專利名稱：一種治療糖尿病中藥的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病中藥的制備方法。
背景技術(shù)：
目前臨床所使用的降糖藥物中，各種西藥都有一定的局限性和很嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如導(dǎo)致低血糖、乳酸性酸中毒等，而中藥又缺乏療效肯定、臨床醫(yī)生和患者都易接收的降糖制劑。迄今還沒有一個藥物能徹底治愈糖尿病，西藥也只是能控制血糖而已，相比之下，中藥有其自身的優(yōu)勢，并且具有良好的發(fā)展前景。有人認(rèn)為，中藥的降糖機(jī)制與調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能、提高胰島素與其受體結(jié)合相關(guān)，并增強(qiáng)細(xì)胞分泌胰島素，這可能為中藥通過提高機(jī)體免疫力來治療糖尿病開辟了一條新的途徑。糖尿病腎病通常采用降壓藥物治療，如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑常為首選藥物，常需要聯(lián)合其他降壓藥如鈣拮抗劑，利尿劑，β受體阻滯劑，甲基多巴，可樂寧等。但是這些西藥作用不能持久，需要長期服藥，而且副作用大。由于糖尿病腎病患者臟腑虛弱，因此中醫(yī)采用扶正為主，根據(jù)患者的辯證分型，采用健脾、益腎等手段，予以扶正驅(qū)邪，取得 了很好的治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病中藥的制備方法。上述目的是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:一種治療糖尿病中藥的制備方法，該方法是:將丹參5(Γ100份、葛根2(Γ50份粉碎成粗粉并按重量加入6 12倍重量濃度為5(Γ80%的乙醇，回流提取f 3次，每次f 3小時，過濾，合并濾液并減壓濃縮成相對密度為1.08^1.15的浸膏，濾渣與黃芪5(Γ100份、浮萍草30^60份、桑枝1(Γ40份、薏苡仁2(Γ50份一起按重量加入6 15倍的水煎煮1 3次，每次1 3小時，過濾，濾液與上述浸膏合并，濃縮成相對密度為1.25^1.40的浸膏，加入輔料制成適合臨床使用的劑型。優(yōu)選的制備方法是:將丹參、葛根粉碎成粗粉并按重量加入8倍重量濃度為60%的乙醇，回流提取2次，每次2小時，過濾，合并濾液并減壓濃縮成相對密度為1.1的浸膏，濾渣與黃芪、浮萍草、桑枝、薏苡仁一起按重量加入10倍的水煎煮I次，煎煮時間為3小時，過濾，濾液與上述浸膏合并，濃縮成相對密度為1.32的浸膏，加入輔料制成適合臨床使用的劑型。本發(fā)明優(yōu)選的劑型為顆粒劑或片劑或膠囊劑。本發(fā)明以益氣活血養(yǎng)陰為組方原則。方中丹參補(bǔ)脾益氣、生津止渴，重用為君，黃芪益氣固表、斂汗固脫，為臣藥，浮萍草既有祛濕生津之功，亦有除熱涼血之效；桑枝有生津利水之效，用于消渴；薏苡仁味甘淡性涼，具有健脾滲濕、活血利水的功能；葛根發(fā)表解肌，山楂滋陰潤燥，以上五味與丹參、黃芪共補(bǔ)肺脾腎之氣陰，使津液輸布合理，共為佐使，全方攻補(bǔ)兼施，扶正驅(qū)邪，協(xié)調(diào)臟腑陰陽，使血瘀毒邪盡去。
