一種治療糖尿病的組合藥物及制備方法
【專利摘要】一種治療糖尿病的組合藥物及制備方法，其組成為毛冬青20-60克、野山參20-60克、黃芩10-20克、黃柏10-20克、黃連10-20克、黃芪10-15克、天花粉10-15克、生地10-30克、五加皮10-15克、麥門冬10-15克和甘草8-10克制成。其制備工藝是，將上述藥物按配方稱取，將所有原料藥粉碎成粗粉，用含有40％乙醇的稀醇液浸泡原料藥粉1小時(shí)，再用含有40％乙醇的稀醇液加熱，保持稀醇液的液面始終高于原料藥粉，溫度保持在60-80度，提取4小時(shí)，連續(xù)提取三次，濃縮提取藥液，同時(shí)回收乙醇，以下制藥步驟，可以按照常規(guī)口服固體劑型操作進(jìn)行，制備出的口服固體制劑折合成生藥的總量，每一天不少于21克生藥量。再配合用靈芝、山藥等量的水煎液為引藥，送服本藥。30天為一個(gè)療程。連續(xù)服用三個(gè)療程，療效達(dá)95％以上。
【專利說明】一種治療糖尿病的組合藥物及制備方法
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】:本發(fā)明為一種利用天然植物藥在中醫(yī)理論治則指導(dǎo)下配伍組合而成治療糖尿病的藥物及其制備方法。
[0002]【背景技術(shù)】:糖尿病在傳統(tǒng)中醫(yī)的理論治則中稱之為消渴，又名痛渴、消痺。宋、元以后，又有稱三消者，泛指以多飲、多食、多尿癥狀為特點(diǎn)的病癥，多因過食肥甘，飲食失宜，或情志失調(diào)，勞逸失度，導(dǎo)致臟腑燥熱、陰虛火旺所致。治療原則一般以滋陰、潤(rùn)燥、降火為主，依據(jù)病情的發(fā)展階段，有上消、中消、下消之別。該病的特點(diǎn)病程長(zhǎng)，消耗性體態(tài)，精神狀態(tài)受到極大的困惑，目前又沒有能夠完全治愈的藥物，所以，探索和挖掘傳統(tǒng)中醫(yī)的醫(yī)藥寶庫，研發(fā)新的治療糖尿病的藥物，造福于人民，也是我們的一個(gè)義務(wù)和責(zé)任。
[0003]
【發(fā)明內(nèi)容】
:本發(fā)明的目的在于公開一種利用天然植物藥對(duì)糖尿病具有治療作用的組合藥物，其藥物配伍組合是按照中國傳統(tǒng)中醫(yī)理論，對(duì)糖尿病的理解和臨床病人的病癥表現(xiàn)及其糖尿病綜合癥的發(fā)生而配伍組成的藥物，達(dá)到治療糖尿病及其綜合癥的目的。
[0004]本發(fā)明的目的還在于提供所述組合藥物，制備成方便患者使用，達(dá)到其組合藥物發(fā)揮最好生物效能的口服制劑的制備方法。
[0005]本發(fā)明組合藥物各組分在下述的重量范圍內(nèi)具有較好療效，
[0006]毛冬青20-60、野山參20-60、黃芩10-20、黃柏10-20、黃連10-20、黃芪10-15、天花粉10-15、生地10-30、五加皮10-15、麥門冬10-15、甘草8-10。
[0007]優(yōu)選為:毛冬青20、野山參20、黃芩15、黃柏15、黃連15、黃芪12、天花粉10、生地15、五加皮12、麥門冬12、甘草8 ；
[0008]最佳組成為:毛冬青50、野山參50、黃芩12、黃柏12、黃連12、黃芪12、天花粉12、生地15、五加皮12、麥門冬12、甘草10。
[0009]對(duì)于人均用量，上述組成的單位為克。
[0010]本發(fā)明的制備工藝是:將上述藥物按組合配方量稱取，將所有原料藥粉碎成粗粉40-60目，用含有40%乙醇的稀醇液浸泡原料藥粉I小時(shí)，保持稀醇液的液面始終高于原料藥粉2-5公分，溫度保持在60-80度，提取4小時(shí)，連續(xù)提取三次，濃縮提取藥液，同時(shí)回收乙醇，以下制藥步驟，可以按照常規(guī)口服固體劑型操作進(jìn)行，既可以制成無糖顆粒劑、濃縮滴丸，也可以制成片劑等口服固體各種劑型。造福于糖尿病的患者使用，解除他們的痛苦，治愈他們的疾病，恢復(fù)他們良好的自我行為能力，提高自己的生活質(zhì)量。
