專利名稱：一種治療帕金森病陰虛血瘀證的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種治療帕金森病陰虛血瘀證的中藥。
背景技術(shù)：
帕金森病陰虛血瘀證是一種常見多發(fā)癥，其癥狀主要表現(xiàn)為:肢體顫振、肢體拘痙、肢體少動(dòng)、頸肩強(qiáng)直，表情呆板、活動(dòng)笨拙、腰膝酸軟、言語蹇澀、智力減退、頭暈、失眠多夢(mèng)、肢體麻木、脈絡(luò)淤血、刺痛/痛有定處、夜尿頻多、大便秘結(jié)，舌紅少苔，脈象細(xì)數(shù)。具有高度異質(zhì)性。不同病人疾病進(jìn)展的速度不同。目前治療帕金森病陰虛血瘀證的藥物有各種中西藥物，早期患者通過藥物治療多可很好的控制癥狀，至疾病中期雖然藥物仍有一定的作用，但常因運(yùn)動(dòng)并發(fā)癥的出現(xiàn)導(dǎo)致生活質(zhì)量的下降。疾病晚期由于患者對(duì)藥物反應(yīng)差，癥狀不能得到控制，患者可全身僵硬，生活不能自理，甚至長期臥床，最終多死于肺炎等并發(fā)癥。起病隱襲，進(jìn)展緩慢。首發(fā)癥狀通常是一側(cè)肢體的震顫或活動(dòng)笨拙，進(jìn)而累及對(duì)側(cè)肢體。臨床上主要表現(xiàn)為靜止性震顫 、運(yùn)動(dòng)遲緩、肌強(qiáng)直和姿勢(shì)步態(tài)障礙。近年來人們?cè)絹碓蕉嗟淖⒁獾揭钟?、便秘和睡眠障礙等非運(yùn)動(dòng)癥狀也是帕金森病患者常見的主訴，它們對(duì)患者生活質(zhì)量的影響甚至超過運(yùn)動(dòng)癥狀。
臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為肝腎陰虛、血瘀阻滯是本病的病機(jī)根本，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)是標(biāo)。肝腎陰虛，陰不斂陽，陽化風(fēng)動(dòng)；加之臟腑氣衰，水運(yùn)不暢，痰濁內(nèi)生，痰阻血脈，血行遲滯，瘀血內(nèi)停；肝風(fēng)挾痰瘀阻清竅、經(jīng)髓，筋脈失統(tǒng)，發(fā)為本病。治療當(dāng)以滋補(bǔ)肝腎、滋陰熄風(fēng)、活血通絡(luò)為主。目前市場(chǎng)上用于治療帕金森病陰虛血瘀證的藥物雖有多種多樣，但由于種種原因，其治療效果不理想，因此，治療帕金森病陰虛血瘀證的藥物上的改進(jìn)是目前亟需解決的問題。發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述情況，為解決現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療帕金森病陰虛血瘀證的中藥，可有效解決治療帕金森病的用藥問題。
本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，由以下重量計(jì)的:熟地黃10_14g，山藥10_14g，山萸肉10-14g，茯苓 10-14g,枸杞 10-14g,龜板膠 10-15g,全蟲 8-12g，白芍 12_16g，丹參 10_14g，威靈仙10_14g，制首烏10-14g和甘草6-10g制成，上述組分除龜板膠外，先用水浸泡30分鐘，再煮沸，之后，用文火再煮30分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加水浸沒，煮沸，再文火煮30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，得藥液，龜板膠放入藥液中融化混勻，即可。
本發(fā)明配方科學(xué)合理，原料豐富，方法簡單，易生產(chǎn)，服用方便，用藥安全，成本低，效果好，無毒副作用，可有效用于治療帕金森病陰虛血瘀證患者，是治療帕金森病陰虛血瘀證藥物上的創(chuàng)新。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
實(shí)施例1 本發(fā)明中藥在具體實(shí)施時(shí)，是由以下重量計(jì)的原料藥物制成:熟地黃10g，山藥10g，山萸肉10g，茯苓10g，枸杞10g，龜板膠10g，全蟲8g，白芍12g，丹參10g，威靈仙10g，制首烏IOg和甘草6g，上述組分除龜板膠外，先用水浸泡30分鐘，再煮沸，之后，用文火再煮30分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加水浸沒，煮沸，再文火煮30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，得藥液，龜板膠放入藥液中融化混勻，即可。
