一種改善高糖高脂的保健品及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種改善糖尿病患者的高糖、高脂保健品及其制備方法，它包括將紅曲粉、苦蕎提取物、桑葚提取物混合、干燥、粉碎等步驟；本發(fā)明制備方法簡單，配方中紅曲粉中的洛伐他丁、苦蕎提取物中總黃酮、桑葚中的脫氧野尻霉素與多種氨基酸等成分能夠抑制或降低血糖、血脂，該配方將三種原料聯(lián)合應用，增強了降糖、降脂的功效。另外，本發(fā)明提供的紅曲粉、苦蕎提取物、桑葚提取物混合物可作為原料，再加入藥學上可接受的輔料或輔助成分制成片劑、膠囊、顆粒、或顆粒茶等，具有巨大的藥用、保健功能價值。
【專利說明】一種改善高糖高脂的保健品及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及保健食品【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種改善患者的高糖、高脂保健配方及制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]《本草綱目》記載:苦蕎麥性味苦、平、寒，“實腸胃，益氣力，續(xù)精神，利耳目，能練五臟滓穢”，“降氣寬腸，磨積滯，消熱腫風痛。傳統(tǒng)醫(yī)學和現(xiàn)代醫(yī)學都證實苦蕎麥具有降血糖、降血脂、降尿糖、防便秘、抗衰老、抗疲勞、抗氧化、抗癌等功效，被權(quán)威專家稱為“三降食品”和“21世紀人類的健康食品”。這些都與苦蕎麥中含有的生物類黃酮、維生素、微量元素和礦物質(zhì)等營養(yǎng)成分有關(guān)。苦蕎麥中的黃酮有清熱解毒、活血化瘀、改善微循環(huán)、拔毒生肌等生物功效，因此總黃酮也可以作為評價苦蕎及其產(chǎn)品質(zhì)量的重要指標。
[0003]明李時珍的《本草綱目》和方以智的《物理小識》都有關(guān)于紅曲制作方法的記載?！侗静菥V目》中記載:紅曲主治消食活血，健脾燥胃，治赤白痢，下水谷。釀酒，破血行藥勢，殺山M瘴氣，治打撲傷損。
[0004]現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)它有強效降血脂成分Monacolin K(即Lovastatin,洛伐他汀)。紅曲由紅曲霉屬真菌接種于蒸熟的大米發(fā)酵而成，我省是我國紅曲的主產(chǎn)地，以古田紅曲為著。紅曲霉屬有6種，習慣上供藥用的大多為紫紅曲霉(Monascus purpureus Went)。
[0005]桑葚為?？浦参锷orus albaL.的干燥果穗，又名桑果，早在兩千多年前，桑葚已是中國皇帝的御用補品?！侗静萁?jīng)疏》中提到:“桑葚，甘寒益血除熱，為涼血補血益陰之藥”。而《本草綱目》謂“搗汁飲，解酒中毒；釀酒服，利水氣，消腫”。因桑樹特殊的生長環(huán)境使桑果具有天然生長，無任何污染的特點，所以桑葚又被稱為“民間圣果”。
[0006]由于生活節(jié)奏加快、飲食習慣不良，患高血糖、高血脂的人數(shù)有增長的趨勢,并且呈現(xiàn)出農(nóng)村和低齡人群發(fā)病率較往年有大幅度的提升，長期服用藥物，會使人產(chǎn)生耐藥和較多毒副作用，因此市場上需要一種可以降低血糖、血脂、血壓的方便易得、成本低、副作用小的食品和藥品兼?zhèn)涞谋＝∈称贰?br>

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種改善糖尿病患者的高糖、高脂保健配方及制備方法，該方法通過將紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物混合、真空干燥、粉碎等步驟，將三種原料聯(lián)合應用，增強了降糖、降脂的功效。
[0008]本發(fā)明還提供了由上述方法制備而得的紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚的混合物，由苦蕎提取物I?5份與紅曲粉I?3份和桑葚提取物0.1?5份組成。
[0009]本發(fā)明提供了紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚的混合物在藥物、保健品制備中的應用。
[0010]為了達到上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:提供一種改善糖尿病患者的高糖、高脂保健配方的制備方法，其特征是，包括以下步驟:
