專利名稱：一種治療糖尿病傷口的活性生物酶提取液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體為一種用于治療糖尿病傷口的藥物。
背景技術(shù)：
糖尿病是現(xiàn)代疾病中的第二殺手，其對人體的危害僅次于癌癥。其實(shí)，糖尿病本身并不可怕，可怕的是糖尿病的并發(fā)癥，糖尿病帶來的危害，幾乎都來自它的并發(fā)癥，特別是糖尿病引發(fā)的糖尿病傷口。糖尿病的足部病變(又稱糖尿病傷口)是糖尿病最常見而又嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，臨床主要表現(xiàn)為足部潰瘍、感染和壞疽，可能導(dǎo)致截肢甚至危及生命。糖尿病傷口是由于糖尿病病人血管病變，使肢端缺血和周圍神經(jīng)病變而失去感覺，合并感染所致，多發(fā)生在下肢，所以叫做“糖尿病傷口 ”，它是糖尿病病人致殘致死的主要原因之一。有資料顯示， 在美國住院的糖尿病患者中20%是由于足部病變而住院的，在英國則達(dá)50%，我國糖尿病足的發(fā)生率近年來有增多的趨勢。據(jù)某門診部血液科的醫(yī)生介紹，在他醫(yī)治過的糖尿病人中，有85%以上是糖尿病足的，而出現(xiàn)嚴(yán)重潰瘍和糜爛的也有30%之多。針對糖尿病傷口的治療，目前主要采用西藥，具有一定的副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種治療糖尿病傷口的植物活性生物酶提取液，為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:—種治療糖尿病傷口的植物活性生物酶提取液，由以下重量份比的組分構(gòu)成:靈芝4-6份份、黃連1-3份、桑枝2-5份份、益母草3_8份、薄荷1_6份份、川芎2_4份、白芷1-3份、茜草2-5份、玉米須4-6份、大黃2-4份、半楓荷根1_6份、黃精4_6份、蓮子1-6份、芡實(shí)2-5份、佛手1-6份、黃芩1-3份、丹參4-6份、金櫻子1_3份、山藥2_5份、知母4-6份、蒼術(shù)2-5份、絲瓜絡(luò)2-5份、淫羊藿2-5份、白芍2_4份、山楂1_6份、紫蘇子2_4份、田七1-3份、葛根2-4份、玉竹2-5份、生地黃1-3份、當(dāng)歸2_5份、知母2_4份、金銀花1-6份、魚腥草2-4份、鮮茅根4-6份、黃精2-4份、砂仁1_3份、甘草2_4份、黃芪2_5份、枸杞子2-4份、天冬1-3份、黑芝麻4-6份、茯苓2-4份、金櫻子1_3份、蓯蓉1_6份、沙參1_3份、烏梅2-4份、決明子2-5份、桑葉1-3份、鮮蘆根2-5份、澤瀉2_4份、藿香1_3份、馬齒莧2-4份、桅子2-4份；其制備方法包括如下步驟:按比例稱取上述各組份，清洗，分切，在60_70°C下烘干；將各組分混合，粉碎研磨，過40目篩，得到粉末藥料；將粉末藥料與水按1: 10-20的重量比混合攪拌，攪拌速率為100-200轉(zhuǎn)/分鐘，攪拌溫度為80-90°C，保持20-30分鐘；加入量為上一步驟溶液體積3倍的純水，攪拌轉(zhuǎn)速30轉(zhuǎn)/分，攪拌20分鐘，攪勻后靜置24小時；將反應(yīng)釜溫度調(diào)節(jié)至10_25°C，并保持該溫度，加入復(fù)合酶溶液，復(fù)合酶溶液中組分及重量份數(shù)為:葡萄糖1-3份、蔗糖1-3份、氧化酶1-3份、淀粉酶1-3份、甘氨酸1-3份、硝酸鹽還原酶1-3份、脲酶1-3份、甘露醇1-3份、精氨酸水解酶1-3份、明膠1-3份、鳥氨酸脫羧酶1-3份加入量為上一步驟溶液重量的0.7%_1.0%，酶解時間為4小時，酶解PH為6.5-6.7 ;原罐發(fā)酵25-30天；對溶液進(jìn)行低溫滅活，得到成品；將成品在真空減壓下貯存，真空度為700PA-800PA。