[0011]本發(fā)明的組合藥物用量為:每日三次，每次7克、相當(dāng)于原生藥量，服藥時(shí)可以用靈芝、山藥等量的水煎液為引藥，送服本藥。30天為一個(gè)療程。連續(xù)服用三個(gè)療程，療效達(dá)95%以上。
[0012]本發(fā)明的主要顯著效果:
[0013]1.本藥物組合物是依據(jù)家傳秘方化裁而來，屢試屢驗(yàn)，其效甚好。
[0014]2.辨證施治，縝密組方，滋陰清熱、養(yǎng)血潤(rùn)燥、清降消渴，無毒，安全。
[0015]3.清熱解毒，通透脈絡(luò)，散結(jié)止痛，對(duì)高糖性壞疽癥有較好的治療和愈合作用。
[0016]4.生產(chǎn)制作工藝簡(jiǎn)便，方法易行，質(zhì)量可控，劑型適宜病患者服用。
[0017]本發(fā)明組合藥物各個(gè)組分的主要成分包括:[0018]毛冬青:為冬青科毛冬青Ilex pubescens Hook, et Ayn.的根,其根中含有黃酮苷、酚性成分、留醇、鞣質(zhì)、三萜類等成分?？?，平?；钛}，清熱解毒。
[0019]野山參為五加科植物人參(Panax ginseng C.A.Mey)的根,補(bǔ)氣固脫、補(bǔ)肺益脾、生津、安神。含有人參皂苷，揮發(fā)油，人參炔醇，膽堿及多種維生素和人參三糖。扶正、提高機(jī)體免疫力，降低血糖并能協(xié)同胰島的代謝功能,起到扶正固本、平衡協(xié)調(diào)機(jī)體的功能。
[0020]黃岑:為唇形科植物黃岑(Scutellaria baicalensis Georgi)的根,苦、寒,入心、胃、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒。含有生物堿，甲基黃連堿，小檗堿等成分。
[0021]黃柏為蕓香科植物黃柏Phellodendron amurense Rupr.或黃皮樹P.chinenseSchneid.的樹皮，苦、寒，入腎、膀胱、大腸經(jīng)。瀉火、燥濕、解毒。本品含小檗堿、黃柏堿等。
[0022]黃連:為毛茛科植物黃連Coptis chinensis Franch.及同屬數(shù)種植物的根莖?？?、寒。入心、胃、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒。本品含小檗堿、甲基黃連堿等。
[0023]黃苗:為豆科植物黃苗Astragalus membranaceus (Fi sch.)Bunge或內(nèi)蒙古黃苗A.mongholicus Bunge等的根。甘,微溫。入脾、肺經(jīng),補(bǔ)中益氣，固表,利水,托膿,生肌。黃芪根含有膽堿、甜菜堿、香豆素、黃酮化合物、皂甙、氨基酸等，內(nèi)蒙黃芪含有黃酮苷，苷元有槲皮素，異鼠李素等。黃芪能增強(qiáng)機(jī)體的免疫力及非特異性免疫的作用。
[0024]天花粉，另丨」名括樓根、婁根。為葫蘆科植物括樓Trichosanthes kirilowii Maxim.的根。甘、微苦、酸，微寒。入肺、胃經(jīng)。能生津止渴、清肺潤(rùn)燥、化胸中燥痰、寧肺止咳，清熱生津，降火潤(rùn)燥，排膿消腫，治肺熱燥咳、熱病口渴、消渴、黃疸等癥。本品有效成分為天花粉蛋白，為多種蛋白質(zhì)的混合物。