a、將苦蕎麥進行蒸制滅酶； b、在滅酶后的苦蕎麥中加入6?15倍苦蕎麥重量的水,在70?100°C提取2?4次，每次提取時間為30?120分鐘，合并提取液，過濾，濾液在50?100°C下濃縮至相對密度為1.02?1.15，制得濃縮液A ;
C、往濃縮液A中加入體積濃度為90?98%的乙醇至溶液中乙醇體積濃度達60?90%，然后在O?20°C靜置6?48小時，過濾，制得濾液；
d、將步驟c制得的濾液回收乙醇，然后在60?90V下濃縮至相對密度為1.15?1.30，制得濃縮液；將濃縮液在60?90°C減壓干燥，粉碎，制得水溶性苦蕎麥總黃酮提取物；
e、將苦蕎提取物與紅曲粉按比例混合均勻；
f、取苦蕎提取物與紅曲粉的混合粉，加入桑葚提取物，混合均勻，然后制備成干燥物；
g、將步驟f得到干燥物粉碎，制得紅曲粉、苦蕎提取物、桑葚的混合物。
[0011]桑葚提取物的制備方法是取桑葚果加入2-8倍水，提取，加入70%-90%乙醇，過濾沉淀，濾液濃縮后噴霧干燥或高速離心干燥機干燥。
[0012]所述蒸制滅酶，采用0.4-0.6MP高壓蒸汽蒸制30-120分鐘。
[0013]所述藥物、保健品的劑型可以是片劑、膠囊、顆粒劑或顆粒茶。
[0014]所述藥物是由紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚的混合物、淀粉和糊精組合制成的顆粒劑。
[0015]所述藥物是由紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚的混合物、糊精、硬脂酸鎂和羧甲基淀粉鈉組合制成的片劑。
[0016]所述藥物是由紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚的混合粉、麥芽糊精組合制成的膠囊。
[0017]所述保健品是由紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚的混合物、苦蕎粉組合制成的顆粒茶。
[0018]綜上所述，本發(fā)明提供的一種改善糖尿病患者的高糖、高脂保健配方的制備方法，該方法通過將紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物混合、真空干燥、粉碎等步驟，將三種原料聯(lián)合應用，增強了降糖、降脂的功效。本發(fā)明提供的紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物可作為原料，再加入藥學上可接受的輔料或輔助成分制成片劑、膠囊、顆粒、或顆粒茶等，通過試驗證明具有較好的降血糖、降血脂和降血壓的藥用、保健功能，并且方便食用、安全性好，長期使用無毒副作用。

【具體實施方式】
[0019]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明的【具體實施方式】做詳細地描述，雖然結(jié)合具體實施例對本發(fā)明的【具體實施方式】進行了詳細地描述，但并非是對本專利保護范圍的限定。在權(quán)利要求書所限定的范圍內(nèi)，本領(lǐng)域的技術(shù)人員不經(jīng)創(chuàng)造性勞動即可做出的各種修改或調(diào)整仍受本專利的保護。
[0020]實施例1
稱取四川涼山地區(qū)出產(chǎn)的苦蕎麥20kg，120 V高壓蒸120分鐘，取出，加6倍量水在70°C提取2次，每次30分鐘，合并提取液，過濾，濾液在50°C下濃縮至相對密度為1.02，制得濃縮液A ;往濃縮液A中加入體積濃度為90%的乙醇至溶液中乙醇體積濃度達60%，然后在4°C靜置6小時，過濾，制得濾液；將濾液回收乙醇，然后在60°C下濃縮至相對密度為
1.15，制得濃縮液B ;將濃縮液B在60°C減壓干燥，粉碎，制得0.96kg淺黃色粉末，即為水溶性苦蕎麥總黃酮提取物；采用比色法檢測，水溶性總黃酮含量達39% ;采用高效液相色譜法檢測，蘆丁含量達21.2%。桑葚提取物的制備方法是取桑葚干果加入4倍水，加熱提取2次，過濾，濾液加入70%乙醇，過濾沉淀，濾液濃縮后噴霧干燥成干粉。
[0021]稱取苦蕎提取物0.25kg，加入0.75kg紅曲粉(從陜西榮康生物科技有限公司購進)混合均勻，再與0.25kg的桑葚提取物混合均勻，在80°C真空干燥6小時，取出，控制環(huán)境濕度在50%時，粉碎，制得1.56kg紫紅色粉末，即為紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物；采用比色法檢測，總黃酮含量達6.4% ;采用高效液相色譜法檢測，洛伐他丁含量達0.96%ο
