、高血壓、糖尿病等；若病程超過10年以上的痛風性腎病，容易引發(fā)腎絞痛、血尿，直至腎功能衰竭及尿毒癥，最終不得不換腎來維持生命。痛風給患者帶來極大痛苦，而西醫(yī)治療痛風的藥物雖然很多，但存在易復(fù)發(fā)、副作用多等缺點。
[0003]鑒于這些情況，尋找一種藥材配伍合理、治療效果理想的中藥制劑就成了人們急需解決的事情。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于:本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療痛風的藥物組合物及制法；本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)，提供的產(chǎn)品療效確切、毒副作用小、服用方便。
[0005]本發(fā)明是這樣構(gòu)成的:治療痛風的中藥制劑，按照重量百分比計算，它主要由菊花I %~99 %或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的菊花提取物與姜黃99 %~I %或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的姜黃提取物制作成注射劑、包括:注射液、粉針、凍干粉針，片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、煎膏劑、浸膏劑和膜劑。進一步來說:按照重量百分比計算，它主要由菊花10%~90%或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的菊花提取物與姜黃90%~10%或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的姜黃提取物制作而成。再進一步說:按照重量百分比計算，它主要由菊花20%~80%或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的菊花提取物與姜黃80%~20%或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的姜黃提取物制作而成。優(yōu)選為:按照重量百分比計算，它主要由菊花30%~70%或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的菊花提取物與姜黃70%~30%或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的姜黃提取物制作而成。進一步優(yōu)選為:按照重量百分比計算，它主要由菊花40%~60%或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的菊花提取物與姜黃60%~40%或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的姜黃提取物制作而成。具體來說:按照重量百分比計算，它主要由菊花50%或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的菊花提取物與姜黃50%或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的姜黃提取物制作而成。所用的菊花是祁菊。
[0006]所述的這種治療痛風的中藥制劑為:注射劑，包括:注射液、粉針、凍干粉針，片劑，膠囊劑，顆粒劑，口服液，滴丸劑，緩釋制劑。所述的治療痛風的中藥制劑的制備方法:取菊花，加水煎煮，取水煎液，濾過，減壓濃縮，加乙醇沉淀，靜置，清液減壓回收乙醇，再精制、濃縮，干燥后粉碎，即得菊花提取物；取姜黃，粉碎成粗粉，加水煎煮或乙醇滲漉，收集提取液，回收乙醇，再精制、濃縮，干燥后得姜黃提取物，再與菊花提取物混合均勻，然后分別制成不同的制劑。
[0007] 申請人:進行的藥效學實驗結(jié)果表明本產(chǎn)品有明顯的降低痛風小鼠血尿酸水平和抗炎作用。
[0008]高尿酸血癥動物分組及處理取雄性昆明種小鼠60只，隨機分組，即正常對照組，高尿酸血癥模型組，本發(fā)明組方膠囊劑高劑量組和別嘌呤醇組(20mg / kg)，每組10只。按以上藥物劑量每日灌胃(10 ml / kg)本發(fā)明膠囊或別嘌呤醇，對照組和高尿酸血癥模型組灌等體積生理鹽水，連續(xù)給藥7d。第8天灌胃后30 min,每只小鼠按600mg / kg腹腔注射次黃嘌呤，并灌胃給予抑制尿酸排泄的藥物煙酸(IOOmg / kg);正常對照組腹腔注射和灌胃給予等體積生理鹽水。30 min后從眼眶取血，分離血清，試劑盒測定血清尿酸水平。