[0025]干地黃:另Il名生地、干生地。為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa(Gaertn.)Libosch.或懷慶地黃R.glutinosa Libosch.F.hueichingensis (Chao et Schih.) Hsiao 的干燥根莖。甘、苦，性涼。入`心、肝、腎經(jīng)。本品味厚氣薄，功專滋陰清熱、養(yǎng)血潤(rùn)燥，涼血止血、生津止渴，治溫病發(fā)熱、舌絳口渴，陰虛發(fā)熱，消渴，吐血等，干地黃所含水分較少，滋陰養(yǎng)血功最,地黃和懷慶地黃的根莖均含甘露醇、梓醇、糖類和精氨酸等,地黃含有地黃素,生物堿等
[0026]五加皮:為五加科植物五加Acanthopanax gracilistylus ff.ff.Smi th或短梗五加A.sessiflorus Seem.等的根皮。辛，溫。入肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，強(qiáng)筋骨。五加根皮含有揮發(fā)油、鞋質(zhì)等，短梗五加根皮含多種短梗五加苷及強(qiáng)心苷、揮發(fā)油等。刺五加Acanthopanaxsenticosus (Rupr.et Maxim.) Harms 根皮含多種刺五加苷等。
[0027]麥門冬:別名麥冬、寸冬。為百合科植物沿階草Ophiopogon japonicus Ker-Gawl.的塊根。甘、微苦，寒。入心、肺、胃經(jīng)。清心潤(rùn)肺，養(yǎng)胃生津。本品含多種沿階草苷，還含B-谷留醇及其葡萄糖苷，豆留醇等。
[0028]甘草:別名粉草。為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.的根和根莖。甘，平。入脾、肺經(jīng)。補(bǔ)脾和胃，緩急止痛，祛痰止咳，解毒，調(diào)和諸藥。本品含有甘草酸、甘草次酸。
[0029]以上由天然植物藥組合而成的藥物組合物，按照中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的辯證施治的原貝U，可以起到滋陰、生津，養(yǎng)胃，清肺，扶正固本，補(bǔ)益固脫，補(bǔ)肺益脾，綜合起到降壓、降糖、降脂等調(diào)節(jié)機(jī)體平衡、扶正固本的作用，從而達(dá)到抑制、調(diào)節(jié)血糖作用，同時(shí)達(dá)到控制其并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展，達(dá)到治療糖尿病的目的。[0030]本發(fā)明組合藥物方劑的方解:
[0031]以毛冬青、野山參為君的補(bǔ)益固脫、補(bǔ)肺益脾，生津、活血通脈，清熱解毒，通透脈絡(luò)，提聞機(jī)體免疫力，并能協(xié)同和提聞膜島素的代謝功能。
[0032]以黃芩、黃柏、黃連，為臣的，清瀉三焦之火及濕熱，黃連善入心以清熱，能以苦燥濕、以寒解熱。黃芩，味苦性涼，最善清肺熱經(jīng)氣分之熱，由脾而下通三焦，達(dá)于膀胱以利小便，又善入脾胃清熱、善于入肝膽清熱，治療少陽寒熱往來，無論任何臟腑，其氣郁而作熱者皆能宣通之，主消渴，無毒副作用。
[0033]佐以黃芪、五加皮、花粉、生地、麥門冬為補(bǔ)氣、滋陰、生津、養(yǎng)胃清肺，以甘草調(diào)和諸藥，以助君臣之藥性的發(fā)揮，使其整體方劑達(dá)到一個(gè)適宜消渴人群適用的方劑暨現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷為的糖尿病人群患者適用的方劑。服用本藥時(shí)可以用靈芝、山藥等量的水煎液為引藥，送服本藥，達(dá)到較好的輔助治療效果。本發(fā)明組合藥物方劑的藥理學(xué)，急性毒性試驗(yàn)，未見毒性反應(yīng)，只有最大耐受量。