優(yōu)選的，由以下重量份比 的組分構(gòu)成:靈芝5份、黃連2份、桑枝3份、益母草6份、薄荷4份、川芎3份、白芷2份、茜草4份、玉米須5份、大黃3份、半楓荷根2份、黃精5份、蓮子3份、芡實(shí)4份、佛手5份、黃芩I份、丹參4份、金櫻子2份、山藥4份、知母4份、蒼術(shù)3份、絲瓜絡(luò)2份、淫羊藿4份、白芍3份、紫蘇子2份、田七I份、葛根4份、玉竹5份、生地黃3份、當(dāng)歸4份、知母3份、金銀花5份、魚腥草2份、鮮茅根5份、黃精3份、砂仁2份、甘草4份、黃芪2份、枸杞子3份、天冬3份、黑芝麻6份、茯苓3份、金櫻子2份、蓯蓉I份、沙參2份、烏梅4份、決明子5份、桑葉2份、鮮蘆根4份、澤瀉2份、藿香2份、馬齒莧4份、桅子4份。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于:本產(chǎn)品不含西藥成分，利用生物酶，通過獨(dú)特的生物技術(shù)對有特殊用途的植物提取液進(jìn)行酶解，使其有效成分得以小分子化，從而使生物酶的活性得以保留，達(dá)到生物酶的催化效用，通過平衡活化人體各部分器官，改善主要器官功能，達(dá)到治療、預(yù)防糖尿病的效
果O長期使用本藥品，可提高糖尿病患者自身機(jī)體免疫力，在恢復(fù)相關(guān)臟器功能的同時，改善血液循環(huán)，調(diào)節(jié)人體的糖代謝，有效的預(yù)防，減輕，延緩和消除糖尿病的各種并發(fā)癥；其對人體生長細(xì)胞的活化、平衡，以及修復(fù)皮膚和粘膜、促進(jìn)傷口愈合的能力，恰恰最適合用于根治糖尿病傷口的潰瘍和糜爛。本發(fā)明還采用了中醫(yī)學(xué)的理論，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病是陰虛為本，燥熱為標(biāo)所致的氣陰兩傷。故在治療上通常采用的原則為養(yǎng)陰補(bǔ)氣，滋補(bǔ)陰陽，活血化瘀。本發(fā)明正是在該理論的指導(dǎo)下，針對病癥的病因機(jī)制，利用藥物相輔相成的配伍原理，有目的的將諸藥按君、臣、佐、使的組織結(jié)構(gòu)合理配伍，使方中的藥物及其配伍與病癥的病機(jī)絲絲入扣，達(dá)到最佳療效。本發(fā)明所提供的藥物，是以黃芪、生地黃、山藥、沙參為君藥，益氣滋陰、以治本；以黃精、蓯蓉、白芍、桅子、魚腥草、當(dāng)歸、決明子、知母、白芍、天冬、茯苓、玉竹、金櫻子、蓮子、黑芝麻、芡實(shí)、鮮蘆根為臣藥，清熱瀉火，生津潤燥以指標(biāo)；以茜草、靈芝、葛根、半楓荷根、丹參、淫羊藿、倉術(shù)、絲瓜絡(luò)、佛手、益母草、川芎、蓮子、砂仁、澤瀉為佐藥，健脾潤肺，固腎益精，清血除於，調(diào)脂平糖；以紫蘇子、甘草、枸杞子、烏梅、鮮茅根、馬齒覓、桑葉、藿香、薄荷為使藥，清熱降火、解讀消渴。全方共奏滋陰補(bǔ)氣、調(diào)和陰陽、活血化瘀、修真養(yǎng)元、溫經(jīng)疏絡(luò)之功效。
具體實(shí)施例方式一種治療糖尿病傷口的植物活性生物酶提取液，由以下重量份比的組分構(gòu)成:靈芝4-6份份、黃連1-3份、桑枝2-5份份、益母草3_8份、薄荷1_6份份、川芎2_4份、白芷1-3份、茜草2-5份、玉米須4-6份、大黃2-4份、半楓荷根1_6份、黃精4_6份、蓮子1-6份、芡實(shí)2-5份、佛手1-6份、黃芩1-3份、丹參4-6份、金櫻子1_3份、山藥2_5份、知母4-6份、蒼術(shù)2-5份、絲瓜絡(luò)2-5份、淫羊藿2-5份、白芍2_4份、山楂1_6份、紫蘇子2_4份、田七1-3份、葛根2-4份、玉竹2-5份、生地黃1-3份、當(dāng)歸2_5份、知母2_4份、金銀花1-6份、魚腥草2-4份、鮮茅根4-6份、黃精2-4份、砂仁1_3份、甘草2_4份、黃芪2_5份、枸杞子2-4份、天冬1-3份、黑芝麻4-6份、茯苓2-4份、金櫻子1_3份、蓯蓉1_6份、沙參1_3份、烏梅2-4份、決明子2-5份、桑葉1-3份、鮮蘆根2-5份、澤瀉2_4份、藿香1_3份、馬齒莧2-4份、桅子2-4份；其制備方法包括如下步驟:其制備方法包括如下步驟:按比例稱取上述各組份，清洗，分切，在60_70°C下烘干；將各組分混合，粉碎研磨，過40目篩，得到粉末藥料；