實(shí)施例2 本發(fā)明中藥在具體實(shí)施時(shí)，是由以下重量計(jì)的原料藥物制成:熟地黃12g，山藥12g，山萸肉12g，茯苓12g，枸杞12g，龜板膠13g，全蟲10g，白芍14g，丹參12g，威靈仙12g，制首烏12g和甘草Sg，上述組分除龜板膠外，先用水浸泡30分鐘，再煮沸，之后，用文火再煮30分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加水浸沒，煮沸，再文火煮30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，得藥液，龜板膠放入藥液中融化混勻，即可。
實(shí)施例3 本發(fā)明中藥在具體實(shí)施時(shí)，是由以下重量計(jì)的原料藥物制成:熟地黃14g，山藥14g，山萸肉14g，茯苓14g，枸杞14g，龜板膠15g，全蟲12g，白芍16g，丹參14g，威靈仙14g，制首烏14g和甘草10g，上述組分除龜板膠外，先用水浸泡30分鐘，再煮沸，之后，用文火再煮30分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加水浸沒，煮沸，再文火煮30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，得藥液，龜板膠放入藥液中融化混勻，即可。
實(shí)施例4 本發(fā)明中藥在具體實(shí)施時(shí)，是由以下重量計(jì)的原料藥物制成:熟地黃10.5-11.5g，山藥 10.5-11.5g，山萸肉 10.5-11.5g，茯苓 10.5-11.5g，枸杞 10.5-11.5g，龜板膠 ll_12g，全蟲 8.5-9.5g，白芍 12.5-14.5g，丹參 10.5-11.5g，威靈仙 10.5-11.5g，制首烏 10.5-11.5g和甘草6.5-7.5g，上述組分除龜板膠外，先用水浸泡30分鐘，再煮沸，之后，用文火再煮30分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加水浸沒，煮沸，再文火煮30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，得藥液，龜板膠放入藥液中融化混勻，即可。
實(shí)施例5 本發(fā)明中藥在具體實(shí)施時(shí)，是由以下重量計(jì)的原料藥物制成: 熟地黃12.5-13.5g，山藥 12.5-13.5g，山萸肉 12.5-13.5g，茯苓 12.5-13.5g，枸杞 12.5-13.5g，龜板膠13.5-14.5g，全蟲 10.5-11.5g，白芍 14.5-15.5g，丹參 12.5-13.5g，威靈仙 12.5-13.5g，制首烏12.5-13.5g和甘草8.5-9.5g，上述組分除龜板膠外，先用水浸泡30分鐘，再煮沸，之后，用文火再煮30分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加水浸沒，煮沸，再文火煮30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，得藥液，龜板膠放入藥液中融化混勻，即可。
本發(fā)明要指出的是，本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù)的技術(shù)核心是組方(中藥復(fù)方)，凡是根據(jù)本中藥復(fù)方制成的湯劑，丸劑，粉劑或膠囊劑，均屬于本發(fā)明請(qǐng)求保護(hù)的范圍。
在本發(fā)明上述藥物中，由熟地黃、山藥、山萸肉、茯苓、枸杞、龜板膠、全蟲、白芍、威靈仙、丹參、制首烏、甘草組成。方中熟地黃、山藥、山萸肉、制首烏、枸杞補(bǔ)益肝腎；龜板膠滋陰潛陽、補(bǔ)腎益血；全蟲祛風(fēng)止痙通絡(luò)；丹參活血通絡(luò)；威靈仙搜風(fēng)通絡(luò)，改善經(jīng)脈拘攣；茯苓健脾益氣；白芍榮肝熄風(fēng)；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏滋補(bǔ)肝腎、通絡(luò)熄風(fēng)之功。
本發(fā)明藥物間相互支持，并經(jīng)科學(xué)制備具有滋補(bǔ)肝腎、滋陰熄風(fēng)、活血通絡(luò)之功效，有效用于治療帕金森病陰虛血瘀證，并經(jīng)臨床試驗(yàn)取得了滿意的效果。有關(guān)實(shí)驗(yàn)資料如下: I臨床資料 1.1病例資料60例ro患者均為河南省中醫(yī)院腦病科門診病人，用隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為治療組與對(duì)照組，每組30例。其中治療組，男19例，女11例；年齡45-74歲；病程1-6年；雙側(cè)患病20例，單側(cè)患病10例；治療前帕金森病功能量表(改良UPDRS)評(píng)分為63.54±22.23。對(duì)照組，男20例，女10例；年齡46-75歲；病程1.2-6年；雙側(cè)患病19例，單側(cè)患病11例；治療前UPDRS評(píng)分為64.23±22.76。