藥理實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明具有顯著降低實(shí)驗(yàn)性2型糖尿病大鼠空腹血糖、糖化血紅蛋白的作用。有降低實(shí)驗(yàn)性糖尿病腎病大鼠蛋白尿的作用，同時有調(diào)節(jié)實(shí)驗(yàn)性糖尿病腎病大鼠脂質(zhì)代謝的作用，提示本發(fā)明有保護(hù)腎臟的作用。臨床試驗(yàn)表明，本發(fā)明對2期糖尿病患者的治療總有效率為76.6%，與鹽酸二甲雙胍片對照組無顯著性差異，但在改善2期糖尿病的臨床癥狀和調(diào)節(jié)脂代謝方面優(yōu)于鹽酸二甲雙胍片。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。實(shí)施例1一種治療糖尿病的中藥，它由下述重量配比的原料制成:丹參50Kg 黃芪50Kg 浮萍草30Kg桑枝IOKg薏該仁20Kg葛根20Kg 山楂10Kg。

制備方法是:將丹參、葛根粉碎成粗粉并按重量加入6倍重量濃度為80%的乙醇，回流提取3次，每次I小時，過濾，合并濾液并減壓濃縮成相對密度為1.08的浸膏，濾渣與黃芪、浮萍草、桑枝、薏苡仁一起按重量加入6倍的水煎煮3次，每次I小時，過濾，濾液與上述浸膏合并，濃縮成相對密度為1.25的浸膏，加入甘露醇制成顆粒劑。服用方法:飯前服用，每日三次，每次一袋(每次服用相當(dāng)于生藥材63g)。實(shí)施例2一種治療糖尿病的中藥，它由下述重量配比的原料制成:丹參IOOKg 黃芪IOOKg浮萍草60Kg桑枝40Kg薏該仁50Kg葛根50Kg 山楂40Kg。制備方法是:將丹參、葛根粉碎成粗粉并按重量加入12倍重量濃度為50%的乙醇，回流提取I次，提取3小時，過濾，合并濾液并減壓濃縮成相對密度為1.15的浸膏，濾渣與黃芪、浮萍草、桑枝、薏苡仁一起按重量加入15倍的水煎煮I次，煎煮3小時，過濾，濾液與上述浸膏合并，濃縮成相對密度為1.40的浸膏，加入微晶纖維素和淀粉壓制成片劑。服用方法:飯前服用，每日三次，每次3片(相當(dāng)于生藥材46g)。實(shí)施例3一種治療糖尿病的中藥，它由下述重量配比的原料制成:丹參70Kg 黃芪70Kg 浮萍草45Kg 桑枝25Kg薏該仁35Kg 葛根35Kg 山楂25Kg。制備方法是:將丹參、葛根粉碎成粗粉并按重量加入8倍重量濃度為60%的乙醇，回流提取2次，每次2小時，過濾，合并濾液并減壓濃縮成相對密度為1.1的浸膏，濾渣與黃芪、浮萍草、桑枝、薏苡仁一起按重量加入10倍的水煎煮I次，煎煮時間為3小時，過濾，濾液與上述浸膏合并，濃縮成相對密度為1.32的浸膏，加入適量淀粉制成顆粒，用膠囊填充后制成膠囊劑。服用方法:飯前服用，每日三次，每次3粒(相當(dāng)于生藥材50g)。實(shí)施例4 本發(fā)明對實(shí)驗(yàn)性2型糖尿病大鼠空腹血糖和糖化血紅蛋白的影響本實(shí)驗(yàn)以鏈脲佐菌素所致的實(shí)驗(yàn)性2型糖尿病大鼠為動物模型，對本發(fā)明的藥理作用進(jìn)行考察。
1、材料和方法I)材料①動物:SD大鼠，健康雄性，體重16(T210g，由武漢大學(xué)藥學(xué)院藥理實(shí)驗(yàn)室提供，②藥物和試劑:本發(fā)明實(shí)施例的藥物試驗(yàn)時用水配制成所需濃度的溶液，鹽酸二甲雙胍片購于齊魯制藥有限公司，試驗(yàn)時研成細(xì)粉用水配制成所需濃度的溶液。葡萄糖測定試劑盒和糖化血紅蛋白測定試劑盒由北京中生生物工程技術(shù)公司提供。2)方法①將實(shí)驗(yàn)性2型糖尿病大鼠隨機(jī)區(qū)分為正常對照組、模型對照組、二甲雙胍組、實(shí)施例1組、實(shí)施例2組、實(shí)施例3組。②給藥方法:正常對照組:灌服蒸餾水；模型對照組:灌服蒸餾水；二甲雙胍組:灌服 鹽酸二甲雙胍，每日用藥劑量為250mg/Kg ;實(shí)施例1、2、3組:每日用藥劑量為6g生藥/Kg。每組每日灌胃一次，連續(xù)30天。