[0022]將上述制得的紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物中加入8kg淀粉和2kg糊精，混勻，采用搖擺式制粒機通過16目篩網(wǎng)制粒；將顆粒放入熱風干燥箱中在80°C干燥至含水量為5%，取出，放冷，篩分出合格的顆粒包裝成Sg/袋。
[0023]實施例2
取150KG苦蕎麥高壓蒸汽滅酶，加水煎煮三次，每次提取分別加入北京正天成澄清技術(shù)有限公司ZTC 1+1澄清劑預處理劑A (按生藥的2%。)，過濾，濾液減壓濃縮至生藥含量為
2.0g生藥/ml，濃縮液加熱至溫度升至60°C左右，加入ZTC 1+1澄清劑預處理劑B (與ZTC1+1澄清劑預處理劑A等量)混勻，保溫6h煮沸20min，降溫至約80°C加入4%的ZTC 1+1澄清劑III B組份，混勻，保溫30min，加入2%的澄清劑III A組份，混勻，加熱煮沸I小時。放冷，室溫靜置過夜。濾紙過濾(或高速離心)，濾液減壓濃縮，真空干燥至干浸膏，打粉，既得苦蕎提取物。
Ψ':.......制備方法^丨實施例1-1實施例p^1-
提取P__提取液混濁__提取液較清亮*:■_-
jjidf__易過濾(__5過濾&_-
純化P_酉I沉沉淀多，損失較大P 沉淀較_沉少，損失小P務:
出膏率 ^____ll%f_一
不飧匿沉墳不液g仴呈黃色，澄清透明^ 黃色，澄清透明i
總黃酮轉(zhuǎn)移率S5%?!*?
[0024]備注:總黃酮含量的檢測參考NYT 1295-2007蕎麥及其制品中總黃酮含量的測定。
[0025]綜上所述，苦蕎麥經(jīng)過澄清劑工藝后，出膏率、總黃酮轉(zhuǎn)移率均得到了提高。且對成品性狀無影響。
[0026]稱取苦蕎提取物0.75kg，加入0.75kg紅曲粉(從陜西榮康生物科技有限公司購進)混合均勻，再與0.5kg的桑葚提取物混合均勻，在70°C真空干燥3小時，取出，控制環(huán)境濕度在60%時，粉碎，制得1.74kg紫紅色粉末，即為紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物；采用比色法檢測，總黃酮含量達17% ;采用高效液相色譜法檢測，洛伐他丁含量達0.86%ο
[0027]將上述制得的紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物中加入1.0lkg糊精、0.1kg硬脂酸鎂、0.15kg羧甲基淀粉鈉，混勻，制粒，干燥，壓制成10000片。
[0028]實施例3
取150KG苦蕎麥高壓蒸汽滅酶，加水煎煮三次，每次提取分別加入北京正天成澄清技術(shù)有限公司ZTC 1+1澄清劑預處理劑A (按生藥的2%。)，過濾，濾液減壓濃縮至生藥含量為0.5g生藥/ml，濃縮液加熱至溫度升至60°C左右，加入ZTC 1+1澄清劑預處理劑B (與ZTC1+1澄清劑預處理劑A等量)混勻，保溫4h煮沸20min，降溫至約80°C加入4%的ZTC 1+1澄清劑III B組份，混勻，保溫30min，加入2%的澄清劑III A組份，混勻，加熱煮沸I小時。放冷，室溫靜置過夜。濾紙過濾(或高速離心)，濾液減壓濃縮，真空干燥至干浸膏，打粉，既得苦蕎提取物。
[0029]稱取苦蕎提取物1kg，加入0.25kg紅曲粉(從陜西榮康生物科技有限公司購進)混合均勻，再與0.14kg的桑葚提取物混合均勻，在60°C真空干燥2小時，取出，控制環(huán)境濕度在45%時，粉碎，制得1.32kg紫紅色粉末，即為紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物；采用比色法檢測，總黃酮含量達30% ;采用高效液相色譜法檢測，洛伐他丁含量達0.38%ο
[0030]將上述制得的紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物中加入2.2kg的苦蕎粉，混勻，制粒，60°C干燥至含水量為5%，180°C烘烤I小時，取出，放冷，篩分出合格的顆粒包裝成Sg/袋的顆粒保健茶。
[0031]實施例4
本研究以大鼠為實驗研究對象，參考衛(wèi)生部發(fā)布的“保健食品功能學評價程序和檢驗方法”輔助降血脂功能實驗規(guī)定的方法，進一步驗證該復方制劑的輔助降血脂作用。
[0032]I 材料