2組患者在性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P>0.05，具有可比性。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)運(yùn)動(dòng)障礙及PD學(xué)組2006年發(fā)布的《帕金森病的診斷》;中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》和“中醫(yī)老年顫證診斷和療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)制定。中醫(yī)辨證屬于陰虛證、血瘀證。癥見:肢體顫振、肢體拘痙、肢體少動(dòng)、頸肩強(qiáng)直，表情呆板、活動(dòng)笨拙、腰膝酸軟、言語蹇澀、智力減退、頭暈、失眠多夢(mèng)、肢體麻木、脈絡(luò)淤血、刺痛/痛有定處、夜尿頻多、大便秘結(jié)，舌紅少苔，脈象細(xì)數(shù)。
納入標(biāo)準(zhǔn):1.符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；2.符合中醫(yī)診斷及證型標(biāo)準(zhǔn)；3.年齡45歲 75歲之間；4.Hoehn-Yahr量表分級(jí)彡3級(jí)；5.同意參加實(shí)驗(yàn)，簽署知情同意書。
2治療方法 2.1對(duì)照組給予美多芭(250)標(biāo)準(zhǔn)片(上海羅氏制藥有限公司生產(chǎn))，每次1/4片，每日3次，口服。如療效不明顯，可逐漸加量。加量方法:1周后加為每次1/2片，每日3次；2周后加為3/4片，每日3次；3周后加為每次I片，每日3次。最大計(jì)量，美多芭(250)標(biāo)準(zhǔn)片彡3片/日。
2.2治療組采用本發(fā)明中藥。每日2次，早、晚各服一次，每次200_300ml，28天I個(gè)療程。治療I個(gè)療程后觀察療效。
觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì) 學(xué)方法 3.1觀察指標(biāo) 3.1.1療效性指標(biāo)根據(jù)國際通用統(tǒng)一帕金森病評(píng)定量表(UPDRS)進(jìn)行評(píng)分，治療前后對(duì)患者進(jìn)行癥狀判定各一次。
3.1.2安全性指標(biāo)一般體檢項(xiàng)目(體溫、血壓、呼吸、脈搏)、血尿糞常規(guī)、心肝腎功能檢查等，以上項(xiàng)目均于用藥前及臨床研究結(jié)束后各檢查一次，隨時(shí)觀察不良反應(yīng)。
3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法全部數(shù)據(jù)均經(jīng)SPSS10.0軟件處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X 2檢驗(yàn),等級(jí)資料用Ridit檢驗(yàn)。
療效標(biāo)準(zhǔn)及治療結(jié)果 4.1療效標(biāo)準(zhǔn)療效評(píng)價(jià)采用采用尼莫地平法，即(治療前UPDRS總分-治療后UPDRS總分)/治療前UPDRS總分X 100%。治療后UPDRS總分較治療前UPDRS減少30%以上者為明顯改善；減少5% 29%為改善；減少5%及其以下者為無效。
4.2兩組總臨床療效比較，見表I 表I，兩組總臨床療效比較，組別卜 I明顯改善 I改善I無效I總有效率治療f 30 例^~14 9 70.0%對(duì)照組丨30例|2Ill 117 K3.3% 從表I可見，治療組30例患者中，明顯改善7例，改善14例，無效9例，總有效率70.0 %;對(duì)照組30例患者中，明顯改善2例，改善11例，無效17例，總有效率43.3%。經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，U = 2.28，P〈0.05，說明治療組總臨床療效極顯著優(yōu)于對(duì)照組。
3.3治療前后兩組UPDRS評(píng)分比較，見表2 表2，兩組治療前后UPDRS評(píng)分比較，(X土 s) _組另Il n_治療前_治療后_ 治療組^ 30 例 63.54 ±22.23 42.32 ±17.32*# 對(duì)照組丨30例|64.23±22.76 丨51.75± 16.23* 注:與本組治療前比較* P〈0.05 ;與對(duì)照組治療后比較# P〈0.05 從表2可見，治療組與對(duì)照組治療后UPDRS評(píng)分較治療前顯著降低(P〈0.05);治療組治療后UPDRS評(píng)分較治療后對(duì)照組有顯著性差異(P〈0.05)。