[0009]組別血清尿酸水平mol/L 正常組 198.4±30.5 模型組 599.2 ±20.3 別嘌呤醇組 256.4 ±34.2
本發(fā)明組(祁菊:姜黃=1:1)248.9 ±40.1
本發(fā)明組(祁菊:姜黃=2:3)257.7±22.8
本發(fā)明組(祁菊:姜黃=3:2)259.0±38.7
本發(fā)明組(祁菊:姜黃=3:7)268.8±31.1
本發(fā)明組(祁菊:姜黃=7:3) 265.4±16.9
具體的實施方式:
本發(fā)明的實施例1:祁菊500g、姜黃500g
以上藥味，加6倍60%乙醇回流提取3次，每次I小時，提取液合并，過濾，濾液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.f 1.2(50°C)，加入等量乙酸乙酯萃取3次，分離乙酸乙酯層，減壓回收溶劑至相對密度為1.2~1.3 (50°C)，減壓干燥，粉碎，加入淀粉和硬脂酸鎂，混勻，灌裝得膠囊劑，每日3次，每次0.5g。
[0010]本發(fā)明的實施例2:菊花990g、姜黃IOg
取菊花，加水煎煮3次，每次I小時，合并水煎液，濾過，減壓濃縮，加乙醇沉淀，靜置，上清液減壓回收乙醇，干燥后粉碎，即得菊花提取物；取姜黃，粉碎成粗粉，用30%乙醇作溶劑，浸潰48小時后，緩緩滲漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，干燥后粉碎，再與菊花提取物混合均勻，加入2%甲基纖維素，加水濕潤后制粒，混勻，裝入膠囊，即得，本產(chǎn)品口服、一日三次、每次2粒。
[0011]本發(fā)明的實施例3:菊花10g、姜黃990g
取菊花，加水煎煮2次，每次2小時，合并水煎液，濾過，減壓濃縮，加乙醇沉淀，靜置，上清液減壓回收乙醇，干燥后粉碎，即得菊花提取物；取姜黃，粉碎成粗粉，用30%乙醇作溶劑，浸潰48小時后，緩緩滲漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，干燥后粉碎，再與菊花提取物混合均勻，加入甲基纖維素2%，加水濕潤，制成顆粒，干燥，加入0.3%硬脂酸鎂，壓片，包薄膜衣，即得片劑。
[0012]本發(fā)明的實施例4:菊花500g、姜黃500g
取菊花，加水煎煮3次，每次2小時，合并水煎液，濾過，減壓濃縮，加乙醇沉淀，靜置，上清液減壓回收乙醇，干燥后粉碎，即得菊花提取物；取姜黃，粉碎成粗粉，用30%乙醇作溶劑，浸潰48小時后，緩緩滲漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，干燥后粉碎，再與菊花提取物混合均勻，加入低取代羥丙基纖維素3%，加水濕潤，制成顆粒，干燥，即得顆粒劑。
[0013]本發(fā)明的實施例5:菊花800g、姜黃200g
取菊花，加水煎煮，取水煎液，濾過，減壓濃縮，加乙醇沉淀，靜置，清液減壓回收乙醇，再精制、濃縮，干燥后粉碎，即得菊花提取物；取姜黃，粉碎成粗粉，乙醇滲漉，收集漉液，回收乙醇，再精制、濃縮，干燥后得姜黃提取物，再與菊花提取物混合均勻，塑制法制丸，即得軟膠囊劑。
[0014]本發(fā)明的實施例6:菊花200g、姜黃800g
以上藥味,加水煎煮三次,每次加4倍量水煎煮2小時，合并煎液，過濾，濃縮，即得口服液。
[0015]本發(fā)明的實施例7:菊花700g、姜黃300g
以上藥味,加水煎煮三次,每次加3倍量水煎煮2小時，合并煎液，過濾，濃縮，即得口服液。
[0016]本發(fā)明的實施例8:菊花300g、姜黃700g
以上藥味，加水煎煮三次，每次加3倍量水煎煮2.5小時，合并煎液，過濾，濃縮，即得口服液。
[0017]本發(fā)明的實施例9:菊花400g、姜黃600g
以上藥味,加水煎煮三次,每次加6倍量水煎煮3小時，合并煎液，過濾，濃縮,泛制法制丸，即得丸劑。
[0018]本發(fā)明的實施例10:菊花600g、姜黃400g
以上藥味,加水煎煮三次,每次加8倍量水煎煮2小時，合并煎液，過濾，濃縮,泛制法制丸，即得丸劑。
[0019]本發(fā)明的實施例11:菊花100g、姜黃900g
以上藥味,加水煎煮三次,每次加6倍量水煎煮3小時，合并煎液，過濾，濃縮,泛制法制丸，即得丸劑。
[0020]本發(fā)明的實施例12:菊花900g、姜黃100g
以上藥味,加水煎煮三次,每次加8倍量水煎煮2小時，合并煎液，過濾，濃縮,泛制法制丸，即得丸劑。
[0021]本發(fā)明的實施例13:祁菊990g、姜黃IOg
以上藥味,加水煎煮三次,每次加5倍量水煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濃縮，干燥，粉碎，即得散劑。