將粉末藥料與水按1: 10-20的重量比混合攪拌，攪拌速率為100-200轉(zhuǎn)/分鐘，攪拌溫度為80-90°C，保持20-30分鐘；加入量為上一步驟溶液體積3倍的純水，攪拌轉(zhuǎn)速30轉(zhuǎn)/分，攪拌20分鐘，攪勻后靜置24小時；將反應(yīng)釜溫度調(diào)節(jié)至10_25°C，并保持該溫度，加入復(fù)合酶溶液，復(fù)合酶溶液中組分及重量份數(shù)為:葡萄糖1-3份、蔗糖1-3份、氧化酶1-3份、淀粉酶1-3份、甘氨酸1-3份、硝酸鹽還原酶1-3份、脲酶1-3份、甘露醇1-3份、精氨酸水解酶1-3份、明膠1-3份、鳥氨酸脫羧酶1-3份加入量為上一步驟溶液重量的0.7% -1.0 %，酶解時間為4小時，酶解PH為
6.5-6.7 ;原罐發(fā)酵25-30天；對溶液進(jìn)行低溫滅活，得到成品；將成品在真空減壓下貯存，真空度為700PA-800PA。優(yōu)選的，由以下重量份比的組分構(gòu)成:靈芝5份、黃連2份、桑枝3份、益母草6份、薄荷4份、川芎3份、白芷2份、茜草4份、玉米須5份、大黃3份、半楓荷根2份、黃精5份、蓮子3份、芡實(shí)4份、佛手5份、黃芩I份、丹參4份、金櫻子2份、山藥4份、知母4份、蒼術(shù)3份、絲瓜絡(luò)2份、淫羊藿4份、白芍3份、紫蘇子2份、田七I份、葛根4份、玉竹5份、生地黃3份、當(dāng)歸4份、知母3份、金銀花5份、魚腥草2份、鮮茅根5份、黃精3份、砂仁2份、甘草4份、黃芪2份、枸杞子3份、天冬3份、黑芝麻6份、茯苓3份、金櫻子2份、蓯蓉I份、沙參2份、烏梅4份、決明子5份、桑葉2份、鮮蘆根4份、澤瀉2份、藿香2份、馬齒莧4份、桅子4份。經(jīng)美國芝加哥國家實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威機(jī)構(gòu)對本產(chǎn)品所作的測試，可以非常好的說明本產(chǎn)品具有的修復(fù)皮膚和粘膜、促進(jìn)傷口愈合的能力。測試是專門針對糖尿病小鼠做的創(chuàng)傷修復(fù)對比實(shí)驗(yàn)，5組糖尿病小鼠，分別采用5種傷口修復(fù)劑，其中包括目前世界已知效果最好的糖尿病傷口修復(fù)劑，每組8只治療過程15天，取治療過程中的4張治療過程圖片作對t匕。以本品原液及本品50%原液與純水的稀釋液與其他三種最前沿修復(fù)的糖尿病傷口的化學(xué)制劑比對，其中CGS是目前世界已知修復(fù)糖尿病傷口效果最好的西藥成分的外用藥。實(shí)驗(yàn)證明本產(chǎn)品在不合任何西藥成分的前提下，充分體現(xiàn)了生物酶的酶反應(yīng)的特點(diǎn)，修復(fù)糖尿病傷口的效果與CGS不相伯仲，均能達(dá)到100%。本產(chǎn)品也是該國家實(shí)驗(yàn)室自成立以來做的第一例活性生物酶制劑修復(fù)糖尿病傷口測試。臨床方面，本發(fā)明經(jīng)13例臨床觀察，對象中男性6例，女性7例，年齡為39-73歲，平均年齡為62.1歲。療效判定:1、顯效:體質(zhì)增強(qiáng)，身上有勁；患肢溫暖，供血改善；下肢的疼痛和跛行明顯緩解；壞死發(fā)黑的皮膚轉(zhuǎn)變?yōu)檎０尊钠つw；肢端潰爛愈合，長出新肉。2、有效:體質(zhì)增強(qiáng)，身上有勁，肢端疼痛、跛行、潰爛有所緩解。3、無效:病癥無變化。臨床試驗(yàn)時，除降糖藥物外，停服其他藥物和保健營養(yǎng)品，服用本發(fā)明的提取液，觀察3個月，為一個療程。服用方法，每日2次，每次100ml。實(shí)驗(yàn)中，一個療程后，顯效7人，有效5人，無效I人，總有效率為92.3%。