4.3安全性指標(biāo)觀察本臨床觀察治療前后兩組患者一般體檢項(xiàng)目、血尿糞常規(guī)檢查、心功能檢查等均無明顯變化。觀察期間，兩組在本臨床觀察期間未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。經(jīng)t檢驗(yàn)，兩組治療前后肝腎功能及血常規(guī)相關(guān)指標(biāo)均無顯著差異，P>0.05，提示兩組用藥期間對(duì)肝腎功能及血象均無明顯影響。
5 討論 5.1病因病機(jī)與治則結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為肝腎陰虛、血瘀阻滯是本病的病機(jī)根本，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)是標(biāo)。肝腎陰虛，陰不斂陽，陽化風(fēng)動(dòng)；加之臟腑氣衰，水運(yùn)不暢，痰濁內(nèi)生，痰阻血脈，血行遲滯，瘀血內(nèi)停；肝風(fēng)挾痰瘀阻清竅、經(jīng)髓，筋脈失統(tǒng)，發(fā)為本病。治療當(dāng)以滋補(bǔ)肝腎、滋陰熄風(fēng)、活血通絡(luò)為主。
5.2藥物分析熄風(fēng)抗顫湯為自擬方，由熟地黃、山藥、山萸肉、茯苓、枸杞、龜板膠、全蟲、白芍、威靈仙、丹參、制首烏、甘草組成。方中熟地黃、山藥、山萸肉、制首烏、枸杞補(bǔ)益肝腎；龜板膠滋陰潛陽、補(bǔ)腎益血；全蟲祛風(fēng)止痙通絡(luò)；丹參活血通絡(luò)；威靈仙搜風(fēng)通絡(luò)，改善經(jīng)脈拘攣；茯苓健脾益氣；白芍榮肝熄風(fēng)；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏滋補(bǔ)肝腎、通絡(luò)熄風(fēng)之功。
5.3臨床療效 治療組30例患者中，明顯改善7例，改善14例，無效9例，總有效率70.0% ;對(duì)照組30例患者中，明顯改善2例，改善11例，無效17例，總有效率43.3%。經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，U =2.28，P<0.05，說明治療組總臨床療效極顯著優(yōu)于對(duì)照組。
結(jié)論 通過以上治療帕金森病(陰虛血瘀證)的臨床研究，得出以下結(jié)論: 1.陰虛血瘀證是帕金森病的主要病機(jī)。益氣活血，滋補(bǔ)肝腎、滋陰熄風(fēng)是帕金森病(陰虛血瘀證型)的基本治療方法。熄風(fēng)抗顫湯治療帕金森病(陰虛血瘀證型)療效顯著。
2.帕金森病(陰虛血瘀證型)患者的UPDRS評(píng)分治療后均明顯改善，熄風(fēng)抗顫湯能明顯提聞療效。
3.兩組在治療期間對(duì)肝腎功能、血、尿、糞等均無明顯影響。
可見，本發(fā)明比西醫(yī)基礎(chǔ)治療更能顯著改善陰虛血瘀證型帕金森病的臨床癥狀，并且無明顯副作用，患者依從·性好。
權(quán)利要求
1.一種治療帕金森病陰虛血瘀證的中藥，其特征在于，由以下重量計(jì)的:熟地黃10-14g,山藥10_14g,山萸肉10_14g,獲茶10-14g,枸杞10_14g,龜板膠10_15g,全蟲8-12g，白芍12-16g，丹參10-14g,威靈仙10-14g,制首烏10_14g和甘草6-10g制成，上述組分除龜板膠外，先用水浸泡30分鐘，再煮沸，之后，用文火再煮30分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加水浸沒，煮沸，再文火煮30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，得藥液，龜板膠放入藥液中融化混勻，即可。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療帕金森病陰虛血瘀證的中藥，其特征在于，是由以下重量計(jì)的原料藥物制成:熟地黃10g，山藥10g，山萸肉10g，茯苓10g，枸杞10g，龜板膠10g，全蟲8g，白芍12g，丹參10g，威靈仙10g，制首烏IOg和甘草6g，上述組分除龜板膠外，先用水浸泡30分鐘，再煮沸，之后，用文火再煮30分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加水浸沒，煮沸，再文火煮30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，得藥液，龜板膠放入藥液中融化混勻，即可。