[0022]本發(fā)明的實施例14:祁菊10g、姜黃990g以上藥味,加水煎煮三次,每次加5倍量水煎煮2小時，合并煎液，過濾，濃縮，干燥，粉碎，即得散劑。
[0023]本發(fā)明的實施例15:祁菊900g、姜黃100g
取菊花，加水煎煮3次，每次I小時，合并水煎液，濾過，減壓濃縮，加乙醇沉淀，靜置，上清液減壓回收乙醇，干燥后粉碎，即得菊花提取物；取姜黃，粉碎成粗粉，用30%乙醇作溶劑，浸潰48小時后，緩緩滲漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，干燥后粉碎，再與菊花提取物混合均勻，加入2%甲基纖維素，加水濕潤后制粒，混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。
[0024]本發(fā)明的實施例16:祁菊100g、姜黃900g
取菊花，加水煎煮2次，每次2小時，合并水煎液，濾過，減壓濃縮，加乙醇沉淀，靜置，上清液減壓回收乙醇，干燥后粉碎，即得菊花提取物；取姜黃，粉碎成粗粉，用30%乙醇作溶劑，浸潰48小時后，緩緩滲漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，干燥后粉碎，再與菊花提取物混合均勻，加入甲基纖維素2%，加水濕潤，制成顆粒，干燥，加入0.3%硬脂酸鎂，壓片，包薄膜衣，即得片劑。
[0025]本發(fā)明的實施例17:祁菊800g、姜黃200g
取菊花，加水煎煮3次，每次2小時，合并水煎液，濾過，減壓濃縮，加乙醇沉淀，靜置，上清液減壓回收乙醇，干燥后粉碎，即得菊花提取物；取姜黃，粉碎成粗粉，用30%乙醇作溶劑，浸潰48小時后，緩緩滲漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，干燥后粉碎，再與菊花提取物混合均勻，加入低取代羥丙基纖維素3%，加水濕潤，制成顆粒，干燥，即得顆粒劑。
[0026]本發(fā)明的實施例18:祁菊200g、姜黃800g
取菊花，加水煎煮，取水煎液，濾過，減壓濃縮，加乙醇沉淀，靜置，清液減壓回收乙醇，再精制、濃縮，干燥后粉碎，即得菊花提取物；取姜黃，粉碎成粗粉，乙醇滲漉，收集漉液，回收乙醇，再精制、濃縮，干燥后得姜黃提取物，再與菊花提取物混合均勻，塑制法制丸，即得軟膠囊劑。
[0027]本發(fā)明的實施例19:祁菊700g、姜黃300g
以上藥味,加水煎煮三次,每次加4倍量水煎煮2小時，合并煎液，過濾，濃縮，即得口服液。
[0028]本發(fā)明的實施例20:祁菊300g、姜黃700g
以上藥味,加水煎煮三次,每次加4倍量水煎煮2小時，合并煎液，過濾，濃縮，即得口服液。
[0029]本發(fā)明的實施例21:祁菊600g、姜黃400g
以上藥味,加水煎煮三次,每次加6倍量水煎煮3小時，合并煎液，過濾，濃縮,泛制法制丸，即得丸劑。
[0030]本發(fā)明的實施例22:祁菊400g、姜黃600g
以上藥味,加水煎煮三次,每次加5倍量水煎煮3小時，合并煎液，過濾，濃縮,泛制法制丸，即得丸劑。
[0031]本發(fā)明的實施例23:祁菊500g、姜黃500g
以上藥味,加水煎煮三次,每次加4倍量水煎煮3小時，合并煎液，過濾，濃縮,泛制法制丸，即得丸劑。
[0032]本發(fā)明的實施例24:祁菊450g、姜黃550g
以上藥味，加6倍水煎煮3次，每次I小時，提取液合并，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.1~1.2 (50°C)，醇沉到含醇量50%，靜置過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，濃縮干燥粉碎，加入蔗糖、糊精，混勻，制粒、整粒，干燥得顆粒劑。
[0033]本發(fā)明的實施例25:祁菊630g、姜黃370g
以上藥味，加6倍60%乙醇回流提取3次，每次I小時，提取液合并，過濾，濾液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.1~1.2 (50°C)，濃縮干燥粉碎，加入蔗糖、糊精，混勻，制粒、整粒，干燥得顆粒劑。
[0034]本發(fā)明的實施例26:祁菊260g、姜黃740g
以上藥味，加8倍水浸泡I小時，水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油，過濾，濾液保留，濾渣加6倍水煎煮I小時，提取液過濾，濾液與上述蒸餾后的水液合并，濃縮至相對密度為1.1~1.2(500C )，醇沉到含醇量50%，靜置過夜，過濾，濾液減壓回收乙醇，濃縮干燥粉碎，加入蔗糖、糊精，混勻，制粒、整粒，噴入揮發(fā)油得顆粒劑。