3)統(tǒng)計(jì)方法實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(X = S )表示，采用spssl3.0統(tǒng)計(jì)軟件，單因素方差分析進(jìn)行組間比較，顯著性水平以0.05和0.01為標(biāo)準(zhǔn)。2、結(jié)果I)實(shí)驗(yàn)性2型糖尿病大鼠復(fù)制成功分組后，經(jīng)過4周藥物治療，模型組空腹血糖較正常對照組明顯升高(P〈0.01)，二甲雙胍組、實(shí)施例1組、實(shí)施例2組、實(shí)施例3組空腹血糖較正常對照組顯著下降(P〈0.01);模型組糖化血紅蛋白與正常對照組比較顯著升高(P〈0.01)，二甲雙胍組、實(shí)施例1組、實(shí)施例2組、實(shí)施例3組糖化血紅蛋白水平較模型組明顯降低(P〈0.05或P〈0.01)。結(jié)果顯示本發(fā)明具有顯著降低實(shí)驗(yàn)性2型糖尿病大鼠血糖和糖化血紅蛋白的作用。表I本發(fā)明對實(shí)驗(yàn)性2型糖尿病大鼠空腹血糖和糖化血紅蛋白的影響(X = S )
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病中藥的制備方法，其特征在于:將丹參5(Γ100份、葛根2(Γ50份粉碎成粗粉并按重量加入6 12倍重量濃度為5(Γ80%的乙醇，回流提取廣3次，每次廣3小時，過濾，合并濾液并減壓濃縮成相對密度為1.08^1.15的浸膏，濾渣與黃芪5(Γ100份、浮萍草3(Γ60份、桑枝1(Γ40份、薏苡仁2(Γ50份一起按重量加入6 15倍的水煎煮I 3次，每次廣3小時，過濾，濾液與上述浸膏合并，濃縮成相對密度為1.25^1.40的浸膏，加入輔料制成適合臨床使用的劑型。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病中藥的制備方法，其特征在于:將丹參、葛根粉碎成粗粉并按重量加入8倍重量濃度為60%的乙醇，回流提取2次，每次2小時，過濾，合并濾液并減壓濃縮成相對密度為1.1的浸膏，濾渣與黃芪、浮萍草、桑枝、薏苡仁一起按重量加入10倍的水煎煮I次，煎煮時間為3小時，過濾，濾液與上述浸膏合并，濃縮成相對密度為.1.32的浸膏，加入輔料制成適合臨床使用的劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療糖尿病中藥的制備方法，其特征在于:所述劑型為顆粒劑或片劑或膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療糖尿病中藥的制備方法，該方法是將丹參、葛根粉碎成粗粉并加入6~12倍50~80%的乙醇，回流提取1~3次，每次1~3小時，過濾，合并濾液并減壓濃縮成相對密度為1.08~1.15的浸膏，濾渣與黃芪、浮萍草、桑枝、薏苡仁一起加入6~15倍的水煎煮1~3次，每次1~3小時，過濾，濾液與上述浸膏合并，濃縮成相對密度為1.25~1.40的浸膏，加入輔料制成適合臨床使用的劑型。藥理實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明具有顯著降低實(shí)驗(yàn)性2型糖尿病大鼠空腹血糖、糖化血紅蛋白的作用。有降低實(shí)驗(yàn)性糖尿病腎病大鼠蛋白尿的作用，同時有調(diào)節(jié)實(shí)驗(yàn)性糖尿病腎病大鼠脂質(zhì)代謝的作用。
文檔編號A61K36/8994GK103211996SQ20131016317
公開日2013年7月24日 申請日期2013年5月6日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月6日
發(fā)明者董莉霞, 徐晨昊, 曹瑜穎 申請人:武漢諾貝藥業(yè)有限公司