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療帕金森病陰虛血瘀證的中藥，其特征在于，是由以下重量計(jì)的原料藥物制成:熟地黃12g，山藥12g，山萸肉12g，茯苓12g，枸杞12g，龜板膠13g，全蟲10g，白芍14g，丹參12g，威靈仙12g，制首烏12g和甘草8g，上述組分除龜板膠外，先用水浸泡30分鐘，再煮沸，之后，用文火再煮30分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加水浸沒，煮沸，再文火煮30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，得藥液，龜板膠放入藥液中融化混勻，即可。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療帕金森病陰虛血瘀證的中藥，其特征在于，是由以下重量計(jì)的原料藥物制成:熟地黃14g，山藥14g，山萸肉14g，茯苓14g，枸杞14g，龜板膠15g，全蟲12g，白芍16g，丹參14g，威靈仙14g，制首烏14g和甘草10g，上述組分除龜板膠外，先用水浸泡30分鐘，再煮沸，之后，用文火再煮30分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加水浸沒，煮沸，再文火煮30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，得藥液，龜板膠放入藥液中融化混勻，即可。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療帕金森病陰虛血瘀證的中藥，其特征在于，是由以下重量計(jì)的原料藥物制成:熟地黃10.5-11.5g，山藥10.5-11.5g，山萸肉10.5-11.5g，茯苓 10.5-11.5g，枸杞 10.5-11.5g，龜板膠 ll_12g，全蟲 8.5-9.5g，白芍 12.5-14.5g，丹參10.5-11.5g，威靈仙10.5-11.5g，制首烏10.5-11.5g和甘草6.5-7.5g，上述組分除龜板膠夕卜，先用水浸泡30分鐘，再煮沸，之后，用文火再煮30分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加水浸沒，煮沸，再文火煮30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，得藥液，龜板膠放入藥液中融化混勻，即可。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療帕金森病陰虛血瘀證的中藥，其特征在于，是由以下重量計(jì)的原料藥物制成:熟地黃12.5-13.5g，山藥12.5-13.5g，山萸肉12.5-13.5g，茯苓.12.5-13.5g，枸杞 12.5-13.5g，龜板膠 13.5-14.5g，全蟲 10.5-11.5g，白芍 14.5-15.5g，丹參12.5-13.5g，威靈仙12.5-13.5g，制首烏12.5-13.5g和甘草8.5-9.5g，上述組分除龜板膠外，先用水浸泡30分鐘，再煮沸，之后，用文火再煮30分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加水浸沒，煮沸，再文火煮30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，得藥液，龜板膠放入藥液中融化混勻，即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療帕金森病陰虛血瘀證的中藥，可有效解決治療帕金森病的用藥問題，其解決的技術(shù)方案是，由以下重量計(jì)的熟地黃10-14g，山藥10-14g，山萸肉10-14g，茯苓10-14g，枸杞10-14g，龜板膠10-15g，全蟲8-12g，白芍12-16g，丹參10-14g，威靈仙10-14g，制首烏10-14g和甘草6-10g制成，上述組分除龜板膠外，先用水浸泡30分鐘，再煮沸，之后，用文火再煮30分鐘，過濾，得第一次濾液，藥渣再加水浸沒，煮沸，再文火煮30分鐘，過濾，得第二次濾液，合并兩次濾液，混勻，得藥液，龜板膠放入藥液中融化混勻，即可，本發(fā)明配方科學(xué)合理，用藥安全，成本低，效果好，無毒副作用，可有效用于治療帕金森病陰虛血瘀證患者，是治療帕金森病陰虛血瘀證藥物上的創(chuàng)新。
文檔編號(hào)A61K35/56GK103223088SQ20131020306
公開日2013年7月31日 申請(qǐng)日期2013年5月28日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月28日
發(fā)明者常學(xué)輝, 張良芝, 郭健, 丁虹, 杜鳳麗, 薛萌, 杜萌萌, 羅卡, 寧亞紅 申請(qǐng)人:河南中醫(yī)學(xué)院