1.1藥品與試劑苦蕎紅曲桑葚顆粒(按照實施例2方法制備)，人體推薦劑量為16g/d(Sg/袋，每天2袋)。血脂康膠囊(北京北大維信生物科技有限公司；規(guī)格:0.3g/粒)，人體推薦劑量為1.2g/d。血清TC、TG試劑盒(上海復興長征醫(yī)學科學有限公司)；高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)試劑盒(維特曼生物科技(南京)有限公司)。
[0033]1.2主要儀器SELECTRA-E全自動生化儀(荷蘭威圖)、Microcll7微量離心機(美國Thermo)、XHF-D高速內(nèi)切式勻漿機(寧波新芝生物科技股份有限公司)、KQY79-1磁力加熱攪拌器(金壇市科析儀器有限公司)、LP123電子天平、JY10001電子天平。
[0034]1.3實驗動物雄性SD大鼠，體重178?205g，在溫度為20?23°C、相對濕度為40%?60%的屏障系統(tǒng)中飼養(yǎng)。
[0035]2 方法
2.1分組與給藥60只SD雄性大鼠以普通飼料適應性喂養(yǎng)5d后，稱重，取尾血，測血清TC、TG、HDL-C的基礎值，然后根據(jù)基礎TC水平隨機分為6組:陰性對照組、模型組、血脂康膠囊組、陽性對照組(按照實施例2方法制備苦蕎紅曲顆粒，苦蕎提取物和紅曲粉的比例為1:3)及按照實施例2和3制備的苦蕎紅曲桑葚顆粒，每組10只。陰性對照組喂飼普通飼料，其余各組喂飼高脂飼料(68.8%普通飼料、1%膽固醇、10%蛋黃粉、10%豬油、10%蔗糖和0.2%膽鹽)，連續(xù)30(1。于每天上午給藥I次，實驗期間各組大鼠自由攝食、飲水。
[0036]2.2指標檢測連續(xù)喂養(yǎng)30d后，稱量，取大鼠眼血分別檢測血清TC、TG、HDL_C、LDL-C含量。
[0037]2.3數(shù)據(jù)分析所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 15.0軟件進行統(tǒng)計學處理，數(shù)據(jù)用均數(shù)土標準差(X 土s)表示。對計量資料先采用方差齊性檢驗，P >0.05選擇t檢驗，P <0.05選擇校正t檢驗。P <0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
[0038]3 結(jié)果
3.1對大鼠體重的影響實驗過程中，正常對照組、模型對照組、陽性對照組及各實施例組大鼠皮毛有光澤，行動靈活，食量及大便正常。各組大鼠實驗前后體重及增重見表I。
[0039]由表I可見，實驗前陰性對照組、陽性對照組及各劑量組與模型對照組相比，體重無顯著性差異。實驗末，陰性對照組體重及體重增重明顯低于模型對照組(P <0.01)。
[0040]表 I
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3.2對大鼠血脂的影響實驗末采血測定血清TG、TC、HDL-C及LDL-C含量，實驗結(jié)果見表2、表3、表4。
[0041]表2
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由表2可見，實驗末陰性對照組、陽性對照組及實施例組的總膽固醇明顯低于模型對照組，并具有顯著性差異，實施例組總膽固醇低于陽性對照組，具有顯著性差異。
[0042]表3
表3各?且If on符SD大mlfil讀S、海固Sf TG.應購[^ ± $):
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由表3可見，實驗末陰性對照組、陽性對照組及實施例組的甘油三酯明顯低于模型對照組，并具有顯著性差異。實施例組總膽固醇低于陽性對照組，具有顯著性差異。
[0043]表4
表4備組祥品讀SD大鼠Λ+S LDL-C和HDL-C含量的|1_ ( f ±s> ■
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IiSiSSlffl 10 0561 §18 235 ±0J10Λ4±0ΧΙ7 0J9±01t.PBttAfSIS 10 0J4*019 23$±020m059±OXl9 ?\54 ±0Λ5^
;逢劃 3 組 10 0J1±CK1€ 2Λ3±?15*OJ7±0.04 0J9±0.07.實施M 2 組 10 OJi ±012 2.10 ± OJ4?.A 0.59 ±0.05 0.5S-4 0.0?.-- I 茍.鎮(zhèn) ? 對.Si 組 t匕較.Pc ο.ο ?, *.ρ<?.λι !與 H 性 if H Il It較' Aph ▲ ▲ ρ< O—O1-由表4可以看見，實驗末各劑量組的高密度脂蛋白膽固醇與模型對照組比較，均無顯著性差異，陰性對照組、陽性對照組、實施例組的低密度脂蛋白膽固醇明顯低于模型對照組，并具有顯著差異。實驗數(shù)據(jù)提示苦蕎紅曲桑葚顆粒具有顯著的降血脂作用，其效果優(yōu)于苦蕎紅曲顆粒。