上述實(shí)施例僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，不能以此來限定本發(fā)明的保護(hù)范圍，本領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明的基礎(chǔ)上所做的任何非實(shí)質(zhì)性的變化及替換均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種治療糖尿病傷口的植物活性生物酶提取液，由以下重量份比的組分構(gòu)成: 靈芝4-6份份、黃連1-3份、桑枝2-5份份、益母草3-8份、薄荷1_6份份、川芎2_4份、白芷1-3份、茜草2-5份、玉米須4-6份、大黃2-4份、半楓荷根1_6份、黃精4_6份、蓮子1-6份、芡實(shí)2-5份、佛手1-6份、黃芩1-3份、丹參4-6份、金櫻子1_3份、山藥2_5份、知母4-6份、蒼術(shù)2-5份、絲瓜絡(luò)2-5份、淫羊藿2-5份、白芍2_4份、山楂1_6份、紫蘇子2_4份、田七1-3份、葛根2-4份、玉竹2-5份、生地黃1-3份、當(dāng)歸2_5份、知母2_4份、金銀花1-6份、魚腥草2-4份、鮮茅根4-6份、黃精2-4份、砂仁1_3份、甘草2_4份、黃芪2_5份、枸杞子2-4份、天冬1-3份、黑芝麻4-6份、茯苓2-4份、金櫻子1_3份、蓯蓉1_6份、沙參1_3份、烏梅2-4份、決明子2-5份、桑葉1-3份、鮮蘆根2-5份、澤瀉2_4份、藿香1_3份、馬齒莧2-4份、桅子2-4份； 其制備方法包括如下步驟: 按比例稱取上述各組份，清洗，分切，在60-70°C下烘干； 將各組分混合，粉碎研磨，過40目篩，得到粉末藥料； 將粉末藥料與水按1: 10-20的重量比混合攪拌，攪拌速率為100-200轉(zhuǎn)/分鐘，攪拌溫度為80-90°C，保持20-30分鐘； 加入量為上一步驟溶液體積3倍的純水，攪拌轉(zhuǎn)速30轉(zhuǎn)/分，攪拌20分鐘，攪勻后靜置24小時； 將反應(yīng)釜溫度調(diào)節(jié)至10_25°C，并保持該溫度，加入復(fù)合酶溶液，復(fù)合酶溶液中組分及重量份數(shù)為:葡萄糖1-3份、蔗糖1-3份、氧化酶1-3份、淀粉酶1-3份、甘氨酸1-3份、硝酸鹽還原酶1-3份、脲酶1-3份、甘露醇1-3份、精氨酸水解酶1-3份、明膠1-3份、鳥氨酸脫羧酶1-3份 加入量為上一步驟溶液重量的0.7% -1.0%，酶解時間為4小時，酶解PH為6.5-6.7 ；原罐發(fā)酵25-30天； 對溶液進(jìn)行低溫滅活，滅活溫度為5-25°C得到成品； 將成品在真空減壓下貯存，真空度為700PA-800PA。
2.如權(quán)利要求1所述的治療糖尿病傷口的植物活性生物酶提取液，其特征在于， 由以下重量份比的組分構(gòu)成: 靈芝5份、黃連2份、桑枝3份、益母草6份、薄荷4份、川彎3份、白芷2份、茜草4份、玉米須5份、大黃3份、半楓荷根2份、黃精5份、蓮子3份、芡實(shí)4份、佛手5份、黃芩I份、丹參4份、金櫻子2份、山藥4份、知母4份、蒼術(shù)3份、絲瓜絡(luò)2份、淫羊藿4份、白芍3份、山楂5份、紫蘇子2份、田七I份、葛根4份、玉竹5份、生地黃3份、當(dāng)歸4份、知母3份、金銀花5份、魚腥草2份、鮮茅根5份、黃精3份、砂仁2份、甘草4份、黃芪2份、枸杞子3份、天冬3份、黑芝麻6份、茯苓3份、金櫻子2份、蓯蓉I份、沙參2份、烏梅4份、決明子5份、桑葉2份、鮮蘆根4份、澤瀉2份、藿香2份、馬齒莧4份、桅子4份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療糖尿病傷口的植物活性生物酶提取液，由靈芝，黃連，桑枝，益母草，薄荷等數(shù)種特殊用途植物制成基礎(chǔ)液，經(jīng)過殺菌、提純、酶化、滅活等一系列工藝，生產(chǎn)的一種具有催化作用的活性生物酶溶液。其有益效果在于，其所含的多種活性生物酶能活化、平衡人體生長細(xì)胞，有很好的修復(fù)皮膚和粘膜、促進(jìn)傷口愈合的作用，特別是針對糖尿病患者的傷口修復(fù)，最適合用于根治糖尿病傷口的潰瘍和糜爛。
文檔編號A61P17/02GK103212016SQ201310162428
公開日2013年7月24日 申請日期2013年5月6日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月6日
發(fā)明者張燕 申請人:張燕