[0035]本發(fā)明的實施例27:祁菊180g、姜黃820g
以上藥味,加6倍水煎煮3次，每次I小時，提取液合并，過濾，濾液過大孔吸附樹脂柱，先用4倍柱體積水洗脫，再用4倍柱體積60%乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液,減壓回收乙醇，濃縮干燥粉碎，加入蔗糖 、糊精，混勻，制粒、整粒，干燥得顆粒劑。
【權(quán)利要求】
1.一種治療痛風的中藥制劑，其特征在于:按照重量百分比計算，它主要由菊花1%~99 %或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的菊花提取物與姜黃99 %~I %或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的姜黃提取物制作成注射劑、包括:注射液、粉針、凍干粉針，片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、煎膏劑、浸膏劑和膜劑。
2.按照權(quán)利要求1所述的這種治療痛風的中藥制劑，其特征在于:按照重量百分比計算，它主要由菊花10 %~90 %或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的菊花提取物與姜黃90 %~10 %或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的姜黃提取物制作而成。
3.按照權(quán)利要求2所述的這種治療痛風的中藥制劑，其特征在于:按照重量百分比計算，它主要由菊花20 %~80 %或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的菊花提取物與姜黃80 %~20 %或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的姜黃提取物制作而成。
4.按照權(quán)利要求3所述的這種治療痛風的中藥制劑，其特征在于:按照重量百分比計算，它主要由菊花30 %~70 %或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的菊花提取物與姜黃70 %~30%或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的姜黃提取物制作而成。
5.按照權(quán)利要求4所述的這種治療痛風的中藥制劑，其特征在于:按照重量百分比計算，它主要由菊花40 %~60 %或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的菊花提取物與姜黃60 %~40 %或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的姜黃提取物制作而成。
6.按照權(quán)利要求5所述的這種治療痛風的中藥制劑，其特征在于:按照重量百分比計算，它主要由菊花50 %或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的菊花提取物與姜黃50 %或相應(yīng)重量分經(jīng)提取后得到的姜黃提取物制作而成。
7.按照權(quán)利要求1-6任一項所述的這種治療痛風的中藥制劑，其特征在于:所用的菊花是祁菊。
8.按照權(quán)利要求1-6任一項所`述的這種治療痛風的中藥制劑，其特征在于:本發(fā)明所述的制劑為:注射劑、包括:注射液、粉針、凍干粉針，片劑，膠囊劑，顆粒劑，口服液，滴丸劑，緩釋制劑。
9.按照權(quán)利要求8所述的治療痛風的中藥制劑的制備方法，其特征在于:取菊花，加水煎煮，取水煎液，濾過，減壓濃縮，加乙醇沉淀，靜置，清液減壓回收乙醇，再精制、濃縮，干燥后粉碎，即得菊花提取物；取姜黃，粉碎成粗粉，加水煎煮或乙醇滲漉，收集提取液，回收乙醇，再精制、濃縮，干燥后得姜黃提取物，再與菊花提取物混合均勻，然后分別制成不同的制劑。
【文檔編號】A61P19/06GK103623340SQ201310365262
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年8月21日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月22日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:北京佳禾樂康科技有限公司