【具體實(shí)施方式】
[0034]實(shí)施例1、
[0035]以1000用量為單位，精量稱取原生藥，毛冬青20、野山參20、黃芩15、黃柏15、黃連15、黃芪12、天花粉10、生地15、五加皮12、麥門冬12、甘草8。按照方劑配比稱取原生藥，以獲取1000克用量為基數(shù)，將上述原生藥粉碎，過100目篩，制成細(xì)粉，可以按照傳統(tǒng)中藥水丸制做工藝程序制成水丸。鈷60滅菌，即為成品。
[0036]服用方法:每日 三次，每次7克，用靈芝、山藥等量的水煎液為引藥，送服本藥。30天為一個(gè)療程。連續(xù)服用三個(gè)療程，療效達(dá)95%以上。
[0037]實(shí)施例2、
[0038]以1000用量為單位，精量稱取最佳組合處方量原生藥，毛冬青50克、野山參50克、黃芩12克、黃柏12克、黃連12克、黃芪12克、天花粉12克、生地15克、五加皮12克、麥門冬12克、甘草10克。將所有原生藥粉碎成粗粉，用含有40%乙醇的稀醇液浸泡原料藥粉I小時(shí)，保持稀醇液的液面始終高于原料藥粉，溫度保持在60-80度，提取4小時(shí)，連續(xù)提取三次，濃縮提取藥液，同時(shí)回收乙醇，以下制藥步驟，其工藝操作步驟，可以按照常規(guī)口服固體劑型操作進(jìn)行，既可以制成無糖顆粒劑，也可以制成濃縮滴丸，還可以制成片劑等固體口服劑型。制備出的口服固體制劑折合成生藥的總量，每一天不少于21克生藥量，分三次服用，再配合用靈芝、山藥等量的水煎液為引藥，送服本藥。30天為一個(gè)療程。連續(xù)服用三個(gè)療程，療效達(dá)95%以上。
[0039]本發(fā)明藥物組合物是依據(jù)家傳秘方化裁而來，屢試屢驗(yàn)，其效甚好。辨證施治，縝密組方，滋陰清熱、養(yǎng)血潤(rùn)燥、清降消渴，無毒，安全。清熱解毒，通透脈絡(luò)，散結(jié)止痛，對(duì)高糖性壞疽癥有較好的治療和愈合作用。其生產(chǎn)制作工藝簡(jiǎn)便，方法易行，質(zhì)量可控，劑型適宜糖尿病患者服用，解除他們的痛苦，治愈他們的疾病，恢復(fù)和提高糖尿病患者的自主生活質(zhì)量。
【權(quán)利要求】
1.一種治療糖尿病的組合藥物，其特征在于:它由毛冬青20-60克、野山參20-60克、黃芩10-20克、黃柏10-20克、黃連10-20克、黃芪10-15克、天花粉10-15克、生地10-30克、五加皮10-15克、麥門冬10-15克和甘草8-10克組合而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療糖尿病的組合藥物，其特征在于:最佳組成為:毛冬青50克、野山參50克、黃芩12克、黃柏12克、黃連12克、黃芪12克、天花粉12克、生地15克、五加皮12克、麥門冬12克、甘草10克制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述治療糖尿病的組合藥物的制備方法，其特征在于:將原生藥按照處方量稱取、粉碎、稀醇提取、濃縮、浸膏再按照固體口服劑型工藝制成顆粒劑、濃縮丸、片劑等固體口 服制劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/8968GK103768376SQ201310325162
【公開日】2014年5月7日 申請(qǐng)日期:2013年7月31日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月31日
【發(fā)明者】李志鳳 申請(qǐng)人:李志鳳