[0044]從上述實驗可以看出，本發(fā)明提供的產(chǎn)品可以很好的降低血糖血脂，并且制備方法獨特可以很好的保留苦蕎、紅曲和桑葚的有效成分的作用，并且簡便易行，成本較低，工業(yè)廢水廢氣少。
【權(quán)利要求】
1.一種預防或治療高血糖、高血脂的保健品，其特征在于是由苦蕎提取物I?5份與紅曲粉I?3份和桑葚提取物0.1?5份組成。
2.一種改善糖尿病患者的高糖、高脂保健品的制備方法，其特征在于包括以下步驟: a、將苦蕎麥進行蒸制滅酶； b、在滅酶后的苦蕎麥中加入6?15倍苦蕎麥重量的水,在70?100°C提取2?4次，每次提取時間為30?120分鐘，合并提取液，過濾，濾液在50?100°C下濃縮至相對密度為1.02?1.15，制得濃縮液A ; C、往濃縮液A中加入體積濃度為90?98%的乙醇至溶液中乙醇體積濃度達60?90%，然后在O?20°C靜置6?48小時，過濾，制得濾液； d、將步驟c制得的濾液回收乙醇，然后在60?90°C下濃縮至相對密度為1.15?1.30，制得濃縮液；將濃縮液在60?90°C減壓干燥，粉碎，制得水溶性苦蕎麥總黃酮提取物； e、將苦蕎提取物與紅曲粉按比例混合均勻； f、取苦蕎提取物與紅曲粉的混合粉，加入桑葚提取物，混合均勻，然后制備成干燥物； g、將步驟f得到干燥物粉碎，制得紅曲粉、苦蕎提取物、桑葚提取物的組合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的改善糖尿病患者的高糖、高脂保健品的制備方法，其特征在于:步驟e中，苦蕎提取物與紅曲粉的混合比例1:3?5:1，步驟f中，苦蕎提取物和紅曲粉的混合粉與桑葚提取物的比例9:1?1:1，置真空干燥箱中于50?80°C，-0.07?-0.09Mpa干燥2?6小時。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的桑葚提取物的制備方法是取桑葚果加入2-8倍水，提取，力口入70%-90%乙醇，過濾沉淀，濾液濃縮后干燥，干燥方法為噴霧干燥或高速離心干燥或冷凍干燥。
5.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的制備方法，苦蕎提取物和紅曲粉及桑葚粉的重量配比為1:3:1。
6.根據(jù)權(quán)利要求2中所述的制備方法，其特征在于步驟g中，控制環(huán)境濕度在60%以下，將步驟f得到干燥物粉碎。
7.權(quán)利要求2-5任一項所述方法制得的紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的保健品組合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的組合物，其特征在于:所述組合物劑型可以是粉劑、片劑、膠囊、顆粒劑或顆粒茶。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合粉在藥物、保健品制備中的應用，其特征在于:所述藥物是由紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物、淀粉和糊精組合制成的顆粒劑，或者是由紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚提取物的混合物、糊精、硬脂酸鎂和羧甲基淀粉鈉組合制成的片劑；是由紅曲粉、苦蕎提取物和桑葚的混合粉、麥芽糊精組合制成的膠囊或顆粒茶。
10.根據(jù)權(quán)利要求2所述的蒸制滅酶的方法是120-150°c高壓蒸汽蒸30-130分鐘。
【文檔編號】A61K36/70GK104126786SQ201310155216
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2013年4月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年4月30日
【發(fā)明者】耿福能, 馬秀英, 吳宇, 林慶華 申請